აქტოსი თიაზოლიდინიონის სერიის ზეპირი ჰიპოგლიკემიური პრეპარატია, რომლის მოქმედება დამოკიდებულია ინსულინის არსებობაზე. ეს არის პეროქსიზომის პროლიფერატორის (PPAR-γ) გააქტიურებული გამა რეცეპტორების უაღრესად სელექციური აგონალისტი. PPAR-γ რეცეპტორები გვხვდება adipose, კუნთების ქსოვილში და ღვიძლში. PPARγ ბირთვული რეცეპტორების გააქტიურებით ახდენს გლუკოზის კონტროლში და ლიპიდურ მეტაბოლიზმში ჩართული ინსულინის მგრძნობიარე მრავალი გენის ტრანსკრიპციას.

Actos ამცირებს ინსულინის რეზისტენტობას პერიფერიულ ქსოვილებში და ღვიძლში, რაც იწვევს ინსულინდამოკიდებულ გლუკოზის ათვისების მომატებას და ღვიძლის გლუკოზას განთავისუფლების შემცირებას. სულფონილურას პრეპარატებისგან განსხვავებით, პიოგლიტაზონი არ ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას პანკრეასის ბეტა უჯრედების მიერ.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, ინსულინის წინააღმდეგობის დაქვეითება პრეპარატი Actos იწვევს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დაქვეითებას, პლაზმაში ინსულინის დონის დაქვეითებას და HbA1C ინდექსის შემცირებას. სულფონილურას პრეპარატებთან, მეტფორმინთან ან ინსულინთან ერთად, პრეპარატი აუმჯობესებს გლიკემიის კონტროლს.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, დაქვეითებული ლიპიდური მეტაბოლიზმი, პრეპარატთან მკურნალობის დროს, აღინიშნება ტრიგლიცერიდების დაქვეითება და მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების შემცველობა. ამავე დროს, ამ პაციენტებში დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დონის ცვლილებები და მთლიანი ქოლესტერინი არ შეინიშნება.

შეწოვა. ცარიელი კუჭის გადაღებისას, პიოგლიტაზონი შეინიშნება სისხლის შრატში 30 წუთის შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება 2 საათის შემდეგ. კვება იწვევს უმნიშვნელო შეფერხებას მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევაში, რაც აღინიშნება 3-4 საათის შემდეგ, მაგრამ საკვები არ ცვლის შთანთქმის სისრულეს.

განაწილება. პიოგლიტაზონის განაწილების აშკარა მოცულობა (Vd / F) ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ არის საშუალოდ 0.63 ± 0.41 (საშუალო ± SD კვადრატში) ლ / კგ სხეულის მასაზე. პიოგლიტაზონი მეტწილად არის შეკრული ადამიანის შრატის ცილებთან (> 99%), ძირითადად ალბუმინთან. ნაკლებად, იგი შებოჭილია შრატის სხვა ცილებთან. პიოგლიტაზონის M-III და M-IV მეტაბოლიტები ასევე მნიშვნელოვნად უკავშირდება შრატის ალბუმინებს (> 98%).

მეტაბოლიზმი. პიოგლიტაზონი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ჰიდროქსილირების და ჟანგვის რეაქციების შედეგად მეტაბოლიტების წარმოქმნით: მეტაბოლიტები M-II, M-IV (პიოგლიტაზონის ჰიდროქსიდის წარმოებულები) და M-III (პიოგლიტაზონის ქეთო წარმოებულები). მეტაბოლიტები ასევე ნაწილობრივ გარდაიქმნება გლუკურონის ან გოგირდმჟავების კონიუგატებად. პრეპარატის განმეორებითი მიღების შემდეგ, პიოგლიტაზონის გარდა, M-III და M-IV მეტაბოლიტები, რომლებიც ძირითადი დაკავშირებული ნაერთებია, გვხვდება სისხლის შრატში. წონასწორობის დროს, პიოგლიტაზონის კონცენტრაცია არის შრატში მთლიანი პიკური კონცენტრაციის 30% -50% და ფარმაკოკინეტიკური მრუდი ქვეშ არსებული მთლიანი ფართობის 20% -დან 25%.

პიოგლიტაზონის ღვიძლის მეტაბოლიზმი ხორციელდება ციტოქრომ P450- ის ძირითადი იზოფორმების მიერ (CYP2C8 და CYP3A4). ინ ვიტრო გამოკვლევაში პიოგლიტაზონი არ აფერხებს P450– ს მოქმედებას. Pioglitazone- ის ეფექტის შესწავლა ადამიანებში ამ ფერმენტების მოქმედებაზე არ ჩატარებულა.

მეცხოველეობა. შეყვანის შემდეგ შარდში გვხვდება პიოგლიტაზონის დოზის დაახლოებით 15% -30%. უცვლელი პიოგლიტაზონის უმნიშვნელო ოდენობა გამოიყოფა თირკმელებით, იგი გამოიყოფა მეტაბოლიტების და მათი კონიუქტების სახით. როდესაც შეჭამეს, დოზის უმეტესი ნაწილი გამოიყოფა ნაღველში, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით, და გამოიყოფა სხეულიდან განავლით.

პიოგლიტაზონის და მთლიანი პიოგლიტაზონის (პიოგლიტაზონი და აქტიური მეტაბოლიტები) საშუალო ნახევარგამოყოფის პერიოდი მერყეობს 3-დან 7 საათამდე და, შესაბამისად, 16-დან 24 საათამდე. მთლიანი კლირენსია 5-7 ლ / საათში.

შრატში მთლიანი პიოგლიტაზონის კონცენტრაცია ერთ სადღეღამისო დოზადან 24 საათის შემდეგ რჩება საკმაოდ მაღალ დონეზე.

გამოყენების მეთოდი

Actos უნდა იქნას მიღებული დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისა მიუხედავად.

პრეპარატის დოზა დადგენილია ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.

მონოთერაპია Aktos– ით იმ პაციენტებში, რომლებშიც დიაბეტის კომპენსაცია არ მიიღწევა დიეტური თერაპიით და ვარჯიში შეიძლება დაიწყოს 15 მგ ან 30 მგ ერთხელ დღეში. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება თანდათან გაიზარდოს 45 მგ დღეში ერთხელ. თუ პრეპარატთან მონოთერაპია არაეფექტურია, გასათვალისწინებელია კომბინირებული თერაპიის შესაძლებლობა.

