Protaphane® HM (Protaphane® HM)

ჰიპოგლიკემიური აგენტი, საშუალო მოქმედების ინსულინი.
მომზადება: PROTAFAN® NM
პრეპარატის აქტიური ნივთიერება: იზოფან ინსულინის ადამიანის სუსპენზია
ATX კოდირება: A10AC01
KFG: საშუალო ხანგრძლივობა ადამიანის ინსულინს
რეგ. ნომერი: P 01 014722/01
რეგისტრაციის თარიღი: 04/20/07
მფლობელი რეგ. acc .: NOVO NORDISK A / S

გამოშვების ფორმა Protafan nm, ნარკოტიკების შეფუთვა და შემადგენლობა.

სუსპენზია თეთრი ფერის სქემის მიღებისას, როდესაც სტრატიფიცირებულია, ქმნის თეთრ ნალექს და უფერო ან თითქმის უფერო სუპერნატს, აღვივებს, ნალექი უნდა განახლდეს.

1 მლ
იზოფან ინსულინი (ადამიანის გენეტიკური ინჟინერია)
100 IU *

* 1 IU შეესაბამება 35 µg ადამიანის უწყლო ინსულინს.

10 მლ - ბოთლები უფერო შუშის (1) - მუყაოს პაკეტები.

აქტიური სუბსტანციის აღწერა.
ყველა ინფორმაცია მოცემულია მხოლოდ წამლის გასაცნობად, თქვენ უნდა მიმართოთ ექიმს გამოყენების შესაძლებლობის შესახებ.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება Protafan nm

ჰიპოგლიკემიური აგენტი, გენეტიკური ინჟინერიით მიღებული საშუალო მოქმედების ინსულინი, იდენტურია ადამიანის ინსულინთან.

უჯრედების გარე მემბრანზე სპეციფიკურ რეცეპტორთან ურთიერთობა, ქმნის ინსულინის რეცეპტორების კომპლექსს. CAMP (ცხიმის უჯრედებსა და ღვიძლის უჯრედებში) სინთეზის გაზრდით ან უჯრედში (კუნთებში) უშუალოდ შეღწევით, ინსულინის რეცეპტორების კომპლექსი ასტიმულირებს უჯრედულ პროცესებს, მათ შორის რიგი საკვანძო ფერმენტების სინთეზი (მათ შორის ჰექსოკინაზა, პირუვატ კინაზა, გლიკოგენური სინთეზა).

სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დაქვეითება გამოწვეულია მისი უჯრედშიდა ტრანსპორტის მატებით, ქსოვილებით ქსოვილების შეწოვით და ასიმილაციით, ლიპოგენეზის სტიმულირებით, გლიკოგენოგენეზით, ცილების სინთეზით და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის დაქვეითებით (გლიკოგენების რღვევის შემცირება).

პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა.

შეწოვა და მოქმედების დაწყება დამოკიდებულია ადმინისტრირების მარშრუტზე (სკ ან ინტრამუსკულურად), ადგილმდებარეობაზე (მუცელი, ბარძაყა, დუნდულოები) და ინექციის მოცულობა, პრეპარატში ინსულინის კონცენტრაცია. იგი ნაწილდება არათანაბრად ქსოვილებში, არ შეაღწევს პლაცენტურ ბარიერს და დედის რძეში. იგი განადგურებულია ინსულინაზით, ძირითადად ღვიძლში და თირკმელებში. იგი გამოიყოფა თირკმელებით (30-80%).

პრეპარატის დოზა და მიღების წესი.

შეიყვანეთ ს / კ, 1-2 ჯერ დღეში, საუზმეზე 30-45 წუთით ადრე. ინექციის ადგილი უნდა შეიცვალოს ყოველ ჯერზე. სპეციალურ შემთხვევებში შესაძლებელია ა / მ შესავალი.

საშუალო ხანგრძლივობის ინსულინის შეყვანა დაუშვებელია.

დოზები ინიშნება ინდივიდუალურად, რაც დამოკიდებულია სისხლში და შარდში გლუკოზის შემცველობაზე, დაავადების მიმდინარეობის მახასიათებლებზე.

