ინსულინი დგლუდეკი: რამდენი ღირს ულტრაპერიული წამლის მიღება?

ფილადელფია, PA 2012 წლის ივნისი ინსულინ დგლედენკმა, Novo Nordisk- ის ახალმა ულტრაიერამარულმა პრეპარატმა, აჩვენა ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის * ინციდენტის მნიშვნელოვანი დაქვეითება მოზრდილ პაციენტებში, ტიპის 2 დიაბეტით, ამავე დროს მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს კონტროლს სისხლში შაქარზე. ინსულინის გლარგინი 52-კვირიანი კლინიკური კვლევის დროს. ამ კვლევის შედეგები, ეტაპი 3 ა, წარმოდგენილია ამერიკის დიაბეტით დაავადებულთა ასოციაციის (ADA) 72-ე სამეცნიერო შეხვედრაზე 1.

კვლევამ ასევე აჩვენა, რომ ინსულინის დარგლენცს ინსულინ გლარგინთან შედარებით შეიძლება მნიშვნელოვნად შეამციროს ჰიპოგლიკემიის მძიმე შემთხვევების შემთხვევები 1.

”ღამის ცხვირის ჰიპოგლიკემია, ან ძილის დროს ჰიპოგლიკემია, განსაკუთრებით რთული პრობლემაა დიაბეტით დაავადებულთათვის, რადგან მსგავსი შემთხვევები ხშირად შეუძლებელია პროგნოზირება და მათი განვითარება ძნელია აღმოაჩინოს,” - თქვა ბერნარდ ზინმანმა, კვლევის წამყვანი ავტორი და ცენტრის ხელმძღვანელი. Mount Sinai Hospital- ის დიაბეტის მოვლის სპეციალისტი და ტოროტოს უნივერსიტეტის მედიცინის პროფესორი.

ამ რანდომიზებული, ღია გამოკვლევისას, დადასტურდა, რომ სასწავლო წამლის შედარების უპირატესობა არ გვაქვს, მიზნობრივი გლიკემიური მნიშვნელობის კორექტირებით, შევადარეთ ინსულინის დედლედეკის და ინსულინ გლარგინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება. ინსულინის ორივე პრეპარატი ინიშნება დღეში ერთხელ 1030 მოზრდილ პაციენტში, რომლებსაც აქვთ 2 ტიპის დიაბეტი, რომლებიც ადრე არ იღებდნენ ინსულინს, რომელთაც ჰქონდათ ცუდი გლიკემიური კონტროლი ანტიდიაბეტური საშუალებებით ზეპირი თერაპიის დროს.

სასწავლო 1 შედეგები:

· ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები მნიშვნელოვნად იყო - 36% - დაბალია ინსულინის დეჰიდრატთან გამოყენებისას ინსულინ გლარგინთან შედარებით (0.25 შემთხვევა პაციენტთან 0,39 შემთხვევასთან შედარებით, წელიწადში. გვ =0.04).

· ჰიპოგლიკემიის დადასტურებული შემთხვევების მთლიანი სიხშირე იყო 1.52 შემთხვევა, ვიდრე პაციენტთან 1.85 შემთხვევა წელიწადში, ინსულინის დედლიუდეკის და ინსულინ გლარგინის გამოყენების დროს, შესაბამისად ( გვ =0.11).

· მძიმე ჰიპოგლიკემიის შემთხვევათა საერთო შემთხვევა მცირე იყო ორივე მკურნალობის ჯგუფში, მაგრამ იგი მნიშვნელოვნად შემცირდა ინსულინ გვირგვინებით ვიდრე ინსულინ გლარგინთან (0.003 შემთხვევა შედარებით პაციენტთან ერთად 0.023 შემთხვევაზე წელიწადში, გვ =0.02).

ერთი წლის შემდეგ, კვლევამ აჩვენა HbA დონის შედარებითი დაქვეითება. _1გ ინსულინის გამოყენებისას, დედლენდეკი ინსულინ გლარგინთან შედარებით (-1.06% შედარებით -1,19%). **

გლუკოზის სამარხვო დონის შემცირება მნიშვნელოვნად შემცირდა ინსულინის გლენგინის გამოყენებასთან შედარებით (-67,7 მგ / დლ –59.5 მგ / დლ – ზე, მკურნალობის შედეგების სხვაობის დადგენა) (EDT) –7,7 მგ / დლ , გვ = 0.005).

გვერდითი მოვლენების საერთო შემთხვევები დაბალი იყო და იგივე იყო ორივე ჯგუფში 1.

* განისაზღვრება როგორც დაბალი სისხლი შაქარი, 00:01 საათიდან 05:59 პერიოდში.

ფარმაკოლოგია

დეგლდეკის ინსულინის მოქმედების პრინციპი იგივეა, რაც ადამიანის ჰორმონი. შაქრის შემამცირებელი მოქმედება ემყარება ქსოვილების მიერ შაქრის ათვისების პროცესის სტიმულირებას ცხიმისა და კუნთების უჯრედების რეცეპტორებთან კავშირის შემდეგ და ამავე დროს ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის შემცირებაზე.

24 საათის განმავლობაში ხსნარის ერთჯერადი ინექციის შემდეგ, მას აქვს ერთიანი ეფექტი. ეფექტის ხანგრძლივობა 42 საათზე მეტია თერაპიული დოზის დიაპაზონში. აღსანიშნავია, რომ ჩამოყალიბდა წრფივი ურთიერთობა პრეპარატის ოდენობის გაზრდასა და მის მთლიან ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს შორის.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება დგლუდექის ინსულინის ფარმაკოდინამიკაში არ არის გამოვლენილი ახალგაზრდა და ხანდაზმულ პაციენტებს შორის. ასევე, ინსულინისადმი ანტისხეულების წარმოქმნა დიდი ხნის განმავლობაში დგლიუდეკის თერაპიის შემდეგ არ იქნა ნაპოვნი.

პრეპარატის ხანგრძლივი ზემოქმედება განპირობებულია მისი მოლეკულის განსაკუთრებული სტრუქტურით. Sc- ის მიღების შემდეგ, იქმნება სტაბილური ხსნადი მუმიჰექსამერები, რომლებიც ქმნიან ერთგვარ „დეპო“ ინსულინის კანქვეშა ცხიმოვან ქსოვილში.

მულტიჰექსამერები ნელა იშლება, რის შედეგადაც ხდება ჰორმონის მონემერების განთავისუფლება. ასე რომ, ხდება ხსნარის ნელი და გახანგრძლივება სისხლის ნაკადში, რაც უზრუნველყოფს მოქმედების ბრტყელ, ხანგრძლივ პროფილს და შაქრის შემცირების სტაბილურ ეფექტს.

პლაზმაში, CSS მიიღწევა ინექციიდან ორი ან სამი დღის შემდეგ. პრეპარატის განაწილება შემდეგია: დგლდეკის ურთიერთობა ალბუმინთან -> 99%. თუ პრეპარატი ინიშნება კანქვეშ, მაშინ მისი მთლიანი სისხლი პროპორციულია იმ დოზის პროპორციულად, რომელიც ადმინისტრირებულია თერაპიული დოზებით.

პრეპარატის დაშლა იგივეა, რაც ადამიანის ინსულინის შემთხვევაში. პროცესში წარმოქმნილი ყველა მეტაბოლიტი არ არის აქტიური.

T1 / 2 სკ-ის მიღების შემდეგ განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილისგან მისი შეწოვის დრო, რაც დოზირების მიუხედავად, დაახლოებით 25 საათს შეადგენს.

პაციენტების სქესი არ ახდენს გავლენას ინსულინ დგლიცეკის ფარმაკოკინეტიკაზე. გარდა ამისა, ინსულინის თერაპიაში განსაკუთრებული კლინიკური განსხვავება არ არსებობს ახალგაზრდა, ხანდაზმულ პაციენტებში და დიაბეტით დაავადებულებში, ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის დარღვევით.

რაც შეეხება ბავშვებს (6-11 წლის) და მოზარდებს (12-18 წლის ასაკში) 1 ტიპის დიაბეტით, ინსულინ დგლუდეკის ფარმაკოკინეტიკა იგივეა, რაც ზრდასრულ პაციენტებში. ამასთან, პრეპარატის ერთჯერადი ინექციით, 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში, 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის მთლიანი დოზა უფრო მეტია, ვიდრე ასაკოვანი დიაბეტით დაავადებულთა.

აღსანიშნავია, რომ დგლუდეც ინსულინის უწყვეტი გამოყენება არ ახდენს გავლენას რეპროდუქციის ფუნქციაზე და არ ახდენს ტოქსიკურ გავლენას ადამიანის სხეულზე.

