მეტფორმინ რიხტერი: ინსტრუქცია პრეპარატის გამოყენების, ფასისა და უკუჩვენებების გამოყენების შესახებ
მეტფორმინ რიხტერი: გამოყენების ინსტრუქცია და მიმოხილვები
ლათინური სახელწოდება: მეტფორმინ-რიხტერი
ATX კოდი: A10BA02
აქტიური ნივთიერება: მეტფორმინი (მეტფორმინი)
პროდიუსერი: გედეონ რიხტერ-რუს, AO (რუსეთი)
აღწერა და ფოტო განახლება: 10.24.2018
ფასები აფთიაქებში: 180 რუბლიდან.
მეტფორმინ-რიხტერი არის ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი პერორალური მიღებისთვის, რომელიც წარმოადგენს ბიგანუანიდის ჯგუფის ნაწილს.
გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა
პრეპარატი იწარმოება ფილმი დაფარული ტაბლეტების სახით: ბიკონვექსი, მრგვალი (500 მგ) ან მოგრძო (850 მგ), გარსი და ჯვარი განყოფილება თეთრია (10 ცალი. ბლისტერის პაკეტში, მუყაოს კოლოფში 1-4 ან 6 პაკეტი) .
1 ტაბლეტი შეიცავს:
- აქტიური ნივთიერება: მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი - 500 ან 850 მგ,
- დამატებითი კომპონენტები: პოლივიდონი (პოვიდონი), კოპოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი, prosalv (კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 2%, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 98%),
- ფილმის ქურთუკი: თეთრი ოპადრია II 33G28523 (ჰიპერმელოზა - 40%, ტიტანის დიოქსიდი - 25%, ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 21%, მაკროგოლი 4000 - 8%, ტრიაცეტინი - 6%).
ფარმაკოდინამიკა
მეტფორმინი ანელებს კუჭში გლუკონეოგენეზის მიმდინარეობას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას, ხელს უწყობს პერიფერიული გლუკოზის ათვისებას და აძლიერებს ქსოვილის მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. ამასთან, ნივთიერება არ ახდენს გავლენას პანკრეასის β-უჯრედების მიერ ინსულინის წარმოებაზე და არ იწვევს ჰიპოგლიკემიური რეაქციების განვითარებას.
პრეპარატი ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL), ტრიგლიცერიდების და მთლიანი ქოლესტერინის სისხლს სისხლში.
ფარმაკოკინეტიკა
პერორალური მიღების შემდეგ პრეპარატი შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (GIT). ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cმაქსიმუმი) სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 2.5 საათის შემდეგ, ბიოშეღწევადობა 50-60%. ჭამა შეამცირებს C- სმაქსიმუმი მეტფორმინი 40% -ით, და ასევე დაგვიანებულია მისი მიღწევა 35 წუთის განმავლობაში.
განაწილების მოცულობა (Vდ) 850 მგ ნივთიერების გამოყენებისას არის 296-1012 ლიტრი. ინსტრუმენტი ხასიათდება სწრაფი განაწილებით ქსოვილებში და პლაზმის ცილებთან დამაკავშირებელი ძალიან დაბალი ხარისხით.
მეტფორმინის მეტაბოლური გარდაქმნა ძალიან მცირეა, პრეპარატი გამოიყოფა თირკმელებით. ჯანმრთელ პირებში ნივთიერების კლირენსი შეადგენს 400 მლ / წთ, რაც 4-ჯერ მეტია ვიდრე კრეატინინის კლირენსი (CC), ეს ადასტურებს აქტიური ტუბულარული სეკრეციის არსებობას. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (ტ½) - 6.5 საათი.
უკუჩვენებები
- დიაბეტური პრეკომა, კომა,
- დიაბეტური კეტოაციდოზი,
- თირკმელების ფუნქციური დარღვევები (CC ნაკლები 60 მლ / წთ),
- კლინიკურად გამოხატული დაავადებების გამოვლენა მწვავე და ქრონიკული ფორმით, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ქსოვილების ჰიპოქსიის (მიოკარდიის მწვავე ინფარქტი, გულის / რესპირატორული უკმარისობა და ა.შ.) პროვოცირება.
