Yanumet - ოფიციალური გამოყენების ინსტრუქცია

პრეპარატი Yanumet არის ორი ჰიპოგლიკემიური ნივთიერების ერთობლიობა მოქმედების დამატებითი (დამატებითი) მექანიზმით. იგი შეიქმნა გლიკემიის უკეთ კონტროლის მიზნით, დაავადებულ პაციენტებში ტიპი II შაქრიანი დიაბეტი. ბუნებით სიტაგლიპტინიინჰიბიტორია დიპეპტილილის პეპტიდაზები-4 (აბრ. DPP-4), ხოლო მეტფორმინიკლასის წარმომადგენელია biguanides.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება სიტაგლიპტინიროგორც DPP-4 ინჰიბიტორი, შუამავლობით ხდება აქტივაციით incretins. DPP-4- ის ინჰიბირების დროს, ამ ოჯახის 2 აქტიური ჰორმონის კონცენტრაცია იზრდება. incretins: გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ -1 (GLP-1),ასევე გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინტროპული პოლიპეპტიდი (HIP). ეს ჰორმონები შინაგანი ფიზიოლოგიური სისტემის ნაწილია, რომელიც არეგულირებს ჰომეოსტაზისგლუკოზა. თუ დონის გლუკოზასისხლში ნორმალური ან მომატებაა, მაშინ ზემოთ ჩამოთვლილი ინკრეინები ხელს უწყობენ სინთეზის მატებას ინსულინი და მისი სეკრეცია. გარდა ამისა, GLP-1 აფერხებს გამოყოფას გლუკაგონი, რაც აფერხებს ღვიძლში გლუკოზის სინთეზს. სიტაგლიპტინითერაპიულ დოზებში არ აფერხებს ფერმენტების მოქმედებას - დიპეპტილილ პეპტიდაზები -8 და დიპეპტილილ პეპტიდაზები -9.

გაზრდილი შემწყნარებლობის გამო გლუკოზაპაციენტებში ტიპი II შაქრიანი დიაბეტი მეშვეობით მეტფორმინი, ამცირებს გლუკოზის ბაზალურ და მშობიარობის კონცენტრაციას სისხლის ნაკადში. გარდა ამისა, არსებობს სინთეზის დაქვეითება გლუკოზაღვიძლში (გლუკონეოგენეზი), შეწოვა მცირდება გლუკოზანაწლავებში, მგრძნობელობა ინსულინიგლუკოზის მოლეკულების დაჭერისა და გამოყენების გამო. მისი ფარმაკოლოგიური მოქმედების მექანიზმი განსხვავდება სხვა კლასების სხვა ზეპირი ჰიპოგლიკემიური აგენტებისგან.

გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატი Janumet ნაჩვენებია, როგორც ფიზიკური აქტივობისა და შესაბამისობის რეჟიმის დამატება დიეტის დროსგლიკემიის უკეთეს კონტროლში მონაწილეობა II ტიპის დიაბეტი. მკურნალობა ასევე შეიძლება ჩატარდეს კომბინაციაში:

• მედიკამენტებით, რომელთა აქტიური ნივთიერებებია სულფონილურას წარმოებულები (3 წამლის კომბინაცია)
• ერთად PPAR აგონისტები (მაგალითად, თიაზოლიდინიონი),
• ერთად ინსულინი.

უკუჩვენებები

• ჰიპერმგრძნობელობა Yanumet– ის რომელიმე კომპონენტის მიმართ,
• მძიმე პირობები, რომლებმაც შეიძლება გავლენა მოახდინონ თირკმელების მუშაობაზე, მაგალითად შოკი, გაუწყლოება, ინფექციები,
• დაავადების მწვავე / ქრონიკული ფორმები ჰიპოქსიაქსოვილი: გული, სუნთქვის უკმარისობა, ბოლოდროინდელი მიოკარდიუმის ინფარქტი,
• ზომიერი ან მძიმე თირკმელი, ღვიძლი,
• პირობა მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაციაან მსგავსი დაავადება ალკოჰოლიზმი,
• ტიპის I დიაბეტი,
• მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზიმათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი,
• რადიოლოგიური კვლევები
• ორსულობა და ლაქტაცია.

ინსტრუქციები იანუმეტის შესახებ (მეთოდი და დოზა)

Janumet ტაბლეტების მიღება ხდება დღეში ორჯერ კვებით. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან შესაძლო გვერდითი ეფექტების შესამცირებლად, დოზა იზრდება ეტაპობრივად. საწყისი დოზა შეირჩევა ჰიპოგლიკემიური თერაპიის მიმდინარე ეტაპზე დამოკიდებულია.

Yanumet- ის გამოყენების ინსტრუქცია მიუთითებს მაქსიმალურ სადღეღამისო დოზაზე სიტაგლიპტინი- 100 მგ.

ყურადღება! ჰიპოგლიკემიური პრეპარატის Yanumet- ის დოზის დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, არსებული თერაპიის, მისი ეფექტურობისა და ტოლერანტობის გათვალისწინებით.

დოზის გადაჭარბება

Yanumet- ის დოზის გადაჭარბების დროს, პირველ რიგში, რეკომენდებულია სტანდარტული ზომების ჩატარება: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ამოიღეთ უნებლიე წამლის ნაშთები, აკონტროლეთ სასიცოცხლო ნიშნები (ეკგ), გამართავს ჰემოდიალიზი საჭიროების შემთხვევაში დანიშნოს შემანარჩუნებელი თერაპია.

ურთიერთქმედება

არ ჩატარებულა გამოკვლევა მედიკამენტური ურთიერთქმედების შესახებ, Janumet, მაგრამ საკმარისი გამოკვლევა ჩატარდა თითოეულ აქტიურ კომპონენტზე - სიტაგლიპტინიდა მეტფორმინი.

• სიტაგლიპტინიროდესაც სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთობა იწვევს ზრდას აკი, დიგოქსინის მაქსიმალური კონცენტრაცია (C მაქსიმუმი), ჯანუვია, ციკლოსპორინიამასთან, ფარმაკოკინეტიკური ცვლილებები არ განიხილება კლინიკურად მნიშვნელოვანად.
• ერთჯერადი დოზა ფუროსემიდიიწვევს ზრდას მაქსიმალური მეტფორმინის საშუალებით და აკიპლაზმაში და სისხლში დაახლოებით 22% და 15%, შესაბამისად, ხოლო მაქსიმუმით და AUC ფუროსემიდი შემცირდა.
• აღების შემდეგ ნიფედიპინიიზრდება მაქსიმუმით მეტფორმინი20% -ით და AUC 9% -ით.

დოზირების ფორმა:

ჭურვი შემადგენლობა დოზით 50 მგ / 500 მგ:
Opadry ® II Pink 85 F94203 (პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი E171, მაკროგოლი / პოლიეთილენგლიკოლი 3350, ტალკი, რკინის ოქსიდის წითელი E172, რკინის ოქსიდის შავი E172),

ჭურვი შემადგენლობა დოზით 50 მგ / 850 მგ:
Opadry ® II ვარდისფერი 85 F94182 (პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი E171, მაკროგოლი / პოლიეთილენგლიკოლი 3350, ტალკი, რკინის ოქსიდის წითელი E172, რკინის ოქსიდის შავი E172),

ჭურვი შემადგენლობა დოზით 50 მგ / 1000 მგ:
Opadry II Red 85 F15464 (პოლივინილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი E171, მაკროგოლი / პოლიეთილენგლიკოლი 3350, ტალკი, რკინის ოქსიდის წითელი E172, რკინის ოქსიდის შავი E172).

აღწერა

ჯანუმეტის ტაბლეტები 50/500 მგ: კაფსულის ფორმის, ბიკონვექსის, ფილმი დაფარული, ღია ვარდისფერი, ერთი მხრიდან წარწერა "575" და მეორე მხარეს გლუვი

იანუმეტის ტაბლეტები 50/850 მგ: კაფსულის ფორმის, ბიკონვექსი, დაფარული ვარდისფერი ფილმის საფარით, წარწერით "515" ექსტრაქტია ერთ მხარეს და მეორე მხარეს გლუვი.

იანუმეტის ტაბლეტები 50/1000 მგ: კაფსულის ფორმის, ბიკონვექსი, დაფარული წითელი ფირის გარსით, წარწერით "577" ექსტრაქტი ერთი მხრიდან და მეორე მხარეს გლუვი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

სიტაგლიპტინი
სიტაგლიპტინი არის ზეპირი აქტიური უაღრესად შერჩევითი ფერმენტის ინჰიბიტორი (DPP-4), რომელიც გამოიყენება II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ.
DPP-4 ინჰიბიტორების ფარმაკოლოგიური მოქმედებები შუამავლობით ხდება ინკრეტინების გააქტიურებით. DPP-4- ის ინჰიბირებით, sitagliptin ზრდის კონცენტრაციის ოჯახის ორი ცნობილი აქტიური ჰორმონის კონცენტრაციას: გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდი 1 (GLP-1) და გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინტროპული პოლიპეპტიდი (HIP).
ინკრეინები შიდა ფიზიოლოგიური სისტემის ნაწილია გლუკოზის ჰომეოსტაზის რეგულირებისთვის. სისხლში გლუკოზის ნორმალური ან მომატებული დონის წყალობით, GLP-1 და GUI ზრდის პანკრეასის β – უჯრედების მიერ ინსულინის სინთეზს და სეკრეციას. GLP-1 აგრეთვე აფერხებს პანკრეასის α-უჯრედების მიერ გლუკაგონის სეკრეციას, რითაც ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის სინთეზს. მოქმედების ეს მექანიზმი განსხვავდება სულფონილურას წარმოებულებისგან, რაც ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას სისხლში გლუკოზის დაბალ დონეზე, რაც იწვევს სულფონილებით გამოწვეული ჰიპოგლიკემიის განვითარებას არა მხოლოდ II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, არამედ ჯანმრთელ მოხალისეებშიც. DPP-4 ფერმენტის უაღრესად შერჩევითი და ეფექტური ინჰიბიტორი, თერაპიულ კონცენტრაციებში სიტაგლიპტინი არ აფერხებს მონათესავე ფერმენტების მოქმედებას DPP-8 ან DPP-9. სიტაგლიპტინი ქიმიური სტრუქტურისა და ფარმაკოლოგიური მოქმედებისგან განსხვავდება GLP-1, ინსულინის, სულფონილურაზების ან მიტიგლინიდების, ბიგანუანიდების, γ-რეცეპტორების აგონისტებისგან, რომლებიც გააქტიურებულია პეროქსიზის პროლიფერატორის (PPAR), α- გლიკოზიდაზას ინჰიბიტორების და ამლილი ანალოგებისგან.

მეტფორმინი
ეს ჰიპოგლიკემიური აგენტი ზრდის გლუკოზის ტოლერანტობას II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, ამცირებს ბაზალური და მშობიარობის შემდგომი პლაზმური გლუკოზის დონეს. მისი ფარმაკოლოგიური მოქმედების მექანიზმები განსხვავდება სხვა კლასების ზეპირი ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების მოქმედების მექანიზმებისგან.
მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის სინთეზს, ნაწლავებში გლუკოზის შეწოვას და ზრდის ინსულინის მგრძნობელობას პერიფერიული ათვისების და გლუკოზის ათვისების გზით.სულფონილურას წარმოებულებისაგან განსხვავებით, მეტფორმინი არ იწვევს ჰიპოგლიკემია II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში ან ჯანმრთელ მოხალისეებში (გარკვეული გარემოებების გარდა, იხ. სპეციალური ინსტრუქციები) და არ იწვევს ჰიპერინსულინემიას. მეტფორმინთან მკურნალობის დროს, ინსულინის სეკრეცია არ იცვლება, ხოლო ინსულინის უზმოზე და პლაზმური ინსულინის ყოველდღიური დონე შეიძლება შემცირდეს.

ფარმაკოკინეტიკა

მოქმედების მექანიზმი
იანუმეტის 50 მგ / 500 მგ და 50 მგ / 1000 მგ კომბინირებული ტაბლეტები (სიტაგლიპტინი / მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი) ბიოაქტიურია, როდესაც სიტაგლიპტინის ფოსფატის (Januvia) და მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის ცალკეული დოზები ცალკე მიიღება.
ტაბლეტების დადასტურებული ბიოექივალენტურობის გათვალისწინებით, მეტფორმინის მინიმალური და მაქსიმალური დოზით, 850 მგ მეტფორმინის შუალედური დოზით ტაბლეტები ასევე ხასიათდებოდა ბიოექივალენტურობით, იმ პირობით, რომ მედიკამენტების ფიქსირებული დოზები კომბინირებულ იქნა ტაბლეტში.

შეწოვა
სიტაგლიპტინი. სიტაგლიპტინის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 87%. ცტაგლიპტინის მიღება ცხიმოვან საკვებთან ერთდროულად არ მოქმედებს პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკაზე.

მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი. 500 მგ დოზით ცარიელი კუჭზე გამოყენებისას მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობაა 50-60%. მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის ტაბლეტების ერთჯერადი დოზის შესწავლის შედეგები 500 მგ-დან 1500 მგ-მდე დოზით და 850 მგ-დან 2550 მგ-მდე მიუთითებს დოზის პროპორციულობის დარღვევა მისი გაზრდით, რაც უფრო სავარაუდოა, რომ შემცირდება შეწოვა, ვიდრე დაჩქარებული ექსკრეცია. პრეპარატის ერთდროული გამოყენება საკვებთან ერთად ამცირებს შეწოვის მეტფორმინის სიჩქარეს და რაოდენობას, რაც დასტურდება Cmax– ის დაქვეითებით დაახლოებით 40% –ით, AUC– ის დაქვეითებით დაახლოებით 25% –ით და 35 – წუთიანი შეფერხებით, სანამ Tmax მიიღწევა ერთჯერადი დოზით, 850 მგ მეტფორმინის ერთდროულად მიღებისას, როგორც საკვებით. პრეპარატის მსგავსი დოზის ცარიელ კუჭზე მიღებისას ფასეულობებთან შედარებით.
ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების შემცირების კლინიკური მნიშვნელობა დადგენილი არ არის.

განაწილება
სიტაგლიპტინი. წონაში განაწილების საშუალო მოცულობა წონაში 100 მგ სიტაგლიპტინის ერთჯერადი დოზის შემდეგ ჯანმრთელ მოხალისეებში შეადგენს დაახლოებით 198 ლ. სიტაგლიპტინის ფრაქცია, რომელიც უკავშირდება პლაზმის ცილებს, შედარებით მცირეა (38%).

მეტფორმინი. მეტფორმინის განაწილების მოცულობა 850 მგ ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ საშუალოდ შეადგინა 654 ± 358 ლ. მეტფორმინი მხოლოდ ძალიან მცირე პროპორციით უკავშირდება პლაზმის ცილებს, სულფონილურას წარმოებულებისგან განსხვავებით (90% -მდე). მეტფორმინი ნაწილობრივ და დროებით ნაწილდება სისხლის წითელი უჯრედებში. რეკომენდებული დოზებით მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა წონასწორობის მდგომარეობის პლაზმური კონცენტრაცია (ჩვეულებრივ, ჩატარებული კონტროლირებადი კვლევების თანახმად, პრეპარატის Cmax არ აღემატებოდა 5 მკგ / მლ პრეპარატის მაქსიმალური დოზის მიღების შემდეგ).

