ამარილ M: ინსტრუქცია პრეპარატის გამოყენებისა და შემადგენლობის შესახებ

დოზის ფორმის აღწერა

1 + 250 მგ ტაბლეტები: ოვალური, ბიკონვექსი, დაფარული თეთრი ფილმის გარსით, ერთ მხარეს ამოტვიფრული "HD125".

2 + 500 მგ ტაბლეტები: ოვალური, ბიკონვექსი, დაფარული თეთრი ფილმის გარსით, ერთ მხარეს ამოტვიფრული "HD25" და მეორეს მხრივ.

ფარმაკოდინამიკა

Amaryl M არის კომბინირებული ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი, რომელშიც შედის გლემიპრიდი და მეტფორმინი.

გლიმიპირიდი, Amaril ® M– ის ერთ – ერთი აქტიური ნივთიერება, არის ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი პერორალური მიღებისთვის, მესამე თაობის სულფონილურეას წარმოებულად.

გლიმიპირიდი ასტიმულირებს პანკრეასის ბეტა უჯრედებიდან ინსულინის სეკრეციას და განთავისუფლებას (პაკრატული მოქმედება), აუმჯობესებს პერიფერიული ქსოვილების (კუნთები და ცხიმი) მგრძნობელობას ენდოგენური ინსულინის მოქმედების მიმართ (ექსტრაანკრეასის მოქმედება).

ეფექტი ინსულინის სეკრეციაზე

სულფონილურაზების წარმოებულები ზრდის ინსულინის სეკრეციას, პანკრეასის ბეტა უჯრედების ციტოპლაზმურ მემბრანაში მდებარე ATP- ზე დამოკიდებულ კალიუმის არხების დახურვით. კალიუმის არხების დახურვა, ისინი იწვევენ ბეტა უჯრედების დეპოლარიზაციას, რაც ხელს უწყობს კალციუმის არხების გახსნას და უჯრედებში კალციუმის ნაკადის გაზრდას.

გლიმიპირიდი, შემცვლელი მაღალი მაჩვენებლით, აერთიანებს და განასხვავებს პანკრეასის ბეტა უჯრედულ ცილას (მოლეკულური წონა 65 კდ / სურქს), რომელიც ასოცირდება ატფზე დამოკიდებულ კალიუმის არხებთან, მაგრამ განსხვავდება ჩვეულებრივი სულფონილურას წარმოებულების სავალდებულო ადგილიდან (ცილა, რომელსაც აქვს მოლეკულური მასა 140 კდ. / SUR1).

ეს პროცესი იწვევს ინსულინის განთავისუფლებას ეგზოციტოზით, ამასთან, საიდუმლოებული ინსულინის რაოდენობა მნიშვნელოვნად ნაკლებია, ვიდრე ჩვეულებრივი (ტრადიციულად გამოყენებული) სულფონილურას წარმოებულების მოქმედებით (მაგ. გლიბენკლამიდი) მოქმედებით. გლიმიპრიდის მინიმალური მასტიმულირებელი მოქმედება ინსულინის სეკრეციაზე ასევე იძლევა ჰიპოგლიკემიის დაბალ რისკს.

ტრადიციული სულფონილურას წარმოებულების მსგავსად, მაგრამ გლეიმპირიდს აქვს გამოხატული ექსტრაკანკრეზული მოქმედებები (ინსულინის წინააღმდეგობის დაქვეითება, ანტიტეროგენული, ანტიპლატეტური და ანტიოქსიდანტური მოქმედებები).

სისხლიდან გლუკოზის ათვისება პერიფერიულ ქსოვილებში (კუნთები და ცხიმი) ხდება უჯრედულ გარსებში მდებარე სპეციალური სატრანსპორტო ცილების (GLUT1 და GLUT4) გამოყენებით. გლუკოზის ტრანსპორტირება ამ ქსოვილებში, მე -2 ტიპის დიაბეტში, სიჩქარის შეზღუდული ნაბიჯია გლუკოზის გამოყენებაში. გლიმიპირიდი ძალიან სწრაფად ზრდის გლუკოზის გადამზიდავი მოლეკულების რაოდენობას და აქტიურობას (GLUT1 და GLUT4), რაც იწვევს პერიფერიულ ქსოვილებში გლუკოზის მოხვედრის მატებას.

გლიმიპირიდს აქვს სუსტი ინჰიბიტორული ეფექტი კარდიომიოციტების ATP- ზე დამოკიდებულ K + არხებზე. გლიმეპირიდის მიღებისას რჩება მიოკარდიუმის მეტაბოლური ადაპტაციის უნარი იშემიის მიმართ.

გლიმიპირიდი ზრდის ფოსფოლიპაზის C მოქმედებას, რომელთანაც შესაძლებელია ლიპოგენეზი და გლიკოგენეზი კორელაცია იზოლირებულ კუნთებსა და ცხიმის უჯრედებში.

გლიმიპრიდი აფერხებს გლუკოზის გამოდევნას ღვიძლისაგან ფრუქტოზა – 2,6 – ბისფოსფატის უჯრედშიდა კონცენტრაციების გაზრდით, რაც თავის მხრივ აფერხებს გლუკონეოგენეზს.

გლიმიპირიდი შერჩევით აფერხებს ციკლოოქსიგენაზას და ამცირებს arachidonic მჟავას გადაქცევას თრომბოდან A2- ში, მნიშვნელოვანი ენდოგენური თრომბოციტების აგრეგაციის ფაქტორად.

გლიმიპირიდი ხელს უწყობს ლიპიდების შემცველობას, მნიშვნელოვნად ამცირებს ლიპიდების პეროქსიდაციას, რაც დაკავშირებულია მის ანტი-ათეროგენულ ეფექტთან

გლიმიპრიდი ზრდის ენდოგენური ალფა-ტოკოფეროლის შემცველობას, კატალაზას, გლუტათიონ პეროქსიდაზას და სუპეროქსიდის დმუტაზას მოქმედებას, რაც ხელს უწყობს პაციენტის სხეულში ოქსიდაციური სტრესის სიმძიმის შემცირებას, რაც მუდმივად გვხვდება შაქრიანი დიაბეტი ტიპის 2-ში.

ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი biguanide ჯგუფიდან. მისი ჰიპოგლიკემიური მოქმედება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ შენარჩუნებულია ინსულინის სეკრეცია (თუმცა შემცირებულია). მეტფორმინს არანაირი გავლენა არ აქვს პანკრეასის ბეტა უჯრედებზე და არ ზრდის ინსულინის სეკრეციას; თერაპიულ დოზებში, ეს არ იწვევს ჰიპოგლიკემია ადამიანებში.

მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის გაგებული. ითვლება, რომ მეტფორმინს შეუძლია გააძლიეროს ინსულინის მოქმედება ან გაზარდოს ეს შედეგები პერიფერიულ რეცეპტორების ზონებში. მეტფორმინი ზრდის ქსოვილის მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ უჯრედული გარსების ზედაპირზე ინსულინის რეცეპტორების რაოდენობის გაზრდით. გარდა ამისა, მეტფორმინი ახდენს ღვიძლში გლუკონეოგენეზს ინჰიბირებას, ამცირებს თავისუფალი ცხიმოვანი მჟავების წარმოქმნას და ცხიმის დაჟანგვას, ამცირებს ტრიგლიცერიდების (TG) და LDL და VLDL კონცენტრაციას სისხლში. მეტფორმინი ოდნავ ამცირებს მადას და ამცირებს ნახშირწყლების შეწოვას ნაწლავში. იგი აუმჯობესებს სისხლის ფიბრინოლიზურ თვისებებს ქსოვილის პლაზმინოგენის აქტივატორი ინჰიბიტორის ჩახშობის გზით.

ფარმაკოკინეტიკა

როდესაც მიიღება 4 მგ C- ის სადღეღამისო დოზა_{მაქსიმუმი} პლაზმაში მიღწეული იქნა პერორალური მიღებიდან დაახლოებით 2.5 საათში და არის 309 ნგ / მლ, არსებობს წრფივი კავშირი დოზასა და C- ს შორის_{მაქსიმუმი} ასევე დოზასა და AUC- ს შორის. გლიმიპირიდის მიღებისას მისი აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დასრულებულია. ჭამა არ გააჩნია მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე, გარდა მისი სიჩქარის უმნიშვნელო შენელებისა. გლიმიპირიდი ხასიათდება ძალიან დაბალი V- ით_დ (დაახლოებით 8.8 ლ), დაახლოებით ტოლია ალბუმინის განაწილების მოცულობაზე, პლაზმური ცილებისადმი სავალდებულო მაღალი ხარისხით (99% -ზე მეტი) და დაბალი კლირენსი (დაახლოებით 48 მლ / წთ).

გლიმიპირიდის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ, პრეპარატის 58% გამოიყოფა თირკმელებით (მხოლოდ მეტაბოლიტების სახით), ხოლო 35% ნაწლავებით. ტ_1/2 შრატში პლაზმური კონცენტრაციის დროს, მრავალჯერადი დოზით, ის 5-8 საათს შეადგენს. წამლის მაღალი დოზით მიღების შემდეგ აღინიშნა T– ის გახანგრძლივება._1/2 .

შარდსა და განავალში გამოვლენილია 2 არააქტიური მეტაბოლიტი, რომლებიც წარმოიქმნება ღვიძლში მეტაბოლიზმის შედეგად, ერთი მათგანი ჰიდროქსია, ხოლო მეორე - კარბოქსიური წარმოებული. გლიმიპირიდის პერორალური მიღების შემდეგ, ტერმინალი T_1/2 ამ მეტაბოლიტების რაოდენობა იყო 5-5 და 5-6 საათი, შესაბამისად.

