18 წლამდე ასაკის ბავშვები და მოზარდები, ორსულობა, ლაქტაცია (ძუძუთი კვების პერიოდში), პრეპარატის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა.

სიფრთხილით, დანიშნეთ პრეპარატის ტაბლეტები ეპილეფსიური სინდრომისთვის (ანამნეზის ჩათვლით), ეპილეფსია, ღვიძლის უკმარისობა, QT ინტერვალის გახანგრძლივების სინდრომი.

მოქსიფლოქსაცინი

მოქსიფლოქსაცინი: გამოყენების ინსტრუქცია და მიმოხილვები

ლათინური სახელწოდება: მოქსიფლოქსაცინი

ATX კოდი: J01MA14

აქტიური ნივთიერება: მოქსიფლოქსაცინი (მოქსიფლოქსაცინი)

პროდიუსერი: Verteks AO (რუსეთი), Hetero Labs Limited (ინდოეთი), PFK Alium, LLC (რუსეთი), Virend International, LLC (რუსეთი), Promomed Rus, LLC (რუსეთი)

განახლების აღწერილობა და ფოტო: 11/22/2018

ფასები აფთიაქებში: 396 რუბლიდან.

მოქსიფლოქსაცინი არის ბაქტერიციდული მოქმედების ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული აგენტი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ანტიმიკრობული აგენტი ფლუოროქინოლონების ჯგუფიდან, მოქმედებს ბაქტერიციდულად. იგი აქტიურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის საწინააღმდეგოდ, ანაერობული, მჟავას მდგრადი და ატიპიური ბაქტერიების მიმართ: მიკოპლაზმას სპ., ქლამიდიას სპპ., Legionella spp. ეფექტურია ბაქტერიების და მაკროლიდებისადმი მდგრადი ბაქტერიული შტამების მიმართ. ის აქტიურია მიკროორგანიზმების შტამების უმეტესი ნაწილის წინააღმდეგ: გრამდადებითი - Staphylococcus aureus (მათ შორის შტამების მიმართ, რომლებიც მგრძნობიარე არ არის მეთიცილინთან მიმართებაში), Streptococcus pneumoniae (მათ შორის პენიცილინისა და მაკროლიდებისადმი გამძლეობით შტამების ჩათვლით), Streptococcus pyogenes (ჯგუფი A), გრამ უარყოფითი - ჰემოფილიუსის გრიპის (მათ შორის) და არა-ბეტა-ლაქტამაზას წარმოქმნილი შტამები), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (მათ შორის, როგორც არა-ბეტა მწარმოებლების, ასევე არა-ბეტა-ლაქტამაზას წარმოქმნილი შტამების ჩათვლით), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, ატიპიური Chlamydia pneonia

გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, ღებინება, დისპეფსია, მეტეორიზმი, ყაბზობა, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის გაზრდა, გემოვნების პერვერსია.

ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, უძილობა, ნერვიულობა, შფოთვა, ასთენია, თავის ტკივილი, ტრემორი, პარესთეზია, ფეხების ტკივილი, კრუნჩხვები, დაბნეულობა, დეპრესია.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ტაქიკარდია, პერიფერული შეშუპება, არტერიული წნევის მომატება, პალპიტაცია, გულმკერდის ტკივილი.

ლაბორატორიული პარამეტრების მხრივ: პროთრომბინის დონის დაქვეითება, ამილაზას აქტივობის ზრდა.

ჰემოპოეტიკური სისტემის მხრივ: ლეიკოპენია, ეოზინოფილია, თრომბოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ანემია.

კუნთ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ტკივილი უკან, ართრალგია, მიალგია.

რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: ვაგინალური კანდიდოზი, ვაგინიტი.

ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება.

ურთიერთქმედება

ანტაციდების, მინერალების, მულტივიტამინების ერთდროული გამოყენებით დაქვეითების შეწოვა (პოლივალენტურ კათონებთან ერთად ჩელატის კომპლექსების წარმოქმნის გამო) და შეამცირეთ პრეპარატის კონცენტრაცია პლაზმაში (ერთდროული მიღება შესაძლებელია პრეპარატის მიღებიდან 4 საათის განმავლობაში ინტერვალით).

პრეპარატთან მკურნალობის დროს, როდესაც სხვა ფლუოროკინოლონები გამოიყენება, შესაძლებელია ფოტოტოქსიური რეაქციების განვითარება.

რანიტიდინი ამცირებს პრეპარატის შეწოვას.

კითხვები, პასუხები, მიმოხილვები Rotomox– ზე

მოწოდებული ინფორმაცია განკუთვნილია სამედიცინო და ფარმაცევტული პროფესიონალებისთვის. ყველაზე ზუსტი ინფორმაცია პრეპარატის შესახებ შეიცავს ინსტრუქციებს, რომლებიც მწარმოებლის მიერ შეფუთვას ერთვის. ჩვენი საიტის ამ ან სხვა გვერდზე განთავსებული ინფორმაცია არ შეიძლება გახდეს სპეციალისტის პირადი მიმართვის შემცვლელი.

როგორ გამოვიყენოთ პრეპარატი Rotomox 400?

Rotomox 400 არის ანტიმიკრობების ჯგუფი. ეს არის ერთკომპონენტიანი საშუალება. ტაბლეტები დაფარულია აქტიური ნივთიერების გამოყოფის შენელებისთვის. პრეპარატი ეფექტურია მავნე მიკროორგანიზმების წინააღმდეგ ბრძოლაში, რომლებიც ხასიათდება ზოგიერთ სხვა ანტიბიოტიკთან მიმართებაში, მაგალითად, მაკროლიდების მიმართ. პრეპარატის აღნიშვნისას დაშიფრულია აქტიური ნივთიერების დოზა (400 მგ).

გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა

პრეპარატი იწარმოება მყარი ფორმით. ტაბლეტები შეიცავს 400 მგ აქტიურ ნივთიერებას. ამ შესაძლებლობებში მოქსიფლოქსაცინი მოქმედებს. პრეპარატი ასევე შეიცავს სხვა კომპონენტებს, თუმცა, ისინი არ აჩვენებენ ანტიბაქტერიულ მოქმედებას, მაგრამ გამოიყენება სასურველი თანმიმდევრულობის სამკურნალო საშუალების შესაქმნელად. ეს მოიცავს:

• სიმინდის სახამებელი
• მიკროკრისტალური ცელულოზა,
• ნატრიუმის მეთილის პარჰიდროქსიბენზოატი,
• ტალკის ფხვნილი
• მაგნიუმის სტეარატი,
• სილიკა კოლოიდური
• ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი.

პრეპარატი შეთავაზებულია 5 ცალი შემცველ პაკეტში. აბები.

როგორ გამოვიყენოთ მოქსიფლოქსაცინი დიაბეტისთვის?

