NovoMix 30 Flexpen: გამოყენების ინსტრუქცია, უკუჩვენებები, ფასი, მიმოხილვები, აღწერა, გვერდითი მოვლენები
კომპანიის ოფიციალური ვებ-გვერდი RLS. რუსული ინტერნეტ-სააფთიაქო ასორტიმენტის წამლებისა და საქონლის მთავარი ენციკლოპედია. ნარკოტიკების კატალოგი Rlsnet.ru მომხმარებლებს საშუალებას აძლევს შეიძინონ მედიკამენტები, დიეტური დანამატები, სამედიცინო აპარატები, სამედიცინო მოწყობილობები და სხვა პროდუქტების ინსტრუქცია, ფასები და აღწერილობები. ფარმაკოლოგიური სახელმძღვანელო მოიცავს ინფორმაციას განთავისუფლების შემადგენლობისა და ფორმის შესახებ, ფარმაკოლოგიური მოქმედება, გამოყენების ჩვენებები, უკუჩვენებები, გვერდითი მოვლენები, წამალთან ურთიერთქმედება, წამლების გამოყენების მეთოდი, ფარმაცევტული კომპანიები. მედიკამენტების დირექტორიაში მოცემულია მედიკამენტებისა და ფარმაცევტული პროდუქტების ფასები მოსკოვში და რუსეთის სხვა ქალაქებში.
აკრძალულია ინფორმაციის გადაცემა, კოპირება, გავრცელება შპს RLS-პატენტის ნებართვის გარეშე.
საიტის www.rlsnet.ru გვერდებზე გამოქვეყნებული ინფორმაციის მასალების ციტირებისას საჭიროა ინფორმაციის წყაროზე ბმული.
კიდევ ბევრი საინტერესო რამ
ყველა უფლება დაცულია.
დაუშვებელია მასალების კომერციული გამოყენება.
ინფორმაცია განკუთვნილია სამედიცინო პროფესიონალებისთვის.
დაკავშირებული სტატიები
დიოქსიდინის შედეგები დიაბეტისთვის
ნარკოტიკების ვიქტოზა: გამოყენების ინსტრუქცია
როგორ მოვიქცეთ დიაბეტის მკურნალობა თიოგამასთან?
პრეპარატი Novomix– ის პრინციპი
პრეპარატი შემოდის სააფთიაქო თაროებში კარტრიჯებით ან სპეციალური შპრიცის კალმით. დოზის ორივე ფორმის მოცულობა 3 მლ. სუსპენზია შედგება 2 ნაწილისგან.
როდესაც შეჭამეს, პრეპარატი:
- გავლენას ახდენს ინსულინის რეცეპტორებზე,
- ეს აფერხებს შაქრის ინტენსიურ წარმოებას,
- ამცირებს სისხლში შაქარს
- ახდენს გლუკოზის დონის ნორმალიზებას, რომელიც მკვეთრად იზრდება ჭამის შემდეგ.
პრეპარატი არ იმოქმედებს შვილების გაჩენის უნარზე და არ იწვევს მუტაციების და კიბოს სიმსივნეების განვითარებას. Novomix არის უსაფრთხო პრეპარატი, რომელსაც იშვიათად აქვს გვერდითი მოვლენები სწორად გამოყენების დროს.
ჰორმონი, რომელიც წარმოადგენს წამლის საფუძველს, მსგავსია ბუნებრივი ინსულინის და ამიტომ არ წარმოადგენს საფრთხეს ორგანიზმისთვის.
უკუჩვენებები, გამოყენება ბავშვის ტარებისას და კვების დროს
პრეპარატი უკუნაჩვენებია ინსულინის ასპარტის ან დამხმარე კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. ბავშვის ტარებისას, Novomix ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება Unborne ბავშვის რისკს.
ბავშვის ტარებისას, ყურადღებით დააკვირდით სისხლში გლუკოზის დონეს და მუდმივად აკონტროლეთ მას. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ინსულინის მოთხოვნილება უმნიშვნელოა, მე -2 და მე –3 ტრიმესტრში იზრდება. მშობიარობის შემდეგ დოზა შეიძლება შემცირდეს, რადგან ორგანიზმის მოთხოვნილება ინსულინზე მკვეთრად ეცემა.
შესაძლო გვერდითი მოვლენები
არასწორი ან გახანგრძლივებული გამოყენებით, Novomix- ს შეუძლია უარყოფითად იმოქმედოს პაციენტის სხეულზე. პაციენტები აჩვენებენ არასასურველ ეფექტებს:
- ჰიპოგლიკემია. ეს არის მდგომარეობა, როდესაც სისხლში შაქრის დონე მკვეთრად ეცემა პათოლოგიურ ინდიკატორებს (3 ლიტრზე 3,3 მმოლზე ნაკლები). ჰიპოგლიკემია ვითარდება იმ პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს პრეპარატის ზედმეტი დოზა. დაბალი შაქრის სიმპტომები მოულოდნელად გვხვდება. კანი ფერმკრთალი ხდება, ადამიანი მუდმივად ოფლიანდება, სწრაფად დაიღლება და განიცდის მომატებული შფოთვა. შემცირებული შაქრის მქონე პაციენტებმა ხელი შეუშალეს, დაკარგეს ძალა და გახდნენ დაბნეული. ყურადღების კონცენტრაცია გაუფასურებულია, გულისცემა სწრაფად და მუდმივად სძინავს. ხშირად, ჰიპოგლიკემიის მქონე პაციენტები განიცდიან უკონტროლო შიმშილს. მხედველობა მცირდება და გულისრევა გამოჩნდება. ჰიპოგლიკემიის მწვავე შეტევის დროს, პაციენტი ვითარდება კრუნჩხვები და ტვინის ფუნქციის დაქვეითება. თუ დახმარება დროულად არ არის გათვალისწინებული, ჰიპოგლიკემია იწვევს პაციენტის სიკვდილს,
დამატებითი გვერდითი მოვლენები - ვიზუალური დარღვევები, რომლებიც უკავშირდება ქსოვილის გაზრდას, დიაბეტური რეტინოპათიას, პერიფერულ ნეიროპათიას, ტკივილს ინექციის ადგილზე.
ნოვომიქსი: გამოყენების ინსტრუქცია
პროდუქტის გამოყენებამდე აიღეთ კარტრიჯი ან ერთჯერადი კალამი და შეანჯღრიეთ. ყურადღება მიაქციეთ კონტეინერის ფერს - ჩრდილში უნდა იყოს ერთგვაროვანი და თეთრი. მუყაოს კედლებზე მიბმული მუწუკები არ უნდა იყოს. ნემსის ერთჯერადი გამოყენება მხოლოდ ნებადართულია - თუ ამ წესს უგულებელყოფთ, მაშინ რისკავთ ინფიცირებაზე.
