თანამედროვე ანტიდიაბეტური მედიცინა Metformin Teva

სახსრების სამკურნალოდ, ჩვენმა მკითხველებმა წარმატებით გამოიყენეს DiabeNot. ამ პროდუქტის პოპულარობის დანახვისას, ჩვენ გადავწყვიტეთ, რომ შემოგთავაზოთ იგი თქვენს ყურადღებას.

შესაძლოა, ზოგიერთ დიაბეტით დაავადებულმა იფიქროს, რომ მეტფორმინი არასდროს მიუღიათ. მაგრამ ეს ნაკლებად სავარაუდოა, რადგან ამ პაციენტების ნახევარზე ინიშნება მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის დაფუძნებული პრეპარატი ტიპი 2 დიაბეტის დიაგნოზირების შემდეგ პირველივე დღიდან, თუ ცხოვრების წესის შეცვლა არ მოიტანს სასურველ შედეგს. ტაბლეტები ინიშნება არაკომერციული საერთაშორისო სახელწოდებით მეტფორმინთან ერთად ზოგიერთ სხვა სიტუაციაში (მეტაბოლური სინდრომი, გულ-სისხლძარღვთა მდგომარეობის პრევენცია და ონკოლოგია), მაგრამ, ნებისმიერ შემთხვევაში, მათი შეძენა მხოლოდ რეცეპტით შეიძლება.

თუ ფორმაზე გაქვთ მეტფორმინი, აირჩიეთ მეტფორმინ Teva. ფრანგული ორიგინალური გლუკოფაგის ეს ღირსეული ანალოგი აკმაყოფილებს მაღალი ხარისხის თანამედროვე ანტიდიაბეტური საშუალებების ყველა კრიტერიუმს.

მეტფორმინ თევზა და მისი თავდაპირველი კოლეგა

ისრაელის ფარმაცევტული კომპანია TEVA Pharma Industries, Ltd. ქალაქ პეტახ ტიკკაში (ისევე, როგორც მისი წარმომადგენლობითი ოფისები პოლონეთში, იტალიასა და სხვა ქვეყნებში) წარმოქმნიან გენერიკას საფუძველზე იგივე ძირითადი ნივთიერების (მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი), იგივე დოზით (500, 850 და 1000 მგ), იგივე შთანთქმის და ექსკრეციის განაკვეთები აქტიური კომპონენტი, ისევე როგორც ფრანგული პრეპარატი. წარმოების პირობები და აღჭურვილობა იდენტურია საწარმოო ციკლის საწარმოებში, რომლებიც წარმოქმნიან ორიგინალ მეტფორმინს.

ორიგინალის და ანალოგის ზეპირი მომზადების გამოყენების მეთოდი იგივეა.

მეტფორმინ თევას აქვს მინიმუმი: პოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი და ტალკი.

Generic Metformin Teva ბევრად უფრო ხელმისაწვდომია: ორიგინალური გლუკოფაგის პაკეტი ღირს 330 რუბლი, გენერიკის მსგავსი დოზირების ყუთი - 169 რუბლი. მასში შეგიძლიათ იპოვოთ რამდენიმე ბლისტერი თეთრი მრგვალი ან ოვალური (დამოკიდებულია დოზაზე) ტაბლეტების გამყოფი ხაზით და კოდის გრავიურებით. მათი ზედაპირი გლუვია, დაზიანებისა და მინარევების გარეშე. მეტფორმინ-MV-Teva ასევე შესაძლებელია დოზით 500 მგ ხანგრძლივ შესაძლებლობებში. ტაბლეტების შენახვის ვადაა 2.5-3 წელი, პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის სპეციალურ პირობებს.

ფარმაკოდინამიკა

პრეპარატის მთავარი აქტიური ინგრედიენტია მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი, რომელიც წარმოადგენს ბიგანოიდის წარმოებულების ჯგუფს, რომლებიც ნორმალიზებენ უზმოზე და გზავნილების შაქრიან გლიკემიურ ინდექსებს. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი მრავალმხრივია.

1. პრეპარატი აფერხებს ღვიძლში გლიკოგენის წარმოებას გლუკონეოგენეზის და გლიკოგენოლიზის პროცესების ბლოკირებით.
2. წამალი ამცირებს ქსოვილების წინააღმდეგობას ინსულინისადმი, აუმჯობესებს კუნთებში გლუკოზის მიღებას და დამუშავებას,
3. ინსტრუმენტი ამცირებს გლუკოზის შეწოვის სიჩქარეს ნაწლავის კედლების მიერ.

ბიგუანიდი ააქტიურებს ენდოგენური გლიკოგენის წარმოებას.