მეტაბოლიზმი
სიტაგლიპტინი. სტაგლიპტინის დაახლოებით 79% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდში, პრეპარატის მეტაბოლური გარდაქმნა მინიმალურია.
მას შემდეგ, რაც 14 C- იანი ნიშნით სიტაგლიპტინი მიიღეს პერორალურად, მიღებული დოზის დაახლოებით 16% გამოიყოფა sitagliptin მეტაბოლიტების სახით. გამოვლინდა სიტაგლიპტინის 6 მეტაბოლიტის მცირე კონცენტრაცია, რომლებმაც არავითარი გავლენა არ მოახდინეს სიტაგლიპტინის პლაზმური DPP-4 ინჰიბიტორულ მოქმედებაზე. კვლევებში in vitro ციტოქრომული სისტემის იზოენზიები CYP 3A4 და CYP 2C8 განისაზღვრება, როგორც ძირითადი, რომლებიც მონაწილეობენ სიტაგლიპტინის შეზღუდულ მეტაბოლიზმში.

მეტფორმინი. ჯანმრთელი მოხალისეებისთვის მეტფორმინის ერთჯერადი მიღების შემდეგ, თითქმის მთელი დოზა გამოიყოფა შარდში უცვლელი სახით. ღვიძლში არ მოხდა მეტაბოლური ცვლილება და ნაღველთან ერთად ექსკრეცია, ხოლო ექსკრეციის დროს ადამიანებში უცვლელი მეტფორმინის მეტაბოლიტები არ გამოვლენილა.

მეცხოველეობა
სიტაგლიპტინი.14 C- ის ეტიკეტირებული sitagliptin- ის შიგნით მიღების შემდეგ, ადმინისტრირების თითქმის მთელი დოზა გამოიყოფა სხეულისგან ერთი კვირის განმავლობაში, მათ შორის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში 13% და შარდში 87%. ტ_1/2 სიტაგლიპტინი 100 მგ პერორალური მიღებით არის დაახლოებით 12.4 საათი, თირკმლის კლირენსია დაახლოებით 350 მლ / წთ.
სიტაგლიპტინის ექსკრეცია ხორციელდება ძირითადად თირკმლის ექსკრეციით, ტუბულარული აქტიური სეკრეციის მექანიზმის საშუალებით. სიტაგლიპტინი არის მესამე ტიპის ორგანული ადამიანის ანიონების გადამზიდავი სუბსტრატი (hOAT-3), რომლებიც მონაწილეობენ თირკმელებით სიტაგლიპტინის აღმოფხვრაში.
Hogat-3 მონაწილეობის კლინიკური აქტუალობა არ არის დადგენილი სიტაგლიპტინის ტრანსპორტში. პ-გლიკოპროტეინების მონაწილეობა სიტაგლიპტინის თირკმლის აღმოფხვრაში (როგორც სუბსტრატი) შესაძლებელია, თუმცა, პ-გლიკოპროტეინის ციკლოსპორინის ინჰიბიტორი არ ამცირებს სიტაგლიპტინის თირკმლის კლირენსს.

მეტფორმინი. მეტფორმინის თირკმლის კლირენსი აღემატება კრეატინინის კლირენსს 3,5 ჯერ, რაც მიუთითებს თირკმლის აქტიურ სეკრეციაზე, როგორც ექსკრეციის ძირითადი გზა. მეტფორმინის დაახლოებით 90% გამოიყოფა თირკმელებით პირველი 24 საათის განმავლობაში, პლაზმური ნახევარი ელიმინაციური ღირებულებით დაახლოებით 6.2 საათის განმავლობაში. სისხლში, ეს მნიშვნელობა იზრდება 17.6 საათამდე, რაც მიუთითებს სისხლის წითელი უჯრედების შესაძლო მონაწილეობაზე, როგორც პოტენციური განაწილების კომპონენტი.

ფარმაკოკინეტიკა ცალკეულ პაციენტთა ჯგუფებში

ტიპი II დიაბეტის პაციენტები

სიტაგლიპტინი. სიტაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკა II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში მსგავსია ჯანმრთელი მოხალისეების ფარმაკოკინეტიკის.
მეტფორმინი. თირკმლის ფუნქციონირების შენარჩუნებით, ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები მეტფორმინის ერთჯერადი და განმეორებითი მიღების შემდეგ, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2 და ჯანმრთელი მოხალისეები, იგივეა; პრეპარატის დაგროვება, როდესაც გამოიყენება თერაპიული დოზები.

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს

Janumet არ უნდა დაინიშნოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის (იხ. CONTRAINDICATIONS).

სიტაგლიპტინი. თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში აღინიშნა სიტაგლიპტინის AUC– ს დაახლოებით 2 – ჯერ გაზრდა, ხოლო მძიმე და ტერმინალური სტადიების მქონე პაციენტებში (ჰემოდიალიზზე), AUC– ის ზრდა 4 – ჯერ გაიზარდა საკონტროლო მნიშვნელობებთან შედარებით ჯანმრთელ მოხალისეებში.

მეტფორმინი. თირკმელების ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში T_1/2 პრეპარატი ხანგრძლივდება, ხოლო თირკმლის კლირენსი მცირდება პროპორციულად კრეატინინის კლირენსის შემცირებით.

პაციენტები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

სიტაგლიპტინი. ღვიძლის უკმარისობის ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (7–9 ქულა ბავშვთა და პუგის მასშტაბით), AUC და Cmax of sitagliptin საშუალო დოზები 100 მგ ერთჯერადი დოზის შემდეგ, იზრდება დაახლოებით 21 და 13%, შესაბამისად, ჯანმრთელ მოხალისეებთან შედარებით. ეს განსხვავება კლინიკურად არ არის მნიშვნელოვანი.
არ არსებობს კლინიკური მონაცემები სიტაგლიპტინის გამოყენების შესახებ ღვიძლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (> 9 ქულა ბავშვ-პუღის მასშტაბით). ამასთან, ნარკოტიკების ექსკრეციის უპირატესად თირკმლის მარშრუტზე დაყრდნობით, სიგაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკაში მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ არის გათვალისწინებული ღვიძლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

მეტფორმინი. მეტფორმინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების შესწავლა ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ხანდაზმული პაციენტები

პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკაში ასაკთან დაკავშირებული ცვლილებები განპირობებულია თირკმელების ექსკრეციული ფუნქციის შემცირებით.
იანუმეტით მკურნალობა არ არის მითითებული 80 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, გარდა იმ პირებისა, რომლებსაც აქვთ კრეატინინის კლირენსის ნორმალური დონის მქონე პირები (იხ. სპეციალური ინსტრუქციები).

დოზირება და მიღება:

ჩვეულებრივ, Yanumet გამოიყენება დღეში 2-ჯერ ჭამის დროს, დოზის თანდათანობითი გაზრდით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან შესაძლო გვერდითი ეფექტების შესამცირებლად, რომლებიც დამახასიათებელია მეტფორმინისთვის.

დოზირების რეკომენდაციები

პრეპარატის საწყისი დოზა დამოკიდებულია ჰიპოგლიკემიური თერაპიის მიმდინარეობაზე. Yanumet მიიღება დღეში 2-ჯერ ჭამის დროს.

იანუმეტის საწყისი რეკომენდებული დოზა იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც ვერ მიაღწიეს ადეკვატურ კონტროლს მეტფორმინის მონოთერაპიით, უნდა დაინიშნოს სადღეგლიპტინის 100 მგ დღიური დოზა, ანუ 50 მგ სიტაგლიპტინი 2 ჯერ დღეში, პლუს მეტფორმინის დღევანდელი დოზა.

Yanumet- ის საწყისი რეკომენდებული დოზა იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც ვერ მიაღწიეს სათანადო კონტროლს სიტაგლიპტინთან მონოთერაპიით, არის 50 მგ სიტაგლიპტინი / 500 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი 2-ჯერ დღეში. მომავალში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ sitagliptin / 1000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის 2-ჯერ დღეში.

იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც იყენებენ სიტაგლიპტინის რეგულირებულ დოზას თირკმლის ფუნქციის დარღვევის გამო, ჯანუმეტთან მკურნალობა უკუნაჩვენებია.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სიტაგლიპტინისა და მეტფორმინის ერთობლიობას

სტაგლიპტინთან და მეტფორმინთან ერთად კომბინირებული მკურნალობის გადატანისას, პრეპარატის საწყისი დოზა შეიძლება იყოს დოზა, რომლის დროსაც ისინი იყენებდნენ sitagliptin და metformin.

პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ ამ სამი ჰიპოგლიკემიური საშუალებიდან ორი - სიტაგლიპტინს, მეტფორმინს ან სულფონილურას წარმოებულს.

პრეპარატის საწყისი რეკომენდებული დოზა Janumet უნდა ითვალისწინებდეს სადღეღამისო თერაპიული დოზა 100 მგ (50 მგ სიტაგლიპტინი 2 ჯერ დღეში).
მეტფორმინის საწყისი დოზა განისაზღვრება გლიკემიური კონტროლის ინდიკატორების საფუძველზე და მიმდინარე (თუ პაციენტი იღებს ამ პრეპარატს) მეტფორმინის დოზა. მეტფორმინის დოზის მომატება უნდა მოხდეს თანდათანობით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ასოცირებული გვერდითი ეფექტების შესამცირებლად.

იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სულფონილურას წარმოებულებს, მიზანშეწონილი იქნება შეამცირონ მიმდინარე დოზა, რათა შეამცირონ სულფონილის გამოწვეული ჰიპოგლიკემიის რისკი.

პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ ამ სამ ჰიპოგლიკემიურ მედიკამენტს ორიდან - სიტაგლიპტინი, მეტფორმინი, ან PPAR-γ აგონალისტი (მაგალითად, თიაზოლიდინედიონები)

პრეპარატის პირველადი რეკომენდებული დოზით გათვალისწინებული უნდა იყოს დღეგამოწმინდა 100 მგ სიტაგლიპტინის სადღეღამისო თერაპიული დოზა (50 მგ სიტაგლიპტინი 2 ჯერ დღეში). მეტფორმინის საწყისი დოზა განისაზღვრება გლიკემიური კონტროლის ინდიკატორების საფუძველზე და მიმდინარე (თუ პაციენტი იღებს ამ პრეპარატს) მეტფორმინის დოზა. მეტფორმინის დოზის მომატება უნდა მოხდეს თანდათანობით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ასოცირებული გვერდითი ეფექტების შესამცირებლად.

პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ ამ სამი ჰიპოგლიკემიური საშუალებიდან ორიდან - სიტაგლიპტინი, მეტფორმინი ან ინსულინი

პრეპარატის საწყისი რეკომენდებული დოზა Janumet უნდა ითვალისწინებდეს სადღეღამისო თერაპიული დოზა 100 მგ (50 მგ სიტაგლიპტინი 2 ჯერ დღეში). მეტფორმინის საწყისი დოზა განისაზღვრება გლიკემიური კონტროლის ინდიკატორების საფუძველზე და მიმდინარე (თუ პაციენტი იღებს ამ პრეპარატს) მეტფორმინის დოზა. მეტფორმინის დოზის მომატება უნდა მოხდეს თანდათანობით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ასოცირებული გვერდითი ეფექტების შესამცირებლად. იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც იყენებენ ან იწყებენ ინსულინის გამოყენებას, შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის უფრო დაბალი დოზა, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად.

სხვა ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტებით მკურნალობასთან გადასვლის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის სპეციალური გამოკვლევა არ ჩატარებულა კომბინირებული პრეპარატით Yanumet.
II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობის დროს ნებისმიერი ცვლილება უნდა განხორციელდეს სიფრთხილით და კონტროლის ქვეშ, გლიკემიური კონტროლის დონის შესაძლო ცვლილებების გათვალისწინებით.

გვერდითი ეფექტი

კომბინირებული მკურნალობა სიტაგლიპტინთან და მეტფორმინთან

თერაპიის დაწყება

24 – კვირიან პლაცებოზე კონტროლირებად ფაქტორულ კვლევაში ჩატარდა საწყისი კომბინირებული თერაპია სიტაგლიპტინთან და მეტფორმინთან (სიტაგლიპტინი 50 მგ + მეტფორმინი 500 მგ ან 1000 მგ × 2 ჯერ დღეში) კომბინირებული თერაპიის ჯგუფში, მონოთერაპიის ჯგუფის მეტფორმინთან შედარებით (500 მგ ან 1000 მგ × 2) დღეში ერთხელ) სიტაგლიპტინი (100 მგ დღეში ერთხელ) ან პლაცებო, პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებული შემდეგი გვერდითი რეაქციები, დაფიქსირდა კომბინირებული მკურნალობის ჯგუფში ≥ 1% სიხშირით და უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებო ჯგუფში: დიარეა (სიტაგლიპტინი + მეტფორმატი) n - 3.5%, მეტფორმინი - 3.3%, სიტაგლიპტინი - 0.0%, პლაცებო - 1.1%), გულისრევა (1.6%, 2.5%, 0.0% და 0.6%), დისპეფსია (1.3%, 1.1%, 0.0% და 0.0%), მეტაბოლურობა (1.3%, 0.5%>, 0.0%> და 0.0%). ღებინება (1.1%, 0.3%), 0.0% და 0.0%>), თავის ტკივილი (1.3%, 1.1%, 0.6% და 0.0%) და ჰიპოგლიკემია (1.1 %, 0.5%>, 0.6%) და 0.0%).

სტაგლიპტინის დამატება მეტფორმინის თერაპიაში

24 – კვირიან, პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევით, 100 მგ დღეში დოზის დამატება სიტაგლიპტინის დამატება მეტფორმინით მკურნალობისთვის, ერთადერთი გვერდითი რეაქცია, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის მიღებასთან, დაფიქსირდა ≥1% სიხშირით> სამკურნალო ჯგუფში სიტაგლიპტინით და უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებო ჯგუფში. აღინიშნა გულისრევა (სიტაგლიპტინი + მეტფორმინი - 1.1%, პლაცებო + მეტფორმინი - 0.4%).

ჰიპოგლიკემია და გვერდითი რეაქციები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან

პლაცებოზე კონტროლირებადი მკურნალობისას სტაგლიპტინთან და მეტფორმინთან ერთად ჩატარებული კვლევების დროს, კომბინირებული თერაპიის ჯგუფებში ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები (მიუხედავად მიზეზობრივი ურთიერთმიმართებისა), შედარებული იყო მეტფორმების სამკურნალო ჯგუფებში სიხშირით (1.3-1.6% და 2.1 შესაბამისად). კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მონიტორინგის უარყოფითი რეაქციების სიხშირე (მიუხედავად მიზეზ-შედეგობრივი ურთიერთობისა) სიტაგლიპტიისა და მეტფორმების ერთობლივი სამკურნალო ჯგუფებში სიხშირით შეედრება მეტფორიის მონოთერაპიის ჯგუფებში: დიარეა (სიტაგლიპტინი + მეტფორმინი - 7.5%. მეტფორმინი - 7.7%). გულისრევა (4.8%, 5.5%). ღებინება (2.1%. 0.5%). მუცლის ტკივილი (3.0%, 3.8%).

ყველა გამოკვლევაში, ჰიპოგლიკემიის ფორმით გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა ჰიპოგლიკემიის კლინიკურად გამოხატული სიმპტომების ყველა მოხსენების საფუძველზე, არ იყო საჭირო სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დამატებითი გაზომვა.