- მწვავე დაავადებები, რომელსაც თან ახლავს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ძლიერი ინფექციური დაავადებები, ცხელება, ჰიპოქსია (ბრონქულ-ფილტვის დაავადებები, თირკმლის ინფექციები, სეფსისი, შოკი), დეჰიდრატაცია (ღებინება, დიარეა),
- ღვიძლის ფუნქციური დარღვევები,
- ლაქტური აციდოზი (ისტორიის ჩათვლით)
- ალკოჰოლის მწვავე მოწამვლა, ქრონიკული ალკოჰოლიზმი,
- დაზიანებები და სერიოზული ქირურგიული ჩარევები, რომლებშიც მითითებულია ინსულინთერაპია,
- გამოიყენეთ რადიოიზოტოპისა და რენტგენოლოგიური კვლევების ჩატარებიდან მინიმუმ 2 დღით ადრე და 2 დღის განმავლობაში, რომელშიც იოდის შემცველი კონტრასტული პრეპარატი ინიშნება,
- გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბცია, ლაქტოზის შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი,
- ჰიპოკალორიული დიეტის აუცილებლობა (1000 კკალზე ნაკლები დღეში),
- ორსულობა და ლაქტაცია,
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
მეტფორმინ რიხტერი არ არის რეკომენდებული 60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის, რომლებიც ასრულებენ მძიმე ფიზიკურ მუშაობას.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
მეტფორმინ-რიხტერი არის მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ინსულინდამოკიდებული და ინსულინდამოკიდებული დიაბეტის სამკურნალოდ. პრეპარატს შეუძლია შეაჩეროს ღვიძლში მეტაბოლური პროცესი, რაც იწვევს გლუკოზის წარმოქმნას, ამცირებს ნაწლავებიდან დექსტროზის შეწოვას, ზრდის ქსოვილებისა და ორგანოების მგრძნობელობას პანკრეასის ცილოვან ჰორმონზე.
მედიკამენტი არ ახდენს გავლენას პანკრეასის მიერ ინსულინის წარმოებაზე, აგრეთვე არ უწყობს ხელს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკს. მედიკამენტი არ უწყობს ხელს პანკრეასის ცილოვანი ჰორმონის შინაარსის ზრდას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სხეულის წონის მომატება, ასევე დიაბეტურ დაავადებებში გართულებების გამოვლინება. წამალი ხელს უწყობს სხეულის წონის ნორმალიზებას.
მეტფორმინ რიხტერი ამცირებს ტრიცილგლიცერიდების და ლიპიდების კონცენტრაციას სისხლის შრატში, ამცირებს ცხიმის დაჟანგვის პროცესს, ხელს უწყობს ალიფატური მონობაზური კარბოქსილის მჟავების წარმოებას, დადებითად მოქმედებს გულისა და სისხლძარღვების ფუნქციონირებაზე, ასევე აფერხებს შაქრიანი დიაბეტის დროს დიდი და მცირე სისხლძარღვების დაზიანების პროცესს.
მედიკამენტი ინიშნება შიდა ადმინისტრირებისთვის, მაქსიმალური შინაარსი მიიღწევა 2.5 საათის შემდეგ. მიღებიდან ექვსი საათის შემდეგ, მედიკამენტების მიღება იწყება სხეულისგან თანდათანობით, რაც ამცირებს ორგანიზმში პრეპარატის კომპონენტების შემცველობას. პრეპარატის მუდმივი გამოყენებით, სხეულში პრეპარატის კომპონენტების შინაარსი უცვლელი რჩება, რაც დადებითად მოქმედებს დაავადების დინამიკასა და მიმდინარეობაზე. საჭმლის დროს პრეპარატის გამოყენებისას, ორგანიზმში მეტფორმინ-რიხტერის შეწოვა მცირდება.
კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა
მედიკამენტები მზადდება ტაბლეტის ფორმით, რომელიც დაფარულია თხელი ფილმით. ტაბლეტებში აქტიური ნივთიერების მოლეკულური წონაა 0.5 ან 0.85 გრამი. ნაკრები შეიცავს 30 ან 120 ტაბლეტს, გარდა ამისა, გამოყენების ინსტრუქციას თან ერთვის. პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტებია შემდეგი ნივთიერებები:
გამოყენების ჩვენებები
პრეპარატი რეკომენდირებულია არა ინსულინზე დამოკიდებული და ინსულინდამოკიდებული დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის. სამკურნალო საშუალება გამოიყენება როგორც ერთჯერადი პრეპარატი სამკურნალოდ, ასევე კომპლექსური თერაპიისთვის. გარდა ამისა, პრეპარატი ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჭარბი წონა დიაბეტის დროს, საჭიროა დექსტროზის კონცენტრაციის კონტროლი, პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომი.