ის ასევე ამცირებს გლუკოზის სატრანსპორტო სისტემების უნარს უჯრედის მემბრანაში.

ექსპერიმენტულად დადგინდა, რომ პრეპარატის თერაპიული დოზები აუმჯობესებს სისხლში ლიპიდურ შემადგენლობას: ამცირებს მთლიანი ქოლესტერინის, ტრიგლიცეროლის და დაბალი სიმკვრივის ლიპიდების პროცენტს.

ფარმაკოკინეტიკა

1. შთანთქმის პრეპარატის მაქსიმალური დონე T max, რომლის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობაა 60% -მდე, აღირიცხება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში მისი შეტანიდან 2.5 საათის შემდეგ. მკურნალობის სტანდარტული რეჟიმებით, სისხლში წამლის სტაბილური დაგროვება აღინიშნება დღეში ან ორი დღის შემდეგ და შეადგენს 1 μg / ml. საკვების მიღებით მედიკამენტების მიღება ანელებს მეტაბოლიტის შეწოვას.
2. განაწილება. ძირითადი ინგრედიენტი არ შედის კონტაქტში ცილებთან; მისი კვალი შეიძლება გვხვდეს მხოლოდ ერითროციტებში. V D (საშუალო განაწილების მოცულობა) არ აღემატება 276 ლიტრს. მეტფორმინის მეტაბოლიტები ორგანიზმში არ იქნა გამოვლენილი, უცვლელი, ის გამოიყოფა თირკმელებით.
3. მეცხოველეობა. მეტფორმინის ღვიძლის კლირენსის მაჩვენებლები (400 მლ / წთ-დან.) მიუთითებს, რომ მისი გაყვანა უზრუნველყოფილია გლომერულური ფილტრაციით. ექსკრეციის საბოლოო ფაზაში ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 6.5 საათი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, კლირენსი მცირდება, ეს პროვოცირებს სისხლში მეტფორმინის დაგროვებას. პრეპარატის 30% -მდე ხსნის ნაწლავს თავდაპირველი ფორმით.

მეტფორმინ თევზა არის პირველი რიგის პრეპარატი, იგი ინიშნება მოზრდილებში და 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, დაავადების განვითარების ყველა ეტაპზე, მე -2 ტიპის დიაბეტის მართვა.

პრეპარატი ინიშნება იმ შემთხვევაში, თუ ცხოვრების წესის შეცვლა (დაბალი ნახშირბადის დიეტა, ფიზიკური დატვირთვა, ემოციური სტრესის კონტროლი) სრულად არ აკონტროლებს გლიკემიას.

წამალი შესაფერისია როგორც მონოთერაპიისთვის, ასევე კომპლექსური მკურნალობისთვისაც, რადგან მეტფორმინი კარგად არის შერწყმული ინსულინთან და ალტერნატიულ ორალურ ანტიდიაბეტურ მედიკამენტებთან, რომლებიც მოქმედების განსხვავებული მექანიზმია, ვიდრე ბიგანუანიდები.

უკუჩვენებები

ფორმულის ინგრედიენტების მიმართ ინდივიდუალური მგრძნობელობის გარდა, მედიცინა არ არის დადგენილი:

• დიაბეტური კეტოაციდოზი, კომა, პრეკომა,
• თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები (CC ქვემოთ 60 მლ / წთ.),
• პაციენტები შოკში, დეჰიდრატაციით, ინფექციური ხასიათის სერიოზული დაავადებებით,
• თუ დაავადებები (მწვავე ან ქრონიკული) იწვევს ქსოვილების ჟანგბადის შიმშილს,
• იოდზე დაფუძნებული კონტრასტული მარკერების გამოყენებით სწავლის დროს,
• ღვიძლის ფუნქციების დარღვევით, მათ შორის ალკოჰოლის ინტოქსიკაციით (მწვავე ან ქრონიკული).

უსაფრთხოების საკმარისი მტკიცებულების არქონის გამო, მეტფორმინ Teva უკუნაჩვენებია ორსულ ქალებში, მეძუძურ დედებსა და 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ავტოსატრანსპორტო საშუალებები და დიაბეტით დაავადებულთა კომპლექსური მექანიზმები მეტფორმინ თევასთან მკურნალობის დროს არ არის უკუჩვენება, თუ ისინი მედიკამენტურად იღებენ მონოთერაპიას. კომპლექსური მკურნალობით, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული სხვა წამლების შესაძლებლობები.

გამოყენების რეკომენდაციები

პრეპარატი Metformin Teva გირჩევთ მიიღოთ იგი მთლიანობაში საკმარისი წყლით. მაქსიმალური ეფექტის მიღება შესაძლებელია ტაბლეტების გამოყენებით, უშუალოდ ჭამის წინ ან ჭამის დროს. ექიმი შეარჩევს დოზირების რეჟიმს და დოზას, დაავადების სტადიის, თანმდევი პათოლოგიების, დიაბეტის ასაკის გათვალისწინებით, მედიკამენტზე ინდივიდუალური რეაქციის გათვალისწინებით.

