ინსულინის პრეპარატების კლასიფიკაცია

დიაბეტის საერთაშორისო ფედერაცია პროგნოზირებს, რომ 2040 წლისთვის დიაბეტით დაავადებულთა რაოდენობა დაახლოებით 624 მილიონი ადამიანი იქნება. ამჟამად დაავადებულია 371 მილიონი ადამიანი. ამ დაავადების გავრცელებას უკავშირდება ადამიანების ცხოვრების წესის შეცვლა (ძირითადად აქტუალურია ცხოვრების წესი, ფიზიკური ვარჯიშის ნაკლებობა) და საკვებისმიერი დამოკიდებულება (სუპერმარკეტების ქიმიკატების გამოყენება, რომლებიც მდიდარია ცხოველური ცხიმებით).

კაცობრიობა დიდი ხანია კარგად იცნობს დიაბეტს, მაგრამ მიღწევა მიღწევა ამ დაავადების მკურნალობაში მხოლოდ დაახლოებით ერთი საუკუნის წინ მოხდა, როდესაც ასეთი დიაგნოზი სიკვდილით დასრულდა.

ხელოვნური ინსულინის აღმოჩენისა და შექმნის ისტორია

1921 წელს კანადელმა ექიმმა ფრედერიკ ბუნტინგმა და მისმა თანაშემწემ, სამედიცინო სტუდენტმა ჩარლზ ბესტმა შეეცადნენ იპოვონ კავშირი პანკრეასის და დიაბეტის დაწყებას შორის. კვლევისთვის, ტორონტოს უნივერსიტეტის პროფესორმა ჯონ მაკლეოდმა მათ ლაბორატორია მიაწოდა საჭირო აღჭურვილობით და 10 ძაღლით.

ექიმებმა თავიანთი ექსპერიმენტი დაიწყეს ზოგიერთ ძაღლში პანკრეასის მთლიანად მოხსნით, დანარჩენებში კი ისინი პანკრეასის სადინარებს აცილებდნენ, სანამ მოხსნიდნენ. შემდეგი, ატროფიული ორგანო მოათავსეს გაყინვისთვის ჰიპერტონიულ ხსნარში. დათბობის შემდეგ, შედეგად მიღებული ნივთიერება (ინსულინი) ინიშნება ამოღებულ ჯირკვალთან და შაქრიანი დიაბეტის კლინიკაში.

ამის შედეგად დაფიქსირდა სისხლში შაქრის დაქვეითება და ძაღლის ზოგადი მდგომარეობისა და კეთილდღეობის გაუმჯობესება. ამის შემდეგ, მკვლევარებმა გადაწყვიტეს, რომ ინსულინი მიიღოთ ხბოების პანკრეასისგან და მიხვდნენ, რომ თქვენ შეგიძლიათ გააკეთოთ სადინარების ლიკვიდაციის გარეშე. ეს პროცედურა არ იყო მარტივი და შრომატევადი.

ბუნტინგმა და ბესტმა დაიწყეს სასამართლო პროცესების ჩატარება საკუთარ თავზე ადამიანებზე. კლინიკური კვლევების შედეგად, ორივე გრძნობდა თავბრუსხვევას და სისუსტეს, მაგრამ პრეპარატის მხრიდან სერიოზული გართულებები არ შეინიშნება.

1923 წელს ფრედერიკ ბუტინგს და ჯონ მაკლეოდს მიენიჭეს ნობელის პრემია ინსულინისთვის.

რისგან არის დამზადებული ინსულინი?

ინსულინის პრეპარატები მიიღება ცხოველური ან ადამიანური წარმოშობის ნედლეულისგან. პირველ შემთხვევაში, ღორების ან პირუტყვის პანკრეასი გამოიყენება. ისინი ხშირად იწვევენ ალერგიას, ამიტომ შესაძლოა საშიში აღმოჩნდნენ. ეს განსაკუთრებით ეხება მსხვილფეხა რქოსან ინსულინს, რომლის შემადგენლობა მნიშვნელოვნად განსხვავდება ადამიანისგან (ერთი ამინომჟავის ერთის ნაცვლად).

