ონგლისის პრეპარატი - მითითებები და გამოყენების ინსტრუქცია

"ონგლიზა" იყიდება დაფარული ტაბლეტების ფორმით, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს 2.5 ან 5 მგ და დადგენილი დოზის შესაბამისად.

ტაბლეტები შეფუთულია ერთ პაკეტში 30 ერთში.

ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა

დიაბეტის თერაპია მოიცავს ფარმაკოლოგიურ მკურნალობას, რომელიც დადგენილია დამსწრე ენდოკრინოლოგის მიერ დაავადების კურსისა და პაციენტის სხეულის მახასიათებლების საფუძველზე, ისევე, როგორც წამალდამოკიდებულება, ანუ დიეტა და ვარჯიში მკურნალობის მნიშვნელოვანი ნაწილია, რომლის გარეშეც შეუძლებელია კომპენსაციის მიღწევა. ონგლიზა არის ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი, რომელიც ინიშნება ტიპის 2 დიაბეტისთვის. ეს წამალი შეიძლება დაინიშნოს როგორც მონოთერაპია, ან სხვა ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების კომბინაციაში. მას აქვს მითითებების, უკუჩვენებების და სპეციალური ინსტრუქციების ნათელი ჩამონათვალი.

"ონგლიზების" მოქმედების მექანიზმი დაფუძნებულია სპეციალური ფერმენტის ბლოკირებაზე, რომელიც სხეულში ასრულებს ცილების გაყოფის ფუნქციას. ეს ფერმენტი, დიპეპტილილ პეპტიდაზა -4, მრავალი ფუნქციის გარდა, ანგრევს ცილებს, რომლებიც ასტიმულირებენ ინსულინის სეკრეციას პანკრეასის უჯრედების მიერ, აგრეთვე, ბლოკავს მასზე გლუკაგონის სეკრეციას და ზრდის ინსულინის სეკრეციული უჯრედების მგრძნობელობას გლუკოზის მიმართ.

დიპეპტიდლ პეპტიდაზა -4 ან შემოკლებით DPP-4 ანადგურებს გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ -1 (GLP-1) და გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინტროპული პოლიპეპტიდი (HIP). საქსგლიპტინი "ონგლიზის" შემადგენლობაში შედის DPP-4, რაც იწვევს GLP-1 და HIP- ის სისხლის დონის მკვეთრ მატებას.

ამრიგად, პრეპარატი იწვევს:

• სისხლში გლუკაგონის დაბალი კონცენტრაცია,
• ინსულინის დონის გაზრდა,
• ბეტა უჯრედების გაზრდილი რეაქცია გლუკოზაზე.

ჩატარდა კლინიკური კვლევები, რომლებმაც დაადასტურეს "ონგლისი" გავლენა გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის და სამარხვო გლუკოზის დონეზე და ჭამის შემდეგ.

მნიშვნელოვანია! პრეპარატი შეიძლება კომბინირებული იყოს სხვა ჰიპოგლიკემიური აგენტებით ან ინსულინთან.

"ონგლიზა" კარგად შეიწოვება სისხლში, დაახლოებით 75% -ით და აღწევს მაქსიმალურ კონცენტრაციას სისხლში მიღებიდან 1-4 საათის შემდეგ. საკვების მიღებაზე გავლენა კლინიკურად არ გამოვლენილა. ის მეტაბოლიზდება ღვიძლისა და თირკმელების საშუალებით. მხოლოდ თირკმლის მძიმე უკმარისობა მოითხოვს დოზის კორექტირებას, რადგან ამან შეიძლება შეაფერხოს პრეპარატის გაფილტვრა და ექსკრეცია. ღვიძლის უკმარისობა და სიმძიმის და თირკმლის უკმარისობა რბილი და საშუალო ხარისხის ხარისხობრივი უკმარისობით არ იწვევს მნიშვნელოვან ცვლილებებს ”ონგლიზის” კონცენტრაციაში.

ჩვენებები და უკუჩვენებები

პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის, მაგრამ დაავადების ნებისმიერი მიმდინარეობის დროს და ინსულინზე დამოკიდებული ფორმით. დიეტასა და ვარჯიშთან ერთად ორგანიზმში გლუკოზის კონცენტრაციის სწრაფი ცვლილებები იწვევს.

