პრეპარატი Atomax: გამოყენების ინსტრუქცია

საერთაშორისო სახელი - ატომიქსი

კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა

ფილმი დაფარული ტაბლეტები თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბისონვექსი, რომელზეც ერთი მხარე აქვს მაღალი დონის დაშვება. 1 ტაბლეტი შეიცავს ატორვასტატინს (ატორვასტატინის კალციუმის ტრიჰიდატის სახით) 10 მგ.

აღმძვრელები: კალციუმის კარბონატი - 6 მგ, ლაქტოზა - 52,5 მგ, სიმინდის სახამებელი - 25.66 მგ, კროსკარმელოზა ნატრიუმი - 5,21 მგ, პოვიდონი (K-30) - 3.5 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 2 მგ, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 1.5 მგ, კროსპოვიდონი - 4 მგ

ჭურვი შემადგენლობა: პრიმელოზა 15 CPS - 2.05 მგ, გაწმენდილი ტალკი - 0.22 მგ, ტიტანის დიოქსიდი - 0.36 მგ, ტრიაცეტინი - 0.16 მგ.

10 ცალი - ბუშტუკები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი - ბუშტუკები (4) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი - ბუშტუკები (5) - მუყაოს პაკეტები.

ფილმი დაფარული ტაბლეტები თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბისონვექსი, რომელზეც ერთი მხარე აქვს მაღალი დონის დაშვება. 1 ტაბლეტი შეიცავს ატორვასტატინს (ატორვასტატინის კალციუმის ტრიჰიდატის სახით) 20 მგ.

აღმძვრელები: კალციუმის კარბონატი - 10 მგ, ლაქტოზა - 78,34 მგ, სიმინდის სახამებელი - 40 მგ, კროსკარმელოზა ნატრიუმი - 10.47 მგ, პოვიდონი (K-30) - 5 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 4 მგ, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 3 მგ, კროსპოვიდონი - 7 მგ

ჭურვი შემადგენლობა: პრიმელოზა 15 CPS - 3.3 მგ, გაწმენდილი ტალკი - 0.36 მგ, ტიტანის დიოქსიდი - 0.58 მგ, ტრიაცეტინი - 0.26 მგ.

10 ცალი - ბუშტუკები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი - ბუშტუკები (4) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი - ბუშტუკები (5) - მუყაოს პაკეტები.

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ლიპიდების შემამცირებელი აგენტია HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორი.

ატომაქსის ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ჰიპოლიპიდემიური აგენტი სტატინების ჯგუფიდან. HMG-CoA რედუქტაზას სელექციური კონკურენტული ინჰიბიტორი, ფერმენტი, რომელიც გარდაიქმნება 3-ჰიდროქსი-3-მეთილგლუტარილ კოენზიმ A- ს მეგალონის მჟავაში, სტეროლების წინამორბედი, მათ შორის ქოლესტერინი. TG და ქოლესტერინი ღვიძლში შედის VLDL, შედის პლაზმაში და გადაჰყავთ პერიფერიულ ქსოვილებში.

LDL იქმნება VLDL- დან LDL რეცეპტორებთან ურთიერთქმედების დროს. ეს ამცირებს ქოლესტერინის და ლიპოპროტეინების კონცენტრაციას პლაზმაში, HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბირების, ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის და უჯრედების ზედაპირზე "ღვიძლის" LDL რეცეპტორების რაოდენობის გაზრდის გამო, რაც იწვევს მომატება და LDL კატაბოლიზმი.

ამცირებს LDL- ის წარმოქმნას, იწვევს LDL რეცეპტორების აქტივობის გამოხატულ და მუდმივ ზრდას. ამცირებს LDL კონცენტრაციას ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებში, რაც, ჩვეულებრივ, არ პასუხობს ლიპიდური შემამცირებელი მედიკამენტების თერაპიას.

ეს ამცირებს მთლიანი ქოლესტერინის კონცენტრაციას 30-46% -ით, LDL - 41-61% -ით, აპოლიპოპროტეინი B- ით - 34-50% -ით, ხოლო TG- ით - 14-33% -ით, იწვევს HDL ქოლესტერინის და აპოლიპოპროტეინების კონცენტრაციის მატებას. დოზით დამოკიდებულება ამცირებს LDL- ის კონცენტრაციას პაციენტები, რომლებიც ჰომოზიგური მემკვიდრეობითი ჰიპერქოლესტერინემიით მკურნალობენ გამძლეობით თერაპიას სხვა ჰიპოლიპიდემიურ საშუალებებთან.

მნიშვნელოვნად ამცირებს იშემიური გართულებების განვითარების რისკს (მათ შორის მიოკარდიუმის ინფარქტით სიკვდილის განვითარებას) 16% -ით, სტენოკარდიის ხელახალი ჰოსპიტალიზაციის რისკი, რომელსაც თან ახლავს მიოკარდიუმის იშემიის ნიშნები, 26% -ით. მას არ აქვს კანცეროგენული და მუტაგენური მოქმედებები. თერაპიული ეფექტი მიიღწევა თერაპიის დაწყებიდან 2 კვირის შემდეგ, მაქსიმუმს აღწევს 4 კვირის შემდეგ და გრძელდება მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა

შთანთქმის მაღალია. C- ს მიღწევის დრო_{მაქსიმუმი} - 1-2 საათი, გ_{მაქსიმუმი} სისხლის პლაზმაში აქტიური ნივთიერება ქალებში 20% -ით მეტია, AUC - ით დაბალია 10% -ით, Cmax პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალკოჰოლური ციროზი, არის 16-ჯერ, AUC არის 11-ჯერ მეტი ვიდრე ნორმალური. საკვები ოდნავ ამცირებს პრეპარატის შეწოვის სისწრაფეს და ხანგრძლივობას (შესაბამისად, 25% და 9%), მაგრამ LDL ქოლესტერინის დაქვეითება მსგავსია საკვების გარეშე ატორვასტატინის გამოყენებასთან.

ატორვასტატინის კონცენტრაცია, როდესაც გამოიყენება საღამოს, დაბალია, ვიდრე დილით (დაახლოებით 30%). გამოვლინდა ხაზოვანი კავშირი შეწოვის ხარისხსა და პრეპარატის დოზას შორის. ბიოშეღწევადობა - 14%, ინჰიბიტორული მოქმედების სისტემური ბიოშეღწევადობა HMG-CoA რედუქტაზას მიმართ - 30%.

დაბალი სისტემური ბიოშეღწევადობა განპირობებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსში პრესისტემური მეტაბოლიზმით და ღვიძლით "პირველი გავლის" დროს. საშუალო Vd არის 381 L, კავშირი პლაზმის ცილებთან 98% -ზე მეტია. ის მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად, ღვიძლში, იზოენზიმების CYP3A4, CYP3A5 და CYP3A7 მოქმედებით, ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტების (ორთო და პარჰიდროქსილირებული წარმოებულების წარმოქმნით), ბეტა ოქსიდაციის პროდუქტების წარმოქმნით.

ინ ვიტრო, ორთო- და პარაჰიდროქსილირებულ მეტაბოლიტებს აქვთ ინჰიბიტორული მოქმედება GMK-CoA რედუქტაზაზე, ატორვასტატინთან შედარებით. HMG-CoA რედუქტაზას საწინააღმდეგო პრეპარატის ინჰიბიტორული მოქმედება დაახლოებით 70% -ით არის განსაზღვრული მოცირკულირე მეტაბოლიტების მოქმედებით და გრძელდება დაახლოებით 20-30 საათის განმავლობაში მათი ყოფნის გამო. ტ_1/2 - 14 საათის განმავლობაში, იგი გამოიყოფა ნაღველთან ერთად ღვიძლის ან / და ზედმეტი ღვიძლის მეტაბოლიზმის შემდეგ (არ გადის გამოხატული ენტეროჰეპტიკური რეცირკულაცია). ორალური დოზის 2% -ზე ნაკლები დადგენილია შარდში.

