განმარტება: გამოყენების ინსტრუქცია, ანალოგები
ცხრილი 1. სხეულის წონის ცვლილება ინსულინთერაპიის დროს
| სწავლის ხანგრძლივობა | ინსულინის დემეტრი ერთხელ | ინსულინის ორჯერ შემცირება | იზოფან ინსულინი | ინსულინის გლარგინი |
| 20 კვირა | + 0.7 კგ | + 1.6 კგ | ||
| 26 კვირა | + 1.2 კგ | + 2.8 კგ | ||
| 52 კვირა | + 2.3 კგ | + 3.7 კგ | + 4.0 კგ |
კვლევებში, ლევემირ ® FlexPen ® და ორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან კომბინირებული თერაპიის გამოყენებამ შეამცირა ღამის ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი 61–65% -ით, განსხვავებით იზოფან – ინსულინისგან.
ჩატარდა ღია, რანდომიზებული კლინიკური გამოკვლევა იმ პაციენტებთან, რომლებსაც აქვთ 2 ტიპის დიაბეტი, რომლებმაც ვერ მიაღწიეს თავიანთ მიზნობრივ გლიკემიურ დონეს ორალური ჰიპოგლიკემიური თერაპიით.
გამოკვლევა დაიწყო 12 – კვირიანი მოსამზადებელი პერიოდის განმავლობაში, რომლის დროსაც პაციენტებმა მიიღეს ლირაგლიტიდთან კომბინირებული თერაპია მეტფორმინთან ერთად და რომლის წინააღმდეგაც პაციენტთა 61% –მა მიაღწია HbA– ს1 ს.კ.® FlexPen ® ერთჯერადი სადღეღამისო დოზით, სხვა პაციენტმა განაგრძო ლირაგლუტინის მიღება მეტფორმინთან ერთად შემდგომი 52 კვირის განმავლობაში. ამ პერიოდის განმავლობაში, თერაპიულმა ჯგუფმა, რომელმაც მიიღო მეტაფორმასთან ლირაგლუტიდის გარდა, ლევემირის ® FlexPen a - ის ერთჯერადი ინექცია, აჩვენა HbA ინდექსის შემდგომი შემცირება.1 ს.კ. 52-კვირის პერიოდის დასაწყისში საწყისი 7.6% -დან 7.1% -მდე, მძიმე ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების არარსებობის შემთხვევაში. ლევირმი ® FlexPen a დოზის დამატებით ლირაგლიტიდურ თერაპიაზე დამატებით, ამ უკანასკნელმა შეინარჩუნა უპირატესობა პაციენტებში სხეულის წონის სტატისტიკურად მნიშვნელოვან შემცირებასთან მიმართებაში, იხ. ცხრილი 2.
ცხრილი 2 კლინიკური საცდელი მონაცემები - თერაპია Levemir – ით, დამატებით გათვალისწინებული სამკურნალო რეჟიმის დამატებით, ლირაგლუტიდთან, მეტფორმინთან ერთად
| მკურნალობის კვირები | პაციენტები რანდომიზებულად მიიღეს თერაპია ლევემირთან ® FlexPen ® - ით, გარდა ლირაგლიტიდი + მეტფორმინი N = 160 | პაციენტები რანდომიზებულად იღებდნენ ლირაგლიტიდს + მეტფორმინის თერაპიას N = 149 | ცვლილებების საიმედოობის კოეფიციენტი P- მნიშვნელობა | |
| HbA მაჩვენებლის მნიშვნელობის საშუალო ცვლილება1 ს.კ. ტესტის საწყის წერტილთან შედარებით (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| პაციენტების თანაფარდობა, რომლებმაც მიაღწიეს HbA- ს მიზნობრივ მნიშვნელობას1 ს.კ.0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| პაციენტების სხეულის წონის ცვლილება ტესტის საწყის ეტაპზე (კგ) მაჩვენებლებთან შედარებით. | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| ზომიერი ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები (0 პაციენტის რაოდენობაში - ტესტის წამლის ექსპოზიციის წლის განმავლობაში) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
გრძელვადიან კვლევებში (6 თვის)), რომელშიც შედის 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, პლაზმაში გლუკოზის სამარხვო კონცენტრაცია უკეთესად ჩატარდა ლევემირთან ® FlexPen treatment– სთან შედარებით, ვიდრე ეს დაწყებულია საბაზისო / ბოლუსური თერაპიისთვის დადგენილ იზოფან – ინსულინთან. გლიკემიური კონტროლი (HbA)1 ს.კ.) ლევემირთან თერაპიის დროს ® FlexPen ® შედარებული იყო იზოფან – ინსულინთან, მაგრამ ღამის ჰიპოგლიკემიის უფრო დაბალი რისკით და სხეულის წონის გაზრდით არ არის ლევემირთან ® FlexPen.
კლინიკური კვლევების შედეგების მიხედვით, რომლებიც შეაფასებენ ინსულინთერაპიის ბაზალურ-ბოლუსურ რეჟიმს, მიუთითებს ზოგადად ჰიპოგლიკემიის შედარებითი შემთხვევა ლევემირთან mir FlexPen ® და იზოფან-ინსულინთან თერაპიის დროს. ღამის ცხიმის ჰიპოგლიკემიის განვითარების ანალიზმა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, აჩვენა ზომიერი ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის მნიშვნელოვნად დაბალი შემთხვევა Levemir ® FlexPen the –ის გამოყენებასთან (როდესაც პაციენტს შეუძლია დამოუკიდებლად აღმოფხვრას ჰიპოგლიკემია, , 8 მმოლ / ლ ან სისხლში პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის გაზომვის შედეგი 3.1 მმოლ / ლ-ზე ნაკლები), შედარებით ეს იზოფან-ინსულინის გამოყენებისას, ხოლო ორ სასწავლო წამალი არ გამოავლინოს განსხვავებები კლების ეპიზოდების სიხშირის ღამის ჰიპოგლიკემია ფილტვის პაციენტებში ტიპის 2 დიაბეტი.
ღამის გლიკემიის პროფილი უფრო გულწრფელია და უფრო მეტად ლევემირთან ® FlexPen is - თან შედარებით იზოფან – ინსულინთან შედარებით, რაც აისახება ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის განვითარების უფრო დაბალი რისკით.
Levemir ® FlexPen using გამოყენებისას დაფიქსირდა ანტისხეულების წარმოება. თუმცა, ეს ფაქტი გავლენას არ ახდენს გლიკემიის კონტროლზე.
ორსულობა
რანდომიზებულ კონტროლირებად კლინიკურ კვლევაში, რომელშიც შედის 310 ორსული ქალი, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის დიაბეტი, ლევემირ ® ფლექსპენი eff ეფექტურობა და დაცვა საბაზისო-ბოლუსურ რეჟიმში (152 პაციენტი) შედარებულია იზოფან-ინსულინთან (158 პაციენტი) ასპარტ ინსულინთან კომბინაცია, გამოიყენება როგორც პრანდიალური ინსულინი.
კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატ Levemir ® FlexPen ®, ანალოგიური შემცირება შეინიშნება იმ იზოფან – ინსულინ HbA– ს მქონე ჯგუფთან შედარებით.1 ს.კ. გესტაციის 36 კვირაში. იმ პაციენტთა ჯგუფმა, რომლებიც მკურნალობდნენ ლევემირთან lex FlexPen ®– ს, და იზოფან – ინსულინის თერაპიის მქონე ჯგუფმა, გესტაციის მთელი პერიოდის განმავლობაში, აჩვენა მსგავსება HbA– ს საერთო პროფილში.1 ს.კ..
სამიზნე HbA დონე1 ს.კ. Pregnancy 6.0% ორსულობის 24-ე და 36-ე კვირის განმავლობაში მიღწეული იქნა ლევემირის ® FlexPen ® თერაპიის ჯგუფის პაციენტთა 41% -ში და იზოფან-ინსულინოთერაპიის ჯგუფის პაციენტთა 32% -ში.
გესტაციისა და 24 კვირის განმავლობაში გლუკოზის უზმოზე კონცენტრაცია სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად დაბალია იმ ქალთა ჯგუფში, რომლებმაც მიიღეს ლევემირ ® ფლექსპენი is იზოფან-ინსულინით მკურნალობაში მიღებულ ჯგუფთან შედარებით.
ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში, სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა იმ პაციენტებს შორის, რომლებმაც მიიღეს ლევემერი ® FlexPen ® და იზოფან-ინსულინი ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების შემთხვევებში.
ორსული ქალების ორივე ჯგუფმა, რომლებიც მკურნალობდნენ ლევემირთან ® FlexPen ® და იზოფან – ინსულინთან, ანალოგიური შედეგები აჩვენეს არასასურველი მოვლენების შემთხვევებში, მთელი ორსულობის დროს, თუმცა, აღმოჩნდა, რომ რაოდენობრივი თვალსაზრისით, პაციენტებში სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაა. მთლიანი გესტაციური ასაკი (61 (40%) წინააღმდეგ 49-დან (31%)), ბავშვებში ინტრაუტერიული განვითარების პერიოდში და დაბადების შემდეგ (36 (24%) წინააღმდეგ 32-დან (20%)) უფრო მაღალი იყო ლევმირთან მკურნალობის ჯგუფში. Spenny ® შედარებით ჯგუფი isophane ინსულინოთერაპიის.
დედებისგან ცოცხალი შვილების რაოდენობა, რომლებიც დაორსულდნენ თერაპიულ ჯგუფებში რანდომიზაციის შემდეგ, ერთ – ერთ ტესტირებულ სამკურნალოდ მიიღონ 50% (83%) ლევმირის ® FlexPen ® სამკურნალო ჯგუფში და 55 (89%) იზოფანის მკურნალობის ჯგუფში. ინსულინი. თანდაყოლილი დეფორმაციის შედეგად დაბადებულ ბავშვთა რიცხვი იყო 4 (5%) ლევემირ ® FlexPen ® სამკურნალო ჯგუფში, ხოლო იზოფან-ინსულინის მკურნალობის ჯგუფში 11 (7%). მათგან სერიოზული თანდაყოლილი ცდომილება აღინიშნა 3 (4%) ბავშვში ლევემირ ® FlexPen ® სამკურნალო ჯგუფში და 3 (2%) იზოფან-ინსულინის სამკურნალო ჯგუფში.
ბავშვები და მოზარდები
ბავშვებში Levemir ® FlexPen the გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება გამოიკვლია 12 კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში, რომელიც გაგრძელდა 12 თვეს, მოზარდებთან და ორი წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებთან, რომლებიც დაავადებულია პირველი ტიპის შაქრიანი დიაბეტით (საერთო ჯამში 694 პაციენტი), მათ შორის ერთ – ერთი გამოკვლევაა. სულ 82 ბავშვია 1 ტიპის დიაბეტით, ორიდან ხუთი წლის ასაკში. ამ კვლევების შედეგებმა აჩვენა, რომ გლიკემიური კონტროლი (HbA)1 ს.კ.) ლევემირთან თერაპიის ფონზე ® FlexPen compar შედარებული იყო იზოფან-ინსულინით მკურნალობისას, მათ დანიშვნასთან ერთად ბოლუსური თერაპიის საფუძველზე. გარდა ამისა, ლევემირთან მკურნალობის დროს აღინიშნა ღამის ჰიპოგლიკემიის უფრო დაბალი რისკი (პაციენტების მიერ იზომება პლაზმური გლუკოზის ფასეულობების საფუძველზე) და სხეულის წონის ზრდა (სხეულის წონის სტანდარტული გადახრა პაციენტის სქესისა და ასაკის მიხედვით). Flexpen®, იზოფან-ინსულინთან შედარებით.
ერთ – ერთი კლინიკური კვლევა გაგრძელდა კიდევ 12 თვის განმავლობაში (სულ 24 თვის კლინიკური მონაცემები იქნა მიღებული) იმისათვის, რომ მიიღოთ უფრო სრულყოფილი მონაცემთა ბაზა, პაციენტებში ანტისხეულების წარმოქმნის შესაფასებლად, ლევემირთან ® FlexPen -– ით ხანგრძლივი მკურნალობის საწინააღმდეგოდ.
კვლევის შედეგად მიღებული შედეგები მიუთითებს, რომ Levemir ® FlexPen taking– ს მკურნალობის დროს, პირველივე წლის განმავლობაში მკურნალობის პერიოდში, ინსულინის დეტერმირზე ანტისხეულების დონის მატება იყო გაზრდილი, თუმცა, მკურნალობის მეორე წლის ბოლოსთვის, ლევემირის ® FlexPen antib –ზე ანტისხეულების წარმოქმნის დონე შემცირდა. დონე ოდნავ აჭარბებს თავდაპირველს ლევემირთან თერაპიის დაწყების დროს ® FlexPen. ამრიგად, დადასტურდა, რომ ანტისხეულების წარმოქმნა შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, ლევემირთან treatment FlexPen en მკურნალობის დროს, უარყოფითად არ მოქმედებს გლიკემიური კონტროლის დონესა და ინსულინის დემიმიტის დოზაზე.
ფარმაკოკინეტიკა
შთანთქმის
პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიღწეულია მიღებიდან 6-8 საათში.
ორმაგი სადღეღამისო მიღების წესით, სისხლის პლაზმაში წონასწორობის შემცველი პრეპარატების კონცენტრაცია მიღებულია 2-3 ინექციის შემდეგ.