ინსულინის პრეპარატების ორი ტიპი არსებობს:

• ნახევრად სინთეზური
• ადამიანის მსგავსი.

ადამიანის ინსულინი მიიღება გენეტიკური ინჟინერიის მეთოდების გამოყენებით. საფუარის და E. coli ბაქტერიების შტამების ფერმენტების გამოყენებით. ის აბსოლუტურად იდენტურია პანკრეასის მიერ წარმოქმნილ ჰორმონთან. აქ ჩვენ ვსაუბრობთ გენმოდიფიცირებულ E. coli- ზე, რომელსაც შეუძლია გენეტიკურად მოქმედი ადამიანის ინსულინის წარმოება. ინსულინის აქტირაპიდი პირველი ჰორმონია, რომელიც მიიღება გენეტიკური ინჟინერიის საშუალებით.

ინსულინის კლასიფიკაცია

შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობის დროს ინსულინის მრავალფეროვნება ერთმანეთისგან განსხვავდება მრავალი გზით:

1. ექსპოზიციის ხანგრძლივობა.
2. მოქმედების სიჩქარე წამლის მიღების შემდეგ.
3. პრეპარატის განთავისუფლების ფორმა.

ექსპოზიციის ხანგრძლივობის მიხედვით, ინსულინის პრეპარატებია:

• ultrashort (ყველაზე სწრაფი)
• მოკლე
• საშუალო-გრძელი
• გრძელი
• შერწყმული

ულტრაშორტის სამკურნალო საშუალებები (ინსულინის აპიდრა, ინსულინის ჰუმალოგი) შექმნილია სისხლში შაქრის დაუყოვნებლად შემცირების მიზნით. ისინი ინერგება ჭამის წინ, ეფექტის შედეგი ვლინდება 10-15 წუთში. რამდენიმე საათის შემდეგ, წამლის მოქმედება ყველაზე აქტიური ხდება.

ხანმოკლე მოქმედების წამლები (ინსულინის აქტირაპიდი, ინსულინი სწრაფი)დაიწყეთ მუშაობა ადმინისტრაციიდან ნახევარი საათის შემდეგ. მათი ხანგრძლივობაა 6 საათი. ინსულინის მიღება აუცილებელია ჭამამდე 15 წუთით ადრე. ეს აუცილებელია ისე, რომ ორგანიზმში საკვები ნივთიერებების შეყვანის დრო ემთხვევა პრეპარატისადმი ექსპოზიციის დროს.

შესავალი საშუალო ექსპოზიციის მედიკამენტები (ინსულინის პროტეფანი, ინსულინის ჰუმულინი, ინსულინის ბაზალური, ინსულინის ახალი ნაზავი) არ არის დამოკიდებული საკვების მიღების დროზე. ექსპოზიციის ხანგრძლივობაა 8-12 საათიდაიწყება აქტიური ინექცია ორი საათის შემდეგ.

სხეულზე ყველაზე გრძელი (დაახლოებით 48 საათის განმავლობაში) მოქმედება ახდენს ინსულინის პრეპარატის ხანგრძლივ ტიპს. იგი იწყებს მუშაობას ადმინისტრაციის მიღებიდან ოთხიდან რვა საათში (ტრესიბა ინსულინი, ფლოქსენის ინსულინი).

შერეული პრეპარატები ექსპოზიციის სხვადასხვა ხანგრძლივობის ინსულინების ნარევია. მათი მუშაობის დასაწყისი ინექციის შემდეგ ნახევარი საათის განმავლობაში იწყება, ხოლო მოქმედების მთლიანი ხანგრძლივობაა 14-16 საათი.

ინსულინის თანამედროვე ანალოგები

ზოგადად, შეგიძლიათ განასხვავოთ ანალოგების ისეთი დადებითი თვისებები, როგორიცაა:

• ნეიტრალური, არა მჟავე გადაწყვეტილებების გამოყენება,
• დნმ-ის რეკომბინანტული ტექნოლოგია
• ახალი ფარმაკოლოგიური თვისებების გაჩენა თანამედროვე ანალოგებში.

