რედუქსინი (რედუქსინი)

რედუქსინი ხელმისაწვდომია კაფსულების სახით: ზომა 2 2, ცისფერი და ცისფერი, შინაარსი თეთრი ან თეთრია მოყვითალო ფერის ფხვნილით (10-ჯერ ბუშტუკებში, მუყაოს პაკეტში 3 ან 6 პაკეტის სახით).

აქტიური ნივთიერებები (1 კაფსულაში):

• მიკროკრისტალური ცელულოზა - 158.5 მგ ან 153.5 მგ,
• სიბუტრამინის ჰიდროქლორიდის მონოჰიდრატი - 10 მგ ან 15 მგ.

დამხმარე კომპონენტები: კალციუმის სტეარატი.

კაფსულის გარსის შემადგენლობა: ჟელატინი, საღებავის ტიტანის დიოქსიდი, საღებავი დაპატენტებული ლურჯი, საღებავი აზოუბინი (კაფსულები 10 მგ).

უკუჩვენებები

• არაკონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია (არტერიული წნევა 145/90 მმ Hg ზემოთ)
• გულის კორონარული დაავადება, პერიფერიული არტერიული ოკლუზიური დაავადებები, არითმიები, გულის თანდაყოლილი დეფექტები, გულის დეკომპენსირებული ქრონიკული უკმარისობა, ტაქიკარდია, ცერებროვასკულური დაავადებები (გარდამავალი ცერებროვასკულური შემთხვევა, ინსულტი),
• თირკმლის ან / და ღვიძლის ფუნქციის სერიოზული დარღვევა,
• განზოგადებული ტკიპები,
• ფსიქიური დაავადება
• კვების სერიოზული დარღვევები (ბულიმია ნერვოზა ან ანორექსია),
• კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზია
• სიმსუქნის ორგანული მიზეზების არსებობა (ჰიპოთირეოზი და ა.შ.),
• თირეოტოქსიკოზი,
• კუთხის დახურვა გლაუკომის,
• დანიშნულია ნარკოტიკი, ალკოჰოლი ან ნარკოტიკების დამოკიდებულება,
• ფეიქრომოციტომა,
• ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედ ანტიფსიქოტიკების, ანტიდეპრესანტებისა და სხვა წამლების ერთდროული გამოყენება,
• რედუქსინის მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორების დანიშვნამდე 2 კვირის განმავლობაში ერთდროულ გამოყენებას ან მიღებას (მაგ. ეფედრინი, ეთილამფეტამინი, ფენფლურამინი, ფენტერმინინი, დექსფენფურამინი),
• სხვა სამკურნალო საშუალებების გამოყენება სხეულის ცენტრალური წონის შესამცირებლად, აგრეთვე ტრიპტოფანის შემცველი ნარკოტიკები და დადგენილია ძილის დარღვევები,
• 18 წლამდე ბავშვები,
• ორსულობა და ლაქტაცია
• 65 წელზე უფროსი ასაკის
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

ნათესავი (მიიღეთ პრეპარატი სიფრთხილით):

• არტერიული ჰიპერტენზია (ისტორია და კონტროლირებადი),
• სისხლის მიმოქცევის ქრონიკული უკმარისობა,
• არითმიების ისტორია,
• კორონარული არტერიის დაავადება (ისტორიის ჩათვლით)
• ზომიერი და რბილი სიმძიმის თირკმლის ან / და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება,
• ქოლელითიაზი,
• ვერბალური და საავტომობილო ტაქტიკის ისტორია,
• ნევროლოგიური დარღვევები, მათ შორის კრუნჩხვები და გონებრივი ჩამორჩენა (ისტორიის ჩათვლით).

დოზირება და მიღება

რედუქსინის კაფსულები მიიღება პერორალურად დღეში ერთხელ, ჭამის წინ ან ჭამის დროს. კაფსულა მთლიანად გადაყლაპა და გარეცხილია საკმარისი რაოდენობით წყლით ან სხვა სითხით.

