დალაცინი (კაფსულები): გამოყენების ინსტრუქცია

კაფსულები 150 მგ, 300 მგ

ერთი კაფსულა შეიცავს:

აქტიური ნივთიერებაა კლინდამიცინის ჰიდროქლორიდი 177.515 მგ ან 355.030 მგ (ექვივალენტურია კლინდამიცინის 150 მგ ან 300 მგ),

აღმდგენი საშუალებები: მაგნიუმის სტეარატი, სიმინდის სახამებელი, ტალკი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი,

კაფსულის ჭურვი შემადგენლობა: ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ჟელატინი.

მყარი გაუმჭვირვალე ჟელატინის კაფსულები სახურავით და თეთრი ტანით, შავი მელნის ნაბეჭდი ბრენდით "Pfizer" და კოდი "კლინი 150". კაფსულების შინაარსი თეთრი ფხვნილია (დოზით 150 მგ).

მყარი გაუმჭვირვალე ჟელატინის კაფსულები სახურავით და თეთრი ტანით, შავი მელნის ნაბეჭდი ბრენდით "Pfizer" და კოდი "კლინი 300". კაფსულების შინაარსი არის თეთრი ფხვნილი (დოზით 300 მგ).

ფარმაკოლოგიური თვისებები

პერორალური მიღების შემდეგ, კლინდამიცინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება (მიღებული დოზის 90%).

საკვების ერთდროული მიღება პრაქტიკულად არ მოქმედებს პრეპარატის კონცენტრაციაზე სისხლის პლაზმაში.

შრატის კონცენტრაციები

ჯანმრთელ მოზრდილებში პიზმის პლაზმაში კონცენტრაციაა დაახლოებით 2-3 მგ / ლ და აღინიშნება 150 მგ კლინდამიცინის ჰიდროქლორიდის ან 4-5 მგ / ლ ზეპირი მიღებიდან ერთ საათში, 300 მგ პერორალური მიღების შემდეგ. შემდეგ, პლაზმური კონცენტრაცია ნელა იშლება, დარჩა 1 მგ / ლ-ზე ზემოთ 6 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში.
პლაზმური კონცენტრაცია წრფივად იზრდება, მიღებული დოზის გაზრდის შესაბამისად.
ცნობილია, რომ შრატის კონცენტრაცია ოდნავ დაბალია დიაბეტის მქონე პაციენტებში, ვიდრე ჯანმრთელ პაციენტებში.
კლინდამიცინის შრატში საშუალო ბიოლოგიური ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 2,5 საათი.

პლაზმის ცილების შემცველობა

პლაზმის ცილებთან დაკავშირება 80-დან 94% -მდეა.

მიმოქცევა ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში

კლინდამიცინი ფართოდ არის გავრცელებული ძალიან მაღალი კონცენტრაციით უჯრედშიდა უჯრედულ სითხეში და ქსოვილებში. ცერებროსპინალურ სითხეში დიფუზია ძალიან შეზღუდულია.

კლინდამიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში.

აქტიური ფორმით პრეპარატის დაახლოებით 10% გამოიყოფა შარდში, ხოლო 3.6% გამოიყოფა განავლით. დარჩენილი ნაწილი გამოიყოფა როგორც არააქტიური მეტაბოლიტები.

შრატში კლინდამიცინის კონცენტრაცია არ იცვლება ჰემოდიალიზის ან პერიტონეალური დიალიზის შედეგად.

მინიმალური ინჰიბიტორული კონცენტრაციის შემდეგი მგრძნობელობის ლიმიტები გამოიყენება ნარკოტიკების მგრძნობიარე ორგანიზმების, შუალედური მგრძნობელობის მქონე ორგანიზმებისა და ორგანიზმებისგან, რომლებიც ახასიათებენ შუალედური მგრძნობელობას მდგრადი ორგანიზმებისგან:

S ≤ 2 მგ / ლ და R> 2 მგ / ლ.

შეძენილი წინააღმდეგობის პრევალენტობა შეიძლება განსხვავდებოდეს გარკვეული სახეობებისთვის, რაც დამოკიდებულია გეოგრაფიული რეგიონიდან და დროთა განმავლობაში, და სასურველია იყოს ინფორმაცია რეზისტენტობის გავრცელების რეგიონალური მახასიათებლების შესახებ, კერძოდ, მძიმე ინფექციების მკურნალობაში. ეს ინფორმაცია მხოლოდ სავარაუდო მოსაზრებას იძლევა ორგანიზმის სავარაუდო მგრძნობელობის შესახებ ამ ანტიბიოტიკების მიმართ.

