ცეპტოლი (ზეპტოლი)

ტრიციკლური იმინოსტილბენისგან მიღებული ანტიეპილეფსიური პრეპარატი.
წამალი: ZEPTOL

პრეპარატის აქტიური ნივთიერება: კარბამაზეპინი
ATX კოდირება: N03AF01
KFG: ანტიკოაგულანტი
რეგისტრაციის ნომერი: P No. 011348/01
რეგისტრაციის თარიღი: 07.07.06
მფლობელი რეგ. ხარისხი: Sun Pharma Industries Ltd.

Zeptol- ის გამოშვების ფორმა, ნარკოტიკების შეფუთვა და შემადგენლობა.

აბები
1 ჩანართი
კარბამაზეპინი
200 მგ

10 ცალი. - ალუმინის ზოლები (10) - მუყაოს პაკეტები.

ყავისფერი დაფარული მდგრადი გამათავისუფლებელი ტაბლეტები მრგვალია, ბიკონვქსია, რომელზეც რისკი ერთ მხარეს აქვს.

1 ჩანართი
კარბამაზეპინი
200 მგ

დამხმარე საშუალებები: ეთილის ცელულოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სახამებელი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის დიოქსიდი, კროსკარმელოზა ნატრიუმი, eudrazit E100, ტიტანის დიოქსიდი, პოლიეთილენის გლიკოლი 6000, წითელი რკინის ოქსიდი, ყვითელი რკინის ოქსიდი.

10 ცალი. - პაკეტები უჯრედის კონტურის გარეშე (3) - მუყაოს პაკეტები.

ყავისფერი დაფარული მდგრადი გამათავისუფლებელი ტაბლეტები მრგვალია, ბიკონვქსია, რომელზეც რისკი ერთ მხარეს აქვს.

1 ჩანართი
კარბამაზეპინი
400 მგ

დამხმარე საშუალებები: ეთილის ცელულოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სახამებელი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის დიოქსიდი, კროსკარმელოზა ნატრიუმი, Eudraite E100, ტიტანის დიოქსიდი, პოლიეთილენის გლიკოლი 6000, წითელი რკინის ოქსიდი, ყვითელი რკინის ოქსიდი, 2208 ჰიდროქსიპროპილ მეთილის ცელულოზა.

10 ცალი. - პაკეტები უჯრედის კონტურის გარეშე (3) - მუყაოს პაკეტები.

აქტიური სუბსტანციის აღწერა.
ყველა ინფორმაცია მოცემულია მხოლოდ წამლის გასაცნობად, თქვენ უნდა მიმართოთ ექიმს გამოყენების შესაძლებლობის შესახებ.

Zeptol- ის ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ტრიციკლური იმინოსტილბენისგან მიღებული ანტიეპილეფსიური პრეპარატი. ითვლება, რომ ანტიკონვულენტური მოქმედება დაკავშირებულია ნეირონების უნარის დაქვეითებასთან, რომ შეინარჩუნონ განმეორებითი მოქმედების პოტენციალის მაღალი ინციდენტი, ნატრიუმის არხების ინაქტივაციის გზით. ამასთან, მნიშვნელობა აქვს ნეიროტრანსმიტერის განთავისუფლების ინჰიბირებას პრეზინფსიური ნატრიუმის არხების ბლოკირებით და მოქმედების პოტენციალის განვითარებით, რაც თავის მხრივ ამცირებს სინაფსურ გადაცემას.

მას აქვს ზომიერი ანტიმიკანური, ანტიფსიქოზური მოქმედება, აგრეთვე ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება ნეიროგენული ტკივილისთვის. GABA რეცეპტორები, რომლებიც შეიძლება ასოცირდებოდეს კალციუმის არხებთან, შეიძლება ჩაერთონ მოქმედების მექანიზმებში, ხოლო კარბამაზეპინის მოქმედება ნეიროტრანსმიტერების მოდულატორულ სისტემებზე ასევე მნიშვნელოვანი ჩანს.

კარბამაზეპინის ანტიდიურეზულ ეფექტს შეიძლება უკავშირდებოდეს ჰიპოსტალამისტული მოქმედება ოსმორეცეპტორებზე, რაც შუამავლობით ხდება ADH სეკრეციის გზით, და ასევე განპირობებულია თირკმლის ტუბულებზე პირდაპირი ეფექტის გამო.

პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა.

პერორალური მიღების შემდეგ, კარბამაზეპინი თითქმის მთლიანად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან დაკავშირება 75% -ს შეადგენს. ის ღვიძლის ფერმენტების გამომწვევია და ასტიმულირებს საკუთარ მეტაბოლიზმს.

T1 / 2 არის 12-29 საათში. 70% გამოიყოფა შარდში (არააქტიური მეტაბოლიტების სახით), ხოლო 30% - განავლით.

გამოყენების ჩვენებები:

ეპილეფსია: დიდი, ფოკალური, შერეული (დიდი და ფოკალური ჩათვლით) ეპილეფსიური კრუნჩხვები. ტკივილის სინდრომი ძირითადად ნეიროგენური წარმოშობისაა, მათ შორის არსებითი ტრიგემინალური ნევრალგია, ტრიგემინალური ნევრალგია გაფანტული სკლეროზის დროს, აუცილებელი გლოსოფარინგალური ნევრალგია. ალკოჰოლის მიღების შეწყვეტის სინდრომის მქონე შეტევების პრევენცია. ემოციური და შიზოფაგანტური ფსიქოზი (როგორც პრევენციის საშუალება). დიაბეტური ნეიროპათია ტკივილით. ცენტრალური წარმოშობის დიაბეტი, ნეიროჰორმონალური ბუნების პოლიურია და პოლიდიფსია.

პრეპარატის დოზა და მიღების წესი.

ინდივიდუალურად დააინსტალირეთ. როდესაც მიიღება პერორალურად მოზრდილებში და 15 წლამდე ასაკის მოზარდებში, საწყისი დოზაა 100-400 მგ. საჭიროების შემთხვევაში და კლინიკური ეფექტის გათვალისწინებით, დოზა იზრდება არაუმეტეს 200 მგ დღეში, 1 კვირის ინტერვალით. გამოყენების სიხშირე 1-4 ჯერ დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ 600-1200 მგ დღეში რამდენიმე დოზით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია მითითებებზე, მკურნალობის ეფექტურობაზე, თერაპიაზე პაციენტის პასუხზე.

6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, 10-20 მგ / კგ დღეში გამოიყენება 2-3 განაწილებული დოზით, აუცილებლობის შემთხვევაში და ტოლერანტობის გათვალისწინებით, დოზა იზრდება არაუმეტეს 100 მგ დღეში, 1 კვირის ინტერვალით, შემანარჩუნებელი დოზაა ჩვეულებრივ 250 -350 მგ დღეში და არ აღემატება 400 მგ დღეში. 6-12 წლის ასაკის ბავშვები - 100 მგ 2-ჯერ დღეში პირველ დღეს, შემდეგ დოზა იზრდება 100 მგ დღეში, 1 კვირის ინტერვალით. ოპტიმალურ ეფექტამდე, შენარჩუნების დოზაა ჩვეულებრივ 400-800 მგ დღეში.

მაქსიმალური დოზები: პერორალურად მიღებისას, მოზრდილებში და მოზარდებში 15 წლის და უფროსი ასაკისათვის - 1.2 გ დღეში, ბავშვები - 1 გ დღეში.

ზეპტოლის გვერდითი ეფექტი:

ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად - თავბრუსხვევა, ატაქსია, ძილიანობა, შესაძლო თავის ტკივილი, დიპლოპია, საცხოვრებლის დარღვევა, იშვიათად - უნებლიე მოძრაობები, ნისტაგმი, ზოგ შემთხვევაში - oculomotor დარღვევები, dysarthria, პერიფერიული ნევრიტი, პარესთეზია, კუნთების სისუსტე, სიმპტომები პარეზი, ჰალუცინაციები, დეპრესია, დაღლილობა, აგრესიული ქცევა, აჟიტირება, დაქვეითებული ცნობიერება, ფსიქოზის მომატება, გემოვნების დაქვეითება, კონიუნქტივიტი, ტენიტი, ჰიპერაკუსიზი.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, GGT– ის მომატება, ტუტე ფოსფატაზის აქტივობის მომატება, ღებინება, პირის სიმშრალე, იშვიათად - ტრანსამინაზების, სიყვითლის, ქოლესტაზური ჰეპატიტის, დიარეის ან ყაბზობის, აქტივობის მომატება, ზოგიერთ შემთხვევაში - მადის დაქვეითება, მუცლის ტკივილი, გლოსიტი, სტომატიტი.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათად - მიოკარდიუმის გამტარობის დარღვევები, ზოგიერთ შემთხვევაში - ბრადიკარდია, არითმიები, AV ბლოკადა სინკოპით, კოლაფსი, გულის უკმარისობა, კორონარული უკმარისობის გამოვლინებები, თრომბოფლებიტი, თრომბოემბოლია.

ჰემოპოეტიკური სისტემის მხრივ: ლეიკოპენია, ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია, იშვიათად - ლეიკოციტოზი, ზოგიერთ შემთხვევაში - აგრანულოციტოზი, აპლასტიკური ანემია, ერითროციტული აპლაზია, მეგალობლასტური ანემია, რეტიკულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია, გრანულომატოზული ჰეპატიტი.

მეტაბოლიზმის მხრივ: ჰიპონატრემია, სითხის შეკავება, შეშუპება, წონის მომატება, პლაზმური ოსმოლულობის დაქვეითება, ზოგიერთ შემთხვევაში - მწვავე წყვეტილი პორფირია, ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევები, ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების მომატება.

ენდოკრინული სისტემის მხრივ: გინეკომასტია ან გალაქტორეა, იშვიათად - ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქცია.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად - თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ინტერსტიციული ნეფრიტი და თირკმლის უკმარისობა.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ზოგიერთ შემთხვევაში - დისპნოე, პნევმონიტი ან პნევმონია.

ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი, იშვიათად - ლიმფადენოპათია, ცხელება, ჰეპატოსპლენომეგალია, ართრალგია.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

აუცილებლობის შემთხვევაში, ორსულობის დროს (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) გამოყენება და ლაქტაციის პერიოდში, ფრთხილად უნდა გაითვალისწინოთ დედისთვის მკურნალობის მოსალოდნელი სარგებელი და ნაყოფის ან ბავშვისთვის საშიშროება. ამ შემთხვევაში, კარბამაზეპინი რეკომენდირებულია გამოიყენოთ მხოლოდ როგორც მონოთერაპია მინიმალური ეფექტური დოზებით.

მშობიარობის ასაკის ქალებში კარბამაზეპინით მკურნალობის დროს რეკომენდებულია არაჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენება.

სპეციალური ინსტრუქციები Zeptol გამოყენების შესახებ.

კარბამაზეპინი არ გამოიყენება ატიპიური ან განზოგადებული მცირე ეპილეფსიური კრუნჩხვებისთვის, მიოკლონური ან ატომური ეპილეპტიკური კრუნჩხვებისთვის. იგი არ უნდა იქნას გამოყენებული ჩვეულებრივი ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორც პროფილაქტიკა ტრიგემინალური ნევრალგიის რემისიის ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში.

სიფრთხილით გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა სისტემის თანმდევი დაავადებების, ღვიძლის და / ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, შაქრიანი დიაბეტი, ქალასშიდა წნევის მომატება, ჰემატოლოგიური რეაქციების ისტორიით, სხვა სამკურნალო საშუალებების, ჰიპონატრიემიის, შარდის შეკავების და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების მიმართ მგრძნობელობის მომატების შემთხვევაში. კარბამაზეპინის მკურნალობის შეწყვეტის ისტორიის მითითებით, ასევე ბავშვებსა და მოხუცებულ პაციენტებში.

მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანგრძლივი მკურნალობის დროს აუცილებელია სისხლის სურათის კონტროლი, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციური მდგომარეობა, სისხლის პლაზმაში ელექტროლიტების კონცენტრაცია და ოფთალმოლოგიური გამოკვლევა. სისხლის პლაზმაში კარბამაზეპინის დონის პერიოდული განსაზღვრა რეკომენდებულია მკურნალობის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების მონიტორინგზე.

