ჰარტილი ამლო: გამოყენების ინსტრუქცია

კაფსულები 5 მგ + 5 მგ, მძიმე, ჟელატინი, CONI-SNAP 3, არათანაბრად დახურული, დახურვის გარეშე, გაუმჭვირვალე ფუძით მსუბუქი შინდისფერით და გაუმჭვირვალე საფარით მსუბუქი შინდისფერით.

PRING კროსპოვიდონი (E-1202), ჰიპრომელოზა (E-464), მიკროკრისტალური ცელულოზა (E-460), გლიცეროლი შესაძლოაჰენატი.

კაფსულის შემადგენლობა CONI-SNAP 3: ბრწყინვალე ლურჯი (E-133), მომხიბლავი წითელი (E-129), ტიტანის დიოქსიდი (E-171), ჟელატინი.

7 ცალი - PVC / Polyamide / Aluminium– ისგან დამზადებული ბუშტუკები (4) - მუყაოს პაკეტები.
7 ცალი - PVC / Polyamide / Aluminium- ისგან დამზადებული ბუშტუკები (8) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი - PVC / Polyamide / Aluminium– ისგან დამზადებული ბუშტუკები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი - PVC / Polyamide / Aluminium- ისგან დამზადებული ბუშტუკები (9) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

რამიპრილის მოქმედების მექანიზმი

რამიპრილატი, რამიპრილის პროდუქციის აქტიური მეტაბოლიტი, აფერხებს ფერმენტ დიპეპტილილ კარბოქსიპეპტიდაზას I (სინონიმები: ანგიოტენზინის შემქმნელი ფერმენტი, კინინაზა II). პლაზმასა და ქსოვილებში, ეს ფერმენტი ახდენს ანგიოტენზინ I- ის აქტიურ ვაზოკონსტრიქტორულ ნივთიერებად - ანგიოტენზინ II- ს გადაქცევას და ასევე ხელს უწყობს აქტიური ვაზოდილატორის ნივთიერების - ბრადიკინინის დეგრადაციას. ანგიოტენზინ II- ის წარმოქმნის შემცირება და ბრადიკინინის დეგრადაციის ინჰიბირება იწვევს ვაზოდილაციას.

ვინაიდან ანგიოტენზინ II ასევე ასტიმულირებს ალდოსტერონის გამოყოფას, რამიპრილატი ამცირებს ალდოსტერონის სეკრეციას. ACE ინჰიბიტორთან მონოთერაპიის საშუალო პასუხი უფრო დაბალი იყო შავ (აფრო-კარიბულ) პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტების პოპულაცია და, როგორც წესი, რენინის დაბალი შემცველობა), ვიდრე პაციენტებში, რომელთაც აქვთ კანის სხვადასხვა ფერი.

რამიპრილის გამოყენებას თან ახლავს პერიფერიული არტერიული წინააღმდეგობის მკვეთრი დაქვეითება. როგორც წესი, პრეპარატი მნიშვნელოვნად არ ცვლის თირკმლის სისხლის ნაკადის და გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარეს. რამიპრილის გამოყენებას თან ახლავს ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება, როგორც პაციენტის მდგომი მდგომარეობაში, ისე ცრუ მდგომარეობაში, ხოლო პრეპარატი არ იწვევს კომპენსატორულ ტაქიკარდიას.

რამიპრილის ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ, მისი ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება აღინიშნება 1-2 საათის განმავლობაში, აღწევს მაქსიმუმს 3-6 საათის შემდეგ და გრძელდება 24 საათის განმავლობაში. რამიპრილის ყოველდღიური მიღებით, მისი ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება თანდათან იზრდება 3-4 კვირაში და გრძელდება ხანგრძლივი მკურნალობა.

რამიპრილის მოულოდნელ გაუქმებას არ ახლავს არტერიული წნევის სწრაფი ზრდა.

ამლოდიპინის მოქმედების მექანიზმი

ამლოდიპინი აფერხებს კალციუმის იონების ტრანსმემბრანული მიღებას კარდიომიოციტებში და სისხლძარღვთა გლუვი კუნთების უჯრედებში ("ნელი" კალციუმის არხის ბლოკატორი ან კალციუმის იონის ანტაგონისტი).

მისი ანტიჰიპერტენზიული მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია სისხლძარღვების გლუვ კუნთებზე პირდაპირი დამამშვიდებელი ეფექტით, რაც იწვევს პერიფერულ სისხლძარღვთა რეზისტენტობის დაქვეითებას.

მექანიზმის დეტალური აღწერა, რომლითაც იგი ხელს უწყობს სტენოკარდიის კურსს, ჯერ არ არის დადგენილი, მაგრამ ამ მექანიზმს შეუძლია ორი მიმართულებით იმუშაოს:

1) პერიფერიული არტერიოლების გაფართოება და, ამრიგად, პერიფერიული სისხლძარღვთა მთლიანობის დაქვეითება (შემდგომში).

ვინაიდან პრეპარატი არ იწვევს რეფლექსურ ტაქიკარდიას, მიოკარდიუმის ენერგიის მოხმარება და მისი საჭიროება ჟანგბადის მიწოდებით შემცირდება.

2) დიდი კორონარული არტერიების და კორონარული არტერიების გაფართოება, როგორც გულის კუნთის უცვლელი, ისე იშემიური ზონებში, ზრდის ჟანგბადის ნაკადს მიოკარდიუმში.

ზემოთ აღწერილი მექანიზმი ზრდის მიოკარდიუმის ჟანგბადის მიწოდებას კორონარული არტერიების სპაზმებთან ერთად (ვარიანტური სტენოკარდია ან პრინცმეტრული სტენოკარდია).

არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, ამლოდიპინის ერთჯერადი დოზა უზრუნველყოფს არტერიული წნევის კლინიკურად მნიშვნელოვან დაქვეითებას 24 საათის განმავლობაში (პაციენტის „ტყუის“ და „დგომის“ მდგომარეობაში). მოქმედების თანდათანობითი მანიფესტაციისა და გახანგრძლივებული ეფექტის გამო, პრეპარატი არ იწვევს მწვავე ჰიპოტენზიას.

პაციენტებში სტენოკარდიით, ერთჯერადი დოზა ზრდის ვარჯიშის ტოლერანტობას, ანელებს სტენოკარდიის კიდევ ერთი შეტევის განვითარებას და ST სეგმენტის "იშემიურ" დეპრესიას და ამცირებს სტენოკარდიის შეტევების სიხშირეს და ნიტროგლიცერინის მოხმარებას. პრეპარატი არ იწვევს რაიმე მეტაბოლურ უარყოფით გავლენას: ეს არ ახდენს გავლენას პლაზმურ ლიპიდებზე, სისხლში შაქრის და შრატში შარდმჟავას და შეიძლება დაინიშნოს ასთმის მქონე პაციენტებში.

პრეკლინიკური უსაფრთხოების კვლევები

რაც შეეხება რამიპრილს:

რამიპრილის პერორალური მიღებისას მღრღნელებსა და ძაღლებთან ერთად დადგინდა, რომ პრეპარატი არ იწვევს მწვავე ტოქსიკურობას ცხოველებში. პრეპარატის ხანგრძლივი ზეპირი გამოყენებისას ჩატარებულმა კვლევებმა ჩატარდა ვირთაგვები, ძაღლები და მაიმუნები. ცხოველთა სამივე სახეობაში დაფიქსირდა პლაზმური ელექტროლიტების კონცენტრაციისა და სისხლის სურათის ცვლილებები.

რამიპრილის ფარმაკოდინამიკური მოქმედების მტკიცებულებად, თირკმლის ჯექსტაგლომერულური კომპლექსური ჰიპერტროფიის განვითარება დაფიქსირდა ძაღლებსა და მაიმუნებში, ყოველდღიური დოზით 250 მგ / კგ / დღეში. ვირთხები, ძაღლები და მაიმუნები ტოლერანტობდნენ სადღეღამისო დოზებს 2, 2.5 და 8 მგ / კგ (სხეულის წონა) დღეში, შესაბამისად, არახელსაყრელი ეფექტების გარეშე.

ვირთხების, კურდღლებისა და მაიმუნების რეპროდუქციულ სფეროს პრეპარატზე ტოქსიკური მოქმედებების შესახებ გამოვლენილმა კვლევებმა ვერ გამოავლინა რამიპრილის ტერატოგენული მოქმედება. არც მამაკაცი და არც ქალი ვირთხები არ აჩვენებდნენ ნაყოფიერების ცვლილებას.

ქალი ვირთაგვებზე რამიპრილის შეყვანა ნაყოფის პერიოდში და ლაქტაციის პერიოდში, სადღეღამისო დოზით 50 მგ / კგ სხეულის წონაზე (ან უფრო მაღალი), თან ახლდა ნაყოფის თირკმელების თირკმელების (თირკმლის მენჯის გაფართოება) შეუქცევადი დაზიანება.

ფართომასშტაბიანი გამოკვლევების შედეგად, რამდენიმე სატესტო სისტემის გამოყენებით, რამიპრილის მუტაგენურობის ან გენოტოქსიურობის ნიშნები არ გამოვლენილა.

ამლოდიპინთან მიმართებაში:

ვირთაგვებში და თაგვებში, რომლებსაც დამატებით ამლოდიპინის მალატი ჰქონდათ საკვების კონცენტრაციამდე ორ წლამდე კონცენტრაციებზე, რაც შეესაბამება ყოველდღიური დოზირების დონის 0.5, 1.25 და 2.5 მგ ამლოდიპინს / კგ (სხეულის წონა) / დღეში, არ აღინიშნა კანცეროგენული ეფექტი. თაგვებში ყველაზე მაღალი დოზა (მგ / მ 2-ის თვალსაზრისით) შედარებულია ადამიანის მაქსიმალური რეკომენდებული დოზით (MHD) 10 მგ ამლოდიპინთან დღეში. ყველაზე მაღალი დოზა ვირთაგვებში (მგ / მ 2-ის თვალსაზრისით) დაახლოებით ორჯერ მეტი იყო ვიდრე MPD.

ამლოდიპინის მალატატის შესწავლისას არ აღინიშნა პრეპარატის გამოყენებით გამოწვეული მუტაგენეზირების ნიშნები, როგორც გენის დონეზე, ისე ქრომოსომების დონეზე.

