TRESIBA FlexTouch > ინსულინი

გამოყენების ჩვენებები
გამოყენების მეთოდი
გვერდითი მოვლენები
უკუჩვენებები
ორსულობა
ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან
გადაჭარბებულმა
შენახვის პირობები
გამოშვების ფორმა
კომპოზიცია

წამლის Tresiba FlexTouch - ადამიანის ინსულინის ზედმეტი ხანგრძლივობის ანალოგი, რომელიც დამზადებულია დნმ-ის რეკომბინანტული ბიოტექნოლოგიის მეთოდით, Saccharomyces cerevisiae შტამების გამოყენებით.
ინსულინის degludec სპეციალურად აკავშირებს ადამიანის ენდოგენური ინსულინის რეცეპტორს და, მასთან ურთიერთობისას, აცნობიერებს მის ფარმაკოლოგიურ ეფექტს, ადამიანის მსგავსი ინსულინის ეფექტის მსგავსი.
დედლენდეკის ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება განპირობებულია ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისების გაზრდით კუნთისა და ცხიმის უჯრედების რეცეპტორებთან ინსულინის დანიშვნის შემდეგ და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის ერთდროული შემცირებით.
წამლის Tresiba FlexTouch ეს არის ზედმეტი მოქმედების ადამიანის ინსულინის ბაზალური ანალოგი, სქემის ინექციის შემდეგ, იგი კანქვეშა დეპუტაციაში ხსნის მრავალჰექსამერებს, ქმნის მათგან დენლდეცის ინსულინის უწყვეტი და გახანგრძლივებულ შეწოვას სისხლძარღვში, რაც უზრუნველყოფს მოქმედების ულტრა ხანგრძლივ ბრტყელ პროფილს და წამლის სტაბილურ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს. 24-საათიანი მონიტორინგის პერიოდში პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის მქონე პაციენტებში, ვისთვისაც დედუქლცინის ინსულინის დოზა მიიღეს 1 ჯერ / დღეში, Tresiba FlexTouch- ის პრეპარატმა, ინსულინის გლარგინისგან განსხვავებით, აჩვენა ერთიანი Vd მოქმედებებს შორის პირველ და მეორე 12-საათიან პერიოდებში.
პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა Tresiba FlexTouch– ით მეტია, ვიდრე თერაპიული დოზის დიაპაზონში 42 საათზე მეტი. პრეპარატის Css- ს მიღება სისხლის პლაზმაში მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან 2-3 დღის განმავლობაში.

გამოშვების ფორმა, შეფუთვა და შემადგენლობა

Sc გამოყენებისთვის გამოსავალი გამჭვირვალე, უფეროა.

1 მლ
ინსულინის დედლედეკი	100 პიქსე (3.66 მგ)

აღმძვრელები: გლიცეროლი - 19.6 მგ, ფენოლი - 1.5 მგ, მეტაკრაზოლი - 1.72 მგ, თუთია - 32,7 μg (თუთიის აცეტატის ფორმით - 109,7 μg), ჰიდროქლორინის მჟავა / ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH კორექტირებისთვის), წყალი დ / და - 1 მლ-მდე.

3 მლ (300 PIECES) - მინის კარტრიჯები (1) - ერთჯერადი მრავალჯერადი შპრიცის კალმები მრავალჯერადი ინექციისთვის (5) - მუყაოს პაკეტები.

* 1 UNIT შეიცავს 36.6 მკგ წყალმჟავას უვარგის ინსულინ დედლედეს, რომელიც შეესაბამება ადამიანის ინსულინის 1 სე, ინსულინ დემიპირის 1 ინსტინქტს ან ინსულინ გლარგინს.
ხსნარის pH არის 7.6.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

დამატებითი მოქმედებადი ადამიანის ინსულინი, რომელიც მიღებულია დნმ-ის რეკომბინანტული ბიოტექნოლოგიით, Saccharomyces cerevisiae შტამების გამოყენებით. ეს არის ადამიანის ინსულინის ბაზალური ანალოგი.

ინსულინის degludec სპეციალურად აკავშირებს ადამიანის ენდოგენური ინსულინის რეცეპტორს და, მასთან ურთიერთობისას, აცნობიერებს მის ფარმაკოლოგიურ ეფექტს, ადამიანის მსგავსი ინსულინის ეფექტის მსგავსი.

დედლენდეკის ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება განპირობებულია ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისების გაზრდით კუნთისა და ცხიმის უჯრედების რეცეპტორებთან ინსულინის დანიშვნის შემდეგ და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის ერთდროული შემცირებით.

ფარმაკოკინეტიკა

ინსულინის დგლედეკის ზედმეტი მოქმედება განპირობებულია მისი მოლეკულის სპეციალურად შექმნილი სტრუქტურით. კანქვეშა ინექციის შემდეგ, იქმნება ხსნადი სტაბილური მრავალჰექსამერები, რომლებიც ქმნიან ინსულინის დეპო კანქვეშა ცხიმოვან ქსოვილში. მულტიჰექსამერები თანდათანობით იშლება, განთავისუფლდება დედუქლცინის ინსულინის მონომერები, რის შედეგადაც პრეპარატის ნელი და გახანგრძლივება ხდება სისხლში. სისხლის პლაზმაში Css მიიღწევა მიღებიდან 2-3 დღის განმავლობაში. ინსულინის დედლენცკის მოქმედება 24 საათის განმავლობაში მისი ყოველდღიური მიღებით 1 ჯერ / დღეში თანაბრად ნაწილდება პირველ და მეორე 12-საათიან ინტერვალებს შორის (AUC GiR, 0-12h, SS / AUC GiR, t, SS = 0.5). დედლენდეკის ინსულინის შებოჭილობა პლაზმის ცილებთან (ალბუმინთან) არის> 99%. ინსულინის დედლედეკის დეგრადაცია მსგავსია ადამიანის ინსულინის მიმართ, წარმოქმნილი ყველა მეტაბოლიტი არააქტიურია. ტ ინექციის შემდეგ T 1/2 შეადგენს დაახლოებით 25 საათს და არ არის დამოკიდებული დოზაზე. სკ-ის მიღების შემდეგ, პლაზმის მთლიანი კონცენტრაცია პროპორციული იყო თერაპიული დოზების დიაპაზონში მიღებულ დოზაზე.

წამლის მითითებები

დიაბეტი მოზრდილებში.

ICD-10 კოდი

ICD-10 კოდი	მითითება
E10	ტიპი 1 დიაბეტი
E10.0	ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტით კომა
E10.5	ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტით პერიფერიული მიმოქცევის დარღვევებით (წყლულის, განგრენის ჩათვლით)
E11	ტიპი 2 დიაბეტი
E11.5	ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტით პერიფერიული მიმოქცევის დარღვევებით (წყლულის, განგრენის ჩათვლით)

გვერდითი ეფექტი

იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, ჭინჭრის ციება.

მეტაბოლიზმის და კვების მხრივ: ძალიან ხშირად - ჰიპოგლიკემია.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილებისგან: იშვიათად - ლიპოდისტროფია.

ზოგადი რეაქციები: იშვიათად - პერიფერიული შეშუპება.

ადგილობრივი რეაქციები: ხშირად -, ტკივილი, ადგილობრივი სისხლდენა, ერითემა, შემაერთებელი ქსოვილის კვანძები, შეშუპება, კანის გაუფერულება, ქავილი, გაღიზიანება და გამკაცრება ინექციის ადგილზე. ინექციის ადგილზე ყველაზე მეტი რეაქცია მცირე და დროებითია და, როგორც წესი, ქრება მკურნალობის გაგრძელებით.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა უკუნაჩვენებია. ცხოველთა რეპროდუქციული ფუნქციის შესწავლით არ გამოვლენილა განსხვავებები დედლენცინ ინსულინსა და ადამიანის ინსულინს შორის ემბრიოტოქსიკურობისა და ტერატოგენურობის თვალსაზრისით.

ძუძუთი კვების დროს გამოყენება უკუნაჩვენებია, როგორც კლინიკურ გამოცდილებას მეძუძურ ქალებში არ გააჩნია. ცხოველთა კვლევებმა აჩვენა, რომ ვირთაგვებში, დედლედეს ინსულინი გამოიყოფა დედის რძეში, ხოლო პრეპარატის კონცენტრაცია დედის რძეში უფრო დაბალია, ვიდრე სისხლის პლაზმაში. არ არის ცნობილი, გამოიყოფა თუ არა ადამიანის ინსულინის დგლედეკი ადამიანის რძეში.

გვაფრთხილებს

პაციენტის ახალ ტიპში გადაყვანა ან ახალი ბრენდის ან სხვა მწარმოებლის ინსულინის მომზადება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ. თარგმნისას შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექტირება.

გულის ქრონიკული უკმარისობის განვითარების შემთხვევები დაფიქსირდა თიაზიოლიდინიონების პაციენტებში მკურნალობის დროს ინსულინის პრეპარატებთან ერთად, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ ასეთ პაციენტებს აქვთ რისკის ფაქტორები გულის ქრონიკული უკმარისობის განვითარების მიზნით. ასეთი კომბინირებული თერაპიის ჩატარებისას აუცილებელია პაციენტების სამედიცინო გამოკვლევების ჩატარება, გულის ქრონიკული უკმარისობის, წონის მატებისა და პერიფერიული შეშუპების ნიშნების და სიმპტომების დასადგენად. თუ პაციენტებში გულის უკმარისობის სიმპტომები გაუარესდება, თიაზიდოლინინიონებით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

ინსულინის თერაპიის ინტენსიფიკაციამ ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის კონტროლის მკვეთრი გაუმჯობესებით შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური რეტინოპათიის სტატუსის დროებითი გაუარესება, ხოლო გლიკემიური კონტროლის გრძელვადიანი გაუმჯობესება ამცირებს დიაბეტური რეტინოპათიის პროგრესირების რისკს.

ინსულინის გამოყენებისას ანტისხეულების წარმოქმნა შესაძლებელია. იშვიათ შემთხვევებში, ანტისხეულების წარმოქმნა შეიძლება მოითხოვოს ინსულინის დოზის კორექცია, ჰიპერგლიკემიის ან ჰიპოგლიკემიის შემთხვევების თავიდან ასაცილებლად.

გავლენა მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე

პაციენტების კონცენტრაციის უნარი და რეაქციის სიჩქარე შეიძლება შეფერხდეს ჰიპოგლიკემიის დროს, რაც შეიძლება საშიში იყოს იმ სიტუაციებში, როდესაც ეს უნარი განსაკუთრებით აუცილებელია (მაგალითად, მანქანების ან ტექნიკის მართვის დროს). პაციენტებს უნდა ურჩიონ მიიღონ ზომები, მართვის დროს ჰიპოგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ ჰიპოგლიკემიის განვითარების პრეკურსორების რაიმე ან შემცირებული სიმპტომები ან ჰიპოგლიკემიის ხშირი ეპიზოდები. ამ შემთხვევებში გასათვალისწინებელია სატრანსპორტო საშუალების მართვის მიზანშეწონილობა.

