Novorapid - მოკლე და ულტრასორტული ინსულინი

ინსულინი ასპარტი * (ინსულინი ასპარტი *)

შაქრიანი დიაბეტი მოზრდილებში, მოზარდებში და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში.

ინსულინის ასპარტის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ინდივიდუალური მგრძნობელობის მომატება.

არ არის რეკომენდებული პრეპარატის NovoRapid ® Penfill to გამოყენება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან კლინიკური კვლევები 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში არ ჩატარებულა.

ორსულობა და ლაქტაცია:

NovoRapid ® Penfill be შეიძლება დაინიშნოს ორსულობის დროს. ორი რანდომიზებული კონტროლირებადი კლინიკური გამოკვლევის მონაცემებით (157 + 14 ორსული ქალები) გამოვლენილია ინსულინის ასპარტის რაიმე უარყოფითი გავლენა ორსულობის ან ნაყოფის / ახალშობილის ჯანმრთელობაზე ადამიანის ინსულინთან შედარებით (იხ. ფარმაკოდინამიკა).

სისხლში გლუკოზის დონის ფრთხილად მონიტორინგი და შაქრიანი დიაბეტით ორსული ქალების მონიტორინგი (ტიპი 1 დიაბეტი, დიაბეტის ტიპი 2 ან გესტაციური დიაბეტი) რეკომენდებულია მთელი ორსულობის განმავლობაში და შესაძლო ორსულობის პერიოდში. ინსულინის საჭიროება, როგორც წესი, მცირდება პირველ ტრიმესტრში და თანდათან იზრდება ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრებში. დაბადებიდან მალევე, ინსულინის საჭიროება სწრაფად უბრუნდება იმ დონემდე, რაც ორსულობამდე იყო.

ძუძუთი კვების დროს შეიძლება გამოიყენოთ NovoRapid ® Penfill,, რადგან მეძუძური დედისთვის ინსულინის დანიშვნა არ წარმოადგენს საფრთხეს ბავშვისთვის. ამასთან, შეიძლება საჭირო გახდეს წამლის დოზის რეგულირება.

გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ NovoRapid ® Penfill ®, ძირითადად ინსულინის ფარმაკოლოგიური ეფექტის გამო.

ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქციაა ჰიპოგლიკემია.

გვერდითი მოვლენების სიხშირე განსხვავდება პაციენტის პოპულაციის, დოზირების რეჟიმის და გლიკემიური კონტროლის მიხედვით (იხ. ნაწილი ქვემოთ).

ინსულინის თერაპიის საწყის ეტაპზე შეიძლება მოხდეს რეფრაქციული შეცდომები, შეშუპება და რეაქციები ინექციის ადგილზე (ტკივილი, სიწითლე, თივა, ანთება, ჰემატომა, შეშუპება და ქავილი ინექციის ადგილზე). ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ გარდამავალი ხასიათისაა. გლიკემიური კონტროლის სწრაფმა გაუმჯობესებამ შეიძლება გამოიწვიოს მწვავე ტკივილის ნეიროპათიის მდგომარეობა, რაც ჩვეულებრივ შექცევადია. ინსულინის თერაპიის ინტენსიფიკაციამ ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის კონტროლის მკვეთრი გაუმჯობესებით შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური რეტინოპათიის სტატუსის დროებითი გაუარესება, ხოლო გლიკემიური კონტროლის გრძელვადიანი გაუმჯობესება ამცირებს დიაბეტური რეტინოპათიის პროგრესირების რისკს.

გვერდითი მოვლენების ჩამონათვალი მოცემულია ცხრილში.

ქვემოთ ჩამოთვლილი ყველა გვერდითი რეაქცია, კლინიკური საცდელი მონაცემების საფუძველზე, ჯგუფდება განვითარების სიხშირის მიხედვით, MedDRA და ორგანული სისტემების მიხედვით. გვერდითი მოვლენების სიხშირე განისაზღვრება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (? 1/10), ხშირად (? 1/100, გამოსავალი კანქვეშა და ინტრავენურად გამოყენების მიზნით1 მლ აქტიური ნივთიერება: ინსულინის ასპარტი100 პიქსე (3.5 მგ) აღმდგენი ნივთიერებები: გლიცეროლი - 16 მგ, ფენოლი - 1.5 მგ, მეტაკრესოლი - 1.72 მგ, თუთია ქლორიდი - 19.6 μg, ნატრიუმის ქლორიდი - 0.58 მგ, ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატის დიჰიდრატი - 1.25 მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი 2M - დაახლოებით 2.2 მგ, 2 მ მარილმჟავა - დაახლოებით 1.7 მგ, ინექციის წყალი - 1 მლ-მდე ერთი ვაზნა შეიცავს 3 მლ ხსნარს, ექვივალენტურია 300 PIECES.
დოზირება და მიღება:

NovoRapid ® Penfill ® არის ინსულინის სწრაფი მოქმედება. NovoRapid ® Penfill The დოზა განსაზღვრავს ექიმს ინდივიდუალურად, პაციენტის საჭიროების შესაბამისად. როგორც წესი, პრეპარატი გამოიყენება საშუალო ხანგრძლივობის ან ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის პრეპარატებთან ერთად, რომელთა მიღება დღეში მინიმუმ 1 ჯერ ხდება. გლიკემიური ოპტიმალური კონტროლის მისაღწევად, რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის რეგულარულად გაზომვა და ინსულინის დოზის კორექტირება.

როგორც წესი, ინდივიდუალური ყოველდღიური მოთხოვნა ინსულინის მოზრდილებში და ბავშვებში არის 0,5-დან 1 U / კგ სხეულის წონაზე. პრეპარატის ჭამის წინ წამლის შეყვანისას ინსულინის საჭიროება შეგიძლიათ NovoRapid ® Penfill ®–––––––––––––––70–70% –ით, ინსულინის დარჩენილი საჭიროება გათვალისწინებულია მოქმედებული ინსულინით. პაციენტის ფიზიკური დატვირთვა, ჩვევების კვების შეცვლა ან თანმდევი დაავადებები შეიძლება გამოიწვიოს დოზის კორექტირება.

NovoRapid ® Penfill ® აქვს უფრო სწრაფი მოქმედება და მოქმედების უფრო მოკლე ხანგრძლივობა, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი. მოქმედების უფრო სწრაფი დაწყების გამო, NovoRapid ® Penfill be უნდა დაინიშნოს, როგორც წესი, ჭამის დროს დაუყოვნებლივ, აუცილებლობის შემთხვევაში, მისი მიღება შესაძლებელია ჭამის შემდეგ.

ადამიანის ინსულინთან შედარებით მოქმედების უფრო მოკლე ხანგრძლივობის გამო, ღამით ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი პაციენტებში, რომლებიც ღებულობენ NovoRapid ® Penfill.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები. ინსულინის სხვა პრეპარატების გამოყენებასთან ერთად, ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია უფრო ფრთხილად უნდა იქნას კონტროლილი და ასპარტ ასპარტის დოზა ინდივიდუალურად რეგულირდება.

ბავშვები და მოზარდები. ბავშვებში ადამიანის ინსულინის ხსნადობის ნაცვლად NovoRapid ® Penfill Using - ის გამოყენება სასურველია, როდესაც აუცილებელია პრეპარატის მოქმედების სწრაფად დაწყება, მაგალითად, როდესაც ბავშვისთვის რთულია დააკვირდეს ინექციასა და საკვების მიღებას შორის საჭირო დროის ინტერვალის დაცვით.

გადასვლა ინსულინის სხვა პრეპარატებისგან. პაციენტის სხვა ინსულინის პრეპარატების NovoRapid ® Penfill transf - ზე გადაყვანისას შეიძლება საჭირო გახდეს NovoRapid ® Penfill ® და ბაზალური ინსულინის დოზის კორექცია.

NovoRapid ® Penfill ® ინექციას ატარებს მუცლის წინა კედლის, ბარძაყის, მხრის, დელტოიდური ან გლუტალური რეგიონის რეგიონში. ინექციის ადგილები იმავე სხეულის არეში რეგულარულად უნდა შეიცვალოს, რათა შემცირდეს ლიპოდისტროფიის რისკი. როგორც ინსულინის ყველა პრეპარატი, კანქვეშა მუცლის კედლის კანქვეშა შეყვანა უზრუნველყოფს უფრო სწრაფად ათვისებას სხვა ადგილებთან შედარებით. მოქმედების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დოზაზე, დანიშვნის ადგილზე, სისხლის ნაკადის ინტენსივობაზე, ტემპერატურასა და ფიზიკური დატვირთვის დონეზე. ამასთან, ხსნადი ადამიანის ინსულინთან შედარებით მოქმედების უფრო სწრაფი დაწყება შენარჩუნებულია ინექციის ადგილის მიუხედავად.

NovoRapid ® შეიძლება გამოყენებულ იქნას უწყვეტი კანქვეშა ინსულინის ინფუზიებისთვის (PPII) ინსულინის ტუმბოებში, რომლებიც შექმნილია ინსულინის ინფუზიებისთვის. FDI უნდა წარმოიქმნას წინა მუცლის კედელში. პერიოდულად უნდა შეიცვალოს ინფუზიის ადგილი.

ინსულინის საინფუზიო ტუმბოს გამოყენებისას, NovoRapid ® არ უნდა შეერიოს ინსულინის სხვა ტიპებს.