სულფონილურაზების წარმოებულები. მკურნალობა Aktos– ით სულფონილურეასთან ერთად შეიძლება დაიწყოს 15 მგ ან 30 მგ ერთხელ დღეში. Aktos– ით მკურნალობის დასაწყისში, სულფონილურას დოზა შეიძლება დარჩეს უცვლელი. ჰიპოგლიკემიის განვითარებით, სულფონილურას დოზა უნდა შემცირდეს.

მეტფორმინი. მკურნალობა Aktos– ით მეტფორმინთან ერთად შეიძლება დაიწყოს 15 მგ ან 30 მგ დღეში ერთხელ. Aktos– ით მკურნალობის დასაწყისში, მეტფორმინის დოზა შეიძლება დარჩეს უცვლელი. ამ კომბინაციით ჰიპოგლიკემიის განვითარება ნაკლებად სავარაუდოა, ამიტომ მეტფორმინის დოზის კორექციის საჭიროება ნაკლებად სავარაუდოა.

ინსულინი მკურნალობა Aktos– ით ინსულინთან ერთად შეიძლება დაიწყოს 15 მგ ან 30 მგ დღეში ერთხელ. Aktos– ით მკურნალობის დასაწყისში ინსულინის დოზა შეიძლება დარჩეს უცვლელი. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Actos- ს და ინსულინს, ჰიპოგლიკემიის განვითარებით ან პლაზმაში გლუკოზის დონის დაქვეითებით 100 მგ / დლ-ზე ნაკლები შემცირებით, ინსულინის დოზა შეიძლება შემცირდეს 10% -25% -ით. ინსულინის შემდგომი დოზის კორექტირება ინდივიდუალურად უნდა ჩატარდეს გლიკემიის დაქვეითების საფუძველზე.

აქტოზის დოზა მონოთერაპიით არ უნდა აღემატებოდეს 45 მგ დღეში.

კომბინირებული თერაპიის დროს, Aktos– ის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30 მგ დღეში.

თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტებში Actos– ის დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მონაცემები Aktos– ს გამოყენების შესახებ თიაზიდოლინიდიონის სხვა პრეპარატებთან ერთად არ მოიპოვება.

უკუჩვენებები

• ჰიპერმგრძნობელობა პიოგლიტაზონის ან პრეპარატის ერთ-ერთი კომპონენტის მიმართ,
• ტიპი 1 დიაბეტი
• დიაბეტური კეტოაციდოზი,
• ორსულობა, ძუძუთი კვება
• გულის მწვავე უკმარისობის III-IV ხარისხის მიხედვით NYHA (New York Heart Association),
• ასაკი 18 წლამდე.

შეშუპების სინდრომი, ანემია, ღვიძლის უკმარისობა (ღვიძლის ფერმენტების დონის მატება 1-2.5-ჯერ მეტი, ვიდრე ნორმის ზედა ზღვარი), გულის უკმარისობა.

გვერდითი ეფექტი

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Actos ინსულინთან ან სხვა ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან ერთად, შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემია (შემთხვევათა 2% -ში, სულფონილურეასთან კომბინაციით, 8-15% შემთხვევაში ინსულინთან ერთად).

ანემიის სიხშირე მონოთერაპიაში და აქტოზთან კომბინირებული თერაპია არის შემთხვევების 1% -დან 1.6% -მდე.

აქტოზამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოგლობინის დაქვეითება (2-4%) და ჰემატოკრიტი. ეს ცვლილებები ძირითადად აღინიშნება მკურნალობის დაწყებიდან 4-12 კვირის შემდეგ და რჩება შედარებით მუდმივად. ისინი არ უკავშირდება კლინიკურად მნიშვნელოვან ჰემატოლოგიურ ეფექტს და უმეტესად პლაზმური მოცულობის გაზრდის გამო.

შეშუპების განვითარების სიხშირე მონოთერაპიით არის 4.8%, მკურნალობა ინსულინთან ერთად - 15.3%. Actos– ის მიღების დროს სხეულის წონის გაზრდის სიხშირე საშუალოდ 5% -ს შეადგენს.

ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის ზრდის სიხშირე ალანინის ამინტრანსფერაზას (ALT)> ნორმის ზედა ზღვარიდან 3-ჯერ არის დაახლოებით 0.25%.

ძალიან იშვიათად აღინიშნება დიაბეტური მაკულარული შეშუპების განვითარება ან პროგრესირება, რომელსაც თან ახლავს მხედველობის სიმძიმის დაქვეითება. პოგოგლიტაზონის მიღებასთან მაკულარული შეშუპების განვითარების პირდაპირი დამოკიდებულება დადგენილი არ არის. ექიმებმა უნდა გაითვალისწინონ მაკულარული შეშუპების განვითარების შესაძლებლობა, თუ პაციენტები უჩივიან მხედველობის სიმკვეთრის დაქვეითებას.

პლაცებოზე კონტროლირებად კვლევებში, შეერთებულ შტატებში, გულ-სისხლძარღვთა სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევა, რომლებიც დაკავშირებულია მოცირკულირე სისხლის მოცულობის გაზრდასთან, არ განსხვავდება იმ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ მხოლოდ Actos– ით და სულფონილურეასთან, მეტფორმინთან ან პლაცებოთან ერთად. კლინიკურ კვლევაში, პრეპარატის Aktos- ისა და ინსულინის ერთდროული მიღებით იმ მცირე პაციენტებში, რომლებსაც გულის დაავადების ისტორია ჰქონდათ, იყო გულის შეგუბებითი უკმარისობის შემთხვევები. III და IV ფუნქციური კლასების გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებმა NYHA კლასიფიკაციის შესაბამისად (ნიუ – იორკის გულის ასოციაცია) არ მიიღეს მონაწილეობა პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით კლინიკურ კვლევებში, შესაბამისად, აქტოსი უკუნაჩვენებია პაციენტთა ამ ჯგუფისთვის.

Aktos- ის შემდგომი შემდგომი მარკეტინგის მონაცემების თანახმად, გულის შეშუპების უკმარისობის შემთხვევები დაფიქსირდა პაციენტებში, მიუხედავად იმისა, თუ რა იყო მანამდე არსებული გულის დაავადებები.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში

ორსულ ქალებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. არ არის ცნობილი, გამოიყოფა თუ არა Aktos დედის რძეში, შესაბამისად, აქტოზის მიღება არ უნდა მოხდეს იმ ქალების მიერ, რომლებიც ძუძუთი არიან.

