როგორ გამოვიყენოთ პრეპარატი Liprimar? > მკურნალობა და პრევენცია

Liprimar იწარმოება ტაბლეტების ფორმით, დაფარული ფილმის ფენით: თეთრი, ელიფსური, მოტეხილობის დროს - თეთრი ბირთვი, ამოტვიფრულია ორ მხრიდან, დოზირების შესაბამისად - „10“ და „PD 155“ / „20“ და „PD 156“ / 40 "და" PD 157 "/" 80 "და" PD 158 "(10 და 20 მგ თითოეული - 10 ცალი. ბუშტუკებში, მუყაოს კოლოფში 3 და 10 ბუშტუკში, 7 ცალი. ბუშტუკებში, 2 ბუშტუკში) მუყაოს პაკეტი, 40 და 80 მგ თითოეული - 10 ცალი ბუშტუკებში, მუყაოს პაკეტში 10 ბუშტი, 7 ცალი ბუშტუკებში, 2 ან 4 ბუშტუკები მუყაოს პაკეტში).

1 ტაბლეტის შემადგენლობაში შედის:

აქტიური ნივთიერება: ატორვასტატინი - 10, 20, 40 ან 80 მგ (კალციუმის მარილის სახით),
დამხმარე კომპონენტები: კალციუმის კარბონატი - 33/66/132/264 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 60/120/240/480 მგ, ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 32.8 / 65.61 / 131.22 / 262.44 მგ, კროსკარმელოზა ნატრიუმი - 9/18/36/72 მგ, პოლისორბატი 80 - 0.6 / 1.2 / 2.4 / 4.8 მგ, ჰიპერლოზა - 3/6/12/24 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 0.75 / 1.5 / 3/6 მგ,
ფირის გარსი: ოპადრი თეთრი YS-1-7040 (ჰიპერმელოზა - 66.12%, პოლიეთილენგლიკოლი - 18.9%, ტიტანის დიოქსიდი - 13.08%, ტალკი - 1.9%) - 4.47 / 8.94 / 17 , 88 / 35.76 მგ, სიმეტრიკონის ემულსია (სიმეთიკონი - 30%, სტეარის ემულსიფიკატორი - 0.075%, სორბინის მჟავა, წყალი) - 0.03 / 0.06 / 0.12 / 0.24 მგ, სანთლის ცვილი - 0, 08 / 0.16 / 0.32 / 0 მგ.

ფარმაკოდინამიკა

ატორვასტატინი არის HMG-CoA რედუქტაზას სელექციური კონკურენტული ინჰიბიტორი, რომელიც წარმოადგენს საკვანძო ფერმენტს, რომელიც გარდაიქმნება 3-ჰიდროქსი-3-მეთილგლუტარილ-CoA- ში მევალონატში, სტეროიდების, მათ შორის ქოლესტერინის წინამორბედი. Liprimar ეხება სინთეზური წარმოშობის ლიპიდების შემამცირებელ აგენტებს.

ატორვასტატინის გამოყენება პაციენტებში, რომელთაც აქვთ შერეული დისლიპიდემია, ჰიპერქოლესტერინემიის არაოფიციალური ფორმები, აგრეთვე ჰეტეროზიგოტური და ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია, იწვევს ტრიგლიცერიდების (TG), ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდების ქოლესტერინის (პლაზმაში), ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდების ქოლესტერინის (პლაზმაში), ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდების ქოლესტერინის (პლაზმაში), სისხლში პლაზმური დონის დაქვეითებას. დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინი (ქოლესტერინი-LDL) და მთლიანი ქოლესტერინი (ქოლესტერინი). ასევე, ლიპრიმარის მიღების დროს იზრდება მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინის კონცენტრაცია (HDL-C).

ატორვასტატინი აფერხებს ღვიძლში ქოლესტერინის გამომუშავებას, აფერხებს HMG-CoA რედუქტაზას და ზრდის ღვიძლის LDL რეცეპტორების რაოდენობას უჯრედების გარე ჭურვებზე, რაც იწვევს LDL-C- ის მომატება და კატაბოლიზმს და ასევე ხელს უწყობს ქოლესტერინის და LDL-C დონის შემცირებას პლაზმაში.

Liprimar ამცირებს LDL ნაწილაკების რაოდენობას და აფერხებს LDL-C- ის წარმოქმნას, იწვევს LDL რეცეპტორების აქტივობის გამოხატულ და დაჟინებულ ზრდას, LDL ნაწილაკების ხელსაყრელ თვისებრივ გარდაქმნებთან ერთად, აგრეთვე ამცირებს LDL ქოლესტერინის დონეს პაციენტებში, რომლებიც მემკვიდრეობითი ეტიოლოგიის მიმართ მდგრადია მკურნალობა სხვა ლიპიდების შემამცირებელ საშუალებებთან.

დოზით 10–80 მგ დოზის მიღებისას, ატორვასტატინი ამცირებს TG– ის კონცენტრაციას 14–33%, აფ-ბ – ს მიერ 34–50% –ით, ქოლესტერინი – LDL– ით 41–61% და ქოლესტერინის მიერ 30-46% –ით. მკურნალობის შედეგები თითქმის იგივეა პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ჰიპერქოლესტერინემიის არანორმალური ფორმები, ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია და შერეული ჰიპერლიპიდემია, მათ შორის, პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ტიპის 2 დიაბეტი.

იზოლირებულ ჰიპერტრიგლიცერიდემიით დაავადებულ პაციენტებში, აქტიური ნივთიერება Liprimara ამცირებს TG, apo-B, ქოლესტერინის- VLDL, ქოლესტერინი-LDL და მთლიანი ქოლესტერინი და ზრდის ქოლესტერინის-HDL დონეს. დისბეტალიპოპროტეინემიის მქონე პაციენტებში, ლიპრიმარის მიღებისას მცირდება შუალედური სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინის კონცენტრაცია (ქოლესტერინის შემამცირებელი სტეროიდები).

