ახალი თაობის შაქრის შემამცირებელი პრეპარატი. იგი არ ვრცელდება ჰიპოგლიკემიური აგენტების რომელიმე ცნობილი ჯგუფისთვის. სწრაფად ამცირებს სისხლში შაქარს, სეკრეციის პირველი ფაზის სტიმულირებით ინსულინი პანკრეასის. სეკრეციის სტიმულაცია ინსულინი უკავშირდება კალიუმის არხების ბლოკადას. ეს ნიშნავს დაშვებას კალციუმის იონები შიგნით β უჯრედი პანკრეასის და სეკრეციის ინსულინი. სპეციფიკური ტროპიზმი რომ β უჯრედები პანკრეასის და არ მოქმედებს მიოკარდიუმის კალიუმის არხებზე. პრეპარატი არ შედის უჯრედში და ახდენს მის მოქმედებას უჯრედულ მემბრანზე, არ ახდენს ბიოსინთეზს ინსულინი.

15-30 წუთის განმავლობაში პრეპარატის მიღება პრეპარატის მიღებას უზრუნველყოფს შემცირება გლუკოზა მთელი კვების პერიოდის განმავლობაში. აღინიშნება სისხლში გლუკოზის დოზადამოკიდებული დაქვეითება.

ფარმაკოკინეტიკა

სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდა აქტიური ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია განისაზღვრება 1 საათის განმავლობაში. შემდეგ დონეზე რეპაგლინიდი სწრაფად მცირდება და 4 საათის შემდეგ გამოვლენილია დაბალი კონცენტრაცია. ბიოშეღწევადობაა 63%. მას აქვს განაწილების დაბალი მოცულობა და ცილების დამაკავშირებელი მაღალი ხარისხი. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდია დაახლოებით 1 საათში, სრული ელიმინაცია 4-6 საათში. მთლიანად მეტაბოლიზდება CYP2C8 იზოენზიმები და CYP3A4, მეტაბოლიტები, რომელთაც აქვთ ჰიპოგლიკემიური ეფექტი, არ არის გამოვლენილი. ისინი გამოიყოფა ძირითადად ნაწლავებით, ხოლო მცირე ნაწილი თირკმელებით.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს არ სჭირდებათ საწყისი დოზის კორექტირება, მაგრამ დოზის ფრთხილად გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციონირების დარღვევით, განისაზღვრება უფრო მაღალი და უფრო ხანგრძლივი კონცენტრაციები რეპაგლინიდი შრატში.

უკუჩვენებები

• ინსულინზეა დამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი,
• დიაბეტური კეტოაციდოზი,
• დიაბეტური კომა,
• ორსულობა და ლაქტაცია,
• ინფექციური დაავადებები
• ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია,
• ჰიპერმგრძნობელობა
• განაცხადი gemfibrozil.

იგი სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, თირკმლის უკმარისობაფებრილური სინდრომი ალკოჰოლიზმიარასწორი კვება. კვლევები 18 წელზე უფროსი ასაკის და 75 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში არ ჩატარებულა.

გვერდითი მოვლენები

საერთო გვერდითი რეაქციები:

ნაკლებად გავრცელებული გვერდითი რეაქციები:

• ქავილი, გამონაყარი,
• ვასკულიტი,
• ჭინჭრის ციება,
• ჰიპოგლიკემიური კომა,
• მხედველობის დროებითი გაუფასურება,
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადება
• ღებინება, ყაბზობა, გულისრევა
• გარდამავალი ხასიათის ღვიძლის ფერმენტების გაზრდილი დონე.

NovoNorm, გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ 15-30 წუთის განმავლობაში. დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია დონეზე გლუკოზა. ინიშნება 0.5 მგ საწყისი დოზა, ძირითადი საკვების მიღებამდე. დოზა რეგულირდება კვირაში ერთხელ. სხვა ჰიპოგლიკემიური პრეპარატიდან გადასვლისას, რეკომენდებულია 1 მგ საწყისი დოზა ყოველი ჭამის წინ. MD ერთჯერადი 4 მგ, ხოლო სადღეღამისო დოზა არაუმეტეს 16 მგ. კომბინირებულ თერაპიაში მეტფორმინი ან თიაზოლიდინიონი გამოყენებული საწყისი დოზა რეპაგლინიდი იგივე, რაც მონოთერაპიაში. მომავალში, თითოეული წამლის დოზა იცვლება.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბება შეიძლება მოხდეს. ჰიპოგლიკემია: გაიზარდა ოფლიანობა, თავბრუსხვევასხეულში ტრიალი თავის ტკივილი. რბილი მკურნალობა ჰიპოგლიკემია მოიცავს აღებას დექსტროზა შიგნით ან მაღალი ნახშირწყლების საკვები. მძიმედ ჰიპოგლიკემია საჭიროა ინტრავენური გლუკოზა.

ურთიერთქმედება

გააძლიეროს ამ პრეპარატის მოქმედება gemfibrozil, ტრიმეტოპრიმი, კეტოკონაზოლი, რიფამპიცინი, კლარითრომიცინი, ციკლოსპორინი, იტრაკონაზოლისხვა ჰიპოგლიკემიური აგენტებიინჰიბიტორები მონოამინის ოქსიდაზებისალიცილატები არჩევითი β- ბლოკატორები, IAPF, ოქტრეოტიდი, ანაბოლური სტეროიდები, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები და ალკოჰოლი.
ერთდროულად დანიშვნა დეფერსირროქსი გაზრდილ მოქმედებას გულისხმობს რეპაგლინიდიამასთან დაკავშირებით, ამ უკანასკნელის დოზა მცირდება. β- ბლოკატორები ნიღბის სიმპტომები ჰიპოგლიკემია.

ზეპირი კონტრაცეპტივები, ბარბიტურატები ასუსტებენ პრეპარატის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს, რიფამპიცინიწარმოებულები თიაზიდი, კარბამაზეპინი, გლუკოკორტიკოსტეროიდებიფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები დანაზოლი.

მიმოხილვები NovoNorm- ის შესახებ

ამ პრეპარატსა და შაქრის შემამცირებელ სხვა წამლებს შორის ფუნდამენტური განსხვავებაა ეფექტის სწრაფი დაწყება - 10 წუთის შემდეგ, ხოლო ხანგრძლივობა 3 საათის განმავლობაში. ეს არის მისი კლინიკური უპირატესობა. ხანმოკლე აღმოფხვრის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იცავს β უჯრედები ამოწურვისგან და ისინი აღადგენენ საიდუმლოებას სარეზერვო პაციენტთა მომდევნო კვებამდე. ნაკლებობა ჰიპერinsulinemia კვებას შორის რისკი ამცირებს ჰიპოგლიკემია.

