როზუკარდის ტაბლეტები: გამოყენების ინსტრუქცია და პრეპარატის მიმოხილვები

როზუკარდის მთავარი აქტიური ინგრედიენტი როსუვასტატინია. ძირითადად, პრეპარატის მოქმედება ხდება ღვიძლში - მთავარი ორგანო ქოლესტერინის სინთეზისთვის. როზოკარდი ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) დონეს, ანუ "ცუდი" ქოლესტერინის და ზრდის "კარგი" ქოლესტერინის დონეს (HDL - მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინები).

როზუკარდის მიღების დაწყებიდან ერთი კვირის შემდეგ აღინიშნება მისი დადებითი თერაპიული ეფექტი. მაქსიმალური გაუმჯობესების მიღწევა შესაძლებელია Rosucard– ით მკურნალობის დაწყებიდან ორი კვირის შემდეგ. მდგრადი ეფექტის მისაღწევად, მკურნალობის კურსი უნდა გაგრძელდეს მინიმუმ ერთი თვის განმავლობაში.

როზუკარდის გამოყენების მითითებებია:

პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია,
შერეული დისლიპიდემია,
მემკვიდრეობითი ჰიპერქოლიტერინემია,
ათეროსკლეროზი.

ასევე, პრეპარატი ინიშნება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების თავიდან ასაცილებლად, რისკის შემცველ პაციენტებში.

Rosucard– ის გამოყენების მახასიათებელია ის, რომ პრეპარატის მიღებამდე პაციენტმა უნდა დაიწყოს დაიცვას დაბალი კალორიური დიეტა და დაიცვას იგი მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში. ინსტრუქციის თანახმად, როზუკარდის მიღება შეიძლება დღის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისა,

პრეპარატის დოზა შეირჩევა ექიმის მიერ ინდივიდუალურად, პაციენტის მიზნების და რეაქციის გათვალისწინებით. უმეტეს შემთხვევაში, როზუკარდის საწყისი დოზაა 10 მგ. ერთი თვის შემდეგ, მისი გაზრდა შეიძლება 20 მგ-მდე. განსაკუთრებით რთულ შემთხვევებში ინიშნება როზუკარდის 40 მგ. პრეპარატი უკუნაჩვენებია 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში.

როზუკარდის მიღების პროცესში შეიძლება აღინიშნოს ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა. ასე რომ, მისი ფონზე თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, ხშირად აღინიშნება დისკომფორტი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, კერძოდ მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ყაბზობა, ალერგიული დერმატიტი. ძალზე იშვიათია ძილის დარღვევები, ისევე როგორც ანთებითი პროცესები ღვიძლში - ჰეპატიტი. როზუკარდის გვერდითი ეფექტი, როგორც წესი, დოზადაა დამოკიდებული.

როუზკარდის აღების უკუჩვენებებია:

ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა,
ღვიძლის სხვადასხვა მწვავე დაავადებები, მათ შორის ტრანსამინაზების დონის მომატება,
თირკმელების დაავადება
ციკლოსპორინის მიღება,
ორსულობა და ლაქტაცია,
მიოპათიები.

განსაკუთრებული სიფრთხილით, Rosucard ინიშნება აზიის რასის ან 70 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებზე, ასევე ჰიპოთირეოზიით, ალკოჰოლიზმით, ფიბრატებით მკურნალობა და კუნთების დაავადებების შემდეგ. როზუკარდის მიღების დროს, სისხლში მაღალი გლუკოზის მქონე ადამიანებს აქვთ დიაბეტის განვითარების რისკი.

ავადმყოფთა ამ კატეგორიებში, როზუკარდის დანიშვნამდე აუცილებელია შევადაროთ არსებული რისკები და პროგნოზირებული თერაპიული ეფექტი. მათთვის პრეპარატის დანიშვნისას რეკომენდებულია მკურნალობა ჩატარდეს საავადმყოფოში, უწყვეტი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

როზუკარდთან მკურნალობის კურსის დაწყებამდე პაციენტებს აფრთხილებენ, რომ აუცილებელია დამსწრე ექიმის ინფორმირება კუნთების ტკივილის, კრუნჩხვების, სისუსტის, განსაკუთრებით ზოგადი სისუსტის და ჰიპერტემიის შესახებ. პრეპარატის მიღების გაუქმების ან გაგრძელების შესახებ გადაწყვეტილება მიიღება ლაბორატორიული მონაცემების საფუძველზე.

როზუკარდის ანალოგები

მატჩები მითითებების მიხედვით

ფასი 54 რუბლიდან არის. ანალოგი იაფია 811 რუბლით

მატჩები მითითებების მიხედვით

ფასი 324 რუბლიდან. ანალოგი იაფია 541 რუბლით

მატჩები მითითებების მიხედვით

ფასი არის 345 რუბლიდან. ანალოგი იაფია 520 რუბლით

მატჩები მითითებების მიხედვით

ფასი 369 რუბლიდან არის. ანალოგი იაფია 496 რუბლით

მატჩები მითითებების მიხედვით

ფასი 418 რუბლიდან არის. ანალოგი იაფია 447 რუბლით

მატჩები მითითებების მიხედვით

ფასი 438 რუბლიდან არის. ანალოგი იაფია 427 რუბლით

მატჩები მითითებების მიხედვით

ფასი 604 რუბლიდან არის. ანალოგი იაფია 261 რუბლით

მატჩები მითითებების მიხედვით

ფასი 660 რუბლიდან არის. ანალოგი იაფია 205 რუბლით

მატჩები მითითებების მიხედვით

ფასი 737 რუბლიდან. ანალოგი იაფია 128 რუბლით

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

ფილმი დაფარული ტაბლეტები ღია ვარდისფერი, წაგრძელებული, ბიკონვექსი, რისკთან ერთად.

1 ჩანართი
როსვასტატინის კალციუმი	10.4 მგ
რაც შეესაბამება როსვასტატინის შინაარსს	10 მგ

აღმდგენი საშუალებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 60 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 45.4 მგ, კროსკარმელოზა ნატრიუმი - 1.2 მგ, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 600 μg, მაგნიუმის სტეარატი - 2.4 მგ.

ფილმის შემადგენლობა: ჰიპრომელოზა 2910/5 - 2.5 მგ, მაკროგოლი 6000 - 400 μg, ტიტანის დიოქსიდი - 325 μg, ტალკი - 475 μg, რკინის საღებავი წითელი ოქსიდი - 13 μg.

10 ცალი - ბუშტუკები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი - ბუშტუკები (6) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი - ბუშტუკები (9) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ჰიპოლიპიდემიური პრეპარატი სტატინების ჯგუფიდან. HMG-CoA რედუქტაზას სელექციური კონკურენტული ინჰიბიტორი, ფერმენტი, რომელიც HMG-CoA გადააქცევს მეგვალონატს, ქოლესტერინის წინამორბედი.

ზრდის LDL რეცეპტორების რაოდენობას ჰეპატოციტების ზედაპირზე, რაც იწვევს LDL- ის მომატება და კატაბოლიზმს, VLDL სინთეზის ინჰიბირებას, ამცირებს LDL და VLDL მთლიანი კონცენტრაციას. ამცირებს LDL-C, HDL ქოლესტერინის არა-ლიპოპროტეინების კონცენტრაციას (HDL-non-HDL), HDL-V, სულ Xc, TG, TG-VLDL, აპოლიპოპროტეინი B (ApoV), ამცირებს LDL-C / Lc-HDL თანაფარდობას, სულ Xc / Xl HDL-C, Chs-not HDL-C / HDL-C, ApoB / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), ზრდის HDL-C და ApoA-1 კონცენტრაციებს.

ცხრილი 1. დოზადამოკიდებული მოქმედება პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებში (ტიპი IIa და IIb ფრედრიქსონის კლასიფიკაციის მიხედვით) (საშუალო რეგულირებული პროცენტული ცვლილება საწყის მნიშვნელობასთან შედარებით)

დოზირება	პაციენტების რაოდენობა	HS-LDL	მთლიანი ჩ	HS-HDL
პლაცებო	13	-7	-5	3
10 მგ	17	-52	-36	14
20 მგ	17	-55	-40	8
40 მგ	18	-63	-46	10
დოზირება	პაციენტების რაოდენობა	TG	Xc- არასამთავრობო HDL	Apo v	Apo AI
პლაცებო	13	-3	-7	-3	0
10 მგ	17	-10	-48	-42	4
20 მგ	17	-23	-51	-46	5
40 მგ	18	-28	-60	-54	0

ცხრილი 2. დოზადა დამოკიდებული მოქმედება ჰიპერტრიგლიცერიდემიით დაავადებულ პაციენტებში (ფრედრიქსონის კლასიფიკაციის მიხედვით IIb და IV ტიპი) (საშუალო პროცენტული ცვლილება საწყის მნიშვნელობასთან შედარებით)

დოზირება	პაციენტების რაოდენობა	TG	HS-LDL	მთლიანი ჩ
პლაცებო	26	1	5	1
10 მგ	23	-37	-45	-40
20 მგ	27	-37	-31	-34
40 მგ	25	-43	-43	-40
დოზირება	პაციენტების რაოდენობა	HS-HDL	Xc- არასამთავრობო HDL	Xc- VLDL	TG- VLDL
პლაცებო	26	-3	2	2	6
10 მგ	23	8	-49	-48	-39
20 მგ	27	22	-43	-49	-40
40 მგ	25	17	-51	-56	-48

კლინიკური ეფექტურობა

ეფექტურია ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე მოზრდილ პაციენტებში, ჰიპერტრიგლიცერიდემიით ან მის გარეშე, განურჩევლად რასისა, სქესის ან ასაკისა, მოიცავს. შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში და ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია. IIa და IIb ტიპის ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტთა 80% -ში (ფრედრიქსონის კლასიფიკაციის მიხედვით) LDL-C- ს საშუალო საწყისი კონცენტრაციით დაახლოებით 4.8 მმოლ / ლ, ხოლო პრეპარატი 10 მგ დოზით მიღებისას, LDL-C- ის კონცენტრაცია აღწევს 3 მმოლ / ლ-ზე მეტს.

იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია, რომლებიც იღებენ როსუვასტატინს დოზით 20-80 მგ დღეში, დაფიქსირდა ლიპიდური პროფილის დადებითი დინამიკა. 40 მგ სადღეღამისო დოზის ტიტრაციის შემდეგ (თერაპიის 12 კვირა) აღინიშნა LDL-C კონცენტრაციის დაქვეითება 53% -ით. პაციენტთა 33% -ში მიღებულ იქნა LDL-C კონცენტრაცია 3 მმოლ / ლზე ნაკლები კონცენტრაციით.

იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰომოზიტიური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია, რომლებიც იღებენ როზვასტატინს დოზით 20 მგ და 40 მგ, LDL-C კონცენტრაციის საშუალო შემცირება იყო 22%.

ჰიპერტრიგლიცერიდემიის საწყისი კონცენტრაციის მქონე პაციენტებში 273 მგ / დლ-დან 817 მგ / დლ-მდე, როსუვასტატინის მიღება დოზებით 5 მგ-დან 40 მგ-მდე 1 ჯერ დღეში 6 დღის განმავლობაში, სისხლში პლაზმაში TG- ის კონცენტრაცია მნიშვნელოვნად შემცირდა (იხ. ცხრილი 2 )

დანამატის ეფექტი აღინიშნება ფენოფიბრატთან ერთად TG– ს კონცენტრაციასთან და ნიკოტინის მჟავასთან ერთად ლიპიდების შემსუბუქებულ დოზებში (1 გ / დღეზე მეტი) HDL-C კონცენტრაციასთან მიმართებაში.