ფარმაკოკინეტიკა

აქტიური ნივთიერება პრეპარატის შემადგენლობაში სწრაფად შეიწოვება. უფრო მეტიც, ეს კომპონენტი მთლიანად შეიწოვება. ამ პროცესის ინტენსივობის დონე არ მცირდება ჭამის დროს. პრეპარატის უპირატესობებში შედის მაღალი ბიოშეღწევადობა (აღწევს 90%). აქტიური ნივთიერება უკავშირდება ცილებს პლაზმაში. მოქსიფლოქსაცინის რაოდენობა, რომელიც არ აღემატება მთლიანი კონცენტრაციის 40% -ს, ამ პროცესში მონაწილეობს.

საქმიანობის პიკი მიიღწევა აბების ერთჯერადი დოზის მიღებიდან რამდენიმე საათში. ყველაზე მაღალი თერაპიული ეფექტი აღინიშნება მკურნალობის დაწყებიდან 3 დღის შემდეგ. აქტიური ნივთიერება ნაწილდება მთელ სხეულში, მაგრამ უფრო დიდი რაოდენობით გროვდება ფილტვებში, ბრონქებში, სინუსებში. მეტაბოლიზმის პროცესში, არააქტიური ნაერთები იხსნება. მოქსიფლოქსაცინი უცვლელია და მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით შარდვისა და დეფეკაციის დროს. პრეპარატი თანაბრად ეფექტურია ქალისა და მამაკაცის მკურნალობის დროს.

ამ პროცესის ინტენსივობის დონე არ მცირდება ჭამის დროს.

გამოყენების ჩვენებები

იმის გათვალისწინებით, რომ აქტიური ნივთიერება მეტწილად გროვდება ფილტვებში, ბრონქებში და სინუსებში, როტომაქსი საუკეთესო შედეგს იძლევა სასუნთქი ორგანოების სამკურნალოდ. თუმცა, პრეპარატს შეუძლია დადებითი ეფექტის მიღწევა სხვა პათოლოგიური პირობების მკურნალობაში. გამოყენების ჩვენებები:

• ქრონიკული ბრონქიტი გამწვავებით,
• პნევმონია (პრეპარატი ინიშნება თერაპიის დროს ამბულატორიულ საფუძველზე ან სახლში),
• მავნე მიკროორგანიზმების მიერ გამოწვეული მენჯის ორგანოების დაავადებები (პრეპარატი ინიშნება, თუ არ არსებობს გართულებები),
• კანის და რბილი ქსოვილების ინფექციები,
• მწვავე სინუსიტი
• ინტრააბდომინალური გართულებები.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

მოქსიფლოქსაცინის დოზირების ფორმები:

• ფირის დაფარული ტაბლეტები: ბიკონვექსი, მწარმოებლისგან დამოკიდებულია: კაფსულის ფორმის, ბეწვიანი, ღია ფორთოხლისფერიდან ვარდისფერამდე, ერთ მხარეს "80" -ზე ამოტვიფრული და მეორეზე "I" - ით, ან მრგვალი ყვითელი ყველა ტაბლეტში ჯვარი განყოფილებაში - ბირთვი არის ღია ყვითელიდან ყვითელამდე (5, 7 ან 10 ცალი თითო ბლისტერში, მუყაოს პაკეტში 1, 2 ან 3 ბუშტუკში, 5, 7, 10 ან 15 ცალი ბლისტერის პაკეტში, მუყაოს პაკეტი 1-6 პაკეტში, თითოეულში 10 ცალი პლასტმასის ქილაში, 1 მუყაოს მუყაოს პაკეტში),
• საინფუზიო ხსნარი: მკაფიო, ღია ყვითელიდან მწვანე ყვითელი თხევადი (50 მლ თითო უფერო მინის ფლაკონებში, მუყაოს პაკეტში 5 ფლაკონი, 250 მლ პლასტმასის ბოთლებში, მუყაოს პაკეტში 1 ბოთლი ჰერმეტულად დალუქული ტომრის გარეშე) მას საავადმყოფოებისთვის - 1–96 ბოთლი პაკეტების გარეშე, ჰერმეტულად დალუქულ ჩანთებში, ან მათ გარეშე მუყაოს ყუთში).

1 ტაბლეტი შეიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდი - 436.4 მგ (მოქსიფლოქსაცინის შინაარსის შესაბამისად - 400 მგ),
• დამატებითი კომპონენტები: პოვიდონი K29 / 32 ან K-30 (კოლიდონი 30), მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი, კროსკარმელოზა ნატრიუმი, მწარმოებლისგან დამოკიდებულია, დამატებით - ლაქტოზას მონოჰიდრატი, ტალკი და სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური,
• ფირის საფარი (დამოკიდებულია მწარმოებლის მიხედვით): Opadry II ფორთოხალი 85F23452 პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოოლი, ტალკი, მზის ჩასვლის ყვითელი საღებავი ალუმინის ლაქი (E110), რკინის ოქსიდის საღებავი წითელი (E172) ან ოპადრეი ვარდისფერი 02F540000 ჰიპერმელოზა 2910, ტიტანის დიოქსიდი (E171), მაკროგოლი, რკინის ოქსიდის საღებავი წითელი (E172), რკინის ოქსიდის საღებავი ყვითელი (E172) ან მშრალი ნაზავი ჰიპერმელოზის, რკინის ოქსიდის ყვითელი (რკინის ოქსიდი), ჰიპოლოსის (ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა), ტიტანის დიოქსიდის, ტალკის ფირის საფარის მშრალი ფირმის ფილებისთვის.

საინფუზიო ხსნარში 1 მლ შეიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდი - 1.744 მგ (მოქსიფლოქსაცინის ბაზის თვალსაზრისით - 1.6 მგ),
• დამატებითი კომპონენტები: ნატრიუმის ქლორიდი, საინექციო წყალი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი ან ჰიდროქლორინის მჟავა ხსნარი, ან (მწარმოებლისგან დამოკიდებულია) ეთილენდიამეტეტეტააციური მჟავას დისოდიუმის მარილი (ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი ან ჰიდროქლორინის მჟავა ხსნარი - გამოიყენება საჭიროების შემთხვევაში, ამ პროცესში pH- ის მნიშვნელობის შესწორება).

დოზირების ფორმა

ფილმი დაფარული ტაბლეტები, 400 მგ

ერთი ტაბლეტი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება - მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდი 436.322 მგ (ექვივალენტი მოქსიფლოქსაცინის 400.00 მგ),

ექსციატორები: სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, ნატრიუმის მეთილჰიდროქსიბენზოატი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი

ჭურვი კომპოზიცია: ღია ვარდისფერი 85F540146 (პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), მაკროგოლი, ტალკი, წითელი რკინის ოქსიდი (E172)).

ტაბლეტები ფილმი დაფარულია ვარდისფერით, ერთ მხარეს აქვს რისკი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ, მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 91% -ს შეადგენს.

400 მგ მოქსიფლოქსაცინის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ, სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 0.5-4 საათში და არის 3.1 მგ / ლ.