პერორალურად ამლოდიპინის მენატში გადაცემული ვირუსების დროს ნაყოფიერება 10 მგ / კგ-მდე დოზით (სხეულის წონა) / დღეში (რაც, მგ / მ 2-ის თვალსაზრისით, 8 ჯერ აღემატებოდა MPD– ით 10 მგ / დღეში) არ იყო გაუფასურებული.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

რაც შეეხება რამიპრილს:

ექსტრაკორპორული პროცედურები, რომლებიც მოიცავს სისხლს კონტაქტს უარყოფითად დატვირთულ ზედაპირებზე, მაგალითად, ჰემოდიალიზი მაღალი გამტარი მემბრანების საშუალებით (მაგ., მემბრანები, რომლებიც დამზადებულია პოლიაკრილონიტრილული ნაერთებისგან), ჰემოფილტრაცია ან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ჰემოფილტრაცია ან აფერეზი, დექსტრანის სულფატის გამოყენებით, ძლიერი ანაფილაქსიური ან ანაფილაქტოიდული რეაქციების განვითარების დიდი რისკის გამო. თუ ასეთი მკურნალობა აუცილებელია, მაშინ გასათვალისწინებელია სხვადასხვა კატეგორიის მემბრანის გამოყენება სხვადასხვა კატეგორიის დიალიზის ან ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების სამკურნალოდ.

გამოყენების სიფრთხილის ზომები

კალიუმის პრეპარატებთან ერთდროული მიღებით, კაპიტის შემანარჩუნებელი შარდმდენი საშუალებები და სხვა აქტიური ნივთიერებები, რომლებიც ზრდის პლაზმური კალიუმის დონეს (მათ შორის ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტებთან, ტრიმეტოპრიმთან, ტაკროლიმუსთან, ციკლოსპორინთან ერთად): შესაძლებელია ჰიპერკალიემიის განვითარება, ამიტომ აუცილებელია სისხლში შრატში კალიუმის დონის კონტროლი.

ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტები (მაგ., შარდმდენი საშუალებები) და სხვა ნივთიერებები, რომელთაც შეუძლიათ შეამცირონ არტერიული წნევა (მაგალითად, ნიტრატები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ტკივილგამაყუჩებლები, ალკოჰოლი, ბაკლოფენი, ალფუზოსინი, დოქსაზოსინი, პაზოზინი, ტამსულოზინი, ტერაზოსინი): შეიძლება ჰიპოტენზიის რისკი შემცირდეს.

ვასოპრესორის სიმპათიომიმეტიკები და სხვა ნივთიერებები (მაგალითად, იზოპროტეროოლი, დობუტამინი, დოფამინი, ადრენალინი), რომელსაც შეუძლია შეამციროს რამიპრილის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება: რეკომენდებულია არტერიული წნევის მონიტორინგი.

ალოპურინოლი, იმუნოსუპრესორები, კორტიკოსტეროიდები, პროკაინამიდი, ციტოსტატიკები და სხვა წამლები, რომელთაც შეუძლიათ შეცვალონ სისხლის უჯრედების რაოდენობა: ჰემატოლოგიური რეაქციების განვითარების გაზრდილი ალბათობა.

ლითიუმის მარილები: ACE ინჰიბიტორების მიღებისას ლითიუმის პრეპარატებთან ერთად მიღებისას შესაძლებელია მისი ექსკრეციის შემცირება და, შესაბამისად, მისი ტოქსიკურობის შემდგომი გაზრდით სისხლში ლითიუმის კონცენტრაციის გაზრდა. საჭიროა ლითიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

ანტიდიაბეტური აგენტები, მათ შორის ინსულინი: შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემიური რეაქციები. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის მკაცრად კონტროლი.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები და აცეტილსალიცილის მჟავა: შესაძლებელია რამიპრილის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის დაქვეითება. გარდა ამისა, ACE ინჰიბიტორებისა და არასტეროიდული საშუალებების ერთობლივი გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალიემიის განვითარება და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის რისკი.

ამლოდიპინთან მიმართებაში:

პრეპარატი უსაფრთხოდ შეესაბამება თიაზიდურ შარდმდენებს, ბეტა-ბლოკატორებს, ნიტრატების გახანგრძლივებას, ნიტროგლიცერინის დუბლირების დოზურ ფორმებს, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს, ანტიბიოტიკებსა და ზეპირ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებს.

სხვა პრეპარატების მოქმედება ამლოდიპინზე

- CYP3A4 ინჰიბიტორები: როდესაც პრეპარატი გამოიყენება CYP3A4 ინჰიბიტორთან, ახალგაზრდა პაციენტებში ერითრომიცინი და ხანდაზმულ პაციენტებში დილტიაზმი, შესაბამისად, ამლოდიპინის პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება, შესაბამისად, 22% და 50% -ით. ამასთან, ამ გარემოების კლინიკური მნიშვნელობა გაურკვეველია. არ არის გამორიცხული, რომ ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგალითად, კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რიტონავირი) შეიძლება გაზარდონ ამლოდიპინის პლაზმური კონცენტრაციები უფრო მეტ დონემდე, ვიდრე დილტიაზმი. ამლოდიპინი სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ CYP3A4 ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას. ამასთან, არ ყოფილა ცნობები ამ ურთიერთქმედებასთან დაკავშირებული გვერდითი ეფექტების შესახებ.

- CYP3A4 ინდუქტორები: არ არსებობს მონაცემები ამლოდიპინზე CYP3A4 ინდუქტორების გავლენის შესახებ. პრეპარატის კომბინირებულმა გამოყენებამ CYP3A4 ინდუქტორებთან (მაგალითად, რიფამპიცინი ან წმინდა იოანეს ვორტი) შეიძლება შეამციროს ამლოდიპინის პლაზმური კონცენტრაცია. ამლოდიპინი სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ CYP3A4 ინდუქტორებთან ერთად გამოყენებისას.

წამლების ურთიერთქმედების კლინიკურ კვლევებში, ამლოდიპინის კომბინირებული გამოყენება გრეიფრუტის წვენით, ციმეტიდინით, ალუმინით / მაგნიუმით (ანტაციდები) და სილდენაფილით არ იმოქმედებს ამლოდიპინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

ამლოდიპინის მოქმედება სხვა პრეპარატებზე

ამლოდიპინის კომბინირებული გამოყენება სხვა ანტიჰიპერტენზიულ აგენტებთან ერთად ზრდის მათ თერაპიულ ეფექტურობას.

ნარკოლოგიური ურთიერთქმედების კლინიკურ კვლევებში, ამლოდიპინმა არ იმოქმედა ატორვასტატინის, დიგოქსინის, ეთანოლის (ეთანოლის), ვარფარინის ან ციკლოსპორინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

ამლოდიპინის რაიმე ეფექტი ლაბორატორიული ტესტების ცვლილებებზე დადგენილი არ არის.

დოზის მიღების წესი

რეკომენდებული სადღეღამისო დოზაა 1 კაფსულა დადგენილი დოზით. ჰარტილი ® ამლო უნდა იქნას მიღებული ყოველდღიურად, დღის იმავე დღეს, ჭამის წინ ან მის შემდეგ. კაფსულები არ უნდა გაანადგურეს ან საღეჭი.

ფიქსირებული დოზის კომბინირებული პრეპარატი არ არის შესაფერისი თერაპიის საწყის ეტაპზე. თუ საჭიროა დოზის კორექციის საჭიროება, მაშინ ეს უნდა განხორციელდეს მხოლოდ მონოკომპონატების დახმარებით და მხოლოდ მას შემდეგ, რაც დადგენილია ასეთი ადეკვატური დოზა, ჩვენ შეგვიძლია გადავიდეთ წამლის ახალ ფორმაზე, წამლის დადგენილი დოზით Hartil ® Amlo.

მოზრდილები: რეკომენდებულია პრეპარატის სიფრთხილით მიღება დიურეზულების მქონე პაციენტებისთვის, რადგან ამ პაციენტებში შეიძლება მოხდეს წყლის ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. აუცილებელია თირკმელების ფუნქციის შესწავლა და სისხლის შრატში კალიუმის დონის განსაზღვრა.

პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, ამლოდიპინის აღმოფხვრა შეიძლება გახანგრძლივდეს. ზუსტი რეკომენდაციები ამლოდიპინის დოზასთან დაკავშირებით არ არის განსაზღვრული, მაგრამ პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ამ პაციენტებს უკიდურესი სიფრთხილით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში რამიპრილის მკურნალობა უნდა დაიწყოს მხოლოდ მჭიდრო სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ, ხოლო მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა უნდა იყოს რამიპრილის 2.5 მგ.

რეკომენდებულია Khartil ® Amlo მხოლოდ იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც გადაიტანეს 2.5 მგ რამიპრილი, როგორც ოპტიმალური შემანარჩუნებელი დოზა რამიპრილის დოზის შერჩევისას.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში საწყისი და შენარჩუნების დოზების ოპტიმალური კომბინაციის დასადგენად, პრეპარატის დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, რამიპრილისა და ამლოდიპინის დოზების განსაზღვრის გზით.

არ არის საჭირო ამლოდიპინის დოზის კორექტირება თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

ამლოდიპინი არ გამოიყოფა დიალიზის დროს. პაციენტებს, რომლებიც გაივლიან დიალიზი, ამლოდიპინი, უნდა დაინიშნოს უკიდურესი სიფრთხილით.

რამიპრილის ყოველდღიური დოზა თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში უნდა დადგინდეს კრეატინინის კლირენსის გათვალისწინებით.

- თუ კრეატინინის კლირენსია ≥60 მლ / წთ, მაშინ არ არის საჭირო საწყისი დოზის კორექტირება, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 მგ.

- თუ კრეატინინის კლირენსი არის ® ამლო, გირჩევთ დანიშნოთ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი გადავიდა რამიპრილის დოზირების რეჟიმზე 2.5 მგ ან 5 მგ, როგორც ოპტიმალური შემანარჩუნებელი დოზა (დადგენილია რამიპრილის დოზირების დროს). პაციენტებმა, რომლებიც გადიან ჰემოდიალიზს, უნდა მიიღონ პრეპარატი ჰემოდიალიზიდან რამდენიმე საათის შემდეგ.

პრეპარატი Hartil ® Amlo- ს მკურნალობის დროს უნდა კონტროლდეს თირკმელების ფუნქციური უნარი და სისხლის შრატში კალიუმის შემცველობა. თირკმლის ფუნქციის გაუარესების შემთხვევაში, პრეპარატის Hartil ® Amlo- ს გამოყენება უნდა შეწყდეს, ხოლო მისი კომპონენტები უნდა დაინიშნოს დოზებში, რომლებიც სწორად რეგულირდება.

ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიარონ ამლოდიპინის ნორმალური დოზები, თუმცა სიფრთხილე უნდა იქნას მიღებული პრეპარატის დოზის გაზრდის მიზნით.

