როგორ გამოვიყენოთ პრეპარატი Mikardis 80? > მკურნალობა და პრევენცია

მიკარდისის წარმოება ხდება ტაბლეტების ფორმით: წაგრძელებული, თითქმის თეთრი ან თეთრი, ერთ მხარეს არის გრავიურა "51N" ან "52N" (შესაბამისად, 40 ან 80 მგ), მეორეს მხრივ - კომპანიის სიმბოლო (7 ცალი. ბუშტუკებში) მუყაოს ყუთში 2, 4, 8 ან 14 ბუშტი).

1 ტაბლეტის შემადგენლობაში შედის:

აქტიური ნივთიერება: ტელმიზარტანი - 40 ან 80 მგ,
დამხმარე კომპონენტები (40/80 მგ თითოეულში): მაგნიუმის სტეარატი - 4/8 მგ, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი - 3.36 / 6.72 მგ, მეგლუმინი - 12/24 მგ, პოლივიდონი (კოლიდონი 25) - 12/24 მგ, სორბიტოლი - 168.64 / 337.28 მგ.

გამოშვების ფორმა

წამალი არის თეთრი, მოგრძო ფორმის ტაბლეტები, რომელზეც 51H გრავიურა ერთ ზღვარზეა და კომპანიის ლოგო მეორე კიდეზე.

7 ასეთი ტაბლეტი, დოზით 40 მგ ბუშტში; 2 ან 4 ასეთი ბუშტი მუყაოს ყუთში. ან 7 ასეთი ტაბლეტი დოზით 80 მგ ბუშტერში, 2, 4 ან 8 ასეთი ბუშტი მუყაოს ყუთში

ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა

ფარმაკოდინამიკა

ტელმიზარტანი - შერჩევითი რეცეპტორების ბლოკატორი ანგიოტენზინ II. აქვს მაღალი ტროპიზმი მიმართ AT1 რეცეპტორული ქვეტიპი ანგიოტენზინ II. კონკურენციას უწევს ანგიოტენზინ II სპეციფიკურ რეცეპტორებში იგივე ეფექტის გარეშე. სავალდებულოა უწყვეტი.

ეს არ აჩვენებს ტროპიზმს რეცეპტორების სხვა ქვეტიპებისთვის. ამცირებს შინაარსს ალდოსტერონი სისხლში არ თრგუნავს პლაზმური რენინის და იონური არხების უჯრედებში.

დაწყება ჰიპოტენზიური ეფექტი დაფიქსირდა მიღებიდან პირველი სამი საათის განმავლობაში ტელმიზარტანი. აქცია გრძელდება ერთი დღით ან მეტი ხნის განმავლობაში. გამოხატული ეფექტი ვითარდება მუდმივი მიღებიდან ერთი თვის შემდეგ.

პირებში არტერიული ჰიპერტენზიატელმიზარტანი ამცირებს სისტოლურ და დიასტოლურ არტერიულ წნევას, მაგრამ არ ცვლის გულის შეკუმშვას.

არ იწვევს გაყვანის სინდრომს.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალურად მიღებისას ის სწრაფად შეიწოვება ნაწლავებიდან. ბიოშეღწევადობა ახლოვდება 50%. სამი საათის შემდეგ, პლაზმის კონცენტრაცია ხდება მაქსიმალური. აქტიური ნივთიერების 99,5% აკავშირებს სისხლის ცილებს. მეტაბოლიზდება რეაგირებით გლუკურონის მჟავა. პრეპარატის მეტაბოლიტები არააქტიურია. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი 20 საათზე მეტია. იგი გამოიყოფა საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის საშუალებით, შარდში ექსკრეცია 2% -ზე ნაკლებია.

უკუჩვენებები

მიკარდის ტაბლეტები უკუნაჩვენებია იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგია წამლის კომპონენტებზე, მძიმე დაავადებებიღვიძლი ან თირკმელი, ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა, ორსულობის დროს და ლაქტაცია, 18 წლამდე ბავშვები.

გვერდითი მოვლენები

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: დეპრესიათავბრუსხვევა თავის ტკივილიდაღლილობა, შფოთვა, უძილობა, კრუნჩხვები.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: ზედა სასუნთქი გზების დაავადებები (სინუსიტი, ფარინგიტი, ბრონქიტი), ხველა.
სისხლის მიმოქცევის სისტემიდან: წნევის გამოხატული დაქვეითება, ტაქიკარდია, ბრადიკარდიაგულმკერდის ტკივილი.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, დიარეა, დისპეფსიაღვიძლის ფერმენტების კონცენტრაციის გაზრდა.
კუნთ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: მიალგიადაბალი ტკივილი ართრალგია.
სასქესო სისტემის მხრივ: შეშუპება, სასქესო სისტემის ინფექციები, ჰიპერკრეატინინემია.
ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები: კანის გამონაყარი, ანგიონევრომა, ჭინჭრის ციება.
ლაბორატორიული მაჩვენებლები: ანემია, ჰიპერკალემია.
სხვა: ერითემაქავილი დისპნოე.

მიქარდისი, გამოყენების ინსტრუქცია

მიქარდისის გამოყენების ინსტრუქციის თანახმად, პრეპარატი მიიღება პერორალურად. რეკომენდებულია მოზრდილებში დოზა 40 მგ დღეში ერთხელ. რიგ პაციენტებში დოზის მიღებისას უკვე აღინიშნება თერაპიული ეფექტი 20 მგ დღეში. თუ არ შეინიშნება წნევის შემცირება სასურველ დონემდე, მაშინ დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ დღეში.

პრეპარატის მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა თერაპიის დაწყებიდან ხუთი კვირის შემდეგ.

მძიმე ფორმების მქონე პაციენტებში არტერიული ჰიპერტენზია შესაძლო გამოყენება 160 მგ დღეში წამლის მიღება.

ურთიერთქმედება

ტელმიზარტანი ააქტიურებს ჰიპოტენზიური ეფექტი წნევის შემცირების სხვა საშუალებები.

როდესაც ერთად იყენებენ ტელმიზარტანი და დიგოქსინი კონცენტრაციის პერიოდული განსაზღვრა აუცილებელია დიგოქსინი სისხლში, როგორც ეს შეიძლება მოიმატოს.

ნარკოტიკების ერთად მიღებისას ლითიუმი და აგფ ინჰიბიტორები შეიძლება შეინიშნოს შინაარსის დროებითი მატება ლითიუმი სისხლში, გამოხატული ტოქსიკური მოქმედებით.

მკურნალობა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები დეჰიდრატირებულ პაციენტებში მიკარდისთან ერთად შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარება.

სპეციალური მითითებები

იმისთვის გაუწყლოებული პაციენტები (მარილის შეზღუდვა, მკურნალობა შარდმდენები, დიარეა, ღებინება) აუცილებელია მიკარდის დოზის შემცირება.

სიფრთხილით, დანიშნეთ პირები სტენოზი ორივე თირკმლის არტერიები, მიტრალური სარქვლის სტენოზი ან აორტის ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია ობსტრუქციული, თირკმელების მძიმე, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დაავადებები.

აკრძალულია გამოყენება როდის პირველადი ალდოსტერონიზმი და ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა.

დაგეგმილი ორსულობის დროს, პირველ რიგში, თქვენ უნდა იპოვოთ Mikardis– ის შემცვლელი მეორესთან ერთად ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი.

სიფრთხილით გამოიყენეთ მართვის დროს.

თანმხლები გამოყენებისას წამლებთან ერთად ლითიუმი ნაჩვენებია სისხლში ლითიუმის შემცველობა, ვინაიდან შესაძლებელია მისი დონის დროებითი მომატება.

მიქარდის ფასი

რუსეთში, 80 მგ No. 28 პაკეტი ეღირება 830 – დან 980 რუბლამდე. უკრაინაში, Mikardis- ის ფასი იმავე ფორმის ნომერში, უახლოვდება 411 ჰივირნიას.

ამ სტატიაში შეგიძლიათ წაიკითხოთ პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია მიქარდისი. გთავაზობთ უკუკავშირს საიტის ვიზიტორების მხრიდან - ამ მედიცინის მომხმარებლებისგან, აგრეთვე სამედიცინო სპეციალისტების მოსაზრებებს მიქარდისის პრაქტიკაში გამოყენების შესახებ. დიდი მოთხოვნაა, აქტიურად დაამატოთ თქვენი მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ: მედიკამენტმა ხელი შეუწყო ან არ დაეხმარა დაავადების მოშორებას, რა გართულებები და გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა, შესაძლოა, მწარმოებლის მიერ ანოტაციაში არ გამოცხადებულა. მიქარდის ანალოგები ხელმისაწვდომი სტრუქტურული ანალოგების თანდასწრებით. გამოიყენეთ ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ და არტერიული წნევის შესამცირებლად მოზრდილებში, ბავშვებში, ასევე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. პრეპარატის შემადგენლობა.

მიქარდისი - ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი.

Telmisartan (წამლის აქტიური ნივთიერება Mikardis) წარმოადგენს ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორების სპეციალურ ანტაგონისტს.მას აქვს მაღალი თანაფარდობა ანგიოტენზინ 2-ის AT1 რეცეპტორის ქვეტიპის მიმართ, რომლის საშუალებითაც ხორციელდება ანგიოტენზინი 2. თელმისტარტანი ანადგურებს ანგიოტენზინ 2-ს რეცეპტორებისგან, ამ რეცეპტორის მოქმედების გარეშე. იგი ქმნის კავშირს მხოლოდ AT1 რეცეპტორის ქვეტიპთან ანგიოტენზინთან 2. შეკავშირება უწყვეტია. Telmisartan– ს კავშირი არ აქვს სხვა რეცეპტორებთან (მათ შორის AT2 რეცეპტორებთან) და სხვა ნაკლებად შესწავლილ ანგიოტენზინურ რეცეპტორებთან. შესწავლილი არ არის ამ რეცეპტორების ფუნქციური მნიშვნელობა, აგრეთვე მათი ანგიოტენზინ 2-ით მათი შესაძლო გადაჭარბებული სტიმულაციის გავლენა, რომლის კონცენტრაცია იზრდება ტელმიზარტანის დანიშვნასთან ერთად. ის ამცირებს ალდოსტერონის კონცენტრაციას სისხლში, არ ახდენს სისხლში პლაზმაში რენინის შეჩერებას და არ იბლოკავს იონურ არხებს. ის არ აფერხებს ACE (კინინაზა 2), ფერმენტს, რომელიც ასევე ანადგურებს ბრადიკინინს, შესაბამისად, ბრადიკინინის მიერ გამოწვეული გვერდითი ეფექტების ზრდა არ არის მოსალოდნელი.