ინსულინის მსგავსი პრეპარატები იქმნება ამინომჟავების გადაკეთებით, წამლების ეფექტურობის, მათი შეწოვისა და ექსკრეციის გასაუმჯობესებლად. ისინი უნდა აღემატებოდეს ადამიანის ინსულინს ყველა თვისებასა და პარამეტრში:

1. ინსულინი ჰუმალოგი (ლისპროპო). ამ ინსულინის სტრუქტურაში ცვლილებების გამო, იგი უფრო სწრაფად შეიწოვება სხეულში ინექციის ადგილებიდან. ადამიანის ინსულინის ჰუმალოგთან შედარებამ აჩვენა, რომ ამ უკანასკნელის უმაღლესი კონცენტრაციის მიღებასთან ერთად მიღწევა უფრო სწრაფად ხდება და უფრო მაღალია, ვიდრე ადამიანის კონცენტრაცია. უფრო მეტიც, პრეპარატი უფრო სწრაფად გამოიყოფა და 4 საათის შემდეგ მისი კონცენტრაცია მცირდება საწყის მნიშვნელობამდე. ადამიანის მიმართ ჰუმალუგის კიდევ ერთი უპირატესობა არის დოზაზე ზემოქმედების ხანგრძლივობის დამოუკიდებლობა.
2. ინსულინი ნოვოორპიდი (ასპარტი). ამ ინსულინს აქვს აქტიური ექსპოზიციის ხანმოკლე პერიოდი, რაც საშუალებას იძლევა გლიკემიის სრულად კონტროლი ჭამის შემდეგ.
3. ლევმირის ინსულინის პენსილი (detemir). ეს არის ინსულინის ერთ-ერთი სახეობა, რომელიც ხასიათდება თანდათანობითი მოქმედებით და აკმაყოფილებს ბაზალური ინსულინისთვის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტის საჭიროებას. ეს არის საშუალო ხანგრძლივობის ანალოგი, რომელსაც არ აქვს პიკური მოქმედება.
4. ინსულინი აპიდრა (გლულიზინი). ახდენს ულტრასორტის გავლენას, მეტაბოლური თვისებები იდენტურია ადამიანის მარტივი ინსულინის მიმართ. შესაფერისია გრძელვადიანი გამოყენებისთვის.
5. გლულინის ინსულინი (ლანტუსი). ახასიათებს ულტრაიისფერი ექსპოზიცია, უჟანგავი განაწილება მთელს სხეულში. მისი ეფექტურობის თვალსაზრისით, ინსულინის ლანტუსი იდენტურია ადამიანის ინსულინთან.

ინსულინის პრეპარატები

მედიკამენტები (ინსულინის ტაბლეტები ან ინექციები), ისევე როგორც პრეპარატის დოზა უნდა შეირჩეს მხოლოდ კვალიფიციურმა სპეციალისტმა. თვით მედიკამენტმა შეიძლება მხოლოდ გააძლიეროს დაავადების მიმდინარეობა და გაართულოს იგი.

მაგალითად, ინსულინის დოზა იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპის 2 დიაბეტი, რომ დააკონტროლონ სისხლში შაქარი, უფრო მეტი იქნება, ვიდრე 1 ტიპის დიაბეტიანთათვის. ყველაზე ხშირად, ბოლუს ინსულინი ინიშნება, როდესაც ინსულინის მოკლე პრეპარატები დღეში რამდენჯერმე გამოიყენება.

ქვემოთ მოცემულია იმ მედიკამენტების სია, რომლებიც ყველაზე ხშირად იყენებენ დიაბეტის მკურნალობაში.

