რეპაგლინიდი (რეპაგლინიდი)

პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური აგენტი. სწრაფად ამცირებს სისხლში გლუკოზას, ინსულინის განთავისუფლების სტიმულირებით პანკრეასის β – უჯრედების ფუნქციონირებისაგან. მოქმედების მექანიზმი ასოცირდება ბმ უჯრედულ გარსებში ATP- ზე დამოკიდებული არხების ბლოკირების უნარზე, სპეციფიურ რეცეპტორებზე მოქმედებით, რაც იწვევს უჯრედების დეპოლარიზაციას და კალციუმის არხების გახსნას. შედეგად, კალციუმის შემოდინების გაზრდა იწვევს ინსულინის სეკრეციას β- უჯრედების მიერ.

რეპაგლინიდის მიღების შემდეგ, 30 წუთის განმავლობაში შეინიშნება საკვების მიღებაზე ინსულინტროპული პასუხი, რაც იწვევს სისხლში გლუკოზის დაქვეითებას. კვებათა შორის, ინსულინის კონცენტრაციის ზრდა არ აღინიშნება. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი (არა ინსულინზე დამოკიდებულნი), რეპაგლინიდის მიღებისას 500 μg– დან 4 მგ დოზამდე, აღინიშნება სისხლში გლუკოზის დონის დამოკიდებულება.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ, რეპაგლინიდი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ხოლო Cmax მიღწეულია მიღებიდან 1 საათის შემდეგ, შემდეგ რეპაგლინიდის პლაზმური დონე სწრაფად მცირდება და 4 საათის შემდეგ ის ძალიან დაბალია. კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა რეპაგლინიდის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებში, როდესაც იგი მიიღეს უშუალოდ ჭამის წინ, ჭამამდე 15 და 30 წუთით ადრე ან ცარიელ კუჭზე.

პლაზმის ცილების დაკავშირება 90% -ზე მეტია.

Vd არის 30 L (რაც თანმიმდევრულია უჯრედშორის სითხეში განაწილებით).

რეპაგლინიდი თითქმის მთლიანად ბიოტრანსფორმირებულია ღვიძლში, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. რეპაგლინიდი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად, შარდთან შედარებით 8% -ზე ნაკლები (როგორც მეტაბოლიტები), 1% -ზე ნაკლები განავლით (უცვლელი). T1 / 2 დაახლოებით 1 საათია.

დოზის მიღების წესი ინდივიდუალურად დგინდება, შეარჩიეთ დოზა გლუკოზის დონის ოპტიმიზაციის მიზნით.

საწყისი საწყისი დოზაა რეკომენდებული 500 მკგ. დოზის გაზრდა უნდა განხორციელდეს არა უადრეს 1-2 კვირის განმავლობაში მუდმივი მიღებიდან, დამოკიდებულია ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის ლაბორატორიულ პარამეტრებზე.

მაქსიმალური დოზები: ერთჯერადი - 4 მგ, ყოველდღიურად - 16 მგ.

სხვა ჰიპოგლიკემიური პრეპარატის გამოყენების შემდეგ, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 მგ.

მიიღეთ თითოეული ძირითადი კვება. პრეპარატის მიღების ოპტიმალური დროა ჭამამდე 15 წუთით ადრე, მაგრამ მისი მიღება შესაძლებელია 30 წუთით ადრე ან ჭამისთანავე.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

რეპაგლინიდის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის გაძლიერება შესაძლებელია MAO ინჰიბიტორების, არჩევითი ბეტა-ბლოკატორების, ACE ინჰიბიტორების, სალიცილატების, NSAID- ების, ოქტრეოტიდის, ანაბოლური სტეროიდების, ეთანოლის ერთდროული გამოყენებით.

რეპაგლინიდის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის შემცირება შესაძლებელია ჰორმონალური კონტრაცეპტივების ერთდროული გამოყენებით პერორალური მიღებისთვის, თიაზიდური შარდმდენებით, GCS, დანაზოლით, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებით, სიმპპატომიმეტრიკებით (ამ პრეპარატების დანიშნულების ან გაუქმებისას აუცილებელია ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი).

