Finlepsin: გამოყენების ინსტრუქცია

Finlepsin- ის მითითების თანახმად, მისი გამოყენების მითითებებია:

• ეპილეფსია (არარსებობის ჩათვლით, ლეტარგია, მიოკლონური კრუნჩხვები),
• იდიოპათიური ტრიგემინალური ნევრალგია,
• ტიპიური და ატიპიური ტრიგემინალური ნევრალგია, რომელიც გამოწვეულია გაფანტული სკლეროზით,
• გლოსოფარინალური ნერვის იდიოპათიური ნევრალგია,
• მწვავე მანიაკალური პირობები (მონოთერაპიის ან კომბინირებული მკურნალობის სახით),
• ფაზის გავლენას ახდენს ემოციური დარღვევები,
• ალკოჰოლის მიღების შეწყვეტის სინდრომი,
• შაქრიანი დიაბეტი ცენტრალური წარმოშობის,
• ნეიროჰორმონალური წარმოშობის პოლიდიფსია და პოლიურია.

უკუჩვენებები ფინეფსინი

Finlepsin- ის მითითებები აღწერს მისი გამოყენების უკუჩვენებებს:

• ჰიპერმგრძნობელობა კარბამაზეპინის მიმართ,
• ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის დარღვევა,
• მწვავე წყვეტილი პორფირია,
• MAO ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება,
• AV ბლოკი.

ფინფსსინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული დეკომპენსირებული გულის უკმარისობის დროს, ADH ჰიპერსეკრეციის სინდრომში, ჰიპოპიტუიტარიზმში, თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის უკმარისობა, ჰიპოთირეოზი, აქტიური ალკოჰოლიზმი, სიბერე, ღვიძლის უკმარისობა, ქალასშიდა წნევის მომატება.

ფინეფსინის გვერდითი ეფექტი

ფინეფსინის გამოყენებისას აღინიშნება შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

• ეროვნული ასამბლეის მხრიდან: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაქვეითებული აზროვნება, ცნობიერება, ჰალუცინაციები, პარესთეზიები, ჰიპერკინეზი, ამოძრავებული აგრესია,
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: ღებინება, გულისრევა, ღვიძლის ტრანსამინაზების მომატება,
• CCC– დან: არტერიული წნევის მომატება ან დაქვეითება, გულისცემის დაქვეითება, AV– ის ჩატარების დარღვევა,
• ჰემატოპოეტიკური სისტემის მხრივ: ნეიტროფილების, სისხლის თეთრი უჯრედების, თრომბოციტების რაოდენობის დაქვეითება.
• თირკმელებიდან: ოლიგურია, ჰემატურია, ნეფრიტი, შეშუპება, თირკმლის უკმარისობა,
• სასუნთქი სისტემის მხრივ: პულმონიტი,
• ენდოკრინული სისტემის მხრივ: პროლაქტინის დონის მომატება, რასაც თან ახლავს გალაქტორეა, გინეკომასტია, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების დონის ცვლილება,
• სხვები: ალერგიული რეაქციები, მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი.

გვერდითი მოვლენების დიდი რაოდენობა იწვევს ფინფსსინის უარყოფით მიმოხილვას პაციენტების მხრიდან. მათი გარეგნობის თავიდან ასაცილებლად ან სიმძიმის შესამცირებლად შეგიძლიათ გამოიყენოთ Finlepsin ინსტრუქციის შესაბამისად ადეკვატური დოზით და მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობით.

განაცხადის მეთოდი, ფინფსსინის დოზა

ფინეფსინი არის ზეპირი გამოყენებისთვის. საწყისი დოზა მოზრდილებში შეადგენს 0.2-0.3 გ დღეში. თანდათანობით, დოზა იზრდება 1,2 გ-მდე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 1.6 გ.დღეღამის სადღეღამისო დოზა ინიშნება სამიდან ოთხ დოზამდე, გახანგრძლივებული ფორმებით - ერთიდან ორ დოზამდე.

ფინეფსინის დოზა ბავშვებისთვის შეადგენს 20 მგ / კგ. 6 წლის ასაკამდე არ გამოიყენება ფინფსსინის ტაბლეტები.

ფინფსსინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

Finlepsin- ის ერთდროული გამოყენება MAO ინჰიბიტორებთან ერთად დაუშვებელია. სხვა ანტიკონვულანტებს შეუძლიათ შეამცირონ ფინფელსინის ანტიკონვულენტური მოქმედება. ამ პრეპარატის ერთდროული მიღებით ვალპროპოლის მჟავასთან ერთად შესაძლებელია ცნობიერების დარღვევების განვითარება, კომა. ფინფსსინი ზრდის ლითიუმის პრეპარატების ტოქსიკურობას. მაკროლიდების, კალციუმის არხის ბლოკატორების, იზონიაზიდის, ფიმფსსინთან ციმეტიდინის ერთდროული გამოყენებით, ამ უკანასკნელის პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება. ფინეფსსინი ამცირებს ანტიკოაგულანტებისა და კონტრაცეპტივების მოქმედებას.

დოზის გადაჭარბება

ფინფსსინის დოზის გადაჭარბებით, შესაძლებელია ცნობიერების დარღვევა, რესპირატორული და გულსისხლძარღვთა სისტემის დეპრესია, დაქვეითებული სისხლის ფორმირება და თირკმელების დაზიანება. არასპეციფიკური თერაპია: კუჭის ამორეცხვა, საფაღარათო საშუალებების და ენტეროორბენტების გამოყენება. პრეპარატის მაღალი უნარის გამო პლაზმის ცილებთან შეკავშირების გამო, პერიტონეალური დიალიზი და იძულებითი დიურეზი ფინფსსინის დოზის გადაჭარბებით, ეფექტური არ არის. ნახშირის სორბენტებზე ჰემოსორბცია ხორციელდება. მცირეწლოვან ბავშვებში შესაძლებელია სისხლით ჩანაცვლებული სისხლი.

ამ პრეპარატის მაღალი ეფექტურობის გამო, სხვადასხვა კლინიკურ სიტუაციებში დანიშვნის შესაძლებლობა, ფინფსსინის მიმოხილვები დადებითია. პრეპარატს აქვს ეფექტური ანტიეპილეფსიური ეფექტი, ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება ნევრალგიისთვის.

სპეციალური მითითებები

ამ პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია დეტალურად შეისწავლონ Finlepsin- ის ინსტრუქციები.

ოპტიმალური დოზის არჩევისას რეკომენდებულია კარბამაზეპინის პლაზმური კონცენტრაციის დადგენა. პრეპარატის უეცარმა გაყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს ეპილეფსიური კრუნჩხვის პროვოცირება. ფინფსსინის დანიშვნისას ასევე აუცილებელია ღვიძლის ტრამზიამინაზების მონიტორინგი. მკაცრი მითითებების თანახმად, Finlepsin- ის გამოყენება შესაძლებელია ინტრაოკულური წნევის მომატებული პაციენტებით, მაგრამ ეს მაჩვენებელი უნდა იყოს მონიტორინგი.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Finlepsin ხელმისაწვდომია ტაბლეტების ფორმით: მრგვალი, მჭრელი, თეთრი, ამოზნექილი, ერთ მხარეს და ფრთის ფორმის რისკით - მეორეს მხრივ (10 ცალი. ბუშტუკებში, მუყაოს შეფუთვაში 3, 4 ან 5 ბუშტი).

შემადგენლობა 1 ტაბლეტზე:

• აქტიური ნივთიერება: კარბამაზეპინი - 200 მგ,
• დამხმარე კომპონენტები: ჟელატინი, მაგნიუმის სტეარატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსკარმელოზა ნატრიუმი.

ფარმაკოდინამიკა

Finlepsin არის ანტიეპილეფსიური პრეპარატი. მას ასევე აქვს ანტიფსიქოზური, ანტიდიურეზული და ანტიდეპრესანტიული ეფექტები. ნევრალგიის მქონე პაციენტებში, იგი გამოავლენს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს.

კარბამაზეპინის მოქმედების მექანიზმი გამოწვეულია ძაბვისგან დამოკიდებულ ნატრიუმის არხების ბლოკადაზე, რაც ხელს უწყობს გადაჭარბებული ნეირონების მემბრანების სტაბილიზაციას, იწვევს ნერვული უჯრედების სერიული გამონადენის ინჰიბირებას და ამცირებს სინაფსებზე იმპულსების გამტარობას. კარბამაზეპინის მოქმედება ხელს უშლის დეპოლარიზებულ ნეირონების უჯრედებში მოქმედების პოტენციალის ხელახლა წარმოქმნას, ამცირებს გლუტამატის (განთავისუფლებული ნეიროტრანსმიტერული ამინომჟავის) განთავისუფლებას, ზრდის ცენტრალური ნერვული სისტემის კრუნჩხვის ზღვარს და, შედეგად, ამცირებს ეპილეფსიური კრუნჩხვების რისკს. Finlepsin- ის ანტიკოლოგიური მოქმედება ასევე გამოწვეულია ძაბვის გაჯანსაღებული Ca 2+ არხების მოდულაციით და K + გამტარობის გაზრდით.