აუცილებლობის შემთხვევაში, პრეპარატის დანიშვნა ძუძუთი კვების პერიოდში, ძუძუთი კვების პერიოდში უნდა შეწყდეს.

გადაჭარბებულმა

აქტოზას დოზის გადაჭარბება მონოთერაპიით არ ახლავს სპეციფიკური კლინიკური სიმპტომების არსებობა.

Actos- ის დოზის გადაჭარბება შეიძლება გამოყენებულ იქნას სულფონილურეასთან ერთად, ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების განვითარებასთან. დოზის გადაჭარბების განსაკუთრებული მკურნალობა არ არსებობს. საჭიროა სიმპტომური თერაპია (მაგალითად, ჰიპოგლიკემიის მკურნალობა).

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

სულფონილურასთან ან ინსულინთან ერთად შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემია.

CYP2C8 ინჰიბიტორებმა (მაგ., გიმფიბროზილი) შეიძლება გაზარდონ პიოგლიტაზონის კონცენტრაციის მრუდი ქვეშ დრო და სხვა დროს (AUC), ხოლო CYP2C8 ინდუქტორებმა (მაგ., რიფამპიცინმა) შეიძლება შემცირდეს პიოგლიტაზონის AUC. პიოგლიტაზონისა და გმფებროზილის ერთობლივი მიღება იწვევს პიოგლიტაზონის AUC– ის სამჯერ გაზრდას. ვინაიდან ამ ზრდამ შეიძლება გამოიწვიოს პიოგლიტაზონის არასასურველი რეაქციების დოზადამოკიდებული ზრდა, ამ პრეპარატის ერთდროულმა გამოყენებამ გმიფიბროზოლთან ერთად შეიძლება დაგვჭირდეს პიოგლიტაზონის დოზის შემცირება.

პიოგლიტაზონის და რიფამპიცინის ერთობლივი გამოყენება იწვევს პიოგლიტაზონის AUC- ს 54% დაქვეითებას. ასეთი კომბინაცია შეიძლება მოითხოვდეს პიოგლიტაზონის დოზის გაზრდას კლინიკური ეფექტის მისაღწევად.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ Actos- ს და ორალურ კონტრაცეპტივებს, შესაძლებელია კონტრაცეფციის ეფექტურობის დაქვეითება.

ფარმაკოკინეტიკასა და ფარმაკოდინამიკაში Actos– ს ცვლილებები არ შეინიშნება, გლიპიზიდი, დიგოქსინი, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები, მეტფორმინი. ინ ვიტრო კეტოკონაზოლი აფერხებს პიოგლიტაზონის მეტაბოლიზმს.

არ არსებობს მონაცემები Actos- ის ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების შესახებ ერითრომიცინთან, ასტიმიზოლთან, კალციუმის არხის ბლოკატორებთან, ცისპრიდთან, კორტიკოსტეროიდულებთან, ციკლოსპორინთან, ლიპიდური შემამცირებელ საშუალებებთან (სტატინებთან), ტაქროლიმუსთან, ტრიაზოლამთან, ტრიმეტრექსატთან, კეტოკონაზოლთან და იტრაკონაზოლთან.

შენახვის პირობები

15-30 ° C ტემპერატურაზე, ტენიანობისა და შუქისგან დაცულ ადგილას. ბავშვებისგან მიუწვდომელი იყოს. ჩამოთვალეთ ბ.

შენახვის ვადა 3 წელი.

დანიშნულების პირობები.

აქტიური ნივთიერება: პიოგლიტაზონის ჰიდროქლორიდი ექვივალენტურია 15 მგ, 30 მგ ან 45 მგ პიოგლიტაზონის,

აღმძვრელები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა, კალციუმის კარბოქსიმეთილ ცელულოზა და მაგნიუმის სტეარატი.

გამოშვების ფორმა

პრეპარატი მიიღება ტაბლეტის ფორმით 15, 30 და 45 მგ. ტაბლეტები თეთრია, მრგვალი ფორმისაა, ერთ მხარეს გაშლილი ნაჭერი, ხოლო მეორეზე წარწერა "Actos". წამალი იყიდება 30 ტაბლეტში ბოთლებში.

ინსტრუქციებით Aktos- ის ფასია 1990 წლიდან 3300 რუბლამდე. ეს დამოკიდებულია ფლაკონში პრეპარატის ოდენობაზე და მასში მოქმედი აქტიური ნივთიერების დონეზე.

პრეპარატის მთავარი აქტიური ნივთიერებაა პიოგლიტაზონის ჰიდროქლორიდი. მისი ნახვა შეგიძლიათ Actos 15, 30 და 45 მგ ტაბლეტებში. პრეპარატის დამხმარე კომპონენტებს შორისაა:

• კარბოქსიმეთილ ცელულოზა,
• ჰიდროქსიპროპი ცელულოზა,
• ლაქტოზა მონოჰიდრატი,
• კალციუმის და მაგნიუმის სტეარატი.

გამოყენების ინსტრუქცია

მონოთერაპიით, 15 და 30 მგ დოზები გამოიყენება. მძიმე შემთხვევებში, დოზა თანდათან იზრდება 45 მგ დღეში.

კომპლექსის დროს, ინსტრუქციის თანახმად, Aktos გამოიყენება დოზით 15 მგ. ჰიპოგლიკემიური პირობების არსებობა არის პრეპარატის დოზის შემცირების შემთხვევა.

ინსულინის პრეპარატებთან კომბინირებული თერაპია თან ახლავს დღეში 30 მგ დოზას. პრეპარატების დოზა მცირდება 10-20% -ით, სისხლში გლუკოზის დონის მუდმივი ვარდნის შემთხვევაში.

განაცხადის მახასიათებლები

პროდუქტის გამოყენება უკუნაჩვენებია გესტაციისა და კვების დროს. იმის გამო, რომ ამ პერიოდის განმავლობაში არ ჩატარებულა პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოების კონტროლირებადი გამოკვლევა, ექიმებმა არ იციან რა გავლენას მოახდენს პიოგლიტაზონი ბავშვის სხეულზე. ამ მიზეზით, თუ აუცილებელია ლაქტაციის პერიოდში მედიკამენტის გამოყენების აუცილებლობა, ბავშვი უნდა გადავიყვანოთ საკვებით ხელოვნური ნარევებით.

აქტოზი არ გამოიყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვთა და მოზარდთა სამკურნალოდ. გარდა ამისა, 60 წელზე მეტი ასაკის ადამიანი ინიშნება უკიდურესი სიფრთხილით.

