მოფლაქსია (მოფლაქსია)

* მოქსიფლოქსაცინისადმი მგრძნობელობა დადასტურებულია კლინიკური მონაცემებით.

** პრეპარატის მოფლაქსიის გამოყენება არ არის რეკომენდებული შტამებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ S. aureusმდგრადია მეთიცილინის მიმართ (MRSA). იმ შემთხვევაში, თუ გამოწვეული ან დადასტურებული ინფექციაა გამოწვეული MRSAუნდა დანიშნოს შესაბამისი ანტიბაქტერიული საშუალებები.

გარკვეული შტამების მიმართ, შეძენილი წინააღმდეგობის გავრცელება შეიძლება განსხვავდებოდეს გეოგრაფიული რეგიონის მიხედვით და დროთა განმავლობაში. ამასთან დაკავშირებით, შტამების მგრძნობელობის შემოწმებისას სასურველია გქონდეთ ადგილობრივი ინფორმაცია რეზისტენტობის შესახებ, განსაკუთრებით მძიმე ინფექციების მკურნალობის დროს.

თუ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ საავადმყოფოში, AUC / MIC მნიშვნელობას₉₀აღემატება 125-ს, ხოლო C- ს_{მაქსიმუმი} სისხლის პლაზმაში / MIC₉₀ 8–10 დიაპაზონშია, ეს მიუთითებს კლინიკურ გაუმჯობესებაზე. ამბულატორიულ პაციენტებში, ამ სუროგატის პარამეტრების მნიშვნელობები, როგორც წესი, ნაკლებია: AUC / MIK₉₀ >30–40.

*აუკი - ინჰიბიტორის მრუდის ქვეშ მდებარე ტერიტორია (AUC / MIK თანაფარდობა₉₀)

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა. დანიშვნისას, მოქსიფლოქსაცინი შეიწოვება სწრაფად და თითქმის მთლიანად. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 91% -ს შეადგენს. მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა, როდესაც მიიღება 50-დან 1200 მგ ერთხელ დოზით, ისევე როგორც 600 მგ დღეში 10 დღის განმავლობაში, არის ხაზოვანი. წონასწორობის მდგომარეობა მიღწეულია 3 დღის განმავლობაში.

400 მგ ერთჯერადი დოზის შემდეგ მოქსიფლოქსაცინი C_{მაქსიმუმი} სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 0.5-4 საათში და არის 3.1 მგ / ლ. 400 მგ მოქსიფლოქსაცინის პერორალური მიღების შემდეგ 1 ჯერ დღეში C_{ss (max)} და გ_{ss (წთ)} შესაბამისად არის 3.2 და 0.6 მგ / ლ.

მოქსიფლოქსაცინის საკვებთან ერთად მიღებისას T – ს უმნიშვნელო მატებაა_{მაქსიმუმი} (2 სთ-ზე) და C– ს მცირე დაქვეითებით_{მაქსიმუმი} (დაახლოებით 16%), ხოლო შეწოვის ხანგრძლივობა არ იცვლება. ამასთან, ეს მონაცემები კლინიკურად არ არის აქტუალური, და მოქსიფლოქსაცინის გამოყენება შეიძლება, მიუხედავად კვების დროს.

განაწილება. მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად ვრცელდება ქსოვილებში და ორგანოებში და შებოჭილია პლაზმის ცილებთან (ძირითადად ალბუმინთან) დაახლოებით 45% -ით. ვ_დ არის დაახლოებით 2 ლ / კგ.

მოქსიფლოქსაცინის მაღალი კონცენტრაცია, რომელიც აღემატება სისხლის პლაზმაში, იქმნება ფილტვის ქსოვილში (ეპითელური სითხის ჩათვლით, ალვეოლარული მაკროფაგების ჩათვლით), პარანაზალური სინუსების (maxillary და ethmoid labyrinth), ცხვირის პოლიპების, ანთების ფოკუსებში (კანის დაზიანებისას ბუშტუკების შინაარსში) . ინტერსტიციულ სითხეში და ნერწყვდენაში, მოქსიფლოქსაცინი განისაზღვრება თავისუფალი, არაპროტეინებით მოცულ ფორმაში, კონცენტრაციით უფრო მაღალი ვიდრე სისხლის პლაზმაში. გარდა ამისა, მოქსიფლოქსაცინის მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება მუცლის ღრუს ორგანოების, პერიტონეალური სითხის და ქალის სასქესო ორგანოების ქსოვილებში.

მეტაბოლიზმი. მოქსიფლოქსაცინი გადის მე -2 ფაზის ბიოტრანსფორმაციას და ორგანიზმიდან გამოიყოფა თირკმელებით, აგრეთვე ნაწლავებით, როგორც უცვლელი, ისე არააქტიური სულფოს ნაერთების (M1) და გლუკურონიდების (M2) სახით. მოქსიფლოქსაცინი არ არის ბიოტრანსფორმატირებული მიკროზომიური ციტოქრომ P450 სისტემის საშუალებით. მეტაბოლიტები M1 და M2 მოცემულია სისხლის პლაზმაში კონცენტრაციებში უფრო დაბალია, ვიდრე მშობლის ნაერთი. წინასწარი კლინიკური კვლევების შედეგების მიხედვით, დადასტურდა, რომ ამ მეტაბოლიტებს არ აქვთ უარყოფითი გავლენა სხეულზე უსაფრთხოებისა და ტოლერანტობის თვალსაზრისით.

მეცხოველეობა. ტ_1/2 მოქსიფლოქსაცინი შეადგენს დაახლოებით 12 საათს, საშუალო საერთო კლირენსი 400 მგ დოზით მიღების შემდეგ არის 179–246 მლ / წთ.

თირკმლის კლირენსია 24–53 მლ / წთ. ეს მიანიშნებს მოქსიფლოქსაცინის ნაწილობრივ tubular reabsorption.

საწყისი ნაერთის და ფაზა 2 მეტაბოლიტების მასობრივი ბალანსი შეადგენს დაახლოებით 96–98%, რაც მიუთითებს ჟანგვითი მეტაბოლიზმის არარსებობაზე. ერთჯერადი დოზის (400 მგ) დაახლოებით 22% გამოიყოფა თირკმელების მიერ უცვლელი სახით, დაახლოებით 26% - ნაწლავების მეშვეობით.

ფარმაკოკინეტიკა სხვადასხვა პაციენტთა ჯგუფებში

ასაკი, სქესი და ეთნიკურობა. მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკის კვლევამ ქალებში და მამაკაცებში გამოავლინა განსხვავებები AUC და C თვალსაზრისით 33% -ში._{მაქსიმუმი} . მოქსიფლოქსაცინის შეწოვა არ იყო დამოკიდებული სქესზე. განსხვავებები AUC- სა და C- ში_{მაქსიმუმი} განპირობებული იყო წონის განსხვავებით, ვიდრე სქესი, და კლინიკურად არ განიხილება მნიშვნელოვანი.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკაში სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფისა და სხვადასხვა ასაკის პაციენტებში.

ბავშვებო. ბავშვებში მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა არ არის შესწავლილი.

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკაში მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ შეინიშნება თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (მათ შორის Cl კრეატინინი 2 პაციენტებში) და პაციენტებში, რომლებიც გადიან უწყვეტი ჰემოდიალიზი და გახანგრძლივებული ამბულატორიული პერიტონეალური დიალიზი.

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაციაში მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ შეინიშნება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციის კლასები A და B) შედარებით ჯანმრთელ მოხალისეებთან და ღვიძლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში.

პრეპარატების მითითებები Moflaxia

მოქსიფლოქსაცინისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმების მიერ გამოწვეული ინფექციური და ანთებითი დაავადებები:

ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება,

კანის და კანქვეშა სტრუქტურების გაურთულებელი ინფექციები,

საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია, მათ შორის საზოგადოების პნევმონიის ჩათვლით, რომელთა გამომწვევი აგენტებია მიკროორგანიზმების შტამები, მრავალჯერადი ანტიბიოტიკების გამძლეობით *,

კანისა და კანქვეშა სტრუქტურების გართულებული ინფექციები (ინფიცირებული დიაბეტური ტერფის ჩათვლით),

მუცლის ღრუს რთული ინფექციები, პოლიმიკრობული ინფექციების ჩათვლით, მათ შორის ინტრაპერიტონეალური აბსცესები,

მენჯის ორგანოების გაურთულებელი ანთებითი დაავადებები (მათ შორის სალპინგიტი და ენდომეტრიტი).

