წამალი ჯგუფიდან სტატინები - სტატინის მოლეკულის კონკურენტული ანტაგონისტი, ასოცირდება რეცეპტორის ნაწილთან კოენზიმი A პირდაპირ ამ ფერმენტის მიმაგრების ადგილას, ხოლო მისი სხვა ნაწილი აჩერებს ტრანსფორმაციის პროცესს ჰიდროქსიმეთილგლუტატატი შიგნით მევალონატი, რომელიც შუამავალია მოლეკულის სინთეზში ქოლესტერინი.

საქმიანობის შეჩერება CoA რედუქტაზა ამცირებს უჯრედშორის შინაარსს ქოლესტერინი და საქმიანობის კომპენსატორული ზრდა LDL რეცეპტორი, რაც იწვევს კატაბოლიზმის აჩქარებას ქოლესტერინი (Xc) LDL. მას აქვს გამოხატული დოზადამოკიდებული ჰიპოლიპიდემიური მოქმედება. პრეპარატი არ მოქმედებს ჰეპატიტის / ლიპოპროტეინების მოქმედებაზე ლიპაზა ცხიმოვანი მჟავების კატაბოლიზმი.

აკორტას აქვს დადებითი გავლენა სისხლძარღვთა კედლის ენდოთელიუმზე (პრეკლინიკური დაავადების ადრეული ნიშანი) ათეროსკლეროზი), ახდენს სისხლის რევოლუციური თვისებების ნორმალიზებას, აქვს ანტიპროლიფერაციული და ანტიოქსიდანტური მოქმედება. მაქსიმალური ეფექტი ვლინდება პრეპარატის დაწყებიდან 30 დღის განმავლობაში და ამის შემდეგ რჩება იმავე დონეზე.

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატი კარგად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტისგან. ჭამა ამცირებს შეწოვის მაჩვენებელს, ბიოშეღწევადობას - დაახლოებით 20%. TCmax მიღწეულია - 3-5 საათის შემდეგ, გადალახავს პლაცენტალურ ბარიერს. მაღალი სავალდებულოა სისხლის ცილებთან (90%). იგი გროვდება ღვიძლში, სადაც მეტაბოლიზდება N- დიმეთილი,ლაქტონის მეტაბოლიტები. იგი გამოიყოფა სხეულიდან განავლით ძირითადად უცვლელი ფორმით.

გამოყენების ჩვენებები

• როგორც დიეტური დანამატი ჰიპერტრიგლიცერიდემია და ლიპიდების შემცირების თერაპია,
• კომბინირების შემთხვევაში ჰიპერქოლესტერინემია ან პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია, არაეფექტურობის შემთხვევაში, დიეტის კომბინაცია თერაპიის სხვა არამექანიკური მეთოდებით (ფიზიკური ვარჯიში, წონის დაკლება),
• განვითარების პროცესის შენელებისთვის ათეროსკლეროზი ანტიქოლესტერინის თერაპიის ჩატარებისას,
• გულ-სისხლძარღვთა გართულებების პროფილაქტიკისთვის განვითარების რისკ-ფაქტორების არსებობისას გულის იშემიური დაავადება.

უკუჩვენებები

ღვიძლის / თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება, მაღალი მგრძნობელობა აკორტის მიმართ, მიოპათიალაქტაცია ორსულობისმიღება ციკლოსპორინი, ლაქტაზას დეფიციტი, 18 წლამდე ასაკი.

სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ჰიპოთირეოზიგანვითარების რისკის ქვეშ მიოპათიები, სიბერეში, ერთად არტერიული ჰიპოტენზიაუკონტროლო ეპილეფსიაალკოჰოლის მოძალადეებთან ერთად ფიბრატებიფართო დაზიანებით.

გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული ლიპიდების შემამცირებელი დიეტის ფონზე და პაციენტმა უნდა დაიცვას იგი მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში. აკორტის დოზა შეირჩევა ლიპიდების მიზნობრივი კონცენტრაციის შესაბამისად და თერაპიის მიზნების მიხედვით.

Acorta ტაბლეტების მიღება რეკომენდებულია 10 მგ 1-ჯერ საწყისი დოზით დღეში ერთხელ, მისი გაზრდის შესაძლებლობის შემთხვევაში, 4 კვირის შემდეგ, აუცილებლობის შემთხვევაში, 20 მგ-მდე. Acorta ტაბლეტების მიღებისას, გამოყენების ინსტრუქცია მიუთითებს ლიპიდური მეტაბოლიზმის მონიტორინგის აუცილებლობაზე და დოზის კორექტირების აუცილებლობაზე.

ურთიერთქმედება

პრეპარატის ერთდროული ადმინისტრირება gemfibrozil ზრდის კონცენტრაციას როსვასტატინი სისხლში 2 ჯერ. Acort– ის ერთდროული გამოყენება ორალურ კონტრაცეპტივებთან ერთად ზრდის AUC– ს ნორესტრელი და ეთინილ ესტრადიოლიეს უნდა იქნას გათვალისწინებული ჰორმონების შემცვლელი თერაპიის ჩატარებისას.

პრეპარატის თანმიმდევრული გამოყენება ერითრომიცინი იზრდება AUC 20% -ით როსვასტატინი. ფიბრატების მიღება და ნიკოტინის მჟავა ჰიპოლიპიდემიური დოზებით ზრდის რისკი მიოპათიები. მიღება როსვასტატინი და ანტაციდებირომელიც მოიცავს ალუმინი და მაგნიუმის ჰიდროქსიდიამცირებს კონცენტრაციას როსვასტატინი სისხლში საშუალოდ 50%. ამიტომ რეკომენდებულია ანტაციდების მიღება ტაბლეტების მიღებიდან მინიმუმ 2 საათის შემდეგ.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Acorta იწარმოება ტაბლეტების ფორმით, დაფარული ფილმის ფენით: ვარდისფერიდან ღია ვარდისფერიდან, მრგვალიდან, ბიკონვექსისგან, შესვენებისას - კრემიდან თეთრამდე (10 ცალი. ბუშტუკებში, მუყაოს პაკეტში 1-3 შეკვრა).

შემადგენლობა 1 ტაბლეტი:

• აქტიური ნივთიერება: როსვასტატინი - 10 ან 20 მგ (როსუვასტატინის კალციუმი - 10.4 ან 20.8 მგ),
• დამხმარე კომპონენტები (10/20 მგ, შესაბამისად): ლაქტოზას მონოჰიდრატი (რძის შაქარი) - 89,5 / 179 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 29.82 / 59.64 მგ, კალციუმის წყალბადის ფოსფატი (E341) - 10.9 / 21.8 მგ. , კროსპოვიდონი - 7,5 / 15 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 1.88 / 3.76 მგ,
• შელი (10/20 მგ, შესაბამისად): Opadry II 30K240001 ვარდისფერი (ლაქტოზა მონოჰიდრატი (რძის შაქარი) - 2.4 / 4.8 მგ, ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა (ჰიპრომელოზა) - 1.68 / 3.36 მგ, ტიტანის დიოქსიდი - 1.413 / 2.826 მგ, ტრიაცეტინი (გლიკერილის ტრიაცეტატი) - 0.48 / 0.96 მგ, საღებავის წითელი რკინის ოქსიდი - 0.027 / 0.054 მგ) - 6/12 მგ.

