პრეპარატის ანალოგები ინსულინის degludec * (ინსულინის degludec *)

ინექცია 100 U / ml

ხსნარის 1 მლ შეიცავს

აქტიური ნივთიერება - ინსულინის degludec * - 100 PIECES (3.66 მგ),

ექსციატორები: ფენოლი, მეტაკრაზოლი, გლიცეროლი, თუთია, ჰიდროქლორინის მჟავა / ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH კორექტირებისთვის), ინექციის წყალი.

* წარმოქმნილია დნმ-ის რეკომბინანტული ბიოტექნოლოგიით, შტამების გამოყენებით საქკარმოქსებიცერვიზია

ერთი ვაზნა შეიცავს 3 მლ ხსნარს, ექვივალენტურია 300 PIECES.

გამჭვირვალე უფერო გადაწყვეტა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

კანქვეშა ინექციის შემდეგ, ხსნადი სტაბილური ინსულინის degludec multhexamers ფორმები, რომლებიც ქმნიან ინსულინის დეპო კანქვეშა ცხიმოვან ქსოვილში. მულტიჰექსამერები თანდათანობით დაშორდნენ, ათავისუფლებენ დეკლუცს ინსულინის მონომერებს, რის შედეგადაც ხდება პრეპარატის ნელი უწყვეტი გადინება სისხლში.

Tresiba®– ის წონასწორობის კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა ყოველდღიური გამოყენების 2-3 დღის შემდეგ.

ინსულინის დედლენცკის მოქმედება 24 საათის განმავლობაში მისი ყოველდღიური მიღებით დღეში ერთხელ თანაბრად ნაწილდება პირველ და მეორე 12-საათიან ინტერვალებს შორის (AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, τ, SS = 0.5).

შრატში ალბუმინისადმი დეკლუცური ინსულინის კავშირი შეესაბამება პლაზმის ცილის> 99% -ის სავალდებულო შესაძლებლობას ადამიანის სისხლის პლაზმაში.

ხაზოვანი

კანქვეშა მიღებით, პლაზმის საერთო კონცენტრაცია პროპორციული იყო თერაპიული დოზების დიაპაზონში მიღებულ დოზაზე.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

ხანდაზმული პაციენტები, სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტები, სხვადასხვა სქესის პაციენტები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები

კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა Tresiba Penfill® –ის ფარმაკოკინეტიკაში ასაკოვან და ახალ პაციენტებს შორის, სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტებს შორის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებს შორის და ჯანმრთელ პაციენტებს შორის.

ასევე არ ყოფილა განსხვავება პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკურ თვისებებში, პაციენტის სქესის მიხედვით.

ბავშვები და მოზარდები

შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 1 დიაბეტით დაავადებულ ბავშვებში (1-11 წლის) და მოზარდებში (12-18 წლის ასაკში) პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები შედარებულია იმ ზრდასრულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ერთი ინექცია.

დედლენდეკის ინსულინის დოზის საერთო მოქმედება უფრო მაღალია ბავშვებში და მოზარდებში, ვიდრე ზრდასრულ პაციენტებში, პრეპარატის ერთჯერადი ადმინისტრირებით, 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში.

ფარმაკოდინამიკა

Tresiba® Penfill® წარმოადგენს ადამიანის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ანალოგს, რომელიც წარმოებულია რეკომპანიური დნმ-ის ბიოტექნოლოგიის გამოყენებით Saccharomyces cerevisiae შტამების გამოყენებით.

Treciba® Penfill® არის ადამიანის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ძირითადი ანალოგი. კანქვეშა ინექციის შემდეგ, პრეპარატის ბაზალური კომპონენტი (ინსულინის degludec) ქმნის კანქვეშა დეპუტაში ხსნადი მრავალჰექსამერებს, საიდანაც ხდება ცირკულაციაში ინსულინის დედლედეკის უწყვეტი ნელი გადინება, რაც უზრუნველყოფს მოქმედების ბრტყელ პროფილს და პრეპარატის სტაბილურ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს.

24-საათიანი მონიტორინგის პერიოდში პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის მქონე პაციენტებში, ვისთვისაც ინიშნება დედუქლენცული ინსულინის დოზა დღეში ერთხელ, Tresiba Penfill® პრეპარატი, ინსულინის გლარგინისგან განსხვავებით, აჩვენა ერთგვაროვანი განაწილების მოცულობას მოქმედებებს შორის პირველ და მეორე 12-საათიან პერიოდებში (AUCGIR, 0-12 სთ, SS / AUCGIR, სულ, SS = 0.5)

სურ. 1. გლუკოზის საინფუზიო განაკვეთის 24-საათიანი საშუალო პროფილი - წონასწორობა დინლუქცინის ინსულინის კონცენტრაცია 100 PIECES / ml 0.6 PIECES / kg (1987 შესწავლა)

პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა Tresiba Penfill®– ით მეტია, ვიდრე თერაპიული დოზის დიაპაზონში 42 საათზე მეტი. სისხლის პლაზმაში პრეპარატის წონასწორობის კონცენტრაცია მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან 2-3 დღის შემდეგ.