პაციენტები, რომლებიც FDI– ს იყენებენ, უნდა გაწვრთნან ტუმბოს, სათანადო რეზერვუარისა და ტუმბოს მილების სისტემის გამოყენებაში. საინფუზიო კომპლექტი (მილაკი და კათეტერი) უნდა შეიცვალოს ინფუზიის კომპლექტზე დამაგრებული მომხმარებლის სახელმძღვანელოს შესაბამისად.

პაციენტებს, რომლებიც იღებენ NovoRapid ® ერთად FDI, უნდა ჰქონდეთ დამატებითი ინსულინი ინფუზიის სისტემის დაზიანების შემთხვევაში.

შესავალი. აუცილებლობის შემთხვევაში, NovoRapid be შეიძლება დაინიშნოს iv, მაგრამ მხოლოდ კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მიერ.

ინტრავენურად შეყვანისთვის, გამოიყენება ინოვაციური სისტემები NovoRapid ® 100 IU / ml კონცენტრაციით 0.05 დან 1 IU / ml ინსულინის ასპარტთან 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში, 5 ან 10% დექსტროზის ხსნარი, რომელიც შეიცავს 40 მმოლ / ლ. კალიუმის ქლორიდი პოლიპროპილენის ინფუზიური კონტეინერების გამოყენებით. ეს გადაწყვეტილებები სტაბილურია ოთახის ტემპერატურაზე 24 საათის განმავლობაში. გარკვეული პერიოდის განმავლობაში სტაბილურობის მიუხედავად, ინსულინის გარკვეული რაოდენობა თავდაპირველად შეიწოვება ინფუზიის სისტემის მასალებით. ინსულინის ინფუზიის დროს აუცილებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მუდმივად მონიტორინგი.

NovoRapid ® Penfill ® და ნემსები მხოლოდ პერსონალური გამოყენებისთვის არის. ნუ შეავსებთ Penfill ® კარტრიჯს.

NovoRapid ® Penfill ® არ შეიძლება გამოიყენოთ, თუ იგი შეწყდა გამჭვირვალე და უფერო, ან გაყინული იყო. დაავალეთ პაციენტს ნემსის გამონაყარის გატანა ყოველი ინექციის შემდეგ.

NovoRapid ® შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინის ტუმბოებში (იხ. "დოზირება და მიღება"). მილები, რომელთა შიდა ზედაპირი დამზადებულია PE ან პოლიოლიფინისგან, გამოცდილია და აღმოჩნდა, რომ შესაფერისია ტუმბოებში გამოსაყენებლად.

გადაუდებელ შემთხვევებში (ჰოსპიტალიზაცია, ინსულინის ადმინისტრირებისთვის მოწყობილობის გაუმართაობა) NovoRapid ® პაციენტისთვის დანიშნულებისამებრ შეიძლება ამოღებულ იქნეს კარტრიჯიდან U100 ინსულინის შპრიცის გამოყენებით.

დოზირება და მიღება

P / c, in / in. NovoRapid Penfill– ს ​​აქვს უფრო სწრაფი დაწყება და მოქმედების უფრო მოკლე ხანგრძლივობა, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი. მოქმედების უფრო სწრაფი დაწყების გამო, NovoRapid Penfill უნდა დაინიშნოს, როგორც წესი, ჭამისთანავე, აუცილებლობის შემთხვევაში, შესაძლებელია მისი მიღება მცირე ხნით.

პრეპარატის დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად თითოეულ შემთხვევაში, სისხლში გლუკოზის დონის საფუძველზე. როგორც წესი, NovoRapid® Penfill® გამოიყენება საშუალო ან ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის პრეპარატებთან ერთად, რომელთა მიღება დღეში მინიმუმ 1 ჯერ.

როგორც წესი, ინსულინის მთლიანი ყოველდღიური მოთხოვნაა 0.5–1 ერთეული / კგ სხეულის მასაზე. პრეპარატის ჭამის წინ წამლის დანერგვით, ინსულინის საჭიროება შეიძლება უზრუნველყოს NovoRapid Penfill– ის მიერ 50–70%, ხოლო ინსულინის დარჩენილი საჭიროება გათვალისწინებულია ინსულინის გაფართოებული მოქმედებით.

ადმინისტრირებული ინსულინის ტემპერატურა უნდა იყოს ოთახის ტემპერატურაზე. NovoRapid Penfill ინექცია კანქვეშა მუცლის კედლის, ბარძაყის, მხრის ან დუნდულოის რეგიონში კანქვეშ. სხეულის იმავე უბანში ინექციის ადგილები რეგულარულად უნდა შეიცვალოს.

როგორც ინსულინის ნებისმიერი სხვა პრეპარატი, NovoRapid Penfill– ის მოქმედების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დოზაზე, დანიშვნის ადგილზე, სისხლის ნაკადის ინტენსივობაზე, ტემპერატურასა და ფიზიკური დატვირთვის დონეს.

კანქვეშა მუცლის კედლის კანქვეშა შეყვანა უზრუნველყოფს უფრო სწრაფად ათვისებას სხვა ადგილებთან შედარებით. ამასთან, ხსნადი ადამიანის ინსულინთან შედარებით მოქმედების უფრო სწრაფი დაწყება შენარჩუნებულია ინექციის ადგილის მიუხედავად.

საჭიროების შემთხვევაში, NovoRapid Penfill- ის ადმინისტრირება შესაძლებელია iv, მაგრამ მხოლოდ კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მიერ. ინტრავენური შეყვანისთვის გამოიყენება ინოვაციური სისტემები NovoRapid Penfill 100 IU / ml კონცენტრაციით 0.05-დან 1 IU / ml ინსულინის ასპარტთან 0,9% ნატრიუმის ქლორიდ -5 ან 10% დექსტროზის ხსნარში, რომელიც შეიცავს 40 მმოლ / ლ. კალიუმის ქლორიდი პოლიპროპილენის ინფუზიური კონტეინერების გამოყენებით. ეს გადაწყვეტილებები სტაბილურია ოთახის ტემპერატურაზე 24 საათის განმავლობაში. ინსულინის ინფუზიების დროს აუცილებელია მუდმივად მონიტორინგი სისხლში გლუკოზის დონის შესახებ.

NovoRapid Penfill შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინის ტუმბოებში მუდმივად კანქვეშა ინსულინის ინფუზიებისთვის (PPII) ინსულინის ტუმბოებში, რომლებიც შექმნილია ინსულინის ინფუზიებისთვის. FDI უნდა წარმოიქმნას წინა მუცლის კედელში. პერიოდულად უნდა შეიცვალოს ინფუზიის ადგილი. NovoRapid Penfill ინსულინის ტუმბოს ინფუზიის დროს გამოყენებისას არ შეერიოთ სხვა ტიპის ინსულინს. პაციენტები, რომლებსაც FDI იყენებენ, უნდა გაწვრთნან ტუმბოს, სათანადო რეზერვუარისა და ტუმბოს მილების სისტემის გამოყენებით. საინფუზიო კომპლექტი (მილაკი და კათეტერი) უნდა შეიცვალოს ინფუზიის კომპლექტზე დამაგრებული მომხმარებლის სახელმძღვანელოს შესაბამისად. პაციენტებს, რომლებიც ღებულობდნენ NovoRapid Penfill- ს PPI– ით, უნდა ჰქონდეთ დამატებითი ინსულინი, რომელიც გამოსაყენებლად გამოიყენება ინფუზიის სისტემაში დაზიანების შემთხვევაში.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: ჰიპოგლიკემიის განვითარება (ცივი ოფლი, პალპიტაცია, ტრემორი, შიმშილი, აგიტაცია, გაღიზიანება, ფერმკრთალება, თავის ტკივილი, ძილიანობა, მოძრაობის ნაკლებობა, მეტყველებისა და მხედველობის დარღვევა, დეპრესია). მძიმე ჰიპოგლიკემამ შეიძლება გამოიწვიოს ტვინის ფუნქციის დაქვეითება და კომა.

მკურნალობა: შაქრის ან გლუკოზის ხსნარი შიგნით (თუ პაციენტი შეგნებულია), ს / ც, ი / მ - გლუკაგონი (დოზით 0.5-1 მგ) ან ი / ვ - გლუკოზა. გარდა ამისა, გლუკოზის iv ადმინისტრირება აუცილებელია იმ შემთხვევებში, როდესაც გლუკაგონის მიღებიდან 10-15 წუთის შემდეგ, პაციენტი არ იბრუნებს ცნობიერებას. ცნობიერების აღდგენის შემდეგ, რეკომენდებულია პირის ღრუს ნახშირწყლების მიღება ჰიპოგლიკემიის განმეორების თავიდან ასაცილებლად.

გამოყენების სიფრთხილის ზომები

არასაკმარისი დოზა ან მკურნალობის შეწყვეტა, განსაკუთრებით ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტით (ტიპი 1), შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემია და დიაბეტური კეტოაციდოზი.

კლინიკური გამოცდილება არ აქვთ 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. NovoRapid უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში ჩვეულებრივი მოკლევადიანი ინსულინის ნაცვლად მხოლოდ ისეთ შემთხვევებში, როდესაც მოქმედების სწრაფმა დაწყებამ შეიძლება უკეთესი ეფექტი გამოიწვიოს - მაგალითად, თუ ბავშვისთვის რთულია დაიცვან საჭირო ინტერვალი ინექციებსა და საკვების მიღებას შორის.

