მას სურს გაუძლოს უფრო ძლიერ და ჯანმრთელ ცხოვრებას? დარეგისტრირდით ჩვენს Wellness Wire- ის ბიულეტენში ყველა სახის კვების, ფიტნესა და კეთილდღეობისთვის.

თითქმის 100 წლის წინ, 1922 წელს, მეცნიერებმა აღმოაჩინეს დიაბეტის წინააღმდეგ ბრძოლის საშუალება ინსულინის ინექციებით. მას შემდეგ, სხვა სამედიცინო და ტექნოლოგიური მიღწევები გამოჩნდა, რომლებმაც გაამარტივეს დიაბეტით დაავადებული ადამიანების ცხოვრება. და უამრავია: მთელ მსოფლიოში, ამჟამად, 371 მილიონი ინსულინდამოკიდებული დიაბეტიანი პაციენტია, მათი რიცხვი იზრდება. რა თქმა უნდა, თანამედროვე ტექნოლოგიები ასევე ხელს უწყობს მკურნალობას. აქ მოცემულია შვიდი ინოვაცია, რომლებიც დიაბეტის მქონე ადამიანებს ყოველდღიურად ეხმარებიან.

Medtronic- მა შექმნა მსოფლიოში პირველი "ხელოვნური პანკრეასი"

სექტემბერში, FDA დაამტკიცა მოწყობილობა, რომელსაც ხშირად უწოდებენ "ხელოვნურ პანკრეასს", ფართოდ გამოყენებისთვის 14 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში. მისი ოფიციალური სახელია MiniMed 670G და ის ავტომატურად აკონტროლებს პაციენტის სისხლში შაქრის შემცველობას და საჭიროების შემთხვევაში ინექციას უკეთებს ინსულინს, ასე რომ, პაციენტს არ სურს ამის გაკეთება საკუთარ თავზე. ზოგადად, ის პრაქტიკულად ცვლის ”ნამდვილ” პანკრეასს, რომელიც აკონტროლებს სისხლში შაქრის დონეს ჯანმრთელ ადამიანებში. ერთი მინუსი - ინსულინის საწვავისთვის საჭიროა 12 საათში ერთხელ, მაგრამ ის მაინც უფრო მოსახერხებელია, ვიდრე შპრიცების შეფუთვა.

მეტრტონიკი

Startup Livongo- მა შექმნა გლუკოზის მონიტორი, რომელიც მობილური ტელეფონის მსგავსად მიიღებს განახლებებს

”პაციენტები არ შეშფოთებულნი არიან ტექნოლოგიით. მათ უბრალოდ უნდათ საკუთარი ცხოვრებით ცხოვრება, ”- განმარტა გლენ ტულმანი, Liveongo- ს გაშვების შემქმნელმა, მის მიდგომასთან დაკავშირებით. დიაბეტით დაავადებულთა სირთულეები მისთვის კარგად არის ცნობილი, რადგან მისი შვილი დაავადებულია ტიპი 1 დიაბეტით.

Livongo- ს მიერ შემუშავებულ გლუკოზის მონიტორს შეუძლია განაახლოს პროგრამული უზრუნველყოფა - ანუ ადამიანებს არ სჭირდებათ მოწყობილობების შეცვლა ახალ მოდელებზე, როგორც ანალიტიკური პროგრამების შემუშავება.

ლივონგო

Bigfoot Biomedical ასევე ქმნის "ხელოვნურ პანკრეასს"

Bigfoot Biomedical- ის დამფუძნებელი ჯეფრი ბრევერი პირველი იყო, ვინც შემოიტანა JDRF, დიაბეტის კვლევის ორგანიზაცია, პანკრეასის პროთეზის შემუშავება. როდესაც მათი გამოკვლევა შეჩერდა, მან გადაწყვიტა საქმეების ხელში ჩაგდება. მან შეიძინა ინსულინის ტუმბოს კომპანია, პარტნიორობდა ინსულინის მონიტორების მწარმოებელ Dexcom- ს და შეუდგა ავტომატიზირებული სისტემის შემუშავებას, რომლის საშუალებითაც შესაძლებელია სმარტფონის საშუალებით აპლიკაციის საშუალებით მუშაობა და "არ გამოიყურება, როგორც თქვენ გაქცევთ საავადმყოფოდან". მოწყობილობის პირველი ტესტები ივლისში დაიწყო და კომპანია იმედოვნებს, რომ უახლოესი რამდენიმე წლის განმავლობაში ბაზარზე მოწყობილობის გამოშვებას შეძლებს.

ბიგინი

Omnipod- ის შემქმნელები, ინსულინის პირველი ტუმბო, ქმნიან იგივე tubless ”ხელოვნურ პანკრეასს”

ინსულეტი, კომპანია, რომელმაც შექმნა Omnipod ინსულინის ტუმბო, ამ სექტემბერში დაიწყო Dexcom- ის "ხელოვნური პანკრეასის" კლინიკური გამოკვლევები. თავად Omnipod ამოქმედდა 2005 წელს, და კომპანია გეგმავს 2018 წლისთვის მისი ახალი პროექტის ამოქმედებას. სხვა მოწყობილობებისგან განსხვავებით, ინსულიტის განვითარება პირდაპირ ტანზე იქნება დამონტაჟებული და ინსულინის დოზა სამ დღეში შეიტანება, ხოლო კონტროლი განხორციელდება უკაბელო კონტროლერის მიერ .