რამიპრილის საწყისი დოზა ჩვეულებრივზე დაბალი უნდა იყოს, ხოლო შემდგომი დოზის კორექტირება უნდა იყოს უფრო რბილი, არასასურველი ეფექტების მაღალი რისკის გამო.

არ არის რეკომენდებული Hartil ® Amlo- ს დანიშვნა ძალიან მოხუცი და სუსტი პაციენტებისთვის.

არ არის რეკომენდებული Hartil ® Amlo- ს დადგენა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან პაციენტების ამ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის განსაზღვრული.

ორსულობის ნიშნები

რამიპრილთან დაკავშირებით

ორსულობის პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში IPF ინჰიბიტორების გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ხოლო ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრების განმავლობაში, IPF ინჰიბიტორების გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ორსულობის პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში ACE ინჰიბიტორებთან ექსპოზიციის შემდეგ ტერატოგენურობის რისკის ეპიდემიოლოგიური მტკიცებულება არ არის დამაჯერებელი, მაგრამ ამ რისკის მცირე ზრდა არ არის გამორიცხული. თუ საჭიროა თერაპიის გაგრძელება ACE / ARAT II ინჰიბიტორების გამოყენებით, მაშინ პაციენტებმა, რომლებიც აპირებენ ორსულობას, უნდა შეცვალონ თერაპიული რეჟიმი ალტერნატიულ ანტიჰიპერტენზიულ მკურნალობაში, რომელიც აკმაყოფილებს ორსულობის დროს მისი გამოყენების უსაფრთხოების მოთხოვნებს. ორსულობის დადასტურების შემთხვევაში, აგფ ინჰიბიტორებთან მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და, აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა დაიწყოს ალტერნატიული თერაპია.

მეორე და მესამე ტრიმესტრებში ACE ინჰიბიტორების ზემოქმედება ცნობილია, რომ იწვევს ფეტოტოქსიკურობას ადამიანებში (ნაყოფის თირკმლის დაქვეითებული განვითარება, ოლიგოჰიდრამინოზი, ქალას ოსიფიკაციის შენელება) და ახალშობილთა ტოქსიკურობა (თირკმლის უკმარისობა, ჰიპოტენზია, ჰიპერკალემია). თუ ACE ინჰიბიტორების ზემოქმედება ორსულობის მეორე ტრიმესტრში მოხდა, რეკომენდებულია თირკმელების ფუნქციის ექოსკოპიის ჩატარება და ქალას ძვლების განვითარება. ახალშობილები, რომელთა დედებმაც მიიღეს აგფ ინჰიბიტორები, უნდა გამოიკვლიონ ჰიპოტენზიის, ოლიგურიისა და ჰიპერკალიემიის შესაძლო განვითარების შესაძლო განვითარება.

ამლოდიპინთან მიმართებაში

ორსულობის პერიოდში ქალებში ამლოდიპინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ვირთხებში რეპროდუქციული სფეროს კვლევებმა აჩვენა ტოქსიკურობის ნიშნების არარსებობა, გარდა შემდგომ შრომისა და უფრო მეტი ხანგრძლივობის გამო, დოზებით 50-ჯერ მეტი მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა ადამიანისთვის. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ უსაფრთხო ალტერნატიული საშუალებების არარსებობისას და როდესაც ეს დაავადება სერიოზულ საფრთხეს უქმნის დედებსა და ნაყოფს.

რამიპრილთან დაკავშირებით

ვინაიდან არასაკმარისი ინფორმაციაა ძუძუთი კვების დროს რამიპრილის მოხმარებასთან დაკავშირებით, ამ პერიოდში რამიპრილის გამოყენება არ არის რეკომენდებული და სასურველია აირჩიოთ მკურნალობის ალტერნატიული მეთოდები ძუძუთი კვების პერიოდში უფრო განსაზღვრული უსაფრთხოების პროფილებით, განსაკუთრებით ახალშობილთა და ნაადრევი ჩვილების კვების დროს.

ამლოდიპინთან მიმართებაში

არ არსებობს მონაცემები ამლოდიპინის დედის რძით გამოყოფის შესახებ. გადაწყვეტილება ძუძუთი კვების შეწყვეტის / შეწყვეტის ან ამლოდიპინთან თერაპიის გაგრძელების / შეწყვეტის შესახებ უნდა იქნას მიღებული ბავშვისთვის ძუძუთი კვების შეღავათების გათვალისწინებით და დედისთვის ამლოდიპინითერაპიის სარგებლიანობის გათვალისწინებით.

სპეციალური მითითებები

რაც შეეხება რამიპრილს:

სპეციალური საპატენტო ჯგუფები

აგფ ინჰიბიტორები არ უნდა იქნას მიღებული ორსულობის დროს. თუ საჭიროა თერაპიის გაგრძელება ACE ინჰიბიტორების გამოყენებით, მაშინ პაციენტებმა, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას, უნდა შეცვალონ თერაპიული რეჟიმი ალტერნატიულ ანტიჰიპერტენზიულ მკურნალობაში, რომელიც აკმაყოფილებს ორსულობის დროს მისი გამოყენების უსაფრთხოების მოთხოვნებს. ორსულობის დიაგნოზის დასადასტურებლად, ACE ინჰიბიტორების გამოყენებით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და, აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა დაიწყოს ალტერნატიული თერაპიის გამოყენება.

პაციენტები, რომელთაც აქვთ ჰიპოტენზიის გაზრდილი რისკი:

- პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ზემოქმედებადი რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემით:
პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რეაქტიული რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემა, აღენიშნებათ სისხლის წნევის მწვავე ვარდნა და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ACE ინჰიბიციის გამო, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ACE ინჰიბიტორები ან თანმდევი შარდმდენი საშუალებები პირველად ინიშნება ან პირველად აღინიშნება მათი დოზა.

თუ შესაძლებელია რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის ჰიპერაქტივობის გამოვლინება, მაშინ, საჭიროების შემთხვევაში, მოაწყეთ სამედიცინო ზედამხედველობა, არტერიული წნევის მონიტორინგის ჩათვლით:

- მძიმე ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში,

- დეკომპენსირებული გულის შეგუბებითი უკმარისობის მქონე პაციენტებში,

- პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰემოდინამიკურად გამოხატული ობსტრუქციული შემოდინება ან გადინება მარცხენა პარკუჭიდან (მაგალითად, აორტის ან მიტრალური სარქვლის სტენოზი),

- მეორე თირკმელზედა ჯირკვლის თირკმლის არტერიის ცალმხრივი სტენოზის მქონე პაციენტებში;

- წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის არსებული (ან შესაძლო) დარღვევების მქონე პაციენტებში (მათ შორის დიურეზული პაციენტების ჩათვლით),

- ციროზით და / ან ასციტით დაავადებულ პაციენტებში,

- იმ პაციენტებში, რომლებმაც გაიარეს რთული ქირურგიული ოპერაცია, ან რომელთაც ჩაუტარდათ ანესთეზია ჰიპოტენზიის გამომწვევი სამკურნალო საშუალებების გამოყენებით,

ზოგადად, რეკომენდებულია დეჰიდრატაცია, ჰიპოვოლემია ან მარილის დეფიციტი მკურნალობის დაწყებამდე (პაციენტებში გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, თუმცა, ასეთი ზომების ყველა დადებითი და უარყოფითი მხარე უნდა იყოს ფრთხილად წონით, იმის გათვალისწინებით, რომ მოხდება მოცულობის გადატვირთვის რისკი).

- პაციენტებში, რომლებსაც გარდამავალი (გარდამავალი) ან გულის მუდმივი უკმარისობა აქვთ MI– ს შემდეგ,

- პაციენტებში, რომლებსაც განიცდიან გულის ან ცერებრული იშემია, ან მწვავე ჰიპოტენზიის შემთხვევაში.

მკურნალობის საწყის ეტაპზე საჭიროა სპეციალური სამედიცინო ზედამხედველობა.

მიზანშეწონილია, შეჩერდეთ ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორების გამოყენება, მაგალითად რამიპრილი, ოპერაციამდე ერთი დღით ადრე, თუ ეს შესაძლებელია.

თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი

თირკმლის ფუნქციის შემოწმება უნდა მოხდეს მკურნალობის დაწყებამდე და მის დროს, ხოლო პრეპარატის დოზა რეგულირდება, განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ კვირებში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის, განსაკუთრებით საჭიროა ფრთხილად მონიტორინგი. არსებობს თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი, განსაკუთრებით პაციენტებში გულის შეშუპების უკმარისობით ან თირკმელების გადანერგვის შემდეგ.

გამოვლენილია ანგიონევროზის შემთხვევები ავადმყოფებში, რომლებიც იღებენ აგფ ინჰიბიტორებს, მათ შორის რამიპრილს.

თუ ანგიოედემა მოხდა, რამიპრილი უნდა შეწყდეს. დაუყოვნებლივ ინიშნება გადაუდებელი თერაპიის საშუალებები და მეთოდები. პაციენტის მონიტორინგი უნდა განხორციელდეს მინიმუმ 12-24 საათის განმავლობაში, ხოლო კონტროლიდან განთავისუფლდება მხოლოდ სიმპტომების სრულად მოგვარების შემდეგ.

ნაწლავის ანგიონევროზის შემთხვევა დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ აგფ ინჰიბიტორებს, მათ შორის რამიპრილს.

ეს პაციენტები უჩიოდნენ მუცლის ტკივილს (გულისრევა ან პირღებინება სიმპტომების გარეშე).

აგფ ინჰიბიტორების გამოყენება ზრდის ანაფილაქსიური და ანაფილაქტოიდური რეაქციების (და მათი სიმძიმის) ალბათობას მწერების მოწამვლისა და სხვა ალერგენების მიმართ. სანამ დესენსიბილიზაცია დასრულდება, გასათვალისწინებელია რამიპრილის დროებით შეწყვეტა.