რეპაგლინიდის ერთდროულ გამოყენებასთან წამლებთან ერთად, რომლებიც ძირითადად გამოიყოფა ნაღველში, გასათვალისწინებელია მათ შორის პოტენციური ურთიერთქმედების შესაძლებლობა.

CYP3A4 იზოენზიმის მიერ რეპაგლინიდის მეტაბოლიზმის შესახებ არსებული მონაცემებთან დაკავშირებით, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული CYP3A4 ინჰიბიტორებთან შესაძლო ურთიერთქმედება (კეტოკონაზოლი, ინტრაკონაზოლი, ერითრომიცინი, ფლუკონაზოლი, მიბეფრადილი), რამაც გამოიწვია პლაზმური რეპაგლინიდის დონის მატება. CYP3A4- ის (რიფამპიცინის, ფენიტოინის) ჩათვლით შეიძლება გამოიწვიოს რეპაგლინიდის კონცენტრაციის შემცირება პლაზმაში. ვინაიდან ინდუქციის ხარისხი დადგენილი არ არის, ამ პრეპარატებთან რეპაგლინიდის ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ექსპერიმენტულ კვლევებში დადგინდა, რომ არ არსებობს ტერატოგენული მოქმედება, მაგრამ ორსულობის ბოლო ეტაპზე ვირთაგვებში მაღალი დოზების გამოყენებისას დაფიქსირდა ემბრიოტოქსიკურობა და ნაყოფში კიდურების კიდურების დაქვეითებული განვითარება. რეპაგლინიდი გამოიყოფა დედის რძეში.

გვერდითი მოვლენები

მეტაბოლიზმის მხრივ: ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე ზემოქმედება - ჰიპოგლიკემიური პირობები (ფერმკრთალი, მომატებული ოფლიანობა, პალპიტაცია, ძილის დარღვევა, ტრემორი), სისხლში გლუკოზის დონის ცვალებადობამ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის სიმძიმე, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში (აღინიშნება პაციენტების მცირე რაოდენობაში და არა საჭიროა პრეპარატის გაყვანა).

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: მუცლის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, ზოგიერთ შემთხვევაში - ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება.

ალერგიული რეაქციები: ქავილი, ერითემა, ჭინჭრის ციება.

ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი (ინსულინზე დამოკიდებული).

უკუჩვენებები

ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი (ინსულინდამოკიდებული), დიაბეტური კეტოაციდოზი (კომა ჩათვლით), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, თანმდევი მკურნალობა იმ წამლებთან, რომლებიც აფერხებენ ან იწვევენ CYP3A4, ორსულობა (დაგეგმილი ჩათვლით) , ლაქტაცია, რეპაგლინიდის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა.

სპეციალური მითითებები

ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებით, ფართო ქირურგიით, ბოლოდროინდელი დაავადებით ან ინფექციით, შესაძლებელია რეპაგლინიდის ეფექტურობის დაქვეითება.

სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმელების დაავადების მქონე პაციენტებში.

დებილიტირებულ პაციენტებში ან შემცირებული კვების მქონე პაციენტებში, რეპაგლინიდი უნდა იქნას მიღებული მინიმალური საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზებით. ამ კატეგორიის პაციენტებში ჰიპოგლიკემიური რეაქციების თავიდან ასაცილებლად, დოზა უნდა შეირჩეს სიფრთხილით.

წარმოქმნილი ჰიპოგლიკემიური პირობები, როგორც წესი, ზომიერი რეაქციებია და ადვილად წყვეტენ ნახშირწყლების მიღებას. მძიმე პირობებში შეიძლება საჭირო გახდეს გლუკოზის შეყვანა. ასეთი რეაქციების განვითარების ალბათობა დამოკიდებულია დოზაზე, კვების მახასიათებლებზე, ფიზიკური დატვირთვების ინტენსივობაზე, სტრესზე.

გაითვალისწინეთ, რომ ბეტა-ბლოკატორებს შეუძლიათ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების ნიღაბი.

მკურნალობის დროს, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ალკოჰოლის დალევისგან ეთანოლს შეუძლია გააძლიეროს და გააძლიეროს რეპაგლინიდის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და კონტროლის მექანიზმებზე

რეპაგლინიდის გამოყენების ფონზე უნდა შეფასდეს ავტომობილის მართვა ან სხვა პოტენციურად საშიში საქმიანობაში ჩართვა.

