ინსულინის ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი Lantus: ფარმაკოლოგიური მახასიათებლები და გამოყენების ინსტრუქციები
პრეპარატი "ლანტუსის" ფარმაკოლოგიური ეფექტის ინდიკატორები მიუთითებენ მის მაღალ მახასიათებლებზე ინსულინის სხვა ტიპებთან შედარებით, რადგან ის ყველაზე მეტად ჰგავს ადამიანს. უარყოფითი შედეგები არ არის დაფიქსირებული. ყურადღება უნდა მიექცეს მხოლოდ ინდივიდუალური დოზის გრაფიკის დახვეწას და პრეპარატის გამოყენების მეთოდს გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით.
შემადგენლობა, გამოშვების ფორმა და შეფუთვა
ხელმისაწვდომია მკაფიო ხსნარის სახით კანის გარეშე ინექციებისათვის ფერის გარეშე.
- 1 მლ ინსულინის გლარგინი 3.6378 მგ (შედარებულია ადამიანის ინსულინის 100 IU)
- დამატებითი ელემენტები (თუთიის ქლორიდი, ჰიდროქლორინის მჟავა, მეტაკრაზოლი, გლიცეროლი (85%), ინექციის წყალი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი).
გამოშვების ფორმა:
- 10 მლ ფლაკონი, თითო თითო მუყაოს,
- 3 მლ ვაზნა, 5 ვაზნა შეფუთულია უჯრედის კონტურის ყუთში,
- 3 მლ ვაზნა OptiKlik სისტემაში, 5 სისტემა მუყაოს პაკეტში.
ფარმაკოკინეტიკა
გლარგინის და იზოფანის სისხლში დონის შედარებულმა ანალიზმა აჩვენა, რომ გლარგინი გამოირჩევა გახანგრძლივებული შეწოვით, ხოლო კონცენტრაციის პიკი არ არის. კანქვეშა დანიშვნისას დღეში ერთხელ, ინსულინის საშუალო დონის მუდმივი მნიშვნელობა მიიღწევა საწყისი ინექციიდან 4 დღის განმავლობაში.
ექსპოზიციის ხანგრძლივობა მიიღწევა კანქვეშა ცხიმის შეყვანის გამო. აბსორბციის უკიდურესად დაბალი დონის გამო, საკმარისია პრეპარატის გამოყენება დღეში ერთხელ. მოქმედების ხანგრძლივობა აღწევს 29 საათს, ეს დამოკიდებულია პაციენტის სხეულის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე.
ინსტრუმენტი განკუთვნილია დიაბეტის სამკურნალოდ მოზრდილებში და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში.
გამოყენების ინსტრუქცია (დოზა)
"ლანტუსი" კანქვეშ, ბარძაყში ან მუცლის ღრუში შეჰყავთ დღეში ერთსა და იმავე დროს. ინექციის ადგილმდებარეობა რეკომენდებულია ყოველთვიურად ალტერნატივად.
კანქვეშ მიღებისთვის დადგენილი დოზის ინტრავენური ინექცია იწვევს მწვავე ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკს.
დოზირება და ყველაზე შესაფერისი ინექციის დრო უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალური ექიმის მიერ. II ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებს ინიშნება ან მონოთერაპია, ან კომბინირებული მკურნალობა ლანტუსთან ერთად, სხვა ჰიპოგლიკემიური აგენტებით.
როგორც პირველადი დანიშნულება, ასევე ძირითადი ინსულინის ნაწილის კორექტირება, როდესაც ამ მედიცინაში გადადის, ინდივიდუალურად ხორციელდება.
მნიშვნელოვანია! მკაცრად აკრძალულია ინსულინის სხვა პრეპარატებთან შერევა ან პროდუქტის განზავება, ეს გამოიწვევს საათობრივი მოქმედების პროფილის ცვლილებას!
გლარგინის გამოყენების საწყის ეტაპზე აღინიშნება სხეულის პასუხი. პირველი კვირის განმავლობაში, რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის ბარიერის სკრუპულოზური კონტროლი. აუცილებელია პრეპარატის დოზის რეგულირება სხეულის წონის ცვლილებით, დამატებითი ფიზიკური ვარჯიშის გამოჩენა.
გვერდითი მოვლენები
სხეულის ყველაზე გავრცელებული უარყოფითი რეაქციები:
- გლუკოზის კონცენტრაციის შემცირება სისხლში. ხდება დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში. ხშირი ჰიპოგლიკემიური შოკის პირობები გავლენას ახდენს ნერვულ სისტემაზე და საჭიროებს სასწრაფო დახმარებას, რადგანაც ისინი იწვევს გამწვავებას, კრუნჩხვებს. შაქრის ბარიერის შემცირების სიმპტომებია ტაქიკარდია, მუდმივი შიმშილი, ოფლიანობა.
- ვიზუალური აპარატის დაზიანება (მოკლევადიანი მხედველობის უკმარისობა და, შედეგად, დიაბეტური რეტინოპათიის დაავადება სიბრმავეზე).
- ადგილობრივი ლიპოდისტროფია (ინექციის წერტილში პრეპარატის შეწოვის დაქვეითება). კანქვეშა ინექციის ადგილის სისტემატური ცვლილება ამცირებს პრობლემის რისკს.
- ალერგიული რეაქციები (ქავილი, სიწითლე, შეშუპება, ნაკლებად ხშირად ჭინჭრის ციება). ძალიან იშვიათად - კვინკის შეშუპება, ბრონქული სპაზმი ან ანაფილაქსიური შოკი, სიკვდილის საფრთხით.
- მიალგია - კუნთ-კუნთოვანი სისტემიდან.
- სპეციფიკური ინსულინისადმი ანტისხეულების წარმოქმნა (რეგულირდება წამლის დოზის შეცვლით).
დოზის გადაჭარბება
ექიმის მიერ დადგენილი ნორმის გადაჭარბება იწვევს ჰიპოგლიკემიურ შოკს, რაც პირდაპირ საფრთხეს წარმოადგენს პაციენტის სიცოცხლისთვის.
ჰიპოგლიკემიის იშვიათი და ზომიერი შეტევები ხელს უშლის ნახშირწყლების დროულ მოხმარებას. თუ ჰიპოგლიკემიური კრიზები ხშირად ხდება, გლუკაგონი ან დექსტროზის ხსნარი ინიშნება.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
ლანტუსის სხვა პრეპარატებთან კომბინირება მოითხოვს ინსულინის დოზის ცვლილებას.
ჰიპოგლიკემიური მოქმედება აძლიერებს:
- სულფონამიდის ანტიმიკრობული აგენტები,
- დიაბეტური მედიკამენტები
- დისოცირამიდი
- ფლუოქსეტინი
- პენტოქსიფილინი
- ფიბრატები
- MAO ინჰიბიტორები
- სალიცილატები,
- პროპოქსიფენი.
გლუკაგონი, დანაზოლი, იზონიაზიდი, დიაზოქსიდი, ესტროგენები, შარდმდენები, გესტაგენები, ზრდის ჰორმონი, ადრენალინი, ტერბუტალინი, სალბუტამოლი, პროტეაზას ინჰიბიტორები და ნაწილობრივ ანტიფსიქოტიკები შეიძლება შეამცირონ გლარგინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.
პრეპარატებმა, რომლებიც ბლოკავს ბეტა-ადრენერგულ რეცეპტორებს გულში, კლონიდინზე, ლითიუმის მარილებზე, შეიძლება ორივე შეამცირონ და გაზარდოს პრეპარატის მოქმედება.
სპეციალური მითითებები
ინსულინის გლარგინი არ გამოიყენება ინსულინის დეფიციტის გამო ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის დარღვევით გამოწვეული სხვადასხვა მეტაბოლური აციდოზის სამკურნალოდ. ეს დაავადება მოიცავს მოკლე ინსულინის ინტრავენურ ინექციებს.
თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტების უსაფრთხოება არ არის შესწავლილი.
თქვენი სისხლში შაქრის ლიმიტის ეფექტური მონიტორინგი მოიცავს:
- მკურნალობის ზუსტი რეჟიმის დაცვით,
- ინექციის ადგილების მონაცვლეობა,
- კომპეტენტური ინექციის ტექნიკის შესწავლა.
ლანტუსის მიღებისას ჰიპოგლიკემიის საფრთხე ღამით მცირდება და დილით მატულობს. პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ კლინიკური ეპიზოდური ჰიპოგლიკემია (სტენოზი, პროლიფერაციული რეტინოპათია), რეკომენდებულია გლუკოზის დონის უფრო ფრთხილად მონიტორინგი.
არსებობს რისკის ჯგუფები, რომლებშიც პაციენტებში ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები მცირდება ან არ არსებობს. ამ კატეგორიაში შედის მოწინავე ასაკის ადამიანები, ნეიროპათიით, ჰიპოგლიკემიის თანდათანობითი განვითარებით, ფსიქიური აშლილობებით დაავადებული, გლუკოზის ნორმალიზებული რეგულირებით, ერთდროული მკურნალობა სხვა წამლებთან ერთად.
მნიშვნელოვანია! არაცნობიერი ქცევა ხშირად იწვევს სერიოზულ შედეგებს - ჰიპოგლიკემიური კრიზისი!
შაქრიანი დიაბეტის პირველი ჯგუფის პაციენტებისთვის ქცევის ძირითადი წესები:
- რეგულარულად მოიხმარენ ნახშირწყლებს, თუნდაც ღებინებითა და დიარეით,
- მთლიანად არ შეაჩეროთ ინსულინის პრეპარატების მიღება.
სისხლის შაქრის შემუშავების ტექნოლოგია:
- მუდმივად ჭამის წინ
- ორი საათის შემდეგ ჭამის შემდეგ,
- ფონის შესამოწმებლად,
- ფიზიკური დატვირთვის ფაქტორი და / ან სტრესი,
- ჰიპოგლიკემიის პროცესში.
ორსულობა და ლაქტაცია
ცხოველთა კვლევებმა არ აჩვენა ლანტუსის გავლენა ნაყოფზე. ამასთან, სიფრთხილით გირჩევენ გლგარინს გესტაციის დროს.