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ IIa და IIb ჰიპერლიპოპროტეინემია, ფრედრიქსონის კლასიფიკაციის მიხედვით ატორვასტატინის თერაპიისთვის (დოზის დიაპაზონი 10–80 მგ), HDL-C– ის კონცენტრაცია საშუალოდ იზრდება 5.1–8,7% –ით, თავდაპირველ ღირებულებასთან შედარებით, და ამ ეფექტს არ ახდენს დამოკიდებულია დოზაზე. მნიშვნელოვნად შემცირდება ქოლესტერინი-LDL / ქოლესტერინი-HDL და მთლიანი ქოლესტერინი-ქოლესტერინი-HDL თანაფარდობა (შემცირება განისაზღვრება მიღებული დოზა Liprimar– ით) 37–55% და 29–44% შესაბამისად. 80 მგ დოზით ატორვასტატინი მნიშვნელოვნად ამცირებს იშემიური გართულებების განვითარების რისკს და ამცირებს სიკვდილიანობას 16% -ით მკურნალობის კურსის დასრულების შემდეგ, 16 კვირის განმავლობაში, ხოლო სტენოკარდიის ასოცირებული ხელახალი ჰოსპიტალიზაციის რისკი, რომელსაც თან ახლავს მიოკარდიუმის იშემიის ნიშნები, შემცირებულია 26% -ით. , აღინიშნება მიოკარდიუმის იშემიის სიმპტომების სიმძიმის შემცირება ინტენსიური ლიპიდების შემცირების თერაპიის დროს (MIRACL). LDL-C- ს სხვადასხვა საწყისი დონის მქონე პაციენტებში, არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის Q Q ტალღის გარეშე, სქესის (მამაკაცი და ქალი) და ასაკის მიუხედავად (65 წელზე ახალგაზრდა და უფროსი ასაკის), პაციენტებში ატორვასტატინის მიღება მნიშვნელოვნად ამცირებს იშემიური გართულებების და სიკვდილიანობის რისკს. პლაზმაში LDL-C- ის კონცენტრაციის დაქვეითება გვიჩვენებს უკეთეს კორელაციას Liprimar– ს დოზასთან, ვიდრე სისხლის პლაზმაში მისი აქტიური კომპონენტის კონცენტრაციას. დოზა უნდა შეირჩეს კლინიკური ეფექტის გათვალისწინებით.

Liprimar- ის თერაპიული ეფექტი აღირიცხება მკურნალობის დაწყებიდან 2 კვირის შემდეგ, აღწევს პიკს 4 კვირის შემდეგ და გრძელდება თერაპიის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში და სამი ან მეტი რისკფაქტორით, ატორვასტატინის მიღება 10 მგ დოზით, ამცირებს პლაცებოსთან შედარებით არა-ფატალური (ფატალური) გულის შეტევის განვითარების რისკს. ცნობილია ანგლო-სკანდინავიური კვლევის შედეგები გულის დაავადებების შედეგების შეფასების შესახებ (ASCOT-LLA), რომლის თანახმად, ლიპრიმარის დანიშვნა 10 მგ დოზით, ამცირებს გარკვეული გართულებების რისკს შემდეგში:

ინსულტი (არაფატალური / ფატალური) - 26% -ით,
კორონარული გართულებები (მიოკარდიუმის არაფატალური ინფარქტი და გულის კორონარული დაავადება, რომელსაც თან ახლავს სიკვდილი) - 36% -ით,
ზოგადი გულ-სისხლძარღვთა გართულებები - 29% -ით,
ზოგადი კარდიოვასკულური გართულებები და რევასკულარიზაციის პროცედურები - 20% -ით.

შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2 დიაბეტისთვის ატორვასტატინის ადმინისტრირების გამოკვლევის შედეგების თანახმად, ამ დაავადების მქონე პაციენტებში Liprimar– ის გამოყენება ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკს, მიუხედავად ასაკისა და სქესის ან LDL-C– ის საწყისი კონცენტრაციისა, შემდეგნაირად:

ინსულტი (არაფატალური / ფატალური) - 48% -ით,
მიოკარდიუმის უმტკივნეულო იშემია, მიოკარდიუმის არაფატალური (ფატალური) ინფარქტი - 42% -ით,
ძირითადი გულ-სისხლძარღვთა გართულებები (ინსულტი, რევასკულარიზაციის პროცედურები, მიოკარდიუმის უმტკივნეულო იშემია, მიოკარდიუმის არატალური და ფატალური ინფარქტი, კანქვეშა თერაპიული კორონარული ანგიოპლასტიკა, გარდაცვალება კორონარული გულის დაავადებების გამწვავების გამო, კორონარული არტერიის შემოვლითი ნამყენი, არასტაბილური სტენოკარდია)

ინტენსიური ჰიპოლიპიდემიური თერაპიის ეფექტის შესწავლით კორონარული ათეროსკლეროზის უკუ განვითარებაზე (REVERSAL) აჩვენა, რომ პაციენტები, რომლებსაც აქვთ კორონარული გულის დაავადება, რომლებიც იღებენ ატორვასტატინს 80 მგ სადღეღამისო დოზით, იწვევს ათეროსომის მთლიანი მოცულობის შემცირებას 0,4% -ით მკურნალობის დაწყებიდან 1.8 თვის შემდეგ.