ფარმაკოლოგია

ის ბლოკავს პანკრეასის კუნძულების აპარატის ფუნქციურად აქტიურ ბეტა უჯრედების მემბრანებში ATP- ზე დამოკიდებულ კალიუმის არხებს, იწვევს მათ დეპოლარიზაციას და კალციუმის არხების გახსნას, იწვევს ინსულინის მომატებას. ინსულინტროპული პასუხი ვითარდება განაცხადის მიღებიდან 30 წუთში და თან ახლავს ჭამის დროს სისხლში გლუკოზის დაქვეითება (ინსულინის კონცენტრაცია კვებას შორის არ იზრდება).

ექსპერიმენტებში in vivo და ცხოველებმა არ გამოავლინეს მუტაგენური, ტერატოგენული, კანცეროგენული მოქმედებები და ეფექტები ნაყოფიერებაზე.

ურთიერთქმედება

ბეტა-ბლოკატორები, ACE ინჰიბიტორები, ქლორამფენიკოლი, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები (კუმარინის წარმოებულები), NSAIDs, პრობენეციდი, სალიცილატები, MAO ინჰიბიტორები, სულფონამიდები, ალკოჰოლი, ანაბოლური სტეროიდები - აძლიერებენ ეფექტს. კალციუმის არხის ბლოკატორები, კორტიკოსტეროიდები, შარდმდენები (განსაკუთრებით თიაზიდური პირობა), იზონიაზიდი, ნიკოტინის მჟავა მაღალ დოზებში, ესტროგენებში, მათ შორის როგორც ზეპირი კონტრაცეპტივების ნაწილი, ფენოთიაზინები, ფენიტოინი, სიმპათომიმეტიკები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები ასუსტებენ ეფექტს.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: ჰიპოგლიკემია (შიმშილი, დაღლილობისა და სისუსტის შეგრძნება, თავის ტკივილი, გაღიზიანება, შფოთვა, ძილიანობა, მოუსვენარი ძილი, კოშმარები, ქცევითი ცვლილებები მსგავსია ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის დროს დაფიქსირებული, ყურადღების დაქვეითებული კონცენტრაცია, დაქვეითებული მეტყველება და მხედველობა, დაბნეულობა, ფერმკრთალი, გულისრევა, პალპიტაცია, კრუნჩხვები, ცივი ოფლი, კომა და ა.შ.).

მკურნალობა: ზომიერი ჰიპოგლიკემიით, ნევროლოგიური სიმპტომების გარეშე და ცნობიერების დაკარგვა - ნახშირწყლების მიღება (შაქრის ან გლუკოზის ხსნარი) შიგნით და დოზის ან დიეტის რეგულირება. მძიმე ფორმით (კრუნჩხვები, ცნობიერების დაკარგვა, კომა) - 50% გლუკოზის ხსნარის შეყვანისას, რასაც მოყვება 10% ხსნარის ინფუზია, გლუკოზის სისხლში მინიმუმ 5.5 მმოლ / ლ.

სიფრთხილის ზომები ნივთიერების რეპაგლინიდის მიმართ

სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. მკურნალობის დროს აუცილებელია სისხლში გლუკოზის დონის რეგულარული მონიტორინგი ცარიელ კუჭზე და ჭამის შემდეგ, სისხლში და შარდში გლუკოზის კონცენტრაციის ყოველდღიური მრუდი. პაციენტი უნდა გაფრთხილდეს ჰიპოგლიკემიის გაზრდილი რისკის შესახებ, დოზირების რეჟიმის დარღვევის შემთხვევაში, არასაკმარისი დიეტა, მათ შორის მარხვის დროს, ალკოჰოლის მიღების დროს. ფიზიკური და ემოციური სტრესის დროს აუცილებელია დოზის კორექცია.

სიფრთხილით გამოიყენეთ სატრანსპორტო საშუალების მძღოლების მუშაობისას და ის ადამიანები, რომელთა პროფესიაც უკავშირდება ყურადღების კონცენტრაციას.