ინსულტი

Dexcom– მა შექმნა უსადენო გლუკოზის მონიტორი, რომელიც აგზავნის მონაცემებს სმარტფონში

ინსულიტის და Bigfoot მოვლენების განუყოფელი ნაწილია Dexcom– ის უწყვეტი გლუკოზის მონიტორინგის სისტემა. უწყვეტი მონიტორინგი არა მხოლოდ იმ მომენტებს აჩვენებს, როდესაც გლუკოზის დონე ძალიან დიდი ან ძალიან მცირეა, არამედ საშუალებას გაძლევთ გაიგოთ, გლუკოზა იზრდება თუ ვარდება გრძელი პერიოდის განმავლობაში. ენდოკრინოლოგები ადასტურებენ, რომ სისხლში შაქრის დონის რეგულარული შემოწმება ამ დონის კონტროლს აუმჯობესებს.

გარდა იმისა, რომ მონაწილეობს ხელოვნური პანკრეასის სისტემების შემუშავებაში, Dexcom ასევე მუშაობს Google Verify– თან ერთად, რათა შექმნას უფრო ძლიერი და კომპაქტური გლუკოზის მონიტორი.

დექსკომ

Timesulin- მა შექმნა შპრიცის კალამი, რომელიც აჩვენებს, როდის იყო ბოლო ინექცია

ყველა ადამიანისთვის, ვინც ცხოვრობს ტიპი 1 დიაბეტით და ტიპი 2 დიაბეტით დაავადებული ნაწილი, ინსულინის ინექციები ცხოვრების გარდაუვალი ნაწილია. ზოგი იყენებს ინსულინის ტუმბოებს, ზოგიც ურჩევნია შპრიცები და ამპულები, ან ბევრად უფრო მოსახერხებელი შპრიცის კალმები.

ჯონ სუოლუნდმა, რომელიც 30 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში დაავადებულია 1 ტიპის დიაბეტით, შეიმუშავა შპრიცის კალამი, რომელიც თვალყურს ადევნებს ბოლო ინექციის გაკეთებას. მისი შემდეგი გეგმაა დარწმუნდეს, რომ ეს მონაცემები ნაჩვენებია აპლიკაციაში მობილური ტელეფონით.

Timesulin

Google Verify აქტიურად ანვითარებს ახალ მკურნალობას

სექტემბერში Google Verify– მა გამოაცხადა კომპანია, რომელსაც ეწოდება Onduo, რომელიც დიაბეტის მკურნალობის გამარტივებისა და ავტომატიზაციის გზებს შეიმუშავებს. ისინი ასევე მუშაობენ ლინზების გლუკოზის მონიტორზე, Novartis– თან თანამშრომლობით. მადლობა ყველა იმ მონაცემს, რომლის შეგროვებაც მათ შეუძლიათ, ისინი გეგმავენ შექმნან მკურნალობისა და პრევენციის ახალი მეთოდები, რაც დიაბეტის წინააღმდეგ ბრძოლას უფრო მარტივი და იაფი გახდება.

Google

რა იწყება "ხელოვნური პანკრეასის"?

მიუხედავად იმისა, რომ "ხელოვნური პანკრეასი" ერთი მოწყობილობით ჟღერს, რომ თქვენ უბრალოდ შეიყვანოთ თქვენს სხეულში, ფაქტია ეს: ჩვენ ჯერ არ ვართ.

მკვლევართა ათწლეულებმა შეძლეს მიაღწიონ იმ აზრს, რომ მათ შეეძლოთ დიაბეტის სხვადასხვა მოწყობილობების დაკავშირება კაბელების და უკაბელო ტექნოლოგიის გამოყენებით, შექმნან სისტემა, რომლის საშუალებითაც შეგიძლიათ მიბაძოთ ჯანმრთელ პანკრეასს გლუკოზის დონის დაკვირვებით და საჭიროებისამებრ მიიტანონ ინსულინი.

ასე რომ, ახლა ე.წ. "ხელოვნური პანკრეასი" არის სინამდვილეში ინსულინის ტუმბო, რომელიც უკავშირდება უწყვეტი გლუკოზის მონიტორს (CGM), რომელიც კონტროლდება გარკვეული სახის მიმღების (ჩვეულებრივ სმარტფონის) საშუალებით, დახვეწილი პროგრამული ალგორითმების გამოყენებით, რათა ეს ყველაფერი იგი მუშაობდა.

