Vozulim-N (Vozulim-N)

პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: ადამიანის ინსულინი (გენეტიკური ინჟინერია) 100 ME (4.00 მგ),

ექსციატორები: პროტამინის სულფატი 0.40 მგ, თუთიის ოქსიდი 0.032 მგ, მეტაკრაზოლი 1.60 მგ, ფენოლი 0.65 მგ, გლიცეროლი 16.32 მგ, ნატრიუმის ფოსფატი დისუბსენტირებული უწყლო 2.08 მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი 0.40 მგ, ჰიდროქლორინის მჟავა 0, 00072 მლ, ინექციის წყალი 1 მლ-მდე.

თეთრი სუსპენზია, რომელიც, როდესაც დგება, იშლება სუფთა, უფერო ან თითქმის უფერო ზებუნებრივად და თეთრი ნალექით. ნალექი ადვილად განახლდება ნაზი შერყევით.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვის სისრულე და ინსულინის ეფექტის დაწყება დამოკიდებულია ადმინისტრაციის მარშრუტზე (კანქვეშა, ინტრამუსკულურად), მიღების ადგილის (კუჭი, ბარძაყის, დუნდულოების), დოზა (ინექციური ინსულინის მოცულობა), პრეპარატში ინსულინის კონცენტრაციაზე და ა.შ. იგი განაწილებულია არათანაბრად ქსოვილებზე და არ გადალახავს პლაცენტურ ბარიერს. და დედის რძეში. იგი განადგურებულია ინსულინაზით, ძირითადად ღვიძლში და თირკმელებში. იგი გამოიყოფა თირკმელებით (30-80%).

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს ინსულინით შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობისთვის არანაირი შეზღუდვა არ არსებობს, რადგან ინსულინი არ გადალახავს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დაგეგმვისას და მის დროს აუცილებელია დიაბეტის მკურნალობის ინტენსიფიკაცია. ინსულინის საჭიროება ჩვეულებრივ მცირდება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და თანდათან იზრდება მეორე და მესამე ტრიმესტრებში.

დაბადების პერიოდში და დაუყოვნებლივ, ინსულინის მოთხოვნები შეიძლება მკვეთრად დაეცა. დაბადებიდან მალევე, ინსულინის საჭიროება სწრაფად უბრუნდება იმ დონემდე, რაც ორსულობამდე იყო.

არ არის შეზღუდული შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობა ინსულინით ძუძუთი კვების პერიოდში. ამასთან, შეიძლება ინსულინის დოზის შემცირება შეიძლება იყოს საჭირო, ამიტომ ინსულინის საჭიროების სტაბილიზაციამდე აუცილებელია ფრთხილად მონიტორინგი რამდენიმე თვის განმავლობაში.

დოზირება და მიღება Vozulim-N შეჩერების სახით

პრეპარატი განკუთვნილია კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის.

პრეპარატის დოზა და მიღების დრო განისაზღვრება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად თითოეულ შემთხვევაში, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის საფუძველზე. საშუალოდ, პრეპარატის ყოველდღიური დოზა მერყეობს 0,5-დან 1 სე / კგ სხეულის წონაზე (ეს დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე და სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციაზე).

ადმინისტრირებული ინსულინის ტემპერატურა უნდა იყოს ოთახის ტემპერატურაზე.

პრეპარატი ჩვეულებრივ კანქვეშა კანქვეშ ინიშნება. ინექციები ასევე შეიძლება გაკეთდეს წინა მუცლის კედელში, დუნდულოში ან მხარზე დელტოიდური კუნთის პროექციაში. აუცილებელია ინექციის ადგილის შეცვლა ანატომიურ რეგიონში, ლიპოდისტროფიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

Vozulim-N შეიძლება დაინიშნოს როგორც მარტო, ან კომბინირებული ხანმოკლე მოქმედების ინსულინთან (Vozulim-P).