და დეგლდეკის და ადამიანის ინსულინის მიტოგენური და მეტაბოლური მოქმედების თანაფარდობა იგივეა.

ნივთიერების ფარმაკოლოგიური ჯგუფი ინსულინის დედლედეკი

ადამიანის ინსულინის ანალოგური, ხანგრძლივი მოქმედების ბაზალური ინსულინი, რომელიც წარმოებულია recombinant დნმ ტექნოლოგიით, შტამების გამოყენებით Saccharomyces servisiae.

ინსულინის დედლედეკის ფარმაკოლოგიური მოქმედება რეალურად ხდება ადამიანის ინსულინის ეფექტის ანალოგიურად, ადამიანის ენდოგენური ინსულინის რეცეპტორებთან სპეციფიკური კავშირის და ურთიერთქმედების გზით.

დედლენდეკის ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება განპირობებულია ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისების გაზრდით კუნთებისა და ცხიმის უჯრედების რეცეპტორებთან კავშირის შემდეგ და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის ერთდროული შემცირებით.

ინსულინის დედლედეკის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის 24-საათიანი მონიტორინგის დროს იმ პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს დოზა 1 ჯერ დღეში, ერთი და იგივე ეფექტი დაფიქსირდა პირველ და მეორე 12-საათიან პერიოდში.

ინსულინის დედლედეკის მოქმედების ხანგრძლივობა 42 საათზე მეტია თერაპიული დოზის დიაპაზონში.

დადასტურდა ხაზოვანი ურთიერთობა დედუქლცინის ინსულინის დოზის მომატებასა და მის ზოგად ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს შორის.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ ყოფილა ინსულინის დედლედეკის ფარმაკოდინამიკაში ასაკოვან პაციენტებსა და ზრდასრულ ახალგაზრდებს შორის.

ინსულინთან ანტისხეულების საწინააღმდეგო კლინიკურად მნიშვნელოვანი ფორმირება არ გამოვლენილა დინდულოცინ ინსულინთან მკურნალობის შემდეგ, ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში.

შთანთქმის ინსულინის დედლედეკის გახანგრძლივებული მოქმედება განპირობებულია მისი მოლეკულის სპეციალურად შექმნილი სტრუქტურით. კანქვეშა ინექციის შემდეგ, იქმნება ხსნადი სტაბილური მრავალჰექსამერები, რომლებიც ქმნიან ინსულინის დეპო კანქვეშა ცხიმოვან ქსოვილში. მულტიჰექსამერები თანდათანობით დაშორება ხდება, განთავისუფლდება დედუქლცინის ინსულინის მონომერები, რის შედეგადაც პრეპარატის ნელი და გახანგრძლივება ხდება სისხლში, იძლევა მოქმედების გრძელი პროფილის პროფილის და სტაბილურ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს.

გ_სს სისხლის პლაზმაში მიიღწევა ინსულინის დედლედეკის მიღებიდან 2-3 დღის შემდეგ.

განაწილება. ინსულინის დედლენცის კავშირი პლაზმის ცილებთან (ალბუმინთან) არის> 99%. Sc- ის მიღებისთანავე, პლაზმის მთლიანი კონცენტრაცია პროპორციულია იმ დოზის შესაბამისად, რომელიც მიიღება თერაპიული დოზების სპექტრში.

მეტაბოლიზმი. ინსულინის დედლედეკის დეგრადაცია მსგავსია ადამიანის ინსულინის მიმართ, წარმოქმნილი ყველა მეტაბოლიტი არააქტიურია.

მეცხოველეობა. ტ_1/2 ინსულინის სკ ინექციის შემდეგ, degludec განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილისგან მისი შეწოვის სიჩქარით, დაახლოებით 25 საათის განმავლობაში და არ არის დამოკიდებული დოზაზე.

სპეციალური პაციენტების ჯგუფები

არანაირი განსხვავება არ იქნა ნაპოვნი დედულდეც ინსულინის ფარმაკოკინეტიკურ თვისებებში, პაციენტების სქესის მიხედვით.

ხანდაზმული პაციენტები, სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები. კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ გამოვლენილია დედლენცინის ინსულინის ფარმაკოკინეტიკაში ასაკოვან და ახალგაზრდა პაციენტებს შორის, სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტებს შორის, თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს შორის და ჯანმრთელ პაციენტებს შორის.

ბავშვები და მოზარდები. შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ბავშვებში (6–11 წლის) და მოზარდებში (12–18 წლის ასაკში) ინსულინის დედლედეკის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები შედარებულია ზრდასრულ პაციენტებში. პრეპარატის ერთჯერადი გამოყენების ფონზე, პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის დიაბეტი შაქრიანი დიაბეტით, აჩვენეს, რომ პრეპარატის მთლიანი დოზის ექსპოზიცია ბავშვებში და მოზარდებში უფრო მაღალია, ვიდრე ზრდასრულ პაციენტებში.

მონაცემები კლინიკური უსაფრთხოების კვლევების შესახებ. ფარმაკოლოგიური უსაფრთხოების კვლევებზე დაფუძნებულმა წინა კლინიკურმა მონაცემებმა, განმეორებითი დოზების ტოქსიკურობამ, კანცეროგენულმა პოტენციალმა, ტოქსიკურმა ეფექტებმა რეპროდუქციულ ფუნქციაზე, არ გამოავლინა დედლენდეკის ინსულინის რაიმე საფრთხე ანალოგიურია დედლენცინის ინსულინის მეტაბოლური და მიტოგენური მოქმედების თანაფარდობა.

დიაბეტი მოზრდილებში.

ინდივიდუალური მგრძნობელობის გაზრდა დეკლუცინის ინსულინის, 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ორსულობის პერიოდისა და ძუძუთი კვების პერიოდში (არ არსებობს კლინიკური გამოცდილება პრეპარატის გამოყენებასთან ბავშვებში, ქალებში ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში).

ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს ინსულინის დედლედეკის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ამ პერიოდებში მისი გამოყენების კლინიკური გამოცდილება არ არსებობს.

არ არის ცნობილი, გამოიყოფა თუ არა ინსულინის დგლედეკი ქალის დედის რძეში.

FDA ნაყოფის მოქმედების კატეგორია - გ.

დეკლუბს ინსულინთან მკურნალობის დროს გამოვლენილი ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა არის ჰიპოგლიკემია, შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, მათ შორის დაუყოვნებელი ტიპის, მათ შორის პოტენციურად სიცოცხლისათვის საშიში პაციენტის ჩათვლით.

ქვემოთ ჩამოთვლილი ყველა გვერდითი მოვლენა, კლინიკური კვლევების მონაცემებზე დაყრდნობით, დაჯგუფებულია MedDRA და ორგანული სისტემების მიხედვით. გვერდითი მოვლენების სიხშირე შეფასდა როგორც ძალიან ხშირად (> 1/10), ხშირად (> 1/100 – დან 1/1000 – დან 1/10000 – მდე

ინსულინი დგლუდეკი: რამდენი ღირს ულტრაპერიული წამლის მიღება?

ადამიანის სხეულის სრული ფუნქციონირება ინსულინის გარეშე შეუძლებელია. ეს გლუკოზის გადამუშავებისთვის აუცილებელი ჰორმონია, რომელიც საკვებთან ერთად, ენერგიაში გადადის.

სხვადასხვა მიზეზების გამო, ზოგიერთ ადამიანს ინსულინის დეფიციტი აქვს. ამ შემთხვევაში, საჭიროა ორგანიზმში ხელოვნური ჰორმონის შეყვანის საჭიროება. ამ მიზნით, ინსულინი დგლუდეკი ხშირად გამოიყენება.

პრეპარატი არის ადამიანის ინსულინი, რომელსაც აქვს დამატებითი გრძელი ეფექტი. პროდუქტი იწარმოება დნმ-ის რეკომბინანტული ბიოტექნოლოგიის საშუალებით Saccharomyces cerevisiae შტამების გამოყენებით.

დეგლდეკის ინსულინის მოქმედების პრინციპი იგივეა, რაც ადამიანის ჰორმონი. შაქრის შემამცირებელი მოქმედება ემყარება ქსოვილების მიერ შაქრის ათვისების პროცესის სტიმულირებას ცხიმისა და კუნთების უჯრედების რეცეპტორებთან კავშირის შემდეგ და ამავე დროს ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის შემცირებაზე.