80 მგ დოზით მიკარდისი მთლიანად ბლოკავს ანგიოტენზინის ჰიპერტენზიულ ეფექტს 2. ჰიპოტენზიური მოქმედების დაწყების აღნიშვნა აღინიშნება ტელმიზარტანის პირველი მიღებიდან 3 საათში. პრეპარატის მოქმედება გრძელდება 24 საათის განმავლობაში და მნიშვნელოვანი რჩება 48 საათამდე, გამოხატული ჰიპოტენზიური ეფექტი ჩვეულებრივ ვითარდება რეგულარული გამოყენების 4-8 კვირის შემდეგ.

არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, telmisartan ამცირებს სისტოლურ და დიასტოლურ არტერიულ წნევას, გულისცემაზე გავლენის გარეშე.

მიკარდისის მკვეთრი გაუქმების შემთხვევაში, AD თანდათანობით ბრუნდება თავის პირვანდელ დონეზე, გაყვანის სინდრომის განვითარების გარეშე.

ჰიდროქლოროთიაზიდი (პრეპარატის აქტიური ნივთიერება Mikardis Plus) არის თიაზიდური შარდმდენი. თიაზიდური დიურეზულები მოქმედებენ თირკმლის ტუბულებში ელექტროლიტების რეაბსორბციაზე, პირდაპირ ზრდის ნატრიუმის და ქლორიდების ექსკრეციას (დაახლოებით ექვივალენტური რაოდენობით). ჰიდროქლორთიაზიდის დიურეზული მოქმედება იწვევს ბიუჯეტის შემცირებას, პლაზმური რენინის აქტივობის მატებას, ალდოსტერონის სეკრეციის მომატებას და თან ახლავს შარდის კალიუმისა და ბიკარბონატების მომატება, და შედეგად, სისხლის პლაზმაში კალიუმის დაქვეითება. ტელმიზარტანის ერთდროული გამოყენებასთან ერთად, არსებობს ტენდენცია, რომ შეწყდეს ამ შარდმდენებით გამოწვეული კალიუმის დაკარგვა, სავარაუდოდ, RAAS ბლოკადის გამო.

ჰიდროქლორთიაზიდის მიღების შემდეგ დიურეზი იზრდება 2 საათის შემდეგ, ხოლო მაქსიმალური მოქმედება აღინიშნება დაახლოებით 4 საათის შემდეგ.პრეპარატის დიურეზული მოქმედება შენარჩუნებულია დაახლოებით 6-12 საათის განმავლობაში.

ჰიდროქლოროთიაზიდის ხანგრძლივი გამოყენება ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების გართულებების რისკს და მათგან სიკვდილიანობას.

პრეპარატის Mikardis Plus- ის მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 4-8 კვირის შემდეგ.

კომპოზიცია

Telmisartan + excipients (Mikardis).

Telmisartan + ჰიდროქლორთიაზიდი + ექსციატორები (Mikardis Plus).

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატის მიღებისას, ტელისზარტანი სწრაფად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობაა 50%. საკვების მიღების პარალელურად, AUC- ის მნიშვნელობების შემცირება მერყეობს 6% (40 მგ დოზით გამოყენებისას) 19% -მდე (როდესაც გამოიყენება 160 მგ დოზით). დანიშვნის შემდეგ 3 საათის შემდეგ, სისხლის პლაზმაში კონცენტრაცია დგინდება, მიუხედავად კვების დროისა. ის მეტაბოლიზდება გლუკურონის მჟავასთან ერთად. მეტაბოლიტები არ არიან ფარმაკოლოგიურად აქტიური. იგი გამოიყოფა ნაწლავის საშუალებით უცვლელი გზით, თირკმელებით გამოიყოფა - მიღებული დოზის 2% -ზე ნაკლები.

ქალებსა და მამაკაცებს შორის კონცენტრაციებში განსხვავებაა. ქალებში, Cmax და AUC იყო დაახლოებით 3 და 2 ჯერ მეტი ვიდრე მამაკაცებში (ეფექტურობის მნიშვნელოვანი გავლენის გარეშე).

ტელმიზარტანის ფარმაკოკინეტიკა ხანდაზმულ პაციენტებში არ განსხვავდება ფარმაკოკინეტიკისგან. დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის ცვლილებები არ არის საჭირო, მათ შორის ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტების ჩათვლით. Telmisartan არ მოიხსნება ჰემოდიალიზით.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ზომიერი ზომიერი ხარისხით (A და B კლასი ბავშვთა-პუღის მასშტაბით), პრეპარატის დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ.

Telmisartan– ის ფარმაკოკინეტიკის ძირითადი მაჩვენებლები 6 – დან 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და თმიმზარტანის მიღებიდან 4 მგ დოზით 1 მგ / კგ ან 2 მგ / კგ 4 კვირის განმავლობაში, ზოგადად, შედარებულია მოზრდილებში მკურნალობისას მიღებულ მონაცემებთან და დადასტურებულია ფარმაკოკინეტიკის არაწრფივი. telmisartan, განსაკუთრებით Cmax- ის მიმართ.

პერორალური მიღების შემდეგ, Mikardis Plus Cmax ჰიდროქლორთიაზიდი მიიღწევა 1-3 საათში, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა ფასდება ჰიდროქლოროთიაზიდის თირკმლის კუმულაციური ექსკრეციის შედეგად და შეადგენს დაახლოებით 60%. ის უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს 64% -ით. იგი არ ხდება მეტაბოლიზაცია ადამიანის სხეულში და გამოიყოფა შარდში თითქმის უცვლელი. პერორალურად მიღებული დოზის 60% აღმოფხვრიან 48 საათში.

პლაზმური კონცენტრაციების სხვაობაა ქალებში და მამაკაცებში. ქალებში, ტენდენცია აქვს ჰიდროქლოროთიაზიდის პლაზმური კონცენტრაციების კლინიკურად მნიშვნელოვან ზრდას.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში მცირდება ჰიდროქლორთიაზიდის ელიმინაციის მაჩვენებელი.

ჩვენებები

არტერიული ჰიპერტენზია (წნევის დაქვეითება),
გულ-სისხლძარღვთა ავადობისა და სიკვდილიანობის შემცირება 55 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომელთაც აქვთ მაღალი რისკი გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით.

გამოშვების ფორმები

ტაბლეტები 40 მგ და 80 მგ.

ტაბლეტები 40 მგ + 12.5 მგ და 80 მგ + 12.5 მგ (Mikardis Plus).

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება

პრეპარატი ინიშნება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

არტერიული ჰიპერტენზიით, Mikardis- ის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (40 მგ) დღეში ერთხელ. იმ შემთხვევებში, როდესაც თერაპიული ეფექტი არ მიიღწევა, პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ დღეში ერთხელ. თუ გადაწყვეტთ დოზის გაზრდას, უნდა გაითვალისწინოთ, რომ მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 4-8 კვირის განმავლობაში.

გულ-სისხლძარღვთა ავადობისა და სიკვდილიანობის შესამცირებლად, რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი (80 მგ) დღეში ერთხელ. მკურნალობის საწყის პერიოდში შეიძლება არ იყოს საჭირო არტერიული წნევის დამატებითი კორექტირება.

თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტებში (მათ შორის ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტების ჩათვლით) პრეპარატის დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

დოზის მიღების წესი ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს ცვლილებებს.

Mikardis Plus უნდა მიიღოთ პერორალურად 1 ჯერ დღეში, საკვების მიღების მიუხედავად.

Mikardis Plus 40 / 12.5 მგ შეიძლება დაინიშნოს იმ პაციენტებში, რომლებშიც პრეპარატის Mikardis– ს დოზით 40 მგ ან ჰიდროქლორთიაზიდი გამოყენება არ იწვევს არტერიული წნევის ადეკვატურ კონტროლს.

Mikardis Plus 80 / 12.5 მგ შეიძლება დაინიშნოს იმ პაციენტებში, რომლებშიც პრეპარატის Mikardis- ს გამოყენება 80 მგ დოზით ან Mikardis Plus 40 / 12.5 მგ არ იწვევს არტერიული წნევის ადეკვატურ კონტროლს.

მძიმე არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, ტელმიზარტანის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 160 მგ დღეში. ეს დოზა ეფექტური და კარგად მოითმინა.