პაციენტებში, რომლებსაც ანოვენციური ციკლი აქვთ და ინსულინის რეზისტენტობა აქვთ მენოპაუზის დროს, პრეპარატი ხელს უწყობს ოვულაციის განვითარებას. ამ შემთხვევაში ქალი პაციენტებს აქვთ ორსულობის გაზრდილი რისკი.

ზოგიერთ სიტუაციაში Actos- ის გამოყენების ინსტრუქციის თანახმად, პიოგლიტაზონი იწვევს ორგანიზმში სითხის დაგროვებას. ეს იწვევს გულის კუნთის უკმარისობის წარმოქმნას. ამ პათოლოგიის სიმპტომების თანდასწრებით, პრეპარატი შეჩერებულია.

საფუძვლიანი გამოკვლევის შემდეგ, პრეპარატი ინიშნება სისხლძარღვთა პათოლოგიების მქონე ადამიანებისთვის, ასევე ღვიძლისა და თირკმელების დაავადებების დროს. პაციენტებმა, რომლებიც ღებულობენ კეტოკონაზოლს Aktosom- სთან ერთად, რეგულარულად უნდა აკონტროლონ სისხლში შაქარი.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

ინსტრუმენტი მნიშვნელოვნად ამცირებს ორალური კონტრაცეპტივების მოქმედებას ნორთინდრონისა და ეთინილექსტრადიოლის დონის შემცირების გამო 25-30% -ით. დიგოქსინის, გლიპიზიდის, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტებისა და მეტფორმინის გამოყენების გამო, ფარმაკოლოგიური ცვლილებები არ აღინიშნება. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კეტოკონაზოლს, აღინიშნება მეტაბოლური პროცესების ჩახშობა, რომლებიც მოიცავს პიოგლიტაზონს.

გვერდითი მოვლენები

დაავადების ინსულინის დამოუკიდებელი ფორმით თერაპიის შედეგად, გვერდითი მოვლენები აღინიშნება პაციენტებში, რომლებიც პროვოცირდება პიოგლიტაზონის მოქმედებით. მათ შორის ყველაზე გავრცელებულია:

• ცირკულარული სისტემა: ჰემატოკრიტისა და ჰემოგლობინის დაქვეითება, აგრეთვე ანემია, რომელიც ხშირად აღირიცხება წამლის თერაპიის დაწყებიდან 1-3 თვის შემდეგ. ეს ცვლილებები მიუთითებს სისხლის პლაზმური სითხის მოცულობის გაზრდაზე.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: შესაძლებელია ღვიძლის ფერმენტების სეკრეციის მომატება, წამლის ჰეპატიტის განვითარება შესაძლებელია.
• ენდოკრინული სისტემა: ჰიპოგლიკემიური პირობები.სისხლში შაქრის დაქვეითების ალბათობა ანტიდიაბეტური საშუალებების პერორალური მიღების დროს კომბინირებული მკურნალობის დროს არის 2-3%, ხოლო ინსულინის გამოყენებისას - შემთხვევების 10-15%.
• სისტემური დარღვევები. ეს მოიცავს შეშუპების განვითარებას, პაციენტის სხეულის წონაში ცვლილებებს, აგრეთვე კრეატინ ფოსფოკინაზას გარდამავალი მოქმედების დაქვეითებას. ინსტოზული პრეპარატების ერთობლივი მკურნალობის დროს იზრდება puffiness რისკი Actos ტაბლეტების გამოყენებით.

გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ დახმარებას სპეციალისტების მიერ. ჰიპოგლიკემიური აგენტების დოზის დამოუკიდებელმა ცვლილებამ შეიძლება გამოიწვიოს დაავადების პროგრესირება და შეუქცევადი გართულებების წარმოქმნა.

მწარმოებელი

ანტიდიაბეტური პრეპარატის გამოშვება ბრენდის სახელწოდებით Actos აკონტროლებს ამერიკულ ფარმაცევტულ კომპანია Eli Lilly Company- ს. კორპორაცია დაარსდა 1876 წელს და ცნობილია, როგორც პირველი მწარმოებელი, რომელმაც ინსულინის ინდუსტრიული წარმოება დააფუძნა Humalog და Humulin. კომპანიის კიდევ ერთი ბრენდია პრეპარატი Prozac, რომელიც ფართოდ გამოიყენება დეპრესიული დაავადებების სამკურნალოდ.

ნარკოტიკების Aktos– ის განვითარების და ბაზარზე წამლის გამოქვეყნების შემდეგ, კიდევ ერთმა ფარმაცევტულმა კორპორაციამ - შპს Takeda Pharma Company– მა, ერთ – ერთ უმსხვილეს აზიურ კომპანიად, რომელსაც აქვს ოფისები ევროპასა და ჩრდილოეთ ამერიკაში, მიიღო მედიკამენტის გაცემის ლიცენზია.

აღწერა და შემადგენლობა

196 და 28 ტაბლეტების პაკეტებში პრეპარატის მთავარი ინგრედიენტის რაოდენობაა 15 მგ, 30 მგ და 45 მგ. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა პიოგლიტაზონი ჰიდროქლორიდის მარილის სახით. როგორც დამხმარე კომპონენტები, გამოიყენება ლაქტოზა, ცელულოზა, კალციუმი და მაგნიუმის ნაერთები.

დოზირების მიუხედავად, აბებს აქვთ მომრგვალო ფორმა, თეთრი ელფერი. ერთის მხრივ, არსებობს ACTOS გრავიურა; მეორეს მხრივ, მითითებულია პრეპარატის აქტიური კომპონენტის დოზა.

ფარმაკოდინამიკა

პრეპარატის მოქმედება ქსოვილზე განპირობებულია რეცეპტორების კონკრეტულ ჯგუფზე - PRAP– ზე ურთიერთქმედებით, რომლებიც არეგულირებენ გენის გამომსახველობას საპასუხო სპეციფიკურ ნივთიერებაზე, რომელსაც ეწოდება ლიგანდი. პიოგლიტაზონი არის ასეთი ლიგანტი PRAP რეცეპტორებისთვის, რომელიც მდებარეობს ლიპიდურ შრეში, კუნთების ბოჭკოებსა და ღვიძლში.

პიოგლიტაზონ-რეცეპტორების კომპლექსის ფორმირების შედეგად, გენები პირდაპირ "აშენებულია", რომლებიც უშუალოდ არეგულირებენ გლუკოზის ბიოტრანსფორმაციას (და, შედეგად, აკონტროლებენ მის კონცენტრაციას სისხლის შრატში) და ლიპიდურ მეტაბოლიზმში.