ჰიპერკალემია აღინიშნა ზოგიერთ პაციენტში, რომლებიც იღებდნენ აგფ ინჰიბიტორებს, მათ შორის რამიპრილს. ჰიპერკალემიის გაზრდილი რისკის მქონე პაციენტთა ჯგუფში შედის თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტები, ხანდაზმული პაციენტები (70 წელზე მეტი ასაკის), პაციენტები, რომლებსაც არ აქვთ კონტროლირებადი შაქრიანი დიაბეტი, ან პაციენტები, რომლებიც იღებენ კალიუმის მარილებს, კალიუმის შემცველ დიურეზულებს და სხვა აქტიურ ნივთიერებებს, რომლებიც ზრდის პლაზმური კალიუმის დონეს. სისხლი, ისევე როგორც პაციენტები, როგორიცაა დეჰიდრატაცია, გულის მწვავე უკმარისობა ან მეტაბოლური აციდოზი. თუ ზემოთ ჩამოთვლილი მედიკამენტების ერთდროულად გამოყენება მიზანშეწონილად მიაჩნიათ, რეკომენდებულია სისხლის შრატში კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

იშვიათად გვხვდება ნეიტროპენია / აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია და ანემია, აგრეთვე ძვლის ტვინის დეპრესიის შემთხვევები. ლეიკოპენიის ადრეული შესაძლო გამოვლენისთვის, რეკომენდებულია ლეიკოციტების რაოდენობის კონტროლი. მკურნალობის საწყის ეტაპზე უფრო ხშირი მონიტორინგია რეკომენდებული თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, აგრეთვე თანმხლები კოლაგენოზის მქონე პაციენტებში (მაგალითად, ლუპუსის ერითემატოზი ან სკლეროდერმია), ხოლო ყველა პაციენტში იღებენ სხვა პრეპარატებს, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის სურათის ცვლილებები.

აგფ ინჰიბიტორები აძლიერებენ ანგიონევროზის შემთხვევებს შავკანიან პაციენტებში, კანის სხვადასხვა ფერის მქონე პაციენტებთან შედარებით.

ACE ინჰიბიტორების სხვა დაავადებების მსგავსად, რამიპრილი შეიძლება ნაკლებად ეფექტური იყოს შავკანიან პაციენტებში არტერიული წნევის შემცირებაში, ვიდრე პაციენტებს, რომელთაც აქვთ სხვადასხვა ფერის ფერი. ალბათ ეს გამოწვეულია არტერიული ჰიპერტენზიის მაღალი პრევალენტობით, რენინის დაბალი დონით, ჰიპერტენზიის მქონე შავკანიანი პაციენტების პოპულაციაში.

არსებობს ცნობები ხველების ACE ინჰიბიტორების მიღების შემდეგ. ხველის დამახასიათებელი თვისებაა მისი სიმშრალე და გამძლეობა, აგრეთვე მისი მანიფესტაციების გაუჩინარება თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ. აგფ ინჰიბიტორების მიღებით გამოწვეული ხველა უნდა ჩაითვალოს ხველის დიფერენციალური დიაგნოზის ნაწილად.

ამლოდიპინთან მიმართებაში:

ჰიპერტონიულ კრიზისში ამლოდიპინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

გამოყენება გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში

სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში გულის უკმარისობით. პლაცებოზე კონტროლირებადი ხანგრძლივი კვლევის დროს, რომელშიც გულის უკმარისობის მქონე პაციენტები მონაწილეობდნენ (NYHA კლასი III და IV ფუნქციური კლასი), აღინიშნა ფილტვების შეშუპების შემთხვევები, რომელთა შემთხვევაც უფრო მაღალი იყო ამლოდიპინთან ჯგუფში, პლაცებო ჯგუფთან შედარებით, მაგრამ ეს ასე არ არის თან ახლავს გულის მწვავე უკმარისობა.

გამოყენება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში

პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, ამლოდიპინის ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობა ხანგრძლივდება, დოზირების შეცვლის რეკომენდაციები არ არის. ამ ჯგუფის პაციენტებმა უნდა მიიღონ ამლოდიპინი სიფრთხილით.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

ხანდაზმულმა პაციენტებმა უნდა მიიღონ ამლოდიპინი სიფრთხილით.

გამოყენება თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში შეიძლება მიიღონ ამლოდიპინი ნორმალურ დოზებში. ამლოდიპინის კონცენტრაციების პლაზმური კონცენტრაციების ცვლილებები არ უკავშირდება თირკმლის უკმარისობის ხარისხს. ამლოდიპინი არ გამოიყოფა დიალიზის დროს.

კაფსულის გარსში 5 მგ / 5 მგ და 10 მგ / 5 მგ არის მომხიბლავი წითელი (allura red AC-FD & C Red 40 E-129, ხოლო კაფსულის გარსში 5 მგ / 10 მგ და 10 მგ / 10 მგ გვხვდება აზორუბინი (კარმუაზინი) ( E-122) .ამ საღებავებმა შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და კონტროლის მექანიზმებზე

ზოგიერთმა გვერდითი ეფექტმა (მაგალითად, არტერიული წნევის დაქვეითების სიმპტომებმა, როგორიცაა თავბრუსხვევა) შეიძლება შეაფერხოს პაციენტის უნარი კონცენტრირება და რეაგირება დაუყოვნებლივ და, შესაბამისად, გაზარდოს რისკი იმ სიტუაციებში, როდესაც ეს შესაძლებლობები განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია (მაგალითად, ავტომობილის მართვის დროს ან მომსახურების დროს. მანქანები და მექანიზმები).

კერძოდ, ეს შეიძლება მოხდეს მკურნალობის დასაწყისში ან სხვა პრეპარატების შეცვლის დროს. პრეპარატის პირველი დოზის მიღების შემდეგ ან მისი დოზის შემდგომი მომატების შემდეგ, არ არის რეკომენდებული მანქანების მართვა ან მანქანებისა და მექანიზმების შენარჩუნება რამდენიმე საათის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა და განაწილება

პერორალური მიღების შემდეგ, რამიპრილი სწრაფად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან. გ_{მაქსიმუმი} პლაზმაში რამიპრილის მიღწევა ხდება 1 საათში, შარდის ექსკრეციის გათვალისწინებით, შეწოვის დონე მინიმუმ 56% -ს შეადგენს და არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე. 2.5 მგ და რამიპრილის 5 მგ და 5 მგ რამიპრილის პერორალური მიღების შემდეგ, რამიპრილატის აქტიური მეტაბოლიტის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 45%.

გ_{მაქსიმუმი} რამიპრილის ერთადერთი აქტიური მეტაბოლიტი რამიპრილატი მიიღწევა რამიპრილის მიღებიდან 2-4 საათის შემდეგ. გ_სს რამიპრილის პლაზმის კონცენტრაცია მიღწეულია, დაახლოებით, რამიპრილის მიღების თერაპიული დოზით მე -4 დღეს. რამიპრილის შრატის ცილებთან დაკავშირება არის დაახლოებით 73%, ხოლო რამიპრილატი დაახლოებით 56%.

მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია

რამიპრილი თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება რამიპრილატის და დიკტოპიპერაზინოვიის ეთერის, დიკეტოპეპერაზინოვიის მჟავისა და რამიპრილისა და რამიპრილატის გლუკურონიდების შემცველობით. მეტაბოლიტების ექსკრეცია ხორციელდება ძირითადად თირკმელებით. რამიპრილატის პლაზმური კონცენტრაცია მცირდება პოლიფაზის რეჟიმში. ACE– ს გაჯერებული სავალდებულო და ფერმენტთან სუსტი დისოციაციის გამო, რამიპრილატი გამოვლენილია ელიმინაციის გახანგრძლივებული საბოლოო ფაზაში, პრეპარატის ძალიან დაბალ კონცენტრაციაში პლაზმაში. რამიპრილის განმეორებითი მიღების შემდეგ ერთჯერადი დოზით 1 ჯერ /, ეფექტური T_1/2 რამიპრილატი იყო 13-17 საათის განმავლობაში (5-10 მგ დოზით), ხოლო დოზის შემცირების შემდეგ 1.25-2.5 მგ ტ._1/2 გახანგრძლივდა. ეს განსხვავება განპირობებულია ფერმენტის გაჯერების უნარით, რომელიც აერთებს რამიპრილატს.

რამიპრილის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ დედის რძეში რამიპრილისა და მისი მეტაბოლიტების ნიშნები არ აღინიშნებოდა. ამასთან, რამიპრილის ექსკრეცია დედის რძით, წამლის განმეორებით მიღებით, გაურკვეველია.

ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ კლინიკურ შემთხვევებში

რამიპრილატის თირკმლის ექსკრეცია მცირდება პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებადა რამიპრილატის თირკმლის კლირენსი პროპორციულად არის დამოკიდებული QC- ზე. ეს იწვევს რამიპრილატის პლაზმური კონცენტრაციის ზრდას, რომელიც უფრო ნელა მცირდება, ვიდრე თირკმლების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში.

პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, რამიპრილის რამიპრილატის მეტაბოლური კონვერტირება შენელდება ღვიძლის ესტერიზების აქტივობის შემცირების გამო, და ამ პაციენტებში რამიპრილის პლაზმური დონე იზრდება. გ_{მაქსიმუმი} ამასთან, ამ პაციენტებში რამიპრილატა არ განსხვავდება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ნორმალური ფუნქცია.

შეწოვა და განაწილება

პერორალური მიღების შემდეგ, ამლოდიპინი ნელა შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან. გ_{მაქსიმუმი} შრატში აღინიშნება 6-12 საათის შემდეგ. ჭამა არ ახდენს გავლენას ამლოდიპინის ბიოშეღწევადობაზე. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობაა 64-80%.

ვ_დ სხეულის წონის 21 ლ / კგ. გ_სს სისხლის პლაზმაში (5-15 ნგ / მლ) მიიღწევა პრეპარატის ყოველდღიური გამოყენებიდან 7-8 დღის შემდეგ. In vitro- ს კვლევებმა აჩვენა, რომ ამლოდიპინის 93–98% –ით სისხლის მიმოქცევაში მოთავსებული ამლოდიპინი უკავშირდება პლაზმის ცილებს.

მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია

ამლოდიპინი სწრაფად მეტაბოლიზდება ღვიძლში (დაახლოებით 90%), რათა შეიქმნას არააქტიური მეტაბოლიტები.

საწყისი ნაერთის დაახლოებით 10% და არააქტიური მეტაბოლიტების 60% გამოიყოფა შარდში, 20-25% განავლით. პლაზმის კონცენტრაციის დაქვეითება ორმხრივია. საბოლოო აღმოფხვრა T_1/2 სისხლის პლაზმატიდან დაახლოებით 35-50 საათია, როდესაც მიიღება 1 დრო / მთლიანი კლირენსია 7 მლ / წთ / კგ (პაციენტის სხეულის წონა 60 კგ - 25 ლ / სთ).

ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ კლინიკურ შემთხვევებში

ამლოდიპინის ფარმაკოკინეტიკა არ განიცდის მნიშვნელოვან ცვლილებებს თირკმლის უკმარისობაში და პაციენტთა ასაკის მატებასთან ერთად.

C- ს მიღწევის დრო_{მაქსიმუმი} ამლოდიპინი პლაზმაში ხანდაზმულ და ახალ პაციენტებში იგივეა. At ხანდაზმული პაციენტები ამლოდიპინის საერთო კლირენსია 19 ლ / სთ. ამლოდიპინის კლირენსი, როგორც წესი, მცირდება AUC და T– ის გაზრდით_1/2ხანდაზმულ პაციენტებში.

