Telzap® (Telzap®)

პრეპარატი ხელმისაწვდომია ფილმი დაფარული ტაბლეტების ფორმით: მოყვითალოდან თითქმის თეთრამდე, მოგრძო, ბიკონვექსში, 40 მგ თითოეულზე გამყოფი ხაზით თითოეულ მხარეს, 80 მგ თითოეულს - გრავიურა "80" (10 ცალი). ბუშტუკებში, 3, 6 ან 9 ბუშტუკის მუყაოს პაკეტში და Telzap– ის გამოყენების ინსტრუქციები).

1 ტაბლეტი შეიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: ტელმიზარტანი - 40 მგ ან 80 მგ,
• დამხმარე კომპონენტები: პოვიდონი 25, მეგლუმინი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, სორბიტოლი, მაგნიუმის სტეარატი.

ფარმაკოდინამიკა

Telzap არის ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, მისი აქტიური ნივთიერება არის telmisartan - ანგიოტენზინ II რეცეპტორების სპეციფიური ანტაგონისტი (ქვეტიპი AT₁) Telmisartan- ს აქვს ATI- ს დამოკიდებულების მაღალი ხარისხი₁ (ანგიოტენზინი) –რეცეპტორები, რომლების საშუალებითაც ხორციელდება ანგიოტენზინ II– ის მოქმედება. აგონისტის მოქმედების არარსებობის გამო, იგი აცილებს ანგიოტენზინ II- ს მისი კავშირისგან და მხოლოდ მას ქვეტიპის მიერთებას უკავშირდება₁ანგიოტენზინ II- ის რეცეპტორები. ანგიოტენზინის სხვა რეცეპტორებამდე (AT– ის ჩათვლით)₂რეცეპტორები) telmisartan- ს არ აქვს კავშირი. არ არის შესწავლილი მათი ფუნქციური მნიშვნელობა და ანგიოტენზინ II– ის შესაძლო გადაჭარბებული სტიმულაციის ეფექტი. Telmisartan ამცირებს პლაზმური ალდოსტერონის დონეს, არ ბლოკავს იონურ არხებს, არ ამცირებს რენინის მოქმედებას და არ აფერხებს ანგიოტენზინ-გადამყვანი ფერმენტის მოქმედებას (კინინაზა II), რომელიც კატალიზაციას ახდენს ბრადიკინინის განადგურებაში. ეს თავიდან აიცილებს მშრალი ხველის და სხვა გვერდითი მოვლენების განვითარებას ბრადიკინინის მოქმედების გამო.

აუცილებელი ჰიპერტენზიით, Telzap– ის მიღება 80 მგ დოზით, უზრუნველყოფს ანგიოტენზინ II– ის ჰიპერტენზიული ეფექტის ბლოკირებას. ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი ტელმიზარტანის პირველი დანიშვნის შემდეგ ვლინდება 3 საათის განმავლობაში და გრძელდება 24 საათის განმავლობაში, რაც კლინიკურად მნიშვნელოვანი იქნება 48 საათამდე. გამოხატული ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება მიიღწევა პრეპარატის რეგულარული მიღებიდან 28-56 დღის შემდეგ.

არტერიული ჰიპერტენზიის დროს, ტელისზარტანი ამცირებს სისტოლურ და დიასტოლურ არტერიულ წნევას (BP), გულისცემის სიხშირეზე (HR) გავლენის გარეშე.

Telzap– ის მიღების მკვეთრი გაუქმება თან არ ახლავს გაყვანის სინდრომის განვითარებას, არტერიული წნევა თანდათანობით უბრუნდება პირვანდელ დონეზე რამდენიმე დღის განმავლობაში.

ტელმიზარტანის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება შედარებულია ანტიჰიპერტენზიული აგენტების მოქმედებით, როგორიცაა ამლოდიპინი, ენალაპრილი, ჰიდროქლორთიაზიდი, ატენოლოლი და ლისინოპრილი, მაგრამ ტელმიზარტანის გამოყენებასთან შედარებით მშრალი ხველის უფრო დაბალი ალბათობაა ანგიოტენზინის გარდაქმნის ფერმენტად (A).

ტელმიზარტანის გამოყენება მოზრდილ პაციენტებში (55 წლის და უფროსი ასაკის) გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისთვის, გარდამავალი იშემიური შეტევით, გულის კორონარული დაავადებით, პერიფერიული არტერიული დაზიანებით, ინსულტით ან 2 ტიპის დიაბეტის გართულებებით (მათ შორის რეტინოპათია, მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფია, მაკრო- ან მიკროალბუმინურიის ისტორია) ხელი შეუწყო კომბინირებული საბოლოო წერტილის შემცირებას: ჰოსპიტალიზაცია გულის ქრონიკული უკმარისობის, გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილის, მიოკარდიუმის ინფარქტის გამო. ან არასამთავრობო ფატალური ინსულტის. ტელმიზარტანის მოქმედება რამიპრილის მსგავსია საშუალო წერტილების სიხშირის შემცირების თვალსაზრისით: გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილიანობა, მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი ფატალური შედეგის გარეშე. რამიპრილისგან განსხვავებით, ტელმიზარტანთან შედარებით, მშრალი ხველის და ანგიონევროზის შემთხვევები უფრო დაბალია, ხოლო არტერიული ჰიპოტენზია უფრო მაღალია.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ტელმიზარტანის შეწოვა სწრაფად ხდება, მისი ბიოშეღწევადობა 50% -ს შეადგენს. ერთდროული ჭამა იწვევს AUC– ს დაქვეითებას (მთლიანი პლაზმური კონცენტრაცია), მაგრამ სამ საათში ტელმიზარტანის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში თანაბარია.

ქალებში მამაკაცებთან შედარებით, გ_{მაქსიმუმი} (მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში) 3-ჯერ მეტია, ხოლო AUC - დაახლოებით 2-ჯერ, მაგრამ ეს მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს Telzap- ის ეფექტურობაზე.

დოზის და პრეპარატის პლაზმურ კონცენტრაციას შორის არ არის ხაზოვანი ურთიერთობის ნაკლებობა. სადღეღამისო დოზების გამოყენებისას 40 მგ C- ზე მეტი_{მაქსიმუმი} და AUC განსხვავდება არაპროპორციულად დოზის გაზრდით.

აკავშირებს სისხლის პლაზმის ცილებს (ძირითადად ალბუმინს და ალფას)₁მჟავა გლიკოპროტეინი) - 99.5% -ზე მეტი.

განაწილების საშუალო აშკარა მოცულობა 500 ლიტრია.

Telmisartan მეტაბოლიზმი ვითარდება გლუკურონის მჟავასთან ერთად კონიუგაციით; კონიუგატს არ აქვს ფარმაკოლოგიური მოქმედება.

ტ_1/2 (ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი) - 20 საათზე მეტი. იგი გამოიყოფა უცვლელი სახით ძირითადად ნაწლავების მეშვეობით (99%), 1% -ზე ნაკლები გამოიყოფა თირკმელებით.

მთლიანი პლაზმური კლირენსია დაახლოებით 1000 მლ / წთ, ღვიძლის სისხლის ნაკადის - 1500 მგ / წთ-მდე.

თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი დაქვეითებული ფუნქციით, ისევე როგორც 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ტელმიზარტანის ფარმაკოკინეტიკა არ არის გაუფასურებული, ამიტომ დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს და ჰემოდიალიზის მქონე პაციენტებში საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ დღეში.

Telmisartan არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.

ღვიძლის ზომიერი და ზომიერი უკმარისობის დროს (Child-Pugh კლასიფიკაცია A და B), უნდა იქნას გამოყენებული 40 მგ-მდე სადღეღამისო დოზა.

გამოყენების ჩვენებები

• აუცილებელი ჰიპერტენზია,
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სიხშირის დაქვეითება მოზრდილ პაციენტებში, ათეროსორბული ეტიოლოგიის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებებით (გულის კორონარული დაავადება, პერიფერიული არტერიების დაზიანება ან ინსულტის ისტორია) და 2 ტიპის დიაბეტით დაავადებულთა ორგანოების დაზიანებით.