გრამდადებითი კოკები, მათ შორის:

- სტრეპტოკოკები, რომლებიც არ მიეკუთვნება რომელიმე ჯგუფს

გრამუარყოფითი ბაცილი, მათ შორის:

- კლოსტრიდიუმი (პერფრინგენებისა და დიფიზილის გარდა)

- ენტეროკოკები (Enterococcus faecium– ს გარდა)

გრამუარყოფითი აერობული ბაქტერიები

- არამეტრიული გრამუარყოფითი ბაცილი

- (Acinetobacter, Pseudomonas და ა.შ.)

კლინდამიცინი აჩვენებს in vitro და in vivo მოქმედებას ტოქსოპლაზმა gondii– ს წინააღმდეგ.

* მეტაფილინის წინააღმდეგობის პრევალენტობა დაახლოებით 30-დან 50% -მდეა ყველა სტაფილოკოკისთვის და შეინიშნება ძირითადად საავადმყოფოებში.

გამოყენების ჩვენებები

კლინდამიცინი განკუთვნილია მგრძნობიარე მიკროორგანიზმების მიერ გამოწვეული მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ:

- ყურის, ცხვირის და ყელის ინფექციები,

- მუცლის ღრუს პოსტოპერაციული ინფექციები,

გამონაკლისს წარმოადგენს მენინგიალური ინფექციები, მაშინაც კი, თუ ისინი გამოწვეულია მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით, ვინაიდან Dalacin® არ გავრცელდება ცერებროსპინალურ სითხეში თერაპიულად ეფექტური რაოდენობით.

ინფექციური ენდოკარდიტის პროფილაქტიკა ამბულატორიულ სტომატოლოგიურ მკურნალობაში და ზედა სასუნთქი გზების მკურნალობა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგია ბეტა-ლაქტამებზე.

გასათვალისწინებელია ანტიბაქტერიული აგენტების სათანადო გამოყენების ოფიციალური მითითებების რეკომენდაციები.

დოზირება და მიღება

პრეპარატი გამოიყენება შიგნით, საყლაპავის გაღიზიანების თავიდან ასაცილებლად, კაფსულები უნდა დაიბანოთ სრული ჭიქა წყლით (250 მლ).

ჩვეულებრივი სადღეღამისო დოზაა 600–1800 მგ დღეში, იყოფა 2, 3 ან 4 თანაბარ დოზებად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2400 მგ.

პედიატრიული პაციენტები

დოზა 8-25 მგ / კგ დღეში, იყოფა 3 ან 4 თანაბარ დოზად.

ბავშვებში გამოყენება მითითებულია, თუ მათ შეუძლიათ გადაყლაპონ მთელი კაფსულა.

ხანდაზმული პაციენტები

კლინდამიცინის პერორალური ან ინტრავენური შეყვანის შემდეგ ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები ახალგაზრდა და ხანდაზმულ პაციენტებს შორის, რომელთაც აქვთ ღვიძლის ნორმალური ფუნქცია და თირკმლის ნორმალური (ასაკის გათვალისწინებით). ამასთან დაკავშირებით, დოზის კორექცია ხანდაზმულ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ღვიძლის ნორმალური ფუნქცია და ნორმალური (ასაკის გათვალისწინებით) თირკმელების ფუნქცია არ არის საჭირო.

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კლინდაამიცინის დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

პაციენტები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კლინდამიცინის დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

დოზირება სპეციალური აღნიშვნებისთვის

მკურნალობა ბეტა ჰემოლიზური სტრეპტოკოკის ინფექციებისთვის

დოზირების რეკომენდაციები შეესაბამება ზემოთ მოცემულ დოზებს მოზრდილებში და ბავშვებში. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მინიმუმ 10 დღის განმავლობაში.

მწვავე სტრეპტოკოკური ტონზილიტის ან ფარინგიტის მკურნალობა

რეკომენდებული დოზაა 300 მგ ორჯერ დღეში 10 დღის განმავლობაში.

მენჯის ორგანოების ანთებითი დაავადებების სტაციონარული მკურნალობა

თერაპია უნდა დაიწყოს ინტრავენური ხსნარით Dalacin C ფოსფატი (დოზით 900 მგ ყოველ 8 საათში ერთხელ ინტრავენური ანტიბიოტიკოთერაპიით გრამი უარყოფითი აერობული მიკროორგანიზმების საწინააღმდეგო მოქმედების შესაბამისი სპექტრით, მაგალითად, გენტამიცინით, დოზით 2.0 მგ / კგ, შემდეგს დოზა 1.5 მგ / კგ ყოველ 8 საათში თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში). პრეპარატების ინტრავენური შეყვანა უნდა გაგრძელდეს მინიმუმ 4 დღის განმავლობაში და პაციენტის მდგომარეობის გაუმჯობესების შემდეგ მინიმუმ 48 საათის განმავლობაში.

შემდეგ, თქვენ უნდა გააგრძელოთ Dalacin®– ის პერორალური მიღება დოზით 450-600 მგ ყოველ დღე 6 საათში, მკურნალობის კურსის დასრულებამდე 10-14 დღის განმავლობაში.

