ინსულინი ტრესიბა: მიმოხილვა, მიმოხილვები, გამოყენების ინსტრუქცია

Tresiba FlexTouch არის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი, რომელიც გამოიყენება ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტის სამკურნალოდ. სტატიაში გავაანალიზებთ წამლის "ტრესიბას" გამოყენების ინსტრუქციას.

ყურადღება! ანატომიურ-თერაპიულ-ქიმიური (ATX) კლასიფიკაციაში, "ტრესიბა" მითითებულია კოდი A10AE06. საერთაშორისო არაკომერციული სახელი (Treshiba INN): ინსულინი დგლუდეკი.

ძირითადი აქტიური ნივთიერება:

Tresiba ასევე შეიცავს ექსციმენტებს.

ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა: მოქმედების აღწერა

ინ ვიტრო გამოკვლევების თანახმად, ID არის ინსულინის რეცეპტორების აგონისტა, მაგრამ ინსულინის ზრდის ფაქტორს ის თითქმის არ ჰგავს რეცეპტორებს. ინსულინის რეცეპტორები თითქმის ყველა უჯრედში გვხვდება სხვადასხვა რაოდენობით. სისხლის წითელი უჯრედები მხოლოდ რამდენიმე ასეულ რეცეპტორს აქვთ, ხოლო ღვიძლის უჯრედები და ცხიმოვანი უჯრედები გამოხატავს რამდენიმე ასეულ ათასს. ინსულინის რეცეპტორები მდებარეობს უჯრედის მემბრანაში და, შესაბამისად, მიეკუთვნებიან ტრანსმემბრანული რეცეპტორების ჯგუფს.

პირადობის ფარმაკოკინეტიკა შედარებულია, კერძოდ, ინსულინ გლარგინთან (IG). საშუალო პლაზმის ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 25 საათი (ინსულინის გლარგინი: 12 საათი). პირადობის მოწმობის ხანგრძლივობაა მინიმუმ 42 საათი. ვინაიდან პირადობის მოწმობა მკაცრად არის დაკავშირებული ალბუმინთან, პლაზმის დონე არ შეიძლება პირდაპირ კავშირდებოდეს ინსულინ გლარგინის დონესთან. ამასთან, ორი ინსულინის მოქმედება შეიძლება ტესტირება გლუკოზის ინფუზიის სიჩქარით. კვლევის თანახმად, 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში, ID მნიშვნელოვნად ამცირებს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციას.

ჩვენებები და უკუჩვენებები სამკურნალო საშუალების გამოყენების შესახებ

ტრესიბას უმეტეს შემთხვევაში შედარებული ჰქონდა გლარგინი. ბოლო წლების განმავლობაში გამოქვეყნდა ზოგიერთი კვლევა. ერთ – ერთი ასეთი მულტიცენტრული გამოკვლევა ჩატარდა იმ ადამიანებში, რომლებსაც მკურნალობდნენ ინსულინით 1 წლის განმავლობაში. 629 მონაწილედან 472-მა მიიღო პირადობის მოწმობა, ხოლო 157-მა მიიღო IG. ორივე ჯგუფში, HbA1c საშუალოდ ერთ წელზე შემცირდა 0,4% -ით, ხოლო ორივე ჯგუფში შეიძლება მიღწეული იქნას 7% -ზე ნაკლები HbA1c.

ანალოგიური გამოკვლევა ჩატარდა იმ ადამიანებზე, რომელთაც ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტი არ აქვთ. პაციენტებს Treshiba 2 წლის განმავლობაში მიეცათ და სისხლში მონოსაქარიდების კონცენტრაცია რეგულარულად იზომება. მეცნიერები მივიდნენ დასკვნამდე, რომ პრეპარატი უფრო ეფექტურად და დიდი ხნის განმავლობაში ამცირებს გლიკემიას, ვიდრე IG.

ყველაზე დიდი კვლევა, რომელიც დაიწყო BEGIN პროგრამაში, მოიცავდა 1.030 ადამიანს 2 ტიპის დიაბეტით, რომლებმაც არ მიიღეს ინსულინი ტესტამდე. 773 ადამიანმა მიიღო პირადობის მოწმობა, 257 - IG, ყველა მათგანმა ასევე მიიღო მეტფორმინი. მკურნალობის ერთი წლის შემდეგ, HbA1c იყო 1.06% -ით დაბალი პირადობის მოწმობის ჯგუფში. გვერდითი მოვლენები ანალოგიური იყო ორივე ჯგუფში, მაგრამ ღამით ჰიპოგლიკემია დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ტრესიბას.