თანმდევი დაავადებები, კერძოდ, ინფექციები, ჩვეულებრივ, მატულობს და თირკმელების ან ღვიძლის დაზიანება იწვევს ინსულინის საჭიროებას. პაციენტის ახალ ტიპის ან ინსულინის ბრენდის გადატანა უნდა განხორციელდეს მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ. NovoRapid Penfill- ის გამოყენებისას, დღეში ინექციების დიდი რაოდენობა ან დოზის შეცვლა შეიძლება საჭირო, ვიდრე შედარებით ინსულინის პრეპარატების გამოყენებას. თუ საჭიროა დოზის კორექტირება, ეს შეიძლება მოხდეს უკვე პირველი ინექციის დროს, ან გადატანიდან პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში ან თვეებში. პაციენტებში ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის კომპენსაციის შემდეგ, ჰიპოგლიკემიის წინამორბედების მათი ტიპიური სიმპტომები შეიძლება შეიცვალოს, რის შესახებაც მათ უნდა აცნობონ. კვებების გამოტოვებამ ან დაუგეგმავმა ვარჯიშობამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია. განსაკუთრებული სიფრთხილით გამოიყენეთ ავტომობილების მძღოლების და იმ ადამიანების მუშაობის დროს, რომელთა პროფესიაც ასოცირდება ყურადღების კონცენტრაციის გაზრდასთან, რადგან შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემია, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მსუბუქი ან არარსებობის სიმპტომები, ჰიპოგლიკემიის წინამორბედები ან მისი ხშირი ეპიზოდები. ასეთ შემთხვევებში, სერიოზულად უნდა გაითვალისწინოთ, არის თუ არა მიზანშეწონილი პაციენტისთვის მანქანის მართვა. Penfill ვაზნა მხოლოდ პირადი სარგებლობისთვის არის განკუთვნილი. ინექციის შემდეგ მინიმუმ 6 წმ-ზე, ნემსი უნდა დარჩეს კანის ქვეშ, სრული დოზის მისაღებად.

მახასიათებლები

ინსულინი ასპარტი - პრეპარატის მთავარი კომპონენტი, აქვს ძლიერი ჰიპოგლიკემიური ეფექტი. ეს არის მოკლე ინსულინის ანალოგი, რომელიც წარმოიქმნება ადამიანის სხეულში. ინსულინის ასპარტი დამზადებულია დნმ-ის რეკომბინანტული ტექნოლოგიით.

მედიცინა ურთიერთქმედებს სხვადასხვა ამინომჟავების გარე ციტოპლაზმურ მემბრანებთან, ქმნის ბევრ ინსულინის დაბოლოებას და ასტიმულირებს უჯრედშიდა პროცესებს.

ორგანიზმში შაქრის კონცენტრაციის შემცირების შემდეგ, ასეთი ცვლილებები ხდება:

• კვალი ელემენტების უჯრედშორისი ტრანსპორტირება,
• ქსოვილების ასიმილაცია იზრდება
• გლიკოგენეზი, ლიპოგენეზი.

შესაძლებელია ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის დაქვეითების მიღწევა. ნოვოორპიდი კარგად შეიწოვება ცხიმოვან ქსოვილში, მაგრამ მისი მოქმედების ხანგრძლივობა ნაკლებია, ვიდრე ბუნებრივი ადამიანის ინსულინი.

პრეპარატი გააქტიურებულია ინექციის შემდეგ 10-20 წუთის განმავლობაში, გრძელდება 3-5 საათის განმავლობაში, ჰორმონის მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება 1-3 საათის შემდეგ.

Novorapid– ის სისტემატური გამოყენება ღამით ჰიპოგლიკემიის ალბათობას რამდენჯერმე ამცირებს. ცნობილია მშობიარობის შემდგომი ჰიპოგლიკემიის მნიშვნელოვანი დაქვეითების შემთხვევები. პრეპარატი რეკომენდებულია 1 და 2 ტიპის დიაბეტით დაავადებულთათვის.

გამოყენების ჩვენებები

• ტიპი 1 დიაბეტი
• ტიპის 2 გამოყენების შემთხვევაში, თუ თერაპიის სხვა მეთოდები არაეფექტურია,
• ორსულობის დროს მეორე ტიპი.
• გესტაციური დიაბეტით.
• კეტოაციდური კომა, რომელიც მოითხოვს ინსულინთან დროებით მკურნალობას, ან სხვა მსგავსი პირობებით.
• დიაბეტის სტეროიდული ფორმა.

ენდოკრინოლოგი გადაწყვეტს, როდის შეუძლია პაციენტს ნოვოორპიდის მიღება.

ინოვაცია დიაბეტის დროს - უბრალოდ დალიეთ ყოველდღე.

გამოშვების ფორმა

Novorapid Penfill ხელმისაწვდომია 3 მილი კარტრიჯში, შპრიცების კალმების გასაკეთებლად. 1 პაკეტში 5 ვაზნაა. Novorapid Flekspen არის ერთჯერადი შპრიცის კალამი, რომელიც შეიცავს 3 მლ ნივთიერებას, პაკეტში 5 ცალი. ინსტრუქცია მითითებულია, რომ ეს პრეპარატები მსგავსია კომპოზიციით. შპრიცის კალამი მოსახერხებელია გამოსაყენებლად, თუ საჭიროა პრეპარატის მცირე დოზის შეყვანა.

გამოყენების ინსტრუქცია

კარგი მეტაბოლიზმით, დაავადების განვითარება შეფერხებულია, სიმპტომები არც თუ ისე გამოხატულია. აქედან გამომდინარე, აუცილებელია მეტაბოლური კონტროლის სტაბილიზაცია, ორგანიზმში შაქრის ოდენობის მონიტორინგი.

ჰიპოგლიკემიური პროცესები სწრაფად ვითარდება იმ შემთხვევაში, თუ დიაბეტით დაავადებული აქვს თანმდევი პათოლოგიები, და გამოიყენება მედიკამენტები, რომლებიც ანელებს საკვების შეწოვას. მედიკამენტების აუცილებლობა იზრდება თანმდევი დარღვევებით. სხეულს არ ჭირდება ინსულინი, თუ პაციენტს აქვს შინაგანი ორგანოების პრობლემები.

მას შემდეგ, რაც პაციენტები სხვა სამკურნალო საშუალებებზე გადადიან, ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები იცვლება ან ნაკლებად გამოხატული ხდება. ექიმები ყოველთვის აკვირდებიან პაციენტის მდგომარეობას სხვა ტიპის ჰორმონის გადასვლის დროს. მედიცინის შეცვლისას დოზა რეგულირდება. გამოყენებული მედიკამენტების ოდენობის ცვლილება საჭიროა სხვა საკვების მიღების დროს, ფიზიკური დატვირთვის შეწყვეტის ან ზრდის შემდეგ.

დოზას განსაზღვრავს ენდოკრინოლოგი ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის, მისი საჭიროებების გათვალისწინებით. ნოვოორპიდს ინექცია საშუალო და გრძელვადიანი ინსულინი მინიმუმ 1 ჯერ დღეში. სისხლში გლუკოზა, ინსულინის დოზის გადაჭარბება რეგულირდება გლიკემიის კონტროლის შესაფერისი საშუალება. ბავშვებს ინიშნება 1.5-დან 1 ერთეულამდე. თითო კგ წონაზე. თქვენი დიეტის ან ცხოვრების წესის შეცვლა მოითხოვს დოზის კორექტირებას.

ნოვოორპიდს ინიშნება ჭამის წინ, მცირდება ღამის ჰიპოგლიკემიის ალბათობა.

დიაბეტით დაავადებული მედიკამენტი შეიძლება დაენიშნოს საკუთარ თავს, კანქვეშა ინექციები ხორციელდება მუცლის, ბარძაყის, დელტოიდური კუნთში. ინექციის ადგილი იცვლება ისე, რომ ლიპოდისტროფია არ განვითარდეს.

მედიკამენტები გამოიყენება PPII; ინსულინის ტუმბოები გამოიყენება საინფუზიოდ. ამ სიტუაციაში, ინექცია კეთდება მუცლის წინა ნაწილში. იშვიათ შემთხვევებში, Novorapid ინტრავენურად ინექცია, მხოლოდ გამოცდილი სპეციალისტები აკეთებენ ასეთ ინექციებს.

გვერდითი მოვლენები

RDNA ინსულინის მოქმედება სხეულზე ზოგჯერ უარესდება პაციენტების მდგომარეობაზე. მთავარი გვერდითი მოვლენაა გლუკოზის დაქვეითება - ჰიპოგლიკემია. ამ მდგომარეობის შემთხვევების სიხშირე პაციენტთა სხვადასხვა ჯგუფში განსხვავებულია, დოზირებით, კონტროლის ხარისხით.

ჩვენ გთავაზობთ ფასდაკლებას ჩვენი საიტის მკითხველს!

თერაპიის კურსის პირველ ეტაპზე ხდება რეფრაქციის ცვლილება, ტკივილი, ჰიპერემია, ანთება და ქავილი ხდება ინექციის ადგილზე. ასეთი სიმპტომები დროთა განმავლობაში ქრება მკურნალობის გარეშე.

გლიკემიის ძალიან სწრაფი კორექტირება იწვევს რეტინოპათიის გაუარესებას.

სხვა არასასურველი ეფექტები, რომლებიც შეინიშნება დიაბეტით დაავადებულებში, წარმოიქმნება ორგანოებისა და სისტემების სხვადასხვა სახის დარღვევების სახით:

• იმუნიტეტი ასუსტებს
• ნერვული სისტემა შეწუხებულია,
• მხედველობა გაუარესდება
• შეშუპება ინექციის ადგილზე.

ჰიპოგლიკემია ვითარდება ინსულინის ჭარბი რაოდენობით, თერაპიის კურსის დარღვევით. აშლილობის სერიოზული ფორმაა დიაბეტისთვის სიცოცხლისათვის საშიში. სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ პრობლემებია, ტვინი შეწუხებულია, იზრდება სიკვდილის ალბათობა.

