ინსულინი - ტუჟეო სოლოსტარი

ფარმაკოდინამიკა
ინსულინის ყველაზე მნიშვნელოვანი მოქმედება, მათ შორის ინსულინ გლარგინი, არის გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეფლუქსი. ინსულინი და მისი ანალოგები ამცირებენ სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციას, ასტიმულირებს გლუკოზის შეწოვას პერიფერიული ქსოვილების მიერ (განსაკუთრებით ჩონჩხის კუნთისა და ძვლის ქსოვილის) და აფერხებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას. ინსულინი აინჰიბირებს ლიპოლიზს adipocytes (ცხიმის უჯრედებში) და აფერხებს პროტეოლიზს, ხოლო ზრდის ცილის სინთეზს.
ფარმაკოდინამიკური მახასიათებლები
ინსულინის გლარგინი წარმოადგენს ადამიანის ინსულინის ანალოგს, რომელიც მიიღება სახეობების ბაქტერიების დნმ-ის რეკომპინაციით Escherichia coli (K12 შტამები) გამოიყენება, როგორც მწარმოებლის შტამი. მას აქვს დაბალი ხსნადობა ნეიტრალურ გარემოში. PH 4-ის დროს (მჟავე გარემოში) ინსულინის გლარგინი მთლიანად ხსნადია. კანქვეშა ცხიმში შეყვანის შემდეგ, ხსნარის მჟავე რეაქცია განეიტრალებულია, რაც იწვევს მიკროპრეზიტიტის წარმოქმნას, საიდანაც მუდმივად იხსნება მცირე რაოდენობით ინსულინ გლარგინი.
კანქვეშა ინექციური ინსულინის გლარგინის 100ED / ml მოქმედების დაწყება უფრო ნელი იყო ადამიანის იზოფან ინსულინთან შედარებით, მისი მოქმედების მრუდი იყო გლუვი და მწვერვალების გარეშე, ხოლო მისი ხანგრძლივობა გახანგრძლივდა (მონაცემები ევგლიკემიური სამაგრი კვლევების საფუძველზე, რომელიც ჩატარდა ჯანმრთელ მოხალისეებში და შაქრიან პაციენტებში. ტიპი 1 დიაბეტი).
Tujeo SoloStar®- ის პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება მისი კანქვეშა გამოყენების შემდეგ, შედარებით ის, რაც კანქვეშა შეყვანისას ინსულინ გლარგინის 100 სე / მლ, უფრო მუდმივი იყო მასშტაბებით და უფრო გახანგრძლივდა (მონაცემები 36-საათიანი ჯვარედინი ევგლიკემიური სამაგრი კვლევის საფუძველზე, რომელიც ჩატარდა 18 პაციენტებში შაქრით. ტიპი 1 დიაბეტი). პრეპარატის Tujeo SoloStar®- ის მოქმედება გაგრძელდა 24 საათზე მეტხანს (36 საათამდე) მისი კანქვეშა მიღებით კლინიკურად მნიშვნელოვან დოზებში (იხ. სურათი ქვემოთ).