დოზა ინიშნება ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია წამლის ტოლერანტობაზე და მის კლინიკურ ეფექტურობაზე. საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 10 მგ. თუ პრეპარატი ცუდად მოითმენს, შეგიძლიათ დაიწყოთ მისი მიღება 5 მგ.

თერაპიის პირველი თვის განმავლობაში სხეულის წონის 5% -ზე ნაკლები შემცირებით, პრეპარატის დოზა იზრდება 15 მგ დღეში. იმ პაციენტებში, რომლებმაც 3 თვის განმავლობაში ვერ დაკარგეს საწყისი წონის 5% ან მეტი, მკურნალობა შეჩერებულია. თერაპია არ უნდა გაგრძელდეს იმ შემთხვევაშიც კი, თუ წონის დაკლების შემდეგ, პაციენტს კვლავ ემატება 3 კგ ან მეტი.

რედუქსინის მკურნალობის მთლიანი ხანგრძლივობა არ უნდა იყოს 2 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, რადგან არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ, გრძელი თერაპიით.

მკურნალობა ხორციელდება ექიმის მეთვალყურეობით, რომელსაც აქვს პრაქტიკული გამოცდილება სიმსუქნის წინააღმდეგ ბრძოლაში. თერაპია რეკომენდებულია ვარჯიშთან და დიეტასთან ერთად.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ფარმაკოდინამიკა

რედუქსინი ® არის კომბინირებული პრეპარატი, რომლის მოქმედება განპირობებულია მისი შემადგენელი კომპონენტებით.

სიბუტრამინი არის პროდუქტი და ახდენს მის ეფექტს in vivo მეტაბოლიტების (პირველადი და მეორადი ამინები) გამო, რომლებიც ხელს უშლიან მონოამინების (სეროტონინი, ნორეპინეფრინი და დოფამინი) ხელახლა მიღებას. სინაფსებში ნეიროტრანსმიტერების შემცველობის გაზრდა ზრდის ცენტრალური 5-HT- სეროტონინის და ადრენერგული რეცეპტორების აქტივობას, რაც ხელს უწყობს კმაყოფილების ზრდას და საკვების მოთხოვნილების შემცირებას, აგრეთვე თერმული წარმოების ზრდას. ირიბად ააქტიურებს ბეტა₃- ადრენორეცეპტორების, sibutramine მოქმედებს ყავისფერ ცხიმოვან ქსოვილზე. სხეულის წონის დაქვეითებას თან ახლავს HDL პლაზმის კონცენტრაციის ზრდა და ტრიგლიცერიდების, მთლიანი ქოლესტერინის, LDL და შარდმჟავას რაოდენობის შემცირება. სიბუტრამინი და მისი მეტაბოლიტები არ ახდენენ გავლენას მონოამინების განთავისუფლებაზე, არ ახდენს ინჰიბირებას MAO- ს, აქვთ დაბალი მიდრეკილება დიდი რაოდენობით ნეიროტრანსმიტერული რეცეპტორების მიმართ, მათ შორის სეროტონინის (5-HT₁5-ნტ_{1 ა}5-ნტ_{1 ბ}5-ნტ_2C), ადრენერგული (ბეტა)₁-, ბეტა₂-, ბეტა₃-, ალფა₁-, ალფა₂-), დოფამინი (დ₁, დ₂), კუნთოვანი, ჰისტამინი (N₁), ბენზოდიაზეპინისა და გლუტამატის (NMDA) რეცეპტორები.

