როზვასტატინი: გამოყენების ინსტრუქცია, გაფრთხილებები და მიმოხილვები

აღწერა შესაბამისი 18.07.2014

• ლათინური სახელი: როზვასტატინი
• ATX კოდი: C10AA07
• აქტიური ნივთიერება: როზვასტატინი (როზვასტატინი)
• მწარმოებელი: CANONPHARMA, რუსეთი

თითოეული ტაბლეტი ფილმი დაფარულია. მთავარი ნივთიერებაა როსვასტატინი.

• სიმინდის სახამებელი
• მაგნიუმის სტეარატი,
• მიკროკრისტალური ცელულოზა,
• პოვიდონი
• კალციუმის წყალბადის ფოსფატის დიჰიდრატი.

ფილმის შემადგენლობა:

• შერჩევა AQ-01032 წითელი,
• ტიტანის დიოქსიდი
• ჰიპერმელოზა,
• მაკროგოლ-400,
• მაკროგოლი-6000.

დოზირების შესაბამისად (10 მგ, 20 მგ, 40 მგ), ტაბლეტის შემადგენლობა იცვლება.

გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატი როზვასტატინი უნდა იქნას მიღებული:

• ზე ჰიპერქოლესტერინემია (როგორც დიეტის დამატება, თუ მკურნალობის სხვა მეთოდები არაეფექტურია),
• ზე ჰიპერტრიგლიცერიდემია (როგორც დიეტის დამატება).

უკუჩვენებები

ეს წამალი უკუნაჩვენებია პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის მქონე ადამიანებში.

ასევე, შემდეგი დაავადებები უკუნაჩვენებია ორიგინალური პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით:

At ორსულობის და ძუძუთი პრეპარატი ასევე უკუნაჩვენებია.

სიფრთხილით არის რეკომენდებული ამ წამლის დალევა იმ ადამიანებისთვის, ვისაც:

• სეფსისი,
• ქირურგიული ჩარევის დროს;
• ზე ენდოკრინული დარღვევა,
• დაზიანებებით.

თქვენ ასევე ფრთხილად უნდა გამოიყენოთ როსვასტატინის გამოყენებამ აზიის რასის წარმომადგენლებმა.

18 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის და 65 წლის შემდეგ, ეს წამალი არ არის რეკომენდებული.

გვერდითი მოვლენები

ამ პრეპარატს აქვს გვერდითი მოვლენების ფართო სპექტრი, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს:

კუნთოვანი კუნთოვანი სისტემა:

ნერვული სისტემა:

რესპირატორული სისტემა:

საშარდე სისტემა:

• ინფექციები
• ტკივილი მუცლის ქვედა ნაწილში.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი:

გულისცემა:

ურთიერთქმედება

ანტაციდები ამ პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ გარკვეული პერიოდის შემდეგ (დაახლოებით 2 საათის განმავლობაში), რადგან მათი გამოყენება იწვევს როზვასტატინის კონცენტრაციის შემცირებას.

ერითრომიცინი ასევე არ უნდა იქნას მიღებული როსვასტატინი, რადგან პრეპარატების ერთად მიღების ეფექტი მცირდება.

პანის აფთიაქი

განათლება: დაამთავრა რივნის სახელმწიფო ძირითადი სამედიცინო კოლეჯი ფარმაციის ხარისხით. დაამთავრა ვინიცას სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი. M.I Pirogov და მასზე დაფუძნებული სტაჟირება.

გამოცდილება: 2003 წლიდან 2013 წლამდე მუშაობდა აფთიაქის ფარმაცევტად და სააფთიაქო კიოსკის მენეჯერად. მას მიენიჭა წერილები და განსხვავებები მრავალი წლის განმავლობაში კეთილსინდისიერი საქმიანობისთვის. სტატიები სამედიცინო თემებზე ქვეყნდებოდა ადგილობრივ გამოცემებში (გაზეთები) და სხვადასხვა ინტერნეტ პორტალებში.

