როგორ გამოვიყენოთ პრეპარატი სიბალტა?
სამწუხაროდ, ყოველწლიურად იზრდება ადამიანი, რომელსაც ემუქრება დეპრესია, ნერვული და ფსიქოლოგიური დარღვევები. ძნელი სათქმელია, თუ რა არის მიზეზი, მაგრამ ცხოვრების დაჩქარებული ტემპი, პასუხისმგებლობის შემუშავება, ოჯახში ურთიერთგაგების ნაკლებობა, პრობლემები პირად ცხოვრებაში - ამ ყველაფერს შეუძლია ნერვული შოკის, სტრესის სტიმულირების სტიმული გახდეს ან გამოიწვიოს ნევროზი ან დეპრესია.
ასეთი დაავადებების არსებობისას ან მათზე ეჭვის არსებობისას აუცილებელია ფსიქოთერაპევტებთან, ნევროლოგებთან დაკავშირება. ხშირად, მათი დახმარების გარეშე, ადამიანი ვერ ახერხებს შევიწროებული მდგომარეობიდან გასვლას და განაგრძობს ნორმალურ ცხოვრებას. გარდა ამისა, ხშირად ეს დაავადებები ტრაგედიად გადაიქცევა: თვითმკვლელობა, სიკვდილი, უიმედო სიტუაციის გამო, სიხარულის და მნიშვნელობის არარსებობა ცხოვრებაში.
ყველაზე ხშირად, სხეულის აღდგენის მიზნით, ექიმები გირჩევენ ანტიდეპრესანტების კურსის მიღებას, რამაც საკმაოდ მოკლე დროში შეიძლება ადამიანი სიცოცხლეში დააბრუნოს.
ანტიდეპრესანტი ჯგუფის ერთ-ერთი პრეპარატია პრეპარატი სიბალტა, რომელიც ექიმების მიერ ხშირად ინიშნება პაციენტებისთვის.
ზიმბალტა არის სერიოზული წამალი, რომლის მიღება დაუშვებელია ექიმის დანიშვნის გარეშე და პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი!
ნარკოტიკების მოქმედება
პრეპარატის შესახებ Symbalta- ს ინსტრუქციის თანახმად, პრეპარატის მოქმედება დაკავშირებულია სეროტონინის გადაბრუნების პროცესთან, ისევე, როგორც მსგავსი ორიენტაციის სხვა მრავალი პრეპარატი. თუ ვსაუბრობთ პრეპარატის საერთაშორისო სახელზე, მაშინ მისი ნახვა შეიძლება Duloxetine. სწორედ ეს ნივთიერებაა აქტიური.
უკუჩვენებები
როგორც ყველა წამალს, პრეპარატი Symbalt აქვს უკუჩვენებები. შემდეგ დაავადებებში და პირობებში, ამ პრეპარატთან მკურნალობა არ ტარდება:
- მომატებული მგრძნობელობით აქტიური ნივთიერების დულოქსეტინის მიმართ,
- ნარკოტიკების ერთდროული გამოყენება - MAO ინჰიბიტორები,
- ძუძუთი კვების დროს
- კუთხის დახურვის გლაუკომის დიაგნოზით,
- 18 წლამდე ასაკში.
სიფრთხილით და მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მანიაკალურ და ჰიპომანური მდგომარეობის გამწვავების შემთხვევებში, არა მხოლოდ მიმდინარე მომენტში, არამედ ანამნეზის დროს. იგივე ეხება ეპილეფსიას (სამედიცინო ისტორიის ჩათვლით). ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ უნდა იყვნენ თირკმელებისა და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები, რომელთაც აქვთ კუთხე-დახურვის გლაუკომის განვითარების რისკი.
ორსულობის დროს პრეპარატი ინიშნება მკაცრად, სპეციალისტის მითითების შესაბამისად. თვითმკვლელობის მცდელობის გაზრდის შემთხვევაში, თქვენ შეგიძლიათ გამოიყენოთ ზიმბალტა მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
მკურნალობის შესაძლო გვერდითი მოვლენები
პრეპარატი საკმაოდ სერიოზულია, რადგან ზიმბალტას მითითებები შეიცავს იმ გვერდითი მოვლენების სრულ ჩამონათვალს, რომელიც შეიძლება გამოჩნდეს მათი მკურნალობის დროს.
- შემთხვევების დაახლოებით 10% -ში (და ეს განიხილება ხშირი რეაქცია), სიბალტის მიღების დროს შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა (უძილობა და პირიქით, ძილიანობა), გულისრევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა და თავის ტკივილი.
- ნარკომანიით დაავადებულ პაციენტთა შორის ბევრად უფრო იშვიათია ღებინება, დიარეა, მადის დაქვეითება და სხეულის წონის შემცირება ამ ფონზე, ტრემორი, ოფლიანობა, სქესის წამყვანი შემცირება, მხედველობის პრობლემები ბუნდოვანი სურათების სახით, ქალებს აქვთ ცხელი ციმციმები, ხოლო მამაკაცებს აქვთ შემცირებული ძალა, დაქვეითებული ეაკულაცია. .