ინტენსიური შეწოვის ცვალებადობა უფრო დაბალია Levemir ® FlexPen- ისთვის, ვიდრე ბაზალური ინსულინის სხვა პრეპარატებთან შედარებით. ლევმირის ® FlexPen ph ფარმაკოკინეტიკაში კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა.
განაწილება
Levemir ® FlexPen distribution - ის საშუალო განაწილება (დაახლოებით 0,1 ლ / კგ) მიუთითებს, რომ დეტერმიული ინსულინის დიდი წილი სისხლში ცირკულირებს.
მეტაბოლიზმი
პრეპარატი Levemir ® FlexPen act ინაქტივაცია მსგავსია ადამიანის ინსულინის პრეპარატების მიმართ, წარმოქმნილი ყველა მეტაბოლიტი არააქტიურია. ცილების შემცველი კვლევები in vitro და in vivo აჩვენეთ, რომ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების არარსებობაა ინსულინის დეტერმირსა და ცხიმოვან მჟავებს ან სხვა სამკურნალო საშუალებებს შორის, რომლებიც ცილებს უკავშირებენ.
მეცხოველეობა
კანქვეშა ინექციის შემდეგ ტერმინალური ნახევარგამოყოფის პერიოდი განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილისგან შეწოვის ხარისხით და 5-7 საათს შეადგენს, დამოკიდებულია დოზაზე.
ხაზოვანი
კანქვეშა მიღებით, პლაზმური კონცენტრაცია პროპორციული იყო გამოყენებული დოზის (მაქსიმალური კონცენტრაცია, შეწოვის ხარისხი).
ფარმაკოკინეტიკური ან ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება არ ყოფილა ლირაგლუტიდსა და პრეპარატ Levemir ® FlexPen between -ს შორის, წონასწორობაში, ერთდროული მიღებისას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2, Levemir ® FlexPen a, ერთჯერადი დოზით 0.5 U / კგ და liraglutide 1.8 მგ.
სპეციალური პაციენტების ჯგუფები
ლევმირის ® FlexPen ph - ის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები შეისწავლეს ბავშვებში (6–12 წლის) და მოზარდებში (13–17 წლის ასაკში) და შედარებული აქვთ ფარმაკოკინეტიკური თვისებები მოზრდილებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი. განსხვავებები ვერ მოიძებნა. კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ არის ლევემირ ® FlexPen ® -ის ფარმაკოკინეტიკაში, ასაკოვან და ახალ პაციენტებს შორის, ან თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს შორის და ჯანმრთელ პაციენტებს შორის.
პრეკლინიკური უსაფრთხოების კვლევები
კვლევა in vitroადამიანის უჯრედულ ხაზში, მათ შორის ინსულინის რეცეპტორებთან და IGF-1– ის (ინსულინის მსგავსი ზრდის ფაქტორი) სავალდებულო შესწავლისას, კვლევებმა აჩვენა, რომ დეტერმიულ ინსულინს აქვს დაბალი კავშირი ორივე რეცეპტორებთან და მცირე გავლენა აქვს უჯრედების ზრდაზე, ადამიანის ინსულინთან შედარებით. ფარმაკოლოგიური უსაფრთხოების რუტინული კვლევების, განმეორებითი დოზის ტოქსიკურობის, გენოტოქსიკურობის, კანცეროგენული პოტენციალის, რეპროდუქციული ფუნქციის შესახებ ტოქსიკური მოქმედებების საფუძველზე ჩატარებულმა წინასწარი კლინიკურმა მონაცემებმა არ აჩვენა რაიმე საფრთხე ადამიანისთვის.
რა არის ეს წამალი?
დნმ-ის რეკუმინაციის თანამედროვე ტექნოლოგიების გამოყენებამ მეცნიერებს რამდენჯერმე შეუწყო ხელი რეგულარული ინსულინის მქონე აგენტების ეფექტურობის გაზრდა.
დეტერმის ინექციის ხსნარი იქმნება რეკომბინანტული დნმ-ის ჯაჭვების ბიოტექნოლოგიური დამუშავების მეთოდის გამოყენებით.
გამოიყენება Saccharomyces cerevisiae შტამები - ეს არის ხანგრძლივი ადამიანის ინსულინის ბაზალური პროტოტიპი, რომელსაც მოქმედების პროფილში არ აქვს პიკური მოქმედება.
Detemir არის გამოსავალი ნეიტრალური pH- ით, იგი გამჭვირვალეა და ფერი არ აქვს. ეს ანტიდიაბეტური აგენტი მიეკუთვნება მრავალჯერადი მოქმედ ინსულინებს. ბაზარზე, ინსულინის დეტერმირი ლევიმიირის სახელით იყიდება.
შეფუთვა ასე გამოიყურება: აფთიაქებში, იგი იყიდება კარტრიჯის ფორმატით, თითოეულ მათგანში 0.142 მლ დეტერმია. საშუალოდ, შეფუთვა დაახლოებით 3 000 რუბლს შეადგენს. ინსულინის შემცველი სხვა პრეპარატების მსგავსად, ეს წამალი გაიცემა რეცეპტით.
Detemir– ის მოქმედების არსი
Detemir მოქმედებს ბევრად უფრო ფართო ვიდრე ინსულინის გლარგინი და იზოფანი. ამ აგენტის გრძელვადიანი მოქმედება განპირობებულია მოლეკულური სტრუქტურების ნათელი თვით-ასოციაციით და მათთან ერთად ცხიმოვანი მჟავების ჯაჭვთან ერთად ალბუმინის მოლეკულებთან. სხვა ინსულინებთან შედარებით, დეტერმირი უფრო ნელა იშლება მთელ სხეულში. მუშაობის ასეთი მექანიზმი ახანგრძლივებს პრეპარატის მოქმედებას და აძლიერებს მის შეწოვას.
ასევე, სხვა საშუალებებისგან განსხვავებით, ეს ინსულინი უფრო პროგნოზირებულია, ამიტომ მისი ეფექტის კონტროლი უფრო ადვილია.
ეს განპირობებულია რამდენიმე ფაქტორით:
- Detemir რჩება თხევადი მდგომარეობაში ამპუელში ყოფნის დღიდან იმ აგენტი, რომელიც სხეულში შედის,
- მისი ნაწილაკები უკავშირდება სისხლის შრატში ალბუმინის მოლეკულებს ბუფერული მეთოდით.
ინსტრუმენტი ურთიერთქმედებს გარე რეცეპტორებთან, რომლებიც განლაგებულია ციტოპლაზმური უჯრედის მემბრანზე. იქმნება ინსულინ-რეცეპტორების კომპლექსი, რომელიც ასტიმულირებს უჯრედულოვანი პროცესების მიმდინარეობას. არსებობს გლიკოგენური სინთეზაზის, ჰექსოკინაზისა და პირუვატ კინაზის ფერმენტების გაძლიერებული სინთეზი.
