ინსტრუქცია პრეპარატის Simvagexal® გამოყენების შესახებ და ამის შესახებ მიმოხილვები

პირველადი ტიპის IIa და ტიპის IIb ჰიპერქოლესტერინემია (თუ დიეტა თერაპია არაეფექტურია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კორონარული ათეროსკლეროზის განვითარების გაზრდილი რისკი), კომბინირებული ჰიპერქოლესტერინემია და ჰიპერტრიგლიცერიდემია, ჰიპერლიპოპროტეინემია, რომელთა გამოსწორება შეუძლებელია სპეციალური დიეტისა და ფიზიკური აქტივობით.

მიოკარდიუმის ინფარქტის პროფილაქტიკა (კორონარული ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება), თავის ტვინის ინსულტი და გარდამავალი დარღვევები.

როგორ გამოვიყენოთ: დოზა და მკურნალობის კურსი

შიგნით, ერთხელ, საღამოს. ზომიერი ან ზომიერი ჰიპერქოლესტერინემიით, საწყისი დოზაა 5 მგ, მწვავე ჰიპერქოლესტერინემიით საწყისი დოზით 10 მგ დღეში, არასაკმარისი თერაპიით, დოზის გაზრდა შესაძლებელია (არა უადრეს 4 კვირისა), მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 80 მგ.

კორონარული გულის დაავადებებით, საწყისი დოზაა 20 მგ (ერთხელ, საღამოს), აუცილებლობის შემთხვევაში, დოზა თანდათან იზრდება ყოველ 40 კვირაში 40 მგ-მდე. თუ LDL კონცენტრაცია 75 მგ / დლ-ზე ნაკლებია (1.94 მმოლ / ლ), საერთო ქოლესტერინის კონცენტრაცია 140 მგ / დლ-ზე ნაკლებია (3.6 მმოლ / ლ), დოზა უნდა შემცირდეს.

თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CC-ზე ნაკლები 30 მლ / წთ) ან ციკლოსპორინის, ფიბრატების, ნიკოტინამიდის მიღებით, საწყისი დოზაა 5 მგ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 მგ.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ლიპიდების შემამცირებელი პრეპარატი სინთეზურად მიღებული ფერმენტული პროდუქტისგან Aspergillus terreus არის არააქტიური ლაქტონი, ის ორგანიზმში ჰიდროლიზს გადიან ჰიდროქსიმჟავას წარმოქმნის შესაქმნელად. აქტიური მეტაბოლიტი თრგუნავს HMG-CoA რედუქტაზას, ფერმენტს, რომელიც კატალიზაციას ახდენს HMG-CoA- სგან მივალონატის წარმოქმნის საწყის რეაქციას. იმის გამო, რომ HMG-CoA მეგალონატად გადაქცევა ქოლესტერინის სინთეზის ადრეულ ეტაპზეა, სიმვასტატინის გამოყენება არ იწვევს ორგანიზმში პოტენციურად ტოქსიკური სტეროლების დაგროვებას. HMG-CoA ადვილად მეტაბოლიზდება აცეტილ-CoA- მდე, რომელიც ორგანიზმში მონაწილეობს მრავალი სინთეზის პროცესში.

იგი ამცირებს TG, LDL, VLDL და მთლიანი ქოლესტერინის კონცენტრაციას პლაზმაში (ჰიპერქოლესტერინემიის ჰეტეროზიგო ოჯახური და არა ოჯახური ფორმების შემთხვევებში, შერეული ჰიპერლიპიდემიით, როდესაც ქოლესტერინის მომატება არის რისკის ფაქტორი). ზრდის HDL კონცენტრაციას და ამცირებს LDL / HDL და მთლიანი ქოლესტერინის / HDL თანაფარდობას.

მოქმედების დაწყება ინიშნება 2 კვირის შემდეგ, მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი 4-6 კვირის შემდეგ. ეფექტი გრძელდება მკურნალობის გაგრძელებით, თერაპიის შეწყვეტით, ქოლესტერინის შემცველობა უბრუნდება თავდაპირველ დონეზე (მკურნალობის დაწყებამდე).

გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: დისპეფსია (გულისრევა, ღებინება, გასტრალგია, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა ან დიარეა, მეტეორიზმი), ჰეპატიტი, სიყვითლე, "ღვიძლის" ტრანსამინაზების და ტუტე ფოსფატაზის აქტივობის გაზრდა, CPK, იშვიათად - მწვავე პანკრეატიტი.

ნერვული სისტემის და სენსორული ორგანოებიდან: ასთენია, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, უძილობა, კრუნჩხვები, პარესთეზია, პერიფერიული ნეიროპათია, ბუნდოვანი მხედველობა, დაქვეითებული გემო.

კუნთ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: მიოპათია, მიალგია, მიასთენიის გრავიტი, იშვიათად რბდომილოლიზი.

ალერგიული და იმუნოპათოლოგიური რეაქციები: ანგიონევრომა, ლუპუსის მსგავსი სინდრომი, პოლიმიალგიის რევმატიზმი, ვასკულიტი, თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია, ESR– ის მომატება, ართრიტი, ართრალგია, ჭინჭრის ციება, ფოტომგრძნობელობა, ცხელება, კანის ჰიპერემია, სახის გახიზნება.

დერმატოლოგიური რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი, ალოპეცია.

სხვა: ანემია, პალპიტაცია, თირკმლის მწვავე უკმარისობა (რბდომილოლიზის გამო), სიმძიმის დაქვეითება.

გვაფრთხილებს

მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის ტესტის ჩატარება ("ღვიძლის" ტრანსამინაზების აქტივობის მონიტორინგი ყოველ 6 კვირაში პირველი 3 თვის განმავლობაში, შემდეგ ყოველ 8 კვირაში დანარჩენ პირველ წელს, შემდეგ კი ექვს თვეში ერთხელ). პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სიმვასტატინს 80 მგ სადღეღამისო დოზით, ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი ხდება 3 თვეში ერთხელ. იმ შემთხვევებში, როდესაც "ღვიძლის" ტრანსამინაზების მოქმედება იზრდება (ნორმის ზედა ზღვარს 3-ჯერ აღემატება), მკურნალობა გაუქმებულია.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მიალგია, მიასთენია გრავიზი და / ან CPK– ის აქტივობის მკვეთრი მატება, შეჩერებულია წამლის მკურნალობა.

სიმვასტატინი (ისევე, როგორც სხვა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები) არ უნდა იქნას გამოყენებული რბდომილიოლიზისა და თირკმლების უკმარისობის გაზრდილი რისკით (მწვავე მწვავე ინფექციის, არტერიული ჰიპოტენზიის, ძირითადი ოპერაციების, ტრავმების და მეტაბოლური მწვავე დარღვევების გამო).

ორსულობის დროს ლიპიდური შემამცირებელი პრეპარატების გაუქმება მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის ხანგრძლივი მკურნალობის შედეგებზე.

გამომდინარე იქიდან, რომ HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები ინჰიბირებენ ქოლესტერინის სინთეზს, ხოლო ქოლესტერინი და მისი სინთეზის სხვა პროდუქტები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ნაყოფის განვითარებაში, მათ შორის სტეროიდებისა და უჯრედის მემბრანების სინთეზში, სიმვასტატინმა შეიძლება უარყოფითი გავლენა მოახდინოს ნაყოფზე ორსულობის დროს ორსულობის დადგენის დროს ( რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა ფრთხილად უნდა დაიცვან კონტრაცეპტული ზომები). თუ ორსულობის დროს მკურნალობა მოხდა, პრეპარატი უნდა შეწყდეს, ხოლო ქალი უნდა გააფრთხილოს ნაყოფისთვის შესაძლო საფრთხის შესახებ.

სიმვასტატინი არ არის მითითებული ისეთ შემთხვევებში, როდესაც არსებობს ტიპი I, IV და V ჰიპერტრიგლიცერიდემია.

ეს ეფექტურია როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე ნაღვლის მჟავების სეკრეტირებთან ერთად.

მკურნალობის დაწყებამდე და განმავლობაში, პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს ჰიპოქოლესტერინის დიეტაზე.

მიმდინარე დოზის დაკარგვის შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა მიიღოთ რაც შეიძლება მალე. თუ მომდევნო დოზის დროა, ნუ გაორმაგდება დოზა.

თირკმელების მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში მკურნალობა ხორციელდება თირკმელების ფუნქციის კონტროლის ქვეშ.

პაციენტებს ურჩევენ დაუყოვნებლივ აცნობონ კუნთების აუხსნელი ტკივილი, ლეტარობა ან სისუსტე, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ მას თან ახლავს სისუსტე ან სიცხე.

ურთიერთქმედება

აძლიერებს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების მოქმედებას და ზრდის სისხლდენის რისკს.

ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლის შრატში.

ციტოსტატიკები, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი), ფიბრატები, ნიკოტინის მჟავას მაღალი დოზები, იმუნოსუპრესანტები, ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი, პროტეაზას ინჰიბიტორები ზრდის რაბდომილოლიზის რისკს.

კოლესტირამინი და კოლესტიპოლი ამცირებენ ბიოშეღწევადობას (სიმვასტატინის გამოყენება შესაძლებელია ამ პრეპარატების მიღებიდან 4 საათის შემდეგ, დანამატის ეფექტით).

კითხვები, პასუხები, მიმოხილვები წამლის შესახებ Simvageksal

მოწოდებული ინფორმაცია განკუთვნილია სამედიცინო და ფარმაცევტული პროფესიონალებისთვის. ყველაზე ზუსტი ინფორმაცია პრეპარატის შესახებ შეიცავს ინსტრუქციებს, რომლებიც მწარმოებლის მიერ შეფუთვას ერთვის. ჩვენი საიტის ამ ან სხვა გვერდზე განთავსებული ინფორმაცია არ შეიძლება გახდეს სპეციალისტის პირადი მიმართვის შემცვლელი.

წამლის დახასიათება

Simvageksal- ის წარმოებას ახორციელებს გერმანიის შეშფოთება Hexal AG. ამ პრეპარატის მთავარი მიზანია სისხლის ქოლესტერინის, ტრიგლიცერიდების და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დაქვეითება.