გლიმიპირიდი გამოიყოფა დედის რძეში და კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ის ცუდად აღწევს BBB- ს მეშვეობით. გლიმეპირიდის ერთჯერადი და მრავალჯერადი (დღეში 2-ჯერ) დანიშვნის შედარებამ არ გამოავლინა მნიშვნელოვანი განსხვავებები ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებში, სხვადასხვა პაციენტებში მათი ცვალებადობა განსხვავებული იყო. გლიმეპირიდის მნიშვნელოვანი დაგროვება არ არსებობდა.

სხვადასხვა სქესის და სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფის პაციენტებში, გლიმიპირიდში ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები ერთნაირია. თირკმელების ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში (კრეატინინის დაბალი კლირენსით) აღინიშნა გლიმიპირიდის კლირენსის გაზრდა და სისხლის საშუალო შრატში მისი კონცენტრაციის დაქვეითება, რაც, სავარაუდოდ, გლიმიპრიდის უფრო სწრაფად გამოყოფის გამო, სისხლის პლაზმის ცილებთან მისი დაბალი სავალდებულოობის გამო. ამრიგად, ამ კატეგორიის პაციენტებში არ არსებობს გლიმეპირიდის დაგროვების დამატებითი რისკი.

პერორალური მიღების შემდეგ, მეტფორმინი აბსოლუტურად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან. მეტფორმინის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობაა დაახლოებით 50-60%. გ_{მაქსიმუმი} (დაახლოებით 2 μg / ml ან 15 μmol) პლაზმაში მიიღწევა 2.5 საათის შემდეგ. საკვების ერთდროული მიღების შემდეგ მეტფორმინის შეწოვა მცირდება და ანელებს.

მეტფორმინი სწრაფად ნაწილდება ქსოვილში, პრაქტიკულად არ აკავშირებს პლაზმის ცილებს. ის მეტაბოლიზდება ძალიან სუსტი ხარისხით და გამოიყოფა თირკმელებით. ჯანმრთელ საგნებში კლირენსია 440 მლ / წთ (4 ჯერ მეტი ვიდრე კრეატინინში), რაც მიუთითებს აქტიური tubular სეკრეციის არსებობაზე. შეჭრის შემდეგ, ტერმინალი T_1/2 თირკმლის უკმარისობით, იგი იზრდება, წამლის დაგროვების რისკი არსებობს.

ფარმაკოკინეტიკა Amaril M- ით გლიმეპირიდის და მეტფორმინის ფიქსირებული დოზებით

C მნიშვნელობებს_{მაქსიმუმი} და AUC განსაზღვრული დოზის კომბინირებული პრეპარატის მიღებისას (ტაბლეტი, რომელიც შეიცავს გლიმეპირიდს 2 მგ + მეტფორმინს 500 მგ), აკმაყოფილებს ბიოექივალურობის კრიტერიუმებს, როდესაც შედარებულია იმავე პარამეტრებთან ერთად, როდესაც მიიღება იგივე კომბინაცია, როგორც ცალკეული პრეპარატები (გლიმიპირიდის ტაბლეტი 2 მგ და მეტფორმინი 500 მგ ტაბლეტი) .

ამასთან, ნაჩვენებია C– ის დოზის პროპორციული ზრდა._{მაქსიმუმი} და გლიმიპირიდის AUC - ს ერთად მისი დოზის გაზრდა კომბინირებული პრეპარატებში ფიქსირებული დოზებით 1-დან 2 მგ-მდე მეტფორმინის მუდმივი დოზით მეტფორმინის (500 მგ) ამ პრეპარატების შემადგენლობაში.

გარდა ამისა, უსაფრთხოების უსაფრთხოების თვალსაზრისით მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა, მათ შორის არასასურველი ეფექტების პროფილის პროფილაქტიკა, პაციენტებს შორის, რომლებიც იღებენ ამარილ ® M 1 მგ / 500 მგ და იმ პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამარილ ® M 2 მგ / 500 მგ.

ჩვენებები Amaril. M

შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 მკურნალობა (გარდა დიეტა, ვარჯიში და წონის დაკლება):

იმ შემთხვევაში, როდესაც გლიკემიური კონტროლის მიღწევა შეუძლებელია დიეტის, ფიზიკური დატვირთვის, წონის დაკლებისა და მონოთერაპიის გამოყენებით გლიმიპირიდთან ან მეტფორმინთან ერთად,

კომბინირებული თერაპიის გლემიპრიდთან და მეტფორმინთან ერთად ერთობლივი პრეპარატი შეცვლისას.

უკუჩვენებები

ტიპი 1 დიაბეტი

დიაბეტური კეტოაციდოზის, დიაბეტური კეტოაციდოზის, დიაბეტური კომა და პრეკომა, მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზის ისტორია,

ჰიპერმგრძნობელობა სულფონილურას წარმოებულების, სულფონილამიდური პრეპარატების ან ბიგუანიდების, ისევე როგორც წამლის ნებისმიერი გამომჟღავნების მიმართ,

ღვიძლის ფუნქციონირების დარღვევა (გამოყენების გამოცდილების ნაკლებობა, ასეთ პაციენტებს ინსულინის მკურნალობა სჭირდებათ გლიკემიური ადეკვატური კონტროლის უზრუნველსაყოფად),

ჰემოდიალიზის პაციენტები (გამოცდილების ნაკლებობა)

თირკმლის უკმარისობა და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (შრატში კრეატინინის კონცენტრაცია: .51,5 მგ / დლ (135 μmol / ლ) მამაკაცებში და ≥1.2 მგ / დლ (110 μmol / L) ქალებში ან კრეატინინის კლირენსის დაქვეითება (გაზრდა ლაქტური აციდოზის რისკი და მეტფორმინის სხვა გვერდითი მოვლენები),

მწვავე პირობები, რომელთა დროს შესაძლებელია თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (დეჰიდრატაცია, ძლიერი ინფექციები, შოკი, იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტების ინტრავასკულარული მიღება, იხ. განყოფილება „სპეციალური ინსტრუქციები“),

მწვავე და ქრონიკული დაავადებები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ქსოვილების ჰიპოქსია (გულის ან რესპირატორული უკმარისობა, მიოკარდიუმის მწვავე და ქვემწვავე ინფარქტი, შოკი),

ლაქტური აციდოზის განვითარების ტენდენცია, ლაქტური აციდოზის ისტორია,

სტრესული სიტუაციები (ძლიერი დაზიანებები, დამწვრობა, ქირურგიული ჩარევა, ძლიერი ინფექციები ცხელებათ, სეპტიცემია),

ამოწურვა, შიმშილი, დაბალკალორიული დიეტის დაცვა (დღეში 1000 კალოზე ნაკლები),

საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში საკვებისა და წამლების არასწორი შეწოვა (ნაწლავის გაუვალობა, ნაწლავის პარეზი, დიარეა, ღებინება),

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დროს საკვების და წამლების შეწოვის დარღვევა (ნაწლავის გაუვალობა, ნაწლავის პარეზი, დიარეა, ღებინება),

ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია,

ლაქტაზას დეფიციტი, გალაქტოზის შეუწყნარებლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია,

ორსულობა, ორსულობის დაგეგმვა,

ძუძუთი კვების პერიოდში,

ბავშვები და 18 წლამდე მოზარდები (არასაკმარისი კლინიკური გამოცდილება).

იმ პირობებში, როდესაც იზრდება ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი (პაციენტები, რომელთაც არ სურთ ან არ შეუძლიათ (ყველაზე ხშირად ხანდაზმული პაციენტები) ითანამშრომლონ ექიმთან, ცუდად ჭამა, არარეგულარულად ჭამა, ჭამის გამოტოვება, პაციენტები, რომლებსაც შეუსაბამობა აქვთ ფიზიკურ აქტივობასა და ნახშირწყლების მიღებას შორის, დიეტის შეცვლა, ეთანოლის შემცველი სასმელების დანიშვნისას, განსაკუთრებით გამოტოვებულ კვებასთან ერთად, ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის დარღვევით, ენდოკრინული უკმარისობის ზოგიერთი უკმარისობით, მაგალითად, ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქცია, წინა ჰიპოფიზის ან თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის არასაკმარისი ჰორმონები, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე ზემოქმედება ან მექანიზმების გააქტიურება, რომლებიც მიმართულია ჰიპოგლიკემიის დროს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის გაზრდაზე, მკურნალობის დროს ერთდროული დაავადებების განვითარებით ან ცხოვრების წესის შეცვლით) ( ასეთ პაციენტებში აუცილებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის უფრო ფრთხილად მონიტორინგი და ჰიპოგლიკემიის ნიშნები, მათ შეიძლება დაგჭირდეთ გლიმეპირიდის ან მთელი ჰიპოგლიდის დოზის კორექცია. kemicheskoy თერაპია)

გარკვეული მედიკამენტების ერთდროული გამოყენებით (იხ. "ურთიერთქმედება"),

ხანდაზმულ პაციენტებში (მათ ხშირად აქვთ თირკმელების ფუნქციის ასიმპტომური დაქვეითება), ისეთ სიტუაციებში, როდესაც თირკმელების ფუნქციის დარღვევა შეიძლება გაუარესდეს, მაგალითად, ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტების ან შარდმდენების მიღების დაწყების, აგრეთვე არასტეროიდული საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAIDs) (ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკის გაზრდა და მეტფორმინის სხვა გვერდითი მოვლენები),