გლუკოზის ნაერთების კონცენტრაცია მცირდება უჯრედების შიგნით შაქრის ტრანსპორტირების გამო, ის ქსოვილებში უკეთესად იწყება. გაძლიერებულია გლიკოგენოგენეზი და ლიპოგენეზი. ღვიძლი იწყებს გლუკოზის წარმოებას ბევრად უფრო ნელა.
ეს აგენტი უფრო მცირე გავლენას ახდენს უჯრედების ზრდის სიჩქარეზე, ვიდრე სხვა ინსულინები. მას არ აქვს კანცეროგენული, ტოქსიკური და გენოტოქსიური ეფექტი სხეულის ყველა ფუნქციაზე, მათ შორის სექსუალურზეც.
აგენტის კინეტიკური თვისებები
სხეულში დეტერმიის შეყვანის შემდეგ ის ყველაზე მეტად კონცენტრირდება პლაზმურ სითხეში 7 საათის შემდეგ. თუ პაციენტს ინიშნება ინექციები დღეში ორჯერ, მაშინ თერაპიის რამდენიმე დღის შემდეგ გლიკემიური პირობები სტაბილიზდება. როდესაც ორგანიზმში 3 მგ-ზე მეტია ინექცია, მოქმედების პროგნოზი დაახლოებით 15 საათს შეადგენს, ხოლო მაქსიმალური ეფექტურობა მიიღწევა 2 საათის შემდეგ.
მას შემდეგ, რაც დეტერმიერს აქვს კარგი განაწილება, ის მნიშვნელოვან დოზებში სისხლში ცირკულირებს.
იგი მეტაბოლიზდება თითქმის მთლიანად, და ყველა მეტაბოლიტი ორგანიზმისთვის სრულიად უსაფრთხოა. პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი მერყეობს იმ დოზის მიხედვით, რომელიც პაციენტს ენიჭება. საშუალოდ, ეს არის 6 საათი.
გამოყენების ინსტრუქცია
პაციენტისთვის აუცილებელი დოზა შერჩეულია ინდივიდუალურად. Detemir შეიძლება დაინიშნოს დღეში 1-2-ჯერ. თუ დეტერმირი ინიშნება გლიკემიის კონტროლის ოპტიმიზაციის მიზნით, პრეპარატი გამოიყენება ორჯერ. 1 დოზა ინიშნება დილით, ხოლო 2 საღამოს ძილის წინ, ან დილის ინექციის შემდეგ 12 საათის შემდეგ.
50 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლების დისფუნქციები, აქვთ დოზის შერჩევა ძალიან ფრთხილად. გარდა ამისა, მათ მუდმივად უნდა აკონტროლონ სისხლში გლუკოზა.
ინსულინის ინექციების განთავსება კანქვეშ, მუცლის ღრუს ან წინა მუცლის კედლის კანქვეშ. წამლების მოქმედების (შეწოვის) ინტენსივობა დამოკიდებული იქნება ინექციის ადგილზე. თუ ინექცია გაკეთდა ერთ უბანში, ყოველი სესიის განმავლობაში უნდა შეიცვალოს ნემსის ჩასმის ადგილი. ეს იმის გამო ხდება, რომ შეიძლება მოხდეს ლიპოდისტროფია - ეს არის თავისებური კონუსები, რომელთაგან შემდეგ თავის დაღწევა რთულია.
გთხოვთ გაითვალისწინოთ: თუ ინსულინი შეიწოვება კუჭში, მაშინ საჭიროა უკან დაიხიოთ ნაფაზიდან 5 სმ და წეროთ წრეში.
ძალიან მნიშვნელოვანია ინექციის სწორად გამოყენება. ამისათვის დაგჭირდებათ: ოთახის ტემპერატურის ინსულინი (მიიღეთ ნახევარ საათში), შპრიცი (საჭიროების შემთხვევაში), ანტისეპტიკური და ბამბის ტუფი.
გარდა ამისა, ყველაფერი კეთდება ალგორითმის მიხედვით:
- საიტი მკურნალობს ანტისეპტიკით, მისი ნარჩენები უნდა გაშრეს კანზე,
- კანი იჭედება კრატში
- ნემსი არის ჩასმული კუთხესთან. არ არის გაკეთებული ძლიერი ბიძგი, რის შემდეგაც დგუში გაჭიმავს ოდნავ უკან. თუ ჭურჭელში მოხვდით, მაშინ საჭიროა ინექციის ადგილის შეცვლა.
- თხევადი შედის თანდათანობით და გაზომვით. თუ დგუში არ მოძრაობს კარგად, ნემსი კანი ადიდებს და მტკივა - საჭიროა ნემსი უფრო ღრმად აიყვანოთ.
- ინსულინის ინექციის შემდეგ, თქვენ უნდა დატოვოთ ნემსი კანის ქვეშ 4-6 წამის განმავლობაში. ამის შემდეგ, ნემსი ამოღებულია მკვეთრი მოძრაობით, ინექციის ადგილი კვლავ რუბლს შეადგენს ანტისეპტიკით.
ინექცია რაც შეიძლება უმტკივნეულოდ გააკეთოთ, შეარჩიეთ უფრო მოკლე და გამხდარი ნემსი, როდესაც ნაოჭების გაჩენის დროს არ გახეხეთ კანი ძლიერად, გახეხეთ თავდაჯერებული ხელით.
მნიშვნელოვანია! თუ პაციენტი ინსულინის რამდენიმე ტიპის ინექციას ახდენს, ჯერ უნდა აკრიფოთ მოკლე, შემდეგ კი გრძელი.
რა უნდა მოძებნოთ სახსრების ჩასვლამდე?
ინექციის გაკეთებამდე, თქვენ უნდა:
- გადახედეთ პროდუქტის ტიპს
- დეზინფექცია რეზინის გარსის სპირტით ან სხვა ანტისეპტიკური საშუალებით,
- გადაამოწმეთ კარტრიჯის მთლიანობა. თუ იგი გარედან დაზიანებულია ან მემბრანის ხილული ნაწილი აღემატება თეთრი ზოლის სიგანეს, ის არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას და ის უნდა დაუბრუნდეს სააფთიაქო.
გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ ადრე გაყინული ან არასწორად შენახული ინსულინი, კარტრიჯი ღრუბლიან და ფერადი თხევადი შიგნით, არ უნდა გამოიყენოთ. დეტერმი არ უნდა გამოიყენოთ ინსულინის ტუმბოებში.
ინექციისას უნდა დაიცვას ეს წესები:
- პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ კანქვეშ.