მონოთერაპიით ან კომპლექსური მკურნალობით, საწყისი დოზა არ აღემატება 1 ტაბლეტს. / 2-3r. / დღე. სქემის კორექტირება შესაძლებელია 2 კვირის შემდეგ, როდესაც თქვენ უკვე შეგიძლიათ შეაფასოთ დოზის ეფექტურობა. დატვირთვის თანდათანობითი ზრდა ხელს შეუწყობს სხეულს გადარჩენის ადაპტაციის პერიოდს მინიმალური არასასურველი შედეგებით. პრეპარატის ზღვრული მაჩვენებელი დიაბეტით დაავადებულთა ამ კატეგორიისთვის არის 3 გ დღეში. სამჯერადი გამოყენებით.

ჰიპოგლიკემიური ანალოგების წამლით შეცვლისას, მათ ხელმძღვანელობენ წინა მკურნალობის რეჟიმით. დაგვიანებული გამოშვების პროდუქციისთვის შეიძლება დაგჭირდეთ ახალი გრაფიკის გადასვლას.

ტაბლეტებთან ერთად ინსულინის ინექციებთან ერთად, მეტფორმინის მიღება იწყება მინიმალური დოზით (500 მგ / 2-3 რ / დღეში.).

ინსულინის დოზა შერჩეულია დიეტისა და გლუკომეტრის შესაბამისად.

სექსუალურ დიაბეტით დაავადებულები

"გამოცდილი" დიაბეტით დაავადებულებში, თირკმელების შესაძლებლობები სუსტდება, ამიტომ მკურნალობის რეჟიმის არჩევისას, მათი მდგომარეობა უნდა იქნას გათვალისწინებული და რეგულარულად უნდა მონიტორინგდეს ინდიკატორები.

10 წელზე უფროსი ასაკის დიაბეტით დაავადებულ ბავშვებს ინიშნება 500 მგ დღეში. ტაბლეტი მიიღება ერთხელ, საღამოს, სრული სადილის დროს. ტიტრაციის დოზა შესაძლებელია 2 კვირის შემდეგ. ამ კატეგორიის მაქსიმალური ნორმაა 2000 მგ დღეში, განაწილებულია 3 დოზაზე მეტი.

გვერდითი მოვლენები და დოზის გადაჭარბება

მეტფორმინ თევზა ერთ-ერთი ყველაზე უსაფრთხო ანტიდიაბეტური საშუალებაა. ეს დასკვნები დასტურდება მრავალრიცხოვანი გამოკვლევებითა და მრავალი წლის კლინიკური პრაქტიკით. ადაპტაციის პერიოდში, დიაბეტით დაავადებულთა 30% უჩივის დისპეფსიური აშლილობის გამო: გულისრევა, პირღებინება, მეტალური გემოვნება დროდადრო, მადის დაქვეითება, თითოეული კვება მთავრდება განავლის დარღვევით.

დოზის თანდათანობითი ტიტრაცია ამცირებს დისკომფორტს და დროთა განმავლობაში სიმპტომები ქრება. მეტფორმინ თევას მახასიათებელი კომპოზიციაში მინიმალური დამატებითი კომპონენტებია. ხშირად სწორედ ისინი წარმოადგენენ არასასურველ შედეგებს.

თერაპიული დოზის 10-ჯერ გაზრდამ კი ექსპერიმენტული მიზნებისათვის არ გამოიწვია ჰიპოგლიკემია. ამის ნაცვლად, ლაქტური აციდოზის სიმპტომები დაფიქსირდა. დაზარალებული სხეულის ფუნქციების აღდგენა ინფუზიური თერაპიით და ჰემოდიალიზი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი არის biguanide წარმოებულების ჯგუფის ანტიდიაბეტური პრეპარატი, რომელიც ამცირებს გლუკოზის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში, როგორც ცარიელ კუჭზე, ასევე ჭამის შემდეგ.

მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს აქვს სამი ანტიდიაბეტური მექანიზმი.

1. ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას გლუკონეოგენეზისა და გლიკოგენოლიზის ინჰიბირებით.

2. ზრდის კუნთების ინსულინის მგრძნობელობას, აძლიერებს გლუკოზის მიღებას და ათვისებას პერიფერიულ ქსოვილებში.

3. ამცირებს ნაწლავებში გლუკოზის შეწოვას.

მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი ასტიმულირებს უჯრედულ გლიკოგენის სინთეზს, ზრდის ყველა სახის სატრანსპორტო სისტემის სატრანსპორტო შესაძლებლობებს, რომლებიც ახდენენ გლუკოზას უჯრედულ მემბრანაში ტრანსპორტირებით, დადებითად მოქმედებს ლიპიდების მეტაბოლიზმზე. დადასტურებულია, რომ მეტფორმინი თერაპიულ დოზებში ამცირებს მთლიანი ქოლესტერინის, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინებისა და ტრიგლიცერიდების კონცენტრაციას.

გავრცელდა ინფორმაცია, რომ მეტფორმინთან ერთად პაციენტის სხეულის წონა დარჩა სტაბილური ან ზომიერად შემცირებული.

შეწოვა. მეტფორმინის მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (T _{მაქსიმუმი} ) დაახლოებით 2.5 საათია. 500 მგ ტაბლეტების ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50-60% -ს შეადგენს. პერორალური მიღების შემდეგ, ფრაქცია, რომელიც არ შეიწოვება და გამოიყოფა განავლით, არის 20-30%.

პერორალური მიღების შემდეგ მეტფორმინის შეწოვა გაჯერებულია და არასრული.

მეტფორმინის შეწოვის ფარმაკოკინეტიკა, სავარაუდოდ, არის არა ხაზოვანი. მეტფორმინის და დოზირების რეჟიმის რეკომენდებულ დოზებში გამოყენებისას, პლაზმური სტაბილური კონცენტრაცია მიიღწევა 24-48 საათში და მიიღება 1 მკგ / მლ-ზე ნაკლები. გავრცელდა ინფორმაცია, რომ პლაზმური მეტფორმინის მაქსიმალური დონე (C _{მაქსიმუმი} ) არ აღემატებოდა 5 მკგ / მლ, თუნდაც მაქსიმალური დოზით.

ერთდროული კვებით, მეტფორმინის შეწოვა მცირდება და ოდნავ შენელდება.

850 მგ დოზის შეყვანის შემდეგ დაფიქსირდა პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაციის შემცირება 40% -ით, AUC– ის დაქვეითებით 25% –ით, ხოლო 35 წუთის განმავლობაში მატება 35 – ე წუთზე გაზრდაში, რათა მიაღწიონ მაქსიმალურ პლაზმურ კონცენტრაციას. ამ ცვლილებების კლინიკური მნიშვნელობა უცნობია.

განაწილება. მეტფორმინი ოდნავ აკავშირებს პლაზმის ცილებს. მეტფორმინი აღწევს სისხლის წითელი უჯრედებში. სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაცია დაბალია, ვიდრე მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში, და მიიღწევა იმავე დროის შემდეგ. სისხლის წითელი უჯრედები, სავარაუდოდ, წარმოადგენს მეორე განაწილების პალატას. განაწილების საშუალო მოცულობა (V _დ ) არის 63-276 ლიტრი.

მეტაბოლიზმი. მეტფორმინი გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდში. მეტაბოლიტები არ არის ნაპოვნი ადამიანებში.

დასკვნა მეტფორმინის თირკმლის კლირენსი - 400 მლ / წუთზე მეტი. ეს იმაზე მეტყველებს, რომ მეტფორმინი გამოიყოფა გლომერულური ფილტრაციის და ტუბერკულოზის სეკრეციის გამო. ადმინისტრირების შემდეგ, ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 6.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, თირკმლის კლირენსი მცირდება კრეატინინის კლირენსის პროპორციულად, ამასთან დაკავშირებით, ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება. ეს იწვევს სისხლის პლაზმაში მეტფორმინის კონცენტრაციის ზრდას.

II ტიპის შაქრიანი დიაბეტი დიეტური თერაპიის და ვარჯიშის რეჟიმის არაეფექტურობით, განსაკუთრებით პაციენტებში ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში

• როგორც მონოთერაპია ან კომბინირებული თერაპია პერორალური ჰიპოგლიკემიის სხვა აგენტებთან ერთად ან ინსულინთან ერთად მოზრდილებში მკურნალობისთვის,
• როგორც მონოთერაპია ან კომბინირებული თერაპია ინსულინთან 10 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში მკურნალობისთვის.

შაქრიანი დიაბეტის გართულებების შემცირება მოზრდილ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ II ტიპის დიაბეტი და ჭარბი წონა, რომლებიც იყენებდნენ მეტფორმინს, როგორც პირველ რიგის სამკურნალო საშუალებას, დიეტის თერაპიის არაეფექტურობით.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან და სხვა ტიპის ურთიერთქმედება

ალკოჰოლი . ალკოჰოლის მწვავე ინტოქსიკაცია ასოცირდება ლაქტური აციდოზის გაზრდის რისკთან, განსაკუთრებით მარხვის შემთხვევებში ან დაბალკალორიული დიეტის დაცვით, ასევე ღვიძლის უკმარისობასთან. მეტფორმინთან მკურნალობის დროს თავიდან უნდა იქნას აცილებული ალკოჰოლი და ალკოჰოლი, რომელიც შეიცავს ალკოჰოლს.

