Apidra SoloStar

ინსულინის გლულიზინი, რომელიც Apidra– ს აქტიური ინგრედიენტია, არსებითად რეკომბინანტული ანალოგია ადამიანის ინსულინიმისი მოქმედების სიძლიერით ენდოგენური ადამიანის ტოლფასია ინსულინი. შედარებით ხსნადი ადამიანის ინსულინი ამ ანალოგის მოქმედება უფრო სწრაფად ვითარდება და მისი გავლენის ხანგრძლივობა გარკვეულწილად მოკლეა.

ფუნდამენტური მოქმედება ინსულინიაგრეთვე მისი ანალოგების ანალოგები, მათ შორის ინსულინის გლულიზინირეგულირებაა გლუკოზის მეტაბოლიზმი. ამ ჯგუფის ნარკოტიკების მოქმედებები მიმართულია კონცენტრაციის შემცირებაზე პლაზმური გლუკოზამისი შეწოვის გააქტიურება პერიფერიული ქსოვილების მიერ (განსაკუთრებით ძვლოვანი ქსოვილისა და ჩონჩხის კუნთების) და აგრეთვე თრგუნვის ფორმირების ჩახშობის მიზნით. გლუკოზაღვიძლის ქსოვილში. ინ adipocytesნარკოტიკების დეპრესიები ლიპოლიზიანელებს პროცესს პროტეოლიზიდა ბადებს ცილის სინთეზი. კვლევები, რომლებიც მოიცავს პაციენტებს დიაბეტი ჯანმრთელმა მოხალისეებმა დაადასტურეს Apidra- ს ეფექტების უფრო სწრაფი დაწყება სკ-ს ადმინისტრირებით, ასევე მისი უფრო მოკლე ხანგრძლივობა, შედარებით ხსნადი ადამიანის ინსულინი. როდესაც გამოყენების მეთოდი ჰიპოგლიკემიური ამ პრეპარატის ეფექტურობა შეინიშნება 10-20 წუთის შემდეგ. Iv ინექციების შედარებისას ხსნადი ადამიანის ინსულინი და ინსულინის გლულიზინი ორივე წამლის ეფექტი იგივე დონეზეა. ორივე წამლის ერთი ერთეულის გლუკოზების შემცირების აქტივობა მთლიანად ემთხვევა.

მიმდინარე კვლევების პირველ ეტაპზე, პაციენტებთან ერთად ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი გლუკოზის შემცირების უნარის შეფასება ხსნადი ადამიანის ინსულინი და ინსულინის გლულიზინი ს / კ ინექციებით 0.15 U / კგ დოზით, ინიშნება სხვადასხვა დროს სტანდარტულ 15 წუთიან კვებასთან დაკავშირებით. კვლევების შედეგების თანახმად, აღმოჩნდა, რომ Apidra- ს მიღება 2 წუთით ადრე ჭამის დროს ჰქონდა იგივე გლიკემიური ეფექტიროგორც შესავალი ადამიანის ინსულინი ჭამამდე ნახევარი საათით ადრე. ორივე ამ პრეპარატის შეყვანის შემთხვევაში, 2 წუთით ადრე კვება, საუკეთესო მაჩვენებლებია გლიკემიური კონტროლი დაფიქსირდა დაკავშირებით ინსულინის გლულიზინი. აპიდრატის ინექციამ, რომელიც მოცემულია კვების დაწყებიდან 15 წუთის შემდეგ, იგივე მისცა გლიკემიური შედეგირომ ადამიანის კოლეგის შეყვანა ჭამამდე 2 წუთით ადრე.

მიმდინარე კვლევის პირველ ეტაპზე შორის ლიზპრო ინსულინი, ინსულინის გლულიზინი და ხსნადი ადამიანის ინსულინი პაციენტებთან ერთად სიმსუქნე აჩვენა, რომ შენარჩუნებულია Apidra– ს სწრაფი ეფექტურობა. ამ კვლევის განმავლობაში, პერიოდი მიაღწია 20% -იან ბარიერს, შესაბამისად, AUC– სთვის ინსულინის გლულიზინი/ინსულინი lispro/ადამიანის ინსულინი იყო 114/121/150 წუთი, AUC (0-2 საათი), ასევე ნაჩვენებია ადრეული გლუკოზის დაქვეითება მოქმედება იყო 427 მგ / კგ / 354 მგ / კგ / 197 მგ / კგ შესაბამისად.

26 – კვირიანი კლინიკური გამოკვლევის მე –3 ფაზაში ინსულინის გლულიზინი და ლიზპრო ინსულინიდაინიშნებოდა ს / ც ცოტა ხნის განმავლობაში (0-15 წუთი) ჭამის წინ პაციენტებთან არასრულწლოვანი დიაბეტიროგორც ფონური წამლის გამოყენება - ინსულინის გლარგინიდადგინდა, რომ ორივე ამ პრეპარატის მოქმედება შედარებითი იყო გლიკემიური კონტროლიფასდება შინაარსის ცვალებადობით Hba1c(გლიკოზირებული ჰემოგლობინი) სწავლის დასკვნით ეტაპზე, საწყის ეტაპზე შედარებით. აღინიშნა შედარებითი პარამეტრები პლაზმური გლუკოზაფიქსირდება თვითკონტროლით. ინექციის შემთხვევაში ინსულინის გლულიზინიშესავალთან შედარებით ინსულინი lispro, ფონური პრეპარატის დოზის გაზრდა არ იყო საჭირო.

12 – კვირიანი კლინიკური გამოკვლევის მე –3 ფაზაში პაციენტებში ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტიგაივლის ფონური მკურნალობა ინსულინის გლარგინიდადასტურებული ეფექტურობა ინსულინის გლულიზინი, ინიშნება დაუყოვნებლივ ჭამის შემდეგ, არა inferior ვიდრე ის, როდესაც იგი მიიღება ადრე (0-15 წუთი) კვება ან ინექცია ხსნადი ადამიანის ინსულინიგაიმართა ჭამის 30-45 წუთით ადრე.

პაციენტთა სასწავლო ჯგუფში, რომლებმაც მიიღეს ინსულინის გლულიზინი ჭამის წინ, უფრო მნიშვნელოვანი შემცირება აღინიშნა Hba1cგამოყენების ჯგუფში პაციენტებთან შედარებით ადამიანის ანალოგი.

26 – კვირიანი კლინიკური გამოკვლევის მე –3 ფაზაში, რასაც მოჰყვა 26 – კვირიანი უსაფრთხოების ტესტი, შედარებულია ინსულინის გლულიზინიინიშნება ს / კ 0-15 წუთით ადრე კვება და ხსნადი ადამიანის ინსულინიინიშნება ს / კ ჭამამდე 30-45 წუთით ადრე, რომელშიც შედის პაციენტები ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტიდამატებით მიღება, როგორც ფონური პრეპარატი - ინსულინის იზოფანი. პაციენტის წონის საშუალო მაჩვენებელი იყო 34.55 კგ / მ 2. უფრო მნიშვნელოვანი შემცირება Hba1c(-0,46%) დაფიქსირდა ჯგუფის პაციენტებში გულიზინის ინსულინიჯგუფთან შედარებით ადამიანის ინსულინი (-0.30%). ამ გამოკვლევაში, პაციენტთა უმეტესობამ (79%) დანიშვნამდე დაუყოვნებლივ შეაერთა მათი მცირე მოქმედების პრეპარატი იზოფანური ინსულინი. 58 შემთხვევით ჩატარდა შესწავლილი ადამიანი პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური აგენტები და განაგრძო ისინი უცვლელი დოზით.

უწყვეტი sc ინფუზიის ინფუზიის შემთხვევაში ინსულინისატუმბი მოწყობილობის გამოყენებით (არასრულწლოვანთა დიაბეტის მიმართ) 59 პაციენტში, რომლებიც იყენებენ Apidra- ს ან Aspart- ს ნარკოტიკების გამოყენებას, აღინიშნა დაბალი სიხშირე კათეტერის ოკლუზია, სამკურნალო საშუალება Apidra - 0.08 ოკლუზია30 დღის განმავლობაში, სამკურნალო საშუალება Aspart - 0.15 ოკლუზიაამავე პერიოდის განმავლობაში, ისევე როგორც ნეგატიური რეაქციების ანალოგიური სიხშირე ინექციის ადგილზე, შესაბამისად, 10.3% და 13.3%.

ბავშვთა ასაკობრივ ჯგუფში ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტი, როდესაც შევადარებთ უსაფრთხოებას და ეფექტურობას, როგორც პრეპარატი, ინსულინის გლარგინი(საღამოს 24 საათზე ერთხელ) ან ინსულინის იზოფანი (დღეში ორჯერ, დილა-საღამოს) სკ-ს ადმინისტრირებით ინსულინი lispro და ინსულინის გლულიზინი (კვებამდე 15 წუთით ადრე), ორივე ჯგუფში გამოვლენილია შედარებითი მაჩვენებლები გლიკემიური კონტროლისერიოზული სიხშირეები ჰიპოგლიკემიური ეპიზოდები და ფორმირების სიხშირე ჰიპოგლიკემიამოითხოვს გარე ჩარევას. უფრო მეტიც, თერაპიის ჩატარების შემდეგ, 26 კვირის განმავლობაში, Apidra ჯგუფში, მიიღოს გლიკემიური კონტროლი სადღეღამისო დოზის მნიშვნელოვნად შემცირება იყო საჭირო ინსულინის სწრაფი მოქმედებაფონის პრეპარატი და სულ ინსულინის დოზაშედარებით ჯგუფის გამოყენებით ინსულინი lispro.

მოზრდილ პაციენტებში კლინიკური კვლევების დროს არ გამოირჩეოდა განსხვავებები სხვადასხვა სქესის და სხვადასხვა რასის პაციენტების მიერ Apidra- ს გამოყენების ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაში.

Apidra– ს შეცვლის პროცესების გამოყენებისას ამინომჟავები ასპარაგინიადამიანის ინსულინი on ლიზინიOT პოზიციაში და ასევე ლიზინიon გლუტამინის მჟავა B29 პოზიციაში, ხელი შეუწყოს პრეპარატის სწრაფ შთანთქმას.

პრეპარატის AUC პაციენტების ყველა ჯგუფში (ჯანმრთელი მოხალისეები და 1 და 2 ტიპის დაავადებები შაქრიანი დიაბეტი) აჩვენა ორჯერ უკეთესი შეწოვა და Cmax Apidra- ს შედარებითხსნადი ადამიანის ინსულინი.

კვლევების ჩატარებისას პაციენტებთან ერთად არასრულწლოვანი დიაბეტი0.13 U / კგ Apidra- ს ინექციის შემდეგ, მისი Cmax მიღწეული იქნა 55 წუთის განმავლობაში და იყო 82 ± 1.3 μED / მლ, ხოლო ადამიანის ანალოგისთვის ეს პარამეტრები იყო შესაბამისად 46 ± 1.3 μED / ml. და 82 წუთი. საშუალო ხანგრძლივობა ინსულინის გლულიზინი სისტემურ მიმოქცევაში ნაკლები იყო (98 წთ) ვიდრე ადამიანის ინსულინი(161 წთ).

კვლევების ჩატარებისას პაციენტებთან ერთად ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტი0.2 მგ / კგ Apidra- ს ინექციის შემდეგ, მისი აქტიური ნივთიერების საშუალო Cmax იყო 91 მკგ / მლ (78-104 მკგ / მლ).

პრეპარატის შეწოვა, Apidra- ს ინექციური შეყვანის შემთხვევაში, მენჯ-ბარძაყის მიდამოში ჩატარდა ყველაზე დაბალი და გაიზარდა წამლის შეყვანა მხარზე. ყველაზე მაღალი შეწოვა დაფიქსირდა წინა მუცლის კედლის მიდამოში. კანქვეშა გამოყენებისას, Apidra- ს აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენდა დაახლოებით 70% (ბარძაყის - 68%, მხრის - 71%, მუცლის კედლის - 73%) და ხასიათდება დაბალი ცვალებადობით სხვადასხვა პაციენტებში.

განაწილებით ინსულინის გლულიზინი და მისი შემდგომი წარმოშობა მსგავსია ამისთვის ხსნადი ადამიანის ინსულინი და შესაბამისად: Vd - 13 ლიტრი და 22 ლიტრი, T1 / 2 - 13 წუთი და 18 წუთი. S / c ინექციით ინსულინის გლულიზინი ხდება უფრო სწრაფად (T1 / 2 - 42 წუთი) ადამიანის კოლეგასთან შედარებით (T1 / 2 - ით - 86 წუთი). კვლევისა და ტესტირების ჯვარედინი ანალიზების ჩატარებისას ინსულინის გლულიზინიმათ შორის ჯანმრთელი მოხალისეები და 1 და 2 ტიპის პაციენტები დიაბეტი, ამ წამლის აშკარა T1 / 2 იყო 37-75 წუთის განმავლობაში.

კვლევა, რომელშიც მონაწილეობენ პირები გარეშე შაქრიანი დიაბეტიმაგრამ აქვს თირკმლის პათოლოგია სიმძიმის სხვადასხვა ხარისხით (CC უფრო მეტია, ვიდრე 80 მლ / წთ, 30-50 მლ / წთ და 30 მლ / წთ-ზე ნაკლები) აჩვენა Apidra- ს მოქმედების სიჩქარის საშუალო პარამეტრის დაცვა. თუმცა, როდის თირკმელების პათოლოგიები დაშვების შემცირების საჭიროება ინსულინი.

At ღვიძლის პათოლოგიები Apidra- ს ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების შესწავლა არ ჩატარებულა.

ხანდაზმული პაციენტის მოქმედება Apidra- ს ფარმაკოკინეტიკურ მახასიათებლებზე ბოლომდე არ არის გასაგები.

შეისწავლეს Apidra- ს ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა პედიატრიულ ასაკობრივ ჯგუფებში, პაციენტებში ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტი 7-11 წლის და 12-16 წლის ასაკში. ორივე ჯგუფში პრეპარატის შეწოვა, Tmax და Cmax ღირებულებები შედარებით იყო ზრდასრული პაციენტებისთვის. Apidra- ს ინექციისას დაუყოვნებლივ საკვებთან ერთად ტესტირებისას, საუკეთესოპლაზმური გლუკოზის კონტროლი ჭამის შემდეგ ადამიანის ინსულინი. შინაარსის მატება პლაზმური გლუკოზა საკვების შემდეგ (AUC0-6 საათი) ტოლი იყო Apidra- სთვის - 641 მგ / სთ-დლ, for ხსნადი ადამიანის ინსულინი - 801 მგ / სთ × დლ.

