Wessel Douai F ინექციები: გამოყენების ინსტრუქცია

ანტითრომბოზული აგენტები. სულოდექსიდი.

PBX კოდი B01A B11.

• თრომბოზის გაზრდილი რისკის მქონე ანგიოპათიები, ჩათვლით. თრომბოზი მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის შემდეგ
• ცერებროვასკულური დაავადება: ინსულტი (მწვავე იშემიური ინსულტი და ინსულტის დაწყების ადრეული პერიოდი)
• ათეროსკლეროზით, შაქრიანი დიაბეტით, არტერიული ჰიპერტენზიით და სისხლძარღვოვანი დემენციით გამოწვეული დისცირკულატორული ენცეფალოპათია,
• ორივე ათეროსკლეროზული და დიაბეტური წარმოშობის პერიფერული არტერიების ოკლუზიური დაავადებები
• phlebopathy და ღრმა ვენების თრომბოზი
• დიაბეტის გამო მიკროანგიოპათიები (ნეფროპათია, რეტინოპათია, ნეიროპათია) და მაკროანგიოპათიები (დიაბეტური ტერფის სინდრომი, ენცეფალოპათია, კარდიოპათია),
• თრომბოფილია, ანტიფოსფოლიპიდური სინდრომი
• ჰეპარინის თრომბოციტოპენია.

დოზირება და მიღება

ზოგადი მიმართულებები

ჩვეულებრივ გამოყენებული სამკურნალო რეჟიმები მოიცავს პრეპარატის პარენტერალურ მიღებას, რასაც თან ახლავს კაფსულა; ზოგიერთ შემთხვევაში, სულოდექსექსიდთან მკურნალობა შეიძლება დაიწყოს პირდაპირ კაფსულებისგან. მკურნალობის რეჟიმი და მოქმედი დოზები შეიძლება ადაპტირდეს ექიმის გადაწყვეტილებით, კლინიკური გამოკვლევის საფუძველზე და ლაბორატორიული პარამეტრების განსაზღვრის შედეგებით.

ზოგადად, კაფსულების მიღება რეკომენდებულია კვებას შორის, თუ კაფსულების სადღეღამისო დოზა დაყოფილია რამდენიმე დოზით, რეკომენდებულია 12-საათიანი ინტერვალის შენარჩუნება პრეპარატის დოზებს შორის.

ზოგადად, მკურნალობის სრული კურსი რეკომენდებულია წელიწადში მინიმუმ 2-ჯერ.

თრომბოზის გაზრდილი რისკის მქონე ანგიოპათიები, ჩათვლით. თრომბოზი მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის შემდეგ

პირველი თვის განმავლობაში, ყოველდღიურად ინიშნება ინტრავენურად კუნთოვანი ინექციები 600 LO სულფოდიქსიდის (შინაარსი 1 ამპულა), რის შემდეგაც გრძელდება მკურნალობის კურსი, რის შემდეგაც გრძელდება მკურნალობის კურსი, 1-2 კაფსულის მიღება ორალურად დღეში ორჯერ (500-1000 LO / დღეში). საუკეთესო შედეგების მიღება შესაძლებელია, თუ მკურნალობა იწყება მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის ეპიზოდიდან პირველი 10 დღის განმავლობაში.

ცერებროვასკულური დაავადება: ინსულტი (მწვავე იშემიური ინსულტი და ინსულტის შემდეგ ადრეული რეაბილიტაცია)

მკურნალობა იწყება ყოველდღიური მიღებით 600 LO სულთოდექსი ან ბოლუსური ან წვეთოვანი ინფუზია, რისთვისაც პრეპარატის 1 ამპულის შემცველობა იხსნება 150-200 მლ ფიზიოლოგიურ მარილმჟავაში. ინფუზიის ხანგრძლივობაა 60 წუთიდან (სიჩქარე 25-50 წვეთი / წთ) 120 წუთამდე (სიჩქარე 35-65 წვეთი / წთ). მკურნალობის რეკომენდებული ხანგრძლივობაა 15-20 დღე. შემდეგ, თერაპია უნდა გაგრძელდეს კაფსულების გამოყენებით, რომელსაც პერორალურად იღებენ 1 კაფსულა დღეში ორჯერ (500 LO / დღეში) 30-40 დღის განმავლობაში.