სპეციალური მითითებები

სხვადასხვა დროის ზონაში მდებარე ადგილებში მოგზაურობისას, ექიმისგან უნდა გაარკვიოთ, თუ როგორ გამოიყენოთ მედიკამენტი სწორად. თუ ადამიანი შეწყვეტს ინექციას, ჰიპერგლიკემია, ვითარდება კეტოაციდოზი. ტიპი 1 დიაბეტით დაავადებულებში, ეს მდგომარეობა უფრო ხშირად გვხვდება. ნიშნები თანდათანობით ჩნდება, დროთა განმავლობაში ძლიერდება.

არსებობს გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, კანი აშრობს, პირის ღრუს ლორწოვანის დაქვეითება მცირდება, შარდვა უფრო ხშირია, ვგრძნობ წყურვილს მუდამ, ცუდად მადის. ჩემი პირიდან აცეტონის სუნი აქვს. თუ ჰიპერგლიკემია არის ეჭვი, მაშინვე ხორციელდება თერაპია პაციენტის სიცოცხლის გადასარჩენად. გადაჭარბებული მკურნალობა ცვლის სიმპტომებს, მაგრამ ჰიპოგლიკემია რჩება.

აშლილობა ხდება, როდესაც ინსულინის დოზა გადაჭარბებულია. ინტენსივობა დამოკიდებულია არა მხოლოდ მედიკამენტების ოდენობაზე, არამედ მისი გამოყენების სიხშირეზე, პაციენტის მდგომარეობაზე, დამამძიმებელი ფაქტორების არსებობაზე.

ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები ვითარდება თანმიმდევრულად, გართულდება გლუკოზის ოდენობის კონტროლის გარეშე. დაავადების რბილი ფორმით, პაციენტებს ურჩევენ მოიხმარონ მეტი შაქარი ან ნახშირწყლები, მიიღონ ხილის წვენი ან ტკბილი ჩაი სამკურნალოდ.

შაქრის დონის ნორმალიზებისთვის, პაციენტებს ყოველთვის სჭირდებათ ტკბილეულის ან სხვა ტკბილეულის ტარება. სერიოზულ მდგომარეობაში მყოფი პაციენტები კარგავენ ცნობიერებას, ექიმებს ან საყვარელ ადამიანებს, რომლებმაც იციან რა უნდა გააკეთონ.

დიაბეტით დაავადებულთა მდგომარეობის გასაუმჯობესებლად, მას ინექცია გლუკაგონი ინტრამუსკულურად ან კანქვეშ. თუ მედიცინა არ აუმჯობესებს მდგომარეობას, პაციენტი არ იბრუნებს ცნობიერებას, გამოიყენეთ დექსტროზის ხსნარი, მისცეს ინექცია ინტრავენურად.

გადასვლა სხვა ინსულინიდან

პაციენტების სხვა ტიპის ინსულინზე ან მედიკამენტზე სხვა მწარმოებლის გადაყვანა ხდება ექიმების მეთვალყურეობის ქვეშ. ნარკოტიკების კონცენტრაციის რეგულირებისას, მათი წარმოების მეთოდი და სხვა მახასიათებლები, დოზა იცვლება, ინექციების სიხშირე იზრდება.

სხვა პრეპარატებთან თერაპიის დროს შეიძლება გამოიწვიოს რეაქცია ინექციის ადგილზე, ტკივილი, გაღიზიანება, გამონაყარი, ანთება, სისხლნაჟღენთი, შეშუპება, ქავილი. ინექციის ადგილის შეცვლისას ნიშნები არ გამოიყურება ასე ინტენსიურად, თერაპია იშვიათია გაუქმებული.

ენდოკრინოლოგი ირჩევს ანალოგურ აგენტებს Novorapid– ის შესაცვლელად. გამოითვლება ინსულინის საჭირო დოზა, შეირჩევა ინექციის სქემა.

Novorapid Penfil- ის ღირებულება 5 ინექციისთვის 1799 რუბლია.

მოკლე ასპარტის დაფუძნებული ინსულინი უფრო ხშირად გამოიყენება ტიპი 1 დიაბეტით დაავადებულთათვის.

ექიმები ნოვოორპიდ პენფილს განსაზღვრავენ, თუ სხვა პრეპარატების გამოყენება არაეფექტურია ან პაციენტი საკმარისად მდგრადი არ არის მათი კომპონენტებისთვის.

პრეპარატი მოქმედებს სწრაფად, გაწმენდილია სხვადასხვა მინარევებისაგან, მაგრამ სხეული უნდა იყოს ადაპტირებული სხვა ტიპის ინსულინთან.

დიაბეტი ყოველთვის იწვევს ფატალურ გართულებებს. სისხლში შაქრის გადაჭარბება ძალზე საშიშია.

არონოვა ს.მ. მისცა ახსნა დიაბეტის მკურნალობის შესახებ. სრულად წაიკითხეთ

დიაბეტის შემადგენლობა

NovoRapid დიაბეტური პროდუქტი (ინსულინი) იწარმოება ორი ფორმით - ეს არის ჩანაცვლებითი Penfill ვაზნები და მზა FlexPen კალმები.

კარტრიჯის და კალმის შემადგენლობა იგივეა - ეს არის ინექციისთვის ნათელი თხევადი, სადაც 1 მლ შეიცავს აქტიურ კომპონენტს ინსულინ ასპარტს 100 PIECES ოდენობით. ერთი შესაცვლელი ვაზნა, როგორც ერთი კალამი, შეიცავს დაახლოებით 3 მლ ხსნარს, რაც 300 ერთეულია.

ვაზნების დამზადებულია I კლასის ჰიდროლიზური მინისგან. დახურულია ერთ მხარეს პოლიიზოფრენი და ბრომუტილის რეზინის დისკები, მეორეს მხრივ სპეციალური რეზინის დგუშებით. ალუმინის ბლისტერში ხუთი ჩანაცვლებითი ვაზნაა განთავსებული, ერთი ბლისტერი კი მუყაოს ყუთშია ჩაშენებული. ანალოგიურად მზადდება FlexPen შპრიცის კალმები. ისინი ერთჯერადია და განკუთვნილია რამდენიმე დოზით. მუყაოს ყუთში არის ხუთი მათგანი.

პრეპარატი ინახება ცივ ადგილას 2-8 ° C ტემპერატურაზე. იგი არ უნდა განთავსდეს საყინულე მახლობლად, არც უნდა გაყინოთ. ასევე, ცვალებადი ვაზნები და შპრიცის კალმები დაცული უნდა იყოს მზის სიცხისაგან. თუ NovoRapid ინსულინი (კარტრიჯი) გაიხსნა, მისი შენახვა არ შეიძლება მაცივარში, მაგრამ მისი გამოყენება უნდა მოხდეს ოთხი კვირის განმავლობაში. შენახვის ტემპერატურა არ უნდა აღემატებოდეს 30 ° C- ს. გაუხსნელი ინსულინის შენახვის ვადა 30 თვეა.

ფარმაკოლოგია

NovoRapid მედიკამენტებს (ინსულინს) გააჩნია ჰიპოგლიკემიური მოქმედება, ხოლო აქტიური კომპონენტი, ინსულინი ასპარტი, არის ადამიანის მიერ წარმოებული მოკლევადიანი ჰორმონის ანალოგი. ეს ნივთიერება მიიღება რეკომბინანტული დნმ-ის სპეციალური ბიოტექნოლოგიის გამოყენებით. აქ დაემატა Saccharomyces cerevisiae შტამი, ხოლო ამინომჟავა, რომელსაც "პროლინი" ეწოდება, დროებით შეიცვლება ასპარტულებით.

მედიცინა კონტაქტში შედის უჯრედების გარე ციტოპლაზმური მემბრანის რეცეპტორებთან, სადაც იგი ქმნის ინსულინის დაბოლოების მთელ კომპლექსს, ააქტიურებს ყველა იმ პროცესს, რომელიც ხდება უჯრედების შიგნით. პლაზმაში გლუკოზის რაოდენობის შემცირების შემდეგ ხდება უჯრედშიდა ტრანსპორტის მატება, სხვადასხვა ქსოვილების საჭმლის მონელების მომატება, გლიკოგენოგენეზისა და ლიპოგენეზის მომატება. ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარე მცირდება.

ამინომჟავის პროლინის შეცვლა ასპარტინის მჟავასთან ერთად, ინსულინის ასპარტის ზემოქმედებისას, ამცირებს მოლეკულების უნარს ჰექსამერების შექმნისთვის. ამ ტიპის ჰორმონი უკეთესად შეიწოვება კანქვეშა ცხიმი, უფრო სწრაფად მოქმედებს სხეულზე, ვიდრე ხსნადი სტანდარტული ადამიანის ინსულინის მოქმედება.

ჭამის შემდეგ პირველი ოთხი საათის განმავლობაში, ინსულინი ასპარტი ამცირებს პლაზმის შაქრის დონეს უფრო სწრაფად, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ჰორმონი. მაგრამ NovoRapida- ის მოქმედება კანქვეშა გამოყენებისას უფრო ხანმოკლეა, ვიდრე ხსნადი ადამიანის.

რამდენ ხანს მუშაობს NovoRapid? ეს კითხვა დიაბეტის მქონე ადამიანების უმეტესობას აწუხებს. ასე რომ, პრეპარატის მოქმედება ხდება ინექციის შემდეგ 10-20 წუთის შემდეგ. სისხლში ჰორმონის ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება პრეპარატის გამოყენებიდან 1-3 საათის შემდეგ. ინსტრუმენტი გავლენას ახდენს სხეულზე 3-5 საათის განმავლობაში.

