Lantus SoloStar: გამოყენების ინსტრუქცია

Lantus® SoloStar® უნდა იქნას მიღებული კანქვეშა კანქვეშ დღეში ერთხელ დღის ნებისმიერ დროს, მაგრამ ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტით, Lantus® SoloStar® შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიაში, ასევე სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებებთან ერთად. სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მიზნობრივი მნიშვნელობები, აგრეთვე დოზები და ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების მიღებისა და გამოყენების დრო უნდა განისაზღვროს და დაარეგულიროს ინდივიდუალურად. დოზის კორექცია შეიძლება ასევე იყოს საჭირო, მაგალითად, პაციენტის სხეულის წონის, ცხოვრების სტილის შეცვლის, ინსულინის დოზის შეცვლის დროს ან სხვა პირობებში, რამაც შეიძლება გაზარდოს მიდრეკილება ჰიპო- ან ჰიპერგლიკემიის განვითარებასთან (იხ. ნაწილები "სპეციალური ინსტრუქციები"). ინსულინის დოზის ნებისმიერი ცვლილება უნდა განხორციელდეს სიფრთხილით და სამედიცინო ზედამხედველობით.

Lantus® SoloStar® არ არის ინსულინის არჩევანი დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ.

ამ შემთხვევაში, უპირატესობა უნდა მიენიჭოს მოკლევადიანი ინსულინის ინტრავენურად მიღებას.

მკურნალობის რეჟიმებში, ბაზალური და პრანდიალური ინსულინის ინექციების ჩათვლით, ინსულინის დღიური დოზის 40-60% ინსულინის გლარგინის ფორმით, ჩვეულებრივ, ინიშნება ბაზალური ინსულინის საჭიროების დასაკმაყოფილებლად.

მე -2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ჰიპოგლიკემიურ მედიკამენტებს პერორალური მიღებისთვის, კომბინირებული თერაპია იწყება ინსულინ გლარგინის დოზით 10 ერთჯერ დღეში ერთხელ და შემდგომი მკურნალობის რეჟიმის მიხედვით, ინდივიდუალურად რეგულირდება.

დიაბეტის მქონე ყველა პაციენტში რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მონიტორინგი.

სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით მკურნალობა ლანტუსში® სოლოცარი®

მკურნალობის რეჟიმიდან პაციენტის გადაყვანისას საშუალო ხანგრძლივობის ან ხანგრძლივ მოქმედ ინსულინს Lantus® SoloStar® პრეპარატის გამოყენებით, შესაძლოა საჭირო გახდეს მოკლევადიანი ინსულინის ან მისი ანალოგის რაოდენობა (დოზები) და დროების შეცვლა, ან დღის განმავლობაში ან შეცვალოს ორალური ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების დოზა. .

ინსულინის იზოფანის ერთჯერადი ინექციით პაციენტების გადადებისას დღის განმავლობაში პრეპარატის ერთჯერადი ადმინისტრირებისთვის, Lantus® SoloStar®, ინსულინის საწყისი დოზები ჩვეულებრივ არ იცვლება (ეს არის, მაგალითად, Lantus® SoloStar® ერთეულების რაოდენობა, რომელიც დღეში ტოლია ME ინსულინის იზოფანის ოდენობით) )

პაციენტებს ინსულინ-იზოფანთან ერთად დღეში ორჯერ გადაყვანისას Lantus® SoloStar® - ს ერთჯერად მიღებამდე ძილის წინ, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად ღამით და დილის დილის საათებში, ინსულინის გლარგინის საწყისი დღიური დოზა ჩვეულებრივ მცირდება 20% -ით (დღევანდელ დოზასთან შედარებით) ინსულინ-იზოფანი), და შემდეგ ის რეგულირდება პაციენტის პასუხის მიხედვით. Lantus® SoloStar® არ უნდა იყოს შერეული სხვა ინსულინის პრეპარატებთან ან განზავდეს. დარწმუნდით, რომ შპრიცები არ შეიცავს სხვა პრეპარატების ნარჩენებს. შერევის ან განზავების დროს, ინსულინის გლარგინის პროფილი შეიძლება დროთა განმავლობაში შეიცვალოს.

ადამიანის ინსულინიდან Lantus® SoloStar®– ზე გადასვლისას და მას შემდეგ, რაც პირველივე კვირის განმავლობაში, რეკომენდებულია მეტაბოლური ფრთხილად მონიტორინგი (სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მონიტორინგი), სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, აუცილებლობის შემთხვევაში ინსულინის დოზის რეჟიმის კორექტირებით. როგორც ადამიანის ინსულინის სხვა ანალოგებთან, ეს განსაკუთრებით ეხება იმ პაციენტებს, რომლებმაც, ადამიანის ინსულინზე ანტისხეულების არსებობის გამო, საჭიროა ინსულინის მაღალი დოზების გამოყენება.ამ პაციენტებში, ინსულინის გლარგინის გამოყენებისას, შეინიშნება ინსულინის მიღებაზე რეაქციის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება.

მეტაბოლური კონტროლის გაუმჯობესებით და ინსულინისადმი ქსოვილების მგრძნობელობის შედეგად, შესაძლოა საჭირო გახდეს ინსულინის დოზირების რეჟიმის რეგულირება.

შერევა და მოშენება

Lantus® SoloStar® არ უნდა იყოს შერეული სხვა ინსულინებთან. შერევას შეუძლია შეცვალოს Lantus® SoloStar®- ის დრო / ეფექტი თანაფარდობა და გამოიწვიოს ნალექი.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

პრეპარატი Lantus® SoloStar® შეიძლება გამოყენებულ იქნას 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის შესწავლილი.

ხანდაზმული პაციენტები

შაქრიანი დიაბეტის მქონე ასაკოვან პაციენტებში რეკომენდებულია ზომიერი საწყისი დოზების გამოყენება, მათი შენელებული მატება და ზომიერი დოზების გამოყენება.

პრეპარატი Lantus® SoloStar® ინიშნება კანქვეშა ინექციის სახით. Lantus® SoloStar® არ არის განკუთვნილი ინტრავენური შეყვანისთვის.

ინსულინის გლარგინის მოქმედების ხანგრძლივი ხანგრძლივობა აღინიშნება მხოლოდ კანქვეშა ცხიმში შეყვანისას. ჩვეულებრივი კანქვეშა დოზის ინტრავენურად შეყვანა შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოგლიკემია.

Lantus® SoloStar® უნდა შეიყვანოთ მუცლის, მხრების ან ბარძაყის კანქვეშა ცხიმში.

ინექციის ადგილები ალტერნატიულ უნდა იქნას ყოველი ახალი ინექციით, რეკომენდებულ ადგილებში, პრეპარატის კანქვეშა მიღების მიზნით. როგორც სხვა ტიპის ინსულინის შემთხვევაში, შეწოვის ხარისხი და, შესაბამისად, მისი მოქმედების დასაწყისი და ხანგრძლივობა, შეიძლება განსხვავდებოდეს ფიზიკური დატვირთვის შედეგად და პაციენტის მდგომარეობაში სხვა ცვლილებებით.

Lantus® SoloStar® მკაფიო გამოსავალია და არა შეჩერება. ამიტომ, გამოყენებამდე შეჩერება არ არის საჭირო.

Lantus® SoloStar® შპრიცის კალმის გაუმართაობის შემთხვევაში, ინსულინის გლარგინი შეიძლება ამოიღონ კარტრიჯისგან შპრიცში (ინსულინისთვის შესაფერისი 100 სე / მლ) და შესაძლებელია საჭირო ინექციის გაკეთება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

გლულინის ინსულინი განკუთვნილია როგორც ადამიანის ინსულინის ანალოგს, რომელსაც აქვს დაბალი ხსნადობა ნეიტრალურ გარემოში. Lantus ® SoloStar In -ში ის მთლიანად ხსნადია ინჟექციური ხსნარის მჟავე გარემოს გამო (pH 4). კანქვეშა ქსოვილში შესვლის შემდეგ, მჟავე ხსნარი განეიტრალებულია, რაც იწვევს მიკროპრესატიტების წარმოქმნას, საიდანაც მუდმივად იხსნება მცირე რაოდენობით ინსულინ გლარგინი, რომელიც უზრუნველყოფს გლუვს (მწვერვალების გარეშე) და კონცენტრაციულ-დროის მრუდიზე მოსალოდნელ პროფილს, ასევე პრეპარატის უფრო ხანგრძლივ ხანგრძლივობას.

ინსულინის გლარგინი მეტაბოლიზდება 2 აქტიურ მეტაბოლიტად - M1 და M2 (იხ. განყოფილება "ფარმაკოკინეტიკა").

ინსულინის რეცეპტორის აკინძვა:

ინ ვიტრო კვლევებში მითითებულია, რომ ინსულინის გლარგინის და მისი მეტაბოლიტების M1 და M2 დამოკიდებულება ადამიანის ინსულინის რეცეპტორის მიმართ, მსგავსია ადამიანის ინსულინის მიმართ.

IGF-1 რეცეპტორის სავალდებულო (ინსულინის ზრდის ზრდის ფაქტორი 1):

ინსულინის გლარგინის კავშირი IGF-1 რეცეპტორისთვის დაახლოებით 5-8 ჯერ აღემატება ადამიანის ინსულინის მიდრეკილებას (მაგრამ დაახლოებით 70–80 ჯერ დაბალია ვიდრე ამ რეცეპტორისთვის IGF-1 თანაფარდობა), ხოლო მეტაბოლიტები M1 და M2 უკავშირდება IGF რეცეპტორს. -1 მიდრეკილებით, ადამიანის ინსულინის ოდნავ უფრო დაბალი დამოკიდებულებით.

ინსულინის ჯამური თერაპიული კონცენტრაცია (ინსულინ გლარგინი და მისი მეტაბოლიტები), რომელიც განისაზღვრა I ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე ეს აუცილებელი იქნებოდა IGF-1 რეცეპტორის ნახევრად მაქსიმალური შეკავშირებისთვის და მიტოგენ-პროლიფერაციული მექანიზმის შემდგომი გააქტიურებისთვის. IGF-1 რეცეპტორი. ფიზიოლოგიურ კონცენტრაციებში ენდოგენურ IGF-1- ს შეუძლია გაააქტიუროთ მიტოგენ-პროლიფერაციული მექანიზმი, მაგრამ ინსულინის თერაპიაში გამოყენებული თერაპიული ინსულინის კონცენტრაციები, მათ შორის ინსულინის თერაპია Lantus ® SoloStar ®– ით, მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე ფარმაკოლოგიური კონცენტრაციები.IGF-1-შუამავლობით მექანიზმის გასააქტიურებლად.

ინსულინის ყველაზე მნიშვნელოვანი მოქმედება, მათ შორის ინსულინ გლარგინი, არის გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეგულირება. ინსულინი და მისი ანალოგები ამცირებენ სისხლში გლუკოზის დონეს, მისი მოხმარების სტიმულირებით პერიფერიული ქსოვილების, კერძოდ, ჩონჩხის კუნთისა და ცხიმოვანი ქსოვილის, აგრეთვე ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის ინჰიბირებით. ინსულინი ინჰიბირებს adipocyte ლიპოლიზს და პროტეოლიზს, ხოლო ცილის სინთეზს აძლიერებს.

კლინიკურმა და ფარმაკოლოგიურმა კვლევებმა დაამტკიცა ინსულინის გლარგინისა და ადამიანის ინსულინის იგივე დოზების ეკვივალენტობა ამ პრეპარატების შეყვანის შემდეგ. როგორც ნებისმიერი ინსულინი, ინსულინის გლარგინის მოქმედების ბუნებამ დროთა განმავლობაში შეიძლება გავლენა იქონიოს ფიზიკურ აქტივობაზე და სხვა ფაქტორებზე.

ევგლიკემიური მდგომარეობის ფიქსაციის მეთოდის გამოყენებით, რომელიც ჩატარდა ჯანმრთელი მოხალისეების და I ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტების მონაწილეობით, ცხადყო, რომ ადამიანის ინსულინის NPH (ნეიტრალური პროტეინის ჰაგბორნი )გან განსხვავებით, ინსულინის გლარგინის მოქმედების დაწყება კანქვეშა მიღების შემდეგ ხდება, მოგვიანებით, პრეპარატი მოქმედებს შეუფერხებლად სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დროს პიკს არ იწვევს, ხოლო მისი მოქმედების ხანგრძლივობა გახანგრძლივდა.

პაციენტებს შორის ერთ-ერთი გამოკვლევის შედეგები მოცემულია ქვემოთ მოცემულ გრაფიკზე.

აქტივობის პროფილი პაციენტებში, I ტიპის დიაბეტით.

ადმინისტრაციის დასრულების დრო (საათები)

დაკვირვების პერიოდის დასრულება

* განსაზღვრულია, როგორც გლუკოზის ოდენობა, რომელიც შედის პლაზმაში გლუკოზის მუდმივი დონის შესანარჩუნებლად (საშუალოდ საათში).

კანქვეშა დაქვემდებარებული ინსულინის გლარგინის მოქმედების ხანგრძლივი ხანგრძლივობა პირდაპირ კავშირშია ნელ შთანთქმისთან, რაც საშუალებას აძლევს პრეპარატის გამოყენებას დღეში ერთხელ. ინსულინისა და მისი ანალოგების დროებითი ბუნება, მაგალითად, ინსულინის გლარგინი, შეიძლება ჰქონდეს მნიშვნელოვანი ურთიერთდამოკიდებულება და ინტენსიური ცვალებადობა.

კლინიკურ კვლევაში, ინსულინის გლარგინისა და ადამიანის ინსულინის მიღების შემდეგ, ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები ან ჰორმონალური პასუხების კონტრრეგულაციის სიმპტომები მსგავსი იყო ჯანმრთელ მოხალისეებში და I ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში.

ინსულინის გლარგინის მოქმედება (რომელსაც დღეში 1 ჯერ დაენიშნათ) დიაბეტური რეტინოპათიის მიმდინარეობის დროს შეფასდა ღია ხუთწლიანი საცდელი პერიოდის განმავლობაში, შედარებითი პრეპარატი, რომელშიც იყო ინსულინი NPH (ინიშნება 2 ჯერ დღეში) და რომელიც ჩატარდა II ტიპის დიაბეტის 1024 პაციენტის მონაწილეობით, რომელშიც რეტინოპათიის პროგრესირება მოხდა 3 ან მეტი პუნქტით, ადრეული მკურნალობის დიაბეტური რეტინოპათიის კვლევის (ETDRS) კვლევაში გამოყენებული მასშტაბის მიხედვით. პროგრესირება შეაფასა fundus ფოტოგრაფიით. სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი სხვაობა არ ყოფილა დიაბეტური რეტინოპათიის მიმდინარეობას შორის Lantus ® ინსულინის და ინსულინის NPH მიღებას შორის.

ORIGIN- ის კვლევა (შედეგების შემცირება საწყისი გლარგინის ინტექციით, ”უარყოფითი კლინიკური შედეგების რისკის შემცირება პირველადი გლარგინის ადმინისტრირებით”) იყო მულტიცენტრული, რანდომიზებული, 2 x 2 ფაქტორული დიზაინის კვლევა, რომელიც ჩატარდა 12,537 პაციენტში, მაღალი გულ-სისხლძარღვთა (SS) რისკის გათვალისწინებით. მათ ჰქონდათ გლიკემიის (PHN) უზმოზე დაქვეითებული ან გლუკოზის შემწყნარებლობის ანაზღაურება (მონაწილეთა 12%) ან II ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, რისთვისაც მათ მიიღეს ≤1 დოზა ანტიდიაბეტური საშუალებებით (მონაწილეთა 88%). კვლევის მონაწილეებმა რანდომიზებული მიიღეს (1: 1), რომ მიიღონ ან ინსულინის გლარგინი (n = 6264), რომლის დოზა ტიტრირებული იქნა ცარიელი კუჭის პლაზმური გლუკოზის დონის მიღებამდე mg95 მგ / დლ (5.3 მმოლ / ლ), ან სტანდარტული თერაპია (n = 6273).

კომბინირებული პირველადი ბოლო წერტილში პირველი მაჩვენებელი იყო მიზეზი ევროკავშირთან გარდაცვალების პირველი მიზეზის გამო, მიოკარდიუმის არალეტალური ინფარქტი (MI) ან არალეტალური ინსულტი, ხოლო კომბინირებული პირველადი ბოლო წერტილში მეორე მაჩვენებელი იყო დრო, სანამ არ მოხდებოდა კომბინირებული პირველადი ბოლო წერტილის რომელიმე ამ მოვლენის პირველი შემთხვევა. ან რევასკულარიზაციის პროცედურის ჩატარება (კორონარული, კაროტიდი ან პერიფერიული გემები), ან გულის უკმარისობის ჰოსპიტალიზაცია.

საშუალო დასასრულს მოიცავდა ყველა მიზეზი სიკვდილიანობა და მიკროკულტურული მოვლენების ერთობლივი ბოლო წერტილი.

ინსულინის გლგამინმა არ შეცვალა SS დაავადების და სიკვდილის შედარებითი რისკი სტანდარტულ თერაპიასთან შედარებით. ინსულინის გლარგინსა და სტანდარტულ თერაპიას შორის განსხვავება არ ყოფილა ორივე ინდიკატორთან კომბინირებულ პირველადი ბოლო წერტილში, საბოლოო წერტილის ერთ კომპონენტში, მათ შორის ამ მავნე კლინიკური შედეგების ჩათვლით, სიკვდილიანობის გამო ყველა მიზეზის გამო, ან მიკროკულტურული მოვლენების კომბინირებულ ბოლო წერტილში.

ინსულინის გლარგინის საშუალო დოზა კვლევის ბოლოს იყო 0.42 U / კგ კვლევის დასაწყისში, მონაწილეთა შორის HbA1c- ს საშუალო მაჩვენებელი იყო 6.4%, ხოლო სასწავლო მკურნალობის ფონზე, HbA1c ინსულინის გლარგინის ჯგუფში 5.9-დან 6.4% -მდე და ჯგუფში 6.2% -დან 6.6% -მდე იყო. სტანდარტული თერაპია დაკვირვების პერიოდში.

მძიმე ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები (წარმოდგენილია როგორც კვლევის მონაწილეთა რაოდენობა, რომელშიც აღინიშნა ასეთი ეპიზოდები მკურნალობის 100 პაციენტზე წელიწადში) 1.05 იყო ინსულინ გლარგინის ჯგუფში და 0.30 სტანდარტული თერაპიის ჯგუფში, და დადასტურებული ეპიზოდების სიხშირე მსუბუქი ჰიპოგლიკემია იყო 7.71 ინსულინ გლარგინის ჯგუფში, ხოლო სტანდარტული თერაპიის ჯგუფში 2.44. ამ 6-წლიანი გამოკვლევის დროს, ინსულინ გლარგინის ადმინისტრირების ჯგუფის პაციენტთა 42% -ს არ დაუდგენია ჰიპოგლიკემიის არც ერთი ეპიზოდი.

ბოლო ვიზიტის დროს, ჩატარებული მკურნალობის ფონზე, დაფიქსირდა ინსულინის გლარგინის ადმინისტრირების ჯგუფში საწყისი დონის მომატება საშუალოდ 1.4 კგ-ით და მისი დაქვეითება საშუალოდ 0,8 კგ-ით სტანდარტული თერაპიის ჯგუფში.