კარბამაზეპინი ეფექტურია მარტივი და რთული ნაწილობრივი ეპილეფსიური კრუნჩხვების დროს (მეორადი განზოგადებით ან მის გარეშე), ეპილეფსიის ტონიკურ-კლინიკურ განზოგადებულ კრუნჩხვებში, აგრეთვე ჩამოთვლილი ტიპების კრუნჩხვებისას. პრეპარატი, როგორც წესი, არაეფექტური ან არაეფექტურია მცირე კრუნჩხვებისთვის (არარსებობა, მიოკლონური კრუნჩხვები, პეტიტი მალ).

ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში (განსაკუთრებით ბავშვობაში და მოზარდობაში) პრეპარატი დადებითად მოქმედებს დეპრესიისა და შფოთვის სიმპტომებზე, ასევე ამცირებს გაღიზიანებას და აგრესიულობას.

ფინფსსინის მოქმედება ფსიქომოტორული მოქმედებისა და კოგნიტური მოქმედების შესახებ დამოკიდებულია დოზაზე.

პრეპარატის ანტიკონვულენტური მოქმედება ვითარდება რამდენიმე საათიდან რამდენიმე დღემდე, ზოგჯერ კი ერთ თვემდე.

ტრიგემინალური ნევრალგიის მქონე პაციენტებში, Finlepsin, როგორც წესი, ხელს უშლის ტკივილის შეტევების წარმოქმნას. ტკივილის სინდრომის შესუსტება აღინიშნება პრეპარატის მიღებიდან 8-დან 72 საათამდე პერიოდში.

ალკოჰოლის მიღებასთან ერთად, კარბამაზეპინი ზრდის კრუნჩხვითი მზადყოფნის შემცირებულ ზღვარს და ასევე ამცირებს კლინიკური სიმპტომების სიმძიმეს, როგორიცაა ტრემორი, გაზრდილი გაღიზიანება და გაუარესებული სიარული.

პრეპარატის ანტიფსიქოზური მოქმედება ვითარდება 7-10 დღის შემდეგ, რაც შეიძლება ასოცირდებოდეს ნორეპინეფრინის და დოფამინის მეტაბოლიზმის ინჰიბირებასთან.

ფარმაკოკინეტიკა

კარბამაზეპინი ნელა, მაგრამ მთლიანად შეიწოვება. ჭამა თითქმის არ მოქმედებს შეწოვის ხარისხსა და სიჩქარეზე. პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა ერთჯერადი დოზის მიღებიდან 12 საათში. წონასწორობის პლაზმაში კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 კვირის შემდეგ, რაც დამოკიდებულია მეტაბოლიზმის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე, ასევე პრეპარატის დოზაზე, პაციენტის მდგომარეობაზე და თერაპიის ხანგრძლივობაზე.

ბავშვებში, კარბამაზეპინი აკავშირებს პლაზმის ცილებს 55–59%, მოზრდილებში - 70–80%. პრეპარატის განაწილების აშკარა მოცულობაა 0.8–1.9 ლ / კგ. კარბამაზეპინი კვეთს პლაცენტარულ ბარიერს და გამოიყოფა დედის რძეში (მეძუძური ქალის რძეში მისი კონცენტრაცია არის კარბამაზეპინის კონცენტრაციის 25-60% პლაზმაში).

პრეპარატის მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება, ძირითადად, ეპოქსიდური გზის გასწვრივ. შედეგად, შემდეგი ძირითადი მეტაბოლიტები წარმოიქმნება: აქტიური მეტაბოლიტი - კარბამაზეპინი-10,11-ეპოქსიდი, არააქტიური მეტაბოლიტი - გლუკურონის მჟავთან კონიუგატი. მეტაბოლური რეაქციების შედეგად, შესაძლებელია არააქტიური მეტაბოლიტის, 9-ჰიდროქსიმეთილ-10-კარბამოილოციდინის წარმოქმნა. აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაცია არის კარბამაზეპინის კონცენტრაციის 30%.

პრეპარატის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ, ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 25–65 საათი, განმეორებითი გამოყენების შემდეგ - 12–24 საათის განმავლობაში (დამოკიდებულია მკურნალობის ხანგრძლივობაზე). იმ პაციენტებში, რომლებიც დამატებით იღებენ სხვა ანტიკონვულანტებს (მაგალითად, ფენობარბიტალი ან ფენიტოინი), ნახევარგამოყოფის პერიოდი მცირდება 9-10 საათამდე.

Finlepsin- ის ერთჯერადი დოზის შემდეგ, მიღებული დოზის დაახლოებით 28% გამოიყოფა განავლით, ხოლო შარდში 72%.

ბავშვებში, კარბამაზეპინის დაჩქარებული აღმოფხვრის გამო, შეიძლება საჭირო გახდეს წამლის უფრო მაღალი დოზების გამოყენება კგ სხეულის წონაზე.

ფინფსსინის ფარმაკოკინეტიკაში ცვლილებების შესახებ მონაცემები არ არის მოცემული.

დოზირება და მიღება

ფინფსსინი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყლით ან სხვა სითხით. ტაბლეტების მიღება უნდა მოხდეს ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ.

ეპილეფსიით, მიზანშეწონილია დანიშნოს პრეპარატი მონოთერაპიის სახით. ფინფსსინთან მიმდინარე ანტიეპილეფსიურ მკურნალობასთან შეერთებისას, საჭიროა სიფრთხილე და თანდათანობით დაცვა, საჭიროების შემთხვევაში, გამოყენებული მედიკამენტების დოზის კორექტირება.

შემდეგი დოზის გამოტოვებისას უნდა მიიღოთ გამოტოვებული ტაბლეტი, როგორც კი პაციენტი გაიხსენებს ამას. არ შეიძლება კარბამაზეპინის ორმაგი დოზის მიღება.

ეპილეფსიის სამკურნალოდ, ფინფსსინის საწყისი დოზა მოზრდილებში და 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში შეადგენს 200-400 მგ დღეში. შემდგომში დოზა თანდათან იზრდება, სანამ არ მიიღწევა ოპტიმალური თერაპიული ეფექტი. პრეპარატის საშუალო შემანარჩუნებელი დოზა მერყეობს 800-დან 1200 მგ დღეში 1-3 დოზით. მოზრდილების მაქსიმალური დოზაა 1600-2000 მგ დღეში.

ეპილეფსიის მქონე ბავშვებისთვის პრეპარატი ინიშნება შემდეგი დოზებით:

• 1–5 წლის ასაკის ბავშვები: 100–200 მგ დღეში მკურნალობის დასაწყისში, შემდგომში, დოზა თანდათან იზრდება 100 მგ დღეში, სანამ არ მიიღწევა სასურველი თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე, შემანარჩუნებელი დოზაა 200–400 მგ დღეში რამდენიმე დოზით,
• 6-10 წლის ასაკის ბავშვები: 200 მგ დღეში, მომავალში, დოზა თანდათანობით იზრდება 100 მგ დღეში, სასურველი თერაპიული ეფექტის მისაღწევად, შემანარჩუნებელი დოზაა 400-600 მგ დღეში 2-3 დოზით,
• 11-15 წლის ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში: 100-300 მგ დღეში, რასაც მოჰყვება დოზის თანდათანობითი ზრდა 100 მგ დღეში, სასურველი ეფექტის მიღებამდე, შენარჩუნების დოზაა 600-1000 მგ დღეში 2-3 დოზით.

თუ ბავშვს არ შეუძლია გადაყლაპოს Finlepsin ტაბლეტი, იგი შეიძლება გაანადგურეს, საღეჭი ან შეირყა წყალში და დალიოს მიღებული ხსნარი.

ეპილეფსიის დროს პრეპარატის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია მითითებებზე და ინდივიდუალური პაციენტის რეაგირებაზე მკურნალობაზე. ექიმი წყვეტს თერაპიის ხანგრძლივობას ან ფინფსსინის ინდივიდუალურად გაყვანას თითოეული პაციენტისთვის. დოზის შემცირების ან პრეპარატის შეწყვეტის საკითხი განიხილება 2-3 წლის მკურნალობის შემდეგ, რომლის დროსაც კრუნჩხვები სრულად არ არსებობდა.

ფინფსსინის დოზა თანდათან მცირდება 1-2 წლის განმავლობაში, მუდმივად აკვირდება ელექტროენცეფალოგრამას. ბავშვებში ყოველდღიური დოზის შემცირებით, აუცილებელია გავითვალისწინოთ სხეულის წონის ასაკთან დაკავშირებული ზრდა.