ის არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზის დროს პლაზმური ცილებისადმი ინტენსიური შეკავების გამო.

ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალკოჰოლური ციროზი (Child-Pyug B), Cmax და AUC მნიშვნელოვნად იზრდება (შესაბამისად, 16 და 11 ჯერ).

გ_{მაქსიმუმი} და AUC პრეპარატი ხანდაზმულებში (65 წელზე უფროსი ასაკის) არის 40 და 30%, შესაბამისად, უფრო მაღალია, ვიდრე ახალგაზრდა ასაკის მოზრდილ პაციენტებში (კლინიკური მნიშვნელობა არ აქვს). ქალებში Cmax 20% -ით მეტია, ხოლო AUC - ით 10% -ით დაბალი, ვიდრე მამაკაცებში (მას კლინიკური მნიშვნელობა არ აქვს).

თირკმლის უკმარისობა არ ახდენს გავლენას პრეპარატის პლაზმურ კონცენტრაციაზე.

- დიეტასთან ერთად, პაციენტებში მომატებული შრატის TG მკურნალობისთვის (ტიპი IV, ფრედრიქსონის მიხედვით) და დისბეტალიპოპროტეინემიის მქონე პაციენტებისთვის (ტიპი III, ფრედრიქსონის მიხედვით), იმ პაციენტებში, რომლებშიც დიეტა თერაპია არ იძლევა სათანადო ეფექტს,

- დიეტის კომბინაციით, შეამცირონ მთლიანი ქოლესტერინის, LDL-C, აპოლიპოპროტეინ B და TG მომატებული დონის შემცირება და HDL-C გაზრდა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია, ჰეტეროზიგო ოჯახური და არაოფიციალური ჰიპერქოლესტერინემია და კომბინირებული (შერეული) ჰიპერლიპიდემია (ტიპები IIa და IIb IIb ),

- შეამცირონ მთლიანი ქოლესტერინის და LDL-C დონის შემცირება ჰომოზიგულური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებში, როდესაც დიეტა თერაპია და სხვა არა ფარმაკოლოგიური მკურნალობის მეთოდები საკმარისად ეფექტური არ არის.

დოზის მიღების წესი

Atomax- ის დანიშვნამდე პაციენტმა უნდა გირჩიოთ ლიპიდების შემსუბუქებული დიეტა, რომლის დაცვაც მან უნდა განაგრძოს თერაპიის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

საწყისი დოზაა საშუალოდ 10 მგ 1 ჯერ დღეში. დოზა მერყეობს 10-დან 80 მგ-მდე 1 ჯერ დღეში. პრეპარატი შეიძლება მიიღოთ დღის ნებისმიერ დროს, საკვებთან ერთად, ანდა საკვების მიღების მიუხედავად. დოზა შეირჩევა LDL-C- ს საწყისი დონის, თერაპიის მიზნისა და ინდივიდუალური ეფექტის გათვალისწინებით. მკურნალობის დასაწყისში ან / და Atomax– ის დოზის მომატების დროს აუცილებელია პლაზმური ლიპიდების დონის მონიტორინგი 2-4 კვირაში ერთხელ და შესაბამისად დოზის კორექტირება.

At პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია და შერეული ჰიპერლიპიდემია უმეტეს შემთხვევაში, Atomax– ის დანიშვნა 10 მგ დოზით 1 დღეში / დღეში საკმარისია. მნიშვნელოვანი თერაპიული ეფექტი აღინიშნება 2 კვირის შემდეგ, როგორც წესი, და მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი ჩვეულებრივ აღინიშნება 4 კვირის შემდეგ. ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ, ეს ეფექტი შენარჩუნებულია.

პრეპარატის გამოყენება თირკმლების უკმარისობისა და თირკმელების დაავადების მქონე პაციენტებს არ მოქმედებს ატორვასტატინის დონეს სისხლის პლაზმაში ან LDL-C შინაარსის შემცირების ხარისხზე, როდესაც მისი გამოყენება ხდება, შესაბამისად, პრეპარატის დოზის შეცვლა არ არის საჭირო.

პრეპარატის გამოყენებისას ხანდაზმული პაციენტები ზოგადი პოპულაციასთან შედარებით, ლიპიდების შემცირების თერაპიის მიზნების მიღწევაში უსაფრთხოების, ეფექტურობასა თუ მიღწევებში განსხვავება არ ყოფილა.

გვერდითი ეფექტი ატომაქსი

გონებიდან: ამბლიოპია, ყურებში ზარის ჩახშობა, კონიუნქტივის სიმშრალე, განსახლების დარღვევა, თვალში სისხლჩაქცევა, სიყრუე, გაზრდა ინტრაოკულური წნევა, პაროსმია, გემოვნების პერვერსია, გემოვნების შეგრძნებების დაკარგვა.

ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერული ნერვული სისტემის მხრიდან: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ასთენიური სინდრომი, უძილობა ან ძილიანობა, კოშმარები, ამნეზია, პარესთეზიები, პერიფერიული ნეიროპათია, ემოციური სიმძიმე, ატაქსია, ჰიპერკინეზი, დეპრესია, ჰიპესთეზია.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, გულისცემა, ყაბზობა, ყაბზობა, დიარეა, მეტეორიზმი, გასტრალგია, მუცლის ტკივილი, ანორექსია ან მადის მომატება, პირის სიმშრალე, მუწუკები, დისფაგია, ღებინება, სტომატიტი, საყლაპავი, გლოსიტი, გასტროენტერიტი, ჰეპატიტი, ღვიძლის კოლიკა, კულიტი, თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული პანკრეატიტი, ქოლესტაზური სიყვითლე, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება (AST, ALT), რექტალური სისხლდენა, მელენა, ღრძილების სისხლდენა, ტენესი.

კუნთ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ართრიტი, ფეხის კუნთების კრუნჩხვები, ბურსიტი, მიოზიტი, მიოპათია, ართრალგია, მიალგია, რაბდმიოლიზი, სახსრის კონტრაქტურა, უკანა ტკივილი, CPK– ის შრატის მომატება.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ბრონქიტი, რინიტი, დისპნოე, ბრონქული ასთმა, ცხვირი.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: უროგენიტალური ინფექციები, პერიფერული შეშუპება, დიზურია (მათ შორის, ფოლაქურია, ნოქტურა, შარდის შეუკავებლობა ან შარდის შეკავება, იმპერატივი შარდვა), ნეფრიტი, ცისტიტი, ჰემატურია, უროლიტიზი, ალბუმინურია.

რეპროდუქციული სისტემისგან: ვაგინალური სისხლდენა, საშვილოსნოს სისხლდენა, მეტროორგია, ეპიდიდიმიტი, ლიბიდოს დაქვეითება, იმპოტენცია, გაუარესებული ეაკულაცია, გინეკომასტია.

დერმატოლოგიური რეაქციები: ალოპეცია, ოფლიანობა, ეგზემა, სებორეა, ექსიმოზი.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: გულმკერდის ტკივილი, პალპიტაცია, ვაზოდილაცია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, phlebitis, არითმია.