გამოყენებამდე მნიშვნელოვანია დაიცვან ძირითადი პრინციპები და სიფრთხილის ზომები:
- არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ მანამდე იგი საყინულეში იწვა,
- თუ პაციენტი გრძნობს, რომ შაქარი დაბალია, მკაცრად იკრძალება პრეპარატის მიღება. გლუკოზის გასაზრდელად, საკმარისია
- ჭამა მარტივი ნახშირწყლები (როგორიცაა ტკბილეული)
ნუ დაივიწყებთ შაქრის დონის რეგულარულ მონიტორინგს. მიჰყევით ინსტრუქციებს მძიმე პირობების თავიდან ასაცილებლად და გლუკოზის მკვეთრი ვარდნა.
თავსებადი სხვა პრეპარატებთან
დოზის გაანგარიშებისას გაითვალისწინეთ, რომ ზოგიერთმა პრეპარატმა შეიძლება გავლენა იქონიოს ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე. ამ პრეპარატების შემადგენლობაში შედის:
მედიკამენტები, რომლებიც იწვევს შაქრის დონის მკვეთრ შემცირებას,
- ოკრეოტიდი
- MAO ინჰიბიტორები,
- სალიცილატები,
- ანაბოლიკა
- სულფონამიდები,
- ალკოჰოლის შემცველი პროდუქტები.
გარდა ამისა, გამოირჩევა წამლების ჯგუფი, რომელშიც იზრდება Novomix 30 FlexPen- ის საჭიროება. ამ კატეგორიაში შედის: ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ჩასახვის საწინააღმდეგო აბები, დანაზოლი, თიაზიდები, HSC.
გავლენა მართვის უნარზე
მკურნალობის დროს დაფიქსირებული ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა არის შაქრის მკვეთრი დაქვეითება საშიში მნიშვნელობებამდე. ჰიპოგლიკემიის ერთ-ერთი სიმპტომია კონცენტრაციის დარღვევა, რის გამოც პაციენტი ვერ შეძლებს რთული მექანიზმის მართვას ან მანქანის მართვას რისკის გარეშე.
გამოყენების შემდეგ, დარწმუნდით, რომ არ არსებობს შაქრის დონის მკვეთრი ზრდის რისკი. თუ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები პრაქტიკულად არ შეინიშნება, არ არის რეკომენდებული მანქანის მართვა, რადგან შაქარი ნებისმიერ დროს შეიძლება დაეცემა.
დოზები და კორექტირება
Novomix ინიშნება როგორც მონოთერაპია, ან სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად. დოზა დამოკიდებულია ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე და დაავადების ტიპზე:
- მეორე ტიპის დიაბეტის დროს, საწყისი დოზაა 6 ერთეული პირველ კვებამდე და ერთი და იგივე ერთეული სადილამდე. ინსულინზე გაზრდილი მოთხოვნილებით, დოზა რეგულირდება 12 ერთეულზე,
- იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი შეცვლის ბიფაზური ინსულინით მკურნალობას Novomix– ზე, საწყისი დოზა რჩება იგივე, რაც წინა რეჟიმთან. გარდა ამისა, დოზა იცვლება საჭიროებისამებრ. პაციენტის ახალ წამალზე გადაყვანისას საჭიროა დამსწრე ექიმის მკაცრი მონიტორინგი,
- თუ საჭიროა თერაპიის გაძლიერება, პაციენტს ინიშნება პრეპარატის ორმაგი დოზა,
- დოზის შესაცვლელად, შეაფასეთ თქვენი უზმოზე გლუკოზა ბოლო 3 დღის განმავლობაში. თუ ამ პერიოდის განმავლობაში დაფიქსირდა შაქრის დონის მკვეთრი ვარდნა, დოზა არ რეგულირდება.
დოზა რეგულირდება არა უმეტეს კვირაში ერთხელ. თქვენ შეგიძლიათ გაეცნოთ რეკომენდაციებს დოზის კორექტირების შესახებ, პაკეტზე თანდართულ ოფიციალურ ინსტრუქციებში.
როგორ უნდა დაინიშნოს ინსულინი
სწორად შერჩეული დოზის კომბინაცია და მისი სწორი შეყვანა სხეულში არის შაქრიანი დიაბეტის წარმატებული მკურნალობის ძირითადი წესი:
- გამოსავლის გამოყენებამდე გააჩერეთ 1-2 საათის განმავლობაში 15-20 გრადუსზე ტემპერატურაზე. შემდეგ აიღეთ კარტრიჯი და გადაიტანეთ იგი ჰორიზონტალურად. მუყაო დაიჭირეთ თქვენს პალმებს შორის, შემდეგ კი ხელები აურიეთ ისე, თითქოს ჯოხი ან სხვა ცილინდრული ობიექტი ხართ. გაიმეორეთ 15 ჯერ.
- კარტრიჯი გადაატრიალეთ ჰორიზონტალურად და შეანჯღრიეთ ისე, რომ კონტეინერში შემავალი ბურთი ერთი ბოლოდან მეორეზე გადაინაცვლებს.
- გაიმეორეთ 1 და 2 ნაბიჯები, სანამ კონტეინერის შინაარსი მოღრუბლული გახდება და თანაბრად თეთრი გახდება.
- ნაზად გაუკეთეთ კანქვეშა ცხიმს. არ შეიტანოთ კარტრიჯის შინაარსი ვენაში - ეს გამოიწვევს სისხლში შაქრის მკვეთრ მატებას.
- თუ პრეპარატის 12-ზე ნაკლები PIECES დარჩა კონტეინერში, გამოიყენეთ ახალი დოზა, რომ თანაბრად შეურიოთ.
დაწყებული ღილაკი დაჭერით, სანამ პრეპარატის მთელი დოზა არ მიიღება კანქვეშ. თუ იყენებთ 2 სხვადასხვა პროდუქტს, არასდროს შეურიოთ ისინი ერთ კარტრიჯში.
ყოველთვის ჩაიტარეთ სათადარიგო ინექციური მოწყობილობა იმ შემთხვევაში, თუ ეს ყოფილი არასასურველია.