გვერდითი ეფექტი

რესპირატორული დისტრეს სინდრომი (პნევმონიისა და ფილტვის შეშუპების ჩათვლით),
ქოშინი
არითმიები
ტაქიკარდია
ბრადიკარდია
არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ორთოსტატული ჰიპოტენზიის ჩათვლით),
უსუსური
პარესთეზია
ძილის დარღვევები
უძილობა
თავბრუსხვევა
შფოთვა
დეპრესია
გაღიზიანება
თავის ტკივილი
დიარეა, ყაბზობა,
პირის ღრუს ლორწოვანი გარსი,
მეტეორიზმი
მუცლის ტკივილი
ღებინება
გასტრიტი
მადის დაქვეითება
ანორექსია
ჰიპერგლიკემია
ჰიპერქოლესტერინემია,
პანკრეატიტი
ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება,
სიყვითლე (ჰეპატოცელულური ან ქოლესტაზური),
დისპეფსია
გაიზარდა ოფლიანობა
ზურგის ტკივილი
კუნთების კრუნჩხვები
მიალგია
ართრალგია,
კუნთების კრუნჩხვები,
ართროზი,
tendonitis მსგავსი სიმპტომები
გულმკერდის ტკივილი
რკინადეფიციტური ანემია, აპლასტიკური ანემია, ჰემოლიზური ანემია, თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია,
თირკმლის უკმარისობა, თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით,
ინტერსტიციული ნეფრიტი,
გლუკოზურია
მხედველობის დარღვევა
გარდამავალი ბუნდოვანი ხედვა
მწვავე კუთხის დახურვის გლაუკომა,
იმპოტენცია
სეფსისი, ფატალური შემთხვევების ჩათვლით,
ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, ფარინგიტი, სინუსიტი),
საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტის ჩათვლით),
სანერწყვე ჯირკვლების ანთება,
ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის გაზრდა,
CPK– ის აქტივობის გაზრდა,
შარდმჟავას კონცენტრაცია სისხლში,
ჰიპერტრიგლიცერიდემია,
ჰიპოკალემია, ჰიპერკალემია,
ჰიპონატრემია,
ჰიპერურიკემია
ჰიპოგლიკემია (შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში),
გლუკოზის შემწყნარებლობის დაქვეითება,
სისხლში ჰემოგლობინის დაქვეითება,
ანგიოედემა (ფატალური შემთხვევების ჩათვლით),
ერითემა
ქავილი კანი
გამონაყარი
ანაფილაქსიური რეაქციები,
ეგზემა
წამლის გამონაყარი
ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი,
ლუპუსის მსგავსი რეაქციები
სისტემური ლუპუსის ერითემატოზის სიმპტომების გამწვავება ან ინტენსიფიკაცია,
ნეკროზული ვასკულიტი,
სისტემური ვასკულიტი
ფოტომგრძნობელობის რეაქცია,
სისტემური ლუპუსის ერითემატოსუსის რეციდივა,
ვასკულიტი
გრიპის მსგავსი სინდრომი
ცხელება
სისუსტე.

უკუჩვენებები

ობსტრუქციული სანაღვლე გზების დაავადება
ღვიძლის ფუნქციური დაქვეითებული ფუნქცია (Child-Pugh კლასი C),
თირკმლის მძიმე დისფუნქცია (CC ნაკლები 30 მლ / წთ),
ცეცხლგამძლე ჰიპოკალემია, ჰიპერკალციემია,
ალკისრეინთან ერთდროული გამოყენება შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში და თირკმლის უკმარისობა (GFR 60 მლ / წთ / 1.73 მ 2-ზე ნაკლები),
მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა (პრეპარატი შეიცავს სორბიტოლს),
ლაქტაზას დეფიციტი, ლაქტოზის შეუწყნარებლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომი,
18 წლამდე ასაკი (უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის),
ორსულობა
ლაქტაცია (ლაქტაცია),
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე კომპონენტების ან სულფონამიდური წარმოებულების მიმართ.

თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი ან ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზი,
ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება ან ღვიძლის პროგრესირებადი დაავადება (A და B კლასი ბავშვთა-პუღის მასშტაბით),
შემცირება BCC წინა დიურეზული თერაპიის გამო, მარილის, დიარეის ან პირღებინების შეზღუდვა,
ჰიპერკალემია
მდგომარეობა თირკმელების გადანერგვის შემდეგ (გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს),
გულის ქრონიკული უკმარისობა 3-4 FC ნიუ – იორკის გულის ასოციაციის კლასიფიკაციის შესაბამისად,
აორტის და მიტრალური სარქვლის სტენოზი,
იდიოპათიური ჰიპერტროფიული სუბაორტის სტენოზი,
ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია,
შაქრიანი დიაბეტი
პირველადი ალდოსტერონიზმი,
gout
კუთხის დახურვა გლაუკომის (შემადგენლობაში ჰიდროქლოროთიაზიდის არსებობის გამო).

ორსულობა და ლაქტაცია

მიკარდისისა და მიკარდის პლიუსის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს.

ორსულობის I ტრიმესტრში ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტების გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ეს პრეპარატები არ უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს. ორსულობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. საჭიროების შემთხვევაში, უნდა დაინიშნოს ალტერნატიული თერაპია (ორსულობის პერიოდში დამტკიცებული ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების სხვა კლასები).

ორსულობის მე -2 და მე –3 ტრიმესტრებში ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტების გამოყენება უკუნაჩვენებია. Telmisartan– ის წინასწარი კლინიკური გამოკვლევების შედეგად, ტერატოგენული ეფექტები არ გამოვლენილა, მაგრამ დადგენილია ფეტოტოქსიკურობა. ცნობილია, რომ ორსულობის მე –2 და მე –3 ტრიმესტრებში ანგიოტენზინ 2 –ის რეცეპტორების ანტაგონისტების მოქმედება იწვევს ფეტოტოქსიკურობას (თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ოლიგოჰიდრამინოზი, თავის ქალას დაგვიანებული ოსიფიკაცია), აგრეთვე ახალშობილთა ტოქსიკურობა (თირკმლის უკმარისობა, ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია). ორსულობის დაგეგმვის პაციენტებს უნდა ჩაუტარდეთ ალტერნატიული თერაპია. თუ ორსულობის მე –2 ტრიმესტრში ჩატარდა ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტთან მკურნალობა, რეკომენდებულია ნაყოფის თირკმელების და ქალას ძვლების ულტრაბგერა.

ახალშობილებს, რომელთა დედებმაც მიიღეს ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტები, მჭიდროდ უნდა აკონტროლონ არტერიული ჰიპოტენზია.

ორსულობის დროს ჰიდროქლორთიაზიდის გამოცდილება, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, შეზღუდულია. ჰიდროქლოროთიაზიდი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ჰიდროქლორთიაზიდის მოქმედების ფარმაკოლოგიური მექანიზმის გათვალისწინებით, ვარაუდობენ, რომ ორსულობის მე –3 და მე –3 ტრიმესტრებში მისმა გამოყენებამ შეიძლება ხელი შეუშალოს ნაყოფის პერფუზიას და გამოიწვიოს ცვლილებები ემბრიონსა და ნაყოფში, როგორიცაა სიყვითლე, ელექტროლიტების დისბალანსი და თრომბოციტოპენია. ჰიდროქლორთიაზიდი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსული ქალების შეშუპებისთვის, არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე ორსული ქალებისთვის, ან პრექკლამფსიის დროს, როგორც არსებობს პლაზმის მოცულობის შემცირება და პლაცენტრული პერფუზიის დაქვეითება, და ამ კლინიკურ სიტუაციებში ხელსაყრელი ეფექტი არ არის.

ჰიდროქლოროთიაზიდი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულ ქალებში აუცილებელი ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, გარდა იმ იშვიათ შემთხვევებში, როდესაც სხვა სამკურნალო საშუალებების გამოყენება არ შეიძლება.

თერაპია წამლებთან ერთად Mikardis და Mikardis Plus უკუნაჩვენებია ძუძუთი კვების პერიოდში.

ცხოველების ექსპერიმენტულ კვლევებში, ტელისზარტანის და ჰიდროქლოროთიაზიდის მოქმედება ნაყოფიერებაზე არ დაფიქსირებულა.

არ ჩატარებულა კვლევები ადამიანის ნაყოფიერებაზე.

ბავშვებში გამოყენება

ნარკოტიკები Mikardis და Mikardis Plus უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენებისთვის, რადგან მონაცემები ამ კატეგორიის პაციენტებში ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ არ არის ხელმისაწვდომი.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზირების რეჟიმის ცვლილებები არ არის საჭირო.

სპეციალური მითითებები

პირობები, რომლებიც ზრდის RAAS– ის მოქმედებას

ზოგიერთ პაციენტში, RAAS– ის მოქმედების ჩახშობის გამო, განსაკუთრებით ამ სისტემაზე მოქმედ წამლების ერთდროული მიღებით, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით) არის დაქვეითებული. ამიტომ, თერაპია, რომელსაც თან ახლავს RAAS– ის ანალოგიური ორმაგი ბლოკადა (მაგალითად, ACE ინჰიბიტორი ან პირდაპირი რენინის ინჰიბიტორი, ალისკირენი, ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტ ბლოკატორებთან ერთად), უნდა ჩატარდეს მკაცრად ინდივიდუალურად და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგით (კალიუმის და სხვა შრატში კრეატინინი).

თიაზიდური დიურეზულების გამოყენებამ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში შეიძლება გამოიწვიოს აზოტემია. რეკომენდებულია თირკმელების ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი.

თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზის ან ერთადერთი ფუნქციონირებული თირკმლის არტერიული სტენოზის მქონე პაციენტებში, RAAS– ზე მოქმედების სამკურნალო საშუალებების გამოყენებით, იზრდება არტერიული ჰიპოტენზიის და თირკმლის უკმარისობის განვითარების ძლიერი რისკი.

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება

პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით ან ღვიძლის პროგრესირებადი დაავადებით, MikardisPlus უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით, რადგან წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის მცირე ცვლილებებიც კი შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის კომის განვითარებაში.

ეფექტი ენდოკრინული ჯირკვლების მეტაბოლიზმზე და ფუნქციონირებაზე

შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის ან ჰიპოგლიკემიური აგენტების დოზის შეცვლა პერორალური მიღებისთვის. თიაზიდური შარდმდენებით მკურნალობის დროს, ლატენტური შაქრიანი დიაბეტი შეიძლება გამოვლინდეს.

ზოგიერთ შემთხვევაში, თიაზიდური შარდმდენი საშუალებების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერურიკემია და მენჯის კურსის გამწვავება.

შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში და გულ-სისხლძარღვთა დამატებითი რისკის მქონე პაციენტებში, მაგალითად, შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში და გულის კორონარული დაავადება, წამლების გამოყენება, რომლებიც ამცირებენ არტერიულ წნევას, მაგალითად, ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტებს ან აგფ ინჰიბიტორებს, შეიძლება გაზარდოს მიოკარდიუმის ფატალური ინფარქტის და უეცარი გულისცემა. სისხლძარღვთა სიკვდილი. დიაბეტის მქონე პაციენტებში, კორონარული გულის დაავადება შეიძლება იყოს ასიმპტომური და, შესაბამისად, შეიძლება დიაგნოზი არ იყოს. გულის კორონარული დაავადების გამოვლენისა და მკურნალობისთვის პრეპარატის Mikardis და Mikardis Plus- ის გამოყენების დაწყებამდე უნდა ჩატარდეს სადიაგნოსტიკო კვლევები, მათ შორის ტესტი ფიზიკური დატვირთვით.