იდიოპათიური გლოსოფარინგალური ნევრალგიით და ტრიგემინალური ნევრალგიით, პრეპარატის საწყისი დოზაა 200-400 მგ დღეში. მომავალში, იგი გაიზარდა 400-800 მგ 1-2 დოზით. მკურნალობა გრძელდება მანამ, სანამ ტკივილი მთლიანად არ გაქრება. ზოგიერთ პაციენტში შესაძლებელია კარბამაზეპინის გამოყენება დაბალი შემანარჩუნებელი დოზით - 200 მგ დღეში ორჯერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში და ფინფსსინის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში პრეპარატი ინიშნება საწყისი დოზით, რომელიც შეადგენს 200 მგ დღეში 2 გაყოფილი დოზით.

ალკოჰოლის გაყვანის სინდრომის მკურნალობა ტარდება საავადმყოფოში. პრეპარატი ინიშნება საშუალო დღიური დოზით 600 მგ 3 დაყოფილი დოზით. განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში, კარბამაზეპინის დოზა იზრდება 3 მგ და დღეში 3 მგ. საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ერთდროულად სხვა პრეპარატებთან ერთად, ალკოჰოლის ამოღების სინდრომის სამკურნალოდ. მკურნალობა თანდათანობით შეჩერებულია 7–10 დღის განმავლობაში. თერაპიის მთელი პერიოდის განმავლობაში, პაციენტი ყურადღებით უნდა იყოს მონიტორინგი ნერვული სისტემის მხრიდან გვერდითი ეფექტების შესაძლო განვითარების გამო.

დიაბეტური ნეიროპათიის შედეგად წარმოქმნილი ტკივილისთვის, Finlepsin ინიშნება საშუალოდ დღიური დოზით 600 მგ 3 დაყოფილი დოზით. გამონაკლის შემთხვევებში, დოზა იზრდება 1200 მგ დღეში 3 დაყოფილი დოზით.

ფსიქოზის მკურნალობისა და პროფილაქტიკის მიზნით, კარბამაზეპინი ინიშნება ყოველდღიური დოზით 200-400 მგ დოზის გაზრდით, აუცილებლობის შემთხვევაში, 800 მგ დღეში 2 გაყოფილი დოზით.

ეპილეფსიური კრუნჩხვებით, რომლებიც დაკავშირებულია გაფანტული სკლეროზით, ფინფსსინი ინიშნება დოზით 400-800 მგ 2 დაყოფილი დოზით.

გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის გვერდითი მოვლენები ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან შეიძლება იყოს კარბამაზეპინის შედარებით დოზის გადაჭარბების შედეგი ან სისხლში პრეპარატის კონცენტრაციის მნიშვნელოვანი რყევების შედეგი.

ფინფსსინთან მკურნალობის დროს შეიძლება მოხდეს გვერდითი მოვლენები შემდეგი სისტემებიდან და ორგანოებიდან:

• საჭმლის მომნელებელი სისტემა: ხშირად პირის ღრუს სიმშრალე, ღებინება, გულისრევა, ტუტე ფოსფატაზისა და გამა გლუტამილ ტრანსფერაზას მომატება, ზოგჯერ ყაბზობა ან დიარეა, მუცლის ტკივილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატებული აქტივობა, იშვიათად სტომატიტი, გინგივიტი, გლოსიტი, პარენქიმული და ქოლესტატური ჰეპატიტი, გრანულომატოზური ჰეპატიტი, სიყვითლე, პანკრეატიტი, ღვიძლის უკმარისობა,
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: იშვიათად - არტერიული წნევის მომატება ან დაქვეითება, გულის ქრონიკული უკმარისობის განვითარება ან გაუარესება, ბრადიკარდია, გულის კორონარული დაავადებების გამწვავება, თრომბოემბოლიური სინდრომი, ინტრაკარდიული გამტარობის დაქვეითება, ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, რომელსაც თან ახლავს გამონაყარი, თრომბოფლებიტი, კოლაფსი,
• ცენტრალური ნერვული სისტემა: ხშირად თავის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, განსახლების პარესեզობა, ატაქსია, ზოგადი სისუსტე, ზოგჯერ ნისტაგმი, არანორმალური უნებლიე მოძრაობები, იშვიათად - მადის დაკარგვა, მეტყველების დარღვევა, შფოთვა, კუნთების სისუსტე, ფსიქომოტორული აგიტაცია, დეპრესია, პარესთეზია, სიმპტომები პარეზი, აუდიტორული ან ვიზუალური ჰალუცინაციები, oculomotor დარღვევები, დეზორიენტაცია, პერიფერიული ნევრიტი, აგრესიული ქცევა, ფსიქოზის გააქტიურება, ქორეატოიდული დარღვევები,
• სენსორული ორგანოები: იშვიათად - კონიუნქტივიტი, ლინზების გადახრა, გემოს დარღვევა, სმენის დაქვეითება, ქალასშიდა წნევის მომატება,
• სასქესო ორგანოების სისტემა: იშვიათად - შარდის შეკავება, ხშირი შარდვა, თირკმლების ფუნქციის დაქვეითება, ინტერსტიციული ნეფრიტი, სიმძიმის დაქვეითება, თირკმლის უკმარისობა,
• კუნთ-კუნთოვანი სისტემა: იშვიათად - კრუნჩხვები, ტკივილი კუნთებსა და სახსრებში,
• მეტაბოლიზმი და ენდოკრინული სისტემა: ხშირად - სხეულის წონის მომატება, შეშუპება, ჰიპონატრიემია, სითხის შეკავება, იშვიათად - ფარისებრი ჯირკვლის მასტიმულირებელი ჰორმონის და პროლაქტინის კონცენტრაციის მომატება, L- თიროქსინის კონცენტრაციის დაქვეითება, კალციუმის და ფოსფორის მეტაბოლიზმის დაქვეითება ძვლოვან ქსოვილში, ჰიპერტრიგლიცერიდემია, ჰიპერქოლესტერინემია, ოსტეომალაცია, ჰირსუტიზმი გაფართოებული ლიმფური კვანძები
• ჰემატოპეტიკური სისტემა: ხშირად - ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, იშვიათად - აგრანულოციტოზი, ლეიკოციტოზი, რეტიკულოციტოზი, ჰემოლიზური, მეგალობლასტური და აპლასტიკური ანემია, ლიმფადენოპათია, სპლენომეგალია, ფოლიუმის მჟავების დეფიციტი, ნამდვილი ერითროციტე
• ალერგიული რეაქციები: ხშირად - ჭინჭრის გამონაყარი, ზოგჯერ - მრავალ ორგანული დაგვიანებული ტიპის ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, ანაფილაქტოიდური რეაქციები, ალერგიული პნევმონიტი, კვინკეს შეშუპება, ასპტიკური მენინგიტი, ეოზინოფილური პნევმონია, იშვიათად - კანის ქავილი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ლუპუსის მსგავსი სინდრომი, ფოტომგრძნობელობა, მულტიფორმირება
• სხვა რეაქციები: აკნე, პათოლოგიური თმის ცვენა, პურპურა, გადაჭარბებული ოფლიანობა, კანის პიგმენტაციის დაქვეითება.

ორსულობა და ლაქტაცია

მშობიარობის ასაკის ქალებისთვის სასურველია დაინიშნონ ფინფსსინი მონოთერაპიის სახით და ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით, რადგან ახალშობილებში თანდაყოლილი ცვალებადობის სიხშირე, რომლის დედებმაც მიიღეს კომბინირებული ანტიეპილეფსიური თერაპია, უფრო მაღალია, ვიდრე ახალშობილებში, რომელთა დედებმა მიიღეს მხოლოდ კარბამაზეპინი.

ორსული ქალები, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით, მოსალოდნელი შეღავათებისა და შესაძლო გართულებების გათვალისწინებით. ფინფსსინმა შეიძლება გაზარდოს ინტრაოტერიული ზრდის დარღვევების რისკი ახალშობილებში, რომელთა დედებიც განიცდიან ეპილეფსიით.

ანტიეპილეფსიური მედიკამენტები ამძაფრებს ფოლიუმის მჟავას ნაკლებობას, რაც ხშირად აღინიშნება ორსულ ქალებში, ამიტომ ორსულობის დაგეგმვისას და როდესაც ეს ხდება, რეკომენდებულია ფოლიუმის მჟავის პროფილაქტიკური მიღება. ახალშობილებში ჰემორაგიული დარღვევების თავიდან ასაცილებლად, ორსულობის ბოლოს ქალებსა და ახალშობილებში რეკომენდებულია K ვიტამინის დანიშვნა.₁.