METEOR– ის კვლევაში როსუვასტატინის თერაპიამ მნიშვნელოვნად შეანელა ინტიმ-მედია კომპლექსის მაქსიმალური სისქის პროგრესირების სიჩქარე, კაროტიდული არტერიის 12 სეგმენტისთვის პლაცებოსთან შედარებით. როსვასტატინის ჯგუფის საწყის მნიშვნელობებთან შედარებით, აღინიშნა TCIM- ის მაქსიმალური შემცირება 0.0014 მმ / წლით წელიწადში, ამ მაჩვენებლის ზრდაზე პლაცებო ჯგუფში 0.0131 მმ / წლიურად. დღემდე არ არის გამოვლენილი პირდაპირი ურთიერთობა TCIM– ის დაქვეითებასა და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შემცირებას შორის.

JUPITER- ის კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ როსვასტატინმა მნიშვნელოვნად შეამცირა გულ-სისხლძარღვთა გართულებების განვითარების რისკი, რისკის შედარებით შემცირება 44% -ით. თერაპიის ეფექტურობა აღინიშნა პრეპარატის გამოყენების პირველი 6 თვის შემდეგ. ერთობლივი კრიტერიუმით აღინიშნა სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება 48% -ით, მათ შორის გულ-სისხლძარღვთა მიზეზებისგან გამოწვეული სიკვდილით, ინსულტით და მიოკარდიუმის ინფარქტით, 54% -ით შემცირება მიოკარდიუმის ფატალური ან არატალური დაზიანებით, ხოლო ფატალური ან არაფატალური ინსულტის შემთხვევების 48% შემცირებით. როზუვასტატინის ჯგუფში მთლიანი სიკვდილიანობა შემცირდა 20% -ით. უსაფრთხოების პროფილი პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ 20 მგ როსვასტატინს, ძირითადად მსგავსი იყო პლაცებო ჯგუფში უსაფრთხოების პროფილის მიხედვით.

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატის მიღების შემდეგ C- ს შიგნით_{მაქსიმუმი} პლაზმური როსვასტატინის მიღწევა ხდება დაახლოებით 5 საათში, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 20%.

პლაზმის ცილებთან დაკავშირება (ძირითადად ალბუმინთან) არის დაახლოებით 90%. ვ_დ - 134 ლ.

როზვასტატინი უპირატესად შეიწოვება ღვიძლის მიერ, რომელიც წარმოადგენს უმთავრეს ადგილს Chs- ის სინთეზს და Chs-LDL ნივთიერებათა ცვლას.

ჯდება პლაცენტარული ბარიერის მეშვეობით.

ბიოტრანსფორმაცია ღვიძლში მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 10%), ეს არის არა ბირთვიანი სუბსტრატი ციტოქრომის P450 სისტემის იზოენზიმებისთვის.

როზუვასტატინის მეტაბოლიზმში ჩართული ძირითადი იზოენსია არის იზოენზიმი CYP2C9. მეტაბოლიზმში ნაკლებად მონაწილეობენ იზოენზიმები CYP2C19, CYP3A4 და CYP2D6.

როსვასტატინის ძირითადი მეტაბოლიტებია N- დისმეტელი და ლაქტონის მეტაბოლიტები. N- დისმეტრილი დაახლოებით 50% -ით ნაკლებია აქტიური ვიდრე როსვასტატინი, ლაქტონის მეტაბოლიტები ფარმაკოლოგიურად არააქტიურია. ფარმაკოლოგიური მოქმედების 90% -ზე მეტი HMG-CoA რედუქტაზის ინჰიბირებაში ინჰიბირებულია როსუვასტატინი, დანარჩენი მეტაბოლიტები.

როგორც სხვა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების შემთხვევაში, სპეციფიკური მემბრანის გადამზიდავი მონაწილეობს პრეპარატის ღვიძლის შეყვანის პროცესში - პოლიპეპტიდი, რომელიც ახდენს ორგანულ ანიონს (OATP) 1B1 ტრანსპორტირებას, რაც მნიშვნელოვან როლს ასრულებს მის ღვიძლის აღმოფხვრაში.

ტ_1/2 - დაახლოებით 19 საათის განმავლობაში, არ იცვლება დოზის გაზრდით. საშუალო პლაზმური კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 50 ლ / სთ (ცვალებადობის კოეფიციენტი 21,7%). როსუვასტატინის დოზის დაახლოებით 90% გამოიყოფა უცვლელი ნაწლავებით, დანარჩენი თირკმელებით.

როზუვასტატინის სისტემური ზემოქმედება იზრდება დოზის პროპორციულად.

ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ იცვლება ყოველდღიური გამოყენებით.

ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ კლინიკურ შემთხვევებში

თირკმლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში როზვასტატინის ან N- დისმეტილის პლაზმური კონცენტრაცია მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CC ნაკლები 30 მლ / წთ), როზუვასტატინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში 3-ჯერ მეტია, ხოლო N- დისმეტრილი 9-ჯერ მეტია ჯანმრთელ მოხალისეებში. როზუვასტატინის პლაზმური კონცენტრაცია ჰემოდიალიზის დროს პაციენტებში დაახლოებით 50% მეტია, ვიდრე ჯანმრთელ მოხალისეებში.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა 7 ქულით ან უფრო დაბალია ბავშვთა-პუღის მასშტაბით, T –ის ზრდა არ აღინიშნება_1/2 როსვასტატინი, ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების ფუნქციის 8 და 9 პაციენტებში, ბავშვ-პუღის მასშტაბით, აღინიშნა T– ის გახანგრძლივება_1/2 2 ჯერ. არ არის მიღებული პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ უფრო მძიმე დარღვეული ღვიძლის ფუნქცია.

სქესი და ასაკი არ ახასიათებს კლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას როზვასტატინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

როსუვასტატინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები დამოკიდებულია რასზე. მონღოლოიდური რასის წარმომადგენელთა AUC (იაპონური, ჩინელი, ფილიპინო, ვიეტნამელი და კორეელი) 2-ჯერ აღემატება კავკასიურ რასას. ინდიელები საშუალო AUC და C_{მაქსიმუმი} გაიზარდა 1.3-ჯერ.

HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები, მათ შორის როსვასტატინი აკავშირებს სატრანსპორტო ცილებს OATP1B1 (ორგანული ანიონის სატრანსპორტო პოლიპეპტიდი, რომელიც მონაწილეობს სტატინების ჰეპატოციტების მიღებაში) და BCRP (efflux გადამზიდი). გენოტიპების SLCO1B1 (OATP1B1) s.521CC და ABCG2 (BCRP) s.421AA- ს მატარებლებმა აჩვენეს, რომ როზუვასტატინის 1.6 და 2.4-ჯერ ექსპოზიციის (AUC) გაზრდა, შესაბამისად, გენოტიპების SLCO1B1 s.521TT და ABCG2 s.421CC ზემოქმედებასთან შედარებით.

- პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (ტიპი IIa, ფრედრიქსონის მიხედვით), მათ შორის ოჯახური ჰეტეროზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემია ან შერეული ჰიპერქოლესტერინემია (ტიპი IIb, ფრედრიქსონის მიხედვით) - როგორც დიეტის დამატება, როდესაც დიეტა და მკურნალობის სხვა არამექანიკური მეთოდები (მაგალითად, ფიზიკური ვარჯიშები, წონის დაკლება) არასაკმარისია

- ოჯახის ჰომოზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემია - როგორც დიეტა და ლიპიდების შემამცირებელი სხვა თერაპია (მაგალითად, LDL- აფერეზია), ან იმ შემთხვევებში, როდესაც ასეთი თერაპია არ არის საკმარისად ეფექტური,

- ჰიპერტრიგლიცერიდემია (ტიპი IV, ფრედრიქსონის მიხედვით) - როგორც დიეტის დამატება,

- ათეროსკლეროზის პროგრესირების შესანარჩუნებლად - როგორც დიეტის დამატება იმ პაციენტებში, რომლებზეც ნაჩვენებია თერაპია, რათა შემცირდეს საერთო Chs და Chs-LDL კონცენტრაცია,

- ძირითადი კარდიოვასკულური გართულებების პირველადი პრევენცია (ინსულტი, გულის შეტევა, არტერიული რევასკულარიზაცია) მოზრდილ პაციენტებში, კორონარული არტერიის დაავადების კლინიკური ნიშნების გარეშე, მაგრამ მისი განვითარების რისკი (მამაკაცებში 50 წელზე მეტი ასაკისა და ქალებზე 60 წელზე მეტი ასაკიდან, C- რეაქტიული ცილის კონცენტრაციის გაზრდა) (≥ 2 მგ / ლ) მინიმუმ ერთი დამატებითი რისკ-ფაქტორების თანდასწრებით, როგორიცაა არტერიული ჰიპერტენზია, HDL-C დაბალი კონცენტრაცია, მოწევა, CHD– ის ადრეული დაწყების ოჯახის ისტორია).

დოზის მიღების წესი

პრეპარატი მიიღება პერორალურად. ტაბლეტები უნდა გადაყლაპოთ მთლად, საღეჭი და არა გამანადგურებლად, წყლით დაბანისას, დღის ნებისმიერ დროს, მიუხედავად საკვების მიღებისა.

თერაპიის დაწყებამდე Rosucard – ით, პაციენტმა უნდა დაიწყოს დაიცვას სტანდარტული ლიპიდების შემსუბუქებული დიეტა და განაგრძოს მისი მკურნალობა მკურნალობის დროს.

პრეპარატის დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, მითითებისა და თერაპიული პასუხის შესაბამისად, სამიზნე ლიპიდების კონცენტრაციის მიმდინარე ზოგადად მიღებული რეკომენდაციების გათვალისწინებით.

Rosucard recommended რეკომენდებული საწყისი დოზა იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც იწყებენ პრეპარატის მიღებას, ან სხვა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების გადაცემიდან გადაყვანილ პაციენტებისთვის, არის 5 ან 10 მგ 1 დრო / დღე

საწყისი დოზის არჩევისას, უნდა იხელმძღვანელოს პაციენტის ქოლესტერინის შემცველობით და უნდა გაითვალისწინოს გულ-სისხლძარღვთა გართულებების განვითარების რისკი, ასევე აუცილებელია შეაფასოს გვერდითი მოვლენების პოტენციური რისკი. საჭიროების შემთხვევაში, 4 კვირის შემდეგ, პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს.

40 მგ დოზით პრეპარატის მიღების დროს გვერდითი ეფექტების შესაძლო განვითარების გამო, პრეპარატის უფრო დაბალ დოზებთან შედარებით, საბოლოო ტიტაცია მაქსიმალური დოზით 40 მგ უნდა ჩატარდეს მხოლოდ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ მძიმე ჰიპერქოლესტერინემია და აქვთ გულ-სისხლძარღვთა გართულებების მაღალი რისკი (განსაკუთრებით პაციენტებში. მემკვიდრეობითი ჰიპერქოლესტერინემიით), რომლის დროსაც პრეპარატის მიღება 20 მგ დოზით მიღებისას, მიზნობრივი ქოლესტერინის დონის მიღწევა შეუძლებელი იყო. ასეთი პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. განსაკუთრებით ფრთხილად მონიტორინგი პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატ 40 მგ დოზით.