გამოიყენეთ კარტრიჯი მხოლოდ შპრიცის კალმით.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

დატოვეთ თქვენი კომენტარი

მიმდინარე ინფორმაციის მოთხოვნის ინდექსი, ‰

რეგისტრირებულია სასიცოცხლო და აუცილებელი წამლები

რეგისტრაციის სერთიფიკატები Vozulim-N

• LP-000323

კომპანიის ოფიციალური ვებ-გვერდი RLS. რუსული ინტერნეტ-სააფთიაქო ასორტიმენტის წამლებისა და საქონლის მთავარი ენციკლოპედია. ნარკოტიკების კატალოგი Rlsnet.ru მომხმარებლებს საშუალებას აძლევს შეიძინონ მედიკამენტები, დიეტური დანამატები, სამედიცინო აპარატები, სამედიცინო აპარატები და სხვა პროდუქტების ინსტრუქცია, ფასები და აღწერილობები. ფარმაკოლოგიური სახელმძღვანელო მოიცავს ინფორმაციას განთავისუფლების შემადგენლობისა და ფორმის შესახებ, ფარმაკოლოგიური მოქმედება, გამოყენების ჩვენებები, უკუჩვენებები, გვერდითი მოვლენები, წამალთან ურთიერთქმედება, წამლების გამოყენების მეთოდი, ფარმაცევტული კომპანიები. მედიკამენტების დირექტორიაში მოცემულია მედიკამენტებისა და ფარმაცევტული პროდუქტების ფასები მოსკოვში და რუსეთის სხვა ქალაქებში.

აკრძალულია ინფორმაციის გადაცემა, კოპირება, გავრცელება შპს RLS-პატენტის ნებართვის გარეშე.
საიტის www.rlsnet.ru გვერდებზე გამოქვეყნებული ინფორმაციის მასალების ციტირებისას საჭიროა ინფორმაციის წყაროზე ბმული.

კიდევ ბევრი საინტერესო რამ

ყველა უფლება დაცულია.

დაუშვებელია მასალების კომერციული გამოყენება.

ინფორმაცია განკუთვნილია სამედიცინო პროფესიონალებისთვის.

მედიკამენტების გვერდითი მოვლენები

ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე გავლენის გამო: ჰიპოგლიკემიური პირობები (კანის ფერმკრთალი, მომატებული ოფლიანობა, პალპიტაცია, ტრემორი, შიმშილი, აგიტაცია, პირის ღრუს ლორწოვანის პარესთეზია, თავის ტკივილი). მძიმე ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიური კომა განვითარება.

ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, კვინკის შეშუპება, იშვიათად - ანაფილაქსიური შოკი.

ადგილობრივი რეაქციები: ჰიპერემია, შეშუპება და ქავილი ინექციის ადგილზე, ხანგრძლივი გამოყენებისას - ლიპოდისტროფია ინექციის ადგილზე.

სხვა: შეშუპება, გარდამავალი რეფრაქციული შეცდომები (ჩვეულებრივ, თერაპიის დასაწყისში).

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბებით შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემია.

მკურნალობა: პაციენტს შეუძლია აღმოფხვრას რბილი ჰიპოგლიკემია შაქრის ან ნახშირწყლების მდიდარი საკვების მიღებით. აქედან გამომდინარე, დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის რეკომენდებულია მათთან ერთად შაქრის, ტკბილეულის, ბმულების ან ტკბილი ხილის წვენის მიღება.

მძიმე შემთხვევებში, როდესაც პაციენტი კარგავს ცნობიერებას, 40%, დექსტროზის (გლუკოზის) ხსნარი ინიშნება ინტრავენურად, ინტრამუსკულურად, კანქვეშ, ინტრავენურად - გლუკაგონით. ცნობიერების აღდგენის შემდეგ, პაციენტს რეკომენდებულია ნახშირწყლების მდიდარი საკვების ჭამა, ჰიპოგლიკემიის ხელახალი განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

ურთიერთქმედება

ფარმაცევტულად შეუთავსებელია სხვა სამკურნალო საშუალებების გადაწყვეტილებები.

არსებობს უამრავი პრეპარატი, რომლებიც გავლენას ახდენენ ინსულინის საჭიროებაზე.

გაუმჯობესებულია ინსულინის ჰიპოგლიკემიური ეფექტი შერჩევითი ბეტა-ადრენობლოკატორები, ქინიდინი, quinine, ქლოროქინის, მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები, ანგიოტენზინ გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები, კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, ოქტრეოტიდის, ბრომოკრიპტინი, სულფანილამიდები, ანაბოლური სტეროიდები, ტეტრაციკლინები, clofibrate, კეტოკონაზოლი, mebendazole, პირიდოქსინი, თეოფილინი, ციკლოფოსფამიდი, ფენფლურამინი, ლითიუმის პრეპარატები ეთანოლის შემცველი.

ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება ასუსტებს გლუკაგონი, ზრდის ჰორმონი, estrogens, ორალური კონტრაცეპტივები, სტეროიდების, იოდირებული ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების, თიაზიდური შარდმდენები, მარყუჟის დიურეტიკები, ჰეპარინი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, სიმპათომიმეტიკებს, დანაზოლს, კლონიდინი, სულფინპირაზონი, ეპინეფრინი, ბლოკატორებთან H1-ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკატორები "ნელი" კალციუმის არხების, diazoxide , მორფინი, ფენიტოინი, ნიკოტინი.

რეზერპინს, სალიცილატებს შეუძლიათ გააძლიერონ და შეასუსტონ ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.

როგორ გამოვიყენოთ: დოზა და მკურნალობის კურსი

Vosulima-R- ის მიღების დოზა და მარშრუტი განისაზღვრება ინდივიდუალურად თითოეულ შემთხვევაში, სისხლში გლუკოზის შემცველობის საფუძველზე და ჭამის დროს 1-2 საათის შემდეგ, აგრეთვე გლუკოზურიის ხარისხზე და დაავადების მიმდინარეობის მახასიათებლებზე.

პრეპარატი ინიშნება ს / კ, ინ / მ, ინ / ინ, ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე. Vosulima-R- ის ადმინისტრირების ყველაზე გავრცელებული მარშრუტია s / c. დიაბეტური კეტოაციდოზით, დიაბეტური კომა, ქირურგიული ჩარევის დროს - ინ / ინ და / მ.

მონოთერაპიით, გამოყენების სიხშირე, ჩვეულებრივ, 3 ჯერ დღეში (აუცილებლობის შემთხვევაში, დღეში 5-6 ჯერ), ინექციის ადგილი იცვლება ყოველ ჯერზე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ლიპოდისტროფიის განვითარება (კანქვეშა ცხიმის ატროფია ან ჰიპერტროფია).

საშუალო სადღეღამისო დოზაა 30-40 IU, ბავშვებში - 8 IU, შემდეგ საშუალო სადღეღამისო დოზით - 0.5-1 სე / კგ ან 30-40 IU 1-3 ჯერ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში - 5-6 ჯერ დღეში . სადღეღამისო დოზით, რომელიც აღემატება 0,6 U / კგ-ს, ინსულინს უნდა დაინიშნოს 2 ან მეტი ინექციის სახით სხეულის სხვადასხვა ადგილებში. შესაძლებელია გაერთიანდეს ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინებთან.

Vozulima-R- ის ხსნარი აგროვებენ ფლაკონიდან სტერილური შპრიცის ნემსით პირსინგით, რეზინის შემცვლელი ამოიღეს მას შემდეგ, რაც ალუმინის ქუდი ამოიღეთ ეთანოლთან ერთად.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ადამიანის რეკომბინანტული დნმ ინსულინი. ეს არის მოქმედების საშუალო ხანგრძლივობის ინსულინი. არეგულირებს გლუკოზის მეტაბოლიზმს, აქვს ანაბოლური მოქმედებები. კუნთებსა და სხვა ქსოვილებში (თავის ტვინის გარდა), ინსულინი აჩქარებს გლუკოზისა და ამინომჟავების უჯრედშორის ტრანსპორტს და აძლიერებს ცილოვან ანაბოლიზმს. Vosulim-P ხელს უწყობს გლუკოზის გლიკოგენად გადაქცევას ღვიძლში, ახდენს გლუკონოგენეზს ინჰიბირებას და ასტიმულირებს ჭარბი გლუკოზის ცხიმებად გადაქცევას.

გვერდითი მოვლენები

ენდოკრინული სისტემის მხრივ: ჰიპოგლიკემია.

მძიმე ჰიპოგლიკემამ შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაკარგვა და (გამონაკლის შემთხვევებში) სიკვდილი.

ალერგიული რეაქციები: შესაძლებელია ადგილობრივი ალერგიული რეაქციები - ჰიპერემია, შეშუპება ან ქავილი ინექციის ადგილზე (ჩვეულებრივ, რამდენიმე დღის განმავლობაში რამდენიმე კვირამდე შეჩერებულია), სისტემური ალერგიული რეაქციები (გვხვდება ნაკლებად, მაგრამ უფრო სერიოზული) - განზოგადებული ქავილი, ქოშინი, ქოშინი. , არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისცემის მომატება, ოფლიანობის მომატება. სისტემური ალერგიული რეაქციების სერიოზული შემთხვევები შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს.