*Streptococcus pneumoniae მრავალჯერადი ანტიბიოტიკების წინააღმდეგობის მქონე პაციენტებში შედის პენიცილინის რეზისტენტული შტამები და ორი ან მეტი ანტიბიოტიკების მიმართ გამძლეობით დაავადებული ჯგუფები, როგორიცაა პენიცილინები (MICs ≥ 2 μg / ml), მეორე თაობის ცეფალოსპორინები (ცეფუროქსიმი), მაკროლიდები, ტეტრაციკლინები და ტრიმეტოფრიმი / სულფამეთოქსაზოლი. აუცილებელია გავითვალისწინოთ ამჟამინდელი ოფიციალური მითითებები ანტიბაქტერიული აგენტების გამოყენების წესების შესახებ.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა მოქსიფლოქსაცინის, სხვა ქინოლონების ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ,

tendon პათოლოგიის ისტორია, რომელიც განვითარდა quinolone სერიის ანტიბიოტიკოთერაპიის შედეგად,

შემდეგი კატეგორიის პაციენტები: QT ინტერვალის თანდაყოლილი ან შეძენილი დოკუმენტირებული გახანგრძლივება, ელექტროლიტური დარღვევები, განსაკუთრებით არაკორექტირებული ჰიპოკალემია, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდია, კლინიკურად მნიშვნელოვანი გულის ქრონიკული უკმარისობა მარცხენა პარკუჭის განდევნის ფრაქციის შემცირებით, რიტმის დარღვევების ისტორიის თანხლებით, რომელსაც თან ახლავს კლინიკური სიმპტომები (პრეკლინიკურ და კლინიკურ კვლევებში მოქსიფლოქსაცინის მიღების შემდეგ დაფიქსირდა გულის ელექტროფიზიოლოგიური პარამეტრების ცვლილება, გამოხატული ნაპოვნია QT ინტერვალის გახანგრძლივებაში),

გამოიყენეთ სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, რომლებიც ახდენენ QT ინტერვალს,

პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (Child-Pugh კლასის C კლასიფიკაცია) და ტრანსამინაზების აქტივობის მატება 5-ჯერ მეტი ვიდრე VGN (კლინიკური მონაცემების შეზღუდული რაოდენობით გამო),

ძუძუთი კვების პერიოდში,

ასაკი 18 წლამდე.

ზრუნვით: ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები (მათ შორის ცენტრალური ნერვული სისტემის ეჭვმიტანილი ჩათვლით), კრუნჩხვების მიდრეკილება და კრუნჩხვითი მოქმედების ბარიერის შემცირება, ფსიქოზის ან / და ფსიქიური დაავადებების სხვა ისტორიის მქონე პაციენტები, პაციენტები, რომელთაც აქვთ შესაძლო პროარიზმული მდგომარეობა (განსაკუთრებით ქალებში და ხანდაზმულ პაციენტებში. ), როგორიცაა მიოკარდიუმის მწვავე იშემია და გულის დატვირთვა, ციროზის მქონე პაციენტები, მიასთენია გრავიზი გრავი, კალიუმის შემამცირებელი პრეპარატების ერთდროული მიღება, პაციენტები, რომელთაც აქვთ გენეტიკური მიდრეკილება ან გლუკოზა-6-ფოსფატ დეჰიდროგენაზას დეფიციტის ფაქტობრივი არსებობა.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს მოქსიფლოქსაცინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია. აღწერილია ზოგიერთ ქინოლონის შემცველ ბავშვებში შექცევადი სახსრების დაზიანების შემთხვევები, თუმცა ნაყოფში ამ ეფექტის მანიფესტაცია (ორსულობის დროს დედის მიერ გამოყენებისას) არ გამოვლენილა.

ცხოველთა კვლევებმა დაადგინა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ადამიანისთვის პოტენციური რისკი უცნობია.

სხვა ქინოლონების მსგავსად, მოქსიფლოქსაცინი იწვევს ზიანს მიაყენებს დიდი სახსრების ხრტილს, ნაადრევ ცხოველებში.

წინასწარი კლინიკურმა კვლევებმა დაადგინა, რომ მოქსიფლოქსაცინის მცირე რაოდენობა გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში ქალებში მისი გამოყენების მონაცემები არ მოიპოვება. ამიტომ მოქსიფლოქსაცინის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია.

გვერდითი მოვლენები

მონაცემები მოქსიფლოქსაცინის 400 მგ გამოყენებით დაფიქსირებული არასასურველი რეაქციების შესახებ (პირის ღრუს საშუალებით, სტეპ თერაპიით (მოქსიფლოქსაცინის iv დანიშვნის შემდეგ, პერორალური მიღებით) და მხოლოდ iv) იქნა მიღებული კლინიკური კვლევებისა და პოსტ მარკეტინგის შესახებ შეტყობინებების (იტალტიკაში). "ხშირად" ჯგუფში ჩამოთვლილი გვერდითი რეაქციები მოხდა სიხშირეზე 3% -ზე ნაკლები, გარდა გულისრევა და დიარეა.

სიხშირე კლასიფიცირდება შემდეგნაირად: ხშირად (/1 / 100-დან, პოტენციურად სიცოცხლისათვის საშიში ჩათვლით) მეტაბოლიზმისა და კვების მხრივჰიპერლიპიდემიაჰიპერგლიკემია, ჰიპერურიკემიაჰიპოგლიკემია ფსიქიური დარღვევებიშფოთვა, ფსიქომოტორული ჰიპერაქტიურობა / აგიტაციაემოციური სიმძიმე, დეპრესია (ძალზე იშვიათ შემთხვევებში, თვითდაზიანებისკენ მიდრეკილების ქცევა, როგორიცაა თვითმკვლელობის აზრები ან თვითმკვლელობის მცდელობა, შესაძლებელია), ჰალუცინაციებიდეპერსონალიზაცია, ფსიქოზური რეაქციები (პოტენციურად ვლინდება ქცევისკენ, თვითდაზიანებისკენ მიდრეკილებით, როგორიცაა თვითმკვლელობის აზრები ან სუიციდური მცდელობები) ნერვული სისტემისგანთავის ტკივილი, თავბრუსხვევაპარესთეზია / დისესთეზია, დაქვეითებული გემოვნების მგრძნობელობა (მათ შორის, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, აგოზია), დაბნეულობა და დეზორიენტაცია, ძილის დარღვევა, ტრემორი, ვერტიგო, ძილიანობაჰიპესთეზია, სუნი დაქვეითებული გრძნობა (ანოსმიის ჩათვლით), ატიპიური სიზმრები, გაუფასურებული კოორდინაცია (ჩათვლით ან თავბრუსხვევის გამო გაუფასურებული სიარული, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, რასაც იწვევს ტრავმის გამო დაქვეითება, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში), კრუნჩხვები სხვადასხვა კლინიკური გამოვლინებით (ე.ი. თ) კრუნჩხვები ბებო კაცი) ყურადღების დაქვეითება, მეტყველების უკმარისობა, ამნეზია, პერიფერული ნეიროპათია და პოლინეიროპათიაჰიპერესთეზია მხედველობის ორგანოს მხრივმხედველობის დაქვეითება (განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის რეაქციებიდან)მხედველობის დროებითი დაკარგვა (განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან რეაქციების ფონზე) სმენის ორგანოსა და ლაბირინთის დარღვევებიტანზუსი, სმენის დაქვეითება, სიყრუვის ჩათვლით (ჩვეულებრივ, შექცევადი) გულისა და სისხლძარღვებისგანQT ინტერვალის გახანგრძლივება იმ პაციენტებში, რომლებსაც თან ახლავს თანდაყოლილი ჰიპოკალემიაQT ინტერვალის გახანგრძლივება, პალპიტაცია, ტაქიკარდია, ვაზოდილაციაპარკუჭოვანი ტაქიარითმიები, სინკოპია, არტერიული წნევის მატება / დაქვეითებაარაპეციფიკური არითმიები, პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, გულის დატვირთვა (ძირითადად, არითმიებისადმი მიდრეკილების მქონე პირებში, როგორიცაა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდია, მიოკარდიუმის მწვავე იშემია) სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის და შუამდინაროვანი ორგანოებიდანქოშინი (ასთმური პირობების ჩათვლით) კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდანგულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეამადის დაქვეითება და საკვების შემცირება, შეკრულობა, დისპეფსია, სიბრაზე, გასტროენტერიტი (ეროზიული გასტროენტერიტის გარდა), პლაზმური ამილაზის აქტივობის მომატებადისფაგია, სტომატიტი, ფსევდომემბრანული კოლიტი (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, რომელიც დაკავშირებულია სიცოცხლისთვის საშიში გართულებებით) ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის ზრდაღვიძლის დისფუნქცია (მათ შორის LDH– ის აქტივობის გაზრდა), ბილირუბინის კონცენტრაციის მომატება, GGT– ის აქტივობის გაზრდა, ტუტე ფოსფატაზის პლაზმური მოქმედების გაზრდა.სიყვითლე, ჰეპატიტი (ძირითადად ქოლესტაზური)Fulminant ჰეპატიტი, რომელიც შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში ღვიძლის უკმარისობა (ფატალური შემთხვევების ჩათვლით) კანისა და კანქვეშა ქსოვილის ნაწილზებულგარული კანის რეაქციები, მაგალითად სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (პოტენციურად სიცოცხლისათვის საშიში) კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილისგანართრალგია, მიალგიატენდონიტი, კუნთების ტონის მომატება და კრუნჩხვები, კუნთების სისუსტეტენდონის რღვევები, ართრიტი, კუნთოვანი სისტემის დაზიანების გამო კუნთოვანი სისტემის დაზიანება, მიასთენიის გრავიტის სიმპტომების მომატება. გრავი თირკმელებისა და საშარდე გზებიდანდეჰიდრატაცია (გამოწვეულია დიარეით ან სითხის შემცირებით)თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, თირკმლის უკმარისობა (დეჰიდრატაციის შედეგად, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების დაზიანება, განსაკუთრებით თირკმელების წინაგულის უკმარისობის მქონე ასაკოვან პაციენტებში) ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზეინექციის / ინფუზიის რეაქციებიზოგადი სისუსტე, არასპეციფიკური ტკივილი, გადაჭარბებული ოფლიანობა, phlebitis / თრომბოფლებიტი ინფუზიის ადგილზეშეშუპება

შემდეგი გვერდითი რეაქციების შემთხვევათა სიხშირე უფრო მაღალი იყო ჯგუფში, რომლებიც მიიღეს დადგმული თერაპია: ხშირად - გაიზარდა GGT აქტივობა, იშვიათად - პარკუჭოვანი ტაქიარითმიები, არტერიული წნევის დაქვეითება, შეშუპება, ფსევდომემბრანული კოლიტი (ძალზე იშვიათ შემთხვევებში, რომლებიც დაკავშირებულია სიცოცხლისათვის საშიში გართულებებით), კრუნჩხვები სხვადასხვა კლინიკური გამოვლინებით ( კრუნჩხვების ჩათვლით ბებო კაცი), ჰალუცინაციები, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, თირკმლის უკმარისობა (დეჰიდრატაციის შედეგად, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების დაზიანება, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში, რომელთაც თირკმლის ღრუს უკმარისობა აქვთ)

ურთიერთქმედება

ატენოლოლის, რანიტიდინის, კალციუმის შემცველი დანამატების, თეოფილინის, ციკლოსპორინის, პერორალური მიღების კონტრაცეპტივების ერთდროული გამოყენებისას, გლიბენკლამიდი, იტრაკონაზოლი, დიგოქსინი, მორფინი, პრობენეციდი (დადასტურებულია მოქსიფლოქსაცინთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების არარსებობა) არ არის საჭირო დოზის კორექტირება.

