Protafan nm penfill ინსტრუქციები გამოყენების შესახებ, უკუჩვენებები, გვერდითი მოვლენები, მიმოხილვები

პროტაფანი ® HM Penfill

გამოშვების ფორმა Protafan nm Penfill, ნარკოტიკების შეფუთვა და შემადგენლობა.

სუსპენზია თეთრი ფერის სქემის მიღებისას, როდესაც სტრატიფიცირებულია, ქმნის თეთრ ნალექს და უფერო ან თითქმის უფერო სუპერნატს, აღვივებს, ნალექი უნდა განახლდეს.

1 მლ
იზოფან ინსულინი (ადამიანის გენეტიკური ინჟინერია)
100 IU *

აღმდგენი ნივთიერებები: თუთია ქლორიდი, გლიცეროლი, მეტაკრაზოლი, ფენოლი, ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატის დიჰიდრატი, პროტეინის სულფატი, ჰიდროქლორინის მჟავა და / ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი (pH- ის შესანარჩუნებლად), წყალი დ / და.

* 1 IU შეესაბამება 35 µg ადამიანის უწყლო ინსულინს.

3 მლ - უფერო შუშის კარტრიჯები (5) - ბუშტუკები (1) - მუყაოს პაკეტები.

აქტიური სუბსტანციის აღწერა.
ყველა ინფორმაცია მოცემულია მხოლოდ წამლის გასაცნობად, თქვენ უნდა მიმართოთ ექიმს გამოყენების შესაძლებლობის შესახებ.

როგორ გამოვიყენოთ Protafan?

ინსულინის დოზა ინდივიდუალურია და ექიმის მიერ განსაზღვრავს პაციენტის საჭიროებების შესაბამისად.

საშუალოდ, ინსულინის ყოველდღიური მოთხოვნილება დიაბეტის მკურნალობისთვის არის 0,5-დან 1.0 სე / კგ სხეულის წონაზე. პრეუბერტატულ ბავშვებში, ის მერყეობს 0,7-დან 1.0 სე / კგ-მდე. ნაწილობრივი რემისიის პერიოდის განმავლობაში, ინსულინის საჭიროება შეიძლება მნიშვნელოვნად შემცირდეს, ხოლო ინსულინის რეზისტენტობის შემთხვევებში, მაგალითად, პუბერტატული პერიოდის განმავლობაში ან სიმსუქნის დროს, ინსულინის ყოველდღიური საჭიროება შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს.

ინსულინის საწყისი დოზა ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში ხშირად დაბალია, მაგალითად, 0.3-დან 0.6 სე / კგ / დღეში.

ექიმი განსაზღვრავს ინექციების რაოდენობას დღეში (ერთი ან მეტი), რაც პაციენტს სჭირდება. პროტეფანის დანიშვნა შესაძლებელია დამოუკიდებლად ან შერეული სწრაფი მოქმედების ინსულინთან. ინტენსიური ინსულინის თერაპიაში, შეჩერებები გამოიყენება როგორც ბაზალური ინსულინი, რომელიც ინიშნება საღამოს ან / და დილით, ხოლო სწრაფი მოქმედების ინსულინი ინიშნება ჭამის წინ.

დიაბეტის მქონე პაციენტებში მეტაბოლური კონტროლის ოპტიმიზაცია აჭიანურებს დაწყებას და ანელებს დიაბეტის გვიან გართულებების განვითარებას. ამიტომ რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის მონიტორინგი.

ხანდაზმულ და ხანდაზმულ პაციენტებში, მკურნალობის პირველი მიზანი არის დიაბეტის სიმპტომების შემსუბუქება და ჰიპოგლიკემიის განვითარების პრევენცია.

Protafan NM განკუთვნილია კანქვეშა ინექციისთვის.

Protafan HM ჩვეულებრივ ინიშნება ბარძაყის კანის ქვეშ. თქვენ ასევე შეგიძლიათ შეიყვანოთ წინა მუცლის კედლის, დუნდულოების ან მხრის დელტოიდური კუნთების რეგიონი.

კანქვეშა კანქვეშა ინექციებით ინსულინის შეწოვა უფრო ნელა ხდება, ვიდრე სხეულის სხვა ნაწილებში ინექციის დროს.

შედგენილი კანის ნაკეცის დანერგვა მნიშვნელოვნად ამცირებს კუნთში მოხვედრის რისკს.

ინექციების ლიპოდისტროფიის თავიდან ასაცილებლად, ადგილები უნდა შეიცვალოს სხეულის იმავე უბანშიც კი.