პირველი დახმარება დოზის გადაჭარბებისთვის
Novomix– ის დოზის გადაჭარბების მთავარი ნიშანი მძიმე ჰიპოგლიკემიაა. ამ მდგომარეობაში მყოფ პაციენტს შეიძლება დაეხმაროს რამდენიმე გზით:
- შაქრის ოდნავ მომატებით, მიეცით პაციენტს ნებისმიერი პროდუქტი, რომელიც შეიცავს მარტივ ნახშირწყლებს. ეს მოიცავს საკონდიტრო ნაწარმს: ტკბილეულს, შოკოლადს და ა.შ. ყოველთვის გადაიტანეთ პროდუქტები შაქრის შემცველობით - შაქრის კონცენტრაციის გაზრდის აუცილებლობა ნებისმიერ დროს შეიძლება მოხდეს,
- მძიმე ჰიპოგლიკემია მკურნალობს გლუკაგონის ხსნარით. ეს პრეპარატი არის 0.5-1 მგ ოდენობით. ინექცია კუნთოვანი ან კანქვეშა ცხიმი,
- გლუკაგონის ალტერნატივა დექსტროზას ხსნარია. ის ინერგება ექსტრემალურ შემთხვევებში, როდესაც პაციენტს უკვე გლუკაგონი ინექცია, მაგრამ ის 10 წუთზე მეტ ხანს არ იბრუნებს ცნობიერებას. დექსტროზა ინიშნება ინტრავენურად. ამის გაკეთება მხოლოდ სპეციალურად მომზადებულ პირს ან ექიმს შეუძლია.
კვლავ შაქრის დაცემის თავიდან ასაცილებლად, ჭამა საკვები, რომელიც მდიდარია მარტივი და რთული ნახშირწყლებით. ნუ დაივიწყებთ სიფრთხილის შესახებ - ჭამეთ მცირე ნაწილში ისე, რომ არ გამოიწვიოს უკუსვლა.
სავაჭრო სახელები, ღირებულება, შენახვის პირობები
პრეპარატი სააფთიაქო თაროებზე გადადის რამდენიმე სავაჭრო სახელწოდებით. თითოეული მათგანი იწარმოება აქტიური ნივთიერების გარკვეული მოცულობით და კონცენტრაციით.
ღირებულება ოდნავ მერყეობს:
- Novomiks FlexPen - 1500-1700 რუბლი,
- Novomiks 30 Penfill - 1590 რუბლი,
- ინსულინი ასპარტი - 600 რუბლი (კალამი-შპრიცისთვის).
პრეპარატი რეკომენდებულია ინახება ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 25 გრადუსს ბნელ ადგილას ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.
თუ პროდუქტი არ შეესაბამება თქვენ ან არ მოითმენს სხეულის მიერ დამხმარე კომპონენტების გამო, გირჩევთ გაეცანით დადასტურებულ ანალოგებს:
- Novomix 30 Penfill. ეს არის ორ ნაწილად ინსულინის დაფუძნებული ასპარტის პრეპარატი. იგი აერთიანებს ჰორმონებს, რომლებიც მოქმედებენ მოკლე და დიდხანს. ეს ასტიმულირებს მნიშვნელოვანი კომპონენტების წარმოებას, ზრდის გლუკოზის გადაადგილებას უჯრედულ დონეზე და მისი ქსოვილების სხვა ქსოვილებში ათვისების უნარს. ის გავლენას ახდენს ღვიძლში, ამცირებს გლუკოზის წარმოებას და ნორმალიზდება მისი კონცენტრაცია სისხლში. განსხვავებით კლასიკური Novomix– ისა, იგი ძალაშია მინიმუმ 24 საათის განმავლობაში. აქტიური ნივთიერების სტრუქტურა თანხვედრაშია ბუნებრივ ინსულინთან, ამიტომ ინსტრუმენტი ორგანიზმისთვის უსაფრთხოა. სათანადო გამოყენებით, მედიცინა პრაქტიკულად არ იწვევს არასასურველ შედეგებს. უკუნაჩვენებია 18 წელზე უფროსი ასაკის, ჰიპოკლიკემიით და ჰიპერმგრძნობელობით,
- Novomix 30 FlexPen. ის გავლენას ახდენს ინსულინის წარმოებაზე და ასტიმულირებს პროცესებს, რომლებიც ხდება უჯრედების შიგნით. მოქმედების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინექციის არეზე, ფიზიკურ აქტივობაზე, დოზირებაზე და სხვა ფაქტორებზე. პრეპარატი ინიშნება 1 და 2 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ,
- Novomix 50 FlexPen. ეს ინსტრუმენტი თითქმის მთლიანად წააგავს ზემოთ აღწერილ ორ წამალს. განსხვავება მხოლოდ აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციაშია. ამ მიზეზის გამო, თერაპიის დაწყებამდე ყოველთვის უნდა მიმართოთ ექიმს.
სწორი წამლის არჩევისას გაითვალისწინეთ არა მხოლოდ ღირებულება, არამედ სხვა მნიშვნელოვანი პუნქტები. ეს მოიცავს ინსულინის ტიპს, თქვენი სხეულის ინდივიდუალურ მახასიათებლებს, ნივთიერებების ტოლერანტობას და მათთან დაკავშირებულ დაავადებებს.
დოზირება და მიღება
შეჩერება კანქვეშა ინექციისთვის. უკუჩვენებებია ჰიპოგლიკემია, ჰიპერმგრძნობელობა.
როზინსულინ C კანქვეშ ინიშნება კანქვეშ 1-2 ჯერ დღეში, ჭამამდე დაახლოებით ნახევარი საათით ადრე. ყოველ ჯერზე, ინექციის ადგილი უნდა შეიცვალოს. ზოგიერთ შემთხვევაში, ენდოკრინოლოგმა შეიძლება დანიშნოს პაციენტი პრეპარატის ინტრამუსკულური ინექციით.
ყურადღება მიაქციე! აკრძალულია საშუალო ხანგრძლივობის ინსულინის ინტრავენურად მიღება! თითოეულ ინდივიდუალურ შემთხვევაში, ექიმი ინდივიდუალურად ირჩევს დოზას, რაც შეიძლება დამოკიდებული იყოს დაავადების მიმდინარეობის მახასიათებლებზე და სისხლში და შარდში შაქრის შემცველობაზე.
ჩვეულებრივი დოზაა 8-24 სე, რომლის მიღება დღეში 1 ჯერ ხდება, ამისათვის შეგიძლიათ გამოიყენოთ ინსულინის შპრიცები მოსახსნელი ნემსით. ბავშვებში და მოზრდილებში, რომლებსაც აქვთ ჰორმონისადმი მაღალი მგრძნობელობა, დოზა შეიძლება შემცირდეს დღეში 8 IU დღეში და, პირიქით, პაციენტებში, რომელთაც აქვთ შემცირებული მგრძნობელობა - გაიზარდა 24 IU– მდე დღეში ან მეტი.
თუ პრეპარატის სადღეღამისო დოზა აღემატება 0,6 სე / კგ-ს, იგი ინიშნება დღეში 2-ჯერ დღეში სხვადასხვა ადგილებში. თუ პრეპარატი ინიშნება დღეში 100 ან მეტი ოდენობით დღეში, პაციენტი უნდა გაიყვანოს საავადმყოფოში. ერთი ინსულინის მეორეზე ცვლილება უნდა განხორციელდეს ექიმების ყურადღებით.