გვერდითი მოვლენები

აღინიშნა ნეგატიური გამოვლინებები პრეპარატის Apidra გამოყენებისას, წამლების ამ ფარმაკოლოგიური კლასის დამახასიათებელი რეაქციები და, შესაბამისად, არსებული ინსულინი.

ყველაზე მნიშვნელოვანი უარყოფითი გამოვლინება ინსულინის თერაპიამეტაბოლური სისტემის მიერ დაფიქსირებული ჰიპოგლიკემია, რაც ყველაზე ხშირად გვხვდება გადაჭარბებული დოზის არამიზნობრივი გამოყენებით ინსულინი.

სიმპტომოტოლოგია ჰიპოგლიკემიაჩვეულებრივ მოულოდნელად ჩნდება. ამასთან, დარღვევები ნეიროფსიაპერსონაჟის ფორმირება ფონზე ნეიროგლიკოპენია(უჩვეულო სისუსტეან დაღლილობა, თავის ტკივილიგრძნობა დაღლილობაკონცენტრაციის დაქვეითება მხედველობითი დარღვევები, ძილი, კრუნჩხვითი სინდრომიგულისრევა დაბნეულობა/ცნობიერების დაკარგვა) წინ უსწრებს მანიფესტაციას ადრენერგული კონტრრეგულაცია (გაღიზიანებაშიმშილი ნერვული აღელვებაკანის ფერმკრთალი ტრემორი,ცივი ოფლიშფოთვა ტაქიკარდიაძლიერი გულისცემა) ამ სიმპტომოტოლოგიის სიმძიმე დამოკიდებულია განვითარების სიჩქარეზე და სიმძიმეზე ჰიპოგლიკემია.

განმეორებითი მძიმე ეპიზოდები ჰიპოგლიკემიაშეიძლება გამოიწვიოს ზიანი ან დარღვევები ნერვული სისტემა. გამოითქვა და გახანგრძლივდა ჰიპოგლიკემიაეს შეიძლება იყოს სიცოცხლისათვის საშიში პაციენტებისთვის, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს მისი სიმპტომების ზრდა საბედისწერო.

რეაქციები იმუნური სისტემა შეიძლება ადგილობრივი მოვლენების პერსონალური გამოვლინება ჰიპერმგრძნობელობაApidra– ს ჩათვლით (მათ შორის გამწარებულიგრძნობა ქავილი და შეშუპება ინექციის ადგილზე). ეს ფენომენები, როგორც წესი, თვითწესრიგდება ინექციის შემდეგ რამდენიმე დღის შემდეგ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ეს სიმპტომოტოლოგია გავლენიდან არ ჩანს ინსულინიდა კანის გაღიზიანებისგან, მათი წინასწარი ინექციის გამო ანტისეპტიკურიდამუშავება, ასევე არასწორი SC ინექციის გამო.

პიროვნული სისტემური გამოვლინებები ჰიპერმგრძნობელობაApidra შეიძლება თან ახლდეს გამონაყარი (შესაძლოა ერთად ქავილი) მთელს სხეულში, შეგრძნება გულმკერდის შებოჭილობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, მომაკვდავსგულისცემა ან ჰიპერჰიდროზი. მძიმე ეპიზოდები განზოგადებული ალერგიამათ შორის ანაფილაქსიური მოვლენებიშეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს.

ჩვეულებრივ, კანიდან უარყოფითი რეაქციები შეზღუდულია. ლიპოდისტროფიაამასთან, შეუძლია შეამციროს შეწოვა ინსულინის გლულიზინი. ჩამოყალიბებამდე ლიპოდისტროფიაშეიძლება გამოიწვიოს ხშირი ინექციები იმავე ადგილას, წამლების ადმინისტრირების არეალის შეცვლის გარეშე, და ამიტომ რეკომენდებულია ინექციის ადგილები ხშირად შეიცვალოს (ბარძაყის, მუცლის კედელი, მხრის), რათა თავიდან აიცილოს განვითარება ლიპოდისტროფია.

Apidra, გამოყენების ინსტრუქცია

ინსულინი Apidra SoloStar განკუთვნილია სკ-ის ადმინისტრირებისთვის, ხორციელდება ცოტა ხნით ადრე (0-15 წუთი) ან ჭამის შემდეგ დაუყოვნებლივ.

ეს პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული თერაპიულ რეჟიმებში, მათ შორის გაზიარებაში ინსულინის გახანგრძლივება (შესაძლოა ანალოგი) ან საშუალო გრძელი ეფექტურობა და ასევე პარალელურად პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური საშუალებები მოქმედება.

Apidra დოზის მიღების წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად.

Apidra SoloStar- ის დანერგვა ხორციელდება sc ინექციის საშუალებით ან მისი საშუალებითუწყვეტი ინფუზიაკანქვეშა ცხიმის გამოყენებით ტუმბოს სისტემა.

ინექციის სკ-ს ადმინისტრირება ხორციელდება მხრის, მუცლის კედლის (წინა) ან ბარძაყის არეში. ინფუზია ხორციელდება კანქვეშა ცხიმში მუცლის კედლის მიდამოში (წინა). კანქვეშა დანიშვნის ადგილები (ბარძაყის, მუცლის კედელი, მხარი) უნდა შეიცვალოს ყოველი შემდგომი ინექციით. სიჩქარისთვის შეწოვა და წამლის ზემოქმედების ხანგრძლივობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს შესრულებულ ფაქტორებზე ფიზიკური დატვირთვა, სხვა ცვალებადი პირობები, აგრეთვე ადმინისტრაციის ადგილი. მუცლის კედელში ინექცია უფრო სწრაფი ხდება შეწოვაბარძაყის ან მხრის შესავალთან შედარებით.

ინექციის ჩატარებისას აუცილებელია ყველა სიფრთხილის ზომების დაცვა, რათა გამოირიცხოს უშუალოდ პრეპარატის შეყვანა სისხლძარღვები. ინექციის შემდეგ აკრძალულია მასაჟიშესავალი სფეროებში. ყველა პაციენტი, რომელიც იყენებს Apidra SoloStar– ს, უნდა გაიაროს კონსულტაცია სათანადო ადმინისტრირების ტექნიკასთან დაკავშირებით. ინსულინი.

Apidra SoloStar- ის შერევა მხოლოდ ნებადართულია ადამიანის იზოფანური ინსულინი. ამ ნარკოტიკების შერევის პროცესში, პირველ რიგში, Apidra უნდა შეიყვანოთ შპრიცში. სკ-ის ადმინისტრირება უნდა განხორციელდეს შერევის პროცესისთანავე. შერეული პრეპარატების ინექციისას / ინექცია შეუძლებელია.

საჭიროების შემთხვევაში, წამლის ხსნარი შეიძლება ამოღებულ იქნეს შპრიცის კალმის შემადგენლობაში მყოფი კარტრიჯიდან და გამოიყენოთ იგი ტუმბოს მოწყობილობაშექმნილია უწყვეტი sc ინფუზია. იმ შემთხვევაში, თუ დანერგვა Apidra SoloStar ერთად ტუმბოს ინფუზიის სისტემადაუშვებელია მისი შერევა სხვა პრეპარატებთან.

გამოყენებისას ინფუზიის კომპლექტი და Apidra– სთან დაკავშირებული სატანკო, ისინი უნდა შეიცვალოს მინიმუმ 48 საათის შემდეგ, ყველა წესის დაცვით ასფსისი. ეს რეკომენდაციები შეიძლება განსხვავდებოდეს ზოგადი ინსტრუქციებში მითითებულიდან სატუმბი მოწყობილობებიამასთან, მათი აღსრულება ძალზე მნიშვნელოვანია სათანადო ქცევისთვის ინფუზიადა მძიმე უარყოფითი შედეგების ფორმირების თავიდან ასაცილებლად.

პაციენტებს, რომლებიც გაივლიან აპიდრას ინტრავენურ / დ ინფუზიას, უნდა ჰქონდეთ ინექციური ალტერნატიული სისტემები პრეპარატის ადმინისტრირებისთვის, ასევე უნდა იყვნენ მომზადებული მისი გამოყენების სწორი მეთოდები (დაზიანების შემთხვევაში)ტუმბოს მოწყობილობა).

დროს უწყვეტი ინფუზია Apidra, ინფუზიის გაუმართაობა ტუმბოს ნაკრებიმისი მუშაობის დარღვევა და ასევე მათთან მანიპულირების შეცდომები ძალიან სწრაფად შეიძლება გახდეს მიზეზი ჰიპერგლიკემია, დიაბეტური კეტოაციდოზი და კეტოზი. ამ მანიფესტაციების გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა დადგინდეს მათი განვითარების მიზეზი და მისი აღმოფხვრა.

SoloStar შპრიცის კალმის გამოყენებით Apidra

პირველი გამოყენებამდე SoloStar შპრიცის კალამი უნდა ჩატარდეს 1-2 საათის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე.

შპრიცის კალმის გამოყენებამდე დაუყოვნებლივ უნდა დაათვალიეროთ მასში მოთავსებული კარტრიჯი, რომლის შინაარსი უნდა იყოს უფერო, გამჭვირვალედა არ შეიცავს თვალსაჩინოებას მყარი საგარეო საკითხი (შეახსენეთ წყლის თანმიმდევრულობა).

გამოყენებული SoloStar შპრიცის კალმები არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას და მათი განკარგვა უნდა მოხდეს.

შესაძლო თავიდან ასაცილებლად ინფექციამხოლოდ ერთ ადამიანს შეუძლია გამოიყენოს ერთი შპრიცის კალამი სხვა ადამიანზე გადაყვანის გარეშე.

შპრიცის კალმის ყოველი ახალი გამოყენებით, ყურადღებით დააკავშირეთ მას ახალი ნემსი (ექსკლუზიურად შეესაბამება SoloStar) და გამართავს უსაფრთხოების ტესტირება.

ნემსის გატარებისას განსაკუთრებული სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ დაზიანებებიდა შესაძლებლობები ინფექციური გადაცემა.

შპრიცის კალმების გამოყენებას თავიდან უნდა იქნას აცილებული, თუ ისინი დაზიანებულია, ასევე მათი მუშაობის დროს გაურკვევლობის შემთხვევაში.

ყოველთვის არის საჭირო სათადარიგო შპრიცის კალამი საწყობში, პირველის დაკარგვის ან დაზიანების შემთხვევაში.

შპრიცის კალამი დაცული უნდა იყოს ჭუჭყისა და მტვრისგან, დასაშვებია მისი გარე ნაწილების გაწმენდა სველი ქსოვილი. არ არის რეკომენდებული შპრიცის კალმის ჩაყრა სითხე, სარეცხიან ცხიმირადგან ამან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მას.

სერვისული შპრიცის კალამი SoloStar უსაფრთხო ექსპლუატაციაში, განსხვავებული ხსნარის ზუსტი დოზირება და მოითხოვს ფრთხილად გატარებას. შპრიცის კალმით ყველა მანიპულაციის განხორციელებისას აუცილებელია თავი აარიდოთ სიტუაციებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მისი დაზიანება. მისი მომსახურების საეჭვოობის შემთხვევაში, გამოიყენეთ სხვადასხვა შპრიცის კალამი.

ინექციის დაწყებამდე დაუყოვნებლივ დარწმუნდით რეკომენდებულია ინსულინიშპრიცის კალმის ეტიკეტზე ეტიკეტის შემოწმებით. შპრიცის კალამიდან ყურის ამოღების შემდეგ, საჭიროა ვიზუალური შემოწმება მისი შინაარსი, რის შემდეგაც დააინსტალირეთ ნემსი. მხოლოდ ნებადართულია უფერო, გამჭვირვალეთანმიმდევრულად წააგავს წყალს და არ შეიცავს ნებისმიერ მათგანს უცხოური მყარი გამოსავალი ინსულინი. ყოველი შემდგომი ინექციისთვის უნდა იქნას გამოყენებული ახალი ნემსი, რომელიც უნდა იყოს სტერილური და მოთავსდეს კალამი.

ინექციის დაწყებამდე, დარწმუნდით უსაფრთხოების ტესტირებაშეამოწმეთ შპრიცის კალმისა და მასზე დამონტაჟებული ნემსის სწორი მოქმედება, ასევე ამოიღეთ იგი ხსნარიდან საჰაერო ბუშტები (ასეთის არსებობის შემთხვევაში).

ამისათვის, როდესაც ნემსის გარე და შიდა ქუდები მოიხსნება, იზომება ხსნარის დოზა, რომელიც ტოლია 2 PIECES. შპრიცის კალმის ნემსი პირდაპირ მიუთითეთ, ნაზად შეახეთქეთ კარტრიჯი თქვენი თითით, ცდილობთ გადაიტანოთ ყველაფერი საჰაერო ბუშტები დამონტაჟებული ნემსისკენ. დააჭირეთ ღილაკს, რომელიც განკუთვნილია წამლის ადმინისტრირებისთვის. თუ ის ნემსის წვერიზე ჩნდება, შეგიძლიათ ვივარაუდოთ, რომ შპრიცის კალამი მუშაობს, როგორც მოსალოდნელი იყო.თუ ეს არ მოხდა, გაიმეორეთ ზემოხსენებული მანიპულაციები, სანამ არ მიიღებთ სასურველ შედეგს.

მას შემდეგ ტესტირებაუსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად, შპრიცის კალმის დოზირების ფანჯარამ უნდა აჩვენოს მნიშვნელობა "0", რის შემდეგაც შეგიძლიათ დააყენოთ საჭირო დოზა. პრეპარატის დოზა უნდა შეფასდეს 1 UNIT სიზუსტით, დოზის დიაპაზონში 1 UNIT (მინიმალური) - 80 UNITS (მაქსიმალური). საჭიროების შემთხვევაში, დოზის გადაჭარბება 80 ერთეულზე მეტია, ხორციელდება ორი ან მეტი ინექცია.

ინექციის დროს, შპრიცის კალამიზე დამონტაჟებული ნემსი ფრთხილად უნდა იყოს ჩასმულიკანის ქვეშ. შპრიცის კალმის ღილაკი, რომელიც განკუთვნილია ხსნარის შესავსებად, უნდა იყოს დაჭერით და დარჩეს ამ მდგომარეობაში 10 წამის განმავლობაში ნემსის ამოღებამდე, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის დადგენილი დოზის სრულ მიღებას.