პირველი ტრიმესტრი, როგორც წესი, ხასიათდება ინსულინის საჭიროების შემცირებით, ხოლო მეორე და მესამე - ზრდა. მშობიარობის შემდეგ და ძუძუთი კვების პერიოდში, მოთხოვნილება მკვეთრად მცირდება, ამიტომ საჭიროა დოზის შესაცვლელად მუდმივი სამედიცინო ზედამხედველობა.
ანალოგების შედარება
წამლის | მწარმოებელი | ეფექტის დასაწყისი, წუთები | პიკის ეფექტი | ეფექტის ხანგრძლივობა, საათები |
ლანტუსი | სანოფი-ავენისი, გერმანია | 60 | არა | 24–29 |
ლევემირი | ნოვო ნორდისკი, დანია | 120 | 6-8 საათი | 16–20 |
ტუჟეო | სანოფი-ავენისი, გერმანია | 180 | არა | 24–35 |
ტრესიბა | ნოვო ნორდისკი, დანია | 30–90 | არა | 24–42 |
დიაბეტური მიმოხილვები
ტანია: ”შედარება Lantus- სა და Novorapid- ით ყველა მხედველობაში მიღებული, მე დავასკვნე, რომ Novorapid ინარჩუნებს თავის თვისებებს 4 საათის განმავლობაში, ხოლო Lantus უკეთესია. ეფექტი გრძელდება ინექციის შემდეგ ერთი დღის განმავლობაში.”
სვეტლანა: ”გადავედი” ლევემირიდან ”” ლანტუსში ”იმავე სქემის მიხედვით - საღამოს 23 განყოფილება დღეში ერთხელ. საავადმყოფოში, ორი დღის განმავლობაში ყველაფერი კარგად იყო, სახლში გამიშვეს. საშინელება, ყოველკვირეულად ყოველკვირეულად, ყოველ შემთხვევაში, ამან შეამცირა ერთეულების დოზა დღეში. აღმოჩნდა, რომ სასურველი დოზის დაყენება ხდება პირველი დოზის მიღებიდან 3 დღის შემდეგ, ხოლო ექიმმა არასწორად დანიშნა სქემა, თქვენ უნდა დაიწყოს ქვედა დოზებით. ”
ალიონა: ”ვფიქრობ, რომ ეს საერთოდ არ არის ნარკოტიკი, მაგრამ როგორ გამოვიყენოთ იგი. სწორი დოზა და ზუსტი ფონი მნიშვნელოვანია, რამდენჯერ უნდა გაიზარდოს და რა დროს. მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ფონის სტაბილიზაცია აბსოლუტურად შეუძლებელია, თქვენ უნდა შეცვალოთ "ლანტუსი" სხვა რამეზე, რადგან მე ვთვლი მას ღირს წამალი. "
მიჰყევით მიღებას გრაფიკით, აკონტროლეთ კვების წესი, ნუ შეხდებით სტრესულ სიტუაციებში, იარეთ ზომიერად აქტიური ცხოვრების წესი - პაციენტის პოსტულატები, რომელიც მას შემდეგ აპირებს ბედნიერად იცხოვროს.
გამოშვების ფორმა
ინსულინი ლანტუსი ხელმისაწვდომია კანქვეშა ინექციისთვის ნათელი, უფერო (ან თითქმის უფერო) ხსნარის სახით.
ნარკოტიკების განთავისუფლების სამი ფორმა არსებობს:
- OptiClick სისტემები, რომელიც მოიცავს 3 მლ უფერო შუშის კარტრიჯებს. ერთი ბლისტერული პაკეტი შეიცავს ხუთ ვაზნას.
- შპრიცის კალმები 3 მლ მოცულობა. ერთ პაკეტში არის ხუთი შპრიცის კალამი.
- Lantus SoloStar კარტრიჯებში 3 მლ ტევადობა, რომლებიც ჰერმეტულად არის დამონტაჟებული შპრიცის კალამიში, ერთჯერადი გამოყენებისთვის. ვაზნა ხრახნიანი არის ერთ მხარეს ბრომოუტილური ჩამკეტით და ალუმინის ქუდით არის გადახურული, მეორეს მხრივ, არის ბრომოუტილური ჩლიქი. ერთი მუყაოს ყუთში, ხუთი შპრიცის კალამი არსებობს ინექციის ნემსების გარეშე.
ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა
ლანტუსის აქტიური ინგრედიენტი ინსულინის გლარგინი ანალოგია ადამიანის ინსულინი გახანგრძლივებული მოქმედება, რომელიც სინთეზირებულია კონვერტაციის მეთოდით დნმ. ნივთიერებას ახასიათებს ძალიან დაბალი ხსნადობა ნეიტრალურ გარემოში.
ამასთან, ვინაიდან მჟავე საშუალო ნივთიერება შეიცავს ხსნარში (მისი pH არის 4), იგი შეიცავს ინსულინის გლარგინი იხსნება ნარჩენების გარეშე.
კანქვეშა ცხიმის ფენაში ინექციის შემდეგ, იგი შემოდის ნეიტრალიზაციის რეაქციაში, რის შედეგადაც წარმოიქმნება სპეციფიკური მიკროპრეზიტირებადი რეაქტივები.
თავის მხრივ, მიკროპრესატი, მცირე რაოდენობით, თანდათანობით იხსნებაინსულინიგლარგინიიმის გამო, რომ უზრუნველყოფილია მრუდის პროფილის სიგლუვა ”(პიკის მნიშვნელობების გარეშე)”კონცენტრაცია - დრო”, აგრეთვე წამლის მოქმედების უფრო გრძელი ხანგრძლივობა.
პარამეტრები, რომლებიც ახასიათებს სავალდებულო პროცესებსინსულინის გლარგინი სხეულის ინსულინის რეცეპტორებით, დამახასიათებელი პარამეტრების მსგავსი ადამიანურიინსულინი.
მისი ფარმაკოლოგიური თვისებებით და განხორციელებული ბიოლოგიური მოქმედებით, ნივთიერება მსგავსია ენდოგენური ინსულინირაც ყველაზე მნიშვნელოვანი რეგულატორია ნახშირწყლების მეტაბოლიზმი და პროცესები მეტაბოლიზმიგლუკოზა სხეულში.
ინსულინი და მსგავსი ნივთიერებები არსებობს ნახშირწყლების მეტაბოლიზმი შემდეგი აქცია:
- ბიოტრანსფორმაციის პროცესების სტიმულირება გლუკოზა შიგნით გლიკოგენიღვიძლში,
- ხელი შეუწყოს დაბალ კონცენტრაციას სისხლში გლუკოზა,
- დაეხმარება ხელში დაჭერა და გადამუშავება გლუკოზა ჩონჩხის კუნთების და ცხიმოვანი ქსოვილის,
- აფერხებს სინთეზს გლუკოზა დან ცხიმები და ცილები ღვიძლში (გლუკონეოგენეზი).
აგრეთვე ინსულინი ის ასევე ეგრეთ წოდებული ჰორმონის შემქმნელია, იმის გამო, რომ მას შეუძლია აქტიური გავლენა მოახდინოს ცილებზე და ცხიმების მეტაბოლიზმზე. შედეგად:
- გაზრდილი ცილების წარმოება (ძირითადად კუნთების ქსოვილში),
- ფერმენტული პროცესი იბლოკება ცილის დაშლა, რომელიც კატალიზდება პროტეოლიზური ფერმენტების მიერ პროტეაზების მიერ,
- იზრდება წარმოება ლიპიდები,
- დანაწევრების პროცესი იბლოკება ცხიმები მათ შემადგენელ ცხიმოვან მჟავებზე ცხიმოვანი ქსოვილის უჯრედებში (ipipocytes),
ადამიანის შედარებითი კლინიკური კვლევები ინსულინი და ინსულინის გლარგინი აჩვენა, რომ როდესაც მიიღება ინტრავენურად თანაბარი დოზებით, ორივე ნივთიერებას აქვს იგივე ფარმაკოლოგიური მოქმედება.
მოქმედების ხანგრძლივობა გლარგინიროგორც სხვათა მოქმედების ხანგრძლივობა ინსულინიგანისაზღვრება ფიზიკური დატვირთვით და რიგი სხვა ფაქტორებით.
კვლევა, რომელიც მიზნად ისახავს შენარჩუნებას ნორმოგლიკემია ჯანმრთელ ადამიანთა ჯგუფში და პაციენტებში, რომლებზეც ინსულინზე იყო დამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტინივთიერების მოქმედება ინსულინის გლარგინი კანქვეშა ცხიმში შეყვანის შემდეგ, იგი განვითარდა გარკვეულწილად უფრო ნელა, ვიდრე ნეიტრალური პროტეინის მოქმედება Hagedorn (NPH ინსულინი).
უფრო მეტიც, მისი ეფექტი უფრო თანაბარი იყო, ხასიათდებოდა უფრო გრძელი ხანგრძლივობით და თან არ ახლდა მწვერვალებით გადახტომა.
ეს შედეგები ინსულინის გლარგინი შეწოვის შემცირებული ტემპით განსაზღვრული. მადლობა მათ, პრეპარატი Lantus საკმარისია დღეში არა უმეტეს ერთხელ.
ამასთან, უნდა გვახსოვდეს, რომ მოქმედების თვისებები ნებისმიერ დროს ინსულინი (მათ შორის ინსულინის გლარგინი) შეიძლება განსხვავდებოდეს როგორც სხვადასხვა პაციენტში, ასევე ერთსა და იმავე ადამიანში, მაგრამ სხვადასხვა პირობებში.
კლინიკურ კვლევებში დადასტურდა, რომ გამოვლინებები ჰიპოგლიკემია (პათოლოგიური მდგომარეობა, რომელიც ხასიათდება შემცირებული კონცენტრაციით სისხლში გლუკოზა) ან გადაუდებელი ჰორმონალური რეაქციის პასუხი ჰიპოგლიკემია ჯანმრთელი მოხალისეების ჯგუფში და დიაგნოზის მქონე პაციენტებში ინსულინზე დამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი ინტრავენური შეყვანის შემდეგ ინსულინის გლარგინი და ჩვეულებრივი ადამიანი ინსულინი აბსოლუტურად იდენტური იყო.
გავლენის შესაფასებლად ინსულინის გლარგინი განვითარებისა და წინსვლის შესახებ დიაბეტური რეტინოპათიები ჩატარდა ღია ხუთწლიანი NPH- ის კონტროლირებადი კვლევა, რომელშიც 1024 ადამიანი დიაგნოზირებულია ჯგუფში არა ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი.