ათეროსკლეროზით გამოწვეული დისცირკულატორული ენცეფალოპათია, შაქრიანი დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია და სისხლძარღვთა დემენცია

რეკომენდებულია პრეპარატის 1-2 კაფსულის მიღება დღეში ორჯერ (500-1000 LO / დღეში) პერორალურად 3-6 თვის განმავლობაში. მკურნალობის კურსი შეიძლება დაიწყოს 600 LO სულფოქსიდიდის დღეში 10-30 დღის განმავლობაში მიღებით.

აგრეთვე ათეროსკლეროზული და დიაბეტური წარმოშობის პერიფერული არტერიების ოკლუზიური დაავადებები

მკურნალობა იწყება ინტრამუსკულარული ყოველდღიური მიღებით 600 LO სულდოქსედით და გრძელდება 20-30 დღის განმავლობაში. შემდეგ კურსი გრძელდება, 1-2 კაფსულის მიღება ორალურად დღეში ორჯერ (500-1000 LO / დღეში) 2-3 თვის განმავლობაში.

ფლებოპათია და ღრმა ვენების თრომბოზი

ჩვეულებრივ, ინიშნება სულოდექსიდური კაფსულების პერორალური მიღება 500-1000 ლ / დღეში დოზით (2 ან 4 კაფსულა) 2-6 თვის განმავლობაში. მკურნალობის კურსი შეიძლება დაიწყოს ყოველდღიური მიღებით 600 LO სულფოქსიდიდის დღეში 10-30 დღის განმავლობაში.

შაქრიანი დიაბეტის გამო მიკროანგიოპათიები (ნეფროპათია, რეტინოპათია, ნეიროპათია) და მაკროანგიოპათიები (დიაბეტური ტერფის სინდრომი, ენცეფალოპათია, კარდიოპათია)

მიკრო და მაკროანგიოპათიით დაავადებული პაციენტების მკურნალობა რეკომენდებულია ორ ეტაპზე. პირველი, სულტოდექსიდის 600 LO- ს მიღება ინიშნება ყოველდღიურად 15 დღის განმავლობაში, შემდეგ კი მკურნალობა გრძელდება, 1-2 კაფსულის მიღება დღეში ორჯერ (500-1000 LO / დღეში). ვინაიდან მოკლევადიანი მკურნალობის დროს მისი შედეგები შეიძლება გარკვეულწილად დაიკარგოს, რეკომენდებულია მკურნალობის მეორე ეტაპზე ხანგრძლივობის გაზრდა მინიმუმ 4 თვეში.

თრომბოფილია, ანტიფოსფოლიპიდური სინდრომი

ჩვეულებრივი მკურნალობის რეჟიმი გულისხმობს 500-1000 LO სულტოქსექსიდის ორალურ მიღებას დღეში (2 ან 4 კაფსულა) 6-12 თვის განმავლობაში. ჩვეულებრივ, Sulodexide კაფსულები ინიშნება დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინთან მკურნალობის შემდეგ, აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად, ხოლო ამ უკანასკნელის დოზის რეჟიმის შეცვლა არ არის საჭირო.

ჰეპარინის თრომბოციტოპენია

ჰეპარინის, თრომბოციტოპენიის შემთხვევაში, ჰეპარინის ან დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინის შეყვანა ცვლის სულოდექსიდის ინფუზიას. ამისათვის, პრეპარატის 1 ამპულის შემცველობა (600 LO სულოდექსიქსი) განზავებულია 20 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში და მიიღება ნელი ინფუზიის სახით 5 წუთის განმავლობაში (სიჩქარე 80 წვეთი / წთ). ამის შემდეგ, სულოდოქსიდის 600 LO- ს განზავება ხდება 100 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში და ინიშნება 60 წუთიანი წვეთოვანი ინფუზიის სახით (სიჩქარე 35 წვეთი / წთ) ყოველ 12:00 საათამდე, სანამ არ იქნება საჭირო ანტიკოაგულანტიური თერაპია.

გვერდითი რეაქციები

ქვემოთ მოცემულია ინფორმაცია კლინიკურ კვლევებში დაფიქსირებული გვერდითი რეაქციების შესახებ, რომელშიც შედის 3258 პაციენტი, რომლებიც იყენებენ სტანდარტულ დოზებსა და მკურნალობის რეჟიმებს.