ჰემოპეტიკური სისტემიდან: ანემია, ლიმფადენოპათია, თრომბოციტოპენია.

მეტაბოლიზმის მხრივ: ჰიპერგლიკემია, ჰიპოგლიკემია, წონის მომატება, ღრძილების კურსის გამწვავება, ცხელება.

ალერგიული რეაქციები: ქავილი, კანის გამონაყარი, კონტაქტური დერმატიტი, იშვიათად ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზი, სახის შეშუპება, ფოტომგრძნობელობა, ანაფილაქსია, ერითემა მულტიფორმული ექსუდაციური (სტივენს-ჯონსონის სინდრომის ჩათვლით), ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლილის სინდრომი).

უკუჩვენებები ატომაქსი

- 18 წლამდე ასაკი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის),

- ღვიძლის აქტიური დაავადება ან შრატში ტრანსამინაზების აქტივობის ზრდა (VGN- სთან შედარებით 3-ჯერ მეტი) უცნობი წარმოშობის,

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

თან სიფრთხილე გამოიყენება ქრონიკული ალკოჰოლიზმის დროს, ღვიძლის დაავადებების ისტორიით, ელექტროლიტების მძიმე დისბალანსით, ენდოკრინული და მეტაბოლური დარღვევებით, არტერიული ჰიპოტენზია, მწვავე მწვავე ინფექციები (სეფსისი), უკონტროლო ეპილეპსია, ფართო ქირურგია, დაზიანებები, ჩონჩხის კუნთების დაავადებები.

ორსულობა და ლაქტაცია

ატომიქსი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (ძუძუთი).

უცნობია გამოიყოფა თუ არა ატორვასტატინი დედის რძეში. იმის გათვალისწინებით, რომ ახალშობილებში შეიძლება მოხდეს გვერდითი მოვლენები, აუცილებლობის შემთხვევაში, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამ უნდა გადაწყვიტოს ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ.

რეპროდუქციული ასაკის ქალები მკურნალობის დროს უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ადეკვატური მეთოდები. ატორვასტატინის რეპროდუქციული ასაკის ქალებში შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ორსულობის ალბათობა ძალიან დაბალია, ხოლო პაციენტს ეცნობა ნაყოფისთვის მკურნალობის შესაძლო რისკის შესახებ.

გამოიყენეთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა

იგი უკუნაჩვენებია ღვიძლის აქტიური დაავადებების შემთხვევაში ან შრატში ტრანსამინაზების აქტივობის მატება (უცნობი წარმოშობის VGN- სთან შედარებით 3-ჯერ მეტი). სიფრთხილით გამოიყენება ქრონიკული ალკოჰოლიზმის დროს, ღვიძლის დაავადებების ისტორიით.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის გამოყენება

თირკმელების დაავადება არ ახდენს ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში ან მის გავლენას ლიპიდურ მეტაბოლიზმზე. ამასთან დაკავშირებით, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში დოზის შეცვლა არ არის საჭირო. მიუხედავად იმისა, რომ თირკმელების დაავადების ტერმინალური სტადიების მქონე პაციენტებში კვლევები არ ჩატარებულა, ჰემოდიალიზი ნაკლებად სავარაუდოა, რომ მნიშვნელოვნად გაზარდოს ატორვასტატინის კლირენსი, რადგან ის აქტიურად აკავშირებს პლაზმის ცილებს.

პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში

უკუნაჩვენებია: 18 წლამდე ასაკი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის).

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

პრეპარატის გამოყენებისას ხანდაზმული პაციენტები ზოგადი პოპულაციასთან შედარებით, ლიპიდების შემცირების თერაპიის მიზნების მიღწევაში უსაფრთხოების, ეფექტურობასა თუ მიღწევებში განსხვავება არ ყოფილა.

დაშვების სპეციალური მითითებები

Atomax თერაპიის დაწყებამდე პაციენტს უნდა დაენიშნოს სტანდარტული ჰიპოქოლესტერინის დიეტა, რომელიც მან უნდა დაიცვას მთელი მკურნალობის პერიოდში.

სისხლის ლიპიდების შესამცირებლად HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბიოქიმიური პარამეტრების ცვლილება, რაც ასახავს ღვიძლის მუშაობას.

ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი უნდა ჩატარდეს თერაპიის დაწყებამდე, ატომაქსის ადმინისტრირების დაწყებიდან 6 და 12 კვირის შემდეგ და თითოეული დოზის მომატების შემდეგ, აგრეთვე პერიოდულად, მაგალითად, ყოველ 6 თვეში. ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება სისხლში შრატში შეიძლება შეინიშნოს ატომოკასთან თერაპიის დროს. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტრანსამინაზის აქტივობის მომატება, უნდა გაიარონ მონიტორინგი, სანამ ფერმენტების დონე ნორმალურ რეჟიმში არ დაბრუნდება. იმ შემთხვევაში, თუ ALT ან AST მნიშვნელობები 3-ჯერ მეტია ვიდრე VGN, რეკომენდებულია ატომაქსის დოზის შემცირება ან მკურნალობის შეჩერება.

სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ Atomax იმ პაციენტებში, რომლებიც ბოროტად იყენებენ ალკოჰოლს ან / და აქვთ ღვიძლის დაავადება, ღვიძლის აქტიური დაავადება ან უცნობი წარმოშობის ტრანსამინაზების აქტივობის მუდმივი მატება, პრეპარატის უკუჩვენებაა.

ატორვასტატინის მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს მიოპათია. მიოპათიის დიაგნოზი (კუნთების ტკივილი და სისუსტე CPK– ის აქტივობის მატებასთან ერთად 10 – ჯერ მეტს VGN– სთან შედარებით) უნდა გაითვალისწინოს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ საერთო მიალგია, კუნთების ტკივილი ან სისუსტე და / ან CPK– ის აქტივობის მკვეთრი მატება. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ დაუყოვნებლივ უნდა აცნობონ ექიმს კუნთებში აუხსნელი ტკივილის ან სისუსტის გამოვლენის შესახებ, თუ მათ თან ახლავს სიბრტყე ან სიცხე. ატომაქსი თერაპია უნდა შეწყდეს, თუ აღინიშნება CPK– ის აქტივობის მკვეთრი მატება ან დადასტურებული ან ეჭვმიტანილი მიოპათიის არსებობის შემთხვევაში. მიოპათიის რისკი ამ კლასის სხვა სამკურნალო საშუალებების მკურნალობის დროს გაიზარდა ციკლოსპორინის, ფიბრატების, ერითრომიცინის, ნიაცინის ან აზოლის ანტიფუნგული აგენტების ერთდროული გამოყენებით. მრავალი ასეთი პრეპარატი აფერხებს CYP3A4- ით შუამავლობით მეტაბოლიზმს და / ან ნარკოტიკების ტრანსპორტირებას. ატორვასტატინი ბიოტრანსფორმირებულია CYP3A4- ით.ატორვასტატინის დანიშვნისას ფიბრატების, ერითრომიცინის, იმუნოსუპრესორული საშუალებების, აზოლის ანტიფუნგული საშუალებების ან ნიაცინის გამოყენებისას ჰიპოლიპიდემიურ დოზებში, მკურნალობის მოსალოდნელი სარგებელი და რისკი უნდა იყოს ყურადღებით წონაში და პაციენტები რეგულარულად უნდა დაფიქსირდნენ კუნთების ტკივილის ან სისუსტის გამოვლენის მიზნით, განსაკუთრებით მკურნალობის პირველივე თვეებში და ნებისმიერი წამლის დოზის გაზრდის პერიოდები. ასეთ სიტუაციებში შეიძლება რეკომენდებული იყოს KFK- ის საქმიანობის პერიოდული განსაზღვრა, თუმცა ასეთი კონტროლი არ უშლის ხელს, თუ არა ძლიერი მიოპათიის განვითარება.