მწვავე მიოპია და მეორადი კუთხე-დახურვის გლაუკომა

ჰიდროქლოროთიაზიდი, როგორც სულფონამიდური წარმოებული, შეიძლება გამოიწვიოს იდიოსინკრატული რეაქცია მწვავე გარდამავალი მიოპიისა და მწვავე კუთხის დახურვის გლაუკომის ფორმით. ამ დარღვევების სიმპტომები არის ვიზუალური სიმძიმის ან თვალის ტკივილის მოულოდნელი შემცირება, რაც ჩვეულებრივ შემთხვევებში ხდება პრეპარატის დაწყებიდან რამდენიმე საათში რამდენიმე კვირაში. თუ არ მკურნალობა, მწვავე კუთხის დახურვის გლაუკომა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დაქვეითებამ. მთავარი მკურნალობა არის ჰიდროქლოროთიაზიდის მაქსიმალურად სწრაფად შეწყვეტა. უნდა გაითვალისწინოთ, რომ თუ ინტრაოკულური წნევა უკონტროლო რჩება, შეიძლება საჭირო გახდეს გადაუდებელი კონსერვატიული ან ქირურგიული მკურნალობა. მწვავე კუთხის დახურვის გლაუკომის განვითარების რისკფაქტორები მოიცავს ალერგიის ისტორიას სულფონამიდების ან პენიცილინის მიმართ.

წყლის ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა

პრეპარატის Mikardis Plus- ის გამოყენებისას, ისევე როგორც დიურეზული თერაპიის შემთხვევაში, აუცილებელია სისხლის შრატში ელექტროლიტების შემცველობის პერიოდული მონიტორინგი.

თიაზიდური შარდმდენი საშუალებები ჰიდროქლორთიაზიდი, შეიძლება გამოიწვიოს დარღვევები წყალ-ელექტროლიტური ბალანსისა და მჟავა-ფუძე მდგომარეობაში (ჰიპოკალემია, ჰიპონატრემია და ჰიპოქლორემიული ალკალოზი). ამ დარღვევების სიმპტომებს მიეკუთვნება პირის ღრუს პირის ღრუს სიმშრალე, წყურვილი, ზოგადი სისუსტე, ძილიანობა, შფოთვა, მიალგია ან ხახის კუნთების კრუნჩხვითი გადახრა (კრამპი), კუნთების სისუსტე, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ოლიგურია, ტაქიკარდია და კუჭ-ნაწლავის მსგავსი დაავადებები. ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა ან პირღებინება.

თიაზიდური შარდმდენი საშუალებების გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპოკალემია, მაგრამ ერთდროულად გამოყენებულმა ტელისზარტანმა შეიძლება გაზარდოს სისხლში კალიუმის შემცველობა. ჰიპოკალიემიის განვითარების რისკი ყველაზე მეტია ციროზის მქონე პაციენტებში, დიურეზის მომატება, მარილიანი მარილის დიეტა, ისევე როგორც გლუკო- და მინერალოკორტიკოოსტეროიდების ან კორტიკოსტერონის ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში. Telmisartan, რომელიც Mikardis და Mikardis Plus- ის პრეპარატების ნაწილია, პირიქით, შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალემიის მიზეზი ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორებისადმი ანტაგონისტის გამო (ჰიპოთეტური AT1). მიუხედავად იმისა, რომ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ჰიპერკალემია არ არის გამოვლენილი Mikardis Plus- ის გამოყენებასთან, მისი განვითარების რისკ ფაქტორებში შედის თირკმლის და / ან გულის უკმარისობა და შაქრიანი დიაბეტი.

არ არსებობს რაიმე მტკიცებულება, რომ პრეპარატმა Mikardis Plus- მა შეიძლება შეამციროს ან თავიდან აიცილოს დიურეზულებით გამოწვეული ჰიპონატრემია. ჩვეულებრივ, ჰიპოქლოორემია უმნიშვნელოა და მკურნალობა არ საჭიროებს.

თიაზიდურ დიურეზულებს შეუძლიათ შეამცირონ თირკმელების მიერ კალციუმის ექსკრეცია და გამოიწვიოს (კალციუმის მეტაბოლიზმის აშკარა დარღვევების არარსებობის შემთხვევაში) შრატში კალციუმის დროებითი და უმნიშვნელო მატება. უფრო მძიმე ჰიპერკალციემია შეიძლება იყოს ლატენტური ჰიპერპარათირეოიდიზმის ნიშანი. პარათირეოიდული ჯირკვლების ფუნქციის შეფასების წინ, თიაზიდური დიურეზულები უნდა შეწყდეს.

ნაჩვენებია, რომ თიაზიდური შარდმდენი საშუალებები ზრდის თირკმელების მიერ მაგნიუმის ექსკრეციას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპომანგენემია.

გულის კორონარული დაავადების მქონე პაციენტებში, ნებისმიერი ანტიჰიპერტენზიული საშუალების გამოყენება, არტერიული წნევის გადაჭარბებული შემცირების შემთხვევაში, შეიძლება გამოიწვიოს მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი.

არსებობს ცნობები სისტემური ლუპუსის ერითემატოზის განვითარების შესახებ თიაზიდური შარდმდენებით.

Mikardis და Mikardis Plus შეიძლება, საჭიროების შემთხვევაში, გამოიყენოთ ერთდროულად სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები.

ღვიძლის დისფუნქცია ტელმიზარტანის დანიშვნისას უმეტეს შემთხვევაში დაფიქსირდა იაპონიის მაცხოვრებლებში.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და კონტროლის მექანიზმებზე

არ ჩატარებულა სპეციალური კლინიკური გამოკვლევა, რომლითაც მოხდა პრეპარატი Mikardis Plus- ის ეფექტის შესაფასებლად სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და იმ მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რომლებიც არ არის ჩატარებული. ამასთან, პოტენციურად საშიში მოქმედებების დროს მართვის დროს უნდა იქნას გათვალისწინებული თავბრუსხვევის და ძილიანობის განვითარების შესაძლებლობა, რაც სიფრთხილეს საჭიროებს.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ტელმიზარტანის ერთდროული გამოყენებით:

სხვა ანტიჰიპერტენზიულმა საშუალებებმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება. ერთ გამოკვლევაში, telmisartan და რამipril- ის ერთობლივი გამოყენებით, დაფიქსირდა AUC0-24- ის და Cmax of ramipril და ramipril- ის 2.5-ჯერ გაზრდა. ამ ურთიერთქმედების კლინიკური მნიშვნელობა დადგენილი არ არის. გვერდითი მოვლენების ანალიზმა, რომელიც მოჰყვა მკურნალობის შეწყვეტას და კლინიკური გამოკვლევის დროს მიღებული სერიოზული გვერდითი მოვლენების ანალიზს, დაადგინა, რომ ხველა და ანგიონევროზი უფრო ხშირად გვხვდებოდა რამიპრილთან, ხოლო არტერიული ჰიპოტენზია უფრო ხშირია ტელმიზარტანთან. ჰიპერკალიემიის, თირკმლების უკმარისობის, არტერიული ჰიპოტენზიის და სინკოპეის შემთხვევები მნიშვნელოვნად დაფიქსირდა ტელმიზარტანისა და რამიპრილის ერთდროული გამოყენების დროს,
ლითიუმის პრეპარატებმა აღნიშნეს სისხლში ლითიუმის კონცენტრაციის შექცევადი მომატება, რომელსაც თან ახლავს ტოქსიკური ეფექტები ACE ინჰიბიტორების გამოყენებასთან. იშვიათ შემთხვევებში, ასეთი ცვლილებები აღინიშნა ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტების მიღებასთან, კერძოდ ტელმიზარტანის მიღებასთან. ლითიუმის პრეპარატების და ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტების ერთდროული გამოყენებით, რეკომენდებულია სისხლში ლითიუმის შემცველობა,
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები), მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავა დოზებში, რომლებიც გამოიყენება როგორც ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, COX-2 ინჰიბიტორები და არჩევითი NSAIDs, შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის მწვავე უკმარისობა პაციენტებში, რომელთაც აქვთ შემცირებული BCC. ნარკოტიკები, რომლებიც გავლენას ახდენენ RAAS- ზე, შეიძლება ჰქონდეთ სინერგიული ეფექტი. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ არასტეროიდულ მედიკამენტებს და ტელმიზარტანს, BCC ანაზღაურდება მკურნალობის დასაწყისში და უნდა ჩატარდეს თირკმელების ფუნქციის შესწავლა. აღინიშნა ანტიჰიპერტენზიული აგენტების მოქმედების დაქვეითება, მაგალითად ტელმიზარტანი, პროსტაგლანდინების ვაზოდიზაციური ეფექტის ინჰიბირების გზით, არასტეროიდულ პრეპარატებთან კომბინირებული მკურნალობის დროს. ტელმიზარტანის ერთდროული გამოყენებით იბუპროფენთან ან პარაცეტამოოლთან ერთად, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი არ გამოვლენილა,
დიგოქსინმა, ვარფარინმა, ჰიდროქლოროთიაზიდმა, გლიბენკლამიდმა, სიმვასტატინმა და ამლოდიპინმა არ გამოავლინა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება. დიგოქსინის საშუალო კონცენტრაციის მნიშვნელოვანი ზრდა სისხლის პლაზმაში საშუალოდ 20% -ით (ერთ შემთხვევაში, 39% -ით). ტელმიზარტანის და დიგოქსინის ერთდროული მიღებით, მიზანშეწონილია პერიოდულად განსაზღვროთ დიგოქსინის კონცენტრაცია სისხლში.