ბავშვები და მოზარდები

რანდომიზებული კონტროლირებადი კლინიკური გამოკვლევის დროს, ბავშვები (6-დან 15 წლამდე ასაკის), I ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულები (n = 349) პაციენტებმა მიიღეს ბაზალ-ბოლუსური ინსულინის თერაპია 28 კვირის განმავლობაში, რომლის დროსაც ნორმალური ადამიანის ინსულინი ინიშნება ყოველი ჭამის წინ. ინსულინის გლარგინი მიიღეს 1 ჯერ ღამით, ხოლო NPH ინსულინი მიიღეს დღეში ერთხელ ან ორჯერ. ორივე ჯგუფში, გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის დონის გავლენა და ჰიპოგლიკემიის ინციდენტზე, კლინიკურ მანიფესტაციებთან ერთად, ანალოგიური იყო, თუმცა, პლაზმაში გლუკოზის სამარხვო ვარდნა დაქვეითებასთან შედარებით უფრო დიდი იყო იმ ჯგუფში, ვინც იღებდა ინსულინ გლარგინს, ჯგუფთან შედარებით, რომელიც იღებდა NPH- ს. ასევე, ინსულინის გლარგინის ჯგუფში, ჰიპოგლიკემიის სიმძიმე ნაკლები იყო. 143 პაციენტმა, რომლებმაც მიიღეს ინსულინის გლარგინი ამ გამოკვლევის განმავლობაში, ინსულინის გლარგინით მკურნალობა განაგრძეს ამ გამოკვლევის უკონტროლო გაგრძელების განმავლობაში, რომლის საშუალო ხანგრძლივობა 2 წელი იყო. ინსულინის გლგარინთან მკურნალობის შემდეგ, საშიშროების ახალი სიგნალები არ მიიღეს.

ინსულინის გლარგინის პლუს ინსულინის გლზორინის და NPH ინსულინის პლუს ჩვეულებრივი ინსულინის ჯვრის სექციური შედარებითი გამოკვლევა (თითოეული ტიპის მკურნალობა გამოიყენეს შემთხვევით 16 კვირის განმავლობაში) ჩატარდა 26 თინეიჯერად, 12-დან 18 წლის ასაკში. როგორც ბავშვებში ზემოთ ნახსენები კვლევისას, სისხლში უზმოზე სისხლში შემავალი გლუკოზის დაქვეითება დაქვეითდა უფრო მაღალი იყო იმ ჯგუფში, ვინც იღებდა ინსულინ გლარგინს იმ ჯგუფთან შედარებით, რომელშიც ინსულინი / ნორმალური ადამიანის ინსულინი ინიშნება NPH. ჰემოგლობინის HbA1c დონის ცვლილებები საწყის დონესთან შედარებით ორივე ჯგუფში ანალოგიური იყო, თუმცა, ღამით გლიკემიური მაჩვენებლები მნიშვნელოვნად მაღალი იყო ინსულინ გლარგინ / ინსულინ ლისპროს ჯგუფში, ვიდრე ინსულინში / რეგულარულ ინსულინ NPH ჯგუფში, ხოლო საშუალო დაბალი მაჩვენებლები 5.4 მმ და 4.1 მმ.შესაბამისად, ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა იყო 32% ინსულინ გლარგინ / ინსულინ ლისპოპრო ჯგუფში და 52% ინსულინ / ნორმალურ ინსულინ NPH ჯგუფში.

პარალელურ ჯგუფებში ჩატარდა 24 – კვირიანი გამოკვლევა, რომელშიც მონაწილეობა მიიღო 2 – დან 6 წლამდე ასაკის I ტიპის დიაბეტით დაავადებულ 125 ბავშვმა, სადაც მიიღო ინსულინ გლარგინი, რომელიც დილით დღეში ერთხელ იყო დადგენილი, შედარებული იქნა NPH– ინსულინთან, რომელიც განკუთვნილი იყო ერთი ან ორჯერ დღეში, როგორც ბაზალური ინსულინი. ორივე ჯგუფის მონაწილეებმა მიიღეს ბოლუსის ინსულინის ინექციები ჭამის წინ.

გამოკვლევის ძირითადი მიზანი იყო იმის ჩვენება, რომ ინსულინ NPH- ს მინიმუმს არ აქვს უპირატესობა ინსულინ გლარგინთან მიმართებაში, ჰიპოგლიკემიის საერთო რისკის მიმართ, არ იქნა მიღწეული და ინსულინ გლარგინის ფონზე, იყო ტენდენცია ჰიპოგლიკემიური მოვლენების სიხშირის გაზრდისკენ, ინსულინის გლარგინის ჯგუფებში სიხშირის თანაფარდობაზე: NPH გამოყენება (95% CI) = 1.18 (0.97–1.44).

ორივე სასწავლო ჯგუფში სისხლში გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის და გლუკოზის დონის ცვლილებები ანალოგიური იყო. ამ გამოკვლევაში არ არის დაფიქსირებული საგამოძიებო წამლების უსაფრთხოების ახალი მონაცემები.

შრატში ინსულინის კონცენტრაციის შედარება ჯანმრთელ მოხალისეებში და შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში მიუთითებს ნელა და ხანგრძლივ შეწოვაზე, ასევე აჩვენა კონცენტრაციის პიკის არარსებობა ინსულინის გლარგინის პრეპარატის მიღების შემდეგ, ადამიანის ინსულინის NPH– სთან შედარებით. ამრიგად, ინსულინის გლარგინის მიღებული კონცენტრაციები სრულად შეესაბამება პრეპარატის ფარმაკოდინამიკური მოქმედების პროფილს, დროთა განმავლობაში. ზემოთ მოცემულ გრაფიკზე მოცემულია ინსულინის გლარგინისა და ინსულინის NPH- ის საქმიანობის დროის პროფილი.

ინსულინის გლარგინის დღეში ერთხელ მიღებით, წონასწორობის კონცენტრაცია მიღწეულია პირველი ინექციის შემდეგ უკვე 4-4 დღის განმავლობაში.

ინტრავენურად შეყვანისას, ინსულინის გლარგინისა და ადამიანის ინსულინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი საკმაოდ შედარებული იყო.

ინსულინის პრეპარატის Lantus ® SoloStar administration გამოყენების შემდეგ, შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, ინსულინ გლარგინი სწრაფად მეტაბოლიზდება ბეტა ჯაჭვის კარბოქსილის ბოლოს, რათა შეიქმნას ორი აქტიური მეტაბოლიტი - M1 (21A-glycine-insulin) and M2 (21A-glycine-des-30B-threonine- ინსულინი). სისხლის პლაზმაში მთავარი მოცირკულირე ნაერთი არის მეტაბოლიტი M1. M1– ის ექსპოზიცია იზრდება Lantus ® SoloStar ® ინსულინის მიღებულ პროპორციულად. ფარმაკოკინეტიკური და ფარმაკოდინამიკური მონაცემები მიუთითებენ, რომ ინსულინის კანქვეშა ინექციის ეფექტი Lantus ® SoloStar ®– სთან დაკავშირებულია ძირითადად M1– ს ექსპოზიციასთან. კვლევის მონაწილეთა უმეტესობას არ ჰქონდა ინსულინის გლარგინი და მეტაბოლიტი M2, და როდესაც მათი შინაარსი შეიძლება განვსაზღვროთ, მათი კონცენტრაცია არ იყო დამოკიდებული ინსულინის დოზით Lantus ® SoloStar administზე.

კლინიკურ კვლევებში, ასაკისა და სქესის მიხედვით ჩამოყალიბებული ქვეჯგუფების ანალიზისას, არ ყოფილა განსხვავება უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაში პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ინსულინ გლარგინს და მთლიანობაში გამოკვლეულ მოსახლეობას.

ბავშვები და მოზარდები

პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა 2 – დან 6 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში, I ტიპის დიაბეტით დაავადებულ ბავშვებში, შეფასდა ერთ კლინიკურ კვლევაში (იხ. ფარმაკოლოგიური განყოფილება). ინსულინის გლარგინის მიღებისას ბავშვებში ინსულინის გლარგინის მინიმალური დონე და მისი მთავარი მეტაბოლიტები (M1 და M2) განისაზღვრა. გაირკვა, რომ პლაზმაში კონცენტრაციის ცვლილების შაბლონები მსგავსია მოზრდილებში, და არცერთი მტკიცებულება არ იქნა ნაპოვნი ინსულინის გლარგინის ან მისი მეტაბოლიტების დაგროვების სასარგებლოდ პრეპარატის გახანგრძლივებული გამოყენებით.

წინასწარი კლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

ფარმაკოლოგიური უსაფრთხოების შესახებ სტანდარტული გამოკვლევების შედეგად მიღებულმა წინასწარი კლინიკურმა მონაცემებმა არ აჩვენა განსაკუთრებული საფრთხე ადამიანისთვის.

ფარმაკოლოგიური მოქმედებები

ლანტუსის აქტიურ კომპონენტს აქვს შინაგანი დამოკიდებულება ინსულინის რეცეპტორების მიმართ, რომლებიც მსგავსია ადამიანის ინსულინის მიმართ. გლარგინი აკავშირებს ინსულინის რეცეპტორზე IGF-1 5-8 ჯერ უფრო ძლიერ ვიდრე ადამიანის ინსულინს, ხოლო მისი მეტაბოლიტები უფრო სუსტია.

ინსულინის აქტიური კომპონენტის აგრეგატის და მისი მეტაბოლიტების აგრეგატის თერაპიული კონცენტრაცია შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულთა ტიპის 1 პაციენტთა სისხლში, უფრო დაბალია, ვიდრე საჭიროა IGF-1 რეცეპტორებთან ნახევრად მაქსიმალური კავშირის უზრუნველსაყოფად და კიდევ უფრო გამოიწვიოს ამ რეცეპტორის მიერ კატალიზირებული მიტოგენურ-პროლიფერაციული მექანიზმი.

ეს მექანიზმი ჩვეულებრივ გააქტიურებულია ენდოგენური IGF-1 მიერ, მაგრამ ინსულინის თერაპიაში გამოყენებული ინსულინის თერაპიული დოზები გაცილებით დაბალია, ვიდრე ის ფარმაკოლოგიური კონცენტრაციები, რომლებიც საჭიროა IGF-1 საშუალებით ამ მექანიზმის გასააქტიურებლად.

ნებისმიერი ინსულინის, მათ შორის გლარგინის, მთავარი ამოცანაა გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეგულირება (ნახშირწყლების მეტაბოლიზმი). ინსულინის ლანტუსი აჩქარებს გლუკოზის მოხმარებას ცხიმოვანი და კუნთოვანი ქსოვილების მიერ, რის შედეგადაც პლაზმური შაქრის დონე მცირდება. ასევე, ეს პრეპარატი აფერხებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოებას.

ინსულინი ააქტიურებს ორგანიზმში ცილის სინთეზს, ხოლო ციმციმში პროტეოლიზისა და ლიპოლიზის პროცესების ინჰიბირებას.

კლინიკურმა და ფარმაკოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენეს, რომ ინტრავენურად გამოყენებისას, ინსულინის გლარგინისა და ადამიანის ინსულინის ერთნაირი დოზები ტოლია. ინსულინის გლარგინის დროული მოქმედება, ამ სერიის სხვა წარმომადგენლების მსგავსად, დამოკიდებულია ფიზიკურ აქტივობაზე და სხვა ბევრ ფაქტორზე.

კანქვეშა მიღებით, პრეპარატი Lantus ძალიან ნელა შეიწოვება, ისე, რომ მისი გამოყენება დღეში ერთხელ შეიძლება. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ დროთა განმავლობაში ინსულინის მოქმედების ხასიათში არის გამოხატული ინტერინდენტული ცვალებადობა. კვლევებმა აჩვენა, რომ დიაბეტური რეტინოპათიის დინამიკას დიდი განსხვავებები არ აქვს ინსულინის გლარგინისა და ინსულინის NPH გამოყენებისას.

ბავშვებში და მოზარდებში ლანტუსის გამოყენებასთან ერთად, ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის განვითარება აღინიშნება გაცილებით იშვიათად, ვიდრე იმ პაციენტთა ჯგუფში, რომლებიც იღებენ NPH ინსულინს.

ინსულინის NPH- სგან განსხვავებით, გლგარინი ნელი შეწოვის გამო არ იწვევს პიკს კანქვეშა გამოყენების შემდეგ. სისხლის პლაზმაში პრეპარატის წონასწორობის კონცენტრაცია აღინიშნება მკურნალობის მე -2 - მე –4 დღეს, ერთჯერადი ყოველდღიური მიღებით. ინსულინის გლარგინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი, როდესაც ინიშნება ინტრავენურად, შეესაბამება ადამიანის ინსულინის ანალოგიურ პერიოდს.

ინსულინის გლარგინის მეტაბოლიზმით, ხდება ორი აქტიური ნაერთის M1 და M2 წარმოქმნა. Lantus- ის კანქვეშა ინექციებს აქვს მათი მოქმედება ძირითადად M1– ის ზემოქმედების გამო, ხოლო M2 და ინსულინ გლარგინი არ არის გამოვლენილი საგნების უმეტესი ნაწილით.

პრეპარატი Lantus- ის ეფექტურობა იგივეა პაციენტთა სხვადასხვა ჯგუფში. კვლევის დროს ქვეჯგუფები ჩამოყალიბდა ასაკისა და სქესის მიხედვით, და მათში ინსულინის მოქმედება ისეთივე იყო, როგორც ძირითად პოპულაციაში (ეფექტურობისა და უსაფრთხოების ფაქტორების მიხედვით). ბავშვებსა და მოზარდებში ფარმაკოკინეტიკის კვლევები არ ჩატარებულა.

გამოყენების ჩვენებები

ლანტუსი ინიშნება ინსულინდამოკიდებული დიაბეტის სამკურნალოდ მოზრდილებში და ექვს წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში.

პრეპარატი გამოიყენება კანქვეშა ადმინისტრაციისთვის, აკრძალულია მისი ინტრავენურად შეყვანა. ლანტუსის გახანგრძლივებული მოქმედება დაკავშირებულია კანქვეშა ცხიმში მისი შეყვანასთან.

ძალიან მნიშვნელოვანია, არ უნდა დაგვავიწყდეს, რომ პრეპარატის ჩვეულებრივი თერაპიული დოზის ინტრავენური შეყვანისას შეიძლება განვითარდეს მძიმე ჰიპოგლიკემია. ამ პრეპარატის გამოყენებისას უნდა დაიცვან რამდენიმე წესი:

1. მკურნალობის პერიოდში საჭიროა დაიცვან გარკვეული ცხოვრების წესი და ინექციები სწორად დააყენოთ.
2. თქვენ შეგიძლიათ შეიყვანოთ პრეპარატი მუცლის არეში, აგრეთვე ბარძაყის ან დელტოიდურ კუნთში. კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის ადმინისტრირების ამ მეთოდებთან.
3. თითოეული ინექცია საუკეთესოდ ინიშნება ახალ ადგილას, რეკომენდებული ტერიტორიების შესაბამისად.
4. თქვენ არ შეგიძლიათ ჯიშის ლანტუსის მოშენება ან სხვა წამლების შერევით.

ლანტუსი არის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი, ამიტომ მისი მიღება უნდა მიიღოთ დღეში ერთხელ, სასურველია ამავე დროს.დოზის რეჟიმი თითოეული ადამიანისთვის შეირჩევა ინდივიდუალურად, აგრეთვე დოზა და მიღების დრო.

მისაღებია პრეპარატი Lantus- ის დანიშვნა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, ანტიდიაბეტური საშუალებებით და პერორალური მიღებისთვის.

მნიშვნელოვანია გავითვალისწინოთ, რომ ამ პრეპარატის მოქმედების ერთეულები განსხვავდება ინსულინის შემცველი სხვა პრეპარატების მოქმედების ერთეულებისგან.

ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექტირება, რადგან მათ შეუძლიათ შეამცირონ ინსულინის საჭიროება თირკმელების პროგრესული უკმარისობის გამო. ასევე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს. ეს გამოწვეულია იმით, რომ ინსულინის მეტაბოლიზმი შენელდება, ასევე მცირდება გლუკონეოგენეზი.

Lantus- ზე გადასვლა ინსულინის სხვა ტიპებთან

თუ პირს ადრე იყენებდა ნარკოტიკები საშუალო და მაღალი მოქმედების ხანგრძლივობით, მაშინ Lantus– ზე გადასვლისას, მას, სავარაუდოდ, მოუნდება ძირითადი ინულინის დოზის რეგულირება, აგრეთვე თანმიმდევრული თერაპიის გადახედვა.

დილით და ღამით ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად, ბაზალური ინსულინის ორჯერადი ადმინისტრირების (NPH) ერთჯერად ინექციაზე გადასვლისას (ბაზალური ინსულინის დოზა უნდა შემცირდეს 20-30% -ით მკურნალობის პირველი ოცდამეორე დღის განმავლობაში). და ინსულინის დოზა, რომელიც მიიღება კვებასთან დაკავშირებით, უნდა გაიზარდოს ოდნავ. ორიდან სამი კვირის შემდეგ, დოზის კორექცია უნდა ჩატარდეს ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის.

თუ პაციენტს აქვს ანტისხეულები ადამიანის ინსულინთან, მაშინ Lantus– ის გამოყენებისას, სხეულის რეაქცია ინსულინის ინექციებზე იცვლება, რამაც შეიძლება მოითხოვოს დოზის გადახედვა. ასევე აუცილებელია ცხოვრების სტილის შეცვლის, სხეულის წონის შეცვლის ან სხვა ფაქტორების შესახებ, რომლებიც გავლენას ახდენენ პრეპარატის მოქმედების ბუნებაზე.

პრეპარატი Lantus უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ OptiPen Pro1 ან ClickSTAR შპრიცების კალმების გამოყენებით. გამოყენებამდე უნდა ყურადღებით შეისწავლოთ კალმის ინსტრუქცია და დაიცვან მწარმოებლის ყველა რეკომენდაცია. შპრიცის კალმების გამოყენების ზოგიერთი წესი:

1. თუ სახელური გატეხილია, მაშინ იგი უნდა დაიხარჯოს და გამოიყენოს ახალი.
2. აუცილებლობის შემთხვევაში, კარტრიჯისგან პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს სპეციალური ინსულინის შპრიცით, რომლის მასშტაბით 100 ერთეულია 1 მლ.
3. ვაზნა უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე რამდენიმე საათის განმავლობაში, სანამ შპრიცის კალამი მოთავსდება.
4. თქვენ შეგიძლიათ გამოიყენოთ მხოლოდ ის ვაზნები, რომლებშიც არ შეცვლილა ხსნარის გარეგნობა, მისი ფერი და გამჭვირვალეობა, არცერთი ნალექი არ გამოჩნდა.
5. კარტრიჯისგან გამოსავლის შეტანამდე აუცილებელია საჰაერო ბუშტების ამოღება (როგორ გავაკეთოთ ეს, ეს წერია კალმის ინსტრუქციებში).
6. კარტრიჯების შევსება მკაცრად აკრძალულია.
7. გლარგინის ნაცვლად სხვა ინსულინის შემთხვევითი გამოყენების თავიდან ასაცილებლად, აუცილებელია შეაფასოთ ეტიკეტი თითოეულ ინექციაზე.

გვერდითი ეფექტი

ყველაზე ხშირად, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არასასურველი ეფექტი, პრეპარატის გამოყენებისას Lantus არის ჰიპოგლიკემია. იგი ვითარდება იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატი ინიშნება დოზით, რომელიც აღემატება საჭირო პაციენტს. ლანტუსის დანერგვას შეიძლება ასევე მოჰყვეს შემდეგი გვერდითი რეაქციები:

• სენსორული ორგანოებიდან და ნერვული სისტემიდან - დისგეზია, მხედველობის სიმძიმის გაუარესება, რეტინოპათია
• კანის ნაწილზე, აგრეთვე კანქვეშა ქსოვილში - ლიპოჰიპერტროფია და ლიპოატროფია,
• ჰიპოგლიკემია (მეტაბოლური აშლილობა),
• ალერგიული გამოვლინებები - კანის შეშუპება და სიწითლე ინექციის ადგილზე, ჭინჭრის ციება, ანაფილაქსიური შოკი, ბრონქოსპაზმი, კვინკის შეშუპება,
• ორგანიზმში ნატრიუმის იონების შეფერხება, კუნთების ტკივილი.