Tujeo SoloStar®– ს გახანგრძლივებული ჰიპოგლიკემიური მოქმედება, რომელიც გრძელდება 24 საათზე მეტ ხანს, აუცილებლობის შემთხვევაში საშუალებას აძლევს შეცვალოს პრეპარატის მიღების დრო 3 საათის განმავლობაში ან პაციენტისთვის ჩვეულებრივი ინექციის დრო 3 საათის განმავლობაში (იხ. განყოფილება „გამოყენების მეთოდი და დოზა“).
Tujeo SoloStar®- ის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის მოსახვევებში და ინსულინ გლარგინის 100 სე / მლ-ს შორის განსხვავებები დაკავშირებულია ნალექიდან ინსულინის გლარგინის განთავისუფლების ცვლილებასთან.
ინსულინის გლარგინის ერთნაირი რაოდენობის ერთეულისთვის, Tujeo SoloStar® პრეპარატი ადმინისტრირებული მოცულობა არის მისი მესამედი, ინსულინის გლარგინის 100 IU / მლ მიღებისას. ეს იწვევს ნალექის ზედაპირის არეალის შემცირებას, რაც უზრუნველყოფს ინსულინის გლარგინის უფრო თანდათანობით განთავისუფლებას Tujeo SoloStar® პრეპარატიდან, ინსულინის ნალექის გლარგინთან შედარებით 100 IU / ml.
როდესაც ინსულინის გლარგინის და ადამიანის ინსულინის იგივე დოზა მიიღეს ინტრავენურად, მათი ჰიპოგლიკემიური მოქმედება იგივე იყო.
ინსულინის რეცეპტორებთან კომუნიკაციაინსულინის გლარგინი მეტაბოლიზდება ორ აქტიურ მეტაბოლიტად, Ml და M2 (იხ. ფარმაკოკინეტიკის განყოფილება). კვლევა in vitro აჩვენა, რომ ინსულინის გლარგინის და მისი მეტაბოლიტების Ml და M2 დამოკიდებულება ადამიანის ინსულინის რეცეპტორების მიმართ, მსგავსია ადამიანის ინსულინის მიმართ.
ინსულინის მსგავსი ზრდის ფაქტორ 1 რეცეპტორებთან კომუნიკაცია (IGF-1):
ინსულინის გლარგინის კავშირი IGF-1 რეცეპტორისთვის დაახლოებით 5-8 ჯერ აღემატება ადამიანის ინსულინს (მაგრამ დაახლოებით 70–80 ჯერ უფრო დაბალია ვიდრე IFR-1), ხოლო ინსულინის მეტაბოლიტები შედარებულია ადამიანის ინსულინთან glargine Ml- სა და M2- ს აქვთ ოდნავ დაბალი კავშირი IGF-1 რეცეპტორის მიმართ ადამიანის ინსულინთან შედარებით. ინსულინის მთლიანი თერაპიული კონცენტრაცია (ინსულინის გლარგინისა და მისი მეტაბოლიტების კონცენტრაცია), განსაზღვრული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე IGF-1 რეცეპტორებთან ნახევრად მაქსიმალური შეკუმშვისთვის საჭირო კონცენტრაცია და შემდგომი გააქტიურება მიტოგენური პროლიფერაციული გზით, რომელიც გამოწვეულია IGF-1 რეცეპტორებით. . ენდოგენური IGF-1 ფიზიოლოგიურმა კონცენტრაციამ შეიძლება გაააქტიუროს მიტოგენური პროლიფერაციული გზა, თუმცა ინსულინის თერაპიის დროს განსაზღვრული თერაპიული ინსულინის კონცენტრაციები, მათ შორის Tujeo SoloStar®– ით მკურნალობა, მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე ფარმაკოლოგიური კონცენტრაციები, რომელიც საჭიროა მიტოგენური პროლიფერაციული გზის გასააქტიურებლად.
Tujeo SoloStar®– ს ყველა კლინიკურ კვლევაში მიღებული შედეგები, რომლებიც ჩატარდა სულ 546 პაციენტთან, 1 ტიპის დიაბეტით და 2474 პაციენტით, დიაბეტით დაავადებულთა 2– ით, დაფიქსირდა გლიკირებული ჰემოგლობინის დაქვეითება (HbAlc) შედარებით მათ საწყის ღირებულებებთან შედარებით. ღირებულებების მიხედვით, კვლევის ბოლოს არ იყო ნაკლები, ვიდრე ინსულინის გლარგინით მკურნალობისას 100 სე / მლ.
პაციენტთა პროცენტული მაჩვენებელი, ვინც მიაღწია მიზნობრივ HbAlc მნიშვნელობას (7% ქვემოთ), შედარებით იყო ორივე მკურნალობის ჯგუფში.
პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის დაქვეითება Tujeo SoloStar®- თან და ინსულინ გლარგინით 100 IU / ml ერთნაირი იყო, მაგრამ ამავე დროს, Tujeo SoloStar®– ით მკურნალობის დროს, ეს დაქვეითება დოზის შერჩევის პერიოდში უფრო თანდათანობით მოხდა.
Tujeo SoloStar®- ით მკურნალობის დროს, 6 თვის მკურნალობის პერიოდის ბოლოს, დაფიქსირდა საშუალო წონის მომატება 1 კგ-ზე ნაკლები.
HbAlc– ის გაუმჯობესება შედეგი იყო დამოუკიდებლად სქესის, ეთნოსის, ასაკის, შაქრიანი დიაბეტის ხანგრძლივობის, HbAlc ან სხეულის მასის ინდექსისგან (BMI).
პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, კლინიკური კვლევების შედეგებმა აჩვენა უფრო დაბალი სიხშირე მძიმე ან / და დადასტურებული ჰიპოგლიკემია, ასევე დადასტურებული ჰიპოგლიკემია კლინიკური სიმპტომებით, Tujeo SoloStar®– ით მკურნალობის დროს, ინსულინ გლარგინთან შედარებით 100 U / ml.
Tujeo SoloStar®- ს უპირატესობა ინსულინ გლარგინზე 100 IU / ml, მძიმე ან / და დადასტურებული ღამის ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შემცირებისას გამოვლენილი იქნა იმ პაციენტებში, რომლებმაც ადრე მიიღეს პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (23% რისკის შემცირება) ან საკვებით ინსულინი (21% რისკის შემცირება. ) მე -9 კვირიდან სწავლის დასრულებამდე პერიოდში, ინსულინ გლარგინის მკურნალობასთან შედარებით 100 PIECES / მლ.
Tujeo SoloStar®- ით მკურნალობა პაციენტთა ჯგუფში, შედარებით ინსულინ გლარგინით მკურნალობა 100 U / ml პაციენტებში, დაფიქსირდა ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შემცირება, როგორც პაციენტებში, რომლებმაც ადრე მიიღეს ინსულინთერაპია, ასევე იმ პაციენტებში, რომლებმაც ადრე არ მიიღეს ინსულინი, შემცირება რისკი უფრო დიდი იყო მკურნალობის პირველი 8 კვირის განმავლობაში (მკურნალობის დაწყებითი პერიოდი) და არ იყო დამოკიდებული ასაკის, სქესის, რასის, სხეულის მასის ინდექსის (IM G) და შაქრიანი დიაბეტის ხანგრძლივობაზე (> 10 წელი).
პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა Tujeo SoloStar®– ით მკურნალობის დროს მსგავსი იყო იმ პაციენტებში, რომლებსაც მკურნალობდნენ ინსულინ გლარგინით 100 U / ml. ამასთან, ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის სიხშირე (ჰიპოგლიკემიის ყველა კატეგორიისთვის) პირველადი მკურნალობის პერიოდში უფრო დაბალი იყო პაციენტებში, რომელთაც მკურნალობდნენ Tujeo SoloStar– ით, შედარებით პაციენტებთან, რომლებიც მკურნალობდნენ ინსულინ გლარგინით 100 U / ml.
კლინიკურ კვლევებში, Tujeo SoloStar®- ს ერთჯერადი ადმინისტრირება საღამოს, ადმინისტრაციის განსაზღვრული გრაფიკით (ამავე დროს) ან ადმინისტრირების მოქნილი გრაფიკით (მინიმუმ 2-ჯერ კვირაში, პრეპარატი მიიღეს 3 საათით ადრე ან 3 საათის განმავლობაში ჩვეულებრივი დროით ადმინისტრაციას, რის შედეგადაც ადმინისტრაციებს შორის ინტერვალი შემცირდა 18 საათამდე და გახანგრძლივდა 30 საათამდე) ჰქონდა იგივე მოქმედება HbAlc ინდექსზე, პლაზმაში გლუკოზის უზმოზე კონცენტრაციამდე (GPC) და წინასწარი ინექციის დასრულების საშუალო მნიშვნელობა. გლუკოზის ნატრიუმი სისხლის პლაზმაში თვითგამორკვევის დროს. გარდა ამისა, Tujeo SoloStar®– ს გამოყენებისას, დადგენილი ან მოქნილი დროით, ჰიპოგლიკემიის შემთხვევებში არავითარი განსხვავება არ ყოფილა დღის ნებისმიერ დროს ან ღამით ჰიპოგლიკემიის დროს. Tujeo SoloStar® და ინსულინ გლარგინის 100 IU / ml შედარებისას ჩატარებული კვლევების შედეგებმა არ აჩვენა რაიმე განსხვავება ბაზალური ინსულინის ეფექტურობაში, უსაფრთხოებასა თუ დოზაში, რომელიც დაკავშირებულია ანტისხეულების წარმოქმნას ინსულინთან, პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობდნენ Tujeo SoloStar® და ინსულინთან. გლარგინი 100 PIECES / მლ (იხ. განყოფილება "გვერდითი მოვლენები").