ფინფსსინი გადადის დედის რძეში, ასე რომ, ძუძუთი კვების პერიოდში გაგრძელებული თერაპიით, უნდა შეფასდეს დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი და ბავშვისთვის შესაძლო რისკი.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

სისხლში კარბამაზეპინის კონცენტრაცია მატებს ფინფსსინის ერთდროულ გამოყენებას შემდეგი ნივთიერებებითა და პრეპარატებით (კარბამაზეპინის დოზირების რეჟიმის კორექტირება ან მისი კონცენტრაციის მონიტორინგი პლაზმაში საჭიროა): ფელოდიპინი, ვილოქსაზინი, ფლუოქსამინი, აცეტაზოლიამიდი, დესპრამინი, ვერაპამილი, დექსტროპინოპტოპენპროექტი მხოლოდ მოზრდილებში და მაღალი დოზებით), დილტიაზემი, აზოლები, მაკროლიდები, ლორატადინი, იზონიაზიდი, აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები, ტერფენადინი, პროპოქსიფენი, გრეიფრუტის წვენი.

სისხლში კარბამაზეპინის კონცენტრაცია მცირდება ფინფსსინის ერთდროული გამოყენებით შემდეგი ნივთიერებებითა და პრეპარატებით: ფენიტოინი, მეტსუქსიმიდი, თეოფილინი, ცისპლატინი, ფენობარბიტალი, პრიმიდონი, რიფამპიცინი, დოქსორუბიცინი, ფენსუქსიმიდი, შესაძლოა ვალპრონის მჟავა, კლონაზეპაზპროპპროპროქსი, ოქსონი, oxon

კარბამაზეპინი შეიძლება შეამციროს პლაზმური კონცენტრაციის შემდეგ ნარკოტიკების: კლონაზეპამი, ethosuximide, ვალპროის მჟავა, დექსამეტაზონი, პრედნიზოლონი, ტეტრაციკლინი, მეტადონი, თეოფილინი, ლამოტრიჯინი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, Clobazam, დიგოქსინი, პრიმიდონი, alprazolam, ციკლოსპორინი, ჰალოპერიდოლი, ორალური ანტიკოაგულანტების, ტოპირამატი, ფელბამატი, კლოზაპინი , აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები, ზეპირი პრეპარატები, რომლებიც შეიცავს პროგესტერონს ან / და ესტროგენებს, კალციუმის არხის ბლოკატორებს, თიაგაბინს, ლევოთიროქსინს, ოლაზაპინს, რიპერიდონს, ციპრასიდონს, ოქსკარბაზეპს. n, praziquantel, tramadol, itraconazole, midazolam.

Finlepsin- ისა და ლითიუმის პრეპარატების ერთობლივი გამოყენებით, შესაძლებელია ორივე პრეპარატის ნეიროტოქსიური ეფექტის გაძლიერება, ტეტრაციკლინების გამოყენებით - შესაძლებელია კარბამაზეპინის თერაპიული ეფექტის შესუსტება, პარაცეტამოლით - - პარაცეტამოლის ტოქსიკური ეფექტების რისკი იზრდება ღვიძლში და მისი ეფექტურობა მცირდება, დიურეზულებით, ჰიპონატრემია შეიძლება შემცირდეს, ეთანოლთან ერთად ეთანოლი, იზონიაზიდით - გაძლიერებულია იზონიაზიდის ჰეპატოტოქსიური მოქმედება, კუნთების არა დეპოლარიზაციული რელაქსაციებით - ეფექტი დასუსტებულია მიორელაქსანტების, ერთად myelotoxic ნარკოტიკების - კარბამაზეპინი გაძლიერებული ჰემატოტოქსიკურობა.

ფინფსსინის ანტიკონვულენტური მოქმედება მცირდება პიმოზიდთან, ჰალოპერიდოლთან, კლოზაპინთან, ფენოთიააზინთან, მოლინდონთან, რაფოტრილინთან, თიოქსანთენთან და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ერთდროულად გამოყენებით.

კარბამაზეპინი აჩქარებს ჰორმონალური კონტრაცეპტივების, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, ანესთეტიკების, პრიზიკანტელის და ფოლიუმის მჟავების მეტაბოლიზმს, ასევე შეუძლია გააძლიეროს ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების სეკრეცია.

Finlepsin- ის ანალოგებია: Zeptol, Carbamazepine, Carbamazepine-Akrikhin, Carbamazepin-Ferein, Carbamazepine retard-Akrikhin, Tegretol TsR, Tegretol, Finlepsin retard.

მიმოხილვები Finlepsin

პაციენტები, რომლებიც რამდენიმე წლის განმავლობაში იღებენ პრეპარატს, ისევე როგორც მათ ნათესავებს, ტოვებს დადებით შეფასებებს Finlepsin– ზე, ვინაიდან მკურნალობის შედეგად ეპილეფსიის მკურნალობა ფაქტობრივად ქრება. ამავე დროს, ზოგიერთ პაციენტს აღნიშნავენ პრეპარატის უარყოფითი გავლენა ინტელექტუალურ საქმიანობაზე. კერძოდ, მათ აღნიშნეს სოციალური კომუნიკაციის დარღვევები და აპათია.

ფინფსსინი აღმოჩნდა, რომ ეფექტური მკურნალობაა პანიკის შეტევების დროს, მაგრამ ზოგიერთ პაციენტში სიარული არასტაბილურობა გრძელდებოდა.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ანტიეპილეფსიური პრეპარატი (dibenzazepine წარმოებული), რომელსაც ასევე აქვს ანტიდეპრესანტი, ანტიფსიქოზური და ანტიდიურეზული მოქმედება, აქვს ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი ნევრალგიით დაავადებულებში.

მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ძაბვებით გაჯერებული ნატრიუმის არხების ბლოკადასთან, რაც იწვევს გადაჭარბებული ნეირონების მემბრანის სტაბილიზაციას, ნეირონების სერიული გამონადენის გამოჩენის დათრგუნვას და სინაფსური იმპულსების გამტარობის შემცირებას. ხელს უშლის დეპოლარიზებულ ნეირონებში Na + დამოკიდებული მოქმედების პოტენციალის ხელახლა წარმოქმნას. ამცირებს ამაღელვებელი ნეიროტრანსმიტერული ამინომჟავის - გლუტამატის განთავისუფლებას, ზრდის ცენტრალური ნერვული სისტემის ქვედა კრუნჩხვების ზღვარს და, ამრიგად, ამცირებს ეპილეფსიური გულყრის განვითარების რისკს. ეს ზრდის K + გამტარობას, ახდენს ძაბვის გაჯანსაღებული Ca 2+ არხების მოდულაციას, რაც ასევე ხელს შეუწყობს პრეპარატის ანტიკონვულენტურ ეფექტს.

ეფექტურია ფოკალური (ნაწილობრივი) კრუნჩხვებისთვის (მარტივი და რთული), რომელსაც თან ახლავს ან არ ახლავს მეორადი განზოგადება, განზოგადებული ტონიკო-კლონური ეპილეპტიკური კრუნჩხვებისთვის, აგრეთვე ამ ტიპის კრუნჩხვების კომბინაციისთვის (ჩვეულებრივ, არაეფექტურია მცირე კრუნჩხვებისთვის) petit mal, არარსებობა და მიოკლონური კრუნჩხვები). ეპილეფსიის მქონე პაციენტები (განსაკუთრებით ბავშვებში და მოზარდებში) დადებით გავლენას ახდენენ შფოთვისა და დეპრესიის სიმპტომებზე, აგრეთვე გაღიზიანების და აგრესიულობის შემცირებაზე. კოგნიტურ ფუნქციაზე და ფსიქომოტორულ მოქმედებაზე გავლენა დამოკიდებულია დოზაზე. ანტიკონვულენტური ეფექტის დაწყება მერყეობს რამდენიმე საათიდან რამდენიმე დღემდე (ზოგჯერ 1 თვემდე მეტაბოლიზმის ავტომატური ინდუქციის გამო).

არსებითი და მეორადი ტრიგემინალური ნევრალგიით, კარბამაზეპინი უმეტეს შემთხვევაში ხელს უშლის ტკივილის შეტევების დაწყებას. ტკივილის შემსუბუქება ტრიგემინალურ ნევრალგიაში აღინიშნება 8-72 საათის შემდეგ.

ალკოჰოლის მიღების შეწყვეტის სინდრომით, ის ზრდის კრუნჩხვითი მზაობის ზღურბლს, რომელიც ჩვეულებრივ მცირდება ამ მდგომარეობაში და ამცირებს სინდრომის კლინიკური გამოვლინების სიმძიმეს (გაზრდილი გაღიზიანება, ტრემორი, სიარული ავადმყოფობა).