- დიაბეტური ნეიროპათიის მქონე პაციენტებს სიმბალტთან მკურნალობის დროს შეიძლება ჰქონდეთ სისხლში გლუკოზის მომატებული დონე ცარიელი კუჭის ტესტის ჩატარების დროს.
გარდა ამისა, გვერდითი მოვლენები შეიძლება ასევე აღმოჩნდეს, როდესაც პრეპარატი შეწყვეტილია: გაყვანის სიმპტომებს შორის, პაციენტებს აღნიშნავენ თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა და გულისრევა.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლებელია ღებინება, მადის დაქვეითება, ატაქსია, კრუნჩხვები, ტრემორი. პრეპარატის ანტიდოტი სიმაბალტისთვის არ გამოვლენილა, ამიტომ მკურნალობის დროს მათ მკაცრად უნდა დაიცვან ექიმის მიერ დადგენილი დოზა.
როგორ მივიღოთ პრეპარატი
ზიმბალტის მიღება არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე. პრეპარატის ფორმა არის ენტარული კაფსულა. მათი გადაყლაპვა უნდა მოხდეს გამანადგურებელი ან საღეჭი გარეშე. თხევადი განზავება ან საკვებთან შერევა არ არის რეკომენდებული.
ჩვეულებრივ ინიშნება დღეში ერთხელ 60 მგ დოზით. საჭიროების შემთხვევაში, გაზარდეთ დოზა 120 მგ-მდე და მიიღეთ პრეპარატი დღეში ორჯერ. 120 მგ დოზა ითვლება მაქსიმუმ ყოველდღიური გამოყენებისთვის.
თირკმლის უკმარისობის დროს საწყისი დოზა მცირდება 30 მგ დღეში.
უნდა გვახსოვდეს, რომ ზიმბალტას მიღება აფერხებს ფსიქომოტორულ რეაქციებს, შეუძლია შეამციროს მეხსიერების ფუნქცია.
ამიტომ, ამ ანტიდეპრესანტთან მკურნალობის დროს უნდა შეზღუდოს დასაქმების პოტენციურად საშიში მოქმედებები, როდესაც საჭიროა ყურადღების კონცენტრაცია და რეაქციის სიჩქარე.
გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა
დოზირების ფორმა - კაფსულები: მყარი, ჟელატინი, გაუმჭვირვალე:
- 30 მგ: ზომა 33, ლურჯი თავსახურით, რომელზედაც გამოიყენება საიდენტიფიკაციო კოდი "9543", მწვანე მელნით, და თეთრი შემთხვევა, რომელზეც დოზირების აღნიშვნა აღინიშნება "30 მგ" მწვანე მელნით,
- 60 მგ: ზომა 11, ლურჯი თავსახურით, რომელზეც გამოიყენება საიდენტიფიკაციო კოდი "9542", თეთრი მელნით და მწვანე გარსი, რომელზეც დოზირების აღნიშვნა "60 მგ" თეთრი მელნით.
კაფსულების შინაარსი: მარცვლები თეთრიდან რუხი – თეთრამდე.
პრეპარატის შეფუთვა: 14 კაფსულა ბლისტერში, მუყაოს პაკეტში 1, 2 ან 6 ბუშტი.
აქტიური ნივთიერება: დულოქსეტინი (ჰიდროქლორიდის ფორმით), 1 კაფსულაში - 30 ან 60 მგ.
- კაფსულის შინაარსი: ტრიეთილ ციტრატი, გრანულირებული შაქარი, საქაროზა, ჰიპრომელოზა, საქცინატი, ჰიპრომელოზა აცეტატი, ტალკი, თეთრი საღებავი (ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი),
- ჭურვი: ჟელატინი, ინდიგო კარმინი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, ტიტანის დიოქსიდი და რკინის საღებავის ოქსიდი ყვითელი - კაფსულებში 60 მგ,
- ანაბეჭდი: 30 მგ კაფსულები - TekPrint ™ SB-4028 მწვანე მელანი, 60 მგ კაფსულები - TekPrint ™ SB-0007P თეთრი მელანი.
გამოყენების ჩვენებები
- განზოგადებული შფოთვითი აშლილობა (GAD),
- დეპრესია
- პერიფერიული დიაბეტური ნეიროპათიის ტკივილის ფორმა,
- კუნთოვანი სისტემის ქრონიკული ტკივილის სინდრომი (მათ შორის, რაც გამოწვეულია მუხლზე სახსრის ოსტეოართრიტით და ფიბრომიალგიით, აგრეთვე ქრონიკული ტკივილით ქვედა უკანა ნაწილში).
დოზირება და მიღება
ტაბლეტები უნდა მიიღოთ ზეპირად: გადაყლაპეთ მთელი და დალიეთ წყლით. ჭამა არ მოქმედებს პრეპარატის ეფექტურობაზე, ამასთან, ტაბლეტები არ უნდა დაემატოს საკვებს ან აირიოს სითხეებთან!