კარბამაზეპინის თერაპიის დაწყებამდე მინიმუმ 2 კვირით ადრე, აუცილებელია მკურნალობის შეჩერება MAO ინჰიბიტორებით.

მკურნალობის პერიოდში არ დაუშვან ალკოჰოლის გამოყენება.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და კონტროლის მექანიზმებზე

მკურნალობის დროს თავი უნდა შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობაში ჩარევისგან, რომელიც მოითხოვს დიდ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

Zeptol- ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან.

იზოენზიმის CYP3A4 ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენებით შესაძლებელია სისხლის პლაზმაში კარბამაზეპინის კონცენტრაციის მომატება.

CYP3A4 იზოენზიური სისტემის ინდუქტორების ერთდროული გამოყენებით შესაძლებელია კარბამაზეპინის მეტაბოლიზმის დაჩქარება, სისხლის პლაზმაში მისი კონცენტრაციის დაქვეითება და თერაპიული ეფექტის დაქვეითება.

კარბამაზეპინის ერთდროული გამოყენებით ასტიმულირებს ანტიკოაგულანტების, ფოლიუმის მჟავების მეტაბოლიზმს.

ვალპროის მჟავასთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია კარბამაზეპინის კონცენტრაციის დაქვეითება და სისხლის პლაზმაში ვალპროპოლის მჟავას კონცენტრაციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. ამავდროულად, კარბამაზეპინის მეტაბოლიტის, კარბამაზეპინის ეპოქსიდის კონცენტრაცია იზრდება, (ალბათ, კარბამაზეპინ-10,11-ტრანს-დიოლში მისი გადაქცევის ინჰიბიციის გამო), რომელსაც ასევე აქვს ანტი-საწინააღმდეგო მოქმედება, ასე რომ, ამ ურთიერთქმედების შედეგები შეიძლება დონის დონეზე, მაგრამ ხშირად ხდება გვერდითი რეაქციები - ბუნდოვანი ხედვა, თავბრუსხვევა, პირღებინება, სისუსტე, ნისტაგმი. ვალპროის მჟავისა და კარბამაზეპინის ერთდროული გამოყენებით შესაძლებელია ჰეპატოტოქსიური ეფექტის განვითარება (სავარაუდოდ, ვალპროის მჟავას მეორადი მეტაბოლიტის წარმოქმნის გამო, რომელსაც აქვს ჰეპატოტოქსიური ეფექტი).

ერთდროული გამოყენებისას, ვალპრომიდი ამცირებს მეტაბოლიზმს ღვიძლში კარბამაზეპინის და მისი მეტაბოლიტის კარბამაზეპინ-ეპოქსიდის ფერმენტის ეპოქსიდის ჰიდროლიზის ინჰიბირების გამო. მითითებულ მეტაბოლიტს გააჩნია ანტი-საწინააღმდეგო მოქმედება, მაგრამ პლაზმის კონცენტრაციის მნიშვნელოვანი მატებით მას შეუძლია ტოქსიკური მოქმედება გამოიწვიოს.

ვერაპამილის, დილტიაზამის, იზონიაზიდის, დექსტროპროპოქსიფენის, ვილოქსაზინის, ფლუოქსეტინის, ფლუოქსამინის ერთდროული გამოყენებისას, შესაძლოა ციმეტიდინთან, აცეტაზოლიამიდთან, დენაზოლთან, დესპრამინთან, ნიკოტინამიდთან (მოზრდილებში, მხოლოდ მაღალი დოზებით), ერითრომიცინით, ტროლეზამოლით (იტრაკონაზოლთან, კეტოკონაზოლთან, ფლუკონაზოლთან ერთად), ტერფენადინმა, ლორატადინმა შეიძლება გაზარდოს კარბამაზეპინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში, გვერდითი მოვლენების რისკი (თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ატაქსი) მე, დიპლოპია).

ჰექსამიდინთან ერთდროული გამოყენებისას სუსტდება კარბამაზეპინის საწინააღმდეგო მოქმედება, ჰიდროქლორთიაზიდი, ფუროსემიდი - შესაძლებელია სისხლში ნატრიუმის შემცველობის შემცირება, ჰორმონალური კონტრაცეპტივებით - შესაძლებელია კონტრაცეპტივების ეფექტის შესუსტება და აციკლური სისხლდენის განვითარება.

ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების ელიმინაციის გაზრდა, კლონაზეპამით, შესაძლებელია კლონაზეპამის კლირენსის გაზრდა და კარბამაზეპინის კლირენსის შემცირება, ლითიუმის პრეპარატებით, შესაძლებელია ნეიროტოქსიკური ეფექტის ურთიერთდამოკიდებულება.

პრიმიდონთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია სისხლის პლაზმაში კარბამაზეპინის კონცენტრაციის დაქვეითება. არსებობს ცნობები, რომ პრიმიდონმა შეიძლება გაზარდოს ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის პლაზმური კონცენტრაცია - კარბამაზეპინი-10,11-ეპოქსიდი.

რიტონავირთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება გაძლიერდეს კარბამაზეპინის გვერდითი მოვლენები, სერტრალინთან ერთად, შესაძლებელია სერტრალინის კონცენტრაციის დაქვეითება, შესაძლებელია თეოფილინი, რიფამპიცინი, ცისპლატინი, დოქსორუბიცინი, კარბამაზეპინის კონცენტრაციის დაქვეითება სისხლის პლაზმაში, ტეტრაციკლინის დაგროვებით.

ფელბამატთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია სისხლის პლაზმაში კარბამაზეპინის კონცენტრაციის დაქვეითება, მაგრამ კარბამაზეპინ-ეპოქსიდის აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაციის მომატება შეიძლება, ხოლო კონცენტრაციის დაქვეითება შესაძლებელია ფელბამაატის პლაზმაში.

ფენიტოინთან, ფენობარბიტალთან ერთდროული გამოყენებისას, სისხლის პლაზმაში კარბამაზეპინის კონცენტრაცია მცირდება. შესაძლებელია ანტიკონვულენტური მოქმედების ურთიერთდახმარების შესუსტება, იშვიათ შემთხვევებში კი მისი გაძლიერება.

დოზირება და მიღება

აბები შიგნით, მოზრდილები და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები ეპილეფსიით და ნევრალგიით საწყისი დოზა - 200 მგ 1-2 ჯერ დღეში დოზის თანდათანობითი გაზრდით (100 მგ 1 კვირის ინტერვალით) ოპტიმალური თერაპიული დოზით - 600-1200 მგ დღეში (მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა - 1.8 გ). მანიაკალურ-დეპრესიული ფსიქოზიით საწყისი დოზაა 400 მგ დღეში, იყოფა 2 დოზით, თანდათანობითი ზრდით 600 მგ დღეში (მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა). 1 წლამდე ასაკის ბავშვები (2 ჯერ დღეში) - 100-200 მგ დღეში, 1-5 წლის განმავლობაში - 200-400 მგ დღეში, 5-10 წლის განმავლობაში - 400-600 მგ დღეში, 11-15 წლის განმავლობაში - 600-1000 მგ დღეში

დაფარული Retard ტაბლეტები: შიგნით, ჭამის დროს ან მის შემდეგ პატარა სითხე. ეპილეფსიით: მოზრდილებში, საწყისი დოზა - 200 მგ 1-2 ჯერ დღეში, შემდეგ დოზა თანდათან იზრდება ოპტიმალურზე - 400 მგ 2-4 ჯერ დღეში. ბავშვები: 10-20 მგ / კგ-ის კურსით, 4-12 თვეში - 100-200 მგ 1-2 დოზით, 1-5 წლის განმავლობაში - 200-400 მგ 1-2 დოზით, 5-10 წლის ასაკში - 400-600 მგ. 2-3 დოზით, 10-15 წლის განმავლობაში - 600-1000 მგ 3 დოზით.

ტრიგემინალური ნევრალგია: საწყისი დოზაა 200-400 მგ დღეში, შემდეგ თანდათანობით დოზა იზრდება, აუცილებლობის შემთხვევაში, 600–800 მგ-მდე რამდენჯერმე. ტკივილის გაუჩინარების შემდეგ, დოზა თანდათან მცირდება 200 მგ დღეში.

ემოციური დარღვევების პრევენცია: პირველ კვირაში სადღეღამისო დოზაა 200-400 მგ, შემდგომი სადღეღამისო დოზა იზრდება (კვირაში 1 ტაბლეტით) 1000 მგ-მდე და მიიღება 3-4 დოზით.

მკურნალობის ხანგრძლივობა დადგენილია ინდივიდუალურად.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

• ტაბლეტები: ბრტყელი, მრგვალი, თეთრი, ერთ მხარეს აღნიშვნით "ZEPTOL 200" და მძივი, მეორეს მხრივ გამყოფი ხაზით (10 ცალი. ალუმინის ფოლადის ზოლში, მუყაოს პაკეტში 10 ზოლები),
• ფილმი დაფარული გაფართოებული გათავისუფლების ტაბლეტები: ბიკონვექსი, მრგვალი, ღია ყავისფერი, რისკის მხრიდან ერთ მხარეს (10 ცალი. ალუმინის ფოლადის ზოლში, მუყაოს პაკეტში 3 ზოლში).

თითოეულ პაკეტში ასევე მითითებულია ზեպტოლის გამოყენების ინსტრუქცია.

1 ტაბლეტი შეიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: კარბამაზეპინი - 200 მგ,
• დამატებითი კომპონენტები: ჰიპრომელოზა 2910 (Metocel E5), კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, პოვიდონი K 30, ნატრიუმის პროპილ პარჰიდროქსიბენზოატი (ნატრიუმის პროპილ პარაბენი), ბროპოლი, გაწმენდილი მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი გაწმენდილი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, ნატრიუმის კარბოქსი

1 ტაბლეტში, გახანგრძლივებული მოქმედება, ფილმი დაფარული, შეიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: კარბამაზეპინი - 200 ან 400 მგ,
• დამატებითი კომპონენტები: ჰიპრომელოზა 2208 (Metocel K4M) - დოზით 400 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ეთილის ცელულოზა M50, სიმინდის სახამებელი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, გაწმენდილი ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, კროსკარმელოზა ნატრიუმი,
• ფირის საფარი: ბუტილის მეტაკრილატის კოპოლიმერი, დიმეთილამინოეთილ მეტაკრილატი და მეთილის მეტაკრილატი (1: 2: 1) (Eudragit E-100), მაკროგოლი 6000 (პოლიეთილენის გლიკოლი 6000), გაწმენდილი ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, ტიტანის დიოქსიდი, რკინის მჟავა ოქსიდი

ფარმაკოდინამიკა

კარბამაზეპინი არის iminostilbene- ის წარმოებული, რომელიც გამოირჩევა გამოხატული ანტიკოაგულაციური (ანტიეპილეფსიური) ეფექტით და ანტიდეპრესანტი (თიომანალეპტიკური), ზომიერი ანტიფსიქოზური და ნორმატომატიკური მოქმედება. პრეპარატი ასევე აჩვენებს ტკივილგამაყუჩებელ თვისებებს, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტრიგემინალური ნევრალგია.

აქტიური ნივთიერების მოქმედების მექანიზმი ბოლომდე არ არის გაგებული. ვარაუდობენ, რომ მისი ანტი-საწინააღმდეგო მოქმედება განპირობებულია ნეირონების უნარის დაქვეითებით, რათა უზრუნველყოს განმეორებითი მოქმედების პოტენციალის წარმოქმნის მაღალი სიხშირე ნატრიუმის არხების მოქმედების დათრგუნვის შედეგად. გარდა ამისა, როგორც ჩანს, მნიშვნელოვანია ნეიროტრანსმიტერების განთავისუფლების ბლოკირება პრესინსპიკული ნატრიუმის არხების ინჰიბირებით და მოქმედების პოტენციალის წარმოქმნით, რაც ასევე იწვევს სინაფსური გადაცემის შემცირებას.