24 საათის განმავლობაში ხსნარის ერთჯერადი ინექციის შემდეგ, მას აქვს ერთიანი ეფექტი. ეფექტის ხანგრძლივობა 42 საათზე მეტია თერაპიული დოზის დიაპაზონში. აღსანიშნავია, რომ ჩამოყალიბდა წრფივი ურთიერთობა პრეპარატის ოდენობის გაზრდასა და მის მთლიან ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს შორის.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება დგლუდექის ინსულინის ფარმაკოდინამიკაში არ არის გამოვლენილი ახალგაზრდა და ხანდაზმულ პაციენტებს შორის. ასევე, ინსულინისადმი ანტისხეულების წარმოქმნა დიდი ხნის განმავლობაში დგლიუდეკის თერაპიის შემდეგ არ იქნა ნაპოვნი.

პრეპარატის ხანგრძლივი ზემოქმედება განპირობებულია მისი მოლეკულის განსაკუთრებული სტრუქტურით. Sc- ის მიღების შემდეგ, იქმნება სტაბილური ხსნადი მუმიჰექსამერები, რომლებიც ქმნიან ერთგვარ „დეპო“ ინსულინის კანქვეშა ცხიმოვან ქსოვილში.

მულტიჰექსამერები ნელა იშლება, რის შედეგადაც ხდება ჰორმონის მონემერების განთავისუფლება. ასე რომ, ხდება ხსნარის ნელი და გახანგრძლივება სისხლის ნაკადში, რაც უზრუნველყოფს მოქმედების ბრტყელ, გრძელვადიან პროფილს და შაქრის შემცირების სტაბილურ ეფექტს.

პლაზმაში, CSS მიიღწევა ინექციიდან ორი ან სამი დღის შემდეგ. პრეპარატის განაწილება შემდეგია: დგლდეკის ურთიერთობა ალბუმინთან -> 99%. თუ პრეპარატი ინიშნება კანქვეშ, მაშინ მისი მთლიანი სისხლი პროპორციულია იმ დოზის პროპორციულად, რომელიც ადმინისტრირებულია თერაპიული დოზებით.

პრეპარატის დაშლა იგივეა, რაც ადამიანის ინსულინის შემთხვევაში. პროცესში წარმოქმნილი ყველა მეტაბოლიტი არ არის აქტიური.

T1 / 2 სკ-ის მიღების შემდეგ განისაზღვრება კანქვეშა ქსოვილისგან მისი შეწოვის დრო, რაც დოზირების მიუხედავად, დაახლოებით 25 საათს შეადგენს.

პაციენტების სქესი არ ახდენს გავლენას ინსულინ დგლიცეკის ფარმაკოკინეტიკაზე. გარდა ამისა, ინსულინის თერაპიაში განსაკუთრებული კლინიკური განსხვავება არ არსებობს ახალგაზრდა, ხანდაზმულ პაციენტებში და დიაბეტით დაავადებულებში, ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის დარღვევით.

I ტიპის დიაბეტის მქონე ბავშვებში (6-11 წლის) და მოზარდებზე (12-18 წლის ასაკში), ინსულინ დგლუდეკის ფარმაკოკინეტიკა იგივეა, რაც ზრდასრულ პაციენტებში. ამასთან, პრეპარატის ერთჯერადი ინექციით, 1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში, 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის მთლიანი დოზა უფრო მეტია, ვიდრე ასაკოვანი დიაბეტით დაავადებულთა.

აღსანიშნავია, რომ დგლუდეც ინსულინის უწყვეტი გამოყენება არ ახდენს გავლენას რეპროდუქციის ფუნქციაზე და არ ახდენს ტოქსიკურ გავლენას ადამიანის სხეულზე.

და დეგლდეკის და ადამიანის ინსულინის მიტოგენური და მეტაბოლური მოქმედების თანაფარდობა იგივეა.

ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი - გლარგინი ან დეგლდეკი

დაიწერა ალას მიერ 2017 წლის 7 ნოემბერს. გამოქვეყნებულია მკურნალობის სიახლეებში

ჯანმრთელ სხეულში ინსულინი მუდმივად სეკრეტირდება (ძირითადი ექსკრეცია) და მისი წარმოება იწყება, როდესაც აუცილებელია სისხლში გლუკოზის დონის დაწევა (მაგალითად, ჭამის შემდეგ). თუ ინსულინის ნაკლებობა შეინიშნება ადამიანის სხეულში, მას ინსულინის ინექცია ჭირდება, ანუ ინსულინის თერაპია.

გახანგრძლივებული (ხანგრძლივი მოქმედების) ინსულინის როლი, რომელიც კალმების სახით არის შესაძლებელი, წარმოადგენს ძირითადი (უწყვეტი) პანკრეასის სეკრეციის ანარეკლს.

პრეპარატის ძირითადი მიზანი არის სისხლში საკმარისად დიდი ხნის განმავლობაში პრეპარატის საჭირო კონცენტრაციის შენარჩუნება. ამიტომ მას ბაზალურ ინსულინს უწოდებენ.

ეს ჰორმონი ჩვეულებრივ იყოფა ორ ტიპად: წამლები (NPH) გახანგრძლივებული მოქმედებით და ანალოგებით.

დიაბეტით დაავადებულთათვის ხელმისაწვდომია ადამიანის NPH ინსულინი და მისი ხანგრძლივი მოქმედების ანალოგები. ქვემოთ მოცემულ ცხრილში მოცემულია ამ მედიკამენტებს შორის ძირითადი განსხვავებები.

2015 წლის სექტემბერში დაინერგა ახალი Abasaglar ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი, რომელიც თითქმის იდენტურია ubiquitous Lantus- ისთვის.

სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია (FDA, აშშ FDA) - სამთავრობო სააგენტო, რომელიც აშშ-ს ჯანმრთელობის დეპარტამენტის დაქვემდებარებაშია, 2016 წელს დაამტკიცა კიდევ ერთი ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ანალოგი, Toujeo. ეს პროდუქტი ხელმისაწვდომია შიდა ბაზარზე და ამტკიცებს მის ეფექტურობას დიაბეტის მკურნალობისას.

ეს არის სინთეზური ინსულინის ფორმა, რომელიც მოდებულია ადამიანის ინსულინის დიზაინზე, მაგრამ გამდიდრებულია პროტეინით (თევზის ცილა), მისი ეფექტის შესამცირებლად. NPH მოღრუბლულია. ამრიგად, გამოყენებამდე უნდა მოხდეს ფრთხილად ბრუნვა, რომ კარგად ავურიოთ.

NPH არის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ყველაზე იაფი ფორმა. სამწუხაროდ, ის ჰიპოგლიკემიისა და წონის მომატების უფრო მაღალი რისკის მატარებელია, რადგან მას აქვს გამოხატული პიკი აქტივობაში (თუმც მისი მოქმედება თანდათანობით და არც ისე სწრაფია, როგორც ინსულინის ბოლუსში).

ტიპი 1 დიაბეტის მქონე პაციენტებს, ჩვეულებრივ, ინიშნება ორი დოზა NPH ინსულინის დღეში. და 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებს შეუძლიათ ინექცია დღეში ერთხელ. ეს ყველაფერი დამოკიდებულია სისხლში გლუკოზის დონეზე და ექიმის რეკომენდაციებზე.

ინსულინი, რომლის ქიმიური კომპონენტები იმდენად არის შეცვლილი, რომ ისინი ანელებს წამლის შეწოვასა და ეფექტს, ითვლება ადამიანის ინსულინის სინთეზურ ანალოგად.

Lantus- ს, Abasaglar- ს, Tujeo- ს და Tresiba- ს აქვთ საერთო მახასიათებელი - მოქმედების უფრო გრძელი ხანგრძლივობა და საქმიანობის ნაკლებად გამოხატული პიკი, ვიდრე NPH. ამასთან დაკავშირებით, მათი მიღება ამცირებს ჰიპოგლიკემიისა და წონის მომატების რისკს. თუმცა, ანალოგების ფასი უფრო მაღალია.

აბასგლარის, ლანტუსის და ტრესიბას ინსულინი მიიღება დღეში ერთხელ. ზოგი პაციენტი ასევე იყენებს ლევემირს დღეში ერთხელ. ეს არ ეხება 1 ტიპის დიაბეტით დაავადებულებს, ვისთვისაც ნარკოტიკების მოქმედება 24 საათზე ნაკლებია.

Tresiba არის ინსულინის უახლესი და ამჟამად ყველაზე ძვირადღირებული ფორმა, რომელიც ბაზარზეა ხელმისაწვდომი. ამასთან, მას მნიშვნელოვანი უპირატესობა აქვს - ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი, განსაკუთრებით ღამით, ყველაზე დაბალია.

ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის როლი წარმოადგენს პანკრეასის საშუალებით ინსულინის მთავარ სეკრეციას. ამრიგად, სისხლში ამ ჰორმონის ერთგვაროვანი დონე უზრუნველყოფილია მთელი მისი მოქმედების განმავლობაში. ეს საშუალებას აძლევს ჩვენს სხეულის უჯრედებს 24 საათის განმავლობაში გამოიყენონ სისხლში გახსნილი გლუკოზა.