ერთდროული გამოყენებით:

ეთანოლი (ალკოჰოლი), ბარბიტურატები ან ოპიოიდული ანალგეტიკები, არსებობს ორთოსტატული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი,
ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტები პერორალური მიღებისა და ინსულინისთვის შეიძლება საჭირო გახდეს ჰიპოგლიკემიური აგენტების დოზის კორექცია პერორალური მიღებისა და ინსულინისთვის,
მეტფორმინი არსებობს ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი,
kolestiraminom და kolestipolom - ანონიური გაცვლის ფისების თანდასწრებით, ჰიდროქლოროთიაზიდის შეწოვა შეფერხებულია,
გულის გლიკოზიდები ზრდის თიაზიდური დიურეზით გამოწვეული ჰიპოკალიემიის ან ჰიპომაგნიემიის განვითარების რისკს, გულის გლიკოზიდებით გამოწვეული არითმიების განვითარებას,
პრესორამინამინებმა (მაგ. ნორეპინეფრინი) შეიძლება შეასუსტონ პრესორული ამინების მოქმედება,
კუნთების არა დეპოლარიზაციული დამამშვიდებელი საშუალებები (მაგ. ტუბოკუარინის ქლორიდი) ჰიდროქლორთიაზიდს შეუძლია გააძლიეროს კუნთების არა დეპოლარიზაციული დამამშვიდებლების მოქმედება
ანტიგუტიკურმა აგენტებმა შეიძლება გაზარდონ შარდმჟავას კონცენტრაცია სისხლის შრატში, და, შესაბამისად, შეიძლება საჭირო გახდეს შარდკენჭოვანი საშუალებების დოზის ცვლილებები. თიაზიდური შარდმდენი საშუალებების გამოყენება ზრდის ალოპურინოლზე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების განვითარების სიხშირეს,
კალციუმის პრეპარატებს - თიაზიდურ დიურეზულებს შეუძლიათ გაზარდონ შრატში კალციუმის შემცველობა თირკმელებით მისი ექსკრეციის შემცირების გამო. თუ გსურთ კალციუმის პრეპარატების გამოყენება, რეგულარულად უნდა აკონტროლოთ კალციუმის შემცველობა სისხლში და, აუცილებლობის შემთხვევაში, შეცვალოთ კალციუმის პრეპარატების დოზა,
ბეტა-ბლოკატორებსა და დიოქსიდს თიაზიდურ დიურეზულებს შეუძლიათ გააძლიერონ ბეტა-ბლოკატორებით და დიაზოქსიდით გამოწვეული ჰიპერგლიკემია,
m-anticholinergics (მაგალითად, ატროპინი, ბიპერერიდინი) - კუჭ-ნაწლავის მოძრაობის დაქვეითება, თიაზიდური დიურეზულების ბიოშეღწევადობის გაზრდა,
ამანტადინის თიაზიდური დიურეზულებმა შეიძლება გაზარდონ არასასურველი ეფექტების რისკი, რომლებიც გამოწვეულია ამანტადინით,
ციტოტოქსიური აგენტები (მაგალითად, ციკლოფოსფამიდი, მეტოტრექსატი) - ციტოტოქსიური აგენტების თირკმლის ექსკრეციის დაქვეითება და მათი მიელოსუპრესიული ეფექტის ზრდა,
NSAID– ები - თიაზიდურ დიურეზულებთან ერთად გამოყენებულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს შარდმდენი და ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის დაქვეითება,
მედიკამენტები, რომლებიც კალიუმისა და ჰიპოკალიემიის აღმოფხვრას იწვევს (მაგალითად, შარდმდენები, რომლებიც კალიუმს, ლაქსატებს, გლუკო- და მინერალოკორტიკოოსტეროიდებს, კორტიკოსტეროპინს, ამფოტერიცინ B- ს, კარბენოქსოლონს, ბენზილპენიცილინს, აცეტილსალიცილის მჟავას წარმოქმნებს) - ზრდის ჰიპოკალემიურ ეფექტს. ჰიდროქლორთიაზიდის მიერ გამოწვეული ჰიპოკალემია ანაზღაურდება თელმისტარტანის კალიუმის შემცველი მოქმედებით,
ჰიპერკალიემიის განვითარება შესაძლებელია კალიუმის შემცველი შარდმდენებით, კალიუმის პრეპარატებით, სხვა საშუალებებით, რომლებმაც შეიძლება გაზარდოს შრატში კალიუმის შემცველობა (მაგალითად, ჰეპარინი) ან ნატრიუმის ქლორიდში ჩაანაცვლოს კალიუმის მარილები. სისხლის პლაზმაში კალიუმის პერიოდული მონიტორინგი რეკომენდებულია იმ შემთხვევებში, როდესაც პრეპარატი Mikardis Plus გამოიყენება ერთდროულად იმ წამლებთან ერთად, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოკალიემია, ასევე იმ მედიკამენტებით, რომლებმაც შეიძლება გაზარდოს შრატში კალიუმი.

პრეპარატის ანალოგები Mikardis

აქტიური ნივთიერების სტრუქტურული ანალოგები:

ფარმაკოლოგიური ჯგუფის ანალოგები (ანგიოტენზინ 2 რეცეპტორის ანტაგონისტები):

ანგიაკანდი
აიმპტელი
ატაკანდ
ბლოკტრანი
ვასოტენს,
ვალსი
ვალსარტანი
ვალსაფორები,
ვალსაკორი
Hyposart,
დიოვანი
ზიზაქარი
იბერთანი
ირბესარტანი
იარსარი
კანდეკი
კანდესარტანი
კარდიო
კარდატენი
კარდოსტინი
კარზარტანი
კოზაარი
ქსარტენი
ტბა
ლოზაპი,
ლოზარელი
ლოსარტანი
ლორისტა
Losacor
ლოტარი
მიქარდის პლუსი,
ნავიტეტი
ნორთიანი
ოლიმესტრა
ორდისი
პრირიტორი
პრესარტანული
რენიკარდი
სარტველი
ტანიდოლი
ტანტორდიო
ტარეგი
ტივენი
თესო,
ტელზაპი
ტელმიზარტანი
Telmista
ტელსარტანი
მყარი
ედარბი.

რეგისტრაციის ნომერი: P N015387 / 01

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: Mikardis

საერთაშორისო არაკომერციული სახელი (INN): telmisartan

დოზირების ფორმა: ტაბლეტები

კომპოზიცია: 1 ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: - Telmisartan 40 მგ ან 80 მგ,
აღმდგენი საშუალებები: - ნატრიუმის ჰიდროქსიდი 3.36 მგ / 6.72 მგ, პოლივიდონი (კოლიდონი 25) 12 მგ / 24 მგ, მეგლუმინი 12 მგ / 24 მგ, სორბიტოლი 168.64 მგ / 337.28 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 4 მგ / 8 მგ

აღწერა
40 მგ ტაბლეტები
თეთრი ან თითქმის თეთრი მოგრძო ტაბლეტები, ერთ მხარეს გრავიურა "51H", მეორეს მხრივ - კომპანიის სიმბოლო.
80 მგ ტაბლეტები
თეთრი ან თითქმის თეთრი მოგრძო ფორმის ტაბლეტები, ერთ მხარეს გრავიურა "52H", მეორეს მხრივ - კომპანიის სიმბოლო.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტი.
ATX კოდი C09CA07

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
Telmisartan არის სპეციფიკური ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტი (ტიპი AT1), ეფექტურია პერორალური მიღების დროს. მას აქვს მაღალი დამოკიდებულება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების AT1 ქვეტიპის მიმართ, რომლის მეშვეობითაც ხდება ანგიოტენზინ II- ის მოქმედება. ანგიოტენზინ I აცილებს რეცეპტორთან კავშირს, არ ფლობს აგონისტის მოქმედებას ამ რეცეპტორთან მიმართებაში.
Telmisartan აკავშირებს მხოლოდ ანგიოტენზინ II რეცეპტორების AT1 ქვეტიპს. კომუნიკაცია ხანგრძლივია. მას არ აქვს კავშირი სხვა რეცეპტორებთან, მათ შორის AT2 რეცეპტორთან და სხვა ნაკლებად შესწავლილ ანგიოტენზინის რეცეპტორებთან. შესწავლილი არ არის ამ რეცეპტორების ფუნქციური მნიშვნელობა, აგრეთვე მათი შესაძლო გადაჭარბებული სტიმულაციის გავლენა ანგიოტენზინ II– თან ერთად, რომლის კონცენტრაცია იზრდება ტელმიზარტანის დანიშვნასთან ერთად. ის ამცირებს ალდოსტერონის კონცენტრაციას სისხლში, არ ახდენს სისხლში პლაზმაში რენინის შეჩერებას და არ იბლოკავს იონურ არხებს. Telmisartan არ აფერხებს ანგიოტენზინის გარდაქმნის ფერმენტს (კინინაზა II) (ფერმენტი, რომელიც ასევე იშლება ბრადიკინინი). ამიტომ, ბრადიკინინის მიერ გამოწვეული გვერდითი ეფექტების ზრდა არ არის მოსალოდნელი.
პაციენტებში, ტელმიზარტანი 80 მგ დოზით მთლიანად ბლოკავს ანგიოტენზინ II- ის ჰიპერტონიულ ეფექტს. ჰიპოტენზიური მოქმედების დაწყების შესახებ აღინიშნება ტელმიზარტანის პირველი მიღებიდან 3 საათში. პრეპარატის მოქმედება გრძელდება 24 საათის განმავლობაში და მნიშვნელოვანი რჩება 48 საათამდე. გამოხატული ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ ვითარდება რეგულარული მიღებიდან 4-8 კვირის შემდეგ.
არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, telmisartan ამცირებს სისტოლურ და დიასტოლურ არტერიულ წნევას (BP), გულისცემის სიხშირეზე (HR) გავლენის გარეშე.
ტელმიზარტანის მკვეთრი გაუქმების შემთხვევაში, არტერიული წნევა თანდათანობით უბრუნდება პირვანდელ დონეზე "გაყვანის" სინდრომის განვითარების გარეშე.