MCC ეს არის ენტეროორბენტი, აქვს sorption თვისებები და არაპეციფიკური დეტოქსიკაციის ეფექტი. ის აკავშირებს და გამორიცხავს სხვადასხვა მიკროორგანიზმებს, მათი სასიცოცხლო მოქმედების პროდუქტებს, ეგზოგენური და ენდოგენური ბუნების ტოქსინებს, ალერგენებს, ქსენობიოტიკებს, აგრეთვე გარკვეული მეტაბოლური პროდუქტებისა და მეტაბოლიტების ჭარბი რაოდენობით, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან ენდოგენური ტოქსიკოზის განვითარებაზე.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ, ის სწრაფად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან მინიმუმ 77% -ით. ღვიძლში პირველადი გავლის დროს, იგი გადის ბიოტრანსფორმაციას CYP3A 4 იზოენზიმის გავლენის ქვეშ, ორი აქტიური მეტაბოლიტის - მონოდმეტრილისციბუტრამინის (M1) და დიდეზმეტრილისბუტრამინის (M2) ფორმირებით. 15 მგ C ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ_{მაქსიმუმი} სისხლის პლაზმაში, M1 არის 4 ნგ / მლ (3.2–4,8 ნგ / მლ), M2 არის 6.4 ნგ / მლ (5.6–7.2 ნგ / მლ). გ_{მაქსიმუმი} მიღწეული იქნა 1.2 საათის შემდეგ (sibutramine), 3-4 საათის განმავლობაში (M1 და M2). ერთდროული კვების მსურველები C_{მაქსიმუმი} მეტაბოლიტები 30% -ით და ზრდის მისი მიღწევის დრო 3 საათის განმავლობაში, AUC– ს შეცვლის გარეშე. იგი სწრაფად ვრცელდება ქსოვილებზე. ცილებთან კომუნიკაციაა 97 (სიბუტრამინი) და 94% (M1 და M2). გ_სს სისხლის პლაზმაში აქტიური მეტაბოლიტები მიიღწევა გამოყენების დაწყებიდან 4 დღის განმავლობაში და ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ სისხლის პლაზმაში დაახლოებით 2-ჯერ მეტი კონცენტრაცია. ტ_1/2 sibutramine - 1.1 საათი, M1 - 14 საათი, M2 - 16 საათი. აქტიური მეტაბოლიტები გადიან ჰიდროქსილაციას და კონიუგაციას არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, რომლებიც გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

პოლ ამჟამად ხელმისაწვდომი შეზღუდული მონაცემები არ მიუთითებს ქალებში და მამაკაცებში ფარმაკოკინეტიკის კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებების არსებობაზე.

სიბერე. ფარმაკოკინეტიკა ხანდაზმულ ჯანმრთელ პირებში (საშუალო ასაკი - 70 წელი) ახალგაზრდობაში მსგავსია.

თირკმლის უკმარისობა. თირკმლის უკმარისობა გავლენას არ ახდენს აქტიური მეტაბოლიტების M1 და M2 AUC– ს AUC– ზე, გარდა მეტაბოლიტის M2– ით, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ბოლო სტადია, აქვთ დიალიზი.

ღვიძლის უკმარისობა. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ზომიერი უკმარისობა სიბუტრამინის AUC ერთჯერადი დოზის შემდეგ, აქტიური მეტაბოლიტები M1 და M2 24% -ით მეტია, ვიდრე ჯანმრთელ პირებში.

ორსულობა და ლაქტაცია

მას შემდეგ, რაც ჯერჯერობით არ არის ჩატარებული გამოკვლევა საკმარისად დიდი რაოდენობით ნაყოფიერზე სიბუტრამინის მოქმედების უსაფრთხოების შესახებ, ეს პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს.

რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა უნდა გამოიყენონ კონტრაცეპტივები რედუქსინის taking მიღების დროს.

უკუნაჩვენებია რედუქსინის take მიღება ძუძუთი კვების პერიოდში.

გვერდითი მოვლენები

ყველაზე ხშირად, გვერდითი მოვლენები აღინიშნება მკურნალობის დასაწყისში (პირველ 4 კვირაში). მათი სიმძიმე და სიხშირე სუსტდება დროთა განმავლობაში. გვერდითი მოვლენები ზოგადად რბილი და შექცევადია. გვერდითი მოვლენები, ორგანოთა და ორგანოთა სისტემებზე ზემოქმედებიდან გამომდინარე, ნაჩვენებია შემდეგი თანმიმდევრობით: ძალიან ხშირად (≥10%), ხშირად (≥1%, მაგრამ ცენტრალური ნერვული სისტემა: ძალიან ხშირად - პირის სიმშრალე და უძილობა, ხშირად - თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შფოთვა, პარესთეზია, ასევე გემოვნების შეცვლა.