ატორვასტატინის დანიშვნამ 80 მგ სადღეღამისო დოზა შეიძლება შეამციროს არაპატალური (ფატალური) ინსულტის განვითარების რისკი იმ პაციენტებში, რომლებმაც გაიარეს გარდამავალი იშემიური შეტევა ან ინსულტი, რომელსაც არ აქვს კორონარული გულის დაავადება ანამნეზში, რომელზეც არ არის ჩატარებული გულის კორონარული დაავადება, პლაცებოსთან შედარებით, ინსულტის პროფილაქტიკის შესწავლის შედეგების მიხედვით, ქოლესტერინის ინტენსიური დაქვეითებით (SPARCL). ეს მნიშვნელოვნად ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკს და რევასკულარიზაციის პროცედურების საჭიროებას. ატორვასტატინით მკურნალობის დროს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დარღვევების რისკის დაქვეითება აღინიშნება პაციენტების ყველა ჯგუფში, გარდა იმ შემთხვევისა, რომელშიც შედის პირველადი ან განმეორებითი ჰემორაგიული ინსულტის მქონე პაციენტები.

კორონარული გულის დაავადებების მქონე პაციენტებში, Liprimar- ის მიღება 80 მგ დოზით, 10 მგ დოზასთან შედარებით, მნიშვნელოვნად ამცირებს გართულებების რისკს შემდეგნაირად (TNT მკურნალობის შესწავლის შედეგების შესაბამისად, ახალი მიზნობრივი ლიპიდების კონცენტრაციის მისაღწევად):

დოკუმენტირებული სტენოკარდია - 10.9% -ით,
გულ-სისხლძარღვთა გართულებები (მიოკარდიუმის არატალური ფატალური ინფარქტი და გულის კორონარული დაავადება, რომელსაც თან ახლავს სიკვდილი) - 8.7% -ით,
კორონარული არტერიის შემოვლითი ოპერაცია ან რევასკულარიზაციის სხვა პროცედურები - 13.4% -ით,
მიოკარდიუმის არაფატალური ინფარქტი, რომელიც გამოწვეული არ არის პროცედურის მიერ - 4.9% -ით,
მოთავსება საავადმყოფოში, რომელიც დაკავშირებულია გულის შეშუპების უკმარისობასთან - 2.4% -ით,
არაფატალური (ფატალური) ინსულტი - 2.3% -ით.

გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა

პრეპარატი ხელმისაწვდომია ენტერიცირებულ ტაბლეტებში. დოზის განყოფილება შეიცავს 10 მგ ატორვასტატინის კალციუმს, როგორც აქტიურ ნაერთს. შთანთქმის სიჩქარისა და ბიოშეღწევადობის გაზრდის მიზნით, ტაბლეტი შეიცავს დამატებით ნივთიერებებს:

მიკროკრისტალური ცელულოზა,
მაგნიუმის სტეარატი,
რძის შაქარი
ჰიპოპროზა
კროსკარმელოზა ნატრიუმი,
კალციუმის კარბონატი.

ტაბლეტების შემადგენლობაში შედის მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი, რძის შაქარი, ჰიპოპროზა, კროსკარმელოზა ნატრიუმი, კალციუმის კარბონატი.

ფილმის მემბრანა შეიცავს Candelilla ცვილის, ჰიპერმელოზას, პოლიეთილენგლიკოლის, ტალკის, ემულსიური სიმეთიკონის, ტიტანის დიოქსიდის. ელიფსური ფორმის თეთრ ტაბლეტებზე გამოიყენება გრავიურა "PD 155" და აქტიური ნივთიერების დოზა.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

Liprimar მიეკუთვნება ლიპიდების შემამცირებელი წამლების კლასს. აქტიური ნივთიერება ატორვასტატინი არის HMG-CoA რედუქტაზას სელექციური ბლოკატორი, 3-ჰიდროქსი-3-მეთილგლუტარილ კოენზიმის გადაქცევისთვის აუცილებელი ძირითადი ფერმენტი მევალონატად.

ჰიპერქოლესტერინემიის (ქოლესტერინის მომატებული), შერეული დისლიპიდემიის მემკვიდრეობითი ფორმის თანდასწრებით, აქტიური ნივთიერება Liprimara ხელს შეუწყობს მთლიანი ქოლესტერინის (Ch), აპოლიპოპროტეინების B, VLDL და LDL (დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების) პლაზმური კონცენტრაციის შემცირებას და ტრიგლიცერიდების რაოდენობას. ატორვასტატინი იწვევს მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ზრდას (HDL).

მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია HMG-CoA რედუქტაზის აქტივობის დათრგუნვით და ჰეპატოციტებში ქოლესტერინის წარმოქმნის ინჰიბირებით.

ატორვასტატინს შეუძლია გაზარდოს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების რეცეპტორების რაოდენობა ღვიძლის უჯრედის მემბრანის გარე ზედაპირზე, რაც იწვევს მომატება და LDL- ის განადგურებას.

პრეპარატს შეუძლია გაზარდოს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების რეცეპტორების რაოდენობა ღვიძლის უჯრედის მემბრანის გარე ზედაპირზე.

აქტიური ნაერთი ამცირებს LDL ქოლესტერინის სინთეზს და მავნე ლიპოპროტეინების რაოდენობას, ამის გამო ხდება LDL რეცეპტორების აქტივობის ზრდა. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰომოზიგოტური მემკვიდრეობითი ჰიპერქოლესტერინემია, ლიპიდური შემამცირებელი წამლების მოქმედებისადმი გამძლეობით, მცირდება LDL განყოფილებები. თერაპიული ეფექტი აღინიშნება წამლის თერაპიის დაწყებიდან 2 კვირის განმავლობაში. მაქსიმალური ეფექტი დაფიქსირდა ლიპრიმართან მკურნალობის ერთი თვის შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ, ტაბლეტები არ იხსნება კუჭში არსებული ჰიდროქლორინის მჟავას მოქმედების ქვეშ, ეცემა პროქსიმალურ ჯეჯუნუმში. საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ამ ნაწილში, ფილმის მემბრანა გადის ჰიდროლიზს.