უკუჩვენებები

• ღვიძლის უკმარისობა (ბავშვთა-პუღლის კლასი C),
• ობსტრუქციული სანაღვლე გზების დაავადება, ქოლესტაზი,
• ალისკირინის ერთდროული გამოყენება თირკმლის მძიმე უკმარისობაში GFR (გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარე) სხეულის ზედაპირის 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2-ზე ნაკლები ან შაქრიანი დიაბეტის შემთხვევაში,
• ერთდროული თერაპია ანგიოტენზინის შემქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორებით დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში,
• მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა,
• ორსულობის პერიოდი
• ძუძუთი
• ასაკი 18 წლამდე
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

Telzap სიფრთხილით უნდა გამოვიყენოთ გულის ქრონიკული უკმარისობის, ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათიის, აორტის და მიტრალური სარქვლის სტენოზის, თირკმლების ფუნქციის დაქვეითების, თირკმლის არტერიის სტენოზის, ცალკეული ფუნქციონირების თირკმლის არტერიული სტენოზის დროს, ზომიერი და ზომიერი ღვიძლის უკმარისობის დროს, სისხლის მიმოქცევის მოცულობის შემცირებით. ) ნატრიუმის ქლორიდის შეზღუდული მოხმარების ფონზე, დიარეა, ღებინება ან შარდმდენი საშუალებების მიღება, ჰიპერკალემია, ჰიპონატრემია, პირველადი ჰიპერალდოსტომი რევოლუცია თირკმლის გადანერგვის ოპერაციის შემდეგ პერიოდში, ნეიროიდული რბოლა პაციენტების გამოყენება.

Telzap, გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

Telzap ტაბლეტების მიღება ხდება ზეპირად, საკმარისი რაოდენობით სითხეს, მიუხედავად იმისა, თუ რა კვება გაქვთ.

პრეპარატის მიღების მრავალფეროვნება დღეში 1 დროა.

რეკომენდებულია ყოველდღიური დოზა:

• არტერიული ჰიპერტენზია: საწყისი დოზაა 20–40 მგ. 28–56 დღის თერაპიის შემდეგ საკმარისი ჰიპოტენზიური ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში, საწყისი დოზა შეიძლება გაიზარდოს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 80 მგ. როგორც ალტერნატივა, მითითებულია თელზაპის კომბინაცია თიაზიდური დიურეზულებთან (ჰიდროქლოროთიაზიდის ჩათვლით),
• სიკვდილიანობის შემცირება და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სიხშირე: 80 მგ, მკურნალობის დასაწყისში აუცილებელია არტერიული წნევის დონის კონტროლი. აუცილებლობის შემთხვევაში, ანტიჰიპერტენზიული თერაპია უნდა გამოსწორდეს.

თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს ან ჰემოდიალიზის დროს პაციენტებს რეკომენდებულია საწყისი სადღეღამისო დოზის გამოყენება არაუმეტეს 20 მგ.

თირკმლის რბილი და ზომიერი დაქვეითებული ფუნქციისთვის დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

ღვიძლის ზომიერი და ზომიერი უკმარისობის დროს (A და B კლასების ბავშვთა-პუფის კლასიფიკაცია), Telzap– ის ყოველდღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ.

გვერდითი მოვლენები

• ზოგადი დარღვევები: იშვიათად - ასთენია, გულმკერდის ტკივილი, იშვიათად - გრიპის მსგავსი სინდრომი,
• ინფექციური და პარაზიტული დაავადებები: იშვიათად - საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტის ჩათვლით), ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მათ შორის სინუსიტი, ფარინგიტი), იშვიათად - სეფსისი (სიკვდილის ჩათვლით),
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათად - ბრადიკარდია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, იშვიათად - ტაქიკარდია,
• ლიმფური სისტემის და სისხლიდან: იშვიათად - ანემია, იშვიათად - თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია,
• იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, ანაფილაქსიური რეაქციები,
• ფსიქიიდან: იშვიათად - დეპრესია, უძილობა, იშვიათად - შფოთვა,
• მეტაბოლიზმისა და კვების მხრივ: იშვიათად - ჰიპერკალიემია, იშვიათად - ჰიპოგლიკემია შაქრიანი დიაბეტის საწინააღმდეგოდ,
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: იშვიათად - მუცლის ტკივილი, ღებინება, დისპეფსია, მეტეორიზმი, დიარეა, იშვიათად - პირის სიმშრალე, დაქვეითებული გემო, კუჭში დისკომფორტი.
• ღვიძლის სისტემის მხრივ: იშვიათად - ღვიძლის დაზიანება, ღვიძლის ფუნქციური დარღვევები,
• ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად - უქრება, იშვიათად - ძილიანობა,
• სმენის ორგანოს მხრივ, ლაბირინთის დარღვევები: იშვიათად - ვერტიგო,
• მხედველობის ორგანოს მხრივ: მხედველობის დარღვევები,
• სასუნთქი სისტემის, გულმკერდისა და შუამავლობის ორგანოებიდან: იშვიათად - ხველა, ქოშინი, ძალიან იშვიათად - ფილტვების ინტერსტიციული დაავადება,
• დერმატოლოგიური რეაქციები: იშვიათად - ქავილი, კანის გამონაყარი, ჰიპერჰიდროზი, იშვიათად - წამლის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ერითემა, ეგზემა, კანის ტოქსიკური გამონაყარი, ანგიონევროზი (მათ შორის ფატალური)
• შარდსასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად - თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმელების მწვავე უკმარისობა,
• კუნთოვანი სისტემის კუნთოვანი სისტემისა და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ: იშვიათად - კუნთების კრუნჩხვები, უკანა ტკივილი (საჯინიბო), მიალგია, იშვიათად - ტკივილი კიდურებში, ართრალგია, ტენდონის ტკივილი (tendon მსგავსი სინდრომი),
• ლაბორატორიული მაჩვენებლები: იშვიათად - პლაზმაში კრეატინინის მომატება, იშვიათად - სისხლის პლაზმაში ჰემოგლობინის დაქვეითება, ღვიძლის ფერმენტების და კრეატინ ფოსფოკინაზის აქტივობის ზრდა, შარდმჟავას კონცენტრაციის მომატება სისხლის პლაზმაში.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ტაქიკარდია, თავბრუსხვევა, ბრადიკარდია, შრატში კრეატინინის კონცენტრაციის მომატება, თირკმელების მწვავე უკმარისობა.

მკურნალობა: დაუყოვნებელი კუჭის ამორეცხვა, ხელოვნური ღებინება, გააქტიურებული ნახშირის მიღება. სიმპტომების სიმძიმე და პაციენტის მდგომარეობა უნდა იყოს ყურადღებით მონიტორინგი. დანიშნეთ სიმპტომური და დამხმარე თერაპია. მნიშვნელოვანია სისხლის რეგულარული ტესტების ჩატარება პლაზმური ელექტროლიტების და კრეატინინისთვის. არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითებით, პაციენტი უნდა დააყენოს ფეხების ფეხებით. განახორციელეთ ღონისძიებები bcc და ელექტროლიტების შევსების მიზნით.

ჰემოდიალიზის გამოყენება არაპრაქტიკულია.

სპეციალური მითითებები

თელზაპის თირკმლის არტერიის სტენოზიით დაავადებული პაციენტების და მხოლოდ ფუნქციონალური თირკმლის არტერიული სტენოზის დანიშვნისას უნდა გაითვალისწინოთ, რომ პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი არტერიული ჰიპოტენზიის და თირკმლის უკმარისობის მომატებული რისკი.

დაწყება მკურნალობა პრეპარატთან ერთად მხოლოდ სისხლის პლაზმაში bcc ან / და ნატრიუმის არსებული დეფიციტის აღმოფხვრის შემდეგ.

თელზაპის გამოყენება თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია სისხლის პლაზმაში კალიუმის და კრეატინინის შემცველობის პერიოდული მონიტორინგი.

RAAS- ის ინჰიბიტაცია (რენინ-ალდოსტერონი-ანგიოტენზინის სისტემა) შეიძლება მოხდეს ამაზე მიდრეკილ პაციენტებში და თმიმიარტანის მიღებისას RAAS- ის სხვა ანტაგონისტებთან ერთად. ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული ჰიპოტენზია, გამონაყარი, ჰიპერკალიემიის განვითარება და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით).

გულის ქრონიკული უკმარისობის, თირკმელების დაავადებების ან სხვა პათოლოგიების დროს, რომელთაც უპირატესად აქვთ დამოკიდებულება RAAS– ის მოქმედებასთან, Telzap– ის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მწვავე არტერიული ჰიპოტენზია, ჰიპერაზოტემია, ოლიგურია და იშვიათ შემთხვევებში, თირკმელების მწვავე უკმარისობა.

პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმით, პრეპარატის გამოყენება არაეფექტურია.

ტელმიზარტანთან მკურნალობის დროს შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ინსულინს ან პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიურ აგენტებს, შეიძლება მოხდეს ჰიპოგლიკემია, ამიტომ საჭიროა სისხლში გლუკოზის დონის ფრთხილად მონიტორინგი. საჭიროების შემთხვევაში უნდა ჩატარდეს ინსულინის ან ჰიპოგლიკემიური აგენტის დოზის კორექცია.