CCC– დან: ხშირად - ტაქიკარდია, პალპიტაცია, არტერიული წნევის მომატება, ვაზოდილაცია.

აღინიშნება დასვენების დროს არტერიული წნევის ზომიერი მატება 1-3 მმ Hg– ით. და გულისცემის ზომიერი მატება 3-7 სცემს / წუთში. ზოგიერთ შემთხვევაში არ არის გამორიცხული არტერიული წნევის უფრო მკვეთრი მატება და გულისცემა. არტერიული წნევის და პულსის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები აღირიცხება ძირითადად მკურნალობის დასაწყისში (პირველ 4-8 კვირაში).

Reduxin The –ის გამოყენება მაღალი წნევის მქონე პაციენტებში: იხილეთ "უკუჩვენებები" და "სპეციალური ინსტრუქციები".

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ძალიან ხშირად - მადის დაკარგვა და ყაბზობა, ხშირად - გულისრევა და ბუასილის გამწვავება. ადრეულ დღეებში შეკრულობის ტენდენციით აუცილებელია ნაწლავის ევაკუაციის ფუნქციის კონტროლი. თუ შეკრულობა შეინიშნება, შეწყვიტეთ მიღება და გაიარეთ წამალი.

კანის მხრივ: ხშირად - გაიზარდა ოფლიანობა.

იზოლირებულ შემთხვევებში, სიბუტრამინის მკურნალობის დროს აღწერილია შემდეგი არასასურველი კლინიკურად მნიშვნელოვანი მოვლენები: დისმენორეა, შეშუპება, გრიპის მსგავსი სინდრომი, კანის ქავილი, ტკივილი უკან, მუცელი, მადის პარადოქსული მატება, წყურვილი, რინიტი, დეპრესია, ძილიანობა, ემოციური ლატენტაცია, შფოთვა, გაღიზიანება, ნერვიულობა. მწვავე ინტერსტიციული ნეფრიტი, სისხლდენა, Shenlein-Genoch პურპურა (კანში სისხლჩაქცევა), კრუნჩხვები, თრომბოციტოპენია, სისხლში ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის დროებითი მომატება.

პოსტ მარკეტინგული კვლევების განმავლობაში, აღწერილი იქნა დამატებითი უარყოფითი რეაქციები, ქვემოთ ჩამოთვლილი, ორგანოთა სისტემების მიერ:

CCC– დან: წინაგულების ფიბრილაცია.

იმუნური სისტემიდან: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ზომიერი გამონაყარისგან კანზე და ჭინჭრის ციებადან ანგიონევროზამდე (კვინკის შეშუპება) და ანაფილაქსია).

ფსიქიური დარღვევები: ფსიქოზი, სუიციდური აზროვნების სახელმწიფოები, თვითმკვლელობა და მანია. თუ ასეთი პირობები ხდება, პრეპარატი უნდა შეწყდეს.

ნერვული სისტემის მხრივ: კრუნჩხვები, მოკლევადიანი მეხსიერების უკმარისობა.

მხედველობის ორგანოს მხრიდან: დაბინდული ხედვა (თვალების წინ veil).

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: დიარეა, ღებინება.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ: ალოპეცია.

თირკმელებისა და საშარდე გზებიდან: შარდის შეკავება.

რეპროდუქციული სისტემისგან: ეაკულაციის / ორგაზმის დარღვევები, იმპოტენცია, მენსტრუალური დარღვევები, საშვილოსნოს სისხლდენა.