პრეპარატი ეხება საშუალო ხანგრძლივობის ინსულინებს, რომლებიც მიმართულია:
- სისხლში გლუკოზის შემცირება
- გლუკოზის შეწოვის გაზრდა ქსოვილებში,
- გლიკოგენოგენეზის და ლიპოგენეზის გასაძლიერებლად,
- ღვიძლის მიერ გლუკოზის სეკრეციის სიჩქარის შემცირება,
- ცილის სინთეზისთვის.
- ანგიოედემა,
- ქოშინი
- ჭინჭრის ციება
- არტერიული წნევის დაქვეითება,
- ცხელება.
- ოფლიანობის გაძლიერება,
- კანის ფერმკრთალი,
- შიმშილი
- გულისცემა
- შფოთვა
- ოფლი
- შფოთვა
- ტრემორი
- პარესთეზია პირში,
- ძილი
- დეპრესიული განწყობა
- უჩვეულო ქცევა
- გაღიზიანება
- მოძრაობების გაურკვევლობა
- შიში
- მეტყველებისა და მხედველობის დარღვევა,
- უძილობა
- თავის ტკივილი.
თუ გამოტოვებთ ინექციას, დაბალ დოზას, ინფექციის ან ცხელების ფონზე, და თუ არ დაიცავთ დიეტას, შეიძლება განვითარდეს დიაბეტური აციდოზი და ჰიპერგლიკემია:
- მადის დაქვეითება
- წყურვილი
- ძილი
- სახის ჰიპერემია,
- გაუფასურებული ცნობიერება კომაში,
- თერაპიის დასაწყისში ვიზუალური დაქვეითება.
სანამ ფლაკონიდან შეაგროვებთ პრეპარატს, დარწმუნდით, რომ გამოსავალი გამჭვირვალეა. თუ პრეპარატში შეინიშნება ნალექი ან გამწვავება, მისი გამოყენება არ შეიძლება.
ადმინისტრაციისთვის გამოსავლის ტემპერატურა უნდა შეესაბამებოდეს ოთახის ტემპერატურას.
მნიშვნელოვანია, თუ პაციენტს აქვს ინფექციური დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, ჰიპოპიუტიზმი, ადისონის დაავადება, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობა, ისევე როგორც 65 წელზე უფროსი ასაკის პირთათვის, აუცილებელია ინსულინის დოზის კორექცია.
ჰიპოგლიკემიის მიზეზები შეიძლება იყოს:
- პრეპარატის ჩანაცვლება.
- დოზის გადაჭარბება.
- საჭმლის გამოტოვება.
- დაავადებები, რომლებიც ამცირებენ პრეპარატის საჭიროებას.
- პირღებინება, დიარეა.
- თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ჰიპოფუნქცია.
- ფიზიკური სტრესი.
- შეცვალეთ ინექციის ადგილი.
- ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან.
ცხოველის ინსულინიდან ადამიანის ინსულინზე პაციენტის გადაყვანისას შესაძლებელია სისხლში შაქრის კონცენტრაციის დაქვეითება.
პრეპარატის მოქმედების აღწერა Rosinsulin P
როსინსულინი P ეხება წამლებს, რომლებიც აქვთ მოკლე ჰიპოგლიკემიური მოქმედებით. გარე გარსის რეცეპტორთან ერთად, გამოსავალი ქმნის ინსულინის რეცეპტორების კომპლექსს. ეს კომპლექსი:
- ზრდის ციკლური ადენოზინის მონოფოსფატის სინთეზს ღვიძლში და ცხიმის უჯრედებში,
- ასტიმულირებს უჯრედშორის პროცესებს (პირუვატ კინაზები, ჰექსოკინაზები, გლიკოგენური სინთეზები და სხვა).
სისხლში შაქრის კონცენტრაციის დაქვეითება ხდება:
- უჯრედშიდა ტრანსპორტის გაზრდა,
- გლიკოგენოგენეზის სტიმულირება, ლიპოგენეზი,
- ცილის სინთეზი
- ქსოვილების მიერ პრეპარატის შეწოვის გაძლიერება,
- გლიკოგენის რღვევის დაქვეითება (ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების შემცირების გამო).
კანქვეშა გამოყენების შემდეგ, პრეპარატის მოქმედება ხდება 20-30 წუთში.სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათის შემდეგ, ხოლო მოქმედების გაგრძელება დამოკიდებულია პაციენტის დანიშვნის ადგილსა და მეთოდზე, დოზაზე და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე.
გამოყენების ჩვენებები
როზინსულინ P გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 1 და 2.
- ნაწილობრივი წინააღმდეგობა ჰიპოგლიკემიური ზეპირი მედიკამენტების მიმართ.
- კომბინირებული თერაპია
- ქეთოაციდური და ჰიპერმოსოლარული კომა.
- დიაბეტური კეტოაციდოზი.
- ორსულობის დროს ხდება დიაბეტი.
წყვეტილი გამოყენებისთვის:
- მშობიარობის დროს, დაზიანებები, მომავალი ქირურგიული ოპერაციები,
- ინსულინის გახანგრძლივებული პრეპარატების ინექციამდე გადასვლამდე,
- მეტაბოლური დარღვევებით,
- ინფიცირებით, რომელსაც თან ახლავს ინტენსიური ცხელება.
უკუჩვენებები და დოზები
უკუჩვენებებია ჰიპოგლიკემია, ჰიპერმგრძნობელობა.
პრეპარატის მიღების მარშრუტი და დოზა თითოეულ შემთხვევაში განისაზღვრება ინდივიდუალურად. დოზის განსაზღვრის საფუძველია სისხლში შაქრის შემცველობა ჭამის წინ და მის შემდეგ, დაავადების მიმდინარეობა და გლუკოზურიის ხარისხი.
როზინსულინი P განკუთვნილია კანქვეშა, ინტრავენურად და ინტრამუსკულურად მკურნალობისთვის. ინექციები კეთდება ჭამამდე 15-30 წუთით ადრე. ყველაზე ხშირად, გამოსავალი ინიშნება კანქვეშ.
ქირურგიულ ოპერაციებში, დიაბეტური კეტოაციდოზი და კომა, როზინსულინი P ინიშნება ინტრავენურად და ინტრამუსკულურად, ამისათვის აუცილებელია იცოდეთ, თუ როგორ უნდა ინექცია ინსულინი სწორად და ზუსტად.