ყველა გრძელი მოქმედ ინსულინს კანქვეშ ატარებენ ისეთ ადგილებში, სადაც ცხიმის ფენა არსებობს. ბარძაყის გვერდითი ნაწილი საუკეთესოა ამ მიზნებისათვის. ეს ადგილი საშუალებას იძლევა შეანელოთ პრეპარატის ნელი, ერთიანი შეწოვა. ენდოკრინოლოგის მიერ დანიშვნისდა მიხედვით, თქვენ უნდა გააკეთოთ ერთი ან ორი ინექცია დღეში.

ხანგრძლივი ინსულინის უპირატესობები და უარყოფითი მხარეები

თქვენ მიერ არჩეული ინსულინის ტიპი დამოკიდებულია უამრავ ფაქტორზე, მათ შორის თქვენს სამედიცინო ისტორიაზე, ჰიპოგლიკემიის რისკზე და ინსულინის ყოველდღიურ დოზებზე კონტროლის ხარისხზე.

თუ თქვენი მიზანია ინსულინის ინექციების მაქსიმალურად დაბალი შენარჩუნება, გამოიყენეთ Abasaglar, Lantus, Toujeo ან Tresiba ანალოგები. ერთმა ინექციამ (დილა ან საღამო, მაგრამ ყოველთვის დღის ერთსა და იმავე დროს) შეიძლება უზრუნველყოს ინსულინის ერთიანი დონე მთელი საათის განმავლობაში.

შეიძლება დაგჭირდეთ ორი ინექცია დღეში, რომ შევინარჩუნოთ სისხლში ჰორმონის ოპტიმალური დონე, NPH არჩევის დროს. ამასთან, ეს საშუალებას გაძლევთ დარეგულირდეთ დოზა, დღის და აქტივობის დროდან გამომდინარე - დღის განმავლობაში უფრო მაღალი, ხოლო ძილის დროს ნაკლები.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

ამ გვერდზე ინფორმაცია გადამოწმდა თერაპევტის ვასილიევას E.I.

როგორ ავირჩიოთ სწორი ანალოგი
ფარმაკოლოგიაში, მედიკამენტები, როგორც წესი, იყოფა სინონიმებად და ანალოგებად. სინონიმების სტრუქტურა მოიცავს ერთ ან რამდენიმე იმავე აქტიურ ქიმიკატს, რომელსაც აქვს თერაპიული ეფექტი სხეულზე. ანალოგებით ნიშნავს მედიკამენტებს, რომლებიც შეიცავს სხვადასხვა აქტიურ ნივთიერებას, მაგრამ განკუთვნილია იმავე დაავადებების სამკურნალოდ.

განსხვავებები ვირუსულ და ბაქტერიულ ინფექციებს შორის
ინფექციური დაავადებები გამოწვეულია ვირუსებით, ბაქტერიებით, სოკოებით და პროტოზოით. ხშირად მსგავსია ვირუსებითა და ბაქტერიებით გამოწვეული დაავადებების კურსი. ამასთან, დაავადების მიზეზებისგან განასხვავოთ, ნიშნავს სწორი მკურნალობის შერჩევა, რაც ხელს შეუწყობს სწრაფად გაუმკლავდეს სიდუხჭირეს და არანაირ ზიანს არ მისცემს ბავშვს.

ალერგია ხშირი სიცივის მიზეზია
ზოგი ადამიანი იცნობს იმ სიტუაციას, როდესაც ბავშვი ხშირად და დიდი ხნის განმავლობაში განიცდის საერთო სიცივეს. მშობლები მას ექიმებთან მიჰყავთ, ატარებენ ტესტებს, იღებენ წამლებს და შედეგად, ბავშვი უკვე დარეგისტრირებულია პედიატრთან, როგორც ხშირად ავად. ხშირი რესპირატორული დაავადებების ნამდვილი მიზეზები არ არის დადგენილი.

უროლოგია: ქლამიდიური ურეთრიტის მკურნალობა
ქლამიდიური ურეთრიტი ხშირად გვხვდება უროლოგის პრაქტიკაში. ეს გამოწვეულია უჯრედშიდა პარაზიტით Chlamidia trachomatis, რომელსაც აქვს როგორც ბაქტერიების, ასევე ვირუსების თვისებები, რაც ხშირად მოითხოვს ანტიბიოტიკოთერაპიის გრძელვადიან რეჟიმებს ანტიბაქტერიული მკურნალობისთვის. მას შეუძლია გამოიწვიოს ურეთრის არასპეციფიური ანთება გამოიწვიოს ქალებში და ქალებში.

გვ.: ინსულინის degludecumi 100 PIECES / 3 მლ - 55
დ.ს. კანქვეშ 1 ჯერ დღეში.

ჰიპოგლიკემიური. ინსულინის დედლედეკის ფარმაკოლოგიური მოქმედება რეალურად ხდება ადამიანის ინსულინის ეფექტის ანალოგიურად, ადამიანის ენდოგენური ინსულინის რეცეპტორებთან სპეციფიკური კავშირის და ურთიერთქმედების გზით. დედლენდეკის ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება განპირობებულია ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისების გაზრდით კუნთებისა და ცხიმის უჯრედების რეცეპტორებთან კავშირის შემდეგ და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის ერთდროული შემცირებით.

კანქვეშ 1 ჯერ დღეში, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. დოზა გამოითვლება ინდივიდუალურად, სისხლის პლაზმაში გლუკოზის შემცველობის შესაბამისად. I ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებს ჭარბი ინსულინის პრეპარატების დამატებითი ინექციები სჭირდებათ პრანდიალური (ჭამის წინ) ინსულინის აუცილებლობის უზრუნველსაყოფად.

- დიაბეტი მოზრდილებში.

- გაიზარდა ინდივიდუალური მგრძნობელობა degludec ინსულინის მიმართ
- 18 წლამდე ბავშვები
- ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდი (არ არსებობს კლინიკური გამოცდილება პრეპარატის გამოყენებასთან ბავშვებში, ქალებში ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში).

გამოსავალი d / p / 100 PIECES / 1 მლ დანერგვისთვის: კარტრიჯები 3 მლ 5 ცალი.
Sc- ის ადმინისტრირებისთვის გამოსავალი გამჭვირვალე, უფეროა.
1 მლ:
ინსულინის დედლედეცისა და ინსულინის ასპარტის ნარევი 70/30 თანაფარდობით
(ექვივალენტურია 2.56 მგ ინსულინის დედლედეკისთვის და 1.05 მგ ინსულინის ასპარტისთვის) 100 სე *
აღმძვრელები: გლიცეროლი - 19 მგ, ფენოლი - 1.5 მგ, მეტაკრაზოლი - 1.72 მგ, თუთია 27.4 μg (როგორც თუთიის აცეტატი 92 μg), ნატრიუმის ქლორიდი 0.58 მგ, ჰიდროქლორინის მჟავა ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH კორექტირებისთვის), წყალი დ / და - 1 მლ-მდე.

3 მლ (300 PIECES) - Penfill® მინის კარტრიჯები (5) - Al / PVC ბუშტუკები (1) - მუყაოს პაკეტები.
ხსნარის pH 7.4.
* 1 PIECE შეიცავს 0.0256 მგ უწყლო მარილოვან ინსულინ დედლედეს და 0.0105 მგ უწყლო მარილოვან ინსულინ ასპარტს, რომელიც შეესაბამება ადამიანის ინსულინის 1 სთ, ინსულინის 1 ერთეულს, ინსულინის გლარგინს ან ბიფაზური ინსულინის ასპარტს.

ინფორმაცია თქვენს გვერდზე, რომელსაც თქვენ ათვალიერებთ, მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვის ქმნის და არ უწყობს ხელს თვითმკურნალობას რაიმე ფორმით. რესურსი მიზნად ისახავს ჯანდაცვის პროფესიონალებს გააცნოს დამატებითი ინფორმაცია გარკვეული მედიკამენტების შესახებ, რითაც იზრდება მათი პროფესიონალიზმის დონე. ნარკოტიკების მოხმარება "ინსულინის დედოფლები" უშეცდომოდ ითვალისწინებს სპეციალისტთან კონსულტაციას, ასევე მის რეკომენდაციებს თქვენს მიერ არჩეული მედიკამენტის გამოყენებისა და დოზირების შესახებ.