ატორვასტატინის, ისევე როგორც ამ კლასის სხვა სამკურნალო საშუალებების გამოყენებისას, აღწერილია რევმოდიოლიზის შემთხვევები თირკმლის მწვავე უკმარისობის გამო, მიოგლობინაურიის გამო. ატომაქსი თერაპია დროებით უნდა შეწყდეს ან მთლიანად შეწყდეს, თუ არსებობს შესაძლო მიოპათიის ნიშნები ან თირკმელების უკმარისობის განვითარების რისკ-ფაქტორი რაბდომილოლიის გამო (მაგალითად, მწვავე მწვავე ინფექცია, არტერიული ჰიპოტენზია, სერიოზული ოპერაცია, ტრავმა, მძიმე მეტაბოლური, ენდოკრინული და ელექტროლიტური დარღვევების და უკონტროლო კრუნჩხვების გამო).

Atomax თერაპიის დაწყებამდე აუცილებელია ჰიპერქოლესტერინემიის კონტროლის მიღწევა, ადეკვატური დიეტური თერაპიით, ფიზიკური აქტივობის გაზრდით, წონის დაკლებისთვის პაციენტებში სიმსუქნით და სხვა პირობების მკურნალობის გზით.

პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ დაუყოვნებლივ უნდა მიმართონ ექიმს, თუ აუხსნელი ტკივილი ან კუნთების სისუსტე მოხდა, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ მათ თან ახლავს სისუსტე ან სიცხე.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და კონტროლის მექანიზმებზე

Atomax– ის უარყოფითი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე არ გამოცხადებულა.

დოზის გადაჭარბება

მკურნალობა: არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი, ტარდება სიმპტომური თერაპია. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

ამ კლასის სხვა პრეპარატებთან მკურნალობის დროს მიოპათიის რისკი იზრდება ციკლოსპორინის, ფიბრატების, ერითრომიცინის, აზოლებთან და ნიაცინთან დაკავშირებული ანტიფუნგული აგენტების ერთდროული გამოყენებით.

ატორვასტატინის ერთდროული მიღებისას და მაგნიუმის და ალუმინის ჰიდროქსიდების შემცველი სუსპენზიის დროს ატორვასტატინის კონცენტრაცია პლაზმაში შემცირდა დაახლოებით 35% -ით, თუმცა, LDL-C- ის დონის შემცირების ხარისხი არ შეცვლილა.

ატორვასტატინის ერთდროული გამოყენებით არ მოქმედებს ანტიპრინინის ფარმაკოკინეტიკა, შესაბამისად, იგივე ციტოქრომული იზოენზიებით მეტაბოლიზებულ სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება არ არის მოსალოდნელი.

კოლესტიპოლის ერთდროული გამოყენებით ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაცია შემცირდა დაახლოებით 25% -ით. ამასთან, ატორვასტატინისა და კოლესტიპოლის ერთობლიობის ლიპიდური დაქვეითების ეფექტმა აღემატებოდა თითოეული პრეპარატი ინდივიდუალურად.

დიგოქსინისა და ატორვასტატინის განმეორებით მიღებისას 10 მგ დოზით, დიგოქსინის წონასწორული კონცენტრაცია არ შეეცვალა სისხლის პლაზმაში. ამასთან, როდესაც დიგოქსინი გამოიყენებოდა ატორვასტატინთან ერთად 80 მგ დოზით დღეში, დიგოქსინის კონცენტრაცია გაიზარდა დაახლოებით 20% -ით. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიგოქსინს ატორვასტატინთან ერთად, უნდა დაფიქსირდეს.

ატორვასტატინისა და ერითრომიცინის ერთდროული გამოყენებისას (500 მგ 4 ჯერ დღეში) ან კლარითრომიცინი (500 მგ 2 ჯერ დღეში), რომლებიც აფერხებენ CYP3A4- ს, დაფიქსირდა ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციების ზრდა.

ატორვასტატინის ერთდროული გამოყენებისას (10 მგ 1 ჯერ დღეში) და აზითრომიცინი (500 მგ 1 დრო / დღე), ატორვასტატინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში არ შეცვლილა.

ატორვასტატინს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა არ აქვს სისხლის პლაზმაში ტერფენადინის კონცენტრაციაზე, რომელიც ძირითადად მეტაბოლიზდება CYP3A4- ით; ამ მხრივ, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ატორვასტატინს შეუძლია მოახდინოს მნიშვნელოვანი გავლენა სხვა CYP3A4 სუბსტრატების ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე.

ატორვასტატინის და პერორალური კონტრაცეპტის ერთდროული გამოყენებისას ნორთინდრონსა და ეთინილ ესტრადიოლთან ერთდროული გამოყენებისას დაფიქსირდა ნორთინდრონისა და ეთინილ ესტრადიოლის AUC– ის მნიშვნელოვანი ზრდა, შესაბამისად, დაახლოებით 30% და 20%. ეს ეფექტი გასათვალისწინებელია ატორვასტატინის შემცველი ქალისათვის ორალური კონტრაცეპციის არჩევისას.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი უარყოფითი ურთიერთქმედება ატორვასტატინთან ესტროგენებთან არ დაფიქსირებულა.

ატორვასტატინის ვარფარინთან და ციმეტიდინთან ურთიერთქმედების შესწავლისას, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ გამოვლენილა.

ატორვასტატინის ერთდროული გამოყენებისას 80 მგ დოზით და ამლოდიპინის დოზით 10 მგ დოზით, ატორვასტატინის ფარმაკოკინეტიკა წონასწორობის მდგომარეობაში არ შეცვლილა.

ატორვასტატინის თანმდევი გამოყენება პროტეაზას ინჰიბიტორებთან ერთად, რომელიც ცნობილია როგორც CYP3A4 ინჰიბიტორები, რომელსაც თან ახლდა ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციების მომატება.

ატორვასტატინისა და ანტიჰიპერტენზიული აგენტების კლინიკურად მნიშვნელოვანი მავნე ზემოქმედება არ დაფიქსირებულა.

ფარმაცევტული შეუთავსებლობა ცნობილი არ არის.

სააფთიაქო შვებულების პირობები

პრეპარატი დანიშნულია.

შენახვის პირობები და პირობები

სია B. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, მშრალ, ბნელ ადგილას, ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25 ° C. შენახვის ვადაა 2 წელი.

წამლის ატომაქსის გამოყენება მხოლოდ ექიმის მიერ დადგენილი წესით, აღწერილობა მოცემულია მითითებისთვის!

რა ნიშნებია იმის გაგება, რომ ადამიანი ვითარდება ფსიქიური აშლილობა?

მთელი დღე სამსახურში იჯექი? მხოლოდ 1 საათიანი ვარჯიში საშუალებას არ მოგცემთ მოკვდეთ დროზე ადრე

რა გულის წამლები საშიშია ადამიანისთვის?

რატომ იწვევს სიცივის მოწევა ჯანმრთელობის პრობლემებს?

არის თუ არა მაღაზიის წვენი ისე, როგორც ჩვენ ვფიქრობთ?

რა არ შეიძლება გაკეთდეს ჭამის შემდეგ, ისე, რომ არ დააზიანოს ჯანმრთელობა

როგორ მკურნალობა ყელის ტკივილისთვის: მედიკამენტები თუ ალტერნატიული მეთოდები?