ტაბლეტი იშლება, ნუტრიენტები და ნარკოტიკები იწყებენ შეწოვას სპეციალური მიკროვილების საშუალებით.

ატორვასტატინი შედის სისხლძარღვში ნაწლავის კედლიდან, სადაც აღწევს მაქსიმალურ პლაზმურ დონეს 1-2 საათში. ქალებში, აქტიური ნივთიერების კონცენტრაცია 20% -ით მეტია, ვიდრე მამაკაცებში.

პერორალური მიღების შემდეგ, ტაბლეტები არ იშლება კუჭში არსებული ჰიდროქლორინის მჟავას მოქმედებით.ლიპრიმარ 10 შედის სისხლძარღვში ნაწლავის კედლიდან.
პრეპარატის აქტიური ნივთიერება ალბუმინს აკავშირებს 98% -ით, რის გამოც ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.

ბიოშეღწევადობა 14-30% -ს აღწევს. დაბალი მაჩვენებლები განპირობებულია ატორვასტატინის პარიეტული მეტაბოლიზმის გამო ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსებში და ღვიძლის უჯრედებში ტრანსფორმაციით ციტოქრომ CYP3A4 იზოენზიტით. აქტიური ნივთიერება ალბუმინს აკავშირებს 98% -ით, რის გამოც ჰემოდიალიზი არაეფექტურია. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი 14 საათს აღწევს. თერაპიული ეფექტი გრძელდება 20-30 საათის განმავლობაში. შარდის სისტემის საშუალებით, ატორვასტატინი ნელა ტოვებს ორგანიზმს - შარდში, ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ, მხოლოდ დოზის 2% გვხვდება.

გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატი გამოიყენება სამედიცინო პრაქტიკაში სამკურნალოდ:

მემკვიდრეობითი და არა-მემკვიდრეობითი ხასიათის პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია,
ტრიგლიცერიდების ენდოგენური დონის გაზრდა დიეტური თერაპიისთვის გამძლეობით,
მემკვიდრეობითი ჰომოზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემია დიეტის დაბალი ეფექტურობით და მკურნალობის სხვა არამექანიკური მეთოდებით,
ჰიპერლიპიდემიის კომბინირებული ტიპი.

პრეპარატი ინიშნება, როგორც გულის დაავადებების პროფილაქტიკური ღონისძიება პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ გულის კორონარული დაავადება, მაგრამ რისკ-ფაქტორებით: სიბერე, ცუდი ჩვევები, არტერიული წნევა, მაღალი წნევა, შაქრიანი დიაბეტი. რისკის ჯგუფში შედის ადამიანები, რომელთაც აქვთ ჰიპერქოლესტერინემიისადმი მიდრეკილება და აქვთ დაბალი დონის HDL.

პრეპარატი ინიშნება, როგორც გულის დაავადებების პროფილაქტიკური ღონისძიება.

პრეპარატი გამოიყენება, როგორც დიეტა თერაპიის დამატება, დისბეტალიპოპროტეინემიის განვითარებისათვის. ლიპიმარარი გამოიყენება, როგორც მიოკარდიუმის იშემიის მქონე პაციენტებში გართულებების განვითარების პროფილაქტიკური საშუალება, სტენოკარდიის სიკვდილის, გულის შეტევის, ინსულტის და ჰოსპიტალიზაციის რისკის შესამცირებლად.

უკუჩვენებები

ღვიძლის აქტიური დაავადებები ან ტრანსამინაზების შრატში აქტივობის მატება (ნორმის ზედა ზღვართან შედარებით 3 ჯერ მეტი) უცნობი ეტიოლოგიის,
18 წლამდე ასაკი (პაციენტების ამ ასაკობრივ ჯგუფში Liprimar- ის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ საკმარისი კლინიკური მონაცემების გამო),
ორსულობა და ლაქტაცია
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.

ნათესავი (ლიპრიმარის სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს):

ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება
ღვიძლის დაავადების ისტორიის მითითებები.

თერაპიის დროს, რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ადეკვატური მეთოდები.

გამოყენების ინსტრუქცია Liprimar: მეთოდი და დოზა

Liprimar- ის გამოყენებამდე აუცილებელია ჰიპერქოლესტერინემიის კონტროლის მიღწევა, ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში დიეტის, ფიზიკური დატვირთვის და წონის დაკარგვის გამოყენებით, ასევე ძირითადი თერაპიისთვის თერაპია.

პრეპარატის დანიშვნისას პაციენტს უნდა ურჩიოს მთელი კურსის განმავლობაში დაიცვას სტანდარტული ჰიპოქოლესტერინემიური დიეტა.

Liprimar მიიღება პერორალურად, დღეში 1 დრო, მიუხედავად საკვების მიღებისა და დღის განმავლობაში.

LDL-C- ის საწყისი შინაარსის, მკურნალობის მიზნისა და ინდივიდუალური პასუხის გათვალისწინებით, დოზა შეიძლება განსხვავდებოდეს 10 მგ-დან 80 მგ-მდე (მაქსიმალური).

თერაპიის დასაწყისში ან / და დოზის მომატების დროს ყოველ 2-4 კვირაში აუცილებელია პლაზმური ლიპიდების შემცველობის კონტროლი და ამის შესაბამისად, განახორციელოს დოზის კორექცია.