ანტიფსიქოზური (ანტიმიანიული) მოქმედება ვითარდება 7-10 დღის შემდეგ, შეიძლება გამოწვეული იყოს დოპამინისა და ნორეპინეფრინის მეტაბოლიზმის ინჰიბიციის გამო.

დოზის გახანგრძლივებული ფორმა უზრუნველყოფს სისხლში კარბამაზეპინის უფრო სტაბილური კონცენტრაციის შენარჩუნებას, როდესაც მიიღება 1-2-ჯერ დღეში.

ორსულობა და ლაქტაცია

როდესაც ეს შესაძლებელია, Finlepsin ® retard ინიშნება რეპროდუქციული ასაკის ქალებში, როგორც მონოთერაპია, მინიმალური ეფექტურად დოზით, როგორც ახალშობილთა თანდაყოლილი ცდომილების სიხშირე დედებისგან, რომლებმაც მიიღეს კომბინირებული ანტიეპილეფსიური მკურნალობა, უფრო მეტია ვიდრე მონოთერაპია.

როდესაც ორსულობა ხდება, აუცილებელია შედარდეს თერაპიის მოსალოდნელი სარგებელი და შესაძლო გართულებები, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ცნობილია, რომ ეპილეფსიით დაავადებული დედების შვილები მიდრეკილია intrauterine განვითარების დარღვევების, მათ შორის malformations. Finlepsin ® retard შეუძლია გაზარდოს ამ დარღვევების რისკი. არსებობს იზოლირებული ცნობები თანდაყოლილი დაავადებებისა და ავთვისებიანი დაავადებების შემთხვევების შესახებ, მათ შორის ხერხემლის თაღების დახურვა (spina bifida).

ანტიეპილეფსიური საშუალებები ზრდის ფოლიუმის მჟავას დეფიციტს, რაც ხშირად აღინიშნება ორსულობის დროს, რამაც შეიძლება გაზარდოს ბავშვებში დაბადების დეფექტების შემთხვევა, ამიტომ ფოლიუმის მჟავას მიღება რეკომენდებულია დაგეგმილ ორსულობამდე და ორსულობის პერიოდში. ახალშობილებში ჰემორაგიული გართულების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია ორსულობის ბოლო კვირებში ქალები, ისევე როგორც ახალშობილებში, დანიშნონ K ვიტამინი.

კარბამაზეპინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების შეღავათები და შესაძლო არასასურველი შედეგები უნდა შედარდეს მიმდინარე თერაპიასთან. ძუძუთი პრეპარატის მიღების პერიოდში ძუძუთი კვების ხანგრძლივობით, თქვენ უნდა დააწესოთ ბავშვისთვის მონიტორინგი, არასასურველი რეაქციების განვითარების შესაძლებლობის გამო (მაგალითად, ძლიერი ძილიანობა, კანის ალერგიული რეაქციები).

დოზირება და მიღება

შიგნითჭამის დროს ან მის შემდეგ უამრავი სითხე. გამოყენების მარტივად, ტაბლეტი (ისევე, როგორც მისი ნახევარი ან მეოთხედი) შეიძლება წინასწარ დაიშალა წყალში ან წვენში, რადგან შენარჩუნებულია აქტიური ნივთიერების გახანგრძლივებული განთავისუფლება ტაბლეტის თხევად დაშლის შემდეგ. გამოყენებული დოზის დიაპაზონი შეადგენს 400–1200 მგ დღეში, რომლებიც იყოფა 1-2 დოზით დღეში.

მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1600 მგ.

იმ შემთხვევებში, როდესაც ეს შესაძლებელია, Finlepsin ® retard უნდა დაინიშნოს, როგორც მონოთერაპია. მკურნალობა იწყება მცირე სადღეღამისო დოზის გამოყენებით, რომელიც შემდგომში ნელა იზრდება, სანამ არ მიიღწევა ოპტიმალური ეფექტი. Finlepsin ®- ის შეტანის დამატებით ანტიეპილეფსიურ თერაპიაში უნდა განხორციელდეს თანდათანობით, ხოლო გამოყენებული მედიკამენტების დოზები არ იცვლება ან, საჭიროების შემთხვევაში, სწორად. თუ პაციენტს დაავიწყდა პრეპარატის შემდეგი დოზის დროულად მიღება, გამოტოვებული დოზა უნდა მიიღოთ დაუყოვნებლივ, როგორც კი ეს გამოტოვება შეინიშნება, და თქვენ არ შეგიძლიათ მიიღოთ პრეპარატის ორმაგი დოზა.

მოზარდები საწყისი დოზა შეადგენს 200-400 მგ დღეში, შემდეგ დოზა თანდათან იზრდება, სანამ არ მიიღწევა ოპტიმალური ეფექტი. შემანარჩუნებელი დოზაა 800–1200 მგ დღეში, რომელიც ნაწილდება 1-2 დოზა დღეში.

ბავშვებო. საწყისი დოზა 6-დან 15 წლამდე ბავშვებში შეადგენს 200 მგ დღეში, შემდეგ დოზა თანდათან იზრდება 100 მგ დღეში, სანამ ოპტიმალური ეფექტი მიიღწევა. დამხმარე დოზები 6-10 წლის ბავშვებში შეადგენს 400-600 მგ დღეში (2 დოზით), ბავშვებისთვის 11-15 წლის ასაკში - 600-1000 მგ დღეში (2 დოზით).

გამოყენების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია პაციენტის მკურნალობაზე მითითებებზე და ინდივიდუალურ რეაგირებაზე. პაციენტს Finlepsin ® retard– ზე გადაყვანის შესახებ, მისი გამოყენების ხანგრძლივობა და მკურნალობის გაუქმება მიღებულია ექიმის მიერ ინდივიდუალურად. პრეპარატის დოზის შემცირების ან მკურნალობის შეჩერების შესაძლებლობა განიხილება კრუნჩხვების სრული არარსებობის 2-3 წლის შემდეგ.

მკურნალობა შეჩერებულია, თანდათანობით შეამცირებს პრეპარატის დოზა 1-2 წლის განმავლობაში, EEG– ის კონტროლის ქვეშ. ბავშვებში, პრეპარატის ყოველდღიური დოზის შემცირებით, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ასაკთან ერთად სხეულის წონის ზრდა.

ტრიგემინალური ნევრალგია, იდიოპათიური გლოსოფარინგალური ნევრალგია

საწყისი დოზაა 200-400 მგ დღეში, რომლებიც იყოფა 2 დოზად. საწყისი დოზა იზრდება მანამ, სანამ ტკივილი სრულად არ ქრება, საშუალოდ 400-800 მგ დღეში. ამის შემდეგ, პაციენტების გარკვეულ ნაწილში მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს შემანარჩუნებელი დოზით 400 მგ-ით.

ფინფსსინ ® რეტარდი ინიშნება ხანდაზმულ პაციენტებში და კარაბამაზეპინისადმი მგრძნობიარე პაციენტებში, საწყისი დოზა 200 მგ დღეში ერთხელ.

ტკივილი დიაბეტურ ნეიროპათიაში

საშუალო დღიური დოზაა 200 მგ დილით, ხოლო საღამოს 400 მგ. გამონაკლის შემთხვევებში, Finlepsin ® შეფერხება შეიძლება დაინიშნოს 600 მგ დოზით დღეში 2-ჯერ.

ალკოჰოლის მოცილების მკურნალობა საავადმყოფოში

საშუალო სადღეღამისო დოზაა 600 მგ (დილით 200 მგ და საღამოს 400 მგ). მძიმე შემთხვევებში, პირველ დღეებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1200 მგ დღეში, რომლებიც იყოფა 2 დოზად.

საჭიროების შემთხვევაში, Finlepsin ard retard შეიძლება კომბინირებული იყოს სხვა ნივთიერებებთან ერთად, რომლებიც გამოიყენება ალკოჰოლის მოცილების სამკურნალოდ, გარდა ამისა, სედატიური – ჰიპნოტიკა.

მკურნალობის დროს აუცილებელია სისხლის პლაზმაში კარბამაზეპინის შემცველობის რეგულარული მონიტორინგი.

ცენტრალური და ავტონომიური ნერვული სისტემის მხრიდან გვერდითი ეფექტების შესაძლო განვითარებასთან დაკავშირებით, პაციენტები საგულდაგულოდ იკვლევენ საავადმყოფოში.

ეპილეფსიური კრუნჩხვები გაფანტული სკლეროზის დროს

საშუალო დღიური დოზაა 200-400 მგ 2 ჯერ დღეში.