40 მგ დოზირება არ არის რეკომენდებული იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც ადრე არ გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან. თერაპიის 2-4 კვირის შემდეგ ან / და როზუზარდ the დოზის გაზრდის შემდეგ აუცილებელია ლიპიდური მეტაბოლიზმის მონიტორინგი (დოზის კორექცია აუცილებელია, აუცილებლობის შემთხვევაში).

At 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები დოზის კორექტირება არ არის საჭირო.

At ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებს ღირებულებებით ბავშვთა-პუღლის მასშტაბით 7 ქულის ქვემოთ როზუკარდის დოზის კორექტირება არ არის საჭირო.

At თირკმელების მსუბუქი უკმარისობის მქონე პაციენტებსარ არის საჭირო პრეპარატის დოზის კორექცია Rosucard required, რეკომენდებულია საწყისი დოზის მიღება 5 მგ დღეში. At თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტები (CC 30-60 მლ / წთ) 40 მგ დღეში დოზით პრეპარატის Rosucard the გამოყენება უკუნაჩვენებია. At თირკმლის მწვავე უკმარისობა (CC ნაკლები 30 მლ / წთ) პრეპარატის გამოყენება Rosucard ® უკუნაჩვენებია.

At მიოპათიისადმი მიდრეკილების მქონე პაციენტებს 40 მგ დღეში დოზით პრეპარატის Rosucard the გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატის დანიშვნისას 10 მგ და 20 მგ დღეში, რეკომენდებული საწყისი დოზა პაციენტთა ამ ჯგუფისთვის არის 5 მგ დღეში.

როსვასტატინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების შესწავლისას, აღინიშნა წარმომადგენლებში პრეპარატის სისტემური კონცენტრაციის მატება. მონღოლური რბოლა. ეს ფაქტი მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული, როდესაც მონგოლოიდური რასის პაციენტებს როზოკარდი განსაზღვრავენ. პრეპარატის დანიშვნისას 10 მგ და 20 მგ დოზით, პაციენტთა ამ ჯგუფის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში. მონღოლოიდური რბოლების წარმომადგენლებში 40 მგ დღეში დოზით პრეპარატის Rosucard The გამოყენება უკუნაჩვენებია.

გენეტიკური პოლიმორფიზმი. გენოტიპების SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC და ABCG2 (BCRP) c.421AA– ს მატარებლებმა აჩვენეს როსუვასტატინის ექსპოზიციის ზრდა (AUC), შედარებით გენოტიპების SLC01B1 s.521TT და ABCG2 s.421CC. იმ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ გენოტიპები c.521SS ან c.421AA, რეკომენდებული მაქსიმალური დოზაა Rosucard ® 20 მგ დღეში.

თანმდევი თერაპია. როზვასტატინი აკავშირებს სხვადასხვა სატრანსპორტო ცილებს (კერძოდ, OATP1B1 და BCRP). როდესაც Rosucard ® პრეპარატი გამოიყენება წამლებთან ერთად (მაგალითად, ციკლოსპორინი, აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები, მათ შორის რიტოავირის კომბინაცია ათანაზავირთან, ლოპინავირთან და / ან ტიპრანავირთან ერთად), რომლებიც გაზრდიან როსუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში სატრანსპორტო ცილებთან ურთიერთქმედების გამო, შეიძლება გაიზარდოს მიოპათიის რისკი. (რბომილოლიზის ჩათვლით). ასეთ შემთხვევებში, თქვენ უნდა შეაფასოთ ალტერნატიული თერაპიის დანიშვნის ან როზოკარდის use გამოყენების დროებით შეწყვეტის შესაძლებლობა. თუ ზემოთ ჩამოთვლილი პრეპარატების გამოყენება აუცილებელია, თქვენ უნდა გაეცნოთ წამლების გამოყენების ინსტრუქციას, სანამ მათ ერთდროულად დანიშნავთ Rosucard – ს, შეაფასეთ ერთდროული თერაპიის სარგებელი – რისკის თანაფარდობა და განიხილეთ როზოკარდის დოზის შემცირება.

გვერდითი ეფექტი

როსუვასტატინთან დაკვირვებული გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, რბილია და თავისით გადადის. ისევე როგორც სხვა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორებთან, გვერდითი მოვლენების სიხშირე ძირითადად დამოკიდებულია დოზაზე.

ქვემოთ მოცემულია როსუვასტატინის მიმართ არახელსაყრელი რეაქციების პროფილის პროფილის მონაცემები, კლინიკური კვლევების მონაცემებისა და დარეგისტრირების დიდი გამოცდილების საფუძველზე.

გვერდითი მოვლენების სიხშირის დადგენა (WHO კლასიფიკაცია): ძალიან ხშირად (> 1/10), ხშირად (1/1-დან 1/1-დან 1/10 000-დან 20 მგ-მდე დღეში), ძალიან იშვიათად - ართრალგია, ტენდოპათია, შესაძლოა tendon rupture, სიხშირე უცნობია - იმუნო-შუამავლობით ნეკროზული მიოპათია.

ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - კანის ქავილი, ჭინჭრის ციება, გამონაყარი, იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, ანგიონევროზის ჩათვლით.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ: სიხშირე უცნობია - სტივენს-ჯონსონის სინდრომი.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: ხშირად - პროტეინურია, ძალიან იშვიათად - ჰემატურია. შარდში ცილის რაოდენობის ცვლილებები (არარსებობის ან კვალის რაოდენობიდან ++ ან მეტი) აღინიშნება პაციენტთა 1% -ზე ნაკლებ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დოზა 10-20 მგ დღეში, ხოლო პაციენტთა დაახლოებით 3% -ში, რომლებიც იღებენ 40 მგ დღეში. პროტეინურია მცირდება თერაპიის დროს და არ არის დაკავშირებული თირკმელების დაავადების ან საშარდე გზების ინფექციის არსებობასთან.

სასქესო და სასქესო ჯირკვალიდან: ძალიან იშვიათად - გინეკომასტია.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები: იშვიათად - დოზისდანაა დამოკიდებული შრატში CPK– ის მოქმედება (უმეტეს შემთხვევაში, უმნიშვნელო, ასიმპტომური და დროებითი). VGN- სთან შედარებით 5-ჯერ მეტი გაზრდით, თერაპია Rosucard – ით დროებით უნდა შეწყდეს. პლაზმაში გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის კონცენტრაციის გაზრდა.

სხვა: ხშირად - ასთენია, სიხშირე უცნობია - პერიფერული შეშუპება.

Rosucard using გამოყენებისას, ცვლილებები აღინიშნა შემდეგ ლაბორატორიულ პარამეტრებში: გლუკოზის, ბილირუბინის, ტუტე ფოსფატაზის მოქმედების კონცენტრაციის მომატება და GGT.

შემდეგი სტატუსების განვითარებიდან დაფიქსირდა გარკვეული სტატინების გამოყენების დროს: ერექციული დისფუნქცია, ფილტვის ინტერსტიციული დაავადების იზოლირებული შემთხვევები (განსაკუთრებით გახანგრძლივებული გამოყენებით), შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2, რომლის განვითარების სიხშირე დამოკიდებულია რისკის ფაქტორების არსებობაზე ან არარსებობაზე (სისხლში გლუკოზის უზმოზე კონცენტრაცია 5.6- 6.9 მმოლ / ლ, BMI> 30 კგ / მ 2, ჰიპერტრიგლიცერიდემია, არტერიული ჰიპერტენზიის ისტორია).

უკუჩვენებები

10 და 20 მგ ტაბლეტებისთვის

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ,

- ღვიძლის დაავადება აქტიურ ფაზაში ან ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მუდმივი მატება შრატში (3-ჯერ მეტი უცნობი წარმოშობის VGN- სთან შედარებით),

- ღვიძლის უკმარისობა (სიმძიმე 7-დან 9 წერტილამდე ბავშვ-პუღის მასშტაბით),

- სისხლში CPK- ის კონცენტრაციის მომატება VGN- სთან შედარებით 5-ჯერ მეტჯერ,

- თირკმლის მძიმე დისფუნქცია (CC ნაკლები 30 მლ / წთ),

- პაციენტები მიდრეკილნი არიან მიოტოქსიური გართულებების განვითარებით,

- ციკლოსპორინის ერთდროული მიღება,

- კომბინირებული გამოყენება აივ პროტეაზას ინჰიბიტორებთან,

- მემკვიდრეობითი დაავადებები, როგორიცაა ლაქტოზის შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზა მალაბსორბცია (შემადგენლობაში ლაქტოზის არსებობის გამო),

- რეპროდუქციული ასაკის ქალები, რომლებიც არ იყენებენ კონტრაცეფციის ადეკვატურ მეთოდებს,

- ლაქტაცია (ძუძუთი),

- 18 წლამდე ასაკი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის),

40 მგ ტაბლეტებისთვის (გარდა ამისა, 10 და 20 მგ ტაბლეტების საწინააღმდეგო უკუჩვენებების საწინააღმდეგოდ)

მიოპათიის / რაბდომილოლიზის განვითარების შემდეგი რისკ-ფაქტორების არსებობა:

- მიოტოქსიურობა ისტორიაში HMG-CoA რედუქტაზის ან ფიბრატების სხვა ინჰიბიტორების გამოყენების ფონზე,

- ზომიერი სიმძიმის თირკმლის უკმარისობა (CC 30-60 მლ / წთ),

- ალკოჰოლის გადაჭარბებული მოხმარება,

- პირობები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს როზუვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციის მომატება,

- ფიბრატების ერთდროული მიღება.

მონღოლოიდური რასის პაციენტები.

კუნთების დაავადების ჩვენებები ოჯახის ისტორიაში.

10 და 20 მგ ტაბლეტებისთვის: ღვიძლის დაავადებების, სეფსისის, არტერიული ჰიპოტენზიის, ფართო ქირურგიის, ტრავმის, მძიმე მეტაბოლური, ენდოკრინული ან ელექტროლიტური დარღვევების, უკონტროლო კრუნჩხვების, თირკმლების მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობის, ჰიპოთირეოზის დროს, სხვა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების ან ფიბრატების გამოყენებით, კუნთების ტოქსიკურობის ისტორიის მითითებები, კუნთების მემკვიდრეობითი დაავადებები ანამნეზის დროს, ფიბრატებთან ერთდროული მიღებისას, პირობები, რომელშიც კონცენტრაციის მატებაა და როზუვასტატინის სისხლის პლაზმაში პაციენტებს ასაკის მეტი 65 წლის, მონღოლოიდური რასის პაციენტებში გადაჭარბებული ალკოჰოლის მოხმარების.

40 მგ ტაბლეტებისთვის: თირკმლის მსუბუქი უკმარისობით (CC-ზე მეტი 60 მლ / წთ), ღვიძლის დაავადებების ისტორია, სეფსისი, არტერიული ჰიპოტენზია, ფართო ქირურგიული ჩარევები, დაზიანებები, მეტაბოლური, ენდოკრინული ან ელექტროლიტური დარღვევების დარღვევა, უკონტროლო კრუნჩხვები, 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში.

ორსულობა და ლაქტაცია

Rosucard ® უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (ძუძუთი).

როზუკარდის The გამოყენება რეპროდუქციული ასაკის ქალებიშესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ გამოიყენება კონტრაცეპტული საიმედო მეთოდები და თუ პაციენტი ინფორმირებულია ნაყოფისთვის მკურნალობის შესაძლო რისკის შესახებ.