გვერდითი მოვლენები
მედიკამენტების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები:
გამოყენების მეთოდი და მახასიათებლები
პრეპარატი Metformin-Richter ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით, რომლებიც განკუთვნილია შინაგანი ზეპირი ადმინისტრირებისთვის. თქვენ არ შეგიძლიათ გაჭრა, გატეხვა, დაიმსხვრა, დამსხვრევა ან საღეჭი ტაბლეტები, ისინი უნდა მოხმარდეს მთელს, გარეცხილით საკმარისი რაოდენობით სასმელი წყლით. რეკომენდებული დღიური დოზა, ასევე თერაპიის ხანგრძლივობა განისაზღვრება დამსწრე ექიმის მიერ გამოკვლევის, ტესტების შეგროვების შემდეგ და დაავადების ზუსტი კლინიკური სურათის დადგენის შემდეგ. გარდა ამისა, პრეპარატების გამოყენების რეკომენდაციები მითითებულია გამოყენების ინსტრუქციაში. გვერდითი მოვლენების რისკის შესამცირებლად, აუცილებელია რეკომენდებული სადღეღამისო დოზის დაყოფა რამდენიმე დოზით. თერაპია ტაბლეტებით, რომელსაც აქვს 500 მგ მოლეკულური წონა: რეკომენდებული დღიური დოზაა 500-1000 მგ. 10-15 დღის განმავლობაში გამოყენების შემდეგ, რეკომენდებულია დოზის გაზრდა, რაც დამოკიდებულია სისხლში შრატში დექსტროზის კონცენტრაციაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 3000 მგ. თერაპია ტაბლეტებით, რომელსაც აქვს მოლეკულური წონა 850 მგ: რეკომენდებული დღიური დოზაა 850 მგ ან ერთი ტაბლეტი. 10-15 დღის განმავლობაში გამოყენების შემდეგ, რეკომენდებულია დოზის ოდნავ გაზრდა, სისხლში დექსტროზის გაზომვის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2550 მგ. მონოთერაპიით მედიკამენტი არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე, ასევე ფსიქომოტორული რეაქციების და კონცენტრაციის სიჩქარეზე. კომპლექსური მოპყრობით, უმჯობესია თავი შეიკავოთ მანქანით და სამუშაოდ, რაც დიდ ყურადღებას მოითხოვს. ხანდაზმულ პაციენტებს ურჩევენ დანიშნონ არა უმეტეს 1000 მგ მეტფორმინ-რიხტერი. თქვენ არ შეგიძლიათ დანიშნოთ მედიკამენტები იმ პაციენტებისთვის, რომელთა ასაკი აღემატება 60 წელს, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ არსებობს სხვა დაავადებები და ფაქტორები, რომლებიც გავლენას ახდენენ პრეპარატის მიღებაზე. თქვენ არ შეგიძლიათ დანიშნოთ პრეპარატი Metformin-Richter თირკმელებისა და ღვიძლის დაავადებით.
ალკოჰოლის თავსებადობა
პრეპარატი მეტფორმინ-რიხტერი არ შეიძლება გაერთიანდეს ალკოჰოლური სასმელების გამოყენებასთან, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენებისა და ლაქტური კომაის გაზრდის რისკი. გარდა ამისა, ალკოჰოლური სასმელების შემცველ სასმელებს აქვთ გაზრდილი გავლენა ყველა შინაგანი ორგანოების მუშაობაზე, აიძულებენ მათ გააძლიერონ მუშაობას, შესაბამისად, იზრდება ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
პრეპარატი Metformin-Richter არ უნდა იქნას გამოყენებული რიგ სხვა პრეპარატებთან ერთად:
დოზის გადაჭარბება
მედიკამენტმა-რიხტერმა შეიძლება გამოიწვიოს ინტოქსიკაცია, თუ რეკომენდებულია დოზა და თერაპიის ხანგრძლივობა. დოზის გადაჭარბების სიმპტომური ნიშნები:
ფარმაკოლოგიური თვისებებისა და შემადგენლობის შემადგენლობაში შემავალი პრეპარატების მეტფორმინ-რიხტერის ანალოგებია შემდეგი პრეპარატები:
შენახვის პირობები
პრეპარატი მეტფორმინ-რიხტერი რეკომენდირებულია ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე და მსუბუქად, ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 25 გრადუსს. პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი წარმოების დღიდან. ვარგისიანობის ვადის გასვლისა და შენახვის შემდეგ, სამკურნალო საშუალება არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას და მათი განაწილება სანიტარული სტანდარტების შესაბამისად უნდა განხორციელდეს. გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს დეტალურ ინფორმაციას შენახვის წესებსა და წესებზე.