დოზის რეკომენდებული რეჟიმები:
- დეპრესია: საწყისი და სტანდარტული შემანარჩუნებელი დოზა - 60 მგ დღეში ერთხელ. ჩვეულებრივ, გაუმჯობესება შეინიშნება პრეპარატის მიღებიდან 2–4 კვირის შემდეგ, თუმცა, რეციდივის თავიდან ასაცილებლად, თერაპია რეკომენდებულია რამდენიმე თვის განმავლობაში. დეპრესიის განმეორებით შემთხვევებში პაციენტებში, რომლებიც დადებითად რეაგირებენ დულოქსეტინით მკურნალობას, შესაძლებელია გრძელვადიანი მკურნალობა 60-120 მგ დოზით,
- განზოგადებული შფოთვითი აშლილობა: რეკომენდებული დოზაა 30 მგ, თუ ეფექტი არასაკმარისია, იგი გაიზარდა 60 მგ-მდე. თანდაყოლილი დეპრესიის შემთხვევაში, საწყისი და შემანარჩუნებელი სადღეღამისო დოზაა 60 მგ, თერაპიაზე არასაკმარისი პასუხით, იგი იზრდება 90 ან 120 მგ-მდე. რეციდივის თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია მკურნალობა გაგრძელდეს რამდენიმე თვის განმავლობაში,
- პერიფერიული დიაბეტური ნეიროპათიის მტკივნეული ფორმა: საწყისი და სტანდარტული შემანარჩუნებელი დოზა - 60 მგ დღეში ერთხელ, ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია სადღეღამისო დოზის გაზრდა 120 მგ-მდე. თერაპიაზე პასუხის პირველი შეფასება ხორციელდება მკურნალობის 2 თვის შემდეგ, შემდეგ - მინიმუმ 3 თვეში ერთხელ
- კუნთოვანი სისტემის ქრონიკული ტკივილის სინდრომი: მკურნალობის პირველი კვირა - 30 მგ დღეში ერთხელ, შემდეგ 60 მგ დღეში ერთხელ. უფრო მაღალი დოზების გამოყენება არ იძლევა უკეთეს ეფექტს, მაგრამ ასოცირდება გვერდითი რეაქციების უფრო მაღალი შემთხვევა. მკურნალობის ხანგრძლივობა 3 თვემდეა. თერაპიის კურსის გახანგრძლივების აუცილებლობის შესახებ გადაწყვეტილებას იღებს დამსწრე ექიმი.
GAD– ის მკურნალობის პირველი ორი კვირის განმავლობაში, ხანდაზმულ პაციენტებში ინიშნება Simbalt– ის დღიური დოზით 30 მგ, შემდეგ, კარგი ტოლერანტობის შემთხვევაში, დოზა იზრდება 60 მგ-მდე. სხვა მითითებების დროს პრეპარატის დანიშვნისას, ასაკოვან ადამიანებს არ სჭირდებათ დოზის კორექცია.
თავიდან უნდა იქნას აცილებული თერაპიის მკვეთრი შეწყვეტა, რადგან შეიძლება განვითარდეს მოხსნის სინდრომი. რეკომენდებულია დოზის თანდათანობითი შემცირება 1-2 კვირის განმავლობაში.
გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენების უმეტესობა ზომიერი ან ზომიერია, მოხდა მკურნალობის დასაწყისში და თერაპიის დროს, მათი სიმძიმე ჩვეულებრივ მცირდება.
კლინიკურ კვლევებში აღინიშნა შემდეგი სისტემებისა და ორგანოების მხრიდან გვერდითი რეაქციები:
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: ძალიან ხშირად - პირის ღრუს სიმშრალე, გულისრევა, ყაბზობა, ხშირად დისპეფსია, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, სიბრტყე, იშვიათად - მუწუკები, დისფაგია, გასტრიტი, გასტროენტერიტი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, იშვიათად - ცუდი სუნთქვა სტომატიტი, სისხლიანი განავალი,
- ღვიძლის და სანაღვლე გზების დაავადება: იშვიათად - ღვიძლის მწვავე დაზიანება, ჰეპატიტი, იშვიათად - სიყვითლე, ღვიძლის უკმარისობა,
- მეტაბოლიზმი და კვება: ძალიან ხშირად - მადის დაქვეითება, იშვიათად - ჰიპერგლიკემია, იშვიათად - ჰიპონატრიემია, დეჰიდრატაცია, ADH (ანტიდიურეზული ჰორმონი) არაადეკვატური სეკრეციის სინდრომი,
- გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ხშირად - ჰიპერემია, პალპიტაცია, იშვიათად - არტერიული წნევის მომატება, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, ცივი კიდურები, გამონაყარი, სუპრავენტრიკულური არითმია, იშვიათად - ჰიპერტონიული კრიზისი,
- რესპირატორული სისტემა: ხშირად - ტკივილი ოროფარინქსში, ყეფა, იშვიათად - ცხვირის ძირები, ყელის სიმძიმის შეგრძნება,
- კუნთ-კუნთოვანი სისტემა: ხშირად კუნთების სიმძიმის, კუნთების კუნთების ტკივილი, კუნთების კრუნჩხვები, იშვიათად კუნთების კრუნჩხვები, იშვიათად ტრიმუსი,
- კანისა და კანქვეშა ქსოვილები: ხშირად - ქავილი, გამონაყარი, ოფლიანობა, იშვიათად - კონტაქტური დერმატიტი, ფოტომგრძნობელობა, ჭინჭრის ციება, სისხლჩაქცევები, ცივი ოფლი, ღამის ოფლიანობა, იშვიათად - ანგიონევროზი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ძალიან იშვიათად - ქსოვილების კონტუზია,
- შარდსასქესო სისტემა: ხშირად - ხშირი შარდვა, იშვიათად - დიზურია, ნოქტურა, შესუსტებული შარდის დინება, შარდის შეკავება, შარდის დაწყების სირთულე, იშვიათად - შარდის უჩვეულო სუნი,
- სასქესო ორგანოები და სარძევე ჯირკვლები: ხშირად - ერექციული დისფუნქცია, იშვიათად - სექსუალური დისფუნქცია, ეაკულაციის დარღვევა, დაგვიანებული ეაკულაცია, ტკივილი ტესტებში, არარეგულარული მენსტრუაცია, გინეკოლოგიური სისხლდენა, იშვიათად - გალაქტორეა, მენოპაუზის სიმპტომები, ჰიპერპროლაქტინემია და ა.შ.