მონოთერაპიით, ინექციების რაოდენობა დღეში 3 ჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, მათი გაზრდა შესაძლებელია 5-6 ჯერ. ლიპოდისტროფიის, ცხიმოვანი ქსოვილის ჰიპერტროფიის, ატროფიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად, აუცილებელია ინექციის ადგილის შეცვლა ყოველ ჯერზე.
- ანგიოედემა,
- ქოშინი
- არტერიული წნევის დაქვეითება,
- ჭინჭრის ციება
- ცხელება.
- ოფლიანობის გაძლიერება,
- ტაქიკარდია
- შფოთვა
- ძილი
- კანის ფერმკრთალი,
- შიმშილი
- შფოთვის გრძნობა
- ოფლი
- ტრემორი
- პარესთეზია პირში,
- მეტყველებისა და მხედველობის დარღვევა,
- მოძრაობების გაურკვევლობა
- დეპრესია
- უცნაური საქციელი
- გაღიზიანება
- აპათია
- უძილობა
- თავის ტკივილი.
ინფექციის ან ცხელების ფონზე, გამოტოვებული ინექციით, მცირე დოზით, და თუ დიეტა არ არის დაცული, პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს დიაბეტური აციდოზი და ჰიპერგლიკემია:
- მადის დაკარგვა
- წყურვილი
- ძილი
- სახის შეშუპება
- გაუფასურებული ცნობიერება კომაში,
- თერაპიის დასაწყისში ვიზუალური დაქვეითება.
სანამ ფლაკონისგან როზინსულინ C შეაგროვებთ, დარწმუნდით, რომ გამოსავალი გამჭვირვალეა. თუ ინსულინში შეინიშნება ნალექი ან გამწვავება, მისი გამოყენება არ შეიძლება. ინექციის ტემპერატურა უნდა იყოს ოთახის ტემპერატურაზე.
ყურადღება მიაქციე! თუ პაციენტს აქვს ინფექციური დაავადებები, თიმუსის ჯირკვლის დარღვევები, ჰიპოპიტუიტური დაავადება, ადისონის დაავადება, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობა, აგრეთვე 65 წელზე უფროსი ასაკის პირებისთვის, საჭიროა ინსულინის დოზის კონტროლი.
ჰიპოგლიკემიის შედეგი შეიძლება იყოს:
- წამლის შეცვლა.
- ჭარბი დოზა.
- საჭმლის გამოტოვება.
- დაავადებები, რომლებიც ამცირებენ პრეპარატის საჭიროებას.
- გულისრევა, დიარეა.
- თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის არასაკმარისი ფუნქცია.
- ფიზიკური დატვირთვა.
- ინექციის არეალის შეცვლა.
- ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.
ცხოველის ინსულინიდან ადამიანის ინსულინზე პაციენტის გადაყვანისას შესაძლებელია სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება.
NovoMix- ის ანალოგები
არ არსებობს სხვა პრეპარატი იგივე შემადგენლობით, როგორც NovoMix 30 (ასპარტი + ასპარტ პროტამინი), ანუ სრული ანალოგი. სხვა biphasic ინსულინები, ანალოგი და ადამიანის, შეიძლება შეცვალოს იგი:
ნარევი შემადგენლობა | სახელი | წარმოების ქვეყანა | მწარმოებელი |
lispro + lispro პროტეინი | შვეიცარია | ელი ლილი | |
aspart + degludec | რიზოდეგი | დანია | NovoNordisk |
ადამიანის + NPH ინსულინი | ჰუმულინი M3 | შვეიცარია | ელი ლილი |
გენსულინი M30 | რუსეთი | ბიოტექნიკა | |
Insuman Comb 25 | გერმანია | სანოფი ავენისი |
გახსოვდეთ, რომ წამლის არჩევა და მისი დოზა საუკეთესოა სპეციალისტთან.
დარწმუნდით, რომ ისწავლით! როგორ ფიქრობთ, აბი და ინსულინის უვადო მიღება, შაქრის კონტროლის ერთადერთი საშუალებაა? არა მართალია! თქვენ შეგიძლიათ დაადასტუროთ ეს საკუთარი თავის გამოყენებით ... დაწვრილებით >>
ჩვენებები და უკუჩვენებები
Biphasic insulin Aspart (ანალოგი Flexpen) გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 1 და 2 ტიპის სამკურნალოდ, თუ ის გადავიდა ინსულინდამოკიდებულ ფაზაში.
პრეპარატი არ გამოიყენება მისი კომპონენტების მიმართ ინდივიდუალური შეუწყნარებლობით და მათ მიმართ მომატებული მგრძნობელობით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში განაცხადის გამოკვლევა არ ჩატარებულა, ამიტომ ამ ასაკში მათი რომელიმე წარმომადგენლის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
ორსულთა გამოყენება ასევე შეზღუდულია. არ ჩატარებულა სრული კლინიკური კვლევები. იგივე ეხება FlexPen- ს და Novorapid Penfill- ს. მაგრამ ორსულ ქალებზე ნარკოტიკების Novorapid Penfill– ის ორ გამოკვლევაში ორი მონაცემი არ იქნა მიღებული ორსულობისა და ბავშვის მდგომარეობის უარყოფითი გავლენის შესახებ.
მეძუძურ დედებს შეუძლიათ ინსულინის გამოყენება საჭირო ოდენობით, ეს არ იმოქმედებს ბავშვზე. შეიძლება საჭირო გახდეს დედის კორექცია.
გვერდითი რეაქციები ჰორმონის მთავარ მოქმედებად ჩნდება. ჰიპოგლიკემიის მდგომარეობა, ბიფაზური პრეპარატის გამოყენებისას, ვითარდება გაცილებით იშვიათად, ვიდრე ჩვეულებრივი დოზის მიღების წესი.
ზოგჯერ ჩნდება შემდეგი გვერდითი რეაქციები:
- ურტიკარია, კანის გამონაყარი, იშვიათად - ანაფილაქსიური რეაქციები.
- პერიფერიული ნეიროპათია.
- ცეცხლგამძლე დარღვევები (იშვიათად თერაპიის დასაწყისში), რეტინოპათია.
- ლიპოდისტროფია ინექციის ადგილზე.
- ადგილობრივი რეაქციები ადმინისტრაციის წერტილებში.
გარკვეული მედიკამენტების მიღებას თან ახლავს ასპარტის ეფექტის ზრდა და ჰიპოგლიკემიის განვითარების შესაძლებლობა:
- ზეპირი კონტრაცეპტივები.
- MAO, ACE- ს ინჰიბიტორები.
- ანტიდეპრესანტები.
- თიაზიდური შარდმდენები.
- ჰეპარინი.
ალკოჰოლს შეუძლია გააძლიეროს და შეასუსტოს ჰორმონალური მკურნალობის ეფექტი.