მძიმე ფიზიკური სამუშაოების შესრულების დროს (მეტფორმინის მიღებისას ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი იზრდება),

ჰიპოგლიკემიის განვითარების საპასუხოდ (ხანდაზმულ პაციენტებში, ავტონომიური ნერვული სისტემის ნეიროპათიით ან ბეტა-ბლოკატორებით, კლონიდინით, გუანეთიდინით და სხვა სიმპათიზებით) ერთდროული თერაპიის გამოყენებით, ადრენერგული ანტიგლიკემიური რეგულირების სიმპტომების არარსებობის ან ჰიპოგლიკემიის განვითარების საპასუხოდ (ასეთ პაციენტებში გლუკოზის კონცენტრაციის უფრო ფრთხილად მონიტორინგი სისხლში)

გლუკოზა-6-ფოსფატის დეჰიდროგენაზას დეფიციტის შემთხვევაში (ასეთ პაციენტებში, სულფონილურას წარმოებულების მიღების დროს, ჰემოლიზური ანემია შეიძლება განვითარდეს, შესაბამისად, გასათვალისწინებელია ალტერნატიული ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების გამოყენება, რომლებიც არ წარმოადგენენ სულფონილურას წარმოებულებს ამ პაციენტებში).

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს ინტრაუტერიალურ განვითარებაზე შესაძლო უარყოფითი გავლენის გამო. ორსული ქალები და ქალები, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას, უნდა აცნობონ თავიანთ სამედიცინო პროვაიდერს. ორსულობის დროს, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის დარღვევით, არარეგულარული დიეტა და ვარჯიში ქალებმა უნდა მიიღონ ინსულინთერაპია.

ლაქტაცია. ბავშვის ორგანიზმში დედის რძით პრეპარატის მიღების თავიდან ასაცილებლად, ქალები, რომლებიც ძუძუთი არიან, არ უნდა მიიღონ ეს პრეპარატი. საჭიროების შემთხვევაში, პაციენტი უნდა გადავიდეს ინსულინთერაპიაში ან შეაჩეროს ძუძუთი კვება.

გვერდითი მოვლენები

გლიმიპირიდის გამოყენების გამოცდილებისა და სხვა სულფონილურუას წარმოებულების შესახებ ცნობილი მონაცემების საფუძველზე შესაძლებელია პრეპარატის შემდეგი გვერდითი ეფექტების განვითარება.

მეტაბოლიზმისა და დიეტის მხრივ: ჰიპოგლიკემიის განვითარება, რომელიც შეიძლება გაჭიანურდეს (როგორც სხვა სულფონილურას წარმოებულებთან).ჰიპოგლიკემიის განვითარების სიმპტომებს მიეკუთვნება: თავის ტკივილი, მწვავე შიმშილი, გულისრევა, ღებინება, ლეტარინგია, ლეტარგია, ძილის დარღვევა, შფოთვა, აგრესიულობა, ყურადღების ხანგრძლივობის დაქვეითება, სიფხიზლის დაქვეითება, ფსიქომოტორული რეაქციების შენელება, დეპრესია, დაბნეულობა, მეტყველების უკმარისობა, აფაზია, დაქვეითება. მხედველობა, ტრემორი, პარეზი, დაქვეითებული მგრძნობელობა, თავბრუსხვევა, უმწეობა, თვითკონტროლის დაკარგვა, დელირიუმი, კრუნჩხვები, ძილიანობა და ცნობიერების დაკარგვა კომაში, ზედაპირული სუნთქვა, ბრადიკარდია. გარდა ამისა, შეიძლება აღინიშნოს ჰიპოგლიკემიის მიმართ ადრენერგული რეაქციის განვითარების ნიშნები: მომატებული ოფლიანობა, კანის წებოვნება, მომატებული შფოთვა, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მომატება, გულისცემის მომატებული შეგრძნება, სტენოკარდიის და არითმია. მძიმე ჰიპოგლიკემიის შეტევის კლინიკური სურათი შეიძლება ჰგავდეს ცერებრალური მიმოქცევის მწვავე დარღვევას. გლიკემიის აღმოფხვრის შემდეგ სიმპტომები თითქმის ყოველთვის წყდება.

მხედველობის ორგანოს მხრიდან: მხედველობის დარღვევა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში მკურნალობის დროს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის რყევების გამო).

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან: გულისრევა, ღებინება, კუჭის სისრულე, მუცლის ტკივილი და დიარეა.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის გაზრდა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება (მაგალითად, ქოლესტაზი და სიყვითლე), ისევე როგორც ჰეპატიტი, რომელიც შეიძლება პროგრესირებდეს ღვიძლის უკმარისობას.

სისხლის სისტემისა და ლიმფური სისტემის მხრივ: თრომბოციტოპენია, ზოგიერთ შემთხვევაში - ლეიკოპენია, ჰემოლიზური ანემია ან ერითროციტოპენია, გრანულოციტოპენია, აგრანულოციტოზი ან პანციტოპენია. აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი, რადგან სულფონილურას პრეპარატების მკურნალობის დროს დაფიქსირდა აპლასტიკური ანემიის და პანციტოპენია. თუ ეს მოვლენები ხდება, პრეპარატი უნდა შეწყდეს და დაიწყოს შესაბამისი მკურნალობა.

იმუნური სისტემიდან: ალერგიული ან ფსევდო ალერგიული რეაქციები (მაგალითად, ქავილი, თივა, გამონაყარი). ასეთი რეაქციები თითქმის ყოველთვის მიმდინარეობს რბილი ფორმით, მაგრამ შეიძლება გადავიდეს მწვავე ფორმით, ქოშინი ან არტერიული წნევის დაქვეითება, ანაფილაქსიური შოკის განვითარებამდე. თუ თივა მოხდა, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს. ჯვარედინი ალერგია შესაძლებელია სხვა სულფონილურეებთან, სულფონამიდებთან ან მსგავსი ნივთიერებებთან ერთად. ალერგიული ვასკულიტი.

სხვა: ფოტომგრძნობელობა, ჰიპონატრემია.

მეტაბოლიზმისა და კვების მხრივ: ლაქტური აციდოზი (იხ. "სპეციალური მითითებები"), ჰიპოგლიკემია.

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან: დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ღებინება, გაზების გაზრდა, მადის ნაკლებობა - ყველაზე გავრცელებული რეაქციები მეტფორმინის მონოთერაპიით. ეს სიმპტომები თითქმის 30% -ით უფრო ხშირია, ვიდრე პაციენტებში, რომლებსაც პლაცებო აქვთ, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ეს სიმპტომები უმეტესად გარდამავალია და წყვეტს საკუთარ თავს. ზოგიერთ შემთხვევაში, დროებითი დოზის შემცირება შეიძლება სასარგებლო იყოს. კლინიკური კვლევების დროს მეტფორმინი გაუქმდა პაციენტთა თითქმის 4% -ში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის რეაქციების გამო.

ვინაიდან მკურნალობის დასაწყისში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სიმპტომების განვითარება იყო დამოკიდებული დოზაზე, მათი გამოვლინებები შეიძლება შემცირდეს დოზის თანდათანობითი გაზრდით და წამლის საკვებით მიღებით.

იმის გამო, რომ დიარეა ან / და პირღებინება შეიძლება გამოიწვიოს გაუწყლოება და თირკმლის პრენატალური უკმარისობა, მათი გაჩენის დროს, პრეპარატი დროებით უნდა შეწყდეს.

მეტფორმინით მკურნალობის დასაწყისში პაციენტთა დაახლოებით 3% შეიძლება განიცადოს უსიამოვნო ან მეტალური გემო პირში, რომელიც ჩვეულებრივ გადადის საკუთარ თავზე.

კანის მხარეს: ერითემა, ქავილი, გამონაყარი.

სისხლის სისტემისა და ლიმფური სისტემის მხრივ: ანემია, ლეიკოციტოპენია ან თრომბოციტოპენია. დაახლოებით 9% პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს მონოთერაპია Amaril ® M- ით, ხოლო იმ პაციენტთა 6% -ში, რომლებმაც მიიღეს მკურნალობა მეტფორმინთან ან მეტფორმინთან / სულფონილურეასთან, აღინიშნება ვიტამინის B დონის ასიმპტომური დაქვეითება.₁₂ სისხლის პლაზმაში (ფოლიუმის მჟავის დონე სისხლის პლაზმაში მნიშვნელოვნად არ შემცირებულა). ამის მიუხედავად, მხოლოდ მეგალობლასტური ანემია დაფიქსირდა Amaril ® M– ის მიღების დროს და ნეიროპათიის შემთხვევების ზრდა არ აღინიშნა. ამიტომ აუცილებელია B ვიტამინის დონის შესაბამისი მონიტორინგი.₁₂ სისხლის პლაზმაში (შეიძლება დაგჭირდეთ B ვიტამინის პერიოდული პარენტერალური შეყვანა)₁₂).

ღვიძლისგან: ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება.