დოზირება და მიღება

Acorta ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, გარეცხილია წყლით. პრეპარატის მიღების დღის დრო არ მოქმედებს მის ეფექტურობაზე. დაფქული და საღეჭი ტაბლეტები არ უნდა იყოს.

Akorta- ს დანიშვნამდე პაციენტმა უნდა დაიწყოს ლიპიდების შემამცირებელი სტანდარტული დიეტის დაცვა, რომელიც უნდა დაიცვას მკურნალობის მთელი კურსის განმავლობაში.

ექიმი როზუვასტატინის დოზას ინდივიდუალურად ირჩევს. იგი განისაზღვრება თერაპიის მიზნებით და თერაპიული პასუხით, აგრეთვე უნდა შეესაბამებოდეს ამჟამინდელი ზოგადად მიღებული რეკომენდაციები სამიზნე ლიპიდების კონცენტრაციისთვის.

თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული, აორტაში მიიღება საწყისი დოზა 10 მგ 1 ჯერ დღეში. დოზის განსაზღვრისას უნდა იქნას გათვალისწინებული ქოლესტერინის კონცენტრაციის ინდივიდუალური ფასეულობები, აგრეთვე გულ-სისხლძარღვთა გართულებების განვითარების ალბათობა და არასასურველი რეაქციები.

ერთი თვის შემდეგ, საჭიროების შემთხვევაში, შესაძლებელია დოზის ორჯერადი მომატება.

სადღეღამისო დოზის შემდგომი მომატება (40 მგ-მდე) აღინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მძიმე ჰიპერქოლესტერინემია და აქვთ მაღალი რისკი გულ-სისხლძარღვთა გართულებების (განსაკუთრებით ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებისთვის), რომელთათვისაც თერაპიის სასურველი შედეგი არ მიღწეულია ქვედა დოზების მიღებისას. ასეთი პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, ასევე უნდა აკონტროლონ თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლები.

პაციენტებს, რომლებმაც ადრე არ მიიღეს კონსულტაცია ექიმთან, არ არის რეკომენდებული აკორტის დანიშვნა 40 მგ დოზით.

თერაპიის დაწყებიდან 2-4 კვირის შემდეგ, ისევე როგორც მზარდი დოზებით, აუცილებელია ლიპიდური მეტაბოლიზმის მონიტორინგი. მისი შედეგების საფუძველზე შეიძლება აღინიშნოს დოზის შერჩევა.

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის მიღების წესი არ არის საჭირო.

როსუვასტატინის სისტემური კონცენტრაციის მატება აღინიშნა ჩინელებსა და იაპონელებს შორის, რაც თერაპიის დანიშვნისას უნდა იქნას გათვალისწინებული.

თირკმლის მწვავე უკმარისობა უკუჩვენებაა Akorta– ს დანიშვნისას ნებისმიერი დოზით, ზომიერად - 40 მგ სადღეღამისო დოზით.

იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც ახდენენ გენოტიპებს c.521CC და c.421AA, Akorta- ს სადღეღამისო დოზა არ უნდა იყოს უფრო მაღალი, ვიდრე 20 მგ.

ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (ბავშვზე-პულის მასშტაბით 9 ქულაზე მეტი), პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს. თერაპიასთან დაკავშირებული უკუჩვენებებია ღვიძლის დაავადება აქტიურ ფაზაში.

40 მგ მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ არის რეკომენდებული, თუ არსებობს ფაქტორები, რომლებიც შეიძლება მიუთითებდეს პაციენტის მიდრეკილებაზე მიოპათიის განვითარებაზე.

მიოპათიის რისკი (რბდომილოლიზის ჩათვლით) იზრდება როსვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციის მატებით, მათ შორის აკორტის ერთობლივი გამოყენების გამო ისეთი პრეპარატებით, როგორიცაა ციკლოსპორინი, აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები (რიტონავირის კომბინირებული გამოყენების ჩათვლით ათანაზავირთან, ტიპრანავირთან და / ან ლოპინავირთან ერთად). თუ ეს შესაძლებელია, უნდა დაინიშნოს ალტერნატიული მკურნალობა. თუ საჭიროა ამ წამლებთან ერთად Acorta- ს გამოყენება, საჭიროა მოსალოდნელი რისკის კორექტირება მოსალოდნელ სარგებელთან.

Acorta ტაბლეტები 10 და 20 მგ: გამოყენების ინსტრუქცია

Acorta არის პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ფარმაკოლოგიურ ჯგუფს, რომელსაც უწოდებენ სტატინებს. ყველაზე ხშირად, ექიმები მას ასახელებენ სხეულში ათეროსკლეროზით და სხვა ლიპიდური მეტაბოლიზმის დარღვევით დაავადებულ ადამიანებს. ეს წამალი ხელმისაწვდომია მცირე ფილმი დაფარული ტაბლეტების სახით. ტაბლეტების ფერი შეიძლება იყოს ვარდისფერი ყველა ჩრდილში. ისინი მრგვალი ფორმისაა, ორივე მხრიდან ამოზნექილი, და შიგნით გატეხვისას, ისინი თეთრი ან კრემისფერია.

აკორტას მთავარი აქტიური ინგრედიენტია როსუვასტატინი. ასევე, როზუვასტატინის გარდა, პრეპარატის შემადგენლობაში შედის ისეთი დამხმარე ნივთიერებები, როგორიცაა ლაქტოზა, ცელულოზა, კალციუმი, მაგნიუმი, კროსპოვიდონი. ტაბლეტების ფირფიტა თავისთავად შეიცავს ლაქტოზას, ჰიპერმელოზას, ტიტანის დიოქსიდს, ტრიაცეტინს და საღებავებს რკინის ნაერთის სახით. ყველა ტაბლეტი ხელმისაწვდომია 10 ცალი სტანდარტული პაკეტში.

მოქმედების მექანიზმი

Akorta, უფრო სწორად, მისი მთავარი აქტიური ინგრედიენტი, როსვასტატინი, წარმოადგენს სპეციფიური ფერმენტის სპეციფიკურ სელექციურ ინჰიბიტორს - ჰიდროქსიმეთილგლუტარილ-კოენზიმ A რედუქტაზას, რომელიც შემოკლებული ფორმით ჟღერს HMG-CoA. HMG-CoA არის ძალიან მნიშვნელოვანი ფერმენტი, რომელიც პასუხისმგებელია ჰიდროქსი-3-მეთილგლუტარილ-კოენზიმის A გადაქცევად ნივთიერებად, რომელსაც ეწოდება მევალონატი, ანუ მევალონიუმის მჟავა.