არავითარ შემთხვევაში არ უნდა ჩატარდეს ინსულინის შეჩერებები ინტრავენურად.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ის ურთიერთქმედებს სპეციფიკური პლაზმური მემბრანის რეცეპტორთან და შედის უჯრედში, სადაც ააქტიურებს უჯრედული ცილების ფოსფორილირებას, ასტიმულირებს გლიკოგენის სინთეზაზას, პირუვატის დეჰიდროგენაზას, ჰექსოკინაზას, ახდენს ადიოზის ქსოვილის ლიპაზასა და ლიპოპროტეინების ლიპაზას სტიმულირებას. სპეციფიკურ რეცეპტორთან ერთად, ეს ხელს უწყობს გლუკოზის შეღწევას უჯრედებში, აძლიერებს მის მიღებას ქსოვილებში და ხელს უწყობს გლიკოგენში გადაქცევას. ზრდის კუნთების გლიკოგენის მიწოდებას, ასტიმულირებს პეპტიდების სინთეზს.

კლინიკური ფარმაკოლოგია

ეფექტი ვითარდება სქესის მიღებიდან 1.5 საათის შემდეგ, მაქსიმუმში აღწევს 4-12 საათის შემდეგ და გრძელდება 24 საათის განმავლობაში. პროტაფანის ნარჩენი ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტისთვის გამოიყენება ბაზალური ინსულინი როგორც მოქმედ ინსულინთან ერთად, ინსულინზე დამოკიდებული - როგორც მონოთერაპიაზე. და სწრაფად მოქმედ ინსულინებთან ერთად.

ურთიერთქმედება

ჰიპოგლიკემიური ეფექტი გააძლიეროს აცეტილსალიცილის მჟავა, სპირტი, ალფა და ბეტა-ბლოკატორები, ამფეტამინი, ანაბოლური სტეროიდები, clofibrate, ციკლოფოსფამიდი, ფენფლურამინი, ფლუოქსეტინი, ifosfamide, მაო-ს ინჰიბიტორების, მეთილდოფა, ტეტრაციკლინები, tritokvalin, trifosfamide შესუსტება - ქლორპროტიქსენი, diazoxide, დიურეტიკები (განსაკუთრებით თიაზიდები), გლუკოკორტიკოიდები, ჰეპარინი, ჰორმონალური კონტრაცეპტივები, იზონიაზიდი, ლითიუმის კარბონატი, ნიკოტინის მჟავა, ფენოთიაზინები, სიმპათომიმეტიკები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები.

დოზირება და მიღება

პროტაფანი ® HM Penfill

გვ / ც. პრეპარატი განკუთვნილია კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის. ინსულინის შეჩერებები არ შეიძლება შევიდეს შიგნით.

პრეპარატის დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, პაციენტის საჭიროებების გათვალისწინებით. როგორც წესი, ინსულინის მოთხოვნილებებია 0.3-დან 1 სე / კგ / დღეში. ინსულინის ყოველდღიური მოთხოვნილება შეიძლება უფრო მაღალი იყოს ინსულინის რეზისტენტობის მქონე პაციენტებში (მაგალითად, pubert- ის დროს, ისევე როგორც პაციენტებში სიმსუქნე), ხოლო უფრო დაბალია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ენდოგენური ინსულინის ნარჩენი წარმოება.

Protafan ® NM შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიაში, ასევე სწრაფი ან მოკლე მოქმედების ინსულინთან ერთად.

Protafan ® NM ჩვეულებრივ კანქვეშა კანქვეშა კანქვეშ ინიშნება. თუ ეს მოსახერხებელია, მაშინ ინექციები შეიძლება გაკეთდეს წინა მუცლის კედელში, გლუტალურ რეგიონში ან მხრის დელტოიდური კუნთის რეგიონში. პრეპარატის ბარძაყის შეყვანასთან ერთად, უფრო ნელა შეწოვა იჩენს თავს, ვიდრე სხვა უბნებში შესვლისას. თუ ინექცია გაკეთდა გაფართოებულ კანში, პრეპარატის შემთხვევითი ინტრამუსკულური შეყვანის რისკი მინიმუმამდეა დაყვანილი.

ნემსი უნდა დარჩეს კანის ქვეშ მინიმუმ 6 წამის განმავლობაში, რაც უზრუნველყოფს სრულ დოზას. აუცილებელია მუდმივად შეცვალოს ინექციის ადგილი ანატომიურ რეგიონში, ლიპოდისტროფიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

Protafan ® NM Penfill ® განკუთვნილია Novo Nordisk ინსულინის ინექციის სისტემების და NovoFine ® ან NovoTvist ® ნემსების გამოყენებისთვის. უნდა დაიცვან დეტალური რეკომენდაციები პრეპარატის გამოყენებისა და გამოყენების შესახებ.