ეს წამალი მიეკუთვნება სტატინების ფარმაკოლოგიურ ჯგუფს. იგი მიიღება ნივთიერებისგან Aspergillus terreus, რომელიც წარმოადგენს ფერმენტულ პროდუქტს. INN: სიმვასტატინი. Simvagexal- ის ექიმად დანიშვნისას ხდება პაციენტი, როდესაც იდენტიფიცირდება:

• პირველადი და კომბინირებული ჰიპერქოლესტერინემია,
• ჰიპერტრიგლიცერიდემია.

პრეპარატის გამოშვების ფორმა და ღირებულება

ეს წამალი ხელმისაწვდომია ტაბლეტის ფორმით. ეს არის ელიფსოიდური ტაბლეტები ღია ვარდისფერი ან ფორთოხლის ჩრდილის ნაჭუჭში (დამოკიდებულია დოზაზე), სპეციალური დონით და გრავიურებით. ეს უკანასკნელი შედგება პირველი სამი ასოდან, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის სახელთან (SIM) და რიგით, რაც მიუთითებს პრეპარატის აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციის დონეს.

ინფორმაცია რუსეთში ამ მედიკამენტის Simvagexal- ის საშუალო ფასის შესახებ მოცემულია ცხრილში.

Simvagexal მიეკუთვნება მონოკომპონენტურ პრეპარატებს და მის შემადგენლობაში აქვს ერთი აქტიური ნივთიერება - სიმვასტატინი. ტაბლეტის დაფარვის გარსი შეიცავს ნივთიერებებს, რომლებსაც აქვთ დამხმარე ფუნქციები. იგი შედგება სახამებლის, ცელულოზის, ბუტილჰიდროქსიანიოლის E320, მაგნიუმის სტეარატი, ასკორბინის მჟავისა და ლიმონმჟავას, 5 ც.ძ. და 15 ც.ს. ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, ყვითელი და წითელი რკინის ოქსიდი.

ინფორმაცია ფარმაკოდინამიკის და ფარმაკოკინეტიკის შესახებ

Simvagexal არის ლიპიდების შემცირების აგენტი. სიმვასტატინის მიღებას თან ახლავს ჰიდროლიზი, რის შედეგადაც ხდება ჰიდროქსიმჟავას წარმოქმნის წარმოქმნა.

წამალი ეფექტურად ამცირებს ტრიგლიცერიდებს, ძალიან დაბალ და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინებს (LDL) და მთლიანი ქოლესტერინი (OX). გარდა ამისა, ეს ხელს უწყობს მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) გაზრდას და OH / HDL- ის შეფარდების დაქვეითებას LDL / HDL– ს მიმართ.

თქვენ შეგიძლიათ მოელოდოთ ამ სამკურნალო საშუალების მიღებას, სამკურნალო საშუალება Simvagexal– ის დაწყებიდან ათიდან თოთხმეტი დღის შემდეგ. მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი მიიღწევა თვე-ნახევრის შემდეგ და ტაბლეტების მუდმივი მიღება.

მითითებებისა და უკუჩვენებების ჩამონათვალი

პრეპარატის მითითებები მიუთითებს, რომ იგი მითითებულია გამოყენებისთვის ორ შემთხვევაში:

1. თუ საჭიროა ქოლესტერინის და ლიპიდური მეტაბოლიზმის პროდუქტების კორექტირების საჭიროება.
2. თუ არსებობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემასთან დაკავშირებული გართულებების რისკი, დიაგნოზირებულია გულის კორონარული დაავადება, დიაბეტი, ინსულტი და ცერებროვასკულთან დაკავშირებული სხვა პათოლოგიები.

ეს წამალი წარმოადგენს დამხმარე თერაპიას, რომელიც ინიშნება ჰიპერქოლესტერინემიით დაავადებული პაციენტებისთვის (მემკვიდრეობითი ან შეძენილი წარმოშობით), აგრეთვე სხვადასხვა გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიებით. ეს აუცილებელია იმ შემთხვევებში, როდესაც დიეტის რეგულირება არ იძლევა დადებით ეფექტს.

Simvagexal– ის მიღების შემდეგ პაციენტებს, რომლებმაც გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მუშაობაში პრობლემები შეექმნათ, აღინიშნება შემდეგი:

• გულის კორონარული დაავადების გამო სიკვდილის შემცირება,
• გულის შეტევის, ინსულტის პროფილაქტიკა
• სისხლძარღვების კორონარული ბლოკირების ალბათობის შემცირება,
• ქირურგიული ჩარევის აუცილებლობის თავიდან აცილება, რომელიც ხორციელდება პერიფერიული რევასკულარიზაციის აღდგენის მიზნით,
• სტენოკარდიის შემცირების რისკი სტენოკარდიის გამო.

Simvagexal– ით თერაპიის უკუჩვენებებს შორისაა:

სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნის დაქვეითებასთან დაკავშირებული პრობლემა (პორფირია),

მნიშვნელოვანია! ეს წამალი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს ქალის მიერ, რადგან არსებობს მტკიცებულება ნაყოფზე მისი უარყოფითი გავლენის შესახებ, რაც იწვევს ბავშვში ანომალიების განვითარებას.

მშობიარობის ასაკის ქალები, რომლებიც გეგმავენ დაორსულებას, ასევე უნდა მოერიდონ სიმვასტინით მკურნალობას. თუ Simvagexal– ის მიღების დროს ორსულობა შეინიშნება, უნდა შეწყვიტოთ მისი გამოყენება.

არ არსებობს ინფორმაცია იმის შესახებ, თუ როგორ მოქმედებს ამ პრეპარატის აქტიური ნივთიერება დედის რძეზე. ლაქტაციის პერიოდში Simavhexal– ის მიღება არ არის რეკომენდებული.

ამ მედიკამენტის დანიშვნა თვრამეტი წლის ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში დიდი სიფრთხილით ხორციელდება პაციენტების ამ ასაკობრივ ჯგუფთან მიმართებაში Simvagexal- ის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების არარსებობის გამო.

არსებობს პირობები, როდესაც მედიკამენტი სიფრთხილით ინიშნება უფრო დაბალი დოზით და სისხლის პერიოდული გამოკვლევით. ეს მოიცავს:

• თირკმლის მწვავე უკმარისობა
• ენდოკრინული დარღვევები
• დიაბეტის ალბათობა
• არტერიული ჰიპერტენზია
• ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება
• ასაკთან დაკავშირებული პაციენტები 65 წლის შემდეგ,
• ერთდროული თერაპია ვიტამინ B3- ით, ფუზიდ მჟავასთან, ამიოდარონთან, ვერაპამილთან, ამლოდიპინთან, დრონედარონთან, რანოლაზინთან.

პრეპარატის თვისებები

Simvagexal, მასზე თანდართული გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, მიიღება დღეში ერთხელ. ეს უნდა გაკეთდეს საღამოს საათებში. წამალი უხვად არის გარეცხილი წყლით. თერაპიული კურსის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი. არ არის რეკომენდებული დოზის დამოუკიდებლად შეცვლა და წამლის მიღების რეჟიმი.

თუ მედიკამენტი გამოტოვებულია, მაშინ მედიკამენტი შეიძლება მთვრალი იყოს სხვა ნებისმიერ ინტერვალში, დოზის შეცვლა დატოვოს. ძირითადი დოზა დადგენილია ოთხკვირიან ინტერვალში დაფიქსირებული ქოლესტერინის დონის საფუძველზე.

სტანდარტული დოზა შეადგენს 40 მილიგრამს სიმვასქსალას. მისი გაზრდა შეიძლება დღეში 80 მილიგრამამდე დღეში, თუ არსებობს გულ-სისხლძარღვთა რისკი და თერაპიული ზომები არ არის საკმარისად ეფექტური.

გულის კორონარული დაავადებით დაავადებულ პაციენტებს ინიშნება დოზა 20 მილიგრამით. ერთი თვის შემდეგ, საჭიროების შემთხვევაში, დოზა იზრდება 40 მილიგრამამდე. მთლიანი ქოლესტერინის შემცირებით 3.8 მმოლ / ლიტრამდე ან ნაკლები, მცირდება მიღებული ტაბლეტების რაოდენობა.

კორონარული გულის დაავადება

თუ პაციენტი გაივლის დამატებით თერაპიას ციკლოსპორინთან, ნიკოტინამიდთან ან ფიბრატთან, მაშინ პირველადი და მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა მცირდება 5-10 მილიგრამამდე. იგივე ქმედებები მიიღება, თუ თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა დიაგნოზირებულია.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები და დოზის გადაჭარბება

Simvagexal თერაპიისგან შესაძლო გვერდითი ეფექტების ჩამონათვალში შეგიძლიათ იხილოთ შემდეგი:

1. გრძნობებისა და ნერვული სისტემის მხრივ: კუნთების ქსოვილებში კრუნჩხვების წარმოქმნა, ასთენიური სინდრომი, თავბრუსხვევა, დაბინდული ხედვა, პარესთეზია, გემოვნების დარღვევა, თავის ტკივილი თავის არეში, ძილის დარღვევა, პერიფერიული ნეიროპათია.
2. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: შეკრულობა, გულისრევა, დისპეფსია, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ღვიძლის ტრანსამინაზების მომატება, კრეატინ ფოსფოკინაზა (CPK), გაზების წარმოქმნის გაზრდა, პანკრეატიტი, ნაწლავის დარღვევები, ჰეპატიტი.

სპეციფიკური სიმპტომები დადგენილი არ არის პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში (მაქსიმალური დასაშვები დოზა იყო 450 მილიგრამი).

ანალოგების სია

Simvagexal- ის ანალოგებს შორის, რომლებიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას სიმვასტინს, შეიძლება განვასხვავოთ შემდეგი:

უნგრული პრეპარატი Simvastol.ტაბლეტის ფორმით შესაძლებელია 10 და 20 მილიგრამი დოზით. პაკეტი შეიცავს 14 და 28 ტაბლეტს. ამ ხელსაწყოს აქვს სრულიად მსგავსი ეფექტი Simvagexal– ის, მითითებებისა და უკუჩვენებების ჩამონათვალი. მედიკამენტების მიღებამდე პაციენტს ინიშნება ჰიპოქოლესტერინის დიეტა.

პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ საღამოს. ექიმების მიერ რეკომენდებული დღიური დოზა მერყეობს 10-დან 80 მილიგრამამდე, ეს დამოკიდებულია დიაგნოზირებას და თანმდევი დაავადებების არსებობაზე. პაციენტების დიდი უმრავლესობისთვის, ოპტიმალური დოზა, რომელიც უზრუნველყოფს სასურველ თერაპიულ ეფექტს, არის 20 მილიგრამი. პრეპარატის ღირებულება 169-დან 300 რუბლამდე მერყეობს.

სხვა ანალოგურ წამლებს შორის რეკომენდებულია: ვაზილიპი (სლოვენია), ზოკორი (ნიდერლანდები), სიმვალიმიტი (ლატვია), სიმგალი (ისრაელი), ზორსტატი (ხორვატია), ავენკორი (რუსეთი), სიმვასტატინი (რუსეთი), სინკარდი (ინდოეთი).

Simvagexal მედიცინა: გამოყენების ჩვენებები, ანალოგები, მიმოხილვები

შაქრიანი დიაბეტის დროს მნიშვნელოვანია არა მხოლოდ სისხლში შაქრის გაზომვა, არამედ რეგულარულად ჩატარდეს ტესტები ქოლესტერინისთვის. თუ ეს მაჩვენებელი გადამეტებულია, ექიმი განსაზღვრავს სპეციალურ თერაპიულ დიეტასა და წამლის მკურნალობას.

ჰიპერქოლესტერინემიის ყველაზე პოპულარული პრეპარატი Simvagexal- ია, იგი ეხება ლიპიდური შემცირების წამლებს აქტიური ნივთიერების სიმვასტატინით.

ტაბლეტები შესაფერისია 18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტთა მკურნალობისთვის. მათი შეძენა შეგიძლიათ ნებისმიერ აფთიაქში, დანიშნულების წარდგენისთანავე. დოზას განსაზღვრავს ექიმი ინდივიდუალურად, აქცენტი კეთდება სამედიცინო ისტორიაზე, უკუჩვენებებისა და მცირე დაავადებების არსებობაზე.

როგორ მუშაობს მედიცინა?

ფერმენტული პროდუქტისგან სინთეზურად მიღებული Aspergillus terreus მიღება ამცირებს ტრიგლიცერიდების, ძალიან დაბალი და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების პლაზმას, ასევე ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების შემცველობას.

პირველი დადებითი შედეგები შეიძლება ნახოთ თერაპიის დაწყებიდან 14 დღის შემდეგ. მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი მიიღწევა თანდათანობით, თვე-ნახევრის შემდეგ.

მნიშვნელოვანია მკურნალობის დადგენილი კურსის დასრულება, რათა ნორმალური დონის შენარჩუნება დიდი ხნის განმავლობაში მოხდეს.

ექიმი განსაზღვრავს მედიკამენტს, თუ პაციენტს აქვს:

• ჰიპერქოლესტერინემია,
• ჰიპერტრიგლიცერიდემია,
• კომბინირებული ჰიპერქოლესტერინემია.

მედიკამენტები გამოიყენება, თუ სპეციალური დიეტა არ დაეხმარა. ასევე, ტაბლეტების გამოყენება ნებადართულია პროფილაქტიკური მიზნებისათვის, თუ არსებობს მიოკარდიუმის ინფარქტის რისკი, ქოლესტერინის ინდექსით, რომელიც აღემატება 5.5 მმოლ / ლიტრს.

აქტიური ნივთიერების სიმვასტატინის გარდა, თეთრი, ყვითელი ან ვარდისფერი ფერის ოვალური ფორმის ტაბლეტები შეიცავს ასკორბინის მჟავას, რკინის ოქსიდს, ლაქტოზას მონოჰიდრატს, სიმინდის სახამებელს, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი.

პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია

თანდართული სახელმძღვანელოს თანახმად, თქვენ უნდა მიიღოთ Simvagexal საღამოს დღეში ერთხელ, დალიოთ უამრავი წყალი. თერაპიის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს დამსწრე ექიმი, დამოუკიდებლად იცვლება დოზა და დაუშვებელია რეჟიმი.

თუ მიმდინარე დოზა გამოტოვებულია, პრეპარატი მიიღება ნებისმიერ სხვა დროს, ხოლო დოზა იგივე რჩება. პაციენტის შემოწმების, სამედიცინო ისტორიისა და ტესტების შესწავლის შემდეგ, ექიმი გადაწყვეტს რამდენი ტაბლეტია საჭირო მკურნალობის საწყის ეტაპზე.

ძირითადი დოზა დადგენილია, აქცენტი კეთდება ქოლესტერინის პლაზმურ დონეზე, რომელიც მიღებულია ოთხი კვირის ინტერვალში.

1. სტანდარტული დოზირების დროს პაციენტი იღებს 40 მგ დღეში. ეს მოცულობა შეიძლება გაიზარდოს დღეში 80 მგ დღეში გულ-სისხლძარღვთა რისკის თანდასწრებით, როდესაც თერაპია არაეფექტურია.
2. გულის კორონარული დაავადების მქონე პაციენტები იღებენ 20 მგ დღეში. ერთი თვის შემდეგ, საჭიროების შემთხვევაში დოზა იზრდება 40 მგ. მთლიანი ქოლესტერინის 3,6 მმოლ / ლიტრამდე დაქვეითების შემთხვევაში ტაბლეტების რაოდენობა მცირდება.
3. თუ ადამიანს დამატებით მკურნალობენ ციკლოსპორინი, ნიკოტინამიდი ან ფიბრატები, საწყისი და მაქსიმალური დასაშვები სადღეღამისო დოზა მცირდება 5-10 მგ. მსგავსი მოქმედებები ხორციელდება თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის შემთხვევაში.

რომელიც უკუნაჩვენებია ნარკოტიკების მკურნალობაში

მნიშვნელოვანია გავითვალისწინოთ, რომ ტაბლეტებს აქვთ მრავალი უკუჩვენება, ამიტომ თვითმმართველობის სამკურნალო საშუალება არასოდეს უნდა გაკეთდეს. Simvagexal– ის მიღებამდე უნდა წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია.

დადებითი მიმოხილვის მქონე წამლის ფასი 140-600 რუბლია, შეფუთვაზეა დამოკიდებული. სააფთიაქოში შეგიძლიათ იპოვოთ პაკეტები 5, 10, 20, 30, 40 მგ. გაიაროთ თერაპიის სტანდარტული კურსი, რეკომენდებულია ჰექსალ Simvagexal ტაბლეტების 20mg შეძენა 30 ცალი ოდენობით.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია, თუ პაციენტს აქვს:

• ღვიძლის უკმარისობა
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ,
• მგრძნობელობა სტატინების მიმართ,
• მიოპათია
• სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნის დარღვევა (პორფირია).

თქვენ არ შეგიძლიათ თერაპიის ჩატარება, თუ ადამიანი პარალელურად ატარებს იტრაკონაზოლს, კეტოკონაზოლს, აივ ინფექციის სამკურნალო საშუალებებს. ასევე, ტაბლეტები უკუნაჩვენებია ორსულ და მეძუძურ ქალებში.

სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული, როდესაც პაციენტი ბოროტად იყენებს ალკოჰოლურ სასმელებს, მკურნალობს იმუნოსუპრესორებით, აქვს მომატებული ან დაქვეითებული ჩონჩხის კუნთების ტონი, აწუხებს ეპილეფსია, მწვავე ინფექციური დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, მძიმე ენდოკრინული და მეტაბოლური დარღვევები. თერაპია ხორციელდება 18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში.

ორსულობის დროს უმჯობესია უარი თქვან პრეპარატზე, რადგან სამედიცინო პრაქტიკაში აღინიშნება ბავშვებში ანომალიების განვითარების შემთხვევები ტაბლეტების რეგულარული მიღების შემდეგ.

გვერდითი მოვლენები

აბი მკურნალობის მკურნალობის დროს ექიმმა უნდა დარწმუნდეს, რომ პაციენტი არ იღებს სხვა პრეპარატებს. თავის მხრივ, პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს იმის შესახებ, თუ რა წამლებს ის უკვე სვამს. ეს აუცილებელია, რათა არ მოხდეს არასასურველი ურთიერთქმედება გარკვეულ წამლებთან.

კერძოდ, ფიბრატების, ციტოსტატიკური საშუალებების, ნიკოტინის მჟავის მაღალი დოზების, ერითრომიცინის, პროტეაზას ინჰიბიტორების, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების, იმუნოსუპრესანტების, კლარითრომიცინის, რბდომილოლიზის გამოყენებისას.

პირის ღრუს ანტიკოაგულანტების გაზრდის გამო, სისხლდენა შეიძლება განვითარდეს, ამიტომ მკურნალობის დროს საჭიროა ფრთხილად აკონტროლოთ სისხლის მდგომარეობა. Simvagexal ასევე ზრდის დიგოქსინის პლაზმური შემცველობას. თუ პაციენტმა ადრე გამოიყენა ქოლესტირამინი და კოლესტიპოლი, ტაბლეტების მიღება ნებადართულია მხოლოდ ოთხი საათის შემდეგ.

