Humulin® M3 (Humulin® M3)

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: HUMULIN ular რეგულარული

საერთაშორისო არაკომერციული სახელი (INN):
ინსულინის ხსნადი (ადამიანის გენეტიკური ინჟინერია)

დოზირების ფორმა
ინექციის გამოსავალი

კომპოზიცია
1 მლ შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება - ადამიანის ინსულინი 100 სე / მლ,
ექსციატორები: pH- ს დასადგენად საწარმოო პროცესში შეიძლება გამოყენებულ იქნას მეტაკრზოლი, გლიცეროლი (გლიცერინი), საინექციო წყალი, მარილმჟავას ხსნარი 10% და / ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი 10%.

აღწერა
უფერო გამჭვირვალე გადაწყვეტა.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ჰიპოგლიკემიური აგენტი არის მოკლევადიანი ინსულინი.

ATX კოდი A10AB01.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ჰუმულინი ® რეგულარული არის ადამიანის რეანიმაციული დნმ ინსულინი. ინსულინის ძირითადი მოქმედებაა გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეგულირება. გარდა ამისა, მას აქვს ანაბოლური და ანტი-კატაბოლური მოქმედებები სხეულის სხვადასხვა ქსოვილებზე. კუნთების ქსოვილში აღინიშნება გლიკოგენის, ცხიმოვანი მჟავების, გლიცეროლის შემცველობა, ცილების სინთეზის მატება და ამინომჟავების მოხმარების ზრდა, მაგრამ ამავე დროს აღინიშნება გლიკოგენოლიზის, გლუკონეოგენეზის, კეტოგენეზის, ლიპოლიზის, ცილოვანი კატაბოლიზმის და ამინომჟავების მოხმარების ზრდა.
ჰუმულინი ® რეგულარული არის ინსულინის ხანმოკლე მოქმედება. პრეპარატის მოქმედების დაწყება შედის 30 წუთის შემდეგ, მაქსიმალური ეფექტია 1-დან 3 საათამდე, მოქმედების ხანგრძლივობაა 5-7 საათი. ინსულინის აქტივობის ინდივიდუალური განსხვავებები დამოკიდებულია ისეთ ფაქტორებზე, როგორიცაა დოზა, ინექციის ადგილის არჩევანი, პაციენტის ფიზიკური დატვირთვა და ა.შ.

ფარმაკოკინეტიკა
შთანთქმის სისრულე და ინსულინის ეფექტის დაწყება დამოკიდებულია ინექციის ადგილზე (კუჭის, ბარძაყის, დუნდულოების), დოზაზე (ინექციური ინსულინის მოცულობა), პრეპარატში ინსულინის კონცენტრაციაზე და ა.შ., იგი გადანაწილებულია არათანაბრად ქსოვილებში, არ შედის პლაცენტურ ბარიერში და დედის რძეში. იგი განადგურებულია ინსულინაზით, ძირითადად ღვიძლში და თირკმელებში. იგი გამოიყოფა თირკმელებით (30-80%).

ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)

დოზირება და მიღება

ს / ც მხრის, ბარძაყის, დუნდულის ან მუცლის არეში. ინტრამუსკულური შეყვანა ნებადართულია.

Humulin ® M3- ის დოზა განსაზღვრავს ექიმს ინდივიდუალურად, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის შესაბამისად. პრეპარატის დანერგვაში Humulin M3 უკუნაჩვენებია.

ადმინისტრირებული წამლის ტემპერატურა უნდა იყოს ოთახის ტემპერატურაზე. ინექციის ადგილები უნდა იყოს მონაცვლეობით ისე, რომ იგივე ადგილი გამოიყენება არა უმეტეს თვეში ერთხელ. ინსულინის ს / კ მიღებით საჭიროა სიფრთხილით მოვეკიდოთ არ შევიდეს სისხლძარღვში. ინექციის შემდეგ ინექციის ადგილი არ უნდა შეიზილოს.

პაციენტები უნდა გაიარონ ტრენინგი ინსულინის მშობიარობის სათანადო გამოყენებაში.

Humulin ® M3 არის მზა ნარევი, Humulin ® რეგულარული და Humulin ® NPH სპეციფიკური შინაარსით, რომელიც მზადდება პაციენტების მიერ ინსულინის პრეპარატების შერევის აუცილებლობის თავიდან ასაცილებლად. ინსულინის მიღების წესი ინდივიდუალურია.