კომბინირებული მკურნალობა სიტაგლიპტინთან, მეტფორმინთან და სულფონილურას წარმოებულთან

24 – კვირიან, პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევით, სტაგლიპტინის გამოყენებით 100 მგ დღეში დოზით გლიმიპირიდთან მიმდინარე კომბინირებული მკურნალობის ფონზე, at4 მგ დღეში და მეტფორმას დოზით mg 1500 მგ day დღეში, შემდეგი გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა პრეპარატთან. სამკურნალო ჯგუფში ≥1% სიხშირით, სიტაგლიპტიის მქონე პაციენტებში და უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებო ჯგუფში: ჰიპოგლიკემია (სიტაგლიპტინი -13.8%, პლაცებო -0.9%), ყაბზობა (1.7% და 0.0%), მეტფორმები პლაცებოს კომბინაციაში (1, შესაბამისად 3-1.6% და 2.1%). კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მონიტორინგის უარყოფითი რეაქციების სიხშირე (მიუხედავად მიზეზ-შედეგობრივი ურთიერთობისა) სიტაგლიპტიისა და მეტფორმების ერთობლივი სამკურნალო ჯგუფებში სიხშირით შეედრება მეტფორიის მონოთერაპიის ჯგუფებში: დიარეა (სიტაგლიპტინი + მეტფორმინი - 7.5%. მეტფორმინი - 7.7%). გულისრევა (4.8%, 5.5%). ღებინება (2.1%. 0.5%). მუცლის ტკივილი (3.0%, 3.8%).

ყველა გამოკვლევაში, ჰიპოგლიკემიის ფორმით გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა ჰიპოგლიკემიის კლინიკურად გამოხატული სიმპტომების ყველა მოხსენების საფუძველზე, არ იყო საჭირო სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დამატებითი გაზომვა.

კომბინირებული მკურნალობა სიტაგლიპტინთან, მეტფორმასთან და სულფონილურეას წარმოებულებთან

24 – კვირიან, პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევით, სტაგლიპტინის გამოყენებით 100 მგ დღეში დოზით გლიმიპირიდთან მიმდინარე კომბინირებული მკურნალობის ფონზე, at4 მგ დღეში და მეტფორმას დოზით mg 1500 მგ day დღეში, შემდეგი გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა პრეპარატთან. სიტაგლიპტინით მკურნალობის ჯგუფში ≥ 1% -ის სიხშირე და უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებო ჯგუფში: ჰიპოგლიკემია (სიტაგლიპტინი -13.8%, პლაცებო -0.9%), ყაბზობა (1.7% და 0.0%).

კომბინირებული მკურნალობა სიტაგლიპტინთან, მეტფორმინთან და PPAR-γ აგონისტთან

პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევის თანახმად, სტაგლიპტინის გამოყენებით 100 მგ დღეში დოზით მკურნალობის დროს მე -18 კვირაში როსიგლიტაზონთან და მეტფორმინთან ერთად მიმდინარე კომბინირებული მკურნალობის ფონზე, დაფიქსირდა პრეპარატთან დაკავშირებული შემდეგი გვერდითი რეაქციები, რომელთა სიხშირეა ≥1% მკურნალობის ჯგუფში sitagliptin და უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებო ჯგუფში: თავის ტკივილი (სიტაგლიპტინი - 2.4%, პლაცებო - 0.0%), დიარეა (1.8%, 1.1%), გულისრევა (1.2%, 1.1%), ჰიპოგლიკემია (1.2%, 0.0%), ღებინება (1.2%. 0.0%). კომბინირებული მკურნალობის 54-ე კვირის განმავლობაში დაფიქსირდა პრეპარატთან დაკავშირებული შემდეგი გვერდითი რეაქციები, სიგარეტი> სამკურნალო ჯგუფში> 1% სიხშირით, სიტაგლიპტინით მკურნალობის დროს და უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებო ჯგუფში: თავის ტკივილი (სიტაგლიპტინი -2.4%, პლაცებო - 0.0% ), ჰიპოგლიკემია (2.4%, 0.0%), ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (1.8%, 0.0%), გულისრევა (1.2%, 1.1%), ხველა (1.2% , 0.0%), კანის სოკოვანი ინფექციები (1.2%, 0.0%), პერიფერული შეშუპება (1.2%, 0.0%), ღებინება (1.2%, 0.0%).

კომბინირებული მკურნალობა სიტაგლიპტინთან, მეტფორმინთან და ინსულინთან

24 – კვირიან პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევის გამოყენებით სიტაგლიპტინის გამოყენებით 100 მგ დღეში დოზით, მეტფორმინთან მიმდინარე კომბინირებული მკურნალობის ფონზე, mg1500 მგ დღეში. ინსულინის მუდმივი დოზა ერთადერთი გვერდითი რეაქცია, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის მიღებასთან და დაფიქსირდა სიგაგლიტინით მკურნალობის ჯგუფში და უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებო ჯგუფში, იყო ჰიპოგლიკემია (სიტაგლიპტინი - 10.9%, პლაცებო - 5.2%).

კიდევ ერთი 24 – კვირიანი გამოკვლევისას, რომელშიც პაციენტებმა მიიღეს სიტაგლიპტინი, როგორც ინსულინთერაპიის დამხმარე თერაპია (მეტფორმინის გარეშე ან მის გარეშე), ერთადერთი გვერდითი რეაქცია, რომელიც დაფიქსირდა ag1% სიხშირით, სამკურნალო ჯგუფში სიტაგლიპტინით და მეტფორმინით. და უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებოზე და მეტფორმინის ჯგუფში, იყო ღებინება (სიტაგლიპტინი და მეტფორმინი -1.1%, პლაცებო და მეტფორმინი - 0.4%).

პანკრეატიტი

ზოგადი ანალიზით, 19 ორმაგი ბრმა რანდომიზებული კლინიკური საცდელი გამოყენებისას, სტაგლიპტინის გამოყენებისას (დოზით 100 მგ დღეში) ან შესაბამისი საკონტროლო პრეპარატი (აქტიური ან პლაცებო), მწვავე პანკრეატიტის განვითარების დრო იყო 0,1 შემთხვევა თითოეულ პაციენტზე მკურნალობის თითოეულ წელს (იხილეთ განყოფილება "სპეციალური მითითებები. პანკრეატიტი").

კლინიკურად მნიშვნელოვანი გადახრები სასიცოცხლო ნიშანებში ან ელექტროკარდიოგრაფია (QTc ინტერვალის ხანგრძლივობის ჩათვლით) არ აღინიშნებოდა სიტაგლიტინთან და მეტფორმინთან ერთად კომბინირებული თერაპიით.

გვერდითი რეაქციები სიტაგლიპტინის გამოყენების გამო

პაციენტებს არ განიცდიდნენ გვერდითი რეაქციები სიტაგლიპტინის გამო, რომლის სიხშირე იყო ≥1%.

გვერდითი რეაქციები მეტფორმინის გამოყენების გამო

მეტფორმინის ჯგუფში დაფიქსირებული გვერდითი რეაქციები პაციენტებში> 5% -ში და უფრო ხშირად, ვიდრე პლაცებო ჯგუფში არის დიარეა, ტონა სამხრეთი / ღებინება, მეტეორიზმი, ასთენია, დისპეფსია, მუცლის დისკომფორტი და თავის ტკივილი.

რეგისტრაციის შემდგომი დაკვირვებები

პრეპარატის Janumet ან sitagliptin გამოყენების შემდგომი რეგისტრაციის მონიტორინგის დროს. შედის მის შემადგენლობაში, მონოთერაპიასა და / ან კომბინირებულ თერაპიაში სხვა ჰიპოგლიკემიურ აგენტებთან, დაფიქსირდა დამატებითი გვერდითი მოვლენები.

ვინაიდან ეს მონაცემები ნებაყოფლობით იქნა მიღებული გაურკვეველი ზომის მოსახლეობისგან, ამ გვერდითი მოვლენების სიხშირე და მიზეზობრივი კავშირი თერაპიასთან შეუძლებელია. ესენია: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსია: ანგიონევროზული შეშუპება: კანის გამონაყარი: ჭინჭრის ციება: კანის ვასკულიტი: კანის ექსფოლიაციური დაავადებები, სტივენს-ჯონსონის სინდრომის ჩათვლით, მწვავე პანკრეატიტი, ჰემორაგიული და ნეკროზული ფორმების ჩათვლით, ლეტალური და არამართლზომიერი შედეგით. თირკმლის მწვავე უკმარისობის ჩათვლით (ზოგჯერ საჭიროა დიალიზი), ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ნაზოფარინგიტი, ყაბზობა: ღებინება, თავის ტკივილი: ართრალგია: მიალგია, კიდურების ტკივილი, ზურგის ტკივილი.

ლაბორატორიული ცვლილებები

სიტაგლიპტინი
სიტაგლიპტიპთან და მეტფორმინთან ერთად სამკურნალო ჯგუფებში ლაბორატორიული პარამეტრების გადახრების სიხშირე შედარებული იყო პლაცებო და მეტფორმინით მკურნალობის ჯგუფებში. უმეტესობა, მაგრამ არა ყველა კლინიკურმა კვლევამ აღნიშნა, რომ სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობა უმნიშვნელო მატებაა (პლაცებოსთან შედარებით, დაახლოებით 200 / μl. მკურნალობის დასაწყისში საშუალო შემცველობა 6600 / μl). ნეიტროფილების რაოდენობის ზრდის გამო. ეს ცვლილება არ განიხილება კლინიკურად მნიშვნელოვანად.

მეტფორმინი
მეტფორმინის კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში, რომელიც გრძელდება 29 კვირაში, შეიძლება შემცირდეს ციიაოკობალამინის ნორმალური კონცენტრაციის შემცირება (ვიტამინი B₁₂) პაციენტთა დაახლოებით 7% -ში სისხლის შრატში პნევმალური მნიშვნელობების მიღებამდე კლინიკური გამოვლინების გარეშე. ანალოგიური შემცირება B ვიტამინის სელექციური მალაბსორბციის გამო₁₂ (კერძოდ, კომპლექსის ფორმირების დარღვევა, რომელიც შეიცავს ციხის შიდა ფაქტორს, რომელიც აუცილებელია ვიტამინი B ვიტამინის შეწოვისთვის₁₂ )ძალიან იშვიათად იწვევს ანემიის განვითარებას და ადვილად გამოსწორებულია მეტფორმინის გაუქმებით ან B ვიტამინის დამატებით მიღებით.₁₂ (იხ. განყოფილება "სპეციალური ინსტრუქციები. მეტფორმინი").

სპეციალური მითითებები

პანკრეატიტი

დაკვირვების შემდგომი პერიოდის განმავლობაში მიღებულ იქნა მოხსენებები მწვავე პანკრეატიტის განვითარების, მათ შორის, ჰემორაგიული ან ნეკროზული, რომლებსაც აქვთ ფატალური და არა ფატალური შედეგი, ავადმყოფებში, რომლებიც იღებენ sitagliitin- ს (იხ. განყოფილება "გვერდითი მოვლენები. პოსტ-რეგისტრაციის დაკვირვებები").

მას შემდეგ, რაც ეს შეტყობინებები მიიღეს ნებაყოფლობით, გაურკვეველი ზომის მოსახლეობისგან, შეუძლებელია საიმედოდ შეაფასოთ ამ შეტყობინებების სიხშირე ან გამოიწვიოს მიზეზობრივი ურთიერთობა, პრეპარატის ხანგრძლივობასთან. პაციენტებს უნდა ეცნობოთ მწვავე პანკრეატიტის დამახასიათებელი სიმპტომების შესახებ: მუდმივი, ძლიერი მუცლის ტკივილი. პანკრეატიტის კლინიკური გამოვლინებები გაქრა სტაგლიპტინის შეწყვეტის შემდეგ. პანკრეატიტის ეჭვის შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატის მიღება Janumet და სხვა პოტენციურად საშიში წამლების მიღება.

თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი

მეტფორმინის და სიტაგლიპტინის აღმოფხვრის სასურველი გზა თირკმლის ექსკრეციაა. მეტფორმინის დაგროვების და ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი იზრდება თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ხარისხის შესაბამისად, შესაბამისად, პრეპარატი Janumet არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შრატში კრეატინინის კონცენტრაცია ნორმალურ ზედა ასაკობრივ ზღვარზე. ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ასაკთან დაკავშირებული ასაკის გამო, უნდა შეეცადოს მიაღწიოს სათანადო გლიკემიურ კონტროლს Yanumet მინიმალური დოზით. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 80 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში. რეგულარულად აკონტროლებს ღამის ფუნქციას. იანუმეტთან მკურნალობის დაწყებამდე, ისევე როგორც მკურნალობის დაწყებიდან მინიმუმ წელიწადში ერთხელ, შესაბამისი ტესტების დახმარებით, დადასტურებულია თირკმელების ნორმალური მოქმედება. თირკმლის დისფუნქციის განვითარების გაზრდის ალბათობით, თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი უფრო ხშირად ხორციელდება, ხოლო მისი გამოვლენისას, პრეპარატი Janumet უქმდება.

ჰიპოგლიკემიის განვითარება ერთდროულად გამოყენებისას სულფონილურეასთან ან ინსულინთან ერთად

ჰიპოგლიკემიის სხვა აგენტებთან მიმართებით, ჰიპოგლიკემია დაფიქსირდა სიტაგლიპტინისა და მეტფორმინის ერთდროულად გამოყენებასთან ერთად ინსულინთან ან სულფონილურას წარმოებულებთან ერთად (იხ. განყოფილება "გვერდითი მოვლენები"). სულფონილის გამოწვეული ან ინსულინის გამოწვეული ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად, უნდა შემცირდეს სულფონილურას წარმოებულის ან ინსულინის დოზა (იხ. განყოფილება "დოზირება და ადმინისტრირება").

სიტაგლიპტინი

ჰიპოგლიკემიის განვითარება ერთდროულად გამოყენებისას სულფონილურეასთან ან ინსულინთან ერთად

სიტაგლიპტინის კლინიკურ კვლევებში, როგორც მონოთერაპიაში, ასევე სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, რაც არ იწვევს ჰიპოგლიკემიის განვითარებას (ანუ მეტფორმინი ან PPARγ აგონისტები - თიაზოლიდინიონიონები). ჰიპოგლიკემიის სიხშირე სიტაგლიპტინის პაციენტთა ჯგუფში. სიახლოვე იყო პლაცებოს მქონე პაციენტების ჯგუფში.

ჰიპოგლიკემიის სხვა აგენტებთან მიმართებით, ჰიპოგლიკემია დაფიქსირდა სიტაგლიპტინის ერთდროულ გამოყენებასთან ინსულინთან ან სულფონილურუას წარმოებულებთან ერთად (იხ. ნაწილი „გვერდითი მოვლენები“). სულფონილის გამოწვეული ან ინსულინის გამოწვეული ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად, სულფონილურას წარმოებულის ან ინსულინის დოზა უნდა შემცირდეს (იხ. განყოფილება "დოზირება და ადმინისტრირება").