წამლის ურთიერთქმედების

ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს: პერორალური ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტები, გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ -1 რეცეპტორების აგონისტები (GLP-1), MAO ინჰიბიტორები, არჩევითი ბეტა-ბლოკატორები, ACE ინჰიბიტორები, სალიცილატები, ანაბოლური სტეროიდები და სულფონამიდები.

ინსულინის საჭიროება შეიძლება გაიზარდოს: ზეპირი ჰორმონალური კონტრაცეპტივები, თიაზიდური დიურეზულები, კორტიკოსტეროიდები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, სიმპათომიმეტიკები, სომატროპინი და დენაზოლი.

ბეტა-ბლოკატორებს შეუძლიათ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების ნიღაბი.

ოქტრეოტიდს / ლანრეოტიდს შეუძლია გაზარდოს და შეამციროს სხეულის მოთხოვნილება ინსულინზე.

ეთანოლს (ალკოჰოლს) შეუძლია გააძლიეროს და შეამციროს ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.

მახასიათებლები

ეს არის თანამედროვე ხანგრძლივი მოქმედების მომზადება, რომელიც NovoNordisk– მა შექმნა. წამალი თავის მახასიათებლებში აჭარბებდა ლევემირს, ტუეჯოს და სხვებს. ინექციის ხანგრძლივობაა 42 საათი.

დოზის გადაჭარბების საერთო ნიშანი არის ჰიპოგლიკემია. მდგომარეობა ვითარდება ორგანიზმში გლუკოზის რაოდენობის შემცირების გამო, ინსულინის დიდი დაგროვების ფონზე. ჰიპოგლიკემია ვლინდება რამდენიმე ნიშნით, პაციენტის მდგომარეობის სიმძიმის გამო.

ჩვენ ჩამოვთვლით ძირითად სიმპტომებს:

თავბრუსხვევა
წყურვილი
შიმშილი
პირის სიმშრალე
წებოვანი ოფლიანობა
კრუნჩხვები
ხელების მოწყვეტით
გულისცემა იგრძნობა
შფოთვა
მეტყველების ფუნქციისა და ხედვის პრობლემები,
კომა ან გონების მოსპობა.

რბილი ჰიპოგლიკემიის დროს პირველი დახმარება ახლო ადამიანებს აქვთ, პაციენტს ზოგჯერ შეუძლია დაეხმაროს საკუთარ თავს. ამისათვის სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია ნორმალიზდება. ჰიპერგლიკემიის ნიშნების ფონზე, შეგიძლიათ გამოიყენოთ რაღაც ტკბილი, ნებისმიერი საკვები, რომელიც შეიცავს სწრაფად ნახშირწყლებს. შაქრის სიროფი ხშირად გამოიყენება ასეთ სიტუაციებში.

ექიმი ეწოდება იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი კარგავს ცნობიერებას. ჰიპოგლიკემიის ძლიერი განვითარებით, გლუკაგონი შეიძლება დაინიშნოს 0.5-1 მგ ოდენობით. თუ ამ მედიკამენტის მიღება არ შეიძლება, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინის ალტერნატიული ანტაგონისტები.

თქვენ შეგიძლიათ გამოიყენოთ თარგმანები ჰორმონებით, კატექოლამინებით, ადრენალინით, საავადმყოფოში, პაციენტს ინექცია გლუკოზა ინტრავენურად, ისინი აკონტროლებენ სისხლში შაქრის დონეს დრეიპერის მოქმედების დროს. გარდა ამისა, ელექტროლიტების და წყლის მარილის ბალანსის მონიტორინგი ხდება.

პრეპარატის შემადგენლობა და ფორმა

პრეპარატი Tresiba Flextach ხელმისაწვდომია შპრიცის კალმის სახით ინტეგრირებული კარტრიჯით. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 2 დოზით, რაც ძალიან მოსახერხებელია დიდი წონის მქონე პაციენტებისთვის და დიაბეტის რთული კურსი. თითოეული 3 მლ ვაზნა. შესაბამისად, 300 და 600 ერთეული ინსულინის კალმებია ხელმისაწვდომი.

ინექციისთვის 1 მლ ხსნარში შეიცავს ძირითად ნივთიერებას ინსულინის დედუქლიც 100 და 200 ერთეულში.

ინსულინის თვისებების სტაბილიზაციის, განაწილებისა და ბიოშეღწევადობის გაუმჯობესების, აგრეთვე კონტროლის შეწოვისა და ექსკრეციის გასაუმჯობესებლად, შემადგენლობაში შედის დამატებითი კომპონენტები.

მსგავსი თვისებები აქვს:

გლიცეროლი - 19.6 / 19.6 მგ,
მეტაკრესოლი - 1.72 / 1.72 მგ,
ფენოლი - 1.5 / 1.5 მგ,
მარილმჟავა,
თუთია - 32,7 / 71.9 მკგ,
ნატრიუმის ჰიდროქსიდი,
ინექციის წყალი - 1/1 მლ-მდე.

პრეპარატის მიღება შესაძლებელია დოზით 80/160 U / კგ-მდე. ამ შემთხვევაში, დოზის კორექტირების ნაბიჯი არის 1 ან 2 ერთეული. დედლენდეკის ინსულინის თითოეული ერთეული შეესაბამება ადამიანის ინსულინის ერთსა და იმავე ნაწილს.

ხსნარის 1 მლ შეიცავს ინსულინ დგლედეკს 100 UNITS (3.66 მგ)

მოქმედების მექანიზმი

პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი ემყარება ინსულინის დეკლუცის სრულ აგონიმს ენდოგენურ ადამიანთან. მოხმარების დროს ის აკავშირებს ინსულინის რეცეპტორებს ქსოვილებში, განსაკუთრებით კუნთებსა და ცხიმებში.

რეკომბინანტული ინსულინის degludec იწარმოება გენეტიკური ინჟინერიის გამოყენებით, რაც ხელს უწყობს Saccharomyces cerevisiae ბაქტერიების შტამების დნმ-ს იზოლირებას. მათი გენეტიკური კოდი ძალიან ჰგავს ადამიანის ინსულინს, რაც მნიშვნელოვნად უწყობს ხელს და აჩქარებს წამლების წარმოებას. იყო ღორის ინსულინი. მაგრამ მან გამოიწვია მრავალი რეაქცია იმუნური სისტემის მხრიდან.

მისი ექსპოზიციის ხანგრძლივობა სხეულზე და ბაზალური ინსულინის დონის შენარჩუნება 24 საათის განმავლობაში, გამოწვეულია კანქვეშა ცხიმიდან შეწოვის მისი ინდივიდუალური მახასიათებლებით.

კანქვეშა კანქვეშ მიღებისას, ინსულინი დგლედეკი ქმნის ხსნადი მრავალჰექსამერების დეპო. მოლეკულები აქტიურად აკავშირებენ ცხიმის უჯრედებს, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის ნელი და თანდათანობით შეწოვას სისხლში.

გამოყენების ინსტრუქცია

დიაბეტით დაავადებულს ინექცია დღეში ერთხელ. დოზას განსაზღვრავს ექიმი ენდოკრინოლოგის მიერ ტესტების ჩატარების შემდეგ, პაციენტის სხეულის საჭიროებების დადგენა.

თერაპიის კურსის პირველ ეტაპზე გამოიყენება დოზა 10 ერთეულით ან 0,1-0,3 ერთეულით კგ-ზე. მომავალში, დოზის გაზრდა შეგიძლიათ ერთჯერად 1-2 ერთეულით. მედიცინა გამოიყენება მონოთერაპიისთვის, დიაბეტის მკურნალობის სხვა მეთოდებთან ერთად.

ინექციების ადგილები:

მაქსიმუმ 80 ერთეული ინექცია პაციენტს ერთდროულად.

დოზა შერჩეულია თითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალურად, დამსწრე ექიმის მიერ. მოცულობები დამოკიდებულია დაავადების კონკრეტულ კურსზე, პაციენტის წონაზე, აქტიურ ცხოვრების წესზე და პაციენტთა დიეტის შესახებ.

დანიშვნის სიხშირე დღეში 1 დროა, რადგან ტრესიბა არის სუპერ ნელი მოქმედების ინსულინი. რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 PIECES ან 0,1 - 0.2 PIECES / კგ. გარდა ამისა, დოზა შერჩეულია ნახშირწყლების ერთეულების და ინდივიდუალური ტოლერანტობის საფუძველზე.

პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპია, ასევე რთული მკურნალობის კომპონენტი ინსულინის მუდმივი დონის ძირითადი შენარჩუნებისთვის. ყოველთვის გამოიყენოთ დღის ერთსა და იმავე დროს ჰიპოგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი ლევმირს ინიშნება მხოლოდ კანქვეშ, რადგან ადმინისტრაციის სხვა გზებმა შეიძლება გამოიწვიოს გართულებები. კანქვეშა ინექციისთვის ყველაზე ოპტიმალური ადგილებია: ბარძაყები, დუნდულოები, მხარი, დელტოიდური კუნთი და მუცლის წინა კედელი.

სანამ შპრიცის კალმის გამოყენებას დაიწყებთ, უნდა გაირკვეს ამ მოწყობილობის გამოყენების წესები. ეს ჩვეულებრივ ასწავლის დამსწრე ექიმს. ან პაციენტი ესწრება ჯგუფურ კლასებს დიაბეტით დაავადებისთვის სიცოცხლის მოსამზადებლად.

ამ კლასებში ისინი საუბრობენ კვების რაციონში პურის ერთეულებზე, მკურნალობის ძირითადი პრინციპებზე, რომლებიც პაციენტზეა დამოკიდებული, ასევე ტუმბოების, კალმების და ინსულინის ადმინისტრირების სხვა მოწყობილობების გამოყენების წესებზე.

პროცედურის დაწყებამდე უნდა დარწმუნდეთ შპრიცის კალმის მთლიანობა. ამ შემთხვევაში, ყურადღება უნდა მიაქციოთ კარტრიჯს, ხსნარის ფერს, შენახვის ვადას და სარქველების მომსახურებას. შპრიც-კალმის სტრუქტურა Tresib ასეთია.

შემდეგ დაიწყეთ თავად პროცესი.

ღირს ყურადღება მიაქციონ იმ ფაქტს, რომ ნორმალური გამოყენება აუცილებელია დამოუკიდებელი გამოყენებისთვის. დოზის არჩევისას პაციენტმა მკაფიოდ უნდა დაინახოს ის ციფრები, რომლებიც ნაჩვენებია სელექტორზე. თუ ეს შეუძლებელია, ღირს ნორმალური ხედვის მქონე სხვა ადამიანის დამატებითი დახმარების მიღება.