ვინაიდან ქოლესტერინი და ქოლესტერინისგან სინთეზირებული ნივთიერებები მნიშვნელოვანია ნაყოფის განვითარებისთვის, HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბირების პოტენციური რისკი აღემატება ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენების სარგებელს. თუ ორსულობის დროს ორსულობის დიაგნოზი დაინიშნა, როზოკარდი immediately დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს, ხოლო პაციენტი უნდა გააფრთხილოს ნაყოფისთვის შესაძლო რისკის შესახებ.

თუ აუცილებელია ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება, ჩვილებში არასასურველი მოვლენების ალბათობის გათვალისწინებით, უნდა მოხდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტის საკითხი.

გვაფრთხილებს

გავლენა თირკმელებზე

პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს როზუვასტატინის მაღალი დოზები (ძირითადად 40 მგ), ფიჭური პროტეინურია დაფიქსირდა, რაც უმეტეს შემთხვევაში გარდამავალი იყო. ასეთი პროტეინურია არ მიუთითებს თირკმელების მწვავე დაავადებაზე ან თირკმელების დაავადების პროგრესირებაზე. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატ 40 მგ დოზით, რეკომენდებულია თირკმელების ფუნქციის მაჩვენებლების მონიტორინგი მკურნალობის დროს.

გავლენა კუნთოვანი სისტემის კუნთოვან სისტემაზე

როზუვასტატინის გამოყენებისას ყველა დოზით და განსაკუთრებით 20 მგ-ზე მეტი დოზით გამოყენებისას, აღინიშნა კუნთოვანი სისტემის კუნთების სისტემაზე შემდეგი ეფექტები: მიალგია, მიოპათია, იშვიათ შემთხვევებში, რბდომილოლიზი.

CPK- ის საქმიანობის განსაზღვრა

CPK– ის საქმიანობის განსაზღვრა არ უნდა განხორციელდეს ინტენსიური ფიზიკური ვარჯიშის შემდეგ ან CPK– ის აქტივობის ზრდის სხვა შესაძლო მიზეზების არსებობის შემთხვევაში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს შედეგების არასწორ ინტერპრეტაცია. თუ CPK– ს საწყისი მოქმედება მნიშვნელოვნად გაიზარდა (5 – ჯერ მეტია ვიდრე VGN), 5-7 დღის შემდეგ, უნდა ჩატარდეს მეორე გაზომვა. თერაპია არ უნდა დაიწყოს, თუ განმეორებითი ტესტი ადასტურებს CPK– ს საწყის მოქმედებას (5 – ჯერ მეტი ვიდრე VGN).

თერაპიის დაწყებამდე

როზუკარდის using გამოყენებისას, ისევე როგორც სხვა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების გამოყენებისას, სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული მიოპათიის / რბდომილოლიზის განვითარების რისკ-ფაქტორების მქონე პაციენტებში. უნდა შეფასდეს რისკ – სარგებლიანობის კოეფიციენტი, ხოლო საჭიროების შემთხვევაში უნდა ჩატარდეს პაციენტის კლინიკური მონიტორინგი მკურნალობის დროს.

თერაპიის დროს

აცნობეთ პაციენტს ექიმის დაუყოვნებლივი ინფორმირების აუცილებლობის შესახებ, კუნთების ტკივილის უეცარი გაჩენის, კუნთების სისუსტის ან კრუნჩხვის, განსაკუთრებით სიყვითლისა და ცხელების გამოყენების შემთხვევაში. ასეთ პაციენტებში უნდა განისაზღვროს CPK– ის მოქმედება. თერაპია უნდა შეწყდეს, თუ CPK– ის აქტივობა მნიშვნელოვნად გაიზარდა (5 – ჯერ მეტია ვიდრე VGN) ან თუ კუნთების ნაწილზე სიმპტომები გამოხატულია და იწვევს ყოველდღიურ დისკომფორტს (თუნდაც KFK– ის აქტივობა VGN– სთან შედარებით 5 ჯერ ნაკლებია). თუ სიმპტომები გაქრება და CPK– ის აქტივობა ნორმალურ მდგომარეობაში დაბრუნდება, გასათვალისწინებელია Rosucard ® ან სხვა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების ხელახლა დანიშვნა პაციენტის ფრთხილად მონიტორინგით.

CPK– ის საქმიანობის რუტინული მონიტორინგი სიმპტომების არარსებობის შემთხვევაში, არაპრაქტიკულია. აღინიშნა იმუნური შუამავლობით ნეკროტიზირებული მიოპათიის ძალიან იშვიათი შემთხვევები, კლინიკური გამოვლინებებით, პროქსიმალური კუნთების მუდმივი სისუსტის სახით და სისხლის შრატში CPK- ის აქტივობის ზრდა მკურნალობის დროს ან სტატინების მიღებისას, მათ შორის როსუვასტატინის ჩათვლით. შეიძლება საჭირო გახდეს კუნთებისა და ნერვული სისტემის დამატებითი გამოკვლევა, სეროლოგიური გამოკვლევები, აგრეთვე იმუნოსუპრესორული თერაპია. როზუვასტატინისა და ერთდროული თერაპიის დროს ჩონჩხის კუნთზე გაზრდილი ეფექტების ნიშნები არ აღინიშნა. ამასთან, მიოზიტებისა და მიოპათიის შემთხვევების ზრდა დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორებს ბოჭკოვანი მჟავების წარმოებულებთან ერთად, მათ შორის: გმფიბროზილი, ციკლოსპორინი, ნიკოტინის მჟავა ჰიპოლიპიდემიურ დოზებში (1 გ-ზე მეტი დღეში), აზოლის საწინააღმდეგო ანტიფუნგული აგენტები, ინჰიბიტორები აივ პროტეაზები და მაკროლიდური ანტიბიოტიკები. Gemfibrozil ზრდის მიოპათიის განვითარების რისკს, როდესაც იგი გამოიყენება გარკვეულ HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორებთან ერთად. ამრიგად, პრეპარატის ერთდროული გამოყენება Rosucard ® და gemfibrozil არ არის რეკომენდებული. რისკისა და პოტენციური სარგებელის თანაფარდობა ფრთხილად უნდა იყოს წონილი, როდესაც როზოკარდი used გამოიყენება ფიბრატებთან ან ნიკოტინის მჟავას ჰიპოლიპიდემიურ დოზებთან ერთად. პრეპარატის გამოყენება Rosucard 40 მგ დოზით, ფიბრატებთან ერთად, უკუნაჩვენებია. მკურნალობის დაწყებიდან 2-4 კვირის შემდეგ ან / და როზუზარდ the დოზის გაზრდით, აუცილებელია ლიპიდური მეტაბოლიზმის მონიტორინგი (დოზის კორექცია აუცილებელია, აუცილებლობის შემთხვევაში).

რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის ინდიკატორების დადგენა თერაპიის დაწყებამდე და თერაპიის დაწყებიდან 3 თვის შემდეგ. პრეპარატის Rosucard use გამოყენება უნდა შეწყდეს ან პრეპარატის დოზა უნდა შემცირდეს, თუ ღვიძლის ტრანსამინაზების მოქმედება სისხლის პლაზმაში 3-ჯერ მეტია, ვიდრე VGN.

ჰიპერქოლესტერინემიის ჰიპოთირეოიდიის ან ნეფროზული სინდრომის გამო ჰიპერქოლესტერინემიის შემთხვევაში, ძირითადი დაავადებების თერაპია უნდა ჩატარდეს Rosucard treatment– ით მკურნალობის დაწყებამდე.

აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები

პრეპარატის კომბინირებული გამოყენება Rosucard HIV ერთად აივ პროტეაზას ინჰიბიტორებთან არ არის რეკომენდებული.

ინტერსტიციული ფილტვის დაავადება

გარკვეული სტატინების გამოყენებისას, განსაკუთრებით დიდი ხნის განმავლობაში, აღინიშნა ინტერსტიციული ფილტვის დაავადების იზოლირებული შემთხვევები. დაავადების გამოვლინებები შეიძლება შეიცავდეს ქოშინი, არაპროდუქტიული ხველა და ზოგადი კეთილდღეობა (სისუსტე, წონის დაკლება და სიცხე). თუ ეჭვობთ ფილტვის ინტერსტიციულ დაავადებას, აუცილებელია თერაპიის შეჩერება Rosucard – ით.

ტიპი 2 დიაბეტი

სტატინს წამლებმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მომატება. ზოგიერთ პაციენტში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტის განვითარების მაღალი რისკი, ასეთმა ცვლილებებმა შეიძლება გამოიწვიოს მისი მანიფესტაცია, რაც ჰიპოგლიკემიური თერაპიის დანიშვნის მანიშნებელია. ამასთან, სტატინებით სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შემცირება ზრდის შაქრიანი დიაბეტის განვითარების რისკს, შესაბამისად, ეს ფაქტორი არ უნდა გახდეს სტატინით მკურნალობის გაუქმების საფუძველი. რისკის ქვეშ მყოფი პაციენტები (სისხლში გლუკოზის უზმოზე კონცენტრაცია 5.6–6.9 მმოლ / ლ, BMI> 30 კგ / მ 2, ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ისტორია და არტერიული ჰიპერტენზია) უნდა გაიარონ სამედიცინო ზედამხედველობა და ბიოქიმიური პარამეტრების რეგულარული მონიტორინგი.

Rosucard ® არ უნდა იქნას გამოყენებული ლაქტაზას დეფიციტის, გალაქტოზას შეუწყნარებლობის და გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბციის მქონე პაციენტებში.

ფარმაკოკინეტიკური კვლევების დროს, ჩინელ და იაპონელ პაციენტებს შორის, აღინიშნა როსვასტატინის სისტემური კონცენტრაციის ზრდა, კავკასიური რასის პაციენტებს შორის მიღებულ მაჩვენებლებთან შედარებით.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და კონტროლის მექანიზმებზე

სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და ისეთი მოქმედებების დროს, რომლებიც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების ყურადღების კონცენტრაციას და სიჩქარეს (თავბრუსხვევა შეიძლება მოხდეს თერაპიის დროს)

გადაჭარბებულმა

რამდენიმე სადღეღამისო დოზის ერთდროული მიღებით, როსუვასტატინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ იცვლება.

მკურნალობა: არ არსებობს სპეციფიკური მკურნალობა, სიმპტომური თერაპია ტარდება სასიცოცხლო ორგანოებისა და სისტემების ფუნქციების შესანარჩუნებლად. აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლებისა და CPK– ის აქტივობის მონიტორინგი. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.

წამლის ურთიერთქმედების

როზუვასტატინზე სხვა პრეპარატების მოქმედება

სატრანსპორტო ცილების ინჰიბიტორები: როსვასტატინი აკავშირებს გარკვეულ სატრანსპორტო ცილებთან, კერძოდ OATP1B1 და BCRP.ნარკოტიკების თანმდევი გამოყენება, რომლებიც წარმოადგენენ სატრანსპორტო ცილოვან ინჰიბიტორებს, შეიძლება თან ახლდეს როზუვასტატინის კონცენტრაციის მომატება სისხლში პლაზმაში და მიოპათიის განვითარების მაღალი რისკი (იხ. ცხრილი 3).

ციკლოსპორინი: როსუვასტატინისა და ციკლოსპორინის ერთდროული გამოყენებით როზუვასტატინის AUC საშუალოდ 7-ჯერ მეტია, ვიდრე ჯანმრთელ მოხალისეებში დაფიქსირდა. არ მოქმედებს ციკლოსპორინის პლაზმურ კონცენტრაციაზე. როზვასტატინი უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ციკლოსპორინს.

აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები: თუმცა ურთიერთქმედების ზუსტი მექანიზმი უცნობია, აივ პროტეაზას ინჰიბიტორების ერთობლივი გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს როსუვასტატინის ექსპოზიციის მნიშვნელოვანი ზრდა (იხ. ცხრილი 3). 20 მგ დოზით როზუვასტატინის ერთდროული გამოყენების ფარმაკოკინეტიკურმა შესწავლამ და ერთობლივი პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აივ პროტეაზას ინჰიბიტორს (400 მგ ლოპინავირი / 100 მგ რიტონავირი) ჯანმრთელ მოხალისეებში, გამოიწვია AUC– ს დაახლოებით ორჯერადი და ხუთჯერადი მომატება (_0-24) და გ_{მაქსიმუმი} როსუვასტატინი, შესაბამისად. ამიტომ არ არის რეკომენდებული პრეპარატი Rosucard ® და აივ პროტეაზას ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება (იხ. ცხრილი 3).

Gemfibrozil და სხვა ლიპიდების შემამცირებელი საშუალებები: როზუვასტატინისა და გემიფრობროზის ერთობლივი გამოყენება იწვევს C- ის ორმაგად მატებას_{მაქსიმუმი} და როზუვასტატინის AUC. სპეციფიკური ურთიერთქმედებების შესახებ მონაცემების საფუძველზე, ფენოფიბრატთან ფარმაკოკინეტიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ არის მოსალოდნელი, შესაძლებელია ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედებები. Gemfibrozil, fenofibrate, other fibrates, and ნიკოტინის მჟავა ლიპიდების შემსუბუქებულ დოზებში (1 გ-ზე მეტი დღეში) ზრდის H მიგ-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორებთან ერთად გამოყენებისას მიოპათიის რისკს, შესაძლოა, გამოწვეული იყოს იმით, რომ მათ შეუძლიათ გამოიწვიონ მიოპათია. როგორც მონოთერაპია. გმიფიბროზილთან, ფიბრატებთან, ნიკოტინის მჟავასთან ერთად წამლის მიღებისას, პაციენტებში რეკომენდებულია Rosucard ® 5 მგ საწყისი დოზა, 40 მგ დოზა უკუნაჩვენებია ფიბრატებთან ერთად.

ფუზიდური მჟავა: არ ჩატარებულა კონკრეტული გამოკვლევები ფუზიდური მჟავისა და როსვასტატინის წამალთან ურთიერთქმედების შესახებ, მაგრამ არის ცალკეული ცნობები რბდომილოლიზის შემთხვევების შესახებ.

ეზეტიმიბი: პრეპარატის Rosucard the - ს ერთდროული გამოყენება 10 მგ დოზით და 10 მგ დოზით მიღებას თან ახლდა როსვასტატინის AUC– ის მომატება ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებში (იხ. ცხრილი 3). შეუძლებელია გვერდითი ეფექტების მომატებული რისკის გამორიცხვა წამლის Rosucard ® და ezetimibe- ს ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედების გამო.

ერითრომიცინი: როზუვასტატინისა და ერითრომიცინის ერთდროული გამოყენება იწვევს AUC– ის დაქვეითებას_(0-ტ) 20% როსვასტატინი და გ_{მაქსიმუმი} როსვასტატინი 30%. ასეთი ურთიერთქმედება შეიძლება მოხდეს ერითრომიცინის მიღებით გამოწვეული ნაწლავის მოძრაობის შედეგად.

ანტაციდები: როზუვასტატინის ერთდროული გამოყენება და ანტაციდების შემცველობა ან ალუმინის ან მაგნიუმის ჰიდროქსიდი, რომელიც შეიცავს პლაზმაში კონცენტრაციის შემცირებას, დაახლოებით 50% -ით იწვევს. ეს ეფექტი ნაკლებად გამოხატულია, თუ ანტაციდები გამოიყენება როზვასტატინის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ. ამ ურთიერთქმედების კლინიკური მნიშვნელობა არ არის შესწავლილი.

ციტოქრომ P450 სისტემის იზოენზიები: In vivo და in vitro კვლევებმა აჩვენა, რომ როსვასტატინი არც ციტოქრომის P450 იზოზიმის ინჰიბიტორია და არც ინდუქტორი. გარდა ამისა, როზუვასტატინი სუსტი სუბსტრატია ამ ფერმენტებისთვის. ამრიგად, როზუვასტატინის ურთიერთქმედება მეტაბოლურ დონეზე მეტაბოლურ დონეზე, ციტოქრომ P450 – ის იზოლიზმთან ერთად, არ არის მოსალოდნელი. კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ ყოფილა როსვასტატინს და ფლუკონაზოლს (იზოენზიმების CYP2C9 და CYP3A4 ინჰიბიტორი) და კეტოკონაზოლს (იზოენზიმების CYP2A6 და CYP3A4 ინჰიბიტორი).

ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც საჭიროებენ როზუვასტატინის დოზის კორექციას (იხ. ცხრილი 3)

როზუვასტატინის დოზის კორექტირება საჭიროების შემთხვევაში, მისი კომბინირებული გამოყენება წამლებთან ერთად, რაც ზრდის როსვასტატინის ექსპოზიციას. თუ მოსალოდნელია ექსპოზიციის გაზრდა 2-ჯერ ან მეტჯერ, როზუკარდის initial საწყისი დოზა უნდა იყოს 5 მგ 1 ჯერ დღეში. თქვენ ასევე უნდა დაარეგულიროთ როზუკარდის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა, ისე, რომ როზუვასტატინის მოსალოდნელი ექსპოზიცია არ აღემატებოდეს ის 40 მგ დოზას, რომელიც მიიღება როზუვასტატინთან ურთიერთქმედების დროს მიღებული წამლების ერთდროული გამოყენების გარეშე. მაგალითად, როზუვასტატინის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა, Gemfibrozil– ს ერთდროულად გამოყენებისას, 20 მგ (ექსპოზიციის ზრდა 1,9 ჯერ), რიტონავირთან / ატაზანავირთან - 10 მგ (ექსპოზიციის ზრდა 3,1 ჯერ).

ცხრილი 3. თანმიმდევრული თერაპიის ეფექტი როზუვასტატინის ექსპოზიციაზე (AUC, მონაცემები ნაჩვენებია დაღმავალი წესით) - გამოქვეყნებული კლინიკური კვლევების შედეგები

თანმიმდევრული თერაპიის რეჟიმი	როზუვასტატინის რეჟიმი	AUC ცვლილება როსვასტატინში
ციკლოსპორინი 75-200 მგ 2 ჯერ დღეში, 6 თვე	10 მგ 1 დრო / დღე, 10 დღე	7.1x გადიდება
ათანაზავირი 300 მგ / რიტონავირი 100 მგ 1 დრო / დღე, 8 დღე	10 მგ ერთჯერადი დოზა	3.1x გაზრდა
Simeprevir 150 მგ 1 დრო / დღე, 7 დღე	10 მგ ერთჯერადი დოზა	2.8x გადიდება
ლოპინავირი 400 მგ / რიტონავირი 100 მგ 2 ჯერ დღეში, 17 დღე	20 მგ 1 დრო / დღე, 7 დღე	2.1x მატება
კლოპიდოგრელი 300 მგ (დატვირთვის დოზა), შემდეგ 75 მგ 24 საათის შემდეგ	20 მგ ერთჯერადი დოზა	2x მატება
Gemfibrozil 600 მგ 2 ჯერ დღეში, 7 დღე	80 მგ ერთჯერადი დოზა	1.9x გადიდება
Eltrombopag 75 მგ 1 დრო / დღე, 10 დღე	10 მგ ერთჯერადი დოზა	1.6x გადიდება
დარუნავირი 600 მგ / რიტონავირი 100 მგ 2 ჯერ დღეში, 7 დღე	10 მგ 1 დრო / დღე, 7 დღე	1.5-ჯერ გაიზარდა
ტიფრანავირი 500 მგ / რიტონავირი 200 მგ 2 ჯერ დღეში, 11 დღე	10 მგ ერთჯერადი დოზა	1.4-ჯერ გაიზარდა
დრონედარონი 400 მგ 2 ჯერ დღეში	მონაცემები არ არის	1.4-ჯერ გაიზარდა
იტრაკონაზოლი 200 მგ 1 ჯერ დღეში, 5 დღე	10 მგ ან 80 მგ ერთხელ	1.4-ჯერ გაიზარდა
ეზეტიმიბი 10 მგ 1 დრო / დღე, 14 დღე	10 მგ 1 დრო / დღე, 14 დღე	1.2x მატება
ფოსამპრენავირი 700 მგ / რიტონავირი 100 მგ 2 ჯერ დღეში, 8 დღე	10 მგ ერთჯერადი დოზა	არანაირი ცვლილება
ალეგლიტაზარი 0.3 მგ, 7 დღე	40 მგ, 7 დღე	არანაირი ცვლილება
სილიმარინი 140 მგ 3 ჯერ დღეში, 5 დღე	10 მგ ერთჯერადი დოზა	არანაირი ცვლილება
ფენოფიბრატი 67 მგ 3 ჯერ დღეში, 7 დღე	10 მგ, 7 დღე	არანაირი ცვლილება
რიფამპინი 450 მგ 1 დრო / დღე, 7 დღე	20 მგ ერთჯერადი დოზა	არანაირი ცვლილება
კეტოკონაზოლი 200 მგ 2 ჯერ დღეში, 7 დღე	80 მგ ერთჯერადი დოზა	არანაირი ცვლილება
ფლუკონაზოლი 200 მგ 1 დრო / დღე, 11 დღე	80 მგ ერთჯერადი დოზა	არანაირი ცვლილება
ერითრომიცინი 500 მგ 4 ჯერ დღეში, 7 დღე	80 მგ ერთჯერადი დოზა	შემცირება 28%
ბაიკალინი 50 მგ 3 ჯერ დღეში, 14 დღე	20 მგ ერთჯერადი დოზა	47% შემცირება

როზუვასტატინის მოქმედება სხვა პრეპარატებზე

ვიტამინი K ანტაგონისტები: როზუვასტატინის თერაპიის ინიცირება ან როზუვასტატინის დოზის გაზრდა იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ვიტამინ K ანტაგონისტს ერთდროულად (მაგალითად, ვარფარინი ან კუმარინის სხვა ანტიკოაგულანტები), შეიძლება გამოიწვიოს INR– ის ზრდა. Rosucard the დოზის გაუქმებამ ან შემცირებამ შეიძლება გამოიწვიოს INR– ის დაქვეითება. ასეთ შემთხვევებში, რეკომენდებულია INR კონტროლი.

ზეპირი კონტრაცეპტივები / ჰორმონის შემცვლელი თერაპია:როზუვასტატინისა და ზეპირი კონტრაცეპტივების ერთდროული გამოყენება ზრდის ეთინილ ესტრადიოლისა და ნორესტრელის AUC- ს AUC შესაბამისად, 26% და 34% შესაბამისად. პლაზმური კონცენტრაციის ასეთი მატება უნდა იქნას გათვალისწინებული ზეპირი კონტრაცეპტივების დოზის შერჩევისას.

არ არსებობს ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები როსვასტატინისა და ჰორმონების შემცვლელი თერაპიის ერთდროული გამოყენების შესახებ. მსგავსი ეფექტის გამორიცხვა როზუვასტატინისა და ჰორმონების შემცვლელი თერაპიის ერთდროული გამოყენებით შეუძლებელია. ამასთან, ეს კომბინაცია ფართოდ გამოიყენებოდა კლინიკური კვლევების დროს და კარგად მოითმენდა პაციენტებს.