ზემოაღნიშნული გვერდითი რეაქციების ან სხვა გვერდითი რეაქციების განვითარების ყველა შემთხვევა დაუყოვნებლივ უნდა ეცნობოს ექიმს. იმის გამო, რომ ზოგიერთი არასასურველი რეაქციაა, მოიცავს. ჰიპოგლიკემია, ჰემატოლოგიური დარღვევები, მწვავე ალერგიული და ფსევდო ალერგიული რეაქციები და ღვიძლის უკმარისობა შეიძლება საფრთხეს შეუქმნას პაციენტის სიცოცხლეს, თუ ისინი განვითარდებიან, პაციენტი დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოს ექიმს მათ შესახებ და შეწყვიტოს პრეპარატის შემდგომი მიღება ექიმის მითითების მიღებამდე. Amaryl verse M– ზე მოულოდნელი გვერდითი რეაქციები, გარდა გლიმიპირიდისა და მეტფორმინის შესახებ უკვე ცნობილი რეაქციების გამო, არ აღინიშნებოდა I ეტაპის კლინიკურ კვლევებში და III ეტაპის ღია ცდების დროს.

ამ ორი წამლის კომბინაციის მიღება, როგორც თავისუფალი კომბინაციის სახით, რომელიც შედგება გლიმიპრიდისა და მეტფორმინის ცალკეული პრეპარატებისგან, და როგორც კომბინირებული პრეპარატი, გლიმეპირიდისა და მეტფორმინის ფიქსირებული დოზებით, უკავშირდება იგივე უსაფრთხოების მახასიათებლებს, როგორც ამ პრეპარატების თითოეული ცალკე გამოყენება.

ურთიერთქმედება

თუ პაციენტი, რომელიც ღებულობს გლომეპირიდს, ერთდროულად ინიშნება ან გაუქმებულია, სხვა პრეპარატების მიღება შესაძლებელია როგორც არასასურველი მომატება, ასევე გლიმეპირიდის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის შესუსტება. გლიმეპირიდთან და სულფონილურეას სხვა წარმოებულებთან დაკავშირებული გამოცდილების საფუძველზე, გასათვალისწინებელია ქვემოთ ჩამოთვლილი წამლის ურთიერთქმედებები.

მედიკამენტებით, რომლებიც CYP2C9- ის გამომწვევი ან ინჰიბიტორია

გლიმიპირიდი მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 CYP2C9- ით. ცნობილია, რომ მის მეტაბოლიზმზე გავლენას ახდენს CYP2C9 ინდუქტორების ერთდროული გამოყენება, მაგალითად, რიფამპიცინი (გლიმეპირიდს ჰიპოგლიკემიური ეფექტის შემცირების რისკი, როდესაც ერთდროულად გამოიყენება CYP2C9 ინდუქტორებთან და ჰიპოგლიკემიის მომატებული რისკი, თუ CYP2C9 ინდუქტორები გაუქმებულია და არ მიიღება გლიმპიდორის მომატება) ჰიპოგლიკემიის განვითარება და გლიმიპრიდის გვერდითი მოვლენები, ამ პრეპარატების ერთდროულად მიღებისას და გლიმეპირიდის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის დაქვეითების რისკი. არ არის CYP2C9 ინჰიბიტორები გლიმეპირიდის დოზის კორექტირების გარეშე).

მედიკამენტებით, რომლებიც აძლიერებენ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს

ინსულინის და პერორალური ჰიპოგლიკემიური აგენტები, აგფ ინჰიბიტორები, ალოპურინოლი, ანაბოლური სტეროიდები, მამაკაცის სასქესო ჰორმონები, ქლორამფენიკოლი, კუმარინის ანტიკოაგულანტებს, ციკლოფოსფამიდი, დიზოპირამიდის, ფენფლურამინი, feniramidol, ფიბრატები, ფლუოქსეტინი, გუანეტიდინი, ifosfamide, მაო-ს ინჰიბიტორები, მიკონაზოლი, ფლუკონაზოლი, ამინოსალიცილის მჟავა, პენტოქსიფილინი (პარენტერალური მიღებით მაღალი დოზებით), ფენილბუტაზონი, პრობენეციდი, ქინოლონის ჯგუფის ანტიმიკრობული აგენტები, სალიცილატები, სულფინპრაზონი, სულფონამიდური წარმოებულები, ტეტრაციკლინები, სამი okvalin, trofosfamide, azapropazone, oxyphenbutazone.

ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი იზრდება ზემოთ მოყვანილი მედიკამენტების გლიმეპირიდთან ერთდროული გამოყენებით და გლიკემიური კონტროლის გაუარესების რისკი, როდესაც ისინი გაუქმდება გლიმეპირიდის დოზის კორექტირების გარეშე.

წამლებთან ერთად, რომლებიც ამცირებენ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს

აცეტაზოლამიდი, ბარბიტურატები, GCS, დიაზოქსიდი, შარდმდენები, ეპინეფრინი ან სიმპათომიმეტიკები, გლუკაგონი, ლაქსატები (გახანგრძლივებული გამოყენებით), ნიკოტინის მჟავა (მაღალი დოზებით), ესტროგენები, პროგესტოგენები, ფენოთიაზინები, ფენიტოინი, რიფამპიცინი, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები.

იმატებს გლიკემიური კონტროლის გაუარესების რისკი ზემოთ მოყვანილი პრეპარატებით გლიმიპრიდის ერთობლივი გამოყენებით და ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი, თუ ისინი გაუქმებულია გლიმეპირიდის დოზის კორექტირების გარეშე.

მედიკამენტებით, რომლებმაც შეიძლება გააძლიეროს და შეამციროს ჰიპოგლიკემიური მოქმედება

ჰისტამინის H ბლოკატორები₂რეცეპტორები, კლონიდინინი და რეზერპინი.

ერთდროული გამოყენებით შესაძლებელია გლიმეპირიდის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის გაზრდა ან შემცირება. საჭიროა სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი.

ჰიპოგლიკემიის საპასუხოდ სიმპათიკური ნერვული სისტემის რეაქციების ბლოკირების შედეგად, ბეტა-ბლოკატორებმა, კლონიდინმა, გუანთეტინმა და რეზერპინმა შეძლონ რეაქციების ბლოკირება, რამაც შეიძლება ჰიპოგლიკემიის განვითარება უფრო უხილავი გახდეს პაციენტისა და ექიმისთვის და ამით გაზარდოს მისი წარმოქმნის რისკი.

სიმპათოლიზური აგენტებით

მათ შეუძლიათ შეამცირონ ან დაბლოკონ სიმპათიკური ნერვული სისტემის რეაქციები ჰიპოგლიკემიის საპასუხოდ, რამაც შეიძლება ჰიპოგლიკემიის განვითარება პაციენტისა და ექიმისათვის უფრო უხილავი გახადოს და ამით გაზარდოს მისი გაჩენის რისკი.

ეთანოლის მწვავე და ქრონიკულმა გამოყენებამ შეიძლება არაპროგნოზირებადი შეამციროს ან გააძლიეროს გლიმეპირიდის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.

არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტებით, კუმარინის წარმოებულებით

გლიმიპირიდს შეუძლია გააძლიეროს და შეამციროს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, კუმარინის წარმოებულები.

ალკოჰოლის მწვავე ინტოქსიკაციის დროს, ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი იზრდება, განსაკუთრებით საკვების გამოტოვების ან არასაკმარისი მიღების შემთხვევაში, ღვიძლის უკმარისობის არსებობა. თავიდან უნდა იქნას აცილებული ალკოჰოლი (ეთანოლი) და ეთანოლის შემცველი პრეპარატები.

იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტებით

იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტების ინტრავასკულარულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობის განვითარება, რაც თავის მხრივ შეიძლება გამოიწვიოს მეტფორმინის დაგროვება და ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი. მეტფორმინი უნდა შეწყდეს გამოკვლევის დაწყებამდე ან გამოკვლევის დროს და არ უნდა განახლდეს მისი მიღებიდან 48 საათში. მეტფორმინის განახლება შესაძლებელია მხოლოდ მას შემდეგ, რაც გამოკვლევა და თირკმელების ფუნქციის ნორმალური მაჩვენებლები მიიღება (იხ. "სპეციალური ინსტრუქციები").

ანტიბიოტიკებით გამოხატული ნეფროტოქსიური მოქმედებით (გენტამიცინი)

ლაქტური აციდოზის გაზრდის რისკი (იხ. "სპეციალური მითითებები").

მეტფორმინთან ერთად სამკურნალო საშუალებების კომბინაცია, რომლებიც სიფრთხილეა საჭირო

კორტიკოსტეროიდებით (სისტემური და ადგილობრივი გამოყენებისთვის), ბეტა₂- ადრენოსტიმულატორები და შარდმდენები, რომელთაც აქვთ შინაგანი ჰიპერგლიკემიური მოქმედება. პაციენტს უნდა ეცნობოს დილაში გლუკოზის კონცენტრაციის უფრო ხშირი მონიტორინგის აუცილებლობის შესახებ, განსაკუთრებით კომბინირებული თერაპიის დასაწყისში. შეიძლება საჭირო გახდეს ჰიპოგლიკემიური თერაპიის დოზების კორექტირება ზემოხსენებული მედიკამენტების გამოყენების დროს ან შემდეგ.

აგფ ინჰიბიტორებთან ერთად

აგფ ინჰიბიტორებს შეუძლიათ შეამცირონ სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია. შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჰიპოგლიკემიური თერაპიის დოზის კორექტირება ACE ინჰიბიტორების გამოყენების დროს ან გასვლის შემდეგ.