ამავდროულად, Aktos- ს აქვს ფიზიოლოგიური ეფექტების შემდეგი სპექტრი:

• ცხიმოვან ქსოვილში - არეგულირებს ipipocytes- ის დიფერენცირებას, კუნთოვანი ქსოვილების მიერ გლუკოზის მიღებას და სიმსივნის ნეკროზის ფაქტორების ტიპის გამოყოფას,
• β უჯრედებში - მათი მორფოლოგიისა და სტრუქტურის ნორმალიზება,
• გემებში - აღადგენს ენდოთელიუმის ფუნქციურ მოქმედებას, ამცირებს ლიპიდების ათეროსგენურობას,
• ღვიძლში - არეგულირებს გლუკოზისა და ლიპოპროტეინების ძალიან დაბალი სიმკვრივის წარმოებას, ამცირებს ჰეპატოციტების ინსულინრეზისტენტობას,
• თირკმელებში - ნორმალიზდება გლომერულის სტრუქტურული თვისებები და ფუნქციური აქტივობა.

ინსულინის წინააღმდეგობის აღდგენა პერიფერიულ ქსოვილში, იზრდება ინსულინდამოკიდებული გლუკოზის მოცილების ინტენსივობა და, შესაბამისად, მცირდება ინსულინის წარმოება ღვიძლში. ამ შემთხვევაში, ჰიპოგლიკემიური მოქმედება მიიღწევა პანკრეასის β- უჯრედების ფუნქციონალურ მოქმედებაზე გავლენის გარეშე.

ცხოველებში ტიპის 2 დიაბეტის ექსპერიმენტულ მოდელებში, პიოგლიტაზონი მნიშვნელოვნად ამცირებს ჰიპერგლიკემიას, ჰიპერინსულინემიას. ეს არის ერთადერთი პრეპარატი ტრიაზოლილინიდიონების ჯგუფიდან, რომელიც ნორმალიზდება ტრიგლიცერიდების დონეს სისხლში და ლიპიდურ პროფილში მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების გამო. ამრიგად, Aktos– ს მიღებისას მნიშვნელოვნად მცირდება დისლიპიდემიის ათეროგენული პოტენციალი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დიაგნოზირებული შაქრიანი დიაბეტი.

ფარმაკოკინეტიკა

თერაპიული დოზით მიღებისას, ერთდროულად ხდება პიოგლიტაზონის და მისი ბიოტრანსფორმაციის პროდუქტების წონასწორობის კონცენტრაცია. ამავდროულად, აქტიური ნივთიერებების დონე გაიზარდა კორელაციაში, პრეპარატის დოზის ზრდასთან.

შთანთქმის. ცარიელი კუჭზე პერორალური მიღების შემდეგ, სისხლში აქტიური ნივთიერების გაზომილი კონცენტრაცია აღინიშნება ნახევარი საათის შემდეგ, მწვერვალი აღირიცხება 2 საათის შემდეგ. ჭამის დროს აბების მიღების დროს, ეს პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს, მაგრამ მას არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა საბოლოო შეწოვის პარამეტრზე.

განაწილება. განაწილების საშუალო მოცულობაა 1.04 ლ / კგ. პიოგლიტაზონი (ისევე, როგორც მისი მეტაბოლური გარდაქმნების პროდუქტები) თითქმის სრულად აკავშირებს შრატის ალბუმინებს.

ბიოტრანსფორმაცია. ბიოქიმიური რეაქციების ძირითადი გზაა ჰიდროქსილირება და / ან დაჟანგვა. შემდგომში, მეტაბოლიტები გადიან კონიუგაციას სულფატის ჯგუფებთან და გლუკურონიდაზაციასთან. ბიოტრანსფორმაციის შედეგად წარმოქმნილ ნაერთებს აქვთ თერაპიული მოქმედებაც. პიოგლიტაზონის მეტაბოლიზმი ხორციელდება ღვიძლის ფერმენტების P450 (CYP2C8, CYP1A1 და CYP3A4) და მიკროზების მონაწილეობით.

ელიმინაცია. პიოგლიტაზონის მიღებული დოზის მესამედამდე გვხვდება შარდში. ძირითადად შარდთან ერთად პრეპარატი გამოიყოფა პირველადი მეტაბოლიტების და მათი მეორადი კონიუგატების სახით. ნაღვლის თანხლებით, ხდება უცვლელი პიოგლიტაზონის ექსკრეცია. აღმოფხვრის პერიოდი მერყეობს საათებიდან (წამლის ნივთიერების საწყისი ფორმისთვის) დღეიდან (თერაპიულად აქტიური ბიოტრანსფორმაციის პროდუქტებისთვის). სისტემური კლირენსი აღწევს 7 ლ / სთ.

ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ კატეგორიის პაციენტებში. თირკმლის ერთდროული უკმარისობით, ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი არ იცვლება. მაგრამ კრეატინინის კლირენსი 30 მილი / წთზე ნაკლებია, პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით. ღვიძლის დაზიანება უარყოფითად მოქმედებს პიოგლიტაზონის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე. ამრიგად, ტრანსამინაზების დონის გადამეტებისას და ALT– ზე მეტი 2 ჯერ, პრეპარატი არ გამოიყენება.

მონაცემები ბავშვზე და მოზარდობაში (18 წლამდე) პროდუქტის გამოყენების შესაძლებლობის შესახებ არ არის წარმოდგენილი. ხანდაზმულ პაციენტებში შეინიშნება პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკის ცვლილება, მაგრამ ისინი უმნიშვნელოა დოზის კორექტირებისთვის.

როდესაც პრეპარატი მიიღეს დოზით მნიშვნელოვნად აღემატებოდეს ადამიანისთვის რეკომენდებულ ექვივალენტს, არ იქნა მიღებული მონაცემები კანცეროგენურობის, მუტაგენეზურობის ან Aktos- ის მოქმედების შესახებ ნაყოფიერების შესახებ.

აქტიური ნივთიერების შესახებ

პიოგლიტაზონის ქიმიური სახელია ((+) - 5 - (4- (2- (2- (5-ეთილ-2-პირიდინინილ) ეთოქსი) ფენილ) მეთილი) -2,4-) თიაზიდოლინიდეონი მონოჰიდროქლორიდი. ფუნდამენტურად განსხვავდება მოქმედების მექანიზმში მეტფორმინის და სულფონილურას პრეპარატებისგან. ნივთიერება შეიძლება არსებობდეს ორი იზომერის სახით, რომლებიც არ განსხვავდებიან თერაპიულ მოქმედებაში.