იდეა არის სისხლში გლუკოზის დონის მონიტორინგის მაქსიმალურად ავტომატიზირება, ასე რომ, მფლობელს აღარ სჭირდება სისხლში შაქრის კითხვების წაკითხვა, შემდეგ კი რთული მათემატიკის გაკეთება, რათა დადგინდეს, რა რაოდენობითაა ინსულინი დოზაზე ან რამდენს ამცირებს ინსულინის რაოდენობას დაბალ კითხვებზე. ზოგიერთმა სისტემამ შესაძლოა ინსულინის მიწოდება ავტომატურად გამორთოს CGM– ის მიერ გამოვლენილი სისხლში შაქრის დაბალი დონის საფუძველზე. ზოგიერთი სისტემა ექსპერიმენტს უკეთებს გლუკაგონის ტუმბოზე გადატანას ინსულინთან ერთად, რათა საჭირო გახდეს სისხლში შაქრის მოტანა.

ეს სისტემები ჯერ კიდევ შესწავლილია და, როგორც ამ წერილობით (2016 წლის აპრილი), ბაზარზე ჯერ არ არსებობს კომერციული AP პროდუქტი. მაგრამ წარმოუდგენელი ნაბიჯები კეთდება და ახალი ბენდები, როგორც ჩანს, ამ დროისთვის ამ მღელვარე პოპულარიზაციაზე მუშაობენ.

პროდუქტები შედის არსებულ AP სისტემებში:

• ინსულინის ტუმბო, რომელიც უზრუნველყოფს ინსულინის უწყვეტ ნაკადს სხეულში "ინფუზიის ადგილის" საშუალებით ან კანში ჩასმული მცირე კანაფის საშუალებით.

• უწყვეტი გლუკოზის მონიტორი (CGM), რომელიც იღებს სისხლში შაქრის კითხვას კანზე ნახმარი პატარა სენსორის მეშვეობით, რომელსაც აქვს ცალკეული კანაფა ტუმბოსგან. ამჟამად ბაზარზე არსებობს ორი CGM, Dexcom და Medtronic

• კონტროლერი (ჩვეულებრივ iPhone), რომელიც მოიცავს ეკრანის ეკრანს, რომელზეც მომხმარებლებს შეუძლიათ ნახონ გლუკოზის ალგორითმის პროგრამა

• , სისტემის „ტვინი“, რომელიც შეკუმშავს რიცხვებს, რათა დაადგინონ, სად არის გლუკოზის დონე და შემდეგ ეუბნება ტუმბოს, რა უნდა გააკეთოს

• ზოგჯერ გლუკაგონი, ჰორმონი, რომელიც სწრაფად ზრდის სისხლში გლუკოზას, აქ გამოიყენება ჰიპოგლიკემიის ანტიდოტი (სისხლში დაბალი შაქარი)

ვინ ქმნის ამ AP სისტემებს?

აქ მოცემულია კომპანიების ჩამონათვალი, რომლებიც ჩართულნი არიან AP სისტემის შემუშავებაში, რომელიც მზად არის ბაზარზე, ანბანური თანმიმდევრობით:

Beta Bionics - ბოსტონის უნივერსიტეტის მიერ დაბადებულმა iLet Bionic Pancreas Project– მა, დოქტორ ედ დაიანანამ და გუნდმა ახლახანს ჩამოაყალიბეს კომერციული კომპანია, რომლებმაც თავიანთი სისტემა ბაზარზე გამოიტანონ. iLet– ს აქვს ერთ – ერთი ყველაზე დახვეწილი ინტერფეისი და მოიცავს წინასწარ შევსებულ ინსულინს და გლუკაგონის ვაზნებს, მომხმარებლის მიერ სახელმძღვანელო დატვირთვის აუცილებლობის აღმოსაფხვრელად.

Bigfoot Biomedical - დაარსდა 2014 წელს JDRF– ის ყოფილმა გენერალურმა დირექტორმა ჯეფრი Brewer– მა, Bigfoot– მა დაქირავებული რამდენიმე ყველაზე ცნობილი AP მეწარმე და კიდევ შეიძინა IP (ინტელექტუალური საკუთრება) და Milpitas, CA, ოფისი Asante Solutions– ისგან, ახლანდელი ინსულინის ტუმბოს კომპანია.

CellNovo & Diabeloop არის ევროპული სატუმბი კომპანია და ფრანგული სამეცნიერო კონსორციუმი, რომელიც შეიმუშავებს და შემოწმებს ახალ AP სისტემებს დიდ ბრიტანეთში და საფრანგეთში.

Dexcom, წამყვანი CGM სენსორული ტექნოლოგია ამ კომპანიისგან San Diego- ში, განვითარებული AP სისტემების უმეტესი ნაწილია, მათ შორისაა წვრილმანი (საშინაო) სისტემები, რომლებიც გაერთიანებულია ჰაკერების მოქალაქეების მიერ. შემდგომი განვითარების გასააქტიურებლად, Dexcom- მა 2014 წელს AP ალგორითმი ჩაერთო თავის G4 პროდუქტში და ხელი მოაწერა ინტეგრაციის ხელშეკრულებებს ინსულინთან (OmniPod) და J&J Animas ინსულინ ტუმბოებთან.

დოზის უსაფრთხოება სიეტლის დაფუძნებული სტარტაპია, რომელიც ახდენს დახვეწილი კონტროლერის შემუშავებას, AP სისტემებში გამოყენებისთვის.