დაუყოვნებლივ მოამზადეთ შპრიცის კალამი გამოყენებისთვის. ამის გაკეთება, ჩვენ უნდა ამოიღოთ ყურის შპრიცის კალამიდან და დარწმუნდით, რომ კარტრიჯის ფანჯარაში არის ნათელი, უფერო გამოსავალი. შემდეგ წაიღეთ ერთჯერადი ნემსი და ამოიღეთ ეტიკეტი მისგან. შემდეგ ნაზად დააჭირეთ ნემსი სახელურს და, როგორც იყო, ხრახნიანი.

მას შემდეგ, რაც ჩვენ დავრწმუნდით, რომ ნემსი მჭიდროდ ეჭირა შპრიცის კალამს, ამოიღეთ გარეთა თავსახური და გაუშვით. ნემსი ყოველთვის აქვს მეორე თხელი შიდა ქუდი, რომელიც უნდა დაიფაროს.

როდესაც ინექციისთვის ყველა კომპონენტი მზად არის, ჩვენ ვამოწმებთ ინსულინის მიღებას და სისტემის ჯანმრთელობას. ამისათვის სელექტორზე ინიშნება 2 ერთეულის დოზა.სახელური იზრდება ნემსით ზემოთ და გამართულია თავდაყირა.

დგუში ყველაფერზე დაჭერით, აკრიფეთ უნდა აჩვენოს 0. ეს ნიშნავს, რომ გამოვიდა საჭირო დოზა. და ნემსის გარედან ბოლოს უნდა გამოჩნდეს ხსნარის წვეთი. თუ ეს არ მოხდა, გაიმეორეთ ნაბიჯები, რომ დაადასტუროს სისტემა მუშაობს. ეს ეძლევა 6 მცდელობას.

მას შემდეგ, რაც შემოწმებები წარმატებით დასრულდა, ჩვენ ვაგრძელებთ პრეპარატის კანქვეშა ცხიმში შეყვანას. ამისათვის დარწმუნდით, რომ სელექტორი მიუთითებს "0" -ზე. შემდეგ შეარჩიეთ სასურველი დოზა ადმინისტრაციისთვის.

და დაიმახსოვრე, რომ მაქსიმალურად შეგიძლიათ შეიყვანოთ ინსულინის 80 ან 160 IU, რომელიც დამოკიდებულია ერთეულის მოცულობაზე 1 მლ ხსნარში.

ჩადეთ ნემსი კანის ქვეშ, ნებისმიერი ტექნიკის გამოყენებით, რაც ექთნმა აჩვენა ვარჯიშის დროს. ჩაკეტეთ ნემსი ამ მდგომარეობაში. სელექტორთან შეხების გარეშე და არანაირად არ გადაადგილების შემთხვევაში, დააჭირეთ დაწყების ღილაკს მთელი გზა.

შემდეგ ნემსს მიაწებეთ გარეთა ყელი და გაუმკლავდეთ მას სახელურიდან, შემდეგ კი განკარგეთ იგი. შპრიცის კალამი დახურეთ საკუთარი თავსახურით.

გვერდითი რეაქციები

დოზის გადაჭარბებით, ჰიპოგლიკემია ჩნდება, ძირითადი სიმპტომებია:

კანი ფერმკრთალდება, სისუსტე იგრძნობა,
უშეცდომო, დაბნეული ცნობიერება,
კომა
შიმშილი
ნერვიულობა.

ზომიერი ფორმა აღმოიფხვრა საკუთარი, ნახშირწყლებით გამდიდრებული საკვების გამოყენებით. ჰიპოგლიკემიის ზომიერი და რთული ფორმა მკურნალობს გლუკაგონის ინექციებით ან კონცენტრირებული დექსტროზით, შემდეგ პაციენტებს მიჰყავთ ცნობიერებაში, იკვებება ნახშირწყლების შემცველი საკვებით. დოზის შეცვლისთვის აუცილებელია სპეციალისტთან დაკავშირება.

დიაბეტის ეფექტური მკურნალობისთვის სახლში, ექსპერტები გვირჩევენ

. ეს არის უნიკალური ინსტრუმენტი:

სისხლში გლუკოზის ნორმალიზება
არეგულირებს პანკრეასის ფუნქციებს
ამოიღეთ puffiness, არეგულირებს წყლის მეტაბოლიზმს
აუმჯობესებს მხედველობას
შესაფერისია მოზრდილებში და ბავშვებში.
არ აქვს უკუჩვენებები

მწარმოებლებმა მიიღეს ყველა საჭირო ლიცენზია და ხარისხის სერთიფიკატი, როგორც რუსეთში, ისე მეზობელ ქვეყნებში.

ჩვენ გთავაზობთ ფასდაკლებას ჩვენი საიტის მკითხველს!

შეიძინეთ ოფიციალურ ვებსაიტზე

მკურნალობის დროს შეიძლება მოხდეს გვერდითი რეაქციები. ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქციაა ჰიპოგლიკემია. შეინიშნება, როგორც წესი, იმ პაციენტებში, რომლებიც აღემატებოდნენ მითითებულ დოზას, არასწორად მიჰყვნენ მითითებებს, ან დოზა არასწორად იქნა შერჩეული.

ჰიპოგლიკემია ვლინდება მრავალფეროვანი სიმპტომებით, რომლებიც ერთ ხარისხზე ან სხვაზეა დამოკიდებული ტვინის ფუნქციონირებაზე და სისხლში შაქარზე. მნიშვნელოვან როლს ასრულებს შაქრის ინდივიდუალურად ნორმალური დონე, რომელსაც პაციენტის სხეული აქვს მიჩვეული.

ალერგიული გამოვლინებები საკმაოდ იშვიათად გვხვდება. ეს გვერდითი მოვლენა ჩვეულებრივ ხასიათდება უშუალო ტიპის ანაფილაქსიური რეაქციით, რომელიც წარმოიქმნება წამლის კომპონენტების მიმართ ინდივიდუალური შეუწყნარებლობის გამო.

ჩვეულებრივ, ანაფილაქსია ვლინდება სახით:

ურტიკარია
ქავილი
კვინკის შეშუპება
ერითემა,
ანაფილაქსიური შოკი.

ხშირად აღინიშნება ადგილობრივი რეაქციები წამლის ადმინისტრირების შესახებ. პაციენტი უჩივის ინექციის ადგილზე ადგილობრივ შეშუპებას, ქავილს, გამონაყარს. დამახასიათებელია ანთებითი რეაქცია და ადგილობრივი ტკივილი.

ჩვეულებრივ, გვერდითი სიმპტომები ქრება 2-3 კვირის განმავლობაში მუდმივი მკურნალობის შემდეგ. ანუ, ასეთი გვერდითი მოვლენები გარდამავალი ხასიათისაა.

ლიპოდისტროფიის ფენომენს ხშირად აღენიშნებათ გამოყენების ინსტრუქცია. თუ დაიცავთ წესებს და შეცვალეთ ინექციის ადგილი ყოველ ჯერზე, ლიპოდისტროფიის განვითარების ალბათობა შემცირდება.

გადაჭარბებულმა

დოზის გადაჭარბების ყველაზე გავრცელებული ნიშანი არის ჰიპოგლიკემია. ეს მდგომარეობა განპირობებულია სისხლში გლუკოზის დონის შემცირებით ინსულინის კონცენტრაციის გაზრდის ფონზე. ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოვლინდეს სხვადასხვა სიმპტომებით, რაც დამოკიდებულია მდგომარეობის სიმძიმეზე.

ჰიპოგლიკემია შეიძლება იყოს ეჭვი, თუ შემდეგი სიმპტომებიდან რამდენიმე გამოჩნდება:

თავბრუსხვევა
წყურვილი
შიმშილი
პირის სიმშრალე
ცივი clammy ოფლი
კრუნჩხვები
ქავილი
ტრემორი
პალპიტაცია
შფოთვის გრძნობა
გაუფასურებული მეტყველება და ხედვა,
გონების დაბინდვა კომაში.

ზომიერი ჰიპოგლიკემიის დროს პირველადი დახმარების გაწევა შეუძლია ნათესავებს ან პაციენტს. მდგომარეობის ნორმალიზებისთვის, თქვენ უნდა სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზაცია.

ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების ფონზე, თქვენ უნდა ჭამა რაღაც ტკბილი, ნებისმიერი საკვები, რომელიც მდიდარია სწრაფი ნახშირწყლებით. შაქრის სიროფი შეიძლება სწრაფი გამოსავალი იყოს სახლში.

თუ მდგომარეობა უფრო სერიოზულია და იწვევს ცნობიერების დარღვევას, სასწრაფოდ უნდა გამოიძახოთ სასწრაფო დახმარება. მწვავე ჰიპოგლიკემიით, რეკომენდებულია ინსულინის ანტიდოტი - გლუკაგონი დოზით 0.5-1 მგ დოზით ინტრამუსკულურად ან კანქვეშ.

თუ გლუკაგონი რაიმე მიზეზით არ არის, ის შეიძლება შეიცვალოს სხვა ინსულინის ანტაგონისტებით. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, გლუკოკორტიკოიდები, კატექოლამინები, კერძოდ ადრენალინი, სომატოტროპინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას.

შემდგომი თერაპია შედგება გლუკოზის ხსნარის ინტრავენური წვეთისა და სისხლში შაქრის მუდმივი მონიტორინგისგან. გარდა ამისა, აკონტროლეთ ელექტროლიტები და წყლის ბალანსი.

3D სურათები

კანქვეშა ხსნარი	1 მლ
აქტიური ნივთიერება:
ინსულინის დედლედეკი	100 PIECES (3.66 მგ) / 200 PIECES (7.32 მგ)
ექსციატორები: გლიცეროლი, ფენოლი, მეტაკრაზოლი, თუთია (როგორც თუთია აცეტატი), ჰიდროქლორინის მჟავა / ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH კორექტირებისთვის), საინექციო წყალი
ხსნარი pH 7.6 / 7.6
1 შპრიცის კალამი შეიცავს 3/3 მლ ხსნარის ტოლფასი 300/600 UNITS. შპრიცის კალამი საშუალებას გაძლევთ შეიყვანოთ 80/160 პიქსელი ინექციისთვის 1/2 პიქსის დამატებით
დედლენდეკის ინსულინის 1 ერთეული შეიცავს 0,0366 მგ წყალმჟავას მარილიანი თავისუფალი დინდულოცის ინსულინს
ინსულინის დედლენცის 1 IU შეესაბამება ადამიანის ინსულინის 1 IU- ს, 1 IU ინსულინ დემიპირის ან ინსულინ გლარგინის

შენახვის პირობები და პირობები

შეინახეთ ინსულინის კალამი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე. დახურული გამოუყენებელი ვაზნების შენახვის ოპტიმალური ტემპერატურა 2-8 გრადუსია. ნებადართულია მაცივარში შენახვა კარის თაროზე, რომელიც მდებარეობს საყინულისაგან შორს. არ გაყინოთ პრეპარატი!

მოერიდეთ მზის შუქს და ზედმეტ სიცხეს. ამისათვის შეინახეთ დახურული ვაზნები სპეციალურ კილიტაში, რომელსაც ერთვის დამცავი მასალა.