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები

პრეპარატის Yanumet ან sitagliptin- ის მოხმარების შემდგომი რეგისტრაციის მონიტორინგის დროს, მონოთერაპიის დროს ან / და კომბინირებული თერაპიის სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებების გამოყენებით, გამოვლენილია ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები. ამ რეაქციებში შედის ანაფილაქსია, ანგიონევრომა, კანის ამქერცლავი დაავადებები, მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი.ვინაიდან ეს მონაცემები ნებაყოფლობით იქნა გაურკვეველი ზომის მოსახლეობისგან, ამ გვერდითი რეაქციების თერაპიასთან სიხშირე და მიზეზობრივი კავშირი შეუძლებელია. ეს რეაქციები მოხდა სიტაგლიპტინით მკურნალობის დაწყებიდან პირველი 3 თვის განმავლობაში. ზოგი დაფიქსირდა პრეპარატის პირველი დოზის მიღების შემდეგ. თუ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის განვითარება საეჭვოა, აუცილებელია შეწყვიტოთ პრეპარატის Janumet, შეაფასოთ არასასურველი ფენომენის განვითარების სხვა შესაძლო მიზეზები და დანიშნოთ სხვა ლიპიდების შემამცირებელი თერაპია (იხ. სექციები "უკუჩვენებები" და "გვერდითი მოვლენები. რეგისტრაციის შემდგომი დაკვირვებები").

მეტფორმინი

ლაქტური აციდოზი

ლაქტოაფიდოზი არის იშვიათი, მაგრამ სერიოზული მეტაბოლური გართულება, რომელიც ვითარდება მეტამფორმინის დაგროვების გამო, იანუმეტთან მკურნალობის დროს. ლაქტური აციდოზის დროს სიკვდილიანობა აღწევს დაახლოებით 50% -ს. ლაქტური აციდოზის განვითარება ასევე შეიძლება მოხდეს ზოგიერთი სომატური დაავადებების ფონზე, კერძოდ, შაქრიანი დიაბეტის ან ნებისმიერი სხვა პათოლოგიური მდგომარეობის ფონზე, რომელსაც თან ახლავს ქსოვილებისა და ორგანოების მძიმე ჰიპოფიზი და ჰიპოქსემია. ლაქტური აციდოზი ხასიათდება ლაქტატის მომატებული კონცენტრაციით სისხლის პლაზმაში (> 5 მმოლ / ლ). შემცირებული სისხლის pH, ელექტროლიტური დარღვევები ანიონის ინტერვალის გაზრდით, ლაქტატ / პირუვეტის თანაფარდობის მატება. თუ მეტფორმინი არის აციდოზის მიზეზი, მისი პლაზმური კონცენტრაცია ჩვეულებრივ არის> 5 μg / ml. გავრცელებული ინფორმაციის თანახმად, მეტფორმინით მკურნალობის დროს ლაქტური აციდოზი განვითარდა ძალიან იშვიათად (დაახლოებით 0,03 შემთხვევაში 1000 პაციენტზე წელიწადში. სიკვდილის მაჩვენებელით არის 0.015 შემთხვევა 1000 პაციენტზე წელიწადში). მეტფორმინის მკურნალობის 20,000 წლის განმავლობაში, კლინიკურ კვლევებში ლაქტური აციდოზის შემთხვევები არ არის დაფიქსირებული.

ცნობილი შემთხვევები ძირითადად გვხვდება შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა, მათ შორის თირკმლის მძიმე პათოლოგია და თირკმლის ჰიპოპერფუზია, ხშირად თანმდევი მრავალრიცხოვანი სომატური / ქირურგიული დაავადებებისა და პოლიფარმიის თანმდევი გზით.

ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი პაციენტებში, რომელთაც გულის ქრონიკული უკმარისობა აქვთ, საჭიროა წამლის მნიშვნელოვანი კორექტირება, განსაკუთრებით მწვავე სტენოკარდიის არასტაბილური სტენოკარდიით / გულის ქრონიკული უკმარისობით, მწვავე სტადიაში, რასაც თან ახლავს მძიმე ჰიპოპერფუზია და ჰიპოქსემია. ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი იზრდება თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ხარისხთან და პაციენტის ასაკთან მიმართებაში, შესაბამისად, თირკმლის ფუნქციის ადეკვატური მონიტორინგი, ისევე როგორც მეტფორმინის მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენება, შეიძლება მნიშვნელოვნად შეამციროს ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი. თირკმელების ფუნქციის ფრთხილად მონიტორინგი განსაკუთრებით საჭიროა ხანდაზმული პაციენტების მკურნალობის დროს, ხოლო 80 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს მკურნალობენ მეტფორმინით მხოლოდ თირკმლის ადეკვატური ფუნქციის დადასტურების შემდეგ და კრეატინინის კლირენსის შეფასების შედეგების საფუძველზე, რადგან ამ პაციენტებს უფრო მეტი რისკი აქვთ ლაქტური აციდოზის განვითარების გამო. გარდა ამისა, ნებისმიერ მდგომარეობაში, რომელსაც თან ახლავს ჰიპოქსიემიის განვითარება, გაუწყლოება ან სეფსისი, მეტფორმინი დაუყოვნებლივ უნდა გაუქმდეს.

იმის გათვალისწინებით, რომ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, ლაქტატის ექსკრეცია მნიშვნელოვნად შემცირებულია, მეტფორმინი არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კლინიკური ან ლაბორატორიული ნიშნები ღვიძლის დაავადებით. მეგფორმინთან მკურნალობის დროს, ალკოჰოლის მიღება საჭიროა შეზღუდული, რადგან ალკოჰოლი აძლიერებს მეტფორმინის მოქმედებას ლაქტატის მეტაბოლიზმზე. გარდა ამისა, მეტფორმინთან მკურნალობა დროებით შეწყვეტილია ინტრავასკულარული რენტგენოლოგიური კვლევების და ქირურგიული ჩარევის პერიოდში. ლაქტური აციდოზის დაწყება ხშირად ძნელია გამოვლენა და მას თან ახლავს მხოლოდ არასპეციფიკური სიმპტომები, მაგალითად, სიბერე, მიალგია. რესპირატორული დისტრესის სინდრომი, ძილიანობის მომატება და დისპეპტიკური არასპეციფიკური სიმპტომები.ლაქტური აციდოზის კურსის გამწვავებით, ჰიპოთერმია, არტერიული ჰიპოტენზია და რეზისტენტული ბრადიარითმია შეიძლება შეუერთდეს აღნიშნულ სიმპტომებს. ექიმმა და პაციენტმა უნდა იცოდნენ ასეთი სიმპტომების შესაძლო მნიშვნელობაზე, ხოლო პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოს ექიმს მათი გარეგნობის შესახებ. მეტფორმინით მკურნალობა გაუქმებულია მანამ, სანამ სიტუაცია არ გაიწმინდება. განისაზღვრება ელექტროლიტების, კეტონების, სისხლში გლუკოზის პლაზმური კონცენტრაცია, აგრეთვე (მითითებების მიხედვით) სისხლის pH- ის მნიშვნელობა, ლაქტატის კონცენტრაცია. ზოგჯერ შეიძლება სასარგებლო იყოს მეტფორმინის პლაზმური კონცენტრაციის ინფორმაცია. მას შემდეგ, რაც პაციენტი მეტფორმინის ოპტიმალურ დოზას მიეჩვევა, მკურნალობის საწყის ტკივილებისათვის დამახასიათებელი კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები უნდა გაქრეს. თუ ასეთი სიმპტომები გამოჩნდება, მაშინ ისინიც არიან. სავარაუდოდ, ლაქტური აციდოზის ან კიდევ ერთი სერიოზული დაავადების განვითარების სიგნალი.

თუ მეტფორმინთან მკურნალობის დროს, ლაქტატის კონცენტრაცია ვენურ სისხლის პლაზმაში აღემატება ნორმის ზედა ზღვარს, დარჩენილია არაუმეტეს 5 მმოლ / ლ, ეს არ არის პათოლოგია ლაქტური აციდოზისთვის და შეიძლება გამოწვეული იყოს ისეთი პირობებით, როგორიცაა ცუდად კონტროლირებადი შაქრიანი დიაბეტი ან სიმსუქნე, ან ზედმეტი ფიზიკური დატვირთვა ან ტექნიკური გაზომვის შეცდომა. შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში და მეტაბოლური აციდოზიით დაავადებულ პაციენტებში, კეტოაციდოზის დადასტურების არარსებობის შემთხვევაში (კეტონურია და კეტოემია), არსებობს ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი.

ლაქტური აციდოზი არის მდგომარეობა, რომელიც საჭიროებს სასწრაფო დახმარებას სამედიცინო დაწესებულებაში. მეტფორმინის მკურნალობა გაუქმებულია და დაუყოვნებლივ ტარდება შემანარჩუნებელი თერაპიის აუცილებელი ზომები. ვინაიდან მეტფორმინი გაანალიზებულია 170 მლ / წთ-მდე სიჩქარით კარგი ჰემოდინამიკის პირობებში, დაუყოვნებლივი ჰემოდიალიზი რეკომენდებულია ადიოზის სწრაფად გამოსწორებისა და დაგროვილი მეტფორმინის ამოღების მიზნით. ეს ზომები ხშირად იწვევს ლაქტური აციდოზის ყველა სიმპტომის სწრაფ გაუჩინარებას და პაციენტის მდგომარეობის აღდგენას (იხ. განყოფილება "უკუჩვენებები").

ჰიპოგლიკემია

ნორმალურ პირობებში, მეტფორმინის მონოთერაპიით, ჰიპოგლიკემია არ ვითარდება, მაგრამ მისი განვითარება შესაძლებელია შიმშილის ფონზე, მნიშვნელოვანი ფიზიკური ვარჯიშის შემდეგ, დამწვარი კალორიების შემდგომი კომპენსაციის გარეშე, სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებების (სულფონილურას წარმოებულები და ინსულინი) ან ალკოჰოლის მიღება. უფრო დიდი ზომით, ჰიპოგლიკემიის განვითარებაზე გავლენას ახდენს ხანდაზმული, დასუსტებული ან დაქვეითებული პაციენტები, პაციენტები, რომლებიც ბოროტად იყენებენ ალკოჰოლს, თირკმელზედა ჯირკვლის ან ჰიპოფიზის უკმარისობის მქონე პაციენტებს. ჰიპოგლიკემის დადგენა ძნელია ასაკოვან პაციენტებში და ბეტა-ბლოკატორებით დაავადებულ პაციენტებში.

თანმდევი თერაპია

ფარმაკოთერაპიამ ერთდროულად შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს თირკმლის ფუნქციონირებაზე ან მეტფორმინის განაწილებაზე. ნარკოტიკების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც უარყოფითად იმოქმედებს თირკმლის ფუნქციონირებაზე, ჰემოდინამიკაში ან მეტფორმინის განაწილებაზე (მაგალითად, კათეტური საშუალებები, რომლებიც სხეულიდან გამოიყოფა tubular სეკრეციით), სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული (იხ. განყოფილება "ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. მეტფორმინი").

რადიოლოგიური გამოკვლევები იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტების ინტრავასკულარული ადმინისტრაციით (მაგალითად, ინტრავენური უროგრამი, ინტრავენური ქოლანგიოგრაფია, ანგიოგრაფია, კომპიუტერული ტომოგრაფია კონტრასტული აგენტების ინტრავენური შეყვანის გზით).

იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტების ინტრავასკულარული შეყვანა ასოცირდება ლაქტური აციდოზის განვითარებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მეტფორმინს და შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის მწვავე უკმარისობა (იხ. განყოფილება "უკუჩვენებები"). ამრიგად, პაციენტებს, რომლებიც დაგეგმილი არიან ასეთი გამოკვლევისთვის, დროებით უნდა შეწყვიტონ პრეპარატის Janumet მიღება 48 საათით ადრე და გამოკვლევიდან 48 საათში. მკურნალობის განახლება დასაშვებია მხოლოდ თირკმლის ნორმალური ფუნქციის ლაბორატორიული დადასტურების შემდეგ.

ჰიპოქსიური პირობები

სისხლძარღვთა კოლაფსი (შოკი) ნებისმიერი ეტიოლოგიის, გულის მწვავე უკმარისობის, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის და სხვა პირობების დროს, რომელსაც თან ახლავს ჰიპოქსემია. შეიძლება გამოიწვიოს ლაქტური აციდოზის და თირკმლის აზოტემიის განვითარების პროვოცირება. თუ ჩამოთვლილი პირობები ვითარდება პაციენტში Yanumet- ს მკურნალობის დროს. პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ქირურგიული ჩარევა პრეპარატის Janumet- ის გამოყენება უნდა შეწყდეს ნებისმიერი ქირურგიული ჩარევის ხანგრძლივობის განმავლობაში (გარდა მცირე მანიპულაციებისა, რომლებიც არ საჭიროებს შეზღუდვებს სასმელის რეჟიმისა და შიმშილის შესახებ) და სანამ ნორმალური კვება არ განახლდება, იმ პირობით, რომ მიიღება თირკმლის ნორმალური ფუნქციის ლაბორატორიული დადასტურება.

ალკოჰოლის დალევა

ალკოჰოლი აძლიერებს მეტფორმინის მოქმედებას რძემჟავას მეტაბოლიზმზე. Yanumet- ის მკურნალობის პერიოდში პაციენტი უნდა გააფრთხილოს ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენების საფრთხეების შესახებ (დიდი რაოდენობით ერთჯერადი დოზა ან მცირე დოზების მუდმივი მიღება).

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება

ვინაიდან არსებობს ლაქტური აციდოზის განვითარების შემთხვევები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, არ არის რეკომენდებული პრეპარატი Janumet დანიშნოს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კლინიკური ან ლაბორატორიული ნიშნები ღვიძლის დაავადებით.

ციანოკობალამინის კონცენტრაცია (ვიტამინი B₁₂) სისხლის პლაზმაში

მეტფორმინის 29 კვირის განმავლობაში ჩატარებულ კონტროლირებად კვლევებში, პაციენტთა 7% -მა აჩვენა ციანოკობალამინის საწყისი ნორმალური კონცენტრაციის შემცირება (ვიტამინი B₁₂) სისხლის პლაზმაში, დეფიციტის კლინიკური სიმპტომების განვითარების გარეშე. მსგავსი დაქვეითება შეიძლება გამოწვეული იყოს B ვიტამინის სელექციური მალაბსორბციით₁₂ (კერძოდ, კომპლექსის ფორმირების დარღვევა შინაგანი ციხის ფაქტორით. აუცილებელია B ვიტამინის შეწოვისთვის), ძალიან იშვიათად იწვევს ანემიის განვითარებას და ადვილად გამოსწორებულია მეტფორმინის გაუქმებით ან B ვიტამინის დამატებით მიღებით. იანუმეტთან მკურნალობის დროს, რეკომენდებულია ყოველწლიურად შეამოწმოთ სისხლის ჰემატოლოგიური პარამეტრი, და წარმოიქმნას ნებისმიერი გადახრა, რომელიც წარმოიქმნება. ვიტამინი B დეფიციტის პაციენტები₁₂ (B ვიტამინის შემცირების დაქვეითების ან შეწოვის გამო)₁₂ ან კალციუმი) რეკომენდებულია B ვიტამინის პლაზმური კონცენტრაციის დადგენა₁₂ ინტერვალით 2-3 წლის განმავლობაში.