მევალონატი არის უშუალო წინამორბედი ქოლესტერინის მიმართ, რომლის გადაჭარბებული რაოდენობა არის ათეროსკლეროზის განვითარების მთავარი რისკის ფაქტორი. ქოლესტერინის სინთეზი და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დაშლა (LDL) ხდება ღვიძლში. აქედან სიზუსტით შეიძლება ითქვას, რომ ღვიძლი არის წამლის მოქმედების მთავარი სამიზნე.

პრეპარატი ხელს უწყობს ღვიძლის უჯრედების ზედაპირზე დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების რეცეპტორების რაოდენობის გაზრდას, რის შედეგადაც მკვეთრად იზრდება მათი გაფუჭების პროდუქტების ათვისება, ხოლო თავისუფალი ლიპოპროტეინები არ შედიან სისხლძარღვში. გარდა ამისა, ღვიძლში, სინთეზირდება ლიპოპროტეინების კიდევ ერთი ჯგუფი - ძალიან დაბალი სიმკვრივე (VLDL). ეს არის Akorta, რომელიც აფერხებს მათ სინთეზს და იწვევს მათ სისხლში მათი დონის დაქვეითებას.

როზვასტატინი ხელს უწყობს დაბალი და ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინის რაოდენობას, და ამავე დროს ზრდის "კარგი" ქოლესტერინის დონეს - HDL- დან. მთლიანი ქოლესტერინის, აპოლიპოპროტეინების B რაოდენობა (მაგრამ, თავის მხრივ, ზრდის აოლიპოპროტეინების A კონცენტრაციას), ასევე მნიშვნელოვნად შემცირდება ტრიგლიცერიდები, მთლიანად შემცირებულია "ათეროგენული" ქოლესტერინის დონე.

მოქმედების ეს მექანიზმი ხსნის წამლის მთავარ ეფექტს - ლიპიდების დაქვეითებას (სიტყვასიტყვით - ცხიმის რაოდენობის შემცირება). ეს ეფექტი პირდაპირ დამოკიდებულია დამსწრე ექიმის მიერ დადგენილი პრეპარატის დოზაზე. თერაპიული, ანუ სტანდარტული დამხმარე ეფექტის მისაღწევად, საჭიროა პრეპარატის მიღება ერთი კვირის განმავლობაში. მაქსიმალური "შოკი" შედეგის მისაღწევად საჭიროა მინიმუმ ოთხი კვირის განმავლობაში რეგულარული მიღება და დოზის და რეჟიმის შემდგომი შენარჩუნება.

განაცხადი Akorta კარგად მიმდინარეობს ლიპიდების შემამცირებელი მედიკამენტების ფარმაკოლოგიური ჯგუფის დანიშვნის მიზნით, ფიბრატებით და ნიკოტინის მჟავასთან ერთად, რაც ხელს უწყობს მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დონის ამაღლებას.

დოზირების ფორმა:

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: როსვასტატინის კალციუმი - 10.4 მგ ან 20,8 მგ (უწყლო ნივთიერების თვალსაზრისით, რაც ტოლია როსვასტატინის შემცველობით - 10.0 მგ ან 20.0 მგ).
ექსციატორები:
ტაბლეტის ბირთვი:
დოზით 10 მგ - ლაქტოზას მონოჰიდრატი (რძის შაქარი) 89,50 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა 29.82 მგ, კალციუმის წყალბადის ფოსფატი (E 341) 10.90 მგ, კროსპოვიდონი 7.50 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 1.88 მგ,
დოზით 20 მგ - ლაქტოზას მონოჰიდრატი (რძის შაქარი) 179.00 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა 59.64 მგ, კალციუმის წყალბადის ფოსფატი (E 341) 21.80 მგ, კროსპოვიდონი 15.00 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 3.76 მგ.

შელი:
დოზით 10 მგ - OPADRAY II 30K240001 ვარდისფერი (OPADRAY II 30K240001 ვარდისფერი) ლაქტოზას მონოჰიდრატი (რძის შაქარი) 2.40 მგ, ჰიპრომელოზა (ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა) 1.68 მგ, ტიტანის დიოქსიდი 1.413 მგ, ტრიკეტინი (გლიცერილ ტროცეტი) 0.48 მგ, რკინის ოქსიდის წითელი ოქსიდი 0.027 მგ 6.00 მგ,
დოზით 20 მგ - OPADRAY II 30K240001 ვარდისფერი (OPADRAY II 30K240001 ვარდისფერი) ლაქტოზას მონოჰიდრატი (რძის შაქარი) 4.80 მგ, ჰიპრომელოზა (ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა) 3.36 მგ, ტიტანის დიოქსიდი 2.826 მგ, ტრიკეტინი (გლიცერილ ტრიატატატი) 0.96 მგ რკინის ოქსიდის წითელი ოქსიდი 0.054 მგ 12.00 მგ.

ტაბლეტები დაფარულია ღია ვარდისფერიდან ვარდისფერი, მრგვალი, ბიკონვექსისგან. შესვენებაზე თეთრიდან კრემის ფერით.

პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია

აორტა ინიშნება ლიპიდური მეტაბოლიზმის სხვადასხვა დარღვევებისათვის.

მთავარი მითითება არის ათეროსკლეროზის არსებობა.

პრეპარატი გამოიყენება დიეტის დამატებად, ქოლესტერინის და დაბალი და ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების შესამცირებლად.

გარდა ამისა, პრეპარატი ინიშნება:

• როგორც გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების დამატებითი პროფილაქტიკა პაციენტებში, გულის კორონარული დაავადების კლინიკური ნიშნების გარეშე. ესენია მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, ჰიპერტენზია. ამ შემთხვევაში, პაციენტთა ასაკი მნიშვნელოვანია - მამაკაცებისთვის ეს არის 50 წელზე უფროსი ასაკის, ხოლო ქალებისთვის - 60 წელზე მეტი. ღირს აგრეთვე გავითვალისწინოთ მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინის დაბალი დონე და გულის კორონარული დაავადების არსებობა ახლო ნათესავებში,
• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია ფრედრიქსენის ან შერეული ტიპის მიხედვით არის ქოლესტერინის მომატება გარეგანი მიზეზების გარეშე. პრეპარატი ინიშნება, როგორც დამატებითი ინსტრუმენტი, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ სხვა პრეპარატები, დიეტა და ვარჯიში არ იყო საკმარისი სასურველი ეფექტის მისაღწევად,
• ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მეოთხე ტიპი ფრედრიქსენის მიხედვით, როგორც დამატებითი ნაბიჯი დიეტურ თერაპიასთან ერთად.