Protafan nm– ის გვერდითი მოქმედება:

ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე ზემოქმედების შედეგად მიღებული რეაქციები: ჰიპოგლიკემია (კანის ფერმკრთალი, მომატებული ოფლიანობა, პალპიტაცია, ტრემორი, შიმშილი, აგიტაცია, პირის ღრუში პარესთეზია, თავის ტკივილი). მძიმე ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიური კომა განვითარება.

ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - კანის გამონაყარი, კვინკის შეშუპება, ზოგიერთ შემთხვევაში - ანაფილაქსიური შოკი.

ადგილობრივი რეაქციები: ჰიპერემია, შეშუპება, ქავილი, გახანგრძლივებული გამოყენებით - ლიპოდისტროფია.

სხვა: შეშუპება, გარდამავალი რეფრაქციული შეცდომები (ჩვეულებრივ, თერაპიის დასაწყისში).

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

ორსულობის დროს აუცილებელია გავითვალისწინოთ ინსულინის საჭიროების შემცირება პირველ ტრიმესტრში ან მეორე და მესამე ტრიმესტრებში გაზრდა. დაბადების პერიოდში და დაუყოვნებლივ, ინსულინის მოთხოვნები შეიძლება მკვეთრად დაეცა.

ლაქტაციის პერიოდში, ყოველდღიური მონიტორინგი საჭიროა რამდენიმე თვის განმავლობაში (სანამ ინსულინის საჭიროება არ მოხდება სტაბილიზაცია).

სპეციალური ინსტრუქციები Protafan nm- ის გამოყენების შესახებ.

სიფრთხილით, პრეპარატის დოზის შერჩევა ხორციელდება პაციენტებში, რომლებსაც ადრე არსებული ცერებროვასკულური დარღვევები აქვთ, იშემიური ტიპის მიხედვით და გულის კორონარული დაავადების მძიმე ფორმებით.
ინსულინის საჭიროება შეიძლება შეიცვალოს შემდეგ შემთხვევებში: ინსულინის სხვა ტიპზე გადასვლისას, დიეტის შეცვლის დროს, დიარეა, ღებინება, ფიზიკური აქტივობის ჩვეულებრივი მოცულობის შეცვლისას, თირკმელების, ღვიძლის, ჰიპოფიზის, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებებში, ინექციის ადგილის შეცვლის დროს.
ინსულინის დოზის კორექცია საჭიროა ინფექციური დაავადებების, ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქციის, ადიზონის დაავადების, ჰიპოპიტუიტარიზმის, თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის, შაქრიანი დიაბეტის დროს 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში.

პაციენტის ადამიანის ინსულინზე გადაყვანა ყოველთვის მკაცრად უნდა იყოს გამართლებული და ხორციელდება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ჰიპოგლიკემიის მიზეზები შეიძლება იყოს: ინსულინის დოზის გადაჭარბება, წამლის შემცველობა, ჭამის დროს გამოტოვება, პირღებინება, დიარეა, ფიზიკური სტრესი, დაავადებები, რომლებიც ამცირებს ინსულინის საჭიროებას (თირკმელებისა და ღვიძლის მძიმე დაავადებები, აგრეთვე თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის, ჰიპოფიზის ან ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფიზის დარღვევა), ინექციის ადგილის შეცვლა. (მაგალითად, მუცლის, მხრის, ბარძაყის კანი), ისევე როგორც სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება. შესაძლებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის შემცირება პაციენტის ცხოველური ინსულინიდან ადამიანის ინსულინზე გადაყვანისას.

პაციენტს უნდა ეცნობოს ჰიპოგლიკემიური მდგომარეობის სიმპტომების, დიაბეტური კომაის პირველი ნიშნების შესახებ და ექიმის ინფორმირების აუცილებლობის შესახებ, მისი მდგომარეობის ყველა ცვლილების შესახებ.

ჰიპოგლიკემიის შემთხვევაში, თუ პაციენტი შეგნებულია, მას ინიშნება დექსტროზა შიგნით, ს / ც, ი / მ ან iv ინექციური გლუკაგონის ან iv ჰიპერტონიული დექსტროზის ხსნარით. ჰიპოგლიკემიური კომაის განვითარებით, 20-40 მლ (100 მლ-მდე) 40% დექსტროზული ხსნარის ინექცია ხდება iv ნაკადში, სანამ პაციენტი კომა არ გამოვა.

დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებს შეუძლიათ შეაჩერონ მათ მიერ გამოხატული უმნიშვნელო ჰიპოგლიკემია შაქრის ან ნახშირწყლების მაღალი შემცველი საკვების მიღებით (პაციენტებს რეკომენდებულია ყოველთვის ჰქონდეთ მათთან ერთად მინიმუმ 20 გრ შაქარი).

ალკოჰოლის შემწყნარებლობა პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ინსულინს, მცირდება.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და კონტროლის მექანიზმებზე

ჰიპოგლიკემიის განვითარების ტენდენციამ შეიძლება შეაფერხოს პაციენტების მანქანების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი.

პროტეფანის ნმ ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.

ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს აძლიერებს სულფონამიდები (მათ შორის პერორალური ჰიპოგლიკემიური აგენტები, სულფანილიამიდები), MAO ინჰიბიტორები (ფურაზოლიდონი, პროკარბაზინი, სელეგილინი ჩათვლით), ნახშირბადის ანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, ACE ინჰიბიტორები, NSAIDs (მათ შორის სალიცილიდები), ანაბოლური (მათ შორის სტანოზოლოლი, ოქსანდროლინი, მეტანდროოსტენოლონი), ანდროგენები, ბრომოკრიპტინი, ტეტრაციკლინები, კლოფიბრატი, კეტოკონაზოლი, მბენდაზოლი, თეოფილინი, ციკლოფოსფამიდი, ფენფლურამინი, ლითიუმის პრეპარატები, პირიდოქსინი, ქინიდინინი, ქვინი, ეტინი

გლუკაგონი, სომატროპინი, GCS, ზეპირი კონტრაცეპტივები, ესტროგენები, თიაზიდი და ”მარყუჟი” შარდმდენები, კალციუმის არხის ბლოკატორები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ჰეპარინი, სულფინის პირაზონი, სიმპათომიმეტიკები, დენაზოლი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, კალციუმის ქლორიდი, მორონი, ამცირებენ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს ნიკოტინი, ფენიტოინი, ეპინეფრინი, ჰისტამინი H1 რეცეპტორების ბლოკატორები.

ბეტა-ბლოკატორებს, რეზერპინს, ოქტრეოტიდს, პენტამიდინს შეუძლია გააძლიეროს და შეამციროს ინსულინის ჰიპოგლიკემიური ეფექტი.

ფარმაცევტულად შეუთავსებელია ხსნარებთან და სხვა პრეპარატებთან.

ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)

პროტაფანი ® HM Penfill

კლინიკური ფარმაკოლოგია

ეფექტი ვითარდება სქესის მიღებიდან 1.5 საათის შემდეგ, მაქსიმუმში აღწევს 4-12 საათის შემდეგ და გრძელდება 24 საათის განმავლობაში. პროტაფანის ნარჩენი ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტისთვის გამოიყენება ბაზალური ინსულინი როგორც მოქმედ ინსულინთან ერთად, ინსულინზე დამოკიდებული - როგორც მონოთერაპიაზე. და სწრაფად მოქმედ ინსულინებთან ერთად.

დოზირება და მიღება

პროტაფანი ® HM Penfill

გვ / ც. პრეპარატი განკუთვნილია კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის. ინსულინის შეჩერებები არ შეიძლება შევიდეს შიგნით.

პრეპარატის დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, პაციენტის საჭიროებების გათვალისწინებით. როგორც წესი, ინსულინის მოთხოვნილებებია 0.3-დან 1 სე / კგ / დღეში. ინსულინის ყოველდღიური მოთხოვნილება შეიძლება უფრო მაღალი იყოს ინსულინის რეზისტენტობის მქონე პაციენტებში (მაგალითად, pubert- ის დროს, ისევე როგორც პაციენტებში სიმსუქნე), ხოლო უფრო დაბალია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ენდოგენური ინსულინის ნარჩენი წარმოება.

Protafan ® NM შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპიაში, ასევე სწრაფი ან მოკლე მოქმედების ინსულინთან ერთად.