შაქრიანი დიაბეტი, ტიპი 1, ტიპი 2, დიაგნოზი, მკურნალობა, სისხლში შაქარი, დიაბეტი ბავშვებში

მოგესალმებით, ძვირფასო საიტის სია! დღეს ჩვენს გვერდებზე ვისაუბრებთ ძალიან მნიშვნელოვან წერტილზე, ინსულინის მიღების ყველა დიაბეტის დროს. ახლახანს (2014 წლის მარტი), ხელოვნური ჰორმონის ერთ-ერთმა უმსხვილესმა მწარმოებელმა Novo Nordisk– მა შემოიტანა ზედმეტი მოქმედების ახალი ანალოგი - deglyutek. ეს არის 2014 წელს დიაბეტის მკურნალობის მთავარი პრიორიტეტები.

დასაწყისისთვის, ინსულინის თერაპიის საჭიროება შეიძლება მოხდეს ნებისმიერი ტიპის დიაბეტით. უფრო მეტიც, T2DM- ით დაავადებულ პაციენტებს ყველაზე ხშირად იყენებენ "გრძელი" ინსულინებით. ბოლო დრომდე, გლარგინს (ლანტუსი) და დაკავებას (ლევემირს) ყველაზე გრძელი მოქმედება ჰქონდათ. მათი ხარისხიანი სამუშაო დაახლოებით ერთ დღეს გაგრძელდა.

Deglutec არის სუპერ გრძელი კოლეგა. მისი მოქმედების ვადა სამუშაო დრო 36-42 საათია. თუმცა, ის რჩება მწვერვალ წამლად, აქვს კარგი ადსორბცია და მოქმედების დაუყოვნებელი დაწყება. ამჟამად, პრეპარატის გამოყენება შესწავლილია მხოლოდ მოზრდილ პაციენტთა მკურნალობის დროს. ბავშვები და ორსული ქალები არ მონაწილეობდნენ სასამართლო პროცესებში!

მრავალრიცხოვანმა კვლევებმა (აშშ, იაპონია, კანადა, ინდოეთი, ევროკავშირი) აჩვენა, რომ დაავადების ანაზღაურება სიახლის კანქვეშა ადმინისტრირების ფონზე არა მხოლოდ არ არის inferior დიაბეტის კურსის განმავლობაში გლგარინით მკურნალობის დროს, არამედ ოდნავ აჭარბებს კონკურენტის მაჩვენებლებს. მთავარი განსხვავება არის ჰიპოგლიკემიის მინიმალური რისკი მთლიანად ბრტყელი პროფილის გამო.

ითვლება, რომ შაქრის დაავადების დამაკმაყოფილებელი კონტროლის მიღწევა შესაძლებელია მხოლოდ კვირაში მხოლოდ 3 ჯერ. ეს მიდგომა მნიშვნელოვნად შეამცირებს ყოველდღიური ინექციების რაოდენობას, ხოლო პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ტიპის 2 დიაბეტი და დაავადების სხვა იშვიათი ფორმები, შეძლებენ მნიშვნელოვნად გააუმჯობესონ ცხოვრების ხარისხი, მინიმუმამდე დაიყვანონ დიაბეტის მკურნალობის შედეგები.

ამ დროისათვის პრეპარატის გამოყენება ნებადართულია ევროკავშირში, აშშ-ში, კანადასა და ზოგიერთ სხვა ქვეყანაში. გასაკვირია, რომ ბოლო საშუალებას მისცემდა წამლის გაყიდვას მისი მთავარი გამომგონებლების - ბრიტანელების მიერ. ისინი თვლიდნენ, რომ მკურნალობის ღირებულება ძალიან მაღალია, ამიტომ არ არის რეკომენდებული ჰორმონის რეკომენდაცია პაციენტების ფართო სპექტრისთვის.

ანალოგი ასევე გამოჩნდება რუსეთში სავაჭრო სახელწოდებით Tresibaწამალი შეედინება ქალაქ კალუგის ქარხანაში. რა თქმა უნდა, იმედი გვაქვს, რომ უფასო რეცეპტების თანახმად, ადგილობრივი დიაბეტიანი პაციენტები მას ძალიან მალე მიიღებენ, ჯერჯერობით. მაგრამ მათივე ინიციატივით, დამსწრე ექიმთან კოორდინაციით, შესაძლებელია თერაპიის დაწყება უახლოეს მომავალში.

ჩვენი საიტი ყურადღებით დააკვირდება დიაბეტის მკურნალობაში არსებულ უახლეს ამბებს და გაცნობებთ, როდესაც ცნობილი გახდება, რომ დასრულებულია ახალი წამლის ტესტის მე -3 ეტაპი, ე.ი. ის ხელმისაწვდომი იქნება აბსოლუტურად ყველასთვის.

დაამატა 2015 წლის 17 აპრილი: ასე გამოჩნდა Treshiba– ს გაცემის პირველი პრაქტიკა შიდა კლინიკებში. ამჟამად, ექსპერიმენტული პროგრამის შესაბამისად, მასში გადაჰყავთ დიაბეტით დაავადებულები, რომლებმაც ადრე მიიღეს ლანტუსი. სურვილის შემთხვევაში, პრეპარატის შეძენა შესაძლებელია ბევრ აფთიაქში, ერთი ხარჯის ხარჯზე. როგორც მწარმოებლის განცხადებით, ეფექტი გრძელდება 36 საათამდე, შესაბამისად, Lantus- ზე მიღებულ დოზასთან ახლოს დოზით ინექცია ხდება 1,5 დღეში ერთხელ, ერთი საათით ადრე ან ორი საათის ცვლაში.

ინსულინის degludec - როგორ გამოვიყენოთ ტიპი 1 და 2 ტიპის დიაბეტი

ინსულინის ყველა ინექცია კლასიფიცირდება მოქმედების ხანგრძლივობით 2 ჯგუფად.

ვითარდება კომბინირებული მედიკამენტები, რომლებიც მოქმედებენ 2 ფაზაში.

დგლუდეკი არის ხანგრძლივი მოქმედების ხელოვნური ინსულინი, რომელიც გამოიყენება 1 და 2 ტიპის დიაბეტისთვის.

იგი წარმოებულია გენეტიკური ინჟინერიის თანამედროვე ტექნოლოგიების წყალობით.

Tresiba FlexTouch (ამ ინსულინის სავაჭრო სახელი) ამჟამად არის ერთადერთი პრეპარატი, რომელსაც აქვს აქტიური ნივთიერება - ინსულინი დედლედეკი.

რეკომენდებულია მოზრდილ პაციენტებში 1 ტიპის დიაბეტის გამოყენებისთვის.

ექიმები ზოგჯერ იძულებულნი არიან დანიშნონ მედიცინა ასეთ სიტუაციებში:

• პირის ღრუს წამლების არასაკმარისი ეფექტურობით, შაქრის მუდმივად დაბალი დონის უნარის გამო,
• უკუჩვენებები ზეპირი მედიკამენტების გამოყენებასთან დაკავშირებით,
• დიაბეტის დიაგნოზით, შაქრის მაღალი დონით და გართულებული სიმპტომებით,
• მიოკარდიუმის ინფარქტი
• კორონარული ანგიოგრაფია,
• ცერებრული სისხლდენა,
• მწვავე ინფექციური დარღვევები
• ოპერაციის შემდეგ.

თერაპია ტიპი 2 დიაბეტისთვის იწყება დიეტა და აბების გამოყენება.

წერილები ჩვენი მკითხველებიდან

ჩემი ბებია დიდი ხნის განმავლობაში დიაბეტით დაავადდა (ტიპი 2), მაგრამ ახლახანს გართულებები მის ფეხებსა და შინაგან ორგანოებზე გაუარესდა.

შემთხვევით ინტერნეტში აღმოვაჩინე სტატია, რომელმაც სიტყვასიტყვით გადაარჩინა ჩემი ცხოვრება. მიჭირდა ტანჯვის დანახვა და ოთახში უხეში სუნი გიჟდებოდა.

მკურნალობის კურსის განმავლობაში ბებიამ განწყობაც კი შეცვალა. მისი თქმით, ფეხები აღარ დააზარალებს და წყლულები აღარ განვითარდა, შემდეგ კვირას ჩვენ ექიმების კაბინეტში მივალთ. გაავრცელეთ სტატიის ბმული

განვიხილოთ მედიცინის უპირატესობები:

• ადვილად მოითმენს სხეულს,
• დასუფთავების კარგი დონე
• ჰიპოალერგიულობა.

ნარკოტიკები არეგულირებს გლიკემიას 24-40 საათის განმავლობაში. სწორი დოზით შაქრის კონცენტრაციის გაზრდის რისკი მინიმუმამდეა დაყვანილი.

როგორ შევინახოთ შაქარი ნორმალური 2019 წელს

ეს არის ძვირადღირებული პრეპარატი, რომელიც იწვევს გვერდითი მოვლენებს. ნეგატიური შედეგები ხშირად წარმოიქმნება ადმინისტრაციის წესების დარღვევის, დოზის ცვლილების, შეცდომით შერჩეული მკურნალობის რეჟიმების დარღვევის შემდეგ.