აფთიაქის ლიცენზია LO-77-02-010329, 2019 წლის 18 ივნისს
გვერდითი მოვლენები
- მეტაბოლიზმი: იშვიათად - ლაქტური აციდოზი (აუცილებელია წამლის მიღება), გრძელი კურსით - ჰიპოვიტამინოზი B12 (მალაბსორბციის გამო)
- საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: მადის ნაკლებობა, პირის ღრუს მეტალიკი, ღებინება, დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, სიბრაზე (ეს დარღვევები ყველაზე ხშირად აღინიშნება თერაპიის დასაწყისში და ჩვეულებრივ მიდის საკუთარი თავისგან, მათი სიმძიმის შემცირება შესაძლებელია ანტიპასმოდების, მ-ანტიქოლინერგების, ანტაციდების გამოყენებით). იშვიათად - ჰეპატიტი, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტიური აქტივობის მომატება (მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ გაქრება),
- ენდოკრინული სისტემა: ჰიპოგლიკემია,
- ჰემატოპოეტიკური სისტემა: იშვიათ შემთხვევებში - მეგალობლასტური ანემია,
- ალერგიული რეაქციები: ქავილი, კანის გამონაყარი.
სპეციალური მითითებები
პრეპარატთან თერაპიის დროს, საჭიროა მინიმუმ წელიწადში ორჯერ (ისევე როგორც მიალგიის შემთხვევაში) ლაქტატის კონცენტრაციის დადგენა სისხლის პლაზმაში.
ასევე საჭიროა შრატში კრეატინინის დონის განსაზღვრა ყოველ 6 თვეში ერთხელ, ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ხანდაზმულ პაციენტებში.
თუ მეტფორმინის დანიშვნის დროს აღინიშნა სასქესო ორგანოების ინფექციური დაზიანება ან ბრონქულ-ფილტვის ინფექცია, აუცილებელია ამის შესახებ დამსწრე ექიმის ინფორმირება.
პრეპარატის მიღება უნდა გაუქმდეს 48 საათის წინ და უროგრაფიის, ინტრავენური ანგიოგრაფიის ან რენტგენოსკოპის სხვა გამოკვლევის შემდეგ 48 საათის შემდეგ.
მეტფორმინ რიხტერის გამოყენება შეიძლება გამოყენებულ იქნას სულფონილურას წარმოებულებთან ერთად, განსაკუთრებით სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის კონტროლისას.
თერაპიის დროს რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ეთანოლის შემცველი სასმელების და მედიკამენტების მიღებიდან. ლაქტური აციდოზის განვითარების საფრთხე გამწვავებულია ალკოჰოლის მწვავე ინტოქსიკაციით, განსაკუთრებით ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში, დაბალკალორიული დიეტის ან შიმშილის შემდეგ.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და რთულ მექანიზმებზე
მეტფორმინ-რიხტერის, როგორც მონოთერაპიული საშუალების გამოყენება, უარყოფითად არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე.
ინსტინთან, სულფონილიურას წარმოებულებთან და სხვა ანტიდიაბეტურ აგენტებთან მეტფორმინის ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში, არსებობს ჰიპოგლიკემიური პირობების განვითარების ალბათობა, რომლის წინააღმდეგაც გაუარესდება რთული მექანიზმების კონტროლირების უნარი.
ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატი არ უნდა იქნას მიღებული ორსულობის დროს. იმ შემთხვევაში, თუ ორსულობა მოხდება მკურნალობის პერიოდში, ისევე როგორც მისი დაგეგმვის დროს, მეტფორმინ-რიხტერი უნდა შეწყდეს და უნდა დაინიშნოს ინსულინის თერაპია.