გამოკვლევის დროს მიმდინარეობს დაზიანება თვალის ბადურის ETDRS კრიტერიუმების მიხედვით სამი ან მეტი ნაბიჯი იქნა აღმოჩენილი ფოტოგრაფიის საშუალებით წარბების ფუნდუსი.
ამავდროულად, ერთი ადმინისტრაცია უნდა ყოფილიყო დღის განმავლობაში ინსულინის გლარგინი და ორმაგი შესავალი იზოფან ინსულინი (NPH ინსულინი).
შედარებულმა კვლევამ აჩვენა, რომ პროგრესიულობის სხვაობაა დიაბეტური რეტინოპათიები მკურნალობაში დიაბეტი ნარკოტიკი იზოფან ინსულინიდა ლანტუსი შეფასებულია, როგორც არათანმიმდევრული.
ბავშვთა და მოზარდობის 349 პაციენტზე (ექვსიდან თხუთმეტი წლის ასაკში) ჩატარებული შემთხვევითი კონტროლირებადი კვლევებით. ინსულინზე დამოკიდებული ფორმა დიაბეტიბავშვებს მკურნალობდნენ 28 კვირის განმავლობაში ბოლუს ინსულინის თერაპიის საფუძველი.
სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, მათ მკურნალობდნენ მრავალჯერადი ინექციით, რაც გულისხმობდა ჩვეულებრივი ადამიანის ინსულინის დანერგვას უშუალოდ ჭამის წინ.
დღის განმავლობაში ერთხელ ლანტუსი ინიშნება (საღამოს ძილის წინ), ნორმალური ადამიანი NPH ინსულინი - დღეში ერთხელ ან ორჯერ.
უფრო მეტიც, თითოეულ ჯგუფში, სიმპტომების დაახლოებით იგივე სიხშირეა ჰიპოგლიკემია (მდგომარეობა, რომელშიც ტიპიური სიმპტომები ვითარდება ჰიპოგლიკემიადა შაქრის კონცენტრაცია 70 ერთეულზე დაბალია) და მსგავსი შედეგები გლიკოგენგოგლობინი, რომელიც არის სისხლის მთავარი ბიოქიმიური მაჩვენებელი და აჩვენებს საშუალო სისხლში შაქარს დიდი ხნის განმავლობაში.
თუმცა, მაჩვენებელი პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაცია ცარიელი კუჭის ქვეშ, იმ საგნების ჯგუფში, რომლებიც აიღეს ინსულინის გლარგინი, გაცილებით შემცირდა საწყისთან შედარებით, ვიდრე ჯგუფში მიღება იზოფან ინსულინი.
ამასთან, ლანტუსის სამკურნალო ჯგუფში ჰიპოგლიკემია თან ახლავს ნაკლებად მძიმე სიმპტომები.
საგნების თითქმის ნახევარი - კერძოდ 143 ადამიანი - ვინც მიიღო კვლევის ნაწილი ინსულინის გლარგინი, განაგრძო თერაპია ამ პრეპარატის გამოყენებით შემდეგ გაფართოებულ კვლევაში, რომელშიც შედის პაციენტების მონიტორინგი საშუალოდ ორი წლის განმავლობაში.
მთელი პერიოდის განმავლობაში, როდესაც პაციენტები იღებდნენ ინსულინის გლარგინი, ახალი უსაფრთხოების შემაფერხებელი სიმპტომები ვერ იქნა ნაპოვნი.
ასევე თორმეტ თვრამეტი წლის ასაკამდე 26 პაციენტის ჯგუფში ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტი ჩატარდა განივი სექციური გამოკვლევა, რომელიც შეადარა კომბინაციის ეფექტურობასინსულინი ”გლარგინი + ლისპო” და კომბინირების ეფექტურობაიზოფან-ინსულინი + ჩვეულებრივი ადამიანის ინსულინი”.
ექსპერიმენტის ხანგრძლივობა იყო თექვსმეტი კვირა, ხოლო თერაპიები ინიშნა პაციენტებს თვითნებური თანმიმდევრობით.
როგორც პედიატრიულ ტესტირებაში, კონცენტრაციის დაქვეითება გლუკოზა სისხლი სამარხვო შედარებით საწყისთან შედარებით უფრო გამოხატული და კლინიკურად მნიშვნელოვანი იყო იმ ჯგუფში, რომელშიც პაციენტები იღებდნენ ინსულინის გლარგინი.
კონცენტრაციის ცვლილებები გლიკოგენგოგლობინი ჯგუფში ინსულინის გლარგინი და ჯგუფი იზოფან ინსულინი მსგავსი იყო
ამავდროულად, კონცენტრაციის მაჩვენებლები აღირიცხა ღამით გლუკოზა სისხლში იმ ჯგუფში, სადაც თერაპია ჩატარდა კომბინაციის გამოყენებით ინსულინი ”გლარგინი + ლისპო”უფრო დიდი მასშტაბის დავალება იყო ვიდრე იმ ჯგუფში, რომელშიც თერაპია ჩატარდა კომბინაციის გამოყენებით იზოფან ინსულინი და ჩვეულებრივი ადამიანი ინსულინი.
საშუალო დაბალი დონე იყო 5.4 და, შესაბამისად, 4.1 მმოლ / ლ.
შემთხვევა ჰიპოგლიკემია ღამის საათებში ჯგუფშიინსულინი ”გლარგინი + ლისპო” შეადგენდა 32%, ხოლო ჯგუფში ”იზოფან-ინსულინი + ჩვეულებრივი ადამიანის ინსულინი” — 52%.
შინაარსის ინდიკატორების შედარებითი ანალიზი ინსულინის გლარგინი და იზოფან ინსულინი შიგნითსისხლის შრატში ჯანმრთელმა მოხალისეებმა და დიაბეტიანმა პაციენტებმა კანქვეშა ქსოვილში პრეპარატების მიღების შემდეგ აჩვენეს ინსულინის გლარგინი ნელი და გრძელი შთანთქა მისგან.
ამავე დროს, პიკური პლაზმური კონცენტრაციისთვის ინსულინის გლარგინი შედარებით იზოფან ინსულინი არ არსებობდა.
კანქვეშა ინექციის შემდეგ ინსულინის გლარგინი დღეში ერთხელ, პლაზმური წონასწორობის კონცენტრაცია მიიღწევა პრეპარატის პირველი ინექციის შემდეგ დაახლოებით ორიდან ოთხ დღეში.
პრეპარატის ინტრავენურად გამოყენების შემდეგ, ნახევარგამოყოფის პერიოდი (ნახევარგამოყოფის პერიოდი) ინსულინის გლარგინი და ჰორმონიჩვეულებრივ წარმოებული პანკრეასისშედარებითი ფასეულობებია.
პრეპარატის კანქვეშა ინექციის შემდეგ ინსულინის გლარგინი იწყებს სწრაფად მეტაბოლიზაციას პოლიპეპტიდური ბეტა ჯაჭვის ბოლოს, რომელიც შეიცავს ამინომჟავას უფასო კარბოქსილის ჯგუფთან.
ამ პროცესის შედეგად წარმოიქმნება ორი აქტიური მეტაბოლიტი:
- M1 - 21A-Gly-insulin,
- M2 - 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin.
მთავარი მიმოქცევაშია სისხლის პლაზმა პაციენტის ნაერთი არის მეტაბოლიტი M1, რომლის გამოშვება იზრდება ლანტუსის დადგენილი თერაპიული დოზის პროპორციულად.
ფარმაკოდინამიკური და ფარმაკოკინეტიკური შედეგები მიუთითებს, რომ პრეპარატის კანქვეშა გამოყენების შემდეგ თერაპიული მოქმედება ძირითადად ემყარება M1 მეტაბოლიტის გამოყოფას.
ინსულინის გლარგინი მისი სუფთა სახით და მეტაბოლიტი M2 არ გამოვლენილა პაციენტთა უმეტესობაში. როდესაც ისინი ჯერ კიდევ გამოვლინდნენ, მათი კონცენტრაცია არ იყო დამოკიდებული Lantus- ის დადგენილ დოზაზე.
პაციენტთა ასაკისა და სქესის შესაბამისად შედგენილი ჯგუფების კლინიკურმა კვლევებმა და ანალიზმა არ გამოავლინა რაიმე განსხვავება ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაში ლანტუსით დაავადებულ პაციენტებსა და ზოგადად გამოკვლეულ პოპულაციაში.
ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები პაციენტთა ჯგუფში ორიდან ექვს წლამდე ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტიერთ – ერთ გამოკვლევაში შეფასდა, რომ მინიმალური კონცენტრაციაა ინსულინის გლარგინი და მეტაბოლიტები M1 და M2, რომლებიც ჩამოყალიბებულია მისი ბიოტრანსფორმაციის დროს ბავშვებში, მსგავსია მოზრდილებში.
მტკიცებულება, რომელიც მოწმობს ამ შესაძლებლობას ინსულინის გლარგინი ან მისი მეტაბოლური პროდუქტები გროვდება ორგანიზმში წამლის ხანგრძლივ მკურნალობასთან, არ არსებობს.
ფარმაკოლოგიური მახასიათებლები
ლანტუსის ინსულინს აქვს განსაკუთრებული ხარისხი: კავშირი ინსულინის რეცეპტორებთან, რაც მსგავსია ადამიანის ინსულინის მსგავსი თვისებებით, გარკვეული მახასიათებლებით.
ნებისმიერი ტიპის ინსულინის მთავარი მიზანი არის გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეგულირების პროცესი (ნახშირწყლების მეტაბოლიზმი). Lantus SoloStar ინსულინის ფუნქციაა ქსოვილების მიერ გლუკოზის მოხმარების დაჩქარება: კუნთები და ცხიმი, რაც თავის მხრივ იწვევს სისხლში შაქრის შემცირებას. გარდა ამისა, პრეპარატი აფერხებს გლუკოზინთეზს ღვიძლში.
ინსულინს გააჩნია ცილის სინთეზის გააქტიურების უნარი, ამავე დროს, ის აფერხებს პროტეოლიზირებისა და ლიპოლიზის პროცესებს ორგანიზმში.
