Diabefarm - ოფიციალური მითითებები გამოყენების შესახებ

ინსტრუქცია
წამლის სამედიცინო გამოყენებისთვის

რეგისტრაციის ნომერი:

სავაჭრო სახელი: Diabefarm

საერთაშორისო არაკომერციული სახელი: გლიკლაზიდი

დოზირების ფორმა: ტაბლეტები

კომპოზიცია:
1 ტაბლეტი შეიცავს
აქტიური ნივთიერება: გლიკლაზიდი 80 მგ
Excipients: ლაქტოზას მონოჰიდრატი (რძის შაქარი), პოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი.

აღწერა
მოყვითალო ელფერით თეთრი ან თეთრი ტაბლეტები ბრტყელ ცილინდრულია პერანგისებური და განივი ფორმის რისკით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ჰიპოგლიკემიური აგენტი მეორე თაობის სულფონილურას ჯგუფის პერორალური მიღებისათვის

ATX კოდი: A10VB09

ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ფარმაკოდინამიკა
გლიკლაზი ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას პანკრეასის β- უჯრედების მიერ, აძლიერებს გლუკოზის ინსულინ-სეკრეტორულ ეფექტს და ზრდის პერიფერიული ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. ასტიმულირებს უჯრედშიდა ფერმენტების მოქმედებას - კუნთების გლიკოგენური სინთეზა. ამცირებს დროის პერიოდს კვების დაწყებიდან, ინსულინის სეკრეციის დაწყებამდე. იგი აღადგენს ინსულინის სეკრეციის ადრეულ მწვერვალს (განსხვავებით სულფონილურას სხვა წარმოებულებისაგან, რომელთაც აქვთ ეფექტი ძირითადად სეკრეციის მეორე ეტაპზე). ამცირებს სისხლში გლუკოზის შემდგომი მატებას.
ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე გავლენის მოხდენის გარდა, იგი აუმჯობესებს მიკროცირკულაციას: ის ამცირებს თრომბოციტების ადჰეზიაციას და აგრეგაციას, ახდენს სისხლძარღვთა გამტარიანობის ნორმალიზებას, ხელს უშლის მიკრობთრომბოზისა და ათეროსკლეროზის განვითარებას და აღადგენს ფიზიოლოგიური პარიეტული ფიბრინოლიზის პროცესს. ამცირებს სისხლძარღვთა რეცეპტორების მგრძნობელობას ადრენალინის მიმართ. ანელებს დიაბეტური რეტინოპათიის განვითარებას ieproliferative ეტაპზე. დიაბეტური ნეფროპათიით ხანგრძლივი გამოყენებისას, პროტეინურიის სიმძიმის მნიშვნელოვანი ვარდნაა. ეს არ იწვევს სხეულის წონის მატებას, რადგან იგი უპირატესად მოქმედებს ინსულინის სეკრეციის ადრეულ მწვერვალზე და არ იწვევს ჰიპერინსულინემიას, ხელს უწყობს სხეულის წონის შემცირებას ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში, შესაბამისი დიეტის შესაბამისად. მას აქვს ანტიაეროგენული თვისებები, ამცირებს სისხლში მთლიანი ქოლესტერინის კონცენტრაციას.
ფარმაკოკინეტიკა
პერორალური მიღების შემდეგ ის სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. შთანთქმის მაღალია. 80 მგ პერორალური მიღების შემდეგ, სისხლში მაქსიმალური კონცენტრაცია (2.2-8 μგ / მლ) მიიღწევა დაახლოებით 4 საათის შემდეგ, 40 მგ მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში (2-3 μg / ml) მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან - 85-97%, განაწილების მოცულობა - 0.35 ლ / კგ. სისხლში წონასწორობის კონცენტრაცია მიიღწევა 2 დღის შემდეგ. ის მეტაბოლიზდება ღვიძლში, 8 მეტაბოლიტის წარმოქმნით.
სისხლში ნაპოვნი მთავარი მეტაბოლიტის რაოდენობა შეადგენს 2-3% მიღებულ პრეპარატს, მას არ გააჩნია ჰიპოგლიკემიური მოქმედება, მაგრამ აუმჯობესებს მიკროცირკულაციას. იგი გამოიყოფა თირკმელებით - 70% მეტაბოლიტების სახით, 1% -ზე ნაკლები უცვლელი ფორმით, ნაწლავების მეშვეობით - 12% მეტაბოლიტების სახით.
ნახევარგამოყოფის პერიოდია 8-დან 20 საათამდე.

გამოყენების ჩვენებები
შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2 მოზრდილებში, დიეტა თერაპიასთან ერთად და ზომიერი ფიზიკური დატვირთვა, ამ უკანასკნელის მიერ არაეფექტური.

უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ, შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 1, შაქრიანი დიაბეტი, დიაბეტური კეტოაციდოზი, დიაბეტური პრეკომა, დიაბეტური კომა, ჰიპერმოსოლარული კომა, ღვიძლის და / ან თირკმლის უკმარისობა, ძირითადი ქირურგიული ჩარევები, ფართო დამწვრობები, დაზიანებები და სხვა პირობები, რომლებიც საჭიროებენ ინსულინთერაპიას, ნაწლავის გაუვალობას, პარეზს. მუცელი, პირობები, რომელსაც თან ახლავს საკვების შეწოვა, ჰიპოგლიკემიის განვითარება (ინფექციური დაავადებები), ლეიკოპენია, ორსულობა, ძუძუთი კვების პერიოდში, ბავშვები ozrast დან 18 წლამდე.

ზრუნვით (ფრთხილად მონიტორინგისა და დოზის შერჩევის აუცილებლობა) ინიშნება ფებრილური სინდრომის, ალკოჰოლიზმისა და ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების დროს (დაქვეითებული ფუნქციით).

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს და კვების დროს.
ორსულობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

დოზირება და მიღება
პრეპარატის დოზა ინიშნება ინდივიდუალურად, პაციენტის ასაკიდან, დაავადების კლინიკური გამოვლინებები და სისხლში გლუკოზის უზმოზე და დამოკიდებულია საკვების მიღებიდან 2 საათის განმავლობაში. საწყისი სადღეღამისო დოზაა 80 მგ, საშუალო სადღეღამისო დოზაა 160 მგ, ხოლო მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 320 მგ. დიაბეფარმი მიიღება პერორალურად 2-ჯერ დღეში (დილით და საღამოს) ჭამამდე 30-60 წუთით ადრე.

გვერდითი ეფექტი
ჰიპოგლიკემია (დოზის რეჟიმის დარღვევის და არასაკმარისი დიეტის დარღვევის შემთხვევაში): თავის ტკივილი, დაღლილობის შეგრძნება, შიმშილი, ოფლიანობა, ძლიერი სისუსტე, აგრესიულობა, შფოთვა, გაღიზიანება, კონცენტრაციის დაქვეითება და დაგვიანებული რეაქცია, დეპრესია, მხედველობის დარღვევა, აფაზია, ტრემორი, სენსორული დარღვევა, თავბრუსხვევა , თვითკონტროლის დაკარგვა, დელირიუმი, კრუნჩხვები, ჰიპერმემია, ცნობიერების დაკარგვა, არაღრმა სუნთქვა, ბრადიკარდია.
ალერგიული რეაქციები: ქავილი, ჭინჭრის ციება, მაკულოპაპულური გამონაყარი.
ჰემოპეტიკური ორგანოებიდან: ანემია, თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: დისპეფსია (გულისრევა, დიარეა, სიმძიმის შეგრძნება ეპიგასტრიუმში), ანორექსია - სიმძიმის ვარდნა საკვებთან ერთად მიღებისას, ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება (ქოლესტაზური სიყვითლე, „ღვიძლის“ ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება).

დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: შესაძლებელია ჰიპოგლიკემია, ჰიპოგლიკემიური კომა განვითარებამდე.
მკურნალობა: თუ პაციენტი შეგნებულია, შიგნით ადვილად აიღეთ ნახშირწყლები (შაქარი), ცნობიერების დარღვევით, 40% დექსტროზის (გლუკოზის) ხსნარი ინიშნება ინტრავენურად, 1-2 მგ გლუკაგონის ინტრამუსკულურად. ცნობიერების აღდგენის შემდეგ, პაციენტს უნდა მიეწოდოს საკვები მდიდარი ადვილად საჭმლის მომნელებელი ნახშირწყლები (ჰიპოგლიკემიის ხელახალი განვითარების თავიდან ასაცილებლად). თავის ტვინის შეშუპებით, მანიტოლი და დექსამეტაზონი.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან
ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები (კაპტოპრილი, ენალაპრილი), H2- ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკატორები (ციმეტიდინი), სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მიკონაზოლი, ფლუკონაზოლი), არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (ფენილბუტაზოფლუბრატი, ინდიგო), აინჰიბირებს ჰიპოგლიკემიის ეფექტს (ეთიონამიდი), სალიცილატები, კუმარინის ანტიკოაგულანტები, ანაბოლური სტეროიდები, ბეტა-ბლოკატორები, ციკლოფოსფამიდი, ქლორამფენიკოლი, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები, სუ fanilamidy გახანგრძლივებული მოქმედების, ფენფლურამინი, ფლუოქსეტინი, პენტოქსიფილინი, გუანეთიდინსა, თეოფილინი, ნარკოტიკების რომ ბლოკირება მილაკოვანი, რეზერპინი, ბრომოკრიპტინი, დიზოპირამიდის, პირიდოქსინი, ალოპურინოლი, ეთანოლი და etanolsoderzhaschie პრეპარატები, ისევე, როგორც სხვა ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების (აკარბოზა, ბიგუანიდები, ინსულინი).
Loosen ჰიპოგლიკემიური ეფექტი Diabefarma ბარბიტურატები, სტეროიდების, სიმპათომიმეტიკებს (ეპინეფრინი, კლონიდინი, რიტორდინი, სალბუტამოლი, ტერბუტალინი), ფენიტოინი ბლოკატორები "ნელი" კალციუმის არხების, კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები (acetazolamide), თიაზიდური შარდმდენები, ქლორთალიდონი, ფუროსემიდი, ტრიამტერენი, asparaginase, baclofen, დანაზოლს , დიაზოქსიდი, იზონიაზიდი, მორფინი, გლუკაგონი, რიფამპიცინი, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ლითიუმის მარილები, მაღალი დოზებით - ნიკოტინის მჟავა, ქლორპრომაზინი, ესტროგენები და მათი შემცველი ზეპირი კონტრაცეპტივები.
ეთანოლთან ურთიერთობისას შესაძლებელია დისულფირამის მსგავსი რეაქცია.
დიაბეფარმი ზრდის პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლის რისკს გულის გლიკოზიდების მიღების დროს.
ბეტა-ბლოკატორებს, კლონიდინს, რეზერპინს, გუანთედინს შეუძლია ნიღბიანი იყოს ჰიპოგლიკემიის კლინიკური გამოვლინებები.
მედიკამენტები, რომლებიც აფერხებენ ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზს, ზრდის მიელოსუპრესიის რისკს.

სპეციალური მითითებები
დიაბეფარმის მკურნალობა ხორციელდება დაბალკალორიული, დაბალი ნახშირბადის დიეტასთან ერთად. აუცილებელია რეგულარულად მონიტორინგი სისხლში გლუკოზის შემცველობა ცარიელ კუჭზე და ჭამის შემდეგ.
ქირურგიული ჩარევების შემთხვევაში ან დიაბეტის დეკომპენსაციით, საჭიროა გავითვალისწინოთ ინსულინის პრეპარატების გამოყენების შესაძლებლობა.
აუცილებელია პაციენტების გაფრთხილება ჰიპოგლიკემიის მომატებული რისკის შესახებ ეთანოლის, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების, შიმშილის მიღების შემთხვევაში. ეთანოლის შემთხვევაში, ასევე შესაძლებელია დისზფიბრამის მსგავსი სინდრომის განვითარება (მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი).
აუცილებელია პრეპარატის დოზის რეგულირება ფიზიკური ან ემოციური overstrain, დიეტის შეცვლა
განსაკუთრებით მგრძნობიარეა ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების მოქმედება ასაკოვან ადამიანებში, პაციენტები, რომლებიც არ იღებენ დაბალანსებულ დიეტას, დასუსტებული პაციენტები, ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობით დაავადებული პაციენტები.
მკურნალობის დასაწყისში, დოზის შერჩევის დროს, პაციენტებს ჰიპოგლიკემიის განვითარებისკენ მიდრეკილება არ აქვთ რეკომენდებული ისეთი საქმიანობით, რომლებიც საჭიროებენ ფსიქომოტორული რეაქციების გაზრდის ყურადღებას და სისწრაფეს.

გამოშვების ფორმა
80 მგ ტაბლეტები
10 ტაბლეტზე ბლისტერის ზოლში შეფუთულია პოლივინილის ქლორიდის ფილმიდან და დაბეჭდილი ალუმინის კილიტა ლაქით.
3 ან 6 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციით მოთავსებულია მუყაოს პაკეტში.

შენახვის პირობები
ჩამოთვალეთ B. მშრალ, ბნელ ადგილას ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25 ° C.
ბავშვებისგან მიუწვდომელი იყოს.

ვადის გასვლის თარიღი
2 წელი
არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის შემდეგ.

სააფთიაქო შვებულების პირობები
რეცეპტით.

პრეტენზიები უნდა მიმართონ მწარმოებელს:
შპს FARMAKOR PRODUCTION, რუსეთი
წარმოების მისამართი:
198216, პეტერბურგი, ლენინსკის პროსპექტი, დ.140, ლიტ. ფ
იურიდიული მისამართი:
194021, სანქტ-პეტერბურგი, მეურნის მე -2 პროსპექტი, 41, ლიტ. ა