გასათვალისწინებელია, რომ თუ მძიმე ჰიპოგლიკემია საკმაოდ ხშირად ვითარდება, მაშინ ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაში დარღვევების განვითარების რისკი მაღალია. გახანგრძლივებული და ინტენსიური ჰიპოგლიკემია საშიშია პაციენტის სიცოცხლისთვის.

ინსულინთან მკურნალობის დროს, ანტისხეულების საწინააღმდეგო საშუალება მიიღება პრეპარატს.

ბავშვებსა და მოზარდებში ლანტუსს შეიძლება განუვითარდეს არასასურველი ეფექტები, როგორიცაა კუნთების ტკივილი, ალერგიული გამოვლინებები და ტკივილი ინექციის ადგილზე. ზოგადად, როგორც მოზრდილებისთვის, ასევე ბავშვებისთვის, ლანტუსის უსაფრთხოება ერთსა და იმავე დონეზეა.

უკუჩვენებები

ლანტუსის მიღება არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შეუწყნარებლობა აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე კომპონენტების ხსნარში, ასევე ჰიპოგლიკემიის მქონე პირთათვის.

ბავშვებში ლანტუსის დანიშვნა შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მათ მიაღწიეს ექვსი წლის და უფროსი ასაკის ასაკს.

დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ არჩევითი პრეპარატი, ეს პრეპარატი არ არის დადგენილი.

ლანტუსის გამოყენება ფრთხილად უნდა იქნას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჯანმრთელობის გაზრდილი რისკი, როდესაც ხდება ჰიპოგლიკემიის მომენტები, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ცერებრალური და კორონარული გემების შევიწროება ან პროლიფერაციული რეტინოპათია, ინსტრუქცია მიუთითებს ამ წერტილზე.

აუცილებელია ფრთხილად იყოთ იმ პაციენტებთან, რომელთა ჰიპოგლიკემიის მანიფესტაციაც შეიძლება იყოს ნიღბიანი, მაგალითად, ავტონომიური ნეიროპათიით, ფსიქიკური აშლილობით, ჰიპოგლიკემიის თანდათანობითი განვითარებით და შაქრიანი დიაბეტის გახანგრძლივებული კურსი. ასევე აუცილებელია ლანტუსის ყურადღებით დანიშვნა ხანდაზმულ ადამიანებსა და პაციენტებში, რომლებიც გადავიდნენ ადამიანის ინსულინს ცხოველური წარმოშობის წამლისგან.

ლანტუსის გამოყენებისას საჭიროა ფრთხილად აკონტროლოთ დოზა ადამიანებში, რომელთაც აქვთ მაღალი ჰიპოგლიკემიის განვითარების მაღალი რისკი. ეს შეიძლება მოხდეს, როდესაც:

1. უჯრედების მგრძნობელობის გაზრდა ინსულინის მიმართ, მაგალითად, სტრესის გამომწვევი ფაქტორების აღმოფხვრის შემთხვევაში,
2. დიარეა და ღებინება
3. დაუბალანსებელი დიეტა, კვების ჩათვლით,
4. ალკოჰოლის დალევა
5. გარკვეული მედიკამენტების ერთდროული მიღება.

ლანტუსის მკურნალობისას უმჯობესია არ ჩაერთოთ ისეთ საქმიანობაში, რომელიც მოითხოვს ყურადღებას, რადგან ჰიპოგლიკემია (ჰიპერგლიკემიის მსგავსად) შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის სიმკვეთრის და კონცენტრაციის დაქვეითება.

ლანტუსი და ორსულობა

ორსულ ქალებში ამ პრეპარატის კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. მონაცემები მხოლოდ მარკეტინგის შემდგომი კვლევების შედეგად მიიღეს (დაახლოებით 400 - 1000 შემთხვევა) და ისინი მიუთითებენ, რომ ინსულინ გლარგინს არ აქვს უარყოფითი გავლენა ორსულობის მიმდინარეობის და ბავშვის განვითარებაზე.

ცხოველების ექსპერიმენტებმა აჩვენა, რომ ინსულინ გლარგინს არ აქვს ტოქსიკური მოქმედება ნაყოფზე და უარყოფითად არ მოქმედებს რეპროდუქციული ფუნქციაზე.

ორსული ქალები Lantus შეიძლება დანიშნოს ექიმმა, საჭიროების შემთხვევაში. ამავდროულად მნიშვნელოვანია შაქრის კონცენტრაციის მუდმივად მონიტორინგი და ყველაფერი გაკეთდეს იმისთვის, რომ იყოს, აგრეთვე მოლოდინი დედის ზოგადი მდგომარეობის მონიტორინგი გესტაციის პერიოდში. პირველ ტრიმესტრში, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს, ხოლო მეორე და მესამე ტრიმესტრებში, გაიზარდოს. ბავშვის გაჩენისთანავე, ამ ნივთიერების სხეულის საჭიროება მკვეთრად ეცემა და შეიძლება დაიწყოს ჰიპოგლიკემია.

ლაქტაციასთან ერთად, ლანტუსის გამოყენება ასევე შესაძლებელია წამლის დოზის მუდმივი მჭიდრო მონიტორინგის ქვეშ. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში შეწოვისას, ინსულინის გლარგინი იყოფა ამინომჟავებად და არანაირ ზიანს არ აყენებს ბავშვის ძუძუთი კვებით. ინსტრუქციები, რომ გლარგინი გადადის დედის რძეში, ინსტრუქცია არ შეიცავს.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

პრეპარატი Lantus- ის ერთდროული გამოყენებასთან ერთად, რომელიც გავლენას ახდენს ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე, აუცილებელია დოზის კორექცია.

ინსულინის შაქრის შემამცირებელი ეფექტი გაძლიერებულია პირის ღრუს დიაბეტის სამკურნალო საშუალებებით, ანგიოტენზინით გარდამქმნელი ეფექტის ინჰიბიტორებით, დისოპრიამიდებით, ფიბრატებით, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებით, ფლუოქსეტინი, პენტოქსიფილინი, სალიცილატები, პროპოქსიფენი, სულფონამიდები.

ლანტუსის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება მცირდება დანაზოლის, დიაზოქსიდის, კორტიკოსტეროიდების, გლუკაგონის, შარდმდენების, ესტროგენებისა და პროგესტინების, სომატოტროპინის, სიმპათომიმეტიკების, იზონიაზიდის, ფენოთიაზინის წარმოებულების, ოლანზაპინის, პროტეაზას ინჰიბიტორების, კლოზაპინის, თირეოიდული ჰორმონების მოქმედებით.

ზოგიერთ მედიკამენტს, მაგალითად, კლონიდინს, ბეტა-ბლოკატორებს, ლითიუმს და ეთანოლს, შეუძლია ორივე გააძლიეროს და შესუსტება ლანტუსის მოქმედება.

ინსტრუქცია პენტამიდინთან ამ პრეპარატის ერთდროულად გამოყენების შესახებ, მიუთითებს იმაზე, რომ შეიძლება პირველ რიგში მოხდეს ჰიპოგლიკემია, რაც შემდგომში ხდება ჰიპერგლიკემია.

გადაჭარბებულმა

პრეპარატის გადაჭარბებულმა დოზებმა Lantus შეიძლება გამოიწვიოს ძალიან ძლიერი, გახანგრძლივებული და მძიმე ჰიპოგლიკემის პროვოცირება, რაც საშიშია პაციენტის ჯანმრთელობისა და სიცოცხლისთვის. თუ დოზის გადაჭარბება ცუდად არის გამოხატული, ის შეიძლება შეწყდეს ნახშირწყლების მოხმარებით.

ჰიპოგლიკემიის რეგულარული განვითარების შემთხვევაში, პაციენტს უნდა შეცვალოს ცხოვრების წესი და შეასწოროს დოზა, რომელიც გამოყენებულ იქნა.

დოზირების ფორმა

ხსნარის 1 მლ შეიცავს

აქტიური ნივთიერება - ინსულინის გლარგინი (ინსულინის ტოლი ერთეული) 3.6378 მგ (100 ერთეული)

ექსტრიმენტები ხსნარში კარტრიჯში: მეტაკრაზოლი, თუთიის ქლორიდი, გლიცერინი (85%), ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, კონცენტრირებული ჰიდროქლორინის მჟავა, საინექციო წყალი.

ფლაკონის ხსნარის შემცველები: მეტაკრესოლი, პოლისორბატი 20, თუთია ქლორიდი, გლიცერინი (85%), ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, კონცენტრირებული ჰიდროქლორინის მჟავა, საინექციო წყალი.

გამჭვირვალე უფერო ან თითქმის უფერო სითხე.

დოზირება და მიღება

Lantus® შეიცავს ინსულინ გლარგინს - ინსულინის ანალოგს ხანგრძლივი მოქმედებით. Lantus® უნდა გამოიყენოთ დღეში ერთხელ, დღის ნებისმიერ დროს, მაგრამ ამავე დროს, ყოველდღიურად.

ლანტუსის დოზის მიღების წესი (დოზა და მიღების დრო) უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად. 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის Lantus® შეიძლება გამოყენებულ იქნას აგრეთვე ორალური ანტიდიაბეტური საშუალებებით.

ამ პრეპარატის მოქმედება გამოხატულია ერთეულებში. ეს განყოფილებები დამახასიათებელია მხოლოდ Lantus- ისთვის და არ არის იდენტური ME და სხვა ინსულინების ანალოგების მოქმედების სიძლიერის გამოსახატავად გამოყენებული ერთეულები (იხ. ფარმაკოდინამიკა).

ხანდაზმული პაციენტები (≥ 65 წლის)

ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმელების ფუნქციის პროგრესულმა დაქვეითებამ შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის მოთხოვნილების მუდმივი დაქვეითება.

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ინსულინის მოთხოვნილება შეიძლება შემცირდეს ინსულინის მეტაბოლიზმის დაქვეითების გამო.

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება

პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს გლუკონეოგენეზის უნარის დაქვეითების და ინსულინის მეტაბოლიზმის დაქვეითების გამო.

პრეპარატი Lantus®- ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადასტურებულია მოზრდილებში და 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში (იხ. "ფარმაკოდინამიკა"). Lantus® არ არის შესწავლილი 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

სხვა ინსულინიდან Lantus®– ზე გადასვლა

მკურნალობის რეჟიმის საშუალო ხანგრძლივობის ინსულინთან ან ხანგრძლივ მოქმედ ინსულინთან ერთად Lantus თერაპიით ჩანაცვლებისას შეიძლება საჭირო გახდეს ბაზალური ინსულინის დოზის შეცვლა და ანტიდიაბეტური მკურნალობის ერთდროულად შესწორება (დოზები და დამატებით მოკლევადიანი ინსულინების ან მისი მოქმედების სწრაფი მოქმედება ინსულინის ანალოგებით, ან დოზით ანტიდიაბეტური საშუალებების დოზებით). სახსრები).

ღამით ან დილით ადრეული დილის ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად, პაციენტებმა ბაზალური ინსულინის NPH ორმაგი რეჟიმით გადაყვანა Lantus- ით ერთჯერადი რეჟიმით, უნდა შეამცირონ ბაზალური ინსულინის დღიური დოზა 20-30% -ით მკურნალობის პირველ კვირებში.

პირველ კვირებში დოზის შემცირება მინიმუმ ნაწილობრივ უნდა ანაზღაურდეს საკვებთან ერთად გამოყენებული ინსულინის დოზის გაზრდით, ამ პერიოდის შემდეგ რეჟიმი ინდივიდუალურად უნდა მოხდეს კორექტირება.

როგორც ინსულინის სხვა ანალოგებთან, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ინსულინის მაღალი დოზები, ინსულინზე ანტისხეულების არსებობის გამო, შესაძლებელია ინსულინზე პასუხის გასაუმჯობესებლად ლანტუსის მკურნალობა.

Lantus®– ზე გადასვლის დროს და მის შემდეგ პირველ კვირებში საჭიროა მეტაბოლური მაჩვენებლების მკაცრი მონიტორინგი.

მეტაბოლური კონტროლის გაუმჯობესების და, შედეგად, ქსოვილების მგრძნობელობა ინსულინის მიმართ, დოზის შემდგომი კორექტირება შეიძლება საჭირო. დოზის კორექცია ასევე შეიძლება გახდეს აუცილებელი, მაგალითად, პაციენტის სხეულის წონის ან ცხოვრების წესის ცვლილებით, ინსულინის მიღების დროს და სხვა, ახლად წარმოქმნილი გარემოებების ცვლილებით, რაც ზრდის ჰიპოგლიკემიის ან ჰიპერგლიკემიისადმი მიდრეკილებას (იხ. ”სპეციალური მითითებები”).

Lantus® უნდა იქნას მიღებული კანქვეშა. Lantus® არ უნდა იქნას მიღებული ინტრავენურად. ლანტუსის გახანგრძლივებული მოქმედება განპირობებულია კანქვეშა ცხიმში მისი შეყვანის გამო. ჩვეულებრივი კანქვეშა დოზის ინტრავენურად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოგლიკემია. შრატში ინსულინის ან გლუკოზის დონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი სხვაობა არ არსებობს ლანტუსის მუცლის კედელზე, დელტოიდურ კუნთში ან ბარძაყში გამოყენების შემდეგ. საჭიროა ინექციის ადგილის შეცვლა ყოველ ჯერზე იმავე უბანში. Lantus® არ უნდა იყოს შერეული სხვა ინსულინთან ან განზავდეს. შერევით და განზავებით შეიძლება შეიცვალოს დრო / მოქმედების პროფილი; შერწყმა შეიძლება გამოიწვიოს ნალექი. დეტალური ინსტრუქციის შესახებ, წამლის მოხმარების შესახებ, იხილეთ ქვემოთ.

გამოყენების სპეციალური მითითებები

Lantus® ვაზნების გამოყენება უნდა მოხდეს ექსკლუზიურად OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 სახელურით (იხ. ”სპეციალური ინსტრუქციები”).

მკაცრად უნდა იყოს დაცული მწარმოებლის ინსტრუქციები კალმის მართვისთვის, კარტრიჯის დატვირთვასთან, ნემსის საქშენებთან და ინსულინთან მიმართებაში.

თუ ინსულინის კალამი დაზიანებულია ან ფუნქციონირებს გაუმართაობა (მექანიკური დეფექტის გამო), ის უნდა გაუქმდეს და უნდა გამოიყენოთ ინსულინის ახალი კალამი.

თუ კალამი არ მუშაობს კარგად (იხილეთ კალმის დამუშავების ინსტრუქციები), გამოსავალი შეიძლება ამოღებულ იქნეს კარტრიჯისგან შპრიცში (ინსულინისთვის შესაფერისი 100 ერთეული / მლ) და ინექცია.

კალმის ჩასვლამდე კარტრიჯი უნდა ინახებოდეს 1-2 საათის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე.

გამოყენებამდე შეამოწმეთ კარტრიჯი. მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ გამოსავალი გამჭვირვალე, უფეროა, თვალსაჩინო მყარი ჩანართების გარეშე და აქვს წყლიანი თანმიმდევრულობა. ვინაიდან Lantus® არის გამოსავალი, გამოყენებამდე არ საჭიროებს გადავადებას.

Lantus® არ უნდა იყოს შერეული სხვა ინსულინთან ან განზავდეს. შერევით ან განზავებით შეიძლება შეიცვალოს მისი დროებითი პროფილი / მოქმედების თვისებები; შერწყმა შეიძლება გამოიწვიოს ნალექი.

ინექციის წინ საჰაერო ბუშტები უნდა მოიხსნას კარტრიჯიდან (იხ. კალმის მართვის ინსტრუქცია). ცარიელი ვაზნების გადატვირთვა შეუძლებელია.

კალმები უნდა იქნას გამოყენებული Lantus® კარტრიჯებით. Lantus® კარტრიჯები უნდა გამოვიყენოთ ექსკლუზიურად შემდეგი კალმით: OptiPen®, ClickSTAR® და Autopen® 24, მათი გამოყენება არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა ერთჯერადი კალმით, რადგან დოზირების სიზუსტე საიმედოა მხოლოდ ჩამოთვლილი კალმების გამოყენებით.

გამოყენებამდე შეამოწმეთ ფლაკონი. მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ გამოსავალი გამჭვირვალე, უფეროა, თვალსაჩინო მყარი ჩანართების გარეშე და აქვს წყლიანი თანმიმდევრულობა. ვინაიდან Lantus® არის გამოსავალი, გამოყენებამდე არ საჭიროებს გადავადებას.

Lantus® არ უნდა იყოს შერეული სხვა ინსულინთან ან განზავდეს. შერევით ან განზავებით შეიძლება შეიცვალოს მისი დრო / მოქმედების პროფილი; შერწყმა შეიძლება გამოიწვიოს ნალექი.

ყოველთვის აუცილებელია, ყოველი ინექციის წინ, შეამოწმოთ ეტიკეტი ინსულინზე, ისე რომ არ იყოს დაბნეული ინსულინის გლარგინი სხვა ინსულინებთან (იხ. "სპეციალური ინსტრუქციები").

პრეპარატის არასწორი მიღება

დაფიქსირდა შემთხვევები, როდესაც პრეპარატი იყო დაბნეული სხვა ინსულინებთან, კერძოდ, ხანმოკლე მოქმედებით ინსულინებს შეცდომით გლარგინის ნაცვლად იყენებდნენ. ყოველი ინექციის დაწყებამდე აუცილებელია ინსულინის ეტიკეტის შემოწმება, რათა თავიდან იქნას აცილებული დაბნეულობა ინსულინის გლარგინსა და სხვა ინსულინებს შორის.

ლანტუსის კომბინაცია პიოგლიტაზონთან

გულის უკმარისობის შემთხვევები ცნობილია, როდესაც პიოგლიტაზონი გამოიყენებოდა ინსულინთან ერთად, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის უკმარისობის რისკის ფაქტორები. ეს უნდა ახსოვდეს პიოგლიტაზონისა და ლანტუსის კომბინაციის დანიშვნისას. თუ კომბინირებული მკურნალობა ინიშნება, პაციენტებს უნდა აკონტროლონ გულის უკმარისობის, წონის მატებისა და შეშუპების ნიშნები და სიმპტომები. პიოგლიტაზონის შეწყვეტა უნდა მოხდეს, თუ რომელიმე გულის სიმპტომი გაუარესდება.

ამ მედიკამენტის შერევა არ შეიძლება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. მნიშვნელოვანია, რომ შპრიცები არ შეიცავს სხვა ნივთიერებების კვალს.

გვერდითი მოვლენები

ჰიპოგლიკემია, ინსულინის თერაპიაზე ყველაზე გავრცელებული უარყოფითი რეაქცია შეიძლება განვითარდეს იმ შემთხვევაში, თუ ინსულინის დოზა ძალიან მაღალია ინსულინის საჭიროებასთან შედარებით, ჰიპოგლიკემიის მძიმე ეპიზოდები, განსაკუთრებით განმეორებით, შეიძლება გამოიწვიოს ნერვული სისტემის დაზიანება. ჰიპოგლიკემიის გახანგრძლივებულმა ან მძიმე შეტევებმა შეიძლება საფრთხე შეუქმნას პაციენტის სიცოცხლეს. ბევრ პაციენტში, ნეიროგლიკოპენიაის სიმპტომებსა და ნიშნებს წინ უძღვის ადრენერგული კონტრრეგულაციის სიმპტომები. ზოგადად, რაც უფრო და უფრო სწრაფად მცირდება სისხლში გლუკოზის დონე, მით უფრო გამოხატულია კონტრრეგულაციის ფენომენი და მისი სიმპტომები.