საერთაშორისო, მულტიცენტრული, რანდომიზებული კვლევისას, გამოიჩინა ORIGIN (საწყისი შემცირება გლგარინის ინტექციით), რომელშიც მონაწილეობა მიიღო 12537 პაციენტმა დაქვეითებული უზარმაზარი გლიკემიით (HH), გლუკოზის შემწყნარებლობის დაქვეითებით (NTG) ან 2-ე ადრეული ეტაპზე შაქრიანი დიაბეტით და დადასტურებული გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით. რომ ინსულინის გლარგინის მკურნალობა 100 PIECES / მლ-ით, სტანდარტულ ჰიპოგლიკემიურ თერაპიასთან შედარებით, არ შეცვლილა გულ-სისხლძარღვთა გართულებების განვითარების რისკი (გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილი, მიოკარდიუმის არატალური ფატალური ინფარქტი ან არატატალური) ინსულტი, რევასკულარიზაციის პროცედურის რისკი (კორონარული, კაროტიდი ან პერიფერიული არტერიები) ან ჰოსპიტალიზაციის რისკი გულის უკმარისობის განვითარებისთვის. მიკროვასკულური გართულებების რისკი (მიკროზულარული გართულებების ერთობლივი მაჩვენებელი: ლაზერული ფოტოკოაგულაცია ან ვიტექტომია, დიაბეტური რეტინოპათიის გამო მხედველობის დაქვეითება, ალბუმინურიის პროგრესირება) , ან სისხლში კრეატინინის კონცენტრაციის გაორმაგება, ან დიალიზის თერაპიის აუცილებლობის შემთხვევა).
ინსულინის გლარგინის 100 სე / მლ ეფექტის შეფასებისას ჩატარებულ კვლევაში, დიაბეტური რეტინოპათიის განვითარებაზე დიაბეტური ტიპის 2 დიაბეტის მქონე პაციენტების ხუთწლიანი დაკვირვების დროს, ინსულინის გლორგინის 100 სე / მლ, ინსულინის იზოფანთან მკურნალობისას, მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა.
სპეციალური პაციენტების ჯგუფები
სქესი და რასა
Tujeo SoloStar® და ინსულინ გლარგინი 100 სე / მლ პაციენტთა სქესის და რასის მიხედვით დამოკიდებულია განსხვავებულობას Tujeo SoloStar® და ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაში.
ხანდაზმული პაციენტები
კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში, 716 პაციენტს (მოსახლეობის 23% უსაფრთხოების შეფასებისთვის) 1 და 2 ტიპის დიაბეტით ასაკოვანი იყო 65 წლამდე ასაკისა, ხოლო 97 პაციენტი (3%) ასაკის ზემოთ> 75 წლამდე. ზოგადად, ამ პაციენტებსა და უმცროსი ასაკის პაციენტებს შორის პრეპარატის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაში არავითარი განსხვავება არ ყოფილა. შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ხანდაზმულ პაციენტებში, ჰიპოგლიკემიური რეაქციების თავიდან ასაცილებლად, საწყისი დოზა და შენარჩუნების დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი, ხოლო დოზის მომატება უნდა იყოს ნელი. ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება გაუჭირდეთ ჰიპოგლიკემიის ამოცნობა. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი, ინსულინის დოზა ინდივიდუალურად უნდა დაარეგულიროთ (იხ. განყოფილება "დოზირება და ადმინისტრირება" და "ფარმაკოკინეტიკა").
თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტები
კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში, თირკმელების ფუნქციური მდგომარეობის საფუძველზე დაქვემდებარებულმა ქვეჯგუფმა ანალიზმა (დადგენილია გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარის შედეგი> 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2 სხეულის ზედაპირზე) არ აჩვენა განსხვავება უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაში Tujeo SoloStar®- ს და ინსულინ გლარგინს შორის. U / ml რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი, ინსულინის დოზა ინდივიდუალურად უნდა დაარეგულიროთ (იხ. "დოზირება და ადმინისტრირება" და "ფარმაკოკინეტიკა").
ჭარბი პაციენტები
კლინიკურ კვლევებში, სხეულის მასის ინდექსზე დაფუძნებული ქვეჯგუფის ანალიზმა (BMI) (63 კგ / მ 2-მდე) არ აჩვენა განსხვავება ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაში Tujeo SoloStar® და ინსულინ გლარგინ 100 100 IU / ml.
პედიატრიული პაციენტები
არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში პრეპარატის Tujo SoloStar® გამოყენების შესახებ.
ფარმაკოკინეტიკა
შეწოვა და განაწილება
Tujeo SoloStar® კანქვეშა ინექციის შემდეგ ჯანმრთელ მოხალისეებსა და დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, ინსულინის შრატში კონცენტრაცია მიუთითებს ბევრად უფრო ნელა და ხანგრძლივ შეწოვაზე, რაც იწვევს უფრო ნაზი კონცენტრაციისა და დროის მრუდი 36 საათამდე, ინსულინ გლარგინთან შედარებით. 100 პიქსამი / მლ. Tujeo SoloStar®- ის კონცენტრაციისა და დროის მრუდი შეესაბამება მის ფარმაკოდინამიკურ აქტივობას. წონასწორობის კონცენტრაცია თერაპიული კონცენტრაციის დიაპაზონში მიღწეული იქნა პრეპარატის Tujo SoloStar® ყოველდღიური გამოყენების 3-4 დღის შემდეგ.
Tujeo SoloStar®- ის კანქვეშა ინექციის შემდეგ, იგივე პაციენტში ცვალებადობა, რომელიც განსაზღვრულია როგორც ინსულინის სისტემური ზემოქმედების ცვალებადობის კოეფიციენტი 24 საათის განმავლობაში, წონასწორობის კონცენტრაციის მიღწევის მდგომარეობაში, დაბალი იყო (17.4%).
მეტაბოლიზმი
ადამიანებში, Tujeo SoloStar®- ის კანქვეშა დანიშვნის შემდეგ, ინსულინის გლარგინი სწრაფად მეტაბოლიზდება P ჯაჭვის კარბოქსილის ბოლოს (C-terminus), რათა შეიქმნას ორი აქტიური მეტაბოლიტი Ml (21A-Gly-insulin) და M2 (21 A-Gly-des-30B-) თ-ინსულინი). ძირითადად მეტაბოლიტი Ml ცირკულირებს სისხლის პლაზმაში. Ml მეტაბოლიტის სისტემური ზემოქმედება იზრდება Tujeo SoloStar® პრეპარატი დოზების გაზრდით. ფარმაკოკინეტიკისა და ფარმაკოდინამიკის მონაცემების შედარებამ აჩვენა, რომ პრეპარატის მოქმედება ძირითადად ხორციელდება Ml მეტაბოლიტის სისტემური ზემოქმედებით. პაციენტების დიდ უმრავლესობაში ინსულინის გლარგინი და მეტაბოლიტი M2 ვერ გამოვლინდა სისტემურ მიმოქცევაში. იმ შემთხვევებში, როდესაც ჯერ კიდევ შესაძლებელი იყო სისხლში ინსულინის გლარგინის და მეტაბოლიტის M2 გამოვლენა, მათი კონცენტრაცია არ იყო დამოკიდებული გამოყენებული დოზით და ინსულინის გლარგინის დოზირების ფორმით.
მეცხოველეობა
მეტაბოლიტის Ml- ის ნახევარგამოყოფის პერიოდი, წამლის რაოდენობრივად უპირატესი მეტაბოლიტი Tujo SoloStar®, პრეპარატის კანქვეშა ინექციის შემდეგ 18-19 საათია, დოზირების მიუხედავად.
ოჰსპეციფიკური პაციენტების ჯგუფები
ასაკი და სქესი
არ არის ინფორმაცია რასის და სქესის გავლენის შესახებ ინსულინის გლარგინის ფარმაკოკინეტიკაზე (იხ. ფარმაკოდინამიკის განყოფილება).
ხანდაზმული პაციენტები
ასაკის გავლენა Tujeo SoloStar®- ს ფარმაკოკინეტიკაზე ჯერ არ არის შესწავლილი. შაქრიანი დიაბეტის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, ჰიპოგლიკემიური რეაქციების თავიდან ასაცილებლად, საწყისი დოზა და შენარჩუნების დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი, ხოლო დოზის მომატება უნდა იყოს ნელი (იხ. განყოფილებები "ფარმაკოდინამიკა" და "დოზირება და მიღება").
ბავშვებო
პედიატრიულ პაციენტებში Tujeo SoloStar®- ს ფარმაკოკინეტიკა ჯერ არ არის შესწავლილი.
თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები
თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობის გავლენა პრეპარატის Tujo SoloStar®- ს ფარმაკოკინეტიკაზე ჯერ არ არის შესწავლილი. ამასთან, ადამიანის ინსულინის ზოგიერთმა კვლევამ აჩვენა ინსულინის კონცენტრაციის მომატება თირკმელებისა და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი და ინსულინის ინდივიდუალური რეგულირება (იხ. განყოფილებები "დოზირება და მიღება" და "სპეციალური ინსტრუქციები").

