გლუკობეი: გამოყენების ინსტრუქცია
კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა. გლუკობიის ტაბლეტები, Glucobai 100 ტაბლეტი. აქტიური ინგრედიენტი: აკკარდოზი. პირის ღრუს ანტიდიაბეტური აგენტი. ეფექტური კომპონენტები (ტიპი და რაოდენობა). გლუკობაი 50: 1 ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ აკარტოზას. Glokobay 100: 1 ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ აკარტოზას. სხვა კომპონენტები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაღალი დაშლილი სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, სიმინდის სახამებელი.
ტაბლეტები: პაკეტი, რომელიც შეიცავს 126 ტაბლეტს 100 მგ აკარტოზით, თითოეულს კალენდრით. პაკეტი, რომელიც შეიცავს 30 ტაბლეტს, თითო 50 მგ აკარტოზს. პაკეტი, რომელშიც შედის 30 ტაბლეტი 100 მგ აკარტოზით.
- ფარმაკოლოგიური მოქმედება
- ფარმაკოკინეტიკა
- გამოყენების ჩვენებები
- უკუჩვენებები
- გვერდითი მოვლენები
- ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
ტოქსიკოლოგიური თვისებები. მწვავე ტოქსიკურობა მწვავე ტოქსიკურობის შესწავლა აკკარტოზის ზეპირი და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ ჩატარდა თაგვებში, კურდღლებში და ძაღლებში. მწვავე ტოქსიკურობის ტესტის შედეგები ნაჩვენებია შემდეგ ცხრილში. ზემოაღნიშნული მონაცემებიდან გამომდინარე, აქკარბოზა ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ უნდა ჩაითვალოს არატოქსიკურად, 10 გ / კგ 50-მდე დოზამდე შესაძლებელი გახდა დადგენა. გარდა ამისა, არცერთი ტოქსიკურობის სიმპტომები არ დაფიქსირებულა არც ერთ შესწავლილ ცხოველურ სახეობაში, ტესტის დოზებში. ინტრავენურად შეყვანის შემდეგ, ნივთიერება ასევე პრაქტიკულად არატოქსიკურია.
სუბქრონიკული ტოქსიკურობა. ტოლერანტობის კვლევა ჩატარდა 3 თვის განმავლობაში ვირთაგვებზე და ძაღლებში. აკარბოზას შეისწავლეს ვირთაგვებში დოზით 50-450 მგ / კგ დოზით. საკონტროლო ჯგუფთან შედარებით, რომლებმაც არ მიიღეს აკარტოზა, ყველა ჰემატოლოგიური და კლინიკურ-ქიმიური პარამეტრი უცვლელი იყო. შემდგომმა ჰისტოლოგიურმა გამოკვლევამ ასევე არ აჩვენა დარღვევები ყველა დოზირების დროს. 50-450 მგ / კგ პერორალური დოზები ასევე იქნა შესწავლილი ძაღლებში. საკონტროლო ჯგუფთან შედარებით, რომლებმაც არ მიიღეს აკარბოზა, მოხდა ტესტის სუბსტანციის დადგენა ცხოველთა სხეულის წონის დინამიკაში, შრატის ალფა-ამილაზას აქტივობაში და სისხლის შარდოვანას კონცენტრაციაში. ყველა ჯგუფში, რომლებიც იღებდნენ სხვადასხვა დოზას, დაფიქსირდა გავლენა სხეულის წონის დინამიკაზე, რაც გამოიხატა იმით, რომ საკვების მუდმივი რაოდენობით დღეში 350 გ დღეში, ექსპერიმენტის პირველი ოთხი კვირის განმავლობაში ჯგუფების საშუალო მაჩვენებლები მნიშვნელოვნად შემცირდა.
ექსპერიმენტის მე -5 კვირაში საკვების რაოდენობის 500 გ დღეში გაზრდის შემდეგ, ცხოველების მასა დარჩა იმავე დონეზე. წონაში ეს ცვლილებები, რაც გამოწვეულია თერაპიული დოზით გამოყენების მეტი რაოდენობით, წარმოადგენს საგამოცდო ნივთიერების ფარმაკოდინამიკური მოქმედების გამოხატულებას, გაძლიერებულია იზოკალორიული კვების დარღვევის შედეგად (ნახშირწყლების დაკარგვა), ისინი არ წარმოადგენს ტოქსიკურ ეფექტს. მკურნალობის არაპირდაპირი შედეგი, კერძოდ, მეტაბოლიზმის კატაბოლური მდგომარეობა, წონის დაკლებასთან ერთად, ასევე უნდა ჩაითვალოს შარდოვანა. ალფა-ამილაზას აქტივობის დაქვეითება ასევე უნდა ჩაითვალოს გაზრდილი ფარმაკოდინამიკური ეფექტის ნიშნად.
ქრონიკული ტოქსიკურობა ჩატარდა ქრონიკული ექსპერიმენტები ვირთაგვებზე, ძაღლებზე და ზაზუნებზე, ხოლო ძაღლების გამოყენების ხანგრძლივობა იყო 12 თვე, ვირთაგვებში 24 თვე და ზაზუნებში 60 კვირა. ვირთაგვებზე ჩატარებულ ექსპერიმენტებში, ქრონიკული გამოყენების შედეგად გამოწვეული დაზიანების გარდა, უნდა გამოვლინდეს შესაძლო კანცეროგენული ეფექტიც.