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო და განსაკუთრებული სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ Telzap– ით იმ პაციენტებს, რომლებსაც თან ახლავს თანმდევი დაავადებები, როგორიცაა თირკმლის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, პაციენტები, რომლებიც ერთდროულ თერაპიას მკურნალობენ წამლებთან, რაც იწვევს სისხლის პლაზმაში კალიუმის დონის მომატებას, ხანდაზმულ პაციენტებს (70 წელზე მეტი ასაკის). პაციენტების კატეგორიები ჰიპერკალიემიის, მათ შორის სიკვდილის განვითარების მაღალი რისკის ქვეშ იმყოფებიან.

პრეპარატთან მკურნალობის პერიოდში, სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება უნდა განხორციელდეს მხოლოდ დამსწრე ექიმის მითითებით.

არტერიული წნევის ჭარბი დაქვეითება იშემიური კარდიომიოპათიის ან გულის კორონარული დაავადების დროს შეიძლება გამოიწვიოს მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის განვითარებამ.

ნეგროიდული რასის პაციენტებში აღინიშნება არტერიული წნევის უფრო ეფექტური დაქვეითება.

ორსულობა და ლაქტაცია

Telzap ტაბლეტების გამოყენება გესტაციისა და ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია.

კონცეფციის ფაქტის დადგენის შემდეგ, პაციენტებმა, რომლებიც თელზაპს იღებენ, დაუყოვნებლივ უნდა შეაჩერონ თელმისტარტული თერაპია და მკურნალობა გადავიდნენ ალტერნატიულ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებასთან, დადგენილი უსაფრთხოების პროფილის გამოყენებით, რომელიც გამოიყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევით

Telzap– ის გამოყენება უკუნაჩვენებია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (GFR ნაკლებია 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2), რომლებიც იმყოფებიან ალისკირთან ერთდროულ თერაპიაზე.

სიფრთხილით, Telzap უნდა დაინიშნოს თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი, თირკმლის ერთადერთი ფუნქციონირებული არტერიული სტენოზი.

თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს და ჰემოდიალიზის დროს პაციენტებში რეკომენდებულია საწყისი სადღეღამისო დოზის გამოყენება არა უმეტეს 20 მგ.

თირკმლის რბილი და ზომიერი დაქვეითებული ფუნქციისთვის დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

Telzap– ის დანიშვნა ღვიძლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტთა სამკურნალოდ (კლასი C, ბავშვთა და პუფის კლასიფიკაციის მიხედვით) უკუნაჩვენებია.

სიფრთხილით, ტაბლეტების მიღება უნდა მოხდეს ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (ბავშვთა და პუფის კლასები A და B). ტელმიზარტანის ყოველდღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

Telzap- ის ერთდროული გამოყენებით:

• aliskiren: პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა ან შაქრიანი დიაბეტი, ტელმიზარტანთან და ალკისრეინთან ერთად კომბინირებული თერაპია იწვევს RAAS- ის ორმაგ ბლოკადს, რის შედეგადაც შესაძლებელია გვერდითი მოვლენების სიხშირის ზრდა არტერიული ჰიპოტენზიის, ჰიპერკალიემიის და თირკმლების ფუნქციის დარღვევით,
• აგფ ინჰიბიტორები: პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დიაბეტური ნეფროპათია, ACE ინჰიბიტორებთან ერთდროული თერაპია იწვევს RAAS- ის ორმაგ ბლოკადს, ასე რომ, telmisartan და ACE ინჰიბიტორების ერთობლიობა უკუნაჩვენებია,
• კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენი საშუალებები (მათ შორის სპირონოლაქტონი, ელფერენონი, ამილორიდი, ტრიამტერენი), კალიუმის შემცველი საკვები დანამატები, რომლებიც შეიცავს კალიუმის მარილის შემცვლელებს, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები), ჰეპარინი, ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი, ტრიმეტროპრიმი: ზრდის ალბათობის თუ ერთობლივი გამოყენება აუცილებელია, სისხლის პლაზმაში კალიუმის კონცენტრაციის დონე რეგულარულად უნდა იქნას მონიტორინგი,
• დიგოქსინი: აღინიშნება დიგოქსინის საშუალო კონცენტრაციის ზრდა სისხლის პლაზმაში (C_{მაქსიმუმი} - 49%, გ_წთ - 20% -ით), შესაბამისად, ტელმიზარტანის დოზის შერჩევისას ან მისი შეწყვეტისას, უნდა შეინიშნოს დიგოქსინის დონე სისხლის პლაზმაში, თავიდან აიცილოს მისი თერაპიული დიაპაზონის საზღვრები.
• ლითიუმის პრეპარატები: უნდა აღინიშნოს, რომ ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტებთან და ACE ინჰიბიტორებთან კომბინირებული თერაპიის ფონზე, ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში შეიძლება გაიზარდოს მისი ტოქსიკური ეფექტის დონეზე,
• არჩევითი NSAIDs, აცეტილსალიცილის მჟავა (დოზები, რომლებიც გამოიყენება ანთების საწინააღმდეგო სამკურნალოდ), ციკლოოქსიგენაზაზ -2 ინჰიბიტორები (COX-2): ხელს უწყობენ ტელმიზარტანის ჰიპოტენზიური ეფექტის შესუსტებას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, COX-2 ინჰიბიტორებთან ერთობლიობამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის შექცევადი გაუარესება,
• შარდმდენები: თერაპიული და მარყუჟის დიურეზულების მაღალი დოზებით წინასწარი თერაპია ზრდის ჰიპოვიოლემიისა და არტერიული ჰიპოტენზიის რისკს თმიზართანთან მკურნალობის დასაწყისში,
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: გაზარდოს თელმისტარტის მოქმედება,
• ანტიდეპრესანტები, ეთანოლი, ბარბიტურატები, ნარკოტიკული საშუალებები: გაზრდის ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკს,
• კორტიკოსტეროიდები სისტემური გამოყენებისთვის: გამოიწვიოს Telzap- ის ჰიპოტენზიური ეფექტის შესუსტება.

Telzap- ის ანალოგებია: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)

ჩვენებები Telzap

სიკვდილიანობის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების შემცირება ზრდასრულ პაციენტებში:

- ათეროსორბული წარმოშობის გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით (გულის კორონარული დაავადება, ინსულტი ან პერიფერიული არტერიების ისტორია),

- შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2 – ით, სამიზნე ორგანოს დაზიანებით.

ორსულობა და ლაქტაცია

ამჟამად, საიმედო ინფორმაცია ორსულ ქალებში telmisartan- ის უსაფრთხოების შესახებ არ არის ხელმისაწვდომი. ცხოველების კვლევებში გამოვლენილია პრეპარატის რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. Telzap - ის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს (იხ. "უკუჩვენებები").

თუ Telzap with– სთან ხანგრძლივი მკურნალობის ჩატარება აუცილებელია, პაციენტებმა, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას, უნდა აირჩიონ ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც დადასტურებულია უსაფრთხოების პროფილით, ორსულობის დროს გამოსაყენებლად. ორსულობის ფაქტის დადგენის შემდეგ, Telzap with– ით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და, აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა დაიწყოს ალტერნატიული მკურნალობა.

როგორც კლინიკური დაკვირვებების შედეგებიდან ჩანს, ორსულობის II და III ტრიმესტრებში ARA II- ის გამოყენებამ ნაყოფზე ტოქსიკური გავლენა მოახდინა (თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ოლიგოჰიდრამინოზი, თავის ქალას დაგვიანებული ოსიფიკაცია) და ახალშობილი (თირკმლის უკმარისობა, არტერიული ჰიპოტენზია და ჰიპერკალემია). ორსულობის მეორე ტრიმესტრში ARA II- ის გამოყენებისას რეკომენდებულია თირკმელების და ნაყოფის ულტრაბგერა.

ბავშვები, რომელთა დედებმა ორსულობის პერიოდში ARA II მიიღეს, ფრთხილად უნდა გაიარონ არტერიული ჰიპოტენზია.

ინფორმაცია Telmisartan– ის გამოყენების შესახებ ძუძუთი კვების პერიოდში არ არის ხელმისაწვდომი. Telzap breast -ის მიღება ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია (იხ. "უკუჩვენებები"), უნდა გამოიყენოთ ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელსაც აქვს უფრო ხელსაყრელი უსაფრთხოების პროფილი, განსაკუთრებით ახალშობილის ან ნაადრევი ბავშვის კვების დროს.

ურთიერთქმედება

RAAS- ის ორმაგი ბლოკადა. ტლისისარტანის ერთდროული გამოყენება ალისკირთან ერთად უკუნაჩვენებია შაქრიანი დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (GFR 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2-ზე ნაკლები) და არ არის რეკომენდებული სხვა პაციენტებისთვის.

Telmisartan და ACE ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში (იხ. "უკუჩვენებები").

კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ RAAS– ის ორმაგი ბლოკადა ACE ინჰიბიტორების, ARA II– ის ან ალკკირინის ერთობლივი გამოყენების გამო, ასოცირდება გვერდითი მოვლენების გაზრდასთან, როგორიცაა არტერიული ჰიპოტენზია, ჰიპერკალემია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით), მხოლოდ ერთი წამლის გამოყენებასთან შედარებით. მოქმედებს RAAS- ზე.

ჰიპერკალემიის განვითარების რისკი შეიძლება გაიზარდოს სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალემია (კალიუმის შემცველი საკვები დანამატები და მარილის შემცვლელები, რომლებიც შეიცავენ კალიუმს, კალიუმის შემანარჩუნებელ შარდმდენებს (მაგ. სპირონოლაქტონი, ელფერენონი, ტრიამტერენი ან ამილორიდი), არასტეროიდული საშუალებები, მათ შორის შერჩევითი COX-2 ინჰიბიტორები, ჰეარი) იმუნოსუპრესორების (ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი) და ტრიმეტოპრიმი. აუცილებლობის შემთხვევაში, დადასტურებული ჰიპოკალიემიის ფონზე, უნდა ჩატარდეს წამლების კომბინირებული გამოყენება. ფრთხილად იყავით და რეგულარულად აკონტროლეთ კალიუმის შემცველობა სისხლის პლაზმაში.

დიგოქსინი. დიგოქსინთან Telmisartan- ის ერთდროული გამოყენებისას, აღინიშნა C- ის საშუალო ზრდა_{მაქსიმუმი} პლაზმის დიგოქსინი 49% და C ტემპერატურაზე_წთ 20% -ით. მკურნალობის დასაწყისში, დოზის შერჩევისას და თმიზართანთან მკურნალობის შეწყვეტისას, სისხლში პლაზმაში დიგოქსინის კონცენტრაცია ფრთხილად უნდა იყოს მონიტორინგი, რომ იგი შენარჩუნდეს თერაპიულ დიაპაზონში.

კალიუმის შემცველი შარდმდენი საშუალებები ან კალიუმის შემცველი საკვები დანამატები. ARA II, მაგალითად ტელმიზარტანი, ამცირებს შარდმდენებით გამოწვეულ კალიუმის დაკარგვას. კალიუმის შემცველი შარდმდენი საშუალებები, მაგალითად სპირონოლაქტონი, ელფერენონი, ტრიამტერენი ან ამილორიდი, კალიუმის შემცველი საკვები დანამატები ან მარილის შემცვლელები შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის პლაზმაში კალიუმის მნიშვნელოვანი ზრდა. თუ აღინიშნება ერთდროული გამოყენება, ვინაიდან არსებობს დადასტურებული ჰიპოკალემია, ისინი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით და სისხლის პლაზმაში კალიუმის რეგულარული მონიტორინგის ფონზე.

ლითიუმის პრეპარატები. როდესაც ლითიუმის პრეპარატები მიიღეს ACE და ARA II ინჰიბიტორებთან ერთად, მათ შორის telmisartan, წარმოიქმნა ლითიუმის პლაზმური კონცენტრაციების შექცევადი მომატება და მისი ტოქსიკური მოქმედება. თუ საჭიროა ნარკოტიკების ამ კომბინაციის გამოყენება, გირჩევთ, ყურადღებით დააკვირდეთ ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში.

არასტეროიდული საშუალებები. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (მაგ., აცეტილსალიცილის მჟავა დოზებში, რომლებიც გამოიყენება ანთების საწინააღმდეგო სამკურნალოდ, COX-2 ინჰიბიტორები და არჩევითი NSAIDs), შეუძლიათ შეასუსტონ ARA II- ის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ზოგიერთ პაციენტში (მაგ., დეჰიდრატაცია, თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე ასაკოვან პაციენტებში), ARA II- ისა და წამლების ერთობლივი გამოყენება, რომლებიც ახდენს COX-2- ს დათრგუნვას, შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის შემდგომი გაუარესება, მათ შორის თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარება, რაც, როგორც წესი, შექცევადია. ამიტომ, ნარკოტიკების კომბინირებული გამოყენება სიფრთხილით უნდა განხორციელდეს, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. აუცილებელია უზრუნველყოს სითხის სწორი მიღება, გარდა ამისა, ერთობლივი გამოყენების დასაწყისში და მომავალში პერიოდულად, თირკმელების ფუნქციის მაჩვენებლების მონიტორინგი უნდა განხორციელდეს.

შარდმდენები (თიაზიდი ან მარყუჟი). დიურეზული საშუალებების მაღალი დოზებით, მაგალითად, ფუროსემიდი (მარყუჟის შარდმდენი) და ჰიდროქლოროთიაზიდი (თიაზიდური შარდმდენი) წინა მკურნალობა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოვოლემია და ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი, თმიმისტარტანთან მკურნალობის დასაწყისში.

სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები. ტელმიზარტანის მოქმედება შეიძლება გაუმჯობესდეს სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ერთობლივი გამოყენებით. ბაკლოფენის და ამიფოსტინის ფარმაკოლოგიური თვისებებიდან გამომდინარე, შეიძლება ვივარწმუნოთ, რომ ისინი გააძლიერებენ ყველა ანტიჰიპერტენზიულ მედიკამენტს, მათ შორის ტელმიზარტანს, თერაპიულ ეფექტს. გარდა ამისა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია შეიძლება გაიზარდოს ალკოჰოლთან, ბარბიტურატებთან, წამლებთან, ან ანტიდეპრესანტებთან ერთად.

კორტიკოსტეროიდები (სისტემური გამოყენებისთვის). კორტიკოსტეროიდები ასუსტებენ ტელმიზარტანის ეფექტს.

დოზირება და მიღება

შიგნით, დღეში ერთხელ, გარეცხილი თხევადი, საკვების მიღებისა მიუხედავად.

არტერიული ჰიპერტენზია. Telzap საწყისი რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი. (40 მგ) დღეში ერთხელ. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება ჰქონდეს ეფექტური მიღება 20 მგ დღეში. 20 მგ დოზის მიღება შესაძლებელია 40 მგ ტაბლეტის გაყოფის შემთხვევაში, რისკის ნახევარში. თერაპიული ეფექტის მიღწევის შემთხვევაში, Telzap რეკომენდებული დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 80 მგ დღეში ერთხელ. როგორც ალტერნატივა, Telzap ® შეიძლება იქნას მიღებული თიაზიდური შარდმდენებთან ერთად, მაგალითად, ჰიდროქლორთიაზიდი, რომელიც, ერთად გამოყენების დროს, დამატებით ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს ახდენს.

თუ გადაწყვეტთ დოზის გაზრდას, უნდა გაითვალისწინოთ, რომ მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 4-8 კვირის განმავლობაში.

სიკვდილიანობის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სიხშირის დაქვეითება. Telzap The -ის რეკომენდებული დოზაა 80 მგ დღეში ერთხელ. მკურნალობის საწყის პერიოდში რეკომენდებულია არტერიული წნევის მონიტორინგი; შეიძლება საჭირო გახდეს ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის კორექტირება.

განსაკუთრებული პაციენტების პოპულაცია

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. თმიზართანთან გამოცდილება თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან ჰემოდიალიზის პაციენტებში შეზღუდულია. ამ პაციენტებს რეკომენდებულია ქვედა საწყისი დოზა 20 მგ დღეში (იხ. "სპეციალური მკურნალობა"). თირკმლების მსუბუქი და ზომიერი დაქვეითებული ფუნქციის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო. Telzap ® –ის თანმდევი გამოყენება ალისკირთან ერთად უკუნაჩვენებია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (GFR 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2-ზე ნაკლები) (იხ. "უკუჩვენებები").

ALE ინჰიბიტორებთან Telzap –ის ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში (იხ. "უკუჩვენებები").

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. Telzap contr უკუნაჩვენებია ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი C) (იხ. "უკუჩვენებები"). ღვიძლის მსუბუქი და უკმარისობის მსუბუქი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (შესაბამისად, კლასი A და B, ბავშვთა-პუღლის კლასიფიკაციის შესაბამისად) პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ დღეში ერთხელ (იხ. "სიფრთხილით").

სიბერე. ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

ბავშვთა და მოზარდობის ასაკში. Telzap The –ის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში უკუნაჩვენებია უსაფრთხოების და ეფექტურობის მონაცემების ნაკლებობის გამო (იხ. "უკუჩვენებები").

მწარმოებელი

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., თურქეთი.

უბანი კუჭუკარიშტრიანი, ქ. მერკესი, 22 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kklrklareli, თურქეთი.

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი. სენოფი რუსეთი სს. 125009, რუსეთი, მოსკოვი, ul. ტვერსკაია, 22.

პრეტენზია პრეპარატის ხარისხთან დაკავშირებით უნდა გაიგზავნოს ს.ს. სანოფი რუსეთი: 125009, რუსეთი, მოსკოვი, ul. ტვერსკაია, 22.