წამლის ურთიერთქმედება

რიგი ნივთიერებები გავლენას ახდენს გლუკოზის მეტაბოლიზმზე და შესაძლოა საჭირო გახდეს ინსულინის გლარგინის დოზის კორექცია.

ნივთიერებები, რომლებსაც შეუძლიათ სისხლში გლუკოზის შემამცირებელი მოქმედების გაძლიერება და ჰიპოგლიკემიისადმი მგრძნობელობის გაზრდა, მოიცავს პირის ღრუს ანტიდიაბეტურ აგენტებს, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელ ფერმენტ ინჰიბიტორებს (ACEs), დისოფირიამიდებს, ფიბრატებს, ფლუოქსეტინს, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOs), პენტოქსიფილილიდები, პროპილენის სულფიდები და პროპილენის სულფიდები.

ნივთიერებები, რომელთაც შეუძლიათ სისხლში გლუკოზის შემამცირებელი მოქმედების შესუსტება, შეიცავს კორტიკოსტეროიდულ ჰორმონებს, დანაზოლს, დიაზოქსიდს, შარდმდენებს, გლუკაგონს, იზონიაზიდს, ესტროგენებს და პროგესტოგენებს, ფენოთიაზინის წარმოებულებს, სომატროპინს, სიმპათომიმეტიკებს (მაგ., ეპინეფრინი (ადრენალინი), სალბუტამოლი) , ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალებები (მაგ., კლოზაპინი და ოლანზაპინი) და პროტეაზას ინჰიბიტორები.

ბეტა-ბლოკატორებს, კლონიდინს, ლითიუმის მარილებს და ალკოჰოლს შეუძლია ორივე გააძლიეროს და შესუსტება სისხლში ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება. პენტამიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია, ზოგჯერ ჰიპერგლიკემია.

გარდა ამისა, სიმპათოლიზური მედიკამენტების ზემოქმედების ქვეშ, როგორიცაა β- ბლოკატორები, კლონიდინინი, გუანეტინი და რეზერპინი, ადრენერგული კონტრრეგულაციის ნიშნები შეიძლება იყოს ზომიერი ან არარსებული.

გვაფრთხილებს

Lantus® არ არის ინსულინის არჩევანი დიაბეტური კეტოაციდოზის მკურნალობის დროს. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია ხანმოკლე მოქმედების ინსულინის ინტრავენური შეყვანა.

გლუკოზის დონის არასაკმარისი კონტროლის შემთხვევაში ან ჰიპოგლიკემიის ან ჰიპერგლიკემიის ეპიზოდებზე მიდრეკილების შემთხვევაში დოზის კორექტირების შემთხვევაში, აუცილებელია შეამოწმოთ დადგენილი სამკურნალო რეჟიმის, ინექციის ადგილი, გამოყენების სწორი ტექნიკა და ყველა სხვა მნიშვნელოვანი ფაქტორი. პაციენტის სხვა ტიპის ან ბრენდის ინსულინის გადატანა უნდა განხორციელდეს მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ. მოქმედების სიძლიერეში, ბრენდის (მწარმოებლის), ტიპის (მოკლევადიანი მოქმედების, NPH, ფირის, ხანგრძლივი მოქმედების და ა.შ.), წარმოშობის (ცხოველი, ადამიანი, ადამიანის ინსულინის ანალოგები) და / ან წარმოების მეთოდის ცვლილებამ შეიძლება გამოიწვიოს დოზის შეცვლის საჭიროება.

ინსულინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ანტისხეულების წარმოქმნა ინსულინამდე.იშვიათ შემთხვევებში, ინსულინისადმი ასეთი ანტისხეულების არსებობის გამო, შეიძლება ინსულინის დოზის რეგულირება საჭირო გახდეს ჰიპერგლიკემიის ან ჰიპოგლიკემიისადმი მიდრეკილების აღმოსაფხვრელად (იხ. ”გვერდითი მოვლენები”).

ჰიპოგლიკემიის განვითარების დროზეა დამოკიდებული გამოყენებული ინსულინების მოქმედების პროფილიდან და, შესაბამისად, შეიძლება შეიცვალოს, თუ შეიცვლება მკურნალობის რეჟიმი. ლანტუსის თერაპიის დროს ბაზალური ინსულინის უფრო მუდმივი მიწოდების გამო, შეიძლება ნაკლები მოსალოდნელი იყოს ღამისთევა, მაგრამ უფრო ადრე დილის ჰიპოგლიკემია. განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული და სისხლში გლუკოზის დონის გაუმჯობესება, პაციენტებში, რომლებშიც ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდებს შეიძლება ჰქონდეთ განსაკუთრებული კლინიკური მნიშვნელობა, მაგალითად, კორონარული არტერიების მნიშვნელოვანი სტენოზი ან ტვინის ამარაგებული სისხლძარღვების მნიშვნელოვანი სტენოზი (ჰიპოგლიკემიის გულის და ცერებრული გართულებების რისკი), და ასევე, რეტინოპათიის შემდგომი გამრავლების შემთხვევაში, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ ფოტოკოაგულაციით მკურნალობა არ ჩატარებულა (ჰიპოგლიკემიის შემდეგ გარდამავალი სიბრმავე განვითარების რისკი).

პაციენტები უნდა გააფრთხილონ იმ პირობების შესახებ, რომელშიც ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების სიმპტომები ნაკლებად გამოხატულია. ზოგიერთ რისკჯგუფში, ჰიპოგლიკემიის წინამორბედების სიმპტომები შეიძლება შეიცვალოს, დაკარგოს სიმძიმე ან თუნდაც არ არსებობდეს.

ეს მოიცავს პაციენტებს:

გლიკემიური კონტროლის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესებით

ჰიპოგლიკემიის თანდათანობითი განვითარებით

ცხოველური ინსულინიდან ადამიანის ინსულინზე გადასვლის შემდეგ

ავტონომიური ნეიროპათიით

დიაბეტის ხანგრძლივი ისტორიით

ფსიქიური დაავადება

ზოგიერთ სხვა პრეპარატთან ერთდროული მკურნალობის დროს (იხ. "წამლის ურთიერთქმედება").

ასეთ პირობებში შეიძლება ძლიერი ჰიპოგლიკემია (ცნობიერების შესაძლო დაკარგვით) მოხდეს, სანამ პაციენტი გააცნობიერებს, რომ მას აქვს ჰიპოგლიკემია.

კანქვეშა ინსულინის გლარგინის გახანგრძლივებულმა მოქმედებამ შეიძლება შეაჩეროს ჰიპოგლიკემიის გამოჯანმრთელება. თუ შეინიშნება გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის ნორმალური ან დაქვეითებული დონე, უნდა დაითვალოს ჰიპოგლიკემიის განმეორებითი, არაღიარებული (განსაკუთრებით ღამით) ეპიზოდების შესაძლებლობა.

ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად მნიშვნელოვანია პაციენტის დაცვა დოზირების და დიეტის რეჟიმებთან, ინსულინის სწორად მიღებისა და ჰიპოგლიკემიის პროგნოზირების სიმპტომების შესახებ. ფაქტორები, რომლებიც ზრდის ჰიპოგლიკემიისადმი მიდრეკილებას, განსაკუთრებით საჭიროა ფრთხილად მონიტორინგი, მათი ყოფნა შეიძლება გამოიწვიოს დოზის კორექტირების საჭიროება.

ეს მოიცავს:

ინექციის ადგილის შეცვლა

ინსულინის მგრძნობელობის გაზრდა (მაგ., სტრესის ფაქტორების მოცილება)

დაუსაბუთებელი, უფრო ინტენსიური ან გახანგრძლივებული ფიზიკური დატვირთვა

თანმდევი დაავადებები (მაგალითად, პირღებინება, დიარეა)

დიეტის და დიეტის დარღვევა

საჭმელების გამოტოვება

ალკოჰოლის მოხმარება

ენდოკრინული უკმარისობის ზოგიერთი უკმარისობა (მაგ. ჰიპოთირეოზი და წინა ჰიპოფიზის უკმარისობა ან თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა)

თანმდევი მკურნალობა გარკვეულ სხვა პრეპარატებთან.

შუალედური დაავადების არსებობისას აუცილებელია პაციენტის მეტაბოლიზმის ინტენსიური მონიტორინგი. ხშირ შემთხვევაში ნაჩვენებია კეტონების განსაზღვრა შარდში, ხშირად საჭიროა ინსულინის დოზის კორექცია. ინსულინის საჭიროება ხშირად იზრდება. ტიპი 1 დიაბეტის მქონე პაციენტებმა უნდა განაგრძონ რეგულარულად მოხმარება ნახშირწყლები, თუნდაც მცირე რაოდენობით, თუნდაც ის იმ მდგომარეობაში, სადაც მათ შეუძლიათ მცირედი საკვების მიღება, ან უარი თქვან საკვებზე, ან პირღებინებით და სხვა პირობებით, და არასდროს უნდა გამოტოვონ ინექციები. ინსულინი

ორსულ ქალებში ინსულინ გლარგინის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის კონტროლირებადი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.ორსულ ქალებში მონაცემების შეზღუდული რაოდენობა (300 – დან 1000 – მდე ორსულობის შედეგებით), რომლებმაც ჩაუტარდათ მკურნალობა ინსულინ გლარგინით, მიუთითებს ორსულობისას ინსულინ გლარგინის მავნე ზემოქმედების არარსებობაზე და ნაყოფის / ახალშობილთა ტოქსიკურობის არარსებობაზე და ინსულინის გლარგინაში მალფორმაციის გამოწვევის უნარზე. კლინიკურ კვლევებში არ არის მითითებული რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს, საჭიროების შემთხვევაში, შესაძლებელია ლანტუსის გამოყენება.

წინასწარ დადგენილი ან გესტაციური დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის ძალზე მნიშვნელოვანია ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში მეტაბოლური წონასწორობის მდგომარეობის შენარჩუნება. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს, ის ჩვეულებრივ იზრდება მეორე და მესამე ტრიმესტრებში. დაბადებისთანავე ინსულინის მოთხოვნილება სწრაფად მცირდება (ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი). საჭიროა სისხლში გლუკოზის დონის ფრთხილად მონიტორინგი.

უცნობია გადადის თუ არა ინსულინ გლარგინი ადამიანის დედის რძეში. ინსულინის გლარგინის მეტაბოლური ეფექტები, შემთხვევით მიღებული პერორალური გზით ძუძუთი კვების დროს ახალშობილზე ან ახალშობილზე, არ არის მოსალოდნელი, რადგან ინსულინ გლარგინი, როგორც პეპტიდი, ადამიანის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გარდაიქმნება ამინომჟავების სახით. ქალებს, რომლებიც ძუძუთი კვდებიან, შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინისა და დიეტის დოზის კორექტირება.

კლინიკურ კვლევებში არ არის მითითებული ინსულინის გლარგინის პირდაპირი მავნე ეფექტების არსებობა ნაყოფიერებაზე.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე

პაციენტის კონცენტრირების უნარი, მისი საავტომობილო რეაქციები შეიძლება გაუარესდეს ჰიპოგლიკემიის ან ჰიპერგლიკემიის შედეგად, ან, მაგალითად, მხედველობის დარღვევის შედეგად. ეს შეიძლება საშიში იყოს იმ სიტუაციებში, როდესაც ამ შესაძლებლობებს განსაკუთრებული მნიშვნელობა ენიჭება (მაგალითად, მანქანების მართვისას ან ოპერაციის დროს).

პაციენტებს უნდა დაავალონ სიფრთხილის დაცვა, მართვის დროს ჰიპოგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ჰიპოგლიკემიის მსუბუქი ან არარსებობის სიმპტომების მქონე პირთათვის და ჰიპოგლიკემიის ხშირი ეპიზოდების შემთხვევაში. აუცილებელია გადაწყვიტოს, სასურველია თუ არა მანქანაში ან სამუშაო მანქანების მართვა ასეთ პირობებში.

გამოშვების ფორმები და შეფუთვა

კანქვეშა მიღებისას გამოსავალი 100 PIECES / მლ

3 მლ ხსნარი გამჭვირვალე, უფერო მინის კარტრიჯში. კარტრიჯი ერთ მხარეს დალუქულია ბრომუტილური ჩამკეტით და ალმასის ალუბლით არის გადახურული, მეორეს მხრივ - ბრომოუტილური ჩლიქით.

5 ვაზნაზე ბლისტერის ზოლში შეფუთვა პოლივინილის ქლორიდის და ალუმინის კილიტის ფილმიდან.

1 ბლისტერის ზოლზე შეფუთვისთვის, აგრეთვე სახელმწიფო და რუსულ ენებზე სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციისთვის, ჩადეთ მუყაოს ყუთში.

კანქვეშა ინექციისთვის გამოსავალი 100 PIECES / ml

10 მლ ხსნარი ბოთლებში გამჭვირვალე, უფერო შუშის ქერქში, ქლორობუტილ ჩამკეტებით გადახურული და ალუმინის ქუდებით გააფართოვეთ პოლიპროპილენისგან დამცავი ქუდებით.

1 ბოთლისთვის, სახელმწიფო და რუსულ ენებზე სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციებთან ერთად, ჩადეთ მუყაოს ყუთში.

შენახვის პირობები

შეინახეთ ბნელ ადგილას 2-დან 8 ° C ტემპერატურაზე.

არ გაყინოთ! ბავშვებს მიუწვდომელი დარჩეთ!

პირველი გამოყენების შემდეგ, სახელოში დაყენებული კარტრიჯი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 4 კვირის განმავლობაში და ინახება ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 25 ° C (მაგრამ არა მაცივარში).

ბოთლის გახსნის შემდეგ, გამოსავალი შეგიძლიათ გამოიყენოთ 4 კვირის განმავლობაში და ინახება ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 25 ° C (მაგრამ არა მაცივარში).

შენახვის ვადა

2 წელი (ბოთლი), 3 წელი (ვაზნა).

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

ინსულინი ლანტუსი (გლარგინი): შეიტყვეთ ყველაფერი რაც გჭირდებათ. ქვემოთ მოცემულია დაწერილი მკაფიო ენაზე.წაიკითხეთ რამდენი ერთეული გჭირდებათ შესასვლელად და როდის, როგორ გამოვთვალოთ დოზა, როგორ გამოვიყენოთ Lantus Solostar შპრიცის კალამი. გესმოდეთ, რამდენი ხნის შემდეგ ინერგება ეს პრეპარატი, რომელი ინსულინი უკეთესია: Lantus, Levemir ან Tujeo. მოცემულია 2 ტიპის დიაბეტით დაავადებულთა და 1 პაციენტთა უამრავი მიმოხილვა.

გლარგინი არის ხანგრძლივი მოქმედების ჰორმონი, რომელსაც აწარმოებს რეპუტაციის საერთაშორისო კომპანია Sanofi-Aventis. ალბათ ეს არის ყველაზე პოპულარული ხანგრძლივ მოქმედებადი ინსულინი რუსულენოვან დიაბეტით დაავადებულთა შორის. მისი ინექციების დამატება აუცილებელია მკურნალობის მეთოდებით, რაც საშუალებას გაძლევთ შეინარჩუნოთ სისხლში შაქარი 3.9-5.5 მმოლ / ლ დღეში 24 საათის განმავლობაში, როგორც ჯანმრთელ ადამიანებში. სისტემა, რომელიც 70 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში ცხოვრობს დიაბეტით, საშუალებას აძლევს მოზრდილებს და დიაბეტით დაავადებულ ბავშვებს თავი დაიცვან ძლიერი გართულებებისგან.

წაიკითხეთ პასუხები კითხვებზე:

გრძელი ინსულინი Lantus: დეტალური სტატია

გაითვალისწინეთ, რომ გაფუჭებული ინსულინი Lantus გამოიყურება ისეთივე გამჭვირვალე, როგორც სუფთა. პრეპარატის გარეგნობით, მისი ხარისხის დადგენა შეუძლებელია. თქვენ არ უნდა შეიძინოთ ინსულინი და ძვირადღირებული მედიკამენტები თქვენი ხელიდან, პირადი განცხადებების თანახმად. მიიღეთ დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები ცნობილი აფთიაქებიდან, რომლებიც იცავენ შენახვის წესებს.

გამოყენების ინსტრუქცია

ლანტუსის პრეპარატის შეყვანისას, ისევე როგორც ნებისმიერი სხვა ტიპის ინსულინი, თქვენ უნდა დაიცვას დიეტა.

დიეტის ვარიანტები დამოკიდებულია დიაგნოზზე:

ბევრი დიაბეტი, რომლებიც ინსულინ გლარინს ატარებენ, შეუძლებლად თვლის ჰიპოგლიკემიის შეტევების თავიდან აცილება. ფაქტობრივად, შეუძლია შეინარჩუნოს ნორმალური შაქარი მძიმე აუტოიმუნური დაავადებითაც კი. და კიდევ უფრო მეტიც, შედარებით რბილი ტიპის 2 დიაბეტით. არ არის საჭირო ხელოვნურად გაზარდოს მათი სისხლის გლუკოზის დონის ვალუტა წინააღმდეგ საფრთხე ჰიპოგლიკემია. ნახეთ ვიდეო, რომელიც განიხილავს ამ საკითხს. შეიტყვეთ როგორ დააბალანსოთ კვების და ინსულინის დოზები.

იხილეთ ქვემოთ დამატებითი ინფორმაციისთვის.

Lantus არის რა მოქმედების ნარკოტიკი? გრძელია თუ მოკლე?

ლანტუსი არის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი.ამ პრეპარატის თითოეული ინექცია სისხლში შაქარს ამცირებს 24 საათის განმავლობაში. ამასთან, დღეში ერთი ინექცია არ არის საკმარისი. მკაცრად გირჩევთ ინექციის გაკეთება გრძელი ინსულინის 2-ჯერ დღეში - დილით და საღამოს. იგი თვლის, რომ ლანტუსი ზრდის კიბოს განვითარების რისკს და ამ აცილების თავიდან ასაცილებლად უმჯობესია ლევემირზე გადასვლა. იხილეთ ვიდეო დამატებითი დეტალებისთვის. ამავე დროს, შეიტყვეთ როგორ სწორად შეინახოთ ინსულინი ისე, რომ იგი არ გაუარესდეს.

ზოგი ადამიანი, გარკვეული მიზეზის გამო, ეძებს მოკლე ინსულინს, რომელსაც ეწოდება ლანტუსი. ასეთი პრეპარატი არ იყიდება და არასდროს ყოფილა.

შეგიძლიათ გაუკეთოთ ინსულინის გაფართოება ღამით და დილით, ასევე შეგიძლიათ გაუკეთოთ შემდეგი პრეპარატი ერთ – ერთი შემდეგი ჭამის წინ: Actrapid, Humalog, Apidra ან NovoRapid. გარდა ზემოაღნიშნულის გარდა, არსებობს რამდენიმე ტიპის სწრაფი მოქმედების ინსულინი, რომლებიც გამოდიან რუსეთის ფედერაციაში და დსთ-ს ქვეყნებში. ნუ შეეცდებით შეცვალოთ მოკლე ან ულტრასორტული ინსულინის ინექციები დიდი ხნის დოზით. ეს გამოიწვევს დიაბეტის მწვავე და, საბოლოოდ, ქრონიკული გართულებების განვითარებას.

წაიკითხეთ სწრაფი ინსულინის ტიპების შესახებ, რომელთა კომბინაცია შესაძლებელია ლანტუსთან:

ითვლება, რომ ლანტუსს არ აქვს მოქმედების პიკი, მაგრამ თანაბრად ამცირებს შაქარს 18-24 საათის განმავლობაში. ამასთან, მრავალი დიაბეტიანი მომხმარებელი ფორუმზე მიმოხილვაში აცხადებს, რომ ჯერ კიდევ არსებობს მწვერვალი, თუმც სუსტია.