გარეგნულად, პიოგლიტაზონი არის უსუნო კრისტალური ფხვნილი. ემპირიული ფორმულა არის С19Н20N2O3SˑHCl, მოლეკულური წონა 392,90 დალტონი. ხსნადი N, N-dimethylfomamide, ოდნავ ხსნადი უწყლო ეთანოლში, აცეტონში. იგი პრაქტიკულად წყალში ხსნადი და ეთერში მთლიანად დახსნილია. ATX კოდი A10BG03.

როგორ გამოვიყენოთ: დოზა და მკურნალობის კურსი

შიგნით, დღეში 1 დრო (მიუხედავად საკვების მიღებისა). მონოთერაპია: 15-30 მგ, საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება ეტაპობრივად გაიზარდოს 45 მგ დღეში. კომბინირებული თერაპია: სულფონილურას წარმოებულები, მეტფორმინი - მკურნალობა პიოგლიტაზონით იწყება 15 მგ ან 30 მგ (თუ ჰიპოგლიკემია მოხდა, შეამცირეთ სულფონილურეას ან მეტფორმინის დოზა). მკურნალობა ინსულინთან ერთად: საწყისი დოზაა 15-30 მგ დღეში, ინსულინის დოზა იგივე რჩება ან მცირდება 10-25% -ით (თუ პაციენტი აფიქსირებს ჰიპოგლიკემიას, ან პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაცია მცირდება 100 მგ-ზე ნაკლები) დლ).

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

თიაზიდოლინედიონის სერიის ჰიპოგლიკემიური აგენტი პერორალური მიღებისთვის. ინსულინის წინააღმდეგობის შემცირება, ზრდის ინსულინზე დამოკიდებული გლუკოზის მოხმარება და ამცირებს ღვიძლის გლუკოზის გამოყოფას. ამცირებს საშუალო TG- ს, ზრდის HDL და ქოლესტერინის კონცენტრაციას. სულფონილურასგან განსხვავებით, ეს არ ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას. შერჩევით ასტიმულირებს გამა-რეცეპტორებს, რომლებიც ააქტიურებენ პეროქსიზულ პროლიფერატორს (PPAR). PPAR რეცეპტორები გვხვდება ქსოვილებში, რომლებიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ინსულინის მოქმედების მექანიზმში (ცხიმოვანი, ჩონჩხის კუნთების ქსოვილი და ღვიძლში). PPAR ბირთვული რეცეპტორების გააქტიურება ახდენს სისხლში გლუკოზისა და ლიპიდური მეტაბოლიზმის კონტროლში ჩართული არაერთი ინსულინის მგრძნობიარე გენის ტრანსკრიპციას.

გვაფრთხილებს

ჰიპოგლიკემიური მოქმედება ვლინდება მხოლოდ ინსულინის თანდასწრებით. პრემენოპაუზის პერიოდში ინსულინის რეზისტენტობის მქონე ანოვულაციური ციკლის მქონე პაციენტებში მკურნალობა შეიძლება გამოიწვიოს ოვულაცია. ინსულინისადმი ამ პაციენტების მგრძნობელობის გაუმჯობესების შედეგია ორსულობის რისკი, თუ არ გამოიყენება ადეკვატური კონტრაცეფცია. მკურნალობის დროს შესაძლებელია პლაზმური მოცულობის გაზრდა და გულის კუნთის ჰიპერტროფიის განვითარება (პრედუქსიის გამო). მკურნალობის დაწყებიდან პირველივე წლის განმავლობაში და ყოველ 2 თვეში, აუცილებელია ALT– ის აქტივობის მონიტორინგი.

სურვილისამებრ

შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2-ის სამკურნალოდ ჩატარებული ღონისძიებების ერთობლიობა, გარდა Actos– ს მიღებისა, უნდა შეიცავდეს აგრეთვე რეკომენდებულ დიეტურ თერაპიასა და ვარჯიშებს. ეს მნიშვნელოვანია არა მხოლოდ შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 თერაპიის დასაწყისში, არამედ. წამლის თერაპიის ეფექტურობის შესანარჩუნებლად.

წამლის მკურნალობის ეფექტურობა სასურველია HbAic- ის დონის შესაფასებლად, რომელიც გლიკემიური კონტროლის საუკეთესო მაჩვენებელია დიდი ხნის განმავლობაში, შედარებით მხოლოდ სამარხვო გლიკემიის დადგენასთან. HbA1C ასახავს გლიკემიას ბოლო ორი სამი თვის განმავლობაში.

მკურნალობა Aktos– ით რეკომენდებულია გარკვეული პერიოდის განმავლობაში, HbA1C– ის დონის ცვლილების შესაფასებლად (3 თვე), თუ არ აღინიშნება გაუარესება გლიკემიის კონტროლში. პრემენოპაუზის პერიოდში ინსულინრეზისტენტისა და ანოვულატორული ციკლის მქონე პაციენტებში თიაზიოლიდინიონებით მკურნალობა, მათ შორის Aktos პრეპარატი, შეიძლება გამოიწვიოს ოვულაცია. ინსულინისადმი ამ პაციენტების მგრძნობელობის გაუმჯობესების შედეგია ორსულობის რისკი, თუ არ გამოიყენება ადეკვატური კონტრაცეფცია.

აქტოზები სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შეშუპება.

პიოგლიტაზონმა შეიძლება გამოიწვიოს სითხის შეკავება სხეულში, როგორც მონოთერაპიის დროს, ასევე სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ერთად, ინსულინის ჩათვლით. ორგანიზმში სითხის შეკავებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის უკმარისობის მიმდინარე კურსის განვითარება ან გაუარესება. აუცილებელია გაკონტროლდეს სიმპტომების და გულის უკმარისობის ნიშნები, განსაკუთრებით გულის დატვირთვის შემცირებით.

გულის ფუნქციის გაუარესების შემთხვევაში, პიოგლიტაზონი უნდა შეწყდეს.

აღწერილია პიოგლიტაზონის გამოყენებით გულის უკმარისობის შემთხვევები ინსულინთან ერთად.

ვინაიდან არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები და პიოგლიტაზონი იწვევს ორგანიზმში სითხის შეკავებას, ამ პრეპარატების ერთობლივი მიღებამ შეიძლება გაზარდოს შეშუპების რისკი.

განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული პრეპარატის მიღება გულის დაავადებების მქონე პაციენტებში, მათ შორის მიოკარდიუმის ინფარქტით, სტენოკარდიით, კარდიომიოპათიით და ჰიპერტონიული მდგომარეობებით, რაც ხელს უწყობს გულის უკმარისობის განვითარებას.

მას შემდეგ, რაც მოცირკულირე სისხლის მოცულობის ზრდამ შეიძლება სწრაფად გამოიწვიოს შეშუპების განვითარება და გამოიწვიოს გულის უკმარისობის მანიფესტაციების წარმოქმნა ან გაზრდა, ყურადღების მიქცევა უნდა მიექცეს შემდეგს:

Aktos- ის ტაბლეტები არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის აქტიური უკმარისობა ან აქვთ გულის უკმარისობის ანამნეზი.

აუცილებელია Actos– ით გადაღებული პაციენტების ფრთხილად მონიტორინგი. შეშუპების შემთხვევაში, სხეულის წონის მკვეთრი მატება, გულის უკმარისობის სიმპტომების გამოვლენა და ა.შ., უნდა იქნას მიღებული საპასუხო ზომები, მაგალითად, შეაჩერეთ Aktos– ის წამლის მიღება, დანიშნეთ მარყუჟის დიურეზულები (ფუროსემიდი და ა.შ.).

აუცილებელია პაციენტს დაავალოს შეშუპება, სხეულის წონის მკვეთრი მატება ან სიმპტომების ცვლილებები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს Actos– ის მიღების დროს, ასე რომ პაციენტი დაუყოვნებლივ შეწყვეტს პრეპარატის მიღებას და ექიმთან კონსულტაციებს.

იმის გამო, რომ ნარკოტიკების Aktos- ს გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ეკგ-ში გადახრები და გაზარდოს გულ-გულმკერდის თანაფარდობა, აუცილებელია ეკგ-ს პერიოდული ჩაწერა. თუ გამოვლინდა პათოლოგიები, უნდა გადახედოს პრეპარატის რეჟიმს, მისი დროებითი გაყვანის შესაძლებლობა ან დოზის შემცირება.

ყველა პაციენტში, Aktos– ით მკურნალობის დაწყებამდე, უნდა განისაზღვროს ALT– ის დონე, ხოლო მონიტორინგი უნდა ჩატარდეს მკურნალობის პირველი წლის განმავლობაში ყოველ 2 თვეში და ამის შემდეგ პერიოდულად.

ღვიძლის ფუნქციის განსაზღვრის ტესტები ასევე უნდა ჩატარდეს იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი გამოიმუშავებს ღვიძლის ფუნქციის გაუარესების სიმპტომებს, მაგალითად, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დაღლილობა, მადის ნაკლებობა, მუქი შარდი. გადაწყვეტილება Aktos- ით თერაპიის გაგრძელების შესახებ უნდა ემყარებოდეს კლინიკურ მონაცემებს, ლაბორატორიული პარამეტრების გათვალისწინებით.

სიყვითლის შემთხვევაში, პრეპარატთან მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

მკურნალობა Aktos– ით არ უნდა დაიწყოს, თუ პაციენტი აჩვენებს ღვიძლის დაავადების აქტიური კურსის კლინიკურ გამოვლინებებს ან ALT– ს დონე აღემატება ნორმის ზედა ზღვარს 2.5 ჯერ.

პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფერმენტების ზომიერად მომატებული დონე (ALT დონე 1-2,5 ჯერ უფრო მაღალი ვიდრე ნორმის ზედა ზღვარი), სანამ მკურნალობა ან Aktos– ით მკურნალობის დროს უნდა ჩატარდეს გამოკვლევა, რათა დადგინდეს ამ ფერმენტების დონის მატება. მკურნალობის დაწყება ან გაგრძელება აქტებით პაციენტებთან, ღვიძლის ფერმენტების დონის ზომიერად მომატებით, სიფრთხილით უნდა განხორციელდეს.

ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია კლინიკური სურათის უფრო ხშირი მონიტორინგი და "ღვიძლის" ფერმენტების საქმიანობის შესწავლა. შრატში ტრანსამინაზას დონის მატების შემთხვევაში (ALT> 2.5-ჯერ მეტი ვიდრე ნორმის ზედა ზღვარზე), ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი უნდა ჩატარდეს უფრო ხშირად და სანამ დონე ნორმალურ დონეზე არ დაბრუნდება ან იმ დონემდე, რაც დაფიქსირდა მკურნალობის დაწყებამდე.

თუ ALT დონე 3-ჯერ მეტია ნორმის ზედა ზღვარზე, მაშინ ALT დონის დასადგენად მეორე ტესტი უნდა ჩატარდეს რაც შეიძლება მალე. თუ ALT დონეზე ინახება 3 ჯერ მეტი მნიშვნელობა ნორმის ზედა ზღვარზე, მაშინ Aktos– ით მკურნალობა უნდა შეწყდეს. თერაპიის დაწყებამდე Aktos- ით და მკურნალობის პირველი წლის განმავლობაში ყოველ 2 თვეში, რეკომენდებულია ALT- ის დონის მონიტორინგი.

პაციენტებმა, რომლებმაც მიიღეს კეტოკონაზოლი, Actos– თან ერთად, რეგულარულად უნდა გაიარონ გლუკოზა.

მკურნალობის სქემის ცხრილი

თერაპიის შეწყვეტა

ალბათ მხოლოდ ექიმის შეხედულებისამებრ.

ორიგინალური პრეპარატის Aktos- ის ანალოგებიდან, ექიმებს შეუძლიათ შემოგთავაზონ შემდეგი მედიკამენტები:

• ამალვია (თევზა, ისრაელი),
• ასტროზონი (ფარმსტანდარტი - ლექსრედსვა, რუსეთი),
• დიაბ ნორმა (KRKA, რუსეთი) წარმომადგენელი,
• პიოგლერი (რანბაქსი, ინდოეთი),
• პიოგლიტი (Sun Pharma Industries, ინდოეთი),
• პიუნო (WOCKHARDT, ინდოეთი).

ყველა ეს ანალოგი რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციაში.

ფასი და სად ვიყიდო

რუსეთში, Aktos- ს რეგისტრაცია თავიდან ჰქონდათ, მაგრამ ამჟამად ლიცენზიის ხელშეკრულება ამოიწურა, პრეპარატი ხელმისაწვდომია მხოლოდ ევროპაში. ოფიციალურად აკრძალულია აფთიაქებში მოსკოვში, პეტერბურგსა და ქვეყნის სხვა ქალაქებში გაყიდვა.