კარბამაზეპინის მოქმედების მექანიზმში სავარაუდოა, რომ მოიცავდეს გამა-ამინობუტრიული მჟავების რეცეპტორებს (GABA), რომლებიც შესაძლოა ასოცირებული იყოს კალციუმის არხებთან. სავარაუდოდ, აქტიური ნივთიერების ზემოქმედება ნეიროტრანსმიტის მოდულატორების სისტემაზე გავლენას არ ახდენს. კარბამაზეპინის ანტიდიურეზულ ეფექტს შეიძლება უკავშირდებოდეს ჰიპოსტალამისტული მოქმედება ოსმორეცეპტორებზე, რომელიც ხორციელდება ანტიდიურეზული ჰორმონის სეკრეციის (ADH) სეკრეციის გავლენით, ასევე გამოწვეულია თირკმლის ტუბულებზე უშუალო ზემოქმედებით.

ანტიეპილეფსიური სამკურნალო საშუალებების ეფექტურობის დროს აღინიშნა განზოგადებული ტონიკო-კლონური კრუნჩხვების მკურნალობა, ფოკალური (ნაწილობრივი) ეპილეპტიკური კრუნჩხვები, რომელსაც თან ახლავს ან არ ახლავს მეორადი განზოგადება, ისევე როგორც ზემოთ ჩამოთვლილი ტიპის კრუნჩხვების კომბინაცია. როგორც წესი, ზეპტოლის გამოყენება არაეფექტურია მცირე კრუნჩხვებისთვის - პიტის მალ, მიოკლონური კრუნჩხვები და არარსებობა.

კარბამაზეპინის თერაპიის დროს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ეპილეპსია (განსაკუთრებით ბავშვებში და მოზარდებში), აღინიშნა შფოთვის და დეპრესიის სიმპტომების სიმძიმის დაქვეითება, ასევე პრეპარატმა ხელი შეუწყო აგრეთვე გაღიზიანებისა და აგრესიულობის შემცირებას. აქტიური ნივთიერების გავლენის ხარისხი ფსიქომოტორულ მაჩვენებლებზე და კოგნიტურ ფუნქციაზე დამოკიდებულია მისი დოზაზე. ანტიკონვულენტური მოქმედება შეიძლება დაიწყოს, რამდენიმე საათის შემდეგ ან რამდენიმე დღის შემდეგ (ზოგჯერ თითქმის 1 თვის შემდეგ მეტაბოლიზმის ავტომატური ინდუქციის გამო).

არსებითი და მეორადი ტრიგემინალური ნევრალგიის ფონზე, შემთხვევათა უმრავლესობაში, კარბამაზეპინი ანპირისპირებს ტკივილების შეტევებს. ტკივილის სინდრომის შესუსტება ტრიგემინალური ნევრალგიით აღინიშნება 8-72 საათის შემდეგ.

Zeptol ითვალისწინებს ალკოჰოლის მიღების შეწყვეტის სინდრომს კრუნჩხვითი მზადყოფნის ბარიერის გაზრდაზე, რაც, როგორც წესი, ამ მდგომარეობაში მცირდება, და ამცირებს ამ სინდრომის სიმპტომების სიმძიმეს (ტრემორი, მომატებული გაღიზიანება, სიარული ავადმყოფობები).

ანტიმიანიული (ანტიფსიქოზური მოქმედება) ფიქსირდება 7-10 დღის შემდეგ და ეს შეიძლება გამოწვეული იყოს ნორეპინეფრინის და დოფამინის მეტაბოლიზმის დათრგუნვის გამო.

სისხლში კარბამაზეპინის უფრო სტაბილური დონის შენარჩუნება უზრუნველყოფილია პრეპარატის გახანგრძლივებული ფორმის გამოყენებით 1-2 ჯერ დღეში.

მდგრადი გათავისუფლების ტაბლეტები

• ეპილეფსია: მარტივი / რთული ნაწილობრივი ეპილეფსიური კრუნჩხვები (ცნობიერების დაკარგვით ან მის გარეშე) მეორადი განზოგადებით ან მის გარეშე, ზოგადი ტონიკ-კლონური ეპილეფსიური კრუნჩხვები, კრუნჩხვების შერეული ფორმები,
• ნეიროგენული ტკივილის სინდრომი და ტრიგემინალური ნევრალგია,
• გლოსოფარინალური ნერვის იდიოპათიური ნევრალგია, ტიპიური და ატიპიური ტრიგემინალური ნევრალგია გაფანტული სკლეროზის დროს და იდიოპათიური ტრიგემინალური ნევრალგია,
• ტკივილი დიაბეტური ნეიროპათიის დროს, ტკივილი პერიფერიული ნერვების დაზიანებით, შაქრიანი დიაბეტის, პოლიურიის და ნეიროჰორმონალური ხასიათის პოლიდიფსიის არსებობისას, ცენტრალური წარმოშობის შაქრიანი დიაბეტის საწინააღმდეგოდ,
• ალკოჰოლის მიღების შეწყვეტის სინდრომი (კრუნჩხვები, გადაჭარბებული აგზნებადობა, შფოთვა, ძილის დარღვევა),
• მწვავე მანიაკალური პირობები და ბიპოლარული ემოციური დარღვევების დამხმარე მკურნალობა, გამწვავებების თავიდან ასაცილებლად ან მათი კლინიკური გამოვლინების სიმძიმის შესუსტების მიზნით.

უკუჩვენებები

დოზის ორივე ფორმა აბსოლუტურია:

• ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის დარღვევები (ანემია, ლეიკოპენია),
• ატრიოვენტრიკულური ბლოკი (AV ბლოკი),
• კომბინირებული გამოყენება ლითიუმის პრეპარატებთან და მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAO),
• ჰიპერმგრძნობელობა ზეპტოლის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ისევე როგორც კარბამაზეპინის მსგავსი სტრუქტურის მქონე ნივთიერებების მიმართ, მაგალითად, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები.

დამატებითი უკუჩვენებები ხანგრძლივი მოქმედების ტაბლეტებისთვის:

• ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის ან რაიმე სახის პორფირიის ინჰიბირების ეპიზოდების ისტორია,
• 4 წლამდე ასაკი.

ტაბლეტების სახით ზეპტოლის დამატებითი უკუჩვენებაა მწვავე წყვეტილი პორფირია (ისტორიის ჩათვლით).

ნათესავი (გამოიყენეთ ანტიეპილეფსიური პრეპარატი სიფრთხილით):

• დეკომპენსირებული გულის ქრონიკული უკმარისობა (CHF),
• თირკმლის და / ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება,
• მეცხოველეობის ჰიპონატრიემია: თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის უკმარისობა, ADH ჰიპერსეკრეციის სინდრომი, ჰიპოთირეოზი, ჰიპოპიტუიარიზმი
• პროსტატის ჰიპერპლაზია,
• ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის ინჰიბირება, მედიკამენტების თანმიმდევრული გამოყენება (ისტორია),
• ქალასშიდა წნევის მომატება,
• აქტიური ალკოჰოლიზმი, რადგან ცენტრალური ნერვული სისტემის ინჰიბიციის გამწვავების გამო, კარბამაზეპინის ბიოტრანსფორმაცია გაუმჯობესებულია,
• სიბერე
• კომბინირებული გამოყენება სედატიური – ჰიპნოტიკებით.

Zeptol, გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

ზეპტოლის ტაბლეტები მიიღება პერორალურად მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად, ჭამის შემდეგ, ან ჭამის დროს. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს როგორც მონოთერაპიაში, ასევე ყოვლისმომცველი მკურნალობის შემადგენლობაში.

მდგრადი გამათავისუფლებელი ტაბლეტები უნდა გადაყლაპოთ 1 მთლიანობაში, ან ექიმის მიერ დადგენილი შემთხვევაში, ½, არ არის საღეჭი. მას შემდეგ, რაც აქტიური ნივთიერება გამოიყოფა თანდათანობით და ნელა ვრცელდება გახანგრძლივებული გათავისუფლების ტაბლეტებიდან, ზეპტოლი უნდა მიიღოთ დღეში 2-ჯერ, მკურნალობის ოპტიმალურ რეჟიმს განსაზღვრავს ექიმი. თუ აუცილებელია ჩვეულებრივი ტაბლეტების გამოყენება გადავიდეს გახანგრძლივებულ ფორმაზე, კლინიკური გამოცდილების მიხედვით, ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება დასჭირდეს პრეპარატის ადრე მიღებული დოზის გაზრდა.

ეპილეფსიის მკურნალობისას მიზანშეწონილია დანიშნოს ზეპტოლის ტაბლეტები მონოთერაპიის სახით. აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება დაიწყოს მცირე სადღეღამისო დოზით, რაც შემდეგ თანდათან უნდა გაიზარდოს სასურველი ეფექტის მისაღწევად. ოპტიმალური დოზის შერჩევისას რეკომენდებულია კარბამაზეპინის დონის განსაზღვრა სისხლის პლაზმაში. ადრე ჩატარებული ანტიეპილეფსიური თერაპიის დროს ზეპტოლის დანიშვნის შემთხვევაში, მისი ადექვაცია ტარდება თანდათანობით, მაშინ, როდესაც უკვე მიღებული წამლების დოზები არ იცვლება, მაგრამ საჭიროების შემთხვევაში, მათ შესაბამის კორექტირებას უკეთებენ. თუ პაციენტს დაავიწყდა კარბამაზეპინის შემდგომი დოზის დროულად მიღება, მისი მიღება უნდა მოხდეს დაუყოვნებლივ, როგორც კი ეს ხარვეზია აღმოაჩენენ, თუმცა, თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ Zeptol– ის ორმაგი დოზა.

რეკომენდებული დოზა მითითებების მიხედვით:

• ეპილეფსია: მოზრდილებში ინიშნება Zeptol 1-2 ჯერ დღეში საწყისი დოზით 100-200 მგ, შემდეგ დოზა ნელა იზრდება 400-600 მგ 2-ჯერ დღეში, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1600-2000 მგ, 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. მიღება შეიძლება დაიწყოს 100 მგ სადღეღამისო დოზით, შემდეგ ყოველ კვირაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ, 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ინიშნება Zeptol (ტაბლეტები) საწყისი სადღეღამისო დოზით 20-60 მგ, შემდეგ კი მისი გაზრდა ყოველ მეორე დღეს 20– 60 მგ, სადღეღამისო დოზა ბავშვებში, დადგენილია 10-20 მგ / კგ-ით, იყოფა ნ რამდენიმე მიღება, რეკომენდებული ყოველდღიური დოზები ბავშვებში ტაბლეტების შესაბამისად (ასაკიდან გამომდინარე): 1 წელზე ნაკლები - 100-200 მგ 1 დოზით, 1-5 წლის განმავლობაში - 200-400 მგ 1-2 დოზით, 6-10 წლის განმავლობაში - 400-600 მგ 2–3 დოზით, 11–15 წლის ასაკში– 600–1000 მგ 2-3 დოზით, რეკომენდებულია სადღეღამისო დოზები ბავშვებში გაფართოებული გათავისუფლების ტაბლეტებისთვის (რამდენიმე დოზით): 4–5 წლის განმავლობაში - 200–400 მგ. , 6–10 წლის განმავლობაში - 400–600 მგ, 11–15 წლამდე - 600–1000 მგ,
• ტრიგემინალური ნევრალგია და ნეიროგენული ტკივილის სინდრომი: დღეში 2-ჯერ, 100-200 მგ თითოეულში, მომავალში სადღეღამისო დოზის გაზრდა შესაძლებელია არაუმეტეს 200 მგ-ით (დაახლოებით 600-800 მგ-მდე), სანამ ტკივილი არ განთავისუფლდება, მაშინ დოზა მცირდება ყველაზე ნაკლებად ეფექტურად, კურსის დაწყების შემდეგ, დადებითი შედეგი ჩვეულებრივ აღინიშნება 1-3 დღის შემდეგ, გრძელვადიანი თერაპია, კარბამაზეპინის ნაადრევი გაყვანის შემთხვევაში, ტკივილი შეიძლება განახლდეს, ხანდაზმულ პაციენტებში, საწყისი დოზა უნდა იყოს 100 მგ 2-ჯერ დღეში,
• დიაბეტური ნეიროპათია, რომელსაც თან ახლავს ტკივილი: 3-4 ჯერ დღეში, 200 მგ (ტაბლეტები), 2-ჯერ დღეში, 200–300 მგ (მდგრადი გამათავისუფლებელი ტაბლეტები),
• შაქრიანი დიაბეტი (ტაბლეტები): მოზრდილებში, საშუალოდ 2-3 ჯერ დღეში, 200 მგ თითო,
• ტკივილი პერიფერიული ნერვების დაზიანებით შაქრიანი დიაბეტის საწინააღმდეგოდ: დღეში 2-ჯერ, 200-300 მგ,
• იდიოპათიური გლოსოფარინალური ნევრალგია, ტრიგემინალური ნევრალგია გაფანტული სკლეროზისა და იდიოპათიური ტრიგემინალური ნევრალგიის ფონზე (გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტები): დღეში 2-ჯერ, 200-400 მგ,
• ნეიროჰორმონალური ხასიათის პოლიურია და პოლიდიფსია ცენტრალური გენეზის დიაბეტით ინსპიციუსის დიაბეტით (მდგრადი გამათავისუფლებელი ტაბლეტებით): მოზრდილებში, საშუალო დოზაა 200 მგ 2-ჯერ დღეში, ბავშვებში ამცირებენ დოზა ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით,
• ალკოჰოლის მიღების შეწყვეტის სინდრომი: საშუალო დოზაა 200 მგ 2 ჯერ დღეში, მძიმე შემთხვევებში კურსის პირველი დღის განმავლობაში დაშვებულია დოზის გაზრდა 600 მგ 2-ჯერ დღეში, თერაპიის დასაწყისში ალკოჰოლის მიღების გამოვლინების მძიმე გამოვლინებით, ზეპტოლი გამოიყენება დეტოქსიკაციის მკურნალობასთან ერთად და სედატიური საშუალებები და ჰიპნოტიკა (ქლორდიაზეპქსიდი, კლომეთიაზოლი), მწვავე ფაზის დასრულების შემდეგ, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მონოთერაპიის რეჟიმში,
• აფექტური აშლილობები - მკურნალობა და პროფილაქტიკა (ტაბლეტები), ბიპოლარული ემოციური დარღვევები - შემანარჩუნებელი თერაპია, მწვავე მანიაკალური პირობები (მდგრადი განთავისუფლების ტაბლეტები): კურსის პირველი კვირის განმავლობაში დანიშნეთ სადღეღამისო დოზა 200-400 მგ, კურსის პირველი კვირის განმავლობაში, შემდეგ კი დოზის გაზრდა ყოველ კვირას 200 მგ-ით. დღეში 1000 მგ-მდე მიტანა, თანაბრად დაყოფილია 2 დოზით.