- ნერვული სისტემა და ფსიქიკა: ძალიან ხშირად - თავის ტკივილი, უძილობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ხშირად შფოთვა, აგიტაცია, ორგაზმის მოშლა, დაქვეითება, ლიბიდო, უჩვეულო სიზმრები, პარესთეზია, ტრემორი, იშვიათად გაზრდილი გაღიზიანება, დისკინეზია, ძილის ხარისხის დაქვეითება, აკათია, ლეტარგია , ყურადღების დაქვეითება, dysgeusia, მოუსვენარი ფეხების სინდრომი, მიოკლონიუსი, ბრუქსიზმი, აპათია, სუიციდური აზრები, დეზორიენტაცია, იშვიათად ფსიქომოტორული აგიტაცია, კრუნჩხვები, სეროტონინის სინდრომი, ექსტრაპირამიდული დარღვევები, ჰალუცინაციები, ლუქსი მომდევნო ქცევა, mania, მტრული და აგრესია,
- სენსორული ორგანოები: ხშირად - ტინუსი, დაბინდული ხედვა, იშვიათად - დაქვეითებული მხედველობა, მიდრიაზი, ტკივილი ყურებში, ვერტიგო, იშვიათად - მშრალი თვალები, გლაუკომი,
- ენდოკრინული სისტემა: იშვიათად - ჰიპოთირეოზი,
- იმუნური სისტემა: იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობა, ანაფილაქსიური რეაქციები,
- მონაცემები ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული კვლევებიდან: ხშირად - სხეულის წონის დაქვეითება, იშვიათად - სისხლში კალიუმის კონცენტრაციის მომატება, ბილირუბინის, კრეატინ ფოსფოკინაზის, ტუტე ფოსფატაზას, ღვიძლის ტრანსამინაზების და გამა-გლუტამილის ტრანსფერაზას კონცენტრაციის მომატება, სხეულის იშვიათად შემცირება, ღვიძლის ფერმენტების კონცენტრაცია, - იშვიათად სისხლის ქოლესტერინი
- ინფექციური დაავადებები: იშვიათად - ლარინგიტი,
- ზოგადი დარღვევები: ძალიან ხშირად - დაღლილობის მომატება, ხშირად - გემოვნების ცვლილება, ვარდნა, იშვიათად - სიცივის შეგრძნება, სიცივის შეგრძნება, სიცხის შეგრძნება, წყურვილი, სიდუხჭირე, დაქვეითებული სიარული, ატიპიური შეგრძნებები, გულმკერდის ტკივილი.
წამლის მკვეთრი გაუქმებით, უმეტეს შემთხვევაში, სიბალტის პრეპარატი წარმოქმნის "გაყვანის" სინდრომს, რაც გამოიხატება შემდეგი სიმპტომებით: სენსორული დარღვევები, ძილიანობა, სისუსტე, გაღიზიანება, თავბრუსხვევა, შფოთვა ან აგიტაცია, ძილის დარღვევა, თავის ტკივილი, ტრემორი, გულისრევა და / ან პირღებინება, დიარეა ვერტიგო და ჰიპერჰიდროზი.
სპეციალური მითითებები
საიმბალტთან მკურნალობის დროს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არტერიული ჰიპერტენზია ან სხვა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, რეკომენდებულია არტერიული წნევის კონტროლი.
ფარმაკოთერაპიის დროს თვითმკვლელობის მომატებული რისკის მქონე პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
მკურნალობის პერიოდში სიფრთხილეა მითითებული მექანიკური აღჭურვილობის მუშაობისას და პოტენციურად საშიში აღჭურვილობის მუშაობის დროს.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
პრეპარატი ზიმბალტა არ უნდა იქნას გამოყენებული ერთდროულად მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან და ასევე მათი მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში, სეროტონინის სინდრომის განვითარების რისკის გამო. დულოქსეტინის შეწყვეტის შემდეგ, მინიმუმ 5 დღე უნდა გავიდეს მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორების დანიშვნამდე.