სამკურნალო საშუალებებით, რომლებიც აძლიერებენ მეტფორმინის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს: ინსულინი, სულფონილურაზები, ანაბოლური სტეროიდები, გუანთეტინი, სალიცილატები (აცეტილსალიცილის მჟავა და ა.შ.), ბეტა-ბლოკატორები (პროპანოლოლი და ა.შ.), მაო-ინჰიბიტორები

ამ პრეპარატების მეტფორმინთან ერთდროულად გამოყენების შემთხვევაში აუცილებელია პაციენტის ფრთხილად მონიტორინგი და სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მონიტორინგი, რადგან შესაძლებელია გლიმიპრიდის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის ინტენსიფიკაცია.

მედიკამენტებით, რომლებიც ასუსტებენ მეტფორმინის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს: ეპინეფრინი, კორტიკოსტეროიდები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ესტროგენები, პირაცინამიდი, იზონიაზიდი, ნიკოტინის მჟავა, ფენოთიაზინები, თიაზიდური შარდმდენი საშუალებები და სხვა ჯგუფების დიურეზულები, ზეპირი კონტრაცეპტივები, ფენიტოინი, სიმპპატომიმეტრიკა, ნელი არხი

ამ პრეპარატების მეტფორმინთან ერთდროულად გამოყენების შემთხვევაში აუცილებელია პაციენტის ფრთხილად მონიტორინგი და სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მონიტორინგი, რადგან ჰიპოგლიკემიური ეფექტის შესაძლო შესუსტება.

ინტერაქციების განსახილველად

ჯანმრთელ მოხალისეებში ერთხელ მიღებისას მეტფორმინისა და ფუროსემიდის ურთიერთქმედების შესახებ კლინიკურ კვლევაში აჩვენა, რომ ამ პრეპარატების ერთდროული გამოყენება გავლენას ახდენს მათ ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე. ფუროსემიდმა გაზარდა C_{მაქსიმუმი} მეტფორმინი პლაზმაში 22% -ით, ხოლო AUC - 15% -ით მეტფორმინის თირკმლის კლირენსის მნიშვნელოვანი ცვლილების გარეშე. როდესაც იყენებენ მეტფორმინ C- ს_{მაქსიმუმი} და ფუროსემიდის AUC შემცირდა, შესაბამისად, 31 და 12% -ით, ფუროსემიდის მონოთერაპიასთან შედარებით, ხოლო საბოლოო ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შემცირდა 32% -ით, ფუროსემიდის თირკმლის კლირენსის მნიშვნელოვანი ცვლილების გარეშე. ინფორმაცია მეტფორმინის და ფუროსემიდის ხანგრძლივ გამოყენებასთან ურთიერთქმედების შესახებ არ არის ხელმისაწვდომი.

ჯანმრთელ მოხალისეებში მეტფორმინის და ნიფედიპინის ურთიერთქმედების კლინიკურ კვლევაში ნაჩვენებია, რომ ნიფედიპინის ერთდროული გამოყენება ზრდის C- ს_{მაქსიმუმი} და მეტფორმინის AUC სისხლის პლაზმაში, შესაბამისად, 20 და 9%, და ასევე ზრდის თირკმელებით გამოიყოფა მეტფორმინის რაოდენობას. მეტფორმინმა მინიმალური გავლენა მოახდინა ნიფედიპინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

კატიური პრეპარატებით (ამილორიდი, დიგოქსინი, მორფინი, პროკაინამიდი, ქინიდინინი, ქვინი, რანიტიდინინი, ტრიამტერენი, ტრიმეტოპრიმი და ვანკომიცინი)

თირკმელებში ტუბულარული სეკრეციის შედეგად გამოტოვებული კატიური მედიკამენტები თეორიულად ახერხებენ ურთიერთქმედებას მეტფორმინთან, საერთო ტუბულარული სატრანსპორტო სისტემის კონკურენციის შედეგად. მეტფორმინსა და ორალ ციმეტიდინს შორის ასეთი ურთიერთქმედება დაფიქსირდა ჯანმრთელ მოხალისეებში მეტფორმინის და ციმეტიდინის ურთიერთქმედების ერთჯერადი და მრავალჯერადი გამოყენებით კლინიკურ კვლევებში, სადაც აღინიშნა 60% –ით მაღალი კონცენტრაციის პლაზმაში და მეტფორმინის მთლიანი კონცენტრაცია სისხლში და 40% –იანი ზრდა პლაზმასა და მთლიან AUC– ში. მეტფორმინი. ერთჯერადი დოზით, ნახევარგამოყოფის პერიოდში ცვლილებები არ მომხდარა. მეტფორმინმა არ იმოქმედა ციმეტიდინის ფარმაკოკინეტიკაზე. იმისდა მიუხედავად, რომ ასეთი ურთიერთქმედებები რჩება მხოლოდ თეორიულად (ციმეტიდინის გარდა), პაციენტთა ფრთხილად მონიტორინგი უნდა განხორციელდეს და მეტფორმინის ან / და მასზე ურთიერთქმედების შემცველი პრეპარატის დოზის კორექცია უნდა განხორციელდეს თირკმელების პროქსიმალური ტუბულის სეკრეტორული სისტემის მიერ სეკრეტორული სისტემის მეშვეობით.

პროპრანოლოლით, იბუპროფენით

ჯანმრთელ მოხალისეებში მეტფორმინის და პროპრანოლოლის ერთჯერადი დოზაზე ჩატარებულ კვლევებში, ისევე როგორც მეტფორმინი და იბუპროფენი, არ მოხდა მათი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების ცვლილებები.

დოზირება და მიღება

როგორც წესი, ამარილის ® M დოზა უნდა განისაზღვროს პაციენტის სისხლში გლუკოზის მიზნობრივი კონცენტრაციით. გამოყენებული უნდა იყოს ყველაზე დაბალი დოზა, რომელიც საკმარისია საჭირო მეტაბოლური კონტროლის მისაღწევად.

Amaril ® M– ით მკურნალობის დროს აუცილებელია სისხლში და შარდში გლუკოზის კონცენტრაციის რეგულარულად განსაზღვრა. გარდა ამისა, რეკომენდებულია სისხლში გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის პროცენტული რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატის არასათანადო მიღება, მაგალითად, შემდეგი დოზის გამოტოვებით, არასდროს უნდა შეავსოთ უფრო მაღალი დოზის შემდგომი მიღება.

პაციენტის ქმედებები პრეპარატის მიღების დროს შეცდომების შემთხვევაში (კერძოდ, შემდეგი დოზის გამოტოვებისას ან გამოტოვების დროს), ან ისეთ სიტუაციებში, როდესაც შეუძლებელია პრეპარატის მიღება, უნდა განიხილონ პაციენტმა და ექიმმა.

მას შემდეგ, რაც მეტაბოლური კონტროლის გაუმჯობესება დაკავშირებულია ინსულინისადმი ქსოვილების მგრძნობელობის მატებასთან, გლიმიპირიდის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს ამარილის ® მ-ის მკურნალობის დროს. ჰიპოგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად აუცილებელია დოზის დროულად შემცირება ან შეჩერება ამარილის ® მ.

პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული 1 ან 2-ჯერ დღეში ჭამის დროს.

მეტფორმინის მაქსიმალური დოზაა 1000 მგ.

მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა: გლიმიპირიდისთვის - 8 მგ, მეტფორმინისთვის - 2000 მგ.

მხოლოდ მცირე რაოდენობით პაციენტებს აქვთ გლიმეპირიდის უფრო ეფექტური ყოველდღიური დოზა, ვიდრე 6 მგ.

ჰიპოგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად, Amaril ® M- ის საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს გლიმეპირიდისა და მეტფორმინის დღიური დოზებს, რომელსაც პაციენტი უკვე იღებს. როდესაც პაციენტებს გლიმეპირიდისა და მეტფორმინის ინდივიდუალური პრეპარატების ერთობლივი მიღება Amaril ® M- ში გადაყვანისას, მისი დოზა განისაზღვრება გლიმეპირიდისა და მეტფორმინის უკვე მიღებული დოზების საფუძველზე, როგორც ცალკეული პრეპარატები.

თუ საჭიროა დოზის გაზრდა, ამარილის ® M სადღეღამისო დოზა უნდა იყოს ტიტრირებული მხოლოდ 1 ცხრილის დამატებით. Amaril ® M 1 მგ / 250 მგ ან 1/2 ტაბლეტი. ამარილი ® M 2 მგ / 500 მგ.

მკურნალობის ხანგრძლივობა. როგორც წესი, მკურნალობა Amaril ® M– ით ხორციელდება დიდი ხნის განმავლობაში.

სპეციალური მითითებები

ლაქტური აციდოზი იშვიათია, მაგრამ მძიმე (სათანადო მკურნალობის არარსებობის შემთხვევაში მაღალი სიკვდილიანობით) მეტაბოლური გართულება, რომელიც ვითარდება მეტფორმინის დაგროვების შედეგად მკურნალობის დროს. მეტფორმინთან ერთად ლაქტური აციდოზის შემთხვევები აღინიშნება ძირითადად შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა. ლაქტური აციდოზის შემთხვევა შეიძლება და შემცირდეს პაციენტებში ლაქტური აციდოზის დროს სხვა ასოცირებული რისკ-ფაქტორების არსებობის შეფასებით, მაგალითად, ცუდად კონტროლირებადი შაქრიანი დიაბეტი, კეტოაციდოზი, გახანგრძლივებული მარხვა, სასმელების მძიმე დალევა, რომლებიც შეიცავს ეთანოლს, ღვიძლის უკმარისობას და ქსოვილების ჰიპოქსიას თან ახლავს პირობებს.