ეს არის ზედმეტი მოქმედების ხელოვნური ჰორმონი. იგი კანქვეშ ინექცია დღეში 1 ჯერ, რეკომენდებულია ერთდროულად ინექცია, დააკვირდეთ რეჟიმს. მე -2 ტიპის პათოლოგიაში, იგი გამოიყენება როგორც მონოთერაპია და PHGP- სთან ერთად ან ბოლუს ინსულინთან ერთად.

ტიპის 1 დაავადების შემთხვევაში, იგი გამოიყენება ხელოვნური ჰორმონების მოკლე და ულტრასორტული მოქმედებით, პრანდიული ინსულინის საჭიროების დასაკმაყოფილებლად. მედიკამენტის დოზა განსაზღვრავს სპეციალისტს, პაციენტის საჭიროებების გათვალისწინებით. გლიკემიის დონის ნორმალიზებისთვის, შეგიძლიათ შეცვალოთ პრეპარატის დოზა ცარიელი კუჭზე გლუკოზის დონის გათვალისწინებით.

დოზა იცვლება, როდესაც პაციენტი იწყებს ინტენსიურად დაკავებას ფიზიკურ აქტივობაში, ცვლის დიეტა ან მას აქვს თანმხლები დარღვევები.

• ტიპი 2 დიაბეტით დაავადებულთათვის - 10 ერთეული დღეში, დროთა განმავლობაში, ენდოკრინოლოგი ინდივიდუალურად ცვლის დოზას.
• ტიპი 1 დიაბეტით დაავადებულთათვის - გამოიყენება დღეში ერთხელ პრანდიალურ ინსულინთან ერთად, რომელსაც ინექცია საკვები. ექიმი აკვირდება სხეულის რეაქციას ნარკოტიკებზე, ირჩევს ინდივიდუალურ დოზას.

ინსულინზე დაფუძნებული მედიკამენტების შეცვლისას, შაქრის დონე მკაცრად კონტროლდება ახალი პრეპარატის გამოყენების პირველივე კვირის განმავლობაში.

დოზირების მოქნილი პრინციპი გამოიყენება დიაბეტის საჭიროების შესაბამისად. მედიცინის მიღება შესაძლებელია დღის სხვადასხვა დროს, მინიმალური 8 საათის ინტერვალით. ადამიანები, რომლებსაც დროულად დაავიწყდებათ ხელოვნური ჰორმონების ინექცია, უნდა დაინიშნონ დოზა, როგორც კი დაიმახსოვრონ ეს, შემდეგ კი აღადგინონ ადრინდელი რეჟიმი.

დეგლედეც ინსულინის ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლების მიხედვით არ არსებობს განსხვავებები, სქესიდან გამომდინარე. შინაგანი ორგანოების დაავადებებით ასაკოვანმა დიაბეტით დაავადებულებმა უნდა გამოიყენონ პრეპარატი სიფრთხილით. კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ არის ინსულინ დგლუდეკის ფარმაკოკინეტიკაში, ასაკოვან და ახალგაზრდა დიაბეტით დაავადებულებს შორის.

ინსულინი გავლენას ახდენს ბავშვთა და მოზარდთა სხეულზე, როგორც მოზრდილებში. პრეპარატის იგივე დოზით, 1 ტიპის დიაბეტით დაავადებულებმა შეძლეს დაადგინონ, რომ ბავშვებში პრეპარატის დოზის საერთო მოქმედება უფრო მეტია, ვიდრე მოზრდილებში.

ჩვენ გთავაზობთ ფასდაკლებას ჩვენი საიტის მკითხველს!

ნუ გამოიყენებთ პრეპარატის კომპონენტებს, არასრულწლოვან ბავშვებს, ორსულებს და მეძუძურ დედებს. არ არსებობს კლინიკური გამოცდილება პრეპარატის გამოყენებასთან ერთად გესტაციისა და ლაქტაციის მქონე ბავშვებში და ქალებში. ექიმებმა არ იციან, გადადის თუ არა ეს წამალი დედის რძით.

დგლუდეკი არის მოდიფიცირებული ხელოვნური ჰორმონი, რომელიც გამოიყენება დიაბეტის სხვადასხვა ხარისხის დიაბეტის მქონე პაციენტებთან სამკურნალოდ. შემუშავებულია გენეტიკური ინჟინერიის თანამედროვე ტექნოლოგიების საფუძველზე. ასეთი მედიკამენტების წყალობით, ნორმალურად შენარჩუნებულია შაქრის რაოდენობა, რამაც შეიძლება მნიშვნელოვნად გააუმჯობესოს პაციენტების ცხოვრების ხარისხი. კარგი პრევენციის მიღწევა შესაძლებელია სისხლში შაქრის სტაბილური დონის შენარჩუნებისას, მკვეთრი ცვლილებების გარეშე.

დიაბეტი ყოველთვის იწვევს ფატალურ გართულებებს. სისხლში შაქრის გადაჭარბება ძალზე საშიშია.

ალექსანდრე მიასნიკოვმა 2018 წლის დეკემბერში განმარტება მისცა დიაბეტის მკურნალობის შესახებ. სრულად წაიკითხეთ

1. 
   ონიფკო, ვ.დ. წიგნი შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის / V.D. ონიფკო. - მოსკოვი: Lights, 2001 .-- 192 გვ.
2. 
   Radkevich V. შაქრიანი დიაბეტი: პროფილაქტიკა, დიაგნოზი, მკურნალობა. მოსკოვი, 1997 წ.
3. 
   Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. ფუნდამენტური და კლინიკური თირეოტოლოგია, მედიცინა - მ., 2013. - 816 გვ.

ნება მომეცით წარმოგიდგინოთ. მე მქვია ელენა. უკვე 10 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში ვმუშაობ ენდოკრინოლოგად. მე მჯერა, რომ ამჟამად ვარ ჩემი სფეროში პროფესიონალი და მსურს დავეხმარო საიტის ყველა ვიზიტორს რთული და არც ისე დავალებების გადაჭრაში. საიტისთვის განკუთვნილი ყველა მასალა გროვდება და ფრთხილად მუშავდება, რაც შეიძლება მეტი საჭირო ინფორმაციის გადასაცემად. სანამ ვებსაიტზეა აღწერილი, ყოველთვის საჭიროა სავალდებულო კონსულტაცია სპეციალისტებთან.

აქტიური ნივთიერება

ინსულინის degludec + ინსულინის ასპარტი

კანქვეშა ხსნარი

პრეპარატის 1 მლ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: ინსულინის degludec / ინსულინის ასპარტის 100 ერთეული 70/30 თანაფარდობით (ექვივალენტურია ინსულინის 2.56 მგ ინსულინ დედლედეც / 1.05 ინსულინის ასპარტი),

ექსციატორები: გლიცეროლი 19.0 მგ, ფენოლი 1.5 მგ, მეტაკრაზოლი 1.72 მგ, თუთია 27.4 μg (როგორც თუთიის აცეტატი 92.0 μg), ნატრიუმის ქლორიდი 0.58 მგ, ჰიდროქლორინის მჟავა / ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH კორექტირებისთვის) ), ინექციის წყალი 1 მლ-მდე.

ხსნარის pH არის 7.4.

ერთი შპრიცის კალამი შეიცავს 3 მლ ხსნარის ტოლფასი 300 PIECES.

ინსულინის ერთი ერთეული Ryzodeg შეიცავს 0.0256 მგ უწყლო მარილმჟავას ინსულინ დედლედეკს და 0,0105 მგ უწყლო მარილოვან ინსულინ ასპარტს.

ინსულინის Ryzodeg (U) ერთი ერთეული შეესაბამება ადამიანის ინსულინის ერთ საერთაშორისო ერთეულს (ME), ინსულინ გლარგინის ერთ ერთეულს, ინსულინის დეტერმიის ერთ ერთეულს ან ორფაზიანი ინსულინის ასპარტის ერთეულს.

გამჭვირვალე უფერო გადაწყვეტა.

ფარმაკოდინამიკა:

Ryzodeg FlexTouch– ის პრეპარატი წარმოადგენს კომბინირებულ პრეპარატს, რომელიც შედგება ადამიანის ინსულინის ხსნადი ანალოგისაგან, ზემოქმედებისა და ინსულინის განყოფილებათა და ინსულინის სწრაფი მოქმედებადი ანალოგისა (ინსულინის ასპარტის) მიერ, წარმოებული რეკომპანიური დნმ-ის ბიოტექნოლოგიის გამოყენებით, Saccharomyces cerevisiae შტამით.