ინსულინის degludec წონასწორობის კონცენტრაციაში მნიშვნელოვნად აჩვენებს ნაკლებად (4 ჯერ) ინსულინ გლარგინთან შედარებით ჰიპოგლიკემიური მოქმედების ყოველდღიური ცვალებადობის პროფილებთან შედარებით, რაც შეფასებულია ცვალებადობის კოეფიციენტის (CV) მნიშვნელობით, პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის შესასწავლად ერთ დოზირებულ ინტერვალში 0-დან 24 საათამდე ( AUCGIR, τ, SS) და დროის ინტერვალით 2-დან 24 საათამდე (AUCGIR, 2-24h, SS) (ცხრილი 1).

ტაბ. 1. წამლის Tresiba და ინსულინ გლარგინის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის ყოველდღიური პროფილების ცვალებადობა წონასწორობის მდგომარეობაში პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი.

ჰიპოგლიკემიური მოქმედების ყოველდღიური პროფილების ცვალებადობა დოზირების ერთ ინტერვალში (AUCGIR, τ, SS)

ჰიპოგლიკემიური მოქმედების ყოველდღიური პროფილების ცვალებადობა დროის ინტერვალით 2-დან 24 საათამდე (AUCGIR, 2-24 სთ, SS)

CV: ინტიმური ცვალებადობის კოეფიციენტი%

SS: წამლის კონცენტრაცია წონასწორობაში

AUCGIR, 2-24h: მეტაბოლური მოქმედება დოზირების ინტერვალის ბოლო 22 საათში (ე.ი. ინტრავენური ინსულინის მასზე რაიმე გავლენა არ არის შესავალი კლასტის შესწავლის დროს).

დადასტურდა ხაზოვანი კავშირი Tresiba Penfill®– ის დოზის მომატებასა და მის ზოგად ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს შორის.

კვლევებმა არ გამოავლინა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება პრეპარატის Tresiba- ს ფარმაკოდინამიკის ფარმაკოდინამიკაში, ხანდაზმულ პაციენტებსა და ზრდასრულ ახალგაზრდებში.

კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება

11 საერთაშორისო რანდომიზებული ღია კლინიკური გამოკვლევა ჩატარდა რუბრიკაში "მკურნალობა სამიზნეზე", რომელიც გაგრძელდა 26 და 52 კვირის განმავლობაში, პარალელურად ჩატარდა ჯგუფები, რომელშიც შედის 4275 პაციენტი დიაბეტით დაავადებული (1102 პაციენტი ტიპი 1 დიაბეტით და 3173 დიაბეტით დაავადებული პაციენტები). ტიპი 2 დიაბეტი) მკურნალობა Tresiba®– ით.

ტრესიბას ეფექტურობის შესწავლა მოხდა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის დიაბეტი (ცხრილი 3), პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დიაბეტი 2, რომლებიც ადრე არ იღებდნენ ინსულინს (ინსულინის თერაპიის დაწყება, ცხრილი 4), და ვინ მიიღო ინსულინის თერაპია (ინსულინთერაპიის გაძლიერება, ცხრილი 5) ) სამკურნალო საშუალების Tresiba®– ის განსაზღვრული ან მოქნილი დოზირების რეჟიმში (ცხრილი 6).

შედარებითი მედიკამენტების უპირატესობის არარსებობა (ინსულინის დისტემიერი და ინსულინ გლარგინი) Tresiba®– ს სამკურნალო პრეპარატთან შედარებით გლიკირებული ჰემოგლობინის დაქვეითებასთან (HbA1c) ინკლუზიური შეყვანის მომენტიდან კვლევის დასრულებამდე. გამონაკლისი იყო პრეპარატი სიტაგლიპტინი, რომლის შედარების დროსაც პრეპარატი Tresiba® აჩვენა სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი უპირატესობა HbA1c– ის დაქვეითებასთან დაკავშირებით (ცხრილი 5).

"მიზნამდე მკურნალობა" პრინციპით დაგეგმილი 7 მიზნობრივი კლინიკური კვლევების შედეგად მიღებული მონაცემების პერსპექტიული მეტამანალიზების შედეგებმა, პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ 1 და 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, პაციენტების მონაწილეობით აჩვენეს ტრესიბა თერაპიის უპირატესობებს დაბალთან შედარებით ინსულინ გლარგინით თერაპიასთან შედარებით , განვითარების სიხშირე დადასტურებული ღამის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდებით დაავადებულ პაციენტებში (ცხრილი 2). Tresib®– ით მკურნალობის დროს ჰიპოგლიკემიის ინციდენტის დაქვეითება მიღწეული იქნა პლაზმური გლუკოზის საშუალო საშუალოზე დაბალი მიღებით, ვიდრე ინსულინ გლარგინთან.