თანმდევი დაავადებები, განსაკუთრებით ინფექციური და თან ახლავს ცხელება, ჩვეულებრივ ზრდის ორგანიზმს ინსულინის საჭიროებაზე. დოზის კორექცია შეიძლება ასევე იყოს საჭირო, თუ პაციენტს აქვს თირკმელების, ღვიძლის, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, ჰიპოფიზის ან ფარისებრი ჯირკვლის თანმდევი დაავადებები. დოზის კორექციის საჭიროება შეიძლება ასევე წარმოიშვას ფიზიკური დატვირთვის ან პაციენტის ჩვეულებრივი დიეტის შეცვლის დროს. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს პაციენტის ერთი ტიპის ინსულინიდან მეორეზე გადაყვანისას

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები ჰიპოგლიკემიის განვითარება (ცივი ოფლი, პალპიტაცია, ტრემორი, შიმშილი, აგიტაცია, გაღიზიანება, ფერმკრთალი, თავის ტკივილი, ძილიანობა, მოძრაობის ნაკლებობა, მეტყველების და მხედველობის დარღვევა, დეპრესია). მძიმე ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოიწვიოს ტვინის ფუნქციის დროებითი ან მუდმივი გაუფასურება, კომა და სიკვდილი.

მკურნალობა: შაქრის ან გლუკოზის ხსნარი შიგნით (თუ პაციენტი შეგნებულია), s / c, i / m ან iv - გლუკაგონი ან iv - გლუკოზა.

ფასები მოსკოვში აფთიაქებში

ნარკოტიკების ფასებზე მოწოდებული ინფორმაცია არ არის საქონლის გაყიდვის ან ყიდვის შეთავაზება.
ინფორმაცია მიზნად ისახავს მხოლოდ სტაციონარული აფთიაქებში ფასების შედარებას, რომელიც მოქმედებს ფედერალური კანონის „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ ფედერალური კანონის 55-ე მუხლის 12.04.2010 N 61-ФЗ.

ფარმაკოკინეტიკა

ინსულინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი სისხლიდან მხოლოდ რამდენიმე წუთია.

ინსულინის პრეპარატების მოქმედების ხანგრძლივობა ძირითადად განპირობებულია შთანთქმის სიჩქარით, რაც დამოკიდებულია რამდენიმე ფაქტორზე (მაგალითად, ინსულინის დოზაზე, მიღების მეთოზე და ადგილზე, კანქვეშა ცხიმის ფენის სისქეზე და შაქრიანი დიაბეტის ტიპზე). ამრიგად, ინსულინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები ექვემდებარება მნიშვნელოვან ინტერ და ინდივიდუალურ რყევებს.

მაქსიმალური კონცენტრაცია (C_{მაქსიმუმი}) პლაზმური ინსულინი მიიღწევა კანქვეშა მიღებიდან 2-18 საათში.

პლაზმური ცილების მიმართ არ არის გამოხატული სავალდებულო, გარდა ინსულინის ანტისხეულების გარდა (ასეთის არსებობის შემთხვევაში).

ადამიანის ინსულინი განიცდის ინსულინის პროტეაზას ან ინსულინის გამწმენდი ფერმენტების მოქმედებას და, შესაძლოა, პროტეინის დისულფიდური იზომერაზის მოქმედებითაც. ვარაუდობენ, რომ ადამიანის ინსულინის მოლეკულაში არსებობს გაფანტვის (ჰიდროლიზის) რამდენიმე ადგილი, თუმცა, ცვლის შედეგად წარმოქმნილი არცერთი მეტაბოლიტი არ არის აქტიური.

ნახევარგამოყოფის პერიოდი (ტ_½) განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილის შეწოვის მაჩვენებელი. თ_½ პირიქით, ეს არის აბსორბციის ზომა და არა რეალურად პლაზმაში ინსულინის მოხსნის ზომა_½ ინსულინი სისხლის მიმოქცევიდან მხოლოდ რამდენიმე წუთია). კვლევებმა აჩვენა, რომ ტ_½ დაახლოებით 5-10 საათია.

წინასწარი კლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

პრეკლინიკურ კვლევებში, მათ შორის ფარმაკოლოგიური უსაფრთხოების კვლევებში, განმეორებითი დოზებით ტოქსიკურობის კვლევებით, გენოტოქსიკურობის, კანცეროგენული პოტენციალის და რეპროდუქციული სფეროს ტოქსიკური ეფექტების შესწავლაზე, ადამიანისთვის არ გამოვლენილა რაიმე განსაკუთრებული რისკი.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის პერიოდში ინსულინის მოხმარების შეზღუდვები არ არსებობს, რადგან ინსულინი არ გადალახავს პლაცენტარულ ბარიერს.

როგორც ჰიპოგლიკემია, ასევე ჰიპერგლიკემია, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არაადეკვატურად შერჩეული თერაპიის შემთხვევებში, ზრდის ნაყოფის მალფორმაციების და ნაყოფის სიკვდილის რისკს. ორსული დიაბეტით დაავადებული ორსულობის პერიოდში უნდა ჩატარდეს ორსულობის მონიტორინგი, მათ უნდა ჰქონდეთ სისხლში გლუკოზის დონის გაუმჯობესებული კონტროლი, იგივე რეკომენდაციები ვრცელდება იმ ქალებზე, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას.

ინსულინის საჭიროება ჩვეულებრივ მცირდება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და თანდათან იზრდება მეორე და მესამე ტრიმესტრებში.