იოდის შემცველი რადიოპოლური ნივთიერებები. იოდის შემცველი რადიოპლასტიკური ნივთიერებების ინტრავენურად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა და, შედეგად, მეტფორმინის დაგროვება და ლაქტური აციდოზის გაზრდილი რისკი.

GFR პაციენტებისთვის (გლომერულარული ფილტრაციის სიჩქარე)> 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2, მეტფორმინის გამოყენება უნდა შეწყდეს გამოკვლევის დაწყებამდე ან დროს და არ უნდა განახლდეს სწავლის დაწყებიდან 48 საათზე ადრე, მხოლოდ თირკმელების ფუნქციის გადახედვის შემდეგ და დადასტურების შემდგომი თირკმელების გაუარესება.

თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებმა (GFR 45-60 მლ / წთ / 1.73 მ 2) უნდა შეწყვიტონ მეტფორმინის გამოყენება იოდის შემცველი რადიოქსიკური ნივთიერებების მიღებამდე 48 საათით ადრე და არ უნდა განაახლონ იგი გამოკვლევის დასრულებიდან 48 საათზე ადრე, მხოლოდ თირკმლის ფუნქციის განმეორებითი შეფასების შემდეგ. და თირკმლის შემდგომი უკმარისობის არარსებობის დადასტურება.

კომბინაციები სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ.

მედიკამენტები, რომლებსაც აქვთ ჰიპერგლიკემიური მოქმედება (სისტემური და ადგილობრივი მოქმედების GCS, სიმპათომიმეტიკები) . აუცილებელია სისხლში გლუკოზის უფრო ხშირად კონტროლი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ასეთი ერთობლივი თერაპიის შეწყვეტის დროს და შემდეგ, აუცილებელია მეტფორმინის დოზის კორექტირება.

დიურეზულები, განსაკუთრებით მარყუჟის შარდმდენები, შეიძლება გაზარდოს ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი თირკმელების ფუნქციის შესაძლო შემცირების გამო.

განაცხადის მახასიათებლები

ლაქტური აციდოზი. ლაქტური აციდოზი იშვიათად გვხვდება, მაგრამ ეს საშიშია მეტაბოლური გართულებით (მაღალი სიკვდილიანობა, გადაუდებელი მკურნალობის არარსებობის შემთხვევაში), რაც შეიძლება მოხდეს მეტფორმინის დაგროვების შედეგად. ლაქტური აციდოზის შემთხვევები დაფიქსირდა თირკმლის უკმარისობის მქონე შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში ან თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება. სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული იმ შემთხვევებში, როდესაც თირკმლის ფუნქციის დარღვევა შეიძლება იყოს, მაგალითად, დეჰიდრატაციის შემთხვევაში (ძლიერი დიარეა ან პირღებინება), ან ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით, შარდმდენებით მკურნალობის დაწყებისას, ასევე არასტეროიდული თერაპიის დასაწყისში. ამ გამწვავებების შემთხვევაში აუცილებელია მეტფორმინის გამოყენების დროებით შეჩერება.

გასათვალისწინებელია სხვა ფაქტორები, რომლებმაც შეიძლება ხელი შეუწყონ ლაქტური აციდოზის წარმოქმნას: ცუდად კონტროლირებადი შაქრიანი დიაბეტი, კეტოზი, გრძელვადიანი მარხვა, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება, ღვიძლის უკმარისობა ან ჰიპოქსიასთან დაკავშირებული ნებისმიერი მდგომარეობა (დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი) (იხ.

ლაქტური აციდოზი შეიძლება გამოვლინდეს როგორც კუნთების კრუნჩხვები, სისხლძარღვები, მუცლის ტკივილი და ძლიერი ასთენია. პაციენტებმა დაუყოვნებლივ უნდა აცნობონ ექიმს ასეთი რეაქციების არსებობის შესახებ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტები ადრე მოითმენდნენ მეტფორმინის გამოყენებას. ასეთ შემთხვევებში აუცილებელია მეტფორმინის გამოყენების დროებით შეჩერება, სანამ სიტუაცია არ დაზუსტდება. მეტფორმინის თერაპია უნდა განაახლონ ინდივიდუალურ შემთხვევებში სარგებლიანობა / რისკის თანაფარდობის და თირკმელების ფუნქციის შეფასების შემდეგ.