1. გვერდითი მოვლენები ვლინდება კუნთების კრუნჩხვების, ასთენიური სინდრომის, თავბრუსხვევის, დაქვეითებული მხედველობის, პარესთეზიის, გემოს გაუფასურების, თავის ტკივილის, უძილობის, პერიფერიული ნეიროპათიის სახით.
2. აღინიშნება საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევების, ყაბზობის, გულისრევა, დისპეფსია, პირღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, მეტეორიზმი, პანკრეატიტი, დიარეა, ჰეპატიტი.
3. იშვიათ შემთხვევებში, ალერგიული რეაქცია აღინიშნება კანის ქავილი და გამონაყარის, პოლიმიალგიის რევმატიზმის, თრომბოციტოპენია, ცხელება, ერითროციტების დანალექების სიჩქარის მომატება, ჭინჭრის ციება, ქოშინი, ეოზინოფილია, ანგიონევრომა, კანის ჰიპერემია, ვასკულიტი, ართრიტი, ლუპუსის ერითემატოზი
4. ადამიანს შეუძლია განიცადოს მიალგია, მიოპათია, ზოგადი სისუსტე, რაბდომილეზი. შედეგად, სიმძიმე მცირდება, პალპიტაცია იზრდება, ვითარდება ანემია და ღვიძლის მწვავე უკმარისობა.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, როგორც წესი, სპეციფიკური სიმპტომები არ ვლინდება, მაგრამ მნიშვნელოვანია ორგანიზმიდან ზედმეტი აქტიური ნივთიერების ამოღება. ამისათვის პაციენტი ღებინებულია, მიეცით აქტივირებული ნახშირი. თერაპიის დროს აუცილებელია კრეატინ ფოსფოკინაზის, თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების შრატში დონის მონიტორინგი.

თუ დიდი ხნის განმავლობაში იღებთ სტატინებს, იშვიათ შემთხვევაში ვითარდება ფილტვის ინტერსტიციული დაავადება, რომელსაც თან ახლავს მშრალი ხველა, ზოგადი მდგომარეობის გაუარესება, დაღლილობის მომატება, წონის დაკლება და შემცივნება.

ექიმების რეკომენდაციები

თუ ადამიანი მკურნალობის პროცესში ზრდის კრეატინ ფოსფოკინაზას აქტივობას და კუნთების კრუნჩხვები გამოჩნდება, აუცილებელია უარი თქვას ინტენსიურ ფიზიკურ ვარჯიშზე.

მან ასევე უნდა აღმოფხვრას ფერმენტული აქტივობის გაზრდის მიზეზები, რომლებიც მოიცავს ცხელების, სისხლჩაქცევების, დაზიანებების, ჰიპოთირეოზის, ინფექციების, ნახშირორჟანგის მოწამვლის, პოლიმიოზიტის, დერმატიმიოზის, ალკოჰოლის და ნარკომანიის არსებობას. თუ ამის შემდეგ ფერმენტის აქტივობა იზრდება, Simvagexal ტაბლეტები მთლიანად უნდა იყოს მიტოვებული, ამის ნაცვლად, თქვენ შეგიძლიათ გამოიყენოთ ანალოგები სხვა მწარმოებლებისგან.

თერაპიის დაწყებამდე ექიმმა უნდა ჩაატაროს სისხლის ტესტი KFK– ის საქმიანობისთვის. ეს პროცედურა უნდა განმეორდეს სამი თვის შემდეგ. წლის განმავლობაში ხდება კრეატინ ფოსფოკინაზების მონიტორინგი ხანდაზმულებში და პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპოთირეოზი, თირკმლის დისფუნქცია.

ნებისმიერი ტიპის დიაბეტისთვის აუცილებელია მუდმივად ჩატარდეს სისხლში გლუკოზის ტესტი, რადგან პრეპარატი ხელს უწყობს შაქრის კონცენტრაციის გაზრდას პლაზმაში.

ზოგიერთ პაციენტს უვითარდება ჰიპერგლიკემია, რომელიც მოითხოვს სპეციალურ მედიკამენტებს.

მაგრამ ექიმები არ გირჩევენ სტატინებით მკურნალობის შეჩერებას, რადგან მომატებულმა ქოლესტერინმა შეიძლება გამოიწვიოს უფრო სერიოზული გართულებები დიაბეტით დაავადებულებში, თუ მათი მკურნალობა არ ჩატარებულა.

ტაბლეტები სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული, თუ პაციენტი ბოროტად იყენებს ალკოჰოლს. თუ არსებობს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება, თირკმელების დაავადება, ძირითადი დაავადება მკურნალობს პირველ რიგში, მხოლოდ ამის შემდეგ შეგიძლიათ სისხლში ქოლესტერინის კონცენტრაციის შემცირება.

მსგავსი წამლები მოიცავს Zokor, Avestatin, Sinkard, Simgal, Vasilip, Aterostat, Zorstat, Ovenkor, Holvasim, Simplakor, Actalipid, Zovatin და სხვები.

დიეტა ქოლესტერინის შემცირების მიზნით

მედიკამენტების მიღებასთან ერთად, პაციენტმა უნდა დაიცვას ჰიპოქოლესტერინის დიეტა, რომელიც შედგება ცხოველების ცხიმებში დაბალ საკვების მიღებაში. სათანადო კვებამ შეიძლება გააუმჯობესოს სისხლძარღვების მდგომარეობა და მოაცილოს ათეროსკლეროზული დაფები.

აკრძალულ საკვებს მიეკუთვნება ცხოველური და ცეცხლგამძლე ცხიმები, ნატურალური კარაქი, მარგარინი, ცხიმოვანი ხორცი, ძეხვი და ძეხვეული. პაციენტმა უნდა უარი თქვას კვერცხის yolks, შემწვარი კარტოფილი, ბლინები, pastries და ნაღები საკონდიტრო ნაწარმი.

ასევე, დიეტადან საჭიროა სოუსების, მთელი რძის, შედედებული რძით, ნაღები, არაჟანი, ცხიმიანი ხაჭოს გამორიცხვა.

პაციენტისთვის რეკომენდებულია კერძების განზავება სოიოს, კანოლას, ზეთისხილის, სეზამის და სხვა მცენარეული ზეთით, რომლებიც შეიცავს ომეგა-სამ ცხიმოვან მჟავებს.

თქვენ რეგულარულად უნდა მიირთვათ ორაგული, კალმახი, სკუმბრია და ცხიმოვანი თევზის სხვა სახეობები, მჭლე ხორცი, ქათამი, ინდაური. ასეთი საკვები ცილების შესანიშნავი წყაროა.

მენიუში შედის წყალში მოხარშული ნებისმიერი მარცვლეული, მთელი მარცვლეულის პური, გახეხილი მრავალ მარცვლეულის ფანტელები, ახალი ბოსტნეული და ხილი.

ნებისმიერი ტიპის დიაბეტით, არ შეიძლება ბოროტად გამოიყენოთ ტკბილეული, ღვეზელი, ნამცხვარი.

თერაპიული დიეტა, რომელსაც აქვს მომატებული ქოლესტერინი, აქვს რამდენიმე ძირითადი წესი, რომელთა დაცვაც აუცილებელია. ალკოჰოლური სასმელები, ყავა, ძლიერი ჩაი მთლიანად უკუნაჩვენებია, ტკბილი და სახამებლის საკვები გამოიყენება ყველაზე შეზღუდულ რაოდენობით.

დიეტაში შედის ბოსტნეული, ხილი, უცხიმო რძის პროდუქტები. შემწვარი საკვები ჩაანაცვლებს მოხარშულ და ჩაშუშულ საკვებს. მოხარშული ხორცის ბულიონები მოიხმარენ გაცივებულ ცხიმის ფენის გარეშე. მზა ქათამი სუფრაზე ემსახურება კანის გარეშე, ცხიმს არ იყენებენ სამზარეულოს დროს. ქათმის კვერცხებს იჭამენ გარეშე yolks.

დიეტური კვება გაათავისუფლებს ჭარბი ქოლესტერინისგან, დაიცავს სისხლძარღვებს და ღვიძლს. პირველ შვიდი დღის განმავლობაში პაციენტი თავს უკეთესად გრძნობს, რადგან საჭმლის მომნელებელი სისტემა სტრესს არ ექვემდებარება. ასეთ დიეტას არ აქვს უკუჩვენებები, რადგან დაბალანსებულია, ამიტომ შესანიშნავია დიაბეტით დაავადებულთათვის.

როგორ უნდა მოხდეს ლიპიდების მეტაბოლიზმის ნორმალიზება, აღწერილია ამ სტატიაში ვიდეოში.

მიუთითეთ თქვენი შაქარი, ან შეარჩიეთ სქესი რეკომენდაციების შესახებ ძებნა ძებნა არ მოიძებნა

SIMVAGEXAL

- პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (ტიპი IIa და IIb ფრედრიქსონის კლასიფიკაციის შესაბამისად) დიეტა თერაპიის არაეფექტურობით დაბალი ქოლესტერინის და სხვა არა ფარმაკოლოგიური ზომების საშუალებით (ფიზიკური დატვირთვა და წონის დაკლება) პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კორონარული ათეროსკლეროზის გაზრდილი რისკი, - კომბინირებული ჰიპერქოლესტერინემია და ჰიპერტრიგლიცერიდემია, სპეციალური დიეტა და ვარჯიში, - IHD: მიოკარდიუმის ინფარქტის პროფილაქტიკა (მიოკარდიუმის მეორადი პროფილაქტიკა) პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გაზრდილი დონე აიღეთ ქოლესტერინი (> 5.5 მმოლ / ლ).

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვასიმვასტატინის შეწოვა დიდია. შეყვანის შემდეგ, პლაზმაში Cmax მიიღწევა დაახლოებით 1.3-2.4 საათის შემდეგ და 12 საათის შემდეგ მცირდება დაახლოებით 90%.განაწილებაპლაზმის ცილებთან დაკავშირება დაახლოებით 95% -ს შეადგენს.მეტაბოლიზმიის გადის ღვიძლის „პირველი გავლის“ გავლენას. იგი ჰიდროლიზირებულია აქტიური წარმოებულის, ბეტა-ჰიდროქსიაზიდების ფორმირების მიზნით, ასევე გამოვლენილია სხვა აქტიური და არააქტიური მეტაბოლიტები.მეცხოველეობააქტიური მეტაბოლიტების T1 / 2 არის 1.9 საათი, იგი გამოიყოფა ძირითადად განავლით (60%) მეტაბოლიტებით. დაახლოებით 10-15% თირკმელებით გამოიყოფა თირკმელებით არააქტიური მეტაბოლიტების სახით.