გვერდითი რეაქციები, რომლებიც დაკავშირებულია სულოდექსიდის გამოყენებასთან, კლასიფიცირდება სისტემის ორგანოების კლასების შესაბამისად და სიხშირე. გვერდითი მოვლენების სიხშირის დასადგენად გამოიყენება შემდეგი ტერმინოლოგია: ძალიან ხშირად (≥ 1/10), ხშირად (≥ 1/100 – დან

გადაჭარბებულმა

პრეპარატის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰემორაგიული სიმპტომების განვითარება, მაგალითად, ჰემორაგიული დიათეზი ან სისხლდენა. სისხლდენის შემთხვევაში უნდა დაინიშნოს პროტეინის სულფატის 1% -იანი ხსნარი. ზოგადად, დოზის გადაჭარბებით, პრეპარატის მოხმარება უნდა შეწყდეს და უნდა დაიწყოს შესაბამისი სიმპტომური თერაპია.

გამოიყენეთ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში

იმის გამო, რომ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით გამოცდილება არ არსებობს, ამ პერიოდში ქალებმა არ უნდა დაინიშნონ პრეპარატი, თუ ექიმის თქმით, დედისთვის მკურნალობის მოსალოდნელი სარგებელი ჭარბობს ნაყოფის შესაძლო რისკს.

ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრებში სულტოქსექსიდის გამოყენებასთან შეზღუდული გამოცდილებაა I და II ტიპის დიაბეტით გამოწვეული სისხლძარღვთა გართულებების სამკურნალოდ და გვიან ტოქსიკოზი. ასეთ შემთხვევებში, სულოდექსიქსიდი ინიშნება ყოველდღიურად ინტრამუსკულურად, დღეში 600 LOG– ის დოზით 10 დღის განმავლობაში, რის შემდეგაც პრეპარატის პერორალური მიღება განზრახული იყო 1 კაფსულისთვის დღეში ორჯერ (500 LO / დღეში) 15-30 დღის განმავლობაში. ტოქსიკოზის შემთხვევაში, ამ მკურნალობის რეჟიმი შეიძლება კომბინირებული იყოს მკურნალობის ტრადიციულ მეთოდებთან.

ორსულობის II და III ტრიმესტრების დროს პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ჯერჯერობით უცნობია, გამოიყოფა თუ არა სულოდოდექსი ან მისი მეტაბოლიტები დედის რძეში. ამიტომ, უსაფრთხოების მიზეზების გამო, არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში ქალების დანიშვნა.

შეზღუდულია გამოცდილება სულოდექსიდური პრეპარატების გამოყენებით დიაბეტური ნეფროპათიისა და გლომერულონეფრიტის სამკურნალოდ 13-17 წლის ასაკის მოზარდებში. ასეთ შემთხვევებში, სულოდოდექსიდის 600 LO- ს მიღება ინიშნება ინტრამუსკულურად დღეში ყოველდღიურად 15 დღის განმავლობაში, შემდეგ კი პრეპარატის 1-2 კაფსულა მიიღეს ზეპირად დღეში ორჯერ (500-1000 LO / დღეში) 2 კვირის განმავლობაში.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ მოიპოვება.

განაცხადის მახასიათებლები

მკურნალობის პერიოდში, პერიოდულად უნდა მოხდეს ჰემოკოაგულაციის პარამეტრების (კოაგულოგრამის განსაზღვრა) მონიტორინგი. თერაპიის დაწყების და დასრულების შემდეგ უნდა განისაზღვროს შემდეგი ლაბორატორიული პარამეტრები: გააქტიურებული ნაწილობრივი თრომბლოპლასტინის დრო, სისხლდენის დრო / კოაგულაციის დრო და III ანტითრომბინის დონე. პრეპარატის გამოყენებისას, გააქტიურებული ნაწილობრივი თრომბოპლასტინის დრო იზრდება დაახლოებით 1,5 ჯერ.

რეაქციის სიჩქარეზე გავლენის უნარი სხვა მექანიზმების მართვის დროს.