ინსულინის გლარგინი ზუსტად მოქმედებს უფრო შეუფერხებლად, ვიდრე საშუალო ხანგრძლივობის სხვა პრეპარატები. თუმცა, ეს კიდევ უფრო შეუფერხებლად მუშაობს და მისი თითოეული ინექცია გრძელდება 42 საათამდე. თუ ფინანსები იძლევა, მაშინ ჩათვალეთ Tresib– ს შეცვლა ახალი წამლით.

რამდენი ობიექტია Lickus– ს მოსაყვანად და როდის? როგორ გამოვთვალოთ დოზა?

გრძელი ინსულინის ოპტიმალური დოზა, ისევე როგორც ინექციების გრაფიკი, დამოკიდებულია პაციენტში დიაბეტის კურსის მახასიათებლებზე. თქვენს მიერ დასმულ შეკითხვას ინდივიდუალურად უნდა მიმართოთ. წაიკითხეთ სტატია ””. იმოქმედეთ ისე, როგორც წერია.

მზა უნივერსალური ინსულინის თერაპიის რეჟიმებს არ შეუძლიათ უზრუნველყონ ნორმალური სისხლში შაქრის შემცველობა, მაშინაც კი, თუ პაციენტი დიაბეტიანია. აქედან გამომდინარე, იგი არ გირჩევთ მათ გამოყენებას და საიტი არ წერს მათ შესახებ.

ინსულინის დიაბეტის მკურნალობა - სად უნდა დაიწყოს:

რა უნდა იყოს ამ პრეპარატის დოზა ღამით?

Lantus- ის დოზა ღამით დამოკიდებულია შაქრის დონის განსხვავებაზე დილით ცარიელ კუჭზე და წინა საღამოს. თუ დილით დიეტის დროს ცარიელი კუჭის დროს სისხლში გლუკოზის დონე ჩვეულებრივ დაბალია, ვიდრე წინა საღამოს, არ გჭირდებათ ღამით ხანგრძლივი ინსულინის ინექცია. ღამით ღამის გასათევი ერთადერთი მიზეზია, რომ დილით ნორმალური შაქრით გაღვიძების სურვილი იყოს. წაიკითხეთ დეტალები სტატიაში "შაქარი დილით ცარიელ კუჭზე: როგორ გამოვიტანოთ ნორმალურად".

როდის ჯობია ლანტუსის დაშლას: საღამოს ან დილით? შესაძლებელია დილის ინექციის გადადება დილით?

გაფართოებული ინსულინის საღამო და დილით ინექციები საჭიროა სხვადასხვა მიზნით. კითხვები მათი მიზნისა და დოზის შერჩევის შესახებ უნდა მიმართონ ერთმანეთისგან დამოუკიდებლად. როგორც წესი, ყველაზე ხშირად დილაობით შაქრის ინდექსთან დაკავშირებული პრობლემები ცარიელ კუჭზე გვაქვს. ნორმალურ მდგომარეობაში დაბრუნების მიზნით, გააკეთეთ ინექციის გახანგრძლივება ინსულინის ღამით.

თუ დიაბეტს დილით სისხლში გლუკოზის ნორმალური დონე აქვს ცარიელი კუჭზე, მაშინ ღამით მან არ უნდა გაუკეთოს ლანტუსი.

ხანგრძლივი ინსულინის დილით ინექცია შექმნილია იმისთვის, რომ დღის განმავლობაში ნორმალური შაქარი ცარიელ კუჭში შეიტანოთ. თქვენ არ შეგიძლიათ შეეცადოთ შეცვალოთ დიეტა დიდი რაოდენობით დოზის Lantus ინექცია, სწრაფი ინსულინის დანერგვა ჭამის წინ. თუ შაქარი ჩვეულებრივ ჭამის შემდეგ ხტომაა, საჭიროა ერთდროულად გამოიყენოთ ორი ტიპის ინსულინი - გახანგრძლივებული და სწრაფი. იმის დასადგენად, საჭიროა დილით დიდი ხნის ინსულინის ინექცია, მოგიწევთ ერთი დღის შიმშილი და მიჰყევით სისხლში გლუკოზის დონის დინამიკას.

დილით ინექციის გადადება შეუძლებელია დილით. თუ დილით შაქარი ამაღლებულია ცარიელ კუჭზე, არ შეეცადოთ გააქროთ იგი დიდი ინსულინის დიდი დოზით. ამისათვის გამოიყენეთ მოკლე ან ულტრასორტული პრეპარატები. გაზარდეთ თქვენი დოზა Lantus ინსულინის შემდეგ საღამოს.დილით ნორმალური შაქარი რომ ცარიელი კუჭით გქონდეთ, საჭიროა სადილი საუზმეზე ადრე - ძილის წინ 4-5 საათით ადრე. წინააღმდეგ შემთხვევაში, გრძელი ინსულინის ინექციები ღამით არ დაეხმარება, არ აქვს მნიშვნელობა რამდენი დოზა მიიღება.

თქვენ შეგიძლიათ მარტივად იპოვოთ Lantus ინსულინის რეჟიმები სხვა საიტებზე, ვიდრე ის, რასაც ასწავლის ექიმი ბერნშტეინი. ოფიციალურად, რეკომენდებულია დღეში მხოლოდ ერთი ინექციის გაკეთება.

თუმცა, მარტივი ინსულინის თერაპიის რეჟიმები არ მუშაობს კარგად. დიაბეტით დაავადებულები, რომლებიც მათ იყენებენ, განიცდიან ჰიპოგლიკემიის ხშირ შეტევას და სისხლში შაქრის მწვერვალებს. დროთა განმავლობაში, ისინი უვითარდებათ ქრონიკული გართულებები, რომლებიც ამცირებს ცხოვრებას ან გადააქცევს ადამიანს შშმ პირს. ტიპის 1 ან 2 ტიპის დიაბეტის კარგად კონტროლისთვის, თქვენ უნდა გადახვიდეთ დაბალი ნახშირბადის დიეტაზე, შეისწავლეთ სტატია გრძელი ინსულინის დოზის გამოთვლის შესახებ და გააკეთეთ ის, რაც ნათქვამია.

რა არის ლანტუსის ინსულინის მაქსიმალური დოზა დღეში?

ოფიციალურად დადგენილი არ არის ლანტუსის ინსულინის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა. მისი გაზრდა მიზანშეწონილია, სანამ შაქრიანი დიაბეტის სისხლში მეტ-ნაკლებად ნორმალურია.

სამედიცინო ჟურნალებში აღწერილია მე -2 ტიპის დიაბეტის მქონე ჭარბი პაციენტების შემთხვევები, რომლებმაც მიიღეს ამ პრეპარატის 100-150 ერთეული დღეში. ამასთან, რაც უფრო მაღალია სადღეღამისო დოზა, მით უფრო მეტი პრობლემები იწვევს ინსულინს.

გლუკოზის დონე მუდმივად ხტომაა, ხშირად ხდება ჰიპოგლიკემიის შეტევები. ამ პრობლემების თავიდან ასაცილებლად, თქვენ უნდა დაიცვას დაბალი ნახშირბადის დიეტა და გაუკეთოთ ინსულინის დაბალი დოზები, რომელიც შეესაბამება მას.

ლანტუსის ინსულინის შესაფერისი საღამოს და დილის დოზა ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს. ის ძალიან განსხვავდება პაციენტის ასაკის, სხეულის მასისა და დიაბეტის სიმძიმის მიხედვით. თუ საჭიროა დღეში 40-ზე მეტი ერთეულის ინექცია, მაშინ არასწორედ აკეთებთ შეცდომას. სავარაუდოდ, მკაცრად არ დაიცვან დაბალი ნახშირწყლების დიეტა. ან ცდილობთ სწრაფი ინსულინის ინექციების შეცვლას ჭამის წინ წამლის გლარგინის დიდი დოზების დანერგვით.

ჭარბი წონის მქონე პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტით, ძლიერ წახალისებულნი არიან ვარჯიშებისთვის. ფიზიკური დატვირთვა გაზრდის თქვენი სხეულის მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. ამით შესაძლებელი გახდება პრეპარატის ზომიერი დოზით განაწილება. ჰკითხეთ რა არის Qi-run.

ზოგიერთ პაციენტს უფრო მეტად უჭირავს რკინის დარბაზი, ვიდრე სირბილი. ის ასევე ეხმარება.

რა მოხდება, თუ გამოტოვებთ ინექციას?

თქვენ მოგიწევთ სისხლში მაღალი შაქრის შემცველობა ორგანიზმში ინსულინის ნაკლებობის გამო. უფრო სწორად, ინსულინის დონის შეუსაბამობის გამო სხეულის საჭიროებასთან. გლუკოზის ამაღლებული დონე ხელს შეუწყობს დიაბეტის ქრონიკული გართულებების განვითარებას.

მძიმე შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს მწვავე გართულებებიც: დიაბეტური კეტოაციდოზი ან ჰიპერგლიკემიური კომა. მათი სიმპტომები არის გაუფასურებული ცნობიერება. ისინი შეიძლება ფატალური იყოს.

ვახშმის წინ შემიძლია ინექცია ღამის ლანტუსის და ამავე დროს ულტრაშორტული ინსულინის?

ოფიციალურად - შეგიძლია. ამასთან, თუ დილაობით სისხლში შაქრის პრობლემა გაქვთ ცარიელ კუჭზე, რეკომენდებულია ღამით ლანტუსის ინექცია ძილის წინ. სწრაფი ინსულინი სადილის წინ, თქვენ უნდა შევიდეს რამდენიმე საათით ადრე.

მნიშვნელოვანია, რომ გესმოდეთ კითხვაში ჩამოთვლილი თითოეული ინექციის მიზანი. თქვენ ასევე უნდა შეძლოთ სწრაფად და გაფართოებული მოქმედების ინსულინის პრეპარატების დოზის სწორად შერჩევა. წაიკითხეთ სტატიაში "ინსულინის ტიპები" დაწვრილებითი ინფორმაცია მოკლე და ულტრასორტული მოქმედების სამკურნალო საშუალებების შესახებ.

ლანტუსი ტიპი 2 დიაბეტისთვის

ლანტუსი შეიძლება იყოს პრეპარატი, რომლის დროსაც იწყება ინსულინის მკურნალობა ტიპი 2 დიაბეტისთვის. პირველ რიგში, ისინი გადაწყვეტენ ამ ინსულინის ინექციების გაკეთებას ღამით, შემდეგ დილით. თუ შაქარი განაგრძობს საკვების მიღებას, ინსულინის თერაპიის რეჟიმს ემატება კიდევ ერთი მოკლე ან ულტრასორტული პრეპარატი - Actrapid, Humalog, NovoRapid ან Apidra.

თუმცა, პირველ რიგში, თქვენ უნდა ჩამოაყალიბოთ ხანგრძლივი ინსულინის ინექციები. თქვენ შეგიძლიათ გააკეთოთ სწრაფი მიღება წამლების მიღების გარეშე. დაწვრილებითი ინფორმაციისთვის წაიკითხეთ სტატია "დიაბეტი 2 დიაბეტის ინსულინი".

ისინი ამბობენ, რომ ზოგიერთი ახალი გაუმჯობესებული ინსულინი გამოჩნდა Lantus- ის ნაცვლად. რა არის ეს პრეპარატი?

ახალი გაუმჯობესებული პრეპარატი ეწოდება Tresiba (degludec). მისი თითოეული ინექცია გრძელდება 42 საათამდე. ამ ინსულინზე გადასვლის შემდეგ ხდება დილაობით ცარიელი კუჭის ნორმალური შაქრის შენარჩუნება. სამწუხაროდ, ტრესიბას ჯერ კიდევ 3 ჯერ უფრო ძვირი უჯდებათ ვიდრე ლანტუსი, ლევემერი და ტუჟეო. ამასთან, მიზანშეწონილი იქნება მასზე გადასვლა, თუ ფინანსები იძლევა ამის შესაძლებლობას. ოფიციალურად, რეკომენდებულია ამ ინსულინის დღეში ერთხელ მიღება. ამასთან, დოქტორი ბერნშტეინი გვირჩევს, ყოველდღიური დოზა ორ ინექციად გაიყოს - საღამოს და დილით. იმისდა მიუხედავად, რომ ინექციების რაოდენობა არ შემცირდება, Tresib ინსულინზე გადასვლა მაინც სასარგებლოა. იმის გამო, რომ სისხლში შაქრის დონე გაუმჯობესდება. ისინი უფრო სტაბილური გახდებიან.

რომელი ინსულინი უკეთესია: Lantus ან Tujeo? რა განსხვავებაა ამ ორს შორის?

ტუეეო შეიცავს იგივე აქტიურ ნივთიერებას, რაც Lantus - ინსულინ გლარგინი. ამასთან, ინსულინის კონცენტრაცია ტუჟეოს ხსნარში 3-ჯერ მეტია - 300 სე / მლ. პრინციპში, შეგიძლიათ დაზოგოთ ცოტა, თუ ტუჟეოში მიდიხართ. თუმცა, უკეთესი არ არის. ტუჟეოს ინსულინის დიაბეტური მიმოხილვები ძირითადად უარყოფითია. ზოგიერთ პაციენტში, ლანტუსიდან ტუჟეოში გადასვლის შემდეგ, სისხლში შაქარი ეცემა, ზოგიერთში კი, რატომღაც, ახალი ინსულინი მოულოდნელად წყვეტს მუშაობას. მისი მაღალი კონცენტრაციის გამო, ის ხშირად კრისტალიზდება და აფეთქებს შპრიცის კალმის ნემსს. ტუეომ მეგობრულად შეურაცხყო არა მხოლოდ საშინაო, არამედ ინგლისურენოვანი დიაბეტის ფორუმები. ამიტომ, თუ ეს შესაძლებელია, უმჯობესია გააგრძელოთ ლენტუსის ჩაქრობა მისი შეცვლის გარეშე. ღირს Tresiba– ს ახალ ინსულინზე გადასვლა ზემოთ აღწერილი მიზეზების გამო.

რომელი ინსულინი უკეთესია: ლანტუსი ან ლევემერი?

ტრეზიბის ინსულინის მოსვლამდე, დოქტორ ბერნშტეინმა ლევემერი მრავალი წლის განმავლობაში გამოიყენა და არა ლანტუსი. 90-იან წლებში გამოჩნდა რამდენიმე სტატია, სადაც ნათქვამია, რომ ლანტუსი ზრდის ზოგიერთი ტიპის კიბოს განვითარების რისკს. ექიმმა ბერნშტეინმა სერიოზულად გაითვალისწინა მათი არგუმენტები, შეაჩერა ინსულინ გლარგინის ინექცია და პაციენტებს დანიშნვა. მწარმოებელმა კომპანიამ დაიწყო აურზაური - და 2000-იან წლებში ათობით სტატია იყო ამტკიცებული, რომ პრეპარატი Lantus უსაფრთხოა. სავარაუდოდ, მაშინაც კი, თუ ინსულინის გლგარინი ზრდის ზოგიერთი ტიპის კიბოს რისკს, მაშინ ძალიან ოდნავ. ეს არ უნდა იყოს ლევემირში წასვლის მიზეზი.

თუ შედიხართ ლანტუსსა და ლევმირს ერთსა და იმავე დოზებში, მაშინ ლევმირის ინექციის მოქმედება ცოტა უფრო სწრაფად დასრულდება. ოფიციალურად რეკომენდებულია ლანტუსის ინექცია დღეში ერთხელ, ხოლო ლევმირის - 1 ან 2-ჯერ დღეში. თუმცა, პრაქტიკაში, ორივე წამლის ინექცია საჭიროა დღეში 2-ჯერ, დილით და საღამოს. დღეში ერთი ინექცია საკმარისი არ არის. დასკვნა: თუ ლანტუსი ან ლევემერი კარგად ჯობია, გააგრძელეთ მისი გამოყენება. ლევემირში გადასვლა უნდა განხორციელდეს მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში. მაგალითად, თუ ინსულინის ერთ – ერთი ტიპი იწვევს ალერგიას, ან ის აღარ არის უფასოდ გასაცემი. ამასთან, ახალი გრძელი ინსულინი Tresiba სხვა საკითხია. ის ბევრად უკეთესად მოქმედებს. ღირს გადახვიდეთ, თუ მაღალი ფასი არ შეაჩერებს მას.

ლანტუსი, ალბათ, მრავალი წლის განმავლობაში ყველაზე პოპულარულია ინსულირებული დიაბეტით დაავადებულთა შორის. მის მთავარ კონკურენტს, ლევემირს, ნაკლები გულშემატკივარი ჰყავს. ახალი მოწინავე ინსულინი Tresiba მხოლოდ ახლახან გამოჩნდა. იგი იყიდება მაღალი ფასით და, შესაბამისად, მისი გაუმჯობესებული თვისებების მიუხედავად, ვერ იტანს დიდი ბაზრის წილი. მრავალი წლის განმავლობაში გამოყენების განმავლობაში, უამრავი მიმოხილვა დაგროვდა წამლის შესახებ Lantus. მათზე დაწერილია ძირითადად პაციენტები, ზოგჯერ ექიმები.

ლანტუსის ინსულინის შესახებ ნეგატიური მიმოხილვები დატოვეს პაციენტებმა, რომლებიც არ იცავენ დაბალ ნახშირბადის დიეტას და / ან არ იღებენ პრეპარატს დღეში ერთხელ. ინსულინის თერაპიის გამარტივებულმა რეჟიმმა გარდაუვალად უნდა გამოიწვიოს სისხლში შაქრის წვეთები, აგრეთვე ჰიპოგლიკემიის პერიოდები.

ნარკოტიკების Lantus- ის ინექციები დღეში 1 ჩიხში არის. ეს უზრუნველყოფს დიაბეტით დაავადებულთა ცუდ ჯანმრთელობას, გლიკაციური ჰემოგლობინის ტესტის ცუდი შედეგების მიღებას და ქრონიკული გართულებების თანდათანობით განვითარებას.ყველაზე უარესი შედეგია მათში, ვინც ცდილობს შეცვალოს სწრაფი ინსულინის დანერგვა გრძელი წამლის დიდი დოზების ინექციების მიღებამდე.

ინსულინი ლანტიუსი: დიაბეტის ტიპი 2 პაციენტის გამოხსენება

დაბალ ნახშირბადის დიეტაზე გადასვლამ შეიძლება შეამციროს ინსულინის დოზა 2-8-ჯერ. მცირდება როგორც ხანგრძლივი, ისე სწრაფი მოქმედების წამლების დოზა. რაც უფრო დაბალია ინსულინის დოზა, მით უფრო სტაბილურია ისინი და უფრო დაბალია ალერგიული რეაქციების რისკი. ტიპი 2 ან 1 დიაბეტი შეიძლება კარგად იყოს დაცული ინსულინ ლანტუსთან, დაბალი ნახშირბადის დიეტის შემდეგ. დამატებითი ინფორმაციისთვის იხილეთ სტატია "ტიპი 1 დიაბეტის კონტროლი" ან "ნაბიჯ-ნაბიჯ მკურნალობა დიაბეტის ტიპი 2". ამასთან, დიაბეტით დაავადებულები, რომლებმაც იციან და მკურნალობენ დოქტორ ბერნშტეინის მეთოდები, ტრადიციულად იყენებენ ლევემირს და არა ლანტუსს. აქედან გამომდინარე, ძნელია იპოვოთ მიმოხილვები ამ პრეპარატის შესახებ, იმ ადამიანებისთვის, რომლებიც შეიზღუდავენ ნახშირწყლები მათ დიეტაში და ამცირებენ ჰორმონის დაბალ დოზებს.