დიაგნოსტიკა ლაქტური აციდოზი ხასიათდება მჟავე ქოშინით, მუცლის ტკივილით და ჰიპოთერმიით, შესაძლებელია კომაის შემდგომი განვითარება.სადიაგნოსტიკო მაჩვენებლებში შედის სისხლის pH- ის ლაბორატორიული დაქვეითება, ლაქტატის კონცენტრაციის მომატება სისხლში შრატში 5 მმოლ / ლ ზემოთ, ანიონების უფსკრული ზრდა და ლაქტატ / პირუვატის თანაფარდობა. ლაქტური აციდოზის განვითარების შემთხვევაში აუცილებელია პაციენტის დაუყოვნებლად ჰოსპიტალიზაცია (იხ. განყოფილება "დოზის გადაჭარბება"). ექიმმა უნდა გააფრთხილოს პაციენტები ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკისა და სიმპტომების შესახებ.

თირკმლის უკმარისობა. იმის გამო, რომ მეტფორმინი გამოიყოფა თირკმელებით, აუცილებელია შემოწმდეს კრეატინინის კლირენსი (შეიძლება შეფასდეს სისხლის პლაზმაში კრეატინინის დონის გამოყენებით Cockcroft-Gault ფორმულის გამოყენებით) ან GFR– ით ადრე და რეგულარულად, მეტფორმინის მკურნალობის დროს:

• თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტები - მინიმუმ 1 დრო წელიწადში,
• კრეატინინის კლირენსის მქონე პაციენტებისთვის ნორმალური და ხანდაზმული პაციენტების ქვედა ზღვარზე - მინიმუმ 2-4-ჯერ წელიწადში.

იმ შემთხვევაში, როდესაც კრეატინინის კლირენსი 2), მეტფორმინი უკუნაჩვენებია (იხ. "უკუჩვენებები").

თირკმელების ფუნქციის შემცირება ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია და ასიმპტომურია. სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული იმ შემთხვევებში, როდესაც თირკმლის ფუნქციის დარღვევა შეიძლება, მაგალითად, დეჰიდრატაციის შემთხვევაში, ან ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით, დიურეზულებით მკურნალობის დროს და მკურნალობის დასაწყისში, არასტეროიდული საშუალებებით. ასეთ შემთხვევებში, ასევე რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი მეტფორმინით მკურნალობის დაწყებამდე.

გულის ფუნქცია. გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებს აღენიშნებათ ჰიპოქსიისა და თირკმლის უკმარისობის განვითარების უფრო მაღალი რისკი. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სტაბილურად ქრონიკული უკმარისობა, მეტფორმინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას გულის და თირკმელების ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. მეტფორმინი უკუნაჩვენებია გულის მწვავე და არასტაბილური უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

იოდის შემცველი რადიოპოლური აგენტები. რენტგენოლოგიური აგენტების ინტრავენურად გამოყენებამ რენტგენოლოგიური კვლევებისთვის შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა, და, შედეგად, შეიძლება გამოიწვიოს მეტფორმინის დაგროვება და ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი. GFR> 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2 პაციენტებისთვის, მეტფორმინის გამოყენება უნდა შეწყდეს გამოკვლევის დაწყებამდე ან მის განმავლობაში და არ უნდა განაახლონ გამოკვლევა 48 საათზე ადრე, მხოლოდ თირკმლის ფუნქციის გადახედვის შემდეგ და თირკმლის შემდგომი უკმარისობის არარსებობის დადასტურებით. .

თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებმა (GFR 45-60 მლ / წთ / 1.73 მ 2) უნდა შეწყვიტონ მეტფორმინის გამოყენება იოდის შემცველი რადიოქსიკური ნივთიერებების მიღებამდე 48 საათით ადრე და არ უნდა განაახლონ იგი გამოკვლევის დასრულებიდან 48 საათზე ადრე, მხოლოდ თირკმლის ფუნქციის ხელახალი შეფასების შემდეგ. და თირკმლების შემდგომი უკმარისობის არარსებობის დადასტურება (იხ. "სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება და სხვა სახის ურთიერთქმედება").

ქირურგიული ჩარევები. აუცილებელია შეჩერდეს მეტფორმინის გამოყენება დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევის დაწყებამდე 48 საათით ადრე, რომელიც ხორციელდება ზოგადი, სპინალური ან ეპიდურული ანესთეზიის ქვეშ და არ განაახლეთ პირის ღრუს ოპერაციიდან ან აღდგენის შემდეგ უფრო ადრე, ვიდრე 48 საათში და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ თირკმლის ნორმალური ფუნქციაა დადგენილი.