უკუჩვენებები

- ღვიძლის უკმარისობა, ღვიძლის მწვავე დაავადება, უცნობი ეტიოლოგიის ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მუდმივი მატება, - პორფირია, - მიოპათია, - კეტოკონაზოლის ერთდროული მიღება, იტრაკონაზოლი, აივ ინფექციის სამკურნალო საშუალებები, - მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტებზე, - მგრძნობელობის მომატება სხვა სტატინების მიმართ რიგი ისტორიები (HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები). სიფრთხილე პრეპარატი უნდა დაინიშნოს პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, ორგანიზმის გადანერგვის შემდეგ პაციენტები, რომლებიც მკურნალობენ იმუნოსუპრესორული საშუალებებით (რბდომილოლიისა და თირკმლის უკმარისობის გაზრდილი რისკის გამო), იმ პირობებში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის მწვავე უკმარისობა, მაგალითად, არტერიული ჰიპერტენზია, მწვავე ინფექციური მძიმე დაავადებები, მძიმე მეტაბოლური და ენდოკრინული დარღვევები, წყლის ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, ქირურგიული ჩარევები (სტომატოლოგიური ჩათვლით) ან დაზიანებით, უცნობი ეტიოლოგიის ჩონჩხის კუნთების შემცირებული ან გაზრდილი ტონუსის მქონე პაციენტებში, ეპილეფსიით, ბავშვები და 18 წლამდე ასაკის მოზარდები (უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის).

გამოყენების ინსტრუქცია

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვადაფარული ტაბლეტები ღია ყვითელი, ოვალური, ამოზნექილი, რომელსაც აქვს ბოლოში ერთი ნიშნით და მეორე მხარეს არის წარწერა "SIM 5", კიკზე - თეთრი.Excipients: სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ბუტილ ჰიდროქსიანიზოლი, ასკორბინის მჟავა, ლიმონის მჟავა მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი, ყვითელი რკინის ოქსიდი .10 ცალი. - ბუშტუკები (3) - მუყაოს პაკეტები.დაფარული ტაბლეტები ღია ვარდისფერი, ოვალური, ამოზნექილი, რომელსაც აქვს ბოლოში ერთი ნიშნით და მეორე მხარეს არის წარწერა "SIM 10", კიკზე - თეთრი.Excipients: სახამებელი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ბუტილ ჰიდროქსიანიზოლი, ასკორბინის მჟავა, ლიმონის მჟავა მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი, რკინის ოქსიდის წითელი, რკინის ოქსიდის ყვითელი .10 ცალი. - ბუშტუკები (3) - მუყაოს პაკეტები.დაფარული ტაბლეტები ღია ფორთოხალი, ოვალური, ამოზნექილი, რომელზეც აქვს ბოლოში ერთი ბოლოში და მეორე მხრიდან წარწერა "SIM 20", კიკზე - თეთრი.Excipients: სახამებელი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ბუტილ ჰიდროქსიანიზოლი, ასკორბინის მჟავა, ლიმონის მჟავა მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი, რკინის ოქსიდის წითელი, რკინის ოქსიდის ყვითელი .10 ცალი. - ბუშტუკები (3) - მუყაოს პაკეტები.დაფარული ტაბლეტები თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ამოზნექილი, რომელსაც აქვს ბოლოში ერთი ნიშნით და მეორე მხარეს არის წარწერა "SIM 30", კიკზე - თეთრი.Excipients: სახამებელი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ბუტილ ჰიდროქსიანიზოლი, ასკორბინის მჟავა, ლიმონის მჟავა მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი 10 ცალი. - ბუშტუკები (3) - მუყაოს პაკეტები.დაფარული ტაბლეტები ვარდისფერი, ოვალური, ამოზნექილი, რომელსაც აქვს ბოლოში ერთი ბოლოში და მეორე მხრივ არის წარწერა "SIM 40", კონკიზე - თეთრი.Excipients: სახამებელი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ბუტილ ჰიდროქსიანიზოლი, ასკორბინის მჟავა, ლიმონის მჟავა მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი, წითელი რკინის ოქსიდი .10 ცალი. - ბუშტუკები (3) - მუყაოს პაკეტები.კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ჰიპოლიპიდემიური პრეპარატირეგისტრაცია No№:

დოზირების ფორმა

ფილმი დაფარული ტაბლეტები.

1 ფილმი დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:
ტაბლეტის ბირთვი:აქტიური ნივთიერება: სიმვასტატინი 5.00 მგ / 10.00 მგ / 20.00 მგ / 30.00 მგ / 40.00 მგ ექსციატორები: პრეგელატინიზებული სახამებელი 10.00 მგ / 20.00 მგ / 40.00 მგ / 60.00 მგ / 80.00 მგ, ლაქტოზას მონოჰიდრატი 47.60 მგ / 95.20 მგ / 190.00 მგ / 286.00 მგ / 381 , 00 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა 5.00 მგ / 10.00 მგ / 20.00 მგ / 30.00 მგ / 40.00 მგ, ბუტილჰიდროქსიანიზოლი 0.01 მგ / 0.02 მგ / 0.04 მგ / 0.06 მგ / 0.08 მგ, ასკორბინის მჟავა 1.30 მგ / 2.50 მგ / 5.00 მგ / 7.50 მგ / 10.00 მგ, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი 0.63 მგ / 1.30 მგ / 2.50 მგ / 3.80 მგ / 5.00 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 0.50 მგ / 1.00 მგ / 2.00 მგ / 3.00 მგ / 4.00 მგ,
შელი: ჰიპერმელოზა -5 ც.ს. 0.35 მგ / 0.70 მგ / 1.50 მგ / 2.00 მგ / 3.00 მგ, ჰიპრომელოზა -15 ც.ს. 0.53 მგ / 1.10 მგ / 2.30 მგ / 3, 00 მგ / 4.50 მგ, ტალკი 0.16 მგ / 0.32 მგ / 0.69 მგ / 0.90 მგ / 1.40 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) 0.40 მგ / 0.80 მგ / 1 , 70 მგ / 2.30 მგ / 3.4 მგ, ყვითელი რკინის ოქსიდის საღებავი 0.0043 მგ / 0.0017 მგ / 0.11 მგ / - / -, რკინის ოქსიდის წითელი საღებავი - / 0.0043 მგ / 0.026 მგ. / - / 0.14 მგ.

აღწერა

ოვალური, ბიკონვექსის ტაბლეტები, ფილმი დაფარული, ერთი მხრიდან დვრილით და მეორეს მხრივ გრავიურებით, ორი გვერდითი რისკით. ჯვრის მონაკვეთი თეთრია.
დოზირება 5 მგ: ღია ფერის ყვითელი ფერის ტაბლეტები გრავიურა "SIM 5".
დოზირება 10 მგ: ღია ვარდისფერი ფერის ტაბლეტები გრავიურა "SIM 10".
დოზირება 20 მგ: ღია ფორთოხლის ფერის ტაბლეტები გრავირება "SIM 20" -ით.
დოზირება 30 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები გრავირება "SIM 30" -ით.
დოზირება 40 მგ: ვარდისფერი ტაბლეტები გრავიურა "SIM 40".

გამოიყენეთ ორსულობის დროს და ძუძუთი კვების პერიოდში

ორსულობის დროს პრეპარატის SimvAGEXAL გამოყენება უკუნაჩვენებია.
გამომდინარე იქიდან, რომ HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები აფერხებენ ქოლესტერინის სინთეზს, ხოლო ქოლესტერინი და მისი სინთეზის სხვა პროდუქტები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ნაყოფის განვითარებაში, მათ შორის სტეროიდებისა და უჯრედის მემბრანების სინთეზში, სიმვასტატინმა შეიძლება უარყოფითი გავლენა მოახდინოს ნაყოფზე, ორსულ ქალებში გამოყენებისას ( რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა თავიდან აიცილონ კონცეფცია). თუ ორსულობის დროს მკურნალობა მოხდა, პრეპარატი უნდა შეწყდეს, ხოლო ქალი უნდა გააფრთხილოს ნაყოფისთვის შესაძლო საფრთხის შესახებ.
ორსულობის დროს ლიპიდური შემამცირებელი წამლების გაუქმება მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის ხანგრძლივი მკურნალობის შედეგებზე.
არ არსებობს მონაცემები სიმვასტატინის დედის რძეში შეყვანის შესახებ, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დოზირება და მიღება