თუ არ დაიწყეთ ხანგრძლივი ინსულინის გამოყენება, ჯერ ლევემირს ან ტრესიბას სცადეთ. მაგრამ, თუ უკვე დარწმუნებული ხართ, რომ ლანტუსი კარგად არის თქვენთვის, გააგრძელეთ მისი ჩხუბი. თითოეულ პაციენტს აქვს საკუთარი დიაბეტი. სხვისი გამოცდილება ჩვეულებრივ არ გამოიყენება 100% თქვენს სიტუაციაში. არ შემოიფარგლოთ ერთი ინექციით დღეში. დოზა ზუსტად გამოთვალეთ აქ აღწერილი მეთოდის მიხედვით. დარწმუნდით, რომ დაბალი ნახშირბადის დიეტაზე გადასვლა მნიშვნელოვნად ამცირებს მათ. დაწერეთ თქვენი მიმოხილვა ნარკოტიკების Lantus- ის გამოყენების შესახებ ამ სტატიის კომენტარებში.

16 კომენტარი "Lantus" - ზე

ვარ 49 წლის, წონა 79 კგ, ტიპი 2 დიაბეტი, ბევრი განსხვავებული გართულება. კოლია ლანტუსი, ისევე როგორც ნოვოორპიდის ჭამის წინ. ახლახანს კუჭში ტკივილი აწუხებს. ისინი ჩვეულებრივ ჭამის შემდეგ გადის. რა შეიძლება იყოს ამის მიზეზი? ინსულინის პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიოს ასეთი გართულებები?

ინსულინის პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიოს ასეთი გართულებები?

პირიქით, ეს არის დიაბეტის ერთ – ერთი გართულება, რომელზეც მცირე კონტროლი გაქვთ.

იხილეთ თქვენი გასტროენტეროლოგი.

გამარჯობა. ვარ 53 წლის, სიმაღლე 164 სმ, წონა 54 კგ. მე მაქვს ტიპი 1 დიაბეტი, რომელიც დიაგნოზირებულია 2015 წლის მარტში. დაბალ ნახშირბადის დიეტის და დოქტორ ბერნშტეინის სხვა მეთოდების წყალობით, მე შევამცირე ლანტუსის ინსულინის დოზები 16-დან 7-მდე, ხოლო Apidra- ს დღეში 12-დან 2 + 2 + 2 ერთეული დღეში. მითხარი, გთხოვ, როგორ შემიძლია შემდეგი საქმის გაგრძელება? ინსულინი უნდა დავტოვო. მე გავიგე, რომ ლანტუსს სხეულის ამოღება უფრო რთულია და უფრო მავნებელია, ვიდრე Apidra. შემიძლია მხოლოდ სწრაფი ინსულინის დატოვება ჭამის წინ?

ინსულინი უნდა დავტოვო.

არც კი ოცნებობ. იმის გამო, რომ თქვენ გაქვთ აუტოიმუნური დიაბეტი.

მე გავიგე, რომ ლანტუსს სხეულის ამოღება უფრო რთულია და უფრო მავნებელია, ვიდრე Apidra.

ეს სისულელეა. თქვენ მაინც გკითხავთ თესლის გამყიდველები ბაზარზე.

გაზომეთ შაქარი დღეში რამდენჯერმე, მკაცრად დაიცავით დიეტა. გაიგეთ რა უნდა გააკეთოთ სიცივისა და სხვა გადაუდებელი სიტუაციების შემთხვევაში. შეცვალეთ ინსულინის დოზა საჭიროებისამებრ, მაგრამ არც კი იოცნებოთ ინექციების სრულად დათმობაზე.

CD1 მაქვს მყარი კურსით, ბავშვობიდან. ბაზალური ინსულინი - ლანტუსი. ხშირი ღამის ჰიპოგლიკემია დიდი ხნის განმავლობაში აწუხებს - კოშმარებით, ოფლიანობით და პალპაციით. ასევე არაპროგნოზირებადი შაქარი დილით ცარიელ კუჭზე. შემიძლია ერთი და იგივე საკვების მიღება მრავალი დღის განმავლობაში, ზემოდან ინსულინის იგივე დოზა. ამ შემთხვევაში, მეორე დილით შაქარი შეიძლება იყოს 2.7-დან 13.8 მმოლ / ლ-მდე.

იპოვნეთ თქვენი საიტი, დაინტერესდით და შეისწავლეთ სტატიები. მან გადააქცია დაბალი ნახშირბადის დიეტა, ლანტუსის ინსულინის დღიური დოზა დაყო 2 ინექციად. შემცირდა ეს უკვე 2.5 ჯერ. მაგრამ დილით ცარიელი კუჭის დაქვეითება და ჰიპოგლიკემიის პრობლემა დილით ცარიელი კუჭით არ გაქრა. რამის გაკეთება შეგიძიათ? მე არ შემიძლია ლევემირში ან ტრეზიბში წასვლა, რადგან ამ წამლებს უფასოდ არ ვაძლევთ. მეშინია, რომ ისინი აიძულებენ მე გადავიტანო ტუჟეოში, რაც მიმოხილვების თანახმად, კიდევ უფრო უარესია ვიდრე ლანტუსი.

მან გადააქცია დაბალი ნახშირბადის დიეტა, ლანტუსის ინსულინის დღიური დოზა დაყო 2 ინექციად.

ეს სწორი გადაწყვეტილებაა.

შესაძლოა თქვენ არა ინექციოთ კანქვეშა კანზე, არამედ ინსულინის კუნთოვანი ინექცია არასწორი ინექციის ტექნიკის გამო.ამ შემთხვევაში, პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება, იწვევს ღვიძლის ჰიპოგლიკემიას, დილით კი მისი მოქმედება ძალიან ადრე წყვეტს.

თქვენი პრობლემების არცერთი სხვა მიზეზი არ გამეგო.

გამარჯობა პირველად 15 წლის შვილს პირველად დაუდგინეს 1 თვის დიაბეტით დაავადებულებმა 3 კვირის წინ.მასპინძლობდა ლანტუსს 20 განყოფილება. საღამოს და Apidra საკვები. შესაძლებელია თუ არა Apidra- ს დაშვება ერთდროულად Lantus– ზე 9 საათზე. თუ შაქარი გაიზარდა არასწორად გამოთვლილი XE– ს გამო? გმადლობთ!

შესაძლებელია დაიდოთ Apidra– ს ერთდროულად Lantus– ს?

გახანგრძლივებული და სწრაფი ინსულინის ინექციები მზადდება ერთმანეთისგან დამოუკიდებლად, სხვადასხვა პრობლემების გადასაჭრელად.

სწრაფი ინსულინის დანიშვნის შემდეგ, დოქტორი ბერნშტეინი გირჩევთ მოლოდინი მიიღოთ შემდეგი დოზის მიღებამდე 4-5 საათით ადრე. არასასურველია, რომ ძლიერი დოზის ინსულინის ორი დოზა ერთდროულად იმუშაოს ორგანიზმში. ეს ეხება დიაბეტით დაავადებულებს, რომლებიც დაიცვან დაბალი ნახშირბადის დიეტა.

თქვენი შეკითხვა აჩვენებს, რომ თქვენ ჯერ არ გააზრებული გაქვთ ინსულინის გამოყენება. დაიწყეთ ამ სტატიით - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/. თუ ძალიან ზარმაცი ხართ თემის განხილვაში, ნუ დაეყრდნობით კარგ შედეგებს.

4 თვის წინ, მე დავრწმუნდი, რომ ჩემი ქმარი ტიპი 2 დიაბეტით გადავიტანე ამ დიეტაზე ჩემთან კომპანიისთვის. ის ისვენებდა, მაგრამ მე ვმოქმედებდი ერთდროულად დაჟინებით და "რბილი ძალით". დაბალ ნახშირბადის დიეტაზე გადასვლამდე, მისი ყოველდღიური დოზა Lantus ინსულინი იყო 43 ერთეული. მან ასევე შეინარჩუნა კვების შეზღუდვა და აიღო გლუკოფაგის ტაბლეტები 500 მგ 2 ჯერ დღეში. ამის მიუხედავად, ნეიროპათიის სიმპტომებმა მისი შეწუხება დაიწყო. იგი განსაკუთრებით უჩიოდა ფეხის ტკივილს. როგორც წესი, სისხლში შაქარი 8-9 იყო. ცხადია, ყოველთვიურად იგი უარესდებოდა. 10 დღის განმავლობაში დაბალი ნახშირბადის დიეტის შემდეგ, ჩვენ ინსულინს დავემშვიდობეთ! არ არის საჭირო მისი ალაგება, თუ შაქარი მაინც ფლობს 5.3-6.3 მმოლ / ლ. ფეხების ტკივილი უფრო სწრაფად წავიდა, ვიდრე დაპირდა ამ საიტზე.

4 თვის წინ, მე დავრწმუნდი, რომ ჩემი ქმარი ტიპი 2 დიაბეტით გადავიტანე ამ დიეტაზე ჩემთან კომპანიისთვის. ის ისვენებდა, მაგრამ მე ვმოქმედებდი ერთდროულად დაჟინებით და "რბილი ძალით".

ყველა დიაბეტით არ გაუმართლა ასეთი ჭკვიანი და თავდადებული ცოლი.

როგორც წესი, სისხლში შაქარი 8-9 იყო. ცხადია, ყოველთვიურად იგი უარესდებოდა.

8–9 გლუკოზის დონე 1,5–2 ჯერ მეტია, ვიდრე ჯანმრთელ ადამიანებში. გასაკვირი არ არის, რომ პაციენტი უარესდებოდა და ვითარდებოდა დიაბეტის გართულებები.

10 დღის განმავლობაში დაბალი ნახშირბადის დიეტის შემდეგ, ჩვენ ინსულინს დავემშვიდობეთ!

ყველა დიაბეტით დაავადებულს არა აქვს ასეთი რბილი დაავადება. ინსულინის დოზები მნიშვნელოვნად შემცირებულია, მაგრამ წინასწარ არავის ვპირდები, რომ ინექციებისგან სრულად გადახტებას შეძლებენ. ნუ გააკეთებთ ამას სისხლში შაქრის მომატების ფასად!

არ არის საჭირო მისი ალაგება, თუ შაქარი მაინც ფლობს 5.3-6.3 მმოლ / ლ.

არ გადაყაროთ ინსულინი და არც ისე შორს დაფაროთ. შეიძლება დაგჭირდეთ ინექციების დროებით აღდგენა სიცივის ან სხვა ინფექციის დროს.

გამარჯობა მე მქვია ტატიანა, 35 წლის ასაკში, სიმაღლე 165 სმ, წონა 67 კგ, ტიპი 1 დიაბეტი. ცუდი მკურნალობის ისტორია, ბოლო გლიკირებული ჰემოგლობინი 16.1%. ჩემთვის დიეტა იმაზე უარესია, ვიდრე გადაღება - ძნელია გავუმკლავდე ფსიქოლოგიურად და ფიზიკურად, შაქრები ჩემთან „გამიბრაზდნენ“ და ინსულინზე რეაგირებენ, როგორც მე მომწონს.

ჰიპოგლიკემია ძალიან იშვიათია. ძირითადად შაქარია 11-24 მმოლ / ლ. ვფიქრობ, საქმე არის ინექციები და დოზები. ზოგადად, მეჩვენება, რომ 40 ერთეული გაფართოებული და 50 ერთეული მოკლედ დღეში. პრობლემა ის არის, რომ ჩემი ინსულინი მუდმივად იცვლება. ხშირად ესენი არიან Protafan, Humalog, ახლა Lantus და Actrapid. ეს წყვილი, სხვათა შორის, საუკეთესოდ ჯდება, ვიმსჯელებთ შაქრით.

რას ვაკეთებ ახლა:

1) გადავიდა მკაცრ დიეტაზე ნახშირწყლების თვალსაზრისით. არა მხოლოდ ვფიქრობ, არამედ მთლიანად მიატოვა მთელი რიგი პროდუქტები.
უბრალოდ მეშინია დაბალი ნახშირბადის დიეტა ჩემი ბუჩქებით.

2) უარი თქვეს ულტრასორტ ინსულინზე აქტიტრპიდის სასარგებლოდ.

3) XE– ს მთლიანი რაოდენობის შემცირება დღეში 15 – მდე, დაიწყო ერთდროულად ჭამა თანაბარ ნაწილად. მიზანია გაუმკლავდეთ დოზებს და შევამციროთ SC მინიმუმ 8-10 მმოლ / ლ-მდე.

გადავწყვიტე ლანტუსის დოზა გამეყო.ახლა საღამოს 22 ერთს ვსვამ 22-00 საათზე. რა დროა ოპტიმალური დილის ღამით მოსაწყობად და რა პროპორციით? ვარაუდობ, რომ დაგჭირდებათ 25 ერთეული საღამოს 22-00 საათზე და დილის 12 ერთეულზე დილის 8-00 საათზე თუ არა?

მე მაქვს 5 საათი კვებას შორის - არის თუ არა საჭმლის საჭმელები საჭირო და შესაძლებელი? მე წავიკითხე, რომ ინსულინით ჰუმალოგთან კარგია მაღალი სკ-ის დაშლა. მე არ მესმის, როგორ უნდა მოვიქცე? ერთად actrapid, ან რა?

როგორც ჩანს, ნახშირწყლების გარეშე პროდუქტები არ უნდა გაიზარდოს SC. შეძლებენ ისინი შიმშილის მარადიულ გრძნობას?

ბოლო გლიკირებული ჰემოგლობინი არის 16.1%. დიეტა ჩემთვის უარესია, ვიდრე შესრულება

უცნაურია, რომ თქვენ ჯერ კიდევ ცოცხალი ხართ. მე რომ შენ იყავი, მე ქონების მემკვიდრეობის საკითხებს გადავწყვეტდი.

უარი თქვა ულტრაშორტ ინსულინზე, აქტიტრპიდის სასარგებლოდ.

ეს აზრი არ აქვს აქ აღწერილი მკაცრი დაბალი ნახშირბადის დიეტაზე გადასვლის გარეშე - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/

გადავწყვიტე ლანტუსის დოზა გამეყო. რა დროა ოპტიმალური დილის ღამით მოსაწყობად და რა პროპორციით?

ეს ყველაფერი ინდივიდუალურია, იხილეთ http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/. მკაცრ დიეტაზე გადასვლის გარეშე, ასეთ მანიპულაციებს მცირე გამოყენება ექნება.

მე წავიკითხე, რომ ინსულინით ჰუმალოგთან კარგია მაღალი სკ-ის დაშლა. მე არ მესმის, როგორ უნდა მოვიქცე? ერთად actrapid, ან რა?

საკვების სწრაფი ინსულინის დოზების გაანგარიშება, ასევე შაქრის მაღალი ჩაქრობისთვის - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/

როგორც ჩანს, ნახშირწყლების გარეშე პროდუქტები არ უნდა გაიზარდოს SC. შეძლებენ ისინი შიმშილის მარადიულ გრძნობას?

დიეტა გავაცნობიერე. დოზა უნდა გაიზარდოს როგორც მოკლე, ისე გახანგრძლივებული ინსულინით, ჩასაფრება მარტივია. დაეხმარეთ გესმოდეთ დილის შაქრის შესახებ? რა ვქნა? ბოლო კვება 18.00 საათზე, Actrapid- ს საჭმელს ვაყენებ. შემდეგ დილის 10 საათზე ვამატებ გახანგრძლივებულ ინსულინს. ამავე დროს, მე ვზომავ შაქარს - მაჩვენებელი 7-მდე, არ არსებობს ღამის ჰიპო. გლუკოზის გაზომვებმა სხვადასხვა დროს ღამით არ გამოავლინა მომატება, არ შემცირდება. Oscillations არა უმეტეს 1,5 მმოლ / ლ. დილით ინსულინს ვატარებ და შაქარს ვამოწმებ 7.00 საათზე - ის ყოველთვის უფრო მაღალია, ვიდრე 10. მე ვცდილობ საღამოს გაფართოებული დამატება - ღამის ჰიპოგლიკემია. მე შევეცადე საღამოს დოზის გადაცემა მოგვიანებით - საღამოს შაქრის პრობლემები იწყება. დაადგინა, რომ გლუკოზის დონე მკვეთრად იზრდება რეგიონში დილის 5 საათზე. როგორ მოვაგვაროთ ეს პრობლემა?

დაადგინა, რომ გლუკოზის დონე მკვეთრად იზრდება რეგიონში დილის 5 საათზე. როგორ მოვაგვაროთ ეს პრობლემა?

თქვენს სიტუაციაში, მხოლოდ ორი ვარიანტი არსებობს, ორივეს აქვს საკუთარი სირთულეები:
1. გადართეთ Lantus- დან Tresiba ინსულინზე, მაშინაც კი, თუ მისი შეძენა საკუთარი ფულით გჭირდებათ. ტრესიბა კარგია, რადგან ის ინარჩუნებს საღამოს გასროლას დილამდე.
2. ადექით მაღვიძარას შუა ღამით, რომ მიიღოთ ინსულინის დამატებითი დოზა. ზოგიერთ პაციენტს ინექციას უწევს 1-2 ერთეული სწრაფი პრეპარატი, ზოგი კი - გაფართოებული.

გამარჯობა ახლა ვანთებ ლანტს დღეში ერთხელ, ღამით, მაგრამ მესმის რომ დროა ორჯერ გადავიდე. დოზა გაიზარდა 10-დან 24 ერთეულამდე, მაგრამ მაინც არ მუშაობს ნორმალურად. დილით და დილით, ჰიპოგლიკემია ხშირად გვხვდება. შემდეგ კი გუშინ საღამომდე არ მოქმედებს გუშინდელი ინექციის მოქმედება. რამდენი ერთეული უნდა დააყენოს ღამით, და რამდენი დილით?

ახლა ვანთებ ლანტს დღეში ერთხელ, ღამით, მაგრამ მესმის რომ დროა ორჯერ გადავიდე.

რამდენი ერთეული უნდა დააყენოს ღამით, და რამდენი დილით?

ამ კითხვაზე ზუსტი პასუხი არ არის.

დილაობით დავიწყებ 50% და დილით იგივე თანხით, შემდეგ კი ვცდილობდი სხვადასხვა ვარიანტებს, თითოეულს 3 დღის განმავლობაში. ერთი დღე საკმარისი არ არის დასკვნების მოსატანად.

შეგახსენებთ, რომ საჭიროა ძილის წინ ღამით რაც შეიძლება გვიან გაატაროთ. დილით - როგორც კი გაიღვიძებთ. ყოველდღიური დოზის მოყვარულნიც არიან, დაყოფილია ორ დატვირთვა - დილით და დღის მეორე ნახევარში.

ფარმაკოდინამიკა

გლულინი ინსულინი არის ადამიანის ინსულინის ანალოგი, რომელიც მიღებულია სახეობათა დნმ-ის ბაქტერიების რეკუმინაციით Escherichia coli (K12 შტამები).

გლულინის ინსულინი შექმნილია როგორც ადამიანის ინსულინის ანალოგი, რომელიც ხასიათდება ნეიტრალურ გარემოში დაბალი ხსნადობით. როგორც Lantus ® SoloStar ® მომზადების ნაწილი, იგი მთლიანად ხსნადია, რაც უზრუნველყოფილია ინექციის ხსნარის მჟავა რეაქციით (pH 4). კანქვეშა ცხიმში შეყვანის შემდეგ, ხსნარის მჟავე რეაქცია განეიტრალებულია, რაც იწვევს მიკროპრესატიტების წარმოქმნას, საიდანაც მცირე რაოდენობით ინსულინ გლარგინი მუდმივად იხსნება, რაც უზრუნველყოფს კონცენტრაციულ-დროის მრუდი პროგნოზირებულ, გლუვ (მწვერვალების გარეშე) პროფილის პროგნოზირებას, აგრეთვე პრეპარატის გახანგრძლივებულ მოქმედებას.

ინსულინის გლარგინი მეტაბოლიზდება ორი აქტიური მეტაბოლიტის M1 და M2 (იხ. "ფარმაკოკინეტიკა").