ინექციის შემდეგ, ნემსი უნდა მოიხსნას და ჩამოიშალოს. ამ გზით, გათვალისწინებულია დეპოზიტის გაფრთხილება. ინფექციებიან / და დაბინძურებაშპრიცის კალმები, ისევე როგორც ნარკოტიკების გაჟონვა და საჰაერო კარტრიჯში შესვლა. გამოყენებული ნემსის ამოღების შემდეგ, SoloStar შპრიცის კალამი უნდა დაიხუროს თავსახურით.

ნემსის ამოღებისა და განკარგვისას, აუცილებელია იხელმძღვანელოთ სპეციალური წესებით და მეთოდებით (მაგალითად, ნემსის ქუდის ერთი ხელით დაყენების ტექნიკა), რათა შემცირდეს რისკი უბედური შემთხვევებიაგრეთვე პრევენცია ინფექცია.

დოზის გადაჭარბება

გადაჭარბებული გამოყენების შემთხვევაში ინსულინიშეიძლება მოხდეს ჰიპოგლიკემია.

შუქით ჰიპოგლიკემიამისი უარყოფითი გამოვლინებები შეიძლება შეჩერდეს ჭამით შაქრის შემცველიპროდუქციისან გლუკოზა. პაციენტებს დიაბეტიყოველთვის გირჩევთ ტარებას cookies, კანფეტიცალი შაქარიან ტკბილი წვენი.

სერიოზული სიმპტომები ჰიპოგლიკემია(მათ შორისნევროლოგიური დარღვევები, კრუნჩხვები, ცნობიერების დაკარგვა, ვისთან) უნდა შეჩერდეს მეორე (სპეციალურად მომზადებული) პირები, რომლებიც იყენებენ v / m ან s / c ინექციებს გლუკაგონი ან iv ინექცია დექსტროზა. თუ განაცხადი გლუკაგონიარ მისცა შედეგი 10-15 წუთის განმავლობაში, გადავიდა iv ადმინისტრაციაში დექსტროზა.

პაციენტი, რომელიც მივიდა ცნობიერებაგირჩევთ მდიდარი ჭამა ნახშირწყლებიდადექი განმეორებით ჰიპოგლიკემია.

მძიმე მიზეზების დასადგენად ჰიპოგლიკემიადა მომავალში მისი განვითარების პრევენცია, აუცილებელია პაციენტის დაკვირვება საავადმყოფო.

ურთიერთქმედება

მიზნობრივი ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების კვლევები ინსულინის გლულიზინი არ ჩატარებულა სხვა მსგავსი პრეპარატების გამოყენების დროს დაგროვილი ემპირიული ცოდნის არსებული მარაგის გათვალისწინებით, ნებისმიერი კლინიკურად მნიშვნელოვანი წამლის ურთიერთქმედების ფორმირება ნაკლებად სავარაუდოა. არსებობს ნივთიერებები, რომლებმაც შეიძლება გავლენა მოახდინონ გლუკოზის მეტაბოლიზმი და მოითხოვს დოზის კორექტირებას ინსულინის გლულიზინი, აგრეთვე თერაპიის შემდგომი მჭიდრო მონიტორინგი.

ნივთიერებებამდე, რომლებიც იზრდება ჰიპოგლიკემიურიეფექტურობა ინსულინირისკის გაზრდა ჰიპოგლიკემიამოიცავს: ფიბრატებიაგფ ინჰიბიტორები პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური საშუალებებისალიცილატები დისოცირამიდები, ფლუოქსეტინი, პენტოქსიფილინიმონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები პროპოქსიფენი, სულფონამიდები.

ნივთიერებებამდე, რომლებიც ამცირებენ ჰიპოგლიკემიურიეფექტები ინსულინიმოიცავს: გლუკოკორტიკოიდებს, დიაზექსი, დანაზოლი, შარდმდენები, წარმოებულები ფენოთიაზიინი, იზონიაზიდი, სომატროპინი, ჰორმონები ფარისებრი ჯირკვალი, სიმპათომიმეტიკები (სალბუტამოლი, ეპინეფრინი, ტერბუტალინი), პროგესტინები (ორალური კონტრაცეპტივები), ანტიფსიქოზური საშუალებები (კლოზაპინი, ოლანზაპინი), ესტროგენებიპროტეაზას ინჰიბიტორები.

ლითიუმის მარილები, ბეტა-ბლოკატორები, ეთანოლი, კლონიდინი შეიძლება შეიცვალოს ჰიპოგლიკემიურიApidra- ს მოქმედება ერთი მიმართულებით ან სხვა მიმართულებით. პარალელური გამოყენება პენტამიდინიშეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიადა შემდგომ ჰიპერგლიკემია.

სიმპპათოლიზური მოქმედების მქონე წამლების გავლენის ქვეშ (კლონიდინი, რეზერპინიბეტა ბლოკატორები, გუანეტინი), გამოვლინებები ადრენერგულიგააქტიურება (რეფლექსი) შეიძლება გამოხატული იყოს ნაკლებად ან მთლიანად არ არსებობს.

თავსებადობის შესწავლის არარსებობის გამო, Apidra არ უნდა იყოს შერეული სხვა სამკურნალო საშუალებებთან, გარდა იზულინის ინსულინი (ადამიანური).

გამოყენებისას საინფუზიო ტუმბო დაუშვებელია Apidra- ს სხვა წამლებთან შერევა.

სპეციალური მითითებები

პაციენტის დანიშვნა ინსულინისხვა საწარმოო ქარხანა ან ალტერნატიული ინსულინი უნდა ჩატარდეს სამედიცინო პერსონალის მკაცრი ზედამხედველობით, დოზის რეჟიმის შეცვლის შესაძლო საჭიროებასთან დაკავშირებით, გადახრების გამო ინსულინის კონცენტრაციამისი ტიპი (ინსულინის იზოფანი, ხსნადია.შ.) ფორმა (ადამიანური, ცხოველი) და / ან წარმოების მეთოდი. პარალელურად შეიძლება საჭირო გახდეს ცვლილებები ჰიპოგლიკემიურითერაპია ზეპირი ფორმით. მკურნალობის შეწყვეტა ან არასაკმარისი დოზა ინსულინიგანსაკუთრებით პაციენტებში არასრულწლოვანი დიაბეტიშეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტი კეტოაციდოზიდა ჰიპერგლიკემიაწარმოადგენს პაციენტის სიცოცხლეს საფრთხეს.

განვითარების შეფერხება ჰიპოგლიკემიაფორმირების სიჩქარის გამო ინსულინის ეფექტი გამოყენებული ნარკოტიკები და ამის გამო იგი შეიძლება შეიცვალოს თერაპიული რეჟიმის რეგულირებისას. ფორმირების წინამორბედების შეცვლის გარემოებებამდე ჰიპოგლიკემიაან გახდის მათ ნაკლებად გამოხატულს, მოიცავს: ინსულინის თერაპიის ინტენსიფიკაციახანგრძლივი ხელმისაწვდომობა შაქრიანი დიაბეტიარსებობა დიაბეტური ნეიროპათიაშეცვალოს თავად ინსულინიგარკვეული წამლების მიღება (მაგ.ბეტა ბლოკატორები).

რეგულირება ინსულინიპაციენტის გაზრდის დროს შეიძლება საჭირო გახდეს დოზა ფიზიკური დატვირთვა ან შეცვალეთ თქვენი ყოველდღიური დიეტა. ვარჯიშის ჭამის შემდეგ ვარჯიში ზრდის რისკს ჰიპოგლიკემია. მაღალსიჩქარიანი გამოყენებისას ინსულინი განვითარება ჰიპოგლიკემიაჩქარა მიდის

უკომპენსაციო ჰიპერ- ან ჰიპოგლიკემიურიმანიფესტაციებმა შეიძლება გამოიწვიოს განვითარება კომაცნობიერების დაკარგვა ან თუნდაც სიკვდილი.

განაცხადის საჭიროება ინსულინიშეიძლება მერყეობდეს ემოციური გადატვირთვა ან დაავადებები.

როდესაც პაციენტი ასრულებს ზუსტ, საშიში სამუშაოს შესრულებას, აგრეთვე ავტომობილების მართვას, ფორმირების შესაძლებლობა ჰიპერ- ან ჰიპოგლიკემიადა ფრთხილად იყავი.

• აქტრაპიდი (NM, MS),
• ვოზულიმი-რ,
• ბიოსულინი პ,
• გენსულინი რ,
• ინსულინი მ.კ.,
• განსულინი რ,
• ინსულინი-ფერეინი CR,
• მონოსინსულინი(MK, MP),
• Insuman Rapid GT,
• NovoRapid(Penfill, FlexPen),
• ინსურან პ,
• პენსულინი(SR, ჩეხეთის რესპუბლიკა),
• იუმორისტული,
• Rinsulin P,
• ჰუმოდარ რ,
• როსინსულინი პ,
• რეგულარული ჰუმულინი,
• მონოინსულინი CR.

Apidra შეიძლება ინიშნება ბავშვებში მხოლოდ 6 წლის შემდეგ.

ორსულობის დროს (და ლაქტაცია)

კლინიკური კვლევები Apidra– ს გამოყენების შესახებ ორსულობის არ არსებობს შეზღუდული განაცხადის მონაცემები ინსულინი ორსული ქალები არ მიუთითებენ მის ნეგატიურ გავლენაზე ნაყოფის ინტრაუტერიული ფორმირება, დინება ორსულობისან ახალშობილზე.

ჩატარებული ცხოველების რეპროდუქციული ტესტები არ აჩვენებს რაიმე განსხვავებას ადამიანის ინსულინი და ინსულინის გლულიზინი დაკავშირებით ნაყოფს/ნაყოფსგანვითარება, რა თქმა უნდა ორსულობის, patrimonial საქმიანობა და მშობიარობის შემდგომიგანვითარება.

მიანიჭე აპიდრა ორსულიქალები ფრთხილად უნდა იყვნენ პლაზმაში სავალდებულო მუდმივ მონიტორინგთან გლუკოზის დონე და კონტროლი გლიკემია.

ორსულიქალებთან გესტაციური დიაბეტი უნდა იცოდეს მოთხოვნის სავარაუდო შემცირება ინსულინიმთელი ორსულობის I ტრიმესტრშიგაზრდა II და III ტრიმესტრიაგრეთვე სწრაფი შემცირების შემდეგ მშობიარობა.

შერჩევა ინსულინის გლულიზინი მეძუძური დედის რძით დადგენილი არ არის. გამოყენების დროს ძუძუთიშეიძლება საჭირო გახდეს დოზის რეჟიმის რეგულირება.

მიმოხილვები ნარკოტიკების Apidra- ს შესახებ, ასევე ყველა დანარჩენზე ინსულინიმოდი, ერთი საკითხი ჩამოვიდე, მოვიდა თუ არა ეს პრეპარატი კონკრეტულ პირზე. იმ შემთხვევაში, როდესაც პრეპარატი Apidra სრულად არის შესაფერისი პაციენტისთვის, პრაქტიკულად არ არსებობს პრეტენზია მისი ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ. ასევე აღინიშნება SoloStar შპრიცის კალმების გამოყენების მოხერხებულობა და მათში დოზირების სიზუსტე. ინსულინი.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

დოზირების ფორმა - გამოსავალი კანქვეშა (კანქვეშა) ადმინისტრირებისთვის: გამჭვირვალე, თითქმის უფერო ან უფერო (მუყაოს პაკეტში 5 კარტრიჯის უფერო გამჭვირვალე ჭიქაში 3 მლ, დამონტაჟებულია შპრიცის ერთჯერადი პენისებით და ინსტრუქციები Apidra SoloStar გამოყენების შესახებ).

1 მლ ხსნარის შემადგენლობა:

• აქტიური ნივთიერება: ინსულინის გლულიზინი - 100 PIECES (მოქმედების ერთეული) (3.49 მგ),
• დამხმარე კომპონენტები: მარილმჟავა, m-cresol (metacresol), ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, polysorbate 20, tromethamine (trometamol), ნატრიუმის ქლორიდი, საინექციო წყალი.

ფარმაკოკინეტიკა

უფრო სწრაფად შეწოვას შეუწყობს ადამიანის ინსულინის ამინომჟავა ასპარაგინის ინსულინის გლულიზინში შემცვლელი ნივთიერებები B3 პოზიციაზე ლიზინთან და ლიზინთან ერთად გლუტამინის მჟავასთან.

ფარმაკოკინეტიკური AUC- ის მოსახვევები პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 1 და ტიპი 2 დიაბეტი და ჯანმრთელ მოხალისეებში აჩვენეს, რომ გლულიზინის ინსულინის შეწოვა ხსნადი ადამიანის ინსულინთან შედარებით, დაახლოებით 2-ჯერ უფრო სწრაფია, რაც აღწევს ორჯერ მეტ C- ს._{მაქსიმუმი} (ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია).

კვლევის შედეგების მიხედვით, რომელშიც შედის 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტები, ტ_{მაქსიმუმი} (ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო) ინსულინის გლულიზინის დანიშვნის შემდეგ 0.15 U / კგ წ / კ დოზა და ხსნადი ადამიანის ინსულინი იყო 55 და 82 წუთი, შესაბამისად, და_{მაქსიმუმი} სისხლის პლაზმაში - 82 ± 1.3 და 46 ± 1.3 μED / მლ. ინსულინის გლულიზინში, სისტემური მიმოქცევაში საშუალო საცხოვრებელი დრო უფრო მოკლეა, ვიდრე ჩვეულებრივი ადამიანის ინსულინში (შესაბამისად, 98 და 161 წუთი).

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი, 0.2 U / კგ ინსულინის გლულიზინის სკ_{მაქსიმუმი} იღებს 91 μED / ml ინტერკარტილური გრძედით 78–104 მკგ / მლ.

უფრო სწრაფი შეწოვა აღინიშნება Apidra SoloStar წინა მუცლის კედელში შეყვანის შემდეგ, პრეპარატის ბარძაყში შეყვანასთან შედარებით. ინსულინის გლულიზინის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70% (წინა მუცლის კედლიდან - 73%, დელტოიდური კუნთიდან - 71%, ბარძაყიდან - 68%), ამ მაჩვენებელს აქვს დაბალი ინდივიდუალური ცვალებადობა.