მენოპაუზის პირას: არსებობს შანსი, რომ 45 წლის შემდეგ ჯანმრთელი და მხიარული ვიყოთ?

ლაზერული სახლი - ლაზერული ლაქების მოცილება და კოსმეტოლოგია უკრაინაში

ცნობიერი ბავშვობა (ბავშვი) - ახირება თუ საჭიროება?

გამოყენების ჩვენებები

წამლის ატომაქსი იგი გამოიყენება დიეტასთან ერთად, რათა შეამცირონ მთლიანი ქოლესტერინის, LDL-C, აპოლიპოპროტეინ B და TG მომატებული დონე და გაზარდოს HDL-C პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია, ჰეტეროზიგოტური ოჯახური და არაოფიციალური ჰიპერქოლესტერინემია და კომბინირებული (შერეული) ჰიპერლიპიდემია (ტიპები IIa და IIb IIb) ) დიეტასთან ერთად პაციენტებში მკურნალობის დროს, რომლებსაც აქვთ TG– ით მომატებული შრატში დონის მომატება (ტიპი IV, ფრედრიქსონის მიხედვით) და დისბეტალიპოპროტეინემიის მქონე პაციენტები (ტიპი III– ს მიხედვით ფრედრიქსონის მიხედვით), მათში დიეტური თერაპია არ იძლევა ადეკვატურ ეფექტს. Nia საერთო ქოლესტერინისა და LDL-C პაციენტებში ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიით, როდესაც დიეტა თერაპია და სხვა არასამთავრობო ფარმაკოლოგიური მკურნალობა არ არის საკმარისად ეფექტური.

გამოყენების მეთოდი

დანიშვნამდე ატომაქსი პაციენტმა უნდა გირჩიოს ლიპიდების შემამცირებელი სტანდარტული დიეტა, რომელსაც მან უნდა გააგრძელოს მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში.
საწყისი დოზაა საშუალოდ 10 მგ 1 ჯერ დღეში. დოზა მერყეობს 10-დან 80 მგ-მდე 1 ჯერ დღეში. პრეპარატი შეიძლება მიიღოთ დღის ნებისმიერ დროს, საკვებთან ერთად, ანდა საკვების მიღების მიუხედავად. დოზა შეირჩევა LDL-C- ს საწყისი დონის, თერაპიის მიზნისა და ინდივიდუალური ეფექტის გათვალისწინებით. მკურნალობის დასაწყისში ან / და Atomax– ის დოზის მომატების დროს აუცილებელია პლაზმური ლიპიდების დონის მონიტორინგი 2-4 კვირაში ერთხელ და შესაბამისად დოზის კორექტირება.
პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიისა და შერეული ჰიპერლიპიდემიის დროს, უმეტეს შემთხვევაში, ატომის დანიშვნისას დოზით 10 მგ 1 ჯერ დღეში საკმარისია. მნიშვნელოვანი თერაპიული ეფექტი აღინიშნება 2 კვირის შემდეგ, როგორც წესი, და მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი ჩვეულებრივ აღინიშნება 4 კვირის შემდეგ. ხანგრძლივი მკურნალობის შემდეგ, ეს ეფექტი შენარჩუნებულია.
პრეპარატის გამოყენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა და თირკმლის დაავადება, არ მოქმედებს ატორვასტატინის დონეს სისხლის პლაზმაში ან მისი გამოყენების დროს LDL-C შინაარსის დაქვეითების ხარისხზე, შესაბამისად, დოზის შეცვლა არ არის საჭირო.
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, ზოგადად პოპულაციაში არ აღინიშნა ლიპიდების შემცირების თერაპიის მიზნების უსაფრთხოების, ეფექტურობის ან მიზნების მისაღწევად.

როგორ მივიღოთ Atomax ქოლესტერინით?

პრეპარატი ტაბლეტების ფორმით. მათი მხარეები ამოზნექილია, ზედაპირი უხეშია. ერთის მხრივ არსებობს რისკი. მათ აქვთ ხსნადი გარსი, ხასიათდება მოთეთრო ფერით. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, რომლებიც დალუქულია მკვრივი მუყაოს ყუთში.

• აქტიური ნივთიერება (ძირითადი კომპონენტი), რომელიც ატორვასტატინია,
• სიმინდის სახამებელი
• კალციუმის კარბონატი
• ლაქტოზა
• პოვიდონი
• croscarmellose ნატრიუმი
• სილიკონი
• უწყლო კოლოიდური დიოქსიდი,
• კროსპოვიდონი.

რისგან არის დამზადებული ტაბლეტების გარსი? ტრიცეტინისგან, გაწმენდილი ტალკისგან, პრაიმელოზას, ტიტანის დიოქსიდისგან.

როგორ სვამს Atomax, რომლის გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს პაკეტებს, ყველამ უნდა იცოდეს. ეს არის ლიპიდების შემცველი პრეპარატი, რომლის მოქმედება მიმართულია ქოლესტერინის შემცირებაზე, რაც უარყოფითად მოქმედებს ადამიანის სხეულზე. ეკუთვნის სტატინების ჯგუფს. ასევე, პრეპარატი არის HMG-CoA რედუქტაზას კონკურენტული სელექციური ინჰიბიტორი. იგი ასევე განკუთვნილია სხვა როლისთვის: პლაზმური ლიპოპროტეინების შემცირება. ატომსს აქვს სასარგებლო გავლენა ღვიძლის უჯრედების ზედაპირზე დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინებზე.

მკურნალობის შედეგად აღინიშნება LDL რეცეპტორების აქტივობის მუდმივი მკვეთრი მატება. აღსანიშნავია იშემიის გართულებების განვითარებისა და მიღების შემცირებული რისკი.

პრეპარატი არ ახდენს რაიმე უარყოფით გავლენას სხეულზე.

როდის უნდა დაელოდოთ შედეგს? დადებითი ცვლილებების სანახავად, აბი უნდა მიიღოთ მინიმუმ 2 კვირის განმავლობაში. სამკურნალო საშუალება უნდა იქნას გამოყენებული თერაპიის დაწყებიდან ერთი თვის განმავლობაში. კურსის დასრულების შემდეგ, ეფექტი ხილული იქნება დიდი ხნის განმავლობაში.

გამოყენების ჩვენებები. Atomax ინიშნება ისეთ შემთხვევებში, როგორიცაა:

1. მაღალი ქოლესტერინი.
2. გაიზარდა LDL-C კონცენტრაცია.
3. თირეკლლობულინისა და აპოლიპროპილენის B- ის მატება.
4. თუ გაიზარდა შრატის TG დონე.
5. იმ შემთხვევაში, როდესაც ვითარდება dysbetalipoproteinemia.

ატომქსი არაეფექტურია იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი არ დაიცვას ექიმის მიერ დადგენილი სპეციალური დიეტა. ეს პრეპარატი დამხმარეა და მოქმედებს სპეციალურ კვებასთან ერთად.

როგორ უნდა მივიღოთ და რა არის წამლის დოზა? მკურნალობის კურსის დაწყებამდე პაციენტმა უნდა გადავიდეს სპეციალური ლიპიდების შემცველი დიეტა. ექიმები რეკომენდაციას უწევენ დოზებს ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის. მედიკამენტების მიღება შესაძლებელია დღის წინ, მის შემდეგ, და ჭამის წინ. ამისგან წამლის ეფექტურობა არ მცირდება.