Lantus ინსულინის მოქმედების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია სხვადასხვა ფაქტორებზე და მნიშვნელობა აქვს პირის ფიზიკურ აქტივობას.
პრეპარატს აქვს შეწოვის შენელება, რაც, შესაბამისად, უზრუნველყოფს მისი მოქმედების გახანგრძლივებულ ეფექტს. ამ მიზეზით, პრეპარატის ერთჯერადი ინექცია საკმარისია. მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ პროდუქტს აქვს არასტაბილური ეფექტი და მოქმედებს დროზე დაყრდნობით.
ლანტუსის ინსულინის გამოყენება ბავშვობაში და მოზარდობაში ჰიპოგლიკემიის შემთხვევების გაცილებით იშვიათ რაოდენობას იწვევს ღამით, ვიდრე ამ კატეგორიის პაციენტებში NPH- ინსულინის გამოყენება.
კანქვეშა გამოყენების დროს გახანგრძლივებული მოქმედების და ნელი შეწოვის გამო, ინსულინის გლარგინი არ იწვევს სისხლში შაქრის მწვერვალს, ეს არის მისი მთავარი უპირატესობა NPH- ინსულინთან შედარებით. ადამიანის ინსულინისა და ინსულინის გლარგინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იგივეა, როდესაც ინტრავენურად ინიშნება. ეს არის ინსულინის ლანტუსის თვისებები.
როგორ გამოვიყენოთ პრეპარატი?
ინსულინი "ლანტუსი" აღინიშნება კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის. ინტრავენურად შეყვანა აკრძალულია, რადგან ერთი დოზაც კი იწვევს მძიმე ჰიპოგლიკემიის განვითარებას.
დააწესეს წამლის გამოყენება:
- მნიშვნელოვანია დაიცვან გარკვეული ცხოვრების წესი მკურნალობის პერიოდისა და წესების დაცვით და ინექციის რეჟიმის დაცვით.
- წამლების ადმინისტრირების საიტებზე რამდენიმე ვარიანტია პაციენტებში: ბარძაყებში, დელტოიდულ კუნთებში და მუცლის არეში.
- თითოეული ინექცია უნდა განხორციელდეს, როდესაც ეს შესაძლებელია ახალ ადგილზე, რეკომენდებული ფარგლებში.
- აკრძალულია ლანტუსის და სხვა პრეპარატების შერევა, ასევე მისი განზავება წყლით ან სხვა სითხეებით.
ინსულინის "Lantus SoloStar" დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. ასევე შეირჩევა დოზის რეჟიმი და დრო. ერთადერთი რეკომენდაციაა დღეში ერთი წამლის ინექცია, და ძალიან სასურველია ინექციების ერთდროულად მიღება.
პრეპარატი შეიძლება კომბინირებული იყოს პირის ღრუს შაქრიანი დიაბეტით, მეორე ტიპის შემთხვევაში.
სიბერის პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია, რადგან მათ ხშირად აქვთ თირკმელების ფუნქციის პათოლოგიები, რის შედეგადაც მცირდება ინსულინის მოთხოვნილება. ეს ასევე ეხება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ასაკოვან პაციენტებს. ინსულინის მეტაბოლიზმის პროცესები შენელებულია, გარდა ამისა, გლუკონეოგენეზის დაქვეითება შეინიშნება.
ეს ადასტურებს ინსულინის "Lantus" გამოყენების ინსტრუქციას.
პაციენტების გადაცემა პრეპარატზე
თუ პაციენტს ადრე მკურნალობდნენ სხვა ხანგრძლივი მოქმედების სამკურნალო საშუალებებით ან მათთან ახლოს, მაშინ ლანტუსზე გადასვლის შემთხვევაში, სავარაუდოა, რომ შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის ძირითადი ტიპის დოზის კორექცია, და ეს გამოიწვევს ყველა თერაპიული ტაქტიკის მიმოხილვას.
როდესაც არსებობს ინსულინის ბაზალური ფორმის NPH– ის ორმაგი ადმინისტრირებადან გადასვლა ლანტუსის ინსულინის ერთჯერადი ინექციაზე, აუცილებელია გარდამავლების განხორციელება ეტაპობრივად. პირველი, NPH- ინსულინის დოზა მცირდება თერაპიის ახალი ეტაპის პირველი 20 დღის განმავლობაში მესამედით. ინსულინის დოზა, რომელიც ინიშნება კვებასთან დაკავშირებით, ოდნავ გაიზარდა. 2-3 კვირის შემდეგ აუცილებელია პაციენტისთვის ინდივიდუალური დოზის შერჩევა.
თუ პაციენტს აქვს ანტისხეულები ინსულინის მიმართ, იცვლება სხეულის რეაქცია ლანტუსის ადმინისტრირებაზე, რაც, შესაბამისად, შეიძლება მოითხოვდეს დოზის კორექტირებას. ასევე, ადმინისტრირებული წამლის ოდენობის განსაზღვრა შეიძლება საჭირო გახდეს იმ შემთხვევაში, როდესაც ორგანიზმში მეტაბოლიზმზე გავლენის სხვა ფაქტორები და წამლის როლი იცვლება, მაგალითად, სხეულის წონის ან ცხოვრების წესის ცვლილება უფრო აქტიურ ან, პირიქით, ნაკლებად.
როგორ ინიშნება ლანტუსის ინსულინი?
წამლის ადმინისტრირება
პრეპარატი ინიშნება სპეციალური შპრიცების "OptiPen", "SoloStar", "Pro1" და "ClickStar" გამოყენებით.
კალმები მიეწოდება ინსტრუქციას. ქვემოთ მოცემულია რამდენიმე პუნქტი, თუ როგორ გამოიყენოთ კალმები:
- დეფექტური და გატეხილი კალმები არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინექციისთვის.
- აუცილებლობის შემთხვევაში, კარტრიჯისგან წამლის შეყვანა შეიძლება განხორციელდეს სპეციალური ინსულინის შპრიცის გამოყენებით, რომელსაც აქვს 100 ერთეულის მასშტაბი 1 მლ.
- კარტრიჯის შპრიცის კალამიში მოთავსებამდე იგი უნდა ინახებოდეს რამდენიმე საათის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე.
- კარტრიჯის გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ მის შიგნით მიღებულ ხსნარს აქვს ნორმალური გარეგნობა: არ არის ფერის შეცვლა, გამწვავება და ნალექი არ არის.
- სავალდებულოა საჰაერო ბუშტების ამოღება კარტრიჯიდან (ეს არის მითითებული სახელურების მითითებებში).
- კარტრიჯები მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის არის.
- სავალდებულოა კარტრიჯის ეტიკეტებზე ეტიკეტის შემოწმება, რათა თავიდან იქნას აცილებული სხვა პრეპარატის არასწორი მიღება ლანტუსის ინსულინის ნაცვლად.
მიმოხილვების თანახმად, ამ პრეპარატის დანერგვასთან ერთად ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენაა ჰიპოგლიკემია. ეს ხდება იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის დოზის ინდივიდუალური შერჩევა არასწორედ გაკეთდა. ამ შემთხვევაში, საჭიროა დოზის მიმოხილვა მისი შემცირების მიზნით.
გვერდითი მოვლენები ასევე აღინიშნება სახით:
- ლიპოჰიპერტროფია და ლიპოატროფია,
- დისგეზია,
- მხედველობის სიმკვეთრის დაქვეითება,
- რეტინოპათიები
- როგორც ადგილობრივი, ასევე განზოგადებული ხასიათის ალერგიული გამოვლინებები,
- კუნთების ტკივილი და ნატრიუმის იონის შეკავება ორგანიზმში.
ეს მითითებულია ლანტუსის ინსულინთან დაკავშირებული ინსტრუქციებით.
ჰიპოგლიკემია, როგორც გვერდითი მოვლენა, საკმაოდ ხშირად გვხვდება. ეს, თავის მხრივ, იწვევს ნერვული სისტემის მოშლას. ჰიპოგლიკემიის ხანგრძლივი პერიოდი საშიშია პაციენტის სიცოცხლისა და ჯანმრთელობისთვის.
ინსულინისადმი ანტისხეულების შესაძლო წარმოება.
ბავშვებში აღინიშნება ზემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი ეფექტების შემთხვევებიც.
ლანტუსი და ორსულობა
არ არსებობს კლინიკური მონაცემები ორსულობის დროს პრეპარატის მოქმედების შესახებ, ვინაიდან ორსულ ქალებზე არ ჩატარებულა კლინიკური გამოკვლევა. თუმცა, პოსტ მარკეტინგის კვლევის თანახმად, პრეპარატს არ აქვს რაიმე უარყოფითი გავლენა ნაყოფის განვითარებასა და ორსულობის მიმდინარეობაზე.
ცხოველებში ჩატარებულმა კლინიკურმა ექსპერიმენტებმა დაამტკიცა ინსულინ გლარგინის ტოქსიკური და პათოლოგიური ეფექტების არარსებობა ნაყოფზე.
აუცილებლობის შემთხვევაში, შესაძლებელია პრეპარატის დადგენა ორსულობის დროს, გლუკოზის ინდიკატორების რეგულარული ლაბორატორიული მონიტორინგის და მომავალი დედისა და ნაყოფის ზოგადი მდგომარეობის გათვალისწინებით.
უკუჩვენებები
- ჰიპოგლიკემია,
- პრეპარატის აქტიური და დამხმარე კომპონენტების მიმართ შეუწყნარებლობა,
- ლანტუსის თერაპია არ ხორციელდება დიაბეტური კეტოაციდოზისთვის,
- 6 წლამდე ასაკის ბავშვები,
- განსაკუთრებული სიფრთხილით, პრეპარატი ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ პროლიფერაციული რეტინოპათია და ცერებრალური და კორონარული გემების შევიწროება,
- ამავე სიფრთხილით, პრეპარატი ინიშნება ავადმყოფი ნეიროპათიის, ფსიქიური აშლილობის მქონე პაციენტებისთვის, ჰიპოგლიკემიის განვითარების ნელა განვითარებით, ისევე როგორც დიდი ხნის განმავლობაში დიაბეტის დიაგნოზით დაავადებულ პაციენტებს,
- განსაკუთრებული სიფრთხილით, პრეპარატი ინიშნება იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც მიიღეს ცხოველური ინსულინი ადამიანის ინსულინზე გადასვლამდე.
ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი შეიძლება გაიზარდოს შემდეგ პირობებში, რაც არ არის დაკავშირებული კონკრეტული პათოლოგიური პროცესების მიმდინარეობასთან:
- დისპეფსიური დარღვევები, რომელსაც თან ახლავს დიარეა და პირღებინება,
- ინტენსიური ფიზიკური დატვირთვა,
- უჯრედული მგრძნობელობის გაზრდა ინსულინის მიმართ სტრესული სიტუაციის მიზეზების აღმოფხვრის დროს,
- დიეტის სიმცირე და დისბალანსი,
- ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება
- გარკვეული მედიკამენტების გამოყენება.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
გასათვალისწინებელია შემდეგი რეკომენდაციები:
- ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე გავლენას ახდენს წამლებთან ერთად, შეიძლება დაგჭირდეთ დოზის გადახედვა,
- შაქრიანი დიაბეტის სხვა მედიკამენტებთან კომბინაცია აძლიერებს ინსულინის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს,
- ისეთ სამკურნალო საშუალებებთან, როგორიცაა Danazol, Diazoxide, გლუკაგონის კორტიკოსტეროიდი, ესტროგენები და პროგესტინები, ფენოთიაზიინის წარმოებულები, პროტეაზას ინჰიბიტორები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, რომლებიც ხელს უწყობენ Lantus– ის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის შემცირებას,
- კლონიდინინის, ლითიუმის, ეთანოლის შემცველ პროდუქტებთან კომბინაციას არაპროგნოზირებადი ეფექტი აქვს: შეიძლება არსებობდეს ლანტუსის მოქმედების ზრდა ან დაქვეითება,
- Lantus და Pentamidine– ს ერთდროულ მიღებას შეიძლება თავდაპირველად ჰქონდეს ჰიპოგლიკემიური მოქმედება, ხოლო შემდგომში ჰიპერგლიკემიური მოქმედება.
ინსულინი "ლანტუსი": ანალოგები
ამჟამად ცნობილია ჰორმონის ინსულინის ყველაზე გავრცელებული ანალოგები:
- ულტრა მოკლე მოქმედებით - Apidra, Humalog, Novorapid Penfill,
- გახანგრძლივებული მოქმედებით - "ლევემერ პენფილი", "ტრესიბა".
რა განსხვავებებია Tujeo და Lantus ინსულინს შორის? რომელი ინსულინი უფრო ეფექტურია? პირველი იწარმოება შპრიცებში, მოსახერხებელი გამოსაყენებლად. თითოეულს შეიცავს ერთჯერადი დოზა. ლანტუსისგან მთავარი განსხვავებაა სინთეზირებული ინსულინის კონცენტრაცია. ახალი პრეპარატი შეიცავს მომატებულ რაოდენობას 300 სე / მლ. ამის წყალობით, დღეში ნაკლები ინექციის გაკეთება შეგიძლიათ.
მართალია, კონცენტრაციის სამჯერ გაზრდის გამო, პრეპარატი გახდა ნაკლებად მრავალმხრივი. თუ ლანტუსს უფლება აქვთ ბავშვებში და მოზარდებში დიაბეტისთვის გამოიყენონ, მაშინ Tujeo– ს შეზღუდული გამოყენება აქვს. მწარმოებელმა რეკომენდაცია გაუწია ამ ინსტრუმენტის გამოყენებას 18 წლის ასაკიდან.
დიაგნოზი შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული მრავალი პაციენტი ტოვებს საკამათო მიმოხილვებს Lantus- ის და მსგავსი თერაპიული ეფექტის მქონე მედიკამენტების შესახებ. ძირითადად უარყოფითი მიმოხილვები უკავშირდება არასასურველი გვერდითი ეფექტების განვითარებას. უნდა გვახსოვდეს, რომ ადეკვატური თერაპიის და მისი შედეგების გასაღები არის ამ პრეპარატის დოზის და დოზირების სწორი შერჩევა. ბევრ პაციენტს შორის მოსმენილია მოსაზრება, რომ ინსულინი საერთოდ არ უწყობს ხელს ან გართულებებს იწვევს. როდესაც სისხლში შაქრის დონე უკვე დაბალია, პრეპარატი მხოლოდ მდგომარეობის გაუარესებას იწვევს, ამიტომ მნიშვნელოვანია მისი გამოყენება დაავადების განვითარების ადრეულ ეტაპზე, რათა არ მოხდეს საშიში და შეუქცევადი გართულებების განვითარება.
ბოდიბილდერები ასევე ტოვებენ მიმოხილვებს პრეპარატის შესახებ და, მათივე მოსაზრებიდან, პრეპარატი მშვენივრად გამოიყენება ანაბოლური აგენტი, რომელსაც ასევე შეუძლია აბსოლუტურად არაპროგნოზირებადი გავლენა მოახდინოს ჯანმრთელობაზე, რადგან იგი გამოიყენება სხვა მიზნებისთვის.
გამოყენების ინსტრუქცია Lantus
პრეპარატის შემადგენლობა მოიცავს ინსულინის გლარგინი - ადამიანის ანალოგი ინსულინიხასიათდება გახანგრძლივებული მოქმედებით.
გამოსავალი განკუთვნილია კანქვეშა ცხიმის მიღებისთვის, აკრძალულია პაციენტის ინტრავენურად შეყვანა.
ეს ხდება იმის გამო, რომ მოქმედების გახანგრძლივებული მექანიზმი განისაზღვრება ზუსტად პრეპარატის კანქვეშა მიღებით, მაგრამ თუ იგი ინიშნება ინტრავენურად, მისი პროვოცირება შესაძლებელია ჰიპოგლიკემიური შეტევა მძიმე ფორმით.
ნებისმიერი მნიშვნელოვანი განსხვავება კონცენტრაციის მაჩვენებლებში ინსულინი ან დონის გლუკოზა სისხლში სისხლი არ დაფიქსირებულა მუცლის ღრუში კანქვეშა ინექციის შემდეგ, დელტოიდური კუნთი ან ბარძაყის კუნთები.
ინსულინი Lantus SoloStar ეს არის კარტრიჯის სისტემა, რომელიც მოთავსებულია შპრიცის კალმში, დაუყოვნებლივ შესაფერისი გამოსაყენებლად. როდის ინსულინი ვაზნა მთავრდება, კალამი ჩამოაგდეს და შეიცვალა ახლით.
OptiClick სისტემები განკუთვნილია ხელახლა გამოყენებისთვის. როდის ინსულინი კალამი დასრულდა, პაციენტს სჭირდება შეიძინოს ახალი ვაზნა და დააინსტალიროს იგი ცარიელი ადგილზე.
კანქვეშა ცხიმის ფენაში გამოყენებისას, ლანტუსი არ უნდა იყოს განზავებული ან კომბინირებული სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ინსულინი, რადგან ამგვარი მოქმედებები შეიძლება გამოიწვიოს პრეპარატის დროისა და მოქმედების პროფილის დარღვევამ. სხვა სამკურნალო საშუალებებთან შერევის შემდეგ, შესაძლოა ასევე მოხდეს ნალექი.
Lantus– ის გამოყენებიდან აუცილებელი კლინიკური ეფექტი უზრუნველყოფილია მისი რეგულარული ერთჯერადი მიღებით. ამ შემთხვევაში, პრეპარატი შეიძლება pricked დღის ნებისმიერ დროს, მაგრამ ყოველთვის ერთსა და იმავე დროს.
პრეპარატის დოზის წესი, ისევე როგორც მისი მიღების დრო, განისაზღვრება დამსწრე ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.
პაციენტები დიაგნოზირებულია ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტი, ლანტუსი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ერთად ორალური მიღებისთვის.
პრეპარატის მოქმედების ხარისხი განისაზღვრება განყოფილებებში, რომლებიც დამახასიათებელია ექსკლუზიურად Lantus– ისთვის და არ არის იდენტური იმ ერთეულებისა და ME– სთვის, რომლებიც გამოიყენება ადამიანის სხვა ანალოგების მოქმედების სიძლიერის დასადგენად ინსულინი.
მოწინავე ასაკის პაციენტებში (65 წელზე მეტი) შეიძლება აღინიშნოს ყოველდღიური დოზის საჭიროების მუდმივი შემცირება ინსულინი ფუნქციის პროგრესული ვარდნის გამო თირკმელი.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლების საჭიროება ინსულინი შეიძლება შემცირდეს მათი აქტიური ნივთიერების მეტაბოლიზმის შენელების დროს.
პაციენტებში ღვიძლის დისფუნქცია ნარკომანიის მოთხოვნების შემცირებაა ინსულინი იმის გათვალისწინებით, რომ მნიშვნელოვნად შემცირდება სინთეზის დათრგუნვის შესაძლებლობა გლუკოზა ღვიძლში ცხიმებისა და ცილებისგან, მეტაბოლიზმი შენელდებაინსულინი.
პედიატრიულ პრაქტიკაში პრეპარატი გამოიყენება ექვს წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისა და მოზარდების სამკურნალოდ. ექვს წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ლანტუსის მკურნალობის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის შესწავლილი.
პაციენტების წამლებისგან გადატანისას ინსულინი, რომლებიც ხასიათდება მოქმედების საშუალო ხანგრძლივობით, აგრეთვე სხვა სამკურნალო საშუალებებით მკურნალობის შეცვლისას ინსულინი შეიძლება რეკომენდებული იყოს ხანგრძლივი მოქმედების ლანტი, დოზის კორექცია ფონური (ბაზალური) ინსულინი და ანტიდიაბეტური მკურნალობის ერთდროული კორექტირება.
ეს ეხება დოზებისა და დამატებითი მედიკამენტების მიღების დროს ინსულინი მოკლე მოქმედების, ამის სწრაფი მოქმედების ანალოგები ჰორმონი ან ანტიდიაბეტური საშუალებების დოზები პერორალური მიღებისთვის.
განვითარების ალბათობის შესამცირებლად ჰიპოგლიკემიური შეტევა ღამით ან დილის ადრეულ საათებში, პაციენტებს, როდესაც ისინი გადადიან ორმაგი რეჟიმის მიღებიდან ბაზალური NPH ინსულინი მკურნალობის პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში Lantus- ის ერთჯერადი დოზის მისაღებად რეკომენდებულია სადღეღამისო დოზის შემცირება NPH ინსულინი მინიმუმ 20% (ოპტიმალურად 20-30%).