უმეტეს პაციენტებში, Liprimar– ის ყოველდღიური დოზა კომბინირებული (შერეული) ჰიპერლიპიდემიით და პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიით არის 10 მგ. როგორც წესი, თერაპიული ეფექტი ვლინდება 14 დღის განმავლობაში, მაქსიმუმში აღწევს ერთი თვის განმავლობაში. ხანგრძლივი თერაპიით, ეფექტი შენარჩუნებულია.

ჰომოზიტიური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიით, ლიპრიმარის მიღება ინიშნება სადღეღამისო დოზით 80 მგ.

ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის დოზა მცირდება ასპარტატ ამინოტრანსფერაზისა და ალანინის ამინოტრანსფერაზას აქტივობის მუდმივი მონიტორინგის ქვეშ.

თირკმლის ფუნქციური უკმარისობა არ ახდენს ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში ან LDL-C შინაარსის დაქვეითების ხარისხზე, შესაბამისად, ასეთ პაციენტებს დოზის კორექცია არ ჭირდებათ.

ციკლოსპორინით ერთდროული მიღებისას, ლიპრიმარის მაქსიმალური დოზაა 10 მგ.

გვერდითი მოვლენები

როგორც წესი, ლიპიმარარი კარგად არის შემწყნარებული, განვითარებადი დარღვევები გარდამავალი და რბილია.

თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები (≥1% - ხშირად, ≤1% - იშვიათად):

ცენტრალური ნერვული სისტემა: ხშირად - თავის ტკივილი, უძილობა, ასთენიური სინდრომი, იშვიათად - პერიფერიული ნეიროპათია, თავბრუსხვევა, სიბრაზე, პარესთეზია, ამნეზია, ჰიპესთეზია,
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - ყაბზობა, დისპეფსია, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, მეტეორიზმი, იშვიათად - ანორექსია, ღებინება, პანკრეატიტი, ჰეპატიტი, ქოლესტაზური სიყვითლე,
კუნთოვანი სისტემის კუნთოვანი სისტემა: ხშირად - მიალგია, იშვიათად - მიოპათია, უკანა ტკივილი, კუნთების კრუნჩხვები, ართრალგია, მიოზიტი, რბომილოლიზი,
ჰემატოპოეზის სისტემა: იშვიათად - თრომბოციტოპენია,
მეტაბოლიზმი: იშვიათად - ჰიპერგლიკემია, ჰიპოგლიკემია, შრატში კრეატინ ფოსფოკინაზის დონის მომატება,
ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლილის სინდრომი), კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, ბულუს გამონაყარი, ანაფილაქსიური რეაქციები, ერითემა მრავალფორმული ექსუდაციური (სტივენს-ჯონსონის სინდრომის ჩათვლით),
სხვა: იშვიათად - დაღლილობის მომატება, პერიფერული შეშუპება, იმპოტენცია, წონის მომატება, ტინინგი, გულმკერდის ტკივილი, თირკმლების მეორადი უკმარისობა, ალოპეცია.

დოზის გადაჭარბება

ატორვასტატინის დოზის გადაჭარბების ნიშნებია გაზრდილი გვერდითი მოვლენები.

აუცილებლობის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიმპტომური თერაპია, კრეატინ ფოსფოკინაზის აქტივობის მონიტორინგი და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული ტესტები. მას შემდეგ, რაც აქტიური ნივთიერება აქტიურად არის ჩართული პლაზმის ცილებთან სავალდებულო პროცესებში, მისი ექსკრეციისთვის ჰემოდიალიზის გამოყენება არაეფექტურად ითვლება.

ატორვასტატინის სპეციფიური ანტიდოტი უცნობია.

სპეციალური მითითებები

Liprimar– ის გამოყენების შემდეგ შეიძლება აღინიშნოს ალანინის ამინტრანსფერაზისა და ასპარტატ ამინოტრანსფერაზას შრატში აქტივობის ზომიერი მატება, ღვიძლის ტრანსამინაზების შრატში დონის მუდმივი მატება (სიყვითლის ან სხვა კლინიკური გამოვლინების განვითარების გარეშე). დოზის შემცირებით, წამლის მოცილებით (დროებითი ან სრულებით), ღვიძლის ტრანსამინაზების მოქმედება ჩვეულებრივ ბრუნდება საწყის დონეზე. უმეტეს შემთხვევაში, პაციენტებს შეუძლიათ გააგრძელონ თერაპია შემცირებული დოზით, კლინიკური შედეგების გარეშე.

ღვიძლის ფუნქციის ინდიკატორების მონიტორინგი უნდა მოხდეს მკურნალობის დაწყებამდე, ლიპრიმარის დაწყებიდან 6 და 12 კვირის შემდეგ ან დოზის გაზრდის შემდეგ, ისევე როგორც თერაპიის განმავლობაში.

პრეპარატი გაუქმებულია კრეატინ ფოსფოკინაზის აქტივობის მკვეთრად გაზრდით, ეჭვმიტანილი ან დადასტურებული მიოპათიის თანდასწრებით. ჰიპოლიპიდემიურ დოზებში ლიპიმარარის ერთდროულად დანიშვნისას იმუნოსუპრესანტებთან, ფიბრატებთან, ერითრომიცინთან, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებთან (აზოლის წარმოებულებით) ან ნიკოტინის მჟავასთან ერთად გამოყენებისას უნდა გაითვალისწინოთ, რომ ეს ზრდის მიოპათიის განვითარების ალბათობას. კუნთის სისუსტის ან ტკივილის გამოსავლენად აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თერაპიის პირველი თვის განმავლობაში და ნებისმიერი წამლის დოზის გაზრდის პერიოდში. თუ აუცილებელია კომბინირებული თერაპიის ჩატარება, აუცილებელია გავითვალისწინოთ ამ პრეპარატების გამოყენების შესაძლებლობა ქვედა საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზებით.