ჰორმონების კატეგორიები

არსებობს რამდენიმე კლასიფიკაცია, რომელთა საფუძველზეც ენდოკრინოლოგი ირჩევს მკურნალობის რეჟიმს. წარმოშობისა და სახეობების მიხედვით, მედიკამენტების შემდეგი ტიპები გამოირჩევა:

• ინსულინი სინთეზირებულია პირუტყვის წარმომადგენლების პანკრეასისგან. ადამიანის სხეულის ჰორმონისგან მისი განსხვავებაა სამი სხვა ამინომჟავის არსებობა, რაც გულისხმობს ხშირი ალერგიული რეაქციების განვითარებას.
• ღორის ინსულინი ქიმიურ სტრუქტურაში უფრო ახლოს არის ადამიანის ჰორმონთან. მისი განსხვავებაა მხოლოდ ერთი ამინომჟავის შეცვლა ცილის ჯაჭვში.
• ვეშაპის პრეპარატი განსხვავდება ადამიანის ძირითადი ჰორმონისგან იმაზე მეტს, ვიდრე პირუტყვის სინთეზს. იგი ძალიან იშვიათად გამოიყენება.
• ადამიანის ანალოგი, რომელიც სინთეზირდება ორი გზით: Escherichia coli (ადამიანის ინსულინი) გამოყენებით და "შეუსაბამო" ამინომჟავა ღორის ჰორმონში (გენეტიკურად დამუშავებული ტიპის) შეცვლა.

კომპონენტი

ინსულინის სახეობების შემდეგი გამოყოფა ემყარება კომპონენტების რაოდენობას. თუ მედიკამენტი შედგება ცხოველის ერთი სახეობის პანკრეასის ექსტრაქტისგან, მაგალითად, მხოლოდ ღორის ან მხოლოდ ხარი, ეს ეხება მონოიდურ აგენტებს. რამდენიმე ცხოველის სახეობის ექსტრაქტის ერთდროული კომბინაციით ინსულინს უწოდებენ კომბინირებულს.

განწმენდის ხარისხი

ჰორმონის აქტიური ნივთიერების გაწმენდის საჭიროებიდან გამომდინარე, შემდეგი კლასიფიკაცია არსებობს:

• ტრადიციული საშუალებაა, პრეპარატი უფრო თხევადი გახადოს მჟავე ეთანოლით, შემდეგ კი განახორციელოს ფილტრაცია, დამარილებული და კრისტალიზებული არაერთხელ. გაწმენდის მეთოდი არ არის სრულყოფილი, რადგან დიდი რაოდენობითაა მინარევები ნივთიერების შემადგენლობაში.
• მონოპიკის პრეპარატი - გაწმენდის პირველ ეტაპზე ტრადიციული მეთოდის გამოყენებით, შემდეგ კი სპეციალური გელის გამოყენებით გაფილტვრა. მინარევების ხარისხი ნაკლებია ვიდრე პირველი მეთოდით.
• მონოკომპონენტის პროდუქტი - ღრმა გაწმენდას იყენებენ მოლეკულური sieve და იონური გაცვლის ქრომატოგრაფია, რაც ყველაზე იდეალური ვარიანტია ადამიანის სხეულისთვის.

სიჩქარე და ხანგრძლივობა

ჰორმონალური პრეპარატები სტანდარტიზებულია ეფექტის განვითარების სიჩქარისა და მოქმედების ხანგრძლივობისთვის:

• ულტრასორტი
• მოკლე
• საშუალო ხანგრძლივობა
• გრძელი (გახანგრძლივებული)
• კომბინირებული (კომბინირებული).

მათი მოქმედების მექანიზმი შეიძლება მრავალფეროვანია, რომელსაც სპეციალისტი ითვალისწინებს სამკურნალო საშუალების არჩევისას.

ულტრასორტი

შექმნილია დაუყოვნებლად შეამციროს სისხლში შაქარი. ინსულინის ეს ტიპები ინიშნება ჭამის წინ დაუყოვნებლივ, რადგან გამოყენების შედეგი ჩნდება პირველი 10 წუთის განმავლობაში. წამლის ყველაზე აქტიური ეფექტი ვითარდება, საათნახევრის შემდეგ.

ადამიანის ინსულინის ანალოგი და ულტრასორტული მოქმედების ჯგუფის წარმომადგენელი. იგი განსხვავდება ბაზის ჰორმონისგან გარკვეული ამინომჟავების მოწყობის შესაბამისად. მოქმედების ხანგრძლივობა შეიძლება 4 საათს მიაღწიოს.

იგი გამოიყენება 1 ტიპის დიაბეტისთვის, სხვა ჯგუფების წამლებისადმი შეუწყნარებლობისთვის, ინსულინის მწვავე რეზისტენტობა ტიპის 2 დიაბეტში, თუ ზეპირი მედიკამენტები ეფექტური არ არის.