ინსულინის კლასიფიკაცია
მსხვილფეხა რქოსანი ხორცი, ღორის და ადამიანის ინსულინი სეკრეტირდება, რაც დამოკიდებულია მათი წარმოშობის მიხედვით. პირველი 2 ტიპი დღეს იშვიათად გამოიყენება. მესამე, განსაკუთრებით გენეტიკური ინჟინერიის ტექნოლოგიების გამოყენებით, ინსულინის თერაპიისთვის პირველი არჩევანია.
მოქმედების ხანგრძლივობის მიხედვით, არსებობს:
- IUD - ულტრა მოკლემეტრაჟიანი ინსულინები,
- ICD - მოკლემეტრაჟიანი ინსულინები,
- ISD - მოქმედების საშუალო ხანგრძლივობის ნარკოტიკები,
- IDD - გრძელი მოქმედება
- კომბინირებული ინსულინები (შეიცავს ინსულინის მოქმედების სხვადასხვა ხანგრძლივობას).
ინსულინის მოქმედების პრინციპი და მისი შედეგები
ინსულინი არის პოლიპეპტიდური ჰორმონი. ჩვეულებრივ, პანკრეასის β- უჯრედებში წარმოიქმნება მისი წინამორბედი - პროინსულინი, საიდანაც შემდეგ C- პეპტიდი ხდება და გაჟღენთილია და იქმნება ინსულინი. სისხლში გლუკოზის მატებასთან ერთად, საშოს ნერვის გაღიზიანებით, ისევე როგორც მრავალი სხვა ფაქტორების გავლენის ქვეშ, ინსულინიზდება ინსულინის განთავისუფლების პროცესები.
სამიზნე უჯრედის მემბრანზე რეცეპტორთან დაკავშირებით, ჰორმონი იწყებს მოქმედებას, ახდენს მის ფიზიოლოგიურ ეფექტებს:
- სისხლში შაქრის დაქვეითება (ეს ასტიმულირებს ქსოვილების მიერ გლუკოზის შეწოვას, აჩერებს ორგანიზმში მისი წარმოქმნის პროცესებს სხვა ნივთიერებებისგან),
- ააქტიურებს გლიკოგენის სინთეზს,
- აფერხებს კეტონის ორგანოების წარმოქმნას,
- აფერხებს გლუკოზის წარმოქმნას ნახშირწყლოვანი ნაერთებისგან,
- ააქტიურებს ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების და ტრიგლიცერიდების წარმოქმნას,
- ააქტიურებს სხვადასხვა ცილების სინთეზს,
- ასტიმულირებს გლიკოგენის წარმოებას, რომელიც სხეულის ენერგიის რეზერვის როლს ასრულებს,
- ახდენს ცხიმების დაშლას, ააქტიურებს ცხიმმჟავების წარმოქმნას ნახშირწყლებიდან.
როგორ მოქმედებს გარეგანი ინსულინი სხეულში
ინსულინის ადმინისტრირების ძირითადი გზა კანქვეშაა, მაგრამ საგანგებო სიტუაციებში, უფრო სწრაფი ეფექტის მისაღწევად, პრეპარატი შეიძლება შეიყვანოთ კუნთში ან ვენაში.
კანქვეშა შეყვანის ადგილიდან ჰორმონის შეწოვის სიჩქარე დამოკიდებულია ინექციის ადგილზე, პრეპარატის ტიპსა და დოზაზე, ინექციის ზონაში სისხლის ნაკადის და კუნთების აქტივობის ხარისხზე, აგრეთვე ინექციის ტექნიკასთან შესაბამისობაზე.
- ულტრა მოკლე მოქმედების ინსულინები ყველაზე სწრაფად შეიწოვება და ინექციის შემდეგ უკვე 10-20 წუთში იწვევს სისხლში გლუკოზის დაქვეითებას. ისინი ყველაზე ეფექტურია 30-180 წუთის შემდეგ (დამოკიდებულია პრეპარატზე). ძალაშია 3-5 საათის განმავლობაში.
- მოკლევადიანი ინსულინების ეფექტი ხდება მათი მიღებიდან 30-45 წუთის შემდეგ. მოქმედების პიკია 1-დან 4 საათამდე, მისი ხანგრძლივობაა 5-8 საათი.
- საშუალო ხანგრძლივობის ინსულინი ნელა შეიწოვება ინექციის ადგილიდან და უზრუნველყოფს სისხლში შაქრის დაქვეითებას კანქვეშა ინექციის შემდეგ მხოლოდ 1-2 საათის განმავლობაში. მაქსიმალური ეფექტი აღირიცხება 4-12 საათში, პრეპარატის მთლიანი ხანგრძლივობაა 0.5-1 დღე.
- ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი იწყებს მოქმედებას კანქვეშა მიღებიდან 1-6 საათის შემდეგ, თანაბრად ამცირებს შაქარს - ამ წამლების უმეტესობაში მოქმედების პიკი არ არის გამოხატული, ის გრძელდება 24 საათამდე, რაც აუცილებელს ხდის ასეთი პრეპარატის ინექცია დღეში მხოლოდ 1 ჯერ.
ინსულინის "ქცევა" ორგანიზმში გამოყენების შემდეგ ასევე მოქმედებს:
- პრეპარატის დოზა (რაც უფრო მაღალია ეს, მით უფრო ნელა შეიწოვება პრეპარატი და მოქმედებს რაც უფრო გრძელია),
- სხეულის ფართობი, რომელშიც გაკეთდა ინექცია (მუცლის ღრუში, შეწოვა მაქსიმალურია, მხარზე ნაკლებია, ბარძაყის ქსოვილებშიც კი ნაკლები),
- გამოყენების გზა (კანქვეშა ინექციით, პრეპარატი უფრო ნელა შეიწოვება, ვიდრე კუნთში შეყვანისას, მაგრამ მოქმედებს უფრო ხანგრძლივად),
- ქსოვილის ტემპერატურა ადმინისტრაციის ზონაში (თუ იგი გაიზარდა, შეწოვის მაჩვენებელი იზრდება),
- ქსოვილების ლიპომა ან ლიპოდისტროფია (რა არის ეს, წაიკითხეთ ქვემოთ),
- მასაჟის ან კუნთების მუშაობა (შეწოვის პროცესები დაჩქარებულია).
ზოგიერთ ქვეყანაში, ექსპერტები იკვლევენ ინსულინის პრეპარატებს პაციენტისთვის მკურნალობის უფრო მოსახერხებელი გზებით. ასე რომ, აშშ – ში ინსულირებისთვის ინსულირებაა ინჰალაციის გზით. იგი მოქმედებას 30 წუთის შემდეგ იწყებს (რაც IUD– ს შეესაბამება), მოქმედების პიკი აღინიშნება დაახლოებით 2 საათის შემდეგ, მისი ხანგრძლივობაა 8 საათამდე (რაც ICD– ს მსგავსია).