ინტრავენურად შეყვანის შემდეგ, ინსულინის გლულიზინისა და ხსნადი ადამიანის ინსულინის განაწილება და ექსკრეცია მსგავსია და შესაბამისად: V_დ (განაწილების მოცულობა) - 13 და 22 ლ, ტ_1/2 (ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი) - 13 და 18 წუთი.

ადამიანის ხსნადი ინსულინთან შედარებით, ინსულინის გლულიზინი ს / კ გამოყენების შემდეგ უფრო სწრაფად გამოიყოფა (აშკარა T_1/2 შესაბამისად 86 და 42 წუთია). ჯანმრთელ პირებში და 1 და 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში აშკარა T_1/2 გლულიზინის ინსულინი კვლევების კვეთა ანალიზში იყო 37–75 წუთის განმავლობაში.

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ არის შესწავლილი.

შაქრიანი დიაბეტის მქონე ასაკოვან პაციენტებში ინსულინის გლულიზინის ფარმაკოკინეტიკის შესახებ ძალიან შეზღუდულია ინფორმაცია.

1 ტიპის დიაბეტის მქონე ბავშვებში, ინსულინის გლულიზინის ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა შეისწავლეს ორ ასაკობრივ ჯგუფში - 7–11 და 12–16 წლის ასაკში.ორივე ჯგუფში აღინიშნა ნივთიერების სწრაფი შეწოვა და C მნიშვნელობები_{მაქსიმუმი} და ტ_{მაქსიმუმი} მსგავსი იყო მოზრდილებში. როგორც მოზრდილ პაციენტებში, ინსულინის გლულიზინი, როდესაც დაუყოვნებლივ მიმართავენ ტესტთან ერთად, საკვებთან ერთად სისხლში გლუკოზის უკეთეს კონტროლს უკეთებენ, ხსნადი ადამიანის ინსულინთან შედარებით.

3D სურათები

ორსულობა და ლაქტაცია

არ არის საკმარისი ინფორმაცია ორსულ ქალებში Apidra ® SoloStar the გამოყენების შესახებ.

ორსულ ქალებში ინსულინის გლულიზინის გამოყენების შესახებ მიღებული შეზღუდული რაოდენობა (დაფიქსირებულია ორსულობის 300-ზე ნაკლები შედეგი) არ მიუთითებს მის მავნე ზემოქმედებაზე ორსულობის, ნაყოფის ან ახალშობილის ინტრაუტერიული განვითარების შესახებ. ცხოველთა რეპროდუქციული გამოკვლევებით არ გამოვლენილა რაიმე განსხვავება ინსულინის გლულიზინსა და ადამიანის ინსულინს შორის ორსულობის, ემბრიონის / ნაყოფის განვითარების, მშობიარობისა და მშობიარობის შემდგომ პერიოდში.

ორსულ ქალებში Apidra ® SoloStar –ის გამოყენება სიფრთხილით უნდა განხორციელდეს. საჭიროა სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი და გლიკემიური კონტროლის შენარჩუნება.

ორსულობამდე ან გესტაციური დიაბეტის მქონე პაციენტებმა უნდა შეინარჩუნონ გლიკემიური კონტროლი მთელი ორსულობის განმავლობაში. ორსულობის პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს, ხოლო მეორე და მესამე ტრიმესტრების დროს, ეს ჩვეულებრივ შეიძლება გაიზარდოს. დაბადებისთანავე ინსულინის მოთხოვნილება სწრაფად მცირდება.

უცნობია გამოიყოფა თუ არა ინსულინის გლულიზინი დედის რძეში, თუ არა. ძუძუთი კვების დროს ქალებისთვის შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინისა და დიეტის დოზირების რეჟიმის რეგულირება.

დოზირება და მიღება

ს / ც ცოტა ხნის წინ (0-15 წუთი) ჭამის წინ ან ცოტა ხნის შემდეგ.

Apidra ® SoloStar ® უნდა იქნას გამოყენებული სამკურნალო რეჟიმებში, რომელშიც შედის ან საშუალო მოქმედების ინსულინი, ან ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი, ან ინსულინის ხანგრძლივი მოქმედება. გარდა ამისა, Apidra ® SoloStar be შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორალურ ჰიპოგლიკემიურ აგენტებთან ერთად.

პრეპარატი Apidra ® SoloStar dos დოზის დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად.

პრეპარატი Apidra ® SoloStar ® ინიშნება ან sc ინექციით, ან კანქვეშა ცხიმის უწყვეტი ინფუზიით ტუმბოს სისტემის გამოყენებით.

Apidra ® SoloStar cut კანქვეშა ინექცია უნდა ჩატარდეს წინა მუცლის კედლის, მხრის ან ბარძაყის რეგიონში, ხოლო პრეპარატი ინიშნება კანქვეშა ცხიმის უწყვეტი ინფუზიით წინა მუცლის კედლის მიდამოში. ინექციის ადგილები და საინფუზიო ადგილები ზემოთ მოცემულ ადგილებში (წინა მუცლის კედელი, ბარძაყის ან მხრის) უნდა ალტერნატიული იყოს პრეპარატის ყოველი ახალი ადმინისტრირება. შთანთქმის სიჩქარეს და, შესაბამისად, მოქმედების დაწყებასა და ხანგრძლივობას შეიძლება გავლენა იქონიოს: ადმინისტრირების ადგილზე, ფიზიკურ აქტივობასა და სხვა ცვალებად პირობებში. მუცლის კედლის კანქვეშა შეყვანა უზრუნველყოფს ოდნავ უფრო სწრაფად ათვისებას, ვიდრე ადმინისტრაცია სხეულის სხვა ზემოთ ჩამოთვლილ ნაწილებთან (იხ. განყოფილება "ფარმაკოკინეტიკა").

სიფრთხილის ზომები უნდა იქნას მიღებული, რათა პრეპარატი უშუალოდ არ შევიდეს სისხლძარღვებში. პრეპარატის მიღების შემდეგ შეუძლებელია ინექციის არეალის მასაჟი. პაციენტები უნდა გაიარონ ტრენინგი სწორი ინექციის ტექნიკაში.

ინსულინის შერევით

Apidra ® SoloStar be შეიძლება შერეული იყოს ადამიანის ინსულინ-იზოფანთან.

Apidra ® SoloStar human ადამიანის ინსულინ-იზოფანთან შერევისას, პირველ რიგში, Apidra ® SoloStar be უნდა შევიდეს შპრიცში. SC ინექცია უნდა გაკეთდეს შერევისთანავე. ზემოთ მოყვანილი ინსულინების შეყვანა შეუძლებელია შესასვლელად.

სატუმბი მოწყობილობა უწყვეტი ინფუზიისთვის

ტუმბოს სისტემით Apidra ® SoloStar using გამოყენებისას ინსულინის ინფუზიისთვის, ის არ შეიძლება სხვა პრეპარატების შერევით.

Apidra ® შეიძლება დაინიშნოს სატუმბი მოწყობილობის გამოყენებით ინსულინის უწყვეტი სკ ინფუზიისთვის. საჭიროების შემთხვევაში, Apidra ® პრეპარატი შეიძლება ამოღებულ იქნას Apidra ® SoloStar ® შპრიცის კალმის კარტრიჯიდან და მისი გამოყენება შეიძლება სატუმბი მოწყობილობის საშუალებით ინსულინის უწყვეტი ინფუზიის მისაღებად.

ამავდროულად, Apidra used გამოყენებული საინფუზიო კომპლექტი და რეზერვუარი უნდა შეიცვალოს ასეპტიური წესებით, მინიმუმ 48 საათში, ეს რეკომენდაციები შეიძლება განსხვავდებოდეს სატუმბი მოწყობილობების სახელმძღვანელოში მოცემული ზოგადი მითითებებისგან. მნიშვნელოვანია, რომ პაციენტებმა დაიცვან ზემოთ ჩამოთვლილი სპეციალური მითითებები Apidra use გამოყენების შესახებ. Apidra use გამოყენების სპეციალური ინსტრუქციების არ შესრულება შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული არასასურველი მოვლენების განვითარებამ.

ინსტრა ® –თან ტუმბოს მოქმედების მოწყობილობის გამოყენებისას ინსულინის უწყვეტი სკუჟინაციისთვის, ის არ შეიძლება შერწყმული სხვა ინსულინებთან ან გამხსნელებთან.

პაციენტებს, რომლებსაც Apidra administ ატარებენ უწყვეტი სკრაბული ინფუზია, უნდა ჰქონდეთ ინსულინის ადმინისტრირების ალტერნატიული სისტემები და უნდა გაიარონ ინსულინის ადმინისტრირება sc ინექციით (გამოყენებული ტუმბოს მოწყობილობის დაზიანების შემთხვევაში).

ტუმბოს მოწყობილობებთან Apidra using გამოყენებისას ინსულინის უწყვეტი ინფუზია, ტუმბოს მოწყობილობის მოშლა, ინფუზიის ნაკრების არასწორი ფუნქციონირება ან მართვის დროს შეცდომები შეიძლება სწრაფად გამოიწვიოს ჰიპერგლიკემიის, კეტოზისა და დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარებას. ჰიპერგლიკემიის ან კეტოზის ან დიაბეტური კეტოაციდოზის განვითარების შემთხვევაში აუცილებელია სწრაფი იდენტიფიცირება და მათი განვითარების მიზეზების აღმოფხვრა.

მიჰყევით ინსტრუქციას წინასწარ შევსებული შპრიცების სათანადო მართვისთვის (იხ. განყოფილება "ინსტრუქციები გამოყენების და გამოყენების შესახებ").

ინსტრუქციები წინასწარ შევსებული შპრიცის კალმის SoloStar გამოყენებისა და გამოყენების შესახებ

პირველი გამოყენებამდე შპრიცის კალამი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე 1-2 საათის განმავლობაში.

გამოყენებამდე შეამოწმეთ კარტრიჯი შპრიცის კალმის შიგნით. იგი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ გამოსავალი გამჭვირვალე, უფეროა, არ შეიცავს თვალსაჩინო მყარ ნაწილაკებს და, თანმიმდევრულად, წააგავს წყალს.

ცარიელი SoloStar ® შპრიცის კალმები არ უნდა იქნას გამოყენებული და განლაგებული უნდა იყოს.

ინფექციის თავიდან ასაცილებლად, წინასწარ შევსებული შპრიცის კალამი უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ ერთი პაციენტის მიერ და არ უნდა გადაეცეს სხვა პირს.

SoloStar ® შპრიცის კალმის მართვა

SoloStar ® შპრიცის კალმის გამოყენებამდე უნდა ყურადღებით წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია SoloStar ® შპრიცის კალმის გამოყენების შესახებ

ყოველი გამოყენების წინ, ყურადღებით დააკავშირეთ ახალი ნემსი შპრიცის კალამიზე და ჩაატარეთ უსაფრთხოების ტესტი. უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ SoloStar compatible -თან თავსებადი ნემსები.

განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომების მიღება უნდა მოხდეს ნემსის გამოყენებასთან დაკავშირებული ინციდენტების თავიდან ასაცილებლად და ინფექციის გადაცემის შესაძლებლობისგან.

არასოდეს გამოიყენოთ SoloStar ® შპრიცის კალამი, თუ ის დაზიანებულია ან დარწმუნებული არ ხართ, რომ ის სწორად იმუშავებს.

ყოველთვის უნდა ჰქონდეთ სათადარიგო SoloStar ® შპრიცის კალამი, გამოყენებული ნიმუშის დაკარგვის ან დაზიანების შემთხვევაში.

შენახვის ინსტრუქცია

თუ SoloStar ® შპრიცის კალამი ინახება მაცივარში, ის უნდა მოიხსნას იქიდან 1-2 საათით ადრე, სანამ გამოსავალი მიიღებს ოთახის ტემპერატურას. გაცივებული ინსულინის მიღება უფრო მტკივნეულია.

გამოყენებული SoloStar ® შპრიცის კალამი უნდა განადგურდეს.

SoloStar ® შპრიცის კალამი დაცული უნდა იყოს მტვრისგან და ჭუჭყისგან.

SoloStar ® შპრიცის ფანქრის გარედან გაწმენდა შესაძლებელია იგი ნესტიანი ქსოვილით გაწმენდით.

ნუ ჩაიწვეთეთ თხევადი, ჩამოიბანეთ და შეზეთეთ SoloStar ® შპრიცის კალამი, რადგან ამან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მას.

SoloStar ® შპრიცის კალამი ზუსტად იცავს ინსულინს და მისი უსაფრთხო გამოყენებაა. ის ასევე მოითხოვს ფრთხილად გატარებას. მოერიდეთ სიტუაციებს, როდესაც შეიძლება დაზიანდეს SoloStar ® შპრიცის კალამი. თუ არსებობს ეჭვი, რომ SoloStar ® შპრიცის კალამი შეიძლება დაზიანდეს, გამოიყენეთ ახალი შპრიცის კალამი.

ეტაპი 1. ინსულინის კონტროლი

აუცილებელია შეამოწმოთ ეტიკეტი SoloStar ® შპრიცის კალამიზე, რომ დარწმუნდეთ, რომ იგი შეიცავს შესაბამის ინსულინს. შპრიცის კალმის თავსახურის ამოღების შემდეგ, მასში შემავალი ინსულინის გარეგნობა კონტროლდება: ინსულინის ხსნარი უნდა იყოს გამჭვირვალე, უფერო, არ შეიცავს ხილულ მყარ ნაწილაკებს და თანმიმდევრულად წააგავს წყალს.

ეტაპი 2. ნემსის დაკავშირება

გამოყენებული უნდა იქნეს მხოლოდ SoloStar ® შპრიცის კალმის თავსებადი ნემსი.

ყოველი შემდგომი ინექციისთვის, ყოველთვის გამოიყენეთ ახალი სტერილური ნემსი. ყურის ამოღების შემდეგ, ნემსი ფრთხილად უნდა იყოს დამონტაჟებული შპრიცის კალამიზე.

ეტაპი 3. უსაფრთხოების ტესტი

ყოველი ინექციის დაწყებამდე აუცილებელია უსაფრთხოების ტესტის ჩატარება და დარწმუნდით, რომ შპრიცის კალამი და ნემსი კარგად მუშაობს და ამოიღეთ საჰაერო ბუშტები.