როგორ ურთიერთქმედებს Atomax სხვა სამკურნალო საშუალებებთან? იმ შემთხვევაში, როდესაც პრეპარატი გამოიყენება ერითრომიცინთან ან სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად, შეიძლება განვითარდეს გვერდითი მოვლენები მიოპიის ფორმით. Atomax არ უნდა იქნას გამოყენებული შეჩერებებთან ერთად, რომლებსაც აქვთ ჰიდროქსიდი ალუმინში, წინააღმდეგ შემთხვევაში სისხლში ატორვასტატინის კონცენტრაცია მცირდება და თერაპიის ეფექტი, შესაბამისად, ასევე.

ტერფენადინის გამოყენება შეიძლება, რადგან დღეს მიღებული პრეპარატი არ ცვლის ყოფილი თვისებებს. მისი გამოყენება შესაძლებელია ესტროგენებით - სერიოზული არაფერი მოხდება.

არ ეწინააღმდეგება ვარფარინს და ციმეტიდინს.

არ გამოიყენოთ პროტეაზას ინჰიბიტორებთან, რადგან ეს კომბინაცია ზრდის ატომაქსის აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციას. აუცილებელია ინჰიბიტორების გამორიცხვა, ან დოზის შემცირება. ეს უნდა გაკეთდეს მხოლოდ ექიმების მეთვალყურეობის ქვეშ.

უკუჩვენებები

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები ატომაქსი არის: ღვიძლის აქტიური დაავადებები ან შრატში ტრანსამინაზების აქტივობის ზრდა (VGN- სთან შედარებით 3 ჯერზე მეტი) უცნობი წარმოშობის, ორსულობის, ლაქტაციის, 18 წლამდე ასაკის (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის), ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
სიფრთხილით გამოიყენეთ ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, ღვიძლის დაავადებების ისტორიით, ელექტროლიტების მძიმე დისბალანსით, ენდოკრინული და მეტაბოლური დარღვევებით, არტერიული ჰიპოტენზია, მწვავე მწვავე ინფექციები (სეფსისი), უკონტროლო ეპილეპსია, ფართო ქირურგია, დაზიანებები და ჩონჩხის კუნთების დაავადებები.

ორსულობა

ატომაქსი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (ძუძუთი) გამოყენება.
უცნობია გამოიყოფა თუ არა ატორვასტატინი დედის რძეში. იმის გათვალისწინებით, რომ ახალშობილებში შეიძლება მოხდეს გვერდითი მოვლენები, აუცილებლობის შემთხვევაში, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამ უნდა გადაწყვიტოს ძუძუთი კვების შეწყვეტის შესახებ.
რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა მკურნალობის დროს უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ადეკვატური მეთოდები. ატორვასტატინის რეპროდუქციული ასაკის ქალებში შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ორსულობის ალბათობა ძალიან დაბალია, ხოლო პაციენტს ეცნობა ნაყოფისთვის მკურნალობის შესაძლო რისკის შესახებ.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ამასთან, ატორვასტატინისა და კოლესტიპოლის ერთობლიობის ლიპიდური დაქვეითების ეფექტმა აღემატებოდა თითოეული პრეპარატი ინდივიდუალურად.
დიგოქსინისა და ატორვასტატინის განმეორებით მიღებისას 10 მგ დოზით, დიგოქსინის წონასწორული კონცენტრაცია არ შეეცვალა სისხლის პლაზმაში. ამასთან, როდესაც დიგოქსინი გამოიყენებოდა ატორვასტატინთან ერთად 80 მგ დოზით დღეში, დიგოქსინის კონცენტრაცია გაიზარდა დაახლოებით 20% -ით. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიგოქსინს ატორვასტატინთან ერთად, უნდა დაფიქსირდეს.
ატორვასტატინისა და ერითრომიცინის ერთდროული გამოყენებისას (500 მგ 4 ჯერ დღეში) ან კლარითრომიცინი (500 მგ 2 ჯერ დღეში), რომლებიც აფერხებენ CYP3A4- ს, დაფიქსირდა ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციების ზრდა.
ატორვასტატინის ერთდროული გამოყენებისას (10 მგ 1 ჯერ დღეში) და აზითრომიცინი (500 მგ 1 დრო / დღე), ატორვასტატინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში არ შეცვლილა.
ატორვასტატინს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა არ აქვს სისხლის პლაზმაში ტერფენადინის კონცენტრაციაზე, რომელიც მეტაბოლიზდება CYP3A4- ით; ამ თვალსაზრისით, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ატორვასტატინს შეუძლია მოახდინოს მნიშვნელოვანი გავლენა სხვა CYP3A4 სუბსტრატების ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე.
ატორვასტატინის და პერორალური კონტრაცეპტის ერთდროული გამოყენებისას ნორთინდრონსა და ეთინილ ესტრადიოლთან ერთდროული გამოყენებისას დაფიქსირდა ნორთინდრონისა და ეთინილ ესტრადიოლის AUC– ის მნიშვნელოვანი ზრდა, შესაბამისად, დაახლოებით 30% და 20%. ეს ეფექტი გასათვალისწინებელია ატორვასტატინის შემცველი ქალისათვის ორალური კონტრაცეპციის არჩევისას.
ატორვასტატინის კლინიკურად მნიშვნელოვანი უარყოფითი ურთიერთქმედება არ არის დაფიქსირებული.
ატორვასტატინის ვარფარინთან და ციმეტიდინთან ურთიერთქმედების შესწავლისას, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ გამოვლენილა.
ატორვასტატინის ერთდროული გამოყენებისას 80 მგ დოზით და ამლოდიპინის დოზით 10 მგ დოზით, ატორვასტატინის ფარმაკოკინეტიკა წონასწორობის მდგომარეობაში არ შეცვლილა.
ატორვასტატინის თანმდევი გამოყენება პროტეაზას ინჰიბიტორებთან ერთად, რომელიც ცნობილია როგორც CYP3A4 ინჰიბიტორები, რომელსაც თან ახლდა ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციების მომატება.
ატორვასტატინისა და ანტიჰიპერტენზიული აგენტების კლინიკურად მნიშვნელოვანი მავნე ზემოქმედება არ დაფიქსირებულა.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Atomax არის პრეპარატი, რომელიც მიზნად ისახავს HMG-CoA რედუქტაზის ჩახშობას, რაც იწვევს ღვიძლის უჯრედებში ქოლესტერინის სინთეზის შენელებას. პირველი თაობის სტატინებისგან განსხვავებით, Atomax არის სინთეზური წარმოშობის მედიცინა.

ფარმაკოლოგიურ ბაზარზე შეგიძლიათ იპოვოთ ინდოეთის კომპანია HeteroDrags Limited და OJSC NIZHFARM, LLC Skopinsky ფარმაცევტული ქარხანა, წარმოებული პრეპარატი.

Atomax ხელმისაწვდომია თეთრი ტაბლეტების სახით, რომლებიც მრგვალი ფორმისაა, ამოზნექილი მხარეებით. ზემოდან ისინი დაფარულია ფილმის მემბრანით.ერთი პაკეტი შეიცავს 30 ტაბლეტს.

ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების 10 ან 20 მგ - ატორვასტატინის კალციუმის ტრიჰიდრატს.

ძირითადი კომპონენტის გარდა, თითოეული ტაბლეტი და მისი ჭურვი შეიცავს გარკვეულ რაოდენობას:

• კროსკარმელოზა ნატრიუმი,
• გაწმენდილი ტალკის ფხვნილი
• ლაქტოზა უფასოა
• მაგნიუმის სტეარატი,
• სიმინდის სახამებელი
• კალციუმის კარბონატი
• პოვიდონი
• სილიციუმის დიოქსიდი უწყლო კოლოიდური,
• კროსპოვიდონი
• ტრიცეტინი

გარდა ამისა, პრეპარატის შემადგენლობაში შედის ტიტანის დიოქსიდის გარკვეული რაოდენობა.