ძვლის და სახსრების ინფექციები

რეკომენდებული დოზაა 7.5 მგ / კგ ყოველ 6 საათში.

ენდოკარდიტის პრევენცია პენიცილინის მგრძნობელობის მქონე პაციენტებში

მოზრდილ პაციენტებში რეკომენდებული დოზა შეადგენს 600 მგ პროცედურამდე 1 საათით ადრე; ბავშვებში: 20 მგ / კგ პროცედურამდე 1 საათით ადრე.

უკუჩვენებები

- ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების კლინდამიცინის, ლინკომომიცინის ან რომელიმე ექსკუტანტის მიმართ

- 6 წლამდე ბავშვები

- ორსულობისა და ლაქტაციის პირველი ტრიმესტრი

- მემკვიდრეობითი ლაქტაზას დეფიციტი, მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა, გლუკოზა / გალაქტოზა მალაბსორბციის სინდრომი

წამლის ურთიერთქმედება

ვიტამინი K ანტაგონისტები

გაძლიერებული K ვიტამინის საწინააღმდეგო ეფექტი ან / და სისხლდენა, საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობის (INR) უფრო ხშირი მონიტორინგი. აუცილებლობის შემთხვევაში, ანტივირტამინის K დოზა რეგულირდება კლინდამიცინის თერაპიის დროს და მისი მიღების შემდეგ.

აქტუალურ გამოყენებას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების, ანტაციდების და ადსორბენტების დაავადებების დროს

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების, აქტივირებული ნახშირის და ანტაციდების (ალუმინის, კალციუმის და მაგნიუმის მარილები) დაავადებებში აქტუალური გამოყენების საშუალებები და ალგინატებთან ერთად, ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში სხვა პარალელური მედიკამენტების შეწოვას. იმ სამკურნალო საშუალებებს შორის, რომელთაც კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში აქვთ შეწოვის დაქვეითება, გვხვდება აცეტილსალიცილის მჟავა, H2- ბლოკატორები და ლანსოპრაზოლი, ბისფოსფონატები, კატიონის შემცვლელი, გარკვეული კლასების ანტიბიოტიკები (ფლუოროკინოლონები, ტეტრაციკლინები და ლინკოზამიდები) და ზოგიერთი ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალება, ციფრული პრეპარატები, გლუკოკორტიკოიდები. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ფენოთიააზინის ანტიფსიქოტიკა, სულფრიდი, ზოგიერთი ბეტა-ბლოკატორები, პენიცილამინი, იონები (რკინა, ფოსფორი, ფტორი), ქლოროქინი, ulipristal და ფექსოფენადინი.

სიფრთხილის შესაბამისად, ამ პრეპარატების მიღება უნდა მოხდეს აქტუალურ გამოყენებაში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ან ანტაციდების გარკვეული პერიოდის ინტერვალით, სხვა სამკურნალო საშუალებების მიღებასთან დაკავშირებით (თუ ეს შესაძლებელია, ორ საათზე მეტხანს).

იმუნოსუპრესორული პრეპარატის სისხლში კონცენტრაციის დაქვეითება, რომელიც ასოცირდება იმუნოსუპრესორული ეფექტის დაკარგვის რისკთან. ციკლოსპორინის კონცენტრაციების ხშირი მონიტორინგი სისხლში და, აუცილებლობის შემთხვევაში, მისი დოზის გაზრდა.

იმუნოსუპრესორული პრეპარატის სისხლში კონცენტრაციის დაქვეითება, რომელიც ასოცირდება იმუნოსუპრესორული ეფექტის დაკარგვის რისკთან. სისხლში ტაქროლიმუსის კონცენტრაციის ხშირი მონიტორინგი და, აუცილებლობის შემთხვევაში, მისი დოზის მომატება.

INR ცვლილებებთან დაკავშირებული კონკრეტული საკითხები

ანტივირუსამი K- ის აქტივობის გაზრდის რამდენიმე შემთხვევა დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიბიოტიკებს. რისკ ფაქტორებში შედის ინფექციის ან ანთების სიმძიმე, ასევე პაციენტის ასაკი და ზოგადი მდგომარეობა. ასეთ შემთხვევებში ძნელია იმის დადგენა, თუ რამ გამოიწვია INR– ის ცვლილება - ინფექცია ან მკურნალობა. ამასთან, ანტიბიოტიკების ზოგიერთი კლასი ამ ფენომენთან დაკავშირებით უფრო ხშირად არის ნახსენები, ვიდრე სხვები, კერძოდ, ფლუოროქინოლონები, მაკროლიდები, ციკლინები, კოტრიმოქსაზოლი და ზოგიერთი ცეფალოსპორინი.