შეინახეთ შპრიცის ღია კალამი ოთახის ტემპერატურაზე ბნელ ადგილას. მაქსიმალური ტემპერატურა არ უნდა აღემატებოდეს 30 გრადუსს. სინათლის სხივებისგან დასაცავად, ყოველთვის გახსენით კარტრიჯი.

ტრესიბას ინსულინი შპრიცების შესანიშნავი ალტერნატივაა, რაც ცხოვრებას გაცილებით უადვილებს ინსულინთერაპიის მრავალ ასპექტში.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 2 ° - 8 ° C ტემპერატურაზე (მაცივარში), მაგრამ არა საყინულთან ახლოს. არ გაყინოთ.

შპრიცის კალმისთვის, რომელიც გამოიყენება ან გამოიყენება როგორც სათადარიგო კალამი: არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ტემპერატურა, რომელიც არ აღემატება 30 ° C 8 კვირის განმავლობაში. გამოყენების შემდეგ, დახურეთ შპრიცის კალამი თავსახურით, რომ დაიცვას იგი შუქისგან.

ბავშვებისგან მიუწვდომელი იყოს.

ჩამოთვლილია რამდენიმე ანალოგური ინსტრუმენტი:

დიაბეტიანი პაციენტები დადებითად რეაგირებენ ასეთ წამლებზე. მოქმედებისა და ეფექტურობის მაღალი ხანგრძლივობა გვერდითი ეფექტების გარეშე ან მათი უმნიშვნელო განვითარებით. მედიცინა შესაფერისია მრავალი პაციენტისთვის, მაგრამ ყველას არ შეუძლია ამის საშუალება.

ტრესიბა კარგი პრეპარატია სხვადასხვა ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ. შესაფერისია პაციენტთა უმეტესობისთვის, შეძენილი შეღავათებით. თერაპიის კურსის განმავლობაში პაციენტებს შეუძლიათ აქტიური ცხოვრების წესი, საკუთარი ჯანმრთელობის შიშის გარეშე. ასეთი წამალი კარგი რეპუტაციის ღირსია.

ირინა, 23 წლის. ჩვენ დაგვესვეს დიაგნოზი ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტით, როგორც ადრე, 15 წლის ასაკში. დიდი ხანია ვიჯექი ინსულინზე და ვცდილობდი სხვადასხვა კომპანიების და ადმინისტრაციის ფორმებს. ყველაზე მოსახერხებელი იყო ინსულინის ტუმბოები და შპრიცის კალმები.

არც ისე დიდი ხნის წინ, Tresiba Flextach– მა დაიწყო მისი გამოყენება. ძალიან მოსახერხებელი სახელური შესანახად, დაცვაში და გამოყენებაში. ხელსაყრელია, რომ სხვადასხვა დოზით ვაზნები იყიდება, ასე რომ, ინსულინის მაღალი შემცველი თერაპიის მქონე ადამიანებისთვის ეს ძალიან სასარგებლოა. და ფასი შედარებით წესიერია.

კონსტანტინე, 54 წლის. შაქრიანი დიაბეტი ინსულინდამოკიდებულ ტიპზე. ცოტა ხნის წინ ინსულინზე გადავიდა. აბებს სვამდა, ამიტომ ძალიან დიდი დრო დასჭირდა ყოველდღიური ინექციებისთვის როგორც გონებრივად, ასევე ფიზიკურად. Treshiba შპრიცის კალამი დამეხმარა.

მისი ნემსები ძალიან თხელია, ამიტომ ინექციები თითქმის imperceptibly გადის. ასევე წარმოიქმნა დოზის გაზომვის პრობლემა. მოსახერხებელი სელექციონერი. თქვენ დაწკაპუნებით გესმით, რომ თქვენს მიერ მითითებული დოზა უკვე მიაღწია შესაბამის ადგილს და მშვიდად შეასრულეთ მუშაობა. მოსახერხებელი რამ, რომლის ფულიც ღირს.

რუსლანი, 45 წლის. დედას აქვს ტიპი 2 დიაბეტი. ახლახან ექიმმა ახალი თერაპია დანიშნა, რადგან შაქრის შემამცირებელ აბებმა შეწყვიტეს დახმარება, ხოლო შაქარი ზრდა დაიწყო. მან ურჩია Tresiba Flekstach- ს ყიდვა დედისთვის ასაკის გამო.

შეძენილი და ძალიან კმაყოფილი იყო შეძენით. შპრიცებისგან მუდმივი ამპულისგან განსხვავებით, კალამი ძალიან მოსახერხებელია მისი გამოყენებაში. არ არის საჭირო დოზით გაზომვა და ეფექტურობა. ეს ფორმა საუკეთესოა მოხუცებისთვის.

ფარმაკოდინამიკა

პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch ® არის ადამიანის ინსულინის ანალოგა დამატებითი მოქმედების ხანგრძლივი ზემოქმედებით, რომელიც დამზადებულია დნმ-ის რეკომბინანტული ბიოტექნოლოგიის მეთოდით, შტამების გამოყენებით. Saccharomyces cerevisiae.

მოქმედების მექანიზმი. ინსულინის degludec სპეციალურად აკავშირებს ადამიანის ენდოგენური ინსულინის რეცეპტორს და, მასთან ურთიერთობისას, აცნობიერებს მის ფარმაკოლოგიურ ეფექტს, ადამიანის მსგავსი ინსულინის ეფექტის მსგავსი.

პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch ® არის ადამიანის ინსულინის უზარმაზარი მოქმედების საფუძველი ანალოგი, მას შემდეგ, რაც ინექცია მას ხსნის მრავალჰექსამერებს კანქვეშა დეპუტატში, საიდანაც ხდება დეკლუცინის ინსულინის უწყვეტი და გახანგრძლივება შეწოვა სისხლძარღვთა საწოლში, რაც უზრუნველყოფს მოქმედების ულტრაიისფერ, ბრტყელ პროფილის და წამლის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს. იხ. სურათი 1).

24-საათიანი მონიტორინგის პერიოდში პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის მქონე პაციენტებში, რომელთათვისაც ინიშნება დედლედეკის ინსულინის დოზა დღეში ერთხელ, Tresiba ® FlexTouch ®, ინსულინის გლარგინისგან განსხვავებით, აჩვენა ერთიანი V_დ მოქმედებას შორის პირველ და მეორე 12 საათიან პერიოდში (AUC)_{GIR0-12h, SS}/ აუქ_{GIRtotal, SS} =0,5).

სურათი 1. 24-საათიანი საშუალო გლუკოზის ინფუზიის მაჩვენებლის პროფილის - C_სს ინსულინის degludec 100 U / ml 0.6 U / კგ (1987 წლის შესწავლა)

პრეპარატის მოქმედების ხანგრძლივობა Tresiba ® FlexTouch ® შეადგენს 42 საათზე მეტს, თერაპიული დოზის დიაპაზონში. გ_სს სისხლის პლაზმაში პრეპარატი მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან 2-3 დღის შემდეგ.

ინსულინის degludec სახელმწიფო C_სს ინსულინის გლარგინის ყოველდღიური ცვალებადობის პროფილებთან შედარებით მნიშვნელოვნად ნაკლებია (4-ჯერ), ჰიპოგლიკემიური მოქმედების ყოველდღიური ცვალებადობის პროფილებთან შედარებით, რაც შეფასებულია ცვალებადობის კოეფიციენტის (CV) მნიშვნელობით, პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის შესასწავლად, ერთი დოზირების ინტერვალში (AUC)_{GIR.т, SS}) და ვადაში 2-დან 24 საათამდე (AUC_{GIR2-24h, SS}), (იხ. ცხრილი 1.)

ნარკოტიკების Tresiba და ინსულინ გლარგინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედების ყოველდღიური პროფილების ცვალებადობა სახელმწიფო C- ში_სს 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში

ინდიკატორები	ინსულინის დედოფლები (N26) (CV ა%)	ინსულინის გლარგინი (N27) (CV%)
ყოველდღიური ჰიპოგლიკემიური მოქმედების პროფილების ცვალებადობა დოზირების ერთ ინტერვალზე_{გირ, τ, სს} ბ)	20	82
ყოველდღიური ჰიპოგლიკემიური მოქმედების პროფილების ცვალებადობა ინტერვალით 2-დან 24 საათამდე (AUC)_{GIR2-24h, SS}) გ	22	92

CV: ინტიმური ცვალებადობის კოეფიციენტი,%.

b SS: პრეპარატის კონცენტრაცია წონასწორობაში.

გ AUC_{GIR2-24h, SS}: მეტაბოლური მოქმედება დოზირების ინტერვალის ბოლო 22 საათში (ე.ი. მასზე არანაირი შეფერხება არ ახდენს მასზე ინექციურ ივ ინსულინს მასზე შესწავლის შესავალ პერიოდში.)

დადასტურდა ხაზოვანი კავშირი Tresiba ® FlexTouch the დოზის გაზრდასა და მის ზოგად ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს შორის.

გამოკვლევებმა არ აჩვენა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება წამლის Tresiba ph ფარმაკოდინამიკის ფარმაკოდინამიკაში ხანდაზმულ პაციენტებში და მოზრდილ ახალ პაციენტებში.

კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება

კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა იგივე დაქვეითება HbA- ში_{1 ს.კ.} საწყისი ღირებულების გამოკვლევის ბოლოს ინსულინის Treciba ® და ინსულინ გლარგინის 100 IU / ml თერაპიის ფონზე. პაციენტები, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (T1DM), რომელსაც მკურნალობდნენ Tresib ® ინსულინთერაპიით, აჩვენეს მნიშვნელოვნად დაბალი სიხშირე მძიმე ჰიპოგლიკემიისა და მწვავე ან დადასტურებული სიმპტომური ჰიპოგლიკემიის (საერთო ჰიპოგლიკემია და ღამის ჰიპოგლიკემია) შედარებით ინსულინ გლარგინთან 100 IU / მლ, ისევე როგორც დროს შემანარჩუნებელი დოზა და მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი (T2DM), რომლებიც მკურნალობდნენ Tresib ® ინსულინთერაპიით, აღინიშნა მწვავე ან დადასტურებული სიმპტომური ჰიპოგლიკემიის შემთხვევების მნიშვნელოვანი დაქვეითება (საერთო ჰიპოგლიკემია და ღამის ჰიპოგლიკემია) შედარებით ინსულინ გლარგინთან (100 IU / მლ), ისევე როგორც შენარჩუნების დროს. დოზები, და მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში, აგრეთვე მძიმე ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების ინციდენტის დაქვეითება მთელი მკურნალობის პერიოდის განმავლობაში.