წამლები, რომლებიც ხანგრძლივდება QT ინტერვალს. გასათვალისწინებელია მოქსიფლოქსაცინისა და სხვა წამლების QT ინტერვალის გახანგრძლივების შესაძლო დანამატი, რაც გავლენას ახდენს QT ინტერვალის გახანგრძლივებაზე. მოქსიფლოქსაცინისა და მედიკამენტების ერთდროული გამოყენების გამო, რომლებიც გავლენას ახდენენ QT ინტერვალის გახანგრძლივებაზე, იზრდება პარკუჭოვანი არითმიების, მათ შორის პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის განვითარების რისკი.

მოქსიფლოქსაცინის ერთდროული გამოყენება შემდეგი პრეპარატებით, რომლებიც გავლენას ახდენენ QT ინტერვალის გახანგრძლივებაზე, უკუნაჩვენებია:

- IA კლასის ანტიარითმული მედიკამენტები (მათ შორის ქვინიდინი, ჰიდროქინიდინინი, დისოპრამიდი),

- III კლასის ანტიარითმული საშუალებები (ამიოდარონის, სოტალიოლის, დოფეტილიდის, იბუტილიდის ჩათვლით),

- ანტიფსიქოტიკა (მათ შორის, ფენოთიაზიინი, პიმოზიდი, სერტინდოლი, ჰალოპერიდოლი, სულთოპრიდი),

- ანტიმიკრობული საშუალებები (სპარფლოქსაცინი, ერითრომიცინი (iv), პენტამიდინი, ანტიალერგიული საშუალებები, განსაკუთრებით ჰალოოფანტრინი),

- ანტიჰისტამინები (ტერფენადინი, ასტემიზოლი, misolastine),

- სხვები (cisapride, vincamine (iv), bepridil, diphemanil).

ანტაციდები, მულტივიტამინები და მინერალები. მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებამ ანტაციდებთან, მულტივიტამინებთან და მინერალებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მოქსიფლოქსაცინის გაუფასურებული შეწოვა, ამ პრეპარატებში შემავალი მულტივალენტური კატონის მქონე ჩლიატის კომპლექსების ფორმირების გამო. შედეგად, მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში შეიძლება მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე სასურველია. ამასთან დაკავშირებით, ანტაციდური საშუალებები, ანტირეტროვირუსული საშუალებები (მაგ. დიდანინოინი) და სხვა პრეპარატები, რომლებიც შეიცავს მაგნიუმს ან ალუმინს, საქრალფატს და სხვა სამკურნალო საშუალებებს, რომლებიც შეიცავს რკინას ან თუთიას, უნდა იქნას გამოყენებული მოქსიფლოქსაცინის პერორალური მიღებიდან მინიმუმ 4 საათით ადრე ან 4 საათის განმავლობაში.

ვარფარინი. ვარფარინთან ერთდროული გამოყენებისას, PV და სისხლის კოაგულაციის სხვა პარამეტრები არ იცვლება.

შეცვალეთ INR მნიშვნელობა. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს ერთდროულად ანტიბიოტიკებით, მოიცავს. მოქსიფლოქსაცინთან ერთად, აღინიშნა ანტიკოაგულანტული პრეპარატების ანტიკოაგულანტული მოქმედების გაზრდა. რისკის ფაქტორები არის ინფექციური დაავადების (და თანმდევი ანთებითი პროცესის) არსებობა, პაციენტის ასაკი და ზოგადი მდგომარეობა. იმისდა მიუხედავად, რომ მოქსიფლოქსაცინსა და ვარფარინს შორის ურთიერთქმედება არ გამოვლენილა, პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ამ პრეპარატებს, აუცილებელია INR– ს მონიტორინგი, აუცილებლობის შემთხვევაში, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების დოზის კორექტირება.

დიგოქსინი. მოქსიფლოქსაცინი და დიგოქსინი მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს ერთმანეთის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე. მოქსიფლოქსაცინ C- ს განმეორებითი დოზებით_{მაქსიმუმი} პლაზმის დიგოქსინი გაიზარდა დაახლოებით 30% -ით, ხოლო AUC და C– ის მნიშვნელობები_წთ დიგოქსინი არ შეცვლილა.

გააქტიურებული ნახშირბადი. გააქტიურებული ნახშირბადის და მოქსიფლოქსაცინის ერთდროულად გამოყენებისას, ორალური დოზით 400 მგ, მოქსიფლოქსაცინის სისტემური ბიოშეღწევადობა მისი შეწოვის დაქვეითების შედეგად მცირდება 80% -ზე მეტი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, გააქტიურებული ნახშირბადის გამოყენება შეწოვის ადრეულ ეტაპზე ხელს უშლის სისტემური ექსპოზიციის შემდგომ ზრდას.

დოზირება და მიღება

შიგნით 1 ჩანართი. (400 მგ) დღეში 1 დრო ზემოთ მითითებული ინფექციით. არ აღემატებოდეს რეკომენდებულ დოზას. ტაბლეტები უნდა გადაყლაპოთ მთლიანი, საღეჭი გარეშე, საკმარისი რაოდენობით წყლით, მიუხედავად იმისა, თუ არა ჭამის დრო.

მკურნალობის ხანგრძლივობა. იგი განისაზღვრება ინფექციის ადგილმდებარეობისა და სიმძიმის მიხედვით, აგრეთვე კლინიკური ეფექტით:

- ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება 5-10 დღე,

- მწვავე სინუსიტი 7 დღე,

- 7 დღის განმავლობაში კანის და კანქვეშა სტრუქტურების გაურთულებელი ინფექციები,

- საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია, სტეპ თერაპიის საერთო ხანგრძლივობა (iv ადმინისტრირება შემდგომი პერორალური მიღებით) 7-14 დღეა,

- კანისა და კანქვეშა სტრუქტურების გართულებული ინფექციები - ნაბიჯ-ნაბიჯ თერაპიის მთლიანი ხანგრძლივობა მოქსიფლოქსაცინთან (iv ადმინისტრირება შემდგომი ზეპირი მიღებით) 7-21 დღე,

- ინტრააბდომინალური გართულებების გართულება - დადგმული თერაპიის მთლიანი ხანგრძლივობა (iv შემდგომი პერორალური მიღებით) 5-14 დღეა,

- მენჯის ღრუს ორგანოების გაურთულებელი ანთებითი დაავადებები 14 დღის განმავლობაში.

არ აღემატებოდეს მკურნალობის რეკომენდებულ ხანგრძლივობას. კლინიკური კვლევების თანახმად, ტაბლეტებში Moflaxia- ს მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება 21 დღეს მიაღწიოს.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

სიბერე. ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის მიღების რეჟიმის შეცვლა არ არის საჭირო.

ბავშვებო. ბავშვებში და მოზარდებში მოქსიფლოქსაცინის გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (ბავშვთა Pugh კლასიფიკაცია A და B) არ არის საჭირო დოზის რეჟიმის შეცვლა (ციროზის მქონე პაციენტებში გამოყენებისთვის, იხ. "სპეციალური ინსტრუქციები").

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (მათ შორის, თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს, კრეატინინის შემცველობა ml30 მლ / წთ / 1.73 მ 2), აგრეთვე პაციენტებში, რომლებიც გადიან უწყვეტი ჰემოდიალიზი და გახანგრძლივებული ამბულატორიული პერიტონეალური დიალიზი, დოზის რეჟიმის ცვლილება. არ არის საჭირო

ეთნიკურობა. დოზის რეჟიმის შეცვლა სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტებში არ არის საჭირო.

დოზის გადაჭარბება

მოქსიფლოქსაცინის დოზის გადაჭარბების შეზღუდული მტკიცებულებები არსებობს. არ აღინიშნებოდა გვერდითი მოვლენები მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებაში 1200 მგ-მდე დოზით ერთხელ და 600 მგ 10 დღის განმავლობაში ან მეტი ხნის განმავლობაში.

მკურნალობა: დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, უნდა იხელმძღვანელოს კლინიკურ სურათზე და ჩატარდეს სიმპტომური დამხმარე თერაპია ეკგ-ს მონიტორინგით. გააქტიურებული ნახშირბადის გამოყენება პერორალური მიღების შემდეგ დაუყოვნებლივ შეიძლება თავიდან აიცილოთ მოქსიფლოქსაცინის გადაჭარბებული სისტემური ზემოქმედება დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში.