აკორტის გამოყენების უკუჩვენებები დამოკიდებულია პრეპარატის დოზაზე. ყოველდღიური დოზით 10-დან 20 მგ-მდე, ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის მწვავე დაავადებები, ან მწვავე სტადიაში ქრონიკული დაავადებები არის უკუჩვენებები, რომლებიც ბიოქიმიურ სისხლის ტესტში განსაზღვრულია, როგორც ღვიძლის სინჯების სამჯერ გაზრდა ნორმალურ მაჩვენებლებთან შედარებით, თირკმლების უკმარისობის მძიმე სტადია, ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობა რძის შაქრის მიმართ. (ლაქტოზა), მისი დეფიციტი ან დაქვეითებული შეწოვა, მიოპათიის ანამნეზში (კუნთების სისუსტე) არსებობა, პრეპარატის პარალელური მიღება Cyclospor გენეტიკური მიდრეკილება მიოპათიის განვითარებასთან, ორსულობის პერიოდისა და ლაქტაციის პერიოდში ქალებში, მცირე ასაკში.

დოზის მიღებისას Akorta 40 მგ დღეში, შემდეგი უკუჩვენებები უნდა დაემატოს ზემოთ მოცემულ უკუჩვენებებს:

1. ფარისებრი ჯირკვლის დეფიციტი - ჰიპოთირეოზი,
2. პირად ისტორიაში ყოფნა ან კუნთოვანი ქსოვილების დაავადების შემთხვევების შემდეგი შემთხვევები,
3. მიტოქსიკურობის განვითარება ნარკოტიკების მოქმედების იდენტური მექანიზმით მიღებისას,
4. ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება,
5. ნებისმიერი მდგომარეობა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სხეულში როსუვასტატინის დონის მატება,
6. პაციენტები, რომლებიც მიეკუთვნებოდნენ მონგოლოიდურ რასას
7. ფიბრატების კომბინირებული გამოყენება,

გარდა ამისა, უკუჩვენებაა პაციენტის სხეულში თირკმლის უკმარისობის ზომიერი სიმძიმის არსებობა.

Acorta გამოშვების ფორმა

პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტის ფორმით. ტაბლეტების ფორმა მრგვალია, ამოზნექილია 2 მხრიდან. თუ ტაბლეტი გატეხილია ნახევარში, მაშინ მისი ბირთვი იქნება თეთრი კრემის ფერი.

მედიკამენტების ჭურვი არის ღია ვარდისფერიდან მუქი ვარდისფერი ფერისგან, ხოლო ჭურვის ფერი დამოკიდებულია ტაბლეტში მთავარი კომპონენტის დოზაზე. მედიკამენტი ხელმისაწვდომია როსვასტატინის 10.0, 20.0 და 40.0 მილიგრამის დოზით.

Acorta ტაბლეტები 10 მგ როზუვასტატინის დოზით:

დამხმარე კომპონენტები ტაბლეტებში, როზუვასტატინის დოზით 10.0 მილიგრამით:

პრეპარატის ჭურვი შემადგენლობა Akorta როზუვასტატინის დოზით 10.0 მილიგრამით:

შეფუთული ტაბლეტები 10.0 მილიგრამი როსვასტატინის დოზით 10 ტაბლეტის ბუშტებში:

• მუყაოს ყუთი ინსტრუქციებით 1 ბლისერით (10 ცალი),
• მუყაოს პაკეტი 2 ბლისტერი (10 ცალი) ანოტაციით,
• მუყაოს პაკეტი 3 ბუშტუკით გამოყენების ინსტრუქციით (10 ცალი),

ვარდისფერი აორტის ქოლესტერინის ტაბლეტები დოზით 20.0 მილიგრამით:

დამხმარე კომპონენტები ტაბლეტებში, როზუვასტატინის დოზით 20.0 მილიგრამით:

პრეპარატის ჭურვი შემადგენლობა Akorta დოზით როსვასტატინის დოზით 20.0 მილიგრამით:

შეფუთული ტაბლეტები როზუვასტატინის დოზით 20,0 მილიგრამით ბუშტებით 10 ტაბლეტში:

• მუყაოს ყუთი ინსტრუქციებით 1 ბლისერით (10 ცალი),
• მუყაოს ყუთი 2 ბლისტერი (10 ცალი) ანოტაციით,
• მუყაოს ყუთი ინსტრუქციებით 3 ბლისერით (10 ცალი).

აკორტა

ფარმაკოლოგია

ნარკოტიკების როსვასტატინში მოქმედ აქტიურ ნივთიერებას აქვს თვისებები, რომ შეინარჩუნოს ფერმენტის HMG-CoA რედუქტაზის მოქმედება და შეამციროს მივალონური მჟავა, რომელიც წარმოადგენს ქოლესტერინის მოლეკულების სინთეზის წინაპირობას მათი წარმოების საწყის ეტაპზე ღვიძლის უჯრედებში (ჰეპატოციტები).

პრეპარატის, აკორტას დახმარებით, მცირდება წარმოქმნილი ქოლესტერინის რაოდენობა, რაც იწვევს LDL რეცეპტორებს, რომლებიც გააქტიურებისას იწყებენ დაბალ მოლეკულური სიმკვრივის ლიპოპროტეინებზე ნადირობას, ატყვევებენ მათ და ღვიძლის უჯრედებში გადააქვთ, ნაღვლის მჟავების შემდგომი გამოყენებისთვის.

რეცეპტორების ამ მუშაობის წყალობით, ლიპიდური კატაბოლიზმი გაძლიერებულია, არის დაბალი მოლეკულური წონის ქოლესტერინის მნიშვნელოვანი დაქვეითება.

ეს პროცესი ხელს უწყობს სისხლის პლაზმის გაწმენდას თავისუფალი ქოლესტერინისგან.

წამლის მთავარი კომპონენტი, როსვასტატინი აფერხებს ჰეპატოციტებს და ამცირებს მათ ძალიან დაბალი მოლეკულური წონის ლიპიდებს, რაც ამცირებს ტრიგლიცერიდების სინთეზს.

ამ მედიკამენტს აქვს გამოხატული თერაპიული ეფექტი ლიპოპროტეინებზე, ამცირებს მათ სინთეზს ღვიძლის უჯრედების მიერ, რაც მნიშვნელოვნად ამცირებს სისხლში დაბალი მოლეკულური წონის ლიპოპროტეინების დონეს და ზრდის მაღალი მოლეკულური სიმკვრივის ლიპოპროტეინების კონცენტრაციას.