უკუჩვენებებს შორისაა:

• ისტორიაში ნებისმიერი ჰიპერმგრძნობელობა, რომელიმე კომპონენტის მიმართ, აგრეთვე ანაფილაქსიური შოკი და სხვა სერიოზული ალერგიული რეაქციები, ამ ჯგუფის წამლებზე რეაქციის სახით,
• იგი ითვლება უკუნაჩვენებლად, როგორც პრეპარატი ტიპი 1 დიაბეტისთვის, რადგან არ არსებობს მონაცემები მისი ეფექტურობის შესახებ,
• შარდის მაღალი შემცველი კეტონური ორგანოები, კეტოაციდოზი და დიაბეტური კომა,
• შემადგენლობაში ლაქტოზის გამო, იგი უკუნაჩვენებია ლაქტოზას მალაბსორბციის მქონე ადამიანებში და ლაქტაზას დეფიციტით,
• 18 წლამდე ბავშვები
• ქალი ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, იმის გამო, რომ არ ჩატარებულა გამოკვლევა პრეპარატის მოქმედებაზე ახალშობილ პერიოდში ნაყოფისა და ბავშვის მდგომარეობაზე.

შედარებითი უკუჩვენებები ან პირობები, რომლებშიც აუცილებელია პრეპარატის დიდი სიფრთხილით მკურნალობა, არის თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, 65 წელზე მეტი ასაკის, ეგზოკრინული და ენდოკრინული უკმარისობის უკმარისობის ქრონიკული პანკრეატიტი, კლინიკურად ვლინდება ან ისტორიაში.

გვერდითი მოვლენები

"ონგლიზა", პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს უსიამოვნო სიმპტომების ჩამონათვალს, რომლებიც შეიძლება გამოჩნდეს პრეპარატის მიღების დროს.

• ზედა სასუნთქი გზების, საშარდე გზების, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის, სინუსების ინფექციური დაავადებები (ინფექციები საკმაოდ ხშირია)
• დისპეფსიური სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება),
• თავის ტკივილი
• ალერგიული რეაქციები (ასევე ხშირია, მაგრამ არ მოითხოვს მკურნალობის შეწყვეტას)
• კომბინირებული თერაპია შეიძლება გართულდეს თავის ტკივილი, ნაზოფარინგიტი, ქვედა კიდურების შეშუპება,
• ჰიპოგლიკემია მონოთერაპიით და კომბინირებული მკურნალობის დროს ხდება იგივე სიხშირე და მოითხოვს სასწრაფო ზომებს სისხლში გლუკოზის დონის ასამაღლებლად.

ისეთი სიმპტომების აღწერისას, როგორიცაა თავის ტკივილი, კიდურებში კანკალი, პირის სიმშრალე, ოფლიანობა, შიმშილი, აუცილებელია დაუყოვნებლივ მიიღოთ ზომები შაქრის დონის გასაზრდელად.

დოზირება და დოზის გადაჭარბება

პრეპარატის გამოყენება დიაბეტის საშუალებით დასაშვებია დღის ნებისმიერ დროს, დღეში ერთხელ, საწყისი დოზაა 5 მგ.

დოზა არ იცვლება სხვა პრეპარატებთან ერთად მიღებისას. დანიშვნის დაწყებამდე უნდა გაიაროთ კონსულტაცია ექიმ-ენდოკრინოლოგთან, რომელიც, გამოკვლევის, დაკითხვისა და ლაბორატორიული ტესტების ჩატარების შემდეგ, გამოავლენს საჭიროების და მკურნალობის სწორ კურსს.

"მეტფორმინთან" ერთად მიღებისას, ყველაზე ხშირად "ონგლიზის" საწყისი დოზა ასევე არის 5 მგ, ხოლო "მეტფორმინი" 500 მგ დღეში. თუ ასეთი მკურნალობა არ გამოიწვევს შედეგს, უფრო სწორი იქნება ”მეტფორმინის” დოზის გაზრდა.

დღეში 2.5 მგ-მდე, თირკმელების მწვავე უკმარისობის დროს მცირდება "ონგლიზის" გამოყენება. უფრო მსუბუქი ფორმებით, ისევე როგორც ღვიძლის უკმარისობით და მოწინავე ასაკის ადამიანებში, დოზის შემცირება არ არის საჭირო.

ურთიერთქმედება

წამალთან ურთიერთქმედების ზოგიერთი გამოკვლევის შემდეგ, არ გამოვლენილა მნიშვნელოვანი რეაქციები, რომლებიც შეიძლება გავლენა იქონიოს მკურნალობის ეფექტურობაზე.

უმეტესწილად, პრეპარატის ტრანსფორმაცია ღვიძლში გადის, რაც იწვევს გარკვეული ფერმენტების ინდუქციას. პრაქტიკაში იგივე მოქმედების წამლებთან კომბინაციამ სერიოზულ შედეგებამდე არ მიიყვანა.

მნიშვნელოვანია! არ არის შესწავლილი მოწევაზე, ალკოჰოლზე და ასაკთან დაკავშირებული ეფექტები „ონგლისზე“.

პრეპარატის ანალოგებს შორის შეგიძლიათ იხილოთ როგორც ადგილობრივი მწარმოებლები, ასევე უცხოელი. საერთაშორისო არაკომერციული სახელი (INN) არის საქსგლიპტინი.