სპეციალური მითითებები

ზოგიერთ შემთხვევაში, პრეპარატის პირველი გამოყენების შემდეგ, შეიძლება განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობა და ალერგიული რეაქციები, რაც დაუყოვნებლივ უნდა ეცნობოს ექიმს. ძალიან იშვიათად, პრეპარატის პირველი გამოყენების შემდეგაც კი, ანაფილაქსიურმა რეაქციებმა შეიძლება პროგრესირება მოახდინოს სიცოცხლისთვის საშიში ანაფილაქსიური შოკისკენ. ამ შემთხვევებში, მოფლაქსიასთან მკურნალობა უნდა შეწყდეს და დაუყოვნებლივ უნდა დაიწყოს თერაპიული ზომები (მათ შორის ანტი-შოკის ჩათვლით).

ზოგიერთ პაციენტში პრეპარატის Moflaxia გამოყენებისას შეიძლება აღინიშნოს QT ინტერვალის გახანგრძლივება. მოფლაქსია სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ქალებში და ხანდაზმულ პაციენტებში. მას შემდეგ, რაც ქალებს აქვთ უფრო გრძელი QT ინტერვალი მამაკაცებთან შედარებით, ისინი შეიძლება უფრო მგრძნობიარენი იყვნენ იმ წამლების მიმართ, რომლებიც ამ ინტერვალს აგრძელებენ. ხანდაზმული პაციენტები ასევე უფრო მგრძნობიარეა იმ წამლების მიმართ, რომლებიც გავლენას ახდენენ QT ინტერვალზე.

QT ინტერვალის გახანგრძლივება ასოცირდება პარკუჭოვანი არითმიების, მათ შორის პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის გაზრდის რისკთან.

QT ინტერვალის გახანგრძლივების ხარისხი შეიძლება გაიზარდოს სისხლის პლაზმაში მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაციის მატებით, შესაბამისად, რეკომენდებული დოზა არ უნდა აღემატებოდეს. ამასთან, პნევმონიის მქონე პაციენტებში არ შეინიშნება კორელაცია მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში და QT ინტერვალის გახანგრძლივებას შორის. მოქსიფლოქსაცინით მკურნალობით 9000 პაციენტს არც ერთს არ ჰქონდა გულ-სისხლძარღვთა გართულებები ან ფატალური შემთხვევები, რომლებიც დაკავშირებულია QT ინტერვალის გახანგრძლივებასთან. პრეპარატი Moflaxia– ს გამოყენებასთან ერთად შეიძლება გაიზარდოს პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება არითმიის მიმართ.

ამასთან დაკავშირებით, პრეპარატი Moflaxia უკუნაჩვენებია გულის ელექტროფიზიოლოგიური პარამეტრების ცვლილების შემთხვევაში, რაც გამოიხატება QT ინტერვალის გახანგრძლივებით (QT ინტერვალის თანდაყოლილი ან შეძენილი დოკუმენტირებული გახანგრძლივებით), ელექტროლიტების დარღვევები, განსაკუთრებით არარეგულირებული ჰიპოკალიემიის დროს, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდიით დაქვეითებული, კლინიკურად მნიშვნელოვანი გულმკერდის დაქვეითებით. , რიტმის დარღვევების ისტორიაში ყოფნა, რომელსაც თან ახლავს კლინიკური სიმპტომები, სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, yayuschimi ინტერვალის გახანგრძლივება (სმ. "ურთიერთქმედება").

პრეპარატი Moflaxia უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით:

- პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ პროტეინურიული მდგომარეობა, როგორიცაა მიოკარდიუმის მწვავე იშემია და გულის დატვირთვა,

- ციროზით დაავადებულ პაციენტებში (რადგან ამ კატეგორიის პაციენტებში, QT ინტერვალის გახანგრძლივების განვითარების რისკი გამორიცხული არ არის).

მოქსიფლოქსაცინის მიღებისას დაფიქსირდა ფულიმენტული ჰეპატიტის შემთხვევები, რაც შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის უკმარისობის განვითარებას (ფატალური შემთხვევების ჩათვლით) (იხ. ”გვერდითი მოვლენები”). პაციენტს უნდა ეცნობოს, რომ ღვიძლის უკმარისობის სიმპტომების არსებობის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია მოლფაქსიასთან მკურნალობის დაწყებამდე.

მოქსიფლოქსაცინის მიღებისას, აღინიშნა ბულგარული კანის დაზიანების განვითარების შემთხვევები, მაგალითად სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (იხ. ”გვერდითი მოვლენები”). პაციენტს უნდა ეცნობოს, რომ კანის ან ლორწოვანი გარსების სიმპტომების არსებობის შემთხვევაში აუცილებელია მოფლაქსიის მკურნალობის დაწყებამდე ექიმთან კონსულტაცია.

კვინოლონის წამლების გამოყენება ასოცირდება კრუნჩხვების შესაძლო რისკთან. პრეპარატი Moflaxia სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები და ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები, კრუნჩხვების მიდრეკილება ან კრუნჩხვითი მოქმედების ბარიერის შემცირება.

ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული საშუალებების გამოყენება, მათ შორის პრეპარატი Moflaxia, ასოცირდება ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების რისკთან. ეს დიაგნოზი უნდა გაითვალისწინოს იმ პაციენტებში, რომლებმაც განვითარებული აქვთ ძლიერი დიარეა, მოფლაქსიასთან მკურნალობის დროს. ამ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ უნდა დაინიშნოს შესაბამისი თერაპია. წამლები, რომლებიც ხელს უშლიან ნაწლავის მოძრაობას, უკუნაჩვენებია მძიმე დიარეის განვითარებაში.

მოფლაქსია სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომელთაც მიასთენიის გრავიუსი აქვთ. გრავი დაავადების შესაძლო გამწვავებასთან დაკავშირებით.

Quinolone თერაპიის ფონზე, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინი, შესაძლებელია tendonitis და tendon rupture განვითარება, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კორტიკოსტეროიდებს. აღწერილია შემთხვევები, რომლებიც მოხდა მკურნალობის დასრულებიდან რამდენიმე თვეში. პირველი სიმპტომების დროს (ტკივილი ან ანთება დაზიანების ადგილზე), პრეპარატი Moflaxia უნდა შეწყდეს და დაზარალებული კიდური განთავისუფლდეს.

ქინოლონების გამოყენებისას აღინიშნება ფოტომგრძნობელობის რეაქციები. ამასთან, კლინიკურ პრაქტიკაში, კლინიკურ პრაქტიკაში, მოქსიფლოქსაცინის გამოყენების დროს, არ იქნა დაფიქსირებული ფოტომგრძნობელობის რეაქციები. ამასთან, პაციენტები, რომლებიც იღებენ მოფლაქსიას, უნდა მოერიდონ მზის პირდაპირი სხივების და ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას.

პრეპარატის Moflaxia- ს გამოყენება ტაბლეტების ფორმით პერორალური მიღებისთვის არ არის რეკომენდებული მენჯის ღრუს ორგანოების გართულებული ანთებითი დაავადებების მქონე პაციენტებში (მაგალითად, ეს არის დაკავშირებული ტუბო-საკვერცხის ან მენჯის აბსცესთან).

მოქსიფლოქსაცინის გამოყენება შტამებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ არ არის რეკომენდებული. Staphylococcus aureusმდგრადია მეთიცილინის მიმართ. იმ შემთხვევაში, თუ გამოწვეული ან დადასტურებული ინფექციაა გამოწვეული MRSAთერაპიისთვის უნდა იქნას გამოყენებული შესაბამისი ანტიბაქტერიული საშუალებები (იხ. ფარმაკოდინამიკა). მოქსიფლოქსაცინის უნარებმა მიკობაქტერიების ზრდის შეფერხება შეიძლება გამოიწვიოს ურთიერთქმედება პირობებში in vitro მოქსიფლოქსაცინი ტესტით Mycobacterium spp., რაც იწვევს ცრუ ნეგატიურ შედეგს, იმ პაციენტების ნიმუშების ანალიზის დროს, რომლებიც ამ პერიოდში მკურნალობენ მოფლაქსიას.

პაციენტებში, რომლებმაც მკურნალობდნენ ქინოლონებით, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინით, აღწერილია სენსორული ან სენსორმოტორული პოლინეიროპათიის შემთხვევები, რასაც იწვევს პარესთეზია, ჰიპესთეზია, დისესთეზია ან სისუსტე. პაციენტებს, რომლებსაც მკურნალობდნენ Moflaxia– ით, უნდა გააფრთხილონ ექიმის დაუყოვნებლად კონსულტაციის საჭიროების შემთხვევაში, ნეიროპათიის სიმპტომების შემთხვევაში, მათ შორის ტკივილი, წვა, წვა, მუწუკები ან სისუსტე (იხ. ”გვერდითი მოვლენები”). ფსიქიური რეაქციები შეიძლება მოხდეს ფლუოროქინოლონების პირველი გამოყენების შემდეგაც, მოქსიფლოქსაცინის ჩათვლით. ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, დეპრესია ან ფსიქოზური რეაქციები პროგრესირებს თვითმკვლელობისკენ მიდრეკილებით თვითმკვლელობის ტენდენციით, მათ შორის თვითმკვლელობის მცდელობებში (იხ. ”გვერდითი მოვლენები”). თუ ასეთი რეაქციები ვითარდება პაციენტებში, პრეპარატი Moflaxia უნდა შეწყდეს და მიიღონ აუცილებელი ზომები. სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული Moflaxia– ს გამოყენებისას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ფსიქოზი და ფსიქიური დაავადება.