სპეციალური მითითებები

პაციენტის სხვა ტიპის ინსულინზე გადასვლა ან ინსულინის პრეპარატი სხვა სავაჭრო სახელწოდებით უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

ინსულინის, მისი ტიპის, სახეობის საქმიანობაში ცვლილებები (ღორის, ადამიანის ინსულინის, ადამიანის ინსულინის ანალოგის) ან წარმოების მეთოდის (დნმ-ის რეკომბინანტული ინსულინი ან ცხოველური წარმოშობის ინსულინი) შეიძლება გამოიწვიოს დოზის კორექცია.

Vosulima-R– ის დოზის კორექტირების საჭიროება შეიძლება საჭირო გახდეს ადამიანის ინსულინის პრეპარატის პირველივე მიღებისას, ცხოველთა ინსულინის მიღების შემდეგ, ან თანდათანობით, გადატანიდან რამდენიმე კვირაში ან თვეში.

ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს თირკმელზედა ჯირკვლის არასაკმარისი ფუნქციის, ჰიპოფიზის ან ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით.

ზოგიერთი დაავადებით ან ემოციური სტრესით, ინსულინის საჭიროება შეიძლება გაიზარდოს.

დოზის კორექცია შეიძლება ასევე იყოს საჭირო ფიზიკური დატვირთვის დროს ან ნორმალური დიეტის შეცვლის დროს.

გამოშვების ფორმა, შეფუთვა და შემადგენლობა

ინექციის გამოსავალი.

3 მლ - ვაზნა (1) - ბლისტერის პაკეტები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 მლ - შუშის ბოთლები (1) - მუყაოს ყუთები.

დოზის მიღების წესი

პრეპარატის მიღების დოზა და მარშრუტი განისაზღვრება ინდივიდუალურად თითოეულ შემთხვევაში, სისხლში გლუკოზის შემცველობაზე დაყრდნობით და ჭამამდე 1-2 საათის შემდეგ, აგრეთვე გლუკოზურიის ხარისხზე და დაავადების მიმდინარეობის მახასიათებლებზე.

როგორც წესი, s / c ინიშნება ჭამამდე 15-20 წუთით ადრე. ინექციის ადგილები იცვლება ყოველ ჯერზე. საჭიროების შემთხვევაში დასაშვებია IM ან IV ადმინისტრირება.

შეიძლება გაერთიანდეს ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინებთან.

გვერდითი ეფექტი

ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზი, ცხელება, ქოშინი, არტერიული წნევის დაქვეითება.

ენდოკრინული სისტემის მხრივ: ჰიპოგლიკემია ისეთი მანიფესტაციებით, როგორიცაა ფერმკრთალი, მომატებული ოფლიანობა, პალპიტაცია, ძილის დარღვევა, ტრემორი, ნევროლოგიური დარღვევები, ადამიანის ინსულინთან იმუნოლოგიური ჯვრის რეაქციები, ინსულინის საწინააღმდეგო ანტისხეულების ტიტორის მომატება გლიკემიის შემდგომი მომატებით.

მხედველობის ორგანოს მხრიდან: მხედველობითი მხედველობის დარღვევა (ჩვეულებრივ, თერაპიის დასაწყისში).

ადგილობრივი რეაქციები: ჰიპერემია, ქავილი და ლიპოდისტროფია (კანქვეშა ცხიმის ატროფია ან ჰიპერტროფია) ინექციის ადგილზე.

სხვა: მკურნალობის დასაწყისში, შეშუპება შესაძლებელია (გაიარეთ მკურნალობა).

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს აუცილებელია გავითვალისწინოთ ინსულინის საჭიროების შემცირება პირველ ტრიმესტრში ან მეორე და მესამე ტრიმესტრებში გაზრდა. დაბადების პერიოდში და დაუყოვნებლივ, ინსულინის მოთხოვნები შეიძლება მკვეთრად დაეცა.

ლაქტაციის პერიოდში პაციენტს ყოველდღიური მონიტორინგი სჭირდება რამდენიმე თვის განმავლობაში (ინსულინის საჭიროების სტაბილიზაციამდე).