ცხრილი 2. ეპიზოდის მონაცემების მეტა-ანალიზი ჰიპოგლიკემია

ეპიზოდები გვდამტკიცებაennoჰიპოგლიკემიადამაგრამ

სავარაუდო რისკის თანაფარდობა

(ინსულინის დარგლენც / ინსულინის გლარგინი)

სულ

ღამე

ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი + ტიპი 2 დიაბეტი (ზოგადი მონაცემები)

პრეპარატის აღწერა

ინსულინის დედლედეკი * (ინსულინის დარგლენტი *) - პრეპარატი ინსულინის degludec * (ინსულინის degludec *) ® Penfill ® - ადამიანის ინსულინი ზედმეტი მოქმედებით, წარმოქმნილი დნმ-ის რეკომბინანტული ბიოტექნოლოგიით, რომელიც იყენებს Saccharomyces cerevisiae– ს შტამს.

ინსულინის degludec სპეციალურად აკავშირებს ადამიანის ენდოგენური ინსულინის რეცეპტორს და, მასთან ურთიერთობისას, აცნობიერებს მის ფარმაკოლოგიურ ეფექტს, ადამიანის მსგავსი ინსულინის ეფექტის მსგავსი.

დედლენდეკის ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება განპირობებულია ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისების გაზრდით კუნთისა და ცხიმის უჯრედების რეცეპტორებთან ინსულინის დანიშვნის შემდეგ და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის ერთდროული შემცირებით.

პრეპარატი Tresiba Penfill® წარმოადგენს ადამიანის ინსულინის უზარმაზარი ხანგრძლივობის ანალოგს, კანქვეშა ინექციის შემდეგ იგი კანქვეშა დეპუტატში ხსნადი მრავალჰექსამერებს წარმოქმნის, საიდანაც ხდება დინდუდეკის ინსულინის მუდმივი და გახანგრძლივება შეწოვა სისხლში, რაც უზრუნველყოფს მოქმედების ულტრაიისფერ, ბრტყელ პროფილის და წამლის სტაბილურ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს. 24-საათიანი მონიტორინგის პერიოდში პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის მქონე პაციენტებში, ვისთვისაც ინიშნება დედუქლენცული ინსულინის დოზა დღეში ერთხელ, Tresiba Penfill® პრეპარატი, ინსულინის გლარგინისგან განსხვავებით, აჩვენა ერთგვაროვანი განაწილების მოცულობას მოქმედებებს შორის პირველ და მეორე 12-საათიან პერიოდებში ( აკიGiR, 0-12 სთ, SS/ აუქGiR, სულ, SS = 0.5).

პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა Tresiba Penfill®– ით მეტია, ვიდრე თერაპიული დოზის დიაპაზონში 42 საათზე მეტი. სისხლის პლაზმაში პრეპარატის წონასწორობის კონცენტრაცია მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან 2-3 დღის შემდეგ.

ინსულინის degludec წონასწორობის კონცენტრაციაში მნიშვნელოვნად აჩვენებს ნაკლებად (4 ჯერ) ინსულინ გლარგინთან შედარებით ჰიპოგლიკემიური მოქმედების ყოველდღიური ცვალებადობის პროფილებთან შედარებით, რაც შეფასებულია ცვალებადობის კოეფიციენტის (CV) ღირებულებით, პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის შესასწავლად, ერთ დოზირებულ ინტერვალში (AUC)GiR, t, SS) და 2 – დან 24 საათის განმავლობაში (AUCGiR, 2-24h, SS), იხ. ცხრილი 1.

ცხრილი 1. წამალი Tresiba და ინსულინ გლარგინის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის ყოველდღიური პროფილების ცვალებადობა წონასწორობის კონცენტრაციის მდგომარეობაში პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი.

ინსულინის დედლედეკი
(N26)
(CV%)
ინსულინის გლარგინი
(N27)
(CV%)
ყოველდღიური ჰიპოგლიკემიური მოქმედების პროფილების ცვალებადობა დოზირების ერთ ინტერვალზეGiR, t, SS).2082
ჰიპოგლიკემიური მოქმედების ყოველდღიური პროფილების ცვალებადობა დროის ინტერვალით 2-დან 24 საათამდე
(AUCGiR, 2-24h, SS).
2292

CV არის ინტენსიური ცვალებადობის კოეფიციენტი%,

SS - პრეპარატის კონცენტრაცია წონასწორობაში,

აკიGiR, 2-24h, SS - მეტაბოლური მოქმედება დოზირების ინტერვალის ბოლო 22 საათში (ანუ მასზე რაიმე შეხება არ ახდენს ინტრავენურად ინექციურ ინსულინს სამაგრი შესწავლის შესავალ პერიოდში).