ადეკვატურად კონტროლირებადი ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტთა კლინიკურ სტატუსში ცვლილება

თუ ლაბორატორიული დარღვევები ან დაავადების კლინიკური სიმპტომები (განსაკუთრებით ნებისმიერი მდგომარეობა, რომელთა აშკარა გამოვლენა შეუძლებელია), გამოჩნდება პაციენტი, რომელიც ადრე ადექვატურად კონტროლირებადი ტიპის შაქრიანი დიაბეტია, იანუმეტთან მკურნალობის დროს, ქეთოაციდოზი ან ლაქტური აციდოზი უნდა დაუყოვნებლივ გამოირიცხოს. პაციენტის მდგომარეობის შეფასება უნდა შეიცავდეს სისხლის ტესტს ელექტროლიტების და კსტონებისთვის. გლუკოზის კონცენტრაცია სისხლში, ისევე როგორც (მითითებების მიხედვით) სისხლში pH, ლაქტატის, პირუვეტისა და მეტფორმინის პლაზმური კონცენტრაცია. ნებისმიერი ეტიოლოგიის აციდოზის განვითარებით, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის Janumet- ის მიღება და მიიღოთ შესაბამისი ზომები აციდოზის გამოსასწორებლად.

გლიკემიური კონტროლის დაკარგვა

ადრე სტაბილური გლიკემიური კონტროლის მქონე პაციენტში ფიზიოლოგიური სტრესის (ჰიპერთერმია, ტრავმა, ინფექცია ან ოპერაცია) სიტუაციებში შესაძლებელია გლიკემიური კონტროლის დროებითი დაკარგვა. ასეთ პერიოდებში, პრეპარატის Janumet– ის დროებითი ჩანაცვლება ინსულინთერაპიით არის მისაღები, ხოლო მწვავე სიტუაციის მოგვარების შემდეგ, პაციენტს შეუძლია განაახლოს წინა მკურნალობა.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და მექანიზმებზე მუშაობის უნარზე

არცერთი გამოკვლევა არ ჩატარებულა ნარკოტიკების Janumet- ის ეფექტის შესასწავლად მანქანების მართვის უნარზე და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ამასთან, გასათვალისწინებელია სიტაგლიპტინთან დაფიქსირებული თავბრუსხვევის და ძილიანობის შემთხვევები.

ამასთან, პაციენტებმა უნდა იცოდნენ ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესახებ, პრეპარატი Janumet ერთდროულად გამოყენებისას სულფოილურას ან ინსულინის წარმოებულებით.

მწარმოებელი:

შეფუთული:
Merck Sharp და Dome B.V, ნიდერლანდები
Merck Sharp & Dohme B.V., ნიდერლანდები
Wardardweg 39, 2031 BN Haarlem, ნიდერლანდები
ან
Frosst Iberica S.A., ესპანეთი Frosst Iberica, S.A. Via Complutense,
140 ალკალა დე ჰენარეესი (მადრიდი), 28805 ესპანეთი
ან
ღია სააქციო საზოგადოება ქიმიური და ფარმაცევტული კომბაინი AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
142450, მოსკოვის ოლქი, ნოღინსკის ოლქი, ქალაქი სტარაია კუპავნა, ul. კიროვა, 29.

ხარისხის კონტროლის გაცემა:
Merck Sharp და Dome B.V, ნიდერლანდები
Merck Sharp & Dohme B.V., ნიდერლანდები Wardardweg 39,
2031 BN ჰარლემი, ნიდერლანდები ან

ღია სააქციო საზოგადოება ქიმიური და ფარმაცევტული კომბაინი AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
142450, მოსკოვის ოლქი, ნოღინსკის ოლქი, ქალაქი სტარაია კუპავნა, ul. კიროვა, 29.

როგორ მუშაობს Yanumet ტაბლეტები

დიაბეტის დიაგნოზის შემდეგ, აუცილებელ მკურნალობაზე გადაწყვეტილება მიიღება გლიკირებული ჰემოგლობინისთვის ჩატარებული ანალიზის შედეგის საფუძველზე. თუ ეს მაჩვენებელი 9% -ზე დაბალია, გლიკემიის ნორმალიზებისთვის პაციენტს შეიძლება დასჭირდეს მხოლოდ ერთი პრეპარატი, მეტფორმინი. განსაკუთრებით ეფექტურია მაღალი წონის და სტრესის დაბალი დონის მქონე პაციენტებში. თუ გლიკირებული ჰემოგლობინი უფრო მეტია, უმეტეს შემთხვევაში ერთი პრეპარატი საკმარისი არ არის, ამიტომ, კომბინირებული თერაპია ინიშნება დიაბეტით დაავადებულთათვის, მეტფორმინს ემატება სხვა ჯგუფისგან შაქრის შემამცირებელი პრეპარატი. შესაძლებელია ორი ტაბლეტის ერთ ტაბლეტში მიღება. ასეთი მედიკამენტების მაგალითებია გლიბომეტი (მეტფორმინი გლიბენკლამიდით), Galvus Met (ვილდაგლიპტინით), Janumet (sitagliptin- ით) და მათი ანალოგები.

ოპტიმალური კომბინაციის არჩევისას მნიშვნელოვანია ყველა ანტიდიაბეტური ტაბლეტი. სულფონილურასებისა და ინსულინის წარმოებულები მნიშვნელოვნად ზრდის ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკს, ხელს უწყობს წონის მატებას, PSM აჩქარებს ბეტა უჯრედების დაქვეითებას. უმეტეს პაციენტებში, მეტფორმინის კომბინაცია DPP4 ინჰიბიტორებთან (გლიპტინებთან) ან ინკრეტინ მიმიკთან ერთად, რაციონალური იქნება. ორივე ჯგუფი ზრდის ინსულინის სინთეზს ბეტა უჯრედების დაზიანების გარეშე და ჰიპოგლიკემიამდე მიყვანის გარეშე.

ჯანუმეტის მედიცინაში შემავალი სტაგლიპტინი პირველი იყო გლიპტინებისგან. ახლა ის ამ კლასის ყველაზე შესწავლილი წარმომადგენელია. ნივთიერება ახანგრძლივებს ინტრეტინების სიცოცხლის ხანგრძლივობას - სპეციალურ ჰორმონებს, რომლებიც წარმოიქმნება გლუკოზის მომატების საპასუხოდ და ასტიმულირებს ინსულინის გათავისუფლებას სისხლში. დიაბეტის დროს მისი მუშაობის შედეგად, ინსულინის სინთეზი გაიზარდა 2-ჯერ. Yanumet– ის უდავო უპირატესობა ისაა, რომ ის მოქმედებს მხოლოდ მაღალი სისხლში შაქრით. როდესაც გლიკემია ნორმალურია, ინკრეტინები არ წარმოიქმნება, ინსულინი არ შედის სისხლში, შესაბამისად, ჰიპოგლიკემია არ ხდება.

მეტფორმინის ძირითადი ეფექტი, წამლის მეორე კომპონენტი Janumet, არის ინსულინის წინააღმდეგობის დაქვეითება. ამის წყალობით, გლუკოზა უკეთესად შედის ქსოვილებში, ათავისუფლებს სისხლძარღვებს. დამატებითი, მაგრამ მნიშვნელოვანი ეფექტები არის ღვიძლში გლუკოზის სინთეზის დაქვეითება და საკვებიდან გლუკოზის შეწოვის შენელება. მეტფორმინი არ მოქმედებს პანკრეასის ფუნქციონირებაზე, შესაბამისად, არ იწვევს ჰიპოგლიკემია.

ექიმების აზრით, მეტფორმინთან და სიტაგლიპტინთან კომბინირებული მკურნალობა ამცირებს გლიცირებულ ჰემოგლობინს საშუალოდ 1,7% -ით. რაც უფრო ცუდია დიაბეტის ანაზღაურება, მით უკეთესი ხდება გლიკირებული ჰემოგლობინის შემცირება ჯანუმეტს. როდესაც GG> 11, საშუალო შემცირებაა 3.6%.

დანიშვნის მითითებები

Yanumet მედიცინა გამოიყენება შაქრის შემცირებისთვის მხოლოდ 2 ტიპის დიაბეტით. პრეპარატის დანიშნულება არ გააუქმებს წინა დიეტასა და ფიზიკურ განათლებას, რადგან არც ერთ ტაბლეტს არ შეუძლია დაძლიოს ინსულინის მაღალი წინააღმდეგობა, ამოიღოს სისხლში ნებისმიერი დიდი რაოდენობით გლუკოზა.

გამოყენების ინსტრუქცია საშუალებას გაძლევთ დააკავშიროთ Yanumet ტაბლეტები მეტფორმინთან (გლუკოფაგი და ანალოგები), თუ გსურთ მისი დოზის გაზრდა, ასევე სულფონილურეა, გლიტაზონები, ინსულინი.

Yanumet განსაკუთრებით მითითებულია იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც არ არიან მიდრეკილნი ყურადღებით დაიცვან ექიმის რეკომენდაციები. ერთ ტაბლეტში ორი ნივთიერების კომბინაცია არ არის მწარმოებლის ახირება, მაგრამ გლიკემიური კონტროლის გაუმჯობესების საშუალება.უბრალოდ ეფექტური მედიკამენტების დანიშვნა არ არის საკმარისი, თქვენ გჭირდებათ დიაბეტი, რომ მიიღოთ ისინი დისციპლინირებულ რეჟიმში, ანუ მკურნალობას ერთგულობთ. ქრონიკული დაავადებებისა და დიაბეტისთვის, მათ შორის, ეს ვალდებულება ძალზე მნიშვნელოვანია. პაციენტების მიმოხილვების თანახმად, აღმოჩნდა, რომ პაციენტების 30-90% სრულად არის დადგენილი. რაც უფრო მეტი დანიშნულება აქვს ექიმმა ექიმს და რაც უფრო მეტი ტაბლეტი უნდა მიიღოთ დღეში, მით მეტია ალბათობა, რომ რეკომენდებული მკურნალობა არ ჩატარდეს. რამდენიმე აქტიური ინგრედიენტის მქონე კომბინირებული პრეპარატი კარგი საშუალებაა მკურნალობისადმი მორჩილების გაზრდის მიზნით და, შესაბამისად, პაციენტების ჯანმრთელობის მდგომარეობის გასაუმჯობესებლად.

დოზირების წესი და დოზირების ფორმა

იანუმეტის მედიცინა მზადდება ნიდერლანდების მერკის მიერ. ახლა წარმოება რუსული კომპანია „აკრიხინის“ ბაზაზე დაიწყო. შიდა და იმპორტირებული წამლები სრულიად იდენტურია, იმავე ხარისხის კონტროლს უტარებენ. ტაბლეტებს აქვთ წაგრძელებული ფორმა, დაფარული ფილმის მემბრანა. გამოყენების სიმარტივისთვის, ისინი შედგენილია სხვადასხვა ფერში, დოზის მიხედვით.

შესაძლო პარამეტრები:

Yanumet Long არის სრულიად ახალი პრეპარატი, რუსეთის ფედერაციაში იგი 2017 წელს დარეგისტრირდა. Yanumet და Yanumet Long შემადგენლობა იდენტურია, ისინი განსხვავდებიან მხოლოდ ტაბლეტის სტრუქტურაში. ჩვეულებრივ უნდა იქნას მიღებული დღეში ორჯერ, რადგან მეტფორმინი მოქმედებს არა უმეტეს 12 საათისა. იანუმეტში, გრძელი მეტფორმინი გამოიყოფა უფრო ნელა, ასე რომ თქვენ შეგიძლიათ დალიოთ დღეში ერთხელ ეფექტურობის დაკარგვის გარეშე.

მეტფორმინი ხასიათდება გვერდითი ეფექტების მაღალი სიხშირით საჭმლის მომნელებელ სისტემაში. მეტფორმინი დიდხანს მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს პრეპარატისადმი ტოლერანტობას, ამცირებს დიარეასა და სხვა მავნე რეაქციების შემთხვევებს 2-ჯერ მეტჯერ. მიმოხილვებიდან გამომდინარე, მაქსიმალური დოზირების დროს, Yanumet და Yanumet Long იძლევა დაახლოებით თანაბარი წონის დაკარგვას. წინააღმდეგ შემთხვევაში, Yanumet Long იმარჯვებს, ის უზრუნველყოფს გლიკემიის უკეთეს კონტროლს, უფრო ეფექტურად ამცირებს ინსულინის წინააღმდეგობას და ქოლესტერინს.

Yanumet 50/500- ის შენახვის ვადაა 2 წელი, დიდი დოზები - 3 წელი. პრეპარატი გაიყიდება ენდოკრინოლოგის დანიშნულების შესაბამისად. სავარაუდო ფასი აფთიაქებში:

გამოყენების ინსტრუქცია

რეკომენდებული დოზა მითითებები შაქრიანი დიაბეტისთვის:

1. სიტაგლიპტინის ოპტიმალური დოზაა 100 მგ, ან 2 ტაბლეტი.
2. მეტფორმინის დოზა შეირჩევა ინსულინისადმი მგრძნობელობის დონის და ამ ნივთიერების ტოლერანტობის მიხედვით. აღების უსიამოვნო შედეგების რისკის შესამცირებლად, დოზა იზრდება თანდათანობით, 500 მგ-დან. პირველი, ისინი სვამენ Yanumet 50/500 დღეში ორჯერ. თუ სისხლში შაქარი საკმარისად არ იკლებს, ერთი კვირის ან ორი კვირის შემდეგ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50 ტაბლეტით 50/1000 მგ.
3. თუ პრეპარატი Janumet ემატება სულფონილურას წარმოებულებს ან ინსულინს, აუცილებელია მისი დოზის გაზრდა ექსტრემალური სიფრთხილით, რათა არ გამოტოვოთ ჰიპოგლიკემია.
4. იანუმეტის მაქსიმალური დოზაა 2 ტაბლეტი. 50/1000 მგ.

პრეპარატისადმი ტოლერანტობის გასაუმჯობესებლად, ტაბლეტები მიიღება ერთდროულად, როგორც საკვები. დიაბეტით დაავადებულთა მიმოხილვები ვარაუდობენ, რომ ამ მიზნით საჭმლის საჭმელები არ იმუშავებს, უმჯობესია მედიცინა დააკავშიროთ მყარ საკვებს, რომელიც შეიცავს ცილებს და ნელ ნახშირწყლებს. ორი მიღება გადანაწილებულია ისე, რომ მათ შორის აღმოჩნდა 12 საათიანი ინტერვალი.