ფარმაკოკინეტიკა
პერორალურად მიღებისას ის სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა -50%. საკვების მიღებასთან ერთად, AUC– ის შემცირება (კონცენტრაცია – დროის მრუდის ქვეშ მყოფი ტერიტორია) მერყეობს 6% (40 მგ დოზით) 19% –მდე (დოზით 160 მგ). შეწოვიდან 3 საათის შემდეგ, კონცენტრაცია სისხლში პლაზმაში გამოიყოფა, იმისდა მიუხედავად კვებისა. პლაზმური კონცენტრაციების სხვაობაა ქალებში და მამაკაცებში. Cmax (მაქსიმალური კონცენტრაცია) და AUC იყო დაახლოებით 3 და 2 ჯერ, შესაბამისად, უფრო მაღალია ქალებში, ვიდრე მამაკაცები, ეფექტურობის მნიშვნელოვანი გავლენის გარეშე.
სისხლის პლაზმის ცილებთან კომუნიკაცია - 99.5%, ძირითადად ალბუმინთან და ალფა-1 გლიკოპროტეინთან.
წონასწორობის კონცენტრაციაში განაწილების აშკარა მოცულობის საშუალო მნიშვნელობა 500 ლიტრია. ის მეტაბოლიზდება გლუკურონის მჟავასთან ერთად. მეტაბოლიტები ფარმაკოლოგიურად არააქტიურია. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) 20 საათზე მეტია. იგი გამოიყოფა ნაწლავის მეშვეობით უცვლელი, თირკმელების მიერ ექსკრეცია - 2% -ზე ნაკლები. მთლიანი პლაზმური კლირენსი მაღალია (900 მლ / წთ.) შედარებით "ღვიძლის" სისხლში (დაახლოებით 1500 მლ / წთ.).
ხანდაზმული პაციენტები
ტელმიზარტანის ფარმაკოკინეტიკა ასაკოვან პაციენტებში არ განსხვავდება ახალგაზრდა პაციენტებისგან. დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტები
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის ცვლილებები არ არის საჭირო, მათ შორის ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტების ჩათვლით.
Telmisartan არ მოიხსნება ჰემოდიალიზით.
პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით
პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მსუბუქი და ზომიერი დაქვეითებული ღვიძლის ფუნქცია (A და B კლასი ბავშვთა-პუღის მასშტაბით), სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ.
ბავშვებში
ზოგადად, ტელმიზარტანის ფარმაკოკინეტიკის ძირითადი მაჩვენებლები 6 – დან 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, შედარებულია მოზრდილებში მკურნალობისას მიღებულ მონაცემებთან, და ამტკიცებს ტელმიზარტანის ფარმაკოკინეტიკის არამდელობას, განსაკუთრებით კი Cmax– სთან მიმართებაში.

გამოყენების ჩვენებები

არტერიული ჰიპერტენზია.
გულ-სისხლძარღვთა ავადობისა და სიკვდილიანობის შემცირება 55 წელზე და უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი რისკი გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე კომპონენტების მიმართ
ორსულობა
ლაქტაციის პერიოდი
სანაღვლე გზების ობსტრუქციული დაავადებები
ღვიძლის უკმარისობა (ბავშვთა-პუღლის კლასი C)
მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა (შეიცავს სორბიტოლს)
18 წლამდე ასაკი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის)

ზრუნვით

თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი ან ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზი,
ღვიძლის და / ან თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება (იხ. აგრეთვე სპეციალური ინსტრუქციები),
სისხლის მიმოქცევის შემცირება (BCC) შემცირებული შარდმდენი თერაპიის, მარილის შეზღუდვის, დიარეის ან პირღებინების გამო.
ჰიპონატრემია,
ჰიპერკალემია
თირკმელების გადანერგვის შემდეგ პირობები (გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს),
გულის ქრონიკული უკმარისობა
აორტის და მიტრალური სარქვლის სტენოზი,
იდიოპათიური ჰიპერტროფიული სუბაორტის სტენოზი,
პირველადი ალდოსტერონიზმი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი)

დოზირება და მიღება
შიგნით, ჭამის მიუხედავად.
არტერიული ჰიპერტენზია
პრეპარატის საწყისი რეკომენდებული დოზა Mikardis ® შეადგენს 1 ტაბლეტს. (40 მგ) დღეში ერთხელ. თერაპიული ეფექტის მიღწევის შემთხვევაში, პრეპარატის მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა Mikardis recommended შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ დღეში ერთხელ. თუ გადაწყვეტთ დოზის გაზრდას, უნდა გაითვალისწინოთ, რომ მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 4-8 კვირის განმავლობაში.
გულ-სისხლძარღვთა ავადობისა და სიკვდილიანობის დაქვეითება
რეკომენდებული დოზაა პრეპარატის 1 ტაბლეტი Mikardis ® 80 მგ, დღეში ერთხელ.
მკურნალობის საწყის პერიოდში შეიძლება არ იყოს საჭირო არტერიული წნევის დამატებითი კორექტირება.
თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, მათ შორის პაციენტებში, რომლებიც გადიან ჰემოდიალიზს, დოზის რეჟიმის კორექტირება არ არის საჭირო.
ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება
პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მსუბუქი და ზომიერი დაქვეითებული ღვიძლის ფუნქცია (შესაბამისად, A და B ბავშვთა და პუჟის მასშტაბით), დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ.
ხანდაზმული პაციენტები
დოზის მიღების წესი არ საჭიროებს ცვლილებებს.

გვერდითი ეფექტი
გვერდითი მოვლენების დაფიქსირებული შემთხვევები არ უკავშირდებოდა პაციენტების სქესს, ასაკს ან რასს.
ინფექციები:
სეფსისი, მათ შორის ფატალური სეფსისი, საშარდე გზების ინფექციები (ცისტიტის ჩათვლით), ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები.
სისხლის მიმოქცევის და ლიმფური სისტემებიდან:
ანემია, ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ:
შფოთვა, უძილობა, დეპრესია, სიბრაზე.
მხედველობისა და სმენის ორგანოებიდან:
მხედველობის დარღვევები, თავბრუსხვევა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:
ბრადიკარდია, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ორთოსტატული ჰიპოტენზია
სასუნთქი სისტემის მხრივ:
ქოშინი.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ:
მუცლის ტკივილი, დიარეა, პირის სიმშრალე, დისპეფსია, მეტეორიზმი, დისკომფორტი მუცელში, ღებინება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
ალერგიული რეაქციები:
ანაფილაქსიური რეაქციები, პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა, ანგიონევროზული (ფატალური), ეგზემა, ერითემა, კანის ქავილი, გამონაყარი (წამლის ჩათვლით), ჰიპერჰიდროზი, ჭინჭრის ციება, ტოქსიკური გამონაყარი.
კუნთ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ:
ართრალგია, ზურგის ტკივილი, კუნთების კრუნჩხვები (ხბოს კუნთების კრუნჩხვები), ტკივილი ქვედა კიდურებში, მიალგია, ტკივილი ტენდონებში (tendonitis- ის მანიფესტაციის მსგავსი სიმპტომები).
თირკმელებისა და საშარდე გზებიდან:
თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით.
ზოგადი:
გულმკერდის ტკივილი, გრიპის მსგავსი სინდრომი, ასთენია (სისუსტე), ჰიპერკალემია, ჰიპოგლიკემია (შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში).
ლაბორატორიული მაჩვენებლები:
ჰემოგლობინის კონცენტრაციის დაქვეითება, შარდმჟავას კონცენტრაციის მომატება, სისხლში კრეატინინის კონცენტრაცია, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის ზრდა, კრეატინ ფოსფოკინაზას კონცენტრაციის მომატება.

დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების არცერთი შემთხვევა არ გამოვლენილა.
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ტაქიკარდია, ბრადიკარდია.
მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია, ჰემოდიალიზი არ არის ეფექტური.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
Telmisartan- მა შეიძლება გაზარდოს სხვა ანტიჰიპერტენზიული აგენტების ჰიპოტენზიური მოქმედება. კლინიკური მნიშვნელობის ურთიერთქმედების სხვა ტიპები არ გამოვლენილა. დიგოქსინის, ვარფარინის, ჰიდროქლოროთიაზიდის, გლიბენკლამიდის, იბუპროფენის, პარაცეტამოლის, სიმვასტატინის და ამლოდიპინთან ერთად კომბინირებული გამოყენება არ იწვევს კლინიკურად მნიშვნელოვან ურთიერთქმედებას. დიგოქსინის საშუალო კონცენტრაციის მნიშვნელოვანი ზრდა სისხლის პლაზმაში საშუალოდ 20% -ით (ერთ შემთხვევაში, 39% -ით). ტელმიზარტანის და დიგოქსინის ერთდროული მიღებით, მიზანშეწონილია სისხლში დიგოქსინის კონცენტრაციის პერიოდულად განსაზღვრა.
Telmisartan და რამipril- ის ერთდროული გამოყენებისას დაფიქსირდა AUC0-24 და ramipril- ის და ramiprilat- ის Cmax- ის ზრდა 2.5-ჯერ. ამ ფენომენის კლინიკური მნიშვნელობა დადგენილი არ არის.
ანგიოტენზინის გარდაქმნის ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების და ლითიუმის პრეპარატების ერთდროული მიღებით დაფიქსირდა სისხლში ლითიუმის კონცენტრაციის შექცევადი მომატება, რომელსაც თან ახლავს ტოქსიკური ეფექტი. იშვიათ შემთხვევებში, ასეთი ცვლილებები აღინიშნა ანგიოტენზინ II ანტაგონისტური რეცეპტორების მიღებასთან ერთად. ლითიუმის და ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტების ერთდროული მიღებით, რეკომენდებულია სისხლში ლითიუმის კონცენტრაციის დადგენა.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით მკურნალობა (NSAIDs), მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავას, ციკლოოქსიგენაზაზ -2 ინჰიბიტორებთან (COX-2) და არჩევითი NSAID– ით, შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის მწვავე უკმარისობა დეჰიდრატირებულ პაციენტებში. რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემაზე მოქმედმა წამლებმა შეიძლება გამოიწვიოს სინერგიული ეფექტი. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ არასტეროიდულ მედიკამენტებსა და ტელმიზარტანს, bcc უნდა ანაზღაურდეს მკურნალობის დასაწყისში და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
ანტიჰიპერტენზიული აგენტების მოქმედების დაქვეითება, მაგალითად ტელმიზარტანი, პროსტაგლანდინების ვაზოდილაციური ეფექტის ინჰიბირების გზით, დაფიქსირდა არასტეროიდული პრეპარატების არასამთავრობო ორგანიზაციებთან ერთად მკურნალობის შემთხვევაში.