ინსულინის დედლენდეკი და ინსულინის ასპარტი სპეციალურად აკავშირებენ ადამიანის ენდოგენური ინსულინის რეცეპტორს და, მასთან ურთიერთქმედებით, აცნობიერებენ თავიანთ ფარმაკოლოგიურ ეფექტს ანალოგიურად ადამიანის ინსულინის ეფექტთან. ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება განპირობებულია ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისების გაზრდით, კუნთებისა და ცხიმის უჯრედების რეცეპტორებზე ინსულინის დაქვეითების შემდეგ და ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების სიჩქარის ერთდროული შემცირებით.

პრეპარატის კომპონენტების ფარმაკოდინამიკური მოქმედებები Ryzodeg FlexTouch აშკარად განსხვავებულია (სურათი 1), ხოლო პრეპარატის საერთო პროფილი ასახავს ცალკეული კომპონენტების მოქმედების პროფილებს: მაღალსიჩქარიანი ინსულინის ასპარტი და ინსულინის დინდულეკი ზედმეტი ხანგრძლივობით.

პრეპარატის ბაზალური კომპონენტი Ryzodeg FlexTouch, რომელსაც აქვს ულტრაიისფერი მოქმედება (ინსულინი დგლედეკი), კანქვეშა ინექციის შემდეგ კანქვეშა დეპოში ხსნადი მრავალჰექსამერები წარმოქმნის, საიდანაც ხდება ინსულინის დედლედეკის მუდმივი ნელი შეყვანა ცირკულაციაში, რაც უზრუნველყოფს მოქმედების ბრტყელ პროფილს და წამლის სტაბილურ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს. ეს ეფექტი შენარჩუნებულია ინსულინ ასპარტთან ერთად და არ მოქმედებს ინსულინის ასპარტის სწრაფი მოქმედების მონომერების შეწოვის სიჩქარეზე.

Ryzodeg® FlexTouch® პრეპარატი იწყებს სწრაფად მოქმედებას, ინჟანგის დაწყებისთანავე უზრუნველყოფს პრანდიალურ ინსულინის მოთხოვნილებას, ხოლო ბაზალურ კომპონენტს აქვს მოქმედების ბრტყელი, სტაბილური და ულტრა ხანგრძლივობა, რომელიც უზრუნველყოფს ინსულინის ბაზალურ მოთხოვნილებას. Ryzodeg FlexTouch– ის ერთი დოზის მოქმედების ხანგრძლივობაა 24 საათზე მეტი.

იხილეთ სურათი 1. საშუალო გლუკოზის ინფუზიის სიჩქარის პროფილის მაჩვენებელი Ryzodeg– ის წონასწორობის კონცენტრაცია, ერთჯერადი დოზის 0,8 U / კგ-ს მიღების შემდეგ, შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 1 (შაქრიანი დიაბეტის ტიპი) (შესწავლა 3539).

დადასტურებულია ხაზოვანი ურთიერთობა Ryzodeg FlexTouch– ის დოზის მომატებასა და მის ზოგად და მაქსიმალურ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს შორის. პრეპარატის წონასწორობის კონცენტრაცია Ryzodeg FlexTouch მიიღწევა მედიკამენტების მიღებიდან 2-3 დღის შემდეგ.

Ryzodeg FlexTouch- ის პრეპარატის ფარმაკოდინამიკაში არავითარი განსხვავება არ ყოფილა ასაკოვან და ხანდაზმულ პაციენტებში.

კლინიკური ეფექტურობა და უსაფრთხოება

რიზოდეგის ხუთი საერთაშორისო რანდომიზებული, კონტროლირებადი, ღია, კლინიკური ტესტირება "მიზანი მიზნებისათვის" მკურნალობის პერიოდში ჩატარდა 26 ან 52 კვირის განმავლობაში, 1360 პაციენტთან დიაბეტით დაავადებული (362 პაციენტი ტიპი 1 დიაბეტით და 998 პაციენტით ტიპი 2 დიაბეტით).

ჩატარდა Ryzodeg- ის ერთჯერადი გამოყენების ორი შედარებითი გამოკვლევა პერორალური ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტებით (PHGP) და ინსულინ გლარგინის ერთჯერადი ადმინისტრირებით, PHGP- სთან ერთად, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი.

Ryzodeg– ის მიღება დღეში ორჯერ PHGP– სთან ერთად, შევადარეთ ბიფაზური ინსულინის ასპარტის 30-ჯერ დღეში მიღებას, PHGP– სთან ერთად, ორ გამოკვლევაში, პაციენტებში, ტიპი 2 დიაბეტით.

Ryzodeg– ის მიღება დღეში ერთხელ ინსულინ ასპარტთან ერთად, ასევე შევადარეთ ინსულინ დემიპირის მიღებას დღეში ერთხელ ან ორჯერ ინსულინ ასპარტთან ერთად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი.

Ryzodeg– ის მედიკამენტებთან შედარებითი წამლების უპირატესობის არარსებობა HbA1C მაჩვენებლის შემცირებასთან დაკავშირებით, პაციენტებში მკურნალობის მიზნებისათვის ყველა გამოკვლევაში დაფიქსირდა.

მე -2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რომლებმაც არასდროს მიიღეს ინსულინთერაპია, ხოლო იმ პაციენტებში, რომლებმაც ადრე მიიღეს ინსულინთერაპია, რიზოდგი PHGP– სთან ერთად უზრუნველყოფს ანალოგიურ გლიკემიურ კონტროლს ინსულინ გლარგინთან შედარებით.

Ryzodeg® უზრუნველყოფს პრანდიალურ გლიკემიის უკეთეს კონტროლს ინსულინ გლარგინთან შედარებით, ღამისთევის ჰიპოგლიკემიის უფრო დაბალი სიხშირით (განისაზღვრება ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდებად, რომელიც მოხდა დილის 0 საათამდე და 6 საათამდე, რაც დასტურდება პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის არანაკლებ 3,1 მმოლ / ლ-ზე ან ამის მტკიცებულება) რომ პაციენტს სჭირდებოდა მესამე მხარის დახმარება).

Ryzodeg– ის დანიშვნა დღეში ორჯერ იძლევა გლიკემიური კონტროლის ანალოგიურ კონტროლს (HbA1c), ბიფაზური ინსულინის ასპარტთან შედარებით, რომელიც ასევე მიიღებოდა დღეში ორჯერ.

პრეპარატი Ryzodeg უზრუნველყოფს საუკეთესო დადებით დინამიკას გლუკოზის კონცენტრაციის შემცირება ცარიელ კუჭზე.

Ryzodeg- ის პრეპარატის გამოყენებით, 5 მმლ / ლ-ის სამიზნე პლაზმაში გლუკოზის შემცველობა უფრო სწრაფად მიიღეს პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ორმხრივ ასპარტ 30 ინსულინთან ერთად. რაზოდეგის პრეპარატი იწვევს ჰიპოგლიკემიას უფრო ხშირად (ღამის ჩათვლით).

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, Ryzodeg– ით მკურნალობა დღეში ერთხელ, ინსულინ ასპარტთან ერთად, სხვა საკვების მიღებამდე, აჩვენა მსგავსი გლიკემიური კონტროლი (HbA1c და პლაზმური გლუკოზა), რომელთაც აქვთ იშვიათი შემთხვევები, ღამით ჰიპოგლიკემია უფრო იშვიათ შემთხვევებთან შედარებით, შედარებით ინსულინის დედმირებულ ბოლუსურ რეჟიმთან. და ინსულინი ასპარტი თითოეულ კვებაზე.

მიღებული 26-კვირიანი ღია ცდის ჩატარების შედეგად ჩატარებული მეტამანალიზის თანახმად, ”მიზნის მოშუშება” პრინციპის თანახმად, რომელშიც შედის პაციენტები დიაბეტის ტიპის 2 პაციენტებით, Ryzodeg– ის პრეპარატი, რომელიც დღეში ორჯერ ხდებოდა, აჩვენა ზოგადად დადასტურებული ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების უფრო დაბალი შემთხვევები ( დიაგრამა 2) და დადასტურებული ღამის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდები (სურათი 3) შედარებით ბიფაზური ასპარტ 30 ინსულინთან შედარებით.შედეგებმა აჩვენა, რომ Ryzodeg ამცირებს პლაზმური გლუკოზის კონცენტრაციას, ჰიპოგლიკემიის უფრო დაბალი რისკით. Emy პროცესში კვლევითი და შემანარჩუნებელი დოზით 16 კვირის განმავლობაში (ცხრილი 1).