მშობიარობის შემდეგ, ინსულინის საჭიროება, როგორც წესი, სწრაფად უბრუნდება ორსულობამდე დაფიქსირებულ დონეს.

ასევე არ არსებობს შეზღუდვები პრეპარატის Protafan® NM– ის გამოყენების დროს ლაქტაციის პერიოდში. მეძუძური დედებისთვის ინსულინის თერაპიის ჩატარება ბავშვისთვის საშიში არ არის. ამასთან, შესაძლოა, დედას უნდა დასჭირდეს Protafan® NM– ის და / ან დიეტის დოზირების რეჟიმის რეგულირება.

გვერდითი ეფექტი

ინსულინთან ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა არის ჰიპოგლიკემია. კლინიკური გამოკვლევების დროს, ისევე როგორც წამლის მოხმარების დროს, მომხმარებელთა ბაზარზე მისი გამოყენების დროს, დადგინდა, რომ ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები განსხვავდება პაციენტის პოპულაციის, წამლის დოზის რეჟიმის და გლიკემიის კონტროლის დონის მიხედვით (იხ. "აღწერაინდივიდუალური გვერდითი რეაქციები ").

ინსულინის თერაპიის საწყის ეტაპზე შეიძლება მოხდეს რეფრაქციული შეცდომები, შეშუპება და რეაქციები ინექციის ადგილზე (მათ შორის ტკივილი, სიწითლე, თივა, ანთება, სისხლჩაქცევები, შეშუპება და ქავილი ინექციის ადგილზე). ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ დროებითია. გლიკემიური კონტროლის სწრაფმა გაუმჯობესებამ შეიძლება გამოიწვიოს ”მწვავე ტკივილის ნეიროპათია”, რომელიც ჩვეულებრივ შექცევადია. ინსულინის თერაპიის ინტენსიფიკაციამ ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის კონტროლის მკვეთრი გაუმჯობესებით შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური რეტინოპათიის სტატუსის დროებითი გაუარესება, ხოლო გლიკემიური კონტროლის გრძელვადიანი გაუმჯობესება ამცირებს დიაბეტური რეტინოპათიის პროგრესირების რისკს.

გვერდითი ეფექტების ჩამონათვალი მოცემულია ცხრილში.

ქვემოთ ჩამოთვლილი ყველა გვერდითი მოვლენა, კლინიკური კვლევების მონაცემებზე დაყრდნობით, ჯგუფდება განვითარების სიხშირის მიხედვით, MedDRA და ორგანული სისტემების მიხედვით. გვერდითი მოვლენების სიხშირე განისაზღვრება: ძალიან ხშირად (≥ 1/10), ხშირად (≥ 1/100 – დან

უსაფრთხოების ზომები

ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს, თუ ინსულინის ძალიან მაღალი დოზა ინიშნება პაციენტის მოთხოვნილებებთან მიმართებაში.

კვებების გამოტოვებამ ან დაუგეგმავმა ინტენსიურმა ფიზიკურმა მოქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.

ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის ანაზღაურების შემდეგ, მაგალითად, ინტენსიური ინსულინოთერაპიით, პაციენტებმა შეიძლება განიცადონ ჰიპოგლიკემიის წინამორბედების ტიპიური სიმპტომები, რომელთა შესახებაც პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებული. ჩვეულებრივი გამაფრთხილებელი ნიშნები შეიძლება გაქრეს დიაბეტის ხანგრძლივი კურსით.

პაციენტების სხვა ტიპის ინსულინზე ან სხვა მწარმოებლის ინსულინზე გადასვლა უნდა განხორციელდეს მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობით. თუ შეცვლით კონცენტრაციას, მწარმოებლის ტიპს, სახეობებს (ადამიანის ინსულინი, ადამიანის ინსულინის ანალოგი) და / ან წარმოების მეთოდი, შეიძლება დაგჭირდეთ ინსულინის დოზის შეცვლა. პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობენ Protafan® NM– ით, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შეცვლა ან ინექციების სიხშირის მომატება ინსულინის პრეპარატებთან შედარებით. თუ აუცილებელია დოზის კორექცია პაციენტებში Protafan® NM– ით მკურნალობის დროს, მაშინ ეს შეიძლება გაკეთდეს პირველი დოზის შედგენით ან თერაპიის პირველ კვირებში ან თვეებში.

როგორც ინსულინის სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, რეაქციები შეიძლება განვითარდეს ინექციის ადგილზე, რაც ვლინდება ტკივილი, სიწითლე, თივა, ანთება, სისხლჩაქცევები, შეშუპება და ქავილი. ინექციის ადგილის რეგულარულად შეცვლა იმავე ანატომიურ არეალში ხელს შეუწყობს სიმპტომების შემცირებას ან ამ რეაქციების განვითარებას. რეაქციები ჩვეულებრივ ქრება რამდენიმე დღეში რამდენიმე კვირამდე. იშვიათ შემთხვევებში, Protafan® NM– ის შეწყვეტა შეიძლება საჭირო გახდეს ინექციის ადგილზე რეაქციების გამო.