შესავალი მზადება

პრეპარატისთვის Humulin ® M3 ფლაკონებში. გამოყენებამდე დაუყოვნებლივ, Humulin ® M3- ის ფლაკონები რამდენჯერმე უნდა შეიხვიოთ პალმებს შორის, სანამ ინსულინი სრულად არ გამოდგება, სანამ არ გახდება ერთნაირი ბუნდოვანი სითხე ან რძე. ენერგიულად შეანჯღრიეთ, როგორც ამან შეიძლება გამოიწვიოს ქაფი, რომელსაც შეუძლია შეუშალოს სწორი დოზა. არ გამოიყენოთ ინსულინი, თუ ის შეიცავს ფანტელს შერევის შემდეგ, ან მყარი თეთრი ნაწილაკები დაიცვან ფლაკონის ბოლოში ან კედლებში, ქმნის ეფექტს ყინვის ნიმუში. გამოიყენეთ ინსულინის შპრიცი, რომელიც შეესაბამება ინექციური ინსულინის კონცენტრაციას.

პრეპარატისთვის Humulin ® M3 კარტრიჯებში. გამოყენებამდე დაუყოვნებლივ, Humulin ® M3 ვაზნა უნდა გადახვიდეთ პალმებს შორის ათჯერ და შეირყა, ხოლო 180 ° -ით გადაქცევას ასევე ათჯერ, სანამ ინსულინი სრულად აჩერდება, სანამ არ გახდება ერთნაირი მშვენიერი სითხე ან რძე. ენერგიულად შეანჯღრიეთ, როგორც ამან შეიძლება გამოიწვიოს ქაფი, რომელსაც შეუძლია შეუშალოს სწორი დოზა. თითოეული ვაზნის შიგნით არის პატარა მინის ბურთი, რაც ხელს უწყობს ინსულინის შერევას. არ გამოიყენოთ ინსულინი, თუ ის შეიცავს ფანტავს შერევის შემდეგ. კარტრიჯების მოწყობილობა არ იძლევა მათი შინაარსის სხვა ინსულინებთან შერევით პირდაპირ კარტრიჯში. ვაზნების განმეორება არ არის გამიზნული. ინექციის დაწყებამდე აუცილებელია გაეცნოთ მწარმოებლის მითითებებს ინსულინის ადმინისტრირებისთვის შპრიცის კალმის გამოყენების შესახებ.

Humulin ® M3- ისთვის QuickPen ™ შპრიცის კალამიში. ინექციის დაწყებამდე უნდა წაიკითხოთ QuickPen ™ შპრიცის კალმის გამოყენების ინსტრუქცია.

QuickPen ™ შპრიცის კალმის სახელმძღვანელო

QuickPen ™ შპრიცის კალამი მარტივი გამოსაყენებელია. ეს არის ინსულინის (3 ინსულინის კალამი) შემცველი ინსულინის პრეპარატი, რომლის შემადგენლობაშიც შედის ინსულინის პრეპარატი 3 IU / მლ. თქვენ შეგიძლიათ შეიყვანოთ ინსულინის 1-დან 60 ერთეულამდე. დოზის დაყენება შეგიძლიათ ერთი ერთეულის სიზუსტით. თუ ძალიან ბევრი განყოფილებაა დადგენილი, დოზის გამოსწორება შესაძლებელია ინსულინის დაკარგვის გარეშე. QuickPen ™ შპრიცის კალამი რეკომენდებულია საწარმოო ნემსებით გამოყენებისთვის ბექტონი, დიკინსონი და კომპანია (BD) შპრიცის კალმისთვის. შპრიცის კალმის გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ ნემსი სრულად არის დამაგრებული შპრიცის კალამი.

სამომავლოდ შემდეგი წესები უნდა დაიცვან.

1. დაიცავით ექიმის მიერ რეკომენდებული ასპეზის და ანტისეპტიკების წესები.

3. შეარჩიეთ ადგილი ინექციისთვის.

4. გაწურეთ კანი ინექციის ადგილზე.

5. ალტერნატიული ინექციის ადგილები ისე, რომ იგივე ადგილი გამოიყენოთ არა უმეტეს თვეში ერთხელ.

QuickPen ™ შპრიცის კალმის მომზადება და შესავალი

1. გაიყვანეთ შპრიცის კალმის თავსახური, რომ ამოიღოთ იგი. არ გადაატრიალოთ თავსახური. არ ამოიღოთ ეტიკეტი შპრიცის კალამიდან. დარწმუნდით, რომ ინსულინის შემოწმება ხდება ინსულინის ტიპზე, ვადის გასვლის თარიღზე, გარეგნობაზე. ნაზად გააფართოვოს შპრიცის კალამი პალმებს შორის 10 ჯერ და გადააქციეთ 10-ჯერ.