თერაპიის ხანგრძლივობას ადგენს დამსწრე ექიმი, მკურნალობა თანდათან უნდა დასრულდეს. Zeptol– ის მიღებაზე გადასვლა საჭიროა ნელა, წინა წამლის დოზის თანდათანობითი შემცირებით.

გვერდითი მოვლენები

გვერდითი მოვლენების სიხშირის შეფასებისას გამოყენებულ იქნა შემდეგი გრადაციები: ძალიან ხშირად - 10% ან მეტი, ხშირად - 1% -დან 10%, იშვიათად - 0,1% -დან 1%, იშვიათად - 0.01% -დან 0.1% , ძალიან იშვიათად - 0.01% -ზე ნაკლები:

• ცნს-ის მხრივ: ძალიან ხშირად - დაღლილობის გრძნობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ატაქსია, ხშირად - დიპლოპია, დაბინავება დაბინავებაში (დაბინდული ხედვის ჩათვლით), თავის ტკივილი, იშვიათად - ნისტაგმი, არანორმალური არანებაყოფითი მოძრაობები (რჩევები, ტრემორი, მომაბეზრებელი ტრემორი - ასტერიქსი) , დისტონია), იშვიათად - oculomotor დარღვევები, orofacial დისკინეზია, მეტყველების დარღვევები (dysarthria), პარესთეზია, პერიფერიული ნეიროპათია, პარესისი, ქორეოეთეთოზი, ძალიან იშვიათად - გემოს დარღვევები, ავთვისებიანი ანტიფსიქოზური სინდრომი,
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემა (CVS): იშვიათად - არტერიული წნევის შემცირება / მომატება (BP), გულის გამტარობის დარღვევა, ძალიან იშვიათად - არითმიები, ბრადიკარდია, AV ბლოკი დავარცხნით, CHF, თრომბოემბოლია (ფილტვის არტერიის ჩათვლით), თრომბოფლებიტი კოლაფსი, გულის კორონარული დაავადების გამწვავება (CHD),
• ფსიქიური აშლილობები: იშვიათად - შფოთვა, აგიტაცია, აგრესია, ანორექსია, მხედველობითი / აუდიოციალური ჰალუცინაციები, დეპრესია, დეზორიენტაცია, უკიდურესად იშვიათად - ფსიქოზის გააქტიურება,
• ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ქვემოთ ჩამოთვლილი რეაქციების განვითარებით, უნდა ჩატარდეს მკურნალობა ზეპტოლთან ერთად): იშვიათად - შეფერხებული ტიპის მრავალუჯრედული ჰიპერმგრძნობელობა კანის გამონაყარებით, ცხელება, ლეიკოპენია, ართრალგია, ეოზინოფილია, ლიმფადენოპათია, ვასკულიტი, ლიმფომის მსგავსი ნიშნები, ღვიძლის ფუნქციის პარამეტრების შეცვლა და ჰეპატოპლენომა დარღვევები აღინიშნება სხვადასხვა კომბინაციებში), სხვა ორგანოებში (მიოკარდიუმის, პანკრეასის, ფილტვების, თირკმელების, მსხვილი ნაწლავის ჩათვლით) ), იშვიათად - ასეპტიკური მენინგიტი მიოკლონუსით და პერიფერიული ეოზინოფილია, კვინკეს შეშუპება, ანაფილაქსიური რეაქცია,
• ალერგიული რეაქციები: ძალიან ხშირად - ჭინჭრის ციება (განსაკუთრებით გამოხატული ჩათვლით), ალერგიული დერმატიტი, იშვიათად - ერითროდერმია, ამქერცლავი დერმატიტი, იშვიათად - ქავილი, სისტემური მგლურას ერითემატოზი, ძალზე იშვიათად - თმის ცვენა, ოფლიანობა, გამონაყარი, მეწამული, კანის პიგმენტაცია. დაფიქსირდა ფოტოსენსიბილიზაციის რეაქციები, ერითემა მულტიფორმული და ნოდოსი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ჰირსუტიზმის იზოლირებული შემთხვევები (დაფიქსირებულია ამ გართულების გამოჩენის მიზეზობრივი კავშირი ზეთტოლის გამოყენებასთან არ არის პირის ღრუ განახლებული)
• hepatobiliary system: ძალიან ხშირად - გამა-გლუტამილტრანსფერაზას (GGT) აქტივობის მომატება ღვიძლში ფერმენტის ინდუქციის შედეგად (ჩვეულებრივ, არ აქვს კლინიკური მნიშვნელობა), ხშირად - სისხლში ტუტე ფოსფატაზას (ALP) აქტივობის გაზრდა, იშვიათად - გაზრდილი ტრანსამინაზები, იშვიათად - განადგურება ინტრაჰეპტიკური ნაღვლის სადინარები, რამაც გამოიწვია მათი რაოდენობის დაქვეითება, სიყვითლე, პარენქიმული (ჰეპატოცელულური) ჰეპატიტი, ქოლესტაზური ან შერეული ტიპის, ძალიან იშვიათად - ღვიძლის უკმარისობა, გრანულომატოზური ჰეპატიტი,
• საჭმლის მომნელებელი სისტემა: ძალიან ხშირად - ღებინება, გულისრევა, ხშირად - პირის სიმშრალე, იშვიათად - ყაბზობა / დიარეა, იშვიათად - მუცლის ტკივილი, უკიდურესად იშვიათი - სტომატიტი, გლოსიტი, პანკრეატიტი,
• ჰემატოპოეზის ორგანოები: ძალიან ხშირად - ლეიკოპენია, ხშირად - ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია, იშვიათად - ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, ლიმფადენოპათია, ლეიკოციტოზი, ძალზე იშვიათად - ანემია, ჭეშმარიტი ერითროციტების აპლაზია, აპლასტიკური / მეგალობლასტური / ჰემოლიზური ანემია, პანციტოპენომია / აგანი წყვეტილი პორფირია, რეტიკულოციტოზი,
• სასქესო ორგანოების სისტემა: უკიდურესად იშვიათი - შარდის შეკავება, ხშირი შარდვა, ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (ოლიგურია, ჰემატურია, ალბუმინურია, შარდოვანა / აზოტემია), თირკმლების უკმარისობა, სპერმის რაოდენობის შემცირება და მოძრაობა, სექსუალური დისფუნქცია / იმპოტენცია
• ენდოკრინული სისტემა და მეტაბოლიზმი: ხშირად - სხეულის წონის მატება, სითხის შეკავება, შეშუპება, სისხლის ოსმოლარობის დაქვეითება და ADH– ს მსგავსი ეფექტის გამო, რაც იშვიათად იწვევს განზავების ჰიპონატრემიას (წყლის ინტოქსიკაცია), რომელიც ვლინდება თავის ტკივილი, ღებინება, ლეტარინგია , ნევროლოგიური დარღვევები და დეზორიენტაცია, ძალზე იშვიათად - სისხლში პროლაქტინის დონის მატება გალაქტორეასთან, გინეკომასტიასთან ან მათ გარეშე, ფარისებრი ჯირკვლის მოქმედებაში ცვლილებები - L- თიროქსინის შემცველობის დაქვეითება (თიროქსინი, უფასო თიროქსინი, ტრიიოდოთირონინი) და ფარისებრი ჯირკვლის მასტიმულირებელი ჰორმონის (TSH) დონის მომატება (ჩვეულებრივ, თან არ ახლავს კლინიკურ გამოვლინებებს), ძვლის მეტაბოლიზმის დაქვეითება (25-ჰიდროქსიქოლალკალციფეროლისა და კალციუმის სისხლში დონის დაქვეითება), რაც იწვევს ოსტეომალაცია / ოსტეოპოროზი, ქოლესტერინის მომატება, მათ შორის ქოლესტერინის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინები და ტრიგლიცერიდები,
• სენსორული ორგანოები: უკიდურესად იშვიათი - კონიუნქტივიტი, ლინზების გადახრა, ინტრაოკულური წნევის მომატება, სმენის დაქვეითება, ტინტუსის ჩათვლით, მოედნის აღქმის ცვლილებები, ჰიპოაკუსია, ჰიპერაკუსიზი და ა.შ.
• კუნთ-კუნთოვანი სისტემა: იშვიათად - კუნთების სისუსტე, უკიდურესად იშვიათად - კუნთების ტკივილი ან კრუნჩხვები, ართრალგია.

გვერდითი რეაქციები

მკურნალობის დასაწყისში ან ძალიან დიდი რაოდენობით პრეპარატის საწყისი დოზა გამოყენებისას, აგრეთვე ხანდაზმული პაციენტების მკურნალობის დროს, გარკვეული ტიპის გვერდითი რეაქციები ვითარდება, მაგალითად, ცენტრალური ნერვული სისტემისგან (ცნს) (თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ატაქსია, ძილიანობა, ზოგადი სისუსტე, დიპლოპია). კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხარე (გულისრევა, ღებინება) ან ალერგიული კანის რეაქციები.

დოზაზე დამოკიდებული არასასურველი რეაქციები ჩვეულებრივ ხდება რამდენიმე დღეში, როგორც სპონტანურად, ასევე პრეპარატის დოზის დროებითი შემცირების შემდეგ.