წამლები, რომლებსაც აქვთ ხანგრძლივი ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი, მუდმივად ასტიმულირებენ განთავისუფლებას ინსულინიამრიგად, პაციენტებმა უნდა დაიცვან დიეტა (სამი ძირითადი კვება და სამი დამატებითი). ვითარდება კვება ჰიპოგლიკემია. გამომდინარე იქიდან, რომ ეს არის მოკლევადიანი მოქმედება, პაციენტს აქვს უფასო დიეტა, შეუძლია გამოტოვოს კვება დიდი რისკის გარეშე ჰიპოგლიკემია. აბების დალევა გჭირდებათ მხოლოდ მაშინ, როდესაც ჭამის დროს. ეს მომენტი ბევრ პაციენტში დადებითად აღინიშნება მათ მიერ განხილვაში.

• «... მანინილთან შედარებით, მოქმედება ბევრად უკეთესია. ყოველ შემთხვევაში, ეს ჯდება».
• «... მე ვიღებ რამდენიმე წელს. ის ინსულინის დოზავით მუშაობს. არ არის გვერდითი მოვლენები».
• «... შაქარი შეუფერხებლად ამცირებს და მოქმედების ხანგრძლივობას შეესაბამება».

ბევრი პაციენტი აღნიშნავს, რომ ეს პრეპარატი ინიშნება ერთად მეტფორმინირაც უფრო ზუსტი კონტროლის საშუალებას მისცემდა შაქრიანი დიაბეტი. ეს ყოვლისმომცველი მიდგომა საშუალებას იძლევა გაიზარდოს ინსულინის სეკრეცია. შ და ამავდროულად შეამციროს ქსოვილების ინსულინის წინააღმდეგობა. NovoNorm ტაბლეტები უსაფრთხოა, კარგად მოითმენს და აქვს გვერდითი რეაქციების მინიმალური რაოდენობა. თვისებაა შეღავათიანი ექსკრეცია ნაწლავების მეშვეობით, რაც შესაძლებელს გახდის გამოიყენოს თირკმელების დაზიანების მქონე პაციენტებში.

გამოყენების ჩვენებები

წამლის NovoNorm იგი გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 მკურნალობის დროს დიეტური თერაპიის არაეფექტურობით, ფიზიკური დატვირთვით და წონის დაკლებით.
პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, რეპაგლინიდი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მეტფორმინთან ან თიაზიდოლინდეონებთან ერთად, იმ შემთხვევებში, როდესაც გლიკემიური დამაკმაყოფილებელი კონტროლის მიღწევა შეუძლებელია მონაგოთერაპიით რეპაგლინიდთან, მეტფორმინთან ან თიაზიდოლინინიონთან.

გამოყენების მეთოდი

პაციენტში მეორადი წინააღმდეგობის არსებობა). პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, მათში დიაბეტი ჩვეულებრივ კარგად არის კონტროლილი, რეპაგლინიდური თერაპიის მოკლე კურსი შეიძლება საკმარისი იყოს გლიკემიური კონტროლის დროებითი დაკარგვის პერიოდებში.
სხვა პრეპარატებთან ერთდროულად გამოყენების შემთხვევაში - იხილეთ სექციები "ურთიერთქმედება" და "სპეციალური ინსტრუქციები".
საწყისი დოზა. პრეპარატის დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის შესაბამისად.
იმ პაციენტებისთვის, რომელთაც არასოდეს მიუღიათ სხვა პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები, რეკომენდებული საწყისი ერთჯერადი დოზაა ძირითადი ჭამის წინ 0.5 მგ. დოზის კორექცია ხორციელდება კვირაში 1 ჯერ ან 1 ჯერ 2 კვირაში (ხოლო ფოკუსირება სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციაზე, როგორც თერაპიაზე რეაგირების ინდიკატორი).
თუ პაციენტი გადადის სხვა ზეპირი ჰიპოგლიკემიური აგენტის მიღებას NovoNorm®– ით მკურნალობისთვის, მაშინ რეკომენდებული საწყისი დოზაა ყოველი ძირითადი საკვების მიღებამდე 1 მგ.
მაქსიმალური დოზა. რეკომენდებული მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა ძირითადი საკვების მიღებამდე არის 4 მგ. მთლიანი მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 16 მგ.
პაციენტები, რომლებმაც ადრე მიიღეს სხვა ზეპირი ჰიპოგლიკემიური საშუალებები. თერაპიის მქონე პაციენტების სხვა ზეპირი ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით თერაპია რეპაგლინიდთან თერაპიის საშუალებით შესაძლებელია დაუყოვნებლივ. ამავე დროს, ზუსტი კავშირი არ იქნა ნაპოვნი რეპაგლინიდის დოზასა და სხვა ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების დოზას შორის. რეკომენდებული საწყისი საწყისი დოზა იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც რეპაგლინიდში არიან გადაყვანილი, არის 1 მგ ყოველი ძირითადი ჭამის წინ.
კომბინირებული თერაპია რეპაგლინიდის დანიშვნა შესაძლებელია მეტფორმინთან ან თიაზიოლიდინადინთან კომბინაციაში, მეტფორმინის, თიაზოლიდინიონესთან ან რეპაგლინიდთან მონოთერაპიის დროს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის არაადეკვატური მონიტორინგის შემთხვევაში. ამ შემთხვევაში, რეპაგლინიდის იგივე საწყისი დოზა გამოიყენება, როგორც მონოთერაპია. შემდეგ, თითოეული წამლის დოზა რეგულირდება სისხლში გლუკოზის მიღწეულ კონცენტრაციაზე.
ბავშვები და მოზარდები. 18 წლამდე ასაკის პირებში რეპაგლინიდთან მკურნალობის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის გამოკვლეული. მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.

დოზირების ფორმა

ძირითადი ფიზიკური და ქიმიური თვისებები:

ტაბლეტები (1 მგ) ყვითელი, მრგვალი, ბიკონვექსი, ერთ მხარეს აღინიშნება კომპანიის სიმბოლო Novo Nordisk,

ტაბლეტები (2 მგ) არის მოყავისფრო-ვარდისფერი, მრგვალი, ბიკონვექსი, ერთ მხარეს აღინიშნება კომპანიის სიმბოლო Novo Nordisk.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

მოქმედების მექანიზმი . NovoNorm არის სწრაფი მოქმედების პერორალური ინსულინის სეკრეციის სტიმულატორი. NovoNorm სწრაფად ამცირებს სისხლში გლუკოზას, ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას პანკრეასის მიერ, ხოლო პრეპარატის მოქმედება დამოკიდებულია იმ ფუნქციონირებულ B- უჯრედების რაოდენობაზე, რომლებიც დაცულია ჯირკვლის კუნძულებზე.