2. მიიღეთ ახალი ნემსი. ამოიღეთ ქაღალდის სტიკერი ნემსის გარე ქუდიდან. გამოიყენეთ ალკოჰოლის ტაფა, რომ გაათეთროთ რეზინის დისკი ვაზნის მფლობელის ბოლოს. მიამაგრეთ თავში მდებარე ნემსი, ღერძულად, შპრიცის კალამი. ხრახნიანი ნემსის გაკეთებამდე, სანამ სრულად არ არის დამაგრებული.

3. ამოიღეთ გარე ქუდი ნემსისგან. არ გადააგდოთ იგი. ნემსის შიდა ქუდი ამოიღეთ და გაუქმება.

4. შეამოწმეთ QuickPen ™ შპრიცის კალამი ინსულინისთვის. ყოველ ჯერზე უნდა შეამოწმოთ ინსულინის მიღება. ინსულინის მიწოდების შემოწმება შპრიცის კალმიდან უნდა გაკეთდეს ყოველი ინექციის წინ, სანამ ინსულინის ხრიკი არ გამოდგება, რომ დარწმუნდეს, რომ შპრიცის კალამი მზად არის დოზირებისთვის.

თუ არ შეამოწმებთ ინსულინის მიღებას თხრილის გაჩენის წინ, შეგიძლიათ მიიღოთ ძალიან მცირე ან ძალიან ბევრი ინსულინი.

5. გაასწორეთ კანი მისი დაჭერით ან დიდი ნაკეცში შეგროვებით. ჩადეთ sc ნემსი ექიმის მიერ რეკომენდებული ინექციის ტექნიკის გამოყენებით. საჩვენებელი თითი დააჭირეთ დოზის ღილაკს და დააჭირეთ მტკიცედ, სანამ ის სრულად არ ჩერდება. სრული დოზის შესატანად, დააჭირეთ დოზის ღილაკს და ნელა ითვლით 5-ს.

6. ამოიღეთ ნემსი და ნაზად შეაჩერეთ ინექციის ადგილი ბამბის ტაფით რამდენიმე წამის განმავლობაში. არ გახეხოთ ინექციის ადგილი. თუ ინსულინი ნემსით წვეთს, სავარაუდოდ პაციენტმა არ დაიჭირა ნემსი კანის ქვეშ დიდხანს. ინსულინის წვეთი ნემსის წვერი ნორმალურია, ეს არ იმოქმედებს დოზაზე.

7. ნემსის თავსახურის გამოყენებით, გაკეტეთ ნემსი და განკარგეთ იგი.

რიცხვებიც კი იბეჭდება დოზის ინდიკატორის ფანჯარაში, როგორც რიცხვები, უცნაური რიცხვები, როგორც სწორი ხაზები, თუნდაც ციფრებს შორის.

თუ ადმინისტრაციისთვის საჭირო დოზა აღემატება კარტრიჯში დარჩენილი ერთეულების რაოდენობას, შეგიძლიათ შეიყვანოთ ინსულინის დარჩენილი რაოდენობა ამ შპრიცის კალამიში, შემდეგ კი გამოიყენოთ ახალი კალამი, რომ შეასრულოთ საჭირო დოზის ადმინისტრირება, ან შეიყვანოთ მთელი დოზა ახალი შპრიცის კალმის გამოყენებით.

არ შეეცადოთ ინსულინის ინექცია დოზის ღილაკის გადატრიალებით. პაციენტი არ მიიღებს ინსულინს, თუ ის შეაქცევს დოზის ღილაკს. ინსულინის დოზის მისაღებად უნდა დააჭიროთ დოზის ღილაკს პირდაპირ ღერძზე.

არ შეეცადოთ შეცვალოთ ინსულინის დოზა ინექციის დროს.

შენიშვნა შპრიცის კალამი არ მისცემს პაციენტს ინსულინის დოზის დადგენას შპრიცის კალთში დარჩენილი ერთეულების რაოდენობაზე მეტი. თუ არ ხართ დარწმუნებული, რომ სრული დოზა მიიღება, არ უნდა შეიყვანოთ სხვა დოზა. აუცილებელია ნემსის ამოღება თითოეული ინექციის შემდეგ. თქვენ უნდა წაიკითხოთ და მიყევით ინსტრუქციას, რომელიც შეიცავს წამლის გამოყენებას. საჭიროა შეამოწმოს შპრიცის კალამიზე წარწერა, ყოველი ინექციის წინ, რომ დარწმუნდეთ, რომ პრეპარატის ვადის ამოწურვის ვადა არ ამოიწურა და პაციენტი იყენებს ინსულინის სწორ ტიპს, ნუ ამოიღებთ ეტიკეტს შპრიცის კალმიდან.