DreaMed Diabetes არის ისრაელის დაფუძნებული სტარტაპი, რომელიც დაარსდა 2014 წელს, როგორც DREAM საერთაშორისო კონსორციუმის პროდუქტის პროდუქტი, რომლის მიზანია მისი გლუკოზტერის პროგრამული უზრუნველყოფისთვის ხელოვნური პანკრეასის ტექნოლოგიის კომერციალიზაცია.

ინსულტის კორპუსი და Mode ACG, ბუშტონის ინსულინის ტუმბოს საწინააღმდეგო მწარმოებლებმა OmniPod- მა განაცხადეს CGM Dexcom- ში ინტეგრაცია 2014 წელს, და ახლახანს დადებული გარიგება AP პროგრამული უზრუნველყოფის ფირმა Mode AGC- ით (Automated Glucose Control LLC) განვითარებისათვის და მოიცავს მათ მოწინავე AP ალგორითმს სისტემაში.

J&J Animas - ინსულინის ტუმბოების მწარმოებლებმა 2014 წელს წამოაყენეს მისი კომბინირებული ტუმბო და CGM Dexcom (Animas Vibe) სისტემა. არსებობს შემოთავაზებები იმის შესახებ, რომ მისი ნანატრი AP სისტემა შესაძლოა ბაზარზე შევიდეს, ვიდრე მოსალოდნელი იყო.

Medtronic Diabetes არის ბაზრის ლიდერი ინსულინის ტუმბოებში და მხოლოდ ის კომპანიაა, რომელიც აწარმოებს როგორც ტუმბოს, ასევე CGM მოწყობილობას, რომელიც ცნობილია, რომ 2014 წელს დაიწყო მისი კომბინირებული სისტემა დაბალი გლუკოზის სუსპენზიით (530G), პირველი პროდუქტი, რომელიც დაამტკიცა FDA– ს ახალი დანიშნულებით. ამ მოწყობილობების მარეგულირებელი გზის გასუფთავება. Medtronic- მა ასევე ხელი მოაწერა ექსკლუზიურ ხელშეკრულებას 2015 წელს, რომ გამოიყენოს გლუკოსტერი ხელოვნური პანკრეასის პროგრამული უზრუნველყოფა მის მომავალ სისტემებში.

ინ სექტემბერი 28, 2016 წ. Medtronic Minimed 670G ჰიბრიდული თანდართული მარყუჟის სისტემა დამტკიცებულია FDA- ს მიერ და მსოფლიოში CGM- ის მიერ დამტკიცებული ავტომატური დოზირების პირველი სისტემაა. აქედან გამომდინარე, ეს არის პირველი "წინასწარი ხელოვნური პანკრეასი" ბაზარზე. მეოთხე თაობის CGM სენსორის გამოყენებით კომპანიის სახელწოდებით Guardian 3, ის ავტომატურად არეგულირებს საბაზისო (ფონის) ინსულინს, რათა მომხმარებელმა შეძლოს რაც შეიძლება ახლოს 120 მგ / დლ-ზე, რაც შეზღუდავს სისხლში შაქრის დაბალ და მაღალ დონეს და, სავარაუდოდ, აშშ – ში დაიწყება 2017 წლის გაზაფხულზე. შემდეგ კი 2017 წლის შუა რიცხვებში გამოჩნდება საერთაშორისო ხელმისაწვდომობა.

პანკრეუმი არის ინსულტის ყოფილი ინჟინრის მიერ შექმნილი ვიზუალური გაშვება, რომელიც ცდილობს შექმნას სამკომპონენტიანი მოდულური დიზაინი, რათა AP სისტემა უფრო მოქნილი და სასარგებლო იყოს პაციენტებისთვის.

Tandem Diabetes Care - ინოვაციური iPhone-ish t- ის შემქმნელები: თხელი ინსულინის ტუმბო ვითარდება ინტეგრირებული ტუმბო-CGM სისტემით, რომელიც მოიცავს როგორც პროგნოზირებული ჰიპოგლიკემიის ალგორითმს, ასევე ალგორითმს ჰიპერგლიკემიის (სისხლში მაღალი შაქრის) პროგნოზირების მიზნით. მათ უკვე დაასრულეს შიდა კვლევა და FDA– სთან ერთად მუშაობენ IDE– ს (გამოძიებისგან გათავისუფლება) დამტკიცების მოპოვებისთვის შემდგომი კვლევებისთვის.

TypeZero Technologies არის სტარტაპი ვირჯინიის Charlottesville- ში, რომელიც გამოეყო დახურული მარყუჟის კვლევასა და AP სისტემის განვითარებას ვირჯინიის უნივერსიტეტში (UVA). ისინი მუშაობენ იმაზე, თუ რა კომერციალიზაცია მოახდინეს UVA- ს, რომელსაც თავდაპირველად ეძახდნენ DiA (მოკლედ დიაბეტის ასისტენტისთვის).