ურთიერთქმედება

მიკროსომული დაჟანგვის ინჰიბიტორები, მათ შორის ინჰიბიტორები CYP3A 4 იზოენზიმის (კეტოკონაზოლის, ერითრომიცინის, ციკლოსპორინის ჩათვლით) გაზრდა სიბუტრამინის მეტაბოლიტების პლაზმური კონცენტრაცია გულისცემის სიხშირით და QT ინტერვალის კლინიკურად უმნიშვნელო ზრდით.

რიფამპიცინს, მაკროლიდურ ანტიბიოტიკს, ფენიტოინს, კარბამაზეპინს, ფენობარბიტალსა და დექსამეტაზონს შეუძლია დააჩქაროს სიბუტრამინის მეტაბოლიზმი. რამდენიმე წამლის ერთდროულმა გამოყენებამ, რომლებიც ზრდის სეროტონინის შემცველობას სისხლის პლაზმაში, შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული ურთიერთქმედების განვითარება. იშვიათ შემთხვევებში, პრეპარატის რედუქსინის simult ერთდროული გამოყენებისას SSRI– ებით (დეპრესიის სამკურნალოდ წასმული მედიკამენტები), შეიძლება განვითარდეს ზოგიერთი პრეპარატი შაკიკის სამკურნალოდ (სუმატრიპანი, დიჰიდროერგოთამინი), ძლიერი ანალგეტიკები (პენტაზოციინი, პეთიდინი, ფენტანილი) ან ანტიტუსური მედიკამენტები (დექსტრომეტორფანი). სეროტონინის სინდრომი.

სიბუტრამინი გავლენას არ ახდენს ზეპირი კონტრაცეპტივების მოქმედებაზე.

სიბუტრამინის და ალკოჰოლის ერთდროული მიღებით, ალკოჰოლის უარყოფითი ეფექტის ზრდა არ აღინიშნა. ამასთან, სიბუტრამინის მიღებისას ალკოჰოლი აბსოლუტურად არ არის შერწყმული რეკომენდებული დიეტური ზომების მიღებასთან.

სიბუტრამინის სხვა პრეპარატების ერთდროულად გამოყენებისას, რომლებიც გავლენას ახდენენ ჰემოსტაზის ან თრომბოციტების ფუნქციონირებაზე, იზრდება სისხლდენის რისკი.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება სიბუტრამინის ერთდროულ გამოყენებასთან წამლებთან, რომლებიც ზრდის არტერიულ წნევას და გულისცემას, ამჟამად ბოლომდე არ არის გასაგები. ნარკოტიკების ამ ჯგუფში შედის დეკონგესტანტები, ანტისეზიური, ცივი და ანტი ალერგიული საშუალებები, რომლებიც მოიცავს ეფედრინს ან ფსევდოეფედრინს. ამიტომ სიბუტრამინის ამ პრეპარატების ერთდროულად მიღების შემთხვევაში სიფრთხილის დაცვა უნდა მოხდეს. სიბუტრამინის კომბინირებული გამოყენება წამლებთან ერთად სხეულის წონის შესამცირებლად, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება ან ფსიქიკური აშლილობების სამკურნალო საშუალებები უკუნაჩვენებია.

დოზირება და მიღება

შიგნით დღეში ერთხელ, დილით, საღეჭი გარეშე და დალიეთ უამრავი სითხე (ჭიქა წყალი). პრეპარატი შეიძლება მიღებულ იქნას როგორც ცარიელ კუჭზე, ასევე კომბინირებულ კვებასთან.

დოზა ინიშნება ინდივიდუალურად, ეს დამოკიდებულია ტოლერანტობასა და კლინიკურ ეფექტურობაზე. რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში. თუ მკურნალობის დაწყებიდან 4 კვირაში მიიღწევა სხეულის წონის შემცირება 2 კგ-ზე ნაკლები, მაშინ დოზა იზრდება 15 მგ დღეში.

რედუქსინის ® მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 3 თვეზე მეტ ხანს იმ პაციენტებში, რომლებიც კარგად არ რეაგირებენ თერაპიაზე, ე.ი. მკურნალობა 3 თვის განმავლობაში ვერ აღწევს საწყისი წონის შემცირებას 5% -ით საწყისი მაჩვენებლისგან. მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს, თუ შემდგომი თერაპიით, სხეულის წონის მიღწევის შემცირების შემდეგ, პაციენტის სხეულის წონა იზრდება 3 კგ ან მეტით.

მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 1 წელს, რადგან სიბუტრამინის მიღების უფრო მეტი პერიოდის განმავლობაში, ეფექტურობისა და უსაფრთხოების მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.

რედუქსინით Treatment მკურნალობა უნდა ჩატარდეს დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, პრაქტიკულ გამოცდილებასთან ერთად, ჭარბი წონის მკურნალობა.

გადაჭარბებულმა

სიმპტომები ძალიან შეზღუდული მტკიცებულებები არსებობს სიბუტრამინის დოზის გადაჭარბებასთან დაკავშირებით. დოზის გადაჭარბებასთან დაკავშირებული ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქციებია ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მომატება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში პაციენტმა უნდა აცნობოს თავიანთ სამედიცინო მომსახურებას.

მკურნალობა: არ არსებობს სპეციფიკური მკურნალობა ან სპეციფიური ანტიდოტი. აუცილებელია ზოგადი ზომების გატარება: თავისუფალი სუნთქვის უზრუნველსაყოფად, CVS– ის მდგომარეობის მონიტორინგი, აგრეთვე, საჭიროების შემთხვევაში, ჩატარდეს დამხმარე სიმპტომური თერაპია. გააქტიურებული ნახშირბადის დროულმა მიღებამ, ისევე როგორც კუჭის ამორეცხვა, შეიძლება შეამციროს ორგანიზმში სიბუტრამინის მიღება. მაღალი წნევის და ტაქიკარდიის მქონე პაციენტებში ინიშნება ბეტა-ბლოკატორები. იძულებითი დიურეზის ან ჰემოდიალიზის ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

გვაფრთხილებს

რედუქსინით Treatment მკურნალობა უნდა ჩატარდეს კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში, სხეულის წონის შესამცირებლად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ჭარბი წონის სამკურნალოდ პრაქტიკული გამოცდილებით.

კომპლექსური თერაპია მოიცავს როგორც დიეტისა და ცხოვრების წესის ცვლილებას, ასევე ფიზიკური ვარჯიშის ზრდას.

თერაპიის მნიშვნელოვანი კომპონენტია წინაპირობების შექმნა კვების ქცევისა და ცხოვრების წესის მუდმივი ცვლილებისთვის, რაც აუცილებელია თერაპიის გაუქმების შემდეგ სხეულის წონის მიღწევის შემცირებისთვის. როგორც რედუქსინის therapy თერაპიის ნაწილი, პაციენტებს უნდა შეცვალონ ცხოვრების წესი და ჩვევები ისე, რომ მკურნალობის დასრულების შემდეგ უზრუნველყონ სხეულის წონის მიღწევის შემცირება.

პაციენტებმა ნათლად უნდა გაიაზრონ, რომ ამ მოთხოვნების შეუსრულებლობა გამოიწვევს სხეულის წონის განმეორებით მატებას და დამსწრე ექიმთან განმეორებით ვიზიტებს.

იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Reduxin – ს, საჭიროა გავზომოთ არტერიული წნევა და გულისცემა. მკურნალობის პირველ 3 თვეში ამ პარამეტრების მონიტორინგი უნდა მოხდეს ყოველ 2 კვირაში, შემდეგ კი ყოველთვიურად. თუ ზედიზედ ორი ვიზიტის დროს აღინიშნება გულისცემის ზრდა დასვენების დროს ≥10 სცემს / წთ ან CAD / DBP ≥ 10 მმ Hg მკურნალობა უნდა შეწყვიტოთ. არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტები, რომლებშიც, ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის ფონზე, არტერიული წნევა აღემატება 145/90 მმ Hg- ს. ეს კონტროლი უნდა ჩატარდეს განსაკუთრებით ფრთხილად და, საჭიროების შემთხვევაში, უფრო მოკლე ინტერვალებით. პაციენტები, რომლებშიც არტერიული წნევა ორჯერ განმეორებით გაზომვის დროს აღემატებოდა 145/90 მმ Hg- ს დონეს. , რედუქსინის treatment მკურნალობა უნდა გაუქმდეს (იხ. "გვერდითი მოვლენები").