ვინაიდან არ არსებობს ინფორმაცია მეტფორმინის შეყვანა დედის რძეში, ეს უკუნაჩვენებია იმ ქალებისთვის, რომლებიც ძუძუთი კვებავენ. თუ პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული ლაქტაციის პერიოდში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
გარკვეული ფორმის სამკურნალო ნივთიერებებთან / პრეპარატებთან მეტფორმინ-რიხტერის ერთობლივი გამოყენებით შეიძლება განვითარდეს შემდეგი ურთიერთქმედების რეაქციები:
- დანაზოლი - შეიძლება აღინიშნოს ამ აგენტის ჰიპერგლიკემიური მოქმედება, ეს კომბინაცია არ არის რეკომენდებული, თუ დაგჭირდებათ Danazol თერაპია და მისი დასრულების შემდეგ, საჭიროა მეტფორმინის დოზის შეცვლა და გლიკემიის დონის კონტროლი.
- ანგიოტენზინის გარდაქმნის ფერმენტის ინჰიბიტორები, ოქსიმეტრაციკლინი, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, სალიცილატები, სულფონილურაზები, ინსულინი, აკარბოზი, ფიბრონის მჟავების წარმოებულები, ბეტა-ადრენერგული გამაფართოებელი საშუალებები, ციკლოფოსფამიდი - გაძლიერებული ჰიპოგლიკემიური,
- ქლორპრომაზინი (ანტიფსიქოზური) - ამ პრეპარატის ყოველდღიური დოზით 100 მგ მიღებისას, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია იზრდება და ინსულინის გამოთავისუფლება მცირდება, ქლორპრომაზინთან და სხვა ანტიფსიქოტიკებთან ერთად, ისევე როგორც მათი გამოყენების შეწყვეტის შემდეგ, უნდა მოხდეს მეტფორმინის დოზის კორექტირება და მონიტორინგი სისხლში,
- ციმეტიდინი - მეტფორმინის აღმოფხვრა შენელდება, რის გამოც ლაქტური აციდოზის საფრთხე გამწვავებულია,
- ზეპირი კონტრაცეპტივები, გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ეპინეფრინი, გლუკაგონი, სიმპათომიმეტიკები, იოდის შემცველი ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, მარყუჟების და თიაზიდური შარდმდენი საშუალებები, ნიკოტინის მჟავების წარმოებულები, ფენოთიაზიინის წარმოებულები - მცირდება მეტფორმინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება,
- ნიფედიპინი - გაზრდილი შეწოვა და Cმაქსიმუმი მეტფორმინი ანელებს ბოლო,
- იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტები - ამ აგენტების ინტრავასკულარული მიღებით შეიძლება მოხდეს მეტფორმინის დაგროვება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ლაქტური აციდოზი,
- არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები (კუმარინის წარმოებულები) - მათი ეფექტი დასუსტებულია,
- რანიტიდინინი, ქინიდინინი, მორფინი, ამილორიდი, ვანკომიცინი, ტრიამტერენი, ქვინი, პროკაინამიდი, დიგოქსინი (თირკმლის ტუბულებით სეკრეციული კატიური წამლები) - C- ს მომატება შესაძლებელია გრძელი კურსითმაქსიმუმი მეტფორმინის 60% (tubular სატრანსპორტო სისტემებისთვის კონკურენციის გამო).
ანალოგი Metformin Richter არიან Gliformin ახანგრძლივებს Bagomet, Gliformin, Glucophage, Diasfor, Glyukofazh დიდხანს Diaformin ML Metfogamma 500, მეტადონი, Metfogamma 850, მეტფორმინი Long, მეტფორმინი-Canon, მეტფორმინი, მეტფორმინის Zentiva, მეტფორმინი CF-Teva, მეტფორმინი CF , Metformin Sandoz, Metformin-Teva, Siofor 500, Formin, Sofamet, Siofor 850, Formin Long, Siofor 1000, Formin Pliva.
მიმოხილვები მეტფორმინ რიხტერზე
მიმოხილვების დიდი უმრავლესობის თანახმად, მეტფორმინ-რიხტერი ეფექტური პრეპარატია, რომელიც არეგულირებს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციას, ამცირებს მადის და ტკბილეულის სურვილს, ასევე ხელს უწყობს სხეულის წონის შემცირებას და სტაბილიზაციას.
პრეპარატის ნაკლოვანებები, ბევრ პაციენტს მოიცავს გვერდითი რეაქციების განვითარება (ძირითადად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან) და უკუჩვენებების დიდი რაოდენობა. თითქმის ყველა მიმოხილვაში აღინიშნა, რომ მეტფორმინ-რიხტერი საკმაოდ სერიოზული იარაღია და მისი ათვისება აუცილებელია მხოლოდ სპეციალისტის მიერ.