კანცეროგენულობა. არსებობს კარცინოგენურობის რამდენიმე კვლევა. ა) Sprague-Dowley ვირთხები, რომლებიც მიიღეს 24 - 26 თვეში, დაიტანეთ საკვებით 4500 – მდე მკგ. საკვანძოებით საკვებით მიღებას მნიშვნელოვანი კვების დეფიციტი აქვს. ამ ექსპერიმენტის პირობებში, საკონტროლო კონტროლთან შედარებით, თირკმლის პარენქიმია (ადენომა, ჰიპერნეფროიდული კარცინომა) დაფიქსირდა სიმსივნის დოზადან გამომდინარე, ხოლო შემცირდა სიმსივნეების საერთო პროცენტი (განსაკუთრებით ჰორმონალური სიმსივნეები). არასწორი კვების აღმოფხვრის მიზნით, შემდგომ გამოკვლევებში ცხოველებმა მიიღეს გლუკოზის შემცვლელი. აკკარდოს 4500 მკგ და გლუკოზის შემცვლელი დოზების დროს, სხეულის წონა 10% -ით ნაკლები იყო, ვიდრე საკონტროლო ჯგუფში, თირკმელების სიმსივნეების გაზრდილი რაოდენობა არ აღინიშნებოდა.
ექსპერიმენტის განმეორებისას, გლუკოზის შემცვლელის გარეშე, რომელიც გაგრძელდა 26 თვეს, დაფიქსირდა ლეიდიგის ტესტების კეთილთვისებიანი სიმსივნური უჯრედების რიცხოვნობის დამატებითი მატება. გლუკოზის შემცვლელი ყველა ჯგუფში გლუკოზის მაჩვენებლები ნაწილობრივ პათოლოგიურად იზრდება (ალიმენტური დიაბეტი გლუკოზის დიდი დოზებით). კუჭის მილის გამოყენებით აკბაროზის შეტანასთან ერთად გამორიცხულია სხეულის წონის კონტროლის დონეზე, ექსპერიმენტის ასეთი სქემით ფარმაკოდინამიკური ეფექტის გაზრდა. სიმსივნეების პროცენტი უმნიშვნელოა.
ბ) ვისტერისმა ვირთხებმა მიიღეს 0 - 4500 μგ აკკარტოზი საკვებით ან კუჭის მილის საშუალებით 30 თვის განმავლობაში. საკვანძოებით საკვებით მიღება არ იწვევს წონის მკვეთრ შემცირებას. 500 მკგ-ით აკარტოზით დაწყებული, ცეკუმი გადიდებულია. სიმსივნეების საერთო პროცენტი მცირდება, არ არის მითითებული სიმსივნეების რაოდენობის მატება.
გ) ხამანწკებმა მიიღეს 0-4000 μგ აკკარტოზი გლუკოზის შემცვლელი და 60 კვირის განმავლობაში. მაქსიმალური დოზირების მქონე ცხოველებში, განსაკუთრებით მაღალია გლუკოზის კონცენტრაცია. სიმსივნეების რაოდენობა არ არის გაზრდილი.
რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ტერატოგენეზის კვლევები ჩატარდა ვირთხებსა და კურდღლებში. ამ ორ ცხოველურ სახეობაში ტესტირება ჩატარდა 0, 30, 120 და 460 მგ / კგ. ვირთაგვებში დოზა მიიღეს 6-დან 15 დღემდე გესტაციამდე, კურდღლებში 6-დან 18 დღემდე გესტაციამდე. ორივე ცხოველურ სახეობაში, მონაცემები არ იქნა მიღებული ტუტეგენგენური ეფექტის სასარგებლოდ მიღებულ დოზებში. ნაყოფიერების დარღვევები არ აღინიშნებოდა მამრობითი და მდედრთა რაციონში, დოზის მიღებამდე 540 მგ / კგ დღეში. ნაყოფის განვითარებისა და ლაქტაციის პერიოდში დღეში 540 მგ / კგ-მდე დოზების გამოყენებამ არ იმოქმედებს ვირთხებზე და შთამომავლობაზე. არ არსებობს მონაცემები ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენების შესახებ.
მუტაგენობა. მუტაგენურობის შესახებ მრავალი გამოკვლევა არ მიუთითებს შარბანოზის გენოტოქსიკურ ეფექტზე.
ფარმაკოკინეტიკა გლუკობეის ფარმაკოკინეტიკა გამოიკვლიეს პრობლემებზე ეტიკეტირებული ნივთიერების პერორალური მიღების შემდეგ (200 მგ). იმის გამო, რომ საშუალოდ, მთელი რადიოაქტივობის 35% (ინჰიბიტორული ნივთიერების თანხა და შესაძლო გაფუჭების პროდუქტები) გამოვიდა თირკმელში, 96 საათის განმავლობაში, შეწოვებული აქტივობის პროცენტული მაჩვენებელი შეიძლება მინიმუმამდე დაიყვანოს ამ ზღვრებზე. ინჰიბიტორული ნივთიერების გამოიყოფა შარდის ექსტრაქტი, მიღებული დოზის 1.7% იყო. 96 საათის განმავლობაში საქმიანობის 51% გამოიყოფა განავლით. პლაზმაში მთლიანი რადიაქტივობის კონცენტრაციის დინამიკა ჰქონდა ორ მწვერვალს. პირველი მაქსიმუმი, რომელიც გამოიყოფა ეკარცის ეკვივალენტური კონცენტრაციით 52.2 +15.7 μg / L შემდეგ 1.1 + 0.3 საათის შემდეგ, ემთხვევა ნივთიერების კონცენტრაციის დინამიკას ინჰიბიტორული ეფექტის მქონე ნივთიერებით (49.5 + 26.9 μg / L 2-ის შემდეგ, 2.1 + 1.6 საათი).