სპეციალური მითითებები
ზოგიერთ პაციენტში, RAAS– ის ჩახშობის გამო, განსაკუთრებით ამ სისტემაზე მოქმედ წამლების სამკურნალო საშუალებების გამოყენებისას, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით) არის დაქვეითებული. ამრიგად, RAAS– ის ასეთი ორმაგი ბლოკადის თანხლებით თერაპია უნდა ჩატარდეს მკაცრად ინდივიდუალურად და თირკმლის ფუნქციის ფრთხილად მონიტორინგით (შრატში კალიუმის და კრეატინინის კონცენტრაციების პერიოდული მონიტორინგის ჩათვლით).
სისხლძარღვთა ტონისა და თირკმელების ფუნქციონირების დამოკიდებულება ძირითადად RAAS– ის მოქმედებაზე (მაგალითად, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის ქრონიკული უკმარისობა, ან თირკმლის დაავადება, მათ შორის თირკმლის არტერიის სტენოზი, ან თირკმლის არტერიული სტენოზი), ინიშნება მედიკამენტების დანიშვნისას, რომლებიც გავლენას ახდენენ ამ სისტემაზე, შეიძლება თან ახლდეს მწვავე არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარება, ჰიპერაზოტემია, ოლიგურია და, იშვიათად, თირკმელების მწვავე უკმარისობა.
RAAS– ზე მოქმედების სხვა წამლების გამოყენების გამოცდილების საფუძველზე, პრეპარატის Mikardis ® და კალიუმის შემცველი შარდმდენების ერთობლივი გამოყენებით, კალიუმის შემცველი დანამატებით, კალიუმის შემცველი საკვები მარილით, სხვა სამკურნალო საშუალებებით, რომლებიც ზრდის სისხლში კალიუმის კონცენტრაციას (მაგალითად, ჰეპარინი), ამ მაჩვენებლის მონიტორინგი უნდა მოხდეს პაციენტებში.
ალტერნატიულად, Mikardis ® შეიძლება გამოყენებულ იქნას თიაზიდის დიურეზულებთან ერთად, მაგალითად, ჰიდროქლოროთიაზიდი, რომელსაც დამატებით გააჩნია ჰიპოტენზიური ეფექტი (მაგალითად, Mikardis Plus ® 40 მგ / 12.5 მგ, 80 მგ /) 2.5 მგ).
მძიმე არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, ტელმიზარტანის დოზა 160 მგ დღეში და ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად 12,5-25 მგ კომბინაციაში კარგად იყო ტოლერანტული და ეფექტური. Mikardis ® ნაკლებად ეფექტურია ნეგროიდული რასის პაციენტებში.

გავლენა მოახდინეთ მანქანაში მართვის და მექანიზმებზე მუშაობის უნარზე
არ ჩატარებულა სპეციალური კლინიკური გამოკვლევა, თუ რა მოქმედება აქვს პრეპარატს მანქანის მართვის შესაძლებლობებზე და მექანიზმებზე. ამასთან, მექანიზმების მართვისას და მუშაობის დროს უნდა იქნას გათვალისწინებული თავბრუსხვევის და ძილიანობის განვითარების შესაძლებლობა, რაც სიფრთხილეს მოითხოვს.

გამოშვების ფორმა
ტაბლეტები 40 მგ და 80 მგ.
7 ტაბლეტი თითო ბლისტერში, დამზადებულია პოლიამიდის / ალუმინის / PVC- სგან. 2 ან 4 ბუშტი მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციით (40 მგ დოზით). 2, 4 ან 8 ბუშტუკებისთვის, მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციით (80 მგ დოზით).

შენახვის პირობები
ჩამოთვალეთ ბ.
შეინახეთ ტემპერატურაზე, რომელიც არ უნდა აღემატებოდეს 30 ° C- ს ტენიანობისგან დაცულ ადგილას.
ბავშვებს მიუწვდომელი დარჩეთ!

ვადის გასვლის თარიღი
4 წელი არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის შემდეგ.

სააფთიაქო შვებულების პირობები
რეცეპტით.

იურიდიული პირის სახელი და მისამართი, რომლის სახელითაც გაიცემა რეგისტრაციის მოწმობა
Beringer Ingelheim International GmbH Bingsr Strasse 173,
55216, Ingelheim am Rhein, გერმანია

მწარმოებელი
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, გერმანია

თქვენ შეგიძლიათ მიიღოთ დამატებითი ინფორმაცია წამლის შესახებ, ასევე გააგზავნოთ თქვენი საჩივრები და ინფორმაცია გვერდითი მოვლენების შესახებ შემდეგ მისამართზე რუსეთში
შპს ბერინგ ინგელჰეიმი 125171, მოსკოვი, ლენინგრადსკოი შოსე, 16 ა, გვ .3

დოზირების ფორმა

ტაბლეტები 80 მგ / 12.5 მგ, 80 მგ / 25 მგ

ერთი ტაბლეტი შეიცავს

აქტიური ნივთიერებები: telmisartan 80 მგ

ჰიდროქლოროთიაზიდი 12.5 მგ ან 25 მგ, შესაბამისად

ექსციატორები: ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, პოლივიდონი K 25 (პოვიდონი), მეგლუმინი, სორბიტოლი, მაგნიუმის სტეარატი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, რკინის (III) წითელი ოქსიდი (E172) (დოზით 80 / 12.5), რკინის (ІІІ) ოქსიდის ყვითელი (Е172) (დოზით 80/25), ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი (ტიპი A).

80 მგ / 12.5 მგ: ოვალური ფორმის ტაბლეტები ბიკონვქსის ზედაპირით, ორ ფენით: ერთი ფენა თეთრი ფერის არის "H8" ბეჭდური და კომპანიის ლოგოთი, წითელი ნებადართული ჩანართებით, ხოლო მეორე ფენა ვარდისფერია.

80 მგ / 25 მგ: ოვალური ფორმის ტაბლეტები ბიკონვქსის ზედაპირით, ორ ფენით: ერთი ფენა თეთრია "H9" ბეჭდვით და კომპანიის ლოგოთი, მისაღები სანელებლებით ყვითელია, მეორე ფენა კი ყვითელი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

ჰიდროქლოროთიაზიდისა და ტელმიზარტანის ერთდროული გამოყენება არ მოქმედებს ამ პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკაზე.

Telmisartan: პერორალური მიღების შემდეგ, ტელისზარტანი სწრაფად შეიწოვება, მაქსიმალური კონცენტრაცია telmisartan მიიღწევა 0.5-1.5 საათში.

Telmisartan- ის საშუალო აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50% -ს შეადგენს. ჭამა ოდნავ ამცირებს ტელმიზარტანის ბიოშეღწევადობას "პლაზმის კონცენტრაცია-დრო" (AUC) მრუდის ქვეშ მყოფი ფართობის დაქვეითებით 6% -ით, დოზის მიღებისას 40 მგ-დან 19% -მდე, დოზის მიღებისას 160 მგ. ტელმიზარტანის მიღებიდან 3 საათის შემდეგ, სისხლის პლაზმაში კონცენტრაცია სტაბილიზებულია და არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე. AUC– ს მცირე დაქვეითება არ იწვევს თერაპიული ეფექტურობის დაქვეითებას.

ტელმიზარტანის ფარმაკოკინეტიკა, როდესაც პერორალურად მიიღება, არაწრფივი დოზები იწყება 20 მგ-დან 160 მგ-მდე, პლაზმური კონცენტრაციების უფრო მეტი პროპორციული ზრდით (Cmax და AUC) გაზრდილი დოზით. Telmisartan დიდხანს არ გროვდება სისხლის პლაზმაში განმეორებით გამოყენებით.

ჰიდროქლოროთიაზიდი: პერორალური მიღების შემდეგ, ჰიდროქლოროთიაზიდის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1.0-3.0 საათის შემდეგ. ჰიდროქლორთიაზიდის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60% -ს შეადგენს.

Telmisartan: აქვს მაღალი ხარისხის სავალდებულო პლაზმის ცილებთან (> 99.5%), ძირითადად ალბუმინთან და ალფა-1 მჟავასთან გლიკოპროტეინებთან. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 500 ლიტრია.

ჰიდროქლოროთიაზიდი: 64% შეკრულია პლაზმის ცილებთან და მისი აშკარა განაწილების მოცულობაა 0.80.3 ლ / კგ.

მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია

Telmisartan: 14C ეტიკეტიანი ტელმიზარტანის პერორალური მიღების შემდეგ, დოზის უმეტესი ნაწილი (> 97%) გამოიყოფა განავალში ბილიარული ექსკრეციით, ხოლო ძალიან მცირე რაოდენობით აღმოჩნდა შარდში. იგი მეტაბოლიზდება საწყისი მასალის კონდუქციით, ფარმაკოლოგიურად არააქტიური აცილგლუკურონიდით, ადამიანებში ერთადერთი გლუკურონიდი.

14C- ის ეტიკეტიანი ტელმიზარტანის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ, გლუკურონიდი გამოვლენილია პლაზმაში მიღებული გაზომვის დაახლოებით 11% -ში. ციტოქრომ P450 იზოენზიები არ მონაწილეობენ ტელმიზარტანის მეტაბოლიზმში. ტელმიზარტანის მთლიანი პლაზმური კლირენსია დაახლოებით 1500 მლ / წთ, ტერმინალური ნახევარგამოყოფის პერიოდი 20 საათზე მეტია.