ლაქტური აციდოზი ხასიათდება მჟავიანობის ქოშინით, მუცლის ტკივილით და ჰიპოთერმიით, კომაის შემდგომი განვითარებით. დიაგნოსტიკური ლაბორატორიული გამოვლინებები არის სისხლში ლაქტატის კონცენტრაციის მომატება (> 5 მმოლ / ლ), სისხლის pH- ის დაქვეითება, წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა ანონის დეფიციტის ზრდით და ლაქტატის / პირუვეტის შეფარდებით. იმ შემთხვევებში, როდესაც მეტფორმინი არის ლაქტური აციდოზის მიზეზი, მეტფორმინის პლაზმური კონცენტრაცია ჩვეულებრივ არის> 5 μg / ml. თუ ლაქტური აციდოზი ეჭვმიტანილია, მეტფორმინი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტი დაუყოვნებლივ უნდა მოხდეს საავადმყოფოში.

ლაქტური აციდოზის შემთხვევების სიხშირე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მეტფორმინს, ძალიან დაბალია (დაახლოებით 0,03 შემთხვევა / 1000 პაციენტ-წელში).

გამოვლენილი შემთხვევები ძირითადად აღენიშნება შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, მათ შორის თანდაყოლილი თირკმლის დაავადებით და თირკმლის ჰიპოპერფუზიით, ხშირად თანმდევი პირობების თანდასწრებით, რომლებიც საჭიროებენ სამედიცინო და ქირურგიულ მკურნალობას.

ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი იზრდება თირკმლის დისფუნქციის სიმძიმით და ასაკთან ერთად. ლაქტური აციდოზის ალბათობა მეტფორმინის მიღებისას შეიძლება მნიშვნელოვნად შემცირდეს თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგით და მეტფორმინის მინიმალური ეფექტური დოზების გამოყენებით. ამავე მიზეზით, ჰიპოქსემიასთან ან დეჰიდრატაციასთან ასოცირებულ პირობებში აუცილებელია ამ მედიკამენტის მიღება.

როგორც წესი, იმის გამო, რომ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევამ შეიძლება მნიშვნელოვნად შეზღუდავ ლაქტატის ექსკრეცია, ამ პრეპარატის გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული ღვიძლის დაავადების კლინიკური ან ლაბორატორიული ნიშნების მქონე პაციენტებისთვის.

გარდა ამისა, პრეპარატი დროებით უნდა შეწყდეს რენტგენოლოგიური კვლევების ჩატარებამდე, იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტების ინტრავასკულარული მიღებით და ოპერაციამდე.

ხშირად, ლაქტური აციდოზი ვითარდება თანდათანობით და ვლინდება მხოლოდ არასპეციფიკური სიმპტომებით, როგორიცაა ჯანმრთელობის ცუდი დაცვა, მიალგია, სუნთქვის უკმარისობა, ძილიანობის მომატება და კუჭ-ნაწლავის არა სპეციფიკური დარღვევები. უფრო გამოხატული აციდოზის დროს შესაძლებელია ჰიპოთერმია, არტერიული წნევის დაქვეითება და რეზისტენტული ბრადიარითმია. როგორც პაციენტმა, ასევე დამსწრე ექიმმა უნდა იცოდეს, რამდენად მნიშვნელოვანია ეს სიმპტომები. პაციენტს უნდა დაევალოს დაუყოვნებლივ აცნობოს ექიმს ასეთი სიმპტომების გაჩენის შემთხვევაში. ლაქტური აციდოზის დიაგნოზის დასადგენად, აუცილებელია სისხლში ელექტროლიტების და კეტონების კონცენტრაციის განსაზღვრა, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია, სისხლში pH, ლაქტატისა და მეტფორმინის კონცენტრაცია სისხლში. პლაზმის პლაზმური ლაქტატის კონცენტრაციის დაქვეითება ვენური სისხლში, აღემატება ზედა ნორმალურ დიაპაზონს, მაგრამ 5 მმოლ / ლ ქვევით, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მეტფორმინს, არ ნიშნავს ლაქტურ აციდოზს, მისი ზრდა აიხსნება სხვა მექანიზმებით, მაგალითად, ცუდად კონტროლირებადი შაქრიანი დიაბეტით ან სიმსუქნით, ინტენსიური ფიზიკური ანალიზზე დატვირთვის ან ტექნიკური შეცდომების დროს სისხლის ანალიზში.

უნდა ჩაითვალოს ლაქტური აციდოზის არსებობა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი მეტაბოლური აციდოზით, კეტოაციდოზის არარსებობისას (კეტონურია და კეტონემია).

ლაქტური აციდოზი არის კრიტიკული მდგომარეობა, რომელიც მოითხოვს სტაციონარულ მკურნალობას. ლაქტური აციდოზის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ ამ პრეპარატის მიღება და გაიაროთ ზოგადი დამხმარე ზომები. გამომდინარე იქიდან, რომ მეტფორმინი სისხლიდან მოიხსნება ჰემოდიალიზის გამოყენებით, რომელიც შეიცავს კლირენსი 170 მილი / წთ-მდე, რეკომენდებულია იმ პირობით, რომ არ არსებობს ჰემოდინამიკური დარღვევები, დაუყოვნებელი ჰემოდიალიზი დაგროვილი მეტფორმინის და ლაქტატის ამოღების მიზნით. ასეთი ზომები ხშირად იწვევს სიმპტომების სწრაფ გაქრობას და გამოჯანმრთელებას.

მკურნალობის ეფექტურობის მონიტორინგი

ნებისმიერი ჰიპოგლიკემიური თერაპიის ეფექტურობის დაცვა უნდა მოხდეს სისხლში გლუკოზისა და გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის კონცენტრაციის პერიოდულად მონიტორინგით. მკურნალობის მიზანია ამ ინდიკატორების ნორმალიზება. გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის კონცენტრაცია საშუალებას იძლევა შეფასდეს გლიკემიური კონტროლი.

მკურნალობის პირველ კვირაში აუცილებელია ფრთხილად მონიტორინგი ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის გამო, განსაკუთრებით მისი განვითარების რისკის გაზრდის გამო (პაციენტები, რომელთაც არ სურთ ან არ შეუძლიათ დაიცვან ექიმის რეკომენდაციები, ყველაზე ხშირად ხანდაზმული პაციენტები, ცუდი კვება, არარეგულარული კვება ან გამოტოვებული კვება, ფიზიკურ აქტივობასა და ნახშირწყლების მიღებას შორის შეუთავსებლობასთან ერთად, დიეტაში ცვლილებების შეტანა, ეთანოლის მოხმარება, განსაკუთრებით საკვების მიღებასთან ერთად, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით, დაქვეითებული დაავადებებით ღვიძლის ფუნქციების დარღვევა, ამარილის ® M დოზის გადაჭარბებით, ენდოკრინული სისტემის ზოგიერთი უკომპენსაციო დარღვევით (მაგალითად, ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქცია და წინამდებარე ჰიპოფიზის ან თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ზოგიერთი ჰორმონების დეფიციტი), ზოგიერთი სხვა პრეპარატის გამოყენებისას, რომლებიც გავლენას ახდენენ ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე (იხ. ”ურთიერთქმედება ”).

ასეთ შემთხვევებში აუცილებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი. ამ რისკის ფაქტორებისა და ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების შესახებ პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს, ასეთის არსებობის შემთხვევაში. თუ არსებობს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის ფაქტორები, შეიძლება საჭირო გახდეს ამ პრეპარატის დოზის კორექცია ან ყველა თერაპია. ეს მიდგომა გამოიყენება ყოველთვის, როდესაც დაავადება ვითარდება თერაპიის დროს ან ხდება პაციენტის ცხოვრების წესის ცვლილება. ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები, რომლებიც ასახავს ადრენერგულ ანტიჰიპოგლიკემიურ რეგულირებას ჰიპოგლიკემიის განვითარებასთან დაკავშირებით (იხ. ”გვერდითი მოვლენები”), შეიძლება ნაკლებად გამოხატული ან თუნდაც არ იყოს, თუ ჰიპოგლიკემია თანდათანობით ვითარდება, ისევე როგორც ხანდაზმულ პაციენტებში, ავტონომიური ნერვული სისტემის ნეიროპათიით ან ერთდროულად თერაპია ბეტა-ბლოკატორებთან, კლონიდინთან, გუანეთინდინთან და სხვა სიმპათიტოლოგიასთან.

თითქმის ყოველთვის, ჰიპოგლიკემია შეიძლება სწრაფად შეწყდეს ნახშირწყლების დაუყოვნებლივი მიღებით (გლუკოზა ან შაქარი, მაგალითად, ნაჭერი შაქარი, ხილის წვენი, რომელიც შეიცავს შაქარს, ჩაის შაქართან და ა.შ.). ამ მიზნით, პაციენტმა უნდა მიიღოს მინიმუმ 20 გრ შაქარი. მას შეიძლება სხვების დახმარება დასჭირდეს გართულებების თავიდან ასაცილებლად. შაქრის შემცვლელები არაეფექტურია.

სხვა სულფონილიურას სამკურნალო საშუალებებთან დაკავშირებული გამოცდილებიდან ცნობილია, რომ მიუხედავად მიღწეული საწინააღმდეგო ღონისძიებების საწყისი ეფექტურობისა, ჰიპოგლიკემია შეიძლება განმეორდეს. ამიტომ, პაციენტებს ყურადღებით უნდა დააკვირდნენ. მძიმე ჰიპოგლიკემიის განვითარებას საჭიროებს დაუყოვნებელი მკურნალობა და სამედიცინო ზედამხედველობა, ზოგიერთ შემთხვევაში სტაციონარული მკურნალობა.