პიკური და პლაზმის მინიმალური კონცენტრაცია სტაბილურ მდგომარეობაში (400 მგ ერთხელ დღეში) იყო 3.2 და 0.6 მგ / ლ, შესაბამისად. სტაბილურ მდგომარეობაში, პრეპარატის დოზებს შორის ინტერვალის დროს პრეპარატის ზემოქმედება დაახლოებით 30% -ით მეტია, ვიდრე პირველი დოზის მიღების შემდეგ.

მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად ვრცელდება ექსტრავასკულარულ სივრცეში, პრეპარატის 400 მგ მიღების შემდეგ, ფარმაკოკინეტიკური მრუდი (AUC) ქვეშ მყოფი ფართობი არის 35 მგ / სთ / ლ. წონასწორობის განაწილების მოცულობა (Vss) არის დაახლოებით 2 ლ / კგ. In vitro და in vivo გამოკვლევებში, მოქსიფლოქსაცინის შებოჭილობა პლაზმის ცილებთან შეადგენდა 40-42% -ს, მიუხედავად პრეპარატის კონცენტრაციისა. მოქსიფლოქსაცინი ძირითადად შებოჭილია შრატის ალბუმინებთან.

შემდეგი მწვერვალის კონცენტრაცია (გეომეტრიული საშუალო) დაფიქსირდა მოქსიფლოქსაცინის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ: 400 მგ:

ნაჭერი

კონცენტრაცია

პრეპარატის კონცენტრაციის თანაფარდობა ქსოვილში მისი კონცენტრაციით პლაზმაში

ეპითელური უგულებელყოფის სითხე

ეთმოიდური სინუსი

ქალის სასქესო ტრაქტი *

* ერთჯერადი დოზის ინტრავენური შეყვანა 400 მგ

წამლის მიღებიდან 1 10 საათის განმავლობაში

თავისუფალი ნივთიერების 2 კონცენტრაცია

3 მიღებიდან 3 საათიდან 36 საათამდე

4 ინფუზიის ბოლოს

მოქსიფლოქსაცინი გადის მეორე ეტაპზე ბიოტრანსფორმაციას და გამოიყოფა თირკმელებითა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტით, უცვლელი ფორმით, აგრეთვე სულფოს ნაერთის (M1) და გლუკურონიდის (M2) სახით. ეს მეტაბოლიტები გამოიყენება მხოლოდ ადამიანის ორგანიზმზე და არ აქვთ ანტიმიკრობული მოქმედება. მეტაბოლური ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთობის შესწავლამ აჩვენა, რომ მოქსიფლოქსაცინი არ გადის ბიოტრანსფორმაციას მიკროსომული ციტოქრომ P450 სისტემის საშუალებით. ჟანგვითი მეტაბოლიზმის მაჩვენებლები არ არსებობს.

პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი პლაზმიდან დაახლოებით 12 საათია. საშუალო საერთო კლირენსი 400 მგ დოზის მიღების შემდეგ არის 179 – დან 246 მლ / წთ. თირკმლის კლირენსი, დაახლოებით 24-53 მლ / წთ, ხდება თირკმელებში პრეპარატის ნაწილობრივი tubular რეაბსორბციით.

რანიტიდინისა და პრობენეციდის კომბინირებული გამოყენება გავლენას არ ახდენს პრეპარატის თირკმელზედა ჯირკვალზე.

მიუხედავად ადმინისტრირების მარშრუტისა, საწყისი მასალა მოქსიფლოქსაცინი თითქმის მთლიანად 96-98% -ით მეტაბოლიზდება მეტაბოლიზმის მეორე ეტაპის მეტაბოლიტებისადმი, ოქსიდაციური მეტაბოლიზმის ნიშნების გარეშე.

ფარმაკოკინეტიკა სხვადასხვა პაციენტთა ჯგუფებში

ჯანმრთელ მოხალისეებში, რომლებსაც აქვთ მცირე წონა (მაგალითად, ქალები) და ხანდაზმულ მოხალისეებში, პლაზმაში უფრო მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნა.

მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები მნიშვნელოვნად არ განსხვავდება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსის ჩათვლით> 20 მლ / წთ / 1.73 მ 2). თირკმელების ფუნქციის დაქვეითებით მეტაბოლიტის M2 (გლუკურონიდი) კონცენტრაცია იზრდება 2.5-ის ფაქტორით (კრეატინინის კლირენსით ერთ ან მეტ ქვეყანაში 50%.

დოზირება და მიღება

დოზის რეკომენდებული რეჟიმი შეადგენს 400 მგ დღეში ერთხელ (საინფუზიო ხსნარის 250 მლ). არ აღემატებოდეს რეკომენდებულ დოზას.

მკურნალობის საწყის ეტაპზე შეიძლება გამოყენებულ იქნას საინფუზიო ხსნარი, შემდეგ კი თერაპიის გასაგრძელებლად, თუ არსებობს კლინიკური მითითებები, პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს პერორალურად ტაბლეტებში.

საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია - სტეპ თერაპიის მკურნალობის რეკომენდებული მთლიანი ხანგრძლივობა (ინტრავენურად, რომელსაც პერორალური თერაპია მოსდევს) 7-14 დღეა.

გართულებული კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები - სტეპ თერაპიის მკურნალობის მთლიანი ხანგრძლივობა (ინტრავენურად, რომელსაც პერორალური თერაპია მოსდევს) 7-21 დღეა.

არ აღემატებოდეს მკურნალობის რეკომენდებულ ხანგრძლივობას.

ბავშვები და მოზარდები

მოქსიფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია ბავშვებში და მოზარდებში. მოქსიფლოქსაცინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის.

ხანდაზმული პაციენტები

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის მიღების რეჟიმის შეცვლა არ არის საჭირო.

ეთნიკურ ჯგუფებში დოზირების რეჟიმის ცვლილებები არ არის საჭირო

პაციენტები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

არასაკმარისი ინფორმაციაა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში გამოყენების შესახებ.

პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ფუნქციონირების დარღვევა, გვთვალის კეხი

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (მათ შორის კრეატინინის კლირენსი 5-ჯერ მეტია ნორმის ზედა ზღვარზე).

წამლის ურთიერთქმედება

ნარკოლოგიური ურთიერთქმედებები

გასათვალისწინებელია QT ინტერვალის გახანგრძლივების შესაძლო დანამატი ეფექტი, მოქსიფლოქსაცინის და სხვა სამკურნალო საშუალებების მიღების დროს, რომელთაც შეუძლიათ QTc ინტერვალის გახანგრძლივება. მოქსიფლოქსაცინისა და ნარკოტიკების ერთობლივი გამოყენების გამო, რომლებიც გავლენას ახდენენ QT ინტერვალზე, იზრდება პარკუჭოვანი არითმიების, მათ შორის პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის (ტორსიად დე წერტილები) განვითარების რისკი.