დადასტურდა ხაზოვანი კავშირი Tresiba Penfill®– ის დოზის მომატებასა და მის ზოგად ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს შორის.

კვლევებმა არ გამოავლინა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება პრეპარატის Tresiba- ს ფარმაკოდინამიკის ფარმაკოდინამიკაში, ხანდაზმულ პაციენტებსა და ზრდასრულ ახალგაზრდებში.

კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება

ჩატარდა 11 საერთაშორისო რანდომიზებული ღია კლინიკური საცდელი მკურნალობის (”განკურნება სამიზნე” სტრატეგია) ხანგრძლივობა 26 და 52 კვირის განმავლობაში, პარალელურად ჩატარებულ ჯგუფებში, რომელშიც შედიოდა სულ 4275 პაციენტი (1102 პაციენტი ტიპი 1 დიაბეტით და 3173 პაციენტი, რომელსაც აქვს ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი) მკურნალობა Tresiba®– ით.

Tresiba®– ის ეფექტურობის შესწავლა მოხდა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, რომლებიც ადრე არ იღებდნენ ინსულინს, და შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2 – ით, რომლებმაც მიიღეს ინსულინის თერაპია, Tresiba®– ის განსაზღვრული ან მოქნილი დოზირების რეჟიმით. შედარებითი მედიკამენტების უპირატესობის არარსებობა (ინსულინის დემიტირი და ინსულინ გლარგრია) Tresiba®– ს მიმართ, HbA ინდექსის დაქვეითებასთან დაკავშირებით.1C ჩართვის მომენტიდან სწავლის დასრულებამდე. გამონაკლისი იყო sitagliptin, რომლის დროსაც Tresiba®- მ აჩვენა თავისი სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი უპირატესობა HbA– ს შემცირებაში.1C.

კლინიკური გამოკვლევის შედეგების (”მკურნალობა მიზნისთვის” სტრატეგიის ჩასატარებლად) ინსულინის თერაპიის დაწყებისას მე -2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, 36% შემცირება შეინიშნება დადასტურებული ღამის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების შემთხვევებში (განსაზღვრულია, როგორც ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები, რომელიც მოხდა ნულოვანი საათისა და დილის ექვს საათამდე). დადასტურებულია პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის გაზომვით. ბ0.84*0.68* ხანდაზმული პაციენტები ≥ 65 წლისაა0.820.65* ტიპი 1 დიაბეტი1.10.83 დოზის შენარჩუნების პერიოდი ბ1.020.75* ტიპი 2 დიაბეტი0.83*0.68* დოზის შენარჩუნების პერიოდი ბ0.75*0.62* მხოლოდ ბაზალური თერაპია პაციენტებში, რომლებიც ადრე არ იღებდნენ ინსულინს0.83*0.64*

* სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი
ა - გ დადასტურებული ჰიპოგლიკემია არის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდი, რომელიც დადასტურებულია პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის გაზომვით, თ - თერაპიის მე -16 კვირის შემდეგ, ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდებით.

არ ჩატარებულა ინსულინისადმი ანტისხეულების საწინააღმდეგო კლინიკურად მნიშვნელოვანი ფორმირება ტრესიბა პენფილი treatment– ს მკურნალობის შემდეგ, ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში.

შემდეგი თაობა ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინს

დიაბეტით დაავადებულთათვის ხელმისაწვდომია ადამიანის NPH ინსულინი და მისი ხანგრძლივი მოქმედების ანალოგები. ქვემოთ მოცემულ ცხრილში მოცემულია ამ მედიკამენტებს შორის ძირითადი განსხვავებები.

2015 წლის სექტემბერში დაინერგა ახალი Abasaglar ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი, რომელიც თითქმის იდენტურია ubiquitous Lantus- ისთვის.

ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი

საერთაშორისო სახელი / აქტიური ნივთიერება
ნარკოტიკების კომერციული სახელიმოქმედების ტიპიმოქმედების ვადა
ინსულინის გლარგინის გლარგინილანტუს ლანტუსიხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი - ანალოგი24 სთ
გლარგინიაბასგლარ აბასაგლარიხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი - ანალოგი24 სთ
ინსულინის დემიტიმილევმირ ლევემირიხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი - ანალოგი≤ 24 სთ
ინსულინის გლარგინიToujeo Tojoდამატებითი ხანგრძლივი მოქმედების ბაზალური ინსულინი> 35 საათი
დგლუდექიტრესიბა ტრესიბაძალიან ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი - ანალოგი> 48 სთ
NPHHumulnin N, Insulatard, Insuman Basal, Polhumin Nინსულინის საშუალო ხანგრძლივობა18 - 20 სთ

სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA, აშშ FDA) - სამთავრობო სააგენტო, რომელიც აშშ-ს ჯანმრთელობის დეპარტამენტის დაქვემდებარებაშია, 2016 წელს დაამტკიცა კიდევ ერთი ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ანალოგი, Toujeo. ეს პროდუქტი ხელმისაწვდომია შიდა ბაზარზე და ამტკიცებს მის ეფექტურობას დიაბეტის მკურნალობისას.