სხვა მედიკამენტები: როსვასტატინის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება დიგოქსინთან არ არის მოსალოდნელი.

ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა

როუზკარდი მიეკუთვნება ჯგუფს სტატინები. ეს აფერხებს HMG-CoA რედუქტაზა - ფერმენტი, რომელიც გარდაქმნის GMG-CoA შიგნით მევალონატი.

გარდა ამისა, ეს ინსტრუმენტი ზრდის რაოდენობას LDL რეცეპტორები on ჰეპატოციტებირაც ზრდის კატაბოლიზმის და დაპყრობის ინტენსივობას LDL და იწვევს სინთეზის ინჰიბირებას VLDLსაერთო შინაარსის შემცირება VLDL და LDL. პრეპარატი ამცირებს კონცენტრაციას HS-LDL, მაღალი სიმკვრივის არა-ლიპოპროტეინების ქოლესტერინი, HS-VLDLP, TG, აპოლიპოპროტეინი B, TG-VLDLP, სულ xcდა ასევე ზრდის შინაარსს ApoA-1 და HS-HDL. გარდა ამისა, იგი ამცირებს თანაფარდობას ApoVდა ApoA-1, HS-არასამთავრობო HDL და HS-HDL, HS-LDL და HS-HDL, სულ xc და HS-HDL.

როზუკარდის ძირითადი მოქმედება პირდაპირპროპორციულია დადგენილი დოზის შესაბამისად. მკურნალობის დაწყების შემდეგ თერაპიული ეფექტი შესამჩნევია ერთი კვირის შემდეგ, დაახლოებით ერთი თვის შემდეგ ის ხდება მაქსიმალური, შემდეგ კი იგი ძლიერდება და ხდება მუდმივი.

პლაზმაში ძირითადი აქტიური ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია დადგენილია 5 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 20% -ს. სისხლის პლაზმის ცილებთან კავშირის ხარისხი დაახლოებით 90% -ს შეადგენს.

რეგულარული გამოყენებით, ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება.

მეტაბოლიზებულია როზუკარდი ღვიძლის მეშვეობით. კარგად აღწევს პლაცენტარული ბარიერი. მთავარი მეტაბოლიტები – N- დისმეტელი და ლაქტონის მეტაბოლიტები.

ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 19 საათს, მაშინ როდესაც ის არ იცვლება პრეპარატის დოზის გაზრდის შემთხვევაში. პლაზმური კლირენსი საშუალოდ - 50 ლ / სთ. აქტიური ნივთიერების დაახლოებით 90% გამოიყოფა ნაწლავის საშუალებით უცვლელი გზით, დანარჩენი თირკმელებით.

სქესი და ასაკი არ ახდენს გავლენას როზუკარდის ფარმაკოკინეტიკაზე. თუმცა, ეს დამოკიდებულია რასზე. ინდოელებს აქვთ მაქსიმალური კონცენტრაცია და საშუალო აკი 1.3-ჯერ აღემატება კავკასიურ რასას. აკიმონღოლიდური რასის ხალხში, 2-ჯერ მეტი.

როზუკარდის გამოყენების ჩვენებები

როზუკარდის გამოყენების მითითებები შემდეგია:

პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია ან შერეული დისლიპიდემია - პრეპარატი გამოიყენება დიეტის დამატება, თუ მხოლოდ დიეტური კვება არასაკმარისია,
განვითარების შენელება ათეროსკლეროზი - პრეპარატი გამოიყენება როგორც დიეტის დამატება, როგორც მკურნალობის ნაწილი, დონის შესამცირებლად მთლიანი ქოლესტერინი და ქოლესტერინი ნორმალურ მაჩვენებლებამდე
ოჯახი ჰომოზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემია - პრეპარატი გამოიყენება როგორც დიეტის დამატება, ან როგორც კომპონენტი ლიპიდების შემცირება თერაპია
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციონირებაში გართულებების თავიდან აცილების აუცილებლობა, დაავადების გაზრდის რისკიათეროსკლეროზული გულ-სისხლძარღვთა დაავადება - პრეპარატი გამოიყენება როგორც თერაპიის ნაწილი.

გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის გამოყენებიდან მავნე რეაქციები შეიძლება იყოს შემდეგი:

ნერვული სისტემა: თავის ტკივილი, ასთენიური სინდრომი, თავბრუსხვევა,
რესპირატორული სისტემა: ხველა, დისპნოე,
კუნთ-კუნთოვანი სისტემა: მიალგია,
კანისა და კანქვეშა ქსოვილები: პერიფერიული შეშუპება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი,
ლაბორატორიული მაჩვენებლები: საქმიანობის დროებითი ზრდა შრატში CPK დამოკიდებულია დოზაზე
ალერგიული რეაქციები: ქავილი, ჭინჭრის ციებაგამონაყარი
საჭმლის მომნელებელი სისტემა: გულისრევა, ტკივილი მუცლის ღრუში, ყაბზობაღებინება დიარეა,
ენდოკრინული სისტემა: II ტიპის დიაბეტი,
საშარდე სისტემა: პროტეინურიასაშარდე გზების ინფექციები.

იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია პერიფერიული ნეიროპათია, პანკრეატიტიმეხსიერების უკმარისობაჰეპატიტი, სიყვითლე, მიოპათია, რაბდომილოლიზი, ანგიონევრომა, ჰემატურია, გარდამავალი გაზრდა AST საქმიანობა და ALT.

ურთიერთქმედება

ციკლოსპორინი როზუკარდთან ერთად ზრდის მისი მნიშვნელობა აკი დაახლოებით 7 ჯერ. 5 მგ-ზე მეტი მიღება არ არის რეკომენდებული.

გემიფიბროზილიდა სხვები ლიპიდების შემცირება მედიკამენტები როზუკარდთან ერთად იწვევს მისი მაქსიმალური კონცენტრაციის ზრდას და აკი დაახლოებით ორჯერ. რისკი მიოპათიები. მაქსიმალური დოზა, როდესაც კომბინირებულია გემიფიბროზილი - 20 მგ. ურთიერთობისას ფიბრატები ნებადართულია პრეპარატის დოზა 40 მგ-ში, საწყისი დოზაა 5 მგ.

წამალთან ურთიერთქმედება პროტეაზას ინჰიბიტორები შეიძლება გაიზარდოს ექსპოზიცია როზვასტატინი. ამ კომბინაციის გამოყენება არ არის რეკომენდებული აივ ინფიცირებული პაციენტებს.

კომბინაცია ერითრომიცინი და rosucard ამცირებს აკიეს უკანასკნელი 20% -ით, ხოლო მაქსიმალური კონცენტრაცია - 30% -ით.

ამ პრეპარატის შეთავსებისას ლოპინავირი და რიტონავირმა გაზარდოს მისი წონასწორობა აკი და მაქსიმალური კონცენტრაცია.

ვიტამინი K ანტაგონისტები როზუკარდთან ურთიერთობისას იწვევს ზრდა საერთაშორისო ურთიერთობების ნორმალიზება.

ეზეტიმიბი როსუვასტატინთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.

ანტაციდი მედიკამენტები ალუმინის ჰიდროქსიდი ან მაგნიუმი ამცირებს ორგანიზმში პრეპარატის რაოდენობას დაახლოებით ნახევარზე. ასე რომ, მათ მიღებას შორის უნდა დაისვენოთ მინიმუმ 2 საათი.

როზუკარდის შეთავსებისას ორალური კონტრაცეპტივა ნიშნავს პაციენტების მდგომარეობის მონიტორინგს.

მიმოხილვები Rosucard- ის შესახებ

მიმოხილვები Rosucard- ს შესახებ, ძირითადად, დადებითია. ამ ხელსაწყოს ხშირად ურჩევენ ექიმები. ეს საკმაოდ ხელმისაწვდომია, ამიტომ მისი ყიდვა მარტივია. მათ, ვინც უკვე გაიარა მკურნალობა ამ პრეპარატთან, ტოვებს მიმოხილვებს Rosucard- ის შესახებ, რომელშიც ნათქვამია, რომ წამალი მათ დაეხმარა ქოლესტერინის ნორმალური დონის შენარჩუნებაში და შეაჩერეთ დაავადების პროგრესირება.

როზოკარდის ფასი

Rosucard- ის ფასი ბევრ ანალოგთან შედარებით ძალზედ მიიჩნევა. პრეპარატის ზუსტი ღირებულება დამოკიდებულია აქტიური ნივთიერების შემცველობაზე ტაბლეტებში. ასე რომ, 10 მგ როზუკარდის ფასი პაკეტში 3 ფირფიტაზე დაახლოებით 500 მანეთია რუსეთში, ან უკრაინაში 100 ჰივირნია. და Rosucard 20 მგ-ის პაკეტში 3 ფირფიტის ფასი რუსეთში დაახლოებით 640 რუბლია ან უკრაინაში 150 ჰივირნია.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

როზუკარდის პრეპარატის აქტიურ ელემენტს, როსვასტატინს, გააჩნია რედუქტაზის მოქმედების შესაჩერებლად და მივალონატის მოლეკულების სინთეზის შესამცირებლად, რაც პასუხისმგებელია ქოლესტერინის სინთეზზე ღვიძლის უჯრედებში.

ამ მედიკამენტს აქვს გამოხატული თერაპიული ეფექტი ლიპოპროტეინებზე, ამცირებს მათ სინთეზს ღვიძლის უჯრედების მიერ, რაც მნიშვნელოვნად ამცირებს სისხლში დაბალი მოლეკულური წონის ლიპოპროტეინების დონეს და ზრდის მაღალი მოლეკულური სიმკვრივის ლიპოპროტეინების კონცენტრაციას.

წამლის ფარმაკოკინეტიკა Rosucard:

სისხლის პლაზმის შემადგენლობაში აქტიური კომპონენტების ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია, ტაბლეტების მიღების შემდეგ, ხდება 5 საათის შემდეგ,
პრეპარატის ბიოშეღწევადობაა 20.0%,
როზუკარდის ექსპოზიცია სისტემაში დამოკიდებულია დოზის გაზრდაზე,
როზუკარდის მედიკამენტების 90.0% უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ყველაზე ხშირად, ეს არის ალბუმინის ცილა,
პრეპარატის მეტაბოლიზმი ღვიძლის უჯრედებში საწყის ეტაპზე არის დაახლოებით 10.0%,
ციტოქრომული იზოენზიტისთვის P P450, აქტიური ნივთიერება როსვასტატინი წარმოადგენს სუბსტრატს,
პრეპარატი გამოიყოფა 90.0% -ით განავლით, ხოლო ნაწლავის უჯრედები პასუხისმგებელნი არიან მასზე,
10.0 გამოიყოფა თირკმლის უჯრედების გამოყენებით შარდით,
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა არ არის დამოკიდებული პაციენტების ასაკობრივ კატეგორიაზე, ასევე სქესზე. პრეპარატი მუშაობს თანაბრად, როგორც ახალგაზრდა ადამიანის ორგანიზმში, ასევე ხანდაზმულებში, მხოლოდ ასაკში უნდა იყოს მხოლოდ მინიმალური დოზა სისხლში ქოლესტერინის მაღალი მაჩვენებლის სამკურნალოდ.

Rososard ჯგუფის სტატინების პრეპარატის საწყისი თერაპიული მოქმედება შეიძლება იგრძნობა პრეპარატის მიღებიდან 7 დღის განმავლობაში. მკურნალობის კურსის მაქსიმალური ეფექტი შეგიძლიათ იხილოთ აბი 14 დღის განმავლობაში მიღების შემდეგ.