ტელ .: (495) 721-14-00, ფაქსი: (495) 721-14-11.

გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა

ხელმისაწვდომია ტაბლეტის ფორმით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.04 ან 0.08 გ აქტიურ ნივთიერებას ტელმიზარტანს.

გარდა ამისა, ინსტრუმენტი მოიცავს ასეთ კომპონენტებს:

• მეგლუმინი
• სორბიტოლი
• ნატრიუმის ჰიდროქსიდი
• პოვიდონი
• სტეარის მაგნიუმის მარილი.

ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში 10 ცალი.

ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში 10 ცალი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

პრეპარატი მიეკუთვნება ანგიოტენზინის რეცეპტორების ანტაგონისტებს ΙΙ. გამოიყენება როგორც ზეპირი ადმინისტრირების საშუალება. ანგიოტენზინის ΙΙ განთავსება, არ იძლევა კონტაქტს რეცეპტორებთან. ის აკავშირებს AT I ანგიოტენზინის რეცეპტორთან და ეს კავშირი გამუდმებით გამოხატულია.

მედიკამენტი ამცირებს ალდოსტერონის კონცენტრაციას პლაზმაში, რენინის მოქმედების შემცირების გარეშე. არ ბლოკავს იონური არხებით. არ თრგუნავს ACE სინთეზის პროცესს. ასეთი თვისებები ხელს უწყობს მედიკამენტების მიღებას არასასურველი ეფექტების თავიდან ასაცილებლად.

მედიკამენტების მიღება 0.08 გ დოზით, გათიშავს ანგიოტენზინის ΙΙ მოქმედებას. ამის წყალობით, პრეპარატი შეიძლება იქნას მიღებული არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. უფრო მეტიც, ასეთი მოქმედების დაწყება იწყება პერორალური მიღებიდან 3 საათის შემდეგ.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება გრძელდება ერთი დღის შემდეგ მიღებიდან ერთი დღის განმავლობაში, შესამჩნევი რჩება კიდევ 2 დღის განმავლობაში.

მუდმივი ჰიპოტენზიური ეფექტი ვითარდება თერაპიის დაწყებიდან 4 კვირის განმავლობაში.

პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ, წნევის მაჩვენებლები ნელა უბრუნდება თავის ყოფნას, გაყვანის სიმპტომების გამოვლინების გარეშე.

არტერიული ჰიპერტენზია

Telzap- ის საწყისი რეკომენდებული დოზაა 40 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. ზოგიერთ პაციენტში პრეპარატის მიღება დღეში 20 მგ დოზით შეიძლება ეფექტური იყოს. 20 მგ დოზის მიღება შესაძლებელია 40 მგ ტაბლეტის გაყოფის შემთხვევაში, რისკის ნახევარში. იმ შემთხვევებში, როდესაც თერაპიული ეფექტის მიღწევა არ ხდება, თელზაპის რეკომენდებული დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 80 მგ დღეში ერთხელ.

ალტერნატივად, Telzap შეიძლება მიღებულ იქნას თიაზიდურ დიურეზულებთან ერთად, მაგალითად, ჰიდროქლორთიაზიდი, რომელიც, ერთად გამოყენების დროს, დამატებით ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს ახდენდა. თუ გადაწყვეტთ დოზის გაზრდას, უნდა გაითვალისწინოთ, რომ მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 4-8 კვირის განმავლობაში.

თმიზართანთან გამოცდილება თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან ჰემოდიალიზის პაციენტებში შეზღუდულია. ამ პაციენტებს რეკომენდებულია ქვედა საწყისი დოზა 20 მგ დღეში. თირკმლების მსუბუქი და ზომიერი დაქვეითებული ფუნქციის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

Telzap- ის თანმდევი გამოყენება ალისკირთან ერთად უკუნაჩვენებია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (GFR ნაკლებია 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2 სხეულის ზედაპირის ფართობი).

თელზაპის ერთდროული გამოყენება აგფ ინჰიბიტორებთან ერთად უკუნაჩვენებია დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში.

პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით (A და B კლასი, ბავშვთა და პუფის კლასიფიკაციის შესაბამისად), სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ დღეში ერთხელ. Telzap უკუნაჩვენებია ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კლასი C, ბავშვთა-პუღლის კლასიფიკაციის მიხედვით).

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

Telzap Plus

მიიღეთ პერორალურად, დღეში ერთხელ, გარეცხეთ თხევადი საშუალებით, ჭამის მიუხედავად.

პაციენტებმა, რომელთა BP- ის სწორად კონტროლი შეუძლებელია ტელმიზარტანის ან ჰიდროქლოროთიაზიდის მონოთერაპიით, უნდა გაიარონ Telzap Plus.

ფიქსირებული დოზის კომბინაციამდე გადასვლამდე, რეკომენდებულია თითოეული კომპონენტის ინდივიდუალური დოზის ტიტრაცია. ზოგიერთ კლინიკურ სიტუაციაში შეიძლება ჩაითვალოს მონოთერაპიის პირდაპირი გადასვლა ფიქსირებული დოზის კომბინაციით.

პრეპარატი Telzap Plus, შეიძლება გამოყენებულ იქნას დღეში ერთხელ იმ პაციენტებისთვის, რომელთა არტერიული წნევა არ შეიძლება სწორად კონტროლდეს Telmisartan– ის მიღების დროს, 80 მგ დოზით დღეში.

კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა

დღეს გაყიდვაში მედიკამენტების ორი ფორმაა, რომლებიც განსხვავდება შემადგენლობით და ზოგიერთი თვისებით.

Telzap ტაბლეტების შემადგენლობაში შედის აქტიური კომპონენტები: telmisartan 40 და 80 მგ.

Telzap Plus ტაბლეტების შემადგენლობაში შედის:

• აქტიური ინგრედიენტები: ტელმიზარტანი - 80 მგ, ჰიდროქლოროთიაზიდი - 12,5 მგ,
• დამატებითი კომპონენტები: სორბიტოლი - 348.3 მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი - 6.8 მგ, პოვიდონი - 25.4 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 4.9 მგ.

რა ეხმარება Telzap- ს?

გამოყენების ინსტრუქციის თანახმად, პრეპარატი ინიშნება აუცილებელი არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე ადამიანებისთვის.

პრეპარატის გამოყენების ძირითადი მითითებები:

• IHD 55 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში.
• როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი ინსულტის ან იშემიური შეტევის შემდეგ.
• ტიპი 2 დიაბეტიდან გულიდან და სისხლძარღვებიდან გართულებების პრევენცია.
• არტერიული წნევა სტაბილურად მაღალი - 140/90 ზემოთ - სიმპტომური ჰიპერტენზიის აუცილებელი და გარკვეული ტიპებისთვის.
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების პროფილაქტიკა.
• სიკვდილის პრევენცია გულ-სისხლძარღვთა შეტევების გამო პაციენტებში რისკის ქვეშ (გულის შეტევის, ინსულტის, გულის უკმარისობის თავიდან აცილების მიზნით, ფატალური შედეგით).

მნიშვნელოვანია! ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს ფარმაკოთერაპიის კურსის აუცილებლობა. თვით მედიკამენტების მიღება აბსოლუტურად მიუღებელია.

ჰიპერტენზია

პრეპარატის დოზა ინიშნება დიაგნოზიდან გამომდინარე, რეკომენდებულია ჰიპერტენზიის მკურნალობა დღეში 1 ტაბლეტის მიღებით (40 მგ) მიღებით. ზოგიერთ პაციენტს ახერხებს სასურველი ეფექტის მიღება 20 მგ დღეში მოხმარებისას. 20 მგ დოზის მისაღებად, საკმარისია 40 მგ ტაბლეტის ორ ნაწილად გაყოფა.

თუ სასურველი ეფექტის მიღება შეუძლებელია 40 მგ-ის მიღების დროსაც კი, ექიმს შეუძლია დანიშნოს პაციენტისთვის წამლის მაქსიმალური დოზა, ანუ 80 მგ.

თუ სასურველია, პრეპარატი შეიძლება კომბინირებული იყოს თიაზიდის დიურეზულებთან, რომლებსაც აქვთ დამატებითი ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი, მაგალითად, ჰიდროქლოროთიაზიდი.

დოზის გაზრდის გადაწყვეტილების მიღებისას საჭიროა გაითვალისწინოთ: მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი ვითარდება თერაპიის 1-2 თვის შემდეგ.

სიკვდილიანობის დაქვეითება, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაჩვენებელი

ამ შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია 80 მგ დღეში. მკურნალობის დასაწყისში საჭიროა არტერიული წნევის მონიტორინგი და, აუცილებლობის შემთხვევაში, ცვლილებები შეიტანოთ მკურნალობის რეჟიმში.