NPH ინსულინი (NPH Neutral Protamine Hagedorn)

ეს არის სინთეზური ინსულინის ფორმა, რომელიც მოდებულია ადამიანის ინსულინის დიზაინზე, მაგრამ გამდიდრებულია პროტეინით (თევზის ცილა), მისი ეფექტის შესამცირებლად. NPH მოღრუბლულია. ამრიგად, გამოყენებამდე უნდა მოხდეს ფრთხილად ბრუნვა, რომ კარგად ავურიოთ.

NPH არის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ყველაზე იაფი ფორმა. სამწუხაროდ, ის ჰიპოგლიკემიისა და წონის მომატების უფრო მაღალი რისკის მატარებელია, რადგან მას აქვს გამოხატული პიკი აქტივობაში (თუმც მისი მოქმედება თანდათანობით და არა ისეთი სწრაფია, როგორც ინსულინის მოქმედება ბოლუსში).

ტიპი 1 დიაბეტის მქონე პაციენტებს, ჩვეულებრივ, ინიშნება ორი დოზა NPH ინსულინის დღეში. და 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებს შეუძლიათ ინექცია დღეში ერთხელ. ეს ყველაფერი დამოკიდებულია სისხლში გლუკოზის დონეზე და ექიმის რეკომენდაციებზე.

ინსულინის გრძელვადიანი ანალოგები

ინსულინი, რომლის ქიმიური კომპონენტები იმდენად არის შეცვლილი, რომ ისინი ანელებს წამლის შეწოვასა და ეფექტს, ითვლება ადამიანის ინსულინის სინთეზურ ანალოგად.

Lantus- ს, Abasaglar- ს, Tujeo- ს და Tresiba- ს აქვთ საერთო მახასიათებელი - მოქმედების უფრო გრძელი ხანგრძლივობა და საქმიანობის ნაკლებად გამოხატული პიკი, ვიდრე NPH. ამასთან დაკავშირებით, მათი მიღება ამცირებს ჰიპოგლიკემიისა და წონის მომატების რისკს. თუმცა, ანალოგების ფასი უფრო მაღალია.

აბასგლარის, ლანტუსის და ტრესიბას ინსულინი მიიღება დღეში ერთხელ. ზოგი პაციენტი ასევე იყენებს ლევემირს დღეში ერთხელ. ეს არ ეხება 1 ტიპის დიაბეტით დაავადებულებს, ვისთვისაც ნარკოტიკების მოქმედება 24 საათზე ნაკლებია.

Tresiba არის ინსულინის უახლესი და ამჟამად ყველაზე ძვირადღირებული ფორმა, რომელიც ბაზარზეა ხელმისაწვდომი. ამასთან, მას მნიშვნელოვანი უპირატესობა აქვს - ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი, განსაკუთრებით ღამით, ყველაზე დაბალია.

რამდენი ხანი გრძელდება ინსულინი

ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის როლი წარმოადგენს პანკრეასის საშუალებით ინსულინის მთავარ სეკრეციას. ამრიგად, სისხლში ამ ჰორმონის ერთგვაროვანი დონე უზრუნველყოფილია მთელი მისი მოქმედების განმავლობაში. ეს საშუალებას აძლევს ჩვენს სხეულის უჯრედებს 24 საათის განმავლობაში გამოიყენონ სისხლში გახსნილი გლუკოზა.

როგორ დაინერგოს ინსულინი

ყველა გრძელი მოქმედ ინსულინს კანქვეშ ატარებენ ისეთ ადგილებში, სადაც ცხიმის ფენა არსებობს. ბარძაყის გვერდითი ნაწილი საუკეთესოა ამ მიზნებისათვის. ეს ადგილი საშუალებას იძლევა შეანელოთ პრეპარატის ნელი, ერთიანი შეწოვა. ენდოკრინოლოგის მიერ დანიშვნისდა მიხედვით, თქვენ უნდა გააკეთოთ ერთი ან ორი ინექცია დღეში.

ინექციის სიხშირე

თუ თქვენი მიზანია ინსულინის ინექციების მაქსიმალურად დაბალი შენარჩუნება, გამოიყენეთ Abasaglar, Lantus, Toujeo ან Tresiba ანალოგები. ერთმა ინექციამ (დილა ან საღამო, მაგრამ ყოველთვის დღის ერთსა და იმავე დროს) შეიძლება უზრუნველყოს ინსულინის ერთიანი დონე მთელი საათის განმავლობაში.