მათთვის, ვისთვისაც ტრიგლიცერიდები კრიტიკულ დონეზე არ არის ამაღლებული, როზუვასტინს არ გირჩევთ, ბევრი გვერდითი მოვლენაა, თამაში სანთლის ღირსი არ არის, მე თვითონ ვიმსჯელებ. ახლა მე ვიღებ dibikor- ს, ჩვეულებრივ, როგორც LDL- ს, ასევე HDL- ს, ის უფრო რბილია, მაგრამ ასევე ეფექტური. თუ თქვენ ჯერ კიდევ არ შეგიძლიათ სტატინის გარეშე გაკეთება, უმჯობესია დიბიკორის დაკავშირება გვერდითი ეფექტების შესამცირებლად, ექიმმა ასე მითხრა.

მე ვიღებ ამ პრეპარატის ანალოგს, მას უწოდებენ Rosuvastatin-SZ. კარდიოლოგმა მას დიდი ხნის განმავლობაში დაუწერია, გულის შეტევის თავიდან ასაცილებლად, მან გაუმკლავდა ამოცანას, რომ ქოლესტერინი კარგად დაეცა, და ნახევარი წლის განმავლობაში ის შემცირდა 7.9-დან 5.5-მდე. ხშირად ისინი წერენ გვერდითი მოვლენების შესახებ, მაგრამ პირადად მე მსგავსი არაფერი მქონია, ნორმალურად ვგრძნობ თავს.

შემადგენლობა და დოზა ფორმა

როზვასტატინი მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფის ლიპიდური ამცირებს წამლებს. ქვეკლასე - HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები. ამ ფარმაკოლოგიური მოქმედების გამო, ლიპიდების უჯრედშიდა კონცენტრაცია მცირდება, LDL მოლეკულების რეცეპტორების აქტივობა იზრდება კომპენსატორული, და შედეგად, ისინი უფრო სწრაფად კატაბოლიზირებენ და გამოიყოფა სისხლისგან. გარდა ამისა, სხვა სტატინების მსგავსად, როსვასტატინი დადებით გავლენას ახდენს ენდოთელიუმზე, ახდენს მისი დისფუნქციის ინჰიბირებას (აფერხებს ადრეულ ათეროსკლეროზის განვითარებას პრეკლინიკურ ეტაპზე), სისხლძარღვთა კედელზე (იცავს მას ქოლესტერინის მავნე ფრაქციისგან). მთავარი იზოენზიმიმონაწილეობს მეტაბოლიზმში როსვასტატინი - CYP2C9

როსუვასტატინის გამოთავისუფლებული ფორმა არის ტაბლეტები. ისინი ვარდისფერი ფერისაა, ორივე მხრიდან ამოზნექილი, დაფარული ფილმით. ბრალია, შინაგანი ნივთიერება ახლოსაა თეთრთან. ტაბლეტში მთავარი აქტიური ნივთიერება - კალციუმის როსვასტატინი - შესაძლებელია 5 მგ, 10 მგ და 20 მგ. დოზადან გამომდინარე, ტაბლეტების ფორმა განსხვავებულია. დოზის ვარიანტების აქტიური ნივთიერების მრგვალი ფორმაა 5 მგ და 20 მგ, წაგრძელებული ფორმაა 10 მგ და 40 მგ.

აფთიაქებში შეგიძლიათ შეიძინოთ ან მუყაოს შეფუთვა 6, 10, 14, 15 ან 30 ტაბლეტში თითოეულში, დამოკიდებულია დოზაზე, ან ქილაში 30 და 60 ცალი. ძირითადი კომპონენტის გარდა (სინამდვილეში, როსვასტატინი - საერთაშორისო სახელის სახელი), პრეპარატის შემადგენლობაში შედის მთელი რიგი დამატებითი ნივთიერებები: პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა. გარსის შემადგენლობა მოიცავს მშრალ ნაზავს: ტალკს, მაკროგოლს, ტიტანის დიოქსიდს, რკინის ოქსიდს (წითელი). მწარმოებლისგან დამოკიდებულია, ეს შემადგენლობა შეიძლება ოდნავ განსხვავდებოდეს.