Telzap– ის გამოყენების გამოცდილება ადამიანებში, რომლებიც იმყოფებიან ჰემოდიალიზზე ან თირკმლის მწვავე უკმარისობით განიცდიან. ასეთი პაციენტების საწყისი დოზა შეადგენს არაუმეტეს 20 მგ დღეში. თუ ადამიანს აქვს თირკმლის ფუნქციის ზომიერი ან რბილი დარღვევა, დოზა არ მცირდება.

• თირკმლის უკმარისობით და დიაბეტური ნეფროპათიით, თელზაპისა და ალისკირინის პარალელურად გამოყენება უკუნაჩვენებია.
• ღვიძლის უკმარისობის დროს მედიკამენტები არ არის დადგენილი. Telzap- ის გამოყენება ღვიძლის ზომიერი და რბილი უკმარისობის დროს შესაძლებელია დოზა მაქსიმუმ 40 მგ დღეში.

ასაკოვან ადამიანებში არ არის საჭირო დოზის შეცვლა.

ფარმაკოლოგიური ეფექტები

განსაკუთრებით ეფექტურია პრეპარატი Telzap. სხეულის რეცეპტორებთან კონტაქტით, პრეპარატი ბლოკავს ამ უკანასკნელს, ხელს უშლის სხვა ნივთიერებებს, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან არტერიული წნევის გაზრდაზე (BP) "გააკეთონ თავიანთი სამუშაო".

მომატებული არტერიული წნევის მქონე პაციენტებში ტაბლეტები უზრუნველყოფენ არტერიული წნევის საკმაოდ ნელა დაქვეითებას, როგორც დიასტოლური, ისე სისტოლური. ამ შემთხვევაში, პრეპარატი გავლენას არ ახდენს გულისცემაზე.

ტაბლეტებისთვის, გაყვანის სინდრომი არ არის დამახასიათებელი. ტაბლეტებთან თერაპიის მკვეთრი შეწყვეტით, არტერიული წნევის მაჩვენებლები თანდათანობით ბრუნდება თავის წინა დონეებზე მომდევნო რამდენიმე დღის განმავლობაში.

Telzap– ის მოქმედება შედარებულია სხვა სამკურნალო საშუალებების ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტთან, ანალოგიური მოქმედება სხვა კლასებისგან - ენალაპრილი, ლიზინოპრილი და ა.შ.

გვერდითი მოვლენები

მაღალი ეფექტურობის მიუხედავად, Telzap– ის წნევის მედიკამენტს აქვს მრავალი გვერდითი მოვლენა:

• თირკმელებისა და ღვიძლის ნორმალური ფუნქციონირების ცვლილება,
• ძილი
• თავბრუსხვევა, ცნობიერების მოკლევადიანი დაკარგვა,
• ჰემოგლობინისა და თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება,
• სისხლში კალიუმის მომატებული დონე,
• კუნთების და სახსრების ტკივილი
• საჭმლის მომნელებელი დარღვევები, გემოვნების ცვლილებები, გაზების გაზრდა,
• გულისცემის შემცირება,
• ალერგიული გამონაყარი, ერითემა, კანის ქავილი,
• განწყობის შეზღუდვა, იშვიათად შფოთვა,
• გლუკოზის კონცენტრაციის დაქვეითება,
• სმენის დაქვეითება.

პაციენტმა გულდასმით უნდა აკონტროლოს მისი მდგომარეობა. სხეულში ნებისმიერი უარყოფითი ცვლილების გამოჩენა შეიძლება მიუთითებდეს თერაპიის არაეფექტურობაზე.

მედიცინის ანალოგები Telzap

მკურნალობისთვის ანალოგები ინიშნება შემადგენლობით:

1. პრირიტორი
2. ტელსარტანი
3. ტელსარტანი ჰ,
4. ტელმიზარტანი
5. ტელპრესი
6. თესო,
7. Telmista
8. ტანიდოლი
9. Telpres Plus,
10. მიქარდისი,
11. მიქარდის პლუსი,
12. Telzap Plus.

ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტები მოიცავს ანალოგებს:

1. სარტველი
2. პრესარტანი
3. მიქარდისი,
4. ლოზარელი
5. ტვენსტა
6. არტინოვა,
7. ექსფოთანები,
8. ექსფორგი
9. მყარი
10. ირბესარტანი
11. ლორისტა
12. ტელმიზარტანი
13. ბლოკტრანი
14. ვალზი ნ,
15. იბერთანი
16. კოზაარი
17. რენიკარდი
18. კარდატენი
19. ლოსარტანი
20. ნავიტეტი
21. ბრზაარი
22. Coaprovel
23. ლოზაპ პლუსი,
24. ვალსი
25. ლოზაპი,
26. ტელსარტანი
27. აიმპტელი
28. კარმინი
29. ტარეგი
30. ტელპრესი
31. ორდისი
32. ოლიმესტრა
33. ნორთიანი
34. კანდეკი
35. დუპრესი,
36. ვასოტენს,
37. იარსარი
38. გიზაარი
39. ზიზაქარი
40. ედარბი
41. ვალსაკორი
42. Hyposart,
43. ლოსარტანი ნ
44. აპროვასკი,
45. პრირიტორი
46. კანდესარტანი
47. დიოვანი
48. ტივენი
49. Eprosartan Mesylate,
50. კარდოს,
51. კარდიო
52. კო-ექსფორგი,
53. კარზარტანი
54. ქსარტენი
55. Losacor
56. ვალსარტანი
57. ტანიდოლი
58. ატაკანდ
59. ვამლოსეტი.

სპეციალური პირობები

შემდეგი ფაქტორების არსებობისას, მხოლოდ კვალიფიციურ სპეციალისტს შეუძლია დანიშნოს პრეპარატი და გამოითვალოს მისი დოზა:

• თირკმელების ფუნქციის სერიოზული დარღვევა. იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ თირკმელების ფუნქციონალური უკმარისობა, დოზის სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო. ამასთან, თირკმლის სერიოზული უკმარისობის შემთხვევაში, დოზა უნდა შემცირდეს 20 მგ-მდე. თუ პაციენტი იმყოფება ჰემოდიალიზზე, არ უნდა იქნას მიღებული Telzap.
• დიაბეტი პრეპარატი ამცირებს სისხლში გლუკოზას, ამიტომ პაციენტებს მუდმივად უნდა აკონტროლონ მათი შაქრის დონე.
• კარდიომიოპათია, აორტის ან მიტრალური სარქველების შევიწროება. Telzap გააფართოვებს გემების სანათურს, ამიტომ ასეთი დაავადებების მქონე პაციენტებს მედიკამენტური თერაპიის სპეციალური კონტროლი სჭირდებათ.
• RAAS- ის ორმაგი ბლოკადა. RAAS– ის ინჰიბირება გამოიწვევს არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას, კალიუმის წარმოების გაზრდას და თირკმელების ფუნქციის დათრგუნვას.
• რენოვასკულარული ჰიპერტენზია. პათოლოგია ჩნდება, როდესაც სისხლის მიმოქცევა დარღვეულია თირკმლის გემების სტენოზის გამო. პრეპარატის გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს თირკმელების უკმარისობა.
• ღვიძლის ფუნქციური დარღვევები. ღვიძლის ზომიერი უკმარისობისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო. სერიოზული პათოლოგიებით, ტაბლეტების მიღება აკრძალულია.

შვებულების ფასი და პირობები

Telzap 40 მგ სტანდარტული პაკეტი მოსკოვში ღირს 380 რუბლი. სააფთიაქოში გაორმაგებული დოზით მიღების სამკურნალოდ, თქვენ უნდა გადაიხადოთ დაახლოებით 435 რუბლი. ტაბლეტების შეძენა შესაძლებელია აფთიაქებიდან, რომელსაც დანიშნულია.

მედიცინის Telzap განაცხადის ინსტრუქციის თანახმად, ის ბავშვებს 2 წლის განმავლობაში მიუწვდომელ ადგილზე შეინახავთ. ისე, რომ ტაბლეტებმა არ დაკარგონ თავიანთი თვისებები, თქვენ უნდა აკონტროლოთ ოთახში ჰაერის ტემპერატურა. იგი არ შეიძლება აღემატებოდეს 25 გრადუსს.

შემადგენლობა და აღწერა

ტაბლეტები 80 მგ: მოგრძო, ბიკონვექსის ტაბლეტები თითქმის თეთრიდან მოყვითალო ფერისგან, ერთ მხარეს გრავიურა "80".

თითოეული 80 მგ ტაბლეტი შეიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: ტელმიზარტანი - 80,000 მგ,
• აღმდგენი საშუალებები: მეგლუმინი - 24,000 მგ, სორბიტოლი - 324,400 მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი - 6,800 მგ, პოვიდონი 25 - 40,000 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 4,800 მგ.