სისხლის მხარე: ლეიკოპენია თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია, ლეიკოციტოზი, ლიმფადენოპათია, ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი, აგრანულოციტოზი, აპლასტიკური ანემია, პანციტოპენია, ერითროზული აპლაზია, ანემია, მეგალობლასტური ანემია, მწვავე წყვეტილი პორფირია, შერეული პორფირია, პორფირია

იმუნური სისტემიდან : დაგვიანებული ტიპის მრავალუჯრედიანი ჰიპერმგრძნობელობა ცხელებაზე, კანზე გამონაყარებით, ვასკულიტით, ლიმფადენოპათიით, ლიმფომას მსგავსი ნიშნები, ართრალგია, ლეიკოპენია, ეოზინოფილია, ჰეპატოსპლენომეგალია და შეცვლილი ღვიძლის ფუნქცია და ნაღვლის სადინრების გაუჩინარების სინდრომი (განადგურება და გაუჩინარება საშვილოსნოს ყელის სადინარებით) . შეიძლება არსებობდეს დარღვევები სხვა ორგანოებიდან (მაგალითად, ღვიძლის, ფილტვების, თირკმელების, პანკრეასის, მიოკარდიუმის, მსხვილი ნაწლავის), ასეპტიკური მენინგიტი მიოკლონუსის და პერიფერიული ეოზინოფილია, ანაფილაქსიური რეაქციები, ანგიონევრომა, ჰიპოგამაგლობულინემია.

ენდოკრინული სისტემა : შეშუპება, სითხის შეკავება, წონის მომატება, ჰიპონატრიემია და პლაზმური ოსმოლარობის დაქვეითება ADH– ის მსგავსი ეფექტის გამო, რაც იშვიათ შემთხვევებში იწვევს ჰიპერჰიდრატაციას, რასაც თან ახლავს ლეტარგია, ღებინება, თავის ტკივილი, დაბნეულობა და ნევროლოგიური დარღვევები, სისხლის პროლაქტინის დონის მომატება, თან ახლავს ან არ ახლავს ისეთ მანიფესტაციებს, როგორიცაა გალაქტოორეა, გინეკომასტია, ძვლების მეტაბოლიზმის დარღვევები (სისხლის პლაზმაში კალციუმის და 25-ჰიდროქსიკოლკალკალიფეროლის დონის დაქვეითება), რაც ზოგიერთ შემთხვევაში იწვევს ოსტეომალაცია / ოსტეოპოროზი - ქოლესტერინის კონცენტრაციის მომატება, მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების ჩათვლით.

მეტაბოლიზმის და არასწორი კვების მხრივ: ფოლიუმის დეფიციტი, მადის დაქვეითება, მწვავე პორფირია (მწვავე წყვეტილი პორფირია და შერეული პორფირია), არა მწვავე პორფირია (გვიანი კანის პორფირია).

ფსიქიიდან: ჰალუცინაციები (მხედველობა ან აუდიო), დეპრესია, მადის დაქვეითება, შფოთვა, აგრესიულობა, აგიტაცია, გაუგებრობა, ფსიქოზის გააქტიურება.

ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, ატაქსია, ძილიანობა, ზოგადი სისუსტე, თავის ტკივილი, დიპლოპია, დაქვეითებული საცხოვრებელი ადგილები (მაგალითად, მხედველობის დაბინდვა), არანორმალური უნებლიე მოძრაობები (მაგალითად, ტრემორი, „ავარდნილი“ ტრემორი, დისტონია, ტიზი), ნისტაგმი, პირის ღრუს დისკინეზია, თვალის მოძრაობის დარღვევა, მეტყველების დაქვეითება. (მაგ., დიზართრია ან დაქვეითებული მეტყველება), ქორეოეთეტოზი, პერიფერიული ნეიროპათია, პარესთეზია, კუნთების სისუსტე და პარესისი, გემოვნების დაქვეითება, ავთვისებიანი ანტიფსიქოზური სინდრომი, მიოკლონიითა და პერიფერიით მენინგიტი. eskoy ეოზინოფილია, dysgeusia.

მხედველობის ორგანოს მხრიდან: განსახლების დარღვევა (მაგალითად, მხედველობის დაბინდვა), ლინზების გადახურვა, კონიუნქტივიტი, გაზრდა ინტრაოკულური წნევა.

სმენის ორგანოების მხრივ: სმენის დარღვევა, როგორიცაა ტინტინგი, აუდიტორული მგრძნობელობის მომატება, აუდიტორული მგრძნობელობის დაქვეითება, მოედნის დაქვეითება.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ : ინტრაკარდიული გამტარობის დარღვევა არტერიული ჰიპერტენზიის ან არტერიული ჰიპოტენზიის ბრადიკარდიის, არითმიის, სინკოპის ბლოკადა, სისხლის მიმოქცევის კოლაფსი, გულის შეშუპება, შეშუპება, იშემიური დაავადების გამწვავება, თრომბოფლებიტი, თრომბოემბოლია (მაგ. ფილტვის ემბოლია).

სასუნთქი სისტემის მხრივ : ფილტვის ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ხასიათდება ცხელება, ქოშინი, პნევმონიტი ან პნევმონია.

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან: გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, დიარეა ან ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, გლოსიტი, სტომატიტი, პანკრეატიტი.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გამა-გლუტამილტრანსფერაზას მატება (ღვიძლის ფერმენტის ინდუქციის გამო), ჩვეულებრივ, არ აქვს კლინიკური მნიშვნელობა, სისხლის ტუტე ფოსფატაზას ზრდა, ტრანსამინაზების მომატება, ქოლესტაზური, პარენქიმული (ჰეპატოცელულური) ან შერეული ტიპების გამო, ბილიარული ტრაქტის გაუჩინარების სინდრომი, სიყვითლე გრანულომატოზული ჰეპატიტი.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ: ალერგიული დერმატიტი, ჭინჭრის ციება, ზოგჯერ მძიმე, ექსფოლიატური დერმატიტი, ერითროდერმია, სისტემური მგლურას ერითემატოზი, ქავილი სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ფოტომგრძნობელობა, ერითემა მულტიფორმული და კუჭქვეშა ჯირკვალი, კანის პიგმენტაციის დარღვევები, პურპურა, აკნე, მომატებული ოფლიანობა, გაზრდილი ოფლიანობა, თმის ცვენა ჰირსუტიზმი.

კუნთ-კუნთოვანი სისტემიდან : კუნთების სისუსტე, ართრალგია, კუნთების ტკივილი, კუნთების სპაზმი, ძვლების მეტაბოლიზმის დაქვეითება (სისხლის პლაზმაში კალციუმის და 25-ჰიდროქსიკოლკალციალფეროლის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ოსტეომალაცია ან ოსტეოპოროზი).

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: tubulointerstitial ნეფრიტი, თირკმლის უკმარისობა, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (ალბუმინურია, ჰემატურია, ოლიგურია, სისხლის შარდოვანა / აზოტემია), ხშირი შარდვა, შარდის შეკავება.

რეპროდუქციული სისტემისგან : სექსუალური დისფუნქცია / იმპოტენცია / ერექციული დისფუნქცია, სპერმატოგენეზის დაქვეითება (სპერმის რაოდენობის / მოძრაობის შემცირებით)

საერთო დარღვევები: სისუსტე.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები: გამა-გლუტამილტრანსფერაზას მატება (გამოწვეულია ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციით), რომელსაც ჩვეულებრივ არ გააჩნია კლინიკური მნიშვნელობა, სისხლში ტუტე ფოსფატაზას დონის მატება, ტრანსამინაზების ზრდა, ინტრაოკულური წნევის მომატება, სისხლში ქოლესტერინის ინდუქციის გაზრდა, მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დონის მატება, ტრიგლიცერიდის დონის მატება სისხლის ცვლილებები ფარისებრი ჯირკვლის მოქმედებაში: L- თიროქსინის დაქვეითება (FT) _4, ტ _4, ტ ₃ ) და ფარისებრი ჯირკვლის მასტიმულირებელი ჰორმონის დონე, რომელიც, როგორც წესი, არ ახლავს კლინიკურ გამოვლინებებს, სისხლში პროლაქტინის დონის მომატებას, ჰიპოგამაგლობლობულინემიას.

არასასურველი რეაქციები სპონტანურ შეტყობინებებზე დაყრდნობით.

ინფექციური და პარაზიტული დაავადებები: ადამიანის ჰერპესის ვირუსის VI ტიპის რეაქტივაცია.

სისხლის მხარე: ძვლის ტვინის უკმარისობა.

ნერვული სისტემის მხრივ: სედაცია, მეხსიერების დაქვეითება.

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან: წიწვები.

იმუნური სისტემიდან : წამლის გამონაყარი ეოზინოფილია და სისტემური სიმპტომები (DRESS).

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ: მწვავე განზოგადებული ეგზანთემატური პუსტულოზი (AGEP), ლიქენოიდული კერატოზი, ონიქომადიუსი.

კუნთ-კუნთოვანი სისტემიდან : მოტეხილობები.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები: ძვლის მინერალური სიმკვრივის დაქვეითება.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები დოზის გადაჭარბებით გამოწვეული სიმპტომები და პრეტენზიები, როგორც წესი, აისახება ცენტრალური ნერვული, გულ-სისხლძარღვთა და რესპირატორული სისტემების დაზიანებაზე.

ცენტრალური ნერვული სისტემა : ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესია, დეზორიენტაცია, ცნობიერების დეპრესიული დონე, ძილიანობა, აგიტაცია, ჰალუცინაციები, კომა დაქვეითებული მხედველობა, დაქვეითებული მეტყველება, დიზართრია, ნისტაგმი, ატაქსია, დისკინეზია, ჰიპერრეფლექსია (პირველი), ჰიპორეფლექსია (მოგვიანებით), კრუნჩხვები, ფსიქომოტორული დარღვევები, მიოკლონი, ჰიპოთერაპია მიდრიაზი.

რესპირატორული სისტემა: რესპირატორული დეპრესია, ფილტვის შეშუპება.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ტაქიკარდია, არტერიული ჰიპოტენზია, არტერიული ჰიპერტენზია, გამტარებლობის დარღვევები QRS კომპლექსის გაფართოებით, გულის დაპატიმრებასთან დაკავშირებული სინკოპი, რომელსაც თან ახლავს ცნობიერების დაკარგვა.

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტი: ღებინება, საკვების შეკავება კუჭში, მსხვილი ნაწლავის მოძრაობის დაქვეითება.

კუნთოვანი კუნთოვანი სისტემა: დაფიქსირდა კარბამაზეპინის ტოქსიკურ ეფექტთან ასოცირებული რბდომილოლიზის იზოლირებული შემთხვევები.

საშარდე სისტემა შარდის შეკავება, ოლიგურია ან ანურიის სითხის შეკავება, ჰიპერჰიდრატაცია კარბამაზეპინის მოქმედების გამო, მსგავსია ADH– ს მიმართ.

ლაბორატორიული მაჩვენებლების მიხედვით: შესაძლებელია ჰიპონატრიემია, მეტაბოლური აციდოზი, ჰიპერგლიკემია, CPK- ის კუნთების ფრაქციის ზრდა.

მკურნალობა. არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი. პირველი, მკურნალობა უნდა ეფუძნებოდეს პაციენტის კლინიკურ მდგომარეობას, მითითებულია ჰოსპიტალიზაცია. კარბამაზეპინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში განისაზღვრება, რომ დაადასტუროს ამ აგენტთან მოწამვლა და დოზის გადაჭარბების შეფასება.

კუჭის შინაარსი ევაკუირებულია, კუჭის გარეცხილი ხდება და ხდება აქტივირებული ნახშირის მიღება. კუჭის შინაარსის დაგვიანებულმა ევაკუაციამ შეიძლება გამოიწვიოს დაგვიანებული შეწოვა და გამოჯანმრთელების პერიოდში ინტოქსიკაციის სიმპტომების ხელახალი გაჩენა. სიმპტომური დამხმარე მკურნალობა გამოიყენება ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში, გულის ფუნქციების მონიტორინგი, ელექტროლიტების დარღვევების კორექცია.

სპეციალური რეკომენდაციები. არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარებით, მითითებულია დოპამინის ან დობუტამინის მიღება, გულის არითმიის განვითარებით, მკურნალობა ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს, კრუნჩხვების განვითარებასთან ერთად, ბენზოდიაზეპინების (მაგ. დიაზეპამი) ან სხვა ანტიკოაგულანტების მიღება, მაგალითად, ფენობარბიტალი (სიფრთხილით გამოწვეული სუნთქვის გამო). პარალდეჰიდი, ჰიპონატრიემიის განვითარებით (წყლის ინტოქსიკაცია) - სითხის მიღება შეზღუდვა, ნატრიუმის ქლორიდის 0.9% ხსნარის ნელი ფრთხილად ინფუზია. ეს ზომები შეიძლება სასარგებლო იყოს ტვინის შეშუპების თავიდან ასაცილებლად.