მეორე მაქსიმალური საშუალოდ საშუალოდ 586.3 + 282.7 მკგ / ლ და მიიღწევა 20.7 + 5.2 საათის შემდეგ. ზოგადი რადიოაქტიურობისგან განსხვავებით, ინჰიბიტორული ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში 15-20 ერთეულით დაბალია. მეორე, უფრო მაღალი, მაქსიმალური 14-24 საათის შემდეგ, აშკარად არის განპირობებული ნაწლავის ღრმა ნაწილებიდან ბაქტერიული დაშლის პროდუქტების რეზორბციის შედეგად. ინჰიბიტორული ნივთიერების ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3.7 + 2.7 საათს განაწილების ფაზაზე და 9.6 + 4.4 საათს ექსკრეციის ფაზისთვის. პლაზმური კონცენტრაციის დინამიკის თანახმად, განაწილების მოცულობა 0.39 ლ / კგ სხეულის წონაზე შეიძლება გამოითვალოთ პრობლემებისთვის.
ბიოშეღწევადობა. ბიოშეღწევადობაა 1 - 2%. ინჰიბიტორული ნივთიერების ეს უკიდურესად დაბალი, სისტემურად ხელმისაწვდომი ნაწილი სასურველია და არა აქვს მნიშვნელობა სამკურნალო ეფექტს.
დოზის მიღების წესი. თითოეულ ინდივიდუალურ შემთხვევაში, დოზა ირჩევა დამსწრე ექიმის მიერ, რადგან ეფექტურობა და ტოლერანტობა ინდივიდუალურად განსხვავებულია. სხვა მიზნების არარსებობის შემთხვევაში, გამოიყენება შემდეგი დოზა: საწყის პერიოდში: 3 x 1 ტაბლეტი 50 მგ აკარტოზით დღეში ან 3 x 1/2 ტაბლეტი 100 მგ აკარტოზით თითო ხარკი, შემდეგ: 3 x 2 ტაბლეტი 50 მგ აკარტოზით დღეში ან 3 x 1 ტაბლეტი 100 მგ აკარტოზით დღეში: მდე: 3 x 2 ტაბლეტი 100 მგ აკარტოზით დღეში. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1-დან 2 კვირამდე ინტერვალით, საჭიროების შემთხვევაში, და შემდგომი მკურნალობის დროს. თუ დიეტის დაცვის მიუხედავად, ჩივილები წამოიჭრება, არ არის რეკომენდებული დოზის შემდგომი გაზრდა და, აუცილებლობის შემთხვევაში, ოდნავ შემცირება. საშუალო დოზა შეადგენს 300 მგ აკარბოზას დღეში (შესაბამისად, გლუკობაიას 50 ტაბლეტის 2-ჯერ დღეში 2 ტაბლეტი, ან გლუკობაიას 100 ტაბლეტის 3 ჯერ დღეში).
გლუკობაიას ტაბლეტები ეფექტურია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ისინი მიიღება მცირე რაოდენობით სითხის მიღების შემდეგ დაუყოვნებლივ საღეჭი. გლუკობეილის განაცხადის დრო შეზღუდული არ არის.
უკუჩვენებები გლუკობაის გამოყენებისას. ჰიპერმგრძნობელობა აკბაროზისა და (ან) სხვა კომპონენტების მიმართ. ვინაიდან ჯერ კიდევ არ არის საკმარისი ყოვლისმომცველი მონაცემები ბავშვებსა და მოზარდებში ეფექტებისა და ტოლერანტობის შესახებ, გლუკობა არ უნდა იქნას გამოყენებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის. ნაწლავის ქრონიკული დაავადებები, რომლებიც აღინიშნება საჭმლის მომნელებელი და შეწოვის შესამჩნევი დარღვევებით. მდგომარეობა, რომელიც შეიძლება გაუარესდეს ნაწლავებში გაზის წარმოქმნის გაზრდის შედეგად (მაგალითად, რემქელდის სინდრომი, დიდი თიაქარი, შევიწროება და ნაწლავის წყლულები). ორსულობის დროს გლუკობაი არ უნდა გამოიყენოთ, რადგან ორსულ ქალებში გამოცდილება არ არსებობს. ეტიკეტირებული შარბოზას მიცემის შემდეგ, მცირე რაოდენობით რადიაქტიურობა ჩნდება რძეში ლაქტაციურ ვირთაგვებში. ადამიანებისთვის, შესაბამისი მონაცემები ჯერ კიდევ არ არის ხელმისაწვდომი. იმის გამო, რომ მედიკამენტებით გამოწვეული დედის რძეში ნახშირბადის მოქმედება არ არის გამორიცხული, რეკომენდებულია პრინციპული მიზეზების გამო, რომ არ დაინიშნოთ გლუკობაი ძუძუთი კვების პერიოდში.
გვერდითი მოვლენები. ხშირად მეტაბოლური და ნაწლავის ხმაურები, ზოგჯერ დიარეა და მუცლის ტკივილი. თუ დადგენილი დიეტა არ აღინიშნება დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის, ნაწლავიდან გვერდითი მოვლენები გამაძლიერებელია. თუ, დადგენილი დიეტის დაცვით, სერიოზული დარღვევები წარმოიქმნება, ექიმთან შეთანხმებით, დოზა დროებით ან დიდი ხნის განმავლობაში უნდა შემცირდეს. ზოგიერთ შემთხვევაში, გლუკობეის გამოყენების ფონზე, აღინიშნება ასიმპტომური (პრეტენზიების გარეშე) ღვიძლის ფერმენტების მომატება (ტრანსამინაზების ზრდა), რაც მთლიანად ქრება გლუკოიბის მკურნალობის გაუქმების შემდეგ.
ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. საკვების შაქარი (ლერწმის შაქარი) და საკვები პროდუქტების შემცველი საკვები პროდუქტები, რომლებიც შეიცავს ნაწლავში ნახშირწყლების დუღილის გაზრდას, გლუკობაემიური მკურნალობის დროს მსხვილ ნაწლავში ნახშირწყლების დუღილის შედეგად, შეიძლება ადვილად გამოიწვიოს ნაწლავის დარღვევები და დიარეა. გლუკობაიას აქვს ანტიჰიპერგლიკემიური მოქმედება და არ იწვევს ჰიპოგლიკემია. თუ გლუკობაი ინიშნება სულფონილურეას და მეტფორმინის პრეპარატების ან ინსულინის გარდა, მაშინ ჰიპოგლიკემიის დიაპაზონში სისხლში შაქრის დაქვეითებით, შესაბამისად, უნდა შემცირდეს სულფონილურეას და მეტფორმინის ან ინსულინის დოზა. თუ მწვავე ჰიპოგლიკემია გვხვდება, უნდა გაითვალისწინოთ, რომ გლუკობაემით მკურნალობის დროს საკვები შაქარი უფრო ნელა იშლება ფრუქტოზასა და გლუკოზაში, ამიტომ არ არის შესაფერისი ჰიპოგლიკემიის სწრაფი აღმოფხვრისათვის. შესაბამისად, ყურძნის შაქარი უნდა იქნას გამოყენებული საკვები შაქრის ნაცვლად (ლერწმის შაქარი). აკარბოზის მოქმედების შესაძლო შესუსტებასთან დაკავშირებით, თავიდან უნდა იქნას აცილებული ანტაციდების, ქოლესთრამინის, ნაწლავის ადსორბენტების და ფერმენტული პრეპარატების ერთდროული გამოყენება საჭმლის მონელების გასაუმჯობესებლად.
სიფრთხილის ზომები არყოფნის.
შეუთავსებლობის ძირითადი შემთხვევები. ჯერ კიდევ არ არის ცნობილი.
დოზის გადაჭარბება. დოზის გადაჭარბების შედეგად, გლუკობეის ერთდროული მიღების შემთხვევაში, სასმელებთან და (ან) კერძებთან ერთად, რომლებიც შეიცავს ნახშირწყლებს (პოლი-, ოლიგო-, დისაქარიდებს), შეიძლება მოხდეს სიბრტყე, შეშუპება და დიარეა. იმ შემთხვევაში, როდესაც გლუკობაი მიიღება დოზის გადაჭარბებით, საკვების მიღების გარეშე, არ უნდა მოხდეს ჭარბი ნაწლავის სიმპტომები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში უარი უნდა თქვათ სასმელების და კერძების ნახშირწყლების შემცველობაზე (პოლი-, ოლიგო-, დისაქარიდები) შემდგომი 4-6 საათის განმავლობაში.
სხვა მიმართულებები. დიეტის მკაცრი დაცვა დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის, რა თქმა უნდა, აუცილებელია გლუკობემიის მკურნალობის დროს. თქვენ არ შეგიძლიათ შეუშალოთ გლუკობეის რეგულარული მიღება ექიმის რჩევის გარეშე, რადგან სისხლში შაქარი შეიძლება მოიმატოს. პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ მხოლოდ დიეტებით, გლუკობაი არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას. თუ გლუკობასთან მკურნალობის დროს ინსულინის დაბალი აუცილებლობის გამო პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ სულფონილურეასთან ან მეტფორმინთან ერთად, ჰიპოგლიკემია ხდება, უნდა იქნას მიღებული ყურძნის შაქარი (არა საკვები, ლერწამი, შაქარი). გლუკობიის მკურნალობა უნდა შეიტანოს დიაბეტის მქონე პაციენტის მოწმობაში.
შენახვის ვადა. თავდაპირველ შეფუთვაში ტაბლეტები ინახება 4 წლის განმავლობაში.
შენახვის პირობები. ტემპერატურაზე 25 ° C- ზე და ტემპერატურაზე 75 H- ზე მაღალი ტემპერატურის დროს, შეფუთვით ამოღებულმა ტაბლეტებმა შეიძლება გაუფერულდეს. ამიტომ ტაბლეტები უნდა მოიხსნას ფილმიდან გამოყენებამდე დაუყოვნებლივ.
მედიცინის დასვენება. როგორც ექიმმა განსაზღვრა. ეს წამალი შეიცავს ნივთიერებას, რომლის ეფექტი სამედიცინო მეცნიერებაში ჯერ კიდევ არ არის ცნობილი. ამრიგად, ფარმაცევტულმა მეწარმემ უნდა წარუდგინოს კომპეტენტურ ფედერალურ ორგანოს მოხსენება ამ მედიკამენტის გამოყენების გამოცდილების შესახებ, "მედიკამენტების შესახებ" კანონის 549-ე მუხლის მე -6 პუნქტის შესაბამისად.
მწარმოებელი Bayer AG 5090 ლევერკუზენი-ბაიერვერკი
პრეპარატის გლუკობაის გამოყენება მხოლოდ ექიმის მიერ დადგენილი წესით, ინსტრუქციები მოცემულია მითითებისთვის!
ძირითადი ფიზიკოქიმიური თვისებები
50 მგ ტაბლეტის ერთ მხარეს თეთრი ან მოყვითალო ტაბლეტები, რომლებიც გადაადგილებულია "G 50" - ით, 100 მგ ტაბლეტებით - "G 100" - ით, მეორე მხარეს 100 მგ ტაბლეტებით - ჯოჯოხეთი, 50 მგ ტაბლეტები - აღინიშნება Bayer- ის ჯვარი ,
1 ტაბლეტი შეიცავს acarbose 50 მგ ან 100 მგ
ექსციატორები: აეროზილი (კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი), მაგნიუმის სტეარატი, სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოლოგიური. აქტიური ინგრედიენტი პრეპარატში - აკარბოზი, მიკრობული წარმოშობის ფსევდოტრეტრაქარიდია. Acarbose მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დონეზე, ხელს უშლის წვრილი ნაწლავის ფერმენტების მოქმედებას (ალფა გლუკოზიდაზები), რომლებიც მონაწილეობენ დი-, ოლიგო- და პოლისაქარიდების დაშლაში. შედეგად, ნახშირწყლების შეწოვაში დოზადამოკიდებული შეინიშნება, რასაც მოჰყვა გლუკოზის დაგვიანებული გამოშვება და შეწოვა, რაც წარმოიქმნება ნახშირწყლების დაშლის დროს. ამრიგად, აკკარდოზი აჭიანურებს და ამცირებს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის შემდგომი მატებას. ნაწლავებიდან გლუკოზის უფრო დაბალანსებული შეწოვის გამო, სისხლში საშუალო კონცენტრაცია და მისი ყოველდღიური რხევები მცირდება. გლიკოზილირებული ჰემოლოგლობინის კონცენტრაციის მომატების შემთხვევაში, აკკარდოზი ამცირებს მის დონეს.