შეიძლება დაგჭირდეთ ორი ინექცია დღეში, რომ შევინარჩუნოთ სისხლში ჰორმონის ოპტიმალური დონე, NPH არჩევის დროს. ამასთან, ეს საშუალებას გაძლევთ დარეგულირდეთ დოზა, დღის და აქტივობის დროდან გამომდინარე - დღის განმავლობაში უფრო მაღალი, ხოლო ძილის დროს ნაკლები.

ბაზალური ინსულინის გამოყენებაში ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი

დადასტურებულია, რომ ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ანალოგები ნაკლებად იწვევს ჰიპოგლიკემიას (განსაკუთრებით მძიმე ჰიპოგლიკემია ღამით) შედარებით NPH– სთან შედარებით. მათი გამოყენებისას, სავარაუდოდ, გლიკირებული ჰემოგლობინის HbA1c- ის მიზნობრივი მნიშვნელობები მიიღწევა.

ასევე არსებობს მტკიცებულება, რომ ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ანალოგების გამოყენება იზოფლან NPH- სთან შედარებით, იწვევს სხეულის წონის შემცირებას (და, შესაბამისად, წამლების წინააღმდეგობის დაქვეითებას და წამლის საერთო საჭიროებას).

ხანგრძლივი მოქმედების ტიპის I დიაბეტი

თუ თქვენ განიცდიან 1 ტიპის დიაბეტს, თქვენს პანკრეასის არ შეუძლია საკმარისი ინსულინის გამომუშავება. ამიტომ, ყოველი ჭამის შემდეგ, უნდა გამოიყენოთ გრძელი მოქმედება, რომელიც ბეტა უჯრედების მიერ ინსულინის პირველადი სეკრეციის იმიტაციას ახდენს. თუ გამოგრჩეთ ინექცია, არსებობს დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარების რისკი.

აბასგლარს, ლანტუსს, ლევმირსა და ტრესიბას შორის არჩევის დროს, თქვენ უნდა იცოდეთ ინსულინის ზოგიერთი მახასიათებელი.

  • ლანტუსს და აბასგლარს ლევმირთან შედარებით ოდნავ მაგრები აქვთ, ხოლო პაციენტების უმეტესობისთვის ისინი 24 საათის განმავლობაში აქტიურები არიან.
  • შეიძლება ლევმირის მიღება დღეში ორჯერ უნდა მიიღოს.
  • ლევემირის გამოყენებით დოზები შეიძლება გამოითვალოს დღის დღის შესაბამისად, რითაც ამცირებს ღამით ჰიპოგლიკემიის რისკს და აუმჯობესებს დღის კონტროლს.
  • Toujeo, Tresibia ნარკოტიკები უფრო ეფექტურად ამცირებს ზემოთ აღნიშნულ სიმპტომებს ლანტუსთან შედარებით.
  • თქვენ ასევე უნდა გაითვალისწინოთ მედიკამენტების გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გამონაყარი. ეს რეაქციები შედარებით იშვიათია, მაგრამ ისინი შეიძლება მოხდეს.
  • თუ საჭიროა ინსულინის ხანგრძლივი მოქმედების ანალოგებიდან გადართვა NPH– ზე, გახსოვდეთ, რომ ჭამის შემდეგ პრეპარატის დოზა ალბათ შემცირდება.

ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი II ტიპის დიაბეტისთვის

II ტიპის დიაბეტის მკურნალობა ჩვეულებრივ იწყება სათანადო დიეტისა და ზეპირი მედიკამენტების დანერგვით (მეტფორმინი, სიოფორი, დიაბეტონი და ა.შ..). ამასთან, არის სიტუაციები, როდესაც ექიმები იძულებულნი არიან გამოიყენონ ინსულინთერაპია.

ყველაზე გავრცელებული მოცემულია ქვემოთ:

  • პირის ღრუს წამლების არასაკმარისი ეფექტი, ნორმალური გლიკემიისა და გლიცირებული ჰემოგლობინის მიღწევის შეუძლებლობა
  • უკუჩვენებები პერორალური მიღებისთვის
  • დიაბეტის დიაგნოზი გლიკემიის მაღალი მაჩვენებლებით, კლინიკური სიმპტომების ზრდა
  • მიოკარდიუმის ინფარქტი, კორონარული ანგიოგრაფია, ინსულტი, მწვავე ინფექცია, ქირურგიული პროცედურები
  • ორსულობა

ინსულინის ხანგრძლივი მოქმედება

საწყისი დოზაა ჩვეულებრივ 0.2 ერთეული / კგ სხეულის მასაზე. ეს კალკულატორი ძალაშია ინსულინის წინააღმდეგობის გარეშე, ღვიძლისა და თირკმლების ნორმალური ფუნქციონირებით. ინსულინის დოზა ინიშნება ექსკლუზიურად თქვენი ექიმის მიერ (!)