რეკომენდებულია ჰემოსორბცია ნახშირბადის მჟავებზე. აღინიშნა იძულებითი დიურეზისა და პერიტონეალური დიალიზის არაეფექტურობა.

აუცილებელია დოზის გადაჭარბების სიმპტომების გაძლიერების შესაძლებლობა, მისი დაწყებიდან მე -2 და მე -3 დღეს, პრეპარატის დაგვიანებული შეწოვის გამო.

გამოიყენეთ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში.

კარბამაზეპინის პერორალური მიღება იწვევს დეფექტების განვითარებას.

ბავშვებში, რომელთა დედებიც ეპილეფსიით დაავადებულნი არიან, ინტენსიური განვითარების შეფერხების ტენდენცია აქვთ, თანდაყოლილი ცდომილებების ჩათვლით.

შემდეგი მითითებები უნდა დაიცვან.

• ეპილეფსიით დაავადებული ორსული ქალებისთვის პრეპარატის გამოყენებას განსაკუთრებული ყურადღება სჭირდება.
• თუ ქალი, რომელიც იღებს Zeptol– ს დაორსულებისას, გეგმავს ორსულობას, ან თუ აუცილებელი გახდება ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება, პრეპარატის გამოყენების პოტენციური სარგებელი ფრთხილად უნდა წონით შესაძლო რისკის საწინააღმდეგოდ (განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში).
• რეპროდუქციული ასაკის ქალები, თუ ეს შესაძლებელია, Zeptol უნდა დაინიშნოს, როგორც მონოთერაპია.
• რეკომენდებულია მინიმალური ეფექტური დოზის დადგენა და კარბამაზეპინის დონის მონიტორინგი სისხლის პლაზმაში.
• პაციენტებს უნდა ეცნობონ თანდაყოლილი დეფორმაციის განვითარების რისკის გაზრდის შესახებ და უნდა მიეცეთ ანტენატალური სკრინინგის ჩატარების შესაძლებლობა.
• ორსულობის დროს ეფექტური ანტიეპილეფსიური თერაპია არ უნდა შეწყდეს, რადგან დაავადების გამწვავება საფრთხეს უქმნის როგორც დედისა, ასევე ბავშვის ჯანმრთელობას.

დაკვირვება და პრევენცია. ცნობილია, რომ ორსულობის დროს შეიძლება განვითარდეს ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი. ანტიეპილეფსიურ მედიკამენტებს შეუძლიათ ფოლიუმის მჟავის დეფიციტის გაზრდა, რის გამოც რეკომენდებულია ფოლიუმის მჟავას დამატება ორსულობის დაწყებამდე და მის დროს.

ახალშობილები. ახალშობილებში კოაგულაციის დარღვევების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია K ვიტამინი ₁ დედები ორსულობის ბოლო კვირის განმავლობაში და ახალშობილი.

ახალშობილებში საცდელი ან / და რესპირატორული დეპრესიის რამდენიმე შემთხვევაა ცნობილი, ახალშობილებში ღებინების, დიარეის ან / და ცუდი მადის დაქვეითების რამდენიმე შემთხვევა დაკავშირებულია Zeptol- ის და სხვა ანტიკონვულანტების მიღებასთან.

ძუძუთი კვება. კარბამაზეპინი გადადის დედის რძეში (პლაზმის კონცენტრაციის 25-60%). მომავალში ახალშობილებში გვერდითი ეფექტების განვითარების ალბათობით, ძუძუთი კვების შეფერხებები ფრთხილად უნდა იწონიდეს. დედებს, რომლებიც იღებენ Zeptol- ს, შეუძლიათ ძუძუთი კვება იმ პირობით, რომ ბავშვი შეინიშნება შესაძლო გვერდითი რეაქციების განვითარებაში (მაგალითად, ზედმეტი ძილიანობა, ალერგიული კანის რეაქციები).

დაფიქსირდა მამაკაცებში დაქვეითებული ნაყოფიერების შემთხვევები და / ან სპერმატოგენეზის არანორმალური მაჩვენებლები.

ბავშვებში, რომლებსაც კარბამაზეპინის უფრო სწრაფად აღმოფხვრა აქვთ, შეიძლება მოზრდილ ასაკთან შედარებით საჭიროა წამლის უფრო მაღალი დოზების გამოყენება (თითო კილოგრამი წონისთვის). Zeptol ტაბლეტების მიღება შესაძლებელია 5 წლიდან ბავშვებში.

განაცხადის მახასიათებლები

Zeptol უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ კონტროლის ქვეშ, მხოლოდ სარგებლიანობა / რისკის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ, იმ პირობით, რომ გულ-სისხლძარღვთა ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტების მდგომარეობა, ანამნეზში სხვა პრეპარატების მიმართ მავნე ჰემატოლოგიური რეაქციები და პაციენტებში, რომლებსაც შეწყვეტილი აქვთ მედიკამენტური თერაპია.

თერაპიის დროს რეკომენდებულია შარდმჟავას აზოტის დონის ზოგადი შემოწმება და სისხლში შარდმჟავას დონის განსაზღვრა.

ცეპტოლი გამოხატავს მსუბუქ ანტიქოლინერგულ მოქმედებას, ამიტომ ინტრაოკულური წნევის მომატებული პაციენტები უნდა გააფრთხილონ და გაიარონ კონსულტაცია შესაძლო რისკის შესახებ.

უნდა ახსოვდეს ლატენტური ფსიქოზის შესაძლო გააქტიურება, ხოლო ხანდაზმულ პაციენტებში - დაბნეულობის შესაძლო გააქტიურების და შფოთვითი აღგზნების შესახებ.

პრეპარატი, როგორც წესი, არაეფექტურია აბსცესის (მცირე კრუნჩხვების) და მიოკლონური კრუნჩხვებისთვის. ზოგიერთ შემთხვევაში მიუთითებს, რომ გაზრდილი კრუნჩხვები შესაძლებელია ატიპიური არარსებობის მქონე პაციენტებში.

ჰემატოლოგიური ეფექტები. პრეპარატის გამოყენება ასოცირდება აგრანულოციტოზისა და აპლასტიკური ანემიის განვითარებასთან, თუმცა, ამ პირობების უკიდურესად დაბალი სიხშირის გამო, ძნელია შეაფასოს რისკის შეფასება პრეპარატის მიღების დროს.

პაციენტებს უნდა აცნობონ ტოქსიკურობის ადრეული ნიშნები და შესაძლო ჰემატოლოგიური დარღვევების სიმპტომები, აგრეთვე დერმატოლოგიური და ღვიძლის რეაქციების სიმპტომების შესახებ.

თუ თერაპიის დროს ლეიკოციტების ან თრომბოციტების რაოდენობა მნიშვნელოვნად შემცირდება, პაციენტის მდგომარეობა ყურადღებით უნდა იყოს მონიტორინგი და მუდმივად უნდა ჩატარდეს პაციენტის სისხლის საერთო ტესტირება. Zeptol– ით მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ პაციენტი ვითარდება ლეიკოპენია, რომელიც სერიოზული, პროგრესირებადია, ან თან ახლავს კლინიკურ გამოვლინებებს, მაგალითად, ცხელებას ან ყელის ტკივილს. პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს, როდესაც გამოჩნდება ძვლის ტვინის ფუნქციის ინჰიბირების ნიშნები.

ხშირად აღინიშნება თრომბოციტების ან სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის დროებითი ან მუდმივი დაქვეითება, ნარკოტიკების Zeptol– ის გამოყენებასთან დაკავშირებით. თუმცა, უმეტეს შემთხვევაში, ეს მოვლენები დროებითია და არ მიუთითებს აპლასტიკური ანემიის ან აგრანულოციტოზის განვითარებაზე. თერაპიის დაწყებამდე და მისი ჩატარების პერიოდულად ჩატარებამდე, უნდა გაკეთდეს სისხლის ტესტირება, მათ შორის, თრომბოციტების რაოდენობის დადგენა (ისევე, როგორც, შესაძლოა, რეტიკულოციტების რაოდენობა და ჰემოგლობინის დონე).

სერიოზული დერმატოლოგიური რეაქციები. სერიოზული დერმატოლოგიური რეაქციები, მათ შორის ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (TEN), ლილის სინდრომი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (SJS), ძალიან იშვიათია პრეპარატის გამოყენებასთან. პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ მძიმე დერმატოლოგიური რეაქციები, შესაძლოა საჭიროებენ ჰოსპიტალიზაციას, რადგან ეს პირობები შეიძლება ფატალური იყოს. SJS / TEN- ის უმეტესობა ვითარდება ზեպტოლის მკურნალობის პირველივე თვის განმავლობაში. სიმპტომების განვითარებით, რაც მიუთითებს სერიოზული დერმატოლოგიური რეაქციის (მაგ., SJS, ლიელის სინდრომი / TEN), პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და უნდა დაინიშნოს ალტერნატიული თერაპია.

არსებობს მტკიცებულება, რომ სხვადასხვა HLA ალელის მოქმედება პაციენტის მიდრეკილებაზე იმუნურ სისტემასთან დაკავშირებული არასასურველი რეაქციების გამო.

იმ პაციენტებში, რომლებსაც გენეტიკურად აქვთ რისკი, მკურნალობის დაწყებამდე ცეპტოლი უნდა ჩატარდეს ალელის (HLA) -B * 1502 ტესტირებაზე.

ალელი (HLA) -B * 1502 შეიძლება იყოს რისკფაქტორია SJS / TEN განვითარებისათვის ჩინელ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებებს, რომლებიც შეიძლება ასოცირდებოდეს SJS / TEN– ის წარმოქმნასთან. ამიტომ, სხვა მედიკამენტების გამოყენებას, რომლებიც შეიძლება ასოცირდებოდეს SJS / TEN– ს დაწყებასთან, თავიდან უნდა იქნას აცილებული იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალელი (HLA) -B * 1502, თუ შესაძლებელია ალტერნატიული თერაპია.

კომუნიკაცია HLA-A * 3101

ადამიანის ლეიკოციტების ანტიგენი შეიძლება იყოს რისკ-ფაქტორი კანის არასასურველი რეაქციების განვითარებისათვის, მაგალითად, SJS, TEN, წამლის გამონაყარი ეოზინოფილია და სისტემური სიმპტომებით (DRESS), მწვავე განზოგადებული ეგზენტემატიული პუსტულოზი (AGEP), მაკულოპაპულური გამონაყარი. თუ ანალიზი გამოავლენს HLA-A * 3101 ალელის არსებობას, მაშინ თავი უნდა შეიკავოთ პრეპარატის გამოყენებისგან.

გენეტიკური სკრინინგის შეზღუდვები

გენეტიკური სკრინინგის შედეგებმა არ უნდა შეცვალოს პაციენტების სათანადო კლინიკური დაკვირვება და მკურნალობა. სხვა შესაძლო ფაქტორები როლს თამაშობენ ამ მძიმე კანის უარყოფითი რეაქციების წარმოქმნაში, მაგალითად, ანტიეპილეფსიური აგენტის დოზა, მკურნალობის რეჟიმის დაცვა და თანმდევი თერაპია. სხვა დაავადებების ეფექტი და კანის დარღვევების მონიტორინგის დონე არ არის შესწავლილი.

სხვა დერმატოლოგიური რეაქციები.

ასევე შესაძლებელია გარდამავალი და ისეთი პირების განვითარება, რომლებიც არ საფრთხეს უქმნის ჯანმრთელობას, ზომიერი დერმატოლოგიური რეაქციები, მაგალითად, იზოლირებული მაკულარული ან მაკულოპაპულური ეგზანთემა. ჩვეულებრივ, ისინი გადის რამდენიმე დღის ან კვირის შემდეგ, როგორც ერთსა და იმავე დოზაში, ასევე დოზის შემცირების შემდეგ. მას შემდეგ, რაც უფრო სერიოზული დერმატოლოგიური რეაქციების ადრეული ნიშნები შეიძლება ძნელი იყოს განასხვავოს რბილი, სწრაფი რეაქციებისგან, პაციენტი უნდა იყოს მონიტორინგი, რომ დაუყოვნებლივ შეწყვიტოს პრეპარატის გამოყენება, თუ რეაქცია ინტენსიურად მიმდინარეობს.