”ლიდია, 60 წლის. მე "ონგლიზი" გამომიწოდა "მეტფორმინთან" ერთად, რადგან ჩემი მდგომარეობა არასტაბილური იყო, სისხლში შაქარი მუდმივად ხტებოდა, ძალიან დაღლილი ვგრძნობდი, რთულად ვმუშაობდი. მკურნალობის მხოლოდ ერთი კურსი დაეხმარა მოშორებას ყველა უსიამოვნო სიმპტომისგან და შეამცირა გლუკოზა 7 მმოლ / ლ-მდე. ”

”ლოლიტა, 53 წლის. მე დავნიშნე ეს პრეპარატი, როდესაც სხვა ვერაფერი უშველა, ეს იყო ჩემი ბოლო იმედი. დიდი გაუმჯობესება იყო სწრაფი გაუმჯობესება და არცერთი გვერდითი სიმპტომი არ მაწუხებდა. ერთი წამალი არის შემცვლელი მათთვის, ვინც არ დაეხმარა. ”

”მაიკლ, 49 წლის. მე "მეტფორმინთან" ერთად მკურნალობას ექიმის მიერ მითითებულ სამ წელიწადზე მეტჯერ "ონლაინი" ვიღებ. შაქარი არ იზრდება, თუ დიეტას მივყვები. თუ დაიცავთ ყველა წესს, მუდმივად შეამოწმეთ თქვენი სისხლის რაოდენობა, მაშინ დიაბეტი არ შეიძლება მოგახსენოთ. ”

სხვადასხვა სამედიცინო საიტზე მიუთითებს პრეპარატის ფასი. მისი შეკვეთა შესაძლებელია ინტერნეტით ან რეცეპტით, რომ შეიძინოთ ქალაქის ნებისმიერ აფთიაქში. ფასები ძირითადად მერყეობს 1900-2000 რუბლს შეადგენს თითო პაკეტის 30 ტაბლეტისთვის. ეს საკმარისია ერთთვიანი კურსისთვის. ეს პრეპარატი უნდა იყოს მთვრალი შეფერხების გარეშე. აქედან გამომდინარე, წინასწარ უნდა იზრუნოთ ტაბლეტების საჭირო რაოდენობის შესახებ.

ქრონიკული დაავადებებით ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში განსაზღვრული ნებისმიერი ქიმიური პრეპარატი შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები და ორგანოებისა და სისტემების ფუნქციის სერიოზული დარღვევები. ამის თავიდან ასაცილებლად, აგრეთვე დაავადების მუდმივად შენარჩუნების ანაზღაურების ეტაპზე, აუცილებელია პერიოდულად ეწვიოთ დამსწრე ექიმს. ასეთი კონსულტაციის დროს ექიმი გაარკვევს, დაეხმარება თუ არა პრეპარატის დადგენილი დოზა, მიდის თუ არა პაციენტი ყველა მითითებას: არის თუ არა იგი დიეტაზე, არის თუ არა იგი დაკავებული სპორტით. ლაბორატორიული ტესტების შემდეგ, გაირკვა, შეცვლის თუ არა პრეპარატის დოზა, გააუქმოს თუ გააგრძელოს კურსი.

"ონგლიზა" არის საიმედო პრეპარატი დიაბეტის მკურნალობის დროს, რაც შესაძლებელს გახდის ორგანიზმში შაქრის ნორმალური დონის წარმატებით შენარჩუნებას და დაავადების ყველა პათოგენეტიკურ მექანიზმს შეჩერდეს გვერდითი მოვლენებისა და უკუჩვენებების მცირე ჩამონათვლით, რაც მას ერთ-ერთ მთავარ სამკურნალო საშუალებას აძლევს შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ. ტიპი.