მოქმედების ხანგრძლივობის გარდა (გრძელი არის დინლედეკი, ყველაზე მოკლეა ადამიანის გენეტიკური ინჟინერია ინსულინ-იზოფანი), ეს წამლები ასევე განსხვავდება გარეგნულად. ინსულინის NPH შემთხვევაში, ექსპოზიციის პიკი განაწილებულია დროთა განმავლობაში და ხდება ინექციიდან 4-დან 14 საათამდე. ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის დეტემირის აქტიური ანალოგი პიკს აღწევს ინექციიდან 6-დან 8 საათამდე, მაგრამ ეს გრძელდება ნაკლებად და ნაკლებად გამოხატული.

ინსულინ გლარგინს ეწოდება ბაზალური ინსულინი. მისი კონცენტრაცია სისხლში ძალიან დაბალია, ამიტომ ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი გაცილებით დაბალია.

ანალოგების სია


გამოშვების ფორმა (პოპულარობის მიხედვით)ფასი, რუბლს შეადგენს.
ინსულინის დედლედეკი * (ინსულინის დარგლენტი *)
ტრესიბა
FlexTouch 100ED / ml 3ml No. 1 შპრიცი - კალამი (Novo Nordisk A / S (დანია)7093.20

ერთმა ვიზიტორმა შეამჩნია ყოველდღიური მიღება

რამდენად ხშირად უნდა მივიღო ინსულინის დედლედეკი * (ინსულინის degludec *)?
გამოკითხულთა უმეტესობა ყველაზე ხშირად იღებს ამ პრეპარატს დღეში 3-ჯერ. ანგარიში აჩვენებს, თუ რამდენად ხშირად იღებენ სხვა წამკითხველები ამ პრეპარატს.
წევრები%
დღეში 3-ჯერ1

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ჰიპოგლიკემიური. დეკლუცინის ინსულინის ფარმაკოლოგიური მოქმედება რეალურად ხდება ადამიანის ინსულინის ეფექტის ანალიზით ადამიანის ენდოგენური ინსულინის რეცეპტორებთან სპეციფიკური აკინძვით და ურთიერთქმედებით. ინსულინის დედლედეკის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება განპირობებულია ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისების მომატებით კუნთებისა და ცხიმოვანი უჯრედების რეცეპტორებთან კავშირის შემდეგ და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის ერთდროული შემცირებით.

გამოყენების მეთოდი

უფროსებისთვის: კანქვეშ 1 ჯერ დღეში, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. დოზა გამოითვლება ინდივიდუალურად, სისხლის პლაზმაში გლუკოზის შემცველობის შესაბამისად. I ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებს სჭირდებათ ინსულინის სწრაფი მოქმედების პრეპარატების დამატებითი ინექციები, რათა უზრუნველყონ პრენდიალური (ჭამის წინ) ინსულინის საჭიროება.

- დიაბეტი მოზრდილებში.

გვერდითი მოვლენები

- იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (მათ შორის ენის ან ტუჩების შეშუპება, დიარეა, გულისრევა, დაღლილობა და კანის ქავილი), ჭინჭრის ციება.
- მეტაბოლიზმისა და კვების მხრივ: ძალიან ხშირად - ჰიპოგლიკემია (ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს, თუ ინსულინის დოზა მნიშვნელოვნად აღემატება პაციენტის ინსულინის საჭიროებას. მძიმე ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაკარგვა და / ან კრუნჩხვები, ტვინის ფუნქციის დროებითი ან შეუქცევადი დარღვევა სიკვდილამდე) ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები, ჩვეულებრივ, უეცრად ვითარდება, მათ შორის ცივი ოფლი, კანის ფერმკრთალება, მომატებული დაღლილობა, ნერვიულობა ან ტრემორი, შფოთვა, უჩვეულო დაღლილობა ან სისუსტე. გაუფასურებული ორიენტაცია, კონცენტრაციის დაქვეითება, ძილიანობა, ძლიერი შიმშილი, ბუნდოვანი მხედველობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, პალპიტაცია).
- კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ: იშვიათად - ლიპოდისტროფია (ლიპტოჰიპერტროფიის ჩათვლით, ლიპოატროფია შეიძლება განვითარდეს ინექციის ადგილზე. იმავე ანატომიურ არეალში ინექციის ადგილის შეცვლის წესების დაცვა ხელს უწყობს ამ უარყოფითი რეაქციის განვითარების რისკის შემცირებას).
- ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე: ხშირად ხდება რეაქციები ინექციის ადგილზე (ჰემატომა, ტკივილი, ადგილობრივი სისხლჩაქცევა, ერითემა, შემაერთებელი ქსოვილის კვანძები, შეშუპება, კანის გაუფერულება, ქავილი, გაღიზიანება და გამკაცრება ინექციის ადგილზე), იშვიათად - პერიფერული შეშუპება. ინექციის ადგილზე ყველაზე მეტი რეაქცია მცირე და დროებითია და, როგორც წესი, ქრება მკურნალობის გაგრძელებით.