პაციენტში HLA-A * 3101 ალელის არსებობა დაკავშირებულია კანიდან კარბამაზეპინთან შედარებით ნაკლებად სერიოზული მავნე რეაქციების წარმოქმნასთან, როგორიცაა ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომი ანტიკონვულანტებამდე ან მცირე გამონაყარებთან (მაკულოპაპულური გამონაყარი).

ჰიპერმგრძნობელობა. ცეპოლს შეუძლია გამოიწვიოს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების განვითარების პროვოცირება, მათ შორის წამლის გამონაყარის გამონაყარი ეოზინოფილია და სისტემური სიმპტომებით (DRESS), მრავალჯერადი ნელი ტიპის ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ცხელება, გამონაყარი, ვასკულიტი, ლიმფადენოპათია, ფსევდოლეფსომა, ართრალგია, ლეიკოპენია, ეოზინოფილია, ღვიძლის ფუნქცია, ეოზინოფილია ნაღვლის სადინარები (მათ შორის ინტრა-სადინარების სადინარების განადგურება და გაუჩინარება), რომელიც შეიძლება მოხდეს სხვადასხვა კომბინაციებში. აგრეთვე შესაძლო მოქმედება სხვა ორგანოებზე (ფილტვები, თირკმელები, პანკრეასი, მიოკარდიუმი, მსხვილი ნაწლავი).

პაციენტში HLA-A * 3101 ალელის არსებობა დაკავშირებულია კანიდან კარბამაზეპინზე ნაკლებად სერიოზული მავნე რეაქციების გამოვლენასთან, მაგალითად, ჰიპერმგრძნობელობის სინდრომისადმი ანტიკონვულანტებთან ან მცირე გამონაყარებთან (მაკულოპაპულური გამონაყარი).

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები კარბამაზეპინზე, უნდა იყვნენ ინფორმირებული, რომ ასეთი პაციენტების დაახლოებით 25-30% შეიძლება ასევე აღინიშნებოდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ოქსკარბაზეპინის მიმართ.

კარბამაზეპინისა და ფენიტოინის გამოყენებით, შესაძლებელია ჯვრის ჰიპერმგრძნობელობის განვითარება.

ზოგადად, როდესაც სიმპტომები გვთავაზობს ჰიპერმგრძნობელობას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

შეფუთვები. Zeptol სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში შერეული კრუნჩხვებით, რომლებიც მოიცავს აბსცესი (ტიპიური ან ატიპიური). ასეთ ვითარებაში, პრეპარატს შეუძლია კრუნჩხვების პროვოცირება. კრუნჩხვების პროვოცირების შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

კრუნჩხვების სიხშირის მომატება შესაძლებელია პრეპარატის ზეპირი ფორმებიდან სუპოზიტორებში გადასვლის დროს.

ღვიძლის ფუნქცია. წამლის თერაპიის დროს აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის შეფასება საწყის დონეზე და პერიოდულად თერაპიის დროს, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის დაავადება ანამნეზი და ხანდაზმულ პაციენტებში.

ზოგიერთი ინდიკატორი, რომლებიც აფასებენ ღვიძლის ფუნქციურ მდგომარეობას პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კარბამაზეპინს, შეიძლება სცილონ ნორმას, კერძოდ გამა-გლუტამილტრანსფერაზას (GGT). ეს ალბათ გამოწვეულია ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციით. ფერმენტის ინდუქციამ ასევე შეიძლება გამოიწვიოს ტუტე ფოსფატაზის დონის ზომიერი მატება. ღვიძლის მეტაბოლიზმის ფუნქციონალური აქტივობის ასეთი ზრდა არ არის მითითება კარბამაზეპინის გაუქმების შესახებ.

ღვიძლისგან სერიოზული რეაქციები კარბამაზეპინის გამოყენების გამო ძალიან იშვიათია. ღვიძლის დისფუნქციის ან ღვიძლის აქტიური დაავადების ნიშნების არსებობის შემთხვევაში აუცილებელია პაციენტის სასწრაფო გამოკვლევა, ხოლო ცეპტოლის მკურნალობის შეჩერება.

თირკმლის ფუნქცია. მიზანშეწონილია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და თერაპიის დროს პერიოდულად და განსაზღვრული სისხლის შარდოვანი აზოტის დონე.

ჰიპონატრემია. ცნობილია კარბამაზეპინის გამოყენებასთან ერთად ჰიპონატრიემიის განვითარების შემთხვევები. თირკმელების ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში ის ასოცირდება ნატრიუმის დონის შემცირებასთან, აგრეთვე იმ პაციენტებთან, რომლებიც ერთდროულად მკურნალობენ წამლებთან ერთად, რომლებიც ამცირებენ ნატრიუმის დონეს (მაგალითად, დიურეზულები, მედიკამენტები, რომლებიც ასოცირდება ADH– ის არაადეკვატურ სეკრეციასთან), სისხლში ნატრიუმის დონე უნდა შეფასდეს მკურნალობის დაწყებამდე. მომავალში, ნატრიუმის დონე უნდა შეფასდეს ყოველ 2 კვირაში, შემდეგ - მკურნალობის 1 თვის განმავლობაში ან კლინიკური აუცილებლობის განმავლობაში 1 თვის ინტერვალით. ეს ძირითადად ეხება ასაკოვან პაციენტებს. ამ შემთხვევაში, შეზღუდეთ მოხმარებული წყლის რაოდენობა.

ჰიპოთირეოზი. კარბამაზეპინს შეუძლია შეამციროს ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების კონცენტრაცია - ამ თვალსაზრისით, აუცილებელია ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის შემცვლელი თერაპიის დოზის გაზრდა ჰიპოთირეოიდიზმის მქონე პაციენტებში.

ანტიქოლინერგული მოქმედებები. Zeptol ავლენს ზომიერ ანტიქოლინერგულ მოქმედებას. ამრიგად, თერაპიის დროს მჭიდრო უნდა იქნას მონიტორინგი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გაზრდილი ინტრაოკულური წნევა და შარდის შეკავება.

გონებრივი ეფექტები. გაითვალისწინეთ ლატენტური ფსიქოზის გახშირების ალბათობა, ხანდაზმულ პაციენტებში - დაბნეულობა ან აღგზნება.

თვითმკვლელობის აზრები და ქცევა. სუიციდური აზრებისა და ქცევის ზოგიერთი მტკიცებულება არსებობს პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიეპილეფსიურ საშუალებებს. ამრიგად, პაციენტებს უნდა შეამოწმონ სუიციდური აზრები და ქცევა და, აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა ჩატარდეს შესაბამისი მკურნალობა. პაციენტებს (და აღმზრდელებს) უნდა მიმართონ ექიმთან ვიზიტი, თუ ჩნდება სუიციდური აზრებისა და ქცევის ნიშნები.

ენდოკრინული ეფექტები. ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციის გზით, ზeptოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ესტროგენისა და / ან პროგესტერონის პრეპარატების თერაპიული ეფექტის დაქვეითება. ამან შეიძლება გამოიწვიოს კონტრაცეპტული ეფექტურობის დაქვეითება, სიმპტომების რეციდივი, ან სისხლდენის გარღვევა ან ლაქების გაჩენა. პაციენტებმა, რომლებმაც მიიღეს Zeptol და ვისთვისაც აუცილებელია ჰორმონალური კონტრაცეფცია, უნდა მიიღონ პრეპარატი, რომელიც შეიცავს მინიმუმ 50 მიკროგრამი ესტროგენს, ან გამოიყენეთ კონტრაცეფციის ალტერნატიული არა ჰორმონალური მეთოდები.

სისხლის პლაზმაში პრეპარატის დონის მონიტორინგი. იმისდა მიუხედავად, რომ სისხლის პლაზმაში დოზასა და კარბამაზეპინის დონესა და კარბამაზეპინის დონესა და კლინიკურ ეფექტურობასა და ტოლერანტობას შორის კორელაცია არ არის საიმედო, სისხლის პლაზმაში პრეპარატის დონის მონიტორინგი შეიძლება იყოს შესაბამისი შემდეგ შემთხვევებში: შეტევათა სიხშირის უეცარი მომატებით, შეამოწმეთ პაციენტის შესაბამისობა, ორსულობის დროს, ბავშვთა და მოზარდთა მკურნალობის დროს, შეწოვის სავარაუდო დარღვევით, ეჭვმიტანილი ტოქსიკურობით და ერთზე მეტი წამლის გამოყენებასთან.

დოზის შემცირება და წამლის მიღება. პრეპარატის უეცარმა გაყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვები. თუ საჭიროა მოულოდნელად შეწყვიტოს თერაპია ეპილეფსიის მქონე პაციენტთა სამკურნალო საშუალებებთან, ახალ ანტიეპილეფსიურ პრეპარატზე გადასვლა უნდა ჩატარდეს შესაბამისი მედიკამენტის თერაპიის ფონზე (მაგალითად, დიაზეპამი ინტრავენურად, რექტალურად ან ფენიტოინთან ინტრავენურად).

დოზის შემცირება და წამლების გაყვანის სინდრომი. პრეპარატის მოულოდნელმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვები, ამიტომ კარბამაზეპინი თანდათანობით უნდა გაიყვანოთ 6 თვის განმავლობაში. თუ აუცილებელია პრეპარატის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა ეპილეფსიის მქონე პაციენტებისთვის, ახალ ანტიეპილეფსიურ პრეპარატზე გადასვლა უნდა განხორციელდეს შესაბამისი მედიკამენტებით თერაპიის ფონზე.

სპეციალური მითითებები

Zeptol- ის მოქმედება, როგორც წესი, არაეფექტურია მცირე ეპილეფსიური კრუნჩხვების დროს (არყოფნა) და მიოკლონური კრუნჩხვები. ეპილეფსიური კრუნჩხვების შერეული ფორმების არსებობისას, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით და ექვემდებარება რეგულარულ სამედიცინო ზედამხედველობას მათი გამაძლიერებლის შესაძლო რისკის გამო. Zeptolum– ის მიღება უნდა გაუქმდეს, თუ აღინიშნება ეპილეფსიური შეტევების გამწვავება.

მკურნალობის პერიოდში შეიძლება აღინიშნოს ლეიკოციტების ან თრომბოციტების რაოდენობის გარდამავალი / მუდმივი დაქვეითება, უმეტეს შემთხვევაში დროებითი და არაა აგრანულოციტოზის ან აპლასტიკური ანემიის შემთხვევების მანიშნებელი. კურსის დაწყებამდე, ისევე როგორც მკურნალობის პროცესში, აუცილებელია კლინიკური სისხლის ანალიზები, მათ შორის თრომბოციტების რაოდენობის და, შესაძლოა, რეტიკულოციტების რაოდენობა, და ჰემოგლობინის დონის განსაზღვრა.

პაციენტებს უნდა აცნობონ ტოქსიკურობის ადრეული ნიშნები და სიმპტომები, რომლებიც თან ახლავს შესაძლო ჰემატოლოგიურ დარღვევებს, ისევე როგორც სიმპტომებს კანიდან და ღვიძლიდან. აუცილებელია სასწრაფოდ ექიმთან კონსულტაციები ისეთი არასასურველი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში, როგორიცაა ყელის ტკივილი, ცხელება, გამონაყარი, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის წყლული და სისხლდენა და სისხლჩაქცევების უმიზეზოდ გამოვლენა. ძვლის ტვინის მძიმე დეპრესიის ნიშნების შემთხვევაში, ზეპტოლი უნდა გაუქმდეს.