ფარმაკოკინეტიკა

პლაზმური DPP-4 აქტივობის ინჰიბირება მინიმუმ 24 საათის განმავლობაში საქსგლიპტინის მიღებიდან, გამოწვეულია DPP-4– ის მაღალი მიდრეკილებით და მისი გახანგრძლივება. საქსგლიპტინის და მისი მთავარი მეტაბოლიტის მნიშვნელოვანი კუმულაცია პრეპარატის გახანგრძლივებული გამოყენების დროს 1 ჯერ დღეში არ აღინიშნებოდა. საქსგლიპტინის და მისი ძირითადი მეტაბოლიტის კლირენსის დამოკიდებულება არ ყოფილა პრეპარატის დოზაზე და თერაპიის ხანგრძლივობაზე, საქსაგლიპტინის 1 ჯერ დღეში გამოყენებისას დოზებში 2.5 მგ 400 400 მგ 14 დღის განმავლობაში.
პერორალური მიღების შემდეგ, საქსგლიპტინის დოზის მინიმუმ 75% შეიწოვება. ჯანმრთელ მოხალისეებში საქსგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკაზე მნიშვნელოვნად არ მოქმედებდა ჭამა. ცხიმოვანმა კვებებმა არ იმოქმედა საქსგლიპტინის Cmax- ზე, ხოლო AUC უზმოზე 27% -ით გაიზარდა. საქმაგლიპტინის Cmax მიღწევის დრო გაიზარდა დაახლოებით 0,5 საათის განმავლობაში, პრეპარატის საკვების მიღებასთან ერთად, მარხვის დროს. თუმცა, ეს ცვლილებები კლინიკურად მნიშვნელოვანი არ არის.
საქსგლიპტინის და მისი მთავარი მეტაბოლიტის დაკავშირება სისხლის შრატში ცილებისთვის უმნიშვნელოა, შესაბამისად, შეიძლება ვივარაუდოთ, რომ საქსგლიპტინის განაწილება ღვიძლის ან თირკმლების უკმარისობაში დაფიქსირებული სისხლის შრატში ცილის შემადგენლობაში შეტანილი ცვლილებებით.
საქსგლიპტინი მეტაბოლიზდება ძირითადად ციტოქრომ P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) იზოენზიმების მონაწილეობით, აქტიური ძირითადი მეტაბოლიტის წარმოქმნით, რომლის ინჰიბიტორული მოქმედება DPP-4– ის წინააღმდეგ 2 – ჯერ უფრო სუსტია, ვიდრე საქსგლიპტინის.
საქსგლიპტინი გამოიყოფა შარდში და ნაღვლში. ეტიკეტირებული 14C-საქსგლიპტინის 50 მგ ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ, დოზის 24% გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი საქსგლიპტინი და 36%, როგორც საქსგლიპტინის მთავარი მეტაბოლიტი. შარდში გამოვლენილი მთლიანი რადიაქტიურობა შეესაბამება მიღებული დოზის 75% -ს. საქსგლიპტინის თირკმლის საშუალო კლირენსი იყო დაახლოებით 230 მლ / წთ, გლომერულური ფილტრაციის საშუალო მნიშვნელობა იყო დაახლოებით 120 მლ / წთ. ძირითადი მეტაბოლიტისთვის, თირკმლის კლირენსი შედარებული იყო გლომერულური ფილტრაციის საშუალო მნიშვნელობებთან.
მთლიანი რადიაქტივობის დაახლოებით 22% ნაპოვნია განავალში.

გამოყენების ჩვენებები

წამლის ონგლიზა გამოიყენება დიაბეტის ტიპი 2 და დიეტის და ვარჯიშის გარდა, გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად, როგორიცაა:
- მონოთერაპია,
- დაწყებული კომბინაციური თერაპია მეტფორმინთან,
- მონოთერაპიაში დამატებები მეტფორმინთან, თიაზიდოლინდეონესთან, სულფონილურეას წარმოებულებთან ერთად, ამ თერაპიაში ადეკვატური გლიკემიური კონტროლის არარსებობის შემთხვევაში.

გამოყენების მეთოდი

არაადეკვატური პასუხის შემთხვევაში, მეტფორმინის დოზა შეიძლება გაიზარდოს.
თუ გამოტოვეთ პრეპარატი ონგლიზა გამოტოვებული ტაბლეტი უნდა იქნას მიღებული დაუყოვნებლივ, როგორც კი პაციენტი გაიხსენებს ამას, თუმცა, პრეპარატის ორმაგი დოზა არ უნდა მიიღოთ ერთ დღეში.
თირკმლის მსუბუქი უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის (CC> 50 მლ / წთ), დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თირკმელების ზომიერი ან მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის (CC ≤50 მლ / წთ), ისევე როგორც ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის, ონგლიზის® რეკომენდებული დოზაა 2.5 მგ 1 ჯერ დღეში. პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული ჰემოდიალიზის სესიის ბოლოს. არ არის შესწავლილი საქსგლიპტინის გამოყენება პერიტონეალურ დიალიზზე გადასულ პაციენტებში. საქსგლიპტინთან მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის დროს, რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, ზომიერი, ზომიერი და მძიმე დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
დოზის კორექცია ხანდაზმულ პაციენტებში არ არის საჭირო. ამასთან, დოზის არჩევისას უნდა გახსოვდეთ, რომ ამ კატეგორიის პაციენტებში თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება უფრო სავარაუდოა.
18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის შესწავლილი.
ძლიერი CYP 3A4 / 5 ინჰიბიტორების გამოყენებისას, მაგალითად, კეტოკონაზოლი, ატაზანავირი, კლარითრომიცინი, ინდინავირი, იტრაკონაზოლი, ნეფაზოდონი, ნელფინავირი, რიტონავირი, საქვინავირი და ტელიტრომიცინი, ონგლიზას რეკომენდებული დოზაა 2.5 მგ დღეში 1 დღეში.