- ყოველი ინექციის შემდეგ, შეცვალეთ ნემსი (თუ ინსულინი გამოიყენეს ამპულაში), რადგან პროდუქტი შეიძლება გაჟონვის გამო ტემპერატურის გადასვლის გამო.
- კარტრიჯების გადატვირთვა შეუძლებელია. ეს პროცედურა შესაძლებელია მხოლოდ ერთჯერადი შპრიცებით.
დოზის გადაჭარბებული დოზა
მედიცინაში, ინსულინის დოზის გადაჭარბების კონცეფცია, როგორც ასეთი, არ არის ჩამოყალიბებული. ამავე დროს, როდესაც პაციენტი მოიხმარს უფრო მეტ დოზას, ვიდრე მიღებულია, იგი ავითარებს ჰიპოგლიკემიის კლინიკურ სურათს (შაქრის ძალიან მცირე კონცენტრაცია).
პაციენტს აქვს შემდეგი სიმპტომები:
- ფერმკრთალი
- ტრემორი
- Tinnitus
- კონცენტრაციის დაკარგვა
- გულისრევის შეგრძნება
- მხედველობის ხარისხის მკვეთრი ვარდნა,
- შფოთვა და აპათია.
ჩვეულებრივ, ადამიანი მოულოდნელად ავად ხდება. ამ მდგომარეობის რბილი გამოვლინებები შეიძლება აღმოიფხვრას მცირე რაოდენობით შაქრის ან სხვა გლუკოზის პროდუქტის მიღებით. არსებობს სპეციალური აბები, რომლებიც ხელს უწყობენ არა ინტენსიური ჰიპოგლიკემიის დაძლევას.
მძიმე შემთხვევებში, შაქრის ოდენობა მცირდება იმდენად კრიტიკულად, რომ პაციენტი შეიძლება მოხვდეს გლიკემიის კომაში.
ამ მდგომარეობას თან ახლავს ნიშნები:
- გაუფასურებული ცნობიერება
- თავბრუსხვევა
- მეტყველების გაუფასურება
- ცუდი კოორდინაცია
- შინაგანი შიშის ძლიერი გრძნობა.
მძიმე ჰიპოგლიკემია მკურნალობს გლუკაგონის 1 მგ ინტრამუსკულური ან კანქვეშა ინექციით. თუ ადამიანის სხეული 20 წუთში არანაირად არ პასუხობს ამ ინექციას, გლუკოზის ხსნარი ინიშნება ინტრავენურად. განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში, პაციენტი შეიძლება გარდაიცვალოს ან ტვინის აშლილობა გამოიწვიოს.
გვერდითი ეფექტი
მათი გამოჩენა პირდაპირ დამოკიდებულია აღებული ინსულინის დოზაზე. ადამიანს შეიძლება განიცდიდეს ასეთი რეაქციები Detemir– ზე:
- მეტაბოლური პროცესების დარღვევა. პაციენტს შეიძლება ჰქონდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები და სისხლში სხვადასხვა ნივთიერებების დისბალანსი.
- სხეულის ზოგადი და ადგილობრივი რეაქციები. შეიძლება გააფთრებული, ქავილი და შეშუპება. შესაძლოა ლიპოდისტროფიისა და შეშუპების განვითარება სხეულის სხვადასხვა ნაწილში.
- იმუნური სისტემა. ზოგიერთ პაციენტს აქვს ალერგია, ჭინჭრის ციება. მძიმე ალერგიულმა რეაქციამ შეიძლება გამოიწვიოს კვინკის შეშუპება და სხვა რეაქციები, რომლებიც სიკვდილამდე მივყავართ.
- რეფრაქციის დარღვევა. სინათლის სხივები არასწორად იბრუნება ობიექტივში, ამის გამო ხდება მხედველობის ზოგადი დარღვევა და ფერის აღქმა.
- რინოპათიური აშლილობა.
- პერიფერიული ნერვული სისტემის დაზიანება, რის გამოც არსებობს კანის მგრძნობელობის დარღვევა, კუნთები სუსტი ხდება და არ უსმენენ. ნეიროპათია ასევე შეიძლება გახდეს მტკივნეული.
თუ ადამიანი ჰიპერმგრძნობიარეა Detemir– ის ზოგიერთი კომპონენტის მიმართ, ეს რეაქციები შეიძლება მოხდეს პრეპარატის მცირე დოზების მიღების შემდეგაც კი. ისინი უფრო ინტენსიური იქნება, ვიდრე სხვა პაციენტებში.
როგორც უკვე აღვნიშნეთ, დეტერმირმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია, რაც უარყოფითად მოქმედებს კონცენტრაციაზე. ასეთი აშლილობის შემთხვევაში, მიზანშეწონილია ავტომობილის მართვის შეზღუდვა, რთული მექანიზმების კონტროლი და გარკვეული სახის სამუშაოები, რადგან ისინი შეიძლება საშიში იყოს ადამიანისთვის.
ზოგიერთ პაციენტში, ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს სიმპტომების გარეშე ან მათი არაინტენსიური მანიფესტაციით.. თუ არსებობს რისკი, რომ პაციენტმა შეიძლება ავითაროს ეს ფენომენი ასიმპტომურად, უნდა იქნას მიღებული ზომები შაქრის დაქვეითების თავიდან ასაცილებლად და ასევე განიხილოს მართვისა და საშიში სამუშაოების ჩატარების მიზანშეწონილობა თერაპიის ხანგრძლივობის განმავლობაში.
შესაძლებელია თუ არა მეძუძური, ორსული ქალები და ბავშვები?
ინსულინის დეტერმირის და ჩვეულებრივი ადამიანის გამოყენებისას არ არსებობს ტერატოგენური ან ემბრიოტოქსიური განსხვავება. ამ შემთხვევაში, ორსული ქალები და ლაქტაციის პერიოდში მყოფი პირები, თერაპიის ჩატარებისას, საჭიროა მუდმივად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ და დააკონტროლონ შაქრის რაოდენობა.
შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ქალებში მათი გლუკოზის დონე 2-3 ტრიმესტრში ოდნავ სტაბილიზდება, ამიტომ ინსულინის საჭიროება მცირდება. როდესაც ქალი მშობიარობს და აჩერებს ძუძუთი კვებას, სხეული კვლავ იწყებს ინსულინის ნაკლებობას. ასე რომ, თქვენ არ შეგიძლიათ დატოვოთ წამლის მიღების რიტმი იგივე პირობებში, თუ საჭიროა დოზირების რეგულირება.
არსებობს შეზღუდვები, მცირე ზომის პაციენტებისთვის, დეტერმიის გამოყენების შესახებ. არ უნდა გამოიყენოთ 6 წლამდე ასაკის ჩვილები.