გაზომეთ დოზა ტოლი 2 პიქსის.

გარე და შიდა ნემსის ქუდები უნდა მოიხსნას.

შპრიცის კალმის პოზიციონირება ნემსის ზემოთ, ნაზად მიაპყროს კარტრიჯს თქვენი ინსულინის თითით, ისე რომ ყველა საჰაერო ბუშტი ნემსისკენ დაიძრას.

დააჭირეთ (სრულად) ინექციის ღილაკს.

თუ ინსულინი გამოჩნდება ნემსის წვერიზე, ეს ნიშნავს, რომ შპრიცის კალამი და ნემსი სწორად მუშაობს.

თუ ინსულინი არ ჩანს ნემსის წვერიზე, მაშინ მე –3 ნაბიჯი მეორდება, სანამ ინსულინი გამოჩნდება ნემსის წვერიზე.

ეტაპი 4. დოზის შერჩევა

დოზა შეიძლება დაინიშნოს 1 UNIT სიზუსტით, მინიმალური დოზისგან (1 UNIT) მაქსიმუმამდე (80 UNIT). თუ აუცილებელია დოზის შემოღება 80 პიქსელზე მეტი, უნდა დაინიშნოს 2 ან მეტი ინექცია.

უსაფრთხოების დოზის დასრულების შემდეგ დოზირების ფანჯარაში უნდა აღინიშნოს "0". ამის შემდეგ, აუცილებელი დოზის დადგენა შესაძლებელია.

ეტაპი 5. დოზა

ინექციის ტექნიკის შესახებ პაციენტს უნდა ეცნობოს სამედიცინო პროფესიონალი.

ნემსი უნდა ჩასვათ კანის ქვეშ.

ინექციის ღილაკი უნდა იყოს დაჭერით სრულად. ის ამ მდგომარეობაში ტარდება კიდევ 10 სე-მდე, სანამ ნემსი ამოიღება. ეს უზრუნველყოფს ინსულინის შერჩეული დოზის მთლიანად დანერგვას.

ეტაპი 6. ნემსის ამოღება და გამორთვა

ყველა შემთხვევაში, ყოველი ინექციის შემდეგ, ნემსი უნდა მოიხსნას და ჩამოიშალოს. ეს უზრუნველყოფს დაბინძურების ან / და ინფექციის თავიდან აცილებას, კონტეინერში შესვლის ჰაერს ინსულინის გაჟონვისა და გაჟონვის მიზნით.

ნემსის ამოღებისას და გათიშვისას, განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები უნდა იქნას მიღებული. დაცული ნემსების ამოღების და გასროლისთვის რეკომენდებული სიფრთხილის ზომებია (მაგალითად, ერთი ხელით თავსახურის ჩამოსხმის ტექნიკა) უნდა იქნას დაცული, რათა შემცირდეს ავარიების რისკი, რომელიც მოიცავს ნემსის გამოყენებას და აგრეთვე ინფექციის თავიდან ასაცილებლად.

ნემსის ამოღების შემდეგ, დახურეთ SoloStar ® შპრიცის კალამი თავსახურით.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. თირკმლის უკმარისობის დროს ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს.

ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს გლუკონეოგენეზის უნარის დაქვეითების და ინსულინის მეტაბოლიზმის შენელების დროს.

ხანდაზმული პაციენტები. შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ასაკოვან პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკის ხელმისაწვდომი მონაცემები არასაკმარისია. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებამ სიბერეში შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის მოთხოვნილებების დაქვეითება.

ბავშვები და მოზარდები. Apidra be შეიძლება გამოყენებულ იქნას 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. კლინიკური ინფორმაცია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ შეზღუდულია.

მწარმოებელი

1. სანოფი-ავენტის Deutschland GmbH, გერმანია.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, რუსეთი. 302516, რუსეთი, ორეოლის რაიონი, ორეოლის რაიონი, s / n Bolshekulikovskoye, ul. ლავენსკაია, 1.

მომხმარებელთა პრეტენზიები უნდა გაიგზავნოს კომპანიის წარმომადგენლობითი ოფისის რუსეთში: 125009, მოსკოვი, ul. ტვერსკაია, 22.

ტელ .: (495) 721-14-00, ფაქსი: (495) 721-14-11.

რუსეთში "სანოფი-ავენტის ვოსტოკ" - ში წამლის წარმოების შემთხვევაში, მომხმარებელთა საჩივრები უნდა გაიგზავნოს შემდეგ მისამართზე: 302516, რუსეთი, ორეოლის რაიონი, ორეოლის რაიონი, ს / ნ ბოლშეკულიკოვსკოვსკი, ul. ლავენსკაია, 1.

ტელ./ფაქსი: +7 (486) 244-00-55.

როგორ გამოვიყენოთ: დოზა და მკურნალობის კურსი

მუცლის ღრუს, მხრის ან ბარძაყის დროს, ან Apidra SoloStar– ის უწყვეტი ინფუზიით მუცლის კანქვეშა ცხიმში. პრეპარატი ინიშნება 0-15 წუთის წინ ან ჭამის შემდეგ დაუყოვნებლივ. ინექციის და საინფუზიო ადგილები ალტერნატიულ უნდა იქნეს თითოეულ ინექციაზე. არ შეიძლება ინექციის არეალის მასაჟი (წამლის სისხლძარღვებში შესვლის გამორიცხვის მიზნით). პრეპარატის მოქმედება გამოხატულია ერთეულებში, რომლებიც სპეციფიკურია მხოლოდ ინსულინის გლულიზინისთვის და განსხვავდება ME ან სხვა ინსულინების საქმიანობის სხვა ერთეულებისგან. დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ჰიპოგლიკემიური აგენტი, მოკლევადიანი ინსულინი. ადამიანის ინსულინის რეკომბინანტული ანალოგი. Apidra SoloStar- ის გამოყენება ამცირებს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციას, ასტიმულირებს გლუკოზის შეწოვას პერიფერიული ქსოვილების მიერ (ჩონჩხის კუნთები, ცხიმოვანი ქსოვილი) და აფერხებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას. თრგუნავს ლიპოლიზს adipocytes- ში, პროტეოლიზს, ზრდის ცილის სინთეზს.

Apidra SoloStar- ის ერთდროული მიღებით, სისხლში გლუკოზის დაქვეითება იწყება 10-20 წუთის შემდეგ, აივ – ს მიღებით, გლუკოზის დაქვეითებაზე გავლენა შედარებულია ძლიერ წყალში ხსნადი ინსულინით. ჰიპოგლიკემიური ეფექტის სიძლიერის მიხედვით, ინსულინის გლულიზინის 1 IU ტოლია ადამიანის ხსნადი ინსულინის 1 IU.

ზოგადი ინფორმაცია

Apidra, მიუხედავად იმისა, რომ იგი ითვლება ადამიანის ჰორმონის რეკომბინანტულ ანალოგად, ხასიათდება სწრაფი და არცთუ ისე ხანგრძლივი მოქმედებით, მისთან შედარებით. ფარმაკოლოგიური პრეპარატი წარმოდგენილია სარადარო სისტემაში (წამლის რეესტრი), როგორც მოკლე ინსულინი.

Apidra არის გამოსავალი, რომელიც გამოიყენება კანქვეშა ინექციებისთვის.

აქტიური ნივთიერების (გლულიზინის) გარდა, პრეპარატი შეიცავს დამატებით კომპონენტებს, როგორიცაა:

• პოლისორბატი 20 (მონოლიურატი),
• ნატრიუმის ჰიდროქსიდი
• ტრომეტამოლი (პროტონის მიმღები),
• ნატრიუმის ქლორიდი
• კრესოლი
• მჟავა (კონცენტრირებული) ჰიდროქლორიუმი.

წამლის ხსნარი მოთავსებულია კარტრიჯებში, რომელიც შეიცავს 3 მლ, რომელიც დამონტაჟებულია შპრიცის კალმში და მისი ჩანაცვლება შეუძლებელია. რეკომენდებულია პრეპარატის შენახვა მაცივარში მისი გაყინვისა და მზის შეღწევადობის გარეშე. შპრიცის კალამი პირველი ინექციის წინ 2 საათით ადრე უნდა იყოს ოთახში ტემპერატურის მქონე ოთახში.

პრეპარატის 5 პენისის ფასი დაახლოებით 2000 რუბლია. მწარმოებლის მიერ რეკომენდებული ფასი შეიძლება განსხვავდებოდეს ფაქტობრივი ფასებისგან.

ფარმაკოლოგიური მახასიათებლები

Apidra ინიშნება დიაბეტით დაავადებულებისთვის, გლიკემიის ნორმალიზებისთვის. მის შემადგენლობაში ჰორმონალური კომპონენტის არსებობის გამო, სისხლში გლუკოზის მაჩვენებლის მნიშვნელობა მცირდება.

შაქრის დონის ვარდნა იწყება კანქვეშა ინექციის შემდეგ ერთი საათის განმავლობაში. ადამიანის წარმოშობის ინსულინის ინტრავენურად და Apidra- ს ხსნარით თითქმის იგივე გავლენა აქვთ გლიკემიის ფასეულობებს.

ინექციის შემდეგ ორგანიზმში შემდეგი პროცესებია დაწყებული:

• გლუკოზის წარმოება ინჰიბირებს ღვიძლს,
• ლიპოლიზი თრგუნავს უჯრედებში, რომლებიც ქმნიან ცხიმოვან ქსოვილს,
• ცილის სინთეზი ოპტიმიზირებულია,
• სტიმულირდება გლუკოზის მიღება პერიფერიულ ქსოვილებში,
• ცილის რღვევა ჩახშობილია.

ჯანმრთელ ადამიანებსა და დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებს შორის ჩატარებული გამოკვლევების შედეგების მიხედვით, ჰორმონი Apidra- ის კანქვეშა ინექციები არა მხოლოდ ამცირებს სასურველ ეფექტს ლოდინის დროს, არამედ ამცირებს ეფექტის ხანგრძლივობას. ეს თვისება განასხვავებს ამ ჰორმონს ადამიანის ინსულინისგან.

ჰიპოგლიკემიური მოქმედება ერთნაირია როგორც ჰორმონის Apidra, ასევე ადამიანის ინსულინში. ჩატარებულია სხვადასხვა კლინიკური კვლევები ამ პრეპარატების ეფექტების შესაფასებლად. მათში მონაწილეობა მიიღეს 1-ლი ტიპის დაავადებით დაავადებულ პაციენტებს. მიღებულმა შედეგებმა მოგვცა დასკვნამდე, რომ გლულინის ხსნარი 0,15 U / კგ ოდენობით, რომელიც მიიღება ჭამამდე 2 წუთით ადრე, საშუალებას იძლევა გლუკოზის დონის თვალყურის დევნება 2 საათის შემდეგ ზუსტად ისე, როგორც ადამიანის ინსულინის ინექციების შემდეგ, რომლებიც შესრულებულია ნახევარ საათში.

Apidra ინარჩუნებს სწრაფი მოქმედების თვისებებს იმ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ჭარბი წონა.

ტიპი 1 დიაბეტი

პირველი ტიპის დაავადების მქონე ადამიანებში ჩატარებული კლინიკური კვლევები საფუძვლად დაედო გლულიზინისა და ლიზპროპის თვისებების შედარებას. 26 კვირის განმავლობაში, ამ კომპონენტების შემცველი ჰორმონები ინიშნება პაციენტებისთვის. გლარგინი გამოიყენებოდა, როგორც ბაზალური პრეპარატი. სასწავლო პერიოდის დასრულების შემდეგ, შეაფასეს გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის ცვლილება.

26 კვირის განმავლობაში პაციენტებმა დამატებით გაზომეს გლიკემიის დონე გლუკომეტრის გამოყენებით. მონიტორინგმა აჩვენა, რომ გლულიზინთან ინსულინის თერაპია, შედარებით Lizpro- ს შემცველ პრეპარატთან მკურნალობისას, არ საჭიროებს ძირითადი ჰორმონის დოზის გაზრდას.

მესამე ტესტის ეტაპი 12 კვირას გაგრძელდა. მასში მონაწილეობდნენ მოხალისეები დიაბეტით დაავადებულთაგან, რომლებმაც გლარგინი შეიყვანეს.

შედეგებმა აჩვენა, რომ გლულინის კომპონენტთან ერთად ხსნარის გამოყენება ჭამის დასრულების შემდეგ ისეთივე ეფექტური იყო, როგორც ჭამის წინ ინექციისას.

ანალოგიურად, დადასტურდა Apidra– ს (და მსგავსი ჰორმონების) გამოყენების რაციონალობა ადამიანის ინსულინთან შედარებით, რომელიც ინიშნება დაგეგმილი საჭმლის მიღებამდე ნახევარი საათით ადრე.

სასამართლო პროცესებში მონაწილე პაციენტები დაიყვეს 2 ჯგუფად:

• მონაწილეები ადმინისტრირებას Apidra
• შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული პაციენტები, რომლებიც ინსულინთერაპიას ატარებენ ადამიანის ჰორმონის ინექციების საშუალებით.

კლინიკური კვლევების შედეგებმა მიგვიყვანა დასკვნამდე, რომ გლიკირებული ჰემოგლობინის შემცირების ეფექტი უფრო მაღალი იყო მონაწილეთა პირველ ჯგუფში.

ტიპი 2 დიაბეტი

მე -3 ეტაპის კვლევები, რომლებიც აჩვენებს წამლების გავლენას გლიკემიაზე, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი, ჩატარდა 26 კვირის განმავლობაში. მათი დასრულების შემდეგ, სხვა კლინიკურ კვლევებს მოჰყვა, რომლებმაც იგივე ხანგრძლივობა მიიღეს მათი ხანგრძლივობის განმავლობაში.

მათი ამოცანა იყო დაედგინათ უსაფრთხოება Apidra- ს ინექციების გამოყენებისაგან, ინიშნება ჭამამდე 15 წუთით ადრე, და ადამიანის ხსნადი ინსულინი, რომელსაც პაციენტებს უტარებდნენ 30 ან 45 წუთის განმავლობაში.

ყველა მონაწილეში მთავარი ინსულინი იყო იზოფანი. მონაწილეთა სხეულის საშუალო მაჩვენებელი იყო 34.55 კგ / მ². ზოგიერთმა პაციენტმა მიიღო ზეპირად დამატებითი წამლები, ხოლო ჰორმონის მიღება უცვლელი დოზით აგრძელებს.