უკუჩვენებები

ორსულ ქალებში (ორსულობის პერიოდში და მშობიარობის შემდეგ ინსულინის საჭიროების შეცვლის შესაძლებლობა) ხანდაზმულ პაციენტებში (იხსექციები "ფარმაკოკინეტიკა", "ფარმაკოდინამიკა", "დოზირება და ადმინისტრირება" და "სპეციალური ინსტრუქციები"), პაციენტები, რომლებსაც აქვთ კომპენსაციური ენდოკრინული დარღვევები (მაგალითად, ჰიპოთირეოზი, ადენოჰიპოფიზისა და თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის უკმარისობა) დაავადებებით, თან ახლავს ღებინება ან დიარეა, ძლიერი სტენოზი. კორონარული არტერიები ან ცერებრული ხომალდები, პროლიფერაციული რეტინოპათიით (განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტებს არ აქვთ ფოტოკოაგულაცია), თირკმლის უკმარისობით, ღვიძლის უკმარისობით, მძიმე ღვიძლის უკმარისობით (იხ. ნაწილი "სპეციალური განკარგულება" ანია ”)

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

ინექციისთვის საჭიროა სუფთა ხსნარის სახით შპრიცების სახით 1.5 მლ მოცულობით (5 ცალი. მუყაოს პაკეტში).

პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:

• ინსულინის გლარგინის 300 პიკი,
• მეტაკრესოლი
• თუთიის ქლორიდი
• გლიცერინი 85%,
• ნატრიუმის ჰიდროქსიდი
• მარილმჟავა,
• ინექციის წყალი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი, რომელიც არეგულირებს გლუკოზის მეტაბოლიზმს. მოხმარებისას ქსოვილს ასტიმულირებს გლუკოზის შეწოვა, ღვიძლში მისი ინჰიბირება და ამცირებს საერთო კონცენტრაციას. გარდა ამისა, ცილის სინთეზი გაუმჯობესებულია.

გლარგინი ისევე მუშაობს როგორც ადამიანის ინსულინი. ექსპოზიციის პერიოდი 24-დან 36 საათამდე - ეს დამოკიდებულია ფიზიკური დატვირთვის არსებობაზე და მასთან დაკავშირებულ სხვა ფაქტორებზე. უფრო იშვიათად, ეს იწვევს ჰიპოგლიკემას თანატოლებთან შედარებით, მათ შორის ღამითაც. თითქმის არ ახდენს გავლენას სხეულის წონის ცვლილებებზე, მაგრამ ის მოითხოვს სწორ კვებას.