ხანდაზმული ბავშვებისთვის ინსულინთერაპია შესაძლებელია, მაშინ, თუ ბავშვს აქვს ღვიძლის, თირკმლების და სხვა ორგანოების დისფუნქციები, გლუკოზის კონცენტრაცია და დაზარალებული სისტემების მდგომარეობა რეგულარულად უნდა განხორციელდეს.
თავსებადი სხვა პრეპარატებთან
ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება გააძლიეროს Detemir– ის მოქმედება:
- შაქრის შემამცირებელი ზეპირი მედიკამენტები
- მონოამინის ოქსიდაზა და ანგიოტენზინის გადამყვანი ფერმენტის ინჰიბირებელი საშუალებები,
- არჩევითი b- ჯგუფის ადრენერგული ბლოკატორები.
ალკოჰოლური სასმელები იგივე გავლენას ახდენენ ინსულინზე. ისინი ასევე ასტიმულირებენ ჰიპოგლიკემიური ეფექტის ხანგრძლივობას.
შემდეგი ნივთიერებები აფერხებენ ამ ნივთიერების მოქმედებას:
- ზრდის სხვადასხვა ჰორმონები,
- გლუკოკორტიკოიდები,
- B ჯგუფის სიმპათომიმეტიკა,
- ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები,
- მედიკამენტები დანაზოლით.
ლანკრეოტიდებმა და ოქტრეოდიტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ ორმხრივ გავლენაზე. სხვადასხვა სიტუაციებში, ისინი მას ასტიმულირებენ ან მოსაწყენად. ინსულინის დეტერმირით გოგირდებისა და თიოლების გამოყენება არ შეიძლება, რადგან ისინი ანადგურებენ ინსულინის სტრუქტურას და ამცირებენ მის ეფექტს. ამ ინსტრუმენტს არ შეიძლება დაემატოს დრუფერების ინფუზიური გადაწყვეტილებები.
გადასვლა დეტერმირზე ინსულინის სხვა ტიპებთან
ასეთი პროცედურა უნდა ჩატარდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ. კონცენტრაციის შეცვლა, აგენტის ტიპის შეცვლა (ადამიანიდან ცხოველამდე / ადამიანის ინსულინ ანალოგებამდე და პირიქით) და სხვა ფაქტორებმა შეიძლება მოითხოვონ ინსულინის თერაპიის რიტმის ცვლილება.
როდესაც შესახვევი
Detemir– ში წასვლისას საჭიროა მუდმივად აკონტროლოთ პაციენტის სისხლში შაქრის დონე. ასეთი კონტროლი ხორციელდება პირველ კვირებში.
კომპლექსური დიაბეტური მკურნალობის ჩატარებისას, თქვენ უნდა შეიტანოთ შესვენებები სხვადასხვა სახის ნარკოტიკების დოზებს შორის. მათ შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ ერთმანეთის შთანთქმის და შეწოვაზე.
ინსულინის მსგავსი შემცველობა
Detemir ინსულინს აქვს ორი ძირითადი ანალოგი, რომელშიც მთავარი აქტიური ინგრედიენტი (ინსულინის დერმაპირი) იგივეა.
აქ არის მათი სახელები და სავარაუდო ფასები:
- ლევემირ ფლექსპენი ინექციების სახით - თითო პაკეტის ფასი 100 მლ-ს შეადგენს 4500 რუბლს.
- ლევმირ პენფილი ასევე გამოსავლის ფორმითაა - იგივე თანხა 5 000 რუბლს შეადგენს.
იგივე ფარმაკოლოგიური ჯგუფი მოიცავს სახსრებს ინსულინის გლარგინით. სავაჭრო სახელები და შეფუთვის ღირებულება:
- აილარის ინექციის გამოსავალი - 3500 რუბლამდე,
- Latus Optiset და Latus Standard - 2900 რუბლი,
- Latus Solostar - 3000 მანეთი,
- Tozheo Solostar 1000-დან 2700 რუბლამდე.
დეტერმირის სხვა ანალოგები:
- Monodar Ultralong (ინექციის შეჩერება) - ღორის ინსულინის ნაწილად.
- Tresiba Flekstach - ინსულინის დედლედეკის ხსნარი, დაახლოებით 5000 რუბლი ღირს.
გამოყენებული ინსულინის ტიპის შეცვლამდე, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, რადგან მითითებული თანხები შეიძლება პაციენტისთვის უკუჩვენება იყოს.
Detemir არის ერთ – ერთი საუკეთესო ინსულინის პრეპარატი ფიზიკური და ქიმიური პარამეტრების თვალსაზრისით. ის რაც შეიძლება ახლოს არის ბუნებრივი ადამიანის ინსულინთან. პროდუქტი არ ტოვებს სხეულში რაიმე აქტიურ ნივთიერებებს, რაც უარყოფით გავლენას მოახდენს სხეულზე. მისი ფასი არ არის უფრო მაღალი ვიდრე ინსულინის სხვა ტიპები.
ამრიგად, ამ საშუალებებისა და მრავალფეროვნების საშუალო ღირებულებამ შესაძლებელი გახადა მისი გამოყენება სხვადასხვა კატეგორიის პაციენტებისთვის.
უკუჩვენებები:
გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში
ორსულობა
ორსულობის დროს Levemir ® FlexPen using გამოყენებისას, უნდა გაითვალისწინოთ თუ რამდენად სასარგებლოა მისი გამოყენება აღემატება შესაძლო რისკს.
ერთ-ერთი რანდომიზებული კონტროლირებადი კლინიკური ტესტირება, რომელშიც შედის ორსული ქალები, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, რომლის დროსაც მოხდა ლევემირთან ® FlexPen combination - ით კომბინირებული თერაპიის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ინსულინ ასპარტთან (152 ორსული ქალი) შედარებულია იზოფან-ინსულინთან ინსულინ ასპარტთან ერთად. (158 ორსული ქალი), არ გამოავლინა განსხვავებები უსაფრთხოების საერთო პროფილის დროს ორსულობის, ორსულობის შედეგების ან ნაყოფისა და ახალშობილის ჯანმრთელობის შესახებ (იხ. განყოფილება „
დოზირება და მიღება:
| პლაზმური გლუკოზის საშუალებები იზომება დამოუკიდებლად საუზმეზე ადრე | პრეპარატის დოზის კორექტირება Levemir ® FlexPen ®, ED |
| > 10.0 მმოლ / ლ (180 მგ / დლ) | + 8 |
| 9.1-10.0 მმოლ / ლ (163-180 მგ / დლ) | + 6 |
| 8.1–9.0 მმოლ / ლ (145–162 მგ / დლ) | + 4 |
| 7.1–8.0 მმოლ / ლ (127–144 მგ / დლ) | + 2 |
| 6.1–7.0 მმოლ / ლ (109–126 მგ / დლ) | + 2 |
| 4.1-6.0 მმოლ / ლ | არანაირი შეცვლა (სამიზნე მნიშვნელობა) |
| თუ რომელიმე პლაზმური გლუკოზის ღირებულებაა: | |
| 3.1–4.0 მმოლ / ლ (56–72 მგ / დლ) | - 2 |
| - 4 | |
თუ Levemir ® FlexPen ® გამოიყენება როგორც ძირითადი ბოლუსის რეჟიმის ნაწილი, ის უნდა დაინიშნოს 1 ან 2-ჯერ დღეში პაციენტის საჭიროებების გათვალისწინებით. Levemir ® FlexPen dose დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად თითოეულ შემთხვევაში.