AUC და T იზრდება_1/2 გულის შეშუპებითი უკმარისობის მქონე პაციენტებში იგივე იყო, რაც ხანდაზმულ პაციენტებში.

ამლოდიპინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება არააქტიური მეტაბოლიტების შესაქმნელად. საწყისი ნაერთის 10% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდში. ამლოდიპინის პლაზმური კონცენტრაციების ცვლილებები არ უკავშირდება ხარისხს თირკმლის უკმარისობა. ასეთმა პაციენტებმა შეიძლება მიიღონ ამლოდიპინის რეგულარული დოზები. ამლოდიპინის დიალიზი არაეფექტურია.

ტ_1/2 ამლოდიპინი პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება სიგრძით.

უკუჩვენებები

ანგიონევროზის ისტორიის არსებობა (მემკვიდრეობითი, იდიოპათიური ან წინა ანგიოედემა, ACE ინჰიბიტორების ან ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტების გამოყენების შედეგად),

- ექსტრაკორპორული მკურნალობა, რომელსაც თან ახლავს სისხლი ნეგატიურად დატვირთულ ზედაპირებზე,

- გამოხატულია თირკმლის არტერიის სტენოზი ან მხოლოდ აქტიური თირკმლის თირკმლის არტერიის სტენოზი,

- ჰიპოტენზია ან ჰემოდინამიკურად არასტაბილური მდგომარეობა (რამიპრილი არ უნდა დაინიშნოს),

- ჰიპოტენზიის მძიმე ფორმა,

- შოკი (კარდიოგენური ჩათვლით),

- სისხლძარღვების შევიწროება, მარცხენა პარკუჭიდან სისხლის გადინების თავიდან ასაცილებლად (მაგალითად, აორტის ძლიერი სტენოზი),

- ჰემოდინამიურად არასტაბილური გულის უკმარისობა მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის შემდეგ,

- ჰიპერმგრძნობელობა რამიპრილის (ან ACE ინჰიბიტორების), ამლოდიპინის, დიჰიდროპირიდინის წარმოებულების და / ან წამლის ექსპიგადამზიდველთა მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში აგფ ინჰიბიტორების ზემოქმედების შემდეგ ტერატოგენურობის რისკის შესახებ ეპიდემიოლოგიური მონაცემები არ არის დამაჯერებელი, მაგრამ ამ რისკის მცირე ზრდა არ არის გამორიცხული.

ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრებში ACE ინჰიბიტორების ზემოქმედება ცნობილია, რომ იწვევს ფეტოტოქსიკურობას ადამიანებში (ნაყოფის თირკმელების დაქვეითებული განვითარება, ოლიგოჰიდრამინიოზი, თავის ქალას დაგვიანებული ოსიფიკაცია) და ახალშობილთა ტოქსიკურობა (თირკმლის უკმარისობა, ჰიპოტენზია, ჰიპერკალემია). თუ ACE ინჰიბიტორების ზემოქმედება ორსულობის მეორე ტრიმესტრში მოხდა, რეკომენდებულია თირკმელების ფუნქციის ექოსკოპიის ჩატარება და ქალას ძვლების განვითარება. ახალშობილები, რომელთა დედებმაც მიიღეს აგფ ინჰიბიტორები, უნდა გამოიკვლიონ ჰიპოტენზიის, ოლიგურიისა და ჰიპერკალიემიის შესაძლო განვითარების შესაძლო განვითარება.

ვინაიდან არ არსებობს საკმარისი ინფორმაცია რამიფრილის და ამლოდიპინის გამოყენების შესახებ ლაქტაციის პერიოდში, ამ პერიოდის განმავლობაში მათი გამოყენება უკუნაჩვენებია და სასურველია მკურნალობის ალტერნატიული მეთოდების შერჩევა უფრო სპეციფიკური უსაფრთხოების პროფილებით, განსაკუთრებით ლაქტაციის პერიოდში.

დოზირება და მიღება

პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მკაცრად, როგორც ექიმის მიერ დადგენილი.

ჰარტილი ® ამლო უნდა იქნას მიღებული დღის ერთსა და იმავე დროს, ყოველდღე მკურნალობის პერიოდში, როგორც ჭამის წინ, ასევე მის შემდეგ. არ გაანადგუროთ და არ გამოიყენოთ საღეჭი კაფსულები.

რეკომენდებული სადღეღამისო დოზაა გარკვეული დოზის 1 კაფსულა.

გარკვეული დოზით კომბინირებული პრეპარატი არ არის შესაფერისი თერაპიის საწყის ეტაპზე.

დოზის კორექციის საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატის დოზა შეიძლება შეიცვალოს Hartil ® Amlo, ან შესაძლებელია მათი კომპოზიციის გადახედვა ცალკეული კომპონენტების დოზის შესწორებით.

რეკომენდებულია პრეპარატის სიფრთხილით დანიშვნა. დიურეზული პაციენტებიმას შემდეგ, რაც ამ პაციენტებში შეიძლება მოხდეს წყლის ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. აუცილებელია თირკმელების ფუნქციის შესწავლა და სისხლის შრატში კალიუმის დონის განსაზღვრა.

გამოყენება პაციენტები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში მკურნალობა რამიპრილი უნდა დაიწყოს მხოლოდ ახლო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 2.5 მგ რამიპრილი.

Hartil ® Amlo ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავენ 2.5 მგ რამიპრილს + 2.5 მგ ამლოდიპინს, რეკომენდებულია იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც შეიყვანეს რამიპრილის 2.5 მგ დოზა, როგორც ოპტიმალური შემანარჩუნებელი დოზა რამიპრილის დოზის შერჩევისას.

ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში, ელიმინაციის პერიოდი ამლოდიპინი შეიძლება გაიზარდოს. ამლოდიპინთან დაკავშირებით დოზირების შესახებ ზუსტი რეკომენდაციები არ არსებობს, ამიტომ ამ პაციენტებში პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული.

გამოყენება თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს

საწყისი და შენარჩუნების დოზების ოპტიმალური კომბინაციის დასადგენად პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, პრეპარატის დოზა შერჩეულია ინდივიდუალურად, რამიპრილისა და ამლოდიპინის დოზების განსაზღვრის გზით.

ყოველდღიური დოზა რამიპრილი თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში უნდა დადგინდეს QC– ის გათვალისწინებით:

- CC ≥ 60 მლ / წთ პაციენტებში, დოზის საწყისი კორექცია არ არის საჭირო, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 მგ,

- KK ® Amlo– ს მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი გადაყვანილია რამიპრილის დოზის რეჟიმზე 2.5 მგ ან 5 მგ, როგორც ოპტიმალური შემანარჩუნებელი დოზა (დადგენილია რამიპრილის დოზირების დროს). პაციენტებმა, რომლებიც გადიან ჰემოდიალიზს, უნდა მიიღონ პრეპარატი ჰემოდიალიზიდან რამდენიმე საათის შემდეგ.

არ არის საჭირო დოზის კორექტირება ამლოდიპინი თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს.

ამლოდიპინი არ გამოიყოფა დიალიზის დროს. პაციენტებს, რომლებიც გაივლიან დიალიზი, ამლოდიპინი, უნდა დაინიშნოს უკიდურესი სიფრთხილით.

Hartil ® Amlo– ს მკურნალობის დროს საჭიროა თირკმელების ფუნქციური უნარის და სისხლის შრატში კალიუმის შემცველობის კონტროლი. თირკმლის ფუნქციის გაუარესების შემთხვევაში, პრეპარატის Hartil ® Amlo- ს გამოყენება უნდა შეწყდეს, ხოლო მისი კომპონენტები უნდა დაინიშნოს დოზებში, რომლებიც სწორად რეგულირდება.

გამოყენება ხანდაზმული პაციენტები

რამიპრილის საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალია, ვიდრე ჩვეულებრივ, ხოლო შემდგომი დოზის კორექტირება უფრო რბილი უნდა იყოს, გვერდითი ეფექტების მაღალი რისკის გამო. არ არის რეკომენდებული Hartil ® Amlo- ს დანიშვნა ძალიან მოხუცი და სუსტი პაციენტებისთვის.

ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიარონ ამლოდიპინის ნორმალური დოზები, თუმცა სიფრთხილე უნდა იქნას მიღებული პრეპარატის დოზის გაზრდის მიზნით.

გამოყენება ბავშვები და 18 წლამდე მოზარდები

არ არის რეკომენდებული Hartil ® Amlo- ს დადგენა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან პაციენტების ამ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები დოზის გადაჭარბების დონის მიხედვით, შეიძლება მოხდეს პერიფერული ჭარბი ვაზოდილაცია (მწვავე ჰიპოტენზიის და შოკური სურათით), ბრადიკარდიის, ელექტროლიტების დისბალანსი და თირკმლის უკმარისობა.

მკურნალობა: მუდმივად უნდა განხორციელდეს პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, ხოლო დადგენილი მკურნალობა უნდა იყოს სიმპტომური და დამხმარე. შემოთავაზებული ზომები მოიცავს პირველადი დეტოქსიკაციას (კუჭის ამორეცხვა, ადსორბენტით მიღება) და ჰემოდინამიკური პარამეტრების სტაბილურობის აღდგენის ზომებს, მათ შორის ალფა დავალება₁-ადრენომიმეტიკები ან ანგიოტენზინ II (ანგიოტენზინამიდი). რამიპრილატი ცუდად არის ამოღებული ჰემოდიალიზის გზით, ზოგადი სისხლისგან. კლინიკურად გამოხატული ჰიპოტენზიის დროს, რომელიც გამოწვეულია ამლოდიპინის ჭარბი დოზით, პაციენტს უნდა მიეცეს ჰორიზონტალური პოზიცია ფეხების მომატებული მდგომარეობით, და მიიღოს აქტიური ზომები გულ-სისხლძარღვთა სისტემის საქმიანობის შესანარჩუნებლად, მათ შორის გულის და რესპირატორული სისტემის ფუნქციონირების რეგულარული მონიტორინგის, BCC და შარდის ექსკრეციის რაოდენობა. უკუჩვენებების არარსებობის შემთხვევაში შესაძლებელია სისხლძარღვთა ტონისა და არტერიული წნევის აღსადგენად (ვაფრთხილებთ) ვაზოკონსტრიქტორების გამოყენება. კალციუმის გლუკონატის შეყვანა / მიღება შეიძლება ეფექტური იყოს კალციუმის არხების ბლოკადის აღმოფხვრაში. ზოგიერთ შემთხვევაში, კუჭის ამორეცხვა შეიძლება სასარგებლო იყოს. ჯანმრთელი მოხალისეების მონაწილეობის კვლევაში აჩვენა, რომ გააქტიურებული ნახშირბადის გამოყენება 2 მგ ამლოდიპინის მიღებიდან 2 საათში მნიშვნელოვნად შეამცირა მისი შეწოვა. ვინაიდან ამლოდიპინი მჭიდრო კავშირშია ცილებთან, ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ჰარტილი ® ამლო არ უნდა იყოს შერწყმული ექსტრაკორპორული პროცედურებით, რომლებიც გულისხმობენ სისხლის კონტაქტს უარყოფითად დამუხტულ ზედაპირებზე, მაგალითად, ჰემოდიალიზი მაღალი გამტარი მემბრანების მეშვეობით (მაგალითად, პოლიკარრილონიტრილური ნაერთებისგან დამზადებული მემბრანები), ჰემოფილტრაცია ან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების აფერეზი დექსტრანის სულფატის გამოყენებით, მძიმე ანაფილაქსიური ან ანაფილაქტოიდური რეაქციების განვითარების საშიშროება. თუ ასეთი მკურნალობა აუცილებელია, მაშინ გასათვალისწინებელია სხვადასხვა კატეგორიის მემბრანის გამოყენება სხვადასხვა კატეგორიის დიალიზის ან ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების სამკურნალოდ.