ფარმაკოკინეტიკა

კანქვეშა გამოყენების შემდეგ, შეწოვა ხდება ნელი, გრძელი და თანაბრად ვრცელდება მთელ სხეულზე. წონასწორობის კონცენტრაცია ხდება ყოველდღიური გამოყენებიდან 3-4 დღის შემდეგ.

ინსულინის ეს სახეობა სწრაფად მეტაბოლიზდება სხეულში: ნახევარგამოყოფის პერიოდი 18-19 საათის განმავლობაში.

გლარგინის ეფექტურობაზე ასაკისა და სქესის გავლენა არ განხორციელებულა, მაგრამ საწყისი დოზა ასაკოვან ადამიანებს უნდა მიენიჭოთ უფრო დაბალ და გაიზარდოს რაც შეიძლება ნელა და ზუსტად.

ტიპი 1 და ტიპი 2 დიაბეტი მოზრდილებში.

გამოყენების ინსტრუქცია (დოზა)

იგი ინიშნება ინდივიდუალურად, დამსწრე ექიმის მიერ. ეს დამოკიდებულია ორგანიზმზე გლუკოზის საჭიროებაზე. დოზის საკითხი წყდება პაციენტის ანალიზის მონაცემების საფუძველზე. ინექცია ხდება დღეში ერთსა და იმავე დღეს.

მნიშვნელოვანია! ნებადართულია მხოლოდ კანქვეშა ინექციები!

თუ მედიკამენტები გამოტოვებულია, მაშინ არავითარ შემთხვევაში არ შეგიძლიათ ამის კომპენსაცია ორმაგი დოზით! თქვენ უბრალოდ უნდა შეამოწმოთ სისხლი შაქრის კონცენტრაციისთვის და მდგომარეობის დაკვირვებით დაუბრუნდეთ ჩვეულებრივ რეჟიმს.

ტიპი 1 დიაბეტით, იგი გამოიყენება სწრაფი მოქმედების ინსულინთან ერთად, მისი საკვების საჭიროების დასაფარად.

ტიპი 2 დიაბეტით, იგი კომბინირებულია სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით.

გამოსავალი უნდა იყოს ოთახის ტემპერატურაზე, ინექციის ადგილი - კუჭი, თეძოები და მხრები. ინექციის ადგილი მუდმივად უნდა შეიცვალოს, რათა მოხდეს ლიპოდისტროფიის განვითარების რისკის აღმოსაფხვრელად.

გვერდითი მოვლენები

1. ჰიპოგლიკემია.
2. ლიპოდისტროფია.
3. ალერგიული რეაქციები.
4. რეაქციები ინექციის ადგილებში (ქავილი, სიწითლე, შეშუპება).
5. რეტინოპათია
6. შეშუპება.
7. მიალგია.
8. საჭმლის მომნელებელი დარღვევები.

სიმპტომები თავისუფლდება დოზის კორექტირებით ან წამლის მიღებით.

დოზის გადაჭარბება

თუ დოზა ძალიან დიდია, შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემია. მისი სიმპტომებია სისუსტე, გულისრევა და პირღებინება, დაქვეითებული ცნობიერება, ცნობიერების დაკარგვამდე და კომა განვითარებამდე.

რბილი ჰიპოგლიკემია თავისუფლდება ნახშირწყლების მდიდარი საკვების მიღებით. ზომიერი და მძიმე აღმოფხვრილი გლუკაგონის ან დექსტროზის ხსნარის ინექციით, რასაც მოჰყვა ჰოსპიტალიზაცია. ნებისმიერ შემთხვევაში, საჭიროა ინსულინის დოზის კორექცია.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

საშუალებები, რომლებიც აძლიერებს ინსულინ გლარგინის მოქმედებას:

• პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური აგენტები,
• ACE ინჰიბიტორები და MAO,
• disopyramids
• ფიბრატები
• ფლუოქსეტინი
• პენტოქსიფილინი
• პროპოქსიფენი
• სალიცილატები,
• სულფონამიდის ანტიბიოტიკები.

წამლები, რომლებიც ასუსტებენ მის ეფექტს:

• გლუკოკორტიკოსტეროიდები,
• დანაზოლი
• დიაზექსი
• შარდმდენები
• გლუკაგონი,
• იზონიაზიდი
• ესტროგენები და პროგესტოგენები,
• ფენოთიააზინის წარმოებულები,
• სომატროპინი,
• სიმპათომიმეტიკები
• ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები
• ატიპიური ანტიფსიქოტიკა,
• პროტეაზას ინჰიბიტორები.

ნივთიერებები, რომლებიც სხვადასხვა ეფექტს იძლევა, როდესაც ერთად მივიღებთ:

მედიკამენტები, რომლებიც ნიღბავს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს:

• ბეტა ბლოკატორები,
• კლონიდინი
• guanethidine,
• რეზერპინი.

სპეციალური მითითებები

სიფრთხილით არის დანიშნული:

• ორსული და მეძუძური დედები
• ხანდაზმული ადამიანები
• ღვიძლისა და თირკმელების უკმარისობით,
• ენდოკრინული დაავადებებით და თავის ტვინის კორონარული არტერიების ან გემების სტენოზიით დაავადებული,
• რეტინოპათიის მქონე პაციენტები.

არ არის შესაფერისი მწვავე კეტოაციდოზის სამკურნალოდ და ჰიპოგლიკემიური კომადან აღმოფხვრის მიზნით.

პაციენტები, რომლებსაც ინსულინის დაბალი დოზა სჭირდებათ, ასევე ყოველთვის არ არის შესაფერისი. საჭიროა დოზის კორექტირება.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან ჰიპოგლიკემიის მაღალი რისკია. უმჯობესია უარი თქვან მანქანის მართვაზე მთელი მკურნალობის განმავლობაში.

იგი გაიცემა მხოლოდ რეცეპტით.

ანალოგების შედარება

Tujeo Solostar განსხვავდება ინსულინის სხვა პრეპარატებისგან მისი თვისებებით. განსხვავება ყველაზე ხშირად გამოყენებულ ანალოგებთან მოცემულია ცხრილში.