ფტორქინოლონის გამძლეობით გამოწვეული ინფექციების გავრცელებული და მზარდი ინფიცირების გამო Neisseria gonorrhoeaeმენჯის ღრუს ორგანოების ანთებითი დაავადებების მქონე პაციენტებში მკურნალობის დროს არ უნდა ჩატარდეს მოქსიფლოქსაცინის მონოთერაპია, გარდა იმ შემთხვევებისა, თუ ფლუოროქინოლონის გამძლეობით N. gonorrhoeae გამორიცხულია.თუ არ არის გამორიცხული, რომ ფლუოროკინოლონის მდგრადი იყოს N. gonorrhoeaeაუცილებელია გადავწყვიტოთ მოქსიფლოქსაცინთან ემპირიული თერაპიის დამატების საკითხი შესაბამისი ანტიბიოტიკით, რომელიც აქტიურია N. gonorrhoeae (მაგ. ცეფალოსპორინი).

სხვა ფლუოროკინოლონების მსგავსად, პრეპარატის მოფლაქსიას გამოყენებამ აჩვენა სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ცვლილება, მათ შორის ჰიპო- და ჰიპერგლიკემია. მოქსიფლოქსაცინით მკურნალობის დროს, დისგლიკემია მოხდა ძირითადად ასაკოვან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი, რომლებიც იღებენ ერთდროულ თერაპიას ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით ერთდროულად პერორალური მიღებისას (მაგალითად, სულფონილიურას პრეპარატები) ან ინსულინი. შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტების მკურნალობისას რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი (იხ. "გვერდითი მოვლენები").

გავლენა მოახდინოს პოტენციურად საშიში მოქმედებების განხორციელების უნარზე, რომელიც მოითხოვს განსაკუთრებულ ყურადღებას და სწრაფ რეაქციებს (მაგალითად, ავტომობილის მართვა, მოძრავი აპარატის მუშაობით). ფლუოროქინოლონებმა, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინმა, შეიძლება შეაფერხონ პაციენტების მანქანა მანქანაში მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მოქმედებების ჩასატარებლად, რაც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების გაზრდის ყურადღებას და სიჩქარეს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და მხედველობითი უკმარისობის გამო.

გამოშვების ფორმა

ფილმი დაფარული ტაბლეტები, 400 მგ. 5, 7 ან 10 ტაბლეტი ბლისტერში კომბინირებული მასალისგან OPA / Al / PVC - ალუმინის კილიტა. 1 ან 2 ბლ. (5 ტაბლეტი), ან 1 ბლ. (7 ტაბლეტი), ან 1 ბლ. (10 ტაბლეტი) მოთავსებულია მუყაოს ყუთში.

საავადმყოფოებისთვის: 5, 10, 14, 16 ან 20 ბ. (5 ტაბლეტი) ან 10 ბლ. (7 ტაბლეტი), ან 5, 7, 8 ან 10 ბლ. (10 ტაბლეტი) მოთავსებულია მუყაოს ყუთში.

დოზირების ფორმა:

ფილმი დაფარული ტაბლეტები

1 ფილმი დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:

მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდი 454.75 მგ, ექვივალენტი მოქსიფლოქსაცინის 400.00 მგ.

Excipients: მიკროკრისტალური ცელულოზა 186.05 მგ, კროსკარმელოზა ნატრიუმი 32.00 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 6.00 მგ

შელი ფილმი: ჰიპრომელოზა 12.60 მგ, მაკროგოლი-4000 4.20 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) 3.78 მგ, რკინის საღებავის ოქსიდის წითელი (E172) 0.42 მგ

კაფსულის ფორმის, ბიკონვექსის ტაბლეტები, ფილმი დაფარული, მუქი ვარდისფერი.

განივი სექცია: ნათელი ყვითელი უხეში მასა მუქი ვარდისფერი ფერის ფირის გარსით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

მოქსიფლოქსაცინი არის ფართო სპექტრის ბაქტერიციდული ანტიბაქტერიული პრეპარატი, 8-მეტოქსიური ფლუოროქინოლონი.

მოქსიფლოქსაცინის ბაქტერიციდული მოქმედება განპირობებულია ბაქტერიული ტოპოიზომერაზების II და IV ინჰიბირებით, რაც იწვევს მიკრობული უჯრედების დნმ-ის ბიოსინთეზის რეპლიკაციის, შეკეთებისა და ტრანსკრიპციის პროცესების შეფერხებას და, შედეგად, მიკრობული უჯრედების სიკვდილამდე.

მოქსიფლოქსაცინის მინიმალური ბაქტერიციდული კონცენტრაცია ზოგადად შედარებულია მისი მინიმალური ინჰიბიტორული კონცენტრაციით.

პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების და ტეტრაციკლინებისადმი წინააღმდეგობის განვითარებისკენ მიმავალი მექანიზმები არ ახდენს გავლენას მოქსიფლოქსაცინის ანტიბაქტერიულ მოქმედებაზე.

ანტიბაქტერიული პრეპარატების ამ ჯგუფებს და მოქსიფლოქსაცინს შორის არ არსებობს ჯვრის წინააღმდეგობა. ჯერჯერობით, პლაზმური წინააღმდეგობის შემთხვევები არ ყოფილა. წინააღმდეგობის განვითარების საერთო სიხშირე ძალიან მცირეა (10 -7 -10 -10).

მოქსიფლოქსაცინის რეზისტენტობა ნელა ვითარდება მრავალი მუტაციის გზით. მოქსიფლოქსაცინის განმეორებითი ზემოქმედება მიკროორგანიზმებთან მინიმალური ინჰიბიტორული კონცენტრაციის (MIC) ქვემოთ კონცენტრაციებში, თან ახლავს MIC– ს მხოლოდ მცირედი ზრდა. აღინიშნება ქინოლონების ჯვრის გამძლეობის შემთხვევები. მიუხედავად ამისა, გრამდადებითი და ანაერობული მიკროორგანიზმები, რომლებიც გამძლეა სხვა ქინოლონების მიმართ, მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ.

დადგინდა, რომ მეტოქსიური ჯგუფის C8 პოზიციაში მოქსიფლოქსაცინის მოლეკულის სტრუქტურაში დამატება იწვევს მოქსიფლოქსაცინის მოქმედებას და ამცირებს გრამდადებითი ბაქტერიების რეზისტენტული მუტანტური შტამების წარმოქმნას. ბიციკლოამინის ჯგუფის დამატება C7 პოზიციაში ხელს უშლის აქტიური ამოფრქვევის განვითარებას, ფლუოროკინოლონებისადმი წინააღმდეგობის მექანიზმს.

მოქსიფლოქსაცინი პირობებში შიგნითვიტრო აქტიურია გრამუარყოფითი და გრამდადებითი მიკროორგანიზმების, ანაერობების, მჟავას მდგრადი ბაქტერიებისა და ატიპიური ბაქტერიების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ, როგორიცაა მაგალითად მიკოპლაზმასპპ..ქლამიდიასპპ.,ლეგიონელასპპ., აგრეთვე ბ-ბაქტერიისა და მაკროლიდის ანტიბიოტიკებისადმი მდგრადი ბაქტერიები.

გავლენა ადამიანის ნაწლავის მიკროფლორაზე

მოხალისეებზე ჩატარებულ ორ გამოკვლევაში, ნაწლავის მიკროფლორაში შემდეგი ცვლილებები დაფიქსირდა მოქსიფლოქსაცინის პერორალური მიღების შემდეგ. აღინიშნა კონცენტრაციების შემცირება. ეშერიჩიაკოლი,ბაცილისპპ.,ბაქტერიოიდებივულგატა,ენტეროკოკებისპპ.,Klebsiellaსპპ., ასევე ანაერობები ბიფიდობაქტერიუმისპპ.,ევბაქტერიუმისპპ.,პეპოსტრეპტოკოკებისპპ. ეს ცვლილებები შექცევადი იყო ორი კვირის განმავლობაში. ტოქსინი კლოსტრიდიუმიდისცილიური არ არის აღმოჩენილი.

მგრძნობელობის ტესტირებაშიგნითვიტრო

მოქსიფლოქსაცინის ანტიბაქტერიული მოქმედების სპექტრი მოიცავს შემდეგ მიკროორგანიზმებს:

* მოქსიფლოქსაცინისადმი მგრძნობელობა დადასტურებულია კლინიკური მონაცემებით.

+ წამლის მოფლაქსიის გამოყენება არ არის რეკომენდებული შტამებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ ს.აურუსი, მეთიცილინის რეზისტენტული (MRSA). MRSA- ით გამოწვეული ან დადასტურებული ინფექციის შემთხვევაში, უნდა დაინიშნოს შესაბამისი ანტიბაქტერიული საშუალებები.

გარკვეული შტამების მიმართ, შეძენილი წინააღმდეგობის გავრცელება შეიძლება განსხვავდებოდეს გეოგრაფიული რეგიონის მიხედვით და დროთა განმავლობაში. ამასთან დაკავშირებით, შტამების მგრძნობელობის შემოწმებისას სასურველია გქონდეთ ადგილობრივი ინფორმაცია რეზისტენტობის შესახებ, განსაკუთრებით მძიმე ინფექციების მკურნალობის დროს.

თუ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ საავადმყოფოში, კონცენტრაციულ დროში ფარმაკოკინეტიკური მრუდი (AUC) / MHK9o ქვეშ მდებარე ფართობის ღირებულება აღემატება 125-ს, ხოლო პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) / MIC90 არის 8-10 დიაპაზონში, მაშინ ეს გულისხმობს კლინიკურ გაუმჯობესება. ამბულატორიულ პაციენტებში, ამ სუროგატის პარამეტრების მნიშვნელობები ჩვეულებრივ ნაკლებია: AUC / MHK90> 30-40.

გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა

პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტის ფორმით. ერთი ტაბლეტი შეიცავს ძირითადი აქტიური ინგრედიენტის მინიმუმ 400 მგ - მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდს. გარდა ამისა, პრეპარატის შემადგენლობაში შედის მაკროგოლი, ტიტანის დიოქსიდი, ჰიპერმელოზა, საღებავი. ტაბლეტებს აქვთ კაფსულური ბიკონვექსის ფორმა. ისინი დაფარულია ვარდისფერი ფილმის საფარით. მოფლაქსიას ტაბლეტები შეფუთულია ბუშტუკებში 5, 7 ან 10 ცალი. ბუშტუკები მუყაოს ჩალიჩებშია შეფუთული. პრეპარატი ინტრამუსკულური და ინტრავენური შეყვანისთვის გამოსავლის ფორმით არ არის ხელმისაწვდომი.

პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტის ფორმით.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

მოფლაქსიის აქტიური ნივთიერება მიეკუთვნება ფლუოროქინოლონების ჯგუფს, ამიტომ მას აქვს გამოხატული ანტიბაქტერიული მოქმედება პათოგენური მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრზე. პრეპარატის მოქმედება განპირობებულია 2 და 4 ტიპების ბაქტერიული ტოპოიზომერაზების პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ინჰიბირების შესაძლებლობით, ამის გამო დნმ-ის ბიოსინთეზის რეაქციები ირღვევა პათოგენური მიკროორგანიზმების უჯრედებში, რაც ბაქტერიების გარდაცვალებას იწვევს.

მოფლაქსიის აქტიური ნივთიერება მოქმედებს როგორც გრამდადებით, ასევე გრამდადებით მიკროორგანიზმებზე. გარდა ამისა, პრეპარატი ეფექტურია პათოგენური მიკროფლორის რეზისტენტულ ფორმებში.

გამოყენების ჩვენებები

ეს წამალი შეიძლება დაინიშნოს ინფექციური ხასიათის დაავადებების ფართო სპექტრისთვის, რომელსაც თან ახლავს ძლიერი ანთება. რეკომენდებულია მედიკამენტების გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი დაადასტურებს მიკროფლორას მგრძნობიარე მიკროფლორას არსებობას. მედიკამენტების გამოყენების ნიშნები შეიძლება იყოს მწვავე სინუსიტი.

წამალი რეკომენდებულია ბრონქიტის ქრონიკული ფორმის გამწვავებაში. მოფლაქსიის დანიშვნა ნებადართულია ინფექციური ხასიათის კანის დაავადებების სამკურნალოდ, მიმდინარეობს ანთებითი ნიშნების გარეშე. სამკურნალო მიზნებისათვის მოფლაქსიას გამოყენება გამართლებულია საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონიის მკურნალობის დროს, მათ შორის მიკროორგანიზმების ანტიბიოტიკებისადმი მდგრადი შტამების გამოწვევით.

Moflakia მითითებულია სინუსიტისთვის.
ექსპერტები რეკომენდაციას უწევენ მედიკამენტების გამოყენებას ქრონიკული ბრონქიტისთვის.
მოფლაქსიის დანიშვნა ნებადართულია ინფექციური ხასიათის კანის დაავადებების სამკურნალოდ.
ყოვლისმომცველი წამლის მკურნალობის ნაწილი, ეს პრეპარატი რეკომენდებულია სინუსიტის სამკურნალოდ.
მოფლაქსიის გამოყენება გამართლებულია ქალის რეპროდუქციული სისტემის ანთებითი დაავადებების მკურნალობის დროს.

ყოვლისმომცველი წამლის მკურნალობის ნაწილი, ეს პრეპარატი რეკომენდებულია სინუსიტის სამკურნალოდ. შეზღუდული მოფლაქსია შეიძლება გამოყენებულ იქნას კანის გართულებულ ინფექციებზე. ამ მედიკამენტის საშუალებით შეგიძლიათ მკურნალობა დიაბეტური ფეხი, რომელიც გართულებულია მეორეხარისხოვანი ინფექციის დამატებით.

პრეპარატის გამოყენების მითითებებია ინტრააბდომინალური აბსცესები და ინტრააბდომინალური გართულებები. მოფლაქსიის გამოყენება გამართლებულია ქალის რეპროდუქციული სისტემის ანთებითი დაავადებების მკურნალობის დროს. გარდა ამისა, მედიკამენტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინფექციური ხასიათის პროსტატიტისთვის.

ზრუნვით

განსაკუთრებული სიფრთხილით, ეს წამალი ინიშნება პაციენტებში CNS პათოლოგიით, რომელსაც თან ახლავს კრუნჩხვები. პაციენტის ფსიქიკური აშლილობის შემთხვევაში აუცილებელია სამედიცინო პერსონალის განსაკუთრებული მონიტორინგი სამედიცინო პერსონალის მიერ.

გარდა ამისა, მედიკამენტი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული იმ პაციენტთა მკურნალობის დროს, რომლებიც განიცდიან გულის კორონარული დაავადებით და აქვთ გულის დაპატიმრების ისტორია. ციროზით დაავადებული პაციენტებისთვის მოფლაქსიური თერაპია უნდა ჩატარდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ. პაციენტების ამ კატეგორიაში იზრდება გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი და არსებული პათოლოგიური მდგომარეობის მიმდინარეობის გამწვავება.

განსაკუთრებული სიფრთხილით, ეს წამალი ინიშნება პაციენტებში, რომელთაც აქვთ CNS პათოლოგია.

როგორ ავიღოთ Moflaxia

ეს წამალი განკუთვნილია შიდა გამოყენებისთვის. ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციური დაავადებების მკურნალობის დროს, რომლებიც მგრძნობიარეა აქტიური ნივთიერების Moflaxia– ს მოქმედებაზე, ეს პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული დოზით 400 მგ დღეში (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. ტაბლეტი უნდა გადაყლაპოთ საღეჭი გარეშე, და დარწმუნდით, რომ დალიეთ იგი წყლით. თერაპიული ეფექტის მისაღწევად ინფექციური პათოლოგიების უმეტესობაში, 5-7 დღის განმავლობაში მედიკამენტის მიღება საკმარისია. კანის და მუცლის ღრუს გართულებული გართულებებით, მკურნალობის კურსი შეიძლება იყოს 14-დან 21 დღემდე.

პრეპარატის მიღება დიაბეტისთვის

შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში ინიშნება პრეპარატი დღეში 400 მგ დოზით, მაგრამ საჭიროა სისხლში გლუკოზის დონის ფრთხილად მონიტორინგი.

დიაბეტის მქონე პაციენტებში პრეპარატი ინიშნება დოზით 400 მგ დღეში.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი

მოფლაქსიის მიღებას უშუალო გავლენა აქვს საჭმლის მომნელებელ ტრაქტზე და იწვევს ნაწლავის მიკროფლორას ცვლილებას, რაც ზრდის საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრიდან გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკს. კლინიკური მონაცემების თანახმად, ყველაზე ხშირად პაციენტებს მოფლექსიის მიღების შემდეგ აქვთ პრეტენზია გულისრევა, განავლის დარღვევები და მუცლის ტკივილი. ნაკლებად ხშირად Moflaxia თერაპიით, აღინიშნება მადის დაქვეითება. გარდა ამისა, შესაძლებელია მეტეორიზმი და დისპეფსია. იშვიათ შემთხვევებში, სტომატიტი, ეროზიული გასტრიტი, დისფაგია და კოლიტი, ჩნდება პრეპარატის მკურნალობის დროს.

მოფლაქსიამ შეიძლება გამოიწვიოს განავლის დარღვევა.
ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს ანორექსია.
პრეპარატის მიღების დროს, პაციენტს შეიძლება აღენიშნება გულისრევა.
იშვიათ შემთხვევებში, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს სტომატიტი.

ცენტრალური ნერვული სისტემა

მოფლაქსიის მკურნალობის დროს შესაძლებელია ზომიერი ფსიქიური აშლილობების გამოჩენა, რაც გამოიხატება ფსიქომოტორული აგიტაციით და მომატებით. ზოგი პაციენტი განიცდის დეპრესიასა და ემოციურ ლაბილობას. შესაძლებელია ჰალუცინაციები და ძილის დარღვევა. Moflaxia თერაპიით, თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი შეიძლება მოხდეს. შესაძლო დარღვევები გემოსა და ყნოსვის აღქმაში, დისესთეზია, პარესთეზია და პერიფერიული პოლინეიროპათია.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ

გვერდითი მოვლენები მოფლაქსიის გამოყენებიდან სასქესო ორგანო სისტემიდან იშვიათია. შეიძლება აღინიშნოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები. შეიძლება მოხდეს თირკმლის უკმარისობა.

მორფაქსიამ შეიძლება გამოიწვიოს ემოციური ლაბილობის და დეპრესიის გამოწვევა.
ზოგიერთ შემთხვევაში, პაციენტებს უჭირდათ ძილი.
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და შაკიკი.
მოფლაქსიამ შეიძლება გამოიწვიოს ქოშინი და ასთმის შეტევები.
შარდსასქესო სისტემის დარღვევა შესაძლებელია თირკმლის უკმარისობით.
პრეპარატის მიღების დროს, გემოსა და ყნოსვის დარღვევა არ არის გამორიცხული.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ

Moflaxia– ს გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს ტაქიკარდიის შეტევები, არტერიული წნევის გადასვლა და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დარღვევით გამოწვეული გამონაყარი.