ხელოვნური პანკრეასის ლინგო

აქ არის თხელი ერთი ძირითადი პირობა:

ალგორითმები - თუ უცნობი ხართ, ალგორითმი წარმოადგენს ნაბიჯ-ნაბიჯ მათემატიკური ინსტრუქციების ერთობლიობას, რომელიც პერიოდულ პრობლემას აგვარებს. AP სამყაროში ამის მიმართ მრავალი განსხვავებული მიდგომაა - ეს სინამდვილეში სამარცხვინოა, რადგან პროტოკოლების სტანდარტიზაცია და საანგარიშო ინდიკატორები ძალზე სასარგებლო იქნება როგორც ექიმებისთვის (მონაცემების შესაფასებლად), ასევე პაციენტებისთვის (სისტემებზე წვდომის მოსაპოვებლად, რომლებიც უზრუნველყოფენ შესაცვლელ არჩევანს. კომპონენტები).

დახურული მარყუჟი - განმარტებით, ავტომატური მართვის სისტემა, რომელშიც მოქმედება, პროცესი ან მექანიზმი რეგულირდება უკუკავშირის საშუალებით. დიაბეტის სამყაროში, დახურული მარყუჟის სისტემა არსებითად არის ხელოვნური პანკრეასი, სადაც ინსულინის მიწოდება რეგულირდება ალგორითმის უკუკავშირის საფუძველზე CGM მონაცემების საფუძველზე.

ორმაგი ჰორმონი - ეს ეხება AP სისტემებს, რომლებიც შეიცავს როგორც ინსულინს, ასევე გლუკაგონს, ჰორმონს, რომელსაც აქვს საპირისპირო მოქმედება სისხლის შაქარზე.

UI (ინტერფეისი)- ტერმინი ტექნოლოგია, რომელიც ეხება ყველაფერს, რაც იქმნება მოწყობილობაში, რომელთანაც ადამიანს შეუძლია ურთიერთობა, არის ეკრანის ეკრანი, ფერები, ღილაკები, ინდიკატორები, ხატები, დახმარების შეტყობინებები და ა.შ. მკვლევარებმა გააცნობიერეს, რომ ცუდად შემუშავებული ინტერფეისი შეიძლება იყოს გარიგების შესვენება ამან აიძულა პაციენტები გამოიყენონ AP სისტემის გამოყენება. აქედან გამომდინარე, ამჟამად დიდი ძალისხმევა კეთდება მომხმარებლის ინტერფეისის შემუშავებაში.

შეაჩერე დაბალი გლუკოზა (LGS) ან ბარიერი შეჩერეთ - ეს თვისება საშუალებას აძლევს AP სისტემას ავტომატურად გამორთოთ ინსულინის მიწოდება, თუ სისხლში შაქრის დაბალი ზღურბლი მიღწეულია. ეს თვისება გასაღებია AP– ის შესაქმნელად, რომელსაც ნამდვილად შეუძლია გააკონტროლოს გლუკოზის დონე.

# ველოდებით - ჰეშტაგი, რომელიც გახდა აქციის მწუხარე ინტრავერტებში, რომლებიც სამედიცინო მოწყობილობებში ინოვაციებით მიიწევენ, ექიმების, ფარმაცევტებისა და FDA– ს მოლოდინის გარეშე, რათა მათ წინსვლა მიიღონ. ამ მწვავე ინიციატივამ უდიდესი გავლენა მოახდინა ინოვაციების დაჩქარებაზე, მათ შორის AP– ის განვითარებაზე.

# გახსნა - ჰაკერების მოქალაქეების დანა ლუისის და სკოტ ლეიბრენდის მიერ შექმნილი სახლის „ხელოვნური პანკრეასის სისტემა“. მათმა წარმოუდგენელმა შრომამ გამოიწვია მოძრაობა, რადგან უფრო და უფრო მეტმა პაციენტებმა დაიწყეს ამ სისტემის გამოყენება და განმეორება. FDA– მა აღიარა OpenAPS და ჯერ კიდევ ცდილობს როგორ რეაგირება.

FDA და JDRF ზრდის პროგრესს

სინამდვილეში, ისინი ამაზე მთელი ათწლეულის განმავლობაში ცდილობენ!

გზა AP- ზე: 2006 წელს, JDRF- მა შექმნა ხელოვნური პანკრეასის პროექტის კონსორციუმი (APPC), მრავალწლიანი, მრავალ მილიონიანი ინიციატივა, AP– ის განვითარების დაჩქარების მიზნით. ეს იყო დიდი სტიმული, როდესაც, იმავე წელს, FDA- მა ასევე დაასახელა AP ტექნოლოგია ერთ-ერთ კრიტიკულ გზას, რომელიც სტიმულირებულია მეცნიერულ პროცესებში ინოვაციების სტიმულირებისთვის.

ლიდერობა: შემდეგ, 2011 წლის მარტში, JDRF– მა მოიწვია FDA– ს ხელმძღვანელობა, რომ რეკომენდაციები გასცეს განვითარების შემდგომი დაჩქარების მიზნით. JDRF- მა კლინიკურ ექსპერტებთან ერთად შეიმუშავა ეს საწყისი რეკომენდაციები, რომლებიც გამოქვეყნდა 2011 წლის დეკემბერში.