I ტიპის დიაბეტის მქონე პირების გამოკვლევებმა აჩვენა, რომ NovoRapida- ს გამოყენებისას ღამისთევის ჰიპოგლიკემიის რისკის რამდენჯერმე შემცირება ხდება, განსაკუთრებით შედარებით ხსნადი ადამიანის ინსულინის მიღებასთან. გარდა ამისა, პლაზმაში შემდგომი გლუკოზის მნიშვნელოვანი შემცირება მოხდა ინსულინის ასპარტის ინექციის დროს.

ჩვენებები და უკუჩვენებები

პრეპარატი NovoRapid (ინსულინი) განკუთვნილია 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პირთათვის, რომელიც ინსულინდამოკიდებულია, ხოლო დიაბეტი ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის - არა-ინსულინზე დამოკიდებული (ზეპირად მიღებულ ჰიპოგლიკემიურ მედიკამენტებზე წინააღმდეგობის ეტაპი, ისევე როგორც ინტერტრენტალური პათოლოგიები) .

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებაა ჰიპოგლიკემია და სხეულის ზედმეტი მგრძნობელობა ინსულინის ასპარტის მიმართ, პრეპარატის ექსკპიანტები.

ნუ გამოიყენებთ NovoRapid– ს ექვს წლამდე ასაკის ბავშვებში, აუცილებელი კლინიკური კვლევების არარსებობის გამო.

წამალი "NovoRapid": გამოყენების ინსტრუქცია

პრეპარატი NovoRapid არის ინსულინის ანალოგი. იგი მოქმედებას იწყებს ინექციისთანავე. დოზა თითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალურია და ირჩევა ექიმის მიერ. საუკეთესო შედეგის მისაღწევად, ეს ჰორმონი კომბინირებულია გახანგრძლივებულ ან საშუალო მოქმედებით ინსულინთან.

გლიკემიის გასაკონტროლებლად, სისხლში გლუკოზის რაოდენობა მუდმივად იზომება და ინსულინის დოზა საგულდაგულოდ არის შერჩეული. როგორც წესი, სადღეღამისო დოზა მოზრდილებში და ბავშვებში მერყეობს 0.5-1 U / კგ.

NovoRapid- ის ინექციისას (გამოყენების ინსტრუქცია დეტალურად აღწერს პრეპარატის მიღების წესს), ადამიანის ინსულინის საჭიროება უზრუნველყოფილია 50-70% -ით. დანარჩენი კმაყოფილია ხანგრძლივი მოქმედების (გახანგრძლივებული) ინსულინის ადმინისტრირებით. პაციენტის ფიზიკური აქტივობის ზრდა და დიეტის შეცვლა, აგრეთვე თანმდევი პათოლოგიების არსებობა, ხშირად მოითხოვს დოზის შეცვლას.

ჰორმონი NovoRapid, ხსნადი ადამიანისგან განსხვავებით, იწყებს სწრაფად მოქმედებას, მაგრამ არა მუდმივად. მითითებულია ინსულინის ნელი მიღება. ინექციის ალგორითმი გულისხმობს მედიკამენტების გამოყენებას ჭამის დაწყებამდე დაუყოვნებლივ, ხოლო თუ საჭიროა გადაუდებელი საჭიროება, პრეპარატი გამოიყენება ჭამის შემდეგ.

იმის გამო, რომ NovoRapid მოქმედებს სხეულზე მცირე ხნით, ღამით ჰიპოგლიკემიის რისკი დიაბეტის მქონე პაციენტებში მნიშვნელოვნად შემცირდება.

ხანდაზმულ პაციენტებში, ისევე როგორც თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პირებში, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მონიტორინგი უფრო ხშირად უნდა მოხდეს, ხოლო ასპარტ ინსულინის რაოდენობა ინდივიდუალურად შეირჩევა.

ბავშვები "NovoRapid" შეცვლის ადამიანის ხსნად ინსულინს, მაგრამ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ თქვენ გჭირდებათ პრეპარატი სწრაფი მოქმედებით. იგი გამოიყენება მაშინ, როდესაც ბავშვი არ ინარჩუნებს სასურველ ინტერვალს ინექციებსა და საკვებს შორის. თუ პაციენტი NovoRapid– ში გადადის სხვა პრეპარატებისგან, რომლებიც შეიცავს ინსულინს, საჭიროა დოზის კორექცია, ისევე როგორც ბაზალური ინსულინი.

ინსულინის კანქვეშა დანიშვნა (ჰორმონალური ინექციის ალგორითმი დეტალურად არის აღწერილი გამოყენების ინსტრუქციებში) გულისხმობს ინექციას წინა მუცლის, ბარძაყის, ბრაზიულ და დელტოიდულ კუნთებში, აგრეთვე დუნდულოებში. არეალი, რომელშიც ინექციები ხორციელდება, უნდა შეიცვალოს, რათა თავიდან აიცილოს ლიპოდისტროფია.

პერიტონეუმის წინა ნაწილში ჰორმონის შეყვანასთან ერთად პრეპარატი უფრო სწრაფად შეიწოვება, ვიდრე სხეულის სხვა ნაწილებში ინექციები. ჰორმონის ეფექტის ხანგრძლივობაზე გავლენას ახდენს დოზა, ინექციის ადგილი, სისხლის ნაკადის ხარისხი, სხეულის ტემპერატურა, პაციენტის ფიზიკური დატვირთვა.

საშუალებები "NovoRapid" გამოიყენება გრძელი კანქვეშა ინფუზიისთვის, რომელსაც სპეციალური ტუმბო ახორციელებს. პრეპარატი ინექცია წინაგულოვან პერიტონეუმში, მაგრამ ადგილები პერიოდულად იცვლება. თუ ინსულინის ტუმბო გამოიყენება, NovoRapid არ უნდა იყოს შერეული მასში შემავალი სხვა ტიპის ინსულინთან. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ჰორმონს ინფუზიის სისტემის გამოყენებით, უნდა მიეწოდონ მედიკამენტის მიწოდება მოწყობილობის დაზიანების შემთხვევაში.

NovoRapid შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინტრავენური ადმინისტრირებისთვის, მაგრამ პროცედურა უნდა ჩატარდეს კვალიფიციური ჯანმრთელობის პროფესიონალის მიერ. ამ ტიპის ადმინისტრირებისთვის ზოგჯერ გამოიყენება საინფუზიო კომპლექსები, სადაც ინსულინი შეიცავს 100 PIECES / ml რაოდენობას, ხოლო მისი კონცენტრაციაა 0.05-1 PIECES / ml. პრეპარატი განზავებულია 0,9% ნატრიუმის ქლორიდში, 5- და 10% დექსტროზის ხსნარში, რომელიც შეიცავს კალიუმის ქლორიდს 40 მმოლ / ლ მდე. აღნიშნული სახსრები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე არა უმეტეს ერთი დღის განმავლობაში. ინსულინის ინფუზიით, თქვენ უნდა რეგულარულად შეიტანოთ სისხლი მასში შემავალი გლუკოზისთვის.

როგორ გამოვთვალოთ ინსულინის დოზა?

დოზის გამოსათვლელად, თქვენ უნდა იცოდეთ, რომ ინსულინი არის კომბინირებული, გრძელი (გახანგრძლივებული), საშუალო, მოკლე და ულტრასორტით. პირველი სისხლში შაქრის ნორმალიზებას ახდენს. იგი ცარიელ კუჭზეა შემოტანილი. იგი მითითებულია 1 და 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პირთათვის. არიან ადამიანები, რომლებიც იყენებენ ინსულინის მხოლოდ ერთ ტიპს - გახანგრძლივებული. ზოგი ადამიანი იყენებს მხოლოდ NovoRapid- ს, გლუკოზის მოულოდნელ ჭარბი დონის თავიდან ასაცილებლად. ხანმოკლე, გრძელი ინსულინების გამოყენება ერთდროულად შესაძლებელია დიაბეტის სამკურნალოდ, მაგრამ მათი მიღება ხდება სხვადასხვა დროს. ზოგიერთ პაციენტს, მხოლოდ ნარკოტიკების კომბინირებული გამოყენება ხელს უწყობს სასურველი ეფექტის მიღწევას.

ინსულინის გახანგრძლივების არჩევისას უნდა იქნას გათვალისწინებული რამდენიმე ნიუანსი. მაგალითად, აუცილებელია, რომ მოკლე ჰორმონის და ძირითადი კვების არარსებობის გარეშე, შაქარი მთელი დღის განმავლობაში იმავე დონეზე უნდა დარჩეს, მხოლოდ ხანგრძლივი ინსულინის მოქმედების გამო.

გახანგრძლივებული ინსულინის დოზის შერჩევა შემდეგია:

• დილით, საუზმეზე, გაზომეთ შაქრის დონე.
• ლანჩს ჭამენ, სამი საათის შემდეგ კი, პლაზმაში გლუკოზის დონის განსაზღვრა ხდება. შემდგომი გაზომვები ტარდება ძილის წინ ყოველ საათში. დოზის შერჩევის პირველ დღეს, გამოტოვეთ ლანჩი, მაგრამ მიირთვით სადილი.
• მეორე დღეს დასაშვებია საუზმე და ლანჩი, მაგრამ სადილი არ არის დაშვებული. შაქარი, ისევე როგორც პირველ დღეს, საჭიროა კონტროლი ყოველ საათში, მათ შორის ღამით.
• მესამე დღეს, ისინი განაგრძობენ გაზომვებს, ჩვეულებრივ ჭამენ, მაგრამ არ ინიშნება მოკლე ინსულინი.