პაციენტებს, რომლებსაც გლიკემიის დონის ოპტიმალურად გაკონტროლებისთვის პრეპარატის გამოყენება დღეში ორჯერ სჭირდებათ, შეუძლიათ საღამოს დოზირების მიღება ან ვახშმის დროს, ან ძილის დროს. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს პაციენტის ფიზიკური აქტივობის გაზრდით, მისი ნორმალური დიეტის შეცვლით ან თანმდევი დაავადებით.
პრეპარატი Levemir ® FlexPen be შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიის დროს, ასევე ბოლუს ინსულინთან ერთად. მისი გამოყენება ასევე შესაძლებელია პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიურ მედიკამენტებთან ერთად, ასევე ლირაგლიტიდთან არსებული თერაპიის გარდა.
პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ მედიკამენტებთან ერთად ან ლირაგლუტიდთან ერთად რეკომენდებულია გამოიყენოთ Levemir ® FlexPen a დღეში ერთხელ, დაწყებული დოზით 10 PIECES ან 0.1-0.2 PIECES / კგ. პრეპარატი Levemir ® FlexPen ® შეიძლება დაინიშნოს პაციენტისთვის მოსახერხებელი დღის განმავლობაში, დღის განმავლობაში, თუმცა, ყოველდღიური ინექციის დროის განსაზღვრისას, უნდა დაიცვან დადგენილი ინექციის რეჟიმი.
Levemir ® FlexPen ® განკუთვნილია მხოლოდ კანქვეშა კანქვეშ.
Levemir ® FlexPen ® არ უნდა იქნას გამოყენებული ინტრავენურად, რადგან ეს შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოგლიკემია. ასევე უნდა იქნას აცილებული პრეპარატის ინტრამუსკულური მიღება. Levemir ® FlexPen ® არ არის განკუთვნილი ინსულინის ტუმბოებში გამოსაყენებლად.
Levemir ® FlexPen ® კანქვეშა ინექცია ბარძაყის, წინა მუცლის კედლის, მხრის, დელტოიდური ან გლუტალური რეგიონში. ინექციის ადგილები რეგულარულად უნდა შეიცვალოს იმავე რაიონში დანიშვნისას, ლიპოდისტროფიის განვითარების რისკის შესამცირებლად. ინსულინის სხვა პრეპარატების მსგავსად, მოქმედების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დოზაზე, დანიშვნის ადგილზე, სისხლის ნაკადის ინტენსივობაზე, ტემპერატურასა და ფიზიკური დატვირთვის დონეზე.
სპეციალური პაციენტების ჯგუფები
ინსულინის სხვა პრეპარატების მსგავსად, ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია უფრო მჭიდროდ უნდა იყოს მონიტორინგი და ინდივიდუალურად რეგულირდება დემიპირის დოზა.
ბავშვები და მოზარდები
მოზრდილებში და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ლევემირ ® FlexPen The ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია კლინიკურ კვლევებში, რომელიც გრძელდება 12 თვემდე.
ინსულინის სხვა პრეპარატების მიღება:
ინსულინის საშუალო მოქმედების პრეპარატებისა და ინსულინის გახანგრძლივებული პრეპარატების მიღებას ლევემირში ® FlexPen ®– სთვის შეიძლება დაგჭირდეთ დოზა და დროის კორექტირება.
ინსულინის სხვა პრეპარატების მსგავსად, რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი გადაცემის დროს და ახალი პრეპარატის დანიშვნის პირველ კვირებში.
შეიძლება საჭირო გახდეს თანმდევი ჰიპოგლიკემიური თერაპიის კორექტირება (მოკლევადიანი ინსულინის პრეპარატების მიღების დოზა და დრო ან პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების დოზა).
გვერდითი ეფექტი:
გვერდითი რეაქციები პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ პრეპარატ Levemir ® FlexPen- ს, ძირითადად დოზადაა დამოკიდებული და ვითარდება ინსულინის ფარმაკოლოგიური ეფექტის გამო. ჩვეულებრივ, ჰიპოგლიკემია ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენაა. ჰიპოგლიკემია ვითარდება იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის ძალიან მაღალი დოზა ინიშნება სხეულის ინსულინის საჭიროებასთან შედარებით. კლინიკური კვლევებიდან ცნობილია, რომ მძიმე ჰიპოგლიკემია, რომელიც მოითხოვს მესამე მხარის ჩარევას, ვითარდება ლევირმის ® FlexPen receiving პაციენტთა დაახლოებით 6% -ში.
ინექციის ადგილზე რეაქციები უფრო ხშირად შეინიშნება ლევემირთან ® ფლექსპენთან ®, ვიდრე ადამიანის ინსულინის მიღებასთან. ეს რეაქციები მოიცავს სიწითლეს, ანთებას, სისხლჩაქცევას, შეშუპებას და ქავილს ინექციის ადგილზე. ინექციის ადგილებში რეაქციების უმეტესობა მცირე და დროებითი ხასიათისაა, ე.ი. გაქრება მკურნალობის გაგრძელებით რამდენიმე დღის განმავლობაში რამდენიმე კვირის განმავლობაში.
პროპორცია პაციენტების მკურნალობა და რომლებიც სავარაუდოდ განვითარდეს გვერდითი მოვლენები, იგი შეაფასა, როგორც 12%. გვერდითი მოვლენების სიხშირე, რომლებიც, ზოგადად, შეფასებულია, რომ უკავშირდება Levemir ® FlexPen clinical- ს კლინიკურ კვლევებში, ქვემოთ მოცემულია.
მეტაბოლური და კვების დარღვევები
ხშირი (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®) შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის განადგურება. Levemir ® FlexPen ® არ უნდა დაემატოს ინფუზია გადაწყვეტილებები.
შენახვის პირობები:
არ შეინახოთ გამოყენებული შპრიცის კალამი მაცივარში. გამოყენებული ან გადაყვანილი, როგორც სათადარიგო შპრიცის კალამი წამალთან ერთად, შეინახეთ 6 კვირის განმავლობაში ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 30 ° C.