შპრიცის კალმის დოზის ღილაკის ფერი შეესაბამება შპრიცის კალმის ეტიკეტზე მდებარე ზოლების ფერს და დამოკიდებულია ინსულინის ტიპზე. ამ სახელმძღვანელოში, დოზის ღილაკი არის ნაცრისფერი. QuickPen ™ შპრიცის კალმის სხეულის ჩალისფერი ფერი იმაზე მიუთითებს, რომ იგი განკუთვნილია Humulin პროდუქტებისთვის.

შენახვა და განკარგვა

კალმის გამოყენება არ შეიძლება, თუ იგი იმყოფება მაცივრის გარეთ, გამოყენების ინსტრუქციებში მითითებულ დროზე მეტი.

არ შეინახოთ შპრიცის კალამი მასზე დამაგრებული ნემსით. თუ ნემსი დარჩა დამაგრებული, ინსულინმა შეიძლება გაჟონოს კალამიდან, ან ინსულინი შეიძლება მშრალი იყოს ნემსის შიგნით, ამით ნემსის ჩაკეტვა, ან კარტრიჯის შიგნით შეიძლება ჩამოყალიბდეს ჰაერის ბუშტები.

შპრიცის კალმები, რომლებიც არ გამოიყენება, უნდა ინახებოდეს მაცივარში 2-დან 8 ° C ტემპერატურაზე. არ გამოიყენოთ შპრიცის კალამი, თუ იგი გაყინული იყო.

ამჟამად გამოყენებული შპრიცის კალამი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, სითბოს და შუქისგან დაცულ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.

გამოიყენეთ ნემსები პუნქციის საწინააღმდეგო, დასაბუთებულ კონტეინერებში (მაგალითად, კონტეინერები ბიოჰარმონიული ნივთიერებების ან ნარჩენების დასამზადებლად), ან, როგორც ეს გირჩევთ თქვენი ექიმის მიერ.

გამოიყენეთ შპრიცების გამოყენებული კალმები მათზე დამაგრებული ნემსების გარეშე, დამსწრე ექიმის რეკომენდაციების შესაბამისად, ადგილობრივი სამედიცინო ნარჩენების განკარგვის შესაბამისად.

არ გადააქციოთ შევსებული შარფის კონტეინერი.

გამოშვების ფორმა

კანქვეშა შეჩერების შეჩერება, 100 სე / მლ. პრეპარატის 10 მლ ნეიტრალური შუშის ფლაკონებში. 1 ფლ. მოთავსებულია მუყაოს ყუთში.

3 მლ თითოეულს ნეიტრალური შუშის კარტრიჯში. 5 ვაზნა მოთავსებულია ბლისტერში. 1 ბლ. ისინი მოთავსებულია მუყაოს ყუთში ან კარტრიჯი არის ჩასმული QuickPen ™ შპრიცის კალამი. 5 შპრიცის კალმები მოთავსებულია მუყაოს პაკეტში.

მწარმოებელი

დამზადებულია: ელი ლილი და კომპანია, აშშ. ლილის კორპორატიული ცენტრი, ინდიანაპოლისი, ინდიანა 46285, აშშ.

შეფუთულია: ZAO "ORTAT", 157092, რუსეთი, კოსტრომას რაიონი, სუზანინსკის ოლქი, s. ჩრდილოეთი, მიკროდისტრიბი. ხარიტონოვო.

კარტრიჯები, QuickPen ™ შპრიცის კალმები , წარმოებულია ლილი საფრანგეთი, საფრანგეთი. ზონა Industrialiel, 2 ru პოლკოვნიკი ლილი, 67640 Fegersheim, საფრანგეთი.

შეფუთულია: ZAO "ORTAT", 157092, რუსეთი, კოსტრომას რაიონი, სუზანინსკის ოლქი, s. ჩრდილოეთი, მიკროდისტრიბი. ხარიტონოვო.