სახელი, აქტიური ნივთიერება	მწარმოებელი	უპირატესობები და უარყოფითი მხარეები	ფასი, რუბლს შეადგენს.
ლანტუსის ინსულინის გლარგინი	სანოფი-ავენისი, გერმანია	დადებითი: შეიძლება დაინიშნოს ექვსი წლიდან ბავშვებისთვის. Cons: აქტიური ნივთიერების დაბალი კონცენტრაცია, ეფექტი მთავრდება უფრო სწრაფად.	3700/5 შპრიცის კალმები 3 მლ
ლევემირი, ინსულინის დემმირი	ნოვო ნორდისკი, დანია.	დადებითი: შესაფერისია ორსული ქალებისა და 6 წლის ასაკიდან ბავშვებისთვის, მაგრამ დოზის ზუსტი კორექტირებით. Cons: მოქმედებს არა უმეტეს ერთი დღისა.	2800/5 შპრიცის კალმებიდან 3 მლ
ტრესიბა, დედლენდეკი	ნოვო ნორდისკი, დანია.	დადებითი: მოქმედებს 42 საათამდე. შესაძლებელია ბავშვებს ერთი წლიდან. Cons: ძალიან ძვირია, არა ყოველთვის სააფთიაქო.	7600 წლიდან

ინსულინის სხვა ტიპის ნებისმიერი გამოყენება უნდა მოხდეს ენდოკრინოლოგის მეთვალყურეობის ქვეშ. თვით მედიკამენტების მიღება მკაცრად აკრძალულია!

ზოგადად, ამ საშუალებას ახასიათებს დიაბეტით დაავადებულთა დადებითი გამოხმაურება გამოცდილებით, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა პრეპარატებთან შედარებით.

ოლგა: ”19 წლის ასაკიდან დიაბეტით დაავადებული ვარ, ბევრ სხვადასხვა წამალს ვცდილობდი. ადრე ლანტუს დაარტყა ხელი, მაგრამ მათ შეჩერებით შეჩერდნენ. ტუჟეოში გადაასვენეს. მე ვერ შევეჩვიე მას, მაგრამ ექიმი გირჩევთ დაიცვათ დაბალი ნახშირბადის დიეტა. იმედი მაქვს, რომ ყველაფერი კარგად იქნება. პლიუსებისგან დავინახე, რომ მისი გრძელი ეფექტი ძალიან მოსახერხებელია. ”

ვიქტორი: ”ინსულინი” ტუჟეო ”უფრო კონცენტრირებულია ვიდრე” ლანტუსი ”, ამიტომ დიდი ხანია შევეჩვიე მას. ზოგადად, მე მომწონს შაქარი სტაბილური, წვეთების გარეშე. მე ვიცავ დიეტას და გირჩევთ, მაშინ ნამდვილად არ შეგექმნება პრობლემები. ”

ანასტასია: ”ტუეეო უფრო მომწონს, ვიდრე ლევემერი, რომელსაც დაახლოებით ერთი წელი ვიყავი. ის თანაბრად უჭირავს შაქარს, რომლითაც იგი საწოლზე წავიდა - ამით მე წამოვდექი. არ არის ჰიპოგლიკემიის ღამის შეტევა. რაც მთავარია - მისი გამოყენება ძალიან მოსახერხებელია, იგი ასევე გაიცემა აფთიაქში სარგებლობის მისაღებად. ”

ანა: ”ლანტუსს ვიყენებდი. ბოლოჯერ რომ მათ ტუჟეო მისცეს აფთიაქში, ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, მან გადაწყვიტა სცადა. ოდნავ გავზარდე პირველი დოზა, ასევე ჰუმალოგის დოზა, რომელსაც მე ვიყენებ. სამდღიანი ტესტირების შემდეგ, შესაფერისი დოზა აღმოაჩინეს, ახლა მას ვიცავ. მე მომწონს ნორმალური ინსულინი, პრეტენზია არ მაქვს. ”

დიმიტრი: ”მე 23 წლის ვარ, ლანტუსს ვაკეთებდი. ექიმი დროებით ტუჟეოში გადავიდა, მე ის არ მომწონდა. შაქარი მკვეთრად დაიწყო გადახტომა, მე უნდა გამოვიყენო Novorapid. ერთი თვის გასაჭირის შემდეგ, იგი კვლავ დაბრუნდა ლანტუსში. ეს წამალი საერთოდ არ მომეწონა. ”

დასკვნა

როგორც ხედავთ, Tujeo Solostar- ს აქვს როგორც დადებითი, ასევე დადებითი. პრეპარატის სწორად შერჩევით და მისი დოზირებით, დიაბეტის სიცოცხლე უფრო კომფორტული ხდება. ამიტომ, ექსპერტები ასე აფასებენ ხანგრძლივ მოქმედ ინსულინებს და მათ განსაზღვრონ. და ამ პრეპარატის მიმოხილვები აჩვენებს, რომ ეს კარგად არის შესაფერისი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებს.