დოზირების ფორმა

ტაბლეტები 0,5 მგ, 1 მგ, 2 მგ

ერთი ტაბლეტი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება - რეპაგლინიდი 0.5 მგ, 1.0 მგ, 2.0 მგ,

ექსციატორები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, კარტოფილის სახამებელი, კალციუმის წყალბადის ფოსფატი, polacryline, povidone K-30, გლიცერინი, poloxamer 188, მაგნიუმის ან კალციუმის სტეარატი, ყვითელი რკინის ოქსიდი (E 172) 1 მგ დოზით, წითელი რკინის ოქსიდი (E 172) 2 მგ დოზით .

ტაბლეტები თეთრი ან თითქმის თეთრია (0.5 მგ დოზით), ღია ყვითელიდან ყვითელზე (დოზით 1.0 მგ), ღია ვარდისფერიდან ვარდისფერამდე (დოზით 2.0 მგ), მრგვალი, ბიკონვექსის ზედაპირით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

რეპაგლინიდი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, რომელსაც თან ახლავს პლაზმაში მისი კონცენტრაციის სწრაფი ზრდა. რეპაგლინიდის მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან ერთი საათის განმავლობაში.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა რეპაგლინიდის ფარმაკოკინეტიკას შორის, როდესაც იგი მიიღებოდა უშუალოდ ჭამის წინ, ჭამიდან 15 წუთის განმავლობაში ან 30 წუთით ადრე ან ცარიელ კუჭზე.

რეპაგლინიდის ფარმაკოკინეტიკა ხასიათდება საშუალო აბსოლუტური ბიოშეღწევადობით 63% (ცვალებადობის კოეფიციენტი (CV) არის 11%).

კლინიკურ კვლევებში გამოვლინდა პლაზმური რეპაგლინიდის კონცენტრაციის მაღალი ინტერინდუვიდუალური ცვალებადობა (60%). ინტრა-ინდივიდუალური ცვალებადობა მერყეობს დაბალიდან ზომიერამდე (35%). მას შემდეგ, რაც რეპაგლინიდის დოზის ტიტრაცია ხორციელდება პაციენტის კლინიკურ რეაქციაზე, თერაპიაზე დამოკიდებულია, ინდივიდუალური ცვალებადობა არ ახდენს გავლენას თერაპიის ეფექტურობაზე.

რეპაგლინიდის ფარმაკოკინეტიკა ხასიათდება 30 ლ განაწილების დაბალი მოცულობით (უჯრედშორულ სითხეში განაწილების შესაბამისად), აგრეთვე ადამიანის პლაზმის ცილებთან დამაკავშირებელი მაღალი ხარისხით (98% -ზე მეტი).

მაქსიმალური კონცენტრაციის (Cmax) მიღწევის შემდეგ, პლაზმის შინაარსი სწრაფად მცირდება. პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (t½) შეადგენს დაახლოებით ერთ საათს. რეპაგლინიდი მთლიანად გამორიცხულია სხეულიდან 4-6 საათში. რეპაგლინიდი მთლიანად მეტაბოლიზდება, ძირითადად CYP2C8 იზოენზიმით, მაგრამ ასევე, თუმცა უფრო მცირე ზომით, CYP3A4 იზოენზიმით, და არცერთ მეტაბოლიტს, რომელსაც აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ჰიპოგლიკემიური ეფექტი, არ არის გამოვლენილი.

რეპაგლინიდის მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაწლავებით, ხოლო პრეპარატის 1% -ზე ნაკლებ აღმოჩენილ განავალში უცვლელია. მიღებული დოზის მცირე ნაწილი (დაახლოებით 8%) გვხვდება შარდში, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

რეპაგლინიდის ზემოქმედება იზრდება ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში და მეორე ტიპის დიაბეტის მქონე ასაკოვან პაციენტებში. AUC (SD) ღირებულებები პრეპარატის ერთჯერადი დოზის მიღებიდან 2 მგ (4 მგ პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით) ჯანმრთელ მოხალისეებში შეადგენდა 31.4 ნგ / მლ x საათს (28.3), 304.9 ნგ / მლ x საათს (228.0 ) ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში და 117.9 ნგ / მლ x საათის განმავლობაში (83.8) ასაკოვან პაციენტებში, ტიპის 2 დიაბეტით.