შპს ლილი ფარმა არის Humulin ® M3- ის ექსკლუზიური იმპორტიორი რუსეთის ფედერაციაში

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ადამიანის რეკომბინანტული დნმ ინსულინი. ეს არის საშუალო მოქმედების ინსულინის პრეპარატი.
პრეპარატის ძირითადი ეფექტი არის გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეგულირება. გარდა ამისა, მას აქვს ანაბოლური ეფექტი. კუნთებსა და სხვა ქსოვილებში (თავის ტვინის გარდა), ინსულინი იწვევს გლუკოზასა და ამინომჟავების სწრაფ უჯრედშესაქმიანობას, აჩქარებს ცილის ანაბოლიზმს. ინსულინი ხელს უწყობს გლუკოზის გლიკოგენად გადაქცევას ღვიძლში, ახდენს გლუკოგენოგენეზს ინჰიბირებას და ასტიმულირებს ჭარბი გლუკოზის ცხიმებად გადაქცევას.

გვერდითი მოვლენები

- გვერდითი მოვლენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის მთავარ ეფექტთან: ჰიპოგლიკემია.
- მძიმე ჰიპოგლიკემამ შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაკარგვა და (გამონაკლის შემთხვევებში) სიკვდილი.
- ალერგიული რეაქციები: შესაძლებელია ადგილობრივი ალერგიული რეაქციები - ჰიპერემია, შეშუპება ან ქავილი ინექციის ადგილზე (ჩვეულებრივ, რამდენიმე დღის განმავლობაში რამდენიმე კვირის განმავლობაში ჩერდება), სისტემური ალერგიული რეაქციები (გვხვდება უფრო ხშირად, მაგრამ უფრო სერიოზულია) - განზოგადებული ქავილი, ქოშინი და ა.შ. ქოშინი, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისცემის მომატება, ოფლიანობის მომატება. სისტემური ალერგიული რეაქციების სერიოზული შემთხვევები შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს.
- სხვა: ლიპოდისტროფიის განვითარების ალბათობა მინიმალურია.

დოზირების ფორმა

შეჩერება ინექციისთვის 100 IU / მლ

სუსპენზიის ერთი მლ შეიცავს

აქტიური ნივთიერება - ადამიანის ინსულინი (დნმ - რეკომბინანტული) 100 სე,

ექსციატორები: გამოხდილი მეტაკრაზოლი, გლიცერინი, ფენოლი, პროტამინის სულფატი, ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატი ჰეპტაჰიდრატი, თუთია ოქსიდი (თუთიის Zn ++ თვალსაზრისით), ჰიდროქლორინის მჟავა 10% pH დარეგულირებისთვის, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი 10% -იანი ხსნარი pH- ის რეგულირებისთვის, pH ინექციისთვის.

თეთრი სუსპენზია, რომელიც, როდესაც დგება, იშლება სუფთა, უფერო ან თითქმის უფერო ზებუნებრივად და თეთრი ნალექით. ნალექი ადვილად განახლდება ნაზი შერყევით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

Humulin® M3 არის საშუალო მოქმედების ინსულინის პრეპარატი. პრეპარატის მოქმედების დაწყება შედის 30 წუთის შემდეგ, მაქსიმალური მოქმედებაა 1-დან 8.5 საათამდე, მოქმედების ხანგრძლივობაა 14-15 საათი.

კანქვეშა დანიშვნის შემდეგ ტიპიური აქტივობის პროფილის (გლუკოზის შემცველობის მრუდი) ნაჩვენებია, როგორც თამამი ხაზი, ქვემოთ მოცემულ ფიგურაში. ინსულინის აქტივობის ინდივიდუალური განსხვავებები დამოკიდებულია ისეთ ფაქტორებზე, როგორიცაა დოზა, ინექციის ადგილის არჩევანი, პაციენტის ფიზიკური დატვირთვა და ა.შ.

ინსულინის აქტივობა

დრო (საათი)

ფარმაკოდინამიკა

ჰუმულინი M3 არის დნმ-ის რეკომბინანტული ადამიანის ინსულინი. ეს არის ორფაზიანი შეჩერება ინექციისთვის (30% Humulin Х რეგულარული და 70% Humulin NPH).

ინსულინის ძირითადი მოქმედებაა გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეგულირება.

გარდა ამისა, მას აქვს ანაბოლური და ანტი-კატაბოლური მოქმედებები სხეულის სხვადასხვა ქსოვილებზე. კუნთების ქსოვილში აღინიშნება გლიკოგენის, ცხიმოვანი მჟავების, გლიცეროლის შემცველობა, ცილების სინთეზის მატება და ამინომჟავების მოხმარების ზრდა, მაგრამ ამავე დროს აღინიშნება გლიკოგენოლიზის, გლუკონეოგენეზის, კეტოგენეზის, ლიპოლიზის, ცილოვანი კატაბოლიზმის და ამინომჟავების მოხმარების ზრდა.