როზუკარდის მედიკამენტების ღირებულება დამოკიდებულია წამლის მწარმოებელზე, ქვეყანაში, სადაც მზადდება წამალი. პრეპარატის რუსული ანალოგები უფრო იაფია, მაგრამ წამლის ეფექტი არ არის დამოკიდებული პრეპარატის ფასზე.

Rosucard- ის რუსული ანალოგი, როგორც ეფექტურად ამცირებს ინდექსს სისხლში ქოლესტერინში, ასევე უცხოური მედიკამენტები.

პრეპარატის ფასი Rosucard რუსეთის ფედერაციაში:

როზუკარდის ფასი 10.0 მგ (30 ტაბლეტი) - 550.00 რუბლი,
წამალი Rosucard 10.0 მგ (90 ცალი). - 1540.00 რუბლი,
ორიგინალური წამალი Rosucard 20.0 მგ. (30 tab.) - 860.00 რუბლი.

როზუკარდის ტაბლეტების შენახვის ვადა და გამოყენება მათი გამოშვების დღიდან ერთი წელია. ვადის გასვლის შემდეგ, პრეპარატი უკეთესია, არ მიიღოთ.

როუზკარდის ფასები მოსკოვის აფთიაქებში

აბები	10 მგ	30 ცალი	625 რუბლს შეადგენს.
	10 მგ	60 ცალი.	1070 რუბლს შეადგენს.
	10 მგ	90 ცალი.	68 1468 რუბლს შეადგენს.
	20 მგ	30 ცალი	918 რუბლს შეადგენს.
	20 მგ	60 ცალი.	1570 რუბლს შეადგენს.
	20 მგ	90 ცალი.	2194.5 რუბლს შეადგენს.
	40 მგ	30 ცალი	1125 რუბლს შეადგენს.
	40 მგ	90 ცალი.	2824 რუბლს შეადგენს.

ექიმების მიმოხილვები როზაცეას შესახებ

რეიტინგი 3.3 / 5

ეფექტურობა

ფასი / ხარისხი

გვერდითი მოვლენები

ჩეხური წარმოშობის შესანიშნავი ანალოგი, რომელიც დამზადებულია მაღალი ხარისხის ნედლეულისგან, აჩვენა ძალიან კარგი კლინიკური ეფექტი.

როგორც წესი, როსვასტატინი არ არის მისაღები ფასების ფასად, და ეს შემთხვევა გამონაკლისი არ არის, სამწუხაროდ.

პრეპარატი ნამდვილად მუშაობს, იგი გამოიყენება მხოლოდ სპეციალისტის კონსულტაციის შემდეგ.

რეიტინგი 3.8 / 5

ეფექტურობა

ფასი / ხარისხი

გვერდითი მოვლენები

მან დააფასა ამ ზოგადი პრეპარატის ეფექტურობა - ის კარგად აორმაგებს ლიპიდურ მეტაბოლიზმს მცირე დარღვევებითა და არა სტენოტიკური პროცესებით, გარდა ამისა, - ეს, რა თქმა უნდა, ფასია, ჯვართან შედარებით.

არსებობს გვერდითი მოვლენები, მაგრამ ეს ძალიან იშვიათად აღინიშნება, რადგან ამას უფრო ხშირად ვინიშნავ მცირე დარღვევებით - დოზები მინიმუმ 5-10 მგ.

რეიტინგი 2.5 / 5

ეფექტურობა

ფასი / ხარისხი

გვერდითი მოვლენები

რაც შეეხება ხელმისაწვდომობას: სტატინები არ არის იაფი ნარკოტიკები. მაგრამ ისინი იმ რამდენიმე წამალს შორის არიან, რომლებიც სიცოცხლეს ზოგავს. რა თქმა უნდა, სიფრთხილით - გადაარჩინეთ მათ, ვისაც აქვს დაავადებები, რომლებიც ასოცირდება ათეროსკლეროზთან - მიოკარდიუმის ინფარქტი, სტენოკარდია, ქვედა კიდურების არტერიების ათეროსკლეროზი. თუ სტატინი ღირს 100-200 რუბლი, მეშინია ამის დადგენა.

სტატინების მრავალი გენერია (რეპროდუცირებული ასლები), მაგრამ, რა თქმა უნდა, ყველა მათგანი თანაბრად ეფექტური არ არის. პასუხისმგებელი ექიმი დანიშნავს მხოლოდ იმ გენერიკებს, რომლებისთვისაც არსებობს დადებითი მონაცემები ორიგინალ პრეპარატთან თერაპიული ექვივალენტობის შესახებ ჩატარებული კვლევებისგან (ჩვენს შემთხვევაში, ეს არის ჯვარი). ამ საკითხებში სააფთიაქო თანამშრომლები, როგორც წესი, საერთოდ არ არიან ორიენტირებულნი და ითხოვენ მათ რაიმე სახის „შემცვლელების“ შესახებ, აგრეთვე, რეკომენდაციების გამოყენებას „შემცვლელებზე“, მკურნალობის შესაძლო იმედგაცრუების გზაა.

Rosucard პაციენტის მიმოხილვები

არ ვიცი, როგორ არ მოიტანა ეს გვერდითი მოვლენები თქვენს ახლობლებზე. Rosucard უბრალოდ გასაოცარია. მე და ჩემმა მეუღლემ ამ წამლის მიღებისთანავე დავიწყეთ დიარეა, ცოტა მოგვიანებით, უძილობა და უცნაური მოვლენები, რომლებიც დაკავშირებულია გულთან. ამიტომ, ახლა ექიმთან ერთად გადავწყვეტთ მის მიღებას მომავალში.

მე ვიყიდე Rosucard 508 რუბლით. ერთი თვის შემდეგ დავლიე, ქოლესტერინი 7-დან 4.6-მდე შემცირდა. მე არ დავლიე და 2 თვის შემდეგ ისევ 6.8. დიდხანს წინააღმდეგობა გავუწიე, მაგრამ გადავწყვიტე: მე დავლევ. მე შევეცადე სხვადასხვა მწვანილი, დავლიე ათეროსკლიფიტი, არანაირი შედეგი არ ჰქონდა.

"ფასი საკმაოდ ხელმისაწვდომია" - 900 ფასი (!?) ეს ხელმისაწვდომია. მესმის, რომ აქ ნახავთ რამდენიმე მილიონერს, რომელსაც მკურნალობენ.

როზუკარდი კარგი პრეპარატია. ექიმს ბებიას მივმართე პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატმა აჩვენა ეფექტი დაახლოებით 1 თვის გამოყენების შემდეგ. ჩვენს შემთხვევაში, მნიშვნელოვანია, რომ როსოკუდის მიღება შეიძლება სხვა მედიკამენტებთან ერთად. იგი თავს უკეთ გრძნობდა და, რაც მთავარია, არ გამოირჩეოდა გვერდითი მოვლენები. რაიმე ხარვეზები ვერ შევამჩნიეთ.

ჩემს ბაბუას (72 წლის) ათი წლის განმავლობაში აქვს გულის პრობლემები, ალბათ. გაუარესებასთან დაკავშირებით, მივედით კარდიოლოგთან, რომელმაც გვირჩიეს, როზაცეას მიღება დავიწყოთ. ფასი საკმაოდ ხელმისაწვდომია, მას უკვე მესამე თვეა ვსვამთ. სხვათა შორის, საკონტროლო სისხლის დონაციაზე, ქოლესტერინი მნიშვნელოვნად შემცირდა. ჩვენ როზაცეას ბედნიერები ვართ!

მოკლე აღწერა

როზუკარდი (აქტიური ინგრედიენტი - როსვასტატინი) - სტატინების ჯგუფისგან ლიპიდური შემამცირებელი პრეპარატი. დღეს, გულის კორონარული დაავადებების მქონე პაციენტთა დაახლოებით 80-95% (თუ განვითარებულ ქვეყნებს ვიღებთ) სტატინებს იღებენ. ამ ჯგუფის ნარკოტიკების ასეთი ფართო პოპულარობა კარდიოლოგების მიერ მასზე სრული ნდობის შესახებ მიუთითებს, რაც სრულიად გამართლებულად უნდა ჩაითვალოს: ბოლო წლების განმავლობაში, სამედიცინო საზოგადოების სასამართლოში წარდგენილ იქნა რამდენიმე მსხვილი კლინიკური გამოკვლევის შედეგი, რაც დაადასტურა, რომ გარკვეულწილად მცირდება გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილიანობა სტატინებით მკურნალობის დროს. გარდა ამისა, გამოვლენილია ამ პრეპარატების დამატებითი ეფექტები, რომლებიც მთლიანად თვითკმარია, მაგალითად: მათი ანტი-იშემიური მოქმედება. და სტატინების ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი იმდენად გამოხატულია, რომ ზოგიერთი კლინიკა უკვე ცდილობს მათთან რევმატოიდული ართრიტის მკურნალობას. როზუკარდი არის სრულად სინთეზური პრეპარატი სტატინების ჯგუფიდან, რომელიც გასაუმე საუკუნის 2000-იანი წლების დასაწყისში იქნა გამოყენებული. დღეს ფარმაცევტულ ბაზარზე არსებული ხუთი სხვა სტატინის კონკურენციის მიუხედავად, როსოკარდი ერთ – ერთი ყველაზე (თუ არა ყველაზე პოპულარული) პრეპარატია ამ ჯგუფში, სამედიცინო რეცეპტების რაოდენობის ზრდის დინამიკაზე დაყრდნობით. პრეპარატის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ, მის პლაზმაში კონცენტრაციის მწვერვალი აღინიშნება დაახლოებით 5 საათის შემდეგ. Rosucard– ს აქვს ყველაზე გრძელი ნახევარგამოყოფის პერიოდი 19 საათის განმავლობაში. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკურ თვისებებზე გავლენას არ ახდენს ისეთი ფაქტორები, როგორიცაა ასაკი, სქესი, ნაწლავების სისრულის ხარისხი, ღვიძლის უკმარისობის არსებობა (გამონაკლისი მისი მძიმე ფორმების გარდა). როსუვასტატინის მოლეკულა - პრეპარატის აქტიური ნივთიერება - არის ჰიდროფილური, რის შედეგადაც მისი ნაკლები გავლენა ხდება ჩონჩხის კუნთების უჯრედებში ქოლესტერინის სინთეზზე. ამის გამო, როზოკარდი ნაკლებად გამოხატულია გვერდითი მოვლენები, რომლებიც თან ახლავს სხვა სტატინებს. ფარმაკოლოგიურ ჯგუფში "კოლეგების" მიმართ წამლის კიდევ ერთი უპირატესობა (უპირატესად ატორვასტატინზე და სიმვასტატინზე მეტია) არის ის, რომ იგი პრაქტიკულად არ რეაგირებს ციტოქრომ P450 სისტემის ფერმენტებზე, რაც საშუალებას იძლევა, რომ როზოკარდი დანიშნოს ბევრ სხვა პრეპარატთან (ანტიბიოტიკები, ანტიჰისტამინური საშუალებები, ანტიულცეტური საშუალებები). სოკოს საწინააღმდეგო აგენტები და ა.შ.