მოქსიფლოქსაცინის ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია:

- IA კლასის ანტიარითმული საშუალებები (მაგ., ქინიდინინი, ჰიდროქინიდინინი, დისპერიამინი)

- III კლასის ანტიარითმული საშუალებები (მაგალითად, ამიოდარონი, სოტალიოლი, დოფეტილიდი, იბუტილიდი)

ანტიფსიქოტიკა (მაგ. ფენოთიაზინები, პიმოზიდი, სერტინდოლი, ჰალოპერიდოლი, სულთოპრიდი)

- ზოგიერთი ანტიმიკრობული აგენტი (საქვინავირი, სპარფლოქსაცინი, iv ერითრომიცინი, პენტამიდინი, ანტიალერგიული საშუალებები, განსაკუთრებით ჰალოოფანტრინი)

- ზოგიერთი ანტიჰისტამინური (ტერფენადინი, ასტემიზოლი, მიზოლასტინი)

- სხვები (cisapride, vincamine iv, bepridil, diphemanil).

მოქსიფლოქსაცინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კალიუმის შემამცირებელ მედიკამენტებს (მაგალითად, მარყუჟის და თიაზიდური დიურეზულები, ლაქსატები, enemas (მაღალი დოზებით), კორტიკოსტეროიდები, ამფოტერიცინი B) ან კლინიკურად მნიშვნელოვან ბრადიკარდიასთან ასოცირებული მედიკამენტები. დივალენტური ან ტრივიენტული კატირების შემცველი პრეპარატების მიღებას შორის (მაგალითად, მაგნიუმის ან ალუმინის შემცველი ანტაციდები, დიდანოსინის ტაბლეტები, საქრალფატი და რკინისა და თუთიის შემცველი პრეპარატები) და მოქსიფლოქსაცინი უნდა იყოს დაახლოებით 6 საათი.

როდესაც მოქსიფლოქსაცინის განმეორებითი დოზები დაინიშნეს ჯანმრთელ მოხალისეებს, დიგოქსინის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) გაიზარდა დაახლოებით 30% -ით, ხოლო კონცენტრაცია-დროის მრუდი (AUC) და მინიმალური კონცენტრაცია (Cmin) დიგოქსინის არ შეცვლილა.

შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ მოხალისეებზე ჩატარებული კვლევების შედეგებმა აჩვენა, რომ მოქსიფლოქსაცინისა და გლიბენკლამიდის ერთდროული პერორალური მიღებით, გლიბენკლამიდის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში შემცირდა დაახლოებით 21% -ით, რაც თეორიულად შეიძლება გამოიწვიოს გარდამავალი ჰიპერგლიკემიის ზომიერი ფორმის განვითარებას. ამასთან, დაფიქსირებულმა ფარმაკოკინეტიკურმა ცვლილებებმა არ გამოიწვია ფარმაკოდინამიკური პარამეტრების ცვლილებები (სისხლში გლუკოზა, ინსულინი).

INR- ის ცვლილება (საერთაშორისო ნორმალიზებული რაციონი)

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს ანტიბაქტერიულ აგენტებთან ერთად (განსაკუთრებით ფლუოროქინოლონების, მაკროლიდების, ტეტრაციკლინების, კოტრიმოქსაზოლის და ზოგიერთ ცეფალოსპორინების) დროს, აღინიშნება ანტიკოაგულანტების გაზრდილი ანტიკოაგულანტული მოქმედება. რისკის ფაქტორები არის ინფექციური დაავადების (და თანმდევი ანთებითი პროცესის) არსებობა, პაციენტის ასაკი და ზოგადი მდგომარეობა. ამ თვალსაზრისით, ძნელია იმის დადგენა, იწვევს თუ არა ინფექცია ან მკურნალობა INR– ის დარღვევას. აუცილებელია INR– ს ხშირი მონიტორინგის ჩატარება და, აუცილებლობის შემთხვევაში, ორალური ანტიკოაგულანტი წამლების დოზის კორექცია.

კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ურთიერთქმედების ნაკლებობაა მოქსიფლოქსაცინის ერთდროულ გამოყენებასთან და შემდეგი პრეპარატებით: რანიტიდინინი, პროსენიციდი, ზეპირი კონტრაცეპტივები, კალციუმის შემცველი დანამატები, მორფინი პარენტერალური გამოყენებისთვის, თეოფილინი, ციკლოსპორინი ან იტრაკონაზოლი.

In vitro კვლევები ადამიანის ციტოქრომ P450 ფერმენტებთან ერთად ამ დასკვნებს ადასტურებს. ამ შედეგების გათვალისწინებით, შეიძლება დავასკვნათ, რომ მეტაბოლური ურთიერთქმედება, რომელიც მოიცავს ციტოქრომ P450 ფერმენტებს, ნაკლებად სავარაუდოა.

კვების ურთიერთქმედება

მოქსიფლოქსაცინს არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება საკვებთან, რძის პროდუქტებთან ერთად.

შემდეგი გადაწყვეტილებები არ არის მოქსფლოქსაცინის ხსნარასთან: ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 10% და 20%, ნატრიუმის ბიკარბონატის ხსნარი 4.2% და 8.4%.

სპეციალური მითითებები

მოქსიფლოქსაცინით მკურნალობის სარგებელი, განსაკუთრებით რბილი და ზომიერი ინფექციით, უნდა დაბალანსდეს ამ განყოფილებაში მოცემულ ინფორმაციასთან.

QTc ინტერვალის გახანგრძლივება და კლინიკური პირობები, რაც პოტენციურად არის დაკავშირებული QTc ინტერვალის გახანგრძლივებასთან

დადგინდა, რომ მოქსიფლოქსაცინი ახანგრძლივებს QTc ინტერვალს ზოგიერთი პაციენტის ელექტროკარდიოგრამაზე. QT- ის გახანგრძლივების ხარისხი იზრდება სისხლის პლაზმაში წამლის კონცენტრაციის მატებასთან ერთად, ინტრავენური სწრაფი ინფუზიის გამო. შედეგად, ინფუზიის ხანგრძლივობა უნდა იყოს მინიმუმ 60 წუთი, ინტრავენური დოზის გადაჭარბების გარეშე, დღეში 400-ჯერ.

მას შემდეგ, რაც ქალები აქვთ ტენდენცია QTc ინტერვალის ხანგრძლივობასთან შედარებით მამაკაცებთან შედარებით, ისინი შეიძლება უფრო მგრძნობიარენი იყვნენ იმ წამლების მიმართ, რომლებიც აგრძელებენ QTc ინტერვალს. ხანდაზმული პაციენტები შეიძლება ასევე უფრო მგრძნობიარენი იყვნენ იმ წამლების მოქმედებებისადმი, რომლებიც აგრძელებენ QT ინტერვალს.

მედიკამენტები, რომელთაც კალიუმის შემცირება შეუძლიათ, სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მოქსიფლოქსაცინს.

მოქსიფლოქსაცინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მუდმივი პროარიზმული მდგომარეობა (განსაკუთრებით ქალები და ხანდაზმული პაციენტები), მაგალითად, მწვავე მიოკარდიუმის იშემია ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს პარკუჭოვანი არითმიების (მათ შორის, pirouette ტაქიკარდიის) და გულის დატვირთვის გაზრდა. QT ინტერვალის ხანგრძლივობის ხარისხი შეიძლება გაიზარდოს პრეპარატის კონცენტრაციით. ამიტომ, არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.