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ძილის აპნოეს სინდრომი, აუცილებელია სისხლის წნევის ყურადღებით მონიტორინგი.

განსაკუთრებული ყურადღება მოითხოვს მედიკამენტების ერთდროულ მიღებას, რაც ზრდის QT ინტერვალს. ამ პრეპარატებში შედის ჰისტამინის H ბლოკატორები.₁რეცეპტორები (ასტემიზოლი, ტერფენადინი), ანტიარითმული საშუალებები, რომლებიც ზრდის QT ინტერვალს (ამიოდარონი, ქინიდინინი, ფლეკაინიდი, მექსიკელინი, პროპაგანონი, სოტალოლი), კუჭ-ნაწლავის მოძრაობის სტიმულატორის ცისაფრიდი, პიმოზიდი, სერტინდოლი და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები. ეს ასევე ეხება იმ პირობებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს QT ინტერვალის გაზრდა (ჰიპოკალემია და ჰიპომანგენემია - იხ. ”ურთიერთქმედება”).

MAO ინჰიბიტორების მიღებას შორის (ფურაზოლიდონი, პროკარბაზინი, სელეგინიინი) და პრეპარატ რედუქსინის in მიღებას შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 2 კვირა.

მართალია, რედუქსინის taking მიღებასა და ფილტვის პირველადი ჰიპერტენზიის განვითარებას შორის არანაირი კავშირი არ არის დადგენილი, თუმცა, ამ ჯგუფის სამკურნალო საშუალებების კარგად ცნობილი რისკის გათვალისწინებით, რეგულარული სამედიცინო მონიტორინგით, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს სიმპტომებს, როგორიცაა პროგრესული დისპნოე (სუნთქვის უკმარისობა), გულმკერდის ტკივილი და ფეხების შეშუპება. .

თუ თქვენ გამოტოვებთ რედუქსინის dose დოზას, არ უნდა მიიღოთ პრეპარატის ორმაგი დოზა შემდეგი დოზით, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღებას გააგრძელოთ დადგენილი გრაფიკის შესაბამისად.

რედუქსინის taking მიღების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 1 წელს.

სიბუტრამინის და სხვა SSRI– ების ერთობლივი გამოყენებით, აღინიშნება სისხლდენის მომატებული რისკი. პაციენტებში, რომლებიც მიდრეკილია სისხლდენისკენ, ისევე როგორც წამლების მიღება, რომლებიც გავლენას ახდენენ ჰემოსტაზის ან თრომბოციტების ფუნქციონირებაზე, სიბუტრამინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული.

მიუხედავად იმისა, რომ სიბუტრამინის დამოკიდებულების შესახებ კლინიკური მონაცემები არ მოიპოვება, უნდა დადგინდეს, იყო თუ არა პაციენტთა ისტორიაში ნარკომანიის რაიმე შემთხვევა და ყურადღება მიაქციეთ ნარკომანიის შესაძლო ნიშნებს.

სიბუტრამინი მიეკუთვნება ძლიერი ნივთიერებების ჩამონათვალს, რომელიც დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2007 წლის 29 დეკემბრის No.964 ბრძანებულებით.

გავლენა მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. Reduxine T -ის მიღებამ შეიძლება შეზღუდოს თქვენი მანქანების მართვისა და მანქანების მართვის შესაძლებლობა. ნარკოტიკების Reduxin use გამოყენების პერიოდში საჭიროა სიფრთხილით მოვეკიდოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და სხვა პოტენციურად სახიფათო მოქმედებებში ჩართვის დროს, რაც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

მწარმოებელი

შპს "ოზონი". 445351, რუსეთი, სამარას რაიონი, ჟიგულევსკი, ul. ქვიშა, 11.