გამოყენების შემდეგ, დახურეთ შპრიცის კალამი თავსახურით, რომ დაიცვას იგი შუქისგან.
ბავშვებისგან მიუწვდომელი იყოს.
მწარმოებელი:
Novo Nordisk A / S
ნოვო ალ,
DK-2880 ბაგსვერდი, დანია
წარმომადგენლობითი ოფისი "Novo Nordisk A / S"
119330, მოსკოვი, ქ.
ლომონოსოვსკის პროსპექტი 38, ოფისი 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - სავაჭრო ნიშნები, რომლებსაც ეკუთვნის Novo Nordisk A / S, დანია
ინსტრუქცია პაციენტებისთვის Levemir ® FlexPen use გამოყენების შესახებ
წაიკითხეთ ეს ინსტრუქციები ლევემირის გამოყენებამდე. ® ფლექსპენი ®
Levemir ® FlexPen ® არის ინსულინის უნიკალური კალამი დისპენსერით. ინსულინის დოზა, რომელიც 1 – დან 60 ერთეულამდეა, შეიძლება შეიცვალოს 1 ერთეულის მონაკვეთში. Levemir ® FlexPen ® განკუთვნილია NovoFine ® და NovoTvist ® ნემსების გამოყენებისთვის 8 მმ სიგრძემდე. როგორც სიფრთხილით, ყოველთვის ჩაიტარეთ ინსულინის შემცვლელი სისტემა, თუ დაკარგავთ ან დააზიანებთ თქვენს Levemir ® FlexPen ®- ს.
შპრიცის კალმის ფერი, რომელიც ნაჩვენებია ილუსტრაციში, შეიძლება განსხვავდებოდეს თქვენი Levemir ® FlexPen –ის ფერიდან. 
დაწყება
შეამოწმეთ ეტიკეტი, რომ დარწმუნდეთ, რომ Levemir ® FlexPen ® შეიცავს ინსულინის სწორ ტიპს.
 | ა
ამოიღეთ თავსახური შპრიცის კალამიდან. დეზინფექცია რეზინის მემბრანა ბამბის ტამპონით. |
 | ბ
ამოიღეთ დამცავი სტიკერი ერთჯერადი ნემსიდან. ნემსი ნაზად და მჭიდროდ შემოახვიეთ Levemir ® FlexPen-ზე. |
 | თან
ამოიღეთ დიდი გარეთა ყელი ნემსიდან, მაგრამ არ გაუშვათ იგი. |
 | დ
ამოიღეთ და ჩამოიშალეთ ნემსის შიდა ქუდი. |
 | საჰაერო ხომალდის წინასწარი მოცილება კარტრიჯიდან
კალმის სწორად გამოყენების შემთხვევაში, ჰაერის მცირე რაოდენობამ შეიძლება დაგროვდეს კარტრიჯში ყოველი ინექციის წინ. საჰაერო ბუშტის შეყვანის თავიდან ასაცილებლად და პრეპარატის სწორი დოზის შეყვანის უზრუნველსაყოფად: ე აკრიფეთ პრეპარატის 2 ერთეული. |
 | ფ
ლევემირის ® FlexPen ® ნემსის გასწვრივ დაჭერით, რამდენჯერმე შეეხეთ კარტრიჯს თქვენი თითის თითით, რათა ჰაერის ბუშტები გადავიდეს კარტრიჯის ზედა ნაწილში. |
 | გ
შპრიცის კალმის ნემსით დაჭერისას, დააჭირეთ დაწყების ღილაკს მთელი გზა. დოზის სელექტორი ნულს დაუბრუნდება. ინსულინის წვეთი უნდა გამოჩნდეს ნემსის ბოლოს. თუ ეს არ მოხდა, შეცვალეთ ნემსი და გაიმეორეთ პროცედურა, მაგრამ არა უმეტეს 6-ჯერ. თუ ინსულინი არ გამოდის ნემსიდან, ეს იმაზე მეტყველებს, რომ შპრიცის კალამი არის დეფექტური და აღარ უნდა გამოიყენოთ იგი. |
 | დოზის პარამეტრები
დარწმუნდით, რომ დოზატორი შეირჩევა "0" -ზე. ნ აკრიფეთ ინექციისთვის საჭირო ერთეულების რაოდენობა. დოზის რეგულირება შესაძლებელია დოზის სელექტორის ნებისმიერი მიმართულებით გადაბრუნებით, სანამ არ მიიღება სწორი დოზა დოზის ინდიკატორის წინ. დოზის სელექციის როტაციისას ფრთხილად იყავით, რომ შემთხვევით არ დააჭიროთ დაწყების ღილაკს, რათა ინსულინის დოზის გამოთავისუფლება არ მოხდეს. შეუძლებელია დოზის დაწესება, რომელიც აღემატება ვაზნაში დარჩენილი ერთეულების რაოდენობას. • არ გამოიყენოთ ნარჩენების მასშტაბი ინსულინის დოზების გასაზომად. |
 | ინსულინის ადმინისტრირება
ჩადეთ ნემსი კანის ქვეშ. გამოიყენეთ ექიმის მიერ რეკომენდებული ინექციის ტექნიკა. ინექციის გაკეთებისას დააჭირეთ დაწყების ღილაკს ყველაფერზე სანამ არ გამოჩნდება "0" დოზირების მაჩვენებლის წინ. ფრთხილად იყავით: პრეპარატის გამოყენებისას, დააჭირეთ მხოლოდ დაწყების ღილაკს. დოზის სელექციის შეცვლისას დოზის ადმინისტრირება არ მოხდება. |
 | ჯ
ნემსის კანქვეშ მოხსნისას, დააჭირეთ დაწყების ღილაკს სრულად დეპრესიულად. |
 | რომ
ნემსი მიიტანეთ ნემსის გარე თავში თავსახურის გარეშე. როდესაც ნემსი შემოდის, ჩაიცვი თავსახური და აიხსნა ნემსი. შენახვა და მოვლა Levemir ® FlexPen ® შექმნილია ეფექტური და უსაფრთხო გამოყენებისთვის და მოითხოვს ფრთხილად მართვას. ვარდნის ან ძლიერი მექანიკური ზემოქმედების შემთხვევაში, შპრიცის კალამი შეიძლება დაზიანდეს და ინსულინმა შეიძლება გაჟონოს. ლევემირის ® FlexPen surface ზედაპირი შეიძლება გაიწმინდოს ალკოჰოლში ჩამოსხმული ბამბის ტაფით. არ ჩაიძიროს შპრიცის კალამი ალკოჰოლში, არ დაიბანოთ ან შეზეთოთ, როგორც ეს ამან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მექანიზმს. ნუ შეავსებთ ლევემირს ® FlexPen.
|