ჰორმონი Apidra შედარებითი იყო ადამიანის წარმოშობის ინსულინთან, როდესაც გლიცირებული ჰემოგლობინის დონის დინამიკა შეაფასეთ საწყის ღირებულებასთან შედარებით ექვსი თვისა და 12 თვის განმავლობაში.

მაჩვენებელი შეიცვალა პირველი ექვსი თვის განმავლობაში შემდეგნაირად:

• პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ინსულინს - 0.30%,
• იმ პაციენტებში, რომლებმაც ჩაუტარდა თერაპია ინსულინთან ერთად გლულიზინის შემცველობით - 0.46%.

ინდიკატორის შეცვლა ტესტირების ერთი წლის შემდეგ:

• პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ინსულინს - 0.13%,
• იმ პაციენტებში, რომლებმაც ჩაუტარდა თერაპია ინსულინთან ერთად გლულიზინის შემცველობით - 0.23%.

ეფექტურობა, ისევე როგორც გლულიზინზე დაფუძნებული წამლების გამოყენების უსაფრთხოება, არ შეცვლილა სხვადასხვა რასის და სხვადასხვა სქესის ადამიანებში.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

Apidra- ს მოქმედება შეიძლება შეიცვალოს, თუ პაციენტებს აქვთ დიაბეტით დაავადებულთა სხვადასხვა პათოლოგია:

1. თირკმლის უკმარისობა. ასეთ შემთხვევებში, არსებობს ჰორმონის საჭიროების დაქვეითება.
2. ღვიძლის პათოლოგია. გლულიზინის შემცველი აგენტების მოქმედება ამგვარი დარღვევების მქონე პაციენტებზე არ არის შესწავლილი.

არ არის მონაცემები ხანდაზმულ პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკური ცვლილებების შესახებ. 7-დან 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რომლებიც დაავადებულია 1 ტიპის დიაბეტით, პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება კანქვეშა გამოყენების შემდეგ.

Apidra- ს ინექციების შესრულება ჭამის წინ საშუალებას გაძლევთ შეინარჩუნოთ გლიკემიის უფრო ნორმალური დონე ჭამის შემდეგ ადამიანის ინსულინთან შედარებით.

ჩვენებები და დოზები

სამკურნალო ხსნარის გამოყენება აუცილებელია ინსულინდამოკიდებული ტიპის დაავადების მქონე ადამიანებისთვის. იმ პაციენტების კატეგორიაში, რომლებიც ინიშნება პრეპარატი, ყველაზე ხშირად მოიცავს 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს.

გლულინის შემცველი ხსნარი უნდა იქნას მიღებული დაუყოვნებლივ ჭამის შემდეგ, ან ცოტა ხნის წინ. Apidra გამოიყენება ინოლინური თერაპიის გახანგრძლივებასთან ან გავლენის საშუალო ხანგრძლივობის მქონე აგენტებთან, აგრეთვე მათ ანალოგებთან ერთად. გარდა ამისა, ნებადართულია სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებების გამოყენება ჰორმონის ინექციებთან ერთად. Apidra ინექციის დოზა უნდა დანიშნოს მხოლოდ ექიმმა.

დაავადების თერაპია უნდა ჩატარდეს მხოლოდ სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ. იკრძალება დამოუკიდებლად შეცვალოს ნებისმიერი მედიკამენტების დოზა, განსაკუთრებით ინსულინის ინექციების მიღება, აგრეთვე მკურნალობა გაუქმდეს ან სხვა ტიპის ჰორმონზე გადასვლა, ენდოკრინოლოგის წინასწარი თანხმობის გარეშე.

ამასთან, არსებობს ინსულინთერაპიის სამაგალითო რეჟიმი ხანმოკლე მოქმედების ჰორმონებისთვის. ეს გულისხმობს დღეში მოხმარებული პურის ერთეულების სავალდებულო აღრიცხვას (1 XE უდრის 12 გრ ნახშირწყლებს).

ჰორმონის მოთხოვნილება:

• საუზმეზე 1 XE დასაფარად, 2 ერთეული უნდა იყოს pricked,
• ლანჩში 1.5 ერთეული გჭირდებათ.,
• საღამოს, ჰორმონის და XE- ს რაოდენობა განიხილება თანაბრად, ანუ 1: 1, შესაბამისად.

შაქრიანი დიაბეტის შენარჩუნება კომპენსაციის ეტაპზე და ნორმალური გლიკემია ნორმალურია, თუ მუდმივად აკონტროლებთ გლუკოზას. ამის მიღწევა შესაძლებელია მრიცხველზე გაზომვების მიღებით და ჰორმონის საჭიროების გამოანგარიშებით, ინექციების ჩატარების აუცილებლობის შესაბამისად, XE– ს დაგეგმილი რაოდენობით შესაბამისად.

ადმინისტრირების მეთოდები

Apidra წამლის ხსნარი ინექცია კანის ქვეშ, თუ კალამი გამოიყენება. იმ შემთხვევებში, როდესაც პაციენტები იყენებენ ინსულინის ტუმბოს, აგენტი კანქვეშა ცხიმის არეში შედის მუდმივი ინფუზიის გზით.

ინექციის გაკეთების მნიშვნელოვანი რაოდენობა:

1. გამოსავალი შეჰყავთ ბარძაყის, მხრის მიდამოში, მაგრამ ყველაზე ხშირად კუჭის გარშემო მუწუკის გარშემო.
2. ტუმბოს დამონტაჟებისას მედიცინა უნდა შეიტანოს კანქვეშა ფენებს მუცლის ღრუში.
3. ინექციის ადგილები უნდა იყოს ალტერნატიული.
4. შეწოვის სიჩქარე და ხანგრძლივობა, ეფექტის დაწყების პერიოდი დამოკიდებულია ხსნარის გამოყენების ფართობზე, აგრეთვე შესრულებულ დატვირთვაზე.
5. ნუ შეიზილეთ ის ზონები, რომლებშიც გამოსავალი იყო ინექცია ისე, რომ იგი არ შევიდეს გემებში.
6. კუჭში გაკეთებული ინექციები იძლევა ეფექტის უფრო სწრაფად დაწყებას, ვიდრე სხვა ზონებში ინექციები.
7. Apidra შეიძლება კომბინირებული იყოს ჰორმონ იზოფანთან.

სატუმბი სისტემისთვის გამოყენებული Apidra გადაწყვეტა არ უნდა იყოს შერეული სხვა მსგავსი მედიკამენტებით. ინსტრუქცია ამ მოწყობილობისთვის შეიცავს სრულ ინფორმაციას მოწყობილობის მუშაობის შესახებ.

ვიდეო მასალა ინსულინის ტუმბოების სარგებლიანობის შესახებ:

გვერდითი რეაქციები

ინსულინის თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს კრუნჩხვითი სინდრომი.უმეტეს შემთხვევაში ნეიროფსიაური სიმპტომების დაწყებას წინ უძღვის ნიშნები, რომლებიც უკავშირდება არტერიული წნევის მნიშვნელობებს. სინამდვილეში, ასეთი გამოვლინებები ჰიპოგლიკემიის დამახასიათებელია.

ეს მდგომარეობა ძირითადად გამოწვეულია არასწორად შერჩეული დოზით ან საკვების შეუსაბამოდ, რომელსაც მოხმარებული აქვთ ერთეულების შეყვანილი რაოდენობა.

თუ ჰიპოგლიკემია მოხდა, პაციენტის მდგომარეობა არ ნორმალიზდება, თუ არ მიიღება შესაბამისი ზომები. ისინი შედგება რამდენიმე ნახშირწყლების გამოყენებაში.

რაც უფრო სწრაფად შეიძლება პაციენტს ჰქონდეს ნაკბენი, მით უფრო მეტი შანსი აქვს მას ამ მდგომარეობისათვის დამახასიათებელი სიმპტომების სწრაფი განტვირთვისთვის. წინააღმდეგ შემთხვევაში, შესაძლოა, კომა აღმოჩნდეს, სამედიცინო დახმარების გარეშე მისი გამოსვლა თითქმის შეუძლებელია. ამ მდგომარეობაში მყოფი პაციენტებისთვის საჭიროა გლუკოზის ხსნარის ინექცია.

დარღვევები მეტაბოლიზმისა და კანისგან

ინექციის ზონებში ისეთი რეაქციებია, როგორიცაა:

ჩამოთვლილი სიმპტომები ხშირად თავისით მიდის და არ საჭიროებს წამლის თერაპიის შეწყვეტას.

მეტაბოლიზმთან დაკავშირებული დარღვევები გამოიხატება ჰიპოგლიკემიის განვითარებაში, რომელსაც თან ახლავს შემდეგი სიმპტომები:

• დაღლილობა
• სისუსტე და დაღლილობის გრძნობა,
• მხედველობითი დარღვევები
• ძილი
• ტაქიკარდია
• გულისრევა
• თავის ტკივილი
• ცივი ოფლი
• ცნობიერების ბუნდოვანება, აგრეთვე მისი სრული დაკარგვა.

პუნქციის ზონის შეცვლის გარეშე ხსნარის დანერგვამ შეიძლება გამოიწვიოს ლიპოდისტროფია. ეს არის ქსოვილის რეაქცია მუდმივ ტრავმზე და გამოიხატება ატროფიული დაზიანებით.

ზოგადი დარღვევები

პრეპარატის გამოყენების დროს სისტემური დარღვევები იშვიათია.

მათ განვითარებას თან ახლავს შემდეგი სიმპტომები:

• ასთმის შეტევები,
• ჭინჭრის ციება
• ქავილის შეგრძნება
• ალერგიით გამოწვეული დერმატიტი.

ზოგ შემთხვევაში, გენერალიზებულმა ალერგიამ შეიძლება საფრთხე შეუქმნას პაციენტის სიცოცხლეს.

სპეციალური პაციენტები

ხსნარის ინექციები უნდა დაენიშნოს ორსულ ქალებს უკიდურესი სიფრთხილით. ასეთი თერაპიის ფარგლებში გლიკემიის კონტროლი მუდმივად უნდა ჩატარდეს.

ინსულინის თერაპიის მნიშვნელოვანი წერტილები მომავალი დედებისთვის:

1. ნებისმიერი ტიპის დიაბეტი, მათ შორის დაავადების გესტაციური ფორმის ჩათვლით, ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში გლიკემიის დონის შენარჩუნებას მოითხოვს ნორმალურ ფარგლებში.
2. ადმინისტრირებული წამლის განყოფილებების დოზა მცირდება პირველ ტრიმესტრში და თანდათან იზრდება, ორსულობის 4 თვიდან იწყება.
3. დაბადების შემდეგ, ჰორმონის საჭიროება, მათ შორის Apidra, მცირდება. გესტაციური დიაბეტის მქონე ქალები ყველაზე ხშირად ინსულინთერაპიის შეწყვეტას მოითხოვს მშობიარობის შემდეგ.

აღსანიშნავია, რომ კვლევები არ ჩატარებულა ჰორმონის გლულიზინის კომპონენტის დედის რძეში შეღწევის შესახებ. დიაბეტით მეძუძური დედების მიმოხილვებში მოყვანილი ინფორმაციის საფუძველზე, ლაქტაციის მთელი პერიოდის განმავლობაში, თქვენ უნდა დამოუკიდებლად, ან ექიმების დახმარებით დაარეგულიროთ ინსულინისა და დიეტის დოზები.

Apidra არ არის დადგენილი 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. ამ კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ არ არსებობს კლინიკური ინფორმაცია.

კომპოზიციის და გამოშვების ფორმები

Apidra Solostar- ის ხსნარში 1 მილიილერში შეიცავს მხოლოდ აქტიურ ინგრედიენტს - ინსულინ გლულიზინს დოზით 100 PIECES. ასევე, პრეპარატი შეიცავს:

• Hydroskide და ნატრიუმის ქლორიდი
• მომზადებული წყალი
• მეტაკრესოლი
• პოლისბატი
• ტრომეტამოლი
• მარილმჟავა.

ინსულინის შემცველი ხსნარი არის სუფთა, შეუმუშავებელი სითხე, რომელიც ხელმისაწვდომია 3 მლ ფლაკონებში. პაკეტში შედის 1 ან 5 ბოთლი შპრიცის კალმით.

სამკურნალო თვისებები

Apidra- ს შემადგენლობაში შემავალი ინსულინის გლულიზინი წარმოადგენს ადამიანის ორგანიზმში წარმოქმნილი ბუნებრივი ინსულინის რეკომბინანტულ ანალოგს. გლულინი მოქმედებს ბევრად უფრო სწრაფად და ხასიათდება ექსპოზიციის უფრო მოკლე ხანგრძლივობით, ბუნებრივ ინსულინთან შედარებით.

ინსულინის გლულიზინის მოქმედებით აღინიშნება გლუკოზის მეტაბოლიზმის თანდათანობითი რეგულირება. შაქრის დონის დაქვეითებით, მისი შეწოვის სტიმულირება უშუალოდ პერიფერიულ ქსოვილებში, აღინიშნება ღვიძლის უჯრედებში გლუკოზის სინთეზის ინჰიბიცია.

ინსულინი აფერხებს ლიპოლიზის პროცესს, რომელიც ხდება adipocytes- ში, ისევე როგორც პროტეოლიზი. ამავე დროს, მნიშვნელოვნად იზრდება ცილის სინთეზი.

მრავალრიცხოვანი გამოკვლევების შედეგად, დიაბეტის მქონე ადამიანების მონაწილეობით, ისევე როგორც ჯანმრთელი პაციენტები, მიიღეს შემდეგი შედეგები: Apidra კანქვეშა მიღებით, ინსულინის სწრაფი მოქმედება აღინიშნება უფრო მოკლე ექსპოზიციის პერიოდთან შედარებით, ვიდრე ბუნებრივი ხსნადი ინსულინი.

კანის ქვეშ გლულიზინის შეყვანის შემდეგ, მისი მოქმედება აღინიშნება 10-20 წუთის შემდეგ. მაგრამ ვენაში შეყვანისას გლუკოზის ინდექსი მცირდება ისევე, როგორც ბუნებრივი ინსულინის შეყვანის შემდეგ. ინსულინის გლულიზინის 1 ერთეული ხასიათდება თითქმის იგივე გლუკოზის შემამცირებელი თვისებებით, როგორც ბუნებრივი ინსულინის 1 ერთეული.