ინსულინის რეცეპტორებთან კომუნიკაცია: ინსულინის გლარგინისა და მისი მეტაბოლიტების სპეციფიკური ინსულინის რეცეპტორებთან შებოჭვის კინეტიკა ძალიან ახლოს არის ადამიანის ინსულინთან, და ამიტომ ინსულინ გლარგინს შეუძლია განახორციელოს ბიოლოგიური ეფექტი, როგორიცაა ენდოგენური ინსულინი.

ინსულინის და მისი ანალოგების ყველაზე მნიშვნელოვანი მოქმედება, მათ შორის და ინსულინ გლარგინი წარმოადგენს გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეგულირებას. ინსულინი და მისი ანალოგები ამცირებენ სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციას, ასტიმულირებენ გლუკოზის შეწოვას პერიფერიული ქსოვილების მიერ (განსაკუთრებით ჩონჩხის კუნთისა და ცხიმოვანი ქსოვილის) და აფერხებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას.

ინსულინი ინჰიბირებს ლიპოლიზს adipocytes- ში და აფერხებს პროტეოლიზს, ხოლო ზრდის ცილის სინთეზს.

ინსულინის გლარგინის გახანგრძლივებული მოქმედება პირდაპირ კავშირშია მისი შეწოვის შემცირებულ სიჩქარესთან, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის გამოყენება დღეში ერთხელ. Sc- ის მიღების შემდეგ, მისი მოქმედების დაწყება ხდება საშუალოდ 1 საათის შემდეგ. მოქმედების საშუალო ხანგრძლივობაა 24 საათის განმავლობაში, მაქსიმალურია - 29 საათის განმავლობაში. ინსულინისა და მისი ანალოგების მოქმედების ხანგრძლივობა, მაგალითად ინსულინის გლარგინი, შეიძლება მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდეს სხვადასხვა პირს ან ერთს შორის იგივე ადამიანი

ნაჩვენებია Lantus ® SoloStar The ეფექტურობა 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომლებიც დაავადებულია 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით, უფრო მეტიც, 2-6 წლის ასაკის ბავშვებში, ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები კლინიკურ გამოვლინებებთან, ინსულინ გლარგინის გამოყენებასთან შედარებით, დაბალია როგორც დღის განმავლობაში, ასევე ხოლო ღამით ინსულინ-იზოფანთან გამოყენებასთან შედარებით (შესაბამისად, საშუალოდ 25,5 ეპიზოდია ერთ პაციენტში 33 ეპიზოდის წინააღმდეგ, ერთი წლის განმავლობაში). შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2 პაციენტთა ხუთწლიანი პერიოდის განმავლობაში, ინსულინ გლარჟინთან დიაბეტური რეტინოპათიის პროგრესირებაში მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა.

ინსულინის მსგავსი ზრდის ფაქტორი 1 (IGF-1) რეცეპტორებთან ურთიერთობა: IGF-1 რეცეპტორისადმი ინსულინ გლარგინის დამოკიდებულება დაახლოებით 5-8-ჯერ აღემატება ადამიანის ინსულინთან შედარებით (მაგრამ დაახლოებით 70-80-ჯერ ნაკლებია, ვიდრე IGF-1). ამავე დროს, ადამიანთან ინსულინთან შედარებით, IGF-1 რეცეპტორის მიმართ ინსულინ გლარგინის M1 და M2 დამოკიდებულების მეტაბოლიზმი.

ინსულინის მთლიანი თერაპიული კონცენტრაცია (ინსულინის გლარგინი და მისი მეტაბოლიტები), რომელიც განსაზღვრულია 1 ტიპის დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე IGF-1 რეცეპტორებისთვის ნახევრად მაქსიმალური სავალდებულოობისთვის საჭირო კონცენტრაცია და IGF-1 რეცეპტორებით გამოწვეული მიტოგენური პროლიფერაციული გზის შემდგომი გააქტიურება. ენდოგენური IGF-1 ფიზიოლოგიურმა კონცენტრაციამ შეიძლება გაააქტიუროს მიტოგენური პროლიფერაციული გზა, თუმცა ინსულინის თერაპიის დროს განსაზღვრული თერაპიული ინსულინის კონცენტრაციები, მათ შორის მკურნალობა Lantus ® SoloStar ®– ით, მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე ფარმაკოლოგიური კონცენტრაციები, რომლებიც საჭიროა მიტოგენური პროლიფერაციული გზის გასააქტიურებლად.

კვლევა ORIGIN (შედეგების შემცირება საწყისი გლარგინის ინტექციით) იყო საერთაშორისო, მულტიცენტრული, რანდომიზებული, ჩატარდა 12,537 პაციენტში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი და გლუკოზის უზმოზე დაქვეითება, გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითება (NTG) ან ადრეული ტიპის 2 შაქრიანი დიაბეტი. კვლევის მონაწილეები რანდომიზირებულ იქნა ჯგუფებად (1) : 1): პაციენტების ჯგუფი, რომლებიც იღებენ ინსულინ გლარგინს (n = 6264), რომელიც ტიტრირებული იყო სისხლში გლუკოზის უზმოზე კონცენტრაციის მიღებამდე (GKN) .35.3 მმოლ, და პაციენტთა ჯგუფი, რომლებიც იღებენ სტანდარტულ მკურნალობას (n = 6273). გამოკვლევის პირველი დასკვნა იყო გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილის განვითარებამდე დრო, მიოკარდიუმის არატალური ფატალური ინფარქტის განვითარება ან არა ფატალური ინსულტი, ხოლო მეორე დასკვნა იყო ზემოთჩამოთვლილთაგან რომელიმე გართულების ან რევაკულარიზაციის პროცედურის დაწყებამდე (კორონარული, კაროტიდური ან პერიფერული არტერიების) დაწყებამდე. , ან ჰოსპიტალიზაციამდე გულის უკმარისობის განვითარების მიზნით.

უმნიშვნელო ბოლო წერტილები იყო სიკვდილიანობა რაიმე მიზეზით და მიკროზულარული შედეგების კომბინირებული ზომა. კვლევა ორიგინალი აჩვენა, რომ ინსულინის გლარგინის მკურნალობა სტანდარტულ ჰიპოგლიკემიურ თერაპიასთან შედარებით, არ შეცვლილა გულ-სისხლძარღვთა გართულებების ან გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილიანობის განვითარების რისკი, არ არსებობს განსხვავება რომელიმე კომპონენტის განაკვეთებში, რომელიც წარმოადგენს საბოლოო წერტილებს, სიკვდილიანობა ყველა მიზეზით, და მიკროასკულარული შედეგების კომბინირებული მაჩვენებელი.

კვლევის დასაწყისში, საშუალო HbA1c მნიშვნელობებმა შეადგინა 6.4%. მკურნალობის დროს საშუალო HbA1c ღირებულებები იყო ინსულინის გლარგინის ჯგუფში 5.9-6.4% დიაპაზონში და 6.2-6.6% სტანდარტული მკურნალობის ჯგუფში მთელი დაკვირვების პერიოდში. პაციენტთა ჯგუფში, რომლებიც იღებდნენ ინსულინ გლარგინს, მძიმე ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა იყო 1.05 ეპიზოდი თერაპიის 100 წლის განმავლობაში, ხოლო იმ პაციენტთა ჯგუფში, რომლებმაც მიიღეს სტანდარტული ჰიპოგლიკემია, თერაპიის 100 წლის განმავლობაში 0,3 ეპიზოდი. ზომიერი ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა იყო 7.71 ეპიზოდი 100 პაციენტზე თერაპიის 100 წლის განმავლობაში იმ პაციენტთა ჯგუფში, რომლებიც იღებენ ინსულინ გლარგინს, და 2.44 ეპიზოდი თერაპიის 100 წლის განმავლობაში პაციენტთა ჯგუფში, პაციენტთა ჯგუფში, რომლებიც იღებენ სტანდარტულ ჰიპოგლიკემიას. 6-წლიან კვლევაში ჰიპოგლიკემიის 42 შემთხვევა არ დაფიქსირებულა ინსულინ გლარგინის ჯგუფის პაციენტების 42% -ში.

სხეულის წონის საშუალო ცვლილებები, ბოლო შედეგთან შედარებით, შედეგთან შედარებით, 2.2 კგ უფრო მაღალი იყო ინსულინ გლარგინის ჯგუფში, ვიდრე სტანდარტულ სამკურნალო ჯგუფში.

ფარმაკოკინეტიკა

ინსულინის გლარგინისა და ინსულინ-იზოფანის პლაზმური კონცენტრაციების შედარებითი გამოკვლევა ჯანმრთელ ადამიანებში და შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, ნარკოტიკების სქემის მიღების შემდეგ, გამოავლინა უფრო ნელა და მნიშვნელოვნად გრძელი შეწოვა, ასევე ინსულინ გლარგინაში პიკური კონცენტრაციის არარსებობა ინსულინ-იზოფანთან შედარებით. სისხლში წამლის ერთჯერადი მიღებით Lantus ® SoloStar ® ss ინსულინის გლარგინი სისხლში მიიღწევა 2-4 დღის შემდეგ, ყოველდღიური მიღებით.

T 1/2– ის დანერგვით შედარებულია ინსულინის გლარგინი და ადამიანის ინსულინი. როდესაც ინსულინის გლარგინი მუცლის ღრუში, მხრის ან ბარძაყში იქნა შეყვანილი, მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ აღმოჩნდა შრატის ინსულინის კონცენტრაციებში. საშუალო ხანგრძლივობის ადამიანის ინსულინთან შედარებით, ინსულინის გლარგინი ხასიათდება უფრო ნაკლები ცვალებადობით ფარმაკოკინეტიკურ პროფილში, როგორც ერთსა და იმავე პაციენტებში. კანქვეშა ცხიმის მქონე ადამიანში, ინსულინის გლარგინი ნაწილობრივ იშლება ბ-ჯაჭვის კარბოქსილის ბოლოდან (C-end) (ბეტა-ჯაჭვი), ორი აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით M1 (21 A G1y-insulin) და M2 (21 A G1y-des-) წარმოქმნით. 30 B-Thr-insulin). ძირითადად სისხლის პლაზმაში მეტაბოლიტი M1 ბრუნავს. მეტაბოლიტის M1– ის სისტემური ექსპოზიცია იზრდება დოზის გაზრდით.

ფარმაკოკინეტიკისა და ფარმაკოდინამიკის მონაცემების შედარებამ აჩვენა, რომ პრეპარატის მოქმედება ძირითადად განპირობებულია M1 მეტაბოლიტის სისტემური ზემოქმედებით. პაციენტების დიდ უმრავლესობაში ინსულინის გლარგინი და მეტაბოლიტი M2 ვერ გამოვლინდა სისტემურ მიმოქცევაში. იმ შემთხვევებში, როდესაც მიუხედავად ამისა, შესაძლებელი გახდა სისხლში ინსულინის გლარგინის და მეტაბოლიტის M2 გამოვლენა, მათი კონცენტრაცია არ იყო დამოკიდებული Lantus ® SoloStar administ - ს მიღებულ დოზაზე.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

ასაკი და სქესი. ინსულინის გლარგინის ფარმაკოკინეტიკაზე ასაკისა და სქესის გავლენის შესახებ ინფორმაცია არ მოიპოვება. ამასთან, ამ ფაქტორებმა არ გამოიწვია განსხვავება პრეპარატის უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაში.

მოწევა. კლინიკურ კვლევებში, ქვეჯგუფის ანალიზმა არ გამოავლინა განსხვავებები ინსულინის გლარგინის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მხრივ პაციენტების ამ ჯგუფში, ზოგად პოპულაციასთან შედარებით.

სიმსუქნე სიმსუქნით დაავადებულებმა არ აჩვენეს განსხვავება ინსულინ გლარგინისა და ინსულინ-იზოფანანის უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაში, ვიდრე სხეულის ნორმალური წონა აქვთ.

ბავშვებო. 2-დან 6 წლამდე ასაკის შაქრიანი დიაბეტის მქონე ბავშვებში, ინსულინ გლარგინის და მისი ძირითადი მეტაბოლიტების M1 და M2 კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში შემდეგ დოზამდე, მსგავსი იყო მოზრდილებში, რაც მიუთითებს ინსულინის გლარგინისა და მისი მეტაბოლიტების დაგროვების არარსებობაზე. ინსულინის გლარგინის უწყვეტი გამოყენება ბავშვებში.

ორსულობა და ლაქტაცია

პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს მიმდინარე ან დაგეგმილი ორსულობის შესახებ.

ორსულ ქალებში ინსულინ გლარგინის გამოყენებასთან დაკავშირებით არ ჩატარებულა შემთხვევითი კონტროლირებადი კლინიკური გამოკვლევა.

ინსულინის გლარგინის შემდგომი მარკეტინგის გამოყენებამ დაკვირვების დიდმა რაოდენობამ (1000-ზე მეტი ორსულობის შედეგი რეტროსპექტული და პერსპექტიული შემდგომი გამოკვლევით) აჩვენა, რომ მას რაიმე განსაკუთრებული გავლენა არ აქვს ორსულობის მიმდინარეობასა და შედეგზე, ან ნაყოფის მდგომარეობაზე, ან ახალშობილის ჯანმრთელობაზე.

გარდა ამისა, ინსულინის გლარგინისა და ინსულინ-იზოფანელის გამოყენების უსაფრთხოების შეფასების მიზნით, წინა ან გესტაციური შაქრიანი დიაბეტით ორსულ ქალებში, ჩატარდა რვა სადამკვირვებლო კლინიკური გამოკვლევის მეტა-ანალიზი, მათ შორის, ქალები, რომლებიც იყენებდნენ ინსულინ გლარგინს ორსულობის დროს (n = 331) და ინსულინის იზოფანი (n = 371). ორსულობის პერიოდში ინსულინ გლარგინისა და ინსულინ-იზოფანინის გამოყენებისას ამ მეტამანალიზამ არ აჩვენა მნიშვნელოვანი განსხვავებები დედებისა და ახალშობილების ჯანმრთელობასთან დაკავშირებით.

ცხოველების კვლევებში არ იქნა მიღებული პირდაპირი ან არაპირდაპირი მონაცემები ინსულინის გლარგინის ემბრიოტოქსიური ან ფეტოტოქსიური მოქმედებების შესახებ.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ადრე არსებული ან გესტაციური შაქრიანი დიაბეტი, მნიშვნელოვანია ორსულობის განმავლობაში მეტაბოლური პროცესების ადეკვატური რეგულირების შენარჩუნება, ჰიპერგლიკემიასთან დაკავშირებული არასასურველი შედეგების გამოვლენის თავიდან ასაცილებლად.

პრეპარატი Lantus ® SoloStar ® შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს კლინიკური მიზეზების გამო.

ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და, ზოგადად, გაიზარდოს მეორე და მესამე ტრიმესტრების განმავლობაში.

დაბადებისთანავე, ინსულინის საჭიროება სწრაფად მცირდება (იზრდება ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი). ამ პირობებში აუცილებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი.

ლაქტაციის პერიოდში პაციენტებს შეიძლება დასჭირდეთ ინსულინისა და დიეტის დოზირების რეჟიმის რეგულირება.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ფარმაკოდინამიკა

გლულინი ინსულინი არის ადამიანის ინსულინის ანალოგი, რომელიც მიღებულია სახეობათა დნმ-ის ბაქტერიების რეკუმინაციით Escherichia coli (K12 შტამები).

გლულინის ინსულინი შექმნილია როგორც ადამიანის ინსულინის ანალოგი, რომელიც ხასიათდება ნეიტრალურ გარემოში დაბალი ხსნადობით. როგორც Lantus ® SoloStar ® მომზადების ნაწილი, იგი მთლიანად ხსნადია, რაც უზრუნველყოფილია ინექციის ხსნარის მჟავა რეაქციით (pH 4). კანქვეშა ცხიმში შეყვანის შემდეგ, ხსნარის მჟავე რეაქცია განეიტრალებულია, რაც იწვევს მიკროპრესატიტების წარმოქმნას, საიდანაც მცირე რაოდენობით ინსულინ გლარგინი მუდმივად იხსნება, რაც უზრუნველყოფს კონცენტრაციულ-დროის მრუდი პროგნოზირებულ, გლუვ (მწვერვალების გარეშე) პროფილის პროგნოზირებას, აგრეთვე პრეპარატის გახანგრძლივებულ მოქმედებას.

ინსულინის გლარგინი მეტაბოლიზდება ორი აქტიური მეტაბოლიტის M1 და M2 (იხ. "ფარმაკოკინეტიკა").

ინსულინის რეცეპტორებთან კომუნიკაცია: ინსულინის გლარგინისა და მისი მეტაბოლიტების სპეციფიკური ინსულინის რეცეპტორებთან შებოჭვის კინეტიკა ძალიან ახლოს არის ადამიანის ინსულინთან, და ამიტომ ინსულინ გლარგინს შეუძლია განახორციელოს ბიოლოგიური ეფექტი, როგორიცაა ენდოგენური ინსულინი.

ინსულინის და მისი ანალოგების ყველაზე მნიშვნელოვანი მოქმედება, მათ შორის და ინსულინ გლარგინი წარმოადგენს გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეგულირებას.ინსულინი და მისი ანალოგები ამცირებენ სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციას, ასტიმულირებენ გლუკოზის შეწოვას პერიფერიული ქსოვილების მიერ (განსაკუთრებით ჩონჩხის კუნთისა და ცხიმოვანი ქსოვილის) და აფერხებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას.

ინსულინი ინჰიბირებს ლიპოლიზს adipocytes- ში და აფერხებს პროტეოლიზს, ხოლო ზრდის ცილის სინთეზს.

ინსულინის გლარგინის გახანგრძლივებული მოქმედება პირდაპირ კავშირშია მისი შეწოვის შემცირებულ სიჩქარესთან, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის გამოყენება დღეში ერთხელ. Sc- ის მიღების შემდეგ, მისი მოქმედების დაწყება ხდება საშუალოდ 1 საათის შემდეგ. მოქმედების საშუალო ხანგრძლივობაა 24 საათის განმავლობაში, მაქსიმალურია - 29 საათის განმავლობაში. ინსულინისა და მისი ანალოგების მოქმედების ხანგრძლივობა, მაგალითად ინსულინის გლარგინი, შეიძლება მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდეს სხვადასხვა პირს ან ერთს შორის იგივე ადამიანი

ნაჩვენებია Lantus ® SoloStar The ეფექტურობა 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომლებიც დაავადებულია 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით, უფრო მეტიც, 2-6 წლის ასაკის ბავშვებში, ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები კლინიკურ გამოვლინებებთან, ინსულინ გლარგინის გამოყენებასთან შედარებით, დაბალია როგორც დღის განმავლობაში, ასევე ხოლო ღამით ინსულინ-იზოფანთან გამოყენებასთან შედარებით (შესაბამისად, საშუალოდ 25,5 ეპიზოდია ერთ პაციენტში 33 ეპიზოდის წინააღმდეგ, ერთი წლის განმავლობაში). შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2 პაციენტთა ხუთწლიანი პერიოდის განმავლობაში, ინსულინ გლარჟინთან დიაბეტური რეტინოპათიის პროგრესირებაში მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა.

ინსულინის მსგავსი ზრდის ფაქტორი 1 (IGF-1) რეცეპტორებთან ურთიერთობა: IGF-1 რეცეპტორისადმი ინსულინ გლარგინის დამოკიდებულება დაახლოებით 5-8-ჯერ აღემატება ადამიანის ინსულინთან შედარებით (მაგრამ დაახლოებით 70-80-ჯერ ნაკლებია, ვიდრე IGF-1). ამავე დროს, ადამიანთან ინსულინთან შედარებით, IGF-1 რეცეპტორის მიმართ ინსულინ გლარგინის M1 და M2 დამოკიდებულების მეტაბოლიზმი.