დროის ზონების შეცვლით გამგზავრებამდე პაციენტი უნდა გაიაროთ კონსულტაცია ექიმთან, რადგან დროის ზონის შეცვლა ნიშნავს, რომ პაციენტმა უნდა მიიღოს ჭამა და დაენიშნოს ინსულინი სხვადასხვა დროს.

ინსულინის სუსპენზიის გამოყენება ინსულინის ტუმბოებში შეუძლებელია.

თიაზიდოლინედიონის ჯგუფის და ინსულინის პრეპარატების ერთდროული გამოყენება

გულის შეგუბებითი უკმარისობის განვითარების შემთხვევები დაფიქსირდა თიაზიოლიდინიონების მქონე პაციენტებში მკურნალობის დროს ინსულინის პრეპარატებთან ერთად, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ ასეთ პაციენტებს აქვთ რისკის ფაქტორები გულის შეშუპების განვითარებისათვის. ეს ფაქტი მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული პაციენტებისთვის თიაზიდოლინდიონებისა და ინსულინის პრეპარატების კომბინირებული თერაპიის დროს.ასეთი კომბინირებული თერაპიის ჩატარებისას აუცილებელია პაციენტების სამედიცინო გამოკვლევების ჩატარება, გულის შეგუბებითი უკმარისობის, წონის მატებისა და შეშუპების არსებობის ნიშნების და სიმპტომების დასადგენად. თუ პაციენტებში გულის უკმარისობის სიმპტომები გაუარესდება, თიაზიდოლინინიონებით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

გავლენა მოახდინეთ მანქანაში მართვის და მექანიზმებზე მუშაობის უნარზე

ჰიპოგლიკემიის დროს შეიძლება პაციენტებში კონცენტრირების უნარი და რეაქციის სიჩქარე შეუფერხდეს, რაც შეიძლება საშიში იყოს იმ სიტუაციებში, როდესაც ეს შესაძლებლობები განსაკუთრებით აუცილებელია (მაგალითად, მანქანის მართვის დროს ან მანქანებით და მექანიზმებით მუშაობის დროს).

პაციენტებს უნდა ურჩიონ მიიღონ ზომები მანქანის მართვის დროს ჰიპოგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ ჰიპოგლიკემიის განვითარების პრეკურსორების არანაკლებ დაქვეითებული სიმპტომები, ან განიცდიან ჰიპოგლიკემიის ხშირი ეპიზოდები. ამ შემთხვევებში გასათვალისწინებელია მართვის მართვა და ამგვარი სამუშაოს შესრულება.

შენახვის პირობები

2 ° C- დან 8 ° C ტემპერატურაზე (მაცივარში), მაგრამ საყინულე მახლობლად არა. არ გაყინოთ.

განათავსეთ კარტრიჯები მუყაოს ყუთში, სინათლისგან დასაცავად.

გახსნილი ვაზნებისათვის: არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ტემპერატურა, რომელიც არ აღემატება 30 ° C 6 კვირის განმავლობაში.

Protafan ® NM Penfill ® დაცული უნდა იყოს ჭარბი სიცხისა და შუქისგან.

ბავშვებისგან მიუწვდომელი იყოს. ბავშვებისგან მიუწვდომელი იყოს.

ინსტრუქციები პაციენტისთვის

ფლაკონებში Protafan NM გამოიყენება სპეციალური ინსულინის შპრიცებით, რომლებსაც აქვთ შესაბამისი დამთავრება. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ინდივიდუალური გამოყენებისთვის.

პრეპარატის Protafan NM- ის გამოყენებამდე უნდა დარწმუნდეთ, რომ ეს არის ზუსტად ინსულინის ტიპი, რომელიც ინიშნება. აუცილებელია ბოთლის რეზინის ჩამკეტის ზედაპირის დეზინფექცია.

როდესაც პაციენტი იყენებს მხოლოდ Protafan NM- ს:

• გამოყენებამდე დაუყოვნებლივ, გააფართოვეთ ინსულინის ბოთლი თქვენს პალმებს შორის, სანამ თხევადი გახდება თეთრი და თანაბრად მოღრუბლული.
• შეაგროვეთ ჰაერის მოცულობა, რაც ტოლია შპრიცში შეყვანილი ინსულინის დოზასთან.
• შემოიტანეთ ჰაერი ბოთლში.
• ფლაკონი შპრიცთან ერთად გადააბრუნეთ.
• შეაგროვეთ ინსულინის საჭირო დოზა შპრიცში.
• ამოიღეთ ნემსი ფლაკონიდან.
• შპრიცისგან ჰაერი გადაიტანეთ.
• შეამოწმეთ, დოზა სწორად არის შეყვანილი.
• ინექცია დაუყოვნებლივ გააკეთეთ.