თუ მკურნალობის დროს გულის არითმიის ნიშნები არსებობს, უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და გააკეთოთ ეკგ.

ჰიპერმგრძნობელობა და ალერგიული რეაქციები აღირიცხა ფლუოროქინოლონების პირველი დანიშვნის შემდეგ, მოქსიფლოქსაცინის ჩათვლით.

ძალიან იშვიათად, ანაფილაქსიურმა რეაქციებმა შეიძლება პროგრესირება მოახდინოს სიცოცხლისათვის საშიში ანაფილაქსიური შოკისკენ, ზოგიერთ შემთხვევაში პრეპარატის პირველი გამოყენების შემდეგ. ამ შემთხვევებში, მოქსიფლოქსაცინის მიღება უნდა შეწყდეს და უნდა ჩატარდეს აუცილებელი თერაპიული ზომები (ანტი-შოკის ჩათვლით).

კვინოლონის წამლების გამოყენება ასოცირდება კრუნჩხვას განვითარების შესაძლო რისკთან. სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები, ან სხვა რისკ-ფაქტორების თანდასწრებით, რომლებიც შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვები ან შეამციროს კრუნჩხვის ბარიერი. კრუნჩხვების შემთხვევაში, მოქსიფლოქსაცინის მიღება უნდა შეწყდეს და დანიშნოს შესაბამისი სამკურნალო ზომები.

დაფიქსირდა სენსორული ან სენსორმოტორული პოლინეიროპათიის შემთხვევები, რასაც იწვევს პარესთეზია, ჰიპესთეზია, დისესთეზია ან სისუსტე იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კვინოლონს, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინს. ნეიროპათიის სიმპტომების არსებობის შემთხვევაში, როგორიცაა ტკივილი, წვა, ჩხვლეტა, დაბინდვა ან სისუსტე, პაციენტები, რომლებიც იღებენ მოქსიფლოქსაცინს, უნდა გაიარონ მკურნალობა ექიმთან მკურნალობის დაწყებამდე.

ფსიქიკური რეაქციები შეიძლება მოხდეს კვინოლონების პირველი გამოყენების შემდეგაც, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინის ჩათვლით. ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, დეპრესიამ ან ფსიქოზურმა რეაქციებმა სუიციდური აზრები და ქცევა მიაყენა თვითდაზიანებისკენ მიდრეკილებას, მაგალითად თვითმკვლელობის მცდელობებს. თუ პაციენტი ავითარებს ასეთ რეაქციებს, მოქსიფლოქსაცინი უნდა შეწყდეს და მიიღონ შესაბამისი ზომები. მიზანშეწონილია განსაკუთრებული სიფრთხილე გამოიჩინოს ფსიქიატრიულ პაციენტებში მოქსიფლოქსაცინის დანიშვნისას ან ფსიქიური დაავადებების ისტორიის მქონე პაციენტებისთვის.

მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებისას, აღინიშნა ფულმინანტური ჰეპატიტის განვითარების შემთხვევები, რომლებიც შესაძლოა გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში ღვიძლის უკმარისობა, მათ შორის ფატალური შედეგიც კი. პაციენტები მკურნალობის დაწყებამდე დაუყოვნებლივ უნდა გაიარონ ექიმს, თუ არსებობს ფალმინანტური ჰეპატიტის ნიშნები და სიმპტომები, მაგალითად, სწრაფად განვითარებადი ასთენია, რომელიც უკავშირდება სიყვითლეს, მუქ შარდვას, სისხლდენისადმი მიდრეკილებას ან ღვიძლის ენცეფალოპათიას. ღვიძლის დისფუნქციის ნიშნების შემთხვევაში აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის შესწავლა.

აღინიშნა ბულგარული კანის რეაქციების შემთხვევები, მაგალითად, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში). თუკი კანის ან / და ლორწოვანი გარსების რეაქციები შეინიშნება, მკურნალობის დაწყებამდე დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.

ანტიბიოტიკოთერაპიული დიარეა (AAD) და ანტიბიოტიკოთერაპიული კოლიტი (AAK), მათ შორის ფსევდომემბრანული კოლიტი და Clostridium difficileგამოვლენილია დიარეა, ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული საშუალებების გამოყენებასთან დაკავშირებით, მოქსიფლოქსაცინის ჩათვლით, და სიმძიმის განსხვავება შეიძლება იყოს ზომიერი დიარეიდან და ფატალური კოლიტით. აქედან გამომდინარე, მნიშვნელოვანია ამ დიაგნოზის გათვალისწინება პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ძლიერი დიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიღების დროს ან მის შემდეგ. თუ AAAD ან AAK არის ეჭვი ან დადასტურებული, აუცილებელია შეჩერდეს ანტიბაქტერიული პრეპარატის მიღება, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინი, და დანიშნოს შესაბამისი სამკურნალო ზომები. გარდა ამისა, უნდა იქნას მიღებული ინფექციის კონტროლის შესაბამისი ზომები ტრანსმისიის რისკის შესამცირებლად. პაციენტები, რომლებსაც აქვთ მძიმე დიარეა, უკუნაჩვენებია იმ მედიკამენტებში, რომლებიც ხელს უშლიან ნაწლავის მოძრაობას.

მოქსიფლოქსაცინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული მიასთენიის გრავიტის მქონე პაციენტებში, რადგან პრეპარატს შეუძლია გაამძაფროს ამ დაავადების სიმპტომები.

ტენდონების (განსაკუთრებით აქილევსის ტენდონის) ანთება და რღვევა, ზოგჯერ ორმხრივი, შეიძლება მოხდეს კვინოლონებით მკურნალობის დროს, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინი, მკურნალობის დაწყებიდან 48 საათში, და შემთხვევები აღინიშნა თერაპიის შეწყვეტიდან რამდენიმე თვეში. Tendonitis და tendon rupture რისკი იზრდება ხანდაზმულ პაციენტებში და იმავდროულად კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის პაციენტებში. ტკივილის ან ანთების პირველი ნიშნის დროს, პაციენტებმა უნდა შეწყვიტონ მოქსიფლოქსაცინის მიღება, გაათავისუფლონ დაზარალებული კიდურები (ები) და დაუყოვნებლივ მიმართონ ექიმს, რომ მიიღონ შესაბამისი მკურნალობა (მაგ. იმობილიზაცია).

ქინოლონების გამოყენებისას აღინიშნა ფოტომგრძნობელობის რეაქციები. ამასთან, კვლევებმა აჩვენეს, რომ მოქსიფლოქსაცინს აქვს ფოტომგრძნობელობის დაბალი რისკი. ამასთან, მოქსიფლოქსაცინით მკურნალობის დროს პაციენტებმა თავიდან აიცილონ ულტრაიისფერი გამოსხივება ან მზის პირდაპირი სხივები.