NovoNorm ხურავს უჯრედულ უჯრედებში ATP- ზე დამოკიდებული კალიუმის არხებს სპეციალური ცილით. ეს იწვევს ბ-უჯრედების დეპოლარიზაციას და იწვევს კალციუმის არხების გახსნას, ზრდის კალციუმის იონების შეყვანას უჯრედში, რაც ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას.

პრეპარატის ფარმაკოდინამიკასთან დაკავშირებული ეფექტები . II ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში, სისხლში ინსულინის კონცენტრაციის მომატება ხდება რეპაგლინიდის შეწყვეტიდან 30 წუთში. ეს ამცირებს სისხლში გლუკოზის დონეს საკვების ასიმილაციის მთელი პერიოდის განმავლობაში. რეპაგლინიდის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში სწრაფად მცირდება, მისი დაბალი დონე აღინიშნება II ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში, მისი მიღებიდან 4 საათის განმავლობაში.

კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება.II და დიაბეტიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში რეპაგლინიდის 0,5-დან 4 მგ-მდე მიღების შემდეგ, ნაჩვენები იქნა გლუკოზის კონცენტრაციის დოზადა დამოკიდებული შემცირება. კლინიკური კვლევების შედეგების საფუძველზე, რეკომენდებულია რეპაგლინიდის მიღება ჭამის წინ (პრემედიკულური მიღება). პრეპარატი მიიღება ჩვეულებრივ ჭამამდე 15 წუთით ადრე, თუმცა მიღებული დრო შეიძლება განსხვავდებოდეს დოზის მიღებიდან მხოლოდ 30 წუთის წინ.

შთანთქმის NovoNorm ადვილად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, რაც იწვევს სისხლში პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაციის სწრაფ ზრდას. პრეპარატის პიკური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1:00 საათზე. პიკის მიღწევის შემდეგ, პრეპარატის პლაზმური კონცენტრაცია სწრაფად მცირდება. რეპაგლინიდის მიღება დაუყოვნებლივ ჭამის წინ, ჭამამდე 15 წუთის განმავლობაში ან 30 წუთით ადრე ან ცარიელი კუჭის მიღებაზე, მნიშვნელოვნად არ იმოქმედებს ფარმაკოკინეტიკის მნიშვნელობებზე. რეპაგლინიდის ფარმაკოკინეტიკა ხასიათდება საშუალო აბსოლუტური ბიოშეღწევადობით (63%, ცვალებადობის კოეფიციენტი 11%). კლინიკური გამოკვლევების დროს, აღინიშნა სხვადასხვა პაციენტის სისხლის პლაზმაში რეპაგლინიდის კონცენტრაციის მაღალი (60%) ცვალებადობა, იმავე პაციენტში, მისი დონე მერყეობს დაბალიდან ზომიერამდე (35%). ვინაიდან რეპაგლინიდის დოზის შერჩევა ემყარება პაციენტის კლინიკურ პასუხს, სხვადასხვა პაციენტებში მაღალი ცვალებადობა არ მოქმედებს პრეპარატის ეფექტურობაზე.

განაწილება . რეპაგლინიდის ფარმაკოკინეტიკა ხასიათდება განაწილების დაბალი მოცულობით

(30 ლ, რომელიც შეესაბამება განაწილებას უჯრედშიდა სითხეში), რეპაგლინიდი ადვილად აკავშირებს (98%) პაციენტების პლაზმის ცილებს.

მეცხოველეობა . C– ს მიღწევის შემდეგ _{მაქსიმუმი} პრეპარატის კონცენტრაცია პლაზმაში სწრაფად მცირდება. ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 1:00 საათია. რეპაგლინიდი სწრაფად გამოიდევნება სისხლიდან 4-6 საათში. რეპაგლინიდი მთლიანად მეტაბოლიზდება ძირითადად CYP2C8 და CYPZA4 ფერმენტების მონაწილეობით. მისი მეტაბოლიტები იწვევს კლინიკურად მნიშვნელოვან ჰიპოგლიკემიას.

რეპაგლინიდი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად. მიღებული დოზის 2% -ზე ნაკლები გვხვდება განავალში. მიღებული დოზის მცირე ნაწილი (დაახლოებით 8%) შარდში იქნა ნაპოვნი, როგორც მეტაბოლიტები.

II ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობის სხვადასხვა ხარისხების სხვადასხვა ხარისხი, რეპაგლინიდის ფარმაკოკინეტიკა განისაზღვრა ერთი დოზის მიღების შემდეგ, ასევე სტაბილურ მდგომარეობაში. თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში და მისი მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით, მრუდის ქვეშ მყოფი ტერიტორია "რეპაგლინიდის კონცენტრაცია - დრო" და C _{მაქსიმუმი} იგივე იყო (შესაბამისად 56,7 ნგ / (მლ × სთ) და 57.2 ნგ / (მლ × სთ) 37,5 ნგ / მლ და 37,7 ნგ / მლ). თირკმელების ფუნქციის მკვეთრი დაქვეითების მქონე პაციენტებში ამ ინდიკატორების მნიშვნელობები ოდნავ გაიზარდა (98.0 ნგ / (მლ ml სთ) და 50,7 ნგ / მლ). ამასთან, ამ გამოკვლევის დროს დაფიქსირდა სუსტი კორელაცია რეპაგლინიდის დონესა და კრეატინინის კლირენსს შორის. თირკმლის დისფუნქციის მქონე პაციენტებისთვის არ არის აუცილებელი რეპაგლინიდის საწყისი დოზის შერჩევა. შემდეგი დოზის მომატება II ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით ან თირკმლის უკმარისობით, რომლებიც საჭიროებენ ჰემოდიალიზს, სიფრთხილით უნდა განხორციელდეს.