სპეციალური მითითებები

ფსევდომემბრანული კოლიტი და კოლიტი, რომლებიც დაკავშირებულია ანტიბიოტიკების გამოყენებასთან, დაფიქსირდა თითქმის ყველა ანტიბაქტერიული აგენტის, მათ შორის კლინდამიცინის ჩათვლით, და მათი სიმძიმე შეიძლება მერყეობს ზომიერიდან სიცოცხლისთვის საშიში. აქედან გამომდინარე, მნიშვნელოვანია გავითვალისწინოთ ეს დიაგნოზი, თუ დიარეა ვითარდება რაიმე ანტიბიოტიკების გამოყენების დროს ან მის შემდეგ. თუ ანტიბიოტიკოთერაპიული კოლიტი ვითარდება, კლინდამიცინი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს, უნდა გაიაროთ კონსულტაცია ექიმთან და უნდა დაიწყოს შესაბამისი თერაპია, მათ შორის სპეციალური მკურნალობა Clostridium difficile. ამ სიტუაციაში, ნარკოტიკების გამოყენება, რომლებიც თრგუნავს ნაწლავის მოძრაობას, უკუნაჩვენებია.

შეიძლება მოხდეს ჰიპერმგრძნობელობა და ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიური რეაქციების ჩათვლით, რაც შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს. ასეთ შემთხვევებში, კლინდამიცინი უნდა შეწყდეს და უნდა დაიწყოს შესაბამისი თერაპია.

კლინდამიცინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ასთმის და სხვა ალერგიის ანამნეზი.

განზოგადებული ერითემის მკურნალობის ადრეულ ეტაპზე გამოვლენა ცხელებათა და პუსტულებით შეიძლება განზოგადებული ეგზანთემატური პუსტულოზის ნიშანი იყოს, თერაპია უნდა შეწყდეს, კლინდამიცინის შემდგომი გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, შეინიშნება შრატში კლინდამიცინის კონცენტრაციის მომატება და მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდის მატება.

გრძელვადიანი თერაპიის შემთხვევაში აუცილებელია სისხლის, ღვიძლის ფერმენტების შემადგენლობისა და თირკმელების ფუნქციონირების ფრთხილად მონიტორინგი.

ანტიბიოტიკების გამოყენებამ, განსაკუთრებით დიდი ხნის განმავლობაში, შეიძლება გამოიწვიოს ნაკლებად მგრძნობიარე ბაქტერიების გამოჩენა და შერჩევა ან სოკოების განვითარება. სუპერინფექციის შემთხვევაში, შესაბამისი თერაპია უნდა დაიწყოს.

Dalacin® არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას მენინგიტის სამკურნალოდ, რადგან კლინდამიცინი საკმარისად არ შედის ცერებროსპინალურ სითხეში.

Dalacin® შეიცავს ლაქტოზას. მისი გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული ლაქტოზას შეუწყნარებლობის, ლაქტაზას დეფიციტის ან გლუკოზისა და გალაქტოზის მალაბსორბციის სინდრომის მქონე პაციენტებში (იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებები).

ნაყოფის განვითარების ემბრიონულ კვლევებში ნაყოფზე არავითარი უარყოფითი გავლენა არ შეინიშნებოდა, გამონაკლისის გარდა, დედის ტოქსიკური დოზით გამოყენების შემთხვევაში.

კლინდამიცინი კვეთს პლაცენტას.

ორსულობის პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში სისტემური ან ადგილობრივი გამოყენების დროს კლინდამიცინის მოქმედების შესახებ ინფორმაცია შეზღუდულია.

ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში კლინდამიცინის გამოყენების შესახებ არსებული მრავალრიცხოვან მონაცემში ნაყოფის თანდაყოლილი მალფორმაციების სიხშირის მატება არ აღინიშნება.

ამრიგად, არსებული მონაცემების გათვალისწინებით, ორსულობის პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში კლინდაამიცინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

საჭიროების შემთხვევაში, რომელიც დადგენილია დამსწრე ექიმის მიერ, კლინდამიცინის გამოყენება შესაძლებელია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრებში.

კლინდამიცინი მცირე კონცენტრაციებში გამოიყოფა დედის რძეში. ჩვილებში კუჭ-ნაწლავის მოშლილობის განვითარების რისკი არსებობს. ამიტომ, როგორც სიფრთხილით, საჭიროა თერაპიის დროს ძუძუთი კვების თავიდან ასაცილებლად.

კლინდამიცინით მკურნალობელ ვირთხებში ნაყოფიერების კვლევებმა არ აჩვენა პრეპარატის მოქმედება ნაყოფიერების ან შეჯვარების უნარზე.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

Dalacin® არ ახდენს გავლენას მანქანების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, ან გავლენას ახდენს მას მცირე მოცულობით.