აუცილებელი ჰიპერტენზია

პაციენტებში, ტელმიზარტანი 80 მგ დოზით მთლიანად ბლოკავს ანგიოტენზინ II- ის ჰიპერტონიულ ეფექტს. ანტიჰიპერტენზიული მოქმედების დაწყება აღინიშნება ტელმიზარტანის პირველი მიღებიდან 3 საათში. პრეპარატის მოქმედება გრძელდება 24 საათის განმავლობაში და კლინიკურად მნიშვნელოვანი რჩება 48 საათამდე. გამოხატული ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ ვითარდება რეგულარული მიღებიდან 4-8 კვირის შემდეგ.

არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, telmisartan ამცირებს სისტოლურ და დიასტოლურ არტერიულ წნევას (BP), გულისცემის სიხშირეზე (HR) გავლენის გარეშე.

Telmisartan– ის მკვეთრი შეწყვეტის შემთხვევაში, სისხლის წნევა თანდათანობით ბრუნდება თავის პირვანდელ დონეზე რამდენიმე დღის განმავლობაში, “გაყვანის” სინდრომის განვითარების გარეშე.

როგორც შედარებითი კლინიკური კვლევების შედეგებმა აჩვენა, ტელმიზარტანის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება შედარებულია სხვა კლასების სამკურნალო საშუალებების ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტთან (ამლოდიპინი, ატენოლოლი, ენალაპრილი, ჰიდროქლოროთიაზიდი და ლისინოპრილი).

მშრალი ხველის სიხშირე მნიშვნელოვნად დაბალია ტელმიზარტანთან ACE ინჰიბიტორებთან შედარებით.

გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკა

პაციენტები, რომელთაც აქვთ 55 წლის და უფროსი ასაკის, გულის კორონარული დაავადება, ინსულტი, გარდამავალი იშემიური შეტევა, პერიფერიული არტერიული დაზიანება, ან დიაბეტის ტიპის 2 დიაბეტის გართულებებით (მაგალითად, რეტინოპათია, მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფია, მაკრო- ან მიკროლბუმინურია), რომელთაც აქვთ გულის რისკი. - სისხლძარღვთა მოვლენები, ტელისზარტანს აქვს რამიპრილის მსგავსი მოქმედების მსგავსი კომბინირებული ენდოკომპანიის შემცირებაში: გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილიანობა მიოკარდიუმის ინფარქტიდან, ფატალური შედეგის გარეშე, ინსულტი გარეშე სიკვდილი ან ჰოსპიტალიზაციის გამო გულის ქრონიკული უკმარისობა.

Telmisartan ისეთივე ეფექტური იყო, როგორც რამიპრილი, საშუალო წერტილების სიხშირის შემცირებაში: გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილიანობა, მიოკარდიუმის არაფატალური ინფარქტი, ან არაფატალური ინსულტი. მშრალი ხველა და ანგიოედემა ნაკლებად აღწერილი იქნა ტამიზართანთან შედარებით რამიპრილთან შედარებით, ხოლო არტერიული ჰიპოტენზია უფრო ხშირად ტომიზართანთან გვხვდებოდა.

შეწოვა

დანიშვნისას, ტელისზარტანი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობაა 50%. საკვების მიღებასთან ერთად, AUC– ის შემცირება (კონცენტრაცია – დროის მრუდის ქვეშ მყოფი ტერიტორია) მერყეობს 6% (40 მგ დოზით) 19% –მდე (დოზით 160 მგ). მიღებიდან 3 საათის შემდეგ, სისხლის პლაზმაში კონცენტრაცია დგინდება, დამოუკიდებლად, ტელმიზარტანი მიიღეს იმავდროულად, როგორც საკვებით, ან არა. პლაზმური კონცენტრაციების სხვაობაა ქალებში და მამაკაცებში. Stach (მაქსიმალური კონცენტრაცია) და AUC იყო დაახლოებით 3 და 2 ჯერ, შესაბამისად, უფრო მაღალია ქალებში, ვიდრე მამაკაცები, ეფექტურობის მნიშვნელოვანი გავლენის გარეშე.

არ ყოფილა წრფივი კავშირი პრეპარატის დოზასა და მის პლაზმურ კონცენტრაციას შორის. დაქვეითებული და, უფრო მცირე ზომით, AUC გაზრდის არაპროპორციულად გაზრდის დოზის გაზრდას 40 მგ ზემოთ დოზების გამოყენებისას დღეში.

მეტაბოლიზმი

ის მეტაბოლიზდება გლუკურონის მჟავასთან ერთად. კონიუგატს არ აქვს ფარმაკოლოგიური მოქმედება.

ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T. / 2) მეტია 20 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში, იგი გამოიყოფა ნაწლავის საშუალებით უცვლელი გზით, თირკმელებით ექსკრეცია - 1% -ზე ნაკლები. მთლიანი პლაზმური კლირენსი მაღალია (დაახლოებით 1000 მლ / წთ) შედარებით "ღვიძლის" სისხლის დინებასთან (დაახლოებით 1500 მლ / წთ).

Telzap 80 მგ ტაბლეტების გამოყენების მითითებებია:

• აუცილებელი ჰიპერტენზია,
• სიკვდილიანობის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების შემცირება მოზრდილ პაციენტებში, ათეროსთროზული წარმოშობის გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით (IHD, ინსულტი ან პერიფერიული არტერიების ისტორია) და შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 2, სამიზნე ორგანოს დაზიანებით

ზრუნვით

პრეპარატი Telzap უნდა იქნას მიღებული სიფრთხილით შემდეგ პირობებში:

• თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი ან თირკმლის ერთჯერადი ფუნქციონირების არტერიული სტენოზი,
• თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება,
• ღვიძლის ზომიერი და ზომიერი უკმარისობა,
• მოცირკულირე სისხლის მოცულობის შემცირება (BCC) შარდმდენების წინა მიღების ფონზე, ნატრიუმის ქლორიდის მოხმარების შეზღუდვა, დიარეა ან პირღებინება,
• ჰიპონატრემია,
• ჰიპერკალემია
• მდგომარეობა თირკმელების გადანერგვის შემდეგ (გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს),
• გულის ქრონიკული უკმარისობა,
• აორტის და მიტრალური სარქვლის სტენოზი,
• ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია,
• პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი)

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს

თმიზართანთან გამოცდილება თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში ან ჰემოდიალიზის პაციენტებში შეზღუდულია. ამ პაციენტებს რეკომენდებულია ქვედა საწყისი დოზა 20 მგ დღეში (იხ. განყოფილება "განსაკუთრებული დახმარება"). თირკმლების მსუბუქი და ზომიერი დაქვეითებული ფუნქციის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

Telzap- ის თანმდევი გამოყენება ალისკირთან ერთად უკუნაჩვენებია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

თელზაპის ერთდროული გამოყენება აგფ ინჰიბიტორებთან ერთად უკუნაჩვენებია დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში.

პაციენტები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

Telzap უკუნაჩვენებია ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კლასი C, ბავშვთა-პუღლის კლასიფიკაციის მიხედვით). პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობა (A და B კლასი, შესაბამისად, Child-Pugh კლასიფიკაციის შესაბამისად), პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ დღეში ერთხელ.

ორსულობა

ამჟამად, საიმედო ინფორმაცია ორსულ ქალებში telmisartan- ის უსაფრთხოების შესახებ არ არის ხელმისაწვდომი. ცხოველების კვლევებში გამოვლენილია პრეპარატის რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. Telzap– ის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს (იხ. განყოფილება „უკუჩვენებები“).

თუ აუცილებელია Telzap– ით ხანგრძლივი მკურნალობის ჩატარება, პაციენტებმა, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას, უნდა აირჩიონ ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც დადასტურებულია უსაფრთხოების პროფილით, ორსულობის დროს გამოსაყენებლად. ორსულობის ფაქტის დადგენის შემდეგ, თელზაპთან მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და, საჭიროების შემთხვევაში, უნდა დაიწყოს ალტერნატიული მკურნალობა.

როგორც კლინიკური დაკვირვების შედეგებმა აჩვენა, ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრებში ARAP– ის გამოყენებამ ნაყოფზე ტოქსიკური გავლენა მოახდინა (თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ოლიგოჰიდრამინოზი, თავის ქალას დაგვიანებული ოსიფიკაცია) და ახალშობილი (თირკმლის უკმარისობა, არტერიული ჰიპოტენზია და ჰიპერკალემია). ორსულობის მეორე ტრიმესტრში ARAN– ის გამოყენებისას რეკომენდებულია თირკმელებისა და ნაყოფის ულტრაბგერითი გამოკვლევა.

ბავშვები, რომლებმაც დედები მიიღეს ARAP ორსულობის დროს, ფრთხილად უნდა აკონტროლონ არტერიული ჰიპოტენზია.