შეწოვა. მიღებული დოზის დაახლოებით 35% შეიწოვება მეტაბოლიტების სახით, 2% -ზე ნაკლები აქტიური ფორმით. ის მეტაბოლიზდება საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში, ძირითადად ნაწლავის ბაქტერიებით და ნაწილობრივ საჭმლის მომნელებელი ფერმენტებით, სულ მცირე 13 ნაერთის წარმოქმნით სულფატის, მეთილისა და გლუკურონის კონიუგატების სახით. პრეპარატის გამოყენების შემდეგ, სისხლში პლაცენტში ნახშირის მაქსიმალური კონცენტრაციის დროს ორი მწვერვალია, საშუალოდ 52.2 52 15.7 μg / L, 1.1 ± 0.3 სთ-ის შემდეგ და 586.3 ± 282.7 μg / L 207 შემდეგ. შესაბამისად 5.2 საათი. ითვლება, რომ მეორე მწვერვალის გამოჩენა განპირობებულია მცირე ნაწლავის ღრმა ნაწილებიდან ბაქტერიული გამონაყარის პროდუქტების შეწოვით.
განაწილება. განაწილების მოცულობაა 0,32 ლ / კგ სხეულის მასაზე.
ბიოშეღწევადობა. ბიოშეღწევადობა მხოლოდ 1-2% -ს შეადგენს. აქტიური ნივთიერების ასეთი უკიდურესად დაბალი სისტემატიურად პროცენტი სასურველია, რადგან აკარტოზი მოქმედებს ადგილობრივად წვრილ ნაწლავში. ამის მიუხედავად, დაბალი ბიოშეღწევადობა არ მოქმედებს პრეპარატის თერაპიულ ეფექტურობაზე.
დასკვნა განაწილებისა და ექსკრეციის ფაზების ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 3.7 ± 2.7 საათი და 9.6 ± 4.4 საათი, შესაბამისად, აქტიური ნივთიერების 51% გამოიყოფა ნაწლავებით, 1.7% უცვლელი და აქტიური მეტაბოლიტით, ხოლო 34% მეტაბოლიტების სახით - თირკმელების მეშვეობით.
დიაბეტის კომბინირებული თერაპია დიაბეტისთვის.
II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის პრევენცია პაციენტებში, რომელთაც აქვთ დადასტურებული გლუკოზის ტოლერანტობა (PTH *), დიეტასა და ვარჯიშთან ერთად.
დოზირება და მიღება
თითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალური დოზა ინიშნება ინდივიდუალურად, ვინაიდან პრეპარატის ეფექტურობა და ტოლერანტობა შეიძლება განსხვავდებოდეს.
ტაბლეტები მიიღება საღეჭი გარეშე, მცირე რაოდენობით სითხით, დაუყოვნებლივ ჭამის წინ ან საღეჭი პირველივე საკვების მიღებით.
მკურნალობის ხანგრძლივობა შეზღუდული არ არის.
დიაბეტის კომბინირებული თერაპია დიაბეტისთვის.
საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი 50 მგ 3 ჯერ დღეში ან ½ ტაბლეტი 100 მგ 3 ჯერ დღეში. შემდეგ, საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ 3 ჯერ დღეში (2 ტაბლეტი 50 მგ 3 ჯერ დღეში ან 1 ტაბლეტი 100 მგ 3 ჯერ დღეში).
ზოგიერთ შემთხვევაში, საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200 მგ 3 ჯერ დღეში.
რეკომენდებულია პრეპარატის დოზის გაზრდა 4-8 კვირის შემდეგ, თუ აუცილებელი კლინიკური ეფექტი არ იქნა მიღებული წინა დოზის მქონე პაციენტებში. თუ პაციენტს აქვს საჩივრები კეთილდღეობის შესახებ, დიეტის მკაცრი დაცულობის მიუხედავად, მაშინ პრეპარატის დოზის შემდგომი მომატება უნდა შეწყდეს და, საჭიროების შემთხვევაში, ოდნავ შემცირდეს. გლუკობაის საშუალო სადღეღამისო დოზაა 300 მგ აკარტოზა დღეში.
II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის პრევენცია პაციენტებში, რომელთაც აქვთ დადასტურებული გლუკოზის ტოლერანტობა დიეტასა და ვარჯიშთან ერთად.
II ტიპის დიაბეტის მკურნალობისთვის რეკომენდებული დოზა გლუკოზის შემწყნარებლობის მქონე პაციენტებში არის 100 მგ 3 ჯერ დღეში.
საწყისი დოზაა 50 მგ დღეში ერთხელ (1 ტაბლეტი 50 მგ ან ½ ტაბლეტი 100 მგ დღეში ერთხელ). 3 თვის განმავლობაში, დოზა იზრდება 100 მგ 3 ჯერ დღეში (2 ტაბლეტი 50 მგ 3 ჯერ დღეში ან 1 ტაბლეტი 100 მგ 3 ჯერ დღეში).
ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში არ არის საჭირო დოზის კორექცია.