კომპოზიცია NovoMix 30 FlexPen
შეჩერება თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი შეყვანისთვის (ერთობლიობის გარეშე (სიმსივნის გარეშე, ფანტელები შეიძლება იყოს ნიმუში)), როდესაც დგახართ, დელიმინაცია, თეთრი ნალექის ფორმირებისა და უფერო ან თითქმის უფერო ზებუნებრივი ფორმირების დროს, ერთგვაროვანი სუსპენზია უნდა შეიქმნას ფრთხილად აურიეთ.
1 მლ | |
ინსულინი ასპარტი ბიფსიური | 100 პიქსე * |
ინსულინის ასპარტი ხსნადი | 30% |
ინსულინი ასპარტ პროტეინის კრისტალური | 70% |
აღმძვრელები: გლიცეროლი, ფენოლი, მეტაკრაზოლი, თუთიის ქლორიდი, ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატის დიჰიდრატი, პროტეინის სულფატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ჰიდროქლორინის მჟავა, წყალი დ / და.
* 1 ერთეული შეესაბამება 35 მკგ უწყლო ინსულინის ასპარტს.
3 მლ - შუშის კარტრიჯები (1) - მრავალჯერადი ერთჯერადი შპრიცის კალმები განმეორებითი ინექციებისთვის (5) - მუყაოს პაკეტები.
საშუალო ხანგრძლივობა ადამიანის ინსულინის ანალოგს, მოქმედების სწრაფი დაწყებით
საშუალო ხანგრძლივობის ადამიანის ინსულინის ანალოგი, მოქმედების სწრაფი დაწყებით.
NovoMix F 30 FlexPen ® არის ორფაზიანი სუსპენზია, რომელიც შედგება ხსნადი ინსულინის ასპარტისგან (30% მოკლევადიანი ინსულინის ანალოგით) და ასპარტ პროტეინური ინსულინის კრისტალებით (70% საშუალო მოქმედების ინსულინის ანალოგით).
ინსულინის ასპარტი, რომელიც მიღებულია დნმ-ის რეპროდუქციული ბიოტექნოლოგიით, Saccharomyces cerevisiae შტამების გამოყენებით.
ის ურთიერთქმედებს სპეციფიკურ რეცეპტორთან უჯრედების გარე ციტოპლაზმურ გარსზე და ქმნის ინსულინ-რეცეპტორების კომპლექსს, რომელიც ასტიმულირებს უჯრედშორის პროცესებს, მათ შორის რიგი საკვანძო ფერმენტების სინთეზი (ჰექსოკინაზა, პირუვატ კინაზა, გლიკოგენის სინთეზა). ჰიპოგლიკემიური მოქმედება დაკავშირებულია უჯრედშიდა ტრანსპორტის გაზრდასა და ქსოვილების მიერ გლუკოზის შეწოვის მატებასთან, ლიპოგენეზის სტიმულაციასთან, გლიკოგენოგენეზთან და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის დაქვეითებასთან.
ადამიანის ხსნადი ინსულინის შედარებით, ინსულინის ასპარტი (ადამიანის ინსულინის სწრაფი მოქმედების ანალოგი) უფრო სწრაფად იწყებს მოქმედებას, ამიტომ მისი მიღება შეიძლება დაუყოვნებლივ (ჭამამდე 0-დან 10 წუთამდე). კრისტალური ფაზა (70%) შედგება ინსულინის ასპარტ პროტამინისგან (საშუალო ხანგრძლივობის ადამიანის ინსულინის ანალოგი), რომლის მოქმედება მსგავსია ადამიანის იზოფანური ინსულინის მოქმედებით.
პრეპარატის NovoMix ® 30 FlexPen s / ს გამოყენების შემდეგ, ეფექტი ვითარდება 10-20 წუთის შემდეგ. მაქსიმალური ეფექტი აღინიშნება ინექციის შემდეგ 1-4 საათის შემდეგ. პრეპარატის ხანგრძლივობა 24 საათს აღწევს.
როდესაც გამოიყენება 1 და 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, NovoMix ® 30 FlexPen ® იგივე ეფექტი აქვს გლიკირებული ჰემოგლობინის დონეზე, როგორც ბიფაზური ადამიანის ინსულინი 30. ინსულინის ასპარტსა და ადამიანის ინსულინს აქვთ იგივე მოქმედება მოლარის ექვივალენტში.
სამთვიანი კლინიკური გამოკვლევა, რომელშიც შედის 1 და 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტები, აჩვენა, რომ NovoMix® 30 FlexPen®- ს აქვს იგივე ეფექტი გლიცირებულ ჰემოგლობინზე, როგორც ბიფაზური ადამიანის ინსულინი 30. ინსულინის ასპარტს აქვს იგივე მოქმედება, როგორც ადამიანის ინსულინი მოლური ექვივალენტში.
კლინიკურ კვლევაში, რომელშიც შედის 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (n = 341) პაციენტები, პაციენტები რანდომიზირებულ იქნა სამკურნალო ჯგუფებში მხოლოდ NovoMix 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® კომბინაციით, მეტფორმინთან და მეტფორმინთან ერთად, სოლფონილურას წარმოებულთან ერთად. 16 კვირის მკურნალობის შემდეგ HbA 1c- ის ცვლადი პირველადი ეფექტურობა არ განსხვავდება იმ პაციენტებში, რომლებიც ღებულობდნენ NovoMix ® 30 FlexPen ® მეტფორმინთან ერთად და იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მეტფორმინს სულფონილურას წარმოებულთან ერთად. ამ გამოკვლევაში, პაციენტების 57% -ს ჰქონდა ბაზალური HbA 1c დონე უფრო მაღალი ვიდრე 9%; ამ პაციენტებში, NovoMix ® 30 FlexPen ® მეტფორმინთან ერთად, გამოიწვია HbA 1c- ის უფრო მნიშვნელოვანი დაქვეითება, ვიდრე პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ მეტფორმინთან ერთად სულფონილურეას წარმოებულთან ერთად.