სიფრთხილის ზომები პრეპარატის მიღებისას:

1. აქტიური ნივთიერებები, რომლებიც ქმნიან იანუმეტს, გამოიყოფა ძირითადად შარდში. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით, ლაქტური აციდოზის შემდგომი განვითარებით მატულობს მეტფორმინის დაგვიანებული რისკი. ამ გართულების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია თირკმელების გამოკვლევა მედიცინის მიღებამდე. მომავალში ტესტები ყოველწლიურად ჩაბარდება. თუ კრეატინინი ნორმაზე მაღალია, პრეპარატი გაუქმებულია.ხანდაზმულ დიაბეტით დაავადებულებისთვის დამახასიათებელია თირკმელების ფუნქციის დარღვევის ასაკთან დაკავშირებული დარღვევა, ამიტომ მათ რეკომენდებულია Yanumet- ის მინიმალური დოზა.
2. პრეპარატის რეგისტრაციის შემდეგ, გაკეთდა მიმოხილვები მწვავე პანკრეატიტის შემთხვევებში დიაბეტით დაავადებულებში, რომლებმაც მიიღეს Yanumet, ასე რომ მწარმოებელი აფრთხილებს რისკის შესახებ გამოყენების ინსტრუქციებში. ამ გვერდითი ეფექტების სიხშირის დადგენა შეუძლებელია, რადგან ეს გართულება არ დაფიქსირებულა საკონტროლო ჯგუფებში, მაგრამ შეიძლება ვივარაუდოთ, რომ ეს ძალზე იშვიათია. პანკრეატიტის სიმპტომები: ძლიერი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, მარცხნივ მიცემა, პირღებინება.
3. თუ Yanumet ტაბლეტები მიიღება გლიკლაზიდთან, გლიმიპრიდთან, გლიბენკლამიდთან და სხვა PSM– სთან ერთად, შესაძლებელია ჰიპოგლიკემია. როდესაც ეს ხდება, იანუმეტის დოზა უცვლელია, PSM– ის დოზა მცირდება.
4. იანუმეტის ალკოჰოლის თავსებადობა ცუდია. მწვავე და ქრონიკული ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის დროს მეტფორმინმა შეიძლება გამოიწვიოს ლაქტური აციდოზი. გარდა ამისა, ალკოჰოლური სასმელები აჩქარებენ დიაბეტის გართულებების განვითარებას და აუარესებს მის კომპენსაციას.
5. ფიზიოლოგიურმა სტრესმა (ძლიერი ტრავმის გამო, დამწვრობა, გადახურება, ინფექცია, ფართო ანთება, ოპერაცია) შეიძლება მნიშვნელოვნად გაზარდოს სისხლში შაქარი. გამოჯანმრთელების პერიოდში, ინსტრუქცია გირჩევთ დროებით გადახვიდეთ ინსულინზე, შემდეგ კი დაუბრუნდეთ წინა მკურნალობას.
6. ინსტრუქცია საშუალებას აძლევს მანქანების მართვას, რომლებიც მუშაობენ Yanumet– ის დიაბეტით დაავადებულთა მექანიზმებთან. მიმოხილვების თანახმად, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ზომიერი ძილიანობა და თავბრუსხვევა, ასე რომ, მისი გამოყენების დასაწყისში საჭიროა განსაკუთრებით ფრთხილად იყოთ თქვენი მდგომარეობა.

პრეპარატის გვერდითი მოვლენები

ზოგადად, ამ მედიცინის ტოლერანტობა შეფასებულია, როგორც კარგი. გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოიწვიოს მხოლოდ მეტფორმინმა. გვერდითი მოვლენები უარყოფითად მოქმედებს სიტაგლიპტინთან მკურნალობის დროს, ისევე როგორც პლაცებოზე.

ტაბლეტების ინსტრუქციებში მოცემული მონაცემების თანახმად, გვერდითი რეაქციების სიხშირე არ აღემატება 5% -ს:

• დიარეა - 3.5%,
• გულისრევა - 1.6%
• ტკივილი, სიმძიმე მუცლის არეში - 1.3%,
• გაზის ჭარბი წარმოება - 1.3%,
• თავის ტკივილი - 1.3%,
• პირღებინება - 1.1%
• ჰიპოგლიკემია - 1.1%.

ასევე, კვლევების დროს და პოსტრეგისტრირების პერიოდში, დიაბეტით დაავადებულებმა დააფიქსირეს:

მედიცინის მეცნიერებათა დოქტორი, დიაბეტოლოგიის ინსტიტუტის ხელმძღვანელი - ტატიანა იაკოვლევა

მე მრავალი წლის განმავლობაში ვსწავლობ დიაბეტს. საშინელებაა, როდესაც ამდენი ადამიანი იღუპება და კიდევ უფრო მეტი ინვალიდი ხდება დიაბეტის გამო.

მე საჩქაროდ ვამბობ სასიხარულო ამბებს - რუსეთის სამედიცინო მეცნიერებათა აკადემიის ენდოკრინოლოგიურმა კვლევების ცენტრმა შეძლო შეექმნა მედიცინა, რომელიც მთლიანად განკურნავს შაქრიან დიაბეტს. ამ დროისთვის, ამ პრეპარატის ეფექტურობა უახლოვდება 98% -ს.

კიდევ ერთი კარგი ამბავი: ჯანდაცვის სამინისტრომ უზრუნველყო სპეციალური პროგრამის მიღება, რომელიც ანაზღაურებს წამლის მაღალ ფასს. რუსეთში, დიაბეტით დაავადებულები 18 მაისამდე (ინკლუზივი) შეგიძლიათ მიიღოთ - მხოლოდ 147 რუბლისთვის!

• ალერგია, მათ შორის მძიმე ფორმების ჩათვლით,
• მწვავე პანკრეატიტი
• თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება,
• რესპირატორული დაავადებები
• ყაბზობა
• ტკივილი სახსარში, უკან, კიდურებში.

სავარაუდოდ, Yanumet არ უკავშირდება ამ დარღვევებს, მაგრამ მწარმოებელმა ისინი კვლავ შეიტანა ინსტრუქციებში. ზოგადად, ამ გვერდითი ეფექტების სიხშირე დიაბეტიან პაციენტებში Yanumet არ განსხვავდება იმ საკონტროლო ჯგუფისგან, რომელიც არ მიიღო ამ პრეპარატმა.

ძალიან იშვიათი, მაგრამ ძალიან რეალური დარღვევა, რომელიც შეიძლება მოხდეს Janumet და მეტფორმინის სხვა ტაბლეტების მიღების დროს, არის ლაქტური აციდოზი. ეს რთულია დიაბეტის მწვავე გართულების მკურნალობა - დიაბეტის გართულებების სია. მწარმოებლის თქმით, მისი სიხშირეა 0.03 გართულება 1000 პერსონაზე წელიწადში. დიაბეტით დაავადებულთა დაახლოებით 50% არ შეიძლება შენახული. ლაქტური აციდოზის მიზეზი შეიძლება იყოს იანუმეტის დოზის გადაჭარბება, განსაკუთრებით პროვოცირებად ფაქტორებთან ერთად: თირკმლის, გულის, ღვიძლის და რესპირატორული უკმარისობის, ალკოჰოლიზმის, შიმშილის.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

პრეპარატი Janumet არის ორი ჰიპოგლიკემიური საშუალების ერთობლიობა მოქმედების დამატებითი (შემავსებელი) მექანიზმით, რომელიც მიზნად ისახავს გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში: სიტაგლიპტინი, დიპეპტიდილ პეპტიდაზა -4 (DPP-4) ფერმენტის ინჰიბიტორი, და მეტფორმინი, რომელიც წარმოადგენს ბუგანოიდების კლასის წარმომადგენელს.

სიტაგლიპტინი არის პირის ღრუს აქტიური, უაღრესად შერჩევითი DPP-4 ინჰიბიტორი ინექტორი 2 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ. DPP-4 წამლების ინჰიბიტორების კლასის ფარმაკოლოგიური ეფექტები შუამავლობით ხდება ინკრეტინების გააქტიურებით. DPP-4- ის ინჰიბირებით, sitagliptin ზრდის კონცენტრაციის ოჯახის ორი ცნობილი აქტიური ჰორმონის კონცენტრაციას: გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდი 1 (GLP-1) და გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინტროპული პოლიპეპტიდი (HIP). ინკრეინები შიდა ფიზიოლოგიური სისტემის ნაწილია გლუკოზის ჰომეოსტაზის რეგულირებისთვის. ნორმალური ან მომატებული სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დროს, GLP-1 და GUI ზრდის პანკრეასის ბეტა უჯრედების მიერ ინსულინის სინთეზს და სეკრეციას. GLP-1 ასევე თრგუნავს გლუკაგონის სეკრეციას პანკრეასის ალფა უჯრედების მიერ, რითაც ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის სინთეზს. მოქმედების ეს მექანიზმი განსხვავდება სულფონილურას წარმოებულების მოქმედების მექანიზმისგან, რომელიც ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას სისხლში გლუკოზის დაბალი კონცენტრაციითაც კი, რაც გამოწვეულია სულფონილებით გამოწვეული ჰიპოგლიკემიის განვითარებით არა მხოლოდ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, არამედ ჯანმრთელ პირებში. DPP-4 ფერმენტის უაღრესად შერჩევითი და ეფექტური ინჰიბიტორი, თერაპიულ კონცენტრაციებში სიტაგლიპტინი არ აფერხებს მონათესავე ფერმენტების მოქმედებას DPP-8 ან DPP-9. სიტაგლიპტინი ქიმიური სტრუქტურისა და ფარმაკოლოგიური მოქმედებისგან განსხვავდება GLP-1, ინსულინის, სულფონილურას წარმოებულების ან მეგლიტინიდების, ბიგანუანიდების, გამა რეცეპტორების აგონისტების მიერ ანაქსირებული პეროქსიდის პროლიფერატორის (PPARy), ალფა-გლიკოზიდაზას ინჰიბიტორებისა და ამილინის ანალოგებისგან.

მეტფორმინი არის ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი, რომელიც ზრდის გლუკოზის ტოლერანტობას ტიპის 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში, ამცირებს ბაზალურ და პოსტპროდუქციულ სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციას. მისი ფარმაკოლოგიური მოქმედების მექანიზმები განსხვავდება სხვა კლასების ზეპირი ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების მოქმედების მექანიზმებისგან. მეტფორმინი ამცირებს გლუკოზის სინთეზს ღვიძლში, ამცირებს ნაწლავის გლუკოზის შეწოვას და ზრდის ინსულინის მგრძნობელობას გლუკოზის მიღებით და ათვისებით.

Yanumet აღინიშნება, როგორც დიეტა და ვარჯიშის დამატება, გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად, II ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებმაც ვერ მიაღწიეს ადეკვატურ კონტროლს მეტფორმინთან ან სიტაგლიპტინთან მონოთერაპიის ფონზე, ან ორი წამლით წარუმატებელი კომბინირებული მკურნალობის შემდეგ. იანუმეტი ნაჩვენებია სულფონილურას წარმოებულებთან ერთად (სამი წამლის ერთობლიობა), როგორც დიეტის დამატება და ვარჯიშის რეჟიმი, გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად, II ტიპის დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებმაც ვერ მიაღწიეს სათანადო კონტროლს შემდეგი სამივე სამკურნალო საშუალებიდან ორიდან: მეტფორმინი, სტაგლიპტინი ან წარმოებულები. სულფონილურაზები. Janumet მითითებულია PPAR-? აგონისტებთან ერთად (მაგალითად, თიაზოლიდინიონიes), როგორც დიეტის დამატება და ვარჯიშის რეჟიმი, გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად, II ტიპის დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებმაც ვერ მიიღეს სათანადო კონტროლი შემდეგი სამივე სამკურნალო საშუალებიდან ორიდან: მეტფორმინი, სიტაგლიპტინი ან PPAR-β აგონისტა. იანუმეტი მითითებულია II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის (სამი წამლის ერთობლიობა), როგორც დიეტის დამატება და ვარჯიშის რეჟიმი, გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად ინსულინთან ერთად.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულ ქალებში არ არის ჩატარებული ნარკოტიკების Yanumet- ის ან მისი კომპონენტების ადეკვატურად კონტროლირებადი გამოკვლევა, შესაბამისად, არ არსებობს მონაცემები ორსულ ქალებში მისი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ.პრეპარატი Janumet, ისევე როგორც სხვა ზეპირი ჰიპოგლიკემიური საშუალებები, არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს. არ ჩატარებულა კომბინირებული პრეპარატის Yanumet- ის ექსპერიმენტული გამოკვლევა, რათა შეფასდეს მისი მოქმედება რეპროდუქციული ფუნქციის შესახებ. წარმოდგენილია მხოლოდ Sitagliptin- ისა და მეტფორმინის კვლევების მონაცემები.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Yanumet ხელმისაწვდომია ფილმი დაფარული ტაბლეტების სახით: ოვალური, ბიკონვექსი, სამ დოზაში (მეტფორმინი / სიტაგლიპტინი): 500 მგ / 50 მგ - ღია ვარდისფერი ფილმის ფენით, ერთ მხარეს არის გრაფიკული ”575”, 850 მგ / 50 მგ - ვარდისფერი ფირის საფარით, ერთ მხარეს "515" გრავიურა, 1000 მგ / 50 მგ - მოწითალო-ყავისფერი ფირის დაფარით, ერთ მხარეს "577" გრავიურა, ბირთვი თითქმის თეთრიდან თეთრამდე (შესაბამისად 14 ცალი. ბუშტუკებში, მუყაოს პაკეტში 1, 2, 4, 6 ან 7 ბუშტი).

1 ტაბლეტი შეიცავს:

• აქტიური ინგრედიენტები: მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი - 500 მგ, 850 მგ ან 1000 მგ, სიტაგლიპტინის ფოსფატის მონოჰიდრატი - 64,25 მგ, რაც ტოლია 50 მგ შინაარსის შემცველობით,
• დამხმარე კომპონენტები: ნატრიუმის სტეარილ ფუმარატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, პოვიდონი,
• გარსის შემადგენლობა: ტაბლეტები 500 მგ / 50 მგ დოზით (ღია ვარდისფერი) - Opadry II ვარდისფერი, 85 F 94203, დოზით 850 მგ / 50 მგ (ვარდისფერი) - Opadray II ვარდისფერი, 85 F 94182, დოზით 1000 მგ / 50 მგ. ), ტალკი.

ფარმაკოკინეტიკა

500 მგ / 50 მგ, 850 მგ / 50 მგ და 1000 მგ / 50 მგ დოზებში Yanumet- ის გამოყენება ბიოშედეგობრივია მეტფორმინისა და სიტაგლიპტინის შესაბამისი დოზების ცალკეული მიღებისას.

აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა: სიტაგლიპტინი - დაახლოებით 87%, მეტფორმინი (როდესაც მიიღება დოზით 500 მგ ცარიელ კუჭზე) - 50-60%. ცტაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკა ცხიმოვან საკვებთან ერთად არ იცვლება. მცირდება შეწოვილი მეტფორმინის სიჩქარე და ოდენობა. კლინიკური მნიშვნელობა მიღწევა და მაქსიმალური შემცირება პლაზმაში კონცენტრაცია (C_{მაქსიმუმი}) მეტფორმინი არ არის დაყენებული.

პლაზმის ცილის შებოჭვა: სიტაგლიპტინი - 38%, მეტფორმინი - ძალიან მცირე რაოდენობით.

მეტფორმინის ნაწილი დროებით ნაწილდება სისხლის წითელი უჯრედებში, წონასწორობის მდგომარეობის პლაზმური კონცენტრაცია რეკომენდებული დოზის მიღების ფონზე მიიღწევა 24–48 საათის შემდეგ და ჩვეულებრივ, ნაკლებია 0,001 მგ / მლ.

ციტოქრომ P- ის იზოზიმები მონაწილეობენ სიტაგლიპტინის შეზღუდულ მეტაბოლიზმში.₄₅₀ CYP3A4 და CYP2C8. სიტაგლიპტინის მეტაბოლური გარდაქმნა მინიმალურია, მიღებული დოზის დაახლოებით 79% გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი.

მეტფორმინი გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი სახით თითქმის მთლიანად (90%) 24 საათის განმავლობაში.

ნახევარგამოყოფის პერიოდი (ტ_1/2) სიტაგლიპტინი დაახლოებით 12.4 საათს შეადგენს, თირკმლის კლირენსი დაახლოებით 350 მლ / წთ.