კლინიკურ კვლევებში, შედარებითი წამლების (ინსულინის დემიტირი და ინსულინ გლარგინი) უპირატესობის ნაკლებობა Tresiba– ს მიმართ, HbA– ს დაქვეითებასთან დაკავშირებით._{1 ს.კ.} დაწყებიდან დაწყებული სწავლის ბოლოს. გამონაკლისი იყო სიტაგლიპტინი, რომლის დროსაც Tresiba ® აჩვენებს სტატისტიკურად მნიშვნელოვან უპირატესობას HbA– ს შემცირებაში._{1 ს.კ.}.

შვიდი გამოკვლევის მონაცემების მეტა – ანალიზის შედეგებმა აჩვენა, რომ Tresib ® ინსულინის თერაპიის უპირატესობებს დადასტურებულ ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების უფრო დაბალი სიხშირით, პაციენტებში, გლარგინ ინსულინოთერაპიასთან შედარებით (100 U / ml) (ცხრილი 2) და დადასტურებული ღამის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები. Tresib ® ინსულინის თერაპიის დროს ჰიპოგლიკემიის ინციდენტის დაქვეითება მიღწეული იქნა პლაზმაში გლუკოზის დაბალი საშუალო ჩარევით, ინსულინ გლარგინთან შედარებით (100 IU / მლ).

ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების შესახებ მონაცემების მეტა-ანალიზის შედეგები

სავარაუდო რისკის თანაფარდობა (ინსულინის დენლენდეკი / ინსულინის გლარგინი 100 პიქსე / მლ)	დადასტურებული ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები ა
	სულ	ღამით
SD1 + SD2 (ზოგადი მონაცემები) დოზის შენარჩუნების პერიოდი ბ ხანდაზმული პაციენტები ≥65 წლის ასაკში	0.91 ს	0.74 ც
0.84 ც	0.68 ს
0,82	0.65 წ
SD1 დოზის შენარჩუნების პერიოდი ბ	1,1	0,83
1,02	0.75 ს
SD2 დოზის შენარჩუნების პერიოდი ბ მხოლოდ ბაზალური თერაპია პაციენტებში, რომლებიც ადრე არ იღებდნენ ინსულინს	0.83 ს	0.68 ს
0.75 ს	0.62 ს
0.83 ს	0.64 წ

დადასტურებული ჰიპოგლიკემია არის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდი, რომელიც დადასტურებულია პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის გაზომვით, ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდებით თერაპიის მე -16 კვირის შემდეგ.

გ სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი.

ინსულინის საწინააღმდეგო ანტისხეულების კლინიკურად მნიშვნელოვანი ფორმირება არ გამოვლენილა Tresib treatment მკურნალობის შემდეგ, ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში. კლინიკური გამოკვლევისას T2DM- ით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ Tresib met მეტფორმინთან ერთად, ლირაგლიტიდის დამატებამ გამოიწვია HbA– ს სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად შემცირება._{1 ს} და სხეულის წონა. ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად დაბალია ლირაგლიტიდის დამატებით, ინსულინის ასპარტის ერთჯერადი დოზის დამატებასთან შედარებით.

გავლენის შეფასება CCC- ზე. გულ-სისხლძარღვთა უსაფრთხოების შედარების მიზნით, ნარკოტიკების Tresiba და ინსულინ გლარგინის გამოყენებისას (100 PIECES / ml), ჩატარდა გამოკვლევა DEVOTE T2DM- ით დაავადებულ 7637 პაციენტს, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების განვითარების მაღალი რისკი.

დადასტურდა Tresiba® პრეპარატი გამოყენების კარდიოვასკულარული უსაფრთხოება ინსულინ გლარგინთან შედარებით (სურათი 2).

N პირველი მოვლენის მქონე პაციენტთა რაოდენობა, რომლებიც დაადასტურა ექსპერტმა მრჩეველთა პანელმა არასასურველი მოვლენების შეფასების შესახებ (EAC) კვლევის განმავლობაში.

% პაციენტების პირველი ფენომენის მიერ დადასტურებულია EAC, შედარებით რანდომიზებული პაციენტების რაოდენობასთან.

სურათი 2. ტყის დიაგრამა, რომელიც ასახავს კომპოზიციურ 3-ქულიან უსაფრთხოების ინდექსს ანალიზს გულ-სისხლძარღვთა მოვლენებისთვის (CVSS) და ცალკეული გულ-სისხლძარღვთა საგანი, კვლევაში DEVOTE.

ინსულინის გლარგინისა და პრეპარატი Tresiba the გამოყენებით, მსგავსი გაუმჯობესება მოხდა HbA- ს დონეზე_{1 ს} და პლაზმური გლუკოზის უზმოზე მიღების უფრო დიდი ვარდნა პრეპარატის გამოყენების Tresiba ® გამოყენებისას (ცხრილი 3).

Tresiba ®- მა აჩვენა უპირატესობა ინსულინ გლარგინთან მიმართებაში, მძიმე ჰიპოგლიკემიის უფრო დაბალი შემთხვევებისა და პაციენტების უფრო დაბალი წილის გამო, რომელთაც განუვითარდათ მძიმე ჰიპოგლიკემია. მძიმე ღამის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების სიხშირე მნიშვნელოვნად დაბალია წამლის Tresiba– ს გამოყენებასთან შედარებით ინსულინ გლარგინთან შედარებით (ცხრილი 3).

კვლევის შედეგები DEVOTE

საშუალო მნიშვნელობა HbA_{1 ს}, %

ჰიპოგლიკემიის სიხშირე (100 პაციენტზე დაკვირვების წლის განმავლობაში)

მძიმე ჰიპოგლიკემია

ძლიერი ღამის ჰიპოგლიკემია 2

შედარებითი რისკი: 0.47 (0.31, 0.73)

პაციენტების თანაფარდობა ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების განვითარებით (პაციენტების%)

მძიმე ჰიპოგლიკემია

შანსების თანაფარდობა: 0.73 (0.6, 0.89)

ინდიკატორები	ტრესიბა ® 1	ინსულინის გლარგინი (100 PIECES / მლ) 1
საწყისი HbA_{1 ს}	8,44	8,41
2 წლიანი თერაპია	7,5	7,47
განსხვავება: 0.008 (.050.05, 0.07)
პლაზმური გლუკოზის უზმოზე, მმოლ / ლ
საწყისი მნიშვნელობა	9,33	9,47
2 წლიანი თერაპია	7,12	7,54
განსხვავება: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,7	6,25
შედარებითი რისკი: 0.6 (0.48, 0.76)
0,65	1,4
4,9	6,6

1 დიაბეტის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მკურნალობის სტანდარტის გარდა.

2 ღამის მძიმე ჰიპოგლიკემია არის ჰიპოგლიკემია, რომელიც მოხდა დღის განმავლობაში დილის 0 და 6 საათამდე.

ბავშვები და მოზარდები. ტიპი 1 დიაბეტის მქონე ბავშვებში და მოზარდებში ჩატარებულ კლინიკურ კვლევებში, Tresiba the-ის გამოყენებამ დღეში ერთხელ აჩვენა მსგავსი შემცირება HbA- ს მიმართ._{1 ს} 52 – ე კვირის ან მეტი პერიოდის განმავლობაში, პლაზმური გლუკოზის სამარხვო მკვეთრი დაქვეითება საწყის მნიშვნელობებთან შედარებით შედარებითი პრეპარატის გამოყენებასთან შედარებით (ინსულინის დისტემერი 1 ან 2-ჯერ დღეში). ეს შედეგი მიღწეული იქნა პრეპარატი Tresiba– ს გამოყენებით დღიური დოზით 30% -ით ნაკლები, ვიდრე დეტერმიული ინსულინი. მძიმე ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების სიხშირე (ფენომენები ერთ პაციენტზე წელიწადში) (ბავშვთა და მოზარდებში შაქრიანი დიაბეტის კვლევის საერთაშორისო საზოგადოების განმარტება) (ISPAD), 0.51 0.33-სთან შედარებით, დაადასტურა ჰიპოგლიკემია (57.71, 54.05-სთან შედარებით) და დადასტურებული ღამის ჰიპოგლიკემია (6.03-დან 7.6-სთან შედარებით) შედარებული იყო Tresiba ® და ინსულინთან . მკურნალობის ორივე ჯგუფში 6 – დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებში, დადასტურებული ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა უფრო მაღალია, ვიდრე სხვა ასაკობრივ ჯგუფებში. აღინიშნა მწვავე ჰიპოგლიკემიის უფრო მაღალი შემთხვევები 6-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებში Tresiba ® ჯგუფში. ჰიპერგლიკემიის კეტოზთან დაკავშირებული ეპიზოდების სიხშირე მნიშვნელოვნად დაბალია წამლის Tresiba– ს გამოყენებასთან შედარებით ინსულინ დემიპირთან მკურნალობის დროს, შესაბამისად, 0.68 და 1.09. გვერდითი რეაქციების სიხშირე, ტიპი და სიმძიმე პედიატრიულ პაციენტთა მოსახლეობაში არ განსხვავდება დიაბეტის მქონე პაციენტების ზოგად პოპულაციაში. ანტისხეულების წარმოება იშვიათი იყო და არ ჰქონდა კლინიკური მნიშვნელობა. T2DM მოზარდებში მოზარდებში ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების ექსტრაპოლაცია მოხდა T1DM მოზარდებში და ზრდასრულ პაციენტებში მოპოვებული მონაცემების საფუძველზე და T2DM მოზრდილ პაციენტებში. შედეგები საშუალებას გვაძლევს რეკომენდაცია გავუწიოთ მედიკამენტს Tresiba ტიპის 2 დიაბეტით დაავადებული მოზარდების სამკურნალოდ.

უკუჩვენებები

გაიზარდა ინდივიდუალური მგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე კომპონენტის მიმართ,

ორსულობის პერიოდი, ძუძუთი კვების პერიოდში (არ არსებობს კლინიკური გამოცდილება პრეპარატის გამოყენებასთან ქალებში ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში),

ბავშვთა ასაკი 1 წლამდე კლინიკური კვლევები 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში არ ჩატარებულა.

გვერდითი მოვლენები

ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა, რომელიც აღინიშნება დედლედეს ინსულინთან მკურნალობის დროს, არის ჰიპოგლიკემია (იხ.) ინდივიდუალური გვერდითი რეაქციების აღწერა).

ქვემოთ აღწერილი ყველა გვერდითი მოვლენა, კლინიკური კვლევების მონაცემებზე დაყრდნობით, დაჯგუფებულია შესაბამისად MedDRA ორგანოების სისტემები. გვერდითი მოვლენების სიხშირე განისაზღვრება როგორც ძალიან ხშირად (/1 / 10), ხშირად (/1 / 100 – დან lex FlexTouch ®– ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ენის ან ტუჩების შეშუპება, დიარეა, გულისრევა, დაღლილობა და ქავილი) და ჭინჭრის ციება. იშვიათად აღინიშნებოდა.