ღია, ერთჯერადი დოზის კვლევაში ჩატარდა

12 ჯანმრთელი მოხალისე და 12 პაციენტი ღვიძლის ქრონიკული პათოლოგიით (რომელთა სიმძიმე დადგინდა Child Pugh მასშტაბის და კოფეინის კლირენსის მიხედვით), ნაჩვენებია, რომ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ზომიერი დაქვეითება, საშუალო და მძიმე ღვიძლის უკმარისობა, საერთო და თავისუფალი რეპაგლინიდის კონცენტრაცია სისხლის შრატში უფრო მაღალია და უფრო მეტხანს გრძელდება. ვიდრე ჯანმრთელ მოხალისეებში (მრუდი ქვეშ "რეპაგლინიდის კონცენტრაციის დრო - დრო" ჯანმრთელ ადამიანებში შეადგენს 91.6 ნგ / (მლ × სთ), პაციენტებში - 368.9 ნგ / (მლ × სთ) გ _{მაქსიმუმი} ჯანმრთელ პაციენტებში - 46,7 ნგ / მლ, პაციენტებში - 105.4 ნგ / მლ). მრუდი "რეპაგლინიდის კონცენტრაცია - დრო" (AUC) მრუდის ქვეშ მყოფი ფართობი კორელესინის კლირენსის დონესთანაა დაკავშირებული. სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის პროფილი ორივე გამოკვლეულ ჯგუფში იგივე იყო. რეგულარული დოზების მიღებისას, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს ექვემდებარება რეპაგლინიდისა და მისი მეტაბოლიტების უფრო მაღალი კონცენტრაცია, ვიდრე ჯანმრთელი მოხალისეები. სწორედ ამიტომ, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რეპაგლინიდი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. დოზის შერჩევისას, ინტერვალები უნდა გაიზარდოს პაციენტის პასუხის სრულად შეფასების მიზნით.

წინასწარი კლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები.

საყოველთაოდ მიღებული წინასწარი კლინიკური კვლევების შედეგების თანახმად, ადამიანზე წამლის განსაკუთრებული საფრთხე არ გამოვლენილა. ცხოველების ექსპერიმენტებში აჩვენა, რომ რეპაგლინიდს არ აქვს ტერატოგენული ეფექტი. ცხოველების კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. კიდურების ნეტრატოგენური მალფორმაციები ნაპოვნი იქნა ნაყოფებში და ახალშობილებში, რომელთაც აქვთ დაბადებული ვირთხები, რომლებსაც ორსულობის ბოლო ეტაპზე და ლაქტაციის პერიოდში მიეწოდებათ პრეპარატის მაღალი დოზები. რეპაგლინიდი აღმოაჩინეს ექსპერიმენტული ცხოველების რძეში.

II ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (არა ინსულინზე დამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი, INCD), დიეტის დროს გამოყენებისას, სხეულის წონის შემცირებით და ფიზიკური დატვირთვით, შეუძლებელია სისხლში გლუკოზის დონის დამაკმაყოფილებელი კონტროლის მიღწევა.

რეფაგლინიდის გამოყენება მეტფორმინთან ან თიაზიდოლინდეინებთან ერთად ასევე მითითებულია II ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებშიც შეუძლებელია დამაკმაყოფილებელი გლიკემიური კონტროლი ამ პრეპარატების ცალკე მიღებით. მკურნალობა უნდა დაიწყოს, როგორც დიეტის დამატება ან ვარჯიში, რათა შეამცირონ სისხლში გლუკოზის დონე, ჭამის გამო.

განაცხადის მახასიათებლები

რეპაგლინიდი უნდა დაინიშნოს სისხლში გლუკოზის დონის დამაკმაყოფილებელი კონტროლის შემთხვევაში, დიეტის დაცვით და ვარჯიშის შესაბამისად.

რეპაგლინიდმა, ინსულინის სეკრეციის სხვა სტიმულატორების მსგავსად, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიის განვითარება.

კომბინირებული მკურნალობა ნეიტრალური Hagedorn პროტამინთან (NPH-ინსულინი) ან თიაზიდოლინედიონებთან.

ჩატარდა კვლევები კომბინირებული მკურნალობის შესახებ NPH- ინსულინთან ან თიაზოლიდინიონთან. ამასთან, აუცილებელია რისკ – სარგებელის თანაფარდობის შეფასება კომბინირებული მკურნალობის სხვა ტიპებთან შედარებით.

მეტფორმინთან კომბინირებული მკურნალობა.

მეტფორმინთან ერთად მკურნალობისას, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი იზრდება. თუ პაციენტი, რომელმაც მიაღწია გლიკემიური კონტროლის სტაბილიზაციას, პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების დახმარებით, აღინიშნება სტრესი (ცხელება, ტრავმა, ინფექციური დაავადება ან ქირურგიული ჩარევა), მაშინ შეიძლება ამ კონტროლის დარღვევა. ასეთ შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს რეპაგლინიდის მიღება შეჩერდეს და ინსულინზე დროებით გადავიდეს.

მწვავე კორონარული სინდრომი.

რეპაგლინიდის მკურნალობა შეიძლება ასოცირებული იყოს მწვავე კორონარული სინდრომის განვითარების რისკთან (მაგ., მიოკარდიუმის ინფარქტი), იხ.

მრავალ პაციენტში, პერორალური ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების მიღების პერიოდის მატებასთან ერთად, მათი ჰიპოგლიკემიური მოქმედება მცირდება. ეს შეიძლება გამოწვეული იყოს დიაბეტის გართულებით ან სხეულის რეაქციის შემცირებაზე პრეპარატზე. ამ ფენომენს მეორეხარისხოვანი უკმარისობა ეწოდება, ის უნდა განვასხვავოთ პირველადი უკმარისობით, რომლის დროსაც პაციენტი პირველად არ რეაგირებს წამალზე. მეორადი უკმარისობის დიაგნოზის გაკეთებამდე აუცილებელია დოზის შეცვლა, ასევე პაციენტის შემოწმება დიეტასა და ფიზიკურ აქტივობებთან დაკავშირებული რეკომენდაციების შესაბამისად.

პაციენტების სპეციალური ჯგუფები

დასუსტებული და ამოწურული პაციენტები . დასუსტებული და განთავისუფლებული პაციენტებისთვის დოზის შერჩევა განსაკუთრებით ფრთხილად უნდა ჩატარდეს ჰიპოგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად (იხ. ნაწილი "ადმინისტრირების მეთოდი და დოზები").

ბავშვებო. მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.

ხანდაზმული პაციენტები (75 წელზე მეტი ასაკის) . მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.