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს აძლიერებს სულფონამიდები (მათ შორის პერორალური ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტები, სულფონამიდები), MAO ინჰიბიტორები (ფურაზოლიდონი, პროკარბაზინი, სელეგინინი ჩათვლით), ნახშირბადის ანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, ACE ინჰიბიტორები, NSAIDs (მათ შორის სალიცილიდები), ანაბოლური (მათ შორის სტანოზოლოლი, ოქსანდროლინი, მეტანდროცენოლონი), ანდროგენები, ბრომოკრიპტინი, ტეტრაციკლინები, კლოფიბრატი, კეტოკონაზოლი, მბენდაზოლი, თეოფილინი, ციკლოფოსფამიდი, ფენფლურამინი, ლითიუმის პრეპარატები, პირიდოქსინი, quinidine, quinine, etline

გლუკაგონი, GCS, ჰისტამინის H 1 რეცეპტორების ბლოკატორები, ზეპირი კონტრაცეპტივები, ესტროგენები, თიაზიდი და "მარყუჟი" შარდმდენები, ნელა კალციუმის არხის ბლოკატორები, სიმპათომიმეტიკები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ჰეპარინი, მორფინის დიაზროპინი ამცირებენ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს , მარიხუანა, ნიკოტინი, ფენიტოინი, ეპინეფრინი.

ბეტა-ბლოკატორებს, რეზერპინს, ოქტრეოტიდს, პენტამიდინს შეუძლია გააძლიეროს და შეამციროს ინსულინის ჰიპოგლიკემიური ეფექტი.

ბეტა-ბლოკატორების, კლონიდინის, გუანთეტინის ან რეზერპინის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების ნიღაბი.

ფარმაცევტულად შეუთავსებელია სხვა სამკურნალო საშუალებების გადაწყვეტილებები.

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

ეს შეჩერებულია კანქვეშა ადმინისტრაციისთვის. ნარევის 1 მლ შეიცავს აქტიური ნივთიერებების ხსნადი ადამიანის ინსულინს (70%) და ინსულინ-იზოფანს (30%). ასევე, მედიკამენტების შემადგენლობაში შედის დამხმარე კომპონენტები:

• ინექციის წყალი - 1 მლ,
• ნატრიუმის ფოსფატი (დისუბსტრირებული დიჰიდრატი) - 2.08 მგ,
• პროტეინის სულფატი - 0.4 მგ,
• გლიცეროლი - 16.32 მგ,
• მეტაკრესოლი - 1.60 მგ,
• თუთიის ოქსიდი - 0.032 მგ,
• მარილმჟავა - 0,00072 მლ,
• ნატრიუმის ჰიდროქსიდი - 0.4 მგ,
• კრისტალური ფენოლი - 0.65 მგ.

ეს არის თეთრი გამოსავალი, რომელიც შენახვის დროს სტრატიფიცირდება თეთრ ნალექში და უფერო სუპერნატად. შეირყა, უბრუნდება შეჩერებას

პრეპარატი შეფუთულია ნეიტრალური შუშის ბოთლებში 10 მლ, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს ყუთში.

საშუალოდ - 1200 რუბლი.

გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

"ვოზულიმი" განკუთვნილია კანქვეშა ცხიმში შესასვლელად. დოზა და გამოყენების დრო განისაზღვრება დამსწრე ექიმის მიერ სისხლში გლუკოზის მაჩვენებლების მიხედვით. როგორც წესი, დღიური ნორმა მერყეობს 0,5-დან 1 სე / კგ-მდე პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების საფუძველზე.

შემოღებული შეჩერების ტემპერატურა უნდა იყოს ოთახის ტემპერატურა. ადმინისტრირების სტანდარტული ადგილი არის ბარძაყის კანქვეშა ცხიმის ფენა. ნებადართულია დელტოიდური კუნთის, წინა მუცლის კედლის და დუნდულოების რეგიონში ინექცია.

მნიშვნელოვანია საჭიროა პერიოდულად შეცვალოს ინექციის ადგილი, ლიპოდისტროფიის თავიდან ასაცილებლად.

პაციენტები, რომლებიც დაავადებული არიან მე -2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით, ვოზულიმი შეიძლება მკურნალობდნენ სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით (ორალური გამოყენებით), აგრეთვე მონოთერაპიით.

გავლენა მოახდინოს ტრანსპორტზე მართვის უნარზე. ცოლად და ბეწვი.

ინსულინის პირველადი დანიშნულებასთან, მისი ტიპის ცვლილებასთან დაკავშირებით ან მნიშვნელოვანი ფიზიკური ან ფსიქიკური სტრესების არსებობის პირობებში, შესაძლებელია შემცირდეს მანქანის მართვის შესაძლებლობა ან სხვადასხვა მექანიზმების გაკონტროლება, აგრეთვე სხვა პოტენციურად საშიში საქმიანობაში ჩართვა, რომლებიც საჭიროებენ გონებრივი და ძრავის რეაქციების გაზრდას.