აქტიური ნივთიერების მოქმედების მექანიზმი

როგორც უკვე აღვნიშნეთ, ატომაქსის ლიპიდური დაქვეითების ეფექტი მიიღწევა HMG-CoA რედუქტაზის ბლოკირებით. ამ ფერმენტის მთავარი მიზანი არის მეთილგულატარილი კოენზიმის A გადაქცევა მეგვალონის მჟავად, რაც ქოლესტერინის წინამორბედია.

ატორვასტატინი მოქმედებს ღვიძლის უჯრედებზე, ამცირებს LDL და ქოლესტერინის წარმოქმნის რაოდენობას. მას ეფექტურად იყენებენ ჰომოზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემიით დაავადებული პაციენტები, რომელთა მკურნალობა არ შეიძლება ქოლესტერინის შემცველ სხვა მედიკამენტებთან. ქოლესტერინის კონცენტრაციის დაქვეითების დინამიკა პირდაპირ დამოკიდებულია ძირითადი ნივთიერების დოზაზე.

Atomax არ არის რეკომენდებული ჭამის დროს, მაგრამ ჭამა ამცირებს შეწოვის მაჩვენებელს. აქტიური ნივთიერება კარგად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში. ატორვასტატინის მაქსიმალური შინაარსი აღინიშნება განაცხადის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.

სპეციალური ფერმენტების CY და CYP3A4 გავლენის ქვეშ, მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, რის შედეგადაც წარმოიქმნება პარჰიდროქსილირებული მეტაბოლიტები. შემდეგ მეტაბოლიტები სხეულიდან ნაღველთან ერთად ამოღებულია.

ჩვენებები და უკუჩვენებები პრეპარატის გამოყენების შესახებ

Atomax გამოიყენება ქოლესტერინის შემცირების მიზნით. ექიმი დანიშნავს მედიკამენტს დიეტურ კვებასთან ერთად, ისეთი დიაგნოზებისთვის, როგორიცაა პირველადი, ჰეტეროზიგიული ოჯახური და არაოფიციალური ჰიპერქოლესტერინემია.

ტაბლეტების გამოყენება ასევე მნიშვნელოვანია თირეოგლობულინის (TG) შრატში კონცენტრაციის გაზრდისთვის, როდესაც დიეტურ თერაპიას არ მოაქვს სასურველი შედეგები.

ატორვასტატინი ეფექტურად ამცირებს ქოლესტერინს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰომოზიტიური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია, როდესაც არაფარმაკოლოგიური მკურნალობა და დიეტა არ ასტაბილურებს ლიპიდურ მეტაბოლიზმს.

Atomax აკრძალულია გარკვეული კატეგორიის პაციენტებისთვის. ინსტრუქცია შეიცავს მედიკამენტების გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებების ჩამონათვალს:

1. 18 წლამდე ბავშვები და მოზარდები.
2. ბავშვის ტარების და ძუძუთი კვების პერიოდი.
3. უცნობი წარმოშობის ღვიძლის დისფუნქცია.
4. ჰიპერმგრძნობელობა პროდუქტის კომპონენტების მიმართ.

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება არტერიული ჰიპოტენზიის დროს, ელექტროლიტების დისბალანსი, ენდოკრინული სისტემის გაუმართაობა, ღვიძლის პათოლოგიები, ქრონიკული ალკოჰოლიზმი და ეპილეფსია, რომლის კონტროლიც შეუძლებელია.

პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია

Atomax- ის მკურნალობის მნიშვნელოვანი პუნქტია განსაკუთრებული დიეტის დაცვა. კვება მიზნად ისახავს მაღალი ქოლესტერინის შემცველი საკვების მიღებას. აქედან გამომდინარე, დიეტა გამორიცხავს ვისცერას (თირკმელების, ტვინის), კვერცხის yolks, კარაქი, ღორის ცხიმი და ა.შ.

ატორვასტატინის დოზა მერყეობს 10-დან 80 მგ-მდე. როგორც წესი, დამსწრე ექიმი ინიშნება საწყისი დოზა 10 მგ დღეში. მრავალი ფაქტორი გავლენას ახდენს პრეპარატის დოზირებაზე, მაგალითად, LDL და მთლიანი ქოლესტერინის დონეზე, მკურნალობის მიზნებსა და მის ეფექტურობაზე.

დოზის გაზრდა შეიძლება განხორციელდეს 14-21 დღის შემდეგ. ამ შემთხვევაში, სისხლის პლაზმაში ლიპიდების კონცენტრაცია სავალდებულოა.

მკურნალობის 14 დღის შემდეგ, აღინიშნება ქოლესტერინის დონის დაქვეითება, ხოლო 28 დღის შემდეგ მიიღწევა მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი. გახანგრძლივებული თერაპიით, ლიპიდური მეტაბოლიზმი ნორმალურად ბრუნდება.

პრეპარატის შეფუთვა უნდა ინახებოდეს იმ ადგილას, რომელიც დაცულია პირდაპირი მზისგან, მცირეწლოვანი ბავშვებისგან დაშორებით. შენახვის ტემპერატურული რეჟიმი მერყეობს 5-დან 20 გრადუსამდე ტემპერამდე.

შენახვის ვადაა 2 წელი, ამ ხნის შემდეგ მედიკამენტის მიღება აკრძალულია.

პოტენციური ზიანი და დოზა

მკაცრად აკრძალულია წამლის თერაპიისთვის წამლის თვითმმართველობა.

ზოგჯერ მედიკამენტმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი რეაქციები პაციენტში.

Atomax- ის გამოყენებამდე უნდა გაიაროთ კონსულტაცია ექიმთან.

ინსტრუქციის ფურცელში ნათქვამია ასეთი გვერდითი ეფექტების შესაძლო გაჩენის შესახებ:

• ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები: ასთენიური სინდრომი, ცუდი ძილი ან ძილიანობა, კოშმარები, ამნეზია, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დეპრესია, tinnitus, განსახლების პრობლემები, პარესთეზია, პერიფერიული ნეიროპათია, გემოვნების დარღვევა, პირის სიმშრალე.
• რეაქციები, რომლებიც დაკავშირებულია სენსორულ ორგანოებთან: სიყრუის განვითარება, მშრალი კონიუნქტივა.
• გულ-სისხლძარღვთა და ჰემატოპოეზის სისტემის პრობლემები: ფლებისი, ანემია, სტენოკარდია, ვაზოდილაცია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, თრომბოციტოპენია, გულისცემის მომატება, არითმია.
• საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის და ბილიარული სისტემის დისფუნქცია: ყაბზობა, დიარეა, გულისრევა და ღებინება, მუცლის ტკივილი, ღვიძლის კოლიკა, ქამარი, გულძმარვა, გაზების წარმოქმნის მომატება, მწვავე პანკრეატიტი.
• კანის რეაქციები: ქავილი, გამონაყარი, ეგზემა, სახის შეშუპება, ფოტომგრძნობელობა.
• კუნთოვანი სისტემის კუნთების სისტემის პრობლემები: ქვედა კიდურების კუნთების კრუნჩხვები, ტკივილი სახსრებისა და ზურგის კონტრაქტურებში, მიოზიტი, რბოდოლიოლიზი, ართრიტი, ფაქტის გამწვავება.
• შარდვის დარღვევა: შარდვის დაგვიანება, ცისტიტი.
• ლაბორატორიული პარამეტრების გაუარესება: ჰემატურია (სისხლი შარდში), ალბუმინურია (შარდში მყოფი ცილა).
• სხვა რეაქციები: ჰიპერთერმია, სექსუალური სურვილის დაქვეითება, ერექციული დისფუნქცია, ალოპეცია, გადაჭარბებული ოფლიანობა, სებორეა, სტომატიტი, ღრძილების სისხლდენა, რექტალური, ვაგინალური და ცხვირის ღრუს დაავადებები.