HMG-CoA რედუქტაზისადმი ექსპოზიციის ძირითადი მიღწევები წამლის Akorta დოზით 10.0 მილიგრამამდე როზვასტატინის დოზით:

• ქოლესტერინის ზოგადი ინდექსი 36.0% -ით შემცირდება,
• LDL ფრაქცია შემცირდა 52.0% -ით,
• ტრიგლიცერიდის ფრაქცია მცირდება 10.0% -ით,
• აპოლიპოპროტეინები B მცირდება 42.0% -ით,
• მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) მოლეკულები იზრდება 14.0% -ით,
• აპოლიპოპროტეინი A გაიზარდა 4.0% -ით.

ექსპოზიციის ინდიკატორები HMG-CoA რედუქტაზისათვის პრეპარატის Akorta როზუვასტატინის დოზით 20 მგ:

• ქოლესტერინის საერთო მაჩვენებელი შემცირებულია 40.0% -ით,
• დაბალი სიმკვრივის ლიპიდური ფრაქცია (LDL) შემცირდა 55.0% -ით,
• ტრიგლიცერიდის მოლეკულების ფრაქცია მცირდება 23.0% -ით,
• აპოლიპოპროტეინები B მცირდება 46.0% -ით,
• აღინიშნება მაღალი სიმკვრივის ლიპიდური მოლეკულების (HDL) ზრდა 8.0% -ით,
• აპოლიპოპროტეინის A- ის მატება 5.0% -ით.

ლიპიდების შემამცირებელი მოქმედება სხეულზე არის პროპორციული დოზირების შესაბამისად. თერაპიული თერაპიული მოქმედება იმპულსებს იძენს Acorta- ს დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში.

14 დღის შემდეგ, თერაპიული ეფექტი მიიღწევა 90.0% -ით, რაც დაადასტურებს პლაზმის სისხლის შემადგენლობის ბიოქიმიურ ანალიზს ლიპიდური პროფილის საფუძველზე.

თერაპიული ეფექტის 100.0% დიაგნოზირებულია ყოველთვიურად Acorta ტაბლეტების მიღების შემდეგ. ეფექტის მიღწევის და ქოლესტერინის აუცილებელი ფრაქციების ინდექსის შემცირების შემდეგ, თერაპია გრძელდება კიდევ ერთი თვის განმავლობაში.

როსვასტატინის აქტიური კომპონენტი აჩვენა, რომ ეფექტურია ოჯახური და არა ოჯახური ტიპის ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, ტრიგლიცერიდების მომატებული კონცენტრაციით ან ორგანიზმში მათი მაღალი დონის გარეშე.

ასევე, Akorta ეფექტურია ორივე ტიპის დიაბეტის დროს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
როზვასტატინი არის ჰიდროქსიმეთილგლუტარილ კოენზიმის A (HMG-CoA) რედუქტაზას სელექციური კონკურენტული ინჰიბიტორი, ფერმენტი, რომელიც 3-ჰიდროქსი-3-მეთილგლუტარილ-CoA- ს გარდაქმნის მევალონატში, რაც ქოლესტერინის წინამორბედია. როზუვასტატინის მოქმედების მთავარი სამიზნე არის ღვიძლი, სადაც ხორციელდება ქოლესტერინის (ქოლესტერინის) სინთეზი და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) კატაბოლიზმი. როზვასტატინი ზრდის LDL რეცეპტორების რაოდენობას ჰეპატოციტების ზედაპირზე, ზრდის LDL- ის მიღებას და კატაბოლიზმს. ის ასევე აფერხებს ღვიძლის უჯრედებში ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინის (VLDL) სინთეზს, რითაც ამცირებს LDL და VLDL მთლიანი რაოდენობას.
როზვასტატინი ამცირებს LDL ქოლესტერინის, მთლიანი ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების (TG) კონცენტრაციას, ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინის კონცენტრაციას (HDL-C), აგრეთვე ამცირებს აპოლიპოპროტეინების B (ApoV), არასამთავრობო HDL ქოლესტერინის კონცენტრაციას (მთლიანი ქოლესტერინის კონცენტრაცია მინუს დონეზე) ), ქოლესტერინი-VLDL, TG-VLDL და ზრდის აოლიპოპროტეინების A-I (ApoA-I) კონცენტრაციას. როზვასტატინი ამცირებს ქოლესტერინის-LDL / ქოლესტერინის-HDL, მთლიანი ქოლესტერინის / ქოლესტერინის-HDL, ქოლესტერინის-არა-HDL / ქოლესტერინის-HDL და ApoV / ApoA-I თანაფარდობას.
ლიპიდების შემცირების ეფექტი პირდაპირპროპორციულია დადგენილი დოზის ოდენობით.
თერაპიული ეფექტი ვითარდება თერაპიის დაწყებიდან 1 კვირის განმავლობაში, 2 კვირის შემდეგ მაქსიმალური შესაძლო ეფექტის 90% -ს აღწევს, მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი ჩვეულებრივ მიიღწევა 4 კვირის შემდეგ და შენარჩუნებულია პრეპარატის შემდგომი მიღებით.
ეფექტურია ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე მოზრდილ პაციენტებში, ჰიპერტრიგლიცერიდემიით ან მის გარეშე (მიუხედავად რასის, სქესის ან ასაკისა), მათ შორის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში და ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის მემკვიდრეობითი ფორმა.
დანამატის მოქმედება აღინიშნება ფენოფიბრატთან ერთად (TG– ს კონცენტრაციის დაქვეითებასთან) და ნიკოტინმჟავასთან ერთად ლიპიდური შემცველობით დოზებში (1 გ / დღეზე მეტს) (HDL ქოლესტერინის კონცენტრაციის მომატებასთან დაკავშირებით).

ფარმაკოკინეტიკა
შთანთქმის: აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა - 20%. საკვები ამცირებს შეწოვის მაჩვენებელს. მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (TCmax) არის შეჩერებიდან 3-5 საათის შემდეგ. ჯდება პლაცენტარული ბარიერის მეშვეობით.
განაწილება: როზუვასტატინი ძირითადად შეიწოვება ღვიძლის მიერ, რომელიც წარმოადგენს LDL-C ქოლესტერინის სინთეზისა და მეტაბოლიზმის ადგილს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 134 ლ. სისხლის პლაზმის ცილებთან კომუნიკაცია (ძირითადად ალბუმინთან) - 90%.
მეტაბოლიზმი: მიღებული დოზის 10% მეტაბოლიზდება ღვიძლში. როზვასტატინი წარმოადგენს უჯრედის ციტოქრომული P450 სისტემის ფერმენტების მეტაბოლიზმისთვის ბირთვულ სუბსტრატს. CYP2C9 არის მთავარი იზოენზიმი, რომელიც მონაწილეობს როსუვასტატინის მეტაბოლიზმში, ხოლო იზოენზიმები CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 ნაკლებად არის ჩართული მის მეტაბოლიზმში.
ფარმაკოლოგიური მოქმედების 90% -ზე მეტი HMG-CoA რედუქტაზის ინჰიბირებაში ინჰიბირებულია როსუვასტატინი, დანარჩენი მეტაბოლიტები. როზვასტატინის ძირითადი იდენტიფიცირებული მეტაბოლიტებია N- დისმეტელი და ლაქტონის მეტაბოლიტები. N- დისმეტრილი დაახლოებით 50% -ით ნაკლებია აქტიური ვიდრე როსვასტატინი, ლაქტონის მეტაბოლიტები ფარმაკოლოგიურად არააქტიურია.
მეცხოველეობა: გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი ფორმით (90%) ნაწლავების გავლით (შეწოვილი და უნებლიე როსუვასტატინის ჩათვლით), დანარჩენი - თირკმელებით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 19 საათს შეადგენს. ნახევარგამოყოფის პერიოდი არ იცვლება პრეპარატის დოზის გაზრდით. გეომეტრიული საშუალო პლაზმის კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 50 ლ / სთ (ცვალებადობის კოეფიციენტი 21,7%). როგორც სხვა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორებთან, როსუვასტატინის ღვიძლის მომატებაში მონაწილეობს ქოლესტერინის მემბრანის გადამზიდავი (ორგანული ანიონების ცილოვანი ტრანსპორტი), რომელიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებს როსუვასტატინის ღვიძლის აღმოფხვრაში.
როზუვასტატინის სისტემური ზემოქმედება იზრდება დოზის პროპორციულად. ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების ცვლილებები პრეპარატის ყოველდღიური გამოყენებით არ აღინიშნება.
სქესი და ასაკი არ ახასიათებს კლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას როზვასტატინის ფარმაკოკინეტიკაზე.
ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ დაახლოებით ორჯერ გაიზარდა საშუალო AUC (კონცენტრაციულ დროზე მრუდის ქვეშ მყოფი ტერიტორია) და როსუვასტატინის Cmax (მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია) აზიურ ეთნიკურ პაციენტებში (იაპონელები, ჩინელები, ფილიპინები, ვიეტნამელები და კორეელები), შედარებით ევროპელებთან, ინდოელებთან პაციენტებმა აჩვენეს საშუალო AUC და Cmax ზრდა 1, 3 ჯერ. ფარმაკოკინეტიკურმა ანალიზმა არ გამოავლინა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები ფარმაკოკინეტიკაში ევროპელებსა და შავი რასის წარმომადგენლებს შორის.
თირკმლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში როზვასტატინის ან N- დისმეტილის პლაზმური კონცენტრაცია მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თირკმელების მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი (CC)) ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში
ბავშვთა-პუღლის მასშტაბით 9-ზე მეტი ქულის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს.
ზრუნვით
წამლისთვის, 10 და 20 მგ სადღეღამისო დოზით: მიოპათიის / რბომილოლიზის განვითარების რისკი - თირკმლის უკმარისობა, ჰიპოთირეოზი, მემკვიდრეობითი კუნთების დაავადებების პირადი ან ოჯახური ანამნეზი და კუნთების ტოქსიკურობის წინა ისტორია სხვა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორებთან ან ფიბრატებთან, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარებით, პირობები, რომელშიც არის როსუვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციის მომატება, 65 წელზე მეტი ასაკის, ღვიძლის დაავადებების ისტორია, სეფსისი, არტერიული ჰიპოტენზია, ფართო ქირურგიული ჩარევა Twa, ტრავმა, მწვავე მეტაბოლური, ენდოკრინული და ელექტროლიტური დარღვევები, უკონტროლო ეპილეფსია, რასის (მონღოლოიდური რასის), თანმხლები გამოყენება ფიბრატები.
40 მგ სადღეღამისო დოზით: თირკმლის მსუბუქი უკმარისობა (CC - ზე მეტი 60 მლ / წთ), ღვიძლის დაავადებების ანამნეზში, სეფსისი, ჰიპოტენზია, ფართო ქირურგია, ტრავმა, მძიმე მეტაბოლური, ენდოკრინული ან ელექტროლიტური დარღვევები. ან უკონტროლო კრუნჩხვები.

მედიკამენტები Akorta დანიშვნის შესახებ

პრეპარატი როზვასტატინის კანონი ინიშნება ისეთი პათოლოგიების სამკურნალოდ, რომლებიც ზრდის სისხლის პლაზმაში ქოლესტერინის ინდექსს:

• პირველადი ჰეტეროზიგოტური არა-მემკვიდრეობითი ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია (ფრედრიქსონის მიხედვით 2A ტიპი),
• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია არ არის ოჯახის ეტიოლოგია,
• შერეული ტიპის ჰიპერლიპიდემია (2B ტიპი ფრედრიქსონის მიხედვით), როსუვასტატინის აქტიური კომპონენტი მოქმედებს, როგორც ქოლესტერინის კვების დამატება,
• დისბეტალიპოპროტეინემიის პათოლოგია (ტიპი 3, ფრედრიქსონის მიხედვით),
• ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ოჯახური ეტიოლოგია (ფრედრიქსონის ტიპი 4),
• მემკვიდრეობითი ჰიპერქოლესტერინემიის ჰომოზიგოტური ტიპით, იგი გამოიყენება დიეტასთან ერთად ან სხვა ქოლესტერინის სამკურნალო საშუალებებთან ერთად. ან თუ ქოლესტერინის დიეტა არააქტიურია,
• სისტემური სკლეროზის პროგრესირების შესაჩერებლად, ასევე დიეტასთან ერთად.

ასეთი პათოლოგიების პირველადი პროფილაქტიკა:

• მიოკარდიუმის ინფარქტი
• ცერებრალური დარტყმა ცერებრალური ინფარქტი ან ცერებრული სისხლდენა,
• გულის ორგანული იშემია,
• რევასკულარიზაციით
• მამაკაცებში 50 წლის შემდეგ და ქალებში 60 წლის შემდეგ.
• C- რეაქტიული ცილოვანი ნაერთების შესამცირებლად
• ნიკოტინისა და ალკოჰოლის დამოკიდებულების მქონე პაციენტები,
• ჰიპერტენზიის განვითარებით.
• არასტაბილური სტენოკარდიის, ისევე როგორც არითმიების პროფილაქტიკა.

მითითებულია ინსულტის შემდეგ

გვერდითი მოვლენები

გვერდითი მოვლენები სხეულზე კლასიფიცირდება კლინიკური კვლევების სიხშირით:

• საკმარისი ან ძალიან ხშირად, ეს არის 1-ზე მეტი შემთხვევა 10 პაციენტზე,
• ხშირად ეს არის 1 შემთხვევა 100 პაციენტზე,
• არა ხშირად ეს არის 1 შემთხვევა 1000 პაციენტზე,
• იშვიათად 1 შემთხვევა 10,000 პაციენტზე,
• ძალიან იშვიათი ან იზოლირებული შემთხვევები 1 000 – ზე მეტი პაციენტის მიერ, რომლებიც იღებენ Acorta– ს მედიკამენტებს:

ტაქიკარდია არის პრეპარატის მიღების ერთ – ერთი გვერდითი ეფექტი.

Acorta დოზირების წესი და ადმინისტრირების სქემა

მედიკამენტების მიღების წესი ქოლესტერინის მაღალი ინდექსისთვის Akorta:

• წამლის თერაპიის დაწყება Akorta- ს მედიკამენტებით იწყება ჰიპოქოლესტერინის დიეტა,
• Acorta- ს მკურნალობის მთელი კურსი ასევე თან ახლავს დიეტას,
• დოზა შეირჩევა ექიმის მიერ ინდივიდუალურად და ლიპოგრამის ინდიკატორების შესაბამისად.
• თქვენ უნდა დალიოთ ტაბლეტი მთლიანი და არა საღეჭი, ასევე დალიოთ უამრავი წყალი,
• Acorta- ს საწყისი დოზაა 10.0 მილიგრამი, დღეში ერთხელ, არ არის დაკავშირებული კვების კვების პროცესთან,
• დოზის გაზრდა ან წამლის შეცვლა, მხოლოდ დამსწრე ექიმს შეუძლია გააკეთოს ანალოგი, მაგრამ არა უადრეს ერთი თვის მკურნალობის შემდეგ.
• მაქსიმალური დოზა დღეში 40.0 მილიგრამია, ინიშნება მხოლოდ საავადმყოფოში, ექიმის მიერ სამედიცინო პროცესის მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ.
• მაქსიმალური დოზა ინიშნება მხოლოდ იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ სისტემური ათეროსკლეროზის მძიმე ფორმა,
• თერაპიით 20.0 მილიგრამამდე დოზით, ქოლესტერინის ინდექსის მონიტორინგი თვეში 2-ჯერ,
• ასევე, მაქსიმალური დოზით დღეში, მუდმივად აკონტროლეთ კრეატინ ფოსფოკინაზის ინდექსი,
• ხანდაზმულ პაციენტებს არ სჭირდებათ დოზის კორექტირება.

რაც უფრო მაღალია დოზა აქტიური ნივთიერების ტაბლეტში, მით უფრო დიდია უარყოფითი გავლენა სხეულზე მისი ადმინისტრირებისგან. 40.0 მილიგრამიანი აკორტის დოზა იწვევს ყველაზე მეტ გვერდით ეფექტებს, ამიტომ საჭიროა თერაპიის დაწყება უფრო დაბალი დოზებით.

იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ გულის პათოლოგიების განვითარების რისკი, ან სისხლის მიმოქცევის სისტემის პათოლოგიები, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი 40.0 მილიგრამი დოზით, მაგრამ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატი Akorta ან მის ანალოგებს ქვემოთ დოზით არ მოჰქონდათ წამლის შედეგი ქოლესტერინის ინდექსის შემცირებაში. .

პრეპარატის დოზის გაზრდა შესაძლებელია მხოლოდ ლაბორატორიული დიაგნოზის შემდეგ, ლიპიდური სპექტრის მეთოდით.

დიაგნოსტიკური ტესტების საფუძველზე, ექიმი გადაწყვეტს დოზირების გაზრდის აუცილებლობის შესახებ.

რაც უფრო მაღალია დოზა აქტიური ნივთიერების ტაბლეტში, მით უფრო დიდია უარყოფითი გავლენა სხეულზე მის მიღებაზე

ორსულობის დროს პრეპარატის Akort- ის გამოყენება

Akorta მედიკამენტები არ არის დადგენილი ქალებში ბავშვის ტარების პერიოდში, ისევე როგორც დედის რძის კვების პერიოდში.

რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა სტატინ ჯგუფის წამლებთან ერთად თერაპიის დროს უნდა იზრუნონ ბავშვის სხეულის დაუგეგმავი კონცეფციისგან თავის დაცვაზე.

თუ ქალი ორსულობის დიაგნოზს ახდენს წამლის Akorta- ს მიღების დროს, მაშინ დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ წამლის კურსი და დაუსვათ დიაგნოზი დედასა და არ დაბადებულ ბავშვზე.

დანიშვნის სპეციალური რეკომენდაციები

პაციენტებში 40.0 მგ დოზის დადგენისას აუცილებელია თირკმლის ყველა პარამეტრის მუდმივი მონიტორინგი. თუ დიაგნოზმა აჩვენა კრეატინ ფოსფოკინაზის ინდექსის 5-ჯერ გაზრდა, მაშინ 4-დან 5 დღის შემდეგ, თქვენ კვლავ უნდა გაიმეოროთ ტესტი.

თუ ხელახალი დიაგნოზით დადასტურდა იგივე შედეგები თავდაპირველ ინფორმაციასთან, მაშინ არ უნდა დაიწყოს თერაპია 40.0 მილიგრამიანი დონის დოზით დუღილის მიღებით.

ასევე აუცილებელია გაუქმდეს Acorta– ით მკურნალობა კუნთების პათოლოგიებისთვის, თუ კრეატინ ფოსფოკინაზა ასევე გაიზარდა 5 ან მეტჯერ.

როდესაც ზოგადი მდგომარეობა აღდგება და კუნთების ტკივილი მცირდება, თერაპია შეიძლება განაახლონ, მაგრამ Acorta- ს დოზით გამოყენებისას არ აღემატება 20.0 მილიგრამს. შეიძლება ასევე დაგჭირდეთ იმუნოსუპრესანტი მკურნალობა.

დოზის გაზრდით აკორტასთან მკურნალობის პერიოდში მაქსიმალურ დოზამდე, მუდმივად აკონტროლეთ ლიპიდური მაჩვენებელი ლიპიდური პროფილის ბიოქიმიის გამოყენებით, ასევე შრატში ღვიძლის უჯრედების ტრანსამინაზები.

თუ პაციენტს აქვს გლუკოზის ინდექსი, რომელიც აღემატება 6.0 მმოლ ლიტრს, მაშინ Acorta– ს მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტის მეორე ტიპის განვითარება.

მკურნალობის დროს, თქვენ გჭირდებათ სისხლში შაქრის მუდმივი მონიტორინგი.

Akorta- ს წამალი მეოთხე თაობის სტატინებს მიეკუთვნება აქტიური ნივთიერება როსვასტატინით და აქვს რუსული და უცხოური წარმოების მრავალი ანალოგი:

მედიცინის ღირებულება Akort და მისი ანალოგები

დასკვნა

რუსული მედიკამენტების გამოყენება სისხლში ქოლესტერინის ინდექსის შესამცირებლად შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ დამსწრე ექიმის მიერ, მის მიერ დადგენილი დოზით, ხოლო დოზა დამოუკიდებლად არ უნდა შეიცვალოს. წამლის კურსს თან ახლავს სავალდებულო ქოლესტერინის დიეტა.

მკურნალობა ხორციელდება დამსწრე ექიმის მუდმივი მონიტორინგით და ქოლესტერინის ინდექსის მუდმივი გაზომვით.

სერგეი, 54 წლის: 3 წლის წინ გამიკეთეს ფეხების ათეროსკლეროზი. დიეტამ არ შეამცირა ქოლესტერინი, ექიმმა დამინიშნა სტატინები. კრეზორიორი ექვსი თვის განმავლობაში ავიღე, მაგრამ მუდმივად ამ აბების დალევა ძალიან ძვირია.

მან ექიმს სთხოვა, რომ ეს სხვა სტატინებით ჩანაცვლებოდა, მან კი აკორტის წამალი დანიშნა. შედეგით კმაყოფილი ვარ და ფასისთვის რუსული მედიცინა მე ჯდება.

სხეულზე არ მაქვს რაიმე გვერდითი მოვლენები, მხოლოდ დასაწყისში არ იყო ძლიერი გულისრევა.

გალინა, 59 წლის: მენოპაუზის დაწყების შემდეგ, ჩემი ქოლესტერინი მკვეთრად გაიზარდა და ძალიან დავიწყე ჭარბი წონის მომატება.

ჰიპოქოლესტერინის დიეტის შემდეგ, წონის დაკლება მოვახერხე, მაგრამ ჩემი ქოლესტერინი დიდად არ შემცირებულა. ექიმმა დამიწერა აკორტის წამალი.

2 თვის მკურნალობის შემდეგ ქოლესტერინი ნორმალურად დაუბრუნდა, მაგრამ დიეტაზე ვარ.

გამოიყენეთ ორსულობის დროს და ძუძუთი კვების პერიოდში

პრეპარატი Akorta უკუნაჩვენებია ორსულობის პერიოდში და ძუძუთი კვების დროს. რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის საიმედო და შესაბამისი მეთოდები. ვინაიდან ქოლესტერინი და სხვა ქოლესტერინის ბიოსინთეზის პროდუქტები მნიშვნელოვანია ნაყოფის განვითარებისთვის, HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბირების პოტენციური რისკი აღემატება ორსულ ქალებში პრეპარატის გამოყენების სარგებელს. ორსულობის დროს ორსულობის შემთხვევაში პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. არ არსებობს მონაცემები როსუვასტატინის დედის რძით გამოყოფის შესახებ, ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში, პრეპარატი უნდა შეწყდეს.

დოზირება და მიღება

პრეპარატთან თერაპიის დაწყებამდე, პაციენტმა უნდა დაიწყოს დაიცვას სტანდარტული ლიპიდების შემამცირებელი დიეტა და მკურნალობის შემდგომ პერიოდში გააგრძელოს მისი დაცვა. პრეპარატის დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, თერაპიის მიზნების და თერაპიული პასუხის გათვალისწინებით, სამიზნე ლიპიდების კონცენტრაციის მიმდინარე ზოგადად მიღებული რეკომენდაციების გათვალისწინებით.
პრეპარატი Akorta მიიღება პერორალურად, დღის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების მიუხედავად, ტაბლეტის საღეჭი ან ჩახშობის გარეშე, მთლიანად გადაყლაპეთ, წყლით სვამთ.
რეკომენდებული საწყისი დოზა (თუ სხვა რამ არ არის დადგენილი) არის 10 მგ დღეში ერთხელ იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც ადრე არ მიიღეს HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები, ხოლო პაციენტებისთვის, რომლებიც ამ პრეპარატში გადავიდნენ, HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორებთან მკურნალობის შემდეგ.
საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 კვირის შემდეგ, 20 მგ-მდე.
40 მგ დოზის მიღებისას გვერდითი ეფექტების შესაძლო განვითარების გამო, ქვედა დოზებთან შედარებით, 40 მგ დოზის გაზრდა შეიძლება განხორციელდეს მხოლოდ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ მძიმე ჰიპერქოლესტერინემია და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების მაღალი რისკი (განსაკუთრებით ოჯახში ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებში. ), რომელშიც თერაპიის სასურველი შედეგი ვერ იქნა მიღწეული 20 მგ დოზის მიღებისას, და რომელიც ექვემდებარება სამედიცინო ზედამხედველობას.
განსაკუთრებით ფრთხილად მონიტორინგი პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატ 40 მგ დოზით. 40 მგ დოზირება არ არის რეკომენდებული იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც ადრე არ გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან. თერაპიის 2-4 კვირის შემდეგ ან / და პრეპარატის დოზის მომატების შემდეგ აუცილებელია ლიპიდური მეტაბოლიზმის მონიტორინგი (საჭიროების შემთხვევაში საჭიროა დოზის კორექცია).
პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატ 40 მგ დოზით, რეკომენდებულია თირკმელების ფუნქციის მაჩვენებლების მონიტორინგი.
გემიფიბროზილთან ერთად მიღებისას როზუვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ დღეში.
ხანდაზმულ პაციენტებს არ სჭირდებათ დოზის კორექტირება.
სხვადასხვა ეთნიკურ ჯგუფს მიკუთვნებულ პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების შესწავლისას აღინიშნა როსვასტატინის სისტემური კონცენტრაციის მატება იაპონელებსა და ჩინელებს შორის. ეს ფაქტი გასათვალისწინებელია როსუვასტატინის დანიშვნისას ამ პაციენტთა ჯგუფებისთვის. 40 მგ დოზით პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია მონღოლური გვარის პაციენტებში.
თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტები
თირკმლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პრეპარატის ყველა დოზის გამოყენება Akorta უკუნაჩვენებია თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ / წთ-ზე ნაკლები).
40 მგ დოზით პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის საშუალო ფუნქციის დარღვევა (კრეატინინის კლირენსი 60 მლ / წთ-ზე ნაკლები).
პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით
Childe-Pugh- ის მასშტაბით 9-ზე მეტი ქულის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს. პრეპარატი Akorta უკუნაჩვენებია ღვიძლის დაავადებების მქონე პაციენტებში აქტიურ ფაზაში (მათ შორის, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მუდმივი მატება, აგრეთვე, "ღვიძლის" ტრანსამინაზების აქტივობის ნებისმიერი ზრდა, სისხლის შრატში 3-ჯერ მეტით, ნორმის ზედა ზღვართან შედარებით).