ღვიძლის უკმარისობა . ნორმალური დოზების მიღებისას პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, რეპაგლინიდისა და მისი მეტაბოლიტების კონცენტრაცია შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, ვიდრე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ნორმალური ფუნქცია. სწორედ ამიტომ პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რეფაგლინიდის გამოყენებისას ფრთხილად უნდა იყვნენ (იხ. განყოფილება "უკუჩვენებები"). დოზის შერჩევის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს პაციენტის პასუხის სრულად შეფასების მიზნით (იხ. ფარმაკოკინეტიკის განყოფილება).

თირკმლის უკმარისობა. მიუხედავად იმისა, რომ რეაგლინიდის დონესა და კრეატინინის კლირენსს შორის სუსტი კავშირი არსებობს, ამ ნაერთების კლირენსი თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტთა სისხლის პლაზმაში მცირდება. მას შემდეგ, რაც თირკმლის უკმარისობით გართულებული შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულები ზრდის ინსულინის მგრძნობელობას, სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული პრეპარატის დოზის შერჩევისას (იხ. ფარმაკოკინეტიკის განყოფილება).

გამოიყენეთ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში.

ორსულთა და მეძუძურ ქალთა რეპაგლინიდის გამოყენების შესახებ კვლევები არ ჩატარებულა. სწორედ ამიტომ შეუძლებელია ორსულობის დროს მისი გამოყენების უსაფრთხოების შეფასება. ამ პერიოდის განმავლობაში პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება.

ცხოველთა რეპროდუქციული ტოქსიკურობის შესწავლის შესახებ ინფორმაცია იხილეთ

წინასწარი კლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები.

რეაქციის სიჩქარეზე გავლენის უნარი სატრანსპორტო საშუალებების ან სხვა მექანიზმების მართვის დროს.

პაციენტებში ჰიპოგლიკემიით, ყურადღების კონცენტრაციის უნარი და რეაქციის სიჩქარე შეიძლება შემცირდეს. ამან შეიძლება საფრთხე შეუქმნას იმ სიტუაციებში, როდესაც ეს შესაძლებლობები განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია (მაგალითად, მანქანების მართვისას ან სხვა მექანიზმების მართვის დროს).

პაციენტებს უნდა ურჩიონ პროფილაქტიკური ზომების მიღება, ჰიპოგლიკემიის თავიდან ასაცილებლად მართვის დროს. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია მათთვის, ვისაც აქვს დასუსტებული ჰიპოგლიკემიის წინამორბედების სიმპტომები, ან მათთვის, ვინც ხშირად განიცდის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდებს. ამ პირობებში, ზოგადად უნდა შეფასდეს მართვის შეუსაბამოობა.

გვერდითი რეაქციები

ყველაზე ხშირად, არსებობს გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაკავშირებულია სისხლში გლუკოზის დონის ცვლილებებთან, ანუ ჰიპერგლიკემიასა და ჰიპოგლიკემიასთან. ასეთი რეაქციების წარმოქმნის სიხშირე დამოკიდებულია როგორც მკურნალობის მახასიათებლებზე, ასევე პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე: კვების ჩვევები, დოზები, ფიზიკური დატვირთვის დონე და სტრესი.

რეპაგლინიდისა და შაქრის შემამცირებელი სხვა პრეპარატების გამოყენების გამოცდილების საფუძველზე, შეიძლება განვასხვავოთ გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საერთოა (შეტყობინებამდე 1/100)) გამოწერა

ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი Novonorm: გამოყენების ინსტრუქცია, ფასი, მიმოხილვები, ანალოგები

ასეთი სერიოზული დაავადება, როგორც დიაბეტი, დიაგნოზირებულია ყოველდღე და უფრო მეტი ასაკის სხვადასხვა ასაკის პაციენტებში.

მისი მკურნალობის მთავარი მახასიათებელია სპეციალური დიეტა, რომელსაც თან უნდა ახლდეს გარკვეული ფიზიკური დატვირთვა.

და ხშირად, ამის გარდა, ექსპერტები განსაზღვრონ პრეპარატი, რომელიც ზრდის სისხლში ინსულინის დონეს. ერთ-ერთი ასეთი პრეპარატია Novonorm, რომლის გამოყენების ინსტრუქციაზე მოგვიანებით განვიხილავთ.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

პრეპარატი Novonorm არის მედიცინა, რომელიც მიეკუთვნება მოკლევადიანი ზეპირი ჰიპოგლიკემიური აგენტების ჯგუფს. მას შეუძლია დაბლოკოს ადენოზინის ტრიფოსფატზე დამოკიდებული კალიუმის არხები, რომლებიც ბეტა უჯრედების გარსებშია.

ამის შემდეგ ხდება მემბრანის დეპოლარიზაცია და კალციუმის არხების გახსნა, რაც, თავის მხრივ, ხელს უწყობს კალციუმის იონების შემოდინების ზრდას ბეტა უჯრედში. აქტიური ნივთიერება არის რეპაგლინიდი.

პრეპარატის მთავარი თვისებაა სისხლში გლუკოზის შემცირების უნარი, რაც გამოწვეულია ხანმოკლე ნახევარგამოყოფის გამო. პაციენტებმა, რომლებიც Novonorm მიიღებენ, არ შეგეშინდეთ დაიცვან უფრო თავისუფალი დიეტა, რაც დაუშვებელია სხვა ჰიპოგლიკემიური აგენტების მიღების დროს.

პრეპარატის პირველი პერორალური მიღების შემდეგ, კლინიკური ეფექტი, რომელიც ხელს უწყობს სისხლში პლაზმაში ჰორმონის ინსულინის შემცველობას, მიიღწევა 10-30 წუთის შემდეგ. პლაზმაში აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციის დაქვეითება ხდება ამ პრეპარატის მიღების მომენტიდან ოთხი საათის შემდეგ. ნოვონორმის პერორალური მიღების შემდეგ, ნივთიერების პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა ერთი საათის შემდეგ.

გამოყენების ინსტრუქცია

ნოვონორმი ინიშნება ექსკლუზიურად, როგორც დამატებითი ზომა დიეტის დროს, რეგულარული ვარჯიშებით. ეს აუცილებელია ადამიანის სისხლში გლუკოზის დონის შესამცირებლად.

Novonorm- ის თანმხლები ტაბლეტების მითითებით, პრეპარატი უნდა მიიღონ პერორალურად, მთავარი ჭამის წინ, ხოლო დოზის რაოდენობა დღეში ორიდან ოთხჯერ მერყეობს. ამავე დროს, ეს საუკეთესოა ჭამამდე 15 წუთით ადრე. უნდა გვახსოვდეს, რომ თუ პაციენტი რაიმე მიზეზით გამოტოვებს მთავარ კვებას, მაშინ პრეპარატი არ უნდა იქნას მიღებული.