ზემოთ, ჩვენ გამოვიკვლიეთ ორიგინალური მწარმოებლის როსუვასტატინის კანონფარმის (ქვეყანა - რუსეთი) შემადგენლობა. ასევე დღეს ჩვენ განვიხილავთ ამ პრეპარატის ანალოგებს სამკურნალო რადარის მიხედვით (მედიკამენტების რეესტრი) და დაადგინეთ რომელი მწარმოებლის სააფთიაქო თაროებზე უკეთესია ფასი და ხარისხი.

გვერდითი მოვლენები

სამედიცინო რეკომენდაციების შესაბამისად, როზუვასტატინი იწვევს იშვიათად, გვერდითი მოვლენების მიღებას. წინააღმდეგ შემთხვევაში, არასათანადო მოპყრობით, პრეპარატს შეუძლია მოიტანოს როგორც სარგებელი, ასევე ზიანი. გვერდითი მოვლენების სიხშირე ბრძანებულია WHO– ს კლასიფიკაციის მიხედვით (WHO): ძალიან ხშირად, ხშირად, ზოგჯერ, იზოლირებულ შემთხვევებში, იშვიათი, სისუფთავე უცნობია. ახლა ჩვენ ზუსტად გავაანალიზებთ, რა არის გვერდითი მოვლენები დამახასიათებელი და მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ეს წამალი.

• ჰუმორული რეგულირების დარღვევები: ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტის (DM) ტიპის 2 განვითარება.
• იმუნიტეტის და რეაქტიულობის დარღვევები: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, ჭინჭრის ციება, შეშუპება.
• ცნს - ტკივილი თავის არეში, თავბრუსხვევა.
• ძვლისა და კუნთების აპარატურა - კუნთების ტკივილი (მიალგია), მიოპათია, თირკმლის უკმარისობის გამო, რბომილოლიზი, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში (1 - 10 000 – ში) - იმუნური შუამავლობით ნეკროზული მიოპათია. იშვიათად - ართრალგია, მიოზიტი. მნიშვნელოვანია კრეატინ ფოსფოკინაზის ფერმენტის აქტივობის დონის მონიტორინგი და კონცენტრაციის მნიშვნელოვანი მატებით (ამ მნიშვნელობით ხუთჯერ ან მეტი), როსუვასტატინით მკურნალობა გაუქმებულია.
• კუჭ-ნაწლავის ორგანოები - მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა.
• შარდსასქესო სისტემა - შარდში შემავალი ცილა (პროტეინურია), რომელიც ჩვეულებრივ რეგრესირდება მკურნალობის დროს და არ წარმოადგენს თირკმლის სერიოზული პათოლოგიის რაიმე ნიშანს.
• კანი და PUFA - ქავილი, ჭინჭრის ციება, ერითემატოზული გამონაყარი.
• ღვიძლის - დოზადამოკიდებული ცვლილება ღვიძლის ფერმენტებში - ტრანსამინაზები და მათში ნებისმიერი მატება.
• ლაბორატორიული პარამეტრები - ბილირუბინი, ტუტე ფოსფატაზა, გამა-გლუტამინტრანსპეპტიდაზას მოქმედება შეიძლება გაიზარდოს, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციური ჩივილები.
• სხვა სიმპტომებია ასთენია.

ხშირად პაციენტები სვამენ კითხვას - იზრდება ტემპერატურა როსუვასტატინის მიღებისას? არა, ეს ასე არ არის. აქვე მინდა აღვნიშნო, რომ სტატინებთან არ არის თავსებადი ალკოჰოლთან, ამიტომ მკურნალობის პერიოდის განმავლობაში, პაციენტებმა უნდა შეწყვიტონ ალკოჰოლის დალევა, წინააღმდეგ შემთხვევაში, გვერდითი მოვლენების ალბათობა ზოგჯერ იზრდება, ხოლო შესაძლო სარგებელი - სამწუხაროდ, არა.