ჰიდროქლოროთიაზიდი: ადამიანებში ის არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა თითქმის მთლიანად უცვლელი შარდში. ორალური დოზის დაახლოებით 60% გამოიყოფა უცვლელი ნივთიერების სახით 48 საათის განმავლობაში. თირკმლის კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 250-300 მლ / წთ. ჰიდროქლოროთიაზიდის საბოლოო ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 10-15 საათი.

ხანდაზმული პაციენტები: ტელმიზარტანის ფარმაკოკინეტიკა ასაკოვან პაციენტებში და 65 წელზე უფროსი ასაკის ასაკში არ განსხვავდება.

გენდერი: ქალებში ტელმიზარტანის პლაზმური კონცენტრაცია 2-3-ჯერ მეტია, ვიდრე მამაკაცებში. ამასთან, კლინიკურ კვლევებში არ აღინიშნა არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი მატება ან ქალებში ორთოსტატული ჰიპოტენზიის სიხშირე. არ არის საჭირო დოზის კორექტირება. ქალებში სისხლის პლაზმაში ჰიდროქლოროთიაზიდის უფრო მაღალი კონცენტრაციის ტენდენციაა მამაკაცებში, ვიდრე მამაკაცებში.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი telmisartan არ გამოვლენილა.

თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტები

თირკმლის ექსკრეცია არ ახდენს გავლენას ტელმიზარტანის კლირენზე. პრეპარატის გამოყენების გამოცდილების საფუძველზე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 30-60 მლ / წთ, საშუალოდ დაახლოებით 50 მლ / წთ), აჩვენა, რომ დოზის კორექცია საჭირო არ არის თირკმლების ფუნქციის შემცირების მქონე პაციენტებში. Telmisartan არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზის დროს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში მცირდება ჰიდროქლორთიაზიდის ელიმინაციის მაჩვენებელი.

პაციენტებში კრეატინინის კლირენსის საშუალო კლირენსი 90 მლ / წთ განმავლობაში ჩატარებულ კვლევაში გაიზარდა ჰიდროქლოროთიაზიდის ნახევარგამოყოფის პერიოდი. იმ პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ ფუნქციონირებული თირკმელი, ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 34 საათს.

პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით

ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში აღინიშნება აბსოლუტური ბიოშეღწევადობის ზრდა 100% -მდე. ნახევარგამოყოფის პერიოდი არ იცვლება ღვიძლის უკმარისობით.

ფარმაკოდინამიკა

MIKARDIS Plus არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტი - ტელმიზარტანი და თიაზიდური შარდმდენი - ჰიდროქლოროთიაზიდი. ამ კომპონენტების კომბინაცია უზრუნველყოფს ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის უფრო მაღალ დონეს, ვიდრე თითოეული კომპონენტის ცალკე მიღება. MIKARDIS Plus- ის მიღება დღეში ერთხელ თერაპიულ დოზებში, უზრუნველყოფს არტერიული წნევის ეფექტურ და გლუვ დაქვეითებას.

ტელმიზარტანი: ეს არის ეფექტური და სპეციფიკური (შერჩევითი) ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტი (ტიპი AT1). თანმიმდევრულობის ძალიან მაღალი დონის Telmisartan ქმნის კავშირს მხოლოდ AT1 ქვეტიპის, ანგიოტენზინ II რეცეპტორებთან. Telmisartan- ს კავშირი არ აქვს სხვა რეცეპტორებთან, მათ შორის AT2 - ანგიოტენზინის რეცეპტორებთან და სხვა, ნაკლებად შესწავლილ, AT რეცეპტორებთან. შესწავლილი არ არის ამ რეცეპტორების ფუნქციური მნიშვნელობა, აგრეთვე მათი შესაძლო გადაჭარბებული სტიმულაციის გავლენა ანგიოტენზინ II– თან ერთად, რომლის კონცენტრაცია იზრდება ტელმიზარტანის დანიშვნასთან ერთად.

Telmisartan იწვევს სისხლში ალდოსტერონის დონის დაქვეითებას. Telmisartan არ აფერხებს რენინს ადამიანის პლაზმაში და არ ბლოკავს იონურ არხებს. Telmisartan არ აფერხებს ანგიოტენზინის გარდაქმნის ფერმენტის მოქმედებას (კინაზა II), რომლის მონაწილეობითაც აღინიშნება ბრადიკინინის სინთეზის დაქვეითება. აქედან გამომდინარე, ბრადიკინინით გამოწვეული გვერდითი ეფექტების ზრდა არ აღინიშნება.

პაციენტებში, ტელმიზარტანი 80 მგ დოზით, თითქმის მთლიანად ბლოკავს ანგიოტენზინ II- ის ჰიპერტონიულ ეფექტს. ინჰიბიტორული მოქმედება გრძელდება 24 საათის განმავლობაში და მნიშვნელოვანი რჩება 48 საათამდე.

ტელმიზარტანის პირველი დოზის მიღების შემდეგ, ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება თანდათანობით ხდება 3 საათში. არტერიული წნევის მაქსიმალური ვარდნა თანდათანობით მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 4 კვირის შემდეგ და შენარჩუნებულია დიდი ხნის განმავლობაში.

ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, telmisartan ამცირებს სისტოლურ და დიასტოლურ არტერიულ წნევას გულისცემის შეცვლის გარეშე.

Telmisartan– ის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტურობა შედარებულია ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტების სხვა კლასებთან (როგორც ეს კლინიკურ კვლევებშია ნაჩვენები. თმიისარტანის შედარება ამლოდიპინთან, ატენოლოლთან, ენალაპრილთან, ჰიდროქლოროთიაზიდთან, ლოსარტანთან, ლისინოპრილთან, რამიპრილთან და ვალსარტანთან).

ტელმიზარტანის მკვეთრი გაუქმების შემთხვევაში, სისხლის წნევა თანდათანობით უბრუნდება მნიშვნელობებს მკურნალობის დაწყებამდე რამდენიმე დღის განმავლობაში, ჰიპერტენზიის სწრაფი განახლების ნიშნების გარეშე (არ არსებობს "გაყვანის" სინდრომი).

კლინიკურ კვლევებში ორი ტიპის ანტიჰიპერტენზიული მკურნალობის პირდაპირ შედარებასთან ერთად, მშრალი ხველის შემთხვევა პაციენტებში, რომლებსაც ტელემისარტანი იღებდნენ, მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანგიოტენზინ-გადამყვანი ფერმენტის ინჰიბიტორებს.

ჰიდროქლოროთიაზიდი: არის თიაზიდური შარდმდენი. თიაზიდური დიურეზულების ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის მექანიზმი ბოლომდე არ არის ცნობილი. თიაზიდები მოქმედებენ ელექტროლიტური რეაბსორბციის თირკმლის მილაკების მექანიზმებზე, პირდაპირ ზრდის ნატრიუმის და ქლორიდის ექსკრეციას დაახლოებით ექვივალენტური რაოდენობით. ჰიდროქლოროთიაზიდის დიურეზული მოქმედება ამცირებს პლაზმის მოცულობას, ზრდის პლაზმური რენინის აქტივობას, ზრდის ალდოსტერონის სეკრეციას, რასაც მოჰყვა შარდში კალიუმის და ბიკარბონატის დაკარგვა და შრატში კალიუმის დაქვეითება. სავარაუდოდ, რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის ბოლოს და ბოლოს ბლოკადა, როდესაც ტელმიზარტანიანთან ერთად, ამ დიურეზულებთან დაკავშირებული კალიუმის შექცევადი დაკარგვაა.

ჰიდროქლოროთიაზიდის მიღებისას დიურეზის მატება აღინიშნება 2 საათის შემდეგ, მაქსიმალური ეფექტი ხდება დაახლოებით 4 საათის შემდეგ, ხოლო მოქმედების ხანგრძლივობა დაახლოებით 6-12 საათის განმავლობაში.

ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენეს, რომ ჰიდროქლორთიაზიდთან ხანგრძლივი მკურნალობა ამცირებს მათგან გულ-სისხლძარღვთა ავადობისა და სიკვდილიანობის რისკს.

დოზირება და მიღება

MIKARDIS Plus დღეში ერთხელ მიიღება ცოტაოდენი წყლით.

ტელმიზარტანიდან MIKARDIS Plus– ზე გადასვლისას, წინასწარ შეიძლება გაიზარდოს telmisartan– ის დოზა. შესაძლებელია პირდაპირი გადასვლა მონოთერაპიიდან ერთობლივი წამლის მიღებამდე.

MIKARDIS Plus 80 მგ / 12.5 მგ შეიძლება დაინიშნოს იმ პაციენტებში, რომლებშიც telmisartan (MIKARDIS) 80 მგ გამოყენება არ ახდენს არტერიული წნევის ნორმალიზებას.

MIKARDIS Plus 80 მგ / 25 მგ შეიძლება დაინიშნოს იმ პაციენტებში, რომლებშიც MIKARDIS Plus 80 მგ / 12.5 მგ გამოყენება არ ახდენს არტერიული წნევის ნორმალიზებას, ან იმ პაციენტებისთვის, რომელთა მდგომარეობა ადრე სტაბილიზირებულია ტელმზარტანის ან ჰიდროქლოროთიაზიდის მიერ ცალკე გამოყენების შემთხვევაში.

მაქსიმალური ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ჩვეულებრივ მიიღება მკურნალობის დაწყებიდან 4-8 კვირის განმავლობაში.

საჭიროების შემთხვევაში, MIKARDIS Plus შეიძლება კომბინირებული იყოს სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან.

მძიმე არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, telmisartan დოზით დღეში 160 მგ-მდე (MIKARDIS 80 მგ ორი კაფსულა) ან ჰიდროქლოროთიაზიდთან ერთად 12,5-25 მგ დღეში (MIKARDIS Plus Plus 80 კაფსულა 80 მგ / 12.5 მგ ან 80 მგ / 25 მგ) კარგად იყო ტოლერანტული და ეფექტური.

MIKARDIS Plus- ის მიღება შეიძლება მიუხედავად საკვების მიღებისა.

პრეპარატ MIKARDIS Plus ჰიდროქლოროთიაზიდის არსებობის გამო, ის არ უნდა დაინიშნოს თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის (კრეატინინის კლირენსი