ამავდროულად, ინსულინის დოზის შემცირება ანაზღაურდება (ყოველ შემთხვევაში, ნაწილობრივ) ინსულინის დოზების გაზრდით, რაც ხასიათდება მოქმედების ხანმოკლე პერიოდით. მკურნალობის ამ სტადიის დასასრულს, დოზის მიღება რეგულირდება პაციენტის სხეულის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე და დაავადების ბუნებაზე.
იმ პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს მაღალი დოზები NPH ინსულინი მათში ადამიანის ინსულინზე ანტისხეულების არსებობის გამო, საპასუხო რეაქცია შეიძლება აღინიშნოს Lantus– ის მკურნალობაში გადაყვანისას.
ლანტუსთან მკურნალობაზე გადასვლის დროს, ისევე როგორც მას შემდეგ, პირველ კვირებში, აუცილებელია პაციენტში მეტაბოლური მაჩვენებლის ფრთხილად მონიტორინგი.
მას შემდეგ, რაც მეტაბოლურ პროცესებზე კონტროლი გაუმჯობესდება და, შედეგად, იზრდება ქსოვილის მგრძნობელობა ინსულინის მიმართ, შეიძლება რეკომენდებული იყოს პრეპარატის დოზის რეჟიმის შემდგომი კორექტირება.
დოზის კორექცია ასევე აუცილებელია:
- თუ პაციენტი ცვლის სხეულის წონას,
- თუ პაციენტის ცხოვრების წესი მკვეთრად იცვლება,
- თუ ცვლილებები დაკავშირებულია პრეპარატის მიღების დროზე,
- თუ ადრე არ იყო დაფიქსირებული გარემოებები, ეს შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპო- ან ჰიპერგლიკემიის განვითარებამ.
პირველი ინექციის გაკეთებამდე, ყურადღებით უნდა წაიკითხოთ ინსტრუქციები Lantus SoloStar. შპრიცის კალამი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის. ამ შემთხვევაში, მისი დახმარებით, შეგიძლიათ შეიყვანოთ დოზა ინსულინი, რომელიც მერყეობს ერთიდან ოთხმოცი ერთეულამდე (ნაბიჯი ტოლია ერთი ერთეულით).
გამოყენებამდე შეამოწმეთ სახელური. გამოსავალი დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევებში, თუ იგი გამჭვირვალე, უფეროა და მასში აშკარად არ ჩანს მინარევები. გარეგნულად, მისი თანმიმდევრულობა უნდა იყოს წყლის თანმიმდევრულობის მსგავსი.
იმის გამო, რომ პრეპარატი არის გამოსავალი, არ არის აუცილებელი მისი შეთავსება ადმინისტრაციის მიღებამდე.
პირველი გამოყენებამდე შპრიცის კალამი დარჩა დაახლოებით ერთი საათის განმავლობაში ან ოთახის ტემპერატურაზე. შემდეგ, მისგან ამოღებულია საჰაერო ბუშტები და ხდება ინექცია.
კალამი განკუთვნილია მხოლოდ ერთი ადამიანის მიერ გამოყენებისთვის და ის არ უნდა გაიზიაროთ სხვებთან. აუცილებელია მისი დაცვა დაცემა ვარდნებისგან და უხეში მექანიკური ზემოქმედებისგან, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს კარტრიჯის სისტემის დაზიანება და, შედეგად, შპრიცის კალმის გაუმართაობა.
თუ ზიანის თავიდან აცილება შეუძლებელია, სახელური არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას, ამიტომ იგი იცვლება სამუშაო.
Lantus- ის თითოეული დანერგვის დაწყებამდე უნდა დამონტაჟდეს ახალი ნემსი. ამ შემთხვევაში, ნებადართულია გამოიყენოს როგორც ნემსი, რომელიც სპეციალურად შექმნილია შპრიცის კალამი SoloStarდა ამ სისტემისთვის შესაფერისი ნემსები.
ინექციის შემდეგ, ნემსი ამოღებულია, დაუშვებელია მისი ხელახლა გამოყენება. ასევე მიზანშეწონილია ნემსის ამოღება SoloStar სახელურის მოთავსებამდე.
Lantus SoloStar, გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა
გამოსავალი განკუთვნილია მხოლოდ კანქვეშა ადმინისტრაციისთვის კანქვეშა ცხიმის შეყვანა მუცლის, ბარძაყების ან მხრებში. პროცედურა ტარდება ყოველდღიურად, დღეში 1 დრო პაციენტისთვის მოსახერხებელ (მაგრამ ყოველთვის ერთსა და იმავე) დროს. ინექციის ადგილი რეგულარულად უნდა მონაცვლეობდეს.
თქვენ ვერ შეხვალთ Lantus SoloStar ინტრავენურად!
პროცედურის სწორად უსაფრთხო დამოუკიდებლად შესრულებისთვის, აუცილებელია ყურადღებით შეისწავლოთ მოქმედებების თანმიმდევრობა და მკაცრად დაიცვან იგი.
უპირველეს ყოვლისა, პირველად გამოიყენეთ შპრიცის კალამი, ჯერ უნდა ამოიღოთ იგი მაცივრიდან და გაატაროთ იგი ოთახის ტემპერატურაზე 1-2 საათის განმავლობაში. ამ პერიოდის განმავლობაში, გამოსავალი ათბობს ოთახის ტემპერატურას, რაც თავიდან აიცილებს გაცივებული ინსულინის ავადმყოფობას.
პროცედურის დაწყებამდე, დარწმუნდით, რომ ინსულინი შეესაბამება, შპრიცის კალამიზე ეტიკეტის შემოწმებით. ყურის ამოღების შემდეგ, უნდა ჩატარდეს შპრიცის კალმის ვაზნების შინაარსის ხარისხის საფუძვლიანი ვიზუალური შეფასება. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუ ხსნარს აქვს გამჭვირვალე, უფერო სტრუქტურა ხილული მყარი ნაწილაკების გარეშე.
თუ საქმესთან დაკავშირებული დაზიანება აღმოჩენილია ან ჩნდება ეჭვი შპრიცის კალმის ხარისხის შესახებ, მკაცრად აკრძალულია მისი გამოყენება. ამ შემთხვევაში, მიზანშეწონილია ამოიღონ ხსნარი კარტრიჯიდან ახალ შპრიცში, რომელიც შესაფერისია ინსულინის 100 სე / მლ-ით და გააკეთეთ ინექცია.
SoloStar- ის თავსებადი ნემსები უნდა იქნას გამოყენებული.
თითოეული ინექცია ხდება ახალი სტერილური ნემსით, რომელიც მოთავსებულია Lantus SoloStar- ის უშუალო ინექციამდე.
იმის უზრუნველსაყოფად, რომ არ არსებობს ჰაერის ბუშტები და შპრიცის კალამი და ნემსი კარგად მუშაობს, საჭიროა უსაფრთხოების წინასწარი ტესტი. ამისათვის, ნემსის გარე და შიდა ქუდების ამოღება და 2 ერთეულის შესაბამისი დოზის გაზომვა, შპრიცის კალამი მოთავსებულია ნემსით ზემოთ. ნაზად დაუსვით თითი ინსულინის კარტრიჯზე, ყველა საჰაერო ბუშტი მიმართულია ნემსისკენ და მთლიანად დააჭირეთ ინექციის ღილაკს. ინსულინის გამოჩენა ნემსის წვერიზე მიუთითებს შპრიცის კალმისა და ნემსის სწორად მოქმედებაზე. თუ ინსულინის გამომუშავება არ მოხდა, მაშინ მცდელობა უნდა განმეორდეს მანამ, სანამ სასურველ შედეგს მიაღწევს.
შპრიცის კალამი შეიცავს 80 PIECES ინსულინს და ზუსტად ასლებს მას. საჭირო დოზის დადგენა მასშტაბის გამოყენებით, რომელიც საშუალებას გაძლევთ შეინარჩუნოთ სიზუსტე 1 ერთეულამდე. უსაფრთხოების ტესტის დასასრულს, ნომერი 0 უნდა იყოს დოზის ფანჯარაში, რის შემდეგაც შეგიძლიათ დააყენოთ საჭირო დოზა. იმ შემთხვევებში, როდესაც პრეპარატის რაოდენობა შპრიცის კალამიზე ნაკლებია, ვიდრე ადმინისტრირებისთვის საჭირო დოზა, ორი ინექცია ხორციელდება დარჩენილი შპრიცის კალთში დარჩენილი ნაწილის გამოყენებით, ხოლო დაკარგული თანხა ახალი შპრიცის კალამიდან.
სამედიცინო მუშაკმა უნდა აცნობოს პაციენტს ინექციის ტექნიკის შესახებ და დარწმუნდეს, რომ ის სწორად შესრულებულია.
ინექციისთვის, ნემსი კანქვეშ არის ჩასმული და ინექციის ღილაკი დაჭერით ისე, რომ ამ მდგომარეობაში 10 წამით ეჭირათ. ეს აუცილებელია შერჩეული დოზის სრული ადმინისტრირებისთვის, შემდეგ კი კუთხე ამოღებულია.
ინექციის შემდეგ, ნემსი ამოღებულია შპრიცის კალმით და ჩამოიშალა, ხოლო ვაზნა დახურულია თავსახურით. თუ ამ რეკომენდაციების დაცვა არ ხდება, იზრდება ჰაერის ან / და ინფექციის რისკი კარტრიჯში, დაბინძურებას და ინსულინის გაჟონვას.
კალამი განკუთვნილია გამოსაყენებლად მხოლოდ ერთი პაციენტის მიერ! იგი უნდა ინახებოდეს სტერილურ პირობებში, თავიდან აიცილოს მტვერი და ჭუჭყიანი ჩამოსხმა. შპრიცის კალმის გარედან გასასუფთავებლად შეგიძლიათ გამოიყენოთ ნესტიანი ქსოვილი. ნუ ჩაიწვეთეთ ის სითხეებში, ჩამოიბანეთ ან გააცხელეთ!
პაციენტს ყოველთვის უნდა ჰქონდეს სათადარიგო შპრიცი კალამი გამოყენებული ნიმუშის დაზიანების ან მისი დაკარგვის შემთხვევაში.