ფსიქოზის მკურნალობა და პროფილაქტიკა

საწყისი და შენარჩუნების დოზა ჩვეულებრივ ერთნაირია - 200-400 მგ დღეში. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400 მგ 2-ჯერ დღეში.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

კარბამაზეპინის ერთდროულმა მიღებამ CYP3A4 ინჰიბიტორებთან ერთად შეიძლება გამოიწვიოს მისი კონცენტრაციის ზრდა სისხლის პლაზმაში და გამოიწვიოს გვერდითი რეაქციები. CYP3A4 ინდუქტორების კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კარბამაზეპინის მეტაბოლიზმის დაჩქარება, სისხლის პლაზმაში კარბამაზეპინის კონცენტრაციის დაქვეითება და თერაპიული ეფექტის დაქვეითება, პირიქით, მათ გაუქმებამ შეიძლება შეამციროს კარბამაზეპინის ბიოტრანსფორმაციის მაჩვენებელი და გამოიწვიოს მისი კონცენტრაციის ზრდა.

კარბამაზეპინის კონცენტრაცია პლაზმაში მატულობს ვერაპამილის, დილტიაზამის, ფელოდიპინის, დექსტროპროპროქსიფენის, ვილოქსაზინის, ფლუოქსეტინის, ფლუვოქსამინის, ციმეტიდინის, აცეზაზოლიამიდის, დენაზოლის, დესპრამინის, ნიკოტინეიდინის (მოზრდილებში, მხოლოდ მაღალი დოზებში, აინტრომიკინსტინითინითინსინთრიცინითინსინთრიცინთინსინთრიცინითინსინთრიტინსთინითინთინსინთრიცინთინსინთრიტინსინთრიტინითინსინთრატინსინთრიტინსინთეტინსთინითინთინსინთრიტინსინთითინსინთინსინთრიტინინის შემადგენლობაში, ატრონომიკინსტინინითინსინთრინში, ატრონინი, (იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი, ფლუკონაზოლი), ტერფენადინი, ლორატადინი, იზონიაზიდი, პროპოქსიფენი, გრეიფრუტის წვენი, ვირუსული პროტეაზას ინჰიბიტორები, რომლებიც გამოიყენება აივ ინფექციის სამკურნალოდ (მაგალითად, რიტონავირი) - საჭიროა დოზის რეჟიმის კორექტირება. და კარბამაზეპინის პლაზმური კონცენტრაციების მონიტორინგი.

ფელბამატი ამცირებს კარბამაზეპინის კონცენტრაციას პლაზმაში და ზრდის კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდის კონცენტრაციას, ხოლო ფელბამაატის შრატში კონცენტრაციის ერთდროული დაქვეითება შესაძლებელია.

კარბამაზეპინის კონცენტრაცია მცირდება ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, პრიმიდონი, მეტსუქსიდიდი, ფენსუქსიმიდი, თეოფილინი, რიფამპიცინი, ცისპლატინი, დოქსორუბიცინი, შესაძლოა, კლონაზეპამი, ვალპრომიდი, ვალპრონის მჟავა, ოქსკარბაზეპინი და მცენარეული პროდუქტები, რომლებიც შეიცავს წმინდა იოანეს wort (Hypericum perforatum). არსებობს კარბამაზეპინის მიერ ვალპროპოლის მჟავისა და პრიმიდონის მიერ კარბამაზეპინის გადაადგილების შესაძლებლობა პლაზმურ ცილებთან ასოციაციიდან და ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის (კარბამაზეპინი-10,11-ეპოქსიდი) კონცენტრაციის მომატება. ფინეფსინის ერთად ვალპროის მჟავასთან კომბინირებული გამოყენებით, გამონაკლის შემთხვევებში, შეიძლება აღინიშნოს კომა და დაბნეულობა. იზოტრეტინოინი ცვლის კარბამაზეპინისა და კარბამაზეპინ-10,11-ეპოქსიდის ბიოშეღწევადობას ან / და კლირენსი (აუცილებელია პლაზმაში კარბამაზეპინის კონცენტრაციის მონიტორინგი).

კარბამაზეპინს შეუძლია შეამციროს პლაზმური კონცენტრაცია (შეამციროს ან თუნდაც მთლიანად განეიტრალოს ეფექტები) და მოითხოვს დოზის კორექტირებას შემდეგი პრეპარატების მიმართებით: კობაზაზამი, კლონაზეპამი, დიგოქსინი, ეთოსუქსიმიდი, პრიმიდონი, ვალპრონის მჟავა, ალპრაზოლამი, კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი), ციკლოსპორინი, დოქციკლინი ჰალოპერიდოლი, მეთადონი, ზეპირი პრეპარატები, რომლებიც შეიცავს ესტროგენებს და / ან პროგესტერონს (აუცილებელია კონტრაცეფციის ალტერნატიული მეთოდების შერჩევა), თეოფილინი, პერორალური ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ფენპროკოუმაონი, დიკუმარა) ლა), ლამოტრიგინი, ტოპირამატი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (იმიპრამინი, ამიტრიპტილინი, ნორტრიპტილინი, კლომიპრამინი), კლოზაპინი, ფელბამატი, ტიაგაბინი, ოქსკარბაზეპინი, პროტეაზას ინჰიბიტორები, რომლებიც გამოიყენება აივ ინფექციის (ინინავირი, რიტინოვიკი, რიტინავიკი, რიტინოვიკი) felodipine), itraconazole, levothyroxine, midazolam, olanzapine, praziquantel, risperidone, tramadol, ziprasidone.

კარბამაზეპინის ფონზე შესაძლებელია ფენიტოინის გაზრდის ან შემცირების შესაძლებლობა და პლაზმაში მომატებული დონე. კარბამაზეპინისა და ლითიუმის პრეპარატების ერთდროული გამოყენებით, შესაძლებელია გაძლიერდეს ორივე აქტიური ნივთიერების ნეიროტოქსიური მოქმედება.

ტეტრაციკლინებმა შეიძლება შეამცირონ კარბამაზეპინის თერაპიული ეფექტი. პარაცეტამოოლთან ერთად გამოყენებისას, ღვიძლში მისი ტოქსიკური ეფექტის რისკი იზრდება და თერაპიული ეფექტურობა მცირდება (აჩქარებს პარაცეტამოლის მეტაბოლიზმს).

კარბამაზეპინის ერთდროული მიღება ფენოთიააზინთან, პიმოზიდთან, თიოქსტანენთან, გონდინდონთან, ჰალოპერიდოლთან, მაპოტრილინთან, კლოზაპინთან და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ერთად, იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ინჰიბიტორული ეფექტის ზრდას და კარბამაზეპინის ანტიკონვულენტური ეფექტის შესუსტება.

MAO ინჰიბიტორები ზრდის ჰიპერპირიდული კრიზის განვითარების რისკს, ჰიპერტენზიულ კრიზისს, კრუნჩხვებს და ფატალურ შედეგს (MAO ინჰიბიტორები უნდა გაიყვანონ მინიმუმ 2 კვირით ადრე ან კარბამაზეპინის დანიშვნის წინ, ან თუ კლინიკური მდგომარეობა საშუალებას იძლევა, თუნდაც უფრო გრძელი პერიოდის განმავლობაში).

შარდმდენებთან ერთდროულმა მიღებამ (ჰიდროქლოროთიაზიდი, ფუროსემიდი) შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპონატრიემია, რასაც თან ახლავს კლინიკური გამოვლინებები.

ეს ამცირებს კუნთების არა დეპოლარიზატორული მოქმედებების (პანკურონიუმის) მოქმედებას. ამგვარი კომბინაციის გამოყენების შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს კუნთების დამამშვიდებელი დოზის გაზრდა, ხოლო პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი აუცილებელია კუნთების დამამშვიდებლების უფრო სწრაფი შეწყვეტის შესაძლებლობის გამო.

კარბამაზეპინი ამცირებს ეთანოლის ტოლერანტობას.

მიელოტოქსიური პრეპარატები ზრდის პრეპარატის ჰემატოტოქსიკურობას.

ის აჩქარებს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, ჰორმონალური კონტრაცეპტივების, ფოლიუმის მჟავას, პრაზიკანტელის მეტაბოლიზმს და შეიძლება გააძლიეროს ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების მოცილება.

ის აჩქარებს წამლების მეტაბოლიზმს ანესთეზიის დროს (enflurane, halotane, fluorotan) და ზრდის ჰეპატოტოქსიური ეფექტების განვითარების რისკს, აძლიერებს მეტოქსიფლურანის ნეფროტოქსიური მეტაბოლიტების წარმოქმნას. აძლიერებს იზონიაზიდის ჰეპატოტოქსიური ეფექტს.

განაცხადის მახასიათებლები

ეპილეფსიის მონოთერაპია იწყება დაბალი საწყისი დოზის დანიშვნით, თანდათანობით გაზრდის მას, სანამ არ მიიღწევა სასურველი თერაპიული ეფექტი.