ლიპრიმარის გამოყენებისას აღწერილია იშვიათად, რაგდომიოლიზის თირკმლის მწვავე უკმარისობის გამო მიოგლობინაურიის გამო. თუ არსებობს ნიშნები შესაძლო მიოპათიისა ან თირკმლების უკმარისობის რისკფაქტორების არსებობის გამო რბომილოლიზის გამო (მაგალითად, მწვავე მწვავე ინფექციით, არტერიული ჰიპოტენზია, ტრავმა, მეტაბოლური, ენდოკრინული და ელექტროლიტური დარღვევები და უკონტროლო კრუნჩხვები, ფართო ოპერაცია), რეკომენდებულია თერაპიის მთლიანად გაუქმება ან მისი დროებით შეწყვეტა. .

თუ თქვენ გაქვთ აუხსნელი სისუსტე ან კუნთების ტკივილი, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ მათ თან ახლავს ცხელება ან სისუსტე, უნდა გაიაროთ კონსულტაცია სპეციალისტთან.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და რთულ მექანიზმებზე

არ არსებობს ინფორმაცია ლიპრიმარის გავლენის შესახებ სატრანსპორტო საშუალებების მართვის შესაძლებლობის და პოტენციურად საშიში სამუშაოების შესრულების შესახებ, რომლებიც საჭიროებენ კონცენტრაციის გაზრდას და დაუყოვნებლივ ფსიქომოტორულ რეაქციებს. ამასთან, თავბრუსხვევის შესაძლებლობის გამო, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ ზემოაღნიშნული საქმიანობის განხორციელებისას.

ორსულობა და ლაქტაცია

თერაპიის დროს, რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა, რომლებიც იღებენ ლიპრიმარს, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეპტივები. პრეპარატის დანიშნულება უკუნაჩვენებია იმ პაციენტებში, რომლებიც არ არიან დაცული ორსულობისგან. არსებობს ინფორმაცია თანდაყოლილი ანომალიების იშვიათ შემთხვევებზე ნაყოფზე HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორების (სტატინების) ინტრაოტერიული ზემოქმედების შემდეგ. ცხოველების კვლევები დაადასტურებს ტოქსიკურ ეფექტს ნაყოფიერებაზე.

დაუშვებელია Liprimar- ის მეძუძური დედების დადგენა, რადგან არ არსებობს საიმედო ინფორმაცია ატორვასტატინის შეყვანა დედის რძეში. თუ აუცილებელია ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება, ძუძუთი კვება უნდა გაუქმდეს, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჩვილებში არასასურველი ეფექტების რისკის ზრდა.

ბავშვობაში გამოიყენეთ

პედიატრიულ პრაქტიკაში, Liprimar უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვთა და მოზარდთა მკურნალობის დროს, ამ ასაკობრივ ჯგუფში თერაპიის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო. გამონაკლისი არის ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის მკურნალობა, რომელიც გვიჩვენებს ატორვასტატინის გამოყენებას ბავშვებში 10 წლის ასაკიდან.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

უკუნაჩვენებია პრეპარატის მიღება ღვიძლის დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის აქტიურ ფაზაში, აგრეთვე სისხლის პლაზმაში უცნობი წარმოშობის ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მატებასთან ერთად, ნორმის ზედა ზღვართან შედარებით.

სიფრთხილით, Liprimar ინიშნება იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის დაავადებების ან / და ალკოჰოლის მოძალადეების ისტორია.

გამოიყენეთ სიბერეში

ხანდაზმულ პაციენტებში ლიპრიმარის გამოყენებისას არ გამოვლენილა განსხვავება უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესახებ ზოგად მოსახლეობასთან, შესაბამისად, არ არის საჭირო დოზის კორექტირება.

მას შემდეგ, რაც რაბდომილოლიზის რისკი იზრდება 70 წელზე მეტი ასაკში, ლიპრიმარს სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ზოგიერთ პრეპარატთან ერთად Liprimar- ის ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება შემდეგი შედეგები გამოვლენილიყო:

ციკლოსპორინი, ფიბრატები, ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (აზოლის წარმოებულები) და ნიკოტინის მჟავა ჰიპოლიპიდემიურ დოზებში: მიოპათიის რისკის გაზრდა,
CYP3A4 იზოენზიური ინჰიბიტორები: ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციების გაზრდა,
OATP1B1 ინჰიბიტორები (მაგალითად, ციკლოსპორინი): ატორვასტატინის ბიოშეღწევადობის გაზრდა,
ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი, CYP3A4 ინჰიბიტორები, დილტიაზმი, გრეიფრუტის წვენი: ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციის მომატება,
იტრაკონაზოლი: ატორვასტატინის AUC (ნივთიერების მთლიანი პლაზმური კონცენტრაცია) ზრდა,
ციტოქრომ CYP3A4 იზოენზიმის გამომწვევი ინდიკატორები: ატორვასტატინის კონცენტრაციის დაქვეითება სისხლის პლაზმაში,
კოლესტიპოლი: ატორვასტატინის კონცენტრაციის დაქვეითება პლაზმაში, ამასთან, წამლების კომბინაციის ლიპიდური დაქვეითების ეფექტი აღემატება თითოეულ მათგანს ინდივიდუალურად,
დიგოქსინი: მისი კონცენტრაციის ზრდა მაღალი დოზებით ლიპრიმარის მიღების დროს (აუცილებელია პაციენტების მდგომარეობის მონიტორინგი),
ზეპირი კონტრაცეპტივები, რომლებიც შეიცავს ნორთისტერონს და ეთინილ ესტრადიოლს: ამ ნივთიერებების AUC– ის გაზრდა.