• გამოყენებამდე დაუყოვნებლივ, გააფართოვოს ბოთლის პალმებს Protafan NM- ით, სანამ სითხე არ გახდება თეთრი და ერთნაირად ღრუბლიანი.
• შპრიცში შეიტანეთ ჰაერის მოცულობა, რომელიც უდრის Protafan NM– ის დოზას. შემოიტანეთ ჰაერი ფლაკონში Protafan NM- ით და ამოიღეთ ნემსი ფლაკონიდან.
• დახატეთ შპრიცში ჰაერის მოცულობა, რაც ტოტალური მოქმედების ინსულინის დოზის ტოლია. შემოიტანეთ ჰაერი მოკლე მოქმედებით ინსულინის ფლაკონში. ფლაკონი შპრიცთან ერთად გადააბრუნეთ.
• მოკლემეტრაჟიანი ინსულინის საჭირო დოზა დახატეთ შპრიცში. ამოიღეთ ნემსი ფლაკონიდან. შპრიცისგან ჰაერი გადაიტანეთ. შეამოწმეთ, დოზა სწორად არის შეყვანილი.
• ჩასვით ნემსი ბოთლში Protafan NM– ით. ფლაკონი შპრიცთან ერთად გადააბრუნეთ.
• შპრიცში შეიყვანეთ Protafan NM– ის აუცილებელი დოზა. ამოიღეთ ნემსი ფლაკონიდან. შპრიციდან ჰაერი გადაიტანეთ და შეამოწმეთ, თუ რამდენად სწორია დოზა.
• დაუყოვნებლივ გაუკეთეთ ნარევი.
• ყოველთვის შეურიეთ მოკლე და გრძელი მოქმედ ინსულინი იმავე თანმიმდევრობით.

როგორ უნდა დაინიშნოს ინსულინი

ორი თითით წაუსვით კანი, ჩადეთ ნემსი კანის გასწვრივ და გააკეთეთ ინსულინის კანქვეშა ინექცია.

ნემსი დაიდეთ კანის ქვეშ მინიმუმ 6 წამის განმავლობაში, რათა დარწმუნდეთ, რომ ყველა ინსულინი ინექცია.

არასაკმარისი დოზები ან მკურნალობის შეწყვეტა (განსაკუთრებით 1 ტიპის დიაბეტით) შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემია და დიაბეტური კეტოაციდოზი. როგორც წესი, ჰიპერგლიკემიის პირველი სიმპტომები ვითარდება თანდათანობით რამდენიმე საათში ან დღეში. ესენია: წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, კანის სიწითლე და სიმშრალე, პირის სიმშრალე, მადის დაქვეითება და აცეტონის სუნი ამოსუნთქულ ჰაერში (იხ. განყოფილება გვერდითი მოვლენები).

ტიპი 1 დიაბეტის დროს, არანამკურნალევი ჰიპერგლიკემია იწვევს დიაბეტურ კეტოაციდოზს, რომელიც პოტენციურად სასიკვდილოა.

ჰიპოგლიკემია შეიძლება მოხდეს იმ შემთხვევაში, თუ ინსულინის დოზა აღემატება მას საჭიროებას. ზოგადად, ჰიპოგლიკემიის მკურნალობა შესაძლებელია ნახშირწყლების დაუყოვნებელი შეჭრით. პაციენტებს უნდა შეეძლოთ ამის გაკეთება დაუყოვნებლივ, ამიტომ მათ ურჩევენ, რომ ყოველთვის გქონდეთ გლუკოზა.

კვებადან გამოტოვებამ ან ფიზიკურმა გაუთვალისწინებელმა ზრდამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.

პაციენტებმა, რომლებმაც მნიშვნელოვნად გააუმჯობესეს სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლი ინტენსიური ინსულინის თერაპიის გამო, შეიძლება შეამჩნიონ ცვლილებები მათ ჩვეულ სიმპტომებში, ჰიპოგლიკემიის წინამორბედებზე, რაც წინასწარ უნდა იქნას გაფრთხილებული (იხ. გვერდითი მოვლენები).

დიაბეტის მქონე ადამიანებში ჩვეულებრივი გამაფრთხილებელი ნიშნები შეიძლება გაქრეს დიდი ხნის განმავლობაში.

თანმდევი დაავადებები, განსაკუთრებით ინფექციები და ცხელება, ჩვეულებრივ ზრდის პაციენტს ინსულინის საჭიროებაზე.

თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობამ შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის დაგროვება.

ინსულინის დოზის რეგულირების აუცილებლობა შეიძლება წარმოიშვას იმ შემთხვევებში, როდესაც პაციენტები ზრდის ფიზიკურ აქტივობას ან შეცვლიან ჩვეულებრივ დიეტას.