მოფლაქსიის გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს ტაქიკარდიის შეტევები და არტერიული წნევის გადასვლა.

კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილისგან

პრეპარატის მიღების ფონზე, შესაძლებელია მიალგიისა და ართრალგიის გამოჩენა. ზოგიერთ პაციენტში აღინიშნა კუნთების ტონის მომატება და კრუნჩხვები. იშვიათად აღინიშნება ტენდონის რღვევა და ართრიტის განვითარება.

მოფლაქსიის მკურნალობის დროს შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები, რაც გამოიხატება კანის გამონაყარის, ქავილის და ჭინჭრის ციების სახით. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ანგიოედემა და ანაფილაქსია.

გავლენა მექანიზმების კონტროლის უნარზე

მოფლაქსიასთან მკურნალობის დროს, უარი უნდა თქვათ მანქანის მართვაზე და გააკონტროლეთ სხვა რთული მექანიზმები.

მოლბაქსიასთან მკურნალობის დროს, უარი უნდა თქვათ მანქანის მართვაზე.

განაცხადი ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის და ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში, მოფლაქსია შეიძლება გამოვიყენოთ ინფექციების სამკურნალოდ, მაგრამ ასეთი პათოლოგიების მქონე პაციენტები საჭიროებენ სპეციალურ მონიტორინგს სამედიცინო პერსონალის მიერ.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით და ღვიძლის უკმარისობის არსებობით, მოფლაქსია შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინფექციების სამკურნალოდ.

ალკოჰოლის თავსებადობა

მორფაქსიასთან ანტიბიოტიკოთერაპიის გავლისას, უარი უნდა თქვათ ალკოჰოლის მიღებაზე.

არსებობს მრავალი პრეპარატი, რომელსაც შეუძლია მოფლაქსიის შემცვლელად იმოქმედოს, მათ შორის:

Avelox არის Moflaxia– ს ერთ – ერთი ანალოგი.

მოფლაქსიის მიმოხილვები

ირინა, 32 წლის, ჩელიაბინსკი

მოფლაქსიას ვიყენებ ბრონქიტის გამწვავებით. ეს დაავადება ქრონიკული ხასიათისაა და ყოველ 2-3 თვეში ვლინდება მწვავე სიმპტომებით. მე ვიყენებ მოფლაქსიას 2-3 დღის განმავლობაში და ყველა სიმპტომი სწრაფად ჩაცხრება. პრეპარატი არა მხოლოდ სწრაფად გამორიცხავს დაავადების გამოვლინებებს, არამედ არ იწვევს ჩემთვის რაიმე გვერდითი მოვლენას. ვგეგმავ ამ წამლის გამოყენებას.

მაქსიმ, 34 წლის, მოსკოვი

დაახლოებით ერთი წლის წინ, წვიმაში ჩავარდა და სახლში რომ წამოვიდა, საწოლში წავიდა, თმის მთლიანად არ აშრობდა. დილით ვიგრძენი წნევა თვალებში და ძლიერი თავის ტკივილი. შეგრძნებები აუტანელი იყო, ასე რომ, მაშინვე მივედი ექიმთან, რომელიც მწვავე სინუსიტის დიაგნოზით დამემართა. ექიმმა დანიშნა დადგენილი Moflaxia. ეს პრეპარატი გამოიყენება 2 კვირის განმავლობაში. მეორე დღესვე გაუმჯობესება ვიგრძენი, მაგრამ გართულებების შიშის გამო, გადავწყვიტე კურსის ბოლომდე მიყვანა. წამალი კარგ ეფექტს იძლევა.

კრისტინა, 24 წლის, სოჭი

დაახლოებით ერთი წლის წინ მან სიცივე დაიჭირა. თავიდან სიცხის მიუხედავად, ყურადღება არ მიმიქცევია, მაგრამ შემდეგ მდგომარეობა გაუარესდა, ამიტომ სასწრაფოს გამოძახება მომიწია. საავადმყოფოში გამოვლინდა პნევმონია. ექიმის რეკომენდაციით, მან დაიწყო Moflaxia– ს მიღება. მედიკამენტების დაწყების შემდეგ, მცირედი გულისრევა დავიწყე. წამალმა არ თქვა უარი მის მიღებაზე და რამდენიმე დღის შემდეგ თავს ბევრად უკეთესად ვგრძნობდი. მე გაიარა მკურნალობის კურსი, რომელიც 14 დღე გაგრძელდა და შედეგით კმაყოფილი ვარ.

იგორი, 47 წლის, პეტერბურგი

შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული ვარ და მიუხედავად იმისა, რომ გულდასმით ვატარებ დიეტას და ვაკონტროლებ შაქრის დონეს, ჩემს ფეხზე გამოჩნდა ტროფიული წყლული, რომელიც სწრაფად გაიზარდა ზომებში და მაკლდა. ექიმის მითითებით, მან გამოიყენა Moflaxia, როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი. ინსტრუმენტი ძალიან დაეხმარა. ჭრილობა შეჩერდა რამდენიმე დღის განმავლობაში და დაიწყო შეხორცება. ანტიბიოტიკი 14 დღის განმავლობაში გამოვიყენე. არ აღინიშნა რაიმე გვერდითი მოვლენები.

შემადგენლობის ანალოგები და გამოყენების მითითება

ზემოთ ჩამოთვლილი ნარკოტიკების ანალოგები, რაც მიუთითებს მოფლაქსია შემცვლელებს, შესაფერისია, რადგან მათ აქვთ აქტიური ნივთიერებების იგივე შემადგენლობა და ემთხვევა გამოყენებისთვის მითითების შესაბამისად

განსხვავებული კომპოზიცია, შეიძლება ემთხვეოდეს მითითებებსა და გამოყენების მეთოდს

როგორ მოვძებნოთ ძვირადღირებული მედიცინის იაფი ანალოგი?

მედიცინის, ზოგადი ან სინონიმისთვის იაფი ანალოგის მოსაძებნად, პირველ რიგში, გირჩევთ, ყურადღება მიაქციოთ შემადგენლობას, კერძოდ იგივე აქტიურ ნივთიერებებს და გამოყენებისთვის მითითებებს. პრეპარატის იგივე აქტიური ინგრედიენტები მიუთითებენ, რომ პრეპარატი სინონიმია წამლის, ფარმაცევტულად ექვივალენტური ან ფარმაცევტული ალტერნატივის გამოყენებით. ამასთან, არ უნდა დაგვავიწყდეს მსგავსი პრეპარატების არააქტიური კომპონენტების შესახებ, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს უსაფრთხოებაზე და ეფექტურობაზე. ნუ დაივიწყებთ ექიმების მითითებების შესახებ, თვითმკურნალობამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს თქვენს ჯანმრთელობას, ამიტომ ყოველთვის წაიკითხეთ ექიმს ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე.

მოფლაქსიის ინსტრუქცია

ინსტრუქცია
პრეპარატის გამოყენების შესახებ
მოფლაქსია

აქტიური ნივთიერება
მოქსიფლოქსაცინი

დოზირების ფორმა:
ფილმი დაფარული ტაბლეტები.

შემადგენლობა:
1 ფილმი დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:
ბირთვის:
აქტიური ნივთიერება: მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდი 454.75 მგ, ექვივალენტი მოქსიფლოქსაცინის 400.00 მგ,
აღმდგენი საშუალებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა 186.05 მგ, კროსკარმელოზა ნატრიუმი 32.00 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 6.00 მგ,
ფირის გარსი: ჰიპრომელოზა 12.60 მგ, მაკროგოლი-4000 4.20 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) 3.78 მგ, საღებავის რკინის ოქსიდის წითელი (E172) 0.42 მგ.

აღწერა:
კაფსულის ფორმის, ბიკონვექსის ტაბლეტები, ფილმი დაფარული, მუქი ვარდისფერი.
განივი სექცია: ნათელი ყვითელი უხეში მასა მუქი ვარდისფერი ფერის ფირის გარსით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ანტიმიკრობული აგენტი - ფლუოროქინოლონი

ICD-10:
X.J00-J06.J01 მწვავე სინუსიტი
X.J10-J18.J13 სტრეპტოკოკები პნევმონიის პნევმონიით
X.J10-J18.J14 Haemophilus influenzae გამოწვეული პნევმონია Afanasyev-Pfeiffer ჯოხით
X.J10-J18.J15 ბაქტერიული პნევმონია, სხვაგან არ არის კლასიფიცირებული
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae პნევმონია
X.J10-J18.J15.7 მიკოპლაზმური პნევმონიით გამოწვეული პნევმონია
X.J10-J18.J16.0 ქლამიდიის პნევმონია
X.J10-J18.J16.8 სხვა სპეციფიკური ინფექციური აგენტების მიერ გამოწვეული პნევმონია
X.J20-J22.J20 მწვავე ბრონქიტი
X.J20-J22.J20.1 მწვავე ბრონქიტი Haemophilus influenzae– ით Afanasyev-Pfeiffer- ის ჯოხით
X.J20-J22.J20.2 მწვავე ბრონქიტი სტრეპტოკოკის გამო
X.J20-J22.J20.8 მწვავე ბრონქიტი სხვა მითითებული აგენტების გამო
X.J40-J47.J42 ქრონიკული ბრონქიტი, დაუზუსტებელი
XI.K65-K67.K65 პერიტონიტი
XII.L00-L08.L01 იმპეტიგო
XII.L00-L08.L02 კანის, ადუღებისა და კარბუნკულის აბსცესი
XII.L00-L08.L03 ფლეგმონი
XII.L00-L08.L08.0 პიოდერმია
XII.L00-L08.L08.9 კანისა და კანქვეშა ქსოვილის ადგილობრივი ინფექცია, დაუზუსტებელი