დულოქსეტინი ინიშნება სიფრთხილით, ხოლო უფრო მცირე დოზებით ერთდროულად CYP1A2 იზოენზიმის ინჰიბიტორებთან (მაგალითად, ქინოლონის ანტიბიოტიკები), მედიკამენტები, რომლებიც, ძირითადად, მეტაბოლიზდება CYP2D6 იზოენზიური სისტემის მიერ და აქვთ ვიწრო თერაპიული ინდექსი.
სეროტონორული მოქმედების სხვა საშუალებებთან / ნივთიერებებთან ერთდროული მიღებისას შესაძლებელია სეროტონინის სინდრომის განვითარება.
პრეპარატი Symbalt სიფრთხილით გამოიყენება ერთდროულად ტრიციკლური ანტიდეპრესანტებით (ამტრიპტილინი ან კლომიპრამინი), ტრიპტანები ან ვენლაფაქსინი, ტრამადოლი, წმინდა იოანეს ვორტი, ტრიპტოფანი და ფინიდინი.
ანტიკოაგულანტებთან და ანტიტრომულ წამლებთან ერთდროულად გამოყენებისას, სისხლდენის რისკი პოტენციურად იზრდება, ამიტომ ამ წამლებთან დულოქსეტინი სიფრთხილით ინიშნება.
მწეველებში, დულოქსეტინის კონცენტრაცია პლაზმაში შემცირდა თითქმის 50% -ით არამწეველებთან შედარებით.
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
ზიმბალტა მიეკუთვნება ანტიდეპრესანტების ჯგუფს. პრეპარატის ქვეჯგუფია შერჩევითი სეროტონინი და ნორეპინეფრინის რეპუტაციის ინჰიბიტორები. ამ ჯგუფის სამკურნალო საშუალებების უმეტესობის მსგავსად, Symbalta- ს აქვს დოფამინის ინჰიბირებისა და ხელახლა გადატანის სუსტი უნარი, რაც იწვევს პრეპარატის გვერდითი ეფექტების დიდ რაოდენობას.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
Symbalta მიეკუთვნება შერჩევითი სეროტონინისა და ნორადრენალინის შემობრუნების ინჰიბიტორების ჯგუფს. ეს ნიშნავს, რომ პრეპარატი შერჩევით აფერხებს ნერვული სისტემის უჯრედშორისი ადგილიდან მხოლოდ ორი ნივთიერების შესვლას ნეირონებში: ნორეპინეფრინი და სეროტონინი. თუმცა, ამ ჯგუფის უმეტესობის წარმომადგენლების მსგავსად, სიმბოლტი ოდნავ მოქმედებს დოპამინის მეტაბოლიზმზე.
ეს სამი შუამავალი: სეროტონინი, ნორეპინეფრინი და დოფამინი - პასუხისმგებელნი არიან ფსიქიკის ემოციურ-ვოლიერ სფეროზე. მათი კონცენტრაციის დაქვეითებით, ვითარდება დეპრესია, შფოთვა, ძილის დარღვევა და სხვადასხვა ემოციური და ქცევითი დარღვევები. ამ შემთხვევაში, მნიშვნელოვანია შემცირდეს კონცენტრაცია არა უჯრედების შიგნით, არამედ მათ შორის სივრცეებში.
სიმბალტი ზრდის უჯრედებს შორის შუამავლის შინაარსს, რაც იწვევს უჯრედების მიერ მათი სინთეზის თანდათანობითი ზრდას და უჯრედშორის სივრცეში ექსკრეციას. ეს მექანიზმი იწვევს განწყობის ზრდას პრეპარატის სისტემატიურად მიღებით და შფოთვის დაქვეითებით.
ზიმბალტას გამოყენების შეზღუდული მითითებების ჩამონათვალი ძალიან შეზღუდულია. პრეპარატის დანიშნულება გამართლებულია შემდეგ შემთხვევებში:
- მორეციდივე დეპრესიული აშლილობის მკურნალობა, მძიმე დეპრესიის მიმდინარე ეპიზოდი,
- ძლიერი დეპრესიის ერთი ეპიზოდი,
- ძლიერი ნეიროპათიული ტკივილის სინდრომი,
- ნეიროპათიები შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში,
- შფოთვითი აშლილობა.
ზიმბალტა არ გამოიყენება რბილი და ზომიერი დეპრესიის სამკურნალოდ, იგი არ გამოიყენება დეპრესიის თავიდან ასაცილებლად და უძილობის სამკურნალოდ. ფობიის მქონე პაციენტებს ასევე ურჩევენ მკურნალობას მსუბუქ ნარკოტიკებთან. ზოგადად, სიმბალტა გამოიყენება იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა აგენტებთან მკურნალობა შეიძლება იყოს არასაკმარისი.