ჰიპოგლიკემია. ეს შეიძლება განვითარდეს, თუ ინსულინის დოზა ძალიან მაღალია პაციენტის ინსულინის საჭიროებასთან დაკავშირებით. მძიმე ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოიწვიოს ცნობიერების დაკარგვა ან / და კრუნჩხვები, თავის ტვინის ფუნქციის დროებითი ან შეუქცევადი დაზიანება, თუნდაც სიკვდილი. ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები, როგორც წესი, უეცრად ვითარდება. ესენია ცივი ოფლი, კანის ფერმკრთალება, დაღლილობის მომატება, ნერვიულობა ან ტრემორი, შფოთვა, უჩვეულო დაღლილობა ან სისუსტე, დეზორიენტაცია, კონცენტრაციის დაქვეითება, ძილიანობა, ძლიერი შიმშილი, ბუნდოვანი მხედველობა, თავის ტკივილი, გულისრევა ან პალპიტაცია.

ლიპოდისტროფია (ლიპოჰიპერტროფიის ჩათვლით, ლიპოპროტროფია) შეიძლება განვითარდეს ინექციის ადგილზე. ინექციის ადგილის შეცვლის წესების დაცვა იმავე ანატომიურ არეალში ხელს უწყობს ამ არასასურველი რეაქციის განვითარების რისკის შემცირებას.

რეაქციები ინექციის ადგილზე. Tresiba ® FlexTouch treated- ით მკურნალობის დროს პაციენტებმა აჩვენეს რეაქციები ინექციის ადგილზე (ჰემატომა, ტკივილი, ადგილობრივი სისხლდენა, ერითემა, შემაერთებელი ქსოვილის ნოდულები, შეშუპება, კანის გაუფერულება, ქავილი, გაღიზიანება და გამკაცრება ინექციის ადგილზე). ინექციის ადგილზე რეაქციების უმეტესობა უმნიშვნელოა, დროებითი და, როგორც წესი, ქრება მკურნალობის გაგრძელებით.

ბავშვები და მოზარდები. პრეპარატი Tresiba გამოიყენეს 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, ფარმაკოკინეტიკური თვისებების შესასწავლად. გრძელვადიანი კვლევის დროს 1-დან 18 წლამდე ბავშვებში გამოიკვეთა უსაფრთხოება და ეფექტურობა. გვერდითი რეაქციების შემთხვევების სიხშირე, ტიპი და სიმძიმე პედიატრიულ პაციენტთა მოსახლეობაში არ განსხვავდება დიაბეტით დაავადებულთა საერთო პოპულაციაში, კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება).

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

კლინიკურ კვლევებში, ვერანაირი განსხვავება დაფიქსირდა ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში არასასურველი რეაქციების სიხშირეში, ტიპსა და დაძაბვაში.

ურთიერთქმედება

არსებობს მრავალი პრეპარატი, რომლებიც გავლენას ახდენენ გლუკოზის მეტაბოლიზმზე.

ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს: PHGP, GLP-1 რეცეპტორების აგონისტები, MAO ინჰიბიტორები, არჩევითი ბეტა-ბლოკატორები, ACE ინჰიბიტორები, სალიცილატები, ანაბოლური სტეროიდები და სულფონამიდები.

ინსულინის საჭიროება შეიძლება გაიზარდოს: პირის ღრუს ჰორმონალური კონტრაცეპტივები, თიაზიდური დიურეზულები, კორტიკოსტეროიდები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, სიმპათომიმეტიკები, სომატროპინი და დენაზოლი.

ბეტა ბლოკატორები შეიძლება ნიღაბი იყოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები.

ოქტრეოტიდი / ლანრეოტიდი შეუძლია გაზარდოს და შეამციროს სხეულის ინსულინის მოთხოვნილება.

ეთანოლი (ალკოჰოლი) შეუძლია გააძლიეროს და შეამციროს ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.

შეუსაბამობა. ზოგიერთ სამკურნალო ნივთიერებას Tresib added FlexTouch added– ზე დამატებისას შეუძლია მისი განადგურება გამოიწვიოს. პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch ® არ შეიძლება დაემატოს ინფუზიური გადაწყვეტილებები. თქვენ არ შეგიძლიათ შეურიოთ პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch ® სხვა პრეპარატებს.

დოზირება და მიღება

ს / ც დღეში ერთხელ დღის ნებისმიერ დროს, მაგრამ სასურველია პრეპარატის დანიშვნა ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch ® არის ინსულინის ულტრაიისფერი მოქმედების ანალოგი.

Tresiba ® FlexTouch ® არის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ანალოგი.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტით, Tresiba ® FlexTouch be შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპია, ან პერორალური ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტებით (PHGP), გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ-1 რეცეპტორების აგონისტების (GLP-1) და ბოლუს ინსულინის ერთად გამოყენებისას. კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება).

პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის დიაბეტი, Tresiba ® FlexTouch ® ინიშნება მოკლე / ულტრასორტ ინსულინთან ერთად, პრანდიული ინსულინის საჭიროების დასაფარად.

Tresiba ® FlexTouch dose დოზა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, პაციენტის საჭიროებების შესაბამისად. გლიკემიური კონტროლის ოპტიმიზაციის მიზნით, რეკომენდებულია პრეპარატის დოზის კორექტირება პლაზმური გლუკოზის უზმოზე მიღებების საფუძველზე.

როგორც ინსულინის ნებისმიერი პრეპარატი, დოზის კორექცია Tresiba® FlexTouch® პრეპარატი ასევე შეიძლება იყოს აუცილებელი პაციენტის ფიზიკური დატვირთვისას, მისი ნორმალური დიეტის შეცვლის დროს ან თანმდევი დაავადებით.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml და Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNIT / ml

Tresiba ® FlexTouch ® ხელმისაწვდომია ორი დოზა. ორივე დოზისთვის, პრეპარატის საჭირო დოზა ინიშნება ერთეულებში. ამასთან, დოზის ნაბიჯი განსხვავდება Tresiba ® FlexTouch ® პრეპარატის ორ დოზას შორის.

1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml საშუალებას გაძლევთ შეიყვანოთ დოზები 1-დან 80 ერთეულამდე, 1 ინექციის დამატებით 1 ერთეულით.

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml საშუალებას გაძლევთ შეიყვანოთ დოზები 2 – დან 160 PIECES– ში, ერთი ინექციით 2 პიქსის დამატებით. ინსულინის დოზა შეიცავს ხსნარის მოცულობის ნახევარს, ბაზალური ინსულინის 100 IU / მლ მიღებასთან შედარებით.

დოზის მრიცხველი გვიჩვენებს განყოფილებების რაოდენობას, დოზირების მიუხედავად; არ არის საჭირო დოზის გადაანგარიშება პაციენტების ახალ დოზაში გადატანისას.

დოზირების მოქნილი რეჟიმი

იმ შემთხვევებში, როდესაც პრეპარატის ერთდროულად შეყვანა შეუძლებელია, Tresiba ® FlexTouch ® საშუალებას გაძლევთ შეცვალოთ მისი მიღების დრო (იხ. კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება) ამავდროულად, ინექციებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 8 საათის განმავლობაში. ბავშვებში და მოზარდებში პრეპარატის Tresiba ® FlexTouch the მოქნილი დოზირების რეჟიმის კლინიკური გამოცდილება არ არსებობს.

მიზანშეწონილია, რომ იმ პაციენტებმა, რომლებიც დაივიწყებენ ინსულინის დოზის დაუყოვნებლად დანიშვნას, შეიყვანონ დოზა, როგორც კი იპოვიან, შემდეგ კი დაუბრუნდნენ საკუთარ ჩვეულ დროს, წამლის ერთჯერადი მიღებისას.

პრეპარატის საწყისი დოზა Tresib ® FlexTouch

T2DM პაციენტები. Tresiba ® FlexTouch The - ს რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 10 ერთეულს, რასაც მოჰყვება პრეპარატის ინდივიდუალური დოზის შერჩევა.

პაციენტები ტიპი 1 დიაბეტით. პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch ® ინიშნება დღეში ერთხელ, პრანდიალურ ინსულინთან ერთად, რომელიც ინიშნება საკვებით, რასაც მოყვება პრეპარატის ინდივიდუალური დოზის შერჩევა.

გადასვლა ინსულინის სხვა პრეპარატებისგან

რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი ტრანსფერის დროს და პირველ კვირებში თერაპიის გამოყენებით FresTouch with. შეიძლება საჭირო გახდეს თანმდევი ჰიპოგლიკემიური თერაპიის კორექტირება (მოკლე და ულტრასორტული ინსულინის პრეპარატების დოზა და მიღების დრო) ან ერთდროულად გამოყენებული ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების მიღება).

T2DM პაციენტები. Tresiba ® FlexTouch ® –ის გადაყვანა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 2 ტიპის დიაბეტი, რომლებიც იმყოფებიან ინსულინის თერაპიის ბაზალურ ან ბაზალურ-ბოლუსურ რეჟიმზე ან მკურნალობის რეჟიმზე მზა ინსულინის ნარევებით / თვითნაკეთი ინსულინებით, Tresiba ® FlexTouch– ის დოზა უნდა გამოითვალოს ბაზალური ინსულინის ინსულინის დოზის საფუძველზე. მანამდე ის გადაყვანილი იქნება ინსულინის ახალ ტიპზე, „ერთეული ერთეულის“ პრინციპის შესაბამისად, შემდეგ კი პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების შესაბამისად მორგება.

საჭიროა ბაზალური ინსულინის წინა დოზის 20% -ით შემცირება, რასაც მოჰყვება კორექტირება პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების შესაბამისად, შემდეგ შემთხვევებში:

- გადაცემა ბაზალური ინსულინიდან, რომელიც დღეში 2 ჯერ მიიღეს, წამალზე Tresiba ® FlexTouch ®,

- ინსულინის გლარგინიდან (300 PIECES / მლ) გადატანა წამლის Tresiba ® FlexTouch transfer - ზე.

პაციენტები ტიპი 1 დიაბეტით. T1DM პაციენტებთან Tresiba ® FlexTouch erring - ზე გადასვლისას გათვალისწინებული უნდა იქნეს დოზის შემცირება ბაზალური ინსულინის წინა დოზის 20% ან უწყვეტი ს / ც ინსულინის ინფუზიების ბაზალური კომპონენტის (PPII) შემცირება. შემდეგ, დოზა რეგულირდება პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების შესაბამისად, გლიკემიის ინდიკატორების საფუძველზე.

Tresiba ® FlexTouch The - ის გამოყენება GLP-1 რეცეპტორების აგონისტებთან ერთად, ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში. როდესაც Tresiba ® FlexTouch ® დაემატება მკურნალობას GLP-1 რეცეპტორების აგონისტებით, რეკომენდებული საწყისი სადღეღამისო დოზაა 10 ერთეული, რასაც მოჰყვება ინდივიდუალური დოზის კორექტირება.

GLP-1 რეცეპტორების აგონისტების მკურნალობისას Tresib ® FlexTouch treatment– ით მკურნალობისას, რეკომენდებულია Tresib ® FlexTouch dose დოზის შემცირება 20% -ით, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად.