ტელ./ფაქსი: (84862) 3-41-09.

ფედერალური სახელმწიფო უნიტარული საწარმო ”მოსკოვის ენდოკრინული ქარხანა”. 109052, მოსკოვი, ქ. ნოვოხოხლოვსკაია, 25.

ტელ./ფაქსი: (495) 678-00-50 / 911-42-10.

კონტაქტებისთვის უფლებამოსილი ორგანიზაციის მისამართი და ტელეფონის ნომერი (საჩივრები და საჩივრები): შპს PROMOMED RUS. 105005, რუსეთი, მოსკოვი, ul. მალაია ფოჩტოვაია, 2/2, გვ .1, პომ. 1, ოთახი 2.

ტელ .: (495) 640-25-28.

წამლის ურთიერთქმედების

ერითრომიცინი, კეტოკონაზოლი და ციკლოსპორინი ზრდის სიბუტრამინის მეტაბოლიტების პლაზმურ კონცენტრაციას გულისცემის სიხშირით და QT ინტერვალის კლინიკურად უმნიშვნელო გახანგრძლივებით.

ფენიტოინს, რიფამპიცინს, ფენობარბიტალს, კარბამაზეპინს, დექსამეტაზონს და მაკროლიდურ ანტიბიოტიკებს შეუძლიათ დააჩქარონ რედუქსინის მეტაბოლიზმი.

ძლიერი ანალგეტიკების (პეტიდინინი, პენტაზოციინი, ფენტანილი) ერთდროულად გამოყენებისას, ზოგიერთი პრეპარატი შაკიკის სამკურნალოდ (დიჰიდროერგოტამინი, სუმატრიპტანი), ანტისეპტიკური საშუალებები (დექსტრომეტორფანი) და დეპრესიის სამკურნალოდ, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია სეროტონინის სინდრომის განვითარება.

რედუქსინი არ მოქმედებს ზეპირი კონტრაცეპტივების მოქმედებაზე.

ეთანოლთან ერთდროული მიღებისას, არ აღინიშნა ამ უკანასკნელის უარყოფითი ეფექტის ზრდა. ამასთან, ალკოჰოლი აბსოლუტურად არ შეესაბამება მკურნალობის დროს რეკომენდებულ დიეტურ ზომებს.

გამოყენების ჩვენებები

რედუქსინი ინიშნება წონის დაკარგვისთვის, შემდეგი პირობების არსებობის პირობებში:

• ალიმენტური სიმსუქნე სხეულის მასის ინდექსით (BMI) 27 კგ / მ 2 ან მეტი სხვა რისკ ფაქტორებთან ერთად, რომლებიც დაკავშირებულია ჭარბ წონასთან (ინსულინზე დამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი, დისლიპიოპროტეინემია),
• ალიმენტური სიმსუქნე ერთად BMI 30 კგ / მ 2 ან მეტი.

რედუქსინის გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

რედუქსინი უნდა მიიღოთ დღეში ერთხელ, დილით, კაფსულების მთლიანი გადაყლაპვა და მათი საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება, ცარიელი კუჭის საფუძველზე ან ჭამის დროს.

საწყისი საწყისი დოზაა რეკომენდებული 10 მგ. თუ 4 კვირის განმავლობაში შეუძლებელია სხეულის წონის შემცირება მინიმუმ 5%, სადღეღამისო დოზა იზრდება 15 მგ-მდე.

მკურნალობის მთლიანი ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს (სიბუტრამინის უფრო ხანგრძლივი გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების არარსებობის გამო).

თუ 3 თვის განმავლობაში არ აღინიშნება სხეულის წონის შემცირება საწყისი წონის მინიმუმ 5% -ით, რედუქსინი გაუქმებულია. მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს, თუ პრეპარატის შემდგომი მიღებით, პაციენტი კვლავ დაამატებს 3 კგ ან მეტს წონაში.