მკურნალობის კურსის დაწყებამდე და პერიოდულად მისი განხორციელების პერიოდში, რეკომენდებულია ღვიძლის მოქმედების შესწავლა, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მისი დაზიანების ისტორია. თუ გამოვლენილია ღვიძლის ადრე არსებული ფუნქციური დარღვევების მომატება ან ღვიძლის აქტიური დაავადების არსებობა, პრეპარატთან მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

თერაპია ანტიეპილეფსიური მედიკამენტებით ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს თვითმკვლელობის მცდელობის / სუიციდური აზრების განვითარებასთან ერთად. ვინაიდან ამ ნარკოტიკების გამოყენებისას სუიციდური ქცევის განვითარების მექანიზმი დადგენილი არ არის, მისი განვითარება არ არის გამორიცხული Zeptol– ის მიღების დროს. პაციენტები და მათი მოსამსახურეები უნდა იყვნენ გაფრთხილებული იმ შემთხვევაში, თუ საჭიროა დაუყოვნებლივ მიმართონ სამედიცინო დახმარებას სუიციდური აზრების / მიდრეკილებების ნიშნების შემთხვევაში.

მკურნალობის მსვლელობისას ხანდაზმულ პაციენტებს უნდა აკონტროლონ ლატენტური ფსიქიური აშლილობების შესაძლო გამწვავების გამო, რაც გამოიხატება დაბნეულობის და ფსიქომოტორული აგიტაციით.

კარბამაზეპინის თერაპიის უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს ეპილეფსიური კრუნჩხვები. თუ აუცილებელია Zeptol– ის გადაუდებელი გაყვანა, პაციენტი სხვა პაციენტებში უნდა გადავიდეს სხვა ანტიეპილეფსიურ საშუალებებზე, ასეთ შემთხვევებში შესაფერისი მედიკამენტებით მკურნალობის დროს (მაგალითად, ფენიტოინის ადმინისტრირებას iv ან დიაზეპამი, რომელიც გამოიყენება iv ან რექტალურად).

მკურნალობის დროს, იშვიათად იშვიათი იყო მძიმე დერმატოლოგიური რეაქციების განვითარება (მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ლილის სინდრომი). Zeptol– ის გამოყენება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს, თუ გამოჩნდება ნიშნები და სიმპტომები, რომლებიც ეჭვმიტანილია ამ გართულების გამომწვევში. სიცოცხლისთვის საშიში კანის რეაქციების ძლიერი განვითარებით, პაციენტი უნდა გადაიყვანონ საავადმყოფოში. როგორც წესი, ასეთი დარღვევების გამოჩენა აღინიშნა თერაპიის კურსის პირველ თვეებში.

Zeptol– ის გამოყენების რეტროსპექტული ანალიზის თანახმად, ჩინური ეროვნების პაციენტებს აქვთ კორელაცია კორბამაზეპინთან დაკავშირებული კანის მძიმე რეაქციების სიხშირესა და ადამიანის ლეიკოციტების ანტიგენის (HLA) გენის არსებობას შორის, ამ პაციენტების გენომში HLA-B * 1502 ალელი. კარბამაზეპინის მქონე პაციენტების მკურნალობისას აზიის რეგიონის ქვეყნებში (ფილიპინები, მალაიზია, ტაილანდი), სადაც აღინიშნა ამ ალელის პრევალენტობა, აღინიშნა მძიმე დერმატოლოგიური გვერდითი მოვლენების სიხშირეზე ზრდა (აღინიშნება სიხშირის დადგენა "ძალიან იშვიათი" -დან "იშვიათად").

იმ პაციენტებში, რომლებიც არიან HLA-B * 1502 ალელის შესაძლო მატარებლები (მაგალითად, ჩინეთის მოქალაქეობის მქონე პირები), ტესტირება უნდა ჩატარდეს გენოტიპში მისი ყოფნისთვის. რეკომენდებულია წამლის თერაპიის ჩატარება ამ ალელის მატარებლებში მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მკურნალობის მოსალოდნელი სარგებელი ბევრად აღემატება გართულებების რისკს. ამ ალელის უმნიშვნელო პრევალენტობა გამოავლინა კავკასიოიდული, ნეგროიდული და ამერიკოიდული რბოლების წარმომადგენლებმა.

Zeptol თერაპიის დაწყებამდე, შეწყვიტეთ MAO ინჰიბიტორების მიღება მინიმუმ 14 დღის განმავლობაში ან თუნდაც უფრო ადრე, თუ კლინიკური მდგომარეობა საშუალებას იძლევა.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

• CYP3A4 იზოოზის ინჰიბიტორები: იზრდება პლაზმაში კარბამაზეპინის დონის გაზრდა და გვერდითი ეფექტების რისკი,
• CYP3A4 იზოენზის ინდუქტორები: კარბამაზეპინის მეტაბოლიზმი დაჩქარდა, რაც იწვევს მის შინაარსში დაქვეითებას პლაზმაში და მისი თერაპიული ეფექტის შესუსტება,
• ანტიეპილეფსიური საშუალებები (ვიგაბატრინი, სტირიპენტოლი), ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსამინი, ტრეზოდონი, დესპრამინი, ნეფაზოდონი, ფლუოქსეტინი, ვილოქსაზინი, პაროქსეტინი), ანტიფსიქოტიკური საშუალებები (ოლანზაპინი), კუნთების დამამშვიდებელი საშუალებები (დანტროლენი, ოქსიბუტინინი, წამლები), ანტიდეპრესანტები, წამლები მაღალი დოზები), აზოლის წარმოებულები (კეტოკონაზოლი, ვორიკონაზოლი, ფლუკონაზოლი, იტრაკონაზოლი), აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგ. რიტონავირი), ანტიალერგიული მედიკამენტები (ციმეტიდინი, ომეპრაზოლი), კალციუმის ანტაგონისტები (დილტიაზემი, ვერაპამილი), ანტი-გლაუკომა მედიკამენტები (აცეტაზოლამიდი), მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი, ტროლეიდიცინი, ჯოსამიცინი), ანტიჰისტამინები (ლორატადინი, ტერფენადინი), ანტიპლასტიკური საშუალებები (თილოპიდინი), ანალგეტიკები და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs), დაპროპი კარბამაზეპინის პლაზმური კონცენტრაცია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი რეაქციების წარმოქმნის პროვოცირება (ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ატაქსია), აუცილებელია სისხლში კარბამაზეპინის დონის რეგულარული მონიტორინგი და გამოსწორება,
• loxapine, primidone, quetiapine, valproic მჟავა, progabid, valpromide, valnoktamide: იზრდება კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდის პლაზმური შემცველობა, არასასურველი რეაქციების განვითარება შესაძლებელია, შესაძლებელია სისხლში ამ ნივთიერების დონის კონტროლი და Zeptol– ის დოზის რეგულირება
• antiepileptics (mezuksimid, ოქსკარბაზეპინი, fosphenytoin, fensuksimid, ფელბამატი, ფენიტოინი, პრიმიდონი, ფენობარბიტალი, ალბათ, კლონაზეპამი), ტუბერკულოზის აგენტები (რიფამპიცინი), საწინააღმდეგო აგენტები (დოქსორუბიცინი, ცისპლატინი), რეტინოიდებით (isotretinoin), ბრონქოდილატატორების (ამინოფილინი, თეოფილინი) , წმინდა იოანეს ვორტის პერფორირებული პრეპარატების (Hypericum perforatum) პრეპარატები: სისხლის პლაზმაში კარბამაზეპინის დონე მცირდება, შესაძლოა საჭირო გახდეს მისი დოზების შეცვლა,
• ანტიბიოტიკები (დოქსიციკლინი), არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, ანალგეტიკები (პარაცეტამოლი, ბუპრენორფინი, ტრამადოლი, მეტადონი, ფენაზონი), ანტიეპილეფსიური საშუალებები (ტოპირამაატი, კლონაზამი, ფელბამაატი, კობაზამი, ეთოსუქსიმიდი, ლამოტრიგინი, ვალპრონის მჟავა, დიაბეტი, dicumarol, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumone), ანტიდეპრესანტები (manserin, bupropion, trazodone, citalopram, sertraline, nefazodone), tricyclic antidepressants (amitriptyline, imipramine, clomipramine, nortrifipline) ონაზოლი), ანტიჰელმინთური სამკურნალო საშუალებები (პრიზიკანტელი), ანტინეოპლასტიკური აგენტები (იმიატინიბი), ანტიფსიქოტიკა (რიზპერიდონი, კლოზაპინი, ბრომპერიდოლი, ქეთიაპინი, ზპრასიდონი, ჰალოპერიდოლი, ოლანზაპინი), იმუნოსუპრესორები (ჰეროლიმუსი, ციკლოსპირიდინოზინი) თიოლი , გლუკოკორტიკოსტეროიდები (დექსამეტაზონი, პრედნიზონი), ანქსიოლიზები (მიდაზოლამი, ალპრაზოლამი), აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები (საქვინავირი, რიტონავირი, ინდინავირი), ბრონქოდილატორები (თეოფილინი), ჰორმონალური კონტრაცეპტივები, მედიკამენტები, რომლებიც ამცირებენ არტერიულ წნევას (ფელოდიპინი) Reparata, შემადგენლობა მოიცავს estrogen და / ან პროგესტერონის: შესაძლო შემცირება პლაზმაში ამ აგენტები შეიძლება მოითხოვოს კორექტირება მათი დოზა,
• ფენიტოინი, მეფენიტოინი: ფენიტოინის დონე შეიძლება გაიზარდოს / დაქვეითდეს, მეფენიტოინის დონე შეიძლება გაიზარდოს.

კარბამაზეპინი რეაგირებს სხვა წამლებთან / ნივთიერებებთან, რომლებიც უნდა იქნას გათვალისწინებული:

• იზონიაზიდი: ამ ნივთიერებით გამოწვეული ჰეპატოტოქსიურობა შეიძლება გაიზარდოს
• შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი): შეიძლება აღინიშნოს სიმპტომური ჰიპონატრემია,
• levetiracetam: შეიძლება გაამწვავოს კარბამაზეპინის ტოქსიკური მოქმედებები,
• ანტიფსიქოტიკა (თორიდაზინი, ჰალოპერიდოლი), ლითიუმის პრეპარატები ან მეტოკლოპრამიდი: არასასურველი ნევროლოგიური ეფექტების სიხშირე შეიძლება გაიზარდოს (ანტიფსიქოტიკასთან ერთად შერწყმისას - აქტიური ნივთიერებების თერაპიული პლაზმური დონის არსებობის შემთხვევაშიც),
• კუნთების დამამშვიდებელი არაპოლარალიზაცია (პანკურონიუმის ბრომიდი): შესაძლებელია, რომ კარბამაზეპინს შეუძლია გამოავლინოს ანტაგონიზმი ამ მედიკამენტების მოქმედების მიმართ, ამ კომბინაციით შეიძლება საჭირო გახდეს ამ კუნთების დამამშვიდებელი დოზების გაზრდა, აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი, ნეირომუსკულური ბლოკადის მოსალოდნელი დასრულების გამო.
• ჰორმონალური კონტრაცეპტივები: ამ მედიკამენტების თერაპიული მოქმედება შეიძლება შემცირდეს მიკროზოლური ფერმენტების ინდუქციის შედეგად, არსებობს ცნობები სისხლდენის მენსტრუაციის პერიოდს შორის, აუცილებელია მიმართოთ კონტრაცეფციის ალტერნატიულ მეთოდებს,
• ეთანოლი: შეიძლება შემცირდეს მისი ტოლერანტობა, თერაპიის დროს აუცილებელია ალკოჰოლის დალევისგან თავი შეიკავოთ.

Zeptol- ის ანალოგებია: კარბამაზეპინი, კარბალპსინის რეტარდი, კარბამაზეპინის რეტარდი-აკრიხინი, კარბამაზეპინი-ფერეინი, კარბამაზეპინი-აკრე, ფინფსსინი, ტეგრეტოლი, ფინფსსინის რეტარდი და ა.შ.

Zeptol მიმოხილვები

ზეპტოლის რამდენიმე მიმოხილვა ძირითადად დადებითია. ბევრი პაციენტი აღნიშნავს, რომ პრეპარატი ეფექტურად ამცირებს ეპილეფსიური კრუნჩხვების რისკს, აჩვენებს დადებით გავლენას დეპრესიის სიმპტომებზე, ამცირებს გაღიზიანებას, ასევე ათავისუფლებს ნეიროგენულ ტკივილს და ამცირებს შეტევების ინტენსივობას ტრიგემინალური ნევრალგიით. Zeptol- ის უარყოფითი მხარეები მოიცავს გვერდითი მოვლენების დიდ რაოდენობას.