Protafan ® NM ჩვეულებრივ კანქვეშა კანქვეშა კანქვეშ ინიშნება. თუ ეს მოსახერხებელია, მაშინ ინექციები შეიძლება გაკეთდეს წინა მუცლის კედელში, გლუტალურ რეგიონში ან მხრის დელტოიდური კუნთის რეგიონში. პრეპარატის ბარძაყის შეყვანასთან ერთად, უფრო ნელა შეწოვა იჩენს თავს, ვიდრე სხვა უბნებში შესვლისას. თუ ინექცია გაკეთდა გაფართოებულ კანში, პრეპარატის შემთხვევითი ინტრამუსკულური შეყვანის რისკი მინიმუმამდეა დაყვანილი.

ნემსი უნდა დარჩეს კანის ქვეშ მინიმუმ 6 წამის განმავლობაში, რაც უზრუნველყოფს სრულ დოზას. აუცილებელია მუდმივად შეცვალოს ინექციის ადგილი ანატომიურ რეგიონში, ლიპოდისტროფიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

Protafan ® NM Penfill ® განკუთვნილია Novo Nordisk ინსულინის ინექციის სისტემების და NovoFine ® ან NovoTvist ® ნემსების გამოყენებისთვის. უნდა დაიცვან დეტალური რეკომენდაციები პრეპარატის გამოყენებისა და გამოყენების შესახებ.

თანმდევი დაავადებები, განსაკუთრებით ინფექციური და თან ახლავს ცხელება, ჩვეულებრივ ზრდის ორგანიზმს ინსულინის საჭიროებაზე. დოზის კორექცია შეიძლება ასევე იყოს საჭირო, თუ პაციენტს აქვს თირკმელების, ღვიძლის, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, ჰიპოფიზის ან ფარისებრი ჯირკვლის თანმდევი დაავადებები. დოზის კორექციის საჭიროება შეიძლება ასევე წარმოიშვას ფიზიკური დატვირთვის ან პაციენტის ჩვეულებრივი დიეტის შეცვლის დროს. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს პაციენტის ერთი ტიპის ინსულინიდან მეორეზე გადაყვანისას

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები ჰიპოგლიკემიის განვითარება (ცივი ოფლი, პალპიტაცია, ტრემორი, შიმშილი, აგიტაცია, გაღიზიანება, ფერმკრთალი, თავის ტკივილი, ძილიანობა, მოძრაობის ნაკლებობა, მეტყველების და მხედველობის დარღვევა, დეპრესია). მძიმე ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოიწვიოს ტვინის ფუნქციის დროებითი ან მუდმივი გაუფასურება, კომა და სიკვდილი.

მკურნალობა: შაქრის ან გლუკოზის ხსნარი შიგნით (თუ პაციენტი შეგნებულია), s / c, i / m ან iv - გლუკაგონი ან iv - გლუკოზა.

ფასები მოსკოვში აფთიაქებში

ნარკოტიკების ფასებზე მოწოდებული ინფორმაცია არ არის საქონლის გაყიდვის ან ყიდვის შეთავაზება.
ინფორმაცია მიზნად ისახავს მხოლოდ სტაციონარული აფთიაქებში ფასების შედარებას, რომელიც მოქმედებს ფედერალური კანონის „მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ“ ფედერალური კანონის 55-ე მუხლის 12.04.2010 N 61-ФЗ.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

დოზირების ფორმა - კანქვეშა შეყვანისთვის შეჩერება: თეთრი, როდესაც დგას ექსფოლტი თითქმის უფერო სითხეში და თეთრ ნალექში, იგი აჩერებს აჟიოტაჟს (10 მლ უფერო შუშის ბოთლებში, 1 ბოთლი მუყაოს პაკეტში).

აქტიური ნივთიერება: ინსულინ-იზოფანი (ადამიანის გენეტიკური ინჟინერია), 1 ბოთლში - 100 საერთაშორისო ერთეული, რაც შეესაბამება 3.5 მგ ადამიანის უწყლო ინსულინს.

დამატებითი კომპონენტები: პროტეინის სულფატი, ფენოლი, მეტაკრაზოლი, ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატის დიჰიდრატი, გლიცეროლი, თუთიის ქლორიდი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და / ან მარილმჟავა, საინექციო წყალი.

დოზირება და მიღება

Protafan NM ინიშნება კანქვეშ.

დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებიდან გამომდინარე, ჩვეულებრივ, ეს არის 0.3-1 სე / კგ დღეში. საჭიროება შეიძლება იყოს უფრო დაბალი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ენდოგენური ინსულინის ნარჩენები, ან უფრო მაღალია ინსულინის რეზისტენტობის მქონე პაციენტებში (მაგალითად, სიმსუქნეში და პუბერტატში).

Protafan NM შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ერთჯერადი პრეპარატი, ასევე სწრაფი ან ხანმოკლე მოქმედების ინსულინთან ერთად.

იმ შემთხვევებში, როდესაც საჭიროა ინსულინის ინტენსიური თერაპია, სუსპენზიის გამოყენება შესაძლებელია ბაზალური ინსულინის სახით (ინექციები საღამოს ან / და დილით) მოკლე ან სწრაფი მოქმედების ინსულინთან ერთად (მისი ინექცია უნდა დაურთოს კვებას). თუ შესაძლებელია გლიკემიის ოპტიმალური კონტროლის მიღწევა, მაშინ დიაბეტის გართულებები, როგორც წესი, მოგვიანებით ჩნდება, და შესაბამისად, ადამიანი უნდა შეეცადოს მეტაბოლური კონტროლის ოპტიმიზაცია, ყურადღებით აკონტროლებს სისხლში გლუკოზის დონეს.

Protafan HM ჩვეულებრივ კანქვეშა კანქვეშა მიდამოში ინიშნება. თქვენ ასევე შეგიძლიათ ინექცია მუცლის წინა კედელზე, მხრის დელტოიდურ მიდამოში ან გლუტალურ რეგიონში. თუმცა, პირველ შემთხვევაში, აღინიშნება პრეპარატის უფრო სწრაფი შეწოვა.

ინტრამუსკულარულად შემთხვევითი ინექციის რისკის შესამცირებლად, ინექცია უნდა გაკეთდეს გაფართოებულ კანში. ლიპოდისტროფიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია ინექციის ადგილის შეცვლა ანატომიურ რეგიონში.

თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ინსულინის საჭიროება მცირდება, შესაბამისად, საჭიროა Protafan NM– ის დოზის კორექცია.

სუსპენზიის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ინსულინის შპრიცებით, მასშტაბით, რაც საშუალებას გაძლევთ გაზომოთ საჭირო დოზა მოქმედების ერთეულებში. ფლაკონები მხოლოდ პირადი სარგებლობისთვისაა.

Protafan NM- ის გამოყენებამდე:

• შეამოწმეთ შეფუთვა და დარწმუნდით, რომ შერჩეულია ინსულინის სწორი ტიპი,
• ნებადართულია პრეპარატი გაათბეთ ოთახის ტემპერატურაზე და მხოლოდ ამის შემდეგ შეურიეთ სუსპენზია,
• რეზინის ჩამკეტის დეზინფექციისთვის.

პრეპარატის გამოყენება აკრძალულია შემდეგ შემთხვევებში:

• ინსულინის ტუმბოებში
• ბოთლის დამცავი ქუდი დაკარგული ან ფხვიერია
• პრეპარატი არასწორად იყო შენახული ან გაყინული იყო,
• შერევის შემდეგ, პრეპარატი არ განახლდება (არ გახდება ერთნაირად მოღრუბლული და თეთრი).

ინჟექციის ტექნიკა მხოლოდ Protafan NM- ის გამოყენებისას:

• შეაჩერეთ შეჩერება, ამისათვის გააკეთეთ ბოთლი პალმებს შორის (გაათბეთ მას ოთახის ტემპერატურაზე),
• დახატეთ ჰაერი შპრიცში იმ ინსულინის საჭირო დოზის შესაბამისად,
• ფლაკონში ჰაერი შემოიტანეთ რეზინის ჩამკეტის დაჭერით და შპრიცის ჩამოსხმის დაჭერით,
• ბოთლი თავდაყირა გადატრიალეთ, მიიღეთ ინსულინის სწორი დოზა,
• ამოიღეთ ნემსი ფლაკონიდან და ამოიღეთ ჰაერი შპრიციდან,
• შეამოწმეთ სწორი დოზა
• დაუყოვნებლივ ინექცია.