ულტრაშორტის პრეპარატი ინსულინის ასპარტის საფუძველზე. ხელმისაწვდომია როგორც უფერო ხსნარი კალმის შპრიცებში. თითოეულს უჭირავს პროდუქტის 3 მილიონი ინსულინის 300 PIECES ეკვივალენტში. ეს არის ადამიანის ჰორმონის ანალოგი, რომელიც სინთეზირებულია E. coli– ს გამოყენებით. კვლევებმა აჩვენა, რომ ქალს მშობიარობის პერიოდში ქალებში დანიშვნის შესაძლებლობა აქვს.

ჯგუფის კიდევ ერთი ცნობილი წარმომადგენელი. გამოიყენება 6 წლის შემდეგ მოზრდილებში და ბავშვებში. სიფრთხილით გამოიყენება ორსულთა და ხანდაზმულთა მკურნალობის დროს. დოზის მიღების წესი შეირჩევა ინდივიდუალურად. მას კანქვეშა ინექცია ან სპეციალური სატუმბი მოქმედების სისტემის გამოყენებით.

მოკლე მზადება

ამ ჯგუფის წარმომადგენლებს ახასიათებთ ის ფაქტი, რომ მათი მოქმედება იწყება 20-30 წუთში და გრძელდება 6 საათამდე. მოკლე ინსულინები საჭიროებენ მიღებას 15 წუთით ადრე საკვების მიღებამდე. ინექციიდან რამოდენიმე საათის შემდეგ, მიზანშეწონილია პატარა “საჭმლის” მიღება.

ზოგიერთ კლინიკურ შემთხვევაში, სპეციალისტები აერთიანებენ მოკლე პრეპარატების გამოყენებას ხანგრძლივ მოქმედ ინსულინებთან. წინასწარ შეაფასეთ პაციენტის მდგომარეობა, ჰორმონის, დოზირების და გლუკოზის ინდიკატორების მიღების ადგილი.

ყველაზე ცნობილი წარმომადგენლები:

• Actrapid NM არის გენეტიკური ინჟინერიული პრეპარატი, რომელიც ინიშნება კანქვეშ და ინტრავენურად. ინტრამუსკულური ადმინისტრირება ასევე შესაძლებელია, მაგრამ ეს მხოლოდ სპეციალისტის მიერ არის მითითებული. ეს არის prescription პრეპარატი.
• "ჰუმულინი რეგულარული" - ინიშნება ინსულინდამოკიდებული დიაბეტისთვის, ახლად დიაგნოზირებული დაავადება და ორსულობის დროს, ინსულინისგან დამოუკიდებელი ფორმით. კანქვეშა, კუნთოვანი და ინტრავენური შეყვანა შესაძლებელია. ხელმისაწვდომია კარტრიჯებში და ბოთლებში.
• Humodar R არის ნახევრად სინთეზური პრეპარატი, რომელიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას საშუალო მოქმედების ინსულინებთან. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების შეზღუდვები არ არსებობს.
• "მონოდარი" - ინიშნება ტიპის 1 და 2 დაავადებების, ტაბლეტებისადმი რეზისტენტობისთვის, გესტაციის პერიოდში. ღორის მონოკომპონენტის მომზადება.
• "Biosulin R" არის გენეტიკურად ინჟინერიული პროდუქტი, რომელიც ბოთლებში და ვაზნებშია შესაძლებელი. იგი გაერთიანებულია "Biosulin N" - სთან, მოქმედების საშუალო ხანგრძლივობის ინსულინთან.

ინსულინები საშუალო ხანგრძლივობით

ეს მოიცავს ნარკოტიკებს, რომელთა მოქმედების ხანგრძლივობაა 8-დან 12 საათამდე. ერთი-ორი დღე საკმარისია. ისინი იწყებენ მოქმედებას ინექციიდან 2 საათის შემდეგ.