ბავშვებო. მეტფორმინთან მკურნალობის დაწყებამდე უნდა დადასტურდეს II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის დიაგნოზი. გამოკვლევების შედეგების თანახმად, ბავშვებში მეტფორმინის ეფექტი არ გამოვლენილა. ამასთან, არ არსებობს მონაცემები მეტფორმინის ზრდისა და პუბერტატის ზრდის შედეგების შესახებ, მეტფორმინის უფრო ხანგრძლივი გამოყენების შედეგად, ამიტომ, ამ პარამეტრების ფრთხილად მონიტორინგი იმ ბავშვებში, რომლებიც მკურნალობენ მეტფორმინით, განსაკუთრებით პუბერტატული პერიოდის განმავლობაში, რეკომენდებულია.

10-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები. 10-დან 12 წლამდე ასაკის 15 ბავშვის შესწავლის შედეგების თანახმად, პაციენტთა ამ ჯგუფში მეტფორმინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ განსხვავდებოდა ასაკოვან ბავშვებში და მოზარდებში. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული 10-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

სხვა ზომები. პაციენტებს უნდა დაიცვან დიეტა, ნახშირწყლების ერთიანი მიღება მთელი დღის განმავლობაში. ჭარბი წონის მქონე პაციენტებმა უნდა განაგრძონ დაბალკალორიული დიეტის დაცვა. აუცილებელია პაციენტების ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის რეგულარული მონიტორინგი.

მეტფორმინის მონოთერაპია არ იწვევს ჰიპოგლიკემია, მაგრამ სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული მეტფორმინი ინსულინთან ან სხვა ზეპირი ჰიპოგლიკემიური აგენტებით გამოყენების დროს (მაგალითად, სულფონილიურას ან მეგლიტინიდამის წარმოებულები).

გამოიყენეთ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში.

ორსულობა ორსულობის პერიოდში უკონტროლო დიაბეტი (გესტაციური ან მუდმივი) ზრდის თანდაყოლილ დეფორმაციებს და პერინატალურ სიკვდილიანობას. არსებობს შეზღუდული მონაცემები ორსულ ქალებში მეტფორმინის გამოყენების შესახებ, არ მიუთითებს თანდაყოლილი ანომალიების მომატებული რისკი.

ძუძუთი კვება. მეტფორმინი გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ გვერდითი მოვლენები არ შეინიშნება ახალშობილებში / ახალშობილებში, რომლებიც ძუძუთი იყვნენ. ამასთან, ვინაიდან არ არის საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ, მეტფორმინის თერაპიის დროს ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული. გადაწყვეტილება ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ უნდა იქნას მიღებული ბავშვის ძუძუთი კვების სარგებლის გათვალისწინებით და გვერდითი მოვლენების პოტენციური რისკის გათვალისწინებით.

ნაყოფიერება . მეტფორმინი არ ახდენს გავლენას ცხოველთა ნაყოფიერებაზე, როდესაც გამოყენებული იქნა დოზები 600 მგ / კგ / დღეში, რაც თითქმის 3-ჯერ აღემატებოდა ადამიანის მაქსიმალურ სადღეღამისო დოზაზე, სხეულის სხეულის ფართობიდან გამომდინარე.

რეაქციის სიჩქარეზე გავლენის უნარი სატრანსპორტო საშუალებების ან სხვა მექანიზმების მართვის დროს.

მეტფორმინის მონოთერაპია გავლენას არ ახდენს რეაქციის სიჩქარეზე სხვა მექანიზმებთან მუშაობის დროს, რადგან პრეპარატი არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას.

დოზირება და მიღება

მონოთერაპია ან კომბინირებული თერაპია პირის ღრუს სხვა ჰიპოგლიკემიურ აგენტებთან ერთად.

როგორც წესი, საწყისი დოზაა 500 მგ (გამოიყენეთ შესაბამისი დოზით) ან 850 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი 2-3 ჯერ დღეში ჭამის დროს ან მის შემდეგ.

10-15 დღის შემდეგ, დოზა უნდა დაარეგულიროთ სისხლის შრატში გლუკოზის დონის გაზომვების შედეგების მიხედვით.

დოზის ნელი ზრდა ამცირებს გვერდითი მოვლენებს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტისგან.

მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 3000 მგ დღეში (გამოიყენეთ სათანადო დოზით), დაყოფილია 3 დოზით.

სხვა ანტიდიაბეტური მედიკამენტისგან გადასვლის შემთხვევაში აუცილებელია ამ პრეპარატის მიღება შეწყვიტოთ და დაინიშნოს მეტფორმინი, როგორც ეს აღწერილია ზემოთ.

კომბინირებული თერაპია ინსულინთან .