უნდა განთავსდეს ცარიელი შპრიცის კალამი ან ვადაგასული პრეპარატი.
არ გაგრილდეთ ინექციისთვის მომზადებული შპრიცის კალამი.
გახსნის შემდეგ, შპრიცის კალმის შინაარსი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 4 კვირის განმავლობაში, რეკომენდებულია ეტიკეტზე Lantus SoloStar- ის პირველი ინექციის თარიღის მითითება.
დოზა ინიშნება ინდივიდუალურად, კლინიკური აღნიშვნებისა და თანმდევი თერაპიის გათვალისწინებით.
პრეპარატის გამოყენების პერიოდში პაციენტმა უნდა გაითვალისწინოს, რომ ინსულინის მოქმედების დაწყება და ხანგრძლივობა შეიძლება შეიცვალოს ფიზიკური დატვირთვის და მისი სხეულის მდგომარეობის სხვა ცვლილებების გავლენის ქვეშ.
მე -2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით აღინიშნება Lantus SoloStar- ის გამოყენება მონოთერაპიის სახით და სხვა ჰიპოგლიკემიური აგენტებთან ერთად.
დოზები, ინსულინის დანიშვნის დრო და ჰიპოგლიკემიური მიღება უნდა განისაზღვროს და დაარეგულიროს ინდივიდუალურად, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მიზნობრივი მნიშვნელობების გათვალისწინებით.
დოზის კორექტირება უნდა განხორციელდეს ჰიპო- ან ჰიპერგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად, მაგალითად, ინსულინის, სხეულის წონის ან / და ცხოვრების წესის დოზის შეცვლის დროს. ინსულინის დოზის ნებისმიერი ცვლილება უნდა განხორციელდეს მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობით და სიფრთხილით.
Lantus SoloStar არ მიეკუთვნება ინსულინის არჩევანს დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ, ამ შემთხვევაში, უპირატესობა უნდა ჰქონდეს ხანმოკლე მოქმედებით ინსულინის ინტრავენურად. თუ მკურნალობის რეჟიმი მოიცავს ბაზალური და პრანდიალური ინსულინის ინექციებს, მაშინ ინსულინის გლარგინი იმ დოზით, რომელიც შეესაბამება ინსულინის დღიური დოზის 40-60% -ს, აღინიშნება ბაზალური ინსულინი.
ინსულინის გლარგინის საწყისი სადღეღამისო დოზა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, კომბინირებული თერაპიის დროს ორალური ჰიპოგლიკემიური აგენტებით, უნდა იყოს 10 ერთეული. დოზის შემდგომი კორექტირება ხორციელდება ინდივიდუალურად.
ყველა პაციენტში, პრეპარატთან მკურნალობა უნდა ახლდეს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მონიტორინგს.
როდესაც პაციენტი მკურნალობის რეჟიმზე გადადის Lantus SoloStar- ის გამოყენებით მკურნალობის ხანგრძლივობის ან ხანგრძლივ მოქმედების ინსულინის გამოყენებით, შეიძლება საჭირო გახდეს ხანმოკლე მოქმედების ინსულინის ან მისი ანალოგის ყოველდღიური დოზის და დროების კორექტირება და პერორალური მიღების მიზნით ჰიპოგლიკემიური აგენტების დოზის შეცვლა.
თუ პაციენტი იმყოფებოდა წინა ტუჟეო თერაპიაზე (300 ერთეული ინსულინის გლარგინი 1 მლ), მაშინ ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად, Lantus SoloStar– ზე გადასვლის დროს, პრეპარატის საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს ტუჟეოს დოზის 80% -ს.
დღის განმავლობაში იზოფან ინსულინის ერთჯერადი ინექციით გადასვლისას, ინსულინის გლარგინის საწყისი დოზა ჩვეულებრივ გამოიყენება გამოყვანილი წამლის განყოფილების ოდენობით.
თუ წინა მკურნალობის რეჟიმი ითვალისწინებდა იზოფან ინსულინის ორმაგ ინექციას, მაშინ, როდესაც პაციენტს ძილის წინ მიჰყავს Lantus SoloStar- ის ერთჯერადი ინექცია, ღამით და დილის დილის საათებში ჰიპოგლიკემიის ალბათობის შესამცირებლად, მისი საწყისი დოზა ინიშნება იზოფან ინსულინის დღიური დოზის 80% -ის ოდენობით. თერაპიის დროს დოზა რეგულირდება პაციენტის პასუხზე.
ადამიანის ინსულინიდან გადასვლა უნდა გაკეთდეს სამედიცინო ზედამხედველობით. ინსულინის გლარგინის გამოყენების პირველივე კვირის განმავლობაში, რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მეტაბოლური მონიტორინგი და ინსულინის დოზირების რეჟიმის კორექტირება, როგორც საჭიროა. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს იმ პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ანტისხეულების საწინააღმდეგო მოქმედება ადამიანის ინსულინთან, რომელთაც სჭირდებათ ადამიანის ინსულინის მაღალი დოზები. პაციენტების ამ კატეგორიაში, ინსულინის გლარგინის გამოყენების ფონზე, შესაძლებელია ინსულინის მიღებაზე რეაქციის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება.
მეტაბოლური კონტროლის გაუმჯობესებისას და ინსულინისადმი ქსოვილების მგრძნობელობა იზრდება, დოზის წესი რეგულირდება.
ინსულინის გლარგინის სხვა ინსულინებთან შერევა და განზავება უკუნაჩვენებია.
Lantus SoloStar- ის დანიშვნისას, ხანდაზმულ პაციენტებს ურჩევენ გამოიყენონ უფრო დაბალი საწყისი დოზები, მათი შემანარჩუნებელი დოზის გაზრდა უნდა იყოს ნელი. უნდა გაითვალისწინოთ, რომ სიბერის ასაკში გართულებულია ჰიპოგლიკემიის განვითარება.
ორსულობა და ლაქტაცია
Lantus SoloStar- ის გამოყენება დასაშვებია გესტაციის პერიოდში, კლინიკური აღნიშვნების მიხედვით.
გამოკვლევების შედეგები მიუთითებს ორსულობის კურსზე რაიმე არასასურველი სპეციფიკური ეფექტების არარსებობაზე, აგრეთვე ნაყოფის მდგომარეობაზე ან ახალშობილის ჯანმრთელობაზე.
ქალმა უნდა აცნობოს დამსწრე ექიმს ორსულობის არსებობის ან დაგეგმვის შესახებ.
უნდა გაითვალისწინოთ, რომ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს, ხოლო მეორე და მესამე ტრიმესტრებში შეიძლება გაიზარდოს.
სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი საჭიროა მშობიარობისთანავე, ინსულინის მოთხოვნილების სწრაფი შემცირების გამო.
ლაქტაციის პერიოდში, გასათვალისწინებელია ინსულინისა და დიეტის დოზირების რეჟიმის რეგულირება.
ორსულობის დროს წინა ან გესტაციური შაქრიანი დიაბეტით, აუცილებელია გესტაციის პერიოდის განმავლობაში მეტაბოლური პროცესების ადეკვატური რეგულირების შენარჩუნება, ჰიპერგლიკემიის გამო არასასურველი შედეგების გამოვლენის თავიდან ასაცილებლად.
ბავშვობაში გამოიყენეთ
2 წლამდე ასაკის ბავშვებში Lantus SoloStar- ის დანიშვნა უკუნაჩვენებია.
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ინსულინის გლარგინის გამოყენების კლინიკური მონაცემები არ მოიპოვება.
18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ინექციის ადგილას რეაქციები და ალერგიული რეაქციები გამონაყარისა და ჭინჭრის ციების სახით, უფრო ხშირად გვხვდება.
გამოიყენეთ სიბერეში
Lantus SoloStar- ის დანიშვნისას, ხანდაზმულ პაციენტებს ურჩევენ გამოიყენონ უფრო დაბალი საწყისი დოზები, მათი შემანარჩუნებელი დოზის გაზრდა უნდა იყოს ნელი. უნდა გაითვალისწინოთ, რომ სიბერის ასაკში გართულებულია ჰიპოგლიკემიის განვითარება.
თირკმელების ფუნქციის პროგრესული გაუარესება ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება ხელი შეუწყოს ინსულინის მოთხოვნების მუდმივ შემცირებას.
შენახვის პირობები და პირობები
ბავშვებისგან მიუწვდომელი იყოს.
შეინახეთ ბნელ ადგილას 2-8 ° C ტემპერატურაზე, არ გაყინოთ.
გამოყენებული შპრიცის კალამი უნდა ინახებოდეს ბნელ ადგილას 30 ° C ტემპერატურამდე. გახსნის შემდეგ, შპრიცის კალმის შინაარსი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 4 კვირის განმავლობაში.
შენახვის ვადაა 3 წელი.
მიმოხილვები Lantus SoloStar- ს შესახებ
მიმოხილვები Lantus SoloStar- ს შესახებ დადებითია. ყველა პაციენტი აღნიშნავს პრეპარატის კლინიკურ ეფექტურობას, გამოყენების მარტივობას, გვერდითი მოვლენების დაბალ ინციდენტს. მიუთითეთ ექიმის ყველა დანიშნულების მკაცრი შესრულების აუცილებლობის შესახებ. ეს გამოწვეულია იმით, რომ ინსულინის ადმინისტრირებას დიეტური დარღვევების ფონზე ან ზედმეტი ფიზიკური ვარჯიშების ფონზე არ შეუძლია დაიცვას პაციენტი სისხლში შაქრის ნახტომიდან ან ჰიპოგლიკემიის განვითარებით.
შენახვის პირობები
Lantus ჩამოთვლილია B.– ზე. იგი ინახება მზისგან მზისგან დაცულ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელი. ოპტიმალური ტემპერატურის რეჟიმი არის 2-დან 8 ° C- მდე (უმჯობესია, კალმები შეინახოთ ხსნარით მაცივარში).
დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. ასევე, კონტეინერს არ უნდა ჰქონდეს უფლება, ხსნარში შევიდეს საყინულე და გაყინული საკვები / ობიექტი.
შპრიცის კალმის შეფუთვის გახსნის შემდეგ, ნებადართულია მისი შენახვა ოთხი კვირის განმავლობაში, არაუმეტეს 25 ° C ტემპერატურაზე, მზისგან კარგად დაცულ ადგილას, მაგრამ არა მაცივარში.