• გენეტიკური ინჟინერია - "Biosulin N", "Insuran NPH", "Protafan NM", "Humulin NPH",
• ნახევრად სინთეზური პრეპარატები - "Humodar B", "Biogulin N",
• ღორის ინსულინები - "Protafan MS", "Monodar B",
• თუთიის შეჩერება - "Monotard MS".

"გრძელი" ნარკოტიკები

სახსრების მოქმედების დაწყება ვითარდება 4-8 საათის შემდეგ და შეიძლება გაგრძელდეს 1.5-2 დღემდე. უდიდესი მოქმედება ვლინდება ინექციის მომენტიდან 8-დან 16 საათამდე.

პრეპარატი მიეკუთვნება მაღალი ფასის ინსულინებს. შემადგენლობაში აქტიური ნივთიერებაა ინსულინ გლარგინი. სიფრთხილით ინიშნება ორსულობის დროს. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში დიაბეტის მკურნალობის დროს არ არის რეკომენდებული. იგი ინიშნება ღრმა კანქვეშა კანქვეშ დღეში ერთხელ, ამავე დროს.

"ინსულინი ლანტუსი", რომელსაც აქვს ხანგრძლივი მოქმედება, გამოიყენება როგორც ერთჯერადი პრეპარატი და სხვა მედიკამენტებთან ერთად, რომლებიც მიზნად ისახავს სისხლში შაქრის შემცირებას. ხელმისაწვდომია შპრიცის კალმები და კარტრიჯები სატუმბი სისტემისთვის. იგი გაიცემა მხოლოდ რეცეპტით.

კომბინირებული ბიფაზიური აგენტები

ეს არის მედიკამენტები შეჩერების სახით, რომელიც შეიცავს "მოკლე" ინსულინს და საშუალო ხანგრძლივობის ინსულინს გარკვეულ პროპორციებში. ასეთი სახსრების გამოყენება საშუალებას გაძლევთ შეზღუდოთ საჭირო ინექციების რაოდენობა ნახევარში. ჯგუფის ძირითადი წარმომადგენლები მოცემულია ცხრილში.

შენახვის პირობები

წამლები უნდა ინახებოდეს მაცივრებში ან სპეციალურ მაცივრებში. ამ მდგომარეობაში ღია ბოთლი არ შეიძლება 30 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, რადგან პროდუქტი კარგავს თავის თვისებებს.

თუ ტრანსპორტირების საჭიროება გაქვთ და პრეპარატის ტრანსპორტირება მაცივარში შეუძლებელია, საჭიროა სპეციალური ჩანთა გქონდეთ მაცივრით (გელი ან ყინული).

ინსულინის გამოყენება

ინსულინის თერაპია ემყარება რამდენიმე მკურნალობის რეჟიმს:

• ტრადიციული მეთოდია მოკლევადიანი და ხანგრძლივი მოქმედების წამლის შერწყმა, შესაბამისად 30/70 ან 40/60, შესაბამისად. ისინი გამოიყენება ხანდაზმულთა, არადისციპლინარული პაციენტებისა და ფსიქიური აშლილობის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, რადგან არ არის საჭირო მუდმივი გლუკოზის მონიტორინგი. წამლები ინიშნება 1-2 ჯერ დღეში.
• ინტენსიური მეთოდი - სადღეღამისო დოზა იყოფა ხანმოკლე და ხანგრძლივად მოქმედ წამლებს შორის. პირველი შემოღებულია საკვების შემდეგ, ხოლო მეორე - დილით და ღამით.

ინსულინის სასურველი ტიპის შერჩევა ხდება ექიმის მიერ, ინდიკატორების გათვალისწინებით:

• ჩვევები
• სხეულის რეაქცია
• შესავალი რაოდენობა
• შაქრის გაზომვების რაოდენობა
• ასაკი
• გლუკოზის მაჩვენებლები.

ამრიგად, დღეს არსებობს მრავალი სახის პრეპარატი დიაბეტის სამკურნალოდ. სწორად შერჩეული მკურნალობის რეჟიმი და ექსპერტიზის რჩევების დაცვა ხელს შეუწყობს გლუკოზის დონის შენარჩუნებას მისაღები ჩარჩოებში და უზრუნველყოფს სრულ ფუნქციონირებას.