რეპაგლინიდთან მკურნალობის 5 დღის შემდეგ (2 მგ x 3 ჯერ დღეში), თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი: 20-39 მლ / წთ) აჩვენა ექსპოზიციის მნიშვნელობათა მნიშვნელოვანი მაჩვენებელი (ორჯერ) და ნახევარგამოყოფის პერიოდი (t1 / 2 ) შედარებით თირკმლების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებთან.

ფარმაკოდინამიკა

Repaglide® არის მოკლე მოქმედების ზეპირი ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი. სწრაფად ამცირებს სისხლში გლუკოზას, პანკრეასის მიერ ინსულინის გამოყოფის სტიმულირებით. ის ამ წამლის სპეციფიკურ რეცეპტორულ პროტეინთან ერთად ის უკავშირდება β უჯრედულ გარსს. ეს იწვევს ATP დამოკიდებული კალიუმის არხების ბლოკირებას და უჯრედის მემბრანის დეპოლარიზაციას, რაც, თავის მხრივ, ხელს უწყობს კალციუმის არხების გახსნას. კალციუმის შემცველობა  უჯრედის შიგნით ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, ინსულინტროპული რეაქცია აღინიშნება პრეპარატის მიღებიდან 30 წუთში. ეს უზრუნველყოფს სისხლში გლუკოზის დაქვეითებას საკვების მთელი პერიოდის განმავლობაში. ამ შემთხვევაში, რეპაგლინიდის დონე პლაზმაში სწრაფად მცირდება, ხოლო პრეპარატის მიღება პლაზმაში 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში, 4 საათის შემდეგ, გამოვლენილია პრეპარატის დაბალი კონცენტრაცია.

კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება

დოზაზე დამოკიდებული სისხლში გლუკოზის დონის დაქვეითება აღინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპის 2 დიაბეტი, რეპაგლინიდის დანიშვნით, დოზის ხანგრძლივობაა 0.5-დან 4 მგ-მდე. კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ რეპაგლინიდი უნდა იქნას მიღებული ჭამის წინ (პრემედიული დოზირება).

გამოყენების ჩვენებები

- შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2 დიეტური თერაპიის არაეფექტურობით, წონის დაკლებასთან და ფიზიკური დატვირთვით

- შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2 მეტფორმინთან ერთად, იმ შემთხვევებში, როდესაც შეუძლებელია მეტფორმინის მონოთერაპიის გამოყენებით დამაკმაყოფილებელი გლიკემიური კონტროლის მიღწევა.

თერაპია უნდა დაინიშნოს, როგორც დამატებითი საშუალება დიეტა თერაპიისთვის და ფიზიკური დატვირთვით, სისხლში გლუკოზის დონის შესამცირებლად.

დოზირება და მიღება

რეპაგლინიდი ინიშნება წინასწარ. დოზის შერჩევა ხორციელდება ინდივიდუალურად, გლიკემიური კონტროლის ოპტიმიზაციის მიზნით. სისხლში და შარდის გლუკოზის დონის თვითკონტროლის გარდა, გლუკოზის მონიტორინგი უნდა ჩატარდეს ექიმის მიერ, პაციენტისთვის მინიმალური ეფექტური დოზის დასადგენად. გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის კონცენტრაცია ასევე არის თერაპიაზე პაციენტის რეაქციის ინდიკატორი. გლუკოზის კონცენტრაციის პერიოდული მონიტორინგი აუცილებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის არაადეკვატური შემცირების გამოვლენის დროს, პაციენტის პირველი დანიშვნისას რეპაგლინიდთან ერთად რეკომენდებული მაქსიმალური დოზით (ანუ, პაციენტს აქვს "პირველადი წინააღმდეგობა"), აგრეთვე ამ პრეპარატის მიმართ ჰიპოგლიკემიური რეაქციის შესუსტების დასადგენად, წინა ეფექტური თერაპიის შემდეგ (ანუ, პაციენტს აქვს "მეორადი წინააღმდეგობა").