აუცილებელია მიზნობრივი გლიკემიის შენარჩუნება რთული ზომების დახმარებით: დიეტის დაცვა და ფიზიკური ვარჯიშების ჩატარება, სხეულის წონის შემცირება და, აუცილებლობის შემთხვევაში, ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების რეგულარული მიღება. პაციენტებს უნდა ეცნობათ დიეტის დროს დანიშნულების და რეგულარულად ვარჯიშის აუცილებლობის შესახებ.

არასათანადოდ რეგულირებული სისხლში გლუკოზის კლინიკურ სიმპტომებში შედის ოლიგურია, წყურვილი, პათოლოგიურად ინტენსიური წყურვილი, მშრალი კანი და სხვა.

თუ პაციენტს მკურნალობს არანამკურნალევი ექიმი (მაგალითად, ჰოსპიტალიზაცია, უბედური შემთხვევა, ექიმთან ვიზიტის აუცილებლობა შვებულების დღეს და ა.შ.), პაციენტმა უნდა აცნობოს მას დაავადებისა და დიაბეტის მკურნალობის შესახებ.

სტრესულ სიტუაციებში (მაგალითად, ტრავმა, ქირურგია, ინფექციური დაავადება ცხელება), გლიკემიური კონტროლი შეიძლება გაუარესდეს, ხოლო ინსულინთერაპიაზე დროებითი გადასვლა შეიძლება საჭირო გახდეს საჭირო მეტაბოლური კონტროლის უზრუნველსაყოფად.

თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი

ცნობილია, რომ მეტფორმინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, მეტფორმინის დაგროვების რისკი და ლაქტური აციდოზის განვითარება იზრდება. ამიტომ, როდესაც კრეატინინის კონცენტრაცია სისხლის შრატში აღემატება ნორმის ზედა ასაკობრივ ზღვარს, ამ პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული. ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა მეტფორმინის დოზის ფრთხილად ტიტრაცია, რათა შეირჩეს მინიმალური ეფექტური დოზა, როგორც ეს ასაკთან ერთად, თირკმელების ფუნქცია მცირდება. თირკმლების ფუნქციის დარღვევა ხანდაზმულ პაციენტებში რეგულარულად უნდა განხორციელდეს და, როგორც წესი, მეტფორმინის დოზა არ უნდა გაიზარდოს მის მაქსიმალურ სადღეღამისო დოზამდე.

სხვა პრეპარატების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს თირკმელების ფუნქციონირებაზე ან მეტფორმინის ექსკრეციაზე, ან გამოიწვიოს მნიშვნელოვანი ცვლილებები ჰემოდინამიკაში.

რენტგენოლოგიური გამოკვლევა იოდის შემცველ კონტრასტული აგენტების ინტრავასკულარული ადმინისტრაციით (მაგალითად, ინტრავენური უროგრაფია, ინტრავენური ქოლანგიოგრაფია, ანგიოგრაფია და კომპიუტერული ტომოგრაფია (CT) კონტრასტული აგენტის გამოყენებით): კონტრასტული მგრძნობიარე ინტრავენური შემცველი იოდის შემცველი ნივთიერებები, რომლებიც განკუთვნილია გამოკვლევისთვის, შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის მწვავე უკმარისობა, მათი გამოყენება დაკავშირებულია ლაქტური აციდოზის განვითარება პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მეტფორმინს (იხ. "უკუჩვენებები").

ამრიგად, თუ დაგეგმილია ასეთი გამოკვლევის ჩატარება, ამარილ ® M უნდა გაუქმდეს პროცედურის დაწყებამდე და არ განახლდეს პროცედურის დასრულებიდან მომდევნო 48 საათში. ამ პრეპარატთან მკურნალობა შეგიძლიათ განაახლოთ მხოლოდ თირკმლის ფუნქციის ნორმალური მაჩვენებლების მონიტორინგისა და მიღების შემდეგ.

პირობები, რომელშიც ჰიპოქსია შესაძლებელია

ნებისმიერი წარმოშობის კოლაფსი ან შოკი, გულის მწვავე უკმარისობა, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი და სხვა პირობები, რომლებიც ხასიათდება ქსოვილების ჰიპოქსემიით და ჰიპოქსიით, ასევე შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების პრენატალური უკმარისობა და გაზარდოს ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი. თუ პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, აქვთ ასეთი პირობები, მათ დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტონ პრეპარატი.

ნებისმიერი დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევით, აუცილებელია შეწყვიტონ თერაპია ამ პრეპარატთან ერთად 48 საათში (გარდა მცირე პროცედურებისგან, რომლებიც არ საჭიროებს საკვებსა და თხევად მიღებას შეზღუდვებით), თერაპია არ შეიძლება განახლდეს, სანამ არ მოხდება პერორალური შეყვანა და აღდგება თირკმლის ფუნქცია, როგორც ნორმალური.

ალკოჰოლი (სასმელები, რომლებიც შეიცავს ეთანოლს)

ეთანოლი ცნობილია, რომ აძლიერებს მეტფორმინის მოქმედებას ლაქტატის მეტაბოლიზმზე. ამიტომ, პაციენტები უნდა იყვნენ სიფრთხილით, ამ წამლის მიღების დროს ეთანოლის შემცველი სასმელების მოხმარებისგან.

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება

ვინაიდან ზოგიერთ შემთხვევაში ლაქტური აციდოზი ასოცირდება ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებასთან, როგორც წესი, პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის დაზიანების კლინიკური ან ლაბორატორიული ნიშნები, უნდა მოერიდონ ამ პრეპარატის გამოყენებას.

ადრე კონტროლირებადი დიაბეტის მქონე პაციენტის კლინიკურ მდგომარეობაში ცვლილება

შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტს, რომელიც ადრე კარგად აკონტროლებდა მეტფორმინის გამოყენებას, დაუყოვნებლივ უნდა გამოიკვლიოს გამოკვლევა, განსაკუთრებით ფუზიური და ცუდად აღიარებული დაავადებით, კეტოაციდოზისა და ლაქტური აციდოზის გამორიცხვის მიზნით. გამოკვლევა უნდა შეიცავდეს: შრატის ელექტროლიტების და კეტონის ორგანოების განსაზღვრას, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციას და, საჭიროების შემთხვევაში, სისხლის pH- ს, ლაქტატის, პირუვეტისა და მეტფორმინის სისხლის კონცენტრაციას. აციდოზის ნებისმიერი ფორმის არსებობის შემთხვევაში, ეს პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და გლიკემიური კონტროლის შენარჩუნების მიზნით დანიშნულ სხვა პრეპარატებს.

ინფორმაცია პაციენტის შესახებ

პაციენტებს უნდა ეცნობოთ ამ პრეპარატის პოტენციური რისკებისა და სარგებლობის შესახებ, ასევე მკურნალობის ალტერნატიულ ვარიანტებზე. ასევე აუცილებელია ნათლად ავხსნათ დიეტების მითითებების მნიშვნელობა, რეგულარული ფიზიკური დატვირთვა, აგრეთვე სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის, გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის, თირკმელების ფუნქციის და ჰემატოლოგიური პარამეტრების, აგრეთვე ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი, მისი სიმპტომები და მკურნალობა, აგრეთვე პირობები. მიდრეკილია მისი განვითარებისთვის.

ვიტამინი B კონცენტრაცია₁₂ სისხლში

შემცირდა B ვიტამინი₁₂ სისხლის შრატში ნორმიდან ქვემოთ, კლინიკური გამოვლინების არარსებობისას, დაფიქსირდა Amaril ® M პაციენტების დაახლოებით 7% -ში, თუმცა იშვიათად თან ახლავს ანემია, როდესაც ეს პრეპარატი გაუქმებულია ან B ვიტამინი ინიშნება.₁₂ ის სწრაფად შექცევადი იყო. ზოგი ადამიანი (B ვიტამინს აკლია ან არ შთანთქავს)₁₂) მიდრეკილია ვიტამინის B კონცენტრაციის შემცირება₁₂. ასეთი პაციენტებისთვის, რეგულარულად, ყოველ 2-3 წელიწადში, შრატში ვიტამინის B კონცენტრაციის განსაზღვრა შეიძლება იყოს სასარგებლო.₁₂.

ლაბორატორიული მკურნალობის უსაფრთხოების კონტროლი

ჰემატოლოგიური პარამეტრების (ჰემოგლობინის ან ჰემატოკრიტის, ერითროციტების რაოდენობა) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შრატში კრეატინინის კონცენტრაცია) უნდა განხორციელდეს წელიწადში ერთხელ მაინც თირკმლების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში, ხოლო მინიმუმ 2-4-ჯერ წელიწადში პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კრეატინინის კონცენტრაცია. სისხლის შრატში ნორმალური ზედა ზღვარზე და ხანდაზმულ პაციენტებში. საჭიროების შემთხვევაში, პაციენტს ეძლევა შესაბამისი გამოკვლევა და მკურნალობა აშკარა პათოლოგიური ცვლილებების შესახებ. იმისდა მიუხედავად, რომ მეგალობლასტური ანემიის განვითარება იშვიათად აღინიშნა მეტფორმინის მიღების დროს, თუ ის ეჭვმიტანილია, უნდა ჩატარდეს გამოკვლევა B ვიტამინის დეფიციტის გამორიცხვის მიზნით.₁₂.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან სხვა მექანიზმებზე. პაციენტის რეაქციის მაჩვენებელი შეიძლება გაუარესდეს ჰიპოგლიკემიისა და ჰიპერგლიკემიის შედეგად, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, ან მკურნალობის ცვლილების შემდეგ, ან პრეპარატის არარეგულარული გამოყენებით. ამან შეიძლება გავლენა იქონიოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და სხვა მექანიზმებზე. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ სიფრთხილით მოყვანის დროს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას, განსაკუთრებით ჰიპოგლიკემიის განვითარების ტენდენციის შემთხვევაში და / ან მისი წინამორბედების სიმძიმის დაქვეითების შემთხვევაში.