უკუჩვენებები
- ჰიპერმგრძნობელობა აკარბოზისა და / ან ექსკრიპციის მიმართ.
- ნაწლავის ქრონიკული დაავადებები მძიმე საჭმლის მომნელებელი და შთანთქმის დარღვევებით.
- პირობები, რასაც თან ახლავს მეტეორიზმი (რემბელდის სინდრომი, დიდი თიაქარი, სტენოზი და ნაწლავის წყლულები).
- თირკმლის მწვავე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი)
დოზის გადაჭარბება
თუ Glucobay too ძალიან მაღალი დოზა გამოიყენება ერთდროულად სასმელებთან და / ან საკვებ პროდუქტებთან, რომლებიც შეიცავს ნახშირწყლებს (პოლი-ოლიგო- ან დისაქარიდები), დოზის გადაჭარბებას შეიძლება თან ახლდეს მეტეორიზმი და დიარეა.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, რეკომენდებულია 4-6 საათის განმავლობაში დიეტადან გამორიცხოთ ნახშირწყლების შემცველი სასმელები და კერძები.
პრეპარატის ტაბლეტების გადაჭარბების შემთხვევაში, ნაწლავებიდან სიმპტომების განვითარება არ არის მოსალოდნელი საკვების მიღებამდე.
განაცხადის მახასიათებლები
რეკომენდებულია "ღვიძლის" ფერმენტების დონის მონიტორინგი მკურნალობის პირველი 6-12 თვის განმავლობაში, რადგან პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლებელია "ღვიძლის" ფერმენტების დონის ასიმპტომური მომატება. როგორც წესი, პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ, მათი მოქმედება ნორმალიზდება.
18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ჰკარბონას ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.
ექიმის მიერ დადგენილი დიეტის შეუსრულებლობის შემთხვევაში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მავნე რეაქციები შეიძლება გამძაფდეს. თუ სიმპტომები გაუარესდება, დიეტის მკაცრი დაცვის მიუხედავად, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია და დოზის შემცირება მოკლევადიანი ან გრძელვადიანი ვადით.
Glucobai with –თან მკურნალობის ფონზე, საქაროზის (საკვების შაქრის) და მისი შემცველი პროდუქტების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი და დიარეა ნაწლავებში ნახშირწყლების დუღილის გაზრდის გამო.
გლუკობაი ® ავლენს ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს, მაგრამ არ იწვევს ჰიპოგლიკემია პაციენტებში.
პრეპარატის გამოყენების დროს გლუკობაი ® საქაროზა (საკვების შაქარი) უფრო ნელა იშლება ფრუქტოზასა და გლუკოზაში, ამიტომ არასასურველია მწვავე ჰიპოგლიკემიის სწრაფი კორექციისთვის. ამ შემთხვევაში, გლუკოზა უნდა იქნას გამოყენებული.
ორსულობა და ლაქტაცია
ვინაიდან არ არსებობს მონაცემები ორსულობის დროს პრეპარატის Glucobay use გამოყენების შესახებ, არ არის რეკომენდებული მისი ორსულობის დანიშვნის შესახებ.
ლაქტაციის პერიოდში ქალი ვირთაგვებზე რადიოლითბირებული აკარტოსის იზოტოპის დანერგვის შემდეგ, რძეში მცირე რაოდენობით რადიაქტიურობა აღმოაჩინეს. ადამიანებში არ არსებობს შესაბამისი მონაცემები. ამასთან, გამორიცხულია, რომ ახალშობილებში ნარკოტიკებით გამოწვეული ეფექტები დედის რძეში ნახშირბადის არსებობის გამო, არ არის გამორიცხული, პრინციპში, ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული გლუკობაი ® -ის დანიშვნის შესახებ.
გავლენას ახდენს მანქანისა და აპარატების მართვის უნარზე.
არ არსებობს მონაცემები რაიმე გავლენის შესახებ მანქანების მართვისა და მართვის უნარზე.
ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან
თუ გლუკობაი ® ინიშნება ინსულინთან ერთად ან სულფონილიურეას ან მეტფორმინის შემცველი პრეპარატები, სისხლში გლუკოზის დონე შეიძლება დაქვეითდეს ჰიპოგლიკემიურ დიაპაზონში (იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემიური კომა), რაც მოითხოვს მათი დოზის შემცირებას.
იშვიათ შემთხვევებში, აკკარდოზმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს დიგოქსინის ბიოშეღწევადობაზე, რაც იწვევს ამ უკანასკნელის დოზის რეგულირების აუცილებლობას.
არ არის რეკომენდებული Glucobai ® - ის და ქოლესტირამინის, ნაწლავის სორბენტების და ფერმენტის პრეპარატების დააკავშიროთ, რადგან ისინი შესაძლო ეფექტს ახდენენ შარბავაზის ეფექტურობაზე.
არცერთი ნარკოტიკების ურთიერთქმედება დიმეტიკონთან / სიმეთტიკონთან არ დაფიქსირებულა.
გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა
დოზირების ფორმა - დაფარული ტაბლეტები:
- 50 მგ: მრგვალი, ბიკონვქსი, თეთრი ან თეთრი მოყვითალო ფერით, ერთ მხარეს დოზის ”G50” გრავიურებით და მეორეს მხრივ კომპანიის მარკირებით (Bayer- ის ჯვარი)
- 100 მგ: წაგრძელებული, ბიკონვექსი, თეთრი ან თეთრი მოყვითალო ფერის, რომელსაც აქვს ორივე მხრიდან მაღალი დონით, ერთ მხარეს დოზის "G100" გრავიურით.
ტაბლეტები შეფუთულია 15 ცალი. ბუშტუკებში, 2 ან 8 ბლისტერი შეფუთულია მუყაოს ყუთში.