რეპაგლინიდის მოკლევადიანი მიღება შეიძლება საკმარისი იყოს კონტროლის დროებითი დაკარგვის პერიოდებში, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი, ჩვეულებრივ, კარგად კონტროლირებადი დიეტა.

პრეპარატის დოზა განსაზღვრავს ექიმს, სისხლში გლუკოზის დონის მიხედვით.

იმ პაციენტებისთვის, რომელთაც არასოდეს მიუღიათ სხვა პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები, რეკომენდებული საწყისი ერთჯერადი დოზაა ძირითადი ჭამის წინ 0.5 მგ. დოზის კორექცია ხორციელდება კვირაში ერთხელ ან 2 კვირაში ერთხელ (ხოლო სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციაზე ფოკუსირებისას, როგორც თერაპიაზე რეაგირების ინდიკატორი).თუ პაციენტი გადადის სხვა პერორალური ჰიპოგლიკემიური აგენტის მიღებას Repaglid®– ით მკურნალობისთვის, მაშინ რეკომენდებული საწყისი დოზაა ყოველი ძირითადი საკვების მიღებამდე 1 მგ.

რეკომენდებული მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა ძირითადი საკვების მიღებამდე არის 4 მგ. მთლიანი მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 16 მგ.

კლინიკური კვლევები 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში არ ჩატარებულა.

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება არ ახდენს გავლენას რეპაგლინიდის ექსკრეციაზე. რეპაგლინიდის ერთჯერადი დოზის 8% გამოიყოფა თირკმელებით და მცირდება პროდუქტის პლაზმური კლირენსი თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. გამომდინარე იქიდან, რომ დიაბეტის მქონე პაციენტებში ინსულინის მგრძნობელობა იზრდება თირკმლის უკმარისობით, სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული ასეთ პაციენტებში დოზის შერჩევისას.

კლინიკური კვლევები ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში არ ჩატარებულა.

დებილიტირებული და სავალალო პაციენტები

საეჭვო და სავალდებულო პაციენტებში, საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა უნდა იყოს კონსერვატიული. საჭიროა სიფრთხილე დოზების შერჩევისას, ჰიპოგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

პაციენტები, რომლებმაც ადრე მიიღეს სხვა ზეპირი ჰიპოგლიკემიური საშუალებები

თერაპიის მქონე პაციენტების სხვა ზეპირი ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით თერაპია რეპაგლინიდთან თერაპიის საშუალებით შესაძლებელია დაუყოვნებლივ. ამასთან, არ არის გამოვლენილი რეპაგლინიდის დოზასა და სხვა ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების დოზის ზუსტი კავშირი. რეკომენდებული საწყისი საწყისი დოზა იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც რეპაგლინიდში არიან გადაყვანილი, არის 1 მგ ყოველი ძირითადი ჭამის წინ.

რეფაგლინიდი შეიძლება დაინიშნოს მეტფორმინთან ერთად, მეტფორმინის მონოთერაპიაზე სისხლში გლუკოზის დონის არასაკმარისი მონიტორინგის შემთხვევაში. ამ შემთხვევაში, მეტფორმინის დოზა შენარჩუნებულია, ხოლო თანმხლები წამალი დამატებულია რეპაგლინიდს. რეპაგლინიდის საწყისი დოზაა 0.5 მგ ჭამის წინ. დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს სისხლში გლუკოზის დონის შესაბამისად, როგორც მონოთერაპიით.

18 წლამდე ასაკის პირებში რეპაგლინიდთან მკურნალობის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის გამოკვლეული. მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.

Repaglide® უნდა იქნას მიღებული ძირითადი საკვების მიღებამდე (პრეპრესიული ჩათვლით). დოზა ჩვეულებრივ მიიღება ჭამის შემდეგ 15 წუთში, თუმცა, ამ დროს შეიძლება განსხვავდებოდეს ჭამამდე 30 წუთის განმავლობაში (მათ შორის 2.3 და 4 კვება). პაციენტებს, რომლებიც გამოტოვებენ კერძებს (ან დამატებით საკვებს), უნდა ეცნობოს ამ საკვების გამოტოვების (ან დამატების) დოზის შესახებ.