ლიპიმარარის ანალოგებია: ატორვასტატინი, ატორვასტატინ-თევზა, ატორისი, ლიპტორმი, ტორვაკარდი, ატორვოქსი, ტრიბესტანი, კრესტორი.

მიმოხილვები Liprimar- ზე

პრეპარატი ხშირად ინიშნება პაციენტებისთვის, რომლებიც განიცდიან სხვადასხვა დარღვევებს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციონირების დროს. არსებობს მრავალი მიმოხილვა Liprimar- ის შესახებ, კერძოდ, ბევრი პაციენტი აფიქსირებს მკურნალობის მაღალი ეფექტურობას. ამასთან, ზოგიერთ პაციენტს საკმაოდ სწორად არ ესმის, თუ როგორ უნდა მიიღოს პრეპარატი ექიმის მიერ მკურნალობის რეჟიმის არასაკმარისი ახსნის გამო. აქედან გამომდინარე, ისინი ცდილობენ დამოუკიდებლად შეარჩიონ ან შეცვალონ ატორვასტატინის დოზები, რაც იწვევს არასასურველი გვერდითი ეფექტების გამოვლენას (სისხლჩაქცევებისა და სისხლჩაქცევების გაჩენა, სისხლის დაშლა და ა.შ.).

ექსპერტები ლიპრიმარს ერთ-ერთ ყველაზე ეფექტურ წამლად თვლიან იმ პირობით, რომ თერაპიის კურსის დოზა და ხანგრძლივობა მკაცრად არის დაცული. ისინი ასევე ურჩევენ მკურნალობის დროს ჩაერთონ შესაძლო ფიზიკურ ვარჯიშებში, დაიცვან დიეტა და რეგულარულად გააკეთონ სისხლის ტესტირება.

როგორ ავიღოთ Liprimar 10

ტაბლეტები ინიშნება პერორალური მიღებისთვის, განურჩევლად დღის ან საკვების მიღებისა. წამლის თერაპია ტარდება მხოლოდ ჰიპოქოლესტერინემიის დიეტის არაეფექტურობით, წონის დაკლების ღონისძიებებით, ავადმყოფი სიმსუქნის, ვარჯიშის ფონზე. თუ ქოლესტერინის მომატება გამოწვეულია ფუძემდებლური დაავადებით, ლიპრიმარის გამოყენებამდე უნდა შეეცადოთ ძირითადი პათოლოგიური პროცესის აღმოფხვრა. მთელი წამლის თერაპიის დროს უნდა დაიცვას სპეციალური დიეტა.

წამლის თერაპია Liprimar 10-ით ხორციელდება მხოლოდ ჰიპოქოლესტერინემიური დიეტის არაეფექტურობით.

სადღეღამისო დოზაა 10-80 მგ ერთჯერადი გამოყენებისთვის და მისი კორექტირება ხდება LDL-C– ის მოქმედების და თერაპიული ეფექტის მიღწევის მიხედვით.

მაქსიმალური დასაშვები დოზაა 80 მგ.

ლიპრიმართან მკურნალობის დროს აუცილებელია ლიპიდების პლაზმური კონცენტრაციის მონიტორინგი ყოველ 2-4 კვირაში, რის შემდეგაც საჭიროა ექიმთან კონსულტაციები დოზირების რეჟიმის ცვლილებების შესახებ.

ჰიპერლიპიდემიის შერეული ფორმის აღმოსაფხვრელად აუცილებელია 10 მგ დღეში ერთხელ მიღება, ხოლო ჰომოზიგოტური მემკვიდრეობითი ჰიპერქოლესტერინემია მოითხოვს მაქსიმალურ თერაპიულ დოზას 80 მგ. ამ უკანასკნელ შემთხვევაში, ქოლესტერინის დონე მცირდება 20-45% -ით.

პრეპარატის მიღება დიაბეტისთვის

დიაბეტის მქონე პაციენტები ფრთხილად უნდა იყვნენ ჰიპერქოლესტერინემიის დროს. ასეთ ადამიანებს აქვთ გულის კორონარული დაავადების განვითარების რისკი. ლიპიმარარი გამოიყენება, როგორც მიოკარდიუმის ინფარქტის პროფილაქტიკური ღონისძიება. დოზა განსაზღვრავს დამსწრე ექიმს ქოლესტერინის დონის მიხედვით.

დიაბეტის მქონე პაციენტები ფრთხილად უნდა იყვნენ ჰიპერქოლესტერინემიის დროს.

ცენტრალური ნერვული სისტემა

უარყოფითი რეაქციები ნერვული სისტემის დაზიანებით ვლინდება:

უძილობა
ზოგადი სისუსტე
ასთენიური სინდრომი
თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა,
მგრძნობელობის შემცირება და სრული დაკარგვა,
პერიფერიული ნერვული სისტემის ნეიროპათია,
ამნეზია.

სასუნთქი სისტემის მხრივ

დისპნოე შეიძლება აღმოჩნდეს.

ანაფილაქსიური რეაქციების გამოვლენის ტენდენციით, შესაძლოა გამოვლინდეს გამონაყარი კანზე, სიწითლე, ქავილი, ექსუდაციური ერითემა, კანქვეშა ცხიმის ფენის ნეკროზი. მძიმე შემთხვევებში ვითარდება კვინკის შეშუპება და ანაფილაქსიური შოკი.

ამ საკითხის პრეპარატი შეიძლება გამოიწვიოს კანზე გამონაყარის გამოჩენის პროვოცირება.