სიტაგლიპტინის თირკმლის ექსკრეცია უპირატესად ხორციელდება აქტიური ტუბულარული სეკრეციით.

ტ_1/2 მეტფორმინი პლაზმურიდან დაახლოებით 6.2 საათის განმავლობაში, სისხლიდან - 17.6 საათის განმავლობაში. თირკმელებით მისი ექსკრეციის ძირითადი გზა იწვევს თირკმლის კლირენსის 3.5-ჯერ გაზრდას კრეატინინის კლირენსიზე (CC).

მეტფორმინის დაგროვება თერაპიული დოზების გამოყენების ფონზე არ ხდება.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სხვადასხვა ხარისხის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, აღინიშნება იანუმეტის ნახევარგამოყოფის პერიოდი, იზრდება სისხლის პლაზმაში სიტაგლიპტინის საერთო კონცენტრაცია (AUC). თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ პრეპარატი თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის.

ღვიძლის უკმარისობის ზომიერი ხარისხით (7–9 ქულა ბავშვზე - პუფის მასშტაბით), სიტაგლიპტინის ერთჯერადი დოზა 100 მგ დოზით, იწვევს C მისი საშუალო მნიშვნელობის ზრდას._{მაქსიმუმი} 13% -ით, AUC - 21% -ით. არ არსებობს კლინიკური მონაცემები პრეპარატის გამოყენების გამოცდილების შესახებ ღვიძლის უკმარისობის მძიმე შემთხვევებში (9 ქულაზე მეტი).

პაციენტის სქესი, რასა ან წონა არ მოქმედებს აქტიური კომპონენტების ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე.

ხანდაზმულ პაციენტებს აქვთ T– ს სიგრძე_1/2 და გაზრდის C_{მაქსიმუმი} . ეს ცვლილებები უკავშირდება თირკმლის ექსკრეტორული ფუნქციის ასაკთან დაკავშირებულ დაქვეითებას.80 წელზე მეტი ასაკში, Yanumet- ით მკურნალობა შესაძლებელია მხოლოდ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ნორმალური ფუნქცია და CC.

ბავშვებში პრეპარატის მიღების ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ კვლევები არ ჩატარებულა.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

სიტაგლიპტინის მრავალჯერადი დოზების ერთდროული მიღება (50 მგ დღეში ორჯერ) და მეტფორმინი (1000 მგ ორჯერ დღეში) არ იწვევს სამკურნალო საშუალებების ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების კლინიკურად მნიშვნელოვან ცვლილებას პაციენტების ტიპის 2 დიაბეტით.

არ ჩატარებულა კვლევები Yanumet– ს ურთიერთქმედების შესახებ სხვა პრეპარატებთან. ამრიგად, ერთდროული თერაპიის დანიშვნისას უნდა იხელმძღვანელოთ sitagliptin- სა და მეტფორმინზე ცალკე ჩატარებული მსგავსი კვლევების შედეგებით.

სიტაგლიპტინის ერთდროული გამოყენებით:

• როზიგლიტაზონი, გლიბენკლამიდი, სიმვასტატინი, ვარფარინი, ორალური კონტრაცეპტივები: კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილება არ შეინიშნება მათ ფარმაკოკინეტიკაში, სიტაგლიპტინი არ აფერხებს ციტოქრომ P სისტემის სისტემის იზოენზიებს.₄₅₀ CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, არ ახდენს ინჰიბირებას იზოენზიები CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, არ იწვევს CYP3A4,
• ფიბრატები, სტატინები, ეზეტიმიბი (ჰიპოქოლესტერინემიური აგენტები), კლოპიდოგრელი, ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, მათ შორის ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები, ანგიოტენზინის გადამყვანი ფერმენტის ინჰიბიტორები, ბეტა-ადრენერგული ბლოკირების აგენტები, ჰიდროქლოროთიაზიდი, ნელა კალციუმის არხის ბლოკატორები, არასტეროიდული ანტიოქსიდანტები, ცელულოზა (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი, ბუპროპიონი), პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი), ანტიჰისტამინები (ცეტირიზინი), სილდენაფილი: არ იმოქმედებს შუქურზე. akokinetiku sitagliptin,
• დიგოქსინი, ციკლოსპორინი: კლინიკურად მნიშვნელოვნად ზრდის მათ მნიშვნელობებს AUC და C_{მაქსიმუმი}.

მეტფორმინის ერთდროული გამოყენებით:

• გლიბურიდი: არ იწვევს კლინიკურად მნიშვნელოვან ურთიერთქმედებას,
• furosemide: ცვლის მის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებს, ზრდის C- ს მნიშვნელობას_{მაქსიმუმი} მეტფორმინი 22% -ით, მთლიანი სისხლში AUC - 15% -ით, თირკმელების კლირენსი მნიშვნელოვნად არ ცვლის,
• ნიფედიპინი: იწვევს თირკმელებით გამოიყოფა შეწოვის, პლაზმური კონცენტრაციის და მეტფორმინის რაოდენობას,
• კატიური აგენტები - მორფინი, ამილორიდი, დიგოქსინი, პროკაინამიდი, ქვინი, ქინიდინინი, ტრიმეტოპრიმი, ვანკომიცინი, რანიტიდინი, ტრიამტერენი: მათ შეუძლიათ კონკურენცია გაუწიონ თირკმლის მილაკების სატრანსპორტო სისტემის გამოყენებას.
• ფენოთიაზინები, შარდმდენები, გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ფარისებრი ჯირკვლის პრეპარატები, ზეპირი კონტრაცეპტივები, ესტროგენები, ნიკოტინის მჟავა, ფენიტოინი, სიმპათომიმეტიკები, იზონიაზიდი, კალციუმის არხის ნელი ბლოკატორები: ჰიპერგლიკემიური პოტენციალის მქონე მქონე ჰიპერგლიკემიური პოტენციალით, შეიძლება შეფერხდეს გლიკემიური კონტროლი, აუცილებელია ფრთხილად მონიტორინგი
• მედიკამენტები, რომლებიც აქტიურად აკავშირებენ პლაზმის ცილებს, მაგალითად, სალიცილატებს, სულფონამიდებს, ქლორამფენიკოოლს, პრობენეციდს: არ ურთიერთქმედებენ მეტფორმინთან.

Yanumet- ის ანალოგებია: Yanumet Long, Velmetia, Amaril M, Glibomet, Glukovans, Gluconorm, Avandamet, Galvus Met, Douglimaks, Tripride.

მიმოხილვები Yanumet- ის შესახებ

მიმოხილვები Yanumet- ს შესახებ დადებითია. პაციენტები და ექიმები მიუთითებენ წამლის მაღალ ეფექტურობაზე და ახასიათებენ მას, როგორც დიეტის შესანიშნავი დამატება და ფიზიკური აქტივობა ტიპი 2 დიაბეტის მკურნალობაში. მონოთერაპია და კომბინირებული თერაპია, მათ შორის Yanumet, უზრუნველყოფენ გლიკემიის სტაბილურ კონტროლს და კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტების არარსებობას.

ექიმები ფრთხილად იყენებენ Yanumet– ის უკუჩვენებების ჩამონათვალს და მკაცრად დაიცვან ექიმის ყველა რეკომენდაცია.

უარყოფითი მხარეები ყველას მიეკუთვნება პრეპარატის საკმაოდ მაღალ ფასს, იმის გათვალისწინებით, რომ საჭიროა მისი მუდმივი მიღება.

Yanumet: შემადგენლობა და მახასიათებლები

ფორმულში ძირითადი აქტიური ნივთიერებაა მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი. პრეპარატი შეფუთულია 500 მგ, 850 მგ ან 1000 მგ 1 ტაბლეტში.Sitagliptin ავსებს მთავარ ინგრედიენტს, ერთ კაფსულაში ეს იქნება 50 მგ მეტფორმინის ნებისმიერი დოზით. ფორმულატორიებში არსებობს ექსციმენტები, რომლებიც სამკურნალო შესაძლებლობების თვალსაზრისით არ ინტერესდებიან.

მოგრძო ამოზნექილი კაფსულები დაცულია ყალბისაგან წარწერით "575", "515" ან "577", დოზადაა დამოკიდებული. თითოეული მუყაოს პაკეტი შეიცავს ორ ან ოთხ ფირფიტას 14 ცალი. რეცეპტის პრეპარატი გაიცემა.

ყუთში ასევე მოცემულია მედიცინის შენახვის ვადა - 2 წელი. ვადაგასული წამალი უნდა განკარგოს. შენახვის პირობების მოთხოვნები სტანდარტულია: მშრალ ადგილას მიუწვდომელი მზე და ბავშვები, რომელთაც ტემპერატურა აქვთ 25 გრადუსამდე.

ფარმაკოლოგიური შესაძლებლობები

Yanumet წარმოადგენს ორი შაქრის შემამცირებელი მედიკამენტის დამაფიქრებელ ერთობლიობას კომპლემენტარულ (ერთმანეთთან ურთიერთობის შემავსებლის) მახასიათებლებთან: მეტფორმინის ჰიდროქლორიდთან, რომელიც წარმოადგენს ბეგუანიდების ჯგუფს, და სიტაგლიპტინი, DPP-4 ინჰიბიტორი.

სინაგლიპტინი

კომპონენტი განკუთვნილია ზეპირი გამოყენებისთვის. სიტაგლიპტინის მოქმედების მექანიზმი ემყარება ინტრეტინების სტიმულაციას. როდესაც DPP-4 ინჰიბირებულია, იზრდება GLP-1 და HIP პეპტიდების დონე, რომლებიც არეგულირებენ გლუკოზას ჰომეოსტაზს. თუ მისი მოქმედება ნორმალურია, ინკრეინები ააქტიურებენ ინსულინის წარმოებას β- უჯრედების გამოყენებით. GLP-1 ასევე აფერხებს ღვიძლში α- უჯრედების მიერ გლუკაგონის წარმოებას. ეს ალგორითმი არ ჰგავს სულფონილურეას (SM) კლასის მედიკამენტების ზემოქმედების პრინციპს, რაც აძლიერებს ინსულინის წარმოებას გლუკოზის ნებისმიერ დონეზე.

ამგვარი მოქმედება შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია არა მხოლოდ დიაბეტიან პაციენტებში, არამედ ჯანმრთელ მოხალისეებშიც.

DPP-4 ფერმენტის ინჰიბიტორი რეკომენდებულ დოზებში არ აფერხებს PPP-8 ან PPP-9 ფერმენტების მუშაობას. ფარმაკოლოგიაში სიტაგლიპტინი არ ჰგავს მის ანალოგებს: GLP-1, ინსულინი, SM წარმოებულები, მეგლიტინიდი, ბიგანუანიდები, α- გლიკოზიდაზას ინჰიბიტორები, γ- რეცეპტორების აგონისტები, ამილინი.

მეტფორმინის წყალობით, შაქრის შემწყნარებლობა ტიპი 2 დიაბეტში იზრდება: მათი კონცენტრაცია მცირდება (როგორც პოსტპროდუქციულ, ისე ბაზალურ), ინსულინის წინააღმდეგობა მცირდება. წამლის ეფექტის ალგორითმი განსხვავდება ალტერნატიული შაქრის შემამცირებელი მედიკამენტების მუშაობის პრინციპებისგან. ღვიძლის მიერ გლუკოგენის წარმოების შეფერხებისას, მეტფორმინი ამცირებს მის შეწოვას ნაწლავის კედლებში, ამცირებს ინსულინის რეზისტენტობას, აძლიერებს პერიფერულ შეჭრას.

განსხვავებით SM პრეპარატებისგან, მეტფორმინი არ ახდენს ჰიპერსულინემიისა და ჰიპოგლიკემიის პერიოდის პროვოცირებას არც დიაბეტის მქონე პაციენტებში, 2 ტიპის დაავადებით, არც საკონტროლო ჯგუფში. მეტფორმინთან მკურნალობის დროს, ინსულინის წარმოება იგივე დონეზე რჩება, მაგრამ მისი მარხვა და ყოველდღიური დონე მცირდება.

შეწოვა

სიტაგლიპტინის ბიოშეღწევადობაა 87%. ცხიმოვანი და მაღალკალორიული საკვების პარალელური გამოყენება არ მოქმედებს შეწოვის სიჩქარეზე. სისხლში ინგრედიენტის პიკის დონე ფიქსირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან შეწოვიდან 1-4 საათის შემდეგ.

ცარიელი კუჭზე მეტფორმინის ბიოშეღწევადობაა 60% -მდე დოზით 500 მგ. დიდი დოზის ერთჯერადი დოზით (2550 მგ-მდე) დაირღვა პროპორციულობის პრინციპი, დაბალი შეწოვის გამო. მეტფორმინი ექსპლუატაციაში შედის ორ საათნახევრის შემდეგ. მისი დონე აღწევს 60% -ს. მეტფორმინის მწვერვალის დონე ფიქსირდება დღეში ან ორი დღის შემდეგ. ჭამის დროს, წამლის ეფექტურობა მცირდება.

განაწილება

ექსპერიმენტში მონაწილეთა საკონტროლო ჯგუფის ერთჯერადი გამოყენებით სინაგლიპტინის ერთჯერადი გამოყენებით სინაგლიპტინის განაწილების მოცულობა იყო 198 ლ. სისხლის ცილებთან დამაკავშირებელი ხარისხი შედარებით მცირეა - 38%.

მეტფორმინის მსგავსი ექსპერიმენტებით, საკონტროლო ჯგუფს დაენიშნათ მედიკამენტი 850 მგ ოდენობით, ერთდროულად განაწილების მოცულობა შეადგენდა საშუალოდ 506 ლიტრს.

თუ შევადარებთ კლასის კლასის წამლებს, მეტფორმინი პრაქტიკულად არ არის დაკავშირებული ცილებთან, დროებით მისი მცირე ნაწილი მდებარეობს სისხლის წითელ უჯრედებში.

თუ მედიკამენტს მიიღებთ სტანდარტული დოზით, ოპტიმალური (დასკვნა

პრეპარატის 80% -მდე გამოიყოფა თირკმელებით, მეტფორმინი არ მეტაბოლიზდება სხეულში, საკონტროლო ჯგუფში თითქმის მთელი ნაწილი დარჩა თავდაპირველ ფორმაში ერთი დღის განმავლობაში. ღვიძლის მეტაბოლიზმი და ნაღვლის სადინარში ექსკრეცია სრულად არ არსებობს. სინაგლიპტინი გამოიყოფა ანალოგიურად (79% -მდე) მინიმალური მეტაბოლიზმით. თირკმელების პრობლემების არსებობის შემთხვევაში, იანუმეტის დოზა უნდა დაზუსტდეს. ღვიძლის პათოლოგიებით, მკურნალობის სპეციალური პირობები არ არის საჭირო.

ვისთვის არის ნაჩვენები და ვისთვის არ არის ნაჩვენები Yanumet

წამალი განკუთვნილია ტიპის 2 დიაბეტის გასაკონტროლებლად. ეს ინიშნება კონკრეტულ შემთხვევებში.