ვადის გასვლის თარიღი
ლანსუსი გამოსაყენებლად გამოიყენება 3 წლის განმავლობაში.
პრეპარატის პირველი გამოყენების შემდეგ, შპრიცის კალამი ნებადართულია გამოყენებული არა უმეტეს ოთხი კვირის განმავლობაში. ხსნარის პირველი მიღების შემდეგ, რეკომენდებულია ეტიკეტზე მისი თარიღის მითითება.
შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ, დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება.
ლანტუსი, ნარკოტიკების მიმოხილვები
დიაბეტით დაავადებულთა მრავალრიცხოვანი ფორუმები სავსეა კითხვებით: "რა უნდა აირჩიოთ - ლანტუსი ან ლევემერი?"
ეს წამლები ერთმანეთის მსგავსია, რადგან თითოეული მათგანი ადამიანის ინსულინის ანალოგია, თითოეულს ახასიათებს გახანგრძლივებული მოქმედება და თითოეული მათგანი გამოიყოფა შპრიცის კალმის სახით. ამ მიზეზით, ერთი ადამიანი რთულია არჩევანის გაკეთება რომელიმე მათგანის სასარგებლოდ.
ორივე პრეპარატი წარმოადგენს ინსულინის ახალ ტიპებს, რომლებიც განკუთვნილია პაციენტებისთვის ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტი და არა ინსულინის ტიპი ადმინისტრაციისთვის ყოველ თორმეტ ან ოცდაოთხ საათში.
ნარკოტიკში ადამიანის ინსულინისგან განსხვავებით ლევემირი აკლია ამინომჟავა B- ჯაჭვის 30 ადგილზე. სამაგიეროდ ამინომჟავა ლიზინი B- ჯაჭვის 29-ე პოზიციაზე ავსებს დარჩენილი ნაწილი მირისტური მჟავა. ამის გამო, შეიცავს პრეპარატს ინსულინის დეტერმირი აკავშირებს სისხლის პლაზმის ცილები 98-99%.
როგორც ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის პრეპარატი, მედიკამენტები გამოიყენება ოდნავ განსხვავებულად, ვიდრე ინსულინის სწრაფი მოქმედების ფორმები, რომლებიც მიიღება ჭამის წინ. მათი მთავარი მიზანი სისხლში შაქრის უზმოზე დონის ოპტიმალური შენარჩუნებაა.
მდგრადი გამათავისუფლებელი წამლები ასახავს ბაზალს, ინსულინის ფონის წარმოებას პანკრეასისპრევენციის გზით გლუკონეოგენეზი. მდგრადი განთავისუფლების თერაპიის კიდევ ერთი მიზანი არის ნაწილობრივი სიკვდილის თავიდან აცილება. პანკრეასის ბეტა უჯრედები.
ფორუმზე ჩატარებული მიმოხილვები ადასტურებს, რომ ორივე პრეპარატი ინსულინის სტაბილური და პროგნოზირებადი ჯიშია, რომლებიც მოქმედებენ დაახლოებით ერთნაირად, როგორც სხვადასხვა პაციენტში, ასევე თითოეულ ინდივიდუალურ პაციენტში, მაგრამ სხვადასხვა პირობებში.
მათი მთავარი უპირატესობა ის არის, რომ ისინი კოპირებას ახდენენ ფონური ინსულინის ნორმალურ ფიზიოლოგიურ კონცენტრაციას და ხასიათდება მოქმედების სტაბილური პროფილით.
ყველაზე მნიშვნელოვანი განსხვავებები ლევმირა დან Lantus SoloStar ეს არის:
- ვადის გასვლის თარიღი ლევმირა შეფუთვის გახსნის შემდეგ ექვსი კვირაა, ხოლო ლანტუსის შენახვის ვადაა 4 კვირა.
- ლანტუსის ინექციები რეკომენდებულია დღეში ერთხელ, ინექციების დროს ლევმირა ნებისმიერ შემთხვევაში, დღეში ორჯერ უნდა ჩხუბი.
ნებისმიერ შემთხვევაში, საბოლოო გადაწყვეტილებას იმის შესახებ, თუ რომელი პრეპარატი ღირს არჩევანის გაკეთებას, იღებს დამსწრე ექიმი, რომელსაც აქვს პაციენტის სრული ისტორია და მისი შემოწმების შედეგები.
კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა
კანქვეშა ხსნარი | 1 მლ |
ინსულინის გლარგინი | 3.6378 მგ |
(შეესაბამება ადამიანის ინსულინის 100 IU) | |
ექსციატორები: m-cresol, თუთიის ქლორიდი, გლიცეროლი (85%), ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ჰიდროქლორინის მჟავა, საინექციო წყალი |
ბოთლებში 10 მლ (100 IU / ml), მუყაოს პაკეტში 1 ბოთლი ან 3 მილი კარტრიჯში, ბლისტერის პაკეტში 5 ვაზნა, მუყაოს პაკეტში 1 ბლისტერული პაკეტი, ან 1 კარტრიჯი 3 მლ OptiKlik კარტრიჯის სისტემაში ", მუყაოს პაკეტში 5 კარტრიჯის სისტემა.
ორსულობა და ლაქტაცია
ცხოველების კვლევებში არ იქნა მიღებული პირდაპირი ან არაპირდაპირი მონაცემები ინსულინის გლარგინის ემბრიოტოქსიური ან ფეტოტოქსიური მოქმედებების შესახებ.
დღემდე, არ არსებობს შესაბამისი სტატისტიკა ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით. არსებობს მტკიცებულება Lantus- ის გამოყენების შესახებ დიაბეტის მქონე 100 ორსულ ქალში. ორსულობის კურსი და შედეგი ამ პაციენტებში არ განსხვავდებოდა ორსული დიაბეტით დაავადებულ ორსულებში, რომლებმაც მიიღეს ინსულინის სხვა პრეპარატები.
ორსულ ქალებში ლანტუსის დანიშვნა სიფრთხილით უნდა განხორციელდეს. ადრე არსებული ან გესტაციური შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის, მნიშვნელოვანია ორსულობის განმავლობაში მეტაბოლური პროცესების ადეკვატური რეგულირების შენარჩუნება. ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და გაიზარდოს მეორე და მესამე ტრიმესტრების განმავლობაში. დაბადებისთანავე, ინსულინის საჭიროება სწრაფად მცირდება (იზრდება ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი). ამ პირობებში აუცილებელია სისხლში გლუკოზის ფრთხილად მონიტორინგი.
ლაქტაციის პერიოდში ქალებში შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის დოზა და დიეტის კორექტირება.
დოზირება და მიღება
ს / ც მუცლის, მხრის ან ბარძაყის კანქვეშა ცხიმში, ყოველთვის ერთდროულად 1 ჯერ დღეში. ინექციის ადგილები ალტერნატიულ უნდა იქნეს ყოველი ახალი ინექციით, რეკომენდებულ ადგილებში, პრეპარატის დასაშვებად.
ჩვეულებრივი დოზის შეყვანისას, რომელიც განკუთვნილია სკ-ს ადმინისტრირებისთვის, შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოგლიკემიის განვითარება.
ლანტუსის დოზა და მისი დანერგვის დღის დრო ინდივიდუალურად შეირჩევა. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, Lantus შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიაში, ასევე სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით.
სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით მკურნალობა ლანტუსში. საშუალო ხანგრძლივობის ან ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის მკურნალობის რეჟიმის შეცვლასთან ერთად Lantus- ის მკურნალობის რეჟიმის შეცვლისას შეიძლება საჭირო გახდეს ბაზალური ინსულინის ყოველდღიური დოზის რეგულირება, ისევე, როგორც შეიძლება საჭირო გახდეს ერთდროული ანტიდიაბეტური თერაპიის შეცვლა (დოზები და დამატებით გამოყენებული მოკლევადიანი ინსულინების ან მათი ანალოგები ან დოზები ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების თანმდევი ცვლილებებით. ) დღის განმავლობაში ორჯერ ინსულინ-იზოფანას დანიშვნისას პაციენტებს ლანტუსის ერთჯერადი ადმინისტრირების მიზნით, ღამით და დილის დილის საათებში ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად, ბაზალური ინსულინის საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 20-30% -ით მკურნალობის პირველ კვირებში. დოზის შემცირების პერიოდის განმავლობაში შეგიძლიათ გაზარდოთ მოკლე ინსულინის დოზა, შემდეგ კი დოზის ინდივიდუალური რეგულირება.
ლანტუსი არ უნდა იყოს შერეული სხვა ინსულინის პრეპარატებთან ან განზავდეს. შერევის ან განზავების დროს, მისი მოქმედების პროფილი დროთა განმავლობაში შეიძლება შეიცვალოს, გარდა ამისა, სხვა ინსულინებთან შერევით შეიძლება გამოიწვიოს ნალექი.
როგორც ადამიანის ინსულინის სხვა ანალოგები, პაციენტები, რომლებიც იღებენ წამლების მაღალ დოზას, ინსულინზე ანტისხეულების არსებობის გამო, შესაძლოა განიცდიან გაუმჯობესებას ინსულინის პასუხზე Lantus– ზე გადასვლის დროს.
ლანტუსზე გადასვლის პროცესში და მის შემდეგ პირველ კვირებში საჭიროა სისხლში გლუკოზის ფრთხილად მონიტორინგი.
მეტაბოლიზმის გაუმჯობესების რეგულირების და ინსულინისადმი მგრძნობელობის გაზრდის შემთხვევაში შესაძლოა დოზის რეჟიმის შემდგომი კორექტირება გახდეს საჭირო. დოზის კორექცია შეიძლება ასევე იყოს საჭირო, მაგალითად, პაციენტის სხეულის წონის, ცხოვრების სტილის, წამლის მიღების დღის დღის შეცვლისას, ან თუ სხვა გარემოებები წარმოიქმნება, რაც ზრდის ჰიპოფიზის ან ჰიპერგლიკემიის განვითარებას მიდრეკილებას.
პრეპარატი არ უნდა იქნას მიღებული iv. ლანტუსის მოქმედების ხანგრძლივობა განპირობებულია კანქვეშა ცხიმოვან ქსოვილში მისი შეყვანაში.