პირველი კლინიკური ტესტირება: 2012 წლის მარტში, FDA მისცეს მწვანე შუქი AP სისტემის პირველ ამბულატორიულ კლინიკურ კვლევას,

სავარაუდო დამტკიცება: 2016 წლის სექტემბერში, როდესაც FDA დაამტკიცა Medtronic Minimed 670G, "ჰიბრიდული დახურული მარყუჟის სისტემა", რომელიც ავტომატურად ასწორებს ბაზალურ ინსულინს და შეუძლია წინასწარ განსაზღვროს გარკვეული ჰიპო და ჰიპერგლიკემია, აღინიშნა მნიშვნელოვანი მომენტი. ეს მოწყობილობა ნაწილობრივ ხურავს ციკლს, მაგრამ არ არის სრული დაშვების წერტილი, რაც ყველაფერს აკეთებს მომხმარებლისთვის. ეს არის ათწლეზე მეტი ხნის განმავლობაში ადვოკატირების, პოლიტიკის, კვლევისა და პროდუქტის შემუშავების შედეგი. სავარაუდოდ, ეს დამტკიცება გზას გაუკეთებს სხვა დახურული მარყუჟების სისტემებს.

დიდია ხელოვნური პანკრეასის კლინიკური გამოკვლევები

როგორც დღეს, მთელ მსოფლიოში და მთელ მსოფლიოში რამდენიმე ასეული საიტია, რომლებიც აწარმოებენ კლინიკურ კვლევებს არტერიული წნევისთვის - ბევრი მათგანი ამბულატორიულ საფუძველზე, ანუ, კვლევის მონაწილეები მხოლოდ საავადმყოფოში ან კლინიკაში არ შემოიფარგლებიან.

ორი უახლესი ტესტირება, რომელიც 2016 წლის იანვარში დაიწყო, სავარაუდოდ, გზას გაუხსნის კომერციული პროდუქტის FDA დამტკიცებას, რაც დაადასტურებს AP სისტემის უსაფრთხოებას და ეფექტურობას დიდი ხნის განმავლობაში (6 თვიდან ერთ წლამდე) "პაციენტის ბუნებრივ გარემოში".

არაინვაზიური არ არსებობს

დიაბეტით დაავადებული ბევრი ადამიანი გაუკვირდება, რომ შეიტყო, რომ ყველა ეს მოწყობილობა ჩვენს კანს ჯერ კიდევ არღვევს, რადგან ისინი აგრძელებენ მოსმენას არაინვაზიური დიაბეტის ტექნოლოგიის შესახებ.

მიუხედავად იმისა, რომ მართალია, ახალმა ინჰალაციურმა ინსულინმა შარშან ბაზარზე მოაგვარა (ManreKind's Afrezza), ჯერჯერობით, რომ მხოლოდ საკვების მიღებისთვის ინსულინი არ იყო საკმარისი ხელოვნური პანკრეასის სისტემაში გამოსაყენებლად. თანამედროვე AP სისტემებში იყენებენ ტუმბოს, რომელიც ინსულინს აწვდის მცირე ზომის კანქვეშა კანქვეშ (კანქვეშ).

ასევე მრავალი ათეული წლის განმავლობაში ოცნებაა გლუკოზის გაზომვის საშუალება, რომლითაც კანი არ გაიშალოს, მაგრამ ჩვენ ჯერ არ ვართ., ჯერჯერობით, GH– ის გაზომვის მცდელობები კანის მეშვეობით, ოფლის მეშვეობით და თქვენი თვალების მეშვეობითაც კი წარმატებული არ აღმოჩნდა. მაგრამ ექსპერტები ჯერ კიდევ ძნელად ცდილობენ მუშაობას. გაითვალისწინეთ, რომ Google ინვესტიციას გეგმავს კონტაქტური ლინზების შემუშავებაში გლუკოზის დონის გაზომვისთვის. გადადეთ თქვენი თითები (ან თქვენი თვალები?) ამისათვის!

ამჟამინდელი გამოწვევები დიაბეტისთვის

ამ დაავადებაში, მთავარი მედიცინა რჩება ჰორმონის ინსულინი, რომელიც რეგულარულად უნდა იქნას ინექცია სისხლში ან შპრიცებით, ან სპეციალური ელექტრონული მოწყობილობის დახმარებით - ინსულინის ტუმბო.

ინსულინის ინექციები I ტიპის დიაბეტის დროს, ჩვეულებრივ, უნდა გაკეთდეს დღეში 2-ჯერ, ზოგჯერ 3-4-ჯერ.

მიუხედავად იმისა, რომ დიაბეტის დიაბეტის კონტროლის თანამედროვე მეთოდები საკმაოდ ეფექტურია, პაციენტებისთვის ინსულინის მიღება არ არის 100% ადეკვატური მისი ამჟამინდელი საჭიროებისთვის. და ეს მოთხოვნილებები ყოველდღიურად განსხვავდება დიეტისგან, ფიზიკური აქტივობიდან და ქალებისთვის, ასევე მენსტრუალური ციკლის ფაზაზე, რაც დაკავშირებულია ინსულინისადმი მგრძნობელობის რყევებთან.