აქტიური ნივთიერება: აკარბოზა, 1 ტაბლეტში - 50 ან 100 მგ.
დამხმარე კომპონენტები: უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, სიმინდის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა.
გლუკობეის ფარმაკოლოგიური მოქმედება
გლუკობაი არის ჰიპოგლიკემიური აგენტი პერორალური გამოყენებისთვის. პრეპარატის აქტიური კომპონენტია აკკარტოზა. ეს ნივთიერება ასტაბილურებს სისხლში გლუკოზის დონეს.
როგორ მუშაობს მედიკამენტი? Acarbose არის ნივთიერება, რომელიც აფერხებს ნაწლავის ალფა გლუკოზიდაზას. პრეპარატის აქტიური კომპონენტი ასევე ამცირებს დისაქარიდების, ოლიგოსაქარიდებისა და პოლისაქარიდების ფერმენტულ კონვერტაციას მონოსაქარიდებში. ამის გამო მცირდება ნაწლავიდან გლუკოზის შეწოვის ტემპი.
აღსანიშნავია, რომ ტაბლეტების გამოყენებასთან ერთად, მძიმე ჰიპოგლიკემია არ პროგრესირებს. პრეპარატის რეგულარული გამოყენება ამცირებს განვითარების რისკს:
- მიოკარდიუმის ინფარქტი.
- ჰიპოგლიკემიისა და ჰიპერგლიკემიის შეტევა.
- გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ქრონიკული დაავადებების განვითარება.
სისხლში აქტიური ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება 1-2 საათის შემდეგ. პრეპარატის არააქტიური მეტაბოლიტები გამოიყოფა ნაწლავების, თირკმელების და ღვიძლის მეშვეობით.
პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია
გლუკობაის დანიშვნისას უნდა იქნას შესწავლილი გამოყენების ინსტრუქცია, რადგან იგი შეიცავს ყველა ინფორმაციას და მითითებას, უკუჩვენებას და გვერდით მოვლენებს. რა შემთხვევაშია მიზანშეწონილი ამ პრეპარატის მიღება?
მითითებებში ნათქვამია, რომ წამალი უნდა იქნას გამოყენებული ტიპის 1 დიაბეტის კომპლექსურ სამკურნალოდ. ასევე გამოყენების მითითება არის ტიპი 2 დიაბეტი. შეგიძლიათ გამოიყენოთ წამალი სიმსუქნისა და დიაბეტისთვის.
მაგრამ გლუკობეის დახმარებით წონის დაკლება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სპეციალურ დიეტას დაიცავთ. აღსანიშნავია, რომ წონაში დაკლებულმა ადამიანმა დღეში მინიმუმ 1000 კილოკალორია უნდა მოიხმაროს. წინააღმდეგ შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდეს მძიმე ჰიპოგლიკემია, ჰიპოგლიკემიური შეტევამდე.
როგორ უნდა წამალი? დალიეთ აბები ჭამის წინ. საწყისი დოზაა 150 მგ. დღიური დოზა დაყავით 3 დოზად. საჭიროების შემთხვევაში დოზა გაიზარდა 600 მგ-მდე. მაგრამ ამ შემთხვევაში, სადღეღამისო დოზა უნდა გაიყოს 3-4 დოზით.
თუ მკურნალობის თერაპიის დროს პაციენტს აღენიშნება მეტაბოლობა და დიარეა, მაშინ დოზა უნდა შემცირდეს, ან მკურნალობა საერთოდ უნდა შეწყდეს. გლუკობაემთან მკურნალობის ხანგრძლივობა შეირჩევა ინდივიდუალურად.
ტაბლეტების მიღების უკუჩვენებები:
- ალერგია პრეპარატის კომპონენტებზე.
- ბავშვთა ასაკი. პრეპარატი არ არის დადგენილი 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის.
- ნაწლავის მწვავე ან ქრონიკული დაავადების არსებობა. ექიმების მიმოხილვები მიუთითებს, რომ პრეპარატი საშიშია იმ ადამიანებისთვის, რომლებიც ნაწლავური ობსტრუქციით დაავადებულნი არიან.
- დიაბეტური კეტოაციდოზი.
- დარღვევები ღვიძლში. მკაცრად იკრძალება მედიცინის გამოყენება, თუ ადამიანი დაავადებულია ღვიძლის უკმარისობით, ციროზით ან ჰეპატიტით.
- ნაწლავის ან საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის სხვა ორგანოების წყლულოვანი დაზიანება.
- ორსულობის პერიოდი.
- ლაქტაციის პერიოდი. ინსტრუქციებში ნათქვამია, რომ წამალი შეიძლება დაინიშნოს მეძუძურ ქალებზე, რომლებიც ექვემდებარებიან ძუძუთი დროებით შეჩერებას.
- თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის შემცველობით 2 მლ ზემოთ 1 დლ).
- რემბლდის სინდრომი.
- მუცლის კედელში დიდი თიაქრების არსებობა.
- მალაბსორბციის სინდრომი ან maldesgestion.
სიფრთხილით, პრეპარატი ინიშნება ხალხის ოპერაციის შემდეგ. ასევე, მკურნალობის რეჟიმის რეგულირება შეიძლება საჭირო გახდეს, თუ ადამიანი დაავადებულია ინფექციური დაავადებებით ან სიცხით. აღსანიშნავია, რომ სამკურნალო თერაპიის დროს, საქაროზაში შემავალი საკვების მიღება არ შეიძლება. წინააღმდეგ შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდეს დისპეფსიური სიმპტომები.