26 კვირიან გამოკვლევაში, სულ 927 ადამიანი მონაწილეობდა ტიპის 2 დიაბეტით. პირველმა ჯგუფმა მიიღო პირადობის მოწმობა (დილა ან საღამო), ხოლო მეორე - IG. მედიკამენტებმა ეფექტურად შეამცირეს გლიკემია და გააუმჯობესეს პაციენტების მდგომარეობა.

შემდგომმა გამოკვლევებმა აჩვენეს, რომ პირადობის მოწმობა შეიძლება მიეცეს სხვადასხვა დოზის ინტერვალებში მცირე მოცულობებით (200 U / ml). ადმინისტრაციის ინტერვალის მნიშვნელოვანი ცვლილებით (8-დან 40 საათამდე), პირადობის მოწმობას შეუძლია მიაღწიოს HbA1c მნიშვნელობებს, რაც მნიშვნელოვნად არ განსხვავდება რეგულარულად ადმინისტრირების IG- სთვის დამახასიათებელი მნიშვნელობებისაგან.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვის გამოყენებისთვის. ასევე აკრძალულია მედიკამენტების მიღება აქტიური ნივთიერების ჰიპერმგრძნობელობით.

გვერდითი მოვლენები

აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ ჩატარებული კვლევის თანახმად, ჰიპოგლიკემია ხშირად გვხვდება პაციენტებში ღამით. თუ "ღამე" განსხვავებულადაა განსაზღვრული (2-დან 6 საათამდე ან შუაღამის 8 საათამდე), მაშინ არ არის მნიშვნელოვანი განსხვავებები.

მკურნალობის დროს გულ-სისხლძარღვთა მოვლენებთან დაკავშირებით, პირველადი ანალიზით არ გამოირჩეოდა მნიშვნელოვანი განსხვავება პირადობის მოწმობასა და სხვა მედიკამენტებს შორის. ამასთან, FDA– ს მიერ ჩატარებულმა კიდევ ერთმა ანალიზმა, რომელშიც გულ – სისხლძარღვთა კატასტროფები უფრო მკაცრად იყო განსაზღვრული, აჩვენა პირადობის მოწმობებში მუდმივი ტენდენცია გულის შეტევის, ინსულტის და გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილის უფრო მაღალი სიხშირით. ოფიციალური ინფორმაცია შვეიცარიაში არ არის მითითებული ამ პოტენციური პრობლემის შესახებ.

იშვიათია სხვა არასასურველი ეფექტები, როგორიცაა ადგილობრივი რეაქციები ინექციის ადგილზე ან ლოკალიზებული ლიპოდისტროფია.

პაციენტებმა შეიძლება განიცადონ ძალიან მწვავე ჰიპოგლიკემია ან ჰიპერგლიკემია (პრეპარატის არასწორი ან არასაკმარისი ადმინისტრირებით). ორივე მდგომარეობამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს სხეულს უფრო დიდი ან ნაკლები ზომით, რაც დამოკიდებულია ჰიპოგლიკემიური ან ჰიპერგლიკემიური შეტევების ხანგრძლივობაზე. ჰიპერგლიკემია უარყოფითად მოქმედებს სხეულის ბევრ ორგანოსა და სისტემაზე, ასევე გრძელვადიან პერიოდში იწვევს სერიოზულ გართულებებს.

ინსულინის ალერგია არის ინსულინის თერაპიის ძალიან იშვიათი გართულება. უმეტეს შემთხვევაში, ალერგიული რეაქცია ხდება ხსნარის სხვა კომპონენტებზე, და არა თვით ინსულინზე. სიმპტომები შეიძლება მოხდეს ინექციისთანავე. ეს მოიცავს ქავილს, წვას და კანის სიწითლეს შეშუპებით. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განიცდიან მშრალი ხველა და ასთმული სიმპტომები.