თირკმლის სისტემის პათოლოგიების მქონე პაციენტებში, ინსულინის საჭიროება ჩვეულებრივ მნიშვნელოვნად მცირდება.

Apidra Solostar: გამოყენების ინსტრუქცია

Apidra კანქვეშა მიღება უნდა ჩატარდეს ჭამის წინ ან დაუყოვნებლივ.

ინსულინის შემცველი პრეპარატები უნდა იქნას გამოყენებული ანტიდიაბეტური თერაპიის დადგენილი სქემის მიხედვით ინსულინთან ერთად, რაც ხასიათდება ექსპოზიციის ან ხანგრძლივ მოქმედების ინსულინის საშუალო ხანგრძლივობით. შესაძლოა კომბინირებული გამოყენება ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით პერორალური მიღებისთვის.

დოზირების რეჟიმის შერჩევა ენდოკრინოლოგის მიერ ხორციელდება.

Apidra შესავალი

ინსულინის შემცველი ხსნარის შეყვანა კანქვეშ ხორციელდება სპეციალური სატუმბი სისტემის საშუალებით ინექციით ან ინფუზიით.

კანქვეშა ინექცია ხორციელდება მუცლის კედელში (უშუალოდ მისი წინა ნაწილი), მუცლის არეში ან მხარზე. პრეპარატის ინფუზია ხორციელდება მუცლის კედელში. ინფუზიისა და ინექციის ადგილები მუდმივად იცვლება.

როგორ გამოვიყენოთ შპრიცის კალამი

Apidra- ს დანერგვამდე, შპრიცის კალამი ოდნავ უნდა გაათბო ოთახის ტემპერატურაზე (დაახლოებით 1-2 საათი).

ახალი ნემსი ანიჭებს ინსულინის შპრიცის კალამს, მაშინ საჭიროა მარტივი ტესტის ჩატარება. ამის შემდეგ, ნიშანი "0" ხილული იქნება შპრიცის კალმის დოზირების ფანჯარაში. შემდეგ დადგენილია აუცილებელი დოზა. მიღებული დოზის მინიმალური ღირებულებაა 1 ერთეული, ხოლო მაქსიმალური 80 ერთეული. დოზის გადაჭარბების აუცილებლობის შემთხვევაში, ინიშნება რამდენიმე ინექცია.

ინექციის დროს, ნემსი, რომელიც დამონტაჟებულია შპრიცის კალამიზე, საჭიროა ნელა ჩასვათ კანის ქვეშ. შპრიცის კალამიზე დააჭირეთ ღილაკს, ის ამ მდგომარეობაში უნდა დარჩეს დაუყოვნებლივ მოპოვების მომენტამდე. ეს უზრუნველყოფს ინსულინის შემცველი პრეპარატის სასურველი დოზის შეყვანას.

ინექციის შემდეგ, ნემსი ამოღებულია და განკარგვა. ამრიგად, შესაძლებელი იქნება ინსულინის შპრიცის ინფექციის თავიდან აცილება. მომავალში, შპრიცის კალამი უნდა დაიხუროს თავსახურით.

პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ორსულ და მეძუძურ ქალებზე.

უკუჩვენებები და სიფრთხილის ზომები

ფასი: 421-დან 2532 რუბლამდე.

ინსულინის შემცველი პრეპარატი Apidra Solostar არ გამოიყენება ჰიპოგლიკემიის მანიფესტაციისთვის და პრეპარატის კომპონენტებისადმი გაზრდილი მგრძნობელობისთვის.

სხვა მწარმოებლის მიერ ინსულინის შემცველი პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა დამსწრე ექიმის ანტიდიაბეტური თერაპიის მკაცრი კონტროლი, რადგან მიღებული დოზის კორექტირების საჭიროება არ არის გამორიცხული. შეიძლება დაგჭირდეთ წამლების ჰიპოგლიკემიური მკურნალობის სქემის შეცვლა პერორალური მიღებისთვის.

ანტიდიაბეტური თერაპიის დასრულებას ან ინსულინის მაღალი დოზების გამოყენებას, განსაკუთრებით არასრულწლოვანთა დიაბეტით დაავადებულ ადამიანებში, შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური კეტოაციდოზის, ისევე როგორც ჰიპოგლიკემიის პროვოცირება, რაც სიცოცხლისთვის სერიოზულ საფრთხეს უქმნის.

ჰიპოგლიკემიის განვითარების დროების ინტერვალი პირდაპირ კავშირშია გამოყენებული წამლებიდან ჰიპოგლიკემიური რეაქციის განვითარების სიჩქარესთან, ის შეიძლება შეიცვალოს ანტიდიაბეტური მკურნალობის კორექტირებით.

ზოგიერთ ფაქტორს შეუძლია შეამციროს ჰიპოგლიკემიის სიმძიმე, მათში შედის:

• დიაბეტის ხანგრძლივი კურსი
• ინტენსიური ინსულინის თერაპია
• დიაბეტური ნეიროპათიის განვითარება
• რიგი წამლების გამოყენება (მაგალითად, β- ბლოკატორები).

ინსულინის დოზის ცვლილება Apidra Solostar ხორციელდება ფიზიკური დატვირთვის მატებით ან ყოველდღიური დიეტის ცვლილებით.

ფიზიკური დატვირთვის გაზრდისთანავე ჭამის შემდეგ, იზრდება ჰიპოგლიკემიის განვითარების ალბათობა. ინსულინის ხანმოკლე მოქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიის გაჩენა.

უკომპენსაციო ჰიპო- და ჰიპოგლიკემიური სიმპტომები პროვოცირებას ახდენს დიაბეტური პრაკომას, კომაში, ან გამოიწვიოს სიკვდილი.

ემოციური მდგომარეობის ცვლილებით, ზოგიერთი დაავადების განვითარებით, შესაძლოა საჭირო გახდეს ინსულინის შემცველი პრეპარატის დოზის კორექტირება.

ზუსტი მექანიზმებით მუშაობისას, მანქანების მართვისას, ჰიპო- და ჰიპერგლიკემიის განვითარების რისკი იზრდება, ამიტომ განსაკუთრებული სიფრთხილე საჭიროებს.

ჯვრის წამლის ურთიერთმიმართება

ზოგიერთი წამლის მიღებისას შეიძლება აღინიშნოს გლუკოზის მეტაბოლიზმზე გავლენის მოხდენა, ამასთან დაკავშირებით საჭიროა გლულიზინის დოზის კორექტირება და მკაცრად გაკონტროლება ანტიდიაბეტური თერაპიის ჩატარების შესახებ.

იმ სამკურნალო საშუალებებს შორის, რომლებიც ზრდის გლულიზინის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს, მოიცავს:

• ინჰიბიტორები კონკრეტული ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის, მონოამინ ოქსიდაზა
• პენტოქსიფილინი
• ფიბრატის მედიკამენტები
• საშუალებები, რომლებიც ეფუძნება სულფონამიდის ანტიმიკრობულ აგენტებს
• დისოცირამიდები
• ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტები, რომლებიც განკუთვნილია ზეპირი გამოყენებისთვის
• ფლუოქსეტინი
• სალიცილატები
• პროპოქსიფენი.

გამოიყოფა მრავალი პრეპარატი, რომლებიც მნიშვნელოვნად ამცირებენ ინსულინის შემცველი ხსნარის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს:

• იზონიაზიდი
• სომატროპინი
• დანაზოლი
• ზოგიერთი სიმპათომიმეტიკა
• ესტროგენ-პროგესტინის სამკურნალო საშუალებები
• COC
• დიაზექსი
• პროტეზის ინჰიბიტორები
• ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები
• ანტიფსიქოზური საშუალებები
• GKS
• ფენოთიაზინის წარმოებულები
• შარდმდენი საშუალებები.

აღსანიშნავია, რომ β-ადრენერგული ბლოკატორები, ეთანოლის შემცველი და ლითიუმის შემცველი საშუალებები, კლონიდინს საშუალება აქვთ აპიდრატის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის გაზრდა და შემცირება.

რეზერპინის, β-ადრენერგული ბლოკირების, კლონიდინისა და გუანეტინინის გამოყენების დროს, ჰიპოგლიკემიის ნიშნები შეიძლება იყოს სუსტი ან არარსებული.

ვინაიდან არ არსებობს ინფორმაცია გლუზლინის წამლის თავსებადობის შესახებ, ნუ შეურიეთ მას სხვა პრეპარატებთან, გამონაკლისია ბუნებრივი ინსულინის იზოფანი.

იმ შემთხვევაში, თუ ინფუდას ადმინისტრირებისთვის საინფუზიო ტუმბოს იყენებთ, ინსულინის შემცველი ხსნარის შერევა არ უნდა მოხდეს სხვა პრეპარატებთან.

გვერდითი მოვლენები და დოზის გადაჭარბება

ხშირად, დიაბეტის მქონე პირებმა შეიძლება განვითარდეს ისეთი საშიში მდგომარეობა, როგორიცაა ჰიპოგლიკემია.

ზოგიერთ შემთხვევაში აღინიშნება გამონაყარი კანზე და ადგილობრივი შეშუპების გამოჩენა.

არ არის გამორიცხული ლიპოდისტროფიის შემთხვევა ანტიდიაბეტური მკურნალობის დადგენილ რეჟიმთან შეუსრულებლობის შემთხვევაში.

სხვა ალერგიული გამოვლინებები მოიცავს:

• ალერგიული გენეზის დერმატიტი, გამონაყარი ჭინჭრის ციების ტიპით, შეშუპება
• გულმკერდის არეში შებოჭილობის შეგრძნება (საკმაოდ იშვიათად).

აღსანიშნავია, რომ იმუნური სისტემის მხრიდან რეაქციები (ალერგიული გამოვლინებები) შეიძლება დონის ინექციის შემდეგ მომდევნო დღეებში. ზოგიერთ შემთხვევაში, უარყოფითი სიმპტომები გამოწვეულია არა ინსულინის ზემოქმედებით, არამედ კანის გაღიზიანებით, ანტისეპტიკური ხსნარით წინასწარი ინექციის შედეგად ან არასწორი ინექციის გამო.

გენერალიზებული ალერგიული სინდრომის დიაგნოზის დროს, სიკვდილის რისკი მაღალია. ამიტომ, გვერდითი სიმპტომების ოდნავი მანიფესტაციის დროს, ექიმთან კონსულტაცია მოგიწევთ.

აპიდრატის დოზის გადაჭარბების დანერგვით, ჰიპოგლიკემია შეიძლება განვითარდეს როგორც მსუბუქი, ისე უფრო მძიმე ფორმით. ამ შემთხვევაში აუცილებელია მკურნალობის ჩატარება:

• რბილი - შაქრის შემცველი საკვები ან სასმელები
• მძიმე ფორმა (არაცნობიერი მდგომარეობა) - შეჩერების მიზნით, პრეპარატის 1 მლ გლუკაგონი ინიშნება კანის ან კუნთის ქვეშ, გლუკაგონის რეაქციის არარსებობის შემთხვევაში, შესაძლებელია ინტრავენური გლუკოზის ხსნარი.

მას შემდეგ, რაც პაციენტი დაიბრუნებს ცნობიერებას, აუცილებელი იქნება მას მიაწოდოთ ნახშირწყლებით მდიდარი კვება. შემდგომში, რეკომენდებულია დამსწრე ექიმის მიერ პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი.

ელი ლილი და კომპანია, საფრანგეთი

ფასი 1602-დან 2195 რუბლამდე.

Humalogue არის ერთ-ერთი აგენტი, რომელიც გამოხატავს გამოხატულ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს. ჰუმოგოლი შეიცავს ინსულინის ლიზპროლს. პრეპარატის ზემოქმედების ქვეშ შესაძლებელი იქნება გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეგულირება და მნიშვნელოვნად გაძლიერება ცილის სინთეზის დროს. წამლები იწარმოება ხსნარისა და შეჩერების სახით.

დადებითი:

• გამოყენებადობა
• სწრაფი ჰიპოგლიკემიური ეფექტის დაწყება
• სერიოზული გვერდითი რეაქციები ნაკლებად სავარაუდოა, რომ განვითარდეს.

Cons:

• არ გამოიყენოთ, თუ ჰიპოგლიკემია არის ეჭვი.
• მაღალი ღირებულება
• შეიძლება გამოიწვიოს მომატებული ოფლიანობა.

Apidra SoloStar, გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

Apidra SoloStar- ის ხსნარი მიიღება s.c.– ს მიღებიდან 0–15 წუთით ადრე, ან ცოტა ხნის შემდეგ.

პრეპარატი ინიშნება სამკურნალო რეჟიმებში, რომელშიც შედის ან საშუალო მოქმედების ინსულინი, ან ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი, ან ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ანალოგი. Apidra SoloStar ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორალურ ჰიპოგლიკემიურ აგენტებთან ერთად.

დოზის მიღების წესი ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს.

Apidra SoloStar ხსნარის დანერგვა შეიძლება მოხდეს როგორც ინექციური ინექცია ან კანქვეშა ცხიმის უწყვეტი ინფუზია ტუმბოს მოქმედების სისტემის დახმარებით.

წამლის ადმინისტრირების ადგილები:

• s / c ინექცია: წინა მუცლის კედლის, ბარძაყის ან მხრის მიდამოში
• უწყვეტი ინფუზია: წინა მუცლის კედლის მიდამოში.

პრეპარატის ყოველი ახალი მიღებით აუცილებელია მითითებული ინექციის / ინფუზიის ადგილები. Apidra SoloStar- ის გამოყენების ადგილი, ფიზიკური დატვირთვა და სხვა ცვალებადი პირობები შეიძლება გავლენა იქონიოს პრეპარატის გაჩენამ და ხანგრძლივობამ. მუცლის ღრუს კედელში შესვლისას, აღინიშნება ოდნავ უფრო სწრაფი შეწოვა, ვიდრე ზემოთ მითითებული სხეულის სხვა უბნებში.

იმისათვის, რომ თავიდან იქნას აცილებული Apidra SoloStar პირდაპირ სისხლძარღვებში, აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა. შეუძლებელია პრეპარატის არეალის მასაჟის გაკეთება. პაციენტებმა უნდა დაიცვან სწორი ინექციის ტექნიკა.