კალიუმის პრეპარატებთან ერთდროული მიღებით, კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენი საშუალებები და სხვა აქტიური ნივთიერებები, რომლებიც ზრდის პლაზმური კალიუმის დონეს (მათ შორის ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტებთან, ტრიმეტოპრიმთან, ტაკროლიმუსთან, ციკლოსპორინთან ერთად), შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალემია, ამიტომ აუცილებელია შრატის კალიუმის დონის ფრთხილად მონიტორინგი.

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ერთდროულად მიღებისას (მაგ., შარდმდენი საშუალებები) და სხვა ნივთიერებებით, რომლებმაც შეიძლება შეამცირონ არტერიული წნევა (მაგ., ნიტრატები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანალგეტიკები, ეთანოლი, ბაკლოფენი, ალფუზოსინი, დოქსაზოსინი, პაზოსინი, ტამსულოზინი, ტერაზოსინის რისკი), შესაძლებელია ეს.

ვაზოსპრესორის სიმპათიომიმტიკასთან და სხვა პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას (მაგალითად, იზოპროტერონოლი, დობუტამინი, დოფამინი, ადრენალინი), რამიპრილის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება შეიძლება შემცირდეს, ამიტომ რეკომენდებულია არტერიული წნევის მონიტორინგი.

ალოპურინოლთან, იმუნოსუპრესანტებთან, კორტიკოსტეროიდებთან, პროკაინამიდთან, ციტოსტატიკებთან და სხვა პრეპარატებთან ერთდროულ მიღებასთან ერთად, რომლებსაც შეუძლიათ შეცვალონ სისხლის უჯრედების რაოდენობა, იზრდება ჰემატოლოგიური რეაქციების განვითარების ალბათობა.

ACE ინჰიბიტორების ერთდროული მიღებით ლითიუმის პრეპარატებთან ერთად, შესაძლებელია მისი ექსკრეციის შემცირება და, შესაბამისად, სისხლში ლითიუმის კონცენტრაციის გაზრდა მისი ტოქსიკურობის შემდგომი გაზრდით. საჭიროა ლითიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

აღებისას ერთად ანტიდიაბეტური აგენტები (ინსულინის ჩათვლით) შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემიური რეაქციები. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის მკაცრად კონტროლი.

მიღების დროს არასტეროიდული საშუალებები (აცეტილსალიცილის მჟავას ჩათვლით) შეიძლება შემცირდეს რამიპრილის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება. გარდა ამისა, ACE ინჰიბიტორებისა და არასტეროიდული საშუალებების ერთობლივი გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალიემიის განვითარება და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის რისკი.

პრეპარატი უსაფრთხოდ შეესაბამება თიაზიდურ შარდმდენებს, ბეტა-ბლოკატორებს, გახანგრძლივებული ნიტრატების, ნიტროგლიცერინის დოზირების დოზურ ფორმებს, არასტეროიდულ მედიკამენტებს, ანტიბიოტიკებს და ზეპირი ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტებს.

პრეპარატის მიღებისას CYP3A4 ინჰიბიტორით ერითრომიცინი ახალგაზრდა პაციენტებში და დილტიაზმი ასაკოვან პაციენტებში, შესაბამისად, ამლოდიპინის პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება შესაბამისად 22% და 50%, შესაბამისად. ამასთან, ამ გარემოების კლინიკური მნიშვნელობა გაურკვეველია. არ არის გამორიცხული, რომ ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგალითად, კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რიტონავირი) შეიძლება გაზარდონ ამლოდიპინის პლაზმური კონცენტრაციები უფრო მეტ დონემდე, ვიდრე დილტიაზმი. ამლოდიპინი სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ CYP3A4 ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას. ამასთან, არ ყოფილა ცნობები ამ ურთიერთქმედებასთან დაკავშირებული გვერდითი ეფექტების შესახებ.

ინდუქტორები CYP3A4: მონაცემები ამლოდიპინზე CYP3A4 ინდუქტორების გავლენის შესახებ არ მოიპოვება. პრეპარატის კომბინირებულმა გამოყენებამ CYP3A4 ინდუქტორებთან (მაგალითად, რიფამპიცინი ან წმინდა იოანეს ვორტი პერფორირებული) შეიძლება შეამციროს ამლოდიპინის პლაზმური კონცენტრაცია. ამლოდიპინი სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ CYP3A4 ინდუქტორებთან ერთად გამოყენებისას.

წამალთან ურთიერთქმედების კლინიკურ კვლევებში, ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენება გრეიფრუტის წვენით, ციმეტიდინით, ალუმინით / მაგნიუმით (ანტაციდები) და სილდენაფილით არ იმოქმედებს ამლოდიპინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენება სხვა ანტიჰიპერტენზიულ აგენტებთან ერთად ზრდის მათ თერაპიულ ეფექტურობას.

ნარკოლოგიური ურთიერთქმედების კლინიკურ კვლევებში, ამლოდიპინმა არ იმოქმედა ვავასტატინის, დიგოქსინის, ეთანოლის (ეთანოლის), ვარფარინის ან ციკლოსპორინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

ამლოდიპინის მოქმედება ლაბორატორიული ტესტების ცვლილებებზე დადგენილი არ არის.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

პრეპარატი Hartil ხელმისაწვდომია ტაბლეტების ფორმით, ღია ფორთოხლის, ოვალური, ბრტყელის ზეპირი გამოყენებისთვის. ტაბლეტები შეფუთულია მუყაოს ყუთში 7 ნაწილის (1-4) ბუშტუკებში, დეტალური ინსტრუქციები, რომელზეც აღწერილია პრეპარატი, თან ერთვის.

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ან 10 მგ აქტიურ ინგრედიენტს Ramipril, ისევე როგორც უამრავ დამხმარე კომპონენტს, მათ შორის ლაქტოზას მონოჰიდრატს.

ჯერ კიდევ აწარმოეთ ტაბლეტები 2.5 მგ + 12.5 მგ, 5 მგ + 25 მგ ჰარტილი D შარდმჟავას ჰიდროქლოროთიაზიდით. შემადგენლობაში შედის რამიპრილი, ჰიდროქლოროთიაზიდი და ექსკპიანტები (ჰარტილი D).

გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა

პრეპარატი ხელმისაწვდომია ჟელატინის კაფსულების სახით 5 მგ და 10 მგ აქტიური აქტიური ნივთიერების სახით. აქტიური ნივთიერებაა რამიპრილი (რამიპრილი). ეს არის ქიმიური ნაერთი, რომელიც წარმოადგენს ბუფერული ხსნარებში და ორგანულ გამხსნელებში ხსნადი თეთრი ფხვნილის შემადგენლობაში. აღმძვრელები - ამლოდიპინი, მიკროცელულოზა, კროსპოვიდონი, ჰიპრომელოზა.

გამოყენების ჩვენებები

კაფსულებს აქვთ რამიპრილის მოქმედების ფართო სპექტრი და ინიშნება შემდეგი მითითებების შესაბამისად:

• არტერიული ჰიპერტენზია - ქრონიკული მაღალი წნევის მდგომარეობა,
• მიტრალური სარქვლის პროლაფსი,
• გამოიყენება ავთვისებიანი ჰიპერტერმიისთვის, მდგომარეობის შესამსუბუქებლად,
• გულის უკმარისობა, რომელშიც დარღვეულია მთელი სხეულის მუშაობა, სისხლის არასაკმარისი მიმოქცევისა და ორგანოებისა და სისტემების არასაკმარისი ჟანგბადის გაჯერების გამო,
• სტენოკარდია, იშემია,
• მიოკარდიუმის ინფარქტის შედეგი, მეორე შეტევის თავიდან ასაცილებლად და გულის კუნთზე დატვირთვის შემცირების მიზნით,
• გულის კორონარული დაავადების დროს ინსულტის პროფილაქტიკა.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი

სტომატიტი, გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, პანკრეატიტი, ნაწლავის შეშუპება, დიარეა, ტკივილი ნაწლავებში და პანკრეასის დროს, მადის დაქვეითება.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ჰარტილმა შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა.

გავლენა მექანიზმების კონტროლის უნარზე

პრეპარატს შეუძლია გავლენა მოახდინოს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, გამოიწვიოს ძილიანობა, შეამციროს კონცენტრაცია. ამასთან დაკავშირებით, თავი უნდა შეიკავოთ ავტომატურ მოწყობილობებზე ან წამყვანი მანქანების მუშაობაზე.

ჰარტილი ამლო შეიძლება გავლენა იქონიოს ავტომობილის მართვის უნარზე.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

II და III ტრიმესტრში ამ პრეპარატის მიღება აკრძალულია. პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში შეგიძლიათ გამოიყენოთ ჰარტილი მხოლოდ გადაუდებელი შემთხვევების შემთხვევაში. ლაქტაციის პერიოდში მკურნალობის დროს რეკომენდებულია ხელოვნურ კვებაზე გადასვლა.

15 წლამდე ასაკის ბავშვებს მკაცრად ეკრძალებათ პრეპარატის მიღება, რადგან კვლევები არ ჩატარებულა.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

შარდმდენებთან და სხვა ჰიპერტონიულ საშუალებებთან ერთდროული მიღებისას შესაძლებელია არტერიული წნევის გადაჭარბებული ვარდნა.