დოზირება და მიღება

ზოგადი რეკომენდაციები
Tujeo SoloStar® (ინსულინის გლარგინი 300 IU / მლ) განყოფილებები ეხება მხოლოდ Tujeo SoloStar®- ს და არ არის ექვემდებარება სხვა ერთეულებს, რომლებიც გამოხატავს სხვა ინსულინის ანალოგების მოქმედების სიძლიერეს. Tugeo SoloStar® უნდა დაინიშნოს კანქვეშა კანქვეშ დღეში ერთხელ დღის ნებისმიერ დროს, სასურველია ამავე დროს. პრეპარატი Tujeo SoloStar® ერთი ინექციით დღის განმავლობაში საშუალებას გაძლევთ გქონდეთ ინექციების მოქნილი გრაფიკი: საჭიროების შემთხვევაში, პაციენტებს შეუძლიათ ინექციის გაკეთება ჩვეული დროდან 3 საათის განმავლობაში ან 3 საათის განმავლობაში.
სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მიზნობრივი მნიშვნელობები, დოზა და ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების გამოყენების დრო / ადმინისტრირება / დრო უნდა განისაზღვროს და დაარეგულიროთ ინდივიდუალურად.
დოზის კორექცია შეიძლება ასევე იყოს საჭირო, მაგალითად, პაციენტის სხეულის წონის, ცხოვრების სტილის შეცვლის, ინსულინის ადმინისტრირების დროის შეცვლის ან სხვა პირობებში, რამაც შეიძლება გაზარდოს ჰიპ- ან ჰიპერგლიკემიის განვითარებისთვის მიდრეკილება (იხ. განყოფილება „სპეციალური ინსტრუქციები“). ინსულინის დოზის ნებისმიერი ცვლილება უნდა განხორციელდეს სიფრთხილით და მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობით.
Tujeo SoloStar® არ არის ინსულინის არჩევანი დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ. ამ შემთხვევაში, უპირატესობა უნდა მიენიჭოს მოკლევადიანი ინსულინის ინტრავენურად მიღებას.
დიაბეტის მქონე ყველა პაციენტში რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მონიტორინგი.
პრეპარატის გამოყენების დაწყება Tujo SoloStar
ტიპი 1 დიაბეტის პაციენტები
Tujeo SoloStar® უნდა იქნას გამოყენებული დღეში ერთხელ ინსულინთან ერთად, მიიღება ჭამის დროს და საჭიროა დოზის ინდივიდუალური რეგულირება.
ტიპი 2 დიაბეტის პაციენტები
რეკომენდებული საწყისი დოზაა 0.2 U / კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ, რასაც მოჰყვება ინდივიდუალური დოზის კორექტირება.
ინსულინის გლარგინის 100 სე / მლ ადმინისტრაციიდან გადასვლა Tujeo SoloStar® და, პირიქით, პრეპარატი Tujeo SoloStar® - დან ინსულინ გლარგინზე 100 IU / ml.
ინსულინის გლარგინი 100 IU / ml და Tujeo SoloStar® არ არის ექვივალენტი მათი ფარმაკოკინეტიკური, ფარმაკოდინამიკური მახასიათებლებისა და კლინიკურ ეფექტებში. ამასთან დაკავშირებით, ინსულინის გლარგინიდან 100 PIECES / მლ პრეპარატი Tujo SoloStar®– ზე გადასვლა და პირიქით, საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა, მეტაბოლური კონტროლის ფრთხილად კონტროლი და პრეპარატის ინდივიდუალური დოზის რეგულირება:

• ინსულინის გლარგინიდან 100 სე / მლ – მდე Tujeo SoloStar to –ზე გადასვლა შეიძლება გაკეთდეს ერთეულში, მაგრამ Tujeo SoloStar®– ს უფრო მაღალი დოზა შეიძლება დაგჭირდეთ პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის სამიზნე დიაპაზონის მისაღწევად.
• ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად, პრეპარატის Tujo SoloStar® –ზე ინსულინ გლარგინზე 100 IU / მლ – ზე გადასვლისას საჭიროა დოზის შემცირება (დაახლოებით 20%), რასაც მოყვება დოზის კორექცია, საჭიროების შემთხვევაში.

მეტაბოლური ფრთხილად მონიტორინგი რეკომენდებულია ამ წამლებიდან მეორეზე გადასვლის შემდეგ და პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში.
სხვა ბაზალური ინსულინიდან გადასვლა Tujeo SoloStar®– ზე

მკურნალობის რეჟიმი შუალედური და ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინებით Tujeo SoloStar®– ით მკურნალობის რეჟიმზე გადასვლისას შეიძლება საჭირო გახდეს ბაზალური ინსულინის დოზის შეცვლა და ერთდროული ჰიპოგლიკემიური თერაპიის კორექტირება (შეცვალოს დოზა და გამოყენების მცირე ინსულინის ან სწრაფი მოქმედების ინსულინის ანალოგები, ან არა ინსულინის ჰიპოგინი) ნარკოტიკები).

• დღის განმავლობაში ბაზალური ინსულინის ერთი ინექციისგან გადასვლა Tujeo SoloStar®– ს ერთჯერადი ადმინისტრირების დროს შეიძლება განხორციელდეს ბაზალური ინსულინის ადრე გამოყენებული დოზის ერთეულის საფუძველზე.
• ბაზალური ინსულინის ორჯერად მიღება ორჯერადი Tujeo SoloStar® –ის ერთჯერადი ადმინისტრირების დროს გადატანისას, Tujeo SoloStar recommended –ის რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს ბაზალური ინსულინის მთლიანი სადღეღამისო დოზის 80% -ს, რომლის მკურნალობა შეწყვეტილია.

ინსულინის მაღალი დოზით დაავადებულ პაციენტებს, ადამიანის ინსულინზე ანტისხეულების არსებობის გამო, შეიძლება გაუმჯობესდეს პასუხი Tujo SoloStar®– ზე.
ნარკოტიკების Tujo SoloStar®– ზე გადასვლის დროს და მისი მიღებიდან რამდენიმე კვირაში რეკომენდებულია მეტაბოლური ფრთხილად მონიტორინგი.
მეტაბოლური კონტროლის გაუმჯობესებით და ინსულინის მგრძნობელობის შედეგად, დოზის დამატებითი რეგულირება შეიძლება საჭირო. დოზის რეჟიმის კორექტირება შეიძლება ასევე იყოს საჭირო, მაგალითად, პაციენტის სხეულის წონის ან ცხოვრების წესის შეცვლისას, ინსულინის დოზის მიღების დროს შეცვლის დროს, ან როდესაც სხვა პირობები ხდება, რომლებიც ზრდის ჰიპოფიზის და ჰიპერგლიკემიის განვითარებას მიდრეკილებას.
ნარკოტიკების Tujo SoloStar introduction - ის ბაზალური ინსულინების დანერგვაზე გადასვლა