მოქსიფლოქსაცინი არ არის რეკომენდებული სტაფილოკოკური აურუსის (MRSA) მეთიცილინ-რეზისტენტული შტამებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ. Meticillin- ის რეზისტენტული სტაფილოკოკის მიერ გამოწვეული საეჭვო ან დადასტურებული ინფექციის შემთხვევაში, აუცილებელია დანიშნოს მკურნალობა შესაბამისი ანტიბაქტერიული პრეპარატით.

მოქსიფლოქსაცინის შესაძლებლობამ, რომ შეაჩეროს მიკობაქტერიების ზრდა, შეიძლება გავლენა იქონიოს ტესტის შედეგებზე Mycobacterium spp., რასაც იწვევს ცრუ ნეგატიური შედეგი, პაციენტის ნიმუშების ანალიზის დროს, რომლებიც მკურნალობენ მოქსიფლოქსაცინით ამ პერიოდში.

სხვა ფლუოროკინოლონების მსგავსად, მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებამ აჩვენა სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ცვლილება, მათ შორის ჰიპო- და ჰიპერგლიკემია. მოქსიფლოქსაცინის თერაპიის დროს, დისგლიკემია მოხდა ძირითადად ასაკოვან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი, რომლებიც იღებენ ერთდროულ თერაპიას ორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით (მაგალითად, სულფონილიურას სამკურნალო საშუალებებით) ან ინსულინთან ერთად. შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტების მკურნალობისას რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი.

მოქსიფლოქსაცინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული თირკმელების დაავადების მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, თუ მათ არ შეუძლიათ შეინარჩუნონ სითხის სათანადო მიღება, რადგან დეჰიდრატაციამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლების უკმარისობის განვითარების რისკი.

მხედველობის დარღვევის ან თვალების სხვა სიმპტომების განვითარებით, დაუყოვნებლივ უნდა გაიაროთ კონსულტაცია ოფთალმოლოგთან.

პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ოჯახის ისტორია ან გლუკოზა-6-ფოსფატის დეჰიდროგენაზას დეფიციტი, მიდრეკილნი არიან ჰემოლიზური რეაქციებისკენ, ქინოლონებით მკურნალობის დროს. მოქსიფლოქსაცინი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ამ პაციენტებს.

მოქსიფლოქსაცინის საინფუზიო ხსნარი გამოიყენება მხოლოდ ინტრავენური შეყვანისთვის. წინასწარი კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა ქსოვილების პერიეთერიული ანთების მოქსიფლოქსაცინის ინტრაარტერული შეყვანის შემდეგ, ამიტომ მისი გამოყენების მეთოდი თავიდან უნდა იქნას აცილებული.

ორსულობა და ლაქტაცია

ქალებში ორსულობის დროს მოქსიფლოქსაცინის მიღების უსაფრთხოება არ შეფასებულა. ცხოველების კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ადამიანისთვის პოტენციური რისკი უცნობია. ნაადრევ ცხოველებში ფლუოროკინოლონების მიერ დიდი სახსრების დაზიანების დაზიანების და წინამორბედი სახსრების დაზიანების დაზიანების შესახებ წინასწარი კლინიკური მონაცემების გამო, ზოგიერთ ფლუოროქინოლონებით მკურნალობაში ბავშვებში აღწერილი, მოქსიფლოქსაცინი არ უნდა დაინიშნოს ორსულებზე.

ლაქტაციის პერიოდში ქალებში პრეპარატის გამოყენების მონაცემები არ მოიპოვება. წინასწარი კლინიკური გამოკვლევებით დადგინდა, რომ მოქსიფლოქსაცინის მცირე რაოდენობა გამოიყოფა დედის რძეში. მოქსიფლოქსაცინის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და პოტენციურად საშიში მექანიზმებზე.

პრეპარატმა შეიძლება შეაფერხოს პაციენტების მართვის მანქანა და სხვა პოტენციურად საშიში მოქმედებების ჩასატარებლად, რომლებიც საჭიროებენ დიდ ყურადღებას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და მხედველობითი უკმარისობის გამო.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბებული დოზის შესახებ ინფორმაცია ხელმისაწვდომია.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, უნდა იხელმძღვანელოს კლინიკურ სურათზე და ჩატარდეს სიმპტომური შემანარჩუნებელი თერაპია ეკგ-ს მონიტორინგით. 400 მგ მოქსიფლოქსაცინის ზეპირი ან საინფუზიო მიღებით დოზის გადაჭარბების სამკურნალოდ გააქტიურებული ნახშირბადის გამოყენება შეიძლება მიზანშეწონილი იყოს მოქსიფლოქსაცინზე სისტემური ზემოქმედების გადაჭარბებული მატების თავიდან ასაცილებლად, შესაბამისად, 80% -ზე მეტით ან 20% -ით, შესაბამისად.

მწარმოებელი

Scan Biotech Limited, ინდოეთი

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელის სახელი და ქვეყანა

Routec Limited, დიდი ბრიტანეთი

ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც იღებს მომხმარებელთა მხრიდან პრეტენზიებს პროდუქციის (საქონლის) ხარისხზე და პასუხისმგებელია ყაზახეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე ნარკოტიკების უსაფრთხოების შემდგომი რეგისტრირების მონიტორინგზე.

წმ. დოსმხამეტოვა, 89 წლის, ბიზნეს ცენტრი "კასპიური", ოფისი 238, ალმატი, ყაზახეთის რესპუბლიკა.

მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ

თითქმის ყველა პაციენტის მიმოხილვაში, მოქსიფლოქსაცინი ძალიან ეფექტურია დაავადების გამომწვევი აგენტის და ჯანმრთელობის მდგომარეობის სწრაფი გაუმჯობესების წინააღმდეგ.

ამასთან, მრავალი განმხილველი უჩივის ზოგიერთ გვერდით მოვლენას ამ პრეპარატის მიღების შემდეგ. მათ შორის ყველაზე ხშირად აღინიშნება: გულისრევა, დიარეა, მუცლის მცირე ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულმკერდის მსუბუქი ტკივილი, პალპიტაცია, თავის ტკივილი, ტაქიკარდია, უძილობა, შფოთვა და დეპრესია.

ზოგი პაციენტი აღნიშნავს, რომ გვერდითი მოვლენების აღმოფხვრა ხელს უწყობს მოქსიფლოქსაცინის ტაბლეტების მიღებას და წამლის მიღების შემდეგ უამრავი მინერალური წყლის დალევა.

რამდენიმე მიმოხილვამ აღწერა, რომ პრეპარატის მიღებამ ქალებში შაშვი გამოიწვია, რაც ადვილად გამოირიცხა დიფლუზოლის (ან სხვა მსგავსი პრეპარატის) მიღებით.

უმეტესწილად Vigamox– ის თვალის წვეთების შესახებ მიმოხილვები მხოლოდ დადებითია. ისინი კარგად მოითმენდნენ პაციენტებს და არ იწვევს გვერდითი მოვლენები. მიმოხილვების ავტორები აღნიშნავენ თვალის დისკომფორტისა და ძირითადი დაავადების სიმპტომების სწრაფ აღმოფხვრას.