ინგლისელმა კემბრიჯის უნივერსიტეტის დოქტორ რომან ჰოორკამ და დოქტორ ჰუდ ტაბიტმა განმარტეს, რომ ხელოვნური პანკრეასი საუკეთესოა ინსულინის უწყვეტი მონიტორინგისთვის და ადმინისტრირებისთვის. მოწყობილობა გამორიცხავს გლუკოზის დონის გადაჭარბებულ ცვალებადობას, რაც ნიშნავს, რომ ეს ხელს უშლის დიაბეტის მძლავრ გართულებებს.

მრავალრიცხოვანმა სამეცნიერო კვლევებმა დაადასტურა კუნძულის უჯრედების ტრანსპლანტაციის ეფექტურობა, რომლის დროსაც დონორი, ჩვეულებრივ, სამუშაო უჯრედები გადანერგულია I ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის, რათა წარმოქმნან ენდოგენური ინსულინი. მაგრამ ამ პროცედურასთან დაკავშირებით უამრავი პრობლემაა და მისი ეფექტი რამდენიმე წლის განმავლობაში შემოიფარგლება.

ჟურნალ Diabetologia- ში, გოვორკა და ტაბიტი წერს, რომ ხელოვნური პანკრეასი გთავაზობთ ნაკლებად ინვაზიურ და უსაფრთხო ვარიანტს შაქრიანობის I ტიპის ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტის კონტროლისთვის. ეს მთლიანად ათავისუფლებს პაციენტებს ჰორმონის ინექციებს და შაქრის მუდმივი ხელახალი შემოწმების საჭიროებას.

დახურული მარყუჟის სისტემის ტესტები

ამჟამად, მსოფლიოს სხვადასხვა ქვეყანაში ისინი განიცდიან ხელოვნურ პანკრეასის რამდენიმე ვარიანტს.

ამ წლის დასაწყისში ვირჯინიის უნივერსიტეტში (აშშ) განაცხადეს, რომ ისინი მუშაობენ პანკრეასზე დისტანციური მართვის საშუალებით სმარტფონის საშუალებით, ორმა კლინიკურმა კვლევამ უკვე დაადასტურა ამ მოწყობილობის ეფექტურობა.

დიზაინის განსხვავებების მიუხედავად, ისინი ყველა დაფუძნებულია დახურული მარყუჟის სისტემაზე. ეს მარყუჟი არის უწყვეტი გლუკოზის მონიტორინგის სისტემა, რომელიც უკავშირდება ინსულინის ტუმბოს (რეზერვუარს), რომელსაც აკონტროლებს სპეციალური ალგორითმები.

დოქტორმა გორორკამ და მისმა კოლეგებმა თქვეს, რომ "დახურული მარყუჟის" სისტემა კლინიკურ კვლევებში ძალიან კარგად მოქმედებდა მრავალფეროვან პირობებში. მან პაციენტებს საიმედოდ გააკონტროლა შაქარი საავადმყოფოში, დიაბეტით დაავადებულთა ბანაკებში და სახლში, სადაც არ იყო სამედიცინო ზედამხედველობა.

ბოლო გამოკვლევაში მონაწილეობა მიიღო I ტიპის დიაბეტის 24 პაციენტს, რომლებიც 6 კვირის განმავლობაში ცხოვრობდნენ სახლში ხელოვნური პანკრეასის საშუალებით. ექსპერიმენტული მოწყობილობა ინსულინის ტუმბოებთან შედარებით გაცილებით საიმედო და უსაფრთხო აღმოჩნდა.

კერძოდ, ჰიპოგლიკემიური პირობები ორჯერ ნაკლებ განვითარდა, ხოლო შაქრის ოპტიმალური დონე უფრო ხშირად 11% -ს აღწევდა.

დიდი ცვლილებების მოლოდინი

მიუხედავად იმისა, რომ კვლევები ჯერ კიდევ მიმდინარეობს, დოქტორ გოვორკა და ტაბიტი 2017 წლის დასაწყისში FDA- ს პოზიტიურ გადაწყვეტილებას ელოდება.

თავის მხრივ სამედიცინო კვლევების ეროვნული ინსტიტუტი (NIHR) ბრიტანეთმა გამოაცხადა „დახურული მარყუჟის“ სისტემის ტესტირების დასრულება 2018 წლის მეორე ნახევრისთვის.

”პრაქტიკაში ხელოვნური პანკრეასის საჭიროა არა მხოლოდ რეგულატორების პოზიტიური დასკვნები, არამედ შესაბამისი სამედიცინო ინფრასტრუქტურის შექმნა, ასევე ექიმებისა და სამედიცინო პერსონალის დამატებითი ტრენინგი. ”- გვაფრთხილებდნენ მეცნიერები.