დილის იდეალური მაჩვენებლებია:

• პირველ დღეს - 5 მმოლ / ლ,
• მე –2 დღეს - 8 მმოლ / ლ,
• მე –3 დღეს - 12 მმოლ / ლ.

ასეთი გლუკოზის მაჩვენებლები უნდა იქნას მიღებული მოკლევადიანი მოქმედების ჰორმონის გარეშე. მაგალითად, თუ დილით სისხლში შაქარი 7 მმოლ / ლ, ხოლო საღამოს - 4 მმოლ / ლ, მაშინ ეს მიუთითებს გრძელი ჰორმონის დოზის შემცირების აუცილებლობაზე 1 ან 2 ერთეულით.

ხშირად, პაციენტები იყენებენ Forsham ფორმულას ყოველდღიური დოზის დასადგენად. თუ გლიკემია 150-216 მგ /% -მდე მერყეობს, მაშინ 150 მიიღება სისხლში შაქრის გაზომილი დონიდან და შედეგად მიღებული რიცხვი იყოფა 5. შედეგად, მიიღება გრძელი ჰორმონის ერთჯერადი დოზა. თუ გლიკემია აღემატება 216 მგ /% -ს, 200 გამოყოფილია შაქრისგან, და შედეგი იყოფა 10-ით.

მოკლე ინსულინის დოზის დასადგენად, საჭიროა შაქრის დონის გაზომვა მთელი კვირის განმავლობაში. თუ ყველა ყოველდღიური ღირებულება ნორმალურია, გარდა საღამოს, მაშინ მოკლე ინსულინი ინიშნება მხოლოდ სადილის წინ. თუ შაქრის დონე გადახტა თითოეული ჭამის შემდეგ, მაშინ ინექციები მიიღება დაუყოვნებლივ ჭამის წინ.

ჰორმონის დანიშვნის დროის დადგენის მიზნით, გლუკოზა ჯერ უნდა გაიზომოთ ჭამამდე 45 წუთით ადრე. შემდეგი, თქვენ უნდა აკონტროლოთ შაქარი ყოველ ხუთ წუთში, სანამ მისი დონე მიაღწევს 0.3 მმოლ / ლ დონეს, მხოლოდ ამის შემდეგ უნდა ჭამოთ. ეს მიდგომა ხელს შეუშლის ჰიპოგლიკემიის დაწყებას. თუ 45 წუთის შემდეგ შაქარი არ იკლებს, თქვენ უნდა დაელოდოთ საკვებს, სანამ გლუკოზა არ დაეშვება სასურველ დონეზე.

ულტრასორტული ინსულინის დოზის დადგენის მიზნით, 1 და 2 ტიპის დიაბეტის მქონე ადამიანებს ურჩევენ დაიცვან დიეტა ერთი კვირის განმავლობაში. თვალყური ადევნეთ იმას, თუ რამდენ და რა საკვებს მოიხმარენ ისინი. ნუ გადააჭარბებთ საკვების ნებადართულ რაოდენობას. ასევე უნდა გაითვალისწინოთ პაციენტის ფიზიკური დატვირთვა, მედიკამენტები, ქრონიკული დაავადებების არსებობა.

ულტრაშორტის ინსულინი ინიშნება ჭამამდე 5-15 წუთით ადრე. როგორ გამოვთვალოთ NovoRapid ინსულინის დოზა ამ შემთხვევაში? უნდა გვახსოვდეს, რომ ეს პრეპარატი ამცირებს გლუკოზის დონეს 1.5-ჯერ უფრო მეტს, ვიდრე მისი მოკლე შემცვლელები. ამრიგად, NovoRapid– ის ოდენობა არის მოკლე ჰორმონის დოზის 0.4. ნორმა უფრო ზუსტად შეიძლება განისაზღვროს მხოლოდ ექსპერიმენტის საშუალებით.

ინსულინის დოზის შერჩევისას, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული დაავადების ხარისხი, ისევე როგორც ის ფაქტი, რომ ჰორმონში რაიმე დიაბეტის მიღების საჭიროება არ აღემატება 1 U / კგ. წინააღმდეგ შემთხვევაში, შეიძლება მოხდეს დოზის გადაჭარბება, რაც გამოიწვევს უამრავ გართულებას.

დიაბეტით დაავადებულთა დოზის განსაზღვრის ძირითადი წესები:

• შაქრიანი დიაბეტი ტიპის 1-ის ადრეულ ეტაპზე, ჰორმონის დოზა უნდა იყოს არაუმეტეს 0.5 U / კგ.
• 1 ტიპის დიაბეტის დროს, რომელიც პაციენტში აღინიშნება ერთი ან მეტი წლის განმავლობაში, ინსულინის ერთჯერადი მაჩვენებელი შეადგენს 0.6 U / კგ.
• თუ ტიპის 1 დიაბეტი თან ახლავს უამრავ სერიოზულ დაავადებას და აქვს სისხლში გლუკოზის არასტაბილური მაჩვენებლები, ამ ჰორმონის ოდენობაა 0.7 U / კგ.
• დეკომპენსირებული შაქრიანი დიაბეტის დროს, ინსულინის რაოდენობაა 0.8 U / კგ.
• თუ დიაბეტი არის ქეთოაციდოზი, მაშინ საჭიროა დაახლოებით 0,9 U / კგ ჰორმონის მიღება.
• ორსულობის დროს, მესამე ტრიმესტრში ქალს 1.0 U / კგ სჭირდება.

ინსულინის ერთჯერადი დოზის გამოსათვლელად, სადღეღამისო დოზა უნდა გამრავლდეს სხეულის წონის მიხედვით და გაიყოს ორზე, ხოლო საბოლოო მაჩვენებელი უნდა იყოს მრგვალდება.

ნარკოტიკების "NovoRapid Flexpen" გამოყენება.

ჰორმონის შეყვანა შეიძლება განხორციელდეს შპრიცის კალმის გამოყენებით "NovoRapid Flexpen". მას აქვს ფერის კოდირება და დისპენსერი. ინსულინის ადმინისტრირების დოზა შეიძლება იყოს 1-დან 60 ერთეულამდე, შპრიცის ერთი ნაბიჯი არის 1 ერთეული. ნარკოტიკების "NovoRapid" ნემსები გამოიყენება TM "Novotvist" ან "Novofine", სიგრძით 8 მმ. თუ იყენებთ კალმის შპრიცს, გახსოვდეთ: თქვენ ყოველთვის უნდა გქონდეთ სათადარიგო სისტემა ინექციისთვის - იმ შემთხვევაში, თუ შპრიცი დაზიანებულია ან დაკარგულია.

ჰორმონის კალამი-შპრიცის გამოყენებამდე საჭიროა:

• წაიკითხეთ ეტიკეტი და დარწმუნდით, რომ NovoRapid არის ზუსტად ინსულინი, რომელიც გჭირდებათ.
• ამოიღეთ თავსახური კალამიდან.
• ამოიღეთ სტიკერი, რომელიც განთავსებულია ერთჯერადი ნემსით.
• ნემსი გაუმკლავდეს სახელურს. თითოეული ინექციისთვის საჭიროა ახალი ნემსი, ბაქტერიების ზრდის თავიდან ასაცილებლად. ნემსი არ უნდა იყოს მოხრილი ან დაზიანებული.
• ინსულინის ადმინისტრირების შემდეგ ნემსზე შემთხვევითი ინექციების თავიდან ასაცილებლად, ქუდი არ არის ნახმარი.

NovoRapid შპრიცის კალამი შეიძლება შეიცავდეს მცირე რაოდენობით ჰაერს. ისე, რომ ჟანგბადის ბუშტები არ დაგროვდეს და დოზა სწორად იქნას მიღებული, უნდა დაიცვან გარკვეული წესები:

• აკრიფეთ 2 ჰორმონის პიქსები დოზირების სელექტორით გადაქცევით.
• დადექით შპრიცის კალამი ნემსით ზემოთ და აკრიფეთ კარტრიჯი თქვენი თითის თითით. ასე რომ, ჰაერის ბუშტები გადადიან ზედა რეგიონში.
• FlexPen- ის შპრიცის ნემსივით გადახურვა, დააჭირეთ დაწყების ღილაკს მთელი გზა. დოზის ამომრჩეველი ამ დროს დაუბრუნდება "0" პოზიციას. ჰორმონის ერთი წვეთი გამოჩნდება ნემსზე. თუ ეს არ მოხდა, პროცედურა შეიძლება განმეორდეს ექვსჯერ. თუ ინსულინი არ შემოვა, მაშინ შპრიცი დეფექტურია.

დოზის დაწესებამდე უნდა დარწმუნდეთ, რომ დოზირების სელექტორი იმყოფება "0" პოზიციაზე. შემდეგ თქვენ უნდა აკრიფოთ ერთეულების საჭირო რაოდენობა, პრეპარატის მოცულობა რეგულირდება შერჩევით ორივე მიმართულებით. დოზის დადგენისას საჭიროა ფრთხილად იყოთ და ეცადოთ შემთხვევით არ დააჭიროთ დაწყების ღილაკს, წინააღმდეგ შემთხვევაში მოხდება ჰორმონის ნაადრევი გამოყოფა. შეუძლებელია ნორმის დაწესება იმაზე მეტს, რაც მზადებაშია „ნოვოროპიდი“. ასევე არ გამოიყენოთ ნარჩენების მასშტაბი ჰორმონის დოზის დასადგენად.