ძუძუთი კვების პერიოდში

ინფორმაცია Telmisartan– ის გამოყენების შესახებ ძუძუთი კვების პერიოდში არ არის ხელმისაწვდომი. Telzap- ის მიღება ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია, უნდა იქნას გამოყენებული ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელსაც უფრო ხელსაყრელი უსაფრთხოების პროფილი აქვს, განსაკუთრებით ახალშობილის ან ნაადრევი ბავშვის კვების დროს.

გვერდითი ეფექტი

პრეპარატის Ordiss- ის გამოყენების დროს შესაძლებელია გვერდითი მოვლენები:

• ინფექციური და პარაზიტული დაავადებები: იშვიათად - საშარდე გზების ინფექციები, მათ შორის ცისტიტი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ფარინგიტის და სინუსიტის ჩათვლით, იშვიათად - სეფსისი.
• ჰემოპოეტიკური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანემია, იშვიათად - ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია.
• იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანაფილაქსიური რეაქცია, ჰიპერმგრძნობელობა.
• მეტაბოლიზმის მხრივ: იშვიათად - ჰიპერკალიემია, იშვიათად - ჰიპოგლიკემია (შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში).
• ფსიქიური დარღვევები: იშვიათად - უძილობა, დეპრესია, იშვიათად - შფოთვა.
• ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად - სიცხე, იშვიათად - ძილიანობა.
• მხედველობის ორგანოს მხრიდან: იშვიათად - მხედველობის დარღვევები.
• სმენის და ლაბირინთების დარღვევების ორგანოს მხრივ: იშვიათად - ვერტიგო.
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათად - ბრადიკარდია, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, იშვიათად - ტაქიკარდია.
• სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ქოშინი, ხველა, ძალიან იშვიათად - ფილტვების ინტერსტიციული დაავადება.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: იშვიათად - მუცლის ტკივილი, დიარეა, დისპეფსია, სიბრაზე, ღებინება, იშვიათად - პირის სიმშრალე, მუცელში დისკომფორტი, გემოს შეგრძნებების დარღვევა.
• ღვიძლისა და ბილიარული ტრაქტიდან: იშვიათად - ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება / ღვიძლის დაზიანება.
• კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ: იშვიათად - კანის ქავილი, ჰიპერჰიდროზი, კანის გამონაყარი, იშვიათად - ანგიონევროზული (აგრეთვე ფატალური), ეგზემა, ერითემა, ჭინჭრის ციება, წამლის გამონაყარი, ტოქსიკური კანის გამონაყარი.
• კუნთ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად - უკანა ტკივილი (საჯინიბო), კუნთების კრუნჩხვები, მიალგია, იშვიათად - ართრალგია, კიდურების ტკივილი, კიდურების ტკივილი (tendon მსგავსი სიმპტომები).
• შარდსასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად - თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით.
• ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული კვლევების მხრივ: იშვიათად - კრეატინინის კონცენტრაციის მატება სისხლში პლაზმაში, იშვიათად - ჰემოგლობინის შემცველობის დაქვეითება, სისხლში პლაზმაში შარდმჟავას შემცველობის გაზრდა, ღვიძლის ფერმენტების და CPK– ს აქტივობის ზრდა.
• სხვა: იშვიათად - გულმკერდის ტკივილი, ასთენია, იშვიათად - გრიპის მსგავსი სინდრომი.

RAAS- ის ორმაგი ბლოკადა

ტლისისარტანის ერთდროული გამოყენება ალისკირენთან ან ალისკირინის შემცველ პრეპარატებთან ერთად, უკუნაჩვენებია შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში ან / და თირკმლის ზომიერი და მძიმე უკმარისობით (GFR ნაკლებია 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2 სხეულის ზედაპირის ფართობი) და არ არის რეკომენდებული სხვა პაციენტებისთვის.

Telmisartan და ACE ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია დიაბეტური ნეფროპათიის მქონე პაციენტებში და არ არის რეკომენდებული სხვა პაციენტებისთვის.

კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ RAAS- ის ორმაგი ბლოკადა ACE ინჰიბიტორების, ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტების ან ალკკირინის ერთობლივი გამოყენების გამო, ასოცირდება გვერდითი მოვლენების ზრდასთან, როგორიცაა არტერიული ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (თირკმლის მწვავე უკმარისობის ჩათვლით), მხოლოდ ერთთან შედარებით. ნარკოტიკების მოქმედება RAAS– ზე.

ჰიპერკალემია

ჰიპერკალიემიის განვითარების რისკი შეიძლება გაიზარდოს სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალემია (კალიუმის შემცველი საკვები დანამატები და მარილის შემცვლელები, რომლებიც შეიცავენ კალიუმს, კალიუმის შემანარჩუნებელ შარდმდენებს (მაგალითად, სპირონოლაქტონი, ელფერენონი, ტრიამტერენი ან ამილორდი), არასტეროიდული საშუალებები (მათ შორის, შერჩევითი COX-2 ინჰიბიტორები)) , ჰეპარინი, იმუნოსუპრესორები (ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი) და ტრიმეტოპრიმი).

ჰიპერკალემიის შემთხვევათა რაოდენობა დამოკიდებულია ასოცირებულ რისკ ფაქტორებზე. აღნიშნული კომბინაციების გამოყენებისას რისკი იზრდება, განსაკუთრებით განსაკუთრებით მაღალია კალიუმის შემცველი შარდმდენი საშუალებებისა და კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელების ერთდროულად გამოყენებისას. ტელმიზარტანის გამოყენება ACE ინჰიბიტორებთან ან არასტეროიდულ საშუალებებთან ერთად, ნაკლები რისკია, თუ მიიღება მკაცრი ზომები.

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება

Telzap– ის გამოყენება უკუნაჩვენებია ქოლესტაზის, ბილიარული ობსტრუქციის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვეული ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh კლასი C), რადგან ტელმიზარტანი ძირითადად გამოიყოფა ნაღველში. ითვლება, რომ ასეთ პაციენტებში მცირდება ტელმიზარტანის ღვიძლის კლირენსი. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა მსუბუქი ან ზომიერი ხარისხით (A და B კლასი, ბავშვთა და პუფის კლასიფიკაციის შესაბამისად), Telzap უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით.

სისხლის მიმოქცევის შემცირება (BCC)

სიმპტომური არტერიული ჰიპოტენზია, განსაკუთრებით პრეპარატის პირველი გამოყენების შემდეგ, შეიძლება მოხდეს პაციენტებში, რომელთაც აქვთ დაბალი BCC ან / და ნატრიუმი სისხლის პლაზმაში წინა დიურეზულებთან მკურნალობის წინა პერიოდის ფონზე, მარილის, დიარეის ან პირღებინების შეზღუდვა.

მსგავსი პირობები (სითხის და / ან ნატრიუმის დეფიციტი) უნდა გამოირიცხოს Telzap– ის მიღებამდე.

RAAS– ის სტიმულაციასთან დაკავშირებული სხვა პირობები

იმ პაციენტებში, რომელთა სისხლძარღვთა ტონი და თირკმლის ფუნქციონირება ძირითადად დამოკიდებულია RAAS– ის მოქმედებაზე (მაგალითად, პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ გულის ქრონიკული უკმარისობა ან თირკმლის დაავადება, მათ შორის თირკმლის არტერიის სტენოზი ან თირკმლის ერთჯერადი არტერიის სტენოზი), წამლების გამოყენება, რომლებიც გავლენას ახდენენ ამ სისტემაზე, შეიძლება თან ახლდეს მწვავე არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარება, ჰიპერაზოტემია, ოლიგურია და იშვიათ შემთხვევებში თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე

არ ჩატარებულა სპეციალური კლინიკური კვლევები პრეპარატის მოქმედების ეფექტის შესასწავლად მანქანის და მექანიზმების მართვის უნარზე. მართვის დროს და იმ მექანიზმებთან მუშაობისას, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას, საჭიროა სიფრთხილე, რადგან თავბრუსხვევა და ძილი შეიძლება იშვიათად აღმოჩნდეს Telzap– ის გამოყენებასთან.

ბავშვები, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

არ არსებობს სანდო ინფორმაცია ორსულობის დროს ამ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას და წნევის შესამცირებლად მას მედიკამენტების მიღება სჭირდება, რეკომენდებულია ალტერნატიული საშუალებების მიღება.

ინჰიბიტორთა ჯგუფის, ანგიოტენზინის ანტაგონისტების ჯგუფის წამლების გამოყენება მე -2 და მე –3 ტრიმესტრებში ხელს უწყობს თირკმელების, ღვიძლის დაზიანების განვითარებას, ნაყოფში თავის ქალას დაგვიანებული ოსიფიკაცია, ოლიგოჰიდრამონიონი (ამნისტიური სითხის რაოდენობის შემცირება).

პრეპარატის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში მკაცრად უკუნაჩვენებია.