სხვა კვლევაში, შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 პაციენტებს, რომლებზეც ეფექტურად ვერ კონტროლდებოდა პერორალური ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების მიღება, შემდეგი რანდომიზაცია მოხდა შემდეგ ჯგუფებში: NovoMix ® 30 FlexPen ® 2-ჯერ დღეში (117 პაციენტი) და ინსულინის გლარგინი 1 დრო / დღე (116 ავადმყოფი). მედიკამენტების მიღებიდან 28 კვირის შემდეგ, HbA 1c- ის საშუალო შემცირება NovoMix ® 30 FlexPen ® ჯგუფში 2.8% იყო (საწყისი საშუალო მნიშვნელობა იყო 9.7%). პაციენტთა 66% და 42%, რომლებიც NovoMix ® 30 FlexPen ® -ს გამოყენებით იყენებდნენ, კვლევის ბოლოს ჰქონდა HbA 1c მნიშვნელობები შესაბამისად 7% და 6.5% შესაბამისად. საშუალო უზმოზე პლაზმური გლუკოზა შემცირდა დაახლოებით 7 მმოლ / ლ-ით (სწავლის დაწყებისას 14 მმოლ / ლ-დან 7.1 მმოლ / ლ).
ჩატარდა 16 – კვირიანი კლინიკური კვლევა ბავშვებსა და მოზარდებში, რომლებმაც სისხლში გლუკოზა შეადარეს საკვების მიღებას NovoMix ® 30 FlexPen ® (ჭამის წინ), ადამიანის ინსულინს / ბიფაზური ადამიანის ინსულინ 30 (ჭამის წინ) და ინსულინ-იზოფანთან ( ინიშნება ძილის წინ). კვლევაში მონაწილეობდა 10-დან 18 წლამდე 167 პაციენტი. ორივე ჯგუფში HbA 1c საშუალო ფასეულობები დარჩა საწყის მნიშვნელობებთან ახლოს მთელი კვლევის განმავლობაში. ასევე, NovoMix 30 FlexPen ® ან ბიფსიური ადამიანის ინსულინის 30 გამოყენებისას, ჰიპოგლიკემიის ინციდენტში არავითარი განსხვავება არ ყოფილა. ასევე ჩატარდა ორმაგი ბრმა ჯვარედინი სექციური გამოკვლევა 6-დან 12 წლამდე ასაკის პაციენტების პოპულაციაში (სულ 54 პაციენტი, 12 კვირის განმავლობაში თითოეული ტიპის მკურნალობისთვის).ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები და გლუკოზის მომატება ჯგუფში საკვების მიღების შემდეგ, NovoMix ® 30 FlexPen the –ში, ჯგუფში არსებულ ფასეულობებთან შედარებით უფრო დაბალია, ვიდრე ბიფაზური ადამიანის ინსულინის 30 გამოყენება. HbA 1c– ის ღირებულებები ჯგუფში შესწავლის ბოლოს ჯგუფში, ბიფსიური ადამიანის ინსულინის გამოყენებით, მნიშვნელოვნად დაბალია ვიდრე იმ ჯგუფში, რომლებმაც გამოიყენეს NovoMix 30 FlexPen applied.
ინსულინის ასპარტის დროს, პროლანის ამინომჟავის შემცველობა ასპარტმჟავაზე B28 პოზიციაზე, ამცირებს მოლეკულების მიდრეკილებას ჰექსამერების წარმოქმნის ხსნად NovoMix ® 30 FlexPen ® ფრაქციაში, რომელიც შეინიშნება ადამიანის ხსნადი ინსულინში. ამასთან დაკავშირებით, ინსულინი ასპარტი (30%) კანქვეშა ცხიმისგან უფრო სწრაფად შეიწოვება, ვიდრე ბიფაზური ადამიანის ინსულინში შემავალი ხსნადი ინსული. ინსულინი ასპარტ პროტეინი (70%), ისევე როგორც ადამიანის ინსულინი იზოფანი, უფრო მეტ ხანს შეიწოვება.
NovoMix ® 30 FlexPen ® C მაქსიმალური ინსულინის შრატში გამოყენებისას საშუალოდ 50% -ით მეტია, ვიდრე ორფაზიანი ადამიანის ინსულინის 30 გამოყენებისას, ხოლო C მაქსიმუმამდე მიღწევის დრო საშუალოდ 2 ჯერ ნაკლებია. როდესაც პრეპარატი მიიღეს ჯანმრთელ მოხალისეებზე დოზით 0.2 U / კგ სხეულის წონაზე, საშუალო C მაქსიმუმი იყო 140 ± 32 სმოლ / ლ და მიაღწია მას 60 წუთის შემდეგ.
პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, C max მიიღწევა 95 წუთის შემდეგ და შენარჩუნებულია დონეზე უფრო მნიშვნელოვნად ვიდრე 0-ზე, მინიმუმ 14 საათის განმავლობაში, მიღებიდან მინიმუმ 14 საათის განმავლობაში.
შრატში ინსულინის კონცენტრაცია უბრუნდება საწყის დონეს ინჟექციის მიღებიდან 15-18 საათის შემდეგ.
საშუალო T 1/2, რომელიც ასახავს პროტეინზე შეკრული ფრაქციის შეწოვის სიჩქარეს, 8-9 საათს შეადგენს.
ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ კლინიკურ შემთხვევებში
ბავშვებში და მოზარდებში NovoMix ® 30 FlexPen ph -ის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები არ არის შესწავლილი. ამასთან, შესწავლილი იქნა ხსნადი ინსულინის ასპარტის ფარმაკოკინეტიკური და ფარმაკოდინამიკური თვისებები ბავშვებში (6-დან 12 წლამდე ასაკის) და მოზარდებში (13-დან 17 წლამდე ასაკის) 1 ტიპის დიაბეტით. ორივე ასაკობრივი ჯგუფის პაციენტებში, ინსულინის ასპარტი ხასიათდებოდა სწრაფი შეწოვით და T max მაქსიმალური მნიშვნელობებით, როგორც მოზრდილებში. ამასთან, C ასაკობრივი მნიშვნელობები ორ ასაკობრივ ჯგუფში განსხვავებული იყო, რაც მიუთითებს ინსულინის ასპარტის დოზების ინდივიდუალური შერჩევის მნიშვნელობაზე.
ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე ღვიძლის ან თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, NovoMix F 30 FlexPen ph -ის ფარმაკოკინეტიკა არ არის შესწავლილი.
წინასწარი კლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები
ინ ვიტრო ტესტებში, რომელშიც შედის ინსულინისა და IGF-1 რეცეპტორების სავალდებულოობა და უჯრედების ზრდაზე გავლენა, აჩვენეს, რომ ასპარტ ინსულინის თვისებები მსგავსია ადამიანის ინსულინის თვისებებთან. გარდა ამისა, აღმოჩნდა, რომ ინსულინის ასპარტი აკავშირებს ინსულინის რეცეპტორებს, რომლებიც მსგავსია ადამიანის ინსულინთან. მწვავე (1 თვის) და ქრონიკული (12 თვის) ტოქსიკურობის შესწავლისას არ იქნა მიღებული მონაცემები ასპარტ ინსულინში კლინიკურად მნიშვნელოვანი ტოქსიკური თვისებების არსებობის შესახებ.