ინსულინის გლულიზინის შერევა შესაძლებელია ადამიანის ინსულინის იზოფანთან, შპრიცში პირველი შედის Apidra SoloStar. SC ინექცია უნდა გაკეთდეს შერევისთანავე. ინტრავენურად შერეული ინსულინების ადმინისტრირება შეუძლებელია.

Sc მუდმივი ინფუზიის დროს, Apidra SoloStar არ არის შერეული სხვა პრეპარატებთან, ინსულინებთან ან გამხსნელებთან ერთად.

საჭიროების შემთხვევაში, პრეპარატი შეიძლება ამოღებულ იქნას შპრიცის კალმის კარტრიჯიდან და ინექციისთვის გამოიყენება სატუმბი მოწყობილობის გამოყენებით ინსულინის უწყვეტი სკ ინფუზიისთვის.

საინფუზიო კომპლექტი და პრეპარატთან ერთად გამოყენებული რეზერვუარი უნდა შეიცვალოს მინიმუმ 48 საათში, დაცული ასპტიკური წესების დაცვით. ეს რეკომენდაციები შეიძლება განსხვავდებოდეს სატუმბი მოწყობილობების გამოყენების სახელმძღვანელოში მოცემული ზოგადი ინსტრუქციისაგან. ამასთან, თუ ამ სპეციალურ რეკომენდაციებს არ მიჰყვება, შეიძლება სერიოზული გვერდითი მოვლენები განვითარდეს.

აუცილებელია გავითვალისწინოთ გამოყენებული ტუმბო-მოქმედების მოწყობილობის დაშლის შესაძლებლობა, რისთვისაც აუცილებელია მედიკამენტების ადმინისტრირების ალტერნატიული სისტემები და შეძლოს SC აგენტის სწორად ადმინისტრირება.

ტუმბოს მოწყობილობის გაუმართაობის, ინფუზიის კომპლექტის გაუმართაობის ან მათი მართვისას შეცდომის გამო, შესაძლებელია ჰიპერგლიკემიის, დიაბეტური კეტოაციდოზის და კეტოზის სწრაფი განვითარება. ასეთ შემთხვევებში საჭიროა ამ უარყოფითი მოვლენების გამომწვევი მიზეზების სწრაფი იდენტიფიცირება და აღმოფხვრა.

მიჰყევით ინსტრუქციას წინასწარ შევსებული შპრიცების სათანადო მართვისთვის.

გამოყენებამდე შპრიცის კალამი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე 1-2 საათის განმავლობაში (გაცივებული ინსულინის გამოყენება უფრო მტკივნეულია). დანერგვამდე თქვენ უნდა შეამოწმოთ შპრიცის კალმის შიგნით განთავსებული კარტრიჯი. თვალსაჩინო მყარი ნაწილაკების შემთხვევაში, ასევე ფერის და თანმიმდევრულობის შეცვლის შემთხვევაში, Apidro SoloStar არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას. გამოყენების შემდეგ, ცარიელი შპრიცის კალამი უნდა დაიფაროს (აკრძალულია მათი გამოყენება).

შევსებული შპრიცის კალამი ვერ გადაეცემა სხვა პირს, ის უნდა გამოიყენოს მხოლოდ ერთმა პაციენტმა, რაც შეამცირებს ინფექციის ალბათობას.

ახალი ნემსი უნდა იყოს დაკავშირებული შპრიცის კალმით, ყოველი გამოყენების წინ. უნდა ჩატარდეს უსაფრთხოების ტესტი (მოწყობილობა და ნემსი კარგად მუშაობს, ამოღებულია საჰაერო ბუშტები). შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ თავსებადი ნემსები.

მოწყობილობა ზუსტად ასუფთავებს ინსულინს და მისი უსაფრთხო გამოყენებაა. შპრიცის კალამი დაცული უნდა იყოს მტვრისგან და ჭუჭყისგან. გარედან შეგიძლიათ გაწმინდოთ იგი ნესტიანი ქსოვილით. ნუ ჩაიწვეთეთ შპრიცის კალამი თხევად, შეზეთეთ და ჩამოიბანეთ.

უსაფრთხოების ტესტის ჩატარებისას, შეაფასეთ დოზა, რომელიც შეესაბამება 2 ერთეულს (ნემსის შიდა და გარე ქუდები უნდა მოიხსნას). შპრიცის კალამი მოთავსებულია ნემსით ზემოთ და ნაზად შეახვია თითს ინსულინის კარტრიჯზე ისე, რომ ჰაერის ბუშტები ნემსის მიმართულებით მოძრაობდეს. შემდეგ მთლიანად დააჭირეთ წამლის ინექციის ღილაკს. თუ მოწყობილობა სწორად მუშაობს, ინსულინი გამოჩნდება ნემსის მწვერვალზე.

უსაფრთხოების ტესტის დასრულების შემდეგ, დოზირების ფანჯარაში უნდა მიეთითოს „0“. ამის შემდეგ შეგიძლიათ დანიშნოთ საჭირო დოზა.

დოზა შეიძლება დაინიშნოს 1-დან 80 ერთეულამდე დიაპაზონში, 1 ერთეულის სიზუსტით. თუ დიდი დოზის შეყვანა გჭირდებათ, ჩაატარეთ ორი ან მეტი ინექცია.

ინექციის ტექნიკის შესახებ პაციენტს უნდა აცნობოს სამედიცინო პროფესიონალი. ნემსი უნდა ჩასვათ კანის ქვეშ. ინექციის ღილაკი უნდა იყოს დაჭერით სრულად. ის ამ მდგომარეობაში ტარდება კიდევ 10 წამის განმავლობაში, სანამ ნემსი ამოიღება. ეს უზრუნველყოფს ინსულინის სრული განსაზღვრული დოზის შეტანას.

ნემსი ყოველი ინექციის შემდეგ ყველა შემთხვევაში უნდა მოიხსნას და განკარგოს. ეს არის დაბინძურების ან / და ინფექციის, ინსულინის ავზში ჰაერის და ინსულინის გაჟონვის თავიდან ასაცილებლად. ნემსის ამოღების შემდეგ, დახურეთ შპრიცის კალამი თავსახურით.

შეიძლება შემცირდეს ინსულინის საჭიროება ღვიძლის ფუნქციის გაუარესების ფონზე, რაც დაკავშირებულია გლუკონეოგენეზის უნარის დაქვეითებასთან და ინსულინის მეტაბოლიზმის შენელებასთან.

თირკმლის უკმარისობით, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს.

დიაბეტის დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკის შესახებ ინფორმაცია არასაკმარისია. ასაკთან ერთად, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ალბათობა იზრდება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის მოთხოვნების დაქვეითება.

ჰუმულინი NPH

Eli Lilly East S.A., შვეიცარია

ფასი 148-დან 1305 რუბლამდე.

ჰუმულინი NPH - პრეპარატი აქტიური ნივთიერების ინსულინ-იზოფანთან ერთად, გლიკემიის კონტროლისთვის გამოიყენება დიაბეტში. Humulin NPH იწარმოება ხსნარის სახით კარტრიჯებში, რომლებიც გამოიყენება შპრიცის კალმისთვის.

დადებითი:

• შეიძლება დაინიშნოს ორსულად
• გამოიყენება პირველი დიაგნოზირებული დიაბეტისთვის
• ნებადართულია გრძელვადიანი ანტიდიაბეტური თერაპია.

Cons:

• შეიძლება გამოიწვიოს გენერალიზებული ქავილი.
• მკურნალობის ფონზე, შესაძლოა, გულისცემა დიაგნოზირდეს
• იგი გაიცემა მხოლოდ რეცეპტით.

ნოვო ნორდიკი, დანია

ფასი 344 – დან 1116 რუბლამდე.

LS შეიცავს მოკლევადიანი ინსულინს. ის ინიშნება დიაბეტისთვის, სხვა პრეპარატების მიერ გლიკემიური კონტროლის არარსებობის შემთხვევაში. Actrapid- ის გავლენის ქვეშ, უჯრედშორისი პროცესების მიმდინარეობა აქტიურდება cAMP ბიოსინთეზის სპეციფიკური სტიმულაციის და კუნთის უჯრედებში სწრაფი შეღწევის გამო. აქტიური ნივთიერება არის ხსნადი ინსულინი. წამლები იწარმოება ხსნარის სახით.

დადებითი:

• დაბალი ფასი
• სისხლში შაქრის სწრაფი შემცირება
• მისი გამოყენება შეიძლება ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინით.

Cons:

• არ არის გამორიცხული ლიპოდისტროფიის ნიშნების გამოვლენა
• შეიძლება განვითარდეს კვინკის შეშუპება
• გაზრდილი ფიზიკური დატვირთვით, საჭიროა დოზის კორექცია.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და რთული მექანიზმებზე

მკურნალობის პერიოდში, მართვის დროს რისკი არსებობს. ეს განპირობებულია ჰიპერგლიკემიისა და ჰიპოგლიკემიის ალბათობით, აგრეთვე ამ პირობების განვითარების დროს დაფიქსირებული ვიზუალური დარღვევით. ეს განსაკუთრებით საშიშია ავთვისებიანი პაციენტებისთვის, ისევე როგორც პაციენტებისთვის, რომლებსაც არ აქვთ სიმპტომები ან აქვთ ჰიპოგლიკემიის ხშირი ეპიზოდები. იმისათვის, რომ მიიღოთ გადაწყვეტილება პაციენტისთვის მანქანების მართვის შესაძლებლობის / შეუძლებლობის შესახებ, ეს ფაქტორები უნდა შეფასდეს თითოეულ შემთხვევაში. ჰიპოგლიკემიის შესაძლებლობის თავიდან ასაცილებლად, პაციენტებს ურჩევენ სიფრთხილის ზომების მიღებას მართვის დროს.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულ ქალებში Apidra SoloStar გამოყენების გამოცდილება არასაკმარისია. მონაცემთა შეზღუდული რაოდენობით (ორსულობის 300-ზე ნაკლები შედეგი) თანახმად, პრეპარატი უარყოფითად არ მოქმედებს არც ორსულობის მიმდინარეობაზე, არც ნაყოფის განვითარებაზე, არც ახალშობილზე. ცხოველების რეპროდუქციული გამოკვლევებით, არ დაფიქსირებულა განსხვავება ინსულინის გლულიზინსა და ადამიანის ინსულინს შორის ორსულობის, ემბრიონის / ნაყოფის განვითარების, მშობიარობისა და მშობიარობის შემდგომ პერიოდში.

ორსულ ქალებში Apidra SoloStar სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის სავალდებულო მონიტორინგით და გლიკემიური კონტროლის შენარჩუნებით.

ორსულობის ან გესტაციური დიაბეტის მქონე ქალები, რომლებსაც გესტაციური პერიოდის განმავლობაში უნდა შეინარჩუნონ გლიკემიური კონტროლი. ორსულობის პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს, ხოლო მეორე - მესამე ტრიმესტრების დროს, ეს შეიძლება გაიზარდოს. მშობიარობის შემდეგ დაუყოვნებლივ აღინიშნება ინსულინის მოთხოვნების სწრაფი შემცირება.

არანაირი დამადასტურებელი საბუთი არ არსებობს იმის დასადასტურებლად, რომ ინსულინის გლულიზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს შეიძლება საჭირო გახდეს დიეტის და ინსულინის დოზირების რეგულირება.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების შესახებ სპეციალური გამოკვლევები არ ჩატარებულა. სხვა მსგავსი პრეპარატების შესახებ არსებული ემპირიული ცოდნის საფუძველზე, ითვლება, რომ კლინიკურად მნიშვნელოვანი წამლის ურთიერთქმედებების განვითარება ნაკლებად სავარაუდოა. ზოგიერთმა ნივთიერებამ / პრეპარატმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს გლუკოზის მეტაბოლიზმზე, ასეთ შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს Apidra SoloStar– ის დოზის კორექცია და განსაკუთრებით მკურნალობის ფრთხილად მონიტორინგი.

მედიკამენტები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ინსულინის ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს:

• გაზრდა (ჰიპოგლიკემიისადმი მიდრეკილების გაზრდის ჩათვლით): ანგიოტენზინის შემქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები, პროპოქსიფენი, ზეპირი ჰიპოგლიკემიური აგენტები, დისოპირიმიდი, ფლუოქსეტინი, ფიბრატები, პენტოქსიფილლინი, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები, სულფონამიდური ანტიმიკრობები, სალიცილატები,
• შემცირება: სომატროპინი, გლუკოკორტიკოსტეროიდები, დიაზოქსიდი, დანაზოლი, იზონიაზიდი, შარდმდენები, ფენოთიაზიინის წარმოებულები, სიმპათომიმეტიკები, პროგესტინები, ესტროგენები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ანტიფსიქოზური საშუალებები, პროტეაზას ინჰიბიტორები.

სხვა შესაძლო ურთიერთქმედებები:

• კლონიდინინი, ბეტა-ბლოკატორები, ალკოჰოლი, ლითიუმის მარილები: კომბინირებისას შესაძლებელია ინსულინის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის მძლავრი ან შესუსტება,
• პენტამიდინი: ჰიპოგლიკემია შეიძლება მოხდეს ჰიპერგლიკემიის შემდგომი განვითარებით,
• კლონიდინი, ბეტა-ბლოკატორები, რეზერპინი, გუანეტინიინი: სიმპპათოლიზური მოქმედების სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, რეფლექსური ადრენერგული გააქტიურების სიმპტომები შეიძლება ნაკლებად გამოხატული ან არ არსებობდეს.

არ შეურიოთ ინსულინის გლულიზინი სხვა წამლებს, გარდა ადამიანის ინსულინ იზოფანთან.

საინფუზიო ტუმბოს დახმარებით გამოყენების შემთხვევაში, Apidra SoloStar არ უნდა იყოს შერეული გამხსნელებით და ინსულინის სხვა პრეპარატებით.

Apidra SoloStar- ის ანალოგებია: Apidra, Insulin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill და ა.შ.

შენახვის პირობები და პირობები

შეინახეთ ბნელ ადგილას 2-8 ° C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. ბავშვებისგან მიუწვდომელი იყოს.

შენახვის ვადაა 2 წელი.

პირველი გამოყენების შემდეგ, Apidra SoloStar- ის შენახვის ვადა ერთჯერადი შპრიცის კალმით 4 კვირაა. ერთჯერადი შპრიცის კალმები უნდა იყოს შენახული ტემპერატურაზე 25 ° C- მდე, სინათლისა და ბავშვებისგან დაცულ ადგილას.