ინექციის ტექნიკა Protafan NM– ის გამოყენებისას, მცირე მოქმედების ინსულინთან ერთად:

• შეაჩერეთ შეჩერება (როგორც ზემოთ აღწერილი),
• შეაგროვეთ ჰაერი შპრიცში პროტაფანის NM– ის დონის შესაბამისად მოცულობაში, ჩადეთ იგი შესაბამის ბოთლში და ამოიღეთ ნემსი,
• შპრიცში ჰაერის შესასვლელად მოკლე მოქმედების ინსულინის დოზის შესაბამისი მოცულობით, შეიყვანეთ იგი შესაბამის ბოთლში,
• ბოთლი თავდაყირა გადააქციეთ და აკრიფეთ ICD– ის დოზა,
• ამოიღეთ ნემსი, ამოიღეთ შპრიციდან ჰაერი და შეამოწმეთ შეგროვილი დოზის სისწორე,
• ჩასვით ნემსი ბოთლში Protafan NM– ით, გადააქციეთ ბოთლი თავდაყირა და აკრიფეთ სასურველი დოზა,
• ამოიღეთ ნემსი ფლაკონიდან და ჰაერი შპრიციდან, შეამოწმეთ შეგროვილი დოზის სისწორე,
• დაუყოვნებლივ გაუკეთეთ ინსულინის ხანგრძლივი მოქმედება და ხანმოკლე მოქმედება.

ინსულინი ყოველთვის უნდა შეგროვდეს ზემოთ აღწერილი თანმიმდევრობით!

ნარკოტიკების ადმინისტრირების წესები:

• ორი თითით წაუსვით კანი, ჩამოყარეთ ნემსი მის ბაზაზე, დაახლოებით 45 ° -იანი კუთხით და გაუკეთეთ ინსულინი კანზე,
• დატოვეთ ნემსი კანის ქვეშ მინიმუმ 6 წამის განმავლობაში, რათა უზრუნველყოთ დოზა სრულად დანიშვნამ.

გვერდითი მოვლენები

გვერდითი მოვლენები Protafan NM– თან მკურნალობის დროს ჩვეულებრივ დამოკიდებულია დოზაზე და განპირობებულია ინსულინის ფარმაკოლოგიური მოქმედებით. ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქციაა ჰიპოგლიკემია, რომელიც, როგორც წესი, ვითარდება ინსულინის დოზის მნიშვნელოვანი ჭარბი გამოყენების შემთხვევაში, მის საჭიროებასთან დაკავშირებით. მძიმე ჰიპოგლიკემია შეიძლება თან ახლდეს ცნობიერების დაქვეითება ან / და კრუნჩხვები, რასაც მოჰყვება ტვინის ფუნქციის დარღვევა და სიკვდილიც კი.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები:

იმუნური სისტემის მხრიდან: იშვიათად (> 1/1000, 5 11111 რეიტინგი: 5 - 1 ხმა)

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის პერიოდში ინსულინის მოხმარების შეზღუდვები არ არსებობს, რადგან ინსულინი არ გადალახავს პლაცენტარულ ბარიერს.

როგორც ჰიპოგლიკემია, ასევე ჰიპერგლიკემია, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არაადეკვატურად შერჩეული თერაპიის შემთხვევებში, ზრდის ნაყოფის მალფორმაციების და ნაყოფის სიკვდილის რისკს. ორსული დიაბეტით დაავადებული ორსული ქალები უნდა იყვნენ მონიტორინგი მთელი ორსულობის განმავლობაში, მათ უნდა განახორციელონ სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის გაუმჯობესებული კონტროლი, იგივე რეკომენდაციები ვრცელდება იმ ქალებზე, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას.

ინსულინის საჭიროება ჩვეულებრივ მცირდება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და თანდათან იზრდება მეორე და მესამე ტრიმესტრებში.

მშობიარობის შემდეგ, ინსულინის საჭიროება, როგორც წესი, სწრაფად უბრუნდება ორსულობამდე დაფიქსირებულ დონეს.