ინსულინის მიღების დროს, დამსწრე ექიმის მიერ რეკომენდებული ტექნიკა კანქვეშ ხორციელდება. ინექციის შესასრულებლად დააჭირეთ დაწყების ღილაკს. გააჩერეთ მანამ, სანამ დოზირების სელექტორი არ არის პოზიციაზე "0". ინექციის დროს ტარდება მხოლოდ დაწყების ღილაკი. დოზის მაჩვენებლის ნორმალური როტაციის დროს, ინსულინის მიწოდება არ ხდება.

ინექციის შემდეგ, კანის ქვეშ ნემსი უნდა ჩატარდეს კიდევ ექვსი წამის განმავლობაში, საწყისი ღილაკის გაშვების გარეშე. ასე რომ, ინსულინის დოზა მთლიანად დანერგულია. ინექციის შემდეგ, ნემსი იგზავნება გარეთა ქუდში, ხოლო როდესაც ის შედის მასში, იგი ამოიხსნება და გადააგდეს, ყველა ზომას მიიღებს. შემდეგ შპრიცი დაკეტილია თავსახურით. ნემსი ამოღებულია ყოველი ინექციის შემდეგ და არ შეიძლება ინახება შპრიცის კალმით. წინააღმდეგ შემთხვევაში, სითხე გაჟონავს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს არასწორი დოზის შეყვანა. გამოყენების ინსტრუქცია უფრო მეტს გეტყვით იმაზე, თუ როგორ შეიძლება ინექცია NovoRapid ინსულინი.

ჰორმონის ღირებულება

წამალი NovoRapid გაიცემა მკაცრად, ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. ხუთი Penfill ვაზნის ფასი დაახლოებით 1800 რუბლია. ჰორმონის Flexpen- ის ღირებულება 2 000 რუბლს შეადგენს. ერთი პაკეტი შეიცავს ხუთ ნოვორაფიდული ინსულინის კალამს. ფასი დამოკიდებულია სადისტრიბუციო ქსელზე, შეიძლება ოდნავ განსხვავდებოდეს.

პაციენტის მიმოხილვები

რა მიმოხილვები გაქვთ NovoRapid– ზე? ხალხი ამბობს, რომ ეს კარგი და რბილი ინსულინია. სწრაფად მოქმედებს. შესაფერისია ტიპი 1 დიაბეტის სამკურნალოდ, რომელშიც სისხლში შაქრის შემცირება რთულია. ბევრი პაციენტი მას იყენებს ტიპის 2 დიაბეტის მკურნალობის დროს. დიაბეტით დაავადებულთა უმეტესობა Flexpen კალმის შპრიცებს ძალიან მოსახერხებლად მიიჩნევს. ისინი გამორიცხავენ შპრიცების შეძენის აუცილებლობას.

როგორც წესი, პაციენტები იყენებენ ნარკოტიკს NovoRapid ხანგრძლივი ინსულინის მოქმედების ფონზე, რაც ხელს უწყობს შაქრის ნორმალური დონის შენარჩუნებას მთელი დღის განმავლობაში. ეს ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის დონის დაქვეითებას, რაც ბევრ დიაბეტით დაავადებულს ცხოვრებას უადვილებს და საშუალებას გაძლევთ ჭამა სკოლის საათებში. ზოგიერთი ადამიანი დაავადების საწყის ეტაპზე ურჩევს გამოიყენოთ მხოლოდ ეს ჰორმონი.

არიან ადამიანები, რომლებიც ამბობენ, რომ მცირეწლოვან ბავშვებში მიღებისას პრეპარატი იწვევს ამ უკანასკნელში სისხლში შაქრის მოულოდნელ ცვლილებებს, რის შედეგადაც ბავშვები თავს ვერ გრძნობენ. ამის თავიდან ასაცილებლად, ბევრი მშობელი ურჩევნია NovoRapida გრძელვადიან ინსულინს.

უფრო მეტი პაციენტი აღნიშნავს, რომ არასწორად შერჩეული დოზა ხშირად პროვოცირებას ახდენს ჰიპოგლიკემიის განვითარებას და აჯანსაღებს კეთილდღეობას. ამგვარი ეფექტების თავიდან ასაცილებლად, ნუ ჩაიტარებთ თვითმკურნალობას, არამედ მიმართეთ სპეციალისტებს.

ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)

ფარმაკოდინამიკა

ინსულინის ასპარტი - ადამიანის ხანმოკლე მოქმედების ინსულინის ანალოგი, რომელიც წარმოებულია რეკომპანიური დნმ-ის ბიოტექნოლოგიის საშუალებით, შტამების გამოყენებით. Saccharomyces cerevisiae რომლის დროსაც ამინომჟავის პროლინი B28 პოზიციაზე შეიცვალა ასპარტინის მჟავით.

ის ურთიერთქმედებს სპეციფიკურ რეცეპტორთან უჯრედების გარე ციტოპლაზმურ გარსზე და ქმნის ინსულინის რეცეპტორების კომპლექსს, რომელიც ასტიმულირებს უჯრედშორის პროცესებს, მათ შორის რიგი საკვანძო ფერმენტების სინთეზი (მათ შორის ჰექსოკინაზა, პირუვატ კინაზა, გლიკოგენის სინთაზა). სისხლში გლუკოზის დაქვეითება განპირობებულია მათ შორის მისი შიდა უჯრედული ტრანსპორტის გაზრდა, ქსოვილების მომატება, ლიპოგენეზის სტიმულირება, გლიკოგენოგენეზი და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის შემცირება.

ამინომჟავა პროლინის შემცველობა ინსულინის ასპარტში ასპარტიუმის მჟავასთან არსებულ ასპარტიუმის მჟავას მდგომარეობაში, ამცირებს მოლეკულების ტენდენციას ჰექსამერების წარმოქმნისკენ, რაც შეინიშნება ჩვეულებრივი ინსულინის ხსნარში. ამასთან დაკავშირებით, ინსულინი ასპარტი ბევრად უფრო სწრაფად შეიწოვება კანქვეშა ცხიმისგან და იწყებს მოქმედებას უფრო სწრაფად, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი. ინსულინის ასპარტი ამცირებს სისხლში გლუკოზას უფრო მკაცრად ჭამის შემდეგ პირველი 4 საათის განმავლობაში, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი. ინსულინის მიღების შემდეგ ინსულინის ასპარტის მოქმედების ხანგრძლივობა უფრო მოკლეა ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი.

Sc- ის მიღების შემდეგ, პრეპარატი იწყება 10-20 წუთის განმავლობაში მიღებიდან. მაქსიმალური ეფექტი აღინიშნება ინექციის შემდეგ 1-3 საათის განმავლობაში. პრეპარატის ხანგრძლივობაა 3-5 საათი.

კლინიკურმა კვლევებმა, რომლებიც მოიცავს 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებს, აჩვენა ღამით ჰიპოგლიკემის შემცირებული რისკი ინსულინის ასპარტის გამოყენებისას, ვიდრე ადამიანის ხსნადი ინსულინი. დღის ჰიპოგლიკემიის რისკი მნიშვნელოვნად არ გაიზარდა.

ინსულინის ასპარტი არის Equipotential ხსნადი ადამიანის ინსულინი, რომელიც ემყარება მისი მოლარულობას.

მოზარდები კლინიკური კვლევები პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, აჩვენებენ სისხლში გლუკოზის უფრო დაბალ კონცენტრაციას ინსულინის ასპარტთან შედარებით, ვიდრე ადამიანის ხსნადი ინსულინი.

მოხუცები. ჩატარდა ინსულინის ასპარტისა და ხსნადი ადამიანის ინსულინის ფარმაკოკინეტიკისა და ფარმაკოდინამიკის ფარმაკოკინეტიკისა და ფარმაკოდინამიკის (FC / PD) რანდომიზებული, ორმაგი ბრმა, კვეთითი, განივი სექციური გამოკვლევა, ასაკის 2 ტიპის დიაბეტის მქონე ასაკოვან პაციენტებში (19 პაციენტი 65–83 წლის, საშუალო ასაკი 70 წლის ასაკში). ფარმაკოდინამიკური თვისებების ფარდობით განსხვავებები ინსულინ ასპარტსა და ხსნადი ადამიანის ინსულინს შორის ხანდაზმულ პაციენტებში მსგავსი იყო ჯანმრთელ მოხალისეებში და შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ახალგაზრდებში.

ბავშვები და მოზარდები. ინსულინის ასპარტის გამოყენებამ ბავშვებში აჩვენა გლიკემიური კონტროლის გრძელვადიანი მსგავსი შედეგები, როდესაც შედარებულია ადამიანის ხსნადი ინსულინთან.

კლინიკური გამოკვლევა, რომელიც ხსნადი ადამიანის ინსულინს ჭამის წინ და ჭამის შემდეგ ასპარტ ასპარტმა გამოიყენა, ბავშვებში ჩატარდა (26-დან 2 წლამდე ასაკის 26 პაციენტი), ხოლო ერთჯერადი დოზა FC / PD კვლევა ჩატარდა ბავშვებში (6– 12 წლის) და მოზარდები (13-17 წლის). ბავშვებში ინსულინის ასპარტის ფარმაკოდინამიკური პროფილი მსგავსი იყო ზრდასრულ პაციენტებში.

ორსულობა ინსულინის ასპარტისა და ადამიანის ინსულინის შედარებითი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის კლინიკურმა კვლევებმა ორსულობის 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით ორსულ ქალთა მკურნალობის დროს (გამოკვლეულია 322 ორსული ქალი, მათგან 157 მიიღო ინსულინ ასპარტი, 165 - ადამიანის ინსულინი) არ გამოავლინა ინსულინის ასპარტის რაიმე უარყოფითი გავლენა ორსულობის ან ნაყოფის ჯანმრთელობაზე. / ახალშობილი.