ინსულინის თერაპიის დასაწყისში შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ბუნდოვანი მხედველობა, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ გლიკემიის დონე მკვეთრად ნორმალიზდება. ვიზუალური დარღვევები, ჩვეულებრივ, 2-3 კვირაში გადის.

დოზირება და დოზის გადაჭარბება

დოზა უნდა დაინიშნოს ინდივიდუალურად, როგორც სხვა ინსულინებთან მიმართებაში. ტიპი 1 დიაბეტის დროს, მკურნალობა ემატება ხანმოკლე მოქმედებით ინსულინს. შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 2 შემთხვევაში, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მარტო ან ორალურ ჰიპოგლიკემიურ აგენტებთან ერთად.

არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ორსულ ქალებში და ლაქტაციის პერიოდში, რადგან უსაფრთხოების კვლევები არ ჩატარებულა.

ურთიერთქმედება

ტრესიბას ინსულინი ურთიერთქმედებს წამლებთან, რომლებიც გავლენას ახდენენ გლუკოზის მეტაბოლიზმზე. ზოგიერთმა შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის საჭიროების შემცირება ან ზრდა. ამის მაგალითებია ჰორმონები, ბეტა ბლოკატორები, სხვადასხვა ფსიქოტროპული საშუალებები, სიმპათოლიზური საშუალებები, ალკოჰოლი და სხვა.

Tresiba– ს ძირითადი ანალოგები:

კომპეტენტური ექიმის და დიაბეტის აზრი.

Tresiba არის ძალიან ეფექტური ანტიდიაბეტური პრეპარატი, რომელიც მუშაობს მთელი დღის განმავლობაში. თუმცა, გამოყენებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.

მიხაილ მიხაილოვიჩი, დიაბეტი

მე ტიპი 1 დიაბეტი ვარ. რამდენიმე წელია წამალს ვიღებ. არ ვგრძნობ რაიმე სერიოზულ უარყოფით ეფექტებს. ზოგჯერ ჰიპოგლიკემია ხდება, მაგრამ შაქრის კუბიკი ეფექტურად აჩერებს მას.

ფასი (რუსეთის ფედერაციაში)

ყოველდღიური დოზა 30 U ინსულინით თვეში დაახლოებით 700 რუსული რუბლი ღირს. საბოლოო ღირებულება რეკომენდებულია საცალო ვაჭრობასთან ან ფარმაცევტთან შემოწმება თითოეულ ინდივიდუალურ აფთიაქში.

მნიშვნელოვანია! პრეპარატის მიღება შესაძლებელია ექიმთან საუბრის შემდეგ. წამალი მკაცრად გაიცემა რეცეპტის მიხედვით.

პრეპარატის თვისებები და პრინციპი

Tresib ინსულინის მთავარი აქტიური ინგრედიენტია ინსულინი degludec (degludec). ასე რომ, ლევემირის, ლანტუსის, აპიდრა და ნოვოორპიდის მსგავსად, ტრეზიბის ინსულინი ადამიანის ჰორმონის ანალოგია.

თანამედროვე მეცნიერებმა შეძლეს ამ პრეპარატის მიცემა მართლაც უნიკალური თვისებებით. ეს შესაძლებელი გახდა რეკომპანიური დნმ-ის ბიოტექნოლოგიის გამოყენების წყალობით, რომელიც მოიცავს Saccharomyces cerevisiae შტამს და ადამიანის ბუნებრივი ინსულინის მოლეკულურ სტრუქტურაში ცვლილებებს.

აბსოლუტურად არანაირი შეზღუდვა არ არსებობს პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, ინსულინი შესაფერისია ყველა პაციენტისთვის. პირველი და მეორე ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებს შეუძლიათ ის გამოიყენონ მათი ყოველდღიური მკურნალობისთვის.

ტრეზიბის ინსულინის მოქმედების პრინციპის გათვალისწინებით სხეულზე, უნდა აღინიშნოს, რომ ეს იქნება შემდეგი:

1. პრეპარატის მოლეკულები გაერთიანებულია მულტიკამერრებში (დიდ მოლეკულებში) კანქვეშა დანიშვნისთანავე. ამის გამო, სხეულში იქმნება ინსულინის დეპი,
2. ინსულინის მცირე დოზები განცალკევებულია აქციებისგან, რაც საშუალებას იძლევა გახანგრძლივებული ეფექტის მიღწევა.