ასევე არ არსებობს შეზღუდვები წამლის Protafan® NM– ის გამოყენების შესახებ ძუძუთი კვების პერიოდში. ძუძუთი კვების პერიოდში ქალებში ინსულინოთერაპიის ჩატარება ბავშვისთვის საშიში არაა. ამასთან, შეიძლება საჭირო გახდეს წამლის Protafan® NM და / ან დიეტის დოზირების რეჟიმის რეგულირება.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

არსებობს უამრავი პრეპარატი, რომლებიც გავლენას ახდენენ ინსულინის საჭიროებაზე.

ჰიპოგლიკემიური ეფექტი ინსულინის აძლიერებს პერორალური ჰიპოგლიკემიური აგენტები, მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები, ანგიოტენზინ გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები, კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, შერჩევითი ბეტა-ადრენობლოკატორები, ბრომოკრიპტინი, სულფანილამიდები, ანაბოლური სტეროიდები, ტეტრაციკლინები, clofibrate, კეტოკონაზოლი, mebendazole, პირიდოქსინი, თეოფილინი, ციკლოფოსფამიდი, ფენფლურამინი, ლითიუმის პრეპარატებისა salicylates .

ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება დასუსტებულია პირის ღრუს კონტრაცეპტივების, გლუკოკორტიკოსტეროიდების, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების, თიაზიდური შარდმდენების, ჰეპარინის, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, სიმპათომიმეტიკების, ზრდის ჰორმონის (სომატროპინის), დენაზოლის, კლონიდინის, ნელი კალციუმის არხის ბლოკერების, დიაფენინის, დიაზოქსიდის საშუალებით.

ბეტა-ბლოკატორებს შეუძლიათ ნიღბები გაუწიონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს და შეანელონ გამოჯანმრთელება ჰიპოგლიკემიის შემდეგ.

ოქტრეოტიდს / ლანრეოტიდს შეუძლია გაზარდოს და შეამციროს სხეულის მოთხოვნილება ინსულინზე.

ალკოჰოლმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეამციროს ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება. შეუსაბამობა

ინსულინის სუსპენზიებს არ უნდა დაემატოს ინფუზიური გადაწყვეტილებები.

განაცხადის მახასიათებლები

არასაკმარისი დოზა ან მკურნალობის შეწყვეტა, განსაკუთრებით შაქრიანი დიაბეტი ტიპის 1-ით, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემიის განვითარება.

როგორც წესი, ჰიპერგლიკემიის პირველი სიმპტომები ვლინდება თანდათანობით, რამდენიმე საათის განმავლობაში ან დღის განმავლობაში. ჰიპერგლიკემიის სიმპტომებში შედის წყურვილი, შარდის მომატება, გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, კანის სიწითლე და სიმშრალე, პირის სიმშრალე, მადის დაქვეითება და აცეტონის სუნის გამომჟღავნება ამოსუნთქულ ჰაერში. სათანადო მკურნალობის გარეშე, ჰიპერგლიკემია 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური კეტოაციდოზი, მდგომარეობა, რომელიც პოტენციურად ფატალურია.

ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს, თუ ინსულინის ძალიან მაღალი დოზა ინიშნება პაციენტის მოთხოვნილებებთან მიმართებაში.

კვებების გამოტოვებამ ან დაუგეგმავმა ინტენსიურმა ფიზიკურმა მოქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.

ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის ანაზღაურების შემდეგ, მაგალითად, ინტენსიური ინსულინის თერაპიის დროს, შეიძლება შეიცვალოს პაციენტების სიმპტომები, რომლებიც მათთვის ტიპიურია - ჰიპოგლიკემიის წინამორბედები, რის შესახებაც უნდა მოხდეს პაციენტების ინფორმირება. ჩვეულებრივი გამაფრთხილებელი ნიშნები შეიძლება გაქრეს დიაბეტის ხანგრძლივი კურსით.

პაციენტების სხვა ტიპის ინსულინზე გადასვლა ან სხვა მწარმოებლის ინსულინზე უნდა განხორციელდეს მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობით. თუ შეცვლით კონცენტრაციას, მწარმოებელს, სახეობას, ტიპს (ადამიანის ინსულინი, ადამიანის ინსულინის ანალოგი) და / ან წარმოების მეთოდი, შეიძლება დაგჭირდეთ ინსულინის დოზის შეცვლა. პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობენ Protafan® NM– ით, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შეცვლა ან ინექციების სიხშირის მომატება ინსულინის პრეპარატებთან შედარებით. თუ აუცილებელია დოზის კორექცია პაციენტებში Protafan® NM– ით მკურნალობის დროს, მაშინ ეს შეიძლება გაკეთდეს პირველი დოზის შედგენით ან თერაპიის პირველ კვირებში ან თვეებში.