SimvAGEXAL treatment– ით მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტს უნდა დაენიშნოს სტანდარტული ჰიპოქოლესტერინემიური დიეტა, რომელსაც უნდა მიჰყვეს მკურნალობის მთელი კურსის განმავლობაში.
SimvAGEXAL ® ტაბლეტების მიღება ხდება დღეში ერთხელ, საღამოს, უამრავი წყლით.
რეკომენდებული დღიური დოზაა 5-დან 80 მგ-მდე.
დოზის ტიტრაცია უნდა ჩატარდეს 4 კვირის ინტერვალებით.
80 მგ დოზის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მძიმე ჰიპერქოლიტერინემია და მაღალი გულ-სისხლძარღვთა რისკი.
პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ოჯახური ჰომოზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემია: რეკომენდებული სადღეღამისო დოზაა 40 მგ დღეში, საღამოს ერთხელ. დოზა 80 მგ დღეში რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ თერაპიის სავარაუდო სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკს. ასეთ პაციენტებში პრეპარატი SimvAGEXAL ® გამოიყენება ლიპიდების შემცირების მკურნალობის სხვა მეთოდებთან ერთად (მაგალითად, LDL პლაზმაფერეზი) ან ასეთი მკურნალობის გარეშე, თუ ეს არ არის ხელმისაწვდომი.
გულის იშემიური დაავადების მქონე პაციენტები ან გულ-სისხლძარღვთა გართულებების მაღალი რისკი
SimvAGEXAL standard სტანდარტული საწყისი დოზა პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ გულის კორონარული დაავადება, ჰიპერლიპიდემიის ან მისი გამოყენების გარეშე (შაქრიანი დიაბეტის თანდასწრებით, ინსულტის ან სხვა ცერებროვასკულური დაავადებების ისტორიის, პერიფერიული სისხლძარღვთა დაავადებების ისტორიის), აგრეთვე კორონარული არტერიის დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის არის 40 მგ დღეში. .
ჰიპერლიპიდემიით დაავადებულ პაციენტებს, რომლებსაც არ აქვთ ზემოთ ჩამოთვლილი რისკფაქტორები: სტანდარტული საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ საღამოს.
იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შრატში LDL კონცენტრაცია, რომელიც 45% -ით მეტია, ვიდრე ნორმალურია, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 40 მგ დღეში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ზომიერი ზომიერი ჰიპერქოლესტერინემია, თერაპია SimvAGEXAL – ით შეიძლება დაიწყოს საწყისი დოზით 10 მგ დღეში.
ერთდროული თერაპია: SimvAGEXAL be შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიაში, ასევე ნაღვლის მჟავების სეპრესანტებთან ერთად.
იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ფიბრატს, ფენოფიბრატის გარდა, სიმვასტატინის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 მგ. გმიფიბროზილთან ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია.
პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ვერაპამილს, დილტიაზემს და დრონადარონს, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 მგ დღეში.
პაციენტებისთვის, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ამიოდარონს, ამლოდიპინს, რენოლაზინს, სიმვასტატინის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 20 მგ.
თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტები: პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება რბილი და ზომიერი სიმძიმით (CC 30 წთ / წთ მეტი) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, მძიმე სიმძიმის (CC ნაკლები 30 მლ / წთ) ან იღებენ ფიბრატი ან ნიკოტინის მჟავა (დოზით 1 გ-ზე მეტი დღეში), საწყისი დოზაა 5 მგ, ხოლო მაქსიმალური დასაშვები სადღეღამისო დოზაა 10 მგ.
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი ასაკის) დოზის კორექტირება არ არის საჭირო.
გამოიყენეთ ბავშვებში და მოზარდებში 10-17 წლის ასაკში, ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიით: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში საღამოს. დოზის რეკომენდებული რეჟიმი შეადგენს 10 - 40 მგ დღეში, პრეპარატის მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 40 მგ დღეში. დოზის შერჩევა ინდივიდუალურად ხორციელდება თერაპიის მიზნების შესაბამისად.
მიმდინარე დოზის დაკარგვის შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა მიიღოთ რაც შეიძლება მალე. თუ შემდეგი დოზის მიღების დროა, დოზა არ უნდა გაორმაგდეს.

გვერდითი ეფექტი

ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) მონაცემებით, არასასურველი ეფექტები კლასიფიცირდება მათი განვითარების სიხშირის მიხედვით შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (/1 / 10), ხშირად (/1 / 100 – დან სისხლისა და ლიმფური სისტემის დარღვევებამდე)
იშვიათად: ანემია (ჰემოლიზური ჩათვლით), თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია.
ნერვული სისტემის დარღვევები
იშვიათად: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, პარესთეზია, პერიფერიული ნეიროპათია,
ძალიან იშვიათად: ძილის დარღვევა (უძილობა, "კოშმარი" ოცნებები), დეპრესია, მეხსიერების დაქვეითება ან დაკარგვა, მხედველობის დაბინდვა.
რესპირატორული სისტემის, გულმკერდის და შუამდინაროვანი ორგანოების დარღვევები
ხშირად: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები
უცნობი სიხშირე: ინტერსტიციული ფილტვის დაავადებები (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას), ბრონქიტი, სინუსიტი.
გულის დარღვევები
ხშირად: წინაგულების ფიბრილაცია.
საჭმლის მომნელებელი დარღვევები
ხშირად: გასტრიტი
იშვიათად: ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მეტეორიზმი, პანკრეატიტი.
ღვიძლისა და სანაღვლე გზების დარღვევები
იშვიათად: ჰეპატიტი, სიყვითლე,
ძალიან იშვიათად: ღვიძლის ფატალური და არაფატალური უკმარისობა.
კანის და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები
იშვიათად: გამონაყარი, კანის ქავილი, ალოპეცია, ფოტომგრძნობელობა.
კუნთოვანი და კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის დარღვევები
იშვიათად: მიოპათია * (მიოზიტის ჩათვლით), რბდომილოლიზი (თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარებით ან მის გარეშე), მიალგია, კუნთების კრუნჩხვები, პოლიმიოზიტი,
ძალიან იშვიათად: ართრალგია, ართრიტი,
უცნობი სიხშირე: tendinopathy, შესაძლოა, tendon rupture.
* კლინიკურ კვლევებში, მიოპათია დაფიქსირდა უფრო ხშირად პაციენტებში, რომლებიც იყენებდნენ სიმვასტატინს დოზით 80 მგ დღეში, შედარებით პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ დოზა 20 მგ დღეში (1.0% შესაბამისად 0.02% -ით).
თირკმელებისა და საშარდე გზების დარღვევები
უცნობი სიხშირე: თირკმლის მწვავე უკმარისობა (რბდომილოლიზის გამო), საშარდე გზების ინფექცია.
სასქესო ორგანოების და სარძევე ჯირკვლების დარღვევები
უცნობი სიხშირე: ერექციული დისფუნქცია, გინეკომასტია.
ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე
იშვიათად: ზოგადი სისუსტე.
ალერგიული რეაქციები
იშვიათად: ანგიონევრომა, პოლიმიალგიის რევმატიკა, ვასკულიტი, ერითროციტების დანალექების სიჩქარე (ESR), მომატება ანტიკვარული ანტისხეულების პოზიტიური ტიტრები, სახის კანის ჰიპერემია, ლუპუსის სინდრომი, დისპნოე, ზოგადი უკმარისობა, სიხშირე უცნობია: იმუნური შუამავლობით ნეკროზული მიოპათია, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროზული სინდრომი სტივენს-ჯონსონის სინდრომის ჩათვლით.
ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული მონაცემები
იშვიათად: "ღვიძლის" ტრანსამინაზების, CPK და ტუტე ფოსფატაზის აქტივობის გაზრდა სისხლის პლაზმაში, სიხშირე უცნობია: გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის კონცენტრაციის მომატება, ჰიპერგლიკემია.
სხვა სტატინების გამოყენებისას დაფიქსირდა შემდეგი დამატებითი გვერდითი მოვლენები:
• მეხსიერების დაქვეითება
• კოგნიტური გაუფასურება
• შაქრიანი დიაბეტი. შაქრიანი დიაბეტის განვითარების სიხშირე დამოკიდებულია რისკ ფაქტორების არსებობაზე (სისხლში გლუკოზის უზმოზე კონცენტრაცია 5,6-ზე მეტ მმოლ / ლ-ზე, სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ / მ²-ზე მეტი, სისხლში პლაზმაში თიოგლობლობულინის (TG) კონცენტრაციის გაზრდა, ჰიპერტენზიის ისტორია).
ბავშვები და მოზარდები (10-17 წლის)
ჩატარებული კვლევის თანახმად, ბავშვებსა და მოზარდებში (ბიჭები Tanner II ეტაპზე და ზემოთ და გოგონებში, პირველი მენსტრუაციის შემდეგ, სულ მცირე, ერთი წლის შემდეგ) 10-17 წლის ასაკში, ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიით (n = 175), უსაფრთხოებისა და ტოლერანტობის პროფილის სიმვასტატინის ჯგუფში, პლაცებო ჯგუფის პროფილის მსგავსი იყო.
ყველაზე ხშირად გამოვლენილი გვერდითი მოვლენები იყო ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი და გულისრევა. გრძელვადიანი ეფექტები ფიზიკურ, ინტელექტუალურ და სექსუალურ განვითარებაზე არ არის ცნობილი. ამ დროისთვის (მკურნალობა ერთი წლის შემდეგ) არ არსებობს უსაფრთხოების საკმარისი მონაცემები.

გადაჭარბებულმა

დღემდე, ნარკოტიკების დოზის გადაჭარბების განსაკუთრებული სიმპტომები (მაქსიმალური დოზა 3,6 გ) არ გამოვლენილა.
მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია. სპეციფიური ანტიდოტი ცნობილი არ არის.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედების შესწავლა მხოლოდ მოზრდილებში ჩატარდა.
ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედებები
ურთიერთქმედება სხვა ლიპიდების შემამსუბუქებელ საშუალებებთან, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მიოპათიის / რბდომილოლიზის მომატებული რისკი
ფიბრატები
ფიბრატებთან სიმვასტატინის ერთდროული გამოყენების დროს იზრდება მიოპათიის განვითარების რისკი, მათ შორის რბდომილოლიზის დროს.
კომბინირებული გამოყენება gemfibrozil იწვევს სიმვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციის ზრდას, ამიტომ მათი კომბინირებული გამოყენება უკუნაჩვენებია.
არ არსებობს მონაცემები მიოპათიის გაზრდილი რისკის შესახებ სიმვასტატინის ერთდროული გამოყენებით და ფენოფიბრატი.
კონტროლირებადი კვლევები ურთიერთქმედებასთან სხვა ფიბრატები არ ჩატარებულა
ნიკოტინის მჟავა
მიოპათიის / რაბდომილოლიზის განვითარების შესახებ მცირე ცნობებია სიმვასტატინისა და ნიკოტინის მჟავას ერთდროული გამოყენებით ლიპიდური შემამცირებელი დოზით (1 გ-ზე მეტი დღეში).
ფუზიდური მჟავა
მიოპათიის განვითარების რისკი იზრდება ფუზიდური მჟავის ერთდროულ გამოყენებასთან სტატინებით, მათ შორის სიმვასტატინით. თუ რაიმე მიზეზით შეუძლებელია ფუციდური მჟავთან ერთად სიმვასტატინის ერთდროული გამოყენების თავიდან აცილება, რეკომენდებულია, რომ განიხილეთ სიმვასტატინით მკურნალობის დაგვიანება. აუცილებლობის შემთხვევაში, მათი ერთდროული გამოყენება, პაციენტებს უნდა ყურადღებით დავაკვირდეთ.
ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებები
ინტერაქტიული წამლების გამოყენების შესახებ რეკომენდაციები მოცემულია ცხრილში.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება ასოცირდება მიოპათიის / რაბდომილოლიზის მომატებულ რისკთან