ტაბლეტი არ არის რეკომენდებული საღეჭი, ისევე როგორც დაფქვა, ის უნდა იყოს მთლიანი და პერორალურად მიღებული, გარეცხილი საკმარისი რაოდენობით სითხით. თერაპიის ხანგრძლივობა, ასევე პრეპარატის აუცილებელი დოზები განისაზღვრება ინდივიდუალურად, თითოეული პაციენტისთვის, დამსწრე ექიმის მიერ.

საწყისი დოზა ზრდასრული პაციენტისთვის, როგორც წესი, შეადგენს 0,5 მილიგრამს რეპაგლინიდს.

ამ პრეპარატთან თერაპიის დაწყებიდან ერთიდან ორი კვირის შემდეგ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს. მისი გამოყენების დროს აუცილებელია სისხლში გლუკოზის დონის რეგულარული მონიტორინგი, რათა რაც შეიძლება ზუსტად დადგინდეს წამლის მინიმალური დოზის მოქმედება სხეულზე.

ნოვონორმის მაქსიმალური დასაშვები ერთჯერადი დოზაა ოთხი მილიგრამი, ხოლო სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 16 მილიგრამს. მოზრდილებში, ვინც Novonorm- ის გამოყენებამდე გამოიყენეს სხვა ზეპირი ჰიპოგლიკემიური აგენტები, ჩვეულებრივ ინიშნება რეპაგლინიდის ერთი მილიგრამი საწყისი დოზით.

პაციენტებში, რომლებიც დასუსტებულია და განიდევნებიან, აუცილებელია დოზის ფრთხილად შერჩევა. ჩვეულებრივ, იგი მოცემულია ასეთი ადამიანებისთვის მინიმუმამდე. მეტფორმინისა და ნოვონორმის სამკურნალო საშუალებებთან კომპლექსური თერაპიისას შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო დაბალი დოზა, ვიდრე ამ პრეპარატთან მონოთერაპია.

პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, არ ჭირდებათ პრეპარატის საწყისი დოზის კორექტირება, მაგრამ აუცილებელია გახსოვდეთ, რომ ნოვონორმის დოზის გაზრდისას სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

მედიკამენტების გამოყენებისას უნდა გაითვალისწინოთ, რომ ზოგიერთი პრეპარატი, რომლებიც გამოყენებულ იქნება მასთან ერთად, პირდაპირ გავლენას ახდენს ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დოზის კორექცია.

როდესაც Novonorm ურთიერთქმედებს სხვა მედიკამენტებთან, მაგალითად: გლარითრომიცინი, ანაბოლური სტეროიდები, არჩევითი ბეტა-ბლოკატორები, ეთილის სპირტი, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები, აღინიშნება რეპაგლინიდის ნახევარგამოყოფის პერიოდის ზრდის ეფექტი.

Novonorm– ის აქტიური ნივთიერების ფარმაკოკინეტიკაში მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ ხდება პრეპარატის ერთდროულ გამოყენებასთან ერთად: ნიფედიპინი, ციმეტიდინი, სიმვასტატინი, ესტროგენები.

დაკავშირებული ვიდეოები

დიაბეტის მედიკამენტების მიმოხილვა:

პრეპარატი Novonorm არის ინსულინის სეკრეციის სწრაფი მოქმედების ორალური სტიმულატორი. მიმოხილვები ამ მედიცინის შესახებ, ძირითადად, დადებითია. ის სწრაფად ამცირებს სისხლში გლუკოზის დონეს. ეს გამოწვეულია პანკრეასის მიერ ინსულინის სტიმულაციით. და პრეპარატის ეფექტურობა პირდაპირ დამოკიდებულია ფუნქციონირებულ B- უჯრედების რაოდენობაზე, რომლებიც დაცულია ჯირკვლის კუნძულებზე. პრეპარატი ინიშნება დიეტა და რეგულარული ფიზიკური დატვირთვა, როგორც დანამატი.

ჩვენებები და უკუჩვენებები

პრეპარატი ინიშნება დაავადების მძიმე შემთხვევებში, როდესაც შეუძლებელია შაქრიანი დიაბეტი ტიპის მე -2 ტიპის გლუკოზის დონის წარმატებით კონტროლი. იგი ინიშნება სიმსუქნის მქონე ადამიანებისთვის, ხელს უწყობს წონის დაკლებას.

აკრძალულია 1 ტიპის დიაბეტის მქონე ადამიანების მიღება, პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე ნივთიერების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციით. უკუნაჩვენებია თირკმელების, სუნთქვის, ღვიძლის უკმარისობის დროს.

"ნოონოვის" გამოყენება მკაცრად უკუნაჩვენებია შემდეგ მწვავე პირობებში:

• მწვავე ინფექციური დაავადებები
• ქირურგია
• ინსულინის მიღება
• დიაბეტური კომა, კეტოაციდოზით ან ლაქტური აციდოზით,
• ღვიძლის ქრონიკული უკმარისობის მწვავე ან გამწვავება.

აკრძალულია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დადგენა.

სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობით, შესაძლებელია დანიშნოს მძიმე დაავადებები, ქრონიკული ალკოჰოლიზმის, ქეშექსიის ან სხვა კვების დარღვევების მქონე ადამიანებისთვის.

არ ჩატარებულა კლინიკური კვლევები და არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის მოქმედების შესახებ ბავშვის სხეულზე, ამიტომ ექიმები არ გირჩევენ 18 წლამდე ასაკის პაციენტებს დანიშნულებისამებრ ინფორმაციის არარსებობის გამო.

"ნოვონორმი" შეაღწევს პლაცენტარულ ბარიერში და შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების შეფერხება, რაც იმას ნიშნავს, რომ ის ორსულობის დროს ქალებში უკუნაჩვენებია.

ექიმების მიმოხილვა ახალი ნორმის შესახებ

NovoNorm არის ძალიან კარგი პრეპარატი დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის. ამ პრეპარატის ეფექტურობა მიიღწევა ძირითადი კომპონენტების სწორი პროპორციით. სწრაფი მოქმედება. პრეპარატი "NovoNorm" ფასების სეგმენტში ძალიან მისაღებია პაციენტებისთვის. ფასი დაბალია ურბანულ აფთიაქებში.

პრეპარატის გვერდითი მოვლენები ძალზე იშვიათია.