Vigamox– ის წვეთებზე ჰიპერმგრძნობელობის გამოკვლევა ძალზე იშვიათია. ამ შემთხვევებში პაციენტებმა აღნიშნეს ქავილი და თვალების სიწითლე. პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ, ეს სიმპტომები სწრაფად გაქრა.

პაციენტების უმეტესობა რეაგირებს მოქსიფლოქსაცინის ფასზე და მის ანალოგებზე, როგორც "მაღალი".

წამლის ფასი რუსეთში და უკრაინაში

მოქსიფლოქსაცინის ფასი დამოკიდებულია განთავისუფლების ფორმაზე, აფთიაქში და ქალაქში, რომელიც ყიდის წამალს. მის შეძენამდე, თქვენ უნდა გაარკვიოთ მისი ფასი რამდენიმე აფთიაქში და გაიაროთ კონსულტაცია ექიმთან, მისი შესაძლო ჩანაცვლების ანალოგთან დაკავშირებით, რადგან ეს არის ეს პრეპარატი, რომელიც ყოველთვის ვერ ნახავთ გაყიდვაში. უფრო ხშირად სააფთიაქო ქსელში ისინი ყიდიან მოქსიფლოქსაცინის ანალოგებს (სინონიმებს), ვიდრე თავად ეს პრეპარატი.

მოქსიფლოქსაცინის ანალოგების (სინონიმების) საშუალო ფასი რუსეთსა და უკრაინაში:

• Avelox- ის ხსნარი ინტრავენური ინფუზიისთვის 400 მგ / 250 მლ 1 ბოთლი - 1137-1345 რუბლი, 600-1066 ჰირონია,
• მოქსიფლოქსაცინ-ფარმექსის ხსნარი ინტრავენური ინფუზიისთვის 400 მგ / 250 მლ 1 ბოთლი - 420-440 გრივნა,
• ინტრავენური ინფუზიისთვის მაციცინის ხსნარი 400 მგ / 250 მლ 1 ბოთლი - 266-285 გრივნა,
• Avelox– ის ტაბლეტები 400 მგ, თითო პაკეტზე 5 ცალი - 729-861 რუბლი, 280-443 რევოლუცია,
• Vigamox- ის თვალის წვეთები 0,5% 5 მლ - 205-160 რუბლს შეადგენს, 69-120 ჰივირნია.

ფარმაკოდინამიკა

მოქსიფლოქსაცინი არის ფლუოროკინოლონის ჯგუფის ანტიმიკრობული პრეპარატი, რომელსაც აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება, რომლის მექანიზმი განპირობებულია ბაქტერიული ფერმენტების ტოპოიზომერაზა II (დნმ-ის გირაზა) და ტოპოიზომერაზა IV, რომლებიც აუცილებელია დეოქსირიბონუკლეინის მჟავას რეპლიკაციისთვის, ტრანსკრიპციისთვის და გამოსწორებისთვის, რაც იწვევს მისი დაშლის დაქვეითებას, შემდგომში მისი დაქვეითება უჯრედები.

ნივთიერების მინიმალური ბაქტერიციდული კონცენტრაცია, ზოგადად, მისი მინიმალური ინჰიბიტორული კონცენტრაციით (MIC) შეესაბამება. ანტიბაქტერიული მოქმედება არ შეწუხებულია მაკროლიდების, ამინოგლიკოზიდების, ცეფალოსპორინების, პენიცილინების და ტეტრაციკლინებისადმი რეზისტენტობის გაჩენისკენ მიმავალი მექანიზმებით. ამ ანტიბიოტიკულ ჯგუფებსა და მოქსიფლოქსაცინს შორის არ აღინიშნა ჯვარედინი რეზისტენტობა და არ აღინიშნება პლაზმური წინააღმდეგობის შემთხვევები. აქტიური ნივთიერების წინააღმდეგობა ნელა ვითარდება მრავალი მუტაციის გზით. მიკროორგანიზმებზე წამლის განმეორებითი ეფექტების ფონზე, MIC- ს ქვემოთ კონცენტრაციებზე, დაფიქსირდა ამ მაჩვენებლის მხოლოდ მცირედი ზრდა.აღმოჩენილი იქნა ქინოლონების ჯვრის წინააღმდეგობა, თუმცა, ზოგიერთი გრამდადებითი და ანაერობული მიკროორგანიზმები, რომლებიც გამოვლენილნი არიან სხვა ქინოლონების მიმართ გამძლეობით, გამოხატავენ მგრძნობიარობას მოქსიფლოქსაცინის მიმართ.

In vitro კვლევებმა აჩვენა აქტივობა ანაერობების, გრამუარყოფითი და გრამდადებითი მიკროორგანიზმების, ატიპიური და მჟავა მდგრადი ბაქტერიების მიმართ ფართო სპექტრის წინააღმდეგ, მათ შორის, მაგალითად, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., ისევე როგორც ბაქტერიებისადმი მდგრადი P- ლაქტამის და მაკროლიდის ანტიბიოტიკების მოქმედება.

მოხალისეებზე ჩატარებულ ორ გამოკვლევაში, აქტიური ნივთიერების პერორალური მიღების შემდეგ, აღინიშნა ნაწლავის მიკროფლორაში შემდეგი ცვლილებები: Bacteroides vulgatus- ის დონის დაქვეითება, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., ასევე ანაერობები Peptostreptococcus sppium, spacterium spactium, spacterium spacium spacium sp. . და Bifidobacterium spp. ამ მიკროორგანიზმების რაოდენობა ორ კვირაში ნორმალურად დაუბრუნდა. Clostridium difficile ტოქსინები არ გამოვლენილა.

ქვემოთ მოცემულია მოქსიფლოქსაცინის ანტიბაქტერიული მოქმედების სპექტრში შემავალი მიკროორგანიზმები.

შემდეგი მიკროორგანიზმების შტამები მგრძნობიარეა პრეპარატის მოქმედების მიმართ:

• გრამუარყოფითი აერობები: Haemophilus influenzae და Moraxella catarrhalis (ჩათვლით შტამების სინთეზირება და არა ბეტა-ლაქტამაზების სინთეზირება) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis,
• გრამდადებითი აერობები: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae *, ჩათვლით მრავალჯერადი ანტიბიოტიკების გამძლეობით და შტამებით, რომლებიც გამოხატავს წინააღმდეგობას პენიცილინზე, აგრეთვე შტამები, რომლებიც აღნიშნავენ ორ ან მეტ ანტიბიოტიკს, მაგალითად პენიცილინს (MIC - ზე მეტი 2 μg / ml) ), ტეტრაციკლინები, მეორე თაობის ცეფალოსპორინები (მაგ., ცეფუროქსიმი), ტრიმეტოპრიმ-სულფამეთოქსაზოლი, მაკროლიდები, Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus * pyogenes (A ჯგუფები)

შემდეგი მიკროორგანიზმების შტამები ზომიერად მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მოქმედების მიმართ:

• გრამუარყოფითი აერობები: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter cloacae *, Stenotrofomonal maltophacomomulululomomalululomomalululomomom Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *,
• გრამდადებითი აერობები: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (მხოლოდ გენტამიცინისა და ვანკომიცინის მიმართ მგრძნობიარე შტამები) *,
• ანაერობები: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

შემდეგი მიკროორგანიზმები მდგრადია პრეპარატის მიმართ: კოაგულაზა – უარყოფითი Staphylococcus spp. (მეტაფიცილინის მდგრადი შტამები Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprofyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simureans)

* მიკროორგანიზმების მგრძნობელობა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ დასტურდება კლინიკური მონაცემებით.