მაგრამ თქვენ შეგიძლიათ შეუკვეთოთ წამალი უშუალოდ გერმანიიდან რუსეთში მიწოდებით, დახმარების მისაღებად დაუკავშირდით შუამავალ ფირმებს. 196 ტაბლეტის შეფუთვის ღირებულება 30 მგ დოზით არის დაახლოებით 260 ევრო (შეკვეთის ტრანსპორტირების გამოკლებით). შეგიძლიათ შეიძინოთ Aktos 30 მგ ტაბლეტები დაახლოებით 30 ევრო ფასი 28 ცალი.

ექიმების მიმოხილვები

ოქსანა ივანოვას კოლესნიკოვა, ენდოკრინოლოგი

საკუთარი გამოცდილებიდან შემიძლია ვთქვა, რომ აქტოზომიის მონოთერაპიაც კი, დაავადების საწყის ეტაპზე, განსაკუთრებით დიეტასა და ფიზიკურ აქტივობებთან ერთად, შეუძლია შეინარჩუნოს გლუკოზის დონე. ამ შემთხვევაში, პრეპარატი პრაქტიკულად არ იწვევს გვერდითი მოვლენებს.

როგორ არ ვიყიდოთ ყალბი

ყალბი პროდუქტების შეძენის თავიდან ასაცილებლად, თქვენ უნდა აირჩიოთ საიმედო შუამავალი, რომელიც უზრუნველყოფს უცხოური სააფთიაქოდან ფულადი სახსრების დოკუმენტებს და შესთავაზებს ადეკვატური მიწოდების დროს პრეპარატს რუსეთში. მიღებისთანავე, თქვენ უნდა დაადასტუროთ ეტიკეტის შესაბამისობა პაკეტზე და ტაბლეტებთან ბლისტერზე.

კლინიკური გამოკვლევის შედეგები

პიოგლიტაზონის ეფექტურობა, როგორც მონოთერაპია და მეტფორმინთან ერთად, შეფასდა კლინიკურ კვლევებში, რომელიც მოიცავს 85 პაციენტს. პაციენტები დაიყვეს ორ ჯგუფად, რომელთაგან 3% შეწყვიტა კომბინირებული მკურნალობა მძიმე გართულებების განვითარების გამო. 12 კვირის შემდეგ, გლუკოზის დონე შემცირდა ყველა პაციენტში, რომელიც გამოკვლევაში დარჩა.

მსგავსი შედეგები იქნა მიღებული კვლევაში, რომელშიც 800 პაციენტი მონაწილეობდა. HbAlc- ის კონცენტრაცია დაეცა 1.4% ან მეტით. მათ ასევე აღნიშნეს ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დაქვეითება, მთლიანი ქოლესტერინი, ხოლო ამავე დროს, გაიზარდა მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინები.

ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი Aktos: ინსტრუქცია, ფასი და მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ

ტიპი 2 დიაბეტით დაავადებულებს ნორმალური ჯანმრთელობის შენარჩუნებისა და დაავადების გართულებების თავიდან ასაცილებლად, სიცოცხლის განმავლობაში უნდა მიიღონ ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტები.

ბევრი ექიმი ურჩევს Actos- ს გამოყენებას. ეს არის პერორალური თიაზოლიდინიონის პრეპარატი. ამ მედიცინის მახასიათებლები და მიმოხილვები განიხილება სტატიაში.

პრეპარატის შემადგენლობა

Actos- ის მთავარი აქტიური კომპონენტია პიოგლიტაზონის ჰიდროქლორიდი. დამხმარე ელემენტებია ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, კალციუმის კარბოქსიმეთილ ცელულოზა, ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა.

აქტოზი 15 მგ

პრეპარატი იწარმოება ტაბლეტის ფორმით. არსებობს ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას 15, 30 და 45 მგ კონცენტრაციებში. კაფსულები მრგვალი ფორმისაა, ბისონვექსი, აქვს თეთრი ფერი. "ACTOS" იკუმშება ერთი მხრიდან, ხოლო მეორეზე "15", "30" ან "45".

Actos განკუთვნილია დიაბეტის მქონე ინსულინის დამოუკიდებელი ტიპის მქონე ადამიანების სამკურნალოდ. იგი გამოიყენება სხვა კაფსულებთან ერთად, რომლებიც ასტიმულირებენ ინსულინის გამომუშავებას, ჰორმონის ინექციებს ან როგორც მონოთერაპიას.

მედიკამენტი გამოიყენება მკაცრი დიეტის პირობებში, საკმარისი რაოდენობით ფიზიკური დატვირთვით.

დაკავშირებული ვიდეოები

დიაბეტისთვის გამოყენებული მედიკამენტების ტიპის შესახებ ვიდეოში:

ამრიგად, Actos მნიშვნელოვნად ამცირებს გლიკემიის კონცენტრაციას პლაზმაში, ინსულინის საჭიროებას. მაგრამ ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი არ არის შესაფერისი ყველასთვის, და ყოველთვის არ არის კარგად გადაიტანა როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი.

ამიტომ, ნუ ექსპერიმენტი გააკეთებთ თქვენს ჯანმრთელობას და შეიძინეთ წამალი მეგობრების რჩევით. გადაწყვეტილებას Actos- თან დიაბეტის მკურნალობის მიზანშეწონილობის შესახებ, უნდა მიიღოს სპეციალისტი.

როგორ ავიღოთ Actos

დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, 1 ტაბლეტი დღეში, საკვების მიუხედავად. როგორც მონოთერაპია, Aktos ინიშნება იმ შემთხვევაში, თუ ანტიდიაბეტური დიეტა არის არასაკმარისად ეფექტური, დაწყებული 15 მგ დღეში. დოზა იზრდება ეტაპობრივად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 45 მგ. მისი არასაკმარისი თერაპიული ეფექტურობით, ინიშნება დამატებითი პრეპარატები.

კომბინირებული თერაპიის დაწესებისას, პიოგლიტაზონის საწყისი დოზა მცირდება 15 ან 30 მგ დღეში. როდესაც Aktos შერწყმულია მეტფორმინთან, ჰიპოგლიკემიის რისკი დაბალია. სულფონილურასთან და ინსულინთან ერთად გამოყენებისას საჭიროა გლიკემიური კონტროლი. კომპლექსურ თერაპიაში პრეპარატის მაქსიმალური დოზა არ შეიძლება აღემატებოდეს 30 მგ დღეში.