პრეპარატის მოქმედება პაციენტის სხეულზე

პრეპარატში შემავალი გლიმიპირიდი გავლენას ახდენს პანკრეასის ქსოვილში, მონაწილეობს ინსულინის წარმოების რეგულირების პროცესში, და ხელს უწყობს მის სისხლში შესვლას. სისხლში პლაზმაში ინსულინის მიღება ხელს უწყობს შაქრის დონის შემცირებას პაციენტის ორგანიზმში, ტიპის 2 დიაბეტით.

გარდა ამისა, გლიმიპირიდი ააქტიურებს კალციუმის სისხლის პლაზმაში პანკრეასის უჯრედებში გადატანის პროცესებს. გარდა ამისა, დადგენილია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ინჰიბიტორული მოქმედება სისხლის მიმოქცევის სისტემის სისხლძარღვების კედლებზე ათეროსკლეროზული დაფების წარმოქმნაზე.

პრეპარატში შემავალი მეტფორმინი ხელს უწყობს შაქრის დონის შემცირებას პაციენტის სხეულში. პრეპარატის ეს კომპონენტი აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას ღვიძლის ქსოვილებში და აძლიერებს ღვიძლის უჯრედების მიერ შაქრის კონვერტაციას გლუკოგენში. გარდა ამისა, მეტფორმინს აქვს სასარგებლო გავლენა კუნთოვანი უჯრედების მიერ სისხლის პლაზმადან გლუკოზის შეწოვაზე.

Amaril M ტიპის ტიპი 2 დიაბეტის გამოყენება საშუალებას იძლევა, თერაპიის განმავლობაში უფრო მნიშვნელოვანი გავლენა მოახდინოს სხეულზე, წამლების უფრო დაბალი დოზების გამოყენებისას.

ამ ფაქტს დიდი მნიშვნელობა აქვს ორგანოთა და სისტემების ნორმალური ფუნქციონალური მდგომარეობის შესანარჩუნებლად.

პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია

პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია Amaryl m ნათლად მიუთითებს იმაზე, რომ პრეპარატი დამტკიცებულია პაციენტში ტიპის 2 დიაბეტის არსებობისთვის.

პრეპარატის დოზა განისაზღვრება გლუკოზის ოდენობით სისხლის პლაზმაში. რეკომენდებულია ისეთი კომბინირებული საშუალებების გამოყენებით, როგორიცაა Amaril m, დანიშნოს წამლის მინიმალური დოზა, რომელიც აუცილებელია მაქსიმალური დადებითი თერაპიული ეფექტის მისაღწევად.

პრეპარატი უნდა მიიღოთ დღის განმავლობაში 1-2 ჯერ. უმჯობესია მედიკამენტების მიღება საკვებთან ერთად.

მეტფორმინის მაქსიმალური დოზა ერთ დოზაში არ უნდა აღემატებოდეს 1000 მგ, ხოლო გლიმიპირიდი 4 მგ.

ამ ნაერთების ყოველდღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 და 8 მგ, შესაბამისად.

2 მგ გლიმიპირიდისა და 500 მგ მეტფორმინის შემცველი პრეპარატის გამოყენებისას, დღეში მიღებული ტაბლეტების რაოდენობა არ უნდა აღემატებოდეს ოთხს.

დღეში მიღებული წამლის საერთო რაოდენობა დაყოფილია ორ დოზაზე ორ დოზად.

როდესაც პაციენტი გლიმეპირიდისა და მეტფორმინის შემცველი გარკვეული პრეპარატების მიღებას გადადის ამარილის კომბინირებული პრეპარატის მიღებამდე, თერაპიის საწყის ეტაპზე პრეპარატის მიღების დოზა უნდა იყოს მინიმალური.

მიღებული პრეპარატის დოზა, როგორც კომბინირებული პრეპარატიზე გადასვლა, რეგულირდება ორგანიზმში შაქრის დონის ცვლილების შესაბამისად.

სადღეღამისო დოზის გასაზრდელად, საჭიროების შემთხვევაში, შეგიძლიათ გამოიყენოთ პრეპარატი, რომელიც შეიცავს 1 მგ გლიმეპირიდს და 250 მგ მეტფორმინს.

ამ პრეპარატთან მკურნალობა ხანგრძლივია.

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებებია შემდეგი პირობები:

1. პაციენტს აქვს ტიპი 1 დიაბეტი.
2. დიაბეტური კეტოაციდოზის არსებობა.
3. პაციენტის სხეულში განვითარება დიაბეტური კომა.
4. სერიოზული დარღვევების არსებობა თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციონირებაში.
5. გესტაციის პერიოდი და ლაქტაციის პერიოდი.
6. ინდივიდუალური შეუწყნარებლობის არსებობა პრეპარატის კომპონენტებთან მიმართებაში.

ადამიანის ორგანიზმში Amaril M- ის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

• თავის ტკივილი
• ძილი და ძილის დარღვევა,
• დეპრესიული პირობები
• მეტყველების დარღვევები
• კიდურებში ჩხუბი
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციონირების დარღვევები,
• გულისრევა
• ღებინება
• დიარეა
• ანემია
• ალერგიული რეაქციები.

თუ გვერდითი მოვლენები შეინიშნება, უნდა გაიაროთ კონსულტაცია ექიმთან დოზის კორექციის ან წამლის მიღების შესახებ.

ამარილ მ-ის გამოყენების მახასიათებლები

დამსწრე ექიმი, რომელიც პაციენტს დანიშნავს მედიკამენტების მიღებაზე, ვალდებულია გააფრთხილოს სხეულში გვერდითი ეფექტების არსებობის შესახებ. გვერდითი მოვლენების მთავარი და ყველაზე საშიში არის ჰიპოგლიკემია. ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები ვითარდება პაციენტში, თუ ის იღებს პრეპარატ საკვებს საკვების გარეშე.

ორგანიზმში ჰიპოგლიკემიური მდგომარეობის გაჩენის შესაჩერებლად, პაციენტს ყოველთვის უნდა ჰქონდეს ცალი კანფეტი ან შაქარი მასთან ერთად. ექიმმა დეტალურად უნდა ავუხსნათ პაციენტს, რა არის სხეულში ჰიპოგლიკემიური მდგომარეობის გამოვლენის პირველი ნიშნები, რადგან პაციენტის სიცოცხლე დიდწილად ამაზეა დამოკიდებული.

გარდა ამისა, მეორე ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობის დროს, პაციენტმა რეგულარულად უნდა აკონტროლოს სისხლში შაქრის დონე.

პაციენტს უნდა ახსოვდეს, რომ პრეპარატის ეფექტურობა მცირდება სტრესული სიტუაციების დროს, სისხლში ადრენალინის გამოყოფის გამო.

ასეთ სიტუაციებში შეიძლება იყოს უბედური შემთხვევები, კონფლიქტები სამსახურში და პირად ცხოვრებაში და დაავადებები, რომელსაც თან ახლავს სხეულის ტემპერატურის მაღალი მომატება.

ღირებულება, წამლის მიმოხილვები და მისი ანალოგები

ყველაზე ხშირად, არსებობს დადებითი მიმოხილვები პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით. დიდი რაოდენობით დადებითი მიმოხილვის არსებობა შეიძლება იყოს კარგი დოზის გამოყენებისას წამლის მაღალი ეფექტურობის მტკიცებულება.

პაციენტები, რომლებიც ტოვებენ კომენტარს წამლის შესახებ, ხშირად მიუთითებენ, რომ ამარილ M– ის გამოყენებიდან ერთ – ერთი ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენაა ჰიპოგლიკემიის განვითარება. იმისათვის, რომ არ მოხდეს წამლის მიღებისას დოზირების შეფერხება, მწარმოებლები პაციენტთა მოხერხებულობისთვის, მედიცინის სხვადასხვა ფორმებს ხატავს სხვადასხვა ფერებში, რაც ხელს უწყობს ნავიგაციას.

ამარილის ფასი დამოკიდებულია მასში შემავალ დოზირებულ აქტიურ ნაერთებზე.

Amaril m 2mg + 500mg– ს საშუალო ღირებულება დაახლოებით 580 რუბლს შეადგენს.

პრეპარატის ანალოგებია:

ყველა ეს პრეპარატი არის Amaril m– ის ანალოგები კომპონენტის შემადგენლობაში. ანალოგების ფასი, როგორც წესი, ოდნავ დაბალია, ვიდრე ორიგინალური პრეპარატი.

ამ სტატიაში ვიდეოში შეგიძლიათ ნახოთ დეტალური ინფორმაცია შაქრის შემამცირებელი პრეპარატის შესახებ.