დოზის გადაჭარბება
კლინიკურ კვლევებში, არცერთი ლეტალური შედეგი არ დაფიქსირებულა სიმალტის გადაჭარბი დოზით. რეკომენდებული დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სეროტონინის სინდრომის განვითარება, რომელსაც თან ახლავს დელიკატური მდგომარეობა, დელირიუმი და ჰალუცინაციები. ამასთან, შესაძლებელია ცნობიერების დარღვევა კომაამდე. ხშირად მცირე დოზის გადაჭარბებით, ძილიანობა, ღებინება და გულისცემის მომატებაა. იშვიათ შემთხვევებში, კრუნჩხვითი სინდრომი.
არ არსებობს სპეციფიკური მკურნალობა სიმალტის დოზის გადაჭარბებისთვის. ტარდება დეტოქსიკაციის თერაპია.
გამოყენების ინსტრუქცია
დეპრესიული დარღვევებისა და ქრონიკული ტკივილის დროს, საშუალო თერაპიული დოზაა 60 მგ. პრეპარატი უნდა დალიოთ დღეში ერთხელ, არჩევანი დილით ან საღამოს. იმ შემთხვევაში, თუ ეს მკურნალობა არაეფექტური იყო, დოზა იზრდება მაქსიმალურად - 120 მგ. ამ შემთხვევაში, სადღეღამისო დოზა იყოფა ორჯერ - დილით და საღამოს, ერთი კაფსულა. მკურნალობის ეფექტურობა შეიძლება შეფასდეს 8 კვირის შემდეგ.
შფოთვითი აშლილობისთვის, საწყისი დოზა უფრო დაბალია. ამ შემთხვევაში, Symbalta ინიშნება 30 მგ დღეში ერთხელ. მკურნალობის უკმარისობის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაორმაგდეს, ასევე დაყოს იგი ორ დოზად. თანდათანობით, დოზის გაზრდა შეგიძლიათ კიდევ 30 მგ და შემდეგ კიდევ 30 მგ, მაქსიმალური დოზის მიღწევით 120 მგ. ამ მნიშვნელობის გადაჭარბება არ არის რეკომენდებული გვერდითი მოვლენების რისკის გამო. მოსალოდნელი ეფექტი გამოჩნდება ადმინისტრაციის 4 კვირის შემდეგ.
კაფსულები გარეცხილია დიდი რაოდენობით წყლით, საკვების მიღება არ მოქმედებს პრეპარატის შეწოვაზე.
არსებობს მხოლოდ რამდენიმე ანალოგი, რომლებსაც აქვთ იგივე აქტიური ნივთიერება, როგორც სიმალტა, ეს მოიცავს:
გარდა ამისა, არსებობს მედიკამენტები, რომლებიც იმავე ფარმაკოლოგიური ჯგუფის ნაწილია და მოქმედების ანალოგიური მექანიზმი აქვთ. ეს მოიცავს:
ყველა ეს პრეპარატი არ არის ურთიერთშემცვლელი.
რეგინა პ.: ”სიმფალტს დაახლოებით ექვსი თვის განმავლობაში ვატარებდი მძიმე დეპრესიასთან დაკავშირებით. წამალი დამეხმარა, მაგრამ დაუყოვნებლივ. დაახლოებით პირველი თვე ვიყავი თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, მაგრამ პრეპარატის მოქმედება ვერ შევამჩნიე. დაახლოებით ერთი თვის შემდეგ, მთელი გვერდითი ეფექტი გავიდა და განწყობა თანდათანობით გაუმჯობესდა. მე სიფალტს 4 თვის განმავლობაში ვატარებდი, სანამ მთლიანად არ მოვიშორებ დეპრესიას. ”
დენის მ.: ”სიბალტის მიღება დავიწყე მუდმივი შფოთვის გამო. ბავშვობიდან მაქვს დაავადებული გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა და პერიოდულად მკურნალობენ საავადმყოფოში. მან აიღო 30 მგ, მაგრამ შედეგი არ გამოვიდა. როდესაც დოზა გაიზარდა, ჩემი შფოთვა დაიწყო, მაგრამ მკლავებისა და ფეხების ტრემორი გამოჩნდა, არტერიული წნევა დაიწყო. სიბალტის დალევა მომიწია და სხვა წამალზე გადავიტანე. ”
ფსიქიატრის მიმოხილვაანტიდეპრესანტების შიდა ბაზარზე სიმბალტა არ არის ყველაზე პოპულარული პრეპარატი. ის ძალიან ეფექტურად იბრძვის დეპრესიის მოწინავე შემთხვევებშიც, მაგრამ არსებობს რამდენიმე უბედურება. უპირველეს ყოვლისა, დიდი რაოდენობით გვერდითი მოვლენები მნიშვნელოვნად ზღუდავს პრეპარატის დანიშნულებას. პრეპარატის მიღებამდე პაციენტმა უნდა გაიაროს საფუძვლიანი გამოკვლევა. გარდა ამისა, სიმპტომი უნდა დაიწყოს მხოლოდ საავადმყოფოში მეთვალყურეობის ქვეშ. ეს ასოცირდება თვითმკვლელობის მცდელობის გაზრდის რისკზე, ძლიერი დეპრესიის მქონე პაციენტებში. როგორც წესი, ექიმები უპირატესობას ანიჭებენ უსაფრთხო წამლებს, იყენებენ სიმბოლოს, როგორც სარეზერვო საშუალებას. დასავლელი კოლეგები უფრო ხშირად იწერენ სიმბალტს. ”
ფარმაკოდინამიკა
დულოქსეტინი არის ანტიდეპრესანტი, სეროტონინის და ნორეპინეფრინის უკუქცევის ინჰიბიტორი, ხოლო დოფამინის მიღება ცუდად თრგუნავს. ნივთიერებას არ გააჩნია მნიშვნელოვანი კავშირი ჰისტამინერგული, დოპამინერგული, ადრენერგული და ქოლინერგული რეცეპტორებისთვის.