პრეპარატის Tujo SoloStar®- ს მიღებიდან გადასვლის დროს სხვა ბაზალური ინსულინის გამოყენებამდე და მისი მიღებიდან რამდენიმე კვირაში, რეკომენდებულია სამედიცინო ზედამხედველობა და ფრთხილად მეტაბოლური მონიტორინგი.
მიზანშეწონილია მიმართოთ იმ პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციას, რომელზეც პაციენტი გადადის.
შერევა და მოშენება
Tujeo SoloStar® არ უნდა იყოს შერეული სხვა ინსულინთან. შერევა იწვევს Tujeo SoloStar®- ს მოქმედების პროფილის ცვლილებას დროთა განმავლობაში და იწვევს ნალექებს.
Tujeo SoloStar® არ უნდა განზავდეს. განზავება შეიძლება გამოიწვიოს წამლის მოქმედების პროფილის ცვლილებამ Tujo SoloStar®- ს დროს.
სპეციალური პაციენტების ჯგუფები
ბავშვებო
წამლის Tujeo SoloStar®- ს უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში ჯერ არ არის დადგენილი (იხ. განყოფილება "ფარმაკოკინეტიკა").
ხანდაზმული პაციენტები
Tujeo SoloStar® შეიძლება გამოყენებულ იქნას ხანდაზმულ პაციენტებში. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი, ინსულინის დოზა ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს. ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმელების ფუნქციის პროგრესულმა გაუარესებამ შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის საჭიროების მუდმივი შემცირება (იხ. განყოფილებები "ფარმაკოდინამიკა", "ფარმაკოკინეტიკა" და "სპეციალური ინსტრუქციები").
თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტები
Tujeo SoloStar® შეიძლება გამოყენებულ იქნას თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი, ინსულინის დოზა ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს ინსულინის მეტაბოლიზმის შენელებით (იხ. განყოფილებები "სპეციალური ინსტრუქციები", "ფარმაკოდინამიკა" და "ფარმაკოკინეტიკა").
პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით
Tujeo SoloStar® შეიძლება გამოყენებულ იქნას პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი, ინსულინის დოზა ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს გლუკონეოგენეზის დაქვეითების და ინსულინის მეტაბოლიზმის შენელების გამო (იხ. განყოფილებები "ფარმაკოდინამიკა". "ფარმაკოკინეტიკა" და "სპეციალური ინსტრუქციები").
გამოყენების მეთოდი
Tujeo SoloStar® ინექცია კუჭის, მხრების ან ბარძაყის კანქვეშა ცხიმში. ინექციის ადგილები ალტერნატიულ უნდა იქნეს ყოველი ახალი ინექციით, წამლის მიღებისთვის რეკომენდებულ ადგილებში.
Tujeo SoloStar® არ არის განკუთვნილი ინტრავენური შეყვანისთვის.
ინსულინის გლარგინის გახანგრძლივებული მოქმედება შეინიშნება მხოლოდ კანქვეშა ცხიმში შეყვანისას. ჩვეულებრივი კანქვეშა დოზის ინტრავენურად შეყვანა შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოგლიკემია.Tujeo SoloStar® არ არის განკუთვნილი ინსულინის საინფუზიო ტუმბოს გამოყენებით.
Tujeo SoloStar® არის მკაფიო გამოსავალი, არ არის შეჩერებული, ამიტომ გამოყენებამდე შეჩერება არ არის საჭირო.
Tujeo SoloStar® შპრიცის კალმის გამოყენებით, დოზა 1-დან 80 ერთამდე ინექციისთვის შეიძლება დაინიშნოს 1 დოზის დამატებით.

• Tujeo SoloStar® შპრიცის კალამი დოზირების მრიცხველ აჩვენებს Tujeo SoloStar®- ის ერთეულების რაოდენობას, რომლის ადმინისტრირებასაც შეძლებთ. Tujeo SoloStar® შპრიცის კალამი სპეციალურად შეიქმნა Tujeo SoloStar® მომზადებისთვის, ამიტომ არ არის საჭირო დოზის დამატებითი კონვერტირება.
• Tujeo SoloStar® არასდროს არ უნდა მოიხსნას შპრიცის კალმის კარტრიჯისგან შპრიცში (იხ. ”სპეციალური ინსტრუქციები”).
• ნუ გამოიყენებთ ნემსებს. ყოველი ინექციის დაწყებამდე უნდა დაერთოს ახალი სტერილური ნემსი. ნემსების გამოყენება ხელახლა ზრდის ბლოკირების რისკს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დოზის შემცირება ან დოზის გადაჭარბება. გარდა ამისა, ახალი სტერილური ნემსის გამოყენება თითოეული ინექციისთვის ამცირებს დაბინძურების და ინფექციის რისკს.
• თუ ნემსი ჩაკეტილია, პაციენტმა უნდა დაიცვას ნაბიჯი 3 "ინსტრუქციები Tujeo SoloStar® შპრიცის კალმის გამოყენების შესახებ" (იხ. ქვემოთ).

სისხლით გამოწვეული დაავადებების შესაძლო გადაცემის თავიდან ასაცილებლად, ინსულინის კალამი არ უნდა გამოიყენოთ ერთზე მეტი პაციენტის მიერ, თუნდაც ნემსის შეცვლა.
Tujeo SoloStar® შპრიცის კალმის სათანადო გამოყენების მიზნით, იხილეთ ქვემოთ „ინსტრუქციები Tujeo SoloStar® შპრიცის კალმის გამოყენების შესახებ“. იმისათვის, რომ გამორიცხოთ სხვა ტიპის ინსულინის არასწორი (შემთხვევითი) ადმინისტრირების შესაძლებლობა Tujeo SoloStar®- ის ნაცვლად, ყოველთვის შეამოწმეთ შპრიცის კალამიზე წარწერა ყოველი ინექციის წინ (Tujeo SoloStar® კალმის შპრიცის ეტიკეტზე, კონცენტრაცია "300 IU / ml" მითითებულია ფერადი ფონზე) .
პრეპარატის გამოყენების ვადა Tujeo SoloStar® ერთჯერადი შპრიცის კალმით, პირველი გამოყენების შემდეგ, 4 კვირაა, ბნელ ადგილას ინახება. რეკომენდებულია შპრიცის კალმის ეტიკეტზე მისი პირველი გამოყენების თარიღის მითითება.