სხვა პრეპარატების მოქმედება სიმვასტატინის ფარმაკოკინეტიკაზე
იზოენზიმის CYP3A4 ძლიერი ინჰიბიტორები
სიმვასტატინი არის CYP3A4 იზოენსიის სუბსტრატი. CYP3A4 იზოგენის ძლიერი ინჰიბიტორები ზრდის მიოპათიისა და რბდომილოლიზის განვითარების რისკს სიმმადასტინთან მკურნალობის დროს სისხლის პლაზმაში HMG-CoA რედუქტაზის ინჰიბიტორული მოქმედების გაზრდით. ასეთი ინჰიბიტორები მოიცავს იტრაკონაზოლს, კეტოკონაზოლს, პოზიაკონაზოლს, ვორიკონაზოლს, ერითრომიცინს, კლარითრომიცინს, ტელითრომიცინს, აივ პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ნელფინავირი), ბოკეპრევირი, ტელაპრევირი და ასევე ნეფაზოდონი.
უკმარისობით არის გამოხატული სიმვასტატინის ერთდროული გამოყენება იტრაკონაზოლთან, კეტოკონაზოლთან, პოზიაკონაზოლთან, ერითრომიცინთან, კლარითრომიცინთან, ტელითრომიცინთან, აივ პროტეაზას ინჰიბიტორთან (მაგ. ნელფინავირი), ისევე როგორც ნეფაზოდონი. თუ რაიმე მიზეზით შეუძლებელია, რომ თავიდან იქნას აცილებული ზემოთ ჩამოთვლილ წამლებთან სიმვასტატინის კომბინირებული გამოყენება, მაშინ სიმვასტატინით მკურნალობა უნდა გადაიდოს ამ პრეპარატებთან მკურნალობის კურსის დასრულებამდე.
სივასტატინი სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ რამდენიმე ნაკლებად ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორებით: ფლუკონაზოლი, ვერაპამილი, ან დელთიაზემი.
ფლუკონაზოლი
აღინიშნა რბდომილოლიის იშვიათი შემთხვევები, რომლებიც დაკავშირებულია სიმვასტატინისა და ფლუკონაზოლის ერთდროულ გამოყენებასთან.
ციკლოსპორინი
ციკლოსპორინისა და სიმვასტატინის ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია.
დანაზოლი
მიოპათიის / რბდომილოლიზის განვითარების რისკი იზრდება დანაზოლის ერთდროული გამოყენებით, განსაკუთრებით სიმვასტატინის მაღალი დოზებით.
ამიოდარონი
მიოპათიისა და რბომილოლიზის განვითარების რისკი იზრდება ამიოდარონის ერთდროული გამოყენებით სიმვასტატინის მაღალი დოზებით. კლინიკურ კვლევებში, მიოპათიის განვითარება დაფიქსირდა იმ პაციენტთა 6% -ში, რომლებიც იყენებდნენ სიმვასტატინს 80 მგ დოზით ამიოდარონთან ერთად. ამრიგად, სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ დღეში, იმავდროულად, ამიოდარონით გამოყენებისას, თუ კლინიკური სარგებელი აღემატება მიოპათიისა და რბდომილოლიზის განვითარების რისკს.
ნელი კალციუმის არხის ბლოკატორები
ვერაპამილი
მიოპათიისა და რბდომილოლიზის განვითარების რისკი იზრდება ვერაპამილის სიმვასტატინთან ერთდროული გამოყენებით 40 მგ-ზე მეტი დოზით. სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ დღეში, პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ პრეპარატს ერთდროულად ვერაპამილთან ერთად, თუ კლინიკური სარგებელი აღემატება მიოპათიისა და რბდომილოლიზის განვითარების რისკს.
დილთიაზემი
მილოპათიისა და რბდომილოლიზის განვითარების რისკი იზრდება დილტიაზმის და სიმვასტატინის ერთდროული გამოყენებით 80 მგ დოზით. 40 წუთის განმავლობაში სიმვასტატინის ერთდროული გამოყენებით დელტიაზემიით, მიოპათიის განვითარების რისკი არ გაიზარდა. სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ დღეში, იმავდროულად პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ diltiazem, თუ კლინიკური სარგებელი აღემატება მიოპათიის / რბდომილოლიზის განვითარების რისკს.
ამლოდიპინი
პაციენტები, რომლებიც იყენებენ ამლოდიპინს ერთდროულად სიმვასტატინთან ერთად 80 მგ დოზით, მიოპათიის განვითარების დიდი რისკი აქვთ. ამლოდიპინთან ერთად 40 მგ დოზით სიმვასტატინის ერთდროული გამოყენებისას, მიოპათიის განვითარების რისკი არ გაიზარდა. სიმვასტატინის ერთდროული გამოყენებით ამლოდიპინთან ერთად, სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ დღეში, თუ კლინიკური სარგებელი აჭარბებს მიოპათიის / რბდომილოლიზის განვითარების რისკს.
ლომიტიპიდი
ლევიტაპიდის ერთდროული გამოყენებით სიმვასტატინით მიოპათიის / რბდომილოლიზის განვითარების რისკი შეიძლება გაიზარდოს.
სხვა ურთიერთქმედებები
გრეიფრუტის წვენი
გრეიფრუტის წვენი შეიცავს ერთ ან მეტ კომპონენტს, რომელიც აფერხებს CYP3A4 იზოენზიმს და შეუძლია გაზარდოს CYP3A4 იზოენზიით მეტაბოლიზებული წამლების პლაზმური კონცენტრაცია. წვენის დალევისას ჩვეულებრივი ოდენობით (თითო ჭიქა 250 მლ დღეში), ეს ეფექტი მინიმალურია (HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების აქტივობაში 13% -იანი ზრდა, რომელიც შეფასებულია კონცენტრაციულ დროში მრუდის ქვეშ მყოფი ფართობის მიხედვით) და არ აქვს კლინიკური მნიშვნელობა. ამასთან, გრეიფრუტის წვენის მოხმარება ძალიან დიდი მოცულობით (დღეში 1 ლიტრზე მეტი) მნიშვნელოვნად ზრდის HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების მოქმედების პლაზმურ დონეს სიმვასტატინით მკურნალობის დროს. ამასთან დაკავშირებით, აუცილებელია, რომ თავიდან ავიცილოთ დიდი მოცულობის გრეიფრუტის წვენის მოხმარება.
კოლხიცინი
არსებობს ცნობები მიოპათიის / რაბდომილოლიზის განვითარების შესახებ, კოლხიცინისა და სიმვასტატინის ერთდროული გამოყენებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. პაციენტები, რომლებიც იყენებენ ამ პრეპარატებს ერთდროულად, უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
რიფამპიცინი
ვინაიდან რიფამპიცინი არის CYP3A4 იზოენზიმის ძლიერი გამომწვევი, პაციენტებში, რომლებსაც დიდი ხნის განმავლობაში იღებენ ეს პრეპარატი (მაგალითად, ტუბერკულოზის მკურნალობის დროს), სიმვასტატინის გამოყენებაში შეიძლება არსებობდეს ეფექტურობის ნაკლებობა (სიმვასტატინის გამოყენებისას (სამიზნე პლაზმური ქოლესტერინის კონცენტრაციის მიღწევის არარსებობა)).
სიმვასტატინის მოქმედება სხვა პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკაზე
სიმვასტატინი არ აფერხებს CYP3A4 იზოენზიმს. აქედან გამომდინარე, ვარაუდობენ, რომ სიმვასტატინი არ ახდენს გავლენას CYP3A4 იზოენზიით მეტაბოლიზებულ ნივთიერებათა პლაზმურ კონცენტრაციაზე.
დიგოქსინი
არსებობს ცნობა, რომ დიგოქსინისა და სიმვასტატინის ერთდროული გამოყენებით, პირველადი პლაზმური კონცენტრაცია ოდნავ იზრდება, შესაბამისად, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ დიგოქსინს, უნდა იყვნენ ყურადღებით მონიტორინგი, განსაკუთრებით სიმვასტატინის თერაპიის დასაწყისში.
არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები
ორ კლინიკურ კვლევაში, ერთი, რომელშიც შედის ჯანმრთელი მოხალისეები, ხოლო მეორე - ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებში, სიმვასტატინი დოზით 20-40 მგ დღეში დღეში ზომიერად აძლიერებდა კუმარინის ანტიკოაგულანტების მოქმედებას. საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობა (INR) გაიზარდა 1.7-1.8-დან 2.6-3.4 შესაბამისად ჯანმრთელ მოხალისეებში და პაციენტებში. პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ კუმარინის ანტიკოაგულანტებს, პროთრომბინის დრო (PV) ან INR უნდა განისაზღვროს მკურნალობის დაწყებამდე და, შემდგომში, ხშირად განისაზღვროს სიმვასტატინით მკურნალობის საწყის ეტაპზე, რათა არ მოხდეს PV / INR– ში მნიშვნელოვანი ცვლილებები. სტაბილური PV / INR მნიშვნელობის დადგენის შემდეგ, მისი მონიტორინგი შესაძლებელია იმ ინტერვალებით, რომლებიც რეკომენდებულია კუმარინის ანტიკოაგულანტების მიღებაზე. სიმვასტატინის დოზის შეცვლისას ან მკურნალობის შეწყვეტისას უნდა გაიზარდოს PV / INR– ის კონტროლის სიხშირე. სისხლდენის შემთხვევა ან PV / INR– ის ცვლილება პაციენტებში, რომლებიც არ იყენებენ ანტიკოაგულანტებს, არ არის დაკავშირებული სიმვასტატინის გამოყენებასთან.

Simvagexal: უარი თქვით მაღალ ქოლესტერინზე

imvaghexal არის ჰიპოლიპიდემიური პრეპარატი, რომელიც ემყარება სიმვასტატინს.