ოპტიმალური დოზის შერჩევისას მიზანშეწონილია კარბამაზეპინის კონცენტრაციის განსაზღვრა სისხლის პლაზმაში, განსაკუთრებით კომბინირებული თერაპიით. ზოგიერთ შემთხვევაში, ოპტიმალურმა დოზამ შეიძლება მნიშვნელოვნად გადახრიოს რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა, მაგალითად, მიკროზომიური ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციასთან დაკავშირებით ან კომბინირებული თერაპიასთან ურთიერთქმედების გამო.

კარბამაზეპინი არ უნდა იყოს შერწყმული სედატიური-ჰიპნოზური საშუალებებით. საჭიროების შემთხვევაში, Finlepsin ® retard შეიძლება კომბინირებული იყოს სხვა ნივთიერებებთან ერთად, რომლებიც გამოიყენება ალკოჰოლის მოცილების სამკურნალოდ. მკურნალობის დროს აუცილებელია სისხლის პლაზმაში კარბამაზეპინის შემცველობის რეგულარული მონიტორინგი. ცენტრალური და ავტონომიური ნერვული სისტემის მხრიდან გვერდითი ეფექტების განვითარებასთან დაკავშირებით, პაციენტები ფრთხილად აკვირდებიან საავადმყოფოში. პაციენტის კარბამაზეპინში გადაყვანისას, ადრე დადგენილი ანტიეპილეფსიური პრეპარატის დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს, სანამ იგი მთლიანად გაუქმდება. კარბამაზეპინის უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს ეპილეფსიური კრუნჩხვები. თუ საჭიროა მკურნალობის მკვეთრად შეწყვეტა, პაციენტი უნდა გადავიდეს სხვა ანტიეპილეფსიურ პრეპარატზე, ასეთ შემთხვევებში მითითებული პრეპარატის ჩამოსხმის ქვეშ (მაგალითად, დიაზეპამის ადმინისტრირება iv ან რექტალური გზით, ან ფენიტოინის ინექცია iv).

ახალშობილებში აღინიშნება ღებინება, დიარეა და / ან დაქვეითებული კვება, კრუნჩხვები ან / და რესპირატორული დეპრესია, რომელთა დედებმაც მიიღეს კარბამაზეპინი ერთდროულად სხვა ანტიკონვულანტებთან (შესაძლოა, ეს რეაქციები ახალშობილებში გაყვანის სინდრომის გამოვლინებაა). კარბამაზეპინის დანიშვნამდე და მკურნალობის დროს აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის შესწავლა, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის დაავადებების ანამნეზი, ისევე როგორც ხანდაზმული პაციენტები. ღვიძლის არსებული დისფუნქციის გაზრდის შემთხვევაში ან ღვიძლის აქტიური დაავადების შემთხვევაში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია სისხლის სურათის შესწავლა (მათ შორის თრომბოციტების დათვლა, სისხლში შრატში რკინის დონე, ზოგადი შარდის ტესტი, სისხლში შარდოვანის დონე, ელექტროენცეფალოგრამი, სისხლის შრატში ელექტროლიტების კონცენტრაციის დადგენა) და პერიოდულად მკურნალობის დროს, რადგან ჰიპონატრიემიის შესაძლო განვითარება). შემდგომში, ამ მაჩვენებლების მონიტორინგი უნდა მოხდეს მკურნალობის პირველი თვის განმავლობაში, ყოველკვირეულად, შემდეგ კი ყოველთვიურად.

უმეტეს შემთხვევაში, თრომბოციტების და / ან სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის გარდამავალი ან მუდმივი დაქვეითება არ არის აპლასტიკური ანემიის ან აგრანულოციტოზის დაწყების წინაპირობა. ამასთან, მკურნალობის დაწყებამდე, ისევე როგორც პერიოდულად მკურნალობის პროცესში, უნდა ჩატარდეს კლინიკური სისხლის ანალიზები, მათ შორის თრომბოციტების რაოდენობის და შესაძლოა რეტიკულოციტების რაოდენობა, ისევე როგორც სისხლის შრატში რკინის დონის განსაზღვრა. პროგრესირებადი ასიმპტომური ლეიკოპენია არ საჭიროებს გაყვანას, თუმცა მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ გამოჩნდება პროგრესული ლეიკოპენია ან ლეიკოპენია, რომელსაც თან ახლავს ინფექციური დაავადების კლინიკური სიმპტომები.

კარბამაზეპინი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას მიღებული, თუ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ან სიმპტომები გამოჩნდება, რაც მიგვითითებს სტივენს-ჯონსონის სინდრომის ან ლილის სინდრომის განვითარებაზე. რბილი კანის რეაქციები (იზოლირებული მაკულარული ან მაკულოპაპულური ეგზანთემა), როგორც წესი, ქრება რამდენიმე დღის ან კვირის განმავლობაში, თუნდაც მკურნალობის გაგრძელებით, ან დოზის შემცირების შემდეგ (ამ დროს პაციენტი უნდა იყოს ყურადღებით დაკვირვებული ექიმის მიერ).

მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ბოლო დროს განვითარებული ფსიქოზის გააქტიურების შესაძლებლობა, ხოლო ხანდაზმულ პაციენტებში დეზორიენტაციის ან ფსიქომოტორული აგიტაციის განვითარების შესაძლებლობა.

ზოგიერთ შემთხვევაში, ანტიეპილეფსიური საშუალებებით მკურნალობა თან ახლდა სუიციდური მცდელობების / თვითმკვლელობის განზრახვა. ეს დადასტურდა ანტიეპილეფსიური საშუალებების გამოყენებით რანდომიზებული კლინიკური კვლევების მეტა-ანალიზით. ვინაიდან ანტიეპილეფსიური საშუალებების გამოყენებისას სუიციდური მცდელობის განვითარების მექანიზმი არ არის ცნობილი, მათი შემთხვევა არ არის გამორიცხული, Finlepsin ®- ს უკმარისობის მქონე პაციენტებში მკურნალობის დროს. პაციენტები (და პერსონალი) უნდა გააფრთხილონ სუიციდური აზრების / თვითმკვლელობის ქცევის გაჩენის მონიტორინგის აუცილებლობის შესახებ და, სიმპტომების არსებობის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართონ სამედიცინო დახმარებას.

შეიძლება არსებობდეს მამაკაცის ნაყოფიერება და / ან დაქვეითებული სპერმატოგენეზი, თუმცა, ამ დარღვევების კავშირი კარბამაზეპინთან ჯერ კიდევ არ არის დადგენილი. ინტერმენსტრუალური სისხლდენის გამოჩენა პირის ღრუს კონტრაცეპტივების ერთდროული გამოყენებით შესაძლებელია. კარბამაზეპინმა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ზეპირი კონტრაცეპტივების საიმედოობაზე, ამიტომ რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა მკურნალობის დროს უნდა გამოიყენონ ორსულობის დაცვის ალტერნატიული მეთოდები. კარბამაზეპინი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

აუცილებელია პაციენტების ინფორმირება ტოქსიკურობის ადრეული ნიშნების, ასევე კანის და ღვიძლის სიმპტომების შესახებ. პაციენტს ეცნობება ექიმთან დაუყოვნებლად კონსულტაციის აუცილებლობის შემთხვევაში, არასასურველი რეაქციების შემთხვევაში, როგორიცაა სიცხე, ყელის ტკივილი, გამონაყარი, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის წყლული, სისხლჩაქცევების არაგონივრული შემთხვევა, სისხლჩაქცევები პეტექიას ან პურპურას სახით.

მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა ოფთალმოლოგიური გამოკვლევა, მათ შორის, ფუნდუსის გამოკვლევა და ინტრაოკულური წნევის გაზომვა. ინტრაოკულური წნევის მომატებული პაციენტებისთვის პრეპარატის დანიშვნის შემთხვევაში საჭიროა ამ მაჩვენებლის მუდმივი მონიტორინგი.

მძიმე გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პაციენტებში, ღვიძლისა და თირკმელების დაზიანება, ასევე ხანდაზმული ასაკის პირებში ინიშნება პრეპარატის უფრო დაბალი დოზები. მიუხედავად იმისა, რომ კარბამაზეპინის დოზას შორის ურთიერთობა, მისი კონცენტრაცია და კლინიკური ეფექტურობა ან ტოლერანტობა ძალიან მცირეა, მიუხედავად ამისა, კარბამაზეპინის დონის რეგულარული დადგენა შეიძლება სასარგებლო იყოს შემდეგ სიტუაციებში: შეტევების სიხშირეზე მკვეთრი მატება, იმის შესამოწმებლად, იღებს თუ არა პაციენტი სწორად მიღებულ პრეპარატს, ორსულობის დროს, ბავშვებში ან მოზარდებში მკურნალობის დროს, პრეპარატის სავარაუდო მალაბსორბციით, ტოქსიკური რეაქციების სავარაუდო განვითარებით, თუ პაციენტი იღებს ultiple ნარკოტიკები.