ATX:
J.01.M.A.14 მოქსიფლოქსაცინი

ფარმაკოდინამიკა:
მოქმედების მექანიზმი
მოქსიფლოქსაცინი არის ფართო სპექტრის ბაქტერიციდული ანტიბაქტერიული პრეპარატი, 8-მეტოქსიური ფლუოროქინოლონი.
მოქსიფლოქსაცინის ბაქტერიციდული მოქმედება განპირობებულია ბაქტერიული ტოპოიზომერაზების II და IV ინჰიბირებით, რაც იწვევს მიკრობული უჯრედების დნმ-ის ბიოსინთეზის რეპლიკაციის, შეკეთებისა და ტრანსკრიპციის პროცესების შეფერხებას და, შედეგად, მიკრობული უჯრედების სიკვდილამდე.
მოქსიფლოქსაცინის მინიმალური ბაქტერიციდული კონცენტრაცია ზოგადად შედარებულია მისი მინიმალური ინჰიბიტორული კონცენტრაციით.
წინააღმდეგობის მექანიზმები
პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების და ტეტრაციკლინებისადმი წინააღმდეგობის განვითარებისკენ მიმავალი მექანიზმები არ ახდენს გავლენას მოქსიფლოქსაცინის ანტიბაქტერიულ მოქმედებაზე.
ანტიბაქტერიული პრეპარატების ამ ჯგუფებს და მოქსიფლოქსაცინს შორის არ არსებობს ჯვრის წინააღმდეგობა. ჯერჯერობით, პლაზმური წინააღმდეგობის შემთხვევები არ ყოფილა. წინააღმდეგობის განვითარების საერთო სიხშირე ძალიან მცირეა (10-7-10-10).
მოქსიფლოქსაცინის რეზისტენტობა ნელა ვითარდება მრავალი მუტაციის გზით. მოქსიფლოქსაცინის განმეორებითი ზემოქმედება მიკროორგანიზმებთან მინიმალური ინჰიბიტორული კონცენტრაციის (MIC) ქვემოთ კონცენტრაციებში, თან ახლავს MIC– ს მხოლოდ მცირედი ზრდა. აღინიშნება ქინოლონების ჯვრის გამძლეობის შემთხვევები. მიუხედავად ამისა, გრამდადებითი და ანაერობული მიკროორგანიზმები, რომლებიც გამძლეა სხვა ქინოლონების მიმართ, მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ.
დადგინდა, რომ მეტოქსიური ჯგუფის C8 პოზიციაში მოქსიფლოქსაცინის მოლეკულის სტრუქტურაში დამატება იწვევს მოქსიფლოქსაცინის მოქმედებას და ამცირებს გრამდადებითი ბაქტერიების რეზისტენტული მუტანტური შტამების წარმოქმნას. ბიციკლოამინის ჯგუფის დამატება C7 პოზიციაში ხელს უშლის აქტიური ამოფრქვევის განვითარებას, ფლუოროკინოლონებისადმი წინააღმდეგობის მექანიზმს.
In vitro მოქსიფლოქსაცინი აქტიურია გრამუარყოფითი და გრამდადებითი მიკროორგანიზმების, ანაერობების, მჟავას მდგრადი ბაქტერიების და ატიპიური ბაქტერიების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ, როგორიცაა Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., ისევე როგორც ბაქტერიტისა და მაკროლიდური ანტიბიოტიკებისადმი მდგრადი ბაქტერიების მიმართ.
გავლენა ადამიანის ნაწლავის მიკროფლორაზე
მოხალისეებზე ჩატარებულ ორ გამოკვლევაში, ნაწლავის მიკროფლორაში შემდეგი ცვლილებები დაფიქსირდა მოქსიფლოქსაცინის პერორალური მიღების შემდეგ. Escherichia coli, Bacillus spp კონცენტრაციების დაქვეითება. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., აგრეთვე ანაერობები Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. ეს ცვლილებები შექცევადი იყო ორი კვირის განმავლობაში. Clostridium difficile ტოქსინი არ არის გამოვლენილი.

ფარმაკოკინეტიკა:
შეწოვა
დანიშვნისას, მოქსიფლოქსაცინი შეიწოვება სწრაფად და თითქმის მთლიანად. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 91% -ს შეადგენს.
მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა, როდესაც მიიღება 50-დან 1200 მგ ერთხელ დოზით, ისევე როგორც 600 მგ დღეში 10 დღის განმავლობაში, არის ხაზოვანი. წონასწორობის მდგომარეობა მიღწეულია 3 დღის განმავლობაში.
400 მგ მოქსიფლოქსაცინ Cmax- ის ერთჯერადი გამოყენების შემდეგ მიიღწევა სისხლის პლაზმაში 0.5-4 საათში და არის 3.1 მგ / ლ. 400 მგ მოქსიფლოქსაცინის პერორალური მიღების შემდეგ, დღეში ერთხელ, Cssmax და Cssmin (მაქსიმალური და მინიმალური წონასწორობის კონცენტრაციები) შეადგენს 3.2 მგ / ლ და 0.6 მგ / ლ, შესაბამისად.
მოქსიფლოქსაცინის საკვებთან ერთად მიღებისას აღინიშნება Cmax– ის მიღწევის დროის მცირედი ზრდა (2 საათით) და Cmax– ის მცირე დაქვეითება (დაახლოებით 16% –ით), ხოლო შეწოვის ხანგრძლივობა არ იცვლება. ამასთან, ეს მონაცემები კლინიკურად არ არის აქტუალური და მოქსიფლოქსაცინის გამოყენება შეიძლება ჭამის დროის მიუხედავად.
განაწილება
მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად ნაწილდება ქსოვილებში და ორგანოებში და აკავშირებს სისხლის პლაზმის ცილებს (ძირითადად ალბუმინს) დაახლოებით 45% -ით. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 2 ლ / კგ.
მოქსიფლოქსაცინის მაღალი კონცენტრაცია, რომელიც აღემატება სისხლის პლაზმაში, იქმნება ფილტვის ქსოვილში (ეპითელური სითხის ჩათვლით, ალვეოლარული მაკროფაგების ჩათვლით), პარანაზალურ სინუსებში (მაქსიმალურ და ეთმოიდურ ლაბირინთებში), ცხვირის პოლიპებში, ანთების ფოკუსში (კანის დაზიანების ბუშტუკების შინაარსში). ) ინტერსტიციულ სითხეში და ნერწყვდენაში, მოქსიფლოქსაცინი განისაზღვრება თავისუფალი, არაპროტეინებით მოცულ ფორმაში, კონცენტრაციით უფრო მაღალი ვიდრე სისხლის პლაზმაში. გარდა ამისა, მოქსიფლოქსაცინის მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება მუცლის ღრუს ორგანოების, პერიტონეალური სითხის და ქალის სასქესო ორგანოების ქსოვილებში.
მეტაბოლიზმი
მოქსიფლოქსაცინი გადის მე -2 ფაზის ბიოტრანსფორმაციას და ორგანიზმიდან გამოიყოფა თირკმელებით, აგრეთვე ნაწლავებით, როგორც უცვლელი, ისე არააქტიური სულფოს ნაერთების (M1) და გლუკურონიდების (M2) სახით. მოქსიფლოქსაცინი არ არის ბიოტრანსფორმატირებული მიკროზომიური ციტოქრომ P450 სისტემის საშუალებით. მეტაბოლიტები M1 და M2 მოცემულია სისხლის პლაზმაში კონცენტრაციებში უფრო დაბალია, ვიდრე მშობლის ნაერთი. წინასწარი კლინიკური კვლევების შედეგების მიხედვით, დადასტურდა, რომ ამ მეტაბოლიტებს არ აქვთ უარყოფითი გავლენა სხეულზე უსაფრთხოებისა და ტოლერანტობის თვალსაზრისით.
მეცხოველეობა
მოქსიფლოქსაცინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 12 საათს. 400 მგ დოზით მიღების შემდეგ მთლიანი კლირენსი შეადგენს 179-246 მლ / წთ. თირკმლის კლირენსია 24-53 მლ / წთ. ეს მიანიშნებს მოქსიფლოქსაცინის ნაწილობრივ tubular reabsorption.
საწყისი ნაერთის და მე -2 ფაზის მეტაბოლიტების მასობრივი ბალანსი შეადგენს დაახლოებით 96-98%, რაც მიუთითებს ჟანგვითი მეტაბოლიზმის არარსებობაზე. ერთჯერადი დოზის (400 მგ) დაახლოებით 22% გამოიყოფა თირკმელების მიერ უცვლელი სახით, დაახლოებით 26% - ნაწლავების მეშვეობით.
ფარმაკოკინეტიკა სხვადასხვა პაციენტთა ჯგუფებში
ასაკი, სქესი და ეთნიკურობა
ქალებში მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკის შესწავლით დადასტურდა AUC და Cmax- ის თვალსაზრისით 33% განსხვავება. მოქსიფლოქსაცინის შეწოვა არ იყო დამოკიდებული სქესზე. AUC- სა და Cmax- ის განსხვავებები განპირობებული იყო წონაში განსხვავებით, ვიდრე გენდერზე და კლინიკურად მნიშვნელოვან არ განიხილება.
კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკაში სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფისა და სხვადასხვა ასაკის პაციენტებში.
ბავშვებო
ბავშვებში მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა არ არის შესწავლილი.
თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება
მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკაში მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ ყოფილა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსის მქონე პაციენტებში ჩათვლით (QC)