ინსულინის სხვა პრეპარატების მსგავსად, რეაქციები შეიძლება განვითარდეს ინექციის ადგილზე, რაც ვლინდება ტკივილი, სიწითლე, თივა, ანთება, ჰემატომა, შეშუპება და ქავილი. ინექციის ადგილის რეგულარულად შეცვლა იმავე ანატომიურ არეალში ხელს შეუწყობს სიმპტომების შემცირებას ან ამ რეაქციების განვითარებას. რეაქციები ჩვეულებრივ ქრება რამდენიმე დღეში რამდენიმე კვირამდე. იშვიათ შემთხვევებში, Protafan® NM– ის შეწყვეტა შეიძლება საჭირო გახდეს ინექციის ადგილზე რეაქციების გამო.

დროის ზონების შეცვლით გამგზავრებამდე პაციენტი უნდა გაიაროთ კონსულტაცია ექიმთან, რადგან დროის ზონის შეცვლა ნიშნავს, რომ პაციენტმა უნდა მიიღოს ჭამა და დაენიშნოს ინსულინი სხვადასხვა დროს. ინსულინის სუსპენზიის გამოყენება ინსულინის ტუმბოებში შეუძლებელია.

თიაზიდოლინედიონის ჯგუფის და ინსულინის პრეპარატების ერთდროული გამოყენება

გულის ქრონიკული უკმარისობის განვითარების შემთხვევები დაფიქსირდა თიაზიოლიდინიონების პაციენტებში მკურნალობის დროს ინსულინის პრეპარატებთან ერთად, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ ასეთ პაციენტებს აქვთ რისკის ფაქტორები გულის ქრონიკული უკმარისობის განვითარების მიზნით. ეს ფაქტი მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული პაციენტებისთვის თიაზიდოლინდიონებისა და ინსულინის პრეპარატების კომბინირებული თერაპიის დროს. ასეთი კომბინირებული თერაპიის დანიშვნისას აუცილებელია პაციენტების სამედიცინო გამოკვლევების ჩატარება, გულის ქრონიკული უკმარისობის ნიშნები და სიმპტომების იდენტიფიცირება, წონის მომატება და შეშუპების არსებობა. თუ პაციენტებში გულის უკმარისობის სიმპტომები გაუარესდება, თიაზიდოლინინიონებით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

გავლენა მანქანების მართვის უნარზე და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

ჰიპოგლიკემიის დროს შეიძლება პაციენტებში კონცენტრირების უნარი და რეაქციის სიჩქარე შეუფერხდეს, რაც შეიძლება საშიში იყოს იმ სიტუაციებში, როდესაც ეს შესაძლებლობები განსაკუთრებით აუცილებელია (მაგალითად, მანქანების მართვისას ან მანქანებთან და მექანიზმებთან მუშაობის დროს). პაციენტებს უნდა ურჩიონ მიიღონ ზომები, მართვის დროს ჰიპოგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰიპოგლიკემიის განვითარების პრეკურსორების არანაკლებ დაქვეითებული სიმპტომები, ან განიცდიან ჰიპოგლიკემიის ხშირი ეპიზოდები. ამ შემთხვევებში გასათვალისწინებელია მართვის მართვა და ამგვარი სამუშაოს შესრულება.

შენახვის პირობები

შეინახეთ 2 ° C- დან 8 ° C ტემპერატურაზე (მაცივარში), მაგრამ არა საყინულე მახლობლად. არ გაყინოთ.

განათავსეთ ბოთლი მუყაოს ყუთში, სინათლისგან დასაცავად.

გახსნილი ბოთლისთვის: არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 25 ° C- ს 6 კვირის განმავლობაში.

Protafan® NM დაცული უნდა იყოს ზედმეტი სიცხისა და შუქისგან. ბავშვებისგან მიუწვდომელი იყოს.