1. დიაბეტის გლიკემიური პროფილის გასაუმჯობესებლად ცხოვრების წესის შეცვლის გარდა, თუ მეტფორმინთან მონოთერაპია არ იძლევა 100% შედეგს.
2. Yanumet გამოიყენება კომპლექსურ თერაპიაში SM- ის წარმოებულებთან ერთად, თუ ვარიანტი "SM ჯგუფის მეტფორმინი + მედიკამენტები + დაბალი ნახშირბადის დიეტა და კუნთების დატვირთვა" საკმარისად ეფექტური არ არის.
3. მედიკამენტი კომბინირებულია, საჭიროების შემთხვევაში, გამა რეცეპტორების აგონისტებთან.
4. თუ ინსულინის ინექციები არ ითვალისწინებს შაქრის სრულ ანაზღაურებას, ერთდროულად ინიშნება Yanumet.

ინსტრუქციებში უკუჩვენებები შემდეგია:

• ჰიპერმგრძნობელობა ფორმულის ინგრედიენტების მიმართ,
• კომა (დიაბეტური)
• თირკმლის პათოლოგია,
• ინფექციური დაავადებები
• იოდის შემცველი პრეპარატების ინექცია (iv),
• შოკის პირობები
• დაავადებები, რომლებიც ქსოვილებში ჟანგბადის დეფიციტს იწვევენ,
• ღვიძლის დისფუნქცია, მოწამვლა, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება,
• ძუძუთი კვება
• ტიპი 1 დიაბეტი.

გვერდითი მოვლენები

გამოყენებამდე, თქვენ უნდა შეისწავლოთ გვერდითი მოვლენების ჩამონათვალი და მათი სიმპტომები, რათა დროულად აცნობოთ ექიმს სხეულის რეაქციის შესახებ, სხეულის რეჟიმის გასწორების მიზნით. ყველაზე გავრცელებულ არასასურველი ეფექტებს შორის:

• ხველების შელოცვები
• დისპეფსიური დარღვევები
• შაკიკი, როგორიცაა შაკიკი,
• ნაწლავის მოძრაობები
• რესპირატორული ინფექციები
• შემცირდა ძილის ხარისხი
• პანკრეატიტის და პანკრეასის სხვა პათოლოგიების გამწვავება,
• შეშუპება,
• წონის დაკლება, ანორექსია,
• სოკოვანი ინფექციები კანზე.

გვერდითი მოვლენების სიხშირე შეიძლება შეფასდეს WHO მასშტაბით:

• ძალიან ხშირად (> 1 / 0,1),
• ხშირად (> 0.001, 0.001, როგორ მივმართოთ

პრეპარატი "შეხვდა" პრეპარატის სახელით მიუთითებს მის შემადგენლობაში მეტფორმინის არსებობაზე, მაგრამ პრეპარატი მიიღება ისევე, როგორც იანუვიას დანიშვნისას, პრეპარატი, რომელიც დაფუძნებულია სიტაგლიპტინზე, მეტფორმინის გარეშე.

ექიმი ითვლის დოზას, ხოლო აბებს იღებენ დილით და საღამოს საკვებით.

ზოგიერთ პირობებში, ძალიან ფრთხილად უნდა იყოთ ჯანუმეტთან მკურნალობის დროს.

1. მწვავე პანკრეატიტი. სიტაგლიპტინს შეუძლია თავისი სიმპტომების გაძლიერება. ექიმმა უნდა გააფრთხილოს პაციენტი: თუ მუცლის არეში ტკივილი ან მარჯვენა ჰიპოქსტრიუმია, მედიკამენტების მიღება უნდა შეწყვიტოთ.
2. ლაქტური აციდოზი. ეს სერიოზული და არც ისე იშვიათი მდგომარეობა საშიშია ფატალური შედეგებით, ხოლო სიმპტომების გამოვლენისას მკურნალობა წყდება. მისი ამოცნობა შესაძლებელია ქოშინი, ეპიგასტრიკული ტკივილი, შემცივნება, სისხლის შემადგენლობის ცვლილებები, კუნთების სპაზმი, ასთენია და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დისფუნქციები.
3. ჰიპოგლიკემია. ნაცნობ პირობებში, იანუმეტის ფონზე, ის არ ვითარდება. ამის პროვოცირება შეიძლება ზედმეტი ფიზიკური ვარჯიშებით, დაბალკალორიული (1000 კკალამდე დღეში) კვებით, თირკმელზედა ჯირკვლების და ჰიპოფიზის ჯირკვლის პრობლემებით, ალკოჰოლიზმით და β – ბლოკერების გამოყენებით. ზრდის ჰიპოგლიკემიის ალბათობას ინსულინთან პარალელურ თერაპიაში.
4. თირკმლის პათოლოგია. ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი იზრდება თირკმელების დაავადებით, ამიტომ აუცილებელია კრეატინინის მონიტორინგი. ეს განსაკუთრებით ეხება სექსუალურ სექსუალურ პაციენტებს, რადგან მათი თირკმლის უკმარისობა შესაძლოა ასიმპტომური იყოს.
5. ჰიპერმგრძნობელობა. თუ სხეული რეაგირებს ალერგიული სიმპტომებით, მედიკამენტი გაუქმებულია.
6. ქირურგიული ჩარევა. თუ დიაბეტით დაავადებულს აქვს დაგეგმილი ოპერაცია, მის მიღებამდე ორი დღით ადრე, Janumet გაუქმებულია და პაციენტი გადადის ინსულინში.
7. იოდის შემცველი პროდუქტები.თუ იოდის შემცველი აგენტი გაეცანით იანუმეტს, ამან შეიძლება თირკმელების დაავადების პროვოცირება მოახდინოს.

ორსულობის ქალებზე Yanumet- ის მოქმედება მხოლოდ ცხოველთა სამყაროს წარმომადგენლებზე იქნა შესწავლილი. ორსულ ქალებში ნაყოფის განვითარების დარღვევები მეტფორმინთან არ დაფიქსირებულა. მაგრამ ასეთი დასკვნები არ არის საკმარისი ორსულობის ორსულობისთვის პრეპარატის დასადგენად. ორსულობის დაგეგმვის ეტაპზე ინსულინზე გადასვლა.

მეტფორმინი ასევე გადადის დედის რძეში, ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდის განმავლობაში, იანუმეტი არ არის დადგენილი.

მეტფორმინი არ ერევა მართვის სატრანსპორტო საშუალებებში ან რთულ მექანიზმებში, ხოლო სინაგლიპტინმა შეიძლება გამოიწვიოს სისუსტე და ძილიანობა, ამიტომ, Januvia არ გამოიყენება, თუ საჭიროა სწრაფი რეაქცია და ყურადღების მაღალი კონცენტრაცია.

დოზის გადაჭარბების შედეგები

მეტფორმინის გადაჭარბებული დოზის თავიდან ასაცილებლად, თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ იგი Yanumet- ის გარდა. პრეპარატის დოზის გადაჭარბება საშიშია ლაქტური აციდოზით, განსაკუთრებით მეტფორმინის ჭარბი რაოდენობით. დოზის გადაჭარბების სიმპტომების გამოვლენისას, სიმპტომური თერაპია გამოიყენება, რომელიც ანეიტრალებს ინტოქსიკაციას.

რატომ უნდა განვითარდეს მეტფორმინის კომპლექსები იანუვიასთან, გალვუსთან, ონგლიზასთან, გლიბურიდთან, თუ შეგიძლიათ გამოიყენოთ იგივე საშუალებები კომპლექსურ თერაპიაში ცალკე? სამეცნიერო ექსპერიმენტებმა აჩვენა, რომ 2 ტიპის დიაბეტისთვის კონტროლის ნებისმიერი სქემით, მეტფორმინი იმყოფება (ინსულინზე გადასვლის დროსაც კი). უფრო მეტიც, ორი აქტიური ნივთიერების გამოყენებისას სხვადასხვა მოქმედების მექანიზმით გამოყენებისას, პრეპარატის ეფექტურობა იზრდება და შეგიძლიათ გააკეთოთ აბი უფრო დაბალი დოზით.

მნიშვნელოვანია მხოლოდ პაკეტში მეტფორმინის დოზის კონტროლი (500 მგ, 850 მგ ან 1000 მგ), დოზის გადაჭარბების სიმპტომების თავიდან ასაცილებლად. იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც დაივიწყეს ყველა ტიპის აბების დალევა დროულად, შესაძლებლობა მიიღონ ყველაფერი, რაც ერთ დროს მიიღონ, დიდი უპირატესობაა, რაც მნიშვნელოვნად აისახება მკურნალობის უსაფრთხოებასა და შედეგებზე.

ანალოგები და ფასები

Yanumet საკმაოდ ძვირადღირებული წამალია: საშუალოდ, სააფთიაქო ქსელში ფასი ორი და ნახევარიდან სამ ათას რუბლს შეადგენს თითო ყუთში, 1-7 ფირფიტით (14 ტაბლეტი ერთ ბლისტერში). ისინი აწარმოებენ ორიგინალურ წამალს ესპანეთში, შვეიცარიაში, ნიდერლანდებში, აშშ-ში, პუერტო რიკოში. ანალოგებს შორის, მხოლოდ Velmetia კომპოზიციაში არის სრულიად შესაფერისი. მედიკამენტები მსგავსია ეფექტურობით და ATS კოდით:

გლიბომეტში შედის მეტფორმინი და გლიბენკლამიდი, რომლებიც მას ჰიპოგლიკემიური და ჰიპოლიპიდემიური შესაძლებლობებით უზრუნველყოფენ. გამოყენების მითითებები Yanumet- ის რეკომენდაციების მსგავსია. დუგლიმაქსი ემყარება მეტფორმინს და გლიმეპირიდს. ექსპოზიციის მექანიზმი და მითითებები მეტწილად მსგავსია Yanumet. ტრიპრიდს აქვს გლიმიპირიდი და პიოგლიტაზონი, რომელთაც აქვთ ანტიდიაბეტური მოქმედება და მსგავსი ნიშნები. Avandamet, რომელიც მეტფორმინის + როზიგლიტაზონის ერთობლიობაა, ასევე აქვს ჰიპოგლიკემიური თვისებები.

თუ Yanumet არ არის შესაფერისი

წამლის შეცვლის მიზეზები შეიძლება განსხვავებული იყოს: ზოგისთვის, მედიცინა უბრალოდ არ უწყობს ხელს სათანადო ხარისხით, სხვებისთვის ეს იწვევს მუდმივ გვერდით ეფექტს, ან უბრალოდ ვერ ახერხებს მას.

როდესაც მედიკამენტის გამოყენება სრულად არ ანაზღაურებს შაქარს, ის შეიცვლება ინსულინის ინექციებით. ამ შემთხვევაში სხვა ტაბლეტები არაეფექტურია. სავარაუდოდ, აგრესიული მედიკამენტური თერაპიიდან, პანკრეასი მუშაობდა და ტიპი 2 დიაბეტის მოწინავე ფორმა გადავიდა 1 ტიპის დიაბეტში.

ყველაზე თანამედროვე ტაბლეტებიც კი არაეფექტური იქნება, თუ უგულებელყოფთ ენდოკრინოლოგის რეკომენდაციებს დაბალი ნახშირბადის კვების და დოზირებული ტვირთის შესახებ.

გვერდითი მოვლენები ხშირად მეტფორმინის პროვოცირებას ახდენს, ამ მხრივ sitagliptin უვნებელია. მისი ფარმაკოლოგიური შესაძლებლობების თანახმად, მეტფორმინი უნიკალური მედიცინაა, სანამ მასზე ჩანაცვლებას შეეცდებით, ღირს ყველა ძალისხმევა, რომ შეძლონ ადაპტირება. დისპეფსიური დარღვევები დროთა განმავლობაში გაივლის და მეტფორმინი შეინარჩუნებს შაქარს ნორმალურ პანკრეასის და თირკმელების განადგურების გარეშე.ნაკლებად არასასურველი შედეგები გამოიწვევს Janumet– ს მიღებას არა ჭამის წინ ან მის შემდეგ, არამედ ჭამის დროს.

ეკონომიკის მიზნით, შესაძლებელია მხოლოდ ჯანუმეტის ან ჯანუვიას ჩანაცვლება მხოლოდ სუფთა მეტფორმინით. სააფთიაქო ქსელში უმჯობესია აირჩიოთ Glukofage ან Siofor სავაჭრო ნიშნები შიდა მწარმოებლების ნაცვლად.

დიაბეტი და ექიმები Yanumet- ის შესახებ

ნარკოტიკების Janumet- ის შესახებ, ექიმების მიმოხილვები ერთსულოვანია. ექიმები ამბობენ: მისი კომპონენტების მნიშვნელოვანი უპირატესობა (განსაკუთრებით სიტაგლიპტინი) არის ის, რომ ისინი არ იწვევენ ჰიპოგლიკემიას. თუ კრიტიკულად არ დაურღვევთ დადგენილ რეჟიმს და დაიცავთ რეკომენდაციებს კვების და ფიზიკური აღზრდის შესახებ, მრიცხველების მაჩვენებლები სტაბილურად დაბალი იქნება. თუ არსებობს ეპიგასტრიუმში დისკომფორტი და სხვა არასასურველი შედეგები, აუცილებელია სადღეღამისო დოზის გაყოფა 2 დოზით, რათა შემცირდეს ტვირთი სხეულზე. ადაპტაციის შემდეგ, შეგიძლიათ დაუბრუნდეთ წინა რეჟიმს, თუ შაქარი აღემატება სამიზნე მნიშვნელობებს, შესაძლებელია დამსწრე ექიმის მიერ დოზის კორექცია.

Yanumet- ის შესახებ, პაციენტის მიმოხილვები სადავოა, რადგან დაავადება ყველასთვის განსხვავებულად მიმდინარეობს. უპირველეს ყოვლისა, მოზრდილ პაციენტებს უჩივიან გვერდითი მოვლენების გამო, რადგან თირკმლები და სხეული, როგორც მთლიანობა, უკვე ძირფესვიანდება თანმდევი დაავადებებით.

ენდოკრინოლოგებს აქვთ პოპულარული ანდაზა: ”სპორტი და დიეტა - დიაბეტის ვაქცინა”. ყველას, ვინც სასწაულმოქმედი აბი ეძებს და მტკიცედ სწამს, რომ ახალი აბები, კიდევ ერთი სარეკლამო პაჩი ან მცენარეული ჩაი, მუდმივად განკურნავს დიაბეტს დიდი ძალისხმევის გარეშე, უნდა ახსოვდეს ეს უფრო ხშირად.

როგორ უნდა იქნას მიღებული, გამოყენების კურსი და დოზირება

პრეპარატის Yanumet დოზის დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, მიმდინარე თერაპიის, ეფექტურობისა და ტოლერანტობის საფუძველზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს სიტაგლიპტინის მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა 100 მგ. პრეპარატი Yanumet ჩვეულებრივ ინიშნება დღეში 2-ჯერ ჭამის დროს, დოზის თანდათანობითი გაზრდით, მეტროფორმინის დამახასიათებელი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (GIT) შესაძლო გვერდითი ეფექტების შესამცირებლად. პრეპარატის საწყისი დოზა Janumet დამოკიდებულია მიმდინარე ჰიპოგლიკემიურ თერაპიაზე.

სპეციალური მითითებები

გამოყენება ხანდაზმულ იანუმეტში: ვინაიდან სიტაგლიპტინისა და მეტფორმინის ელიმინაციის მთავარი გზა თირკმელებია, და რადგან თირკმელების ექსკრეციული ფუნქცია ასაკთან ერთად მცირდება, პრეპარატი Yanumet– ის პროფილაქტიკის ზომები იზრდება ასაკთან შედარებით. ხანდაზმულ პაციენტებს ექვემდებარება დოზის ფრთხილად შერჩევა და თირკმელების ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.