ე) მათი არასასურველი ურთიერთქმედების რისკის გარეშე. როსუვასტატინის (როზუკარდი) ეფექტურობის შესწავლა და მრავალი კლინიკური გამოკვლევა დღემდეა შესწავლილი. დღემდე დასრულებული გამოკვლევათა რიცხვიდან, MERCURY- ს კვლევამ აჩვენა, რომ ამ პრეპარატის მნიშვნელოვანი უპირატესობა სხვა სტატინებთან შედარებით, ლიპიდურ პროფილზე მისი მოქმედებით. როზოკარდის მიღებისას "ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) სამიზნე დონე მიღწეული იქნა პაციენტთა 86% -ში (ატორვასტატინის ანალოგიური დოზის გამოყენებით სასურველი შედეგი მიიღეს მხოლოდ 80%). ამავე დროს, "კარგი" ქოლესტერინის დონე (HDL) მნიშვნელოვნად მაღალი იყო, ვიდრე ატორვასტატინის გამოყენებისას. ათეროგენული ქოლესტერინის ფრაქციების კონცენტრაციის შემცირება (პირველ რიგში, LDL) არ არის ლიპიდების შემცირების თერაპიის ერთადერთი მიზანი. იგი ასევე უნდა იყოს მიმართული HDL ლიპოპროტეინების ანტიატეროგენული ფრაქციის შინაარსის გაზრდაზე, რომლის დონე, როგორც წესი, მცირდება. და როსუკარდი წარმატებით უმკლავდება ამას: ლიპოპროტეინების შემადგენლობაზე მისი ეფექტის დროს, იგი ასევე აღემატებოდა სიმვასტატინს და პრავასტატინს. დღემდე, პრეპარატი რეკომენდებულია დღეში 10-40 მგ დოზით მიღებით.

მკურნალობის უსაფრთხოება მასზე არანაკლებ მნიშვნელოვანი ასპექტია, ვიდრე უსაფრთხოება, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატი განკუთვნილია პაციენტთა ფართო სპექტრისთვის. სტატინის უსაფრთხოების საკითხებზე დიდი ყურადღება დაუთმო ცერივასტატინთან დაკავშირებულმა ვითარებამ, რომელიც გამოყვანილი იქნა ბაზარიდან, დიდი რაოდენობით გვერდითი ეფექტების გამო. ამასთან დაკავშირებით, როსუვასტატინმა (როზუკარდმა) მკაცრი გამოკვლევა განიცადა ზუსტად მისი უსაფრთხოების პროფილის თვალსაზრისით. და, როგორც დადასტურდა კლინიკური კვლევების დროს, პრეპარატის მიღებისას გვერდითი მოვლენების რისკი (რეკომენდებული დოზებით დანიშვნისას) არ აღემატება ამჟამად გამოყენებული სტატინების დანარჩენ ნაწილებს.

ფარმაკოლოგია

ზრდის LDL რეცეპტორების რაოდენობას ჰეპატოციტების ზედაპირზე, რაც იწვევს LDL- ის მომატება და კატაბოლიზმს, VLDL სინთეზის ინჰიბირებას, ამცირებს LDL და VLDL მთლიანი კონცენტრაციას. ამცირებს LDL-C, HDL ქოლესტერინის არა-ლიპოპროტეინების კონცენტრაციას (HDL-non-HDL), HDL-V, მთლიანი ქოლესტერინი, TG, TG-VLDL, აპოლიპოპროტეინი B (ApoV), ამცირებს LDL-C / LDL-C თანაფარდობას, სულ - HDL, Chs-not HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), ზრდის Chs-HDL და ApoA-1 კონცენტრაციას.

ლიპიდების შემცირების ეფექტი პირდაპირპროპორციულია დადგენილი დოზის ოდენობით. თერაპიული მოქმედება თერაპიის დაწყებიდან 1 კვირის განმავლობაში ჩნდება, 2 კვირის შემდეგ მაქსიმუმის 90% -ს აღწევს, 4 კვირაში მაქსიმუმს აღწევს და შემდეგ მუდმივად რჩება. პრეპარატი ეფექტურია მოზრდილ პაციენტებში, ჰიპერქოლესტერინემიით ან ჰიპერტრიგლიცერიდემიით ან მის გარეშე (მიუხედავად რასის, სქესის ან ასაკისა), მათ შორის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში და ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია. IIa და IIb ტიპის ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტთა 80% -ში (LLL-C საშუალო საწყისი კონცენტრაციაა დაახლოებით 4.8 მმოლ / ლ), პრეპარატი 10 მგ დოზით მიღებისას, LDL-C- ის კონცენტრაცია აღწევს 3 მმოლ / ლ-ზე ნაკლები. იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰომოზიტიური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია, რომლებიც იღებენ პრეპარატ 20 მგ და 40 მგ დოზით, LDL-C კონცენტრაციის საშუალო შემცირებაა 22%.

დანამატის მოქმედება აღინიშნება ფენოფიბრატთან ერთად (TG– ს კონცენტრაციის დაქვეითებასთან და ნიკოტინის მჟავასთან ერთად ლიპიდური შემცველ დოზებში (არანაკლებ 1 გ დღეში) (HDL-C კონცენტრაციის შემცირებასთან მიმართებაში).

როგორ ავიღოთ როზოკარდი?

პრეპარატი Rosucard უნდა მიიღოთ პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყალი. ტაბლეტის საღეჭი აკრძალულია, რადგან იგი დაფარულია მემბრანით, რომელიც იხსნება ნაწლავებში.

თერაპიული კურსის დაწყებამდე როზუკარდის მედიკამენტებით დაწყებამდე, პაციენტმა უნდა დაიცვას ანტიქოლესტერინის დიეტა, ხოლო დიეტა უნდა ახლდეს სტატინებით მკურნალობის მთელ კურსს, აქტიური ინგრედიენტის - როსუვასტატინის საფუძველზე.

ექიმი ინდივიდუალურად ირჩევს დოზას თითოეული პაციენტისთვის, ლაბორატორიული ტესტების შედეგების საფუძველზე, ასევე პაციენტის სხეულის ინდივიდუალური ტოლერანტობის საფუძველზე.

მხოლოდ ექიმმა, საჭიროების შემთხვევაში, იცის, როგორ შეცვალოს როზუკარდის ტაბლეტები. დოზის კორექცია და წამლის სხვა მედიკამენტის შეცვლა ხდება პრეპარატის მიღებიდან არა უადრეს ორი კვირისა.

როზუკარდის მედიკამენტების საწყისი დოზა უნდა იყოს არაუმეტეს 10.0 მილიგრამიდან (ერთი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ.

თანდათანობით, მკურნალობის პერიოდში, აუცილებლობის შემთხვევაში, 30 დღის განმავლობაში, ექიმი გადაწყვეტს დოზის გაზრდას.

როზუკარდის მედიკამენტების სადღეღამისო დოზის გაზრდისთვის საჭიროა შემდეგი მიზეზები:

ჰიპერქოლესტერინემიის მძიმე ფორმა, რომელიც მოითხოვს მაქსიმალურ დოზას 40.0 მილიგრამამდე,
თუ დოზით 10.0 მილიგრამია, ლიპოგრაფი აჩვენა ქოლესტერინის დაქვეითება. ექიმი დასძენს დოზა 20.0 მილიგრამს, ან დაუყოვნებლივ მაქსიმალურ დოზას,
გულის უკმარისობის მძიმე გართულებით,
პათოლოგიის მოწინავე ეტაპზე, ათეროსკლეროზით.

ზოგიერთ პაციენტს, დოზის გაზრდის წინ, განსაკუთრებული პირობები სჭირდება:

თუ ღვიძლის უჯრედების პათოლოგიის ინდიკატორები შეესაბამება Child-Pugh მასშტაბის 7.0 ქულას, მაშინ როზუკარდის დოზის გაზრდა არ არის რეკომენდებული,
თირკმელების უკმარისობის შემთხვევაში შეგიძლიათ დაიწყოთ წამლის კურსი დღეში 0,5 ტაბლეტით, ამის შემდეგ შეგიძლიათ თანდათანობით გაზარდოთ დოზა 20.0 მილიგრამამდე, ან თუნდაც მაქსიმალურ დოზამდე.
თირკმლის ორგანოების უკმარისობის დროს სტატინები არ არის ნებადართული,
თირკმლის ორგანოების უკმარისობის ზომიერი სიმძიმე. როზუკარდის მედიკამენტების მაქსიმალური დოზა არ არის დადგენილი ექიმების მიერ.
თუ პათოლოგიის განვითარების რისკი არსებობს, მიოპათია ასევე უნდა დაიწყოს 0.5 ტაბლეტში და აკრძალულია დოზა 40.0 მილიგრამით.

დოზის კორექცია მკურნალობის დროსშინაარსამდე

დასკვნა

როზუკარდის მედიკამენტები შეიძლება გამოყენებულ იქნას სისხლში მაღალი ქოლესტერინის სამკურნალოდ, მხოლოდ დიეტური ანტიქოლესტერინის საკვებთან ერთად.

დიეტის დაცვა შეაჩერებს შეხორცების პროცესს და ამძაფრებს წამლის უარყოფით გავლენას სხეულზე.

პრეპარატი Rosucard არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც თვითმმართველობის სამკურნალო საშუალება, დანიშვნის დროს აკრძალულია ტაბლეტების დოზის დამოუკიდებლად რეგულირება, აგრეთვე მკურნალობის რეჟიმის შეცვლა.

იური, 50 წლის, კალინინგრადი: სტატინებმა სამი კვირის განმავლობაში შეამცირეს ქოლესტერინი ნორმალურ დონეზე. მაგრამ ამის შემდეგ, ინდექსი კვლავ გაიზარდა, და მე ისევ სტაციონის აბებით მკურნალობის კურსის გავლა მომიწია.

მხოლოდ მაშინ, როდესაც ექიმმა როსუკარდში ჩემი წინა პრეპარატი შეცვალა, მივხვდი, რომ ამ აბებს შეუძლია არა მხოლოდ ჩემი ქოლესტერინის ნორმალურ მდგომარეობაში დაბრუნება, არამედ თერაპიის კურსის შემდეგ მკვეთრად არ გაზარდოს იგი.

ნატალია, 57 წლის, ეკატერინბურგი: ქოლესტერინი მენოპაუზის დროს დაიწყო ზრდა, დიეტამ კი ვერ შეამცირა. როზუვასტატინის შემცველ პრეპარატებს 2 წელია ვიღებ. 3 თვის წინ ექიმმა ჩემი წინა პრეპარატი შეცვალა Rosucard ტაბლეტებით.

მაშინვე ვიგრძენი მისი მოქმედება - თავს უკეთ ვიგრძნობდი და გამიკვირდა, რომ 4 კილოგრამი ჭარბი წონის დაკარგვა შევძელი.

ნესტერენკო ნ.ა., კარდიოლოგი, ნოვოსიბირსკი - ჩემს პაციენტებს სტატინებს ვიყენებ მხოლოდ მაშინ, როდესაც ქოლესტერინის დაქვეითების ყველა მეთოდი უკვე სცადეს და არსებობს კარდიო-პათოლოგიების განვითარების მაღალი რისკი, ასევე ათეროსკლეროზი.

სტატინებს აქვთ მრავალი გვერდითი მოვლენა სხეულზე, რაც გავლენას ახდენს პაციენტების ცხოვრების ხარისხზე.

მაგრამ ჩემს პრაქტიკაში როზუკარდის მედიკამენტების გამოყენებამ შევნიშნე, რომ პაციენტებმა შეწყვიტეს უჩივიან სტატინების უარყოფით გავლენას გამოყენების ყველა რეკომენდაციის დაცვა პაციენტს მისცემს სხეულის უარყოფით რეაქციებს მინიმალური.