შემდგომში დოზის კორექტირება უნდა მოხდეს.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

სიბერე (65 წელზე მეტი). Tresiba ® FlexTouch be შეიძლება გამოყენებულ იქნას ხანდაზმულ პაციენტებში. სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია ფრთხილად უნდა იქნას მონიტორინგი და ინსულინის დოზა ინდივიდუალურად რეგულირდება (იხ. "ფარმაკოკინეტიკა").

თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციის ნაკლებობა. Tresiba ® FlexTouch be შეიძლება გამოყენებულ იქნას თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია ფრთხილად უნდა იქნას მონიტორინგი და ინსულინის დოზა ინდივიდუალურად რეგულირდება (იხ. "ფარმაკოკინეტიკა").

ბავშვები და მოზარდები. პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch ® შეიძლება გამოყენებულ იქნას 1 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდთა და ბავშვთა სამკურნალოდ (იხ. კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება) ბაზალური ინსულინიდან Tresiba ® FlexTouch ® პრეპარატზე გადასვლისას, თითოეულ ინდივიდუალურ შემთხვევაში უნდა გაითვალისწინოთ ბაზალური და ბოლუს ინსულინის დოზის შემცირების აუცილებლობა, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად (იხ. "გვერდითი მოვლენები").

პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch ® განკუთვნილია მხოლოდ სკ-ს ადმინისტრირებისთვის.

პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch be არ შეიძლება დაშვება iv. ეს შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოგლიკემია.

პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch be არ შეიძლება შეყვანილი / მ, რადგან არ შეიძლება ამ შემთხვევაში, პრეპარატის შეწოვა იცვლება.

Tresiba ® FlexTouch ® არ უნდა გამოიყენოთ ინსულინის ტუმბოებში.

პრეპარატი Tresiba ® FlexTouch ® ინიშნება კანქვეშ, ბარძაყში, მხარზე ან წინა მუცლის კედელში.

ინექციის ადგილები მუდმივად უნდა შეიცვალოს იმავე ანატომიურ რეგიონში, ლიპოდისტროფიის განვითარების რისკის შესამცირებლად.

Tresiba ® FlexTouch ® არის წინასწარ შევსებული შპრიცის კალამი, რომელიც განკუთვნილია NovoFine ® ან NovoTvist ® ინექციის ნემსით გამოსაყენებლად.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml საშუალებას გაძლევთ შეიყვანოთ დოზები 1-დან 80 ერთეულამდე, 1 ინექციის დამატებით 1 ინექციით.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml საშუალებას გაძლევთ შეიყვანოთ დოზები 2-დან 160 პიქსამდე 2 ინექციით 2 პიქსის დამატებით.

ინსტრუქციები პაციენტისთვის

თქვენ უნდა ყურადღებით წაიკითხოთ ეს ინსტრუქციები წინასწარ შევსებული Tresib ® FlexTouch ® შპრიცის კალმის გამოყენებამდე. თუ პაციენტი ყურადღებით არ იმოქმედებს მითითებებს, მან შეიძლება დაინიშნოს ინსულინის არასაკმარისი ან ძალიან დიდი დოზა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში გლუკოზის ძალიან მაღალი ან ძალიან დაბალი კონცენტრაცია.

გამოიყენეთ შპრიცის კალამი მხოლოდ მას შემდეგ, რაც პაციენტი შეიტყობს მის გამოყენებას ექიმის ან მედდის ხელმძღვანელობით.

თქვენ ჯერ უნდა შეამოწმოთ ეტიკეტი შპრიცის კალმის ეტიკეტზე, რომ დარწმუნდეთ რომ იგი შეიცავს Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, შემდეგ კი ყურადღებით შეისწავლეთ ქვემოთ მოყვანილი ილუსტრაციები, რომლებიც ნაჩვენებია შპრიცის კალმის დეტალები და ნემსები.

თუ პაციენტი მხედველობით არის დაავადებული ან აქვს მხედველობის სერიოზული პრობლემები და არ შეუძლია განასხვავოს დოზაზე მყოფი ნომრები, არ გამოიყენოთ შპრიცის კალამი დახმარების გარეშე. ასეთ პაციენტს დახმარების გაწევა შეუძლია მხედველობითი დაქვეითების გარეშე, რომელსაც შეუძლია მომზადდეს წინასწარ შევსებული FlexTouch ® შპრიცის კალმის სწორად გამოყენების შემთხვევაში.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - წინასწარ შევსებული შპრიცის კალამი, რომელიც შეიცავს ინსულინის დედლენცის 300 პიკს. მაქსიმალური დოზა, რომელსაც პაციენტს შეუძლია დაადგინოს, არის 80 ერთეული, 1 ერთეულის დამატებით.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITS / მლ - წინასწარ შევსებული შპრიცის კალამი, რომელიც შეიცავს ინსულინის დედლენცის 600 პიკს. მაქსიმალური დოზა, რომელსაც პაციენტს შეუძლია დაადგინოს, არის 160 ერთეული, 2 ერთეულის დამატებით.

შპრიცის კალამი განკუთვნილია ერთჯერადი ნემსებით გამოსაყენებლად NovoFayn ® ან NovoTvist 8 8 მმ სიგრძემდე. ნემსები არ შედის პაკეტში.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. ყურადღება მიაქციეთ ინფორმაციას, რომელიც აღინიშნება, როგორც მნიშვნელოვანი, ეს ძალიან მნიშვნელოვანია შპრიცის კალმის სწორი გამოყენებისთვის.

სურათი 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

სურათი 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. კალმის მომზადება გამოსაყენებლად

შეამოწმეთ სახელი და დოზა შპრიცის კალმის ეტიკეტზე, დარწმუნდით რომ იგი შეიცავს Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია, თუ პაციენტი იყენებს სხვადასხვა ტიპის ინსულინებს. თუ ის შეცდომით აყენებს ინსულინის სხვა ტიპს, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია შეიძლება იყოს ძალიან მაღალი ან ძალიან დაბალი.

A. ამოიღეთ თავსახური შპრიცის კალამიდან.

B. შეამოწმეთ, რომ ინსულინის მომზადება შპრიცის კალმში არის ნათელი და უფერო. დაათვალიერეთ ინსულინის ნარჩენების მასშტაბის ფანჯარა. თუ პრეპარატი მოღრუბლულია, შპრიცის კალამი არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას.

C. მიიღეთ ახალი ერთჯერადი ნემსი და ამოიღეთ დამცავი სტიკერი.

D. დადეთ ნემსი შპრიცის კალამიზე და გადააქციეთ ისე, რომ ნემსი snugly დაისვენოს შპრიცის კალამი.

E. ამოიღეთ ნემსის გარეთა თავსახური, მაგრამ არ ჩამოიშალოთ იგი. ეს საჭირო იქნება ინექციის დასრულების შემდეგ, ნემსი სწორად ამოიღეთ შპრიცის კალამიდან.

F. ამოიღეთ და გაათავისუფლეთ შიდა ნემსის ქუდი. თუ პაციენტი ცდილობს შიდა ქუდი უკან დააბრუნოს ნემსით, მას შეიძლება შემთხვევით შეეშალოს.

ინსულინის წვეთი შეიძლება გამოჩნდეს ნემსის ბოლოს. ეს ნორმალურია, მაგრამ პაციენტმა მაინც უნდა შეამოწმოს ინსულინი.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. თითოეული ინექციისთვის უნდა გამოიყენოთ ახალი ნემსი. ეს ამცირებს ინფექციის, ინფექციის, ინსულინის გაჟონვის, ნემსის ბლოკირების და პრეპარატის არასწორი დოზის შეყვანის რისკს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. არასოდეს გამოიყენოთ ნემსი, თუ ის მოხრილი ან დაზიანებულია.

II. ინსულინის შემოწმება

გ. ყოველი ინექციის წინ უნდა შემოწმდეს ინსულინის მიღება. ეს ხელს შეუწყობს პაციენტს, რომ უზრუნველყოს ინსულინის დოზის სრულად გამოყენება.

აკრიფეთ პრეპარატის 2 ერთეული, დოზის სელექტორით გადაქცევით. დარწმუნდით, რომ დოზის მრიცხველი აჩვენებს "2".

H. შპრიცის კალმის ნემსით ხელში დაჭერისას, მსუბუქად დააჭირეთ შპრიცის კალმის თავზე რამდენჯერმე თითის თითის თითს ხელი, ისე რომ ჰაერის ბუშტები მაღლა აიწიოთ.

I. დააჭირეთ დაწყების ღილაკს და გააჩერეთ ამ მდგომარეობაში, სანამ დოზის მრიცხველი "0" -ზე არ დაბრუნდება. "0" უნდა იყოს დოზის ინდიკატორის წინ. ინსულინის წვეთი უნდა გამოჩნდეს ნემსის ბოლოს. ჰაერის მცირე ბუშტი შეიძლება დარჩეს ნემსის ბოლოს, მაგრამ იგი არ იქნება ინექციური. თუ ინსულინის წვეთი არ ჩანს ნემსის ბოლოს, გაიმეორეთ ოპერაციები G - I (ნაბიჯი II), მაგრამ არა უმეტეს 6 ჯერ.

თუ ინსულინის წვეთი არ გამოჩნდება, შეცვალეთ ნემსი და გაიმეორეთ ოპერაციები G - I კვლავ (ნაწილი II).

თუ ინსულინის წვეთი არ ჩანს ნემსის ბოლოს, არ გამოიყენოთ ეს შპრიცის კალამი. გამოიყენეთ ახალი შპრიცის კალამი.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. ყოველი ინექციის წინ, დარწმუნდით, რომ ინსულინის წვეთი ჩნდება ნემსის ბოლოს. ეს უზრუნველყოფს ინსულინის მშობიარობას. თუ ინსულინის წვეთი არ გამოჩნდება, დოზა არ მიიღება, მაშინაც კი, თუ დოზის მრიცხველი მოძრაობს. ეს შეიძლება მიუთითებდეს, რომ ნემსი არის ჩაკეტილი ან დაზიანებული.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. ყოველი ინექციის წინ უნდა შემოწმდეს ინსულინის მიღება. თუ პაციენტი არ შეამოწმებს ინსულინის მიღებას, მან შეიძლება ვერ შეძლოს ინსულინის არასაკმარისი დოზის დანიშვნა ან საერთოდ არ, რაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში გლუკოზის ძალიან მაღალი კონცენტრაცია.

III. დოზის პარამეტრები

ინექციის დაწყებამდე დარწმუნდით, რომ დოზის მრიცხველი მითითებულია "0" -ზე. "0" უნდა იყოს დოზის ინდიკატორის წინ. დოზის შერჩევის როტაცია, ექიმის მიერ დადგენილი საჭირო დოზის დასახატად.

მაქსიმალური დოზა, რომელიც პაციენტს შეუძლია დაადგინოს, არის 80 ან 160 IU (შესაბამისად Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml და Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, შესაბამისად).