ატორვასტატინის მაღალი დოზების მიღება ზრდის თირკმელების უკმარისობის რისკს, აგრეთვე მიოპათიას (ნეირომუსკულური დაავადება) და რბდომილოლიზას (მიოპათიის უკიდურესი ხარისხი).

დღემდე, ამ პრეპარატისთვის არ არსებობს სპეციალური ანტიდოტი.

თუ დოზის გადაჭარბების ნიშნები აღინიშნება, ისინი უნდა გამოირიცხოს. ამ შემთხვევაში, ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

წამლების აქტიურმა ნივთიერებებმა შეიძლება განსხვავებულად იმოქმედონ ერთმანეთთან, რის შედეგადაც ატომაქსის თერაპიული მოქმედება შეიძლება გაძლიერდეს ან შესუსტდეს.

სხვადასხვა წამლის კომპონენტებს შორის ურთიერთქმედების შესაძლებლობა მოითხოვს, რომ პაციენტმა უნდა აცნობოს დამსწრე ექიმს მედიკამენტების მიღებაზე, რომლებიც გავლენას ახდენენ Atomax– ის მოქმედებაზე.

ჰიპოლიპიდემიური პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციაში მოცემულია სრული ინფორმაცია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესახებ.

1. ციკლოსპორინთან, ერითრომიცინთან, ფიბრატებთან და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებთან (აზოლების ჯგუფი) კომბინირებული მკურნალობა ზრდის ნეირომუსკულური პათოლოგიის - მიოპათიის განვითარების რისკს.
2. კვლევის დროს, ანტიპრინინის ერთდროული მიღება არ იწვევს ფარმაკოკინეტიკის მნიშვნელოვან ცვლილებას. აქედან გამომდინარე, ნებადართულია ორი წამლის კომბინაცია.
3. მაგნიუმის ჰიდროქსიდის ან ალუმინის ჰიდროქსიდის შემცველი სუსპენზიის პარალელური გამოყენება იწვევს პლაზმაში ატორვასტატინის შემცველობის დაქვეითებას.
4. Atomax- ის კომბინაცია ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებთან, რომლებიც შეიცავს ტინილესტრადიოლს და ნორთინდრონს, ზრდის ამ კომპონენტების AUC- ს.
5. კოლესტიპოლის ერთდროული გამოყენება ამცირებს ატორვასტატინის დონეს. ეს თავის მხრივ აუმჯობესებს ლიპიდების შემცირების ეფექტს.
6. ატომმაგმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინი სისხლში. საჭიროების შემთხვევაში, ამ პრეპარატთან მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობით.
7. აზითრომიცინის პარალელურად მიღება არ მოქმედებს სისხლის პლაზმაში ატომის აქტიური კომპონენტის შინაარსზე.
8. ერითრომიცინისა და კლარითრომიცინის გამოყენება იწვევს სისხლში ატორვასტატინის დონის მატებას.
9. კლინიკური ექსპერიმენტების დროს, ქიმიური რეაქციები არ გამოვლენილა ატომაქსსა და ციმეტიდინს, ვარფარინს შორის.
10. აქტიური ნივთიერების დონის მატება შეინიშნება პრეპარატის პროტეაზას ბლოკატორებთან ერთად.
11. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმი საშუალებას გაძლევთ დააკავშიროთ Atomax მედიკამენტებს, რომელთა შემადგენლობაში შედის Amplodipine.
12. არ ჩატარებულა კვლევები იმის შესახებ, თუ როგორ ურთიერთქმედებს პრეპარატი ანტიჰიპერტენზიულ წამლებთან.

Atomax- ს ესტროგენებთან კომბინაციით, არ აღინიშნებოდა გვერდითი რეაქციები.

ფასი, მიმოხილვები და ანალოგები

ინტერნეტში Atomax– ის გამოყენების ეფექტურობის შესახებ მცირე ინფორმაციაა. ფაქტია, რომ ამჟამად, IV თაობის სტატინები გამოიყენება სამედიცინო პრაქტიკაში. ამ პრეპარატებს აქვთ საშუალო დოზირება და არ იწვევს ბევრ გვერდით ეფექტს.

ქვეყნის აფთიაქებში ატომიქსი საკმარისია შეძენა იმის გამო, რომ ახლა იგი თითქმის არ გამოიყენება. საშუალოდ, პაკეტის ფასი (30 ტაბლეტი 10 მგ) მერყეობს 385-დან 420 რუბლამდე. საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატი შეიძლება შეუკვეთოთ ონლაინ რეჟიმში მწარმოებლების ოფიციალურ ვებგვერდზე.

თემატურ ფორუმებზე ლიპიდების შემსუბუქების აგენტის შესახებ რამდენიმე მიმოხილვაა. უმეტესწილად, ისინი საუბრობენ არასასურველი რეაქციების არსებობის შესახებ, პრეპარატის მიღების დროს. თუმცა, არსებობს სხვადასხვა მოსაზრება.

სხვადასხვა უკუჩვენებებისა და უარყოფითი რეაქციების გამო, ზოგჯერ ექიმი განსაზღვრავს სინონიმს (იგივე აქტიური ნივთიერების მქონე პრეპარატი) ან ანალოგს (რომელიც შედგება სხვადასხვა კომპონენტისგან, მაგრამ წარმოქმნის ანალოგიურ თერაპიულ ეფექტს).

Atomax– ის შემდეგი სინონიმების შეძენა შეგიძლიათ რუსულ ფარმაცევტულ ბაზარზე:

• ატოვასტატინი (3030 - 10 მგ - 125 რუბლი),
• ატორვასტატინ-თევზა (3030 10 მგ - 105 რუბლს),
• ატორისი (3030 10 მგ - 330 რუბლი),
• ლიპრიმი (1010 - 10 მგ - 198 რუბლი),
• ნოვოსტატი (3030 10 მგ - 310 რუბლი),
• ტიტების (30 30 10 მგ - 235 რუბლი),
• ტორვაკარდი (3030 10 მგ - 270 რუბლი).

Atomax– ის ეფექტურ ანალოგებს შორის, აუცილებელია განასხვავოს ასეთი წამლები:

1. აკორტა (3030 10 მგ - 510 რუბლი),
2. Krestor (7 7 for 10 მგ - 670 რუბლი),
3. მერტენილი (3030 10 მგ - 540 რუბლი),
4. როზვასტატინი (2828 10 მგ - 405 რუბლს),
5. სიმვასტატინი (3030 10 მგ - 155 რუბლს).

Atomax– ის წამლის, გამოყენების ინსტრუქციის, ფასის, ანალოგების და მომხმარებელთა მოსაზრების გულდასმით შესწავლის შემდეგ, პაციენტს, დამსწრე სპეციალისტთან ერთად, შეეძლება ფხიზელი შეაფასოს წამლის მიღების აუცილებლობა.

ინფორმაცია სტატინების შესახებ მოცემულია ამ სტატიაში ვიდეოში.