პაციენტების მიმოხილვა ახალი ნორმის შესახებ

40 წლის ასაკის დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში ინიშნება ინსულინის ინექციები, მაგრამ თუ ადამიანი 45 წელზე უფროსია, მაშინ ექიმები მხოლოდ აბებს ინიშნებიან. ასე რომ, ბებიასაც ჰქონდა მითითებული ეს აბები. Maninil- სთან შედარებით, NovoNorm– ის ეფექტი გაცილებით უკეთესია. სისხლში გლუკოზის დონის შემცირების გარდა, ამ პრეპარატს პრაქტიკულად არ აქვს გვერდითი მოვლენები. თუმცა, ეს ეხება იმ შემთხვევაში, როდესაც ადამიანს არ აქვს გულის პრობლემები და სხვა უკუჩვენებები. გარდა ამისა, აღსანიშნავია დაბალი ფასი და ხელმისაწვდომობა. გაიყიდა ნებისმიერ აფთიაქში.

ჩემი ბებია დაავადებულია დიაბეტით და ყოველდღე უარესდება, რადგან მისი ასაკი, რა თქმა უნდა, საკმაოდ დიდია. მისმა ექიმმა ცოტა ხნის წინ ურჩია მას ამ პრეპარატის შესახებ. ბებია თავიდან ეშინოდა, შემდეგ გადაწყვიტა სცადა და ახლა ის ყოველთვის მხოლოდ ნოვონორმს იყენებს. როგორც ჩანს, ინსულინის სწრაფი დოზით მუშაობს. გვერდითი მოვლენები არ არის, ის სწრაფად მუშაობს. ბებო ბედნიერია, მე კი მისთვის მშვიდი ვარ. სხვათა შორის, ეს შედარებით იაფია და მარტივად შეგიძლიათ ნახოთ ბევრ აფთიაქში.

მოკლე აღწერა

Novonorm არის ორალური მოკლევადიანი ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი, ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ. ბოლო დროს, ენდოკრინოლოგიურმა პრაქტიკამ მოიცვა მედიკამენტები, რომლებიც ითვალისწინებენ გლუკოზის შემდგომი დონის სპეციფიურ რეგულირებას, პანკრეასის ß უჯრედების გააქტიურებით, ენდოგენური ინსულინის სეკრეციით. დღემდე, ორი ასეთი პრეპარატი გამოიყენება: ნონოორმი (რეპაგლინიდი) და starlix (ნატატლინიდი). პირველი მათგანი იქნება განხილული ამ სტატიაში.

Novonorm (ფარმაკოლოგიურად აქტიური ნივთიერება - რეპაგლინიდი) შეუძლია სწრაფად შეამციროს პლაზმაში გლუკოზის დონის შემცირება, პანკრეასის insp უჯრედების “ინსპირირებით” მეტი ინსულინის სინთეზირება. ნორმის მოქმედების მექანიზმი ასეთია: აქტიური ნივთიერება ურთიერთქმედებს "მშობლიურ" რეცეპტორთან ლანგრანსის კუნძულების ß უჯრედების მემბრანებზე, ახდენს ატფ-ზე დამოკიდებულ კალიუმის არხების ბლოკირებას და მემბრანის დეპოლარიზაციას. ყველა ეს მეტამორფოზა, თავის მხრივ, ამ დროისთვის ჩაკეტილი კალციუმის ღია არხებით. უყოყმანოდ, კალციუმის იონები იწყებენ უჯრედში შესასვლელად მასიურად, ანადგურებენ გრანულებს ინსულინთან და ხელს უწყობენ მის უჯრედში მის განთავისუფლებას უჯრედშორის სივრცეში.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტით, ახალნორმის მიღება იწვევს ნახევარსაათიან „ფანჯარას“, რომლის დროსაც გლუკოზის დონე იქნება სამიზნე დონეზე. იმავდროულად, სისხლში ნოვონომის კონცენტრაცია სწრაფად ქრებოდა და 4 საათის შემდეგ, პრეპარატი პრაქტიკულად აღარ ვლინდება. ახალი ნორმის მიღების ოპტიმალური დრო ჭამის წინ. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც პირველი რიგის პრეპარატი, ასევე იმ პაციენტებში, რომლებიც ცუდად რეაგირებენ სულფონილურეზებთან ან ბიგუანიდებთან (მეტფორმინი) მკურნალობაზე.

პრეპარატს შეუძლია შეინარჩუნოს გლიკემიის სათანადო დონე ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში, რომლებიც ადრე "იჯდნენ" მეტფორმინზე, ამასთან, რაც უფრო ნაკლებ უარყოფით რეაქციას ატარებს. ცხადია, რომ Novonorm + Metformin- ის კომბინაციის გამოყენება უფრო ეფექტურია, ვიდრე ამ მედიკამენტების ცალკე გამოყენება.გრძელვადიანი კლინიკური კვლევების ფარგლებში, ახალი ნორმა, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის კომპენსაციის დონეზე, ბიოქიმიური პარამეტრების შენარჩუნების თვალსაზრისით, გადააჭარბა გლიპიზიდს (მოტოგლეკენს) და პარალელურად იმყოფებოდა გლიბენკლამიდის (მანინილი) და გლიკლაზიდის (დიაბეტონი) გამოყენებით.

Novonorm ინიშნება, როგორც დამატებით დიეტა და ვარჯიში. როგორც უკვე აღვნიშნეთ, უნდა იქნას მიღებული ძირითადი საკვების მიღებამდე 15-30 წუთით ადრე, ე.ი. 2-4 ჯერ დღეში. პაციენტებს, რომლებიც თავს არაკანონიერად ჭამას უშვებენ, ექიმს დეტალურად აცნობებს მათი მოქმედებების შესახებ, ნორმის ნორმების მიღების დროს. თითოეულ შემთხვევაში, დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, სისხლის პლაზმაში გლუკოზის დონის საფუძველზე. იმიტომ Novonorm არის პრეპარატი, რომელიც ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას, პოტენციურად შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიური რეაქციები, რადგან კომბინირებული ფარმაკოთერაპიის ნაწილი, ეს რისკი იზრდება. დროთა განმავლობაში, ახალი ნორმის მიღებისას (ისევე, როგორც შაქრის შემამცირებელი ნებისმიერი პრეპარატი), შესაძლოა განვითარდეს მას ტოლერანტობა, ფენომენი, რომელიც მეორეხარისხოვანი წინააღმდეგობისაა. ასეთ შემთხვევებში საჭიროა დოზის კორექტირება ან მკაცრი მოთხოვნები პაციენტისთვის ფიზიკური ვარჯიშებისა და დიეტის შესახებ რეკომენდაციების შესრულებასთან დაკავშირებით.