თუ ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებს შეუთავსებთ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს, ეფექტი მცირდება, ხოლო პრაქტიკულად არავითარი სარგებლობა არ მოგიწევთ.

ლითიუმის შემცველი პრეპარატების მიღებისას ჰარტილთან ერთად, სისხლში ლითიუმის კონცენტრაცია იზრდება.

არ არის რეკომენდებული შემადგენლობაში შემავალი კალიუმის შემცველი სახსრების გამოყენება, ისე, რომ არ მოხდეს ორგანიზმში კალიუმის დონის გადამეტებას.

თუ რაიმე მიზეზით არ შეიძლება კაფსულების მიღება, შეგიძლიათ შეცვალოთ ისინი მსგავსი ეფექტის უნგრული, ამერიკული ან რუსული მედიკამენტებით:

• რამიპრილისა და ამლოდიპინის საფუძველზე: კაფსულები Bi-Ramag, Sumilar, Tritace-A,
• ამლოდიპინისა და ლისინოპრილის საფუძველზე: Amapil-L ტაბლეტები, Amlipin, Equator,
• საფუძველზე perindopril: Amlessa, Bi-Prestarium, Viacoram,
• ლერკანიდიპინისა და ენალაპრილის საფუძველზე: კორიპრენი, ლერკამენი, ენაპ L კომბი.

ნარკოტიკების ჰარტი ამლოგის ანალოგი არის Amlessa. პრეპარატის ჰარტილი ამლოს ანალოგი არის Coripren.პრეპარატის ჰარტილი ამლოს ანალოგია ლერკამენი.

ექსპერტები რეკომენდაციას არ უკეთებენ წამლების შეცვლას, რათა არ დააზიანონ ჯანმრთელობა. ჩანაცვლებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

კარდიოლოგები

ალექსანდრე ივანოვიჩი, მოსკოვი

პრეპარატი ერთ-ერთი ყველაზე ეფექტურია გულის დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის და არტერიული წნევის აღდგენისთვის. თუ არ არსებობს უკუჩვენებები, მე ყოველთვის გირჩევთ, რომ თავიდან იქნას აცილებული მიოკარდიუმის მორეციდივე ინფარქტი და ინსულტი.

გამოყენების ინსტრუქცია Hartil-Amlo რომელი წნეხის საწინააღმდეგო აბები საუკეთესოა

თამარა ნიკოლაევნა, 70 წლის, კრასნოდარი

მე და ჩემს მეუღლეს გულის უკმარისობა გვაქვს. რამდენიმე წელია რაც ერთად ვსვამთ ჰარტილის კურსს ერთად წელიწადში. პრეპარატი ეფექტურია, არ იწვევს გვერდითი მოვლენები, სწრაფად ამცირებს არტერიულ წნევას, ათავისუფლებს თავის ტკივილს, შეშუპებას. გული მუშაობს შეფერხების გარეშე, ჩვენ თავს 20 წლით უფრო ახალგაზრდად ვგრძნობთ.

ჰარტილის აბები

იგი მიიღება ზეპირად საღეჭი გარეშე, გარეცხილია დიდი რაოდენობით სითხით (დაახლოებით 1 ჭიქა), მიუხედავად იმისა, თუ არა ჭამის დრო.

დოზა უნდა დაინიშნოს თითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალურად, თერაპიული ეფექტისა და ტოლერანტობის გათვალისწინებით. ტაბლეტები შეიძლება გაიყოს ნახევარში, რისკის ქვეშ არღვევს.

• გულის ქრონიკული უკმარისობა. რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1.25 მგ დღეში ერთხელ (ჰარტილის 1/2 ტაბლეტი 2.5 მგ დღეში). თერაპიული ეფექტის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს სადღეღამისო დოზის გაორმაგებით ყოველ 2-3 კვირაში. თუ საჭიროა პრეპარატის 2.5 მგ-ზე მეტი მიღება, ამ დოზის მიღება შეიძლება დაუყოვნებლივ ან დაიყოს 2 დოზად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ.
• არტერიული ჰიპერტენზია. რეკომენდებული საწყისი დოზაა 2.5 მგ დღეში ერთხელ (ჰარტილის 1 ტაბლეტი 2.5 მგ დღეში). თერაპიული ეფექტის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს სადღეღამისო დოზის გაორმაგებით ყოველ 2-3 კვირაში. ჩვეულებრივი შემანარჩუნებელი დოზაა 2.5-5 მგ დღეში (ჰარტილის 1 ტაბლეტი 2.5 მგ ან 5 მგ 1 ტაბლეტი). მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ.
• მიოკარდიუმის ინფარქტის, ინსულტის, ან სიკვდილის თავიდან აცილება გულ-სისხლძარღვთა დარღვევებისგან. რეკომენდებული საწყისი დოზაა 2.5 მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატის ტოლერანტობიდან გამომდინარე, 1 კვირის დანიშვნის შემდეგ, დოზა უნდა გაორმაგდეს საწყისთან შედარებით. ეს დოზა კვლავ უნდა გაორმაგდეს 3 კვირის განმავლობაში მიღებიდან. შენარჩუნების რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ.
• დიაბეტური ან დიაბეტური ნეფროპათია. რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1.25 მგ დღეში ერთხელ (ჰარტილის 1/2 ტაბლეტი დღეში 2.5 მგ). თერაპიული ეფექტის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს სადღეღამისო დოზის გაორმაგებით ყოველ 2-3 კვირაში. თუ საჭიროა პრეპარატის 2.5 მგ-ზე მეტი მიღება, ამ დოზის მიღება დაუყოვნებლივ ან შეიძლება გაიყოთ ორ დოზად. რეკომენდებული მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 5 მგ.
• მკურნალობა მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება მიოკარდიის მწვავე ინფარქტის შემდეგ მე -3-მე -10 დღეს. რეკომენდებული საწყისი დოზა, პაციენტის მდგომარეობიდან და მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის შემდეგ ამოღებული დროდან გამომდინარე, არის 2.5 მგ 2-ჯერ დღეში (ჰარტილის 1 ტაბლეტი 2.5 მგ 2 ჯერ დღეში). თერაპიული ეფექტის მიხედვით, საწყისი დოზა შეიძლება გაორმაგდეს 5 მგ (ჰარტილის 2 ტაბლეტი 2.5 მგ ან ჰარტილის 1 ტაბლეტი 5 მგ) 2 ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ. პრეპარატის მიმართ შეუწყნარებლობის შემთხვევაში დოზა უნდა შემცირდეს.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

ხანდაზმული პაციენტები. რამიპრილის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ შარდმდენებს ან / და გულის უკმარისობას, ასევე ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევას, განსაკუთრებული ყურადღება სჭირდება. დოზირება უნდა განისაზღვროს დოზების ინდივიდუალური შერჩევით, წამლის რეაქციის შესაბამისად.

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, შეიძლება შემცირდეს ან გაიზარდოს გავლენა პრეპარატის ჰარტილის გამოყენებაზე, თანაბრად ხშირად აღინიშნოს, ამიტომ, მკურნალობის ადრეულ ეტაპზე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს სჭირდებათ ფრთხილად სამედიცინო ზედამხედველობა. ასეთ შემთხვევებში მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2.5 მგ.

დიურეზული თერაპიის მქონე პაციენტებში, არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი ვარდნის რისკის გამო, პრეპარატის მიღებამდე უნდა განვიხილოთ დიურეზულების დოზის მინიმუმ შემცირება, მინიმუმ 2-3 დღე (ან უფრო ხანგრძლივობით, დიურეზულების მოქმედების ხანგრძლივობიდან გამომდინარე). ჰარტილი. იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც ადრე მკურნალობდნენ შარდმდენებით, ჩვეულებრივ, საწყისი დოზაა 1.25 მგ.

გვერდითი მოვლენები

ჰარტილის სამედიცინო მიმოხილვები აღნიშნავენ გვერდითი ეფექტების ალბათობას. მათი ჩამონათვალი ძალიან ვრცელია და მოითხოვს დეტალურ შესწავლას. გირჩევთ, მედიცინის მიღებამდე გაეცნოთ ყველაზე გავრცელებულ გვერდით მოვლენებს:

• ჭინჭრის ციება, ქავილი, კანის გამონაყარი, კონიუნქტივიტი,
• მადის დაქვეითება, გულისრევა, ყაბზობა / დიარეა, პანკრეატიტი, პირის სიმშრალე, ღებინება,
• კრუნჩხვები, ჰიპერტენზია, ალოპეცია, ოფლიანობა,
• ჰიპერკალემია, ჰიპერკრეატინინემია, ღვიძლის ტრანსამინაზების და შარდოვანას აზოტის დონის მომატება, ჰიპონატრიემია,
• თრომბოციტოპენია, ანემია, ჰემატოკრიტისა და ჰემოგლობინის დაბალი კონცენტრაცია, თრომბოციტოპენია, ნეიტროპენია, ლეიკოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია, პანციტოპენია,
• სისუსტე, თავის ტკივილი, ძილიანობა, ნერვული გაღიზიანება, ტრემორი, განწყობის დარღვევები, შფოთვა, კუნთების სპაზმი, აღქმის დარღვევები (სუნი, სმენა, გემო, მხედველობა) და ვესტიბულური დარღვევები,
• გაზრდილი პროტეინურია, თირკმლის უკმარისობა, ლიბიდოს დაქვეითება, შარდის მოცულობის შემცირება,
• ორთოსტატული ჰიპოტენზია, არტერიული წნევის დაქვეითება. იშვიათ შემთხვევებში - არითმია, ორგანოების სისხლის მიმოქცევის დარღვევების გამოჩენა, მიოკარდიუმის იშემია და ტვინი,
• ქოშინი, ბრონქოსპაზმი, რინორეა, სინუსიტი, რინიტი, ბრონქიტი, მშრალი ხველა.

ორსულობის დროს ჰარტილის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფზე გვერდითი მოვლენები: თირკმელების განვითარებისა და ფუნქციონირების სხვადასხვა დარღვევები, ბავშვებში არტერიული წნევის დაქვეითება, ფილტვებისა და თავის ქალების ჰიპოპლაზია, კიდურების კონტრაქტურა და ქალას დეფორმაცია.

შვებულების პირობები და ფასი

ჰარტილის საშუალო ღირებულება (5 მგ ტაბლეტები, 28 ცალი) მოსკოვში 400 რუბლია. პრეპარატი აფთიაქებში გაიცემა რეცეპტით.

პრეპარატის ოპტიმალური შენახვის ტემპერატურა 25 გრადუსია. ტაბლეტების შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე და დამზადების დღიდან 4 წელია. ჰარტილი გირჩევთ გამოიყენოთ ტაბლეტების გამოყენება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, მზის პირდაპირი სხივებისგან მოთავსების ადგილას.

კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა

Hartil ხელმისაწვდომია ტაბლეტის ფორმით. პრეპარატი შეფუთულია ბუშტუკებში 7 ტაბლეტისთვის. მუყაოს ყუთში შეიძლება შეიცავდეს დოზირების ფორმის 14 და 28 ერთეულს.

აქტიური ნივთიერება არის რამიპრილი.

ტაბლეტები 1.25 მგ, 2.5 მგ, 5 მგ და 10 მგ (ჰარტილი).

5 მგ ტაბლეტები: ღია ვარდისფერი ნარინჯისფერი ელფერით, ოვალური, ბრტყელი გამყოფი ხაზით, შარფით და ერთ მხარეს გრავიურა "R3".

10 მგ ტაბლეტები: თეთრი ან თითქმის თეთრი ოვალური, ბინა გამყოფი ხაზით, პალატა და გრავიურა "R4" ერთ მხარეს.

• ჰარტილის D ტაბლეტები შარდმჟავას ჰიდროქლოროთიაზიდის 2.5 მგ + 12.5 მგ, 5 მგ + 25 მგ.
• ჰარტილი ამლო რამიპრილი. მოიცავს დამატებით ამლოდიპინს. არტერიული წნევის მატებასთან ერთად დანიშვნა, თუ აქტიური ინგრედიენტების (ინდივიდუალურად ან ერთად) მიღება დადებით ეფექტს იძლევა.

რა ეხმარება ჰარტილს?

ამ ინსტრუმენტის გამოყენების მითითებები შემდეგია:

• გულის უკმარისობა მიოკარდიის მწვავე ინფარქტის შემდეგ სტაბილური ჰემოდინამიკით,
• გულის ქრონიკული უკმარისობა
• არტერიული ჰიპერტენზია
• დიაბეტური ნეფროპათია,
• თირკმელების ქრონიკული დიფუზური დაავადება,
• მიოკარდიუმის ინფარქტის რისკის შემცირების აუცილებლობა, კორონარული არტერიის დაავადებების მქონე ადამიანებში "კორონარული სიკვდილი",
• კორონარული არტერიის დაავადების მქონე ადამიანებში ინსულტის განვითარების რისკის შემცირების აუცილებლობა.

არტერიული ჰიპერტენზიის დროს ჰარტილ ამლომაც შეიძლება გამოიყენოთ, თუ ამ მედიკამენტზე გადასვლამდე არტერიული წნევა კონტროლდებოდა რამიპრილისა და ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენებით იმავე დოზებში, როგორც პრეპარატში.

მნიშვნელოვანია! ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს ფარმაკოთერაპიის კურსის აუცილებლობა. თვით მედიკამენტების მიღება აბსოლუტურად მიუღებელია.

გამოყენების ინსტრუქცია

წამლის ჰარტილის დოზა დადგენილია ექიმის მიერ მკაცრად ინდივიდუალურად. არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა იწყება მინიმალური ეფექტური დოზით - 2.5 მგ დღეში ერთხელ.

არასაკმარისი თერაპიული ეფექტის ან ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს არა უმეტეს 1 კვირაში კვირაში 2.5 მგ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა ზრდასრული პაციენტისთვის არის 10 მგ. თუ ეს დოზა არ არის საკმარისი, რომ არტერიული წნევა ნორმალურ მნიშვნელობამდე შეამციროს, მაშინ ჰარტილის ტაბლეტები ინიშნება კომპლექსური თერაპიის ნაწილად სხვა ანტიჰიპერტენზიულ აგენტებთან.

აუცილებლობის შემთხვევაში, პაციენტებს უნდა დაენიშნათ შემანარჩუნებელი დოზა 2.5-5 მგ ჰარტილი დღეში.

გულის მწვავე შეტევის შემდეგ გართულებების მკურნალობა უნდა დაინიშნოს 3 დღის განმავლობაში, პრეპარატის საწყისი დოზაა 2.5 მგ, პრეპარატი მიიღება დღეში 2-ჯერ, ზრდასრული პაციენტის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 მგ.

დიაბეტური ან არა დიაბეტური ნეფროპათიის სამკურნალოდ, პრეპარატი ჰარტილი ინიშნება დოზით 1.25 მგ დღეში ერთხელ. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 3 კვირა.

მიოკარდიუმის ინფარქტის განვითარების თავიდან ასაცილებლად, გემებში სტენოკარდიის და სისხლის მიმოქცევის დარღვევების მქონე პაციენტებში ინიშნება პრეპარატი Hartil 2.5 მგ დოზით დღეში ერთხელ 3 კვირის განმავლობაში, რის შემდეგაც დოზა იზრდება 5 მგ დღეში და ასევე განაგრძობენ პრეპარატის მიღებას 3 კვირის განმავლობაში.

თირკმელების დაავადების ან გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებმა უნდა აირჩიონ დოზა ინდივიდუალურად, ჰარტილთან მკურნალობა ინიშნება დოზით 1.25 მგ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში და ნორმალური ტოლერანტობით, მისი თანდათანობით გაზრდა.

ფარმაკოლოგიური ეფექტები

მას შემდეგ, რაც პრეპარატი ბლოკავს აგფ-ს წარმოებას, მისი ყველაზე შესამჩნევი ეფექტი იქნება ჰიპოტენზია, ანუ წნევის დაქვეითება საწყისი ღირებულების 20% -ზე მეტით. ამ შემთხვევაში, პულსი იქნება იმავე დიაპაზონში, როგორც მიღებამდე, ზარალის ანაზღაურების გარეშე.

მას შემდეგ, რაც ის ბლოკავს ანგიოტენზინს, მცირდება ალდოსტერონის წარმოება, ასევე იზრდება აქტივობა რენინის პლაზმაში. პრეპარატის მოქმედება ვრცელდება არა მხოლოდ აგფ-ზე, რომელიც სისხლში შედის, არამედ სისხლძარღვთა კედელში და სხვა მიმდებარე ქსოვილებში წარმოქმნილ სისხლში.

ფარმაკოდინამიკის სხვა თვისებები:

• თირკმელების პროცესების ინჰიბირება, რომლებიც დაკავშირებულია გამოხატულ დიაბეტურ მდგომარეობასთან - მაგალითად, მიკროლბუმინურია.
• პროტეინურიის შენელება და კრეატინინის დონის მატება, რაც თირკმლის უკმარისობის შემდგომ განვითარებას პროვოცირებს.
• ჰიპერტროფიული გულის კუნთის შემცირება, არტერიული ჰიპერტენზიის დროს დახმარება.
• ბრადიკინინის დაშლა, რომელიც მოქმედებს სისხლძარღვებზე, სისხლში ათავისუფლებს პროსაციკლინს და დივალენტულ აზოტის ოქსიდს.
• ჰიპერტენზიის დაქვეითებისას პორტატალური ვენაში წნევის შემცირება.
• არითმიის შემთხვევების შემცირება, თუ პაციენტს მიოკარდიუმის რეპერფუზია ჩაუტარდა, გულის შეტევის შემდგომი განვითარების რისკი აღკვეთილია, აღდგება სისხლის ნორმალური მიწოდება.

სპეციალური პირობები

მკურნალობა ხორციელდება რეგულარული სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

ჰარტილის პირველი დოზის მიღების შემდეგ, პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რათა თავიდან აიცილოს კონტროლირებადი ჰიპოტენზიური რეაქცია. არტერიული წნევის ხშირი გაზომვაა საჭირო.

რამიპრილის მიღება არ არის დადგენილი, სანამ არ მიიღებენ ზომებს არტერიული წნევის გადაჭარბებული ვარდნის თავიდან ასაცილებლად და თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. თუ შესაძლებელია, დეჰიდრატაციის კორექცია, ჰიპოვოლემია, სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება ხდება პრეპარატის მიღებამდე. თუ ეს დარღვევები მძიმეა, რამიპრილი უნდა შეფერხდეს.

თირკმლის სისხლძარღვთა დაზიანების, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითებით, ისევე როგორც გულის უკმარისობის მქონე პაციენტები და თირკმელების გადანერგვის შემდეგ, საჭიროა ფრთხილად მონიტორინგი.

პრეპარატის მიღების ფონზე, შესაძლებელია ნატრიუმის დონის დაქვეითება და კალიუმის დონის მომატება, რაც უფრო ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ან კალიუმის შემანარჩუნებელ შარდმდენებთან ერთად.

თუ პრეპარატის მიღება იწვევს წნევის გადაჭარბებულ შემცირებას, პაციენტი უნდა დაიდოს ფეხზე მომატებული ფეხებით, შეიძლება საჭირო გახდეს სიმპტომური თერაპია, მათ შორის სითხის შეყვანა.

თირკმლის ფუნქციის გაუარესების და შემაერთებელი ქსოვილის თანმდევი დაავადებების შემთხვევაში, სხვა პრეპარატების მიღებისას, რომლებიც გავლენას ახდენენ ჰემატოპოზულ და იმუნურ სისტემებზე, შესაძლებელია სისხლის ცვლილებები.

შარდმდენების ერთდროული მიღებით აუცილებელია სისხლში შრატში ნატრიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი, ისევე როგორც ლეიკოციტების რაოდენობა.

პაციენტებში ჰემოდიალიზის დროს მემბრანების გამოყენებით, მაღალი ჰიდრავლიკური გამტარიანობით ACE ინჰიბიტორების ერთდროული მიღებით, შესაძლებელია სიცოცხლისათვის საშიში ანაფილაქტოიდური რეაქციები. იგივე პირობები დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებსაც განიცდიდნენ LDL აფერეზიას დექსტრან სულფატის შეწოვით.

აგფ ინჰიბიტორებს არ უნდა დაენიშნოთ პაციენტები, რომლებიც იღებენ დესენსიბილიზაციურ თერაპიას, ანაფილაქსიური მწვავე რეაქციების განვითარების ძლიერი რისკის გამო.

უნდა გვახსოვდეს, რომ ჰარტილის ტაბლეტები, რომელსაც შეიცავს 5 მგ აქტიური ნივთიერება, შეიცავს 96,47 მგ ლაქტოზას, 10 მგ - 193.2 მგ.

რამიპრილის გამოცდილება თირკმელების მძიმე უკმარისობის მქონე ბავშვებში და დიალიზის დროს შეზღუდულია.

იწვევს არტერიული წნევის დაქვეითებას, რაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს კონცენტრაციის უნარზე. ამ მხრივ, რეკომენდებული არ არის ავტომობილის მართვა და ჩართვა.