სისხლში გლუკოზის დონის უკეთესი კონტროლის მისაღწევად, მეტფორმინი და ინსულინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, როგორც კომბინირებული თერაპია.

მონოთერაპია ან კომბინირებული თერაპია ინსულინით.

მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი გამოიყენება 10 წლის ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. როგორც წესი, საწყისი დოზაა 500 მგ (გამოიყენეთ სათანადო დოზით) ან 850 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი 1 ჯერ დღეში ჭამის დროს ან მის შემდეგ. 10-15 დღის შემდეგ, დოზა უნდა დაარეგულიროთ სისხლის შრატში გლუკოზის დონის გაზომვების შედეგების მიხედვით.

დოზის ნელი ზრდა ამცირებს გვერდითი მოვლენებს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტისგან.

მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 2000 მგ დღეში, იყოფა 2-3 დოზით.

ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება შესაძლებელია, ამიტომ მეტფორმინის დოზა უნდა შეირჩეს თირკმლის ფუნქციის შეფასების საფუძველზე, რომელიც უნდა ჩატარდეს რეგულარულად (იხ. განყოფილება "გამოყენების თვისებები").

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები. მეტფორმინის გამოყენება შესაძლებელია თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში, სტადია შაჰი (კრეატინინის კლირენსი 45-59 მლ / წთ ან GFR 45-59 მლ / წთ / 1.73 მ 2) მხოლოდ სხვა პირობების არარსებობის შემთხვევაში, რამაც შეიძლება გაზარდოს ლაქტური აციდოზის რისკი. დოზის შემდგომი კორექტირება: საწყისი დოზაა 500 მგ ან 850 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი 1 ჯერ დღეში. მაქსიმალური დოზა შეადგენს 1000 მგ დღეში და უნდა გაიყოს 2 დოზად. უნდა ჩატარდეს თირკმლის ფუნქციის ფრთხილად მონიტორინგი (ყოველ 3-6 თვეში).

თუ კრეატინინის კლირენსი ან GFR მცირდება 2-მდე, მეტფორმინი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

მეტფორმინი გამოიყენება 10 წლის ასაკის ბავშვების სამკურნალოდ.

გვერდითი რეაქციები

ხშირი გვერდითი რეაქციები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის ნაკლებობაა.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მადის ნაკლებობა, დიარეა, მუცლის ტკივილი. ყველაზე ხშირად, ეს გვერდითი მოვლენები ხდება მკურნალობის დასაწყისში და, როგორც წესი, საკუთარ თავზე გადადის.

მეტაბოლიზმის მხრივ: ლაქტური აციდოზი.

პრეპარატის გახანგრძლივებით, B ვიტამინის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს ₁₂ , რომელსაც თან ახლავს სისხლის შრატში მისი დონის დაქვეითება. რეკომენდებულია ჰიპოვიტამინოზის B ასეთი შესაძლო მიზეზის გათვალისწინება. ₁₂ თუ პაციენტს აქვს მეგალობლასტური ანემია.

ნერვული სისტემის მხრივ: გემოვნების დარღვევა.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ღვიძლის ფუნქციის ან ჰეპატიტის დაქვეითება, რომლებიც ქრება მეტფორმინის შეწყვეტის შემდეგ.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ: კანის რეაქციები, მათ შორის ერითემა, ქავილი, ჭინჭრის ციება.

პრეპარატის მომხმარებლის შეფასება

არ არსებობს უარყოფითი მიმოხილვები Metformin Teva- ს შესახებ. დიაბეტით დაავადებულები აღნიშნავენ მის ხელმისაწვდომობას, ეფექტურობას და უსაფრთხოებას, არ ჩამოუვარდება ძვირი კოლეგებისგან.

მრავალეროვნული კორპორაცია Teva Pharma Industries Ltd ლიდერია მსოფლიო ფარმაცევტული ინდუსტრიის მასშტაბით: გასულ წელს, მისი წმინდა მოგებამ 22 მილიარდ დოლარზე მეტი შეადგინა. კომპანია პასუხისმგებელია ყველა იმ 80 ბაზარზე, სადაც მისი პროდუქტია წარმოდგენილი. 20 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში იგი თანამშრომლობს რუს მომხმარებლებთან და სთავაზობს მათ დაახლოებით 300 სახის მის პროდუქტს.

2014 წლიდან იაროსლავში ფუნქციონირებს ქარხანა, რომელიც აწარმოებს 2 მილიარდ ტაბლეტს წელიწადში რუსეთისა და მეზობელი ქვეყნებისთვის. კომპანია Teva LLC ღიაა საერთაშორისო ინვესტიციის სტრატეგიის განხორციელების ნაწილად.