გამოყენების ინსტრუქცია

როგორც წესი, როზვასტატინის საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მგ დღეში, ეს დამოკიდებულია მკურნალობის მიზნებზე და პაციენტისა და მისი სხეულის ზოგადი მდგომარეობიდან. მკურნალობის დაწყებამდე უნდა დაიცვან დიეტა თერაპია, რომელიც მიმართულია სისხლში ქოლესტერინის შემცირებას. როგორ სწორად აიღე როსვასტატინი?

პრეპარატი შეიძლება მთვრალი იყოს საკვების მიუხედავად, დაუყოვნებლივ უნდა მიიღოთ მთელი დადგენილი სადღეღამისო დოზა 1 ჯერ. არ გაიყოთ ტაბლეტი, არ გახადოთ საღეჭი ან გახეხილი, მიიღეთ ზეპირად, როგორც მთელი, ჭიქა წყლით. დოზირება შეირჩევა ინდივიდუალურად და ძალიან ფრთხილად. საჭიროების შემთხვევაში, ოთხი კვირის შემდეგ, დამსწრე ექიმს შეუძლია გაზარდოს დოზა სასურველი ეფექტის მისაღწევად.

40 მგ სადღეღამისო დოზის დანიშვნის შემთხვევაში, არასასურველი რეაქციების რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება, ამიტომ პრეპარატის ეს რაოდენობა ინიშნება ჰიპერქოლესტერინემიის მძიმე სტადიაზე და სისხლძარღვთა სისტემისა და გულიდან გართულებების მაღალი რისკის გათვალისწინებით, თუ 20 მგ დოზა არ მოგვცა ადრე სასურველი ეფექტი. აუცილებელია ლიპიდების მეტაბოლიზმის სავალდებულო მონიტორინგის ჩატარება თერაპიის დაწყებიდან 2-4 კვირის შემდეგ ან დოზის გაზრდის შემდეგ.

თუ პაციენტს აქვს თანდაყოლილი დაავადება თირკმელებისა, ღვიძლის, კუნთოვანი სისტემის დაავადებებისგან, მიოპათიისადმი მიდრეკილებით, მაშინ მისთვის რეკომენდებული დოზაა 5 მგ დღეში. მოდით განვიხილოთ რამდენი დრო სჭირდება როსვასტატინის მიღებას. მკურნალობის კურსი ინიშნება ინდივიდუალურად, მაგრამ მისი ხანგრძლივობა მინიმუმ ერთი თვეა.

ორსულობის დროს გამოყენება

სხვა სტატინების მსგავსად, როზუვასტატინი არ მიიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

როზუვასტატინის ერთ-ერთი უკუჩვენებაა ბავშვთა ასაკი. არ ჩატარებულა სრულყოფილი გამოკვლევა ბავშვთა სხეულზე გავლენის შესახებ, ამიტომ ეს სტატინი არ გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში.

წამლის ფასი

მრავალი პაციენტისთვის, გარდა წამლის ხარისხისა და ეფექტისა, მისი ფასი მნიშვნელოვან ადგილზეა. როსვასტატინისთვის, ფასი საკმაოდ საშუალოა, სხვა ლიპიდების შემსუბუქებული ანალოგების ფასებთან შედარებით. რა ღირს როსვასტატინი? რეგიონიდან გამომდინარე, ფასი შესაბამისად განსხვავდება. რუსეთში მოსკოვის აფთიაქებში მედიკამენტები იყიდება შემდეგი ფასებით:

• 30 მგ ტაბლეტებისთვის 5 მგ - ფასი 510 რუბლიდან
• 30 ტაბლეტისთვის 10 მგ - ფასი 540 რუბლიდან
• 30 მგ 30 ტაბლეტისთვის - თითოეული ფასი 850 რუბლიდან

უკრაინაში როსუვასტატინის ფასები მნიშვნელოვნად დაბალია. კიევის აფთიაქებში საშუალო ფასები შემდეგ ჩარჩოებშია:

• 28 ცალი. 5 მგ თითოეული - ფასი 130 UAHდან
• 28 ცალი. თითოეული 10 მგ - ფასი 150 UAHდან
• 28 ცალი. 20 მგ თითოეული - ფასი 230 UAHდან.