როგორ ურთიერთქმედებს გლუკობაი სხვა სამკურნალო საშუალებებთან? გაირკვა, რომ პრეპარატი ნაკლებად ეფექტურია იმ შემთხვევაში, თუ მასში მიიღება ნაწლავის შთამნთქმელები, ანტაციდები ან ფერმენტული პრეპარატები. გასათვალისწინებელია ისიც, რომ გლუკობეის ერთდროული გამოყენებით სულფონილურას წარმოებულებთან ან ინსულინთან ერთად, ჰიპოგლიკემიური მოქმედება გაძლიერებულია.
მიზანშეწონილია არ გამოიყენოთ ეს ინსტრუმენტი თიაზიდურ შარდმდენებთან ერთად, ორალური კონტრაცეპტივები, კორტიკოსტეროიდები, ნიკოტინის მჟავა. მათი ურთიერთქმედებით, შეიძლება განვითარდეს დიაბეტის დეკომპენსაცია. ასევე, ეს პათოლოგია შეიძლება განვითარდეს იმ შემთხვევაში, თუ გლუკობაი ერთდროულად მიიღებთ ფენოთიააზინებს, ესტროგენებს, იზონიაზიდებს, კალციუმის არხის ბლოკატორებს, ადრენომიმეტიკებს.
გლუკობაი ტაბლეტების გამოყენებისას, არსებობს ასეთი გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შესაძლებლობა:
- საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ: ეპიგასტრიკული ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, მეტეორიზმი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, არსებობს ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის დონის ასიმპტომური მომატების შესაძლებლობა. ასევე ცნობილია შემთხვევები, როდესაც მკურნალობის დროს ვითარდება ნაწლავის გაუვალობა, სიყვითლე და ჰეპატიტი.
- ალერგიული რეაქციები.
- შეშუპება.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ანაფილაქსიური რეაქციები. ამ შემთხვევაში, სიმპტომური მკურნალობა ხორციელდება.
გლუკობეის საუკეთესო ანალოგი
თუ გლუკობაი რაიმე მიზეზით უკუნაჩვენებია, მაშინ პაციენტს ენიჭება მისი ჯგუფის ანალოგები. უდავოდ, ამ ინსტრუმენტის საუკეთესო ალტერნატივაა გლუკოფაგი. ეს პრეპარატი ასევე გამოიყენება 1 და 2 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ. პრეპარატის ღირებულება აფთიაქებში 500-700 რუბლია.
ბევრს აინტერესებს რა განსხვავებაა გლუკოფაგსა და გლუკობეის. ამ მედიკამენტებს შორის მთავარი განსხვავებაა შემადგენლობის და მოქმედების პრინციპი. მაგრამ ორივე პრეპარატი თანაბრად ეფექტურია.
როგორ მუშაობს გლუკოფაგი? პრეპარატის აქტიურ კომპონენტს ეწოდება მეტფორმინი. ამ ნივთიერებას აქვს გამოხატული ჰიპოგლიკემიური ეფექტი. აღსანიშნავია, რომ სისხლში შაქრის ნორმალური დონის მქონე პაციენტებში მეტფორმინს არ აქვს ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.
გლუკოფაგის მოქმედების მექანიზმი ემყარება მისი აქტიური კომპონენტის შესაძლებლობას, გაზარდოს უჯრედების მგრძნობელობა ინსულინის მიმართ და შეამციროს გლუკოზის შეწოვის მაჩვენებელი საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში. ამრიგად, მედიკამენტი ხელს უწყობს:
- შემცირდა გლუკოზის სინთეზი ღვიძლში.
- კუნთოვან ქსოვილში გლუკოზის გამოყენების სტიმულირება.
- ლიპიდების მეტაბოლიზმის გაუმჯობესება.
- ქვედა ქოლესტერინი, ტრიგლიცერიდები და ლიპოპროტეინები, რომლებსაც აქვთ დაბალი სიმკვრივე.
გლუკოფაგი შეიძლება გამოირჩეოდეს მისი ეფექტურობით სხვა ჰიპოგლიკემიური პრეპარატებისგან. ეს იმის გამო ხდება, რომ პრეპარატს აქვს მაღალი ბიოშეღწევადობის მაჩვენებლები. ისინი დაახლოებით 50-60% -ს შეადგენს. სისხლში წამლის აქტიური ნივთიერებების მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება 2.5 საათის შემდეგ.
როგორ უნდა წამალი? თქვენ უნდა დალიოთ ტაბლეტები ჭამის დროს ან მის წინ. სადღეღამისო დოზა ჩვეულებრივ 2-3 გრამია (2000-3000 მილიგრამი). საჭიროების შემთხვევაში, 10-15 დღის შემდეგ, დოზა იზრდება ან მცირდება. შემანარჩუნებელი დოზაა 1-2 გრამი. აღსანიშნავია, რომ ყოველდღიური დოზა შეიძლება განსხვავდებოდეს. მრავალი თვალსაზრისით, ეს განისაზღვრება ინსულინის დოზით.
აკრძალულია პრეპარატი:
- ალერგია გლუკოფაგის კომპონენტებზე.
- თირკმლის უკმარისობა.
- ღვიძლის დარღვევები.
- დეჰიდრატაცია.
- რესპირატორული უკმარისობა.
- ინფექციური დაავადებები.
- ლაქტური აციდოზი.
- დიაბეტური კომა.
- მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი (ისტორია).
- ჰიპოკალორიული დიეტა (დღეში 1000 კილოკალორიაზე ნაკლები).
- ორსულობა და ლაქტაცია.
მედიკამენტების გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს დარღვევები საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის, CCC და სისხლის ფორმირების სისტემის ფუნქციონირებაში. მეტაბოლური დარღვევების ალბათობა ჯერ კიდევ არსებობს. ჩვეულებრივ, გვერდითი მოვლენები ვლინდება დოზის გადაჭარბებით.
ამ სტატიაში მოცემულ ვიდეოში საუბარია წამლის გლუკობეის დადებით და უარყოფით მხარეზე.