დეპრესიაში დულოქსეტინის მოქმედების მექანიზმი ემყარება სეროტონინისა და ნორეპინეფრინის ხელახალი მიღების დათრგუნვას, რის შედეგადაც ნორადრენერგული და სეროტონერგული ნეიროტრანსმია იზრდება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში.
ნივთიერებას აქვს ტკივილის ჩახშობის ცენტრალური მექანიზმი, ნეიროპათიური ეტიოლოგიის ტკივილებისთვის ეს ძირითადად ვლინდება ტკივილის მგრძნობელობის ბარიერის ზრდით.
ფარმაკოკინეტიკა
დულოქსეტინი პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება. შეწოვა იწყება ზიმბალტის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ. C- ს მიღწევის დრომაქსიმუმი (ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია) - 6 საათი. ჭ. გმაქსიმუმი ეს არავითარი ეფექტი არ არის, მაშინ როდესაც არსებობს დრო, რომელიც ამ ინდიკატორამდე 10 საათამდე მიღწევაა საჭირო, რაც ირიბად ამცირებს შეწოვის ხარისხს (დაახლოებით 11%).
დულოქსეტინის განაწილების აშკარა მოცულობა დაახლოებით 1640 ლიტრია. ნივთიერება კარგად არის დაკავშირებული პლაზმის ცილებთან (> 90%), ძირითადად ალბუმინთან და α1მჟავა გლობულინი. ღვიძლის / თირკმელების მხრიდან დარღვევები არ იმოქმედებს პლაზმის ცილებთან სავალდებულო ხარისხზე.
დულოქსეტინი გადის აქტიურ მეტაბოლიზმში, მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდში. იზოენზიმები CYP2D6 და CYP1A2 კატალიზაციას ახდენს ორი ძირითადი მეტაბოლიტის - 4-ჰიდროქსიდულოქსეტინის გლუკურონიდის და 5-ჰიდროქსი, 6-მეტოქსიდულოქსეტინის სულფატის წარმოქმნა. მათ არ აქვთ ფარმაკოლოგიური მოქმედება.
ტ1/2 ნივთიერების (ნახევარგამოყოფის) ხანგრძლივობა - 12 საათი. საშუალო კლირენსია 101 ლ / სთ.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის ტერმინალურ ეტაპზე), რომლებიც გაივლიან ჰემოდიალიზს, C მნიშვნელობებსმაქსიმუმი და AUC (საშუალო ექსპოზიცია) დულოქსეტინი იზრდება 2-ჯერ. ამ შემთხვევებში აუცილებელია განვიხილოთ სიმბალტის დოზის შემცირების მიზანშეწონილობა.
ღვიძლის უკმარისობის კლინიკური ნიშნებით შეიძლება აღინიშნოს მეტაბოლიზმის შენელება და ნივთიერების ექსკრეცია.
ურთიერთქმედება
რისკის გამო სეროტონინის სინდრომი პრეპარატი არ უნდა გამოიყენოთ ინჰიბიტორებით მაო და კიდევ ორი კვირის გასვლის შემდეგ MAO ინჰიბიტორები.
პოტენციური ერთობლივი მიღება ფერმენტის ინჰიბიტორებიCYP1A2და CYP1A2 შეიძლება გამოიწვიოს პრეპარატის შინაარსის ზრდა.
სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც გავლენას ახდენენ ნერვულ სისტემაზე, მათ შორის ალკოჰოლზე.
იშვიათ შემთხვევებში, სხვებთან ერთად გამოყენების დროს სეროტონინის შეყვანის ინჰიბიტორები და სეროტონერგული საშუალებები შესაძლო გარეგნობა სეროტონინის სინდრომი.
სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული ფერმენტული სისტემის მიერ მეტაბოლიზებულ მედიკამენტებთან ერთად Symbolts გამოყენებისას.CYP2D6.
ერთობლივი მიღება ანტიკოაგულანტები შეიძლება პროვოცირება გამოიწვიოს სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია ფარმაკოდინამიკური ხასიათის ურთიერთქმედებასთან.
მიმოხილვები ზიმბალტის შესახებ
ექიმების მიმოხილვა სიბალტის შესახებ და ფორუმებზე სიბალტის მიმოხილვები კარგად აფასებს პრეპარატს, როგორც მკურნალობას დეპრესია და ნეიროპათიაამასთან, პრეპარატს გამოყენების გარკვეული შეზღუდვები აქვს რისკის მაღალი რისკის გამო "გაყვანის" სინდრომი.
ზიმბალტა, გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა
სიმბოლური კაფსულები მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, გადაყლაპა მთელი, ენტარული მემბრანის დარღვევის გარეშე.