გამოშვების ფორმა

გამოსავალი d / p / 100 PIECES / 1 მლ დანერგვისთვის: კარტრიჯები 3 მლ 5 ცალი.
Sc გამოყენებისთვის გამოსავალი გამჭვირვალე, უფეროა.
1 მლ:
ინსულინის დედლედეცისა და ინსულინის ასპარტის ნარევი 70/30 თანაფარდობით
(ექვივალენტურია 2.56 მგ ინსულინის დედლედეკისთვის და 1.05 მგ ინსულინის ასპარტისთვის) 100 სე *
აღმძვრელები: გლიცეროლი - 19 მგ, ფენოლი - 1.5 მგ, მეტაკრაზოლი - 1.72 მგ, თუთია 27.4 μg (როგორც თუთიის აცეტატი 92 μg), ნატრიუმის ქლორიდი 0.58 მგ, ჰიდროქლორინის მჟავა ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH კორექტირებისთვის), წყალი დ / და - 1 მლ-მდე.

3 მლ (300 PIECES) - Penfill® მინის კარტრიჯები (5) - Al / PVC ბუშტუკები (1) - მუყაოს პაკეტები.
ხსნარის pH 7.4.
* 1 PIECE შეიცავს 0.0256 მგ უწყლო მარილოვან ინსულინ დედლედეს და 0.0105 მგ უწყლო მარილოვან ინსულინ ასპარტს, რომელიც შეესაბამება ადამიანის ინსულინის 1 სთ, ინსულინის 1 ერთეულს, ინსულინის გლარგინს ან ბიფაზური ინსულინის ასპარტს.

ინფორმაცია თქვენს გვერდზე, რომელსაც თქვენ ათვალიერებთ, მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვის ქმნის და არ უწყობს ხელს თვითმკურნალობას რაიმე ფორმით. რესურსი მიზნად ისახავს ჯანდაცვის პროფესიონალებს გააცნოს დამატებითი ინფორმაცია გარკვეული მედიკამენტების შესახებ, რითაც იზრდება მათი პროფესიონალიზმის დონე. პრეპარატის გამოყენება "ინსულინის დედლედეკი”უშეცდომოდ ითვალისწინებს სპეციალისტთან კონსულტაციას, ასევე მის რეკომენდაციებს თქვენს მიერ არჩეული მედიკამენტის გამოყენებისა და დოზირების შესახებ.

საინტერესო სტატიები

როგორ ავირჩიოთ სწორი ანალოგი
ფარმაკოლოგიაში, მედიკამენტები, როგორც წესი, იყოფა სინონიმებად და ანალოგებად. სინონიმების სტრუქტურა მოიცავს ერთ ან რამდენიმე იმავე აქტიურ ქიმიკატს, რომელსაც აქვს თერაპიული ეფექტი სხეულზე. ანალოგებით ნიშნავს მედიკამენტებს, რომლებიც შეიცავს სხვადასხვა აქტიურ ნივთიერებას, მაგრამ განკუთვნილია იმავე დაავადებების სამკურნალოდ.

განსხვავებები ვირუსულ და ბაქტერიულ ინფექციებს შორის
ინფექციური დაავადებები გამოწვეულია ვირუსებით, ბაქტერიებით, სოკოებით და პროტოზოით. ხშირად მსგავსია ვირუსებითა და ბაქტერიებით გამოწვეული დაავადებების კურსი. ამასთან, დაავადების მიზეზებისგან განასხვავოთ, ნიშნავს სწორი მკურნალობის შერჩევა, რაც ხელს შეუწყობს სწრაფად გაუმკლავდეს სიდუხჭირეს და არანაირ ზიანს არ მიაყენებს ბავშვს.

ალერგია ხშირი სიცივის მიზეზია
ზოგი ადამიანი იცნობს იმ სიტუაციას, როდესაც ბავშვი ხშირად და დიდი ხნის განმავლობაში განიცდის საერთო სიცივეს. მშობლები მას ექიმებთან მიჰყავთ, ატარებენ ტესტებს, იღებენ ნარკოტიკებს და, შედეგად, ბავშვი უკვე დარეგისტრირებულია პედიატრთან, როგორც ხშირად ავად. ხშირი რესპირატორული დაავადებების ნამდვილი მიზეზები არ არის დადგენილი.

უროლოგია: ქლამიდიური ურეთრიტის მკურნალობა
ქლამიდიური ურეთრიტი ხშირად გვხვდება უროლოგის პრაქტიკაში. ეს გამოწვეულია უჯრედშიდა პარაზიტით Chlamidia trachomatis, რომელსაც აქვს როგორც ბაქტერიების, ასევე ვირუსების თვისებები, რაც ხშირად მოითხოვს ანტიბიოტიკოთერაპიის გრძელვადიან რეჟიმებს ანტიბაქტერიული მკურნალობისთვის. მას შეუძლია გამოიწვიოს ურეთრის არასპეციფიური ანთება მამაკაცებსა და ქალებში.

დატოვეთ თქვენი კომენტარი