** გამოყენება არ არის რეკომენდებული მეთიცილინ-რეზისტენტული S. aureus შტამების (MRSA) გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ. თუ MRSA ინფექცია დადასტურებულია ან ეჭვმიტანილია, სამკურნალოდ საჭიროა შესაბამისი ანტიბაქტერიული საშუალებები.

შეძენილი წამლის წინააღმდეგობის განაწილება ზოგიერთი შტამისთვის დროთა განმავლობაში შეიძლება განსხვავებული იყოს და განსხვავდება გეოგრაფიული რეგიონის მიხედვით. შტამების მგრძნობელობის შემოწმებისას რეკომენდებულია ადგილობრივი წინააღმდეგობის მონაცემები, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია მძიმე ინფექციების მკურნალობის დროს.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს, მოქსიფლოქსაცინის თერაპია უკუნაჩვენებია ამ პერიოდში მისი უსაფრთხოების დამადასტურებელი კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო. ბავშვებში, რომლებიც იღებდნენ ზოგიერთ კვინოლონს, აღინიშნა ერთობლივი დაზიანების შექცევადი შემთხვევები, მაგრამ ნაყოფში ამ პათოლოგიის არსებობის შემთხვევები არ აღინიშნება, როდესაც ორსულობის დროს დედის მიერ იყენებენ. ცხოველების კვლევებში გამოიკვეთა პრეპარატის რეპროდუქციული ტოქსიკურობა, მაგრამ ადამიანისთვის შესაძლო რისკი დადგენილი არ არის.

ვინაიდან მოქსიფლოქსაცინის მცირე რაოდენობა გადადის დედის რძეში, და არ არსებობს მონაცემები მეძუძური ქალების გამოყენების შესახებ, მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

მოქსიფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია გამოსაყენებლად C კლასის ღვიძლის დისფუნქციის შემთხვევებში, Child-Pugh კლასიფიკაციის შესაბამისად, აგრეთვე ტრანსამინაზა კონცენტრაციით, რომელიც აღემატება ხუთჯერ VGN- ს, შეზღუდული კლინიკური გამოკვლევის მონაცემების გამო. ციროზის არსებობისას, უკუნაჩვენებია პრეპარატის გამოყენება ან განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული (დამოკიდებულია მწარმოებლისგან).

ბავშვებში –ფუდის მასშტაბით A და B კლასის ღვიძლის ფუნქციური დარღვევების მქონე პაციენტებში, მოქსიფლოქსაცინის დოზის რეჟიმის შეცვლა არ არის საჭირო.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

• ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ჰიდროქსიდინინი, ქინიდინინი, დისოპრამიდი (კლასი IA ანტიარითმია), იბუტილიდი, დოფეტილიდი, სოტალოლი, ამიოდარონი (III კლასის ანტიარითმიები), ჰალოოფანტრინი (ანტიალარიალები), პენტამიდინი, ერითრომიცინი (iv), სპარ ), სულთოპრიდი, ჰალოპერიდოლი, სერტინდოლი, პიმოზიდი, ფენოთიაზიინი (ანტიფსიქოტიკა), მიზოლასტინი, ასტემიზოლი, ტერფენადინი (ანტიჰისტამინები), დიფემანილი, ბროპირიდი, ვინჩამინი (iv ადმინისტრაციით), ცისპრიდი და სხვა სამკურნალო საშუალებები Tervala QT: მათი კომბინირებული გამოყენება მოქსიფლოქსაცინის უკუნაჩვენებია გამო გამწვავების რისკი პარკუჭოვანი არითმია (მათ შორის პარკუჭოვანი ტაქიკარდია ტიპის torsade de pointes ..),
• პრეპარატები, რომლებიც შეიცავენ რკინას, თუთიას, მაგნიუმს და ალუმინს, ანტაციდებს, ანტირეტროვირუსულ პრეპარატებს (დიდანინოინი), საქრალფატს: მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება შესაძლებელია, მათ შემადგენლობაში შემავალი მულტივალენტური კატონის მქონე ჩლიატური კომპლექსების ფორმირების გამო, მათ შემადგენლობაში შემავალი მულტივალენტური კათიონებით, მათ შორის ინტერვალით იყოს მინიმუმ 4 საათი
• გააქტიურებული ნახშირბადი: ანტიბიოტიკების შეწოვის ინჰიბიციის გამო, მისი სისტემური ბიოშეღწევადობა მცირდება 80% -ზე მეტით (პერორალურად მიიღება 400 მგ),
• დიგოქსინი: ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების მნიშვნელოვანი ცვლილება არ შეინიშნება,
• ვარფარინი: პროთრომბინის დროისა და სისხლის კოაგულაციის სხვა პარამეტრების ცვლილება არ არის, თუმცა შესაძლებელია ანტიკოაგულანტული პრეპარატების აქტივობის გაზრდა, რისკ-ფაქტორებში შედის ინფექციური დაავადებების არსებობა, პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა და ასაკი, აუცილებელია INR– ს მონიტორინგი და, აუცილებლობის შემთხვევაში, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების დოზის შეცვლა,
• ციკლოსპორინი, კალციუმის დანამატები, ატენოლოლი, თეოფილინი, რანიტიდინი, ორალური კონტრაცეპტივები, იტრაკონაზოლი, გლიბენკლამიდი, მორფინი, დიგოქსინი, პრობენეციდი - არ გამოვლენილა ამ პრეპარატების კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება მოქსიფლოქსაცინთან (დოზის ცვლილებები არ არის საჭირო),
• ნატრიუმის ბიკარბონატის ხსნარი 4.2 და 8.4%, ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 10 და 20% - ეს გადაწყვეტილებები შეუსაბამოა მოქსიფლოქსაცინის ინფუზიური ხსნარით (ამავე დროს აკრძალულია შესვლა).

ანალოგები მოქსიფლოქსაცინის არიან Vigamoks, Alvelon-MF Megafloks, Avelox, Moksigram, Maksifloks, Akvamoks, Moksistar, Moksiflo, Moksispenser, Moksimak, მოქსიფლოქსაცინი Sandoz, მოქსიფლოქსაცინი CHP მოქსიფლოქსაცინი Alvogen, Moflaksiya, მოქსიფლოქსაცინი STADA, მოქსიფლოქსაცინი Canon მოქსიფლოქსაცინი-Verein , Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.