- დეპრესია: საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა - 60 მგ დღეში ერთხელ. თერაპიული ეფექტი ჩვეულებრივ ვლინდება 2-3 კვირის შემდეგ მკურნალობის შემდეგ. კლინიკურმა კვლევებმა დოზის მიზანშეწონილობისა და უსაფრთხოების შესახებ 60 მგ-დან 120 მგ-მდე დიაპაზონში დღეში იმ პაციენტებში, რომლებიც არ პასუხობენ პირველ დოზაზე, არ დაადასტურეს პაციენტის მდგომარეობის გაუმჯობესება. რეციდივის თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია Symbolts– ის გაგრძელება 8–12 კვირის განმავლობაში, თერაპიაზე პასუხის მიღწევის შემდეგ. დეპრესიის ისტორიის მქონე პაციენტებში და დოლოქსეტინის თერაპიაზე დადებითი პასუხის მქონე პაციენტებში ნაჩვენებია Symbalt– ით დოზით 60-120 მგ დღეში დიდი ხნის განმავლობაში,
- განზოგადებული შფოთვითი აშლილობა: საწყისი დოზა შეადგენს 30 მგ დღეში, თერაპიაზე არასაკმარისი პასუხით, შეიძლება გაიზარდოს 60 მგ-მდე, რაც პაციენტების უმეტესი პაციენტის შენარჩუნების დოზაა. საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა თანმდევი დეპრესიის მქონე პაციენტებისთვის შეადგენს 60 მგ დღეში. თერაპიის კარგი ტოლერანტობის პირობებში, დოზის გაზრდა 90 მგ ან 120 მგ-მდე აღინიშნება სასურველი კლინიკური პასუხის მისაღწევად. პაციენტის მდგომარეობაზე კონტროლის მიღწევის შემდეგ, მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს 8-12 კვირის განმავლობაში, დაავადების რეციდივის თავიდან ასაცილებლად. ხანდაზმულ პაციენტებში, 30 მგ საწყისი დოზა უნდა იქნას მიღებული ორი კვირის განმავლობაში 60 მგ ან მეტჯერ გადასვლამდე,
- დიაბეტური პერიფერიული ნეიროპათიის ტკივილის ფორმა: საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა - 60 მგ დღეში ერთხელ, საჭიროების შემთხვევაში, მისი გაზრდა. თერაპიული ეფექტი უნდა შეფასდეს ზიმბალტის რეგულარული გამოყენების შემდეგ 8 კვირის შემდეგ. თერაპიის დასაწყისში საკმარისი პასუხის არარსებობის შემთხვევაში, ამ პერიოდის შემდეგ გაუმჯობესება ნაკლებად სავარაუდოა. ექიმმა უნდა შეაფასოს კლინიკური ეფექტი რეგულარულად, ყოველ 12 კვირაში,
- კუნთოვანი სისტემის ქრონიკული ტკივილი: საწყისი დოზაა 30 მგ 1 ჯერ დღეში ერთი კვირის განმავლობაში, შემდეგ პაციენტს ინიშნება 60 მგ 1 ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი 12 კვირაა. უფრო ხანგრძლივი გამოყენების მიზანშეწონილობას განსაზღვრავს დამსწრე ექიმი ინდივიდუალურად, ზიმბალტას ტოლერანტობისა და პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით.
თირკმლის უკმარისობის დროს CC 30-80 მლ / წთ, დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
შეწყვეტის სინდრომის რისკის გამო, აუცილებელია თერაპიის შეწყვეტა 1-2 კვირის განმავლობაში Symbolts დოზის თანდათანობით შემცირებით.
ორსულობა და ლაქტაცია
- ორსულობა: სიმბალტის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის სარგებელი მნიშვნელოვნად აღემატება ნაყოფის პოტენციურ რისკს, რადგან პაციენტების ამ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება კარგად არ არის გასაგები,
- ლაქტაცია: თერაპია უკუნაჩვენებია.
დულოქსეტინით მკურნალობის დროს, დაგეგმვის ან ორსულობის დაწყების შემთხვევაში, აუცილებელია ამის შესახებ აცნობოს ექიმს.
ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით მოგვიანებით ეტაპზე, შერჩევითი სეროტონინის უკუქცევის ინჰიბიტორების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს მუდმივი ფილტვისმიერი ჰიპერტენზიის ალბათობა ახალშობილებში.
ახალშობილებში ორსულობის გვიანდელ ეტაპზე დედის მიერ სიფალტის გამოყენების შემთხვევებში შეიძლება შეინიშნებოდეს გაყვანის სინდრომი, რომელსაც ახასიათებს ტრემორი, დაბალი არტერიული წნევა, კვების სირთულეები, ნეირო – რეფლექსური აგზნებადობის გაზრდის სინდრომი, კრუნჩხვები და რესპირატორული დისტრეს სინდრომი. ამ დარღვევების უმრავლესობა ჩვეულებრივ აღინიშნება მშობიარობის დროს ან დაბადებიდან პირველივე დღის განმავლობაში.