მომხმარებლის ჩართულობა და რისკი მთავარი საკითხია

FDA, რომლის როლი პაციენტის უსაფრთხოებაზე ზრუნავს, გასაგებია, შეშფოთებულია ავტომატიზებულ სისტემასთან დაკავშირებული რისკებით, რომელიც უზრუნველყოფს ინსულინს ადამიანის ჩარევის გარეშე. ან ადამიანის ჩარევის გარეშე. ჯერჯერობით უცნობია, რომ AP მომხმარებელს მოუწევს “გამოაცხადოს” მომავალი კვება ან ვარჯიშები. სისტემების უმეტესობაში შედის სიგნალიზაცია, საჭიროების შემთხვევაში, მომხმარებლის კონტროლისა და ჩარევის გასახალისებლად.

FDA- ს ასევე ძალიან დიდი დრო დასჭირდა ავტომატიზაციისკენ გადადგმული პირველი ნაბიჯის დასამტკიცებლად - Medtronic სისტემაში "შეაჩერე ინსულინის" ფუნქცია, რომელიც გათიშავს ინსულინის მიწოდებას ორი საათის განმავლობაში ღამით, როდესაც სისხლში შაქრის დაბალი დონეა და მომხმარებელი არ პასუხობს სიგნალებზე შფოთვა.

მიუხედავად იმისა, რომ FDA– ს აზრით, ინსულინის მიწოდების შეწყვეტა პაციენტისთვის რისკია, ინსულინის მქონე ადამიანების უმეტესობა ამას სხვანაირად ხედავს.

აზროვნება (მათ შორის ჩვენს მაღაროში) ასეთია:

ინსულინი ძალიან სარისკო პრეპარატია. პაციენტები შეცდომას უშვებენ ყოველთვის, ამიტომ ამ ყველაფერს აქვს გონივრული პროგრამული სისტემა, რომელსაც შეუძლია ინფორმირებული რეკომენდაციების გაკეთება. თუ ადამიანი განიცდის ღამით ჰიპოგლიკემიას, არსებობს უფრო მეტი რისკი, რომელსაც არა ინსულინის მიწოდება შეწყვეტს, ვიდრე მოქმედების საშუალებას მისცემს.

თითქმის ყველა სამედიცინო პროცედურის მსგავსად, არსებობს რისკები და კომპრომისები. მაგრამ ჩვენ, პაციენტებს, რომელთა სიცოცხლე დამოკიდებულია ინსულინზე, რომ AP სისტემა რეალურად ამცირებს რისკებს, რომელთა წინაშეც გვაქვს მძიმე ჰიპოგლიკემია და გლუკოზის ქვემწვანე კონტროლი.

წაიკითხეთ ყველაფერი ამის შესახებ: ხელოვნური პანკრეასის განვითარების მიმდინარე გაშუქება

ჩვენ ვართ 'მაღარო ვითარდებოდა AP სანამ გარშემო იყო. აქ მოცემულია ჩვენი უახლესი სტატიების ჩამონათვალი 2014 წლის დასაწყისიდან დღემდე (2016 წლის სექტემბერი):

NEWSFLASH: FDA ამტკიცებს Medtronic Minimed 670G- ის პირველადი დროებითი ხელოვნური პანკრეასის (2016 წლის 29 სექტემბერი)

Trim Minimed 670G ჰიბრიდული დახურული მარყუჟი (2016 წლის ივლისი)

ახალი iLet Bionic პანკრეასის + სხვა სიახლეები მეგობრების ცხოვრებიდან (2016 წლის ივლისი)

Bionactics– ს გაცნობა: ახალი ბიზნეს სტრუქტურა iLet Bionic პანკრეასისთვის (2016 წლის აპრილი)

ჩემი დრო iLet Bionic Pancreas– თან ერთად ”- პირველი ადამიანის სასამართლო პროცესი! (2016 წლის მარტი)

დახურული მარყუჟის დიაბეტის ტექნიკური განახლება: iLET, Bigfoot, TypeZero და სხვა! (2016 წლის თებერვალი)

#WeAreNot ელოდება განახლება - სლაიდშოუ 2015 წლის დიაბეტის ინოვაციების სამიტისგან (2015 წლის ნოემბერი)

TypeZero Technology: დახურული ციკლის კომერციალიზაციის უფრო მაღალი მოლოდინი (2015 წლის ივნისი)

შეხვდით Bigfoot ოჯახის და მათი მთავარი მარყუჟის სისტემის დახურვას (2015 წლის მარტი)

ამ რგოლით ვხურავ მარყუჟს - და # OPAPAPS (მარტი 2015)

ცხოვრება ხელნაკეთი ხელოვნური პანკრეასის შესახებ (2015 წლის დეკემბერი)

ILET– ის აღფრთოვანება - ადრე ბიონიკური პანკრეასის (2015 წლის ნოემბერი)

პანკრეასის პროგრესული ანგარიში: დახურული ცირკულაციის სისტემა ახლა პროტოტიპია (2014 წლის აგვისტო)

ტომ ბრობსონი და მისი ხელოვნური პანკრეასის გზის შოუ (2014 წლის თებერვალი)