თუ თავბრუსხვევა შეინიშნება მკურნალობის დროს, უნდა თავი შეიკავოთ მანქანების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობის დროს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოლოგიური. Wessel Douai F არის სულოდოქსიდის, გლიკოზამინოგლიკანების ბუნებრივი ნაზავი, რომელიც გამოიყოფა ღორების ნაწლავის ლორწოვანი გარსისგან, რომელიც შედგება ჰეპარინის მსგავსი ფრაქციისგან, რომლის მოლეკულური წონაა დაახლოებით 8000 Da (80%) და დერმატანის სულფატი (20%).

სულოდექსექსიდი არის თანდაყოლილი ანტიტრომბული, ანტიკოაგულანტები, პროფიბრინოლიზური და ანგიოპროტექტორული ეფექტი.

სულოდექსიქსიდის ანტიკოაგულანტების მოქმედება განპირობებულია კოფექტორ ჰეპარინ II- თან ურთიერთთან, ახდენს თრომბინის ინჰიბირებას.

სულოდექსიქსიდის ანტითრომბული მოქმედება შუამავლობით ხდება Xa- ის მოქმედების ინჰიბირებით, ხელს უწყობს პროსტაციკლინის სინთეზსა და სეკრეციას (PGI2) და პლაზმური ფიბრინოგენის დონის დაქვეითებას.

პროფიბრინოლიზური მოქმედება განპირობებულია ქსოვილოვანი პლაზმინოგენის აქტივაციის აქტივობის ზრდით და მისი ინჰიბიტორის საქმიანობის შემცირებით.

ანგიოპროტექტორული ეფექტი დაკავშირებულია ენდოთელური უჯრედების სტრუქტურული და ფუნქციური მთლიანობის აღდგენასა და სისხლძარღვთა სარდაფში მემბრანების უარყოფითი მუხტის სიმკვრივის ნორმალიზებასთან.

გარდა ამისა, სულოდექსექსიდი ახდენს სისხლის რევოლუციური თვისებების ნორმალიზებას ტრიგლიცერიდების დონის შემცირებით (რაც დაკავშირებულია ლიპოპროტეინების ლიპაზის გააქტიურებასთან, ფერმენტი, რომელიც პასუხისმგებელია ტრიგლიცერიდების ჰიდროლიზზე).

დიაბეტური ნეფროპათიის დროს პრეპარატის ეფექტურობა განისაზღვრება სულოდექსიდების შესაძლებლობით, რომ შემცირდეს სარდაფის მემბრანების სისქე და ინტერუჯრედული მატრიქსის წარმოება მეზანგიური უჯრედების გამრავლების შემცირებით.

ფარმაკოკინეტიკა სულოდექსიქსი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. ადმინისტრირებული დოზის სულტოქსიკოზის დაგროვების 90% გროვდება სისხლძარღვთა ენდოთელიუმში, სადაც მისი კონცენტრაცია 20-30-ჯერ მეტია, ვიდრე სხვა ორგანოების ქსოვილებში კონცენტრაცია. სულოდექსიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლის მიერ და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. არაკონტროლირებადი და დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინისგან განსხვავებით, დენსიფატური აბანო, რაც გამოიწვევს ანტითრომბული მოქმედების შემცირებას და სულოდექსიდის გამომუშავების მნიშვნელოვან დაჩქარებას, არ ხდება. სულტოქსიდის განაწილების გამოკვლევაში აჩვენა, რომ იგი გამოიყოფა თირკმელებით ნახევარგამოყოფის პერიოდიდან, რომელიც 4:00 საათამდე აღწევს.

შეუთავსებლობა

მას შემდეგ, რაც სულოდექსექსიდი არის პოლიზაყარი, რომელსაც აქვს ოდნავ მჟავე თვისებები, როდესაც იგი ინერგება, როგორც ექსტაზური კომბინაცია, მას შეუძლია შექმნას კომპლექსები სხვა ნივთიერებებთან, რომლებსაც აქვთ ძირითადი თვისებები. შემდეგი ნივთიერებები, რომლებიც ფართოდ გამოიყენება ექსტრემალური კომბინირებული ინექციებისათვის, შეუთავსებელია სულოდექსიდს: ვიტამინ K, B ვიტამინების კომპლექსი, ჰიალურონიდაზა, ჰიდროკორტიზონი, კალციუმის გლუკონატი, მეოთხეული ამონიუმის მარილები, ქლორამფენიკოლი, ტეტრაციკლინი და სტრეპტომიცინი.