რა თქმა უნდა, ფასები დამოკიდებულია მწარმოებლის კომპანიაზე, სააფთიაქო ქსელების მახასიათებლებზე და ქვეყნის შიგნით ცალკეული რეგიონების სპეციფიკური ფასების პოლიტიკაზე.

გამოყენების მიმოხილვები

სამედიცინო პერსონალებს შორის, როსუვასტატინის მიმოხილვები ძირითადად დადებითია. ითვლება ჰიპერქოლესტერინემიის არჩევანის თანამედროვე პრეპარატი კარგი ფასი / ხარისხის თანაფარდობით. ხშირად ინიშნება ათეროსკლეროზის კონტროლისთვის. ლიპიდების დონის სტაბილიზაციით, გულის შეტევის და ინსულტის რისკი მცირდება.

პეტრენკოვიჩ V.O. უმაღლესი კატეგორიის ოჯახის პრაქტიკის ექიმი, ვინინიცა: ”ჩემს პრაქტიკაში როზუვასტატინს საკმაოდ ხნით და ხშირად ვიყენებდი. პაციენტებისთვის, მირჩევნია, რომ მას როქსერი დაენიშნოს. ყველა შემთხვევაში, მე ვხედავ კარგ კლინიკურ ეფექტს. პაციენტები პრაქტიკულად არ უჩივიან არასასურველი რეაქციების გამო, თერაპია კარგად არის შემწყნარებული. პრეპარატი ზომიერი ფასია "

იმისდა მიუხედავად, რომ ხშირად ადამიანები ეშინიათ როსუვასტატინის მიღებით შესაძლო შედეგების ჩამონათვალს, მათ შორის, ვინც არავის აღნიშნავს, ნეგატიური სიმპტომებია გამოხატული. როსვასტატინის მიღების ფასი და მოსალოდნელი ეფექტი ამართლებს მის მიზანს.

გორელკინ პაველი, ნოვოროსიისკი: ”უკვე რამდენიმე წელია, ექიმებმა თქვეს, რომ ძალიან მაღალი ქოლესტერინი მაქვს. 42 წლის განმავლობაში ძალიან მეშინოდა გულის შეტევისგან მომკვდარიყო. რაიონის საავადმყოფოში მირჩიეს, რომ სუვარდიოს დალევა დავიწყე. დაახლოებით თვენახევრის შემდეგ, ჩემი ტესტები ბევრად გაუმჯობესდა, ეს უფრო ადვილი გახდა ჩემს სულზე. რაც შეეხება ფასს? ისე, ფასი ძალიან არ კბენს, ასე რომ მე შემიძლია ამის საშუალება. მე გავაგრძელებ მკურნალობას "

ბელჩენკო ზ. I., 63 წლის, ქალაქი. ახთირსკი: ”მრავალი წლის განმავლობაში ვმკურნალობ ჩემს მაღალ ქოლესტერინს ხალხური საშუალებებით. რაც მე უბრალოდ არ ვცადე, არაფერი დამეხმარა. შარშან მეზობელმა მირჩია კლინიკაში ვნახო ახალი ექიმი. როზუვასტატინი დამნიშნეს. მითხრეს ეს ახალი და ძალიან კარგი წამალი. მიუხედავად იმისა, რომ ფასი ჩემთვის ძალიან მაღალია, ფასები ფასებია, მაგრამ ამას უკვე ერთი წელია ვსვამდი და ნორმალური ქოლესტერინი მაქვს. ”

მაყაშვილი ო.B., 50 წელზე უფროსი ასაკის, ქერჩი: ”ტევასტორის ძმის რჩევით დაიწყო აღება. ჩემი დიაბეტი გაუარესდა. მე კლინიკაში წავედი, სადაც მათ წამალი სხვა წამლით შეცვალეს, მაგრამ თითქმის იგივე ფასად. აღმოჩნდა, რომ Tevastor არ უნდა იქნას მიღებული დიაბეტით. ”

როგორც ხედავთ, როგორც ექიმების, ასევე პაციენტების მიმოხილვების თანახმად, როსვასტატინს აქვს კარგი ფასი / ხარისხის თანაფარდობა. როზვასტატინი არის თანამედროვე და საკმაოდ ეფექტური პრეპარატი. სამედიცინო რეკომენდაციების მკაცრი დაცვით, მას აქვს მაღალი უსაფრთხოების პროფილი და შეიძლება დაინიშნოს როგორც გრძელი კურსი.

კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა

პრეპარატი როზვასტატინი იწარმოება ტაბლეტების სახით, ფილმი დაფარული ტაბლეტების სახით, ზეპირი (ზეპირი) ადმინისტრირებისთვის. მათ აქვთ ღია ვარდისფერი ან ვარდისფერი ფერი, მრგვალი ფორმა და biconvex ზედაპირი.

თითოეული ტაბლეტი ფილმი დაფარულია. მთავარი ნივთიერებაა როსვასტატინი.

• სიმინდის სახამებელი
• მაგნიუმის სტეარატი,
• მიკროკრისტალური ცელულოზა,
• პოვიდონი
• კალციუმის წყალბადის ფოსფატის დიჰიდრატი.

ფილმის შემადგენლობა:

• შერჩევა AQ-01032 წითელი,
• ტიტანის დიოქსიდი
• ჰიპერმელოზა,
• მაკროგოლ-400,
• მაკროგოლი-6000.

დოზირების შესაბამისად (10 მგ, 20 მგ, 40 მგ), ტაბლეტის შემადგენლობა იცვლება.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

როზვასტატინი არის ლიპიდების შემამცირებელი აგენტი, ჰიდროქსიმეთილგლუტარილ კოენზიმის A (HMG-CoA) რედუქტაზა, სელექციური კონკურენტული ინჰიბიტორია, რომელიც ფერმენტია, რომელიც 3-ჰიდროქსი-3-მეთილგულტანარი CoA- ს გარდაქმნის ქოლესტერინის - მევლონატი. პრეპარატი ზრდის ღვიძლის უჯრედების ზედაპირზე LDL რეცეპტორების (დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების) რაოდენობას, რის შედეგადაც იზრდება კატაბოლიზმი და LDL- ის მომატება და VLDL (ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინები) სინთეზი. საბოლოო ჯამში, VLDL და LDL საერთო რაოდენობა მცირდება.

როზუვასტატინის მოქმედებით, შემცირდა კონცენტრაცია OXC (მთლიანი ქოლესტერინი), ქოლესტერინი-LDL (ქოლესტერინის დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინები), TG (ტრიგლიცერიდები), ApoB (აპოლიპოპროტეინი B), TG-VLDL და VL-VLDL. პრეპარატი ზრდის HDL-C (HDL ქოლესტერინი) და ApoA-I (აპოლიპოპროტეინ A-I) კონცენტრაციას. როზვასტატინი ამცირებს ათეროსგენურობის ინდექსს, აუმჯობესებს ლიპიდური პროფილის ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებში.

პრეპარატის თერაპიული ეფექტი ვითარდება მისი მიღების დაწყებიდან პირველი კვირის განმავლობაში, კურსის მეოთხე კვირამდე მაქსიმუმს მიაღწევს.

ფარმაკოკინეტიკა

აქტიური ნივთიერების პლაზმური მაქსიმალური კონცენტრაცია მიღებულია როზვასტატინის მიღებიდან 5 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 20%.

ძირითადი მეტაბოლიზმი ღვიძლის საშუალებით ხორციელდება. განაწილების მოცულობა 134 ლიტრია. ნივთიერების დაახლოებით 90% აკავშირებს პლაზმის ცილებს (ძირითადად ალბუმინთან). ძირითადი მეტაბოლიტები არიან ლაქტონის მეტაბოლიტები (არ აქვთ ფარმაკოლოგიური მოქმედება) და N- დესმეტილროზვასტატინი (50% ნაკლებად აქტიური ვიდრე როსვასტატინი).