პაციენტის სხვა ტიპის ან ტიპის ინსულინზე გადაყვანა ხდება მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ. კონცენტრაციის, ტიპის (მწარმოებლის), ტიპის (სწრაფი მოქმედების ინსულინის, ბიფსიური ინსულინის, ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის), ინსულინის წარმოშობის (ცხოველის, ადამიანის ან ადამიანის ინსულინის ანალოგის) და / ან წარმოების მეთოდის (შესაძლოა, შეცვალოს ცვლილებები) შეიძლება მოითხოვოს კორექტირება ინსულინის დოზები. პაციენტს Protafan NM- ის ინექციებზე გადაყვანისას შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის ჩვეულებრივი დოზის შეცვლა. დოზის შერჩევის აუცილებლობა შეიძლება წარმოიშვას როგორც ახალი პრეპარატის მიღების დროს, ასევე მისი გამოყენების პირველი რამდენიმე კვირის ან თვის განმავლობაში.

ზოგიერთ პაციენტში, რომლებმაც განიცადეს ჰიპოგლიკემიური რეაქციები ცხოველიდან ადამიანზე ინსულინზე გადასვლის შემდეგ, აღნიშნეს ჰიპოგლიკემიის წინამორბედების სიმპტომების შესუსტება ან ცვლილება.

სხვადასხვა დროის ზონებში გამგზავრებამდე, პაციენტებმა უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან, რადგან ეს იცვლის ინსულინის ინექციებისა და საკვების მიღებას.

ინსულინის სუსპენზიის გამოყენება ინსულინის ტუმბოებში არ შეიძლება ინსულინის უწყვეტი კანქვეშ მიღებისას.

Protafan HM შეიცავს მეტაკრესოლს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

ორსულობა და ლაქტაცია

იმის გამო, რომ ინსულინი არ გადალახავს პლაცენტარულ ბარიერს, ორსულობის პერიოდში ინსულინთან დიაბეტის მკურნალობის შეზღუდვა არ არსებობს. მიზანშეწონილია გამკაცრდეს კონტროლი შაქრიანი დიაბეტით ორსულთა მკურნალობის პერიოდში, ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში, ასევე ორსულობის დროს საეჭვო ორსულობის შემთხვევებში, რადგან დიაბეტის არაადეკვატური კონტროლით, როგორც ჰიპოგლიკემია, ასევე ჰიპერგლიკემია ზრდის ნაყოფის მალფორმაციების და სიკვდილის რისკს.

ინსულინის საჭიროება, როგორც წესი, იკლებს ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და მნიშვნელოვნად იზრდება მეორე და მესამე ტრიმესტრებში.

დაბადების შემდეგ, ინსულინის საჭიროება სწრაფად უბრუნდება საწყისს.

ასევე არ არსებობს შეზღუდვები შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობას ინსულინთან ძუძუთი კვების პერიოდში, რადგან დედის მკურნალობა ბავშვისთვის საფრთხეს არ წარმოადგენს. ამასთან, შესაძლოა დოზის კორექცია საჭირო გახდეს.

გავლენა მანქანების მართვისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

პაციენტის პასუხმა და მისი კონცენტრირების უნარი შეიძლება დაქვეითდეს ჰიპოგლიკემიით. ეს შეიძლება იყოს რისკის ფაქტორი იმ სიტუაციებში, როდესაც ამ შესაძლებლობებს განსაკუთრებული მნიშვნელობა ენიჭება (მაგალითად, მანქანაში ან მანქანაში მართვისას).

პაციენტებს უნდა ურჩიონ მიიღონ ზომები, სანამ არ იმოქმედებენ ჰიპოგლიკემია, სანამ მართავდნენ. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია იმ პაციენტებისთვის, რომელთაც აქვთ ჰიპოგლიკემიის წინამორბედების სიმპტომების შესუსტება ან არარსებობის სიმპტომები, ან ხშირია ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები. ასეთ პირობებში უნდა გადაწყდეს ზოგადად მართვის მართვის მიზანშეწონილობის საკითხი.

შეუსაბამობა

როგორც წესი, ინსულინს შეიძლება დაემატოს ისეთ ნივთიერებები, რომლებთანაც ცნობილია მისი თავსებადობა. ინსულინის შეჩერებები არ უნდა იყოს შერეული ინფუზიური ხსნარებით. ინსულინის შეჩერებით დამატებულმა მედიკამენტებმა შეიძლება გამოიწვიოს მისი განადგურება, მაგალითად, თიოლების ან სულფიტების შემცველი პრეპარატები.

Protafan NM Penfil - 3 მლ ვაზნა, რომელიც განკუთვნილია ნოვო ნორდისკის ინსულინის კალმისა და NovoFayn ნემსების გამოსაყენებლად. კარტრიჯები უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ შპრიცის კალმით, რომლებიც შეესაბამება მათ და უზრუნველყოფს კარტრიჯის გამოყენების უსაფრთხოებას და ეფექტურობას.

ინსულინის დოზა ინდივიდუალურია და ექიმის მიერ განსაზღვრავს პაციენტის საჭიროებების შესაბამისად.

საშუალოდ, შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ინსულინის ყოველდღიური საჭიროებაა 0,5-დან 1.0 სე / კგ-ზე ან მეტი, ეს დამოკიდებულია ინდივიდუალური პაციენტის მდგომარეობაზე.