ფარმაკოლოგია

პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური აგენტი. სწრაფად ამცირებს სისხლში გლუკოზას, ინსულინის განთავისუფლების სტიმულირებით პანკრეასის β – უჯრედების ფუნქციონირებისაგან. მოქმედების მექანიზმი ასოცირდება ბმ უჯრედულ გარსებში ATP- ზე დამოკიდებული არხების ბლოკირების უნარზე, სპეციფიურ რეცეპტორებზე მოქმედებით, რაც იწვევს უჯრედების დეპოლარიზაციას და კალციუმის არხების გახსნას. შედეგად, კალციუმის შემოდინების გაზრდა იწვევს ინსულინის სეკრეციას β- უჯრედების მიერ.

რეპაგლინიდის მიღების შემდეგ, 30 წუთის განმავლობაში შეინიშნება საკვების მიღებაზე ინსულინტროპული პასუხი, რაც იწვევს სისხლში გლუკოზის დაქვეითებას. კვებათა შორის, ინსულინის კონცენტრაციის ზრდა არ აღინიშნება. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი (არა ინსულინზე დამოკიდებულნი), რეპაგლინიდის მიღებისას 500 μg– დან 4 მგ დოზამდე, აღინიშნება სისხლში გლუკოზის დონის დამოკიდებულება.

გამოშვების ფორმა

ტაბლეტები თეთრი, მრგვალი, ბიკონვექსია, ერთ მხარეს აღინიშნება კომპანიის სიმბოლო (ხარი აფისი).

აღმდგენი საშუალებები: პოლიქსამერი 188 - 0.143 მგ, პოვიდონი - 1.543 მგ, მეგლუმინი - 0.25 მგ, სიმინდის სახამებელი - 10 მგ, კალციუმის წყალბადის ფოსფატის უწყლო - 38.2 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა (E460) - 38.264 მგ, გლიცეროლი 85% (გლიცერინი) - 1.4 მგ კალიუმის პოლიკარრილი (კალიუმის პოლიაკრილატი) - 4 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 0.7 მგ.

15 ცალი. - ბუშტუკები (2) - მუყაოს პაკეტები.
15 ცალი. - ბუშტუკები (6) - მუყაოს პაკეტები.

დოზის მიღების წესი ინდივიდუალურად დგინდება, შეარჩიეთ დოზა გლუკოზის დონის ოპტიმიზაციის მიზნით.

საწყისი საწყისი დოზაა რეკომენდებული 500 მკგ. დოზის გაზრდა უნდა განხორციელდეს არა უადრეს 1-2 კვირის განმავლობაში მუდმივი მიღებიდან, დამოკიდებულია ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის ლაბორატორიულ პარამეტრებზე.

მაქსიმალური დოზები: ერთჯერადი - 4 მგ, ყოველდღიურად - 16 მგ.

სხვა ჰიპოგლიკემიური პრეპარატის გამოყენების შემდეგ, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 მგ.

მიიღეთ თითოეული ძირითადი კვება. პრეპარატის მიღების ოპტიმალური დროა ჭამამდე 15 წუთით ადრე, მაგრამ მისი მიღება შესაძლებელია 30 წუთით ადრე ან ჭამისთანავე.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ექსპერიმენტულ კვლევებში დადგინდა, რომ არ არსებობს ტერატოგენული მოქმედება, მაგრამ ორსულობის ბოლო ეტაპზე ვირთაგვებში მაღალი დოზების გამოყენებისას დაფიქსირდა ემბრიოტოქსიკურობა და ნაყოფში კიდურების კიდურების დაქვეითებული განვითარება. რეპაგლინიდი გამოიყოფა დედის რძეში.

სპეციალური მითითებები

ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებით, ფართო ქირურგიით, ბოლოდროინდელი დაავადებით ან ინფექციით, შესაძლებელია რეპაგლინიდის ეფექტურობის დაქვეითება.

სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმელების დაავადების მქონე პაციენტებში.

დებილიტირებულ პაციენტებში ან შემცირებული კვების მქონე პაციენტებში, რეპაგლინიდი უნდა იქნას მიღებული მინიმალური საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზებით. ამ კატეგორიის პაციენტებში ჰიპოგლიკემიური რეაქციების თავიდან ასაცილებლად, დოზა უნდა შეირჩეს სიფრთხილით.

წარმოქმნილი ჰიპოგლიკემიური პირობები, როგორც წესი, ზომიერი რეაქციებია და ადვილად წყვეტენ ნახშირწყლების მიღებას. მძიმე პირობებში შეიძლება საჭირო გახდეს გლუკოზის შეყვანა. ასეთი რეაქციების განვითარების ალბათობა დამოკიდებულია დოზაზე, კვების მახასიათებლებზე, ფიზიკური დატვირთვების ინტენსივობაზე, სტრესზე.

გაითვალისწინეთ, რომ ბეტა-ბლოკატორებს შეუძლიათ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების ნიღაბი.

მკურნალობის დროს, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ალკოჰოლის დალევისგან ეთანოლს შეუძლია გააძლიეროს და გააძლიეროს რეპაგლინიდის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და კონტროლის მექანიზმებზე

რეპაგლინიდის გამოყენების ფონზე უნდა შეფასდეს ავტომობილის მართვა ან სხვა პოტენციურად საშიში საქმიანობაში ჩართვა.

დოზირება და დოზის გადაჭარბება

"ნოვონორმი", გამოყენების ინსტრუქცია მოიცავს მკურნალობის კურსის აღწერილობას, რომელიც გულდასმით არის მორგებული თითოეული პაციენტისთვის. ის ინიშნება დიეტასა და სხვა ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან ერთად, ის უკუნაჩვენებია ინსულინთან ერთად.

უმჯობესია ჭამამდე 15-30 წუთი მიიღოთ.

ჩვეულებრივ, საწყისი დოზაა 0.5 მგ დღეში, თუ პაციენტი ნორმალურად მოითმენს მას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1-2 კვირაში, გამოკვლევის შემდეგ და ლაბორატორიული ტესტები.

აუცილებელია პაციენტის კონსულტაცია გლიკემიის მკვეთრი დაქვეითებით, სწორი კვების და ყოველდღიური რუტინების შესახებ აუცილებელი მოქმედებების შესახებ.