Treshiba- ს სარგებელი

განიხილავს ინსულინს ბევრი უპირატესობა აქვს სხვა ინსულინებთან და მის ანალოგებთან შედარებითაც კი. არსებული სამედიცინო სტატისტიკის თანახმად, ტრესიბას ინსულინს საშუალება აქვს, ჰიპოგლიკემიის მინიმალური ოდენობა გამოიწვიოს, სხვათა შორის, და მიმოხილვები ერთნაირია. გარდა ამისა, თუ მას მკაფიოდ იყენებთ ექიმის მიერ მითითებული მითითებების შესაბამისად, სისხლში შაქრის დონის ვარდნა პრაქტიკულად გამორიცხულია.

აღსანიშნავია, რომ პრეპარატის ასეთი უპირატესობები ასევე აღინიშნება:

• გლიკემიის დონის უმნიშვნელო ცვალებადობა 24 საათის განმავლობაში. სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, დეჰიდრატთან თერაპიის დროს, სისხლში შაქარი ნორმალურ დონეზეა მთელი დღის განმავლობაში,
• Tresib– ის წამლის მახასიათებლების გამო, ენდოკრინოლოგს შეუძლია დაადგინოს უფრო ზუსტი დოზები თითოეული ინდივიდუალური პაციენტისთვის.

იმ პერიოდში, როდესაც ტრეზიბის ინსულინის თერაპია ტარდება, დაავადების საუკეთესო კომპენსაცია შეიძლება გაგრძელდეს, რაც ხელს შეუწყობს პაციენტების კეთილდღეობის გაუმჯობესებას. და ამ პრეპარატის შესახებ მიმოხილვები არ იძლევა ეჭვს მის მაღალ ეფექტურობაში.

ეს არის პაციენტების მიმოხილვები, რომლებიც უკვე იყენებენ პრეპარატს, და პრაქტიკულად არ გვხვდება გვერდითი მოვლენები.

უკუჩვენებები

ნებისმიერი სხვა მედიცინის მსგავსად, ინსულინს აქვს მკვეთრი უკუჩვენებები. ასე რომ, ამ ინსტრუმენტის გამოყენება შეუძლებელია ასეთ სიტუაციებში:

• პაციენტის ასაკი 18 წელზე ნაკლები
• ორსულობა
• ლაქტაცია (ძუძუთი),
• ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა წამლის ან მისი ძირითადი აქტიური ნივთიერების ერთ – ერთი დამხმარე კომპონენტის მიმართ.

გარდა ამისა, ინსულინი არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინტრავენური ინექციისთვის. ტრეზიბის ინსულინის ადმინისტრირების ერთადერთი შესაძლო გზა არის კანქვეშა.

გვერდითი რეაქციები

პრეპარატს აქვს საკუთარი უარყოფითი რეაქციები, მაგალითად:

• დარღვევები იმუნურ სისტემაში (ჭინჭრის ციება, გადაჭარბებული მგრძნობელობა),
• მეტაბოლურ პროცესებში პრობლემები (ჰიპოგლიკემია),
• დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილებში (ლიპოდისტროფია),
• ზოგადი დარღვევები (შეშუპება).

ეს რეაქციები შეიძლება მოხდეს საკმაოდ იშვიათად და არა ყველა პაციენტში.

გვერდითი რეაქციის ყველაზე შესამჩნევი და ხშირი გამოვლინებაა სიწითლე ინექციის ადგილზე.

გამოშვების მეთოდი

ეს წამალი ხელმისაწვდომია კარტრიჯის სახით, რომლის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ნოვოპენის (Tresiba Penfill) შპრიცის კალმები, სავსე.

გარდა ამისა, შესაძლებელია Tresib- ის წარმოება ერთჯერადი შპრიცის კალმების სახით (Tresib FlexTouch), რომლებიც ითვალისწინებს მხოლოდ 1 გამოყენებას. ის უნდა გამოიყოს ინსულინის გამოყენების შემდეგ.

პრეპარატის დოზა შეადგენს 200 ან 100 ერთეულს 3 მლ.