ინსულინის მთლიანი თერაპიული კონცენტრაცია (ინსულინის გლარგინი და მისი მეტაბოლიტები), რომელიც განსაზღვრულია 1 ტიპის დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე IGF-1 რეცეპტორებისთვის ნახევრად მაქსიმალური სავალდებულოობისთვის საჭირო კონცენტრაცია და IGF-1 რეცეპტორებით გამოწვეული მიტოგენური პროლიფერაციული გზის შემდგომი გააქტიურება. ენდოგენური IGF-1 ფიზიოლოგიურმა კონცენტრაციამ შეიძლება გაააქტიუროს მიტოგენური პროლიფერაციული გზა, თუმცა ინსულინის თერაპიის დროს განსაზღვრული თერაპიული ინსულინის კონცენტრაციები, მათ შორის მკურნალობა Lantus ® SoloStar ®– ით, მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე ფარმაკოლოგიური კონცენტრაციები, რომლებიც საჭიროა მიტოგენური პროლიფერაციული გზის გასააქტიურებლად.

კვლევა ORIGIN (შედეგების შემცირება საწყისი გლარგინის ინტექციით) იყო საერთაშორისო, მულტიცენტრული, რანდომიზებული, ჩატარდა 12,537 პაციენტში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი და გლუკოზის უზმოზე დაქვეითება, გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითება (NTG) ან ადრეული ტიპის 2 შაქრიანი დიაბეტი. კვლევის მონაწილეები რანდომიზირებულ იქნა ჯგუფებად (1) : 1): პაციენტების ჯგუფი, რომლებიც იღებენ ინსულინ გლარგინს (n = 6264), რომელიც ტიტრირებული იყო სისხლში გლუკოზის უზმოზე კონცენტრაციის მიღებამდე (GKN) .35.3 მმოლ, და პაციენტთა ჯგუფი, რომლებიც იღებენ სტანდარტულ მკურნალობას (n = 6273). გამოკვლევის პირველი დასკვნა იყო გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილის განვითარებამდე დრო, მიოკარდიუმის არატალური ფატალური ინფარქტის განვითარება ან არა ფატალური ინსულტი, ხოლო მეორე დასკვნა იყო ზემოთჩამოთვლილთაგან რომელიმე გართულების ან რევაკულარიზაციის პროცედურის დაწყებამდე (კორონარული, კაროტიდური ან პერიფერული არტერიების) დაწყებამდე. , ან ჰოსპიტალიზაციამდე გულის უკმარისობის განვითარების მიზნით.

უმნიშვნელო ბოლო წერტილები იყო სიკვდილიანობა რაიმე მიზეზით და მიკროზულარული შედეგების კომბინირებული ზომა. კვლევა ორიგინალი აჩვენა, რომ ინსულინის გლარგინის მკურნალობა სტანდარტულ ჰიპოგლიკემიურ თერაპიასთან შედარებით, არ შეცვლილა გულ-სისხლძარღვთა გართულებების ან გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილიანობის განვითარების რისკი, არ არსებობს განსხვავება რომელიმე კომპონენტის განაკვეთებში, რომელიც წარმოადგენს საბოლოო წერტილებს, სიკვდილიანობა ყველა მიზეზით, და მიკროასკულარული შედეგების კომბინირებული მაჩვენებელი.

კვლევის დასაწყისში, საშუალო HbA1c მნიშვნელობებმა შეადგინა 6.4%.მკურნალობის დროს საშუალო HbA1c ღირებულებები იყო ინსულინის გლარგინის ჯგუფში 5.9-6.4% დიაპაზონში და 6.2-6.6% სტანდარტული მკურნალობის ჯგუფში მთელი დაკვირვების პერიოდში. პაციენტთა ჯგუფში, რომლებიც იღებდნენ ინსულინ გლარგინს, მძიმე ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა იყო 1.05 ეპიზოდი თერაპიის 100 წლის განმავლობაში, ხოლო იმ პაციენტთა ჯგუფში, რომლებმაც მიიღეს სტანდარტული ჰიპოგლიკემია, თერაპიის 100 წლის განმავლობაში 0,3 ეპიზოდი. ზომიერი ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა იყო 7.71 ეპიზოდი 100 პაციენტზე თერაპიის 100 წლის განმავლობაში იმ პაციენტთა ჯგუფში, რომლებიც იღებენ ინსულინ გლარგინს, და 2.44 ეპიზოდი თერაპიის 100 წლის განმავლობაში პაციენტთა ჯგუფში, პაციენტთა ჯგუფში, რომლებიც იღებენ სტანდარტულ ჰიპოგლიკემიას. 6-წლიან კვლევაში ჰიპოგლიკემიის 42 შემთხვევა არ დაფიქსირებულა ინსულინ გლარგინის ჯგუფის პაციენტების 42% -ში.

სხეულის წონის საშუალო ცვლილებები, ბოლო შედეგთან შედარებით, შედეგთან შედარებით, 2.2 კგ უფრო მაღალი იყო ინსულინ გლარგინის ჯგუფში, ვიდრე სტანდარტულ სამკურნალო ჯგუფში.

ფარმაკოკინეტიკა

ინსულინის გლარგინისა და ინსულინ-იზოფანის პლაზმური კონცენტრაციების შედარებითი გამოკვლევა ჯანმრთელ ადამიანებში და შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, ნარკოტიკების სქემის მიღების შემდეგ, გამოავლინა უფრო ნელა და მნიშვნელოვნად გრძელი შეწოვა, ასევე ინსულინ გლარგინაში პიკური კონცენტრაციის არარსებობა ინსულინ-იზოფანთან შედარებით. სისხლში წამლის ერთჯერადი მიღებით Lantus ® SoloStar ® ss ინსულინის გლარგინი სისხლში მიიღწევა 2-4 დღის შემდეგ, ყოველდღიური მიღებით.

T 1/2– ის დანერგვით შედარებულია ინსულინის გლარგინი და ადამიანის ინსულინი. როდესაც ინსულინის გლარგინი მუცლის ღრუში, მხრის ან ბარძაყში იქნა შეყვანილი, მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ აღმოჩნდა შრატის ინსულინის კონცენტრაციებში. საშუალო ხანგრძლივობის ადამიანის ინსულინთან შედარებით, ინსულინის გლარგინი ხასიათდება უფრო ნაკლები ცვალებადობით ფარმაკოკინეტიკურ პროფილში, როგორც ერთსა და იმავე პაციენტებში. კანქვეშა ცხიმის მქონე ადამიანში, ინსულინის გლარგინი ნაწილობრივ იშლება ბ-ჯაჭვის კარბოქსილის ბოლოდან (C-end) (ბეტა-ჯაჭვი), ორი აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით M1 (21 A G1y-insulin) და M2 (21 A G1y-des-) წარმოქმნით. 30 B-Thr-insulin). ძირითადად სისხლის პლაზმაში მეტაბოლიტი M1 ბრუნავს. მეტაბოლიტის M1– ის სისტემური ექსპოზიცია იზრდება დოზის გაზრდით.

ფარმაკოკინეტიკისა და ფარმაკოდინამიკის მონაცემების შედარებამ აჩვენა, რომ პრეპარატის მოქმედება ძირითადად განპირობებულია M1 მეტაბოლიტის სისტემური ზემოქმედებით. პაციენტების დიდ უმრავლესობაში ინსულინის გლარგინი და მეტაბოლიტი M2 ვერ გამოვლინდა სისტემურ მიმოქცევაში. იმ შემთხვევებში, როდესაც მიუხედავად ამისა, შესაძლებელი გახდა სისხლში ინსულინის გლარგინის და მეტაბოლიტის M2 გამოვლენა, მათი კონცენტრაცია არ იყო დამოკიდებული Lantus ® SoloStar administ - ს მიღებულ დოზაზე.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

ასაკი და სქესი. ინსულინის გლარგინის ფარმაკოკინეტიკაზე ასაკისა და სქესის გავლენის შესახებ ინფორმაცია არ მოიპოვება. ამასთან, ამ ფაქტორებმა არ გამოიწვია განსხვავება პრეპარატის უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაში.

მოწევა. კლინიკურ კვლევებში, ქვეჯგუფის ანალიზმა არ გამოავლინა განსხვავებები ინსულინის გლარგინის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მხრივ პაციენტების ამ ჯგუფში, ზოგად პოპულაციასთან შედარებით.

სიმსუქნე სიმსუქნით დაავადებულებმა არ აჩვენეს განსხვავება ინსულინ გლარგინისა და ინსულინ-იზოფანანის უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაში, ვიდრე სხეულის ნორმალური წონა აქვთ.

ბავშვებო. 2-დან 6 წლამდე ასაკის შაქრიანი დიაბეტის მქონე ბავშვებში, ინსულინ გლარგინის და მისი ძირითადი მეტაბოლიტების M1 და M2 კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში შემდეგ დოზამდე, მსგავსი იყო მოზრდილებში, რაც მიუთითებს ინსულინის გლარგინისა და მისი მეტაბოლიტების დაგროვების არარსებობაზე. ინსულინის გლარგინის უწყვეტი გამოყენება ბავშვებში.

პრეპარატების მითითებები Lantus ® SoloStar

შაქრიანი დიაბეტი, რომელიც მოითხოვს ინსულინის მკურნალობას მოზრდილებში, მოზარდებში და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ინსულინ გლარგინის ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე კომპონენტის მიმართ,

ბავშვთა ასაკი 2 წლამდე (კლინიკური მონაცემების არარსებობა გამოყენების შესახებ).

ზრუნვით: ორსული ქალები (ორსულობის პერიოდში და მშობიარობის შემდეგ ინსულინის საჭიროების შეცვლის შესაძლებლობა).

ორსულობა და ლაქტაცია

პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს მიმდინარე ან დაგეგმილი ორსულობის შესახებ.

ორსულ ქალებში ინსულინ გლარგინის გამოყენებასთან დაკავშირებით არ ჩატარებულა შემთხვევითი კონტროლირებადი კლინიკური გამოკვლევა.

ინსულინის გლარგინის შემდგომი მარკეტინგის გამოყენებამ დაკვირვების დიდმა რაოდენობამ (1000-ზე მეტი ორსულობის შედეგი რეტროსპექტული და პერსპექტიული შემდგომი გამოკვლევით) აჩვენა, რომ მას რაიმე განსაკუთრებული გავლენა არ აქვს ორსულობის მიმდინარეობასა და შედეგზე, ან ნაყოფის მდგომარეობაზე, ან ახალშობილის ჯანმრთელობაზე.

გარდა ამისა, ინსულინის გლარგინისა და ინსულინ-იზოფანელის გამოყენების უსაფრთხოების შეფასების მიზნით, წინა ან გესტაციური შაქრიანი დიაბეტით ორსულ ქალებში, ჩატარდა რვა სადამკვირვებლო კლინიკური გამოკვლევის მეტა-ანალიზი, მათ შორის, ქალები, რომლებიც იყენებდნენ ინსულინ გლარგინს ორსულობის დროს (n = 331) და ინსულინის იზოფანი (n = 371). ორსულობის პერიოდში ინსულინ გლარგინისა და ინსულინ-იზოფანინის გამოყენებისას ამ მეტამანალიზამ არ აჩვენა მნიშვნელოვანი განსხვავებები დედებისა და ახალშობილების ჯანმრთელობასთან დაკავშირებით.

ცხოველების კვლევებში არ იქნა მიღებული პირდაპირი ან არაპირდაპირი მონაცემები ინსულინის გლარგინის ემბრიოტოქსიური ან ფეტოტოქსიური მოქმედებების შესახებ.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ადრე არსებული ან გესტაციური შაქრიანი დიაბეტი, მნიშვნელოვანია ორსულობის განმავლობაში მეტაბოლური პროცესების ადეკვატური რეგულირების შენარჩუნება, ჰიპერგლიკემიასთან დაკავშირებული არასასურველი შედეგების გამოვლენის თავიდან ასაცილებლად.

პრეპარატი Lantus ® SoloStar ® შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს კლინიკური მიზეზების გამო.

ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და, ზოგადად, გაიზარდოს მეორე და მესამე ტრიმესტრების განმავლობაში.

დაბადებისთანავე, ინსულინის საჭიროება სწრაფად მცირდება (იზრდება ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი). ამ პირობებში აუცილებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი.

ლაქტაციის პერიოდში პაციენტებს შეიძლება დასჭირდეთ ინსულინისა და დიეტის დოზირების რეჟიმის რეგულირება.

გვერდითი მოვლენები

შემდეგი არასასურველი ეფექტები მოცემულია ორგანოთა სისტემებზე მათი გახშირების სიხშირის შემდეგი გრადუსების შესაბამისად (მარეგულირებელი საქმიანობისთვის სამედიცინო ლექსიკონის კლასიფიკაციის შესაბამისად) MedDRA ): ძალიან ხშირად - ≥10%, ხშირად - ≥1- (ზოგადი, სინონიმები)

Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 მლ
D.t.d: 55 amp- ში.
S: SC, დოზა ინიშნება ენდოკრინოლოგის მიერ.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ლანტუსი არის ჰიპოგლიკემიური ინსულინის პრეპარატი. Lantus შეიცავს ინსულინ გლარგინს - ადამიანის ინსულინის ანალოგს, რომელსაც აქვს დაბალი ხსნადობა ნეიტრალურ გარემოში. ინსტინური გლარგინი ლანტუსის ხსნარში მთლიანად იშლება მჟავე საშუალების გამო, თუმცა კანქვეშა ქსოვილში შეყვანისას მჟავა განეიტრალებულია და იქმნება მიკრორეპრესატი, საიდანაც მუდმივად იხსნება მცირე რაოდენობით ინსულინის გლარგინი. ამრიგად, პლაზმაში ინსულინთან კონცენტრაციისა და დროის დამოკიდებულების გლუვი პროფილი მიიღწევა მკვეთრი მწვერვალებისა და წვეთების გარეშე. გარდა ამისა, მიკროპრეზიტიტის წარმოქმნა უზრუნველყოფს პრეპარატის ლანტუსის გახანგრძლივებულ მოქმედებას. პრეპარატის აქტიური კომპონენტის Lantus- ის ინსულინის რეცეპტორებთან დამოკიდებულება მსგავსია ადამიანის ინსულინის მიმართ.
ინსულინის გლარგინის IGF-1 რეცეპტორთან დაკავშირება 5-8-ჯერ აღემატება ადამიანის ინსულინს, ხოლო მისი მეტაბოლიტები ოდნავ დაბალია, ვიდრე ადამიანის ინსულინი.ინსულინის მთლიანი თერაპიული კონცენტრაცია (აქტიური კომპონენტი და მისი მეტაბოლიტები), რომელიც განსაზღვრულია 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე ეს საჭიროა IGF-1 რეცეპტორებთან ნახევრად მაქსიმალური შეკავშირებისთვის და ამ რეცეპტორის მიერ გამოწვეული მიტოგენურ-პროლიფერაციული მექანიზმის შემდგომი გააქტიურებისთვის. ენდოგენურ IGF-1- ს შეუძლია ნორმალურად გაააქტიუროს მიტოგენ-პროლიფერაციული მექანიზმი, მაგრამ ინსულინის თერაპიაში გამოყენებული თერაპიული ინსულინის კონცენტრაციები მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე ფარმაკოლოგიური კონცენტრაციები, რომლებიც საჭიროა IGF-1-ის შუამავლობით მექანიზმის გასააქტიურებლად.

ინსულინის ძირითადი ფუნქცია, მათ შორის ინსულინ გლარგინი, არის ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის რეგულირება (გლუკოზის მეტაბოლიზმი). ამ შემთხვევაში, პრეპარატი Lantus ამცირებს პლაზმის გლუკოზას (პერიფერიული ქსოვილების მიერ გლუკოზის მოხმარების გაზრდის გამო: ცხიმოვანი და კუნთოვანი ქსოვილები), და აგრეთვე აფერხებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას. ინსულინი აფერხებს ლიპოლიზის პროცესს adipocytes- ში და პროტეოლიზებში, ამავდროულად ააქტიურებს ცილების სინთეზის პროცესს. კლინიკურმა და ფარმაკოლოგიურმა კვლევებმა დაადასტურა ადამიანის ინსულინისა და ინსულინის გლარგინის იგივე დოზების ეკვივალენტობა ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. ინსულინის გლარგინის მოქმედების ბუნებაში დროთა განმავლობაში, სხვა ინსულინების მსგავსად, გავლენას ახდენს ფიზიკური დატვირთვით და სხვა ფაქტორებით. კანქვეშა მიღების შემდეგ ნელი შეწოვა საშუალებას იძლევა გამოიყენოს პრეპარატი Lantus დღეში ერთხელ. დროთა განმავლობაში ინსულინის მოქმედების ხასიათის მნიშვნელოვანი მნიშვნელოვანი ინტერდივიდუალური ცვალებადობა. გამოკვლევებმა არ აჩვენა მნიშვნელოვანი განსხვავებები დიაბეტური რეტინოპათიის დინამიკაში ინსულინ გლარგინთან და NPH ინსულინთან. ბავშვებში და მოზარდებში, რომლებსაც იყენებენ პრეპარატი Lantus, ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის განვითარება იშვიათად აღინიშნებოდა (ინსულინის NPH- ით მიღება ჯგუფთან შედარებით).
ინსულინის გლარგინი ნელა შეიწოვება და არ ქმნის აქტივობის პიკს კანქვეშა ინექციის შემდეგ (ინსულინ NPH- სთან შედარებით). ინსულინის გლარგინის დღეში ერთხელ მიღებით, წონასწორობის კონცენტრაცია მიიღწევა თერაპიის მე –4 – მე –4 დღეს. ინტრავენურად შეყვანისას, ინსულინის გლარგინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეესაბამება ადამიანის ინსულინს.
ინსულინის გლარგინი მეტაბოლიზდება ორი აქტიური წარმოების (M1 და M2) ფორმირების მიზნით. პრეპარატის კანქვეშა ინექციის ეფექტი ძირითადად ასოცირდება M1– ს ექსპოზიციასთან, ხოლო ინსულინის გლარგინი და M2 გამოკვლევა არ გამოვლენილა კვლევაში მონაწილეთა უმეტესობაში. ლანტუსის წამლის ეფექტურობას შორის განსხვავება არ არის პაციენტთა სხვადასხვა ჯგუფში; ასაკისა და სქესის მიხედვით ჩამოყალიბებულ ქვეჯგუფებში ჩატარებული კვლევების განმავლობაში, არ იყო განსხვავებული ძირითადი პოპულაციებთან ეფექტურობისა და უსაფრთხოების თვალსაზრისით. ბავშვებსა და მოზარდებში ფარმაკოკინეტიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

გამოშვების ფორმა

ლანტუსის ინექციის ხსნარი კარტრიჯში 3 მლ, 5 ვაზნა მოთავსებულია ბლისტერულ პაკეტში, 1 ბლისტერის პაკეტი მუყაოს საცავში.

ინფორმაცია თქვენს გვერდზე, რომელსაც თქვენ ათვალიერებთ, მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვის ქმნის და არ უწყობს ხელს თვითმკურნალობას რაიმე ფორმით. რესურსი მიზნად ისახავს ჯანდაცვის პროფესიონალებს გააცნოს დამატებითი ინფორმაცია გარკვეული მედიკამენტების შესახებ, რითაც იზრდება მათი პროფესიონალიზმის დონე. წამლის "" უშეცდომოდ გამოყენება "ითვალისწინებს სპეციალისტთან კონსულტაციას, ასევე მის რეკომენდაციებს თქვენი არჩეული მედიკამენტის გამოყენებისა და დოზირების შესახებ.