პრეპარატის დოზა და მიღების წესი.

შეიყვანეთ ს / კ, 1-2 ჯერ დღეში, საუზმეზე 30-45 წუთით ადრე. ინექციის ადგილი უნდა შეიცვალოს ყოველ ჯერზე. სპეციალურ შემთხვევებში შესაძლებელია ა / მ შესავალი.

საშუალო ხანგრძლივობის ინსულინის შეყვანა დაუშვებელია.

დოზები ინიშნება ინდივიდუალურად, რაც დამოკიდებულია სისხლში და შარდში გლუკოზის შემცველობაზე, დაავადების მიმდინარეობის მახასიათებლებზე.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

ორსულობის დროს აუცილებელია გავითვალისწინოთ ინსულინის საჭიროების შემცირება პირველ ტრიმესტრში ან მეორე და მესამე ტრიმესტრებში გაზრდა. დაბადების პერიოდში და დაუყოვნებლივ, ინსულინის მოთხოვნები შეიძლება მკვეთრად დაეცა.

ლაქტაციის პერიოდში, ყოველდღიური მონიტორინგი საჭიროა რამდენიმე თვის განმავლობაში (სანამ ინსულინის საჭიროება არ მოხდება სტაბილიზაცია).

სპეციალური ინსტრუქციები Protafan nm penfill– ის გამოყენების შესახებ.

სიფრთხილით, პრეპარატის დოზის შერჩევა ხორციელდება პაციენტებში, რომლებსაც ადრე არსებული ცერებროვასკულური დარღვევები აქვთ, იშემიური ტიპის მიხედვით და გულის კორონარული დაავადების მძიმე ფორმებით.
ინსულინის საჭიროება შეიძლება შეიცვალოს შემდეგ შემთხვევებში: ინსულინის სხვა ტიპზე გადასვლისას, დიეტის შეცვლის დროს, დიარეა, ღებინება, ფიზიკური აქტივობის ჩვეულებრივი მოცულობის შეცვლისას, თირკმელების, ღვიძლის, ჰიპოფიზის, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებებში, ინექციის ადგილის შეცვლის დროს.
ინსულინის დოზის კორექცია საჭიროა ინფექციური დაავადებების, ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქციის, ადიზონის დაავადების, ჰიპოპიტუიტარიზმის, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის, შაქრიანი დიაბეტის დროს 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში.

პაციენტის ადამიანის ინსულინზე გადაყვანა ყოველთვის მკაცრად უნდა იყოს გამართლებული და ხორციელდება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ჰიპოგლიკემიის მიზეზები შეიძლება იყოს: ინსულინის დოზის გადაჭარბება, წამლის შემცველობა, ჭამის დროს გამოტოვება, პირღებინება, დიარეა, ფიზიკური სტრესი, დაავადებები, რომლებიც ამცირებს ინსულინის საჭიროებას (თირკმელებისა და ღვიძლის მძიმე დაავადებები, აგრეთვე თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის, ჰიპოფიზის ან ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფიზის დარღვევა), ინექციის ადგილის შეცვლა. (მაგალითად, მუცლის, მხრის, ბარძაყის კანი), ისევე როგორც სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება. შესაძლებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის შემცირება პაციენტის ცხოველური ინსულინიდან ადამიანის ინსულინზე გადაყვანისას.

პაციენტს უნდა ეცნობოს ჰიპოგლიკემიური მდგომარეობის სიმპტომების, დიაბეტური კომაის პირველი ნიშნების შესახებ და ექიმის ინფორმირების აუცილებლობის შესახებ, მისი მდგომარეობის ყველა ცვლილების შესახებ.

ჰიპოგლიკემიის შემთხვევაში, თუ პაციენტი შეგნებულია, მას ინიშნება დექსტროზა შიგნით, ს / ც, ი / მ ან iv ინექციური გლუკაგონის ან iv ჰიპერტონიული დექსტროზის ხსნარით. ჰიპოგლიკემიური კომაის განვითარებით, 40-40 დექსტროზის ხსნარის 20-40 მლ (100 მგ-მდე) ინექცია ინტრავენურად ხდება ნაკადში პაციენტში, სანამ პაციენტი გამოდის კომადან.

დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებს შეუძლიათ შეაჩერონ მათ მიერ გამოხატული უმნიშვნელო ჰიპოგლიკემია შაქრის ან ნახშირწყლების მაღალი შემცველი საკვების მიღებით (პაციენტებს რეკომენდებულია ყოველთვის ჰქონდეთ მათთან ერთად მინიმუმ 20 გრ შაქარი).

ალკოჰოლის შემწყნარებლობა პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ინსულინს, მცირდება.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და კონტროლის მექანიზმებზე

ჰიპოგლიკემიის განვითარების ტენდენციამ შეიძლება შეაფერხოს პაციენტების მანქანების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი.