ტრიქორის ტაბლეტები: გამოყენების ჩვენებები, ანალოგები და ფასი

Tricor არის ჰიპოლიპიდემიური პრეპარატი, რომელსაც აქვს შარდმჟავას და ანტიპლასტიკური მოქმედება. ამცირებს მთლიანი სისხლის ქოლესტერინს 20-25% -ით, სისხლში TG- ს 40-45% -ით, ხოლო შარდსადენთან ერთად 25% -ით. აქტიური ნივთიერებაა ფენოფიბრატი.

ამცირებს სისხლს ტრიგლიცერიდებს და (უფრო მცირე რაოდენობით) ქოლესტერინს. ეხმარება შეამციროს VLDL, LDL შინაარსი (მცირე ზომით), ანტიჰეტეროგენული HDL- ის შინაარსის გაზრდაში. მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის გაგებული.

TG- ის დონეზე მოქმედება ძირითადად ასოცირდება ფერმენტის ლიპოპროტეინების ლიპაზის გააქტიურებასთან. როგორც ჩანს, ფენოფიბრატი ასევე აფერხებს ცხიმოვანი მჟავების სინთეზს, ხელს უწყობს ღვიძლში LDL რეცეპტორების რაოდენობის მატებას, ახდენს ქოლესტერინის სინთეზს.

კლინიკური კვლევების დროს აღინიშნა, რომ Tricor– ის გამოყენება ამცირებს მთლიანი ქოლესტერინს 20-25% -ით, ხოლო ტრიგლიცერიდები 40-55% -ით, HDL-C– ით 10-30% –ით გაზრდით. ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებში, რომელშიც Chs-LDL- ის დონე მცირდება 20-35% -ით, ფენოფიბრატის გამოყენებამ რაციონის შემცირება გამოიწვია: ტოტალური Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL და apo B / apo AI, რომლებიც ათეროსგენული რისკის ნიშნებია.

პრეპარატის გამოყენების დროს, ქოლესტერინის ექსტრავასკულარული დეპოზიტები (tendon და tuberous xanthoma) შეიძლება მნიშვნელოვნად შემცირდეს და მთლიანად გაქრება.

ჰიპერურიკემიისა და დისლიპიდემიის მქონე პირთათვის დამატებითი უპირატესობაა აქტიური ნივთიერების შარდკენჭოვანი მოქმედება, რაც იწვევს შარდმჟავას კონცენტრაციის დაქვეითებას დაახლოებით 25% -ით.

არსებობს მტკიცებულება ადენოსინის დიფოსფატის, ეპინეფრინის და არაჩიდონის მჟავებით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციის შემცირების შესახებ.

გამოყენების ჩვენებები

რა ეხმარება ტრიქორს? ინსტრუქციის თანახმად, პრეპარატი ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:

• ჰიპერქოლესტერინემია და ჰიპერტრიგლიცერიდემია იზოლირებული ან შერეული (დისლიპიდემიის ტიპი IIa, IIb, III, IV, V) არა-სამკურნალო მეთოდების არაეფექტურობით (წონის დაკლება, ფიზიკური დატვირთვის გაზრდა), განსაკუთრებით დისლიპიდემიასთან ასოცირებული რისკ-ფაქტორების თანდასწრებით - არტერიული ჰიპერტენზია და მოწევა,
• საშუალო ჰიპერლიპოპროტეინემია, იმ შემთხვევებში, როდესაც ჰიპერლიპოპროტეინემია შენარჩუნებულია, ფუძემდებლური დაავადების ეფექტური მკურნალობის მიუხედავად (მაგალითად, დისლიპიდემია შაქრიანი დიაბეტით).

პრეპარატი ინიშნება ქოლესტერინის დიეტასთან ერთად და როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი.

გამოყენების ინსტრუქცია Tricor 145 მგ, დოზა

Tricor 145 მგ ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად (მთელი), გარეცხილი სუფთა წყლით. პრეპარატი 160 მგ დოზით მიიღება საკვებით.

სტანდარტული დოზა, გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად, არის ტრიქორის 1 ტაბლეტი 145 მგ 1 დღეში ერთხელ. პრეპარატი ინიშნება დიდი ხნის განმავლობაში, დიეტის დროს.

დოზები ბავშვებისთვის დადგენილია ექიმის მიერ, სტანდარტული დოზა გამოითვლება ბავშვის სხეულის მასის საფუძველზე - 5 მგ / კგ დღეში.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ფენოფიბრატის 1 ტაბლეტს 160 მგ დღეში ერთჯერ დღეში, შეუძლიათ გადავიდნენ TRICOR 145 მგ მიღებაზე, დოზის დამატებითი კორექტირების გარეშე.

ხანდაზმულებს არ სჭირდებათ დოზის კორექტირება. თირკმლის უკმარისობით ინიშნება შემცირებული დოზა.

სპეციალური მითითებები

დამაკმაყოფილებელი ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში, პრეპარატის მიღებიდან 3-6 თვის შემდეგ შეიძლება დაინიშნოს თანმდევი ან ალტერნატიული თერაპია.

რეკომენდებულია "ღვიძლის" ტრანსამინაზების მოქმედების მონიტორინგი თერაპიის პირველ წელს ყოველ 3 თვეში, მკურნალობის დროებითი შესვენების გაზრდა, თუ მათი აქტივობა გაიზარდა და ჰეპატოტოქსიური პრეპარატების გამორიცხვა ერთდროული მკურნალობისგან.

ჰიპერლიპიდემიის მქონე პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ესტროგენული საშუალებებით ან იღებენ ორალურ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს, მათ შორის ესტროგენებს, უნდა განისაზღვროს ჰიპერლიპიდემიის წარმოქმნის პირველადი ან მეორადი მიზეზი, რადგან ლიპიდური დონის მომატება შესაძლებელია ესტროგენების მიღებით.

გვერდითი მოვლენები

ინსტრუქცია აფრთხილებს ტრიქორის დანიშვნისას შემდეგი გვერდითი ეფექტების განვითარების შესაძლებლობას:

• ლიმფური / სისხლის მიმოქცევის სისტემა: იშვიათად - თეთრი სისხლის უჯრედების და ჰემოგლობინის შემცველობის მატება,
• საჭმლის მომნელებელი სისტემა: ხშირად - მუცლის ტკივილი, ღებინება, გულისრევა, მეტეორიზმი და ზომიერი დიარეა, ზოგჯერ - პანკრეატიტის შემთხვევები,
• კუნთოვანი და კუნთოვანი სისტემა და შემაერთებელი ქსოვილი: იშვიათად - მიოზიტი, დიფუზური მიალგია, სისუსტე, კუნთების კრუნჩხვები, ძალიან იშვიათად - რბომილოლიზი,
• ღვიძლი: ხშირად - შრატში ტრანსამინაზების კონცენტრაციის ზომიერი მატება, ზოგჯერ - ნაღვლის ბუშტის წარმოქმნა, ძალიან იშვიათად - ჰეპატიტის ეპიზოდები (სიმპტომების შემთხვევებში - სიყვითლე, ქავილი - ლაბორატორიული ტესტები, საჭიროა დიაგნოზის დადასტურების შემთხვევაში, პრეპარატი გაუქმებულია),
• ნერვული სისტემა: იშვიათად - თავის ტკივილი, სექსუალური დისფუნქცია,
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ზოგჯერ - ვენური თრომბოემბოლია (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია),
• კანისა და კანქვეშა ცხიმი: ზოგჯერ - ქავილი, გამონაყარი, ფოტომგრძნობელობის რეაქციები, ჭინჭრის ციება, იშვიათად - ალოპეცია, ძალიან იშვიათად - ფოტომგრძნობელობა, რომელიც ხდება ერითემაში, ნოდულებისა ან ბუშტუკების წარმოქმნა კანის ადგილებში, რომლებიც ექვემდებარება ხელოვნურ ულტრაიისფერ გამოსხივებას ან მზის შუქს ( ცალკეულ შემთხვევებში - ხანგრძლივი გამოყენების შემდეგ რაიმე გართულების განვითარების გარეშე),
• რესპირატორული: ძალიან იშვიათად - ინტერსტიციული პნევმოპათია,
• ლაბორატორიული კვლევები: ზოგჯერ - შარდში შარდოვანას და კრეატინინის გაზრდილი დონე.

უკუჩვენებები

უკუნაჩვენებია ტრიქორის დადგენა შემდეგ შემთხვევებში:

• ღვიძლის მძიმე დაავადება, რომელსაც თან ახლავს ორგანოს ფუნქციის დარღვევა,
• ღვიძლის უკმარისობა
• თირკმლის უკმარისობა,
• პანკრეასის მწვავე ანთება ან ქრონიკული პანკრეატიტი,
• ნაღვლის ბუშტის დაავადებები მისი ჰიპოფუნქციით,
• ორსულობა და ლაქტაცია,
• 18 წლამდე ასაკის
• ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

იგი სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის და / ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პირთათვის, ჰიპოთირეოიდიზმისთვის, პაციენტებისთვის, რომლებიც ბოროტად იყენებენ ალკოჰოლს, ხანდაზმულ პაციენტებს, მემკვიდრეობითი კუნთების დაავადებების ისტორიით, პერორალური ანტიკოაგულანტების, HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების მიღების დროს.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები არ არის აღწერილი ინსტრუქციებში. ამჟამად არ არსებობს კლინიკური მონაცემები პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შესახებ.

ანტიდოტი უცნობია. თერაპია სიმპტომურია. ჰემოდიალიზი არ არის ეფექტური.

Tricor- ის ანალოგები, ფასი აფთიაქებში

საჭიროების შემთხვევაში, თქვენ შეგიძლიათ შეცვალოთ Tricor აქტიური ნივთიერების ანალოგით - ეს არის ნარკოტიკები:

1. ფენოფიბრატი კანონი (320,90 რუბლიდან),
2. ლიპანტილი (845.00 რუბლიდან),
3. ლიპანტილი 200 მ (868,80 რუბლიდან).

მსგავსი მოქმედებით:

ანალოგების არჩევისას აუცილებელია გვესმოდეს, რომ Tricor 145 მგ გამოყენების ფასი, ფასი და მიმოხილვები არ გამოიყენება მსგავსი ეფექტის მქონე მედიკამენტებზე. მნიშვნელოვანია ექიმის კონსულტაციის მიღება და არა დამოუკიდებელი წამლის შეცვლა.

ფასი აფთიაქებში მოსკოვსა და რუსეთში: Tricor 145 მგ 30 ტაბლეტი - 864 – დან 999 რუბლამდე, 729 აფთიაქის მიხედვით.

შეინახეთ მშრალ ადგილას 25 ° C ტემპერატურამდე. ბავშვებისგან მიუწვდომელი იყოს. შენახვის ვადაა 3 წელი.

აფთიაქებიდან განაწილების პირობები დანიშნულია.

3 მიმოხილვა "Tricor 145 მგ"

Tricor 145 არ მომეწონა, ორი თვის განმავლობაში მიღების შემდეგ, სხეულის პარეზის დროს ტკივილი გამძაფრდა, კუნთების ზოგადი სისუსტე (8 წლის წინ მაქვს ჰემორაგიული ინსულტი, მარჯვენა მხარეს პარეზი ახლაც შენარჩუნებულია) არ არის გაუმჯობესება, მხოლოდ საშინელი სისუსტეა მთელ სხეულში და ლეტარგია.

პრეპარატის მოქმედება იგრძნობა. გარკვეული დისკომფორტი მთელ სხეულში. მისაღების ბოლოს, ყველაფერი გადის. რომლის შედეგსაც, ტრიკორეს დახმარებით, მიჭირდა მიღწევა - მივაღწიე. თავიდან აიცილეს ჰემოფტალმუსის რეციდივი (ინტრაოკულური სისხლჩაქცევა)

მე არ გამოვიყენე ნდობა ამ აბების მიმართ - გამოყენების დროს, დისკომფორტი იგრძნობა.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Tricor ხელმისაწვდომია შემდეგი დოზის ფორმებში:

• ფილმი დაფარული ტაბლეტები, 145 მგ: გრძივი, თეთრი, კომპანიის ლოგოთი, ერთი ტაბლეტის ერთ მხარეს, ხოლო მეორეზე წარწერა "145" (10 ცალი ბუშტუკებში, მუყაოში 1, 2, 3, 5, 9 ან 10) ბუშტუკები, 14 ცალი ბუშტუკებში, მუყაოს შეფუთვაში 2, 6 ან 7 ბუშტუკში, საავადმყოფოებისთვის - 10 ცალი. ბუშტუკებში, მუყაოს ყუთში 28 ან 30 ბუშტუკში),
• ფირის დაფარული ტაბლეტები, 160 მგ: გრძივი, თეთრი, კომპანიის ლოგოთი ტაბლეტის ერთ მხარეს, ხოლო მეორეზე წარწერა "160" (10 ცალი ბუშტუკებში, მუყაოს ყუთში 1, 2, 3, 4, 5, 9) ან 10 ბლისტერი, 14 ცალი ბუშტუკებში, მუყაოს შეფუთვაში 2, 6 ან 7 ბუშტუკში).

თითოეულ პაკეტში ასევე მოცემულია Tricor– ის გამოყენების ინსტრუქციები.

შემადგენლობა თითო ფილმი დაფარული ტაბლეტით:

• აქტიური ნივთიერება: ფენოფიბრატი (ნანონაწილაკების მიკრონიზირებული სახით) - 145 მგ ან 160 მგ,
• დამხმარე კომპონენტები: ნატრიუმის ლაურილის სულფატი, ნატრიუმის სტეარილ ფუმარატი, კროსპოვიდონი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, დოქსატატი ნატრიუმი, საქაროზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჰიპრომელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი,
• ფირის გარსი: Opadry OY-B-28920 (ტიტანის დიოქსიდი, ტალკი, ქსანტანური რეზინა, პოლივინილის სპირტი, სოიოს ლეციტინი).

ფარმაკოდინამიკა

ფენოფიბრატი ეხება ფიბრონის მჟავის წარმოებულებს. მისი მოქმედების მექანიზმი ასოცირდება RAPP-alpha– ს (ალფა რეცეპტორები, რომლებიც ააქტიურებენ პეროქსიზმური პროლიფერატორებით) გააქტიურებას. RAPP-alpha– ს გააქტიურების გამო, აძლიერებს ათეროსგენური ლიპოპროტეინების ლიპოლიზს და ხდება მათი გამოყოფა პლაზმაში. ეს ასევე იწვევს აპოპროტეინების A-1 და A-2 სინთეზის ზრდას (Apo A-1 და Apo A-2). ამ მოქმედების შედეგად მცირდება LDL (დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინები) და VLDL (ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინები) ფრაქციის შემცველობა და იზრდება HDL (მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების) ფრაქციის შემცველობა. ფენოფიბრატი ზრდის LDL- ს ექსკრეციის კურსს და ამცირებს LDL მცირე და მკვრივი ნაწილაკების შემცველობას, რომელთა რაოდენობაც მატულობს ზრდაში, შეინიშნება პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ათეროსული ლიპიდური ფენოტიპი (განსაკუთრებით ხშირად, ასეთი დარღვევები ხდება პირებში, რომლებიც აღინიშნება გულის კორონარული დაავადება).

კლინიკური კვლევების შედეგად აჩვენეს, რომ ფენოფიბრატი ამცირებს ტრიგლიცერიდების კონცენტრაციას 40–55% -ით, ხოლო მთლიანი ქოლესტერინი 20–25% –ით, ქოლესტერინის და HDL– ის ზრდით 10–30% –ით. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰიპერქოლესტერინემია დაქვეითებული ქოლესტერინი და LDL (20–35% -ით) ფენოფიბრატის გამოყენების დროს, შემცირდება თანაფარდობების შემდეგი ტიპები: ”LDL- ქოლესტერინი / HDL- ქოლესტერინი”, ”მთლიანი ქოლესტერინი / HDL- ქოლესტერინი”, ”Apo B / Apo A-1 ”(ჩამოთვლილი რაციონები ათეროსგენური რისკის ნიშნებია).

მას შემდეგ, რაც ტრიქორი მნიშვნელოვნად მოქმედებს ტრიგლიცერიდების და LDL ქოლესტერინის დონეზე, მისი გამოყენება ჰიპერქოლესტერინემიის დროს, თან ახლავს და თან არ ახლავს ჰიპერტრიგლიცერიდემია (მათ შორის, საშუალო ჰიპერლიპოპროტეინემია, მათ შორის, შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2), სრულად არის გამართლებული.

ფენოფიბრატის გამოყენების დროს შესაძლებელია ქოლესტერინის ექსტრავასკულარული დეპოზიტების მნიშვნელოვანი შემცირება და თუნდაც სრული გაუჩინარება (ტუბერკულოზური და tendon xanthoma). ფიბრინოგენის მაღალი დონის მქონე პირებში, ამ ინდიკატორის მნიშვნელოვანი დაქვეითება აღინიშნება ფენოფიბრატის გავლენის ქვეშ (როგორც პაციენტებში, რომელთაც აქვთ გაზრდილი კონცენტრაცია ლიპოპროტეინებით). მცირდება ანთების კიდევ ერთი მარკერის დონე, C- რეაქტიული ცილა, ასევე მცირდება ფენოფიბრატული თერაპიით.

სხვა საკითხებთან ერთად, Tricor ახდენს შარდმჟავას ეფექტს და ამცირებს შარდმჟავას კონცენტრაციას დაახლოებით 25% -ით, რაც დამატებით უპირატესობას ანიჭებს ჰიპერურიკემიისა და დისლიპიდემიის მქონე პაციენტებს.

ცხოველების ექსპერიმენტებში, ისევე როგორც პრეპარატის კლინიკურ კვლევაში, აჩვენეს, რომ იგი ამცირებს თრომბოციტების აგრეგაციას, რომლებიც გამოწვეულია ეპინეფრინის, არაჩიდონი მჟავისა და ადენოზინის დიფოსფატის შედეგად.

ფარმაკოკინეტიკა

ტრიქორის ტაბლეტებს 160 მგ დოზით უფრო მაღალი ბიოშეღწევადობა აქვთ, ვიდრე ფენოფიბრატის ადრე დოზირებული ფორმები.

მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 2-4 საათის შემდეგ (145 მგ ტაბლეტები) ან 4-5 საათის განმავლობაში (160 მგ ტაბლეტები). ეს არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე და წამლის გახანგრძლივებული გამოყენება პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების მიუხედავად, სტაბილური რჩება.

ტრიქორის მიღების შემდეგ, სისხლის პლაზმაში საწყისი ფენოფიბრატი არ არის გამოვლენილი. ის გადის ჰიდროლიზს ესტერაზებით. პრეპარატის ძირითადი პლაზმური მეტაბოლიტია ფენოფიბრონის მჟავა, რომელიც 99% -ზე მეტს უკავშირდება პლაზმის ცილებს (ალბუმინს). ფენოფიბრატი არ არის ჩართული მიკროსომალურ მეტაბოლიზმში და არ წარმოადგენს სუბსტრატს CYP3A4 ფერმენტისთვის.

ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 20 საათია. ექსკრეციის მთავარი მარშრუტია შარდთან ერთად (გლუკურონიდის და ფენოფიბრონის მჟავას კონიუგის სახით). ფენოფიბრატი თითქმის მთლიანად აღმოფხვრილია 6 დღის განმავლობაში. ხანდაზმულ ადამიანებში, ფენოფიბრიუმის მჟავას სრული კლირენსი არ იცვლება.

კუმულაციური ეფექტი არ აღინიშნება როგორც პრეპარატის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ, ასევე გახანგრძლივებული გამოყენების შედეგად. ფენოფიბრატის მოცილებისთვის ჰემოდიალიზი არაპრაქტიკულია (პლაზმის ცილებთან მაღალი სავალდებულოობის გამო).

უკუჩვენებები

• თირკმლის უკმარისობა ნებისმიერი სიმძიმის,
• ნაღვლის ბუშტის დაავადების ისტორიის მითითებები,
• ღვიძლის უკმარისობა (უცნობი წარმოშობის მუდმივი ჰეპატიტის ჩათვლით და ბილიარული ციროზი),
• მწვავე ან ქრონიკული პანკრეატიტი, გარდა მწვავე პანკრეატიტის შემთხვევებისა, მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიის გამო,
• ანანეზის არაქისის კარაქის, სოიოს ლეციტინის, არაქისის ან მასთან დაკავშირებული პროდუქტების ისტორია (ჰიპერმგრძნობელობის რისკის გამო),
• ლაქტაზის ფერმენტის დეფიციტი, თანდაყოლილი გალაქტოზემია, გალაქტოზისა და გლუკოზის მალაბსორბცია (რადგან ტაბლეტები შეიცავს ლაქტოზას),
• იზომალტაზა / საქაროზის ფერმენტის დეფიციტი, თანდაყოლილი ფრუქტოზემია (რადგან საქაროზა ტაბლეტების ნაწილია),
• ფოტოტოქსიურობის ან ფოტოსენსიბილიზაციის ისტორია კეტოპროფენის ან ფიბრატების მკურნალობისას,
• ლაქტაცია
• ბავშვები და 18 წლამდე მოზარდები,
• ჰიპერმგრძნობელობა ფენოფიბრატზე, ისევე როგორც პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.

ნათესავი (Tricor გამოიყენება სიფრთხილით):

• ჰიპოთირეოზი
• კუნთების გენეტიკური დაავადებების დატვირთული ისტორია,
• ჰიდროქსიმეთილგლუტარილ კოენზიმის A რედუქტაზას ინჰიბიტორების (HMG-CoA რედუქტაზა) ან პერორალური ანტიკოაგულანტების ერთდროული მიღება,
• ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება
• სიბერე
• ორსულობის პერიოდი.

Tricor: გამოყენების ინსტრუქცია (დოზა და მეთოდი)

ტრიქორის მიღება უნდა მოხდეს ზეპირად, მიუხედავად კვების დროისა. ტაბლეტი მთლიანად უნდა გადაყლაპოთ საღეჭი გარეშე, გარეცხეთ საკმარისი რაოდენობით წყალი.

აუცილებელია გააგრძელოთ სპეციალური ჰიპოქოლესტერინემიური დიეტის დაცვა, რომელიც დადგენილი იყო პრეპარატთან მკურნალობის დაწყებამდე.

რეკომენდებული დოზაა ერთი ტაბლეტი (145 მგ ან 160 მგ) დღეში ერთხელ. პაციენტებს, რომლებმაც ადრე მიიღეს ფენოფიბრატი 200 მგ კაფსულაში ან 160 მგ ტაბლეტებში, ერთი კაფსულა ან ერთი ტაბლეტი დღეში ერთხელ, შეუძლიათ გადავიდნენ ტრეიქორის 145 მგ ან 160 მგ ტაბლეტის მიღებაზე, დოზის დამატებითი კორექტირების გარეშე.

ხანდაზმულთათვის (თირკმლის ნორმალური ფუნქციით) პრეპარატი ინიშნება ნორმალური დოზებით.

მკურნალობის ეფექტურობა უნდა შეფასდეს ტრიგლიცერიდების, ქოლესტერინის და LDL კონცენტრაციით სისხლის შრატში.თუ რამდენიმე თვის განმავლობაში თერაპიის შემდეგ (ჩვეულებრივ, სამი თვის შემდეგ) შედეგი არ გამოდის, აუცილებელია მკურნალობის მიზანშეწონილობის დადგენა და დანიშნოს თანმდევი ან ალტერნატიული თერაპია.

გვერდითი მოვლენები

პლაცებოზე კონტროლირებადი კვლევების დროს აღმოჩენილი ტრაიკორის არასასურველი გვერდითი მოვლენები:

• საჭმლის მომნელებელი სისტემის, ღვიძლისა და ბილიარული ტრაქტის მხრივ: ხშირად - კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევების სიმპტომები და ნიშნები (ღებინება, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი, დიარეა), ღვიძლის ტრანსამინაზების მომატება, იშვიათად - ქოლელითიაზი, პანკრეატიტი, იშვიათად - ჰეპატიტი,
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: იშვიათად - ქვედა კიდურების ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის თრომბოემბოლია,
• ნერვული სისტემა: იშვიათად - თავის ტკივილი, იშვიათად - თავბრუსხვევა, დაღლილობის მომატება,
• კუნთ-კუნთოვანი სისტემა: იშვიათად - კუნთების დაზიანება (მიოზიტი, კუნთების სისუსტე, დიფუზური მიალგია, კუნთების სპაზმი),
• რეპროდუქციული სისტემა: იშვიათად - იმპოტენცია,
• ლიმფური სისტემა და სისხლი: იშვიათად - ჰემოგლობინის დონის დაქვეითება, სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება,
• იმუნური სისტემა: იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობა,
• კანისა და კანქვეშა ცხიმი: იშვიათად - გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, იშვიათად - ფოტომგრძნობელობა, თმის პათოლოგიური ცვენა,
• ლაბორატორიული ტესტები: იშვიათად - შრატში კრეატინინის მატება, იშვიათად - შარდოვანას აზოტის კონცენტრაციის მომატება.

პოსტ მარკეტინგული გამოყენების დროს ჩაწერილი ტრაიკორის უარყოფითი რეაქციები:

• ღვიძლისა და ბილიარული ტრაქტის მხრივ: ქოლელითაზიის გართულებები (ქოლანგიტი, ქოლეცისტიტი, ბილიარული კოლიკა), სიყვითლე,
• რესპირატორული სისტემა: ფილტვის ინტერსტიციული დაავადება,
• კუნთ-კუნთოვანი სისტემა: რბდომილოლიზი,
• კანისა და კანქვეშა ცხიმი: ძლიერი კანის რეაქციები (ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ერითემა მულტიფორმული).

სპეციალური მითითებები

ფენოფიბრატის მიღების დაწყებამდე აუცილებელია სათანადო მკურნალობის ჩატარება, რათა მოხდეს საშუალო ჰიპერქოლესტერინემიის მიზეზის აღმოფხვრა ისეთ დაავადებებში, როგორიცაა ჰიპოთირეოზი, დისპროტეინემია, არაკონტროლირებადი ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, ნეფროზული სინდრომი, ღვიძლის ობსტრუქციული დაავადება, აგრეთვე ალკოჰოლიზმი და წამლის თერაპია.

ჰიპერლიპიდემიის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ესტროგენის შემცველ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს ან ესტროგენებს, ლიპიდების დონის მომატება შეიძლება იყოს ესტროგენის მიღებით, ამიტომ, პირველ რიგში, აუცილებელია ჰიპერლიპიდემიის ხასიათის დადგენა (პირველადი ან საშუალო).

პირველი წლის განმავლობაში, ყოველ 3 თვეში და პერიოდულად შემდგომი მკურნალობის დროს, რეკომენდებულია ღვიძლის ფერმენტების დონის მონიტორინგი. ტრანსამინაზების აქტივობის გაზრდის შემთხვევაში 3 – ჯერ მეტი VGN– სთან შედარებით (ნორმის ზედა ზღვარი), ტრიკორის ადმინისტრირება უნდა შეწყდეს. ჰეპატიტის სიმპტომების გამოვლენის მიზნით, უნდა ჩატარდეს შესაბამისი ლაბორატორიული ტესტები და, თუ დიაგნოზი დადასტურებულია, შეწყვიტეთ პრეპარატი.

ფენოფიბრატის ერთ – ერთი გვერდითი მოვლენაა პანკრეატიტის განვითარება, რომლის შესაძლო მიზეზებია ტრიქორის პირდაპირი ზემოქმედება, არასაკმარისი ნარკოტიკების ეფექტურობა მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე პაციენტებში, მეორეხარისხოვანი ეფექტები (ნალექი ან ნაღვლის სადინარში ქვების არსებობა, საერთო ნაღვლის სადინარში შეფერხება).

წამლის მკურნალობის დროს რბდაიოლიზის შემთხვევები იზრდება თირკმელების უკმარისობის ან ჰიპოალბუმინემიის ანამნეზის მქონე პაციენტებში. კუნთოვან ქსოვილებზე ტოქსიკური მოქმედების სიმპტომების არსებობისას (მიოზიტი, დიფუზური მიალგია, კრუნჩხვები, კუნთების კრუნჩხვები, კრეატინ ფოსფოკინაზის დონის მატება 5 – ჯერ მეტს VGN– სთან შედარებით), ფენოფიბრატის თერაპია უნდა შეწყდეს.

ტრიქორის ერთდროული მიღება სხვა ფიბრატებთან ან HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორებთან ზრდის კუნთებზე სერიოზული ტოქსიკური ეფექტების ალბათობას, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ მკურნალობას პაციენტს უკვე ჰქონდა კუნთების დაავადებები. ამ მიზეზით, პრეპარატის კომბინირებული გამოყენება სტატინებთან ერთად დასაშვებია მხოლოდ მძიმე შერეული დისლიპიდემიის შემთხვევაში და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების მომატებული რისკის შემთხვევაში, კუნთების დაავადებების ისტორიის მქონე პაციენტებში, აგრეთვე მჭიდრო მონიტორინგის ქვეშ, რომელიც მიზნად ისახავს ტოქსიკური კუნთების დაზიანების ნიშნების ადრეულ გამოვლენას.

თუ მკურნალობის პერიოდში კრეატინინის კონცენტრაცია VGN– დან 50% -ით მეტით იზრდება, ტრიქორის მიღება უნდა შეწყდეს. კრეატინინის კლირენსის მნიშვნელობა რეკომენდებულია რეგულარულად მონიტორინგი პირველი 3 თვის განმავლობაში, აგრეთვე პერიოდულად შემდგომი თერაპიის დროს.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულ ქალებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები საკმარისი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულ ექსპერიმენტებში ტერატოგენული ეფექტები არ გამოვლენილა. ემბრიოტოქსიკურობა აღინიშნა ფენოფიბრატის გამოყენებასთან, ქალის სხეულისთვის ტოქსიკური დოზების პრეკლინიკური გამოკვლევის დროს. ორსულობის დროს ტრიქორის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ დედისთვის სარგებლის რაციონის შეფასების შემდეგ ნაყოფზე.

ინფორმაცია ფენოფიბრატის ან მისი მეტაბოლიტების შეყვანა დედის რძეში არასაკმარისია, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ტრიქორი სიფრთხილით უნდა იყოს შერწყმული შემდეგი პრეპარატებით და ნივთიერებებით:

• ანტიკოაგულანტები პერორალური მიღებისთვის: ფენოფიბრატი აძლიერებს ანტიკოაგულანტების თერაპიულ ეფექტს და შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი (რეკომენდებულია ანტიკოაგულანტების საწყისი დოზის შემცირება დაახლოებით მესამედით და შემდგომში მისი თანდათანობით გაზრდა),
• ციკლოსპორინი: შესაძლებელია თირკმლის მძიმე უკმარისობა (შექცევადი), ამიტომ ასეთ პაციენტებში აუცილებელია თირკმელების მდგომარეობის მონიტორინგი,
• HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები (სტატინები), სხვა ფიბრატები: იზრდება სერიოზული ტოქსიკური კუნთების დაზიანების რისკი,
• თიაზიდოლიდინონის წარმოებულები (როზიგლიტაზონი, პიოგლიტაზონი): შესაძლებელია HDL ქოლესტერინის კონცენტრაციის შექცევადი პარადოქსული დაქვეითება (შესაძლებელია რეკომენდებული იყოს HDL ქოლესტერინის კონცენტრაციის მონიტორინგი და გაუქმდეს ფენოფიბრატი ამ მაჩვენებლის მნიშვნელოვანი შემცირებით).

Tricor- ის ანალოგები არის Lipantil 200 M, Lipofen SR, Eclip, Trilipix, Lopid, Fenofibrat Canon და ა.შ.

Traicore მიმოხილვები

მიმოხილვების თანახმად, ტრიქორი კარგად ასრულებს მთავარ ამოცანას - ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების შემცირება. პრეპარატთან მკურნალობის დროს პაციენტებმა აღნიშნეს სისხლში შაქრის ნორმალიზება და LDL და HDL, ფეხების ტკივილის დაქვეითება, წონის დაკლება. თუმცა, ძალიან ხშირად თავიანთ შეტყობინებებში, მომხმარებლები აღწერენ ფენოფიბრატის გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა გულისრევა, მუცლის ტკივილი და სიმძიმე, მეტეორიზმი, ზოგადი სისუსტე, კუნთების ტკივილი, განადგურება, დუნე და არტერიული წნევის დაქვეითება. წამლის კიდევ ერთი მინუსი, პაციენტები მიიჩნევენ მის მაღალ ღირებულებას.