მიღებული დოზის დაახლოებით 90% გამოიყოფა ნაწლავის საშუალებით უცვლელი გზით, დარჩენილი ნაწილი თირკმელებით. პლაზმის ნახევარგამოყოფის პერიოდია 19 საათი.

როზუვასტატინის ფარმაკოკინეტიკა არ არის დამოკიდებული პაციენტის სქესზე და ასაკზე.

მონგოლოიდური რასის პირებში, ორჯერადია გაზრდილი როზუვასტატინის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია და საშუალო AUC (კონცენტრაცია-დროზე მრუდის ქვეშ მყოფი ტერიტორია) შედარებით, ვიდრე კავკასიოიდულ პაციენტებს, ინდოელებში მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია და საშუალო AUC იზრდება 1.3-ჯერ, ნეგროიდული რასის წარმომადგენლებში. ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები მსგავსია კავკასიელებში.

თირკმლის რბილი ან ზომიერი უკმარისობა მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს როსუვასტატინისა და მისი მეტაბოლიტის კონცენტრაციაზე N- დესმეტილროვასტატინის კონცენტრაციაზე. თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს როზუვასტატინის პლაზმური კონცენტრაცია დაახლოებით სამჯერ იზრდება, ხოლო N- დესმეტილროვასტატინი ცხრაჯერ. ჰემოდიალიზის დროს პაციენტებში აქტიური ნივთიერების კონცენტრაცია დაახლოებით 50% -ით მეტია.

ღვიძლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში როსვასტატინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს მინიმუმ ორჯერ.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეცეპტი

როზვასტატინი და სხვა სტატინები უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. არსებობს მტკიცებულება, რომ ეს წამალი უარყოფითად მოქმედებს ნაყოფის განვითარებაზე, ზრდის ახალშობილებში გადახრების რისკს. რეპროდუქციული ასაკის ქალები, რომლებიც იღებენ სტატინებს, უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ეფექტური მეთოდები.

თუ მოხდა დაუგეგმავი ორსულობა, მაშინ ქოლესტერინისთვის აბების მიღება დაუყოვნებლივ შეჩერებულია. არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვება ამ პრეპარატთან მკურნალობის პერიოდში.

დოზირება და მიღების წესი

როგორც გამოყენების ინსტრუქციაში მითითებულია, როსვასტატინი მიიღება პერორალურად, არ უნდა გამოიყენოთ საღეჭი ტაბლეტი, არ გააცხელოთ ტაბლეტი, გადაყლაპეთ მთელი, გაირეცხეთ წყლით. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს დღის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.

როზვასტატინთან თერაპიის დაწყებამდე, პაციენტმა უნდა დაიწყოს დაიცვას სტანდარტული ჰიპოქოლესტერინემიური დიეტა და გააგრძელოს მისი დაცვა მკურნალობის დროს. პრეპარატის დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, თერაპიის მიზნების შესაბამისად და მკურნალობაზე თერაპიული პასუხით, მიზნობრივი ლიპიდების კონცენტრაციებზე მიმდინარე რეკომენდაციების გათვალისწინებით.

• რეკომენდებული საწყისი დოზა პაციენტებში, რომლებმაც დაიწყეს პრეპარატის მიღება, ან სხვა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების გადაცემიდან გადაყვანილი პაციენტებისთვის, უნდა იყოს 5 ან 10 მგ პრეპარატი როზვასტატინი 1 ჯერ დღეში. საწყისი დოზის არჩევისას, უნდა იხელმძღვანელოს ინდივიდუალური ქოლესტერინის შემცველობით და გაითვალისწინოს გულ-სისხლძარღვთა გართულებების შესაძლო რისკი, ასევე აუცილებელია შეფასდეს გვერდითი მოვლენების პოტენციური რისკი. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს უფრო დიდზე 4 კვირის შემდეგ (იხ. განყოფილება "ფარმაკოდინამიკა").
• 40 მგ დოზის მიღებისას გვერდითი მოვლენების შესაძლო განვითარების გამო, პრეპარატის უფრო მცირე დოზებთან შედარებით (იხ. ნაწილი გვერდითი მოვლენები), დოზის გაზრდა 40 მგ-მდე დამატებითი დოზის მიღების შემდეგ, უფრო მაღალია, ვიდრე რეკომენდებული საწყისი დოზა 4 კვირის განმავლობაში. თერაპია შეიძლება ჩატარდეს მხოლოდ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰიპერქოლესტერინომია და აქვთ გულ-სისხლძარღვთა გართულებების მაღალი რისკი (განსაკუთრებით ოჯახში ჰიპერქოლესტერინემია), რომლებმაც არ მიაღწიეს თერაპიის სასურველ შედეგს 20 მგ დოზის მიღებისას, და ვინ t იყოს ზედამხედველობის ქვეშ სპეციალისტი (იხ. "განსაკუთრებული მითითებები"). განსაკუთრებით ფრთხილად მონიტორინგი პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატ 40 მგ დოზით.