თუ არასწორი დოზაა მითითებული, პაციენტს შეუძლია დოზის სელექციონერი წინ ან უკან გამოაბრუნოს, სანამ არ არის დადგენილი სწორი დოზა.

დოზის შემდგენი ადგენს განყოფილებების რაოდენობას. მხოლოდ დოზის მრიცხველისა და დოზის მაჩვენებელი აჩვენებს ინსულინის ერთეულების რაოდენობას თქვენს მიერ მიღებულ დოზაში.

თუ შპრიცის კალთში ინსულინის ნარჩენები ნაკლებია 80 ან 160 PIECES (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml და Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, შესაბამისად), დოზის მრიცხველი შეჩერდება შპრიცის კალთში დარჩენილი ინსულინის ერთეულების რაოდენობაზე.

ყოველ ჯერზე, როდესაც დოზის სელექტორი შეტრიალდება, ხდება დაწკაპუნების მოსმენა, დაწკაპუნების ხმა დამოკიდებულია იმაზე, თუ რომელ მხარეს მოძრაობს დოზის სელექტორი (წინ, უკან ან უკან, ან თუ შეგროვებული დოზა აღემატება შპრიცის კალთში დარჩენილი ინსულინის ერთეულების რაოდენობას). ეს დაწკაპუნებები არ უნდა ჩაითვალოს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. ყოველი ინექციის დაწყებამდე აუცილებელია შეამოწმოთ რამდენი ერთეული ინსულინი, რომელიც პაციენტმა გაიტანა დოზის გამრიცხველსა და დოზის მაჩვენებელზე. არ ითვლიან შპრიცის კალმის დაწკაპუნებებს. თუ პაციენტი ადგენს და შემოიტანს არასწორ დოზას, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია შეიძლება გახდეს ძალიან მაღალი ან ძალიან დაბალი.

ინსულინის ბალანსის მასშტაბი გვიჩვენებს შპრიცის კალთში დარჩენილი ინსულინის სავარაუდო რაოდენობას, ამიტომ მისი გამოყენება ინსულინის დოზის გასაზომად შეუძლებელია.

IV. ინსულინის ადმინისტრირება

K. ჩასვით ნემსი თქვენი კანის ქვეშ, ექიმის ან მედდის მიერ რეკომენდებული ინექციის ტექნიკის გამოყენებით. შეამოწმეთ, რომ დოზის შემცველია პაციენტის მხედველობაში. არ შეეხოთ დოზის მრიცხველს თითებით. ამან შეიძლება შეწყვიტოს ინექცია. დააჭირეთ დაწყების ღილაკს ყველაფერზე და გააჩერეთ ამ მდგომარეობაში, სანამ დოზის მრიცხველი არ გამოჩნდება "0". "0" უნდა იყოს ზუსტად დოზის მაჩვენებლის საპირისპიროდ, ხოლო პაციენტს შეუძლია მოისმინოს ან იგრძნოს დაჭერით.

ინექციის შემდეგ, ნემსი დატოვეთ კანის ქვეშ (მინიმუმ 6 წამი), რომ დარწმუნდეთ, რომ ინსულინის სრული დოზაა ინექციური.

ლ. ამოიღეთ ნემსი კანის ქვეშ, შპრიცის სახელურის დაჭერით.

თუ სისხლი ჩნდება ინექციის ადგილზე, ნაზად დააჭირეთ ბამბის ტაფას ინექციის ადგილზე. არ შეიზილეთ ინექციის ადგილი.

ინექციის დასრულების შემდეგ, პაციენტმა შეიძლება დაინახოს ინსულინის წვეთი ნემსის ბოლოს. ეს ნორმალურია და არ მოქმედებს იმ წამლის დოზაზე, რომელიც ინიშნება.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. ყოველთვის შეამოწმეთ დოზის მრიცხველი, რომ იცოდეთ რამდენი ერთეული ინსულინის მიღება. დოზის მრიცხველი აჩვენებს ერთეულების ზუსტ რაოდენობას. ნუ ითვლით დაწკაპუნების რაოდენობას შპრიცის კალამიზე. ინექციის შემდეგ, დააჭირეთ დაწყების ღილაკს, სანამ დოზის მრიცხველი არ დაბრუნდება "0" -ზე. თუ დოზის მრიცხველი შეჩერებულია "0" გამოვლენამდე, ინსულინის სრული დოზა არ შედის, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ძალიან მაღალი კონცენტრაცია.

V. ინექციის დასრულების შემდეგ

მ. მოათავსეთ გარეთა ნემსის ქუდი ბრტყელ ზედაპირზე, ჩასვით ნემსის ბოლოები თავსაფარში, თუ არ შეეხოთ მას ან ნემსს.

N. როდესაც ნემსი შედის თავსახურში, ყურადღებით ჩადეთ თავი ნემსზე. გაუკეთეთ ნემსი და ჩამოიშალეთ იგი უსაფრთხოების ზომების დაცვით.

A. ყოველი ინექციის შემდეგ, განათავსეთ თავსახიანი კალამი, რომ დაიცვას ის ინსულინი, რომელიც მას შეიცავს სინათლისგან.

ნემსი გადაყარეთ ყოველი ინექციის შემდეგ. ეს ამცირებს ინფექციის, ინფექციის, ინსულინის გაჟონვის, ნემსის ბლოკირების და პრეპარატის არასწორი დოზის შეყვანის რისკს. თუ ნემსი ჩაკეტილია, პაციენტი ვერ შეძლებს ინსულინის ინექციას.

გამოიყენეთ შპრიცის კალამი ნემსით გათიშული, როგორც ამას ექიმის, მედდის, ფარმაცევტის ან ადგილობრივი დებულების შესაბამისად გირჩევთ.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. არასოდეს შეეცადოთ შიდა ქუდი ნემსით დააბრუნოთ. პაციენტმა შეიძლება დაიჭიროს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. ყოველი ინექციის შემდეგ, ყოველთვის ამოიღეთ ნემსი და შეინახეთ შპრიცის კალამი ნემსით გათიშული. ეს ამცირებს ინფექციის, ინფექციის, ინსულინის გაჟონვის, ნემსის ბლოკირების და პრეპარატის არასწორი დოზის შეყვანის რისკს.

VI. რამდენი ინსულინია დარჩენილი?

P. ინსულინის ნარჩენების მასშტაბი მიუთითებს კალმში დარჩენილი ინსულინის სავარაუდო რაოდენობით.

რ იმისთვის რომ იცოდეთ რამდენი ინსული არის კალამიში, უნდა გამოიყენოთ დოზის მრიცხველი: როტაცია გააკეთეთ დოზატორი, სანამ დოზის მრიცხველი არ შეჩერდება. თუ დოზის მრიცხველი აჩვენებს რიცხვს 80 ან 160 (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml და Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, შესაბამისად), ეს ნიშნავს, რომ ინსულინის მინიმუმ 80 ან 160 IU რჩება შპრიცის კალმში (წამლისთვის Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml და Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, შესაბამისად). თუ დოზის მრიცხველი აჩვენებს 80 ან 160 – ზე ნაკლებს (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml და Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, შესაბამისად), ეს ნიშნავს, რომ ზუსტად ინსულინის იმ ელემენტების რაოდენობა, რომლებიც ნაჩვენებია პანელზე, რჩება შპრიცის კალმში დოზები.

შეცვალეთ დოზის სელექტორი საპირისპირო მიმართულებით, სანამ დოზის მრიცხველი არ გამოჩნდება "0".

თუ შპრიცის კალამიში დარჩენილი ინსულინი საკმარისი არ არის სრული დოზის მისაღებად, შეგიძლიათ შეიყვანოთ საჭირო დოზა ორი ინექციით ორი შპრიცის კალმის გამოყენებით.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია. სიფრთხილეა საჭირო ინსულინის საჭირო დოზის დარჩენილი ნაწილის გამოანგარიშებისას.

თუ პაციენტს აქვს ეჭვი, უმჯობესია ინექცია ინსულინის სრული დოზით, ახალი შპრიცის კალმის გამოყენებით. თუ პაციენტი შეცდომით გამოთვლის, მას შეიძლება შემოიღოს არასაკმარისი დოზა ან ინსულინის ძალიან დიდი დოზა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ის ფაქტი, რომ სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია შეიძლება გახდეს ძალიან მაღალი ან დაბალი.

თქვენ ყოველთვის უნდა ატაროთ შპრიცის კალამი თქვენთან ერთად.

თქვენ ყოველთვის უნდა ატაროთ სათადარიგო შპრიცის კალამი და ახალი ნემსები, თუ ისინი დაკარგავენ ან დაზიანდებიან.

შპრიცის კალამი და ნემსები ყველასგან მიუწვდომელ ადგილას შეინახეთ, განსაკუთრებით ბავშვებისთვის.

არასოდეს გადაიტანოთ პაციენტის საკუთარი შპრიცის კალამი და ნემსები სხვებზე. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ჯვარედინი ინფექცია.

არასოდეს გადაიტანოთ პაციენტის საკუთარი შპრიცის კალამი და ნემსები სხვებზე. პრეპარატმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ ჯანმრთელობას.

მეურვეებმა უნდა გამოიყენონ გამოყენებული ნემსები განსაკუთრებული სიფრთხილით, რათა შემცირდეს ნემსების ჩხირები და განივი ინფექცია.

შპრიცის კალმის მოვლა

სიფრთხილე უნდა იქნას მიღებული შპრიცის კალმით. უყურადღებო ან არასწორი მოპყრობა შეიძლება გამოიწვიოს არასწორი დოზირება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გლუკოზის ძალიან მაღალი ან ძალიან დაბალი კონცენტრაცია.

ნუ დატოვებთ კალამს მანქანაში ან ნებისმიერ სხვა ადგილას, სადაც იგი შესაძლოა ძალიან მაღალი ან ძალიან დაბალი ტემპერატურის ზემოქმედების ქვეშ იყოს.

დაიცავით შპრიცის კალამი მტვრისგან, ჭუჭყისა და ყველა სახის სითხეებისგან.

არ დაიბანოთ კალამი, ნუ ჩაიწვეთეთ თხევად ან შეზეთეთ. საჭიროების შემთხვევაში, შპრიცის კალამი შეიძლება გაიწმინდოს ნესტიანი ქსოვილით, ნესტიანი სარეცხი საშუალებით.

არ ჩამოაგდოთ ან დააჭირეთ კალამი მძიმე ზედაპირზე. თუ პაციენტმა ჩამოაგდო შპრიცის კალამი, ან ეჭვი შეიტანა, რომ ის სწორად მუშაობს, მიამაგრეთ ახალი ნემსი და შეამოწმეთ ინსულინის მიწოდება ინექციის მიღებამდე.

არ შეეცადოთ შეავსოთ შპრიცის კალამი. ცარიელი შპრიცის კალამი არ უნდა იქნას გაუქმებული.

არ შეეცადოთ საკუთარი თავი შეაკეთოთ შპრიცის კალამი ან წაიღეთ იგი.