იგი გამოიყენება გულის კორონარული დაავადების მქონე პაციენტებისა და ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ.

იგი ინიშნება თვრამეტი წლის ასაკის პაციენტებში, გარდა უკუჩვენებების მქონე ადამიანების გარდა.

Simvagexal გაიხსნა აფთიაქებიდან, რომელსაც აქვს დანიშნულება. ამიტომ, სანამ ნარკოტიკების შეძენაა, უნდა გაიაროთ კონსულტაცია ექიმთან.

განაცხადის პროცედურა

მიიღეთ Simvagexal შიგნით, შემდეგ კი დალიეთ უამრავი წყალი. გამოყენების სიხშირე - დღეში ერთხელ. დაშვების დრო სასურველია საღამოს. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.

თუ მიმდინარე დოზა გამოტოვებულია, მედიკამენტი დაუყოვნებლივ მიიღება. ამასთან, ნუ გაორმაგდება დოზა, თუ დროა მიიღოს შემდეგი დოზა.

ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა განისაზღვრება დაავადების სიმძიმის მიხედვით და მერყეობს 5-დან 10 მგ დღეში. დოზა დადგენილია პლაზმური ქოლესტერინის დონის საფუძველზე, რომელიც მიიღება მინიმუმ ოთხი კვირის ინტერვალით.

სტანდარტული სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. თუ პაციენტს აქვს გულ-სისხლძარღვთა რისკი და მკურნალობა არ არის საკმარისად ეფექტური, ექიმმა შეიძლება დოზა გაზარდოს 80 მგ დღეში.

CHD– ს საწყისი დოზაა 20 მგ. საჭიროების შემთხვევაში, გაზარდეთ იგი 40 მგ ყოველ ოთხ კვირაში. პრეპარატის დოზა მცირდება იმ შემთხვევაში, თუ ქოლესტერინის მთლიანი შემცველობა დაეცემა 3.6 მმოლ / ლიტრს, ხოლო LDL შემცველობა 1.94 მმოლ / ლიტრზე დაბალია.

პაციენტებმა, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ციკლოსპორინს, ნიკოტინამიდს ან ფიბრატს, საჭიროა შეამცირონ საწყისი და მაქსიმალური დასაშვები სადღეღამისო დოზა 5 და 10 მგ შესაბამისად, შესაბამისად. იგივე ეხება თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის მქონე პირებს.

იმუნოსუპრესორული მკურნალობისთვის რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 5 მგ დღეში.

3. შემადგენლობა, გამოშვების ფორმა

პრეპარატი შეიცავს სიმვასტატინს და დამატებით ინგრედიენტებს, მაგალითად, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ასკორბინის მჟავა, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი, რკინის (III) ოქსიდი, სიმინდის სახამებელი, ჰიპრომელოზა, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, ტიტანის დიოქსიდი, MCC.

Simvagexal იხსნება ოვალური ამოზნექილი ტაბლეტების სახით notched, დაფარული საფარით.

გარსის ფერი შეიძლება იყოს ღია ყვითელი (5 მგ), ღია ვარდისფერი (10 მგ), ღია ნარინჯისფერი (20 მგ), თეთრი ან თითქმის თეთრი (30 მგ), და ვარდისფერი (40 მგ). ტაბლეტების ერთ მხარეს არის წარწერა "SIM 40", "SIM 30", "SIM 10", "SIM 20" ან "SIM 5" (გამოშვების ფორმის მიხედვით).

5. გვერდითი მოვლენები

ორსულობის დროს

ორსულმა პაციენტებმა არ უნდა მიიღოს Simvagexal. ახალშობილებში განვითარებული ცნობები არსებობს, რომელთა დედებმა სხვადასხვა სიმახინჯეების სიმვასტატინი მიიღეს.

თუ მშობიარობის ასაკის ქალი იღებს სიმვასტატინს, მან უნდა თავიდან აიცილოს კონცეფცია. თუ ორსულობის დროს მკურნალობა მოხდა, Simvagexal უნდა შეწყდეს, ხოლო პაციენტს უნდა გააფრთხილოს ნაყოფისთვის შესაძლო საფრთხე.

არ არსებობს ინფორმაცია დედის რძით აქტიური კომპონენტის გამოყოფის შესახებ. თუ თქვენ არ შეგიძლიათ თავი აარიდოთ ორსულ ქალს Simvagexal– ს დანიშვნას, უნდა შეახსენოთ მას ძუძუთი კვების შეწყვეტის აუცილებლობის შესახებ.

ამ სიფრთხილის ზომას უკავშირდება ის ფაქტი, რომ მრავალი პრეპარატი გამოიყოფა რძეში, რაც ზრდის ძლიერი რეაქციების განვითარების ალბათობას.

7. შენახვის პირობები და პირობები

Simvagexal ინახება სამი წლის განმავლობაში ტემპერატურაზე 30 გრადუსამდე ან მისი ტოლი.

Simvageksal- ის საშუალო ღირებულება რუსეთის სააფთიაქო ქსელებში არის 280 გვ.

ხალხი უკრაინიდან პრეპარატი საშუალოდ 300 UAH ღირს.

Simvagexal ანალოგების ჩამონათვალში შედის ისეთი მედიკამენტები, როგორიცაა Aterostat, Avestatin, Vazilip, Actalipid, Zokor, Vero-Simvastatin, Zorstat, Zovatin, Arieskor, Simvastatin, Simgal, Simvor, Simvastol, Holvasim, Sinkard, Simplakor და სხვები.

ექიმებსა და პაციენტებს შორის წამლის შესახებ მიმოხილვები ძირითადად ხელსაყრელია. მათი თქმით, simvagexal ხელს უწყობს ქოლესტერინის შემცირებას და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მუშაობასთან დაკავშირებული გართულებების რისკს.

გადადით სტატიის ბოლოს, წაიკითხეთ მიმოხილვები Simvageksal- ის შესახებ. გამოთქვით თქვენი მოსაზრება წამლის შესახებ, თუ ის უნდა მიეღოთ ან დაენიშნათ პაციენტებს. ეს ხელს შეუწყობს საიტის სხვა ვიზიტორებს.

1. პრეპარატის მიღების დასაწყისში შესაძლებელია შრატის ტრანსამინაზა (ღვიძლის ფერმენტების დონის გარდამავალი ზრდა).
2. Simvagexal არ მიიღება ისეთი დაავადებების განვითარების რისკზე, როგორიცაა თირკმლის უკმარისობა, რბდაიოლიზი.

ორსულ პაციენტებზე დანიშნულ სივასტატინს შეუძლია უარყოფითი გავლენა მოახდინოს ნაყოფზე (რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა თავიდან აიცილონ კონცეფცია). თუ თერაპია მოხდა ორსულობის დროს, წამალი უნდა შეწყდეს, ხოლო პაციენტს უნდა ეცნობოს ნაყოფისთვის შესაძლო საფრთხის შესახებ.

იყო სტატია სასარგებლო? ალბათ ეს ინფორმაცია თქვენს მეგობრებს დაეხმარება! გთხოვთ, დააჭირეთ ერთ ღილაკს:

საერთაშორისო არაკომერციული სახელი:

ფილმი დაფარული ტაბლეტები.

1 ფილმი დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:
ტაბლეტის ბირთვი: აქტიური ინგრედიენტი: სიმვასტატინი 5.00 მგ / 10.00 მგ / 20.00 მგ / 30.00 მგ / 40.00 მგ, ექსკრიპენტები: პრეგელატინირებული სახამებელი 10.00 მგ / 20.00 მგ / 40.00 მგ / 60.00 მგ / 80.00 მგ, ლაქტოზას მონოჰიდრატი 47.60 მგ / 95.20 მგ / 190.00 მგ / 286.00 მგ / 381.00 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა 5.00 მგ / 10.00 მგ. / 20.00 მგ / 30.00 მგ / 40.00 მგ, ბუტილჰიდროქსიანიზოლი 0.01 მგ / 0.02 მგ / 0.04 მგ / 0.06 მგ / 0.08 მგ, ასკორბინის მჟავა 1.30 მგ / 2 , 50 მგ / 5.00 მგ / 7.50 მგ / 10.00 მგ, ლიმონის მჟავა მონოჰიდრატი 0.63 მგ / 1.30 მგ / 2.50 მგ / 3.80 მგ / 5.00 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 0 50 მგ / 1.00 მგ / 2.00 მგ / 3.00 მგ / 4.00 მგ
შელი: ჰიპრომელოზა -5 ც.ს. 0.35 მგ / 0.70 მგ / 1.50 მგ / 2.00 მგ / 3.00 მგ, ჰიპრომელოზა-15 ც.ს. 0.53 მგ / 1.10 მგ / 2.30 მგ / 3.00 მგ / 4.50 მგ, ტალკი 0.16 მგ / 0.32 მგ / 0.69 მგ / 0.90 მგ / 1.40 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) 0.40 მგ / 0.80 მგ / 1.70 მგ / 2.30 მგ / 3.4 მგ, ყვითელი რკინის ოქსიდის საღებავი 0.0043 მგ / 0.0017 მგ / 0.11 მგ / - / -, რკინის ოქსიდის წითელი საღებავი - / 0.0043 მგ / 0.026 მგ / - / 0.14 მგ.

აღწერა

ოვალური, ბიკონვექსის ტაბლეტები, ფილმი დაფარული, ერთი მხრიდან დვრილით და მეორეს მხრივ გრავიურებით, ორი გვერდითი რისკით. ჯვრის მონაკვეთი თეთრია.
დოზირება 5 მგ: ღია ფერის ყვითელი ფერის ტაბლეტები გრავიურა "SIM 5".

დოზირება 10 მგ: ღია ვარდისფერი ფერის ტაბლეტები გრავიურა "SIM 10".
დოზირება 20 მგ: ღია ფორთოხლის ფერის ტაბლეტები გრავირება "SIM 20" -ით.
დოზირება 30 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები გრავირება "SIM 30" -ით.

დოზირება 40 მგ: ვარდისფერი ტაბლეტები გრავიურა "SIM 40".