ალკოჰოლის თავსებადობა

პრეპარატი არ უნდა იყოს შერეული ალკოჰოლური სასმელებით. ეთილის სპირტი აფერხებს ცენტრალურ ნერვულ, ჰეპატოლიურ და სისხლის მიმოქცევის სისტემას და, შესაბამისად, მცირდება ლიპრიმარის ჰიპოქოლესტერინური მოქმედება. სისხლძარღვების კედლებზე ათეროსკლეროზული დაფების წარმოქმნის ალბათობა იზრდება.

პრეპარატი არ უნდა იყოს შერეული ალკოჰოლური სასმელებით.

კომბინაცია არ არის რეკომენდებული

ნეირომუსკულური პათოლოგიების რისკის გამო, ლიპრიმარის პარალელურად მიღება არ არის რეკომენდებული:

ციკლოსპორინის ანტიბიოტიკები
ნიკოტინის მჟავას წარმოებულები,
ერითრომიცინი
სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები
ფიბრატები.

არ არის რეკომენდებული ლიპრიმარისა და ერითრომიცინის ერთდროული მიღება.

ამგვარი წამლების კომბინაციამ შეიძლება მიოპათია გამოიწვიოს.

ზრუნვით

რეკომენდებულია ფრთხილად გამოყენება Liprimar– ის სხვა ფარმაცევტებთან გამოყენებისას:

ატორვასტატინს შეუძლია გაზარდოს AUC ზეპირი კონტრაცეპტივები 20-30% -ით, რაც დამოკიდებულია პრეპარატებში შემავალ ჰორმონებზე.
40 მგ დოზით ატორვასტატინი დელტიაზემიის 240 მგ კომბინაციაში იწვევს სისხლში ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციის მატებას. 200 მგ იტრაკონაზოლის 20-40 მგ ლიპრიმარის მიღებისას აღინიშნა ატორვასტატინის AUC– ის მატება.
რიფამპიცინი ამცირებს ატორვასტატინის პლაზმის დონეს.
კოლესტიპოლი იწვევს პლაზმური ქოლესტერინის შემსუბუქებული პრეპარატის შემცირებას.
დიგოქსინთან კომბინირებული თერაპიით, ამ უკანასკნელის კონცენტრაცია იზრდება 20% -ით.

გრეიფრუტის წვენი თრგუნავს ციტოქრომული იზოენსიის CYP3A4 მოქმედებას, რის გამოც დღეში 1.2 ლიტრზე მეტ ციტრუსის წვენს იყენებთ, იზრდება ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაცია. მსგავსი ეფექტი აღინიშნება CYP3A4 ინჰიბიტორების მიღების დროს (რიტონავირი, კეტოკონაზოლი).

ლიპრიმარს ეკრძალება 10 ორსულ ქალზე გამოყენება.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

აკრძალულია ორსულობისთვის პრეპარატის გამოყენება, როგორც არსებობს ემბრიონის განვითარების დროს ქსოვილებისა და ორგანოების სწორი განლაგების დარღვევის რისკი. არ არსებობს მონაცემები ლიპრიმარის ჰემატოპლაცენტალურ ბარიერში შეღწევის უნარის შესახებ.

წამლის თერაპიის დროს, ძუძუთი კვება უნდა გაუქმდეს.

წამლის შემცვლელები, რომლებსაც მსგავსი ეფექტი აქვთ, მოიცავს:

ჩანაცვლება ხორციელდება სამედიცინო კონსულტაციის შემდეგ.

სარეკლამო ვიდეო "Liprimar" Liprimar ინსტრუქციატორი ინსტრუქცია

დოზირება და მიღება

Liprimar- ის დანიშვნამდე აუცილებელია ჰიპერქოლესტერინემიის კონტროლის მიღწევა, ფუძემდებლური დაავადების სამკურნალო გზით, აგრეთვე სხვა არა ფარმაკოლოგიური მეთოდებით (დიეტა, ვარჯიში და წონის დაკლება პაციენტებში სიმსუქნით).

წამლის თერაპიის დროს პაციენტს რეკომენდებულია დაიცვას სტანდარტული ჰიპოქოლესტერინემიური დიეტა.

Liprimar განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის, განურჩევლად დღის ან კვების დროს.

დოზა მერყეობს 10-დან 80 მგ დღეში ერთხელ. დოზის შერჩევა ხორციელდება დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინის შემცველობაზე (LDL-C), ინდივიდუალური ეფექტისა და მკურნალობის მიზნების გათვალისწინებით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 80 მგ ერთხელ.

თერაპიის დასაწყისში, ისევე როგორც დოზების მატებასთან ერთად, აუცილებელია პლაზმაში ლიპიდების კონცენტრაციის დადგენა ყოველ 2-4 კვირაში, ხოლო მიღებული მონაცემების გათვალისწინებით, დოზის კორექტირება.

შერეული (კომბინირებული) ჰიპერლიპიდემიით და პირველადი ჰიპოქოლესტერინემიით, პაციენტთა უმეტესობისათვის Liprimar- ის დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. თერაპიული ეფექტი ვლინდება პირველი ორი კვირის განმავლობაში და მაქსიმუმს აღწევს მკურნალობის 4 კვირის განმავლობაში. ხანგრძლივი თერაპიით, ეფექტი შენარჩუნებულია.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰომოზიტიური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია, ლიპიმარარი ინიშნება 80 მგ დოზით დღეში ერთხელ (LDL-C- ის დონე მცირდება 18-45% -ით).

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების და ხანდაზმულებში თერაპიის შემთხვევაში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზა მცირდება ფერმენტების ალანინის ამინოტრანსფერაზას და ასპარტატ ამინოტრანსფერაზას აქტივობის მუდმივი მონიტორინგის ქვეშ.

ციკლოსპორინთან ერთდროული გამოყენებისას, ლიპრიმარის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ დღეში.