გესტაციური დიაბეტის მქონე 27 ქალმა დამატებითმა კლინიკურმა კვლევებმა, რომლებიც იღებენ ინსულინ ასპარტსა და ადამიანის ინსულინს (ინსულინ ასპარტმა მიიღო 14 ქალი, ადამიანის ინსულინი 13) აჩვენა უსაფრთხოების პროფილების შედარება და პოსტპროდუქტიული გლუკოზის კონტროლის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება ინსულინის ასპარტის მკურნალობასთან.

წინასწარი კლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

კლინიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა საფრთხე ადამიანისთვის, ფარმაკოლოგიური უსაფრთხოების ზოგადად მიღებული კვლევების, განმეორებითი გამოყენების ტოქსიკურობის, გენოტოქსიკურობისა და რეპროდუქციული ტოქსიკურობის მონაცემების საფუძველზე.

ტესტებში in vitro ინსულინის რეცეპტორებისა და ინსულინის მსგავსი ზრდის ფაქტორი-1, ისევე როგორც უჯრედების ზრდაზე გავლენის ჩათვლით, ინსულინის ასპარტის ქცევა ძალიან ჰგავს ადამიანის ინსულინს. კვლევებმა ასევე აჩვენა, რომ ინსულინის ასპარტის სავალდებულო დისოციაცია ინსულინის რეცეპტორთან არის ტოლი, როგორც ადამიანის ინსულინისთვის.

ფარმაკოკინეტიკა

ინსულინის ასპარტის მიღების შემდეგ ტ _{მაქსიმუმი} საშუალოდ, პლაზმაში, 2-ჯერ ნაკლები, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი. თან _{მაქსიმუმი} პლაზმაში, საშუალოდ (492 ± 256) PMol / ლ და მიიღწევა 0.15 U / კგ დოზის დოზის მიღებიდან 40 წუთის შემდეგ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 1 დიაბეტით, ინსულინის კონცენტრაცია ბრუნდება თავდაპირველ დონეზე 4-6 საათის შემდეგ წამლის ადმინისტრირება. შეწოვის მაჩვენებელი ოდნავ დაბალია დიაბეტის ტიპის 2 პაციენტებში, რაც იწვევს დაბალ მაქსიმალურ კონცენტრაციას - (352 ± 240) PMol / L - და უფრო ხანგრძლივ T _{მაქსიმუმი} (60 წთ) ინ-ინდივიდუალური T ცვალებადობა _{მაქსიმუმი} ინსულინის ასპარტის გამოყენებისას მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი, ხოლო მითითებული ცვალებადობა C- ში _{მაქსიმუმი} ასპარტ ინსულინისთვის მეტი.

ფარმაკოკინეტიკა ბავშვებში (6–12 წლის) და მოზარდებში (13–17 წლის), შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 1-ით. ინსულინის ასპარტის შეწოვა სწრაფად ვითარდება ორივე ასაკობრივ ჯგუფში T- ით _{მაქსიმუმი} მსგავსია მოზრდილებში. ამასთან, არსებობს განსხვავებები C _{მაქსიმუმი} ორ ასაკობრივ ჯგუფში, რაც ხაზს უსვამს პრეპარატის ინდივიდუალური დოზის მნიშვნელობას.

მოხუცები. ფარმაკოკინეტიკის ფარდობრივი განსხვავებები ინსულინ ასპარტსა და ხსნადი ადამიანის ინსულინს შორის ასაკოვან პაციენტებში (65–83 წლის, საშუალო ასაკის 70 წლამდე) შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2, მსგავსი იყო ჯანმრთელ მოხალისეებში და შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ახალგაზრდებში. ხანდაზმულ პაციენტებში შეინიშნა შეწოვის მაჩვენებლის დაქვეითება, რამაც გამოიწვია T- ის ზრდა _{მაქსიმუმი} - 82 (ცვალებადობა 60–120) წთ, ხოლო გ _{მაქსიმუმი} იგივე იყო, რაც დაფიქსირდა ახალგაზრდა ასაკში 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში და ოდნავ ნაკლები, ვიდრე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის დიაბეტი.

ღვიძლის ფუნქციის ნაკლებობა. ფარმაკოკინეტიკის შესწავლა ჩატარდა ინსულინის ასპარტის 24 დოზის ერთჯერადი დოზის დანერგვით, რომლის ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურიდან მძიმე უკმარისობის ფარგლებშია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ინსულინის ასპარტის შეწოვის მაჩვენებელი შემცირდა და უფრო ცვალებადი იყო, რამაც გამოიწვია T _{მაქსიმუმი} ღვიძლის ნორმალური ფუნქციონირების მქონე ადამიანებში დაახლოებით 50 წუთიდან დაახლოებით 85 წუთამდე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვეული ზომიერი და მძიმე სიმძიმით. AUC, C _{მაქსიმუმი} პლაზმაში და მთლიანი კლირენსი (Cl / F) მსგავსი იყო ღვიძლის შემცირებული და ნორმალური ფუნქციის მქონე პირებში.

თირკმლის უკმარისობა. ჩატარდა გამოკვლევა ინსულინის ასპარტის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ 18 პაციენტში, რომელთა თირკმელების ფუნქცია ნორმალურიდან მძიმე უკმარისობამდე მერყეობს. კლას კრეატინინის აშკარა ეფექტი AUC, C– ზე არ იქნა ნაპოვნი _{მაქსიმუმი} , ტ _{მაქსიმუმი} ინსულინის ასპარტი. მონაცემები შემოიფარგლებოდა თირკმელების ზომიერი და მძიმე უკმარისობის მქონე პირთათვის. თირკმლის უკმარისობის მქონე პირები, რომლებიც საჭიროებენ დიალიზს, არ შედიოდნენ კვლევაში.

ორსულობა და ლაქტაცია

NovoRapid ® Penfill be შეიძლება დაინიშნოს ორსულობის დროს. ორი რანდომიზებული კონტროლირებადი კლინიკური გამოკვლევის მონაცემებით (157 + 14 ორსული ქალები) გამოვლენილია ინსულინის ასპარტის რაიმე უარყოფითი გავლენა ორსულობის ან ნაყოფის / ახალშობილის ჯანმრთელობაზე ადამიანის ინსულინთან შედარებით (იხ. ფარმაკოდინამიკა).

სისხლში გლუკოზის დონის ფრთხილად მონიტორინგი და შაქრიანი დიაბეტით ორსული ქალების მონიტორინგი (ტიპი 1 დიაბეტი, დიაბეტის ტიპი 2 ან გესტაციური დიაბეტი) რეკომენდებულია მთელი ორსულობის განმავლობაში და შესაძლო ორსულობის პერიოდში. ინსულინის საჭიროება, როგორც წესი, მცირდება პირველ ტრიმესტრში და თანდათან იზრდება ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრებში. დაბადებიდან მალევე, ინსულინის საჭიროება სწრაფად უბრუნდება იმ დონემდე, რაც ორსულობამდე იყო.

ძუძუთი კვების დროს შეიძლება გამოიყენოთ NovoRapid ® Penfill,, რადგან მეძუძური დედისთვის ინსულინის დანიშვნა არ წარმოადგენს საფრთხეს ბავშვისთვის. ამასთან, შეიძლება საჭირო გახდეს წამლის დოზის რეგულირება.

გვერდითი მოვლენები

გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ NovoRapid ® Penfill ®, ძირითადად ინსულინის ფარმაკოლოგიური ეფექტის გამო.

ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქციაა ჰიპოგლიკემია.

გვერდითი მოვლენების სიხშირე განსხვავდება პაციენტის პოპულაციის, დოზირების რეჟიმის და გლიკემიური კონტროლის მიხედვით (იხ. ნაწილი ქვემოთ).

ინსულინის თერაპიის საწყის ეტაპზე შეიძლება მოხდეს რეფრაქციული შეცდომები, შეშუპება და რეაქციები ინექციის ადგილზე (ტკივილი, სიწითლე, თივა, ანთება, ჰემატომა, შეშუპება და ქავილი ინექციის ადგილზე). ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ გარდამავალი ხასიათისაა. გლიკემიური კონტროლის სწრაფმა გაუმჯობესებამ შეიძლება გამოიწვიოს მწვავე ტკივილის ნეიროპათიის მდგომარეობა, რაც ჩვეულებრივ შექცევადია. ინსულინის თერაპიის ინტენსიფიკაციამ ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის კონტროლის მკვეთრი გაუმჯობესებით შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური რეტინოპათიის სტატუსის დროებითი გაუარესება, ხოლო გლიკემიური კონტროლის გრძელვადიანი გაუმჯობესება ამცირებს დიაბეტური რეტინოპათიის პროგრესირების რისკს.

გვერდითი მოვლენების ჩამონათვალი მოცემულია ცხრილში.

ქვემოთ ჩამოთვლილი ყველა გვერდითი რეაქცია, კლინიკური საცდელი მონაცემების საფუძველზე, ჯგუფდება განვითარების სიხშირის მიხედვით, MedDRA და ორგანული სისტემების მიხედვით. გვერდითი რეაქციების სიხშირე განისაზღვრება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (/1 / 10), ხშირად (≥1 / 100, ® Penfill ®) შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის ასპარტის განადგურება. და საინფუზიო ხსნარი, რომელიც აღწერილია ნაწილში "დოზირება და ადმინისტრირება".