Finlepsin ® რეტარდთან მკურნალობის დროს, რეკომენდებულია ალკოჰოლის დალევისგან თავი შეიკავოთ.

დოზის ფორმის, შემადგენლობის აღწერა

ფინფსსინის ტაბლეტებს აქვთ მრგვალი ფორმა, ერთ მხარეს ამოზნექილი ზედაპირი, პალატა მოსახერხებელი გატეხვისთვის ნახევარში, აგრეთვე თეთრი ფერი. პრეპარატის მთავარი აქტიური ნივთიერებაა კარბამაზეპინი, მისი შემცველობა ერთ ტაბლეტში შეადგენს 200 მგ. ასევე, მის შემადგენლობაში შედის დამხმარე დამატებითი კომპონენტები, რომლებიც მოიცავს:

• მაგნიუმის სტეარატი.
• ჟელატინი
• მიკროკრისტალური ცელულოზა.
• კროსკარმელოზის ნატრიუმი.

ფინფსსინის ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერის პაკეტში 10 ცალი. მუყაოს პაკეტში შედის 5 ბუშტი (50 ტაბლეტი), ასევე პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია.

სათანადო გამოყენება, დოზირება

ფინფსსინის ტაბლეტები განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის (პერორალური მიღება) ჭამის დროს ან მის შემდეგ. ისინი არ არის საღეჭი და გარეცხილია საკმარისი რაოდენობით წყალი. პრეპარატის და დოზის გამოყენების წესი დამოკიდებულია პაციენტის მითითებებზე და ასაკზე:

• ეპილეფსია - რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მონოთერაპიის სახით. იმ შემთხვევაში, თუ სხვა ფარმაკოლოგიური ჯგუფების ანტიკონვულანტები ადრე იყო გამოყენებული ან იყენებენ ფინფლეცინის ტაბლეტების დანიშვნის დროს, დოზა იწყება მინიმალური ოდენობით. თუ გამოტოვებთ დოზას, უნდა მიიღოთ ეს რაც შეიძლება მალე, მაშინ როდესაც თქვენ არ შეგიძლიათ დოზირება გაორმაგდეს. მოზრდილებში, საწყისი დოზაა 200-400 მგ (1-2 ტაბლეტი), შემდეგ კი თანდათან იზრდება მისი გაზრდა სასურველი თერაპიული ეფექტის მისაღწევად. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 800-1200 მგ დღეში, იყოფა 2-3 დოზად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1.6-2 გ-ს, ბავშვებისთვის დოზა დამოკიდებულია ასაკზე. 1-5 წლის ასაკის ბავშვებში - 100-200 მგ, თანდათანობითი ზრდით 100 მგ ყოველდღე, სანამ არ მიიღწევა ოპტიმალური თერაპიული ეფექტი, ჩვეულებრივ 400 მგ-მდე, 6-12 წლამდე - საწყისი დოზა შეადგენს 200 მგ დღეში, თანდათანობითი ზრდით 400- მდე. 600 მგ, 12-15 წლის განმავლობაში - 200-400 მგ თანდათანობითი გაზრდით 600-1200 მგ-მდე.
• ტრიგემინალური ნევრალგია - საწყისი დოზაა 200-400 მგ, იგი თანდათან იზრდება 400-800 მგ-მდე. გარკვეულ შემთხვევებში, 400 მგ საკმარისია ტკივილის სიმძიმის შესამცირებლად.
• ალკოჰოლის მიღება, რომლის მკურნალობა ტარდება საავადმყოფოს გარემოში - საწყისი დოზა შეადგენს 600 მგ დღეში, რომელიც იყოფა 3 დოზად. საჭიროების შემთხვევაში, ის შეიძლება გაიზარდოს 1200 მგ დღეში. პრეპარატის მიღება თანდათანობით შეჩერებულია. დაშვებულია სხვა პრეპარატების ერთდროული გამოყენება გაყვანის სიმპტომების სამკურნალოდ.
• ტკივილის სინდრომი დიაბეტური ნეიროპათიის დროს - საშუალო დღიური დოზაა 600 მგ, გამონაკლის შემთხვევებში იგი იზრდება 1200 მგ დღეში.
• ეპილეფსიური კრუნჩხვები, რომლის განვითარება პროვოცირდება გაფანტული სკლეროზით - 400-800 მგ დღეში ერთხელ.
• ფსიქოზის პროფილაქტიკა და მკურნალობა - საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 200-400 მგ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში, ის შეიძლება გაიზარდოს 800 მგ დღეში.

Finlepsin ტაბლეტებით თერაპიის კურსის ხანგრძლივობას ინდივიდუალურად განსაზღვრავს დამსწრე ექიმი.

გამოყენების მახასიათებლები

Finlepsin ტაბლეტების მიღებამდე, ექიმი ყურადღებით კითხულობს პრეპარატის მითითებებს და ყურადღებას ამახვილებს მისი სათანადო გამოყენების რამდენიმე მახასიათებელზე:

• პრეპარატთან მონოთერაპია იწყება მინიმალური საწყისი დოზის მიღებით, რომელიც თანდათანობით იზრდება თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე.
• თერაპიული დოზების ინდივიდუალური შერჩევით, რეკომენდებულია სისხლში კარბამაზეპინის კონცენტრაციის ლაბორატორიული განსაზღვრა.
• Finlepsin ტაბლეტების მიღებისას, არ არის გამორიცხული პაციენტში სუიციდური ტენდენციების გამოჩენა, რაც ექიმის მიერ ფრთხილად დაკვირვებას მოითხოვს.
• არ არის რეკომენდებული პრეპარატი დააკავშიროთ საძილე აბებს და სედატივებს, გარდა მათი გამოყენებისა, ქრონიკული ალკოჰოლიზმის დროს გაყვანის სიმპტომების სამკურნალოდ.
• ფინფსსინის ტაბლეტების დანიშვნისას, სხვა ანტიკონვულანტების გამოყენებისას, მათი დოზა უნდა შემცირდეს თანდათანობით.
• წამლის თერაპიის კურსის ფონზე უნდა ჩატარდეს თირკმელების, ღვიძლისა და პერიფერული სისხლის ფუნქციური მოქმედების პერიოდული ლაბორატორიული მონიტორინგი.
• ფინფსსინის ტაბლეტების მიღებამდე რეკომენდებულია ყოვლისმომცველი ლაბორატორიული გამოკვლევა სისხლის ანალიზით (ბიოქიმია, კლინიკური ანალიზით), შარდით. შემდეგ ასეთი ანალიზი პერიოდულად მეორდება.
• მნიშვნელოვანია, რომ გაკონტროლდეს უჯრედების რაოდენობა სისხლის ერთეულის მოცულობაზე, წამლის თერაპიის გრძელი კურსის ფონზე.
• ხანდაზმულ პაციენტებში, Finlepsin ტაბლეტების მიღების შემდეგ, იზრდება ლატენტური (ლატენტური) ფსიქოზის გამოვლინების რისკი.
• პრეპარატის გამოყენების გამო დროებითი უნაყოფობის მქონე მამაკაცში ნაყოფიერების დარღვევა არ არის გამორიცხული, ქალებში - ინტერმენსტრუალური სისხლდენის გამოჩენა.
• პრეპარატთან თერაპიის კურსის დასაწყისში, ისევე როგორც მისი კურსის განმავლობაში პერიოდულად, უნდა ჩატარდეს მხედველობის ორგანოს ფუნქციონალური მოქმედების შესწავლა.
• Finlepsin ტაბლეტების გამოყენების დროს, ალკოჰოლი არ არის რეკომენდებული.
• ორსულობისთვის პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშვნის შემდეგ, მკაცრი სამედიცინო მიზეზების გამო.
• პრეპარატის აქტიურ კომპონენტს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა ფარმაკოლოგიური ჯგუფების წამლებთან, რომლებიც ექიმმა უნდა დანიშნოს მის დანიშვნამდე.
• ვინაიდან პრეპარატი ახდენს უშუალო გავლენას ნერვული სისტემის ფუნქციონალურ აქტივობაზე, მაშინ, მისი გამოყენების ფონზე, შეუძლებელია პოტენციურად სახიფათო საქმიანობაში ჩართვა, ამას გარდა ფსიქომოტორული რეაქციების საკმარისი სიჩქარის საჭიროებისა და ყურადღების კონცენტრაციის აუცილებლობასთან.

აფთიაქებში ფინეფსინის ტაბლეტები ხელმისაწვდომია რეცეპტით. გართულებების და ჯანმრთელობის უარყოფითი ეფექტების განვითარების თავიდან ასაცილებლად, არ არის რეკომენდებული მათი დამოუკიდებლად გამოყენება.