40 მგ დოზირება არ არის რეკომენდებული იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც ადრე არ გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან. თერაპიის 2-4 კვირის შემდეგ ან / და როზვასტატინის დოზის გაზრდის შემდეგ აუცილებელია ლიპიდური მეტაბოლიზმის მონიტორინგი (დოზის კორექცია აუცილებელია საჭიროების შემთხვევაში). 40 მგ უფრო მაღალი დოზით პრეპარატის გამოყენება არ არის გამართლებული გვერდითი ეფექტების მატებასთან დაკავშირებით და ხშირ შემთხვევაში არ არის რეკომენდებული.

1. კრეატინინის კლირენსით 30-60 მლ / წთ, როზვასტატინი ინიშნება საწყისი დოზით 5 მგ. 40 მგ სადღეღამისო დოზით პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. პაციენტები, რომლებსაც კრეატინინის კლირენსი აქვთ 30 მლ / წთ-ზე ნაკლები, ისევე როგორც აქტიურ ფაზაში ღვიძლის დაავადების შემთხვევებში, არ არის დადგენილი.
2. მონგოტოიდური რბოლა პაციენტებისთვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5 მგ. 40 მგ დოზით პრეპარატი არ არის დადგენილი პაციენტების ამ ჯგუფში.
3. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გენოტიპები c.521SS ან s.421AA, როზვასტატინის რეკომენდებული მაქსიმალური დღიური დოზაა 20 მგ.
4. მიოპათიის განვითარებისადმი მიდრეკილების შემთხვევაში, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5 მგ, მაქსიმალური 20 მგ.
5. კომბინირებული თერაპიის დანიშვნისას აუცილებელია შეაფასოს მიოპათიის განვითარების ალბათობა.

გვერდითი ეფექტი

თერაპიის დროს დაფიქსირებული დარღვევები, როგორც წესი, დოზადაა დამოკიდებული და აისახება და გამოდის საკუთარი თავისგან.

შესაძლო გვერდითი რეაქციები (> 10% - ძალიან ხშირად,> 1% და 0.1% და 0.01% და საშა. თერაპევტმა დამიწერა როსუვასტატინის 1 ტაბლეტი ღამით ერთხელ. დავიწყე დალევა და გული დავიწყე ცემა. უცნაურად). შემდეგ მძიმე გადატვირთვის გამო, ისე ჩანს, რომ ძრავა რთულად მუშაობს. მე გავჩერდი დალევა და ეს უცნაური გულისცემა შეჩერდა. მე წავიკითხე ინსტრუქციები, რომლებმაც შესაძლოა გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე მოახდინონ რეაგირება. მე ჯერ კიდევ არ უნდა დავლიო.

არსებობს მთელი რიგი პრეპარატი, რომელსაც აქვს ზუსტად იგივე აქტიური ნივთიერება, როგორც როზვასტატინი, და, შესაბამისად, მათი გამოყენება შეიძლება როგორც ალტერნატივა. თუმცა, მათ გამოყენებამდე, რა თქმა უნდა, რეკომენდირებულია ექიმთან კონსულტაციისთვის.

ეს ალტერნატივები მოიცავს:

ანალოგის შეძენამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.