ტრესიბის შემოღების ძირითადი წესები

როგორც უკვე აღვნიშნეთ, პრეპარატი უნდა მიიღოთ დღეში ერთხელ.

მწარმოებელი აღნიშნავს, რომ Tresib ინსულინის ინექცია უნდა გაკეთდეს ერთდროულად.

თუ შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული პაციენტი პირველად იყენებს ინსულინის პრეპარატებს, ექიმი დანიშნავს მას დოზით 10 ერთეულს ყოველ 24 საათში ერთხელ.

მომავალში, ცარიელი კუჭზე სისხლში შაქრის გაზომვის შედეგების მიხედვით, საჭიროა Tresib ინსულინის ოდენობის ტიტრირება მკაცრად ინდივიდუალური რეჟიმში.

იმ სიტუაციებში, როდესაც ინსულინთერაპია საკმაოდ დიდი ხნით ჩატარდა, ენდოკრინოლოგი დანიშნავს იმ პრეპარატის დოზას, რომელიც ტოლი იქნება ბაზალური ჰორმონის დოზასთან, რომელიც ადრე გამოიყენებოდა.

ეს შეიძლება გაკეთდეს მხოლოდ იმ პირობით, რომ გლიკირებული ჰემოგლობინის დონე ერთ დონეზე არ არის 8-ზე დაბალი, ხოლო ბაზალური ინსულინი ინიშნება დღეში ერთხელ.

თუ ეს პირობები თვისობრივად არ არის დაცული, ამ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს Tresib– ის დაბალი დოზა.

ექიმები ფიქრობენ, რომ ის ოპტიმალურად გამოიყენებს მცირე მოცულობებს. ეს აუცილებელია იმ მიზეზით, რომ თუ თქვენ დოზა გადააქვთ ანალოგებზე, მაშინ ნორმალური გლიკემიის მისაღწევად პრეპარატის უფრო მცირე რაოდენობაც კი დაგჭირდებათ.

ინსულინის საჭირო მოცულობის შემდგომი ანალიზი შეიძლება გაკეთდეს კვირაში 1 ჯერ. ტიტრაცია ემყარება ორი წინა სამარხვო გაზომვის საშუალო შედეგებს.

ყურადღება მიაქციე! Tresiba- ს უსაფრთხოდ გამოყენება შეგიძლიათ:

ნარკოტიკების შენახვის მახასიათებლები

Tresiba უნდა ინახებოდეს გრილ ადგილას 2-დან 8 გრადუსამდე ტემპერატურაზე. ეს შეიძლება იყოს მაცივარი, მაგრამ საყინულედან დაშორებით.

ინსულინის არასოდეს გაყინვა!

მითითებული შენახვის მეთოდი შესაბამისია დალუქული ინსულინისთვის. თუ ის უკვე გამოყენებული ან სათადარიგო პორტატული შპრიცის კალამიშია, მაშინ შენახვა შეიძლება განხორციელდეს ოთახის ტემპერატურაზე, რომელიც არ უნდა აღემატებოდეს 30 გრადუსს. შენახვის ვადა ღია ფორმით - 2 თვე (8 კვირა).

ძალიან მნიშვნელოვანია შპრიცის კალმის დაცვა მზისგან. ამისათვის გამოიყენეთ სპეციალური თავსახური, რომელიც თავიდან აიცილებს ტრეზიბის ინსულინის დაზიანებას.

იმისდა მიუხედავად, რომ პრეპარატი შეგიძლიათ შეიძინოთ სააფთიაქო ქსელში რეცეპტის წარდგენის გარეშე, მისი დადგენა სრულიად შეუძლებელია!

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები

თუ არსებობს ინსულინის დოზის გადაჭარბება (რომელიც დღემდე არ არის რეგისტრირებული), პაციენტს შეუძლია დაეხმაროს საკუთარ თავს. ჰიპოგლიკემია შეიძლება აღმოიფხვრას მცირე რაოდენობით შაქრის შემცველი პროდუქტების გამოყენებით:

• ტკბილი ჩაი
• ხილის წვენი
• არა დიაბეტური შოკოლადი.

ჰიპოგლიკემიის თავიდან ასაცილებლად, მნიშვნელოვანია, რომ ყოველთვის მიირთვათ რაიმე სიტკბო.