იხილეთ სურათი 2 შეფუთვაზე. ჰიპოგლიკემიის დადასტურებული ეპიზოდები, რიზოდეგის პრეპარატი (დღეში 2-ჯერ) ბიფაზური ინსულინის ასპარტთან შედარებით 30 (დღეში 2-ჯერ), კუმულაციური ფუნქციის თვალსაზრისით, ორი 26 – კვირიანი, ღია გამოკვლევით დაგეგმილი, პაციენტებში ტიპი 2 დიაბეტი

იხილეთ სურათი 3შეფუთვაზე. დაადასტურა ჰიპოგლიკემიის ღამის ეპიზოდები, რიზოდეგი (დღეში 2-ჯერ) პაციენტებში ორმხრივი ინსულინის ასპარტთან შედარებით (2-ჯერ დღეში), კუმულაციური ფუნქციის თვალსაზრისით, ორი 26-კვირიანი, ღია ცდისპირებით, რომლებიც შექმნილია პაციენტებში ”მკურნალობა მიზანს” პრინციპის შესაბამისად. ტიპი 2 დიაბეტით.

Ryzodeg– ს მკურნალობის შემდეგ დიდი ხნის განმავლობაში ინსულინის საწინააღმდეგო ანტისხეულების კლინიკურად მნიშვნელოვანი ფორმირება არ ყოფილა.

ფარმაკოკინეტიკა:

შთანთქმის

კანქვეშა ინექციების შემდეგ ხდება წყალში ხსნადი სტაბილური დეკლუცური ინსულინის მულჰექსამერების წარმოქმნა, რომლებიც ქმნიან ინსულინის დეპოლს კანქვეშა ქსოვილში, და არ ერევიან ინსულინის ასპარტის მონომერების სწრაფ გათავისუფლებას სისხლში.

მულტიჰექსამერები თანდათანობით დაშორდნენ, ათავისუფლებენ დეკლუცს ინსულინის მონომერებს, რის შედეგადაც ხდება პრეპარატის ნელი უწყვეტი გადინება სისხლში.

სისხლის პლაზმაში ზედმეტი მოქმედების კომპონენტის (ინსულინის დედლედეკის) კომპონენტის წონასწორობის კონცენტრაცია მიიღწევა Ryzodeg პრეპარატის მიღებიდან 2-3 დღის შემდეგ.

ინსულინის ასპარტის სწრაფი შეწოვის ცნობილი ინდიკატორები ინახება მედიცინაში Risedeg. ინსულინის ასპარტის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი გამოჩნდება ინექციის შემდეგ 14 წუთის შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება 72 წუთის შემდეგ.

განაწილება

შრატში ალბუმინისადმი დეკლუცური ინსულინის კავშირი შეესაბამება პლაზმის ცილის> 99% -ის სავალდებულო შესაძლებლობას ადამიანის სისხლის პლაზმაში. ინსულინის ასპარტში, პლაზმის ცილების დამაკავშირებელი მოცულობა უფრო დაბალია (

Tresiba flex touch touch r / c 100me / ml 3ml n5 შპრიცის კალამი

გამჭვირვალე უფერო გადაწყვეტა. ნაკრები არ შეიცავს ინექციის ნემსებს. ცალკე გაიყიდა ნემსები.

FlexTouch შპრიცის კალმები გამოიყენება NovoFine - Novofine 30G 8 მმ 100 100 ან Novofine 31G 6 მმ 100 100 ნემსებთან ერთად. შეუძლებელია შპრიცის კალმების გამოყენება ნემსების გარეშე.

პრეპარატის 1 მლ შეიცავს: აქტიურ ნივთიერებას: ინსულინის დედლენდეკი 100 სე (3.66 მგ), ექსკრიპენტები: გლიცეროლი 19.6 მგ, ფენოლი 1.5 მგ, მეტაცრაზოლი 1.72 მგ, თუთია 32.

7 μg (თუთიის აცეტატის სახით 109.7 μg), ჰიდროქლორინის მჟავა / ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH კორექტირებისთვის), ინექციის წყალი 1 მლ-მდე, ხსნარის pH არის 7.6. ერთი შპრიცის კალამი შეიცავს 3 მლ ხსნარს, ექვემდებარება 300 PIECES.

შპრიცის კალამი საშუალებას გაძლევთ შეიყვანოთ 80 ერთეული ინექციისთვის 1 ერთეულის დამატებით.

ზოგადი ინფორმაცია და აღნიშვნები

ასეთი სუფთა ინსულინი აწარმოებს ფარმაცევტულ კომპანია Novo Nordisk- ს, და იგი რეგისტრირებულია სავაჭრო სახელწოდებით Tresiba. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 2 დოზის ფორმით:

• გამოსავალი კალამი შპრიცებში (ინსულინის სახელი "Tresiba Flextach"),
• ხსნარი კარტრიჯებში ინდივიდუალური ერთჯერადი ინსულინის კალმისთვის (Tresiba Penfill).

ყველაზე ხშირად, პრეპარატი გამოიყენება ინსულინდამოკიდებულ დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის.

კანის ქვეშ მოხვედრის შემდეგ, გენეტიკურად გაუმჯობესებული ინსულინის მოლეკულა ქმნის სტაბილურ კომპლექსებს, რომლებიც ამ ჰორმონის ერთგვარი დეპია.

ასეთი ნაერთები იშლება საკმაოდ ნელა, ამის გამო ინსულინი მუდმივად შედის სისხლში საჭირო დოზით. წამალი ჩვეულებრივ ინიშნება 1 ჯერ დღეში, რადგან მისი მოქმედება შენარჩუნებულია მინიმუმ 24 საათის განმავლობაში.

მნიშვნელოვანია, რომ პრეპარატის ხანგრძლივობა არ არის დამოკიდებული პაციენტის ასაკზე, სქესზე და ეთნიკურ ჯგუფზე. ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებშიც კი, ასეთი ინსულინი დიდხანს მოქმედებს და კლინიკურად ეფექტურია.

ეს პრეპარატი ზოგჯერ გამოიყენება როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი. თუ პანკრეასის დაშლა ან მისი ფუნქციები მკვეთრად არის გაუფასურებული, შაქრის შემსუბუქებული ტაბლეტების გარდა, პაციენტს შეიძლება დასჭირდეს ინსულინის თერაპია.

ჰორმონის მრავალი სავაჭრო სახელი არსებობს, რომელთა გამოყენებაც ამ მიზნით შეიძლება, და Treshiba ერთ – ერთი მათგანია. მედიცინის გამოყენება ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებას, სხეულის მთლიანი მუშაობის გაუმჯობესებას და ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებას.

პრეპარატის გამოყენება საწყის ეტაპზე, პანკრეასის დაავადებების განვითარების მეორე ტიპის დიაბეტში, საშუალებას გაძლევთ მიიღოთ მინიმალური დოზებით და მოკლე ინექციით.

ინსულინი დგლუდეკი: სტაბილური ეფექტი და ჰიპოგლიკემიის რისკის შემცირება

ინსულინის დამატებითი მოქმედება ბეწვი (degludec) Novo Nordisk– ს ეფექტურად კონტროლიც შეუძლია სისხლში შაქარი ზე დიაბეტით დაავადებულებიაგრეთვე კონკურენტუნარიანი პრეპარატი Lantus (Lantus) კომპანია Sanofi (Sanofi), უფრო სწორი დოზით. ევროპული ასოციაციის კვლევის თანახმად შაქრიანი დიაბეტი (შაქრიანი დიაბეტის შემსწავლელი ევროპული ასოციაცია, EASD), ინსულინ დედლენდეკმა (დგლენდეცი) მიაღწია სისხლში შაქრის მნიშვნელოვან შემცირებას პაციენტებში ტიპი 2 დიაბეტი, თუნდაც ერთჯერადი დოზით ორმოცი საათის განმავლობაში. ნოვო ნორდისკის ცნობით, ინსულინის დედლედეკი უფრო მოსახერხებელი იქნება პაციენტებისთვის, რადგან მისი მიღება შეიძლება დღის ნებისმიერ დროს, განსხვავებით ინსტანციუმის გლარგინით Lantus– ის წამლისგან, რომელიც უნდა მიიღოთ გარკვეულ დროს.

ახალმა კვლევამ აჩვენა, რომ ჰემოგლობინის A1c- ის დონე, რომელიც სისხლში გლუკოზის კონტროლის მაჩვენებელია, 26 კვირის განმავლობაში შემცირდა 1.28% -ით 7.2% -მდე, ინსულინის დედლედექსების დახმარებით, რაც შედარებულია მსოფლიოში ყველაზე გაყიდვადი ინსულინის წამლის ლანტუსთან.

პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს ნარკოლოგიური კომპანია Novo Nordisk, პლაზმაში გლუკოზის დონე ასევე მნიშვნელოვნად შემცირდა, ხოლო პაციენტებში, რომლებიც იღებენ წამალს Lantus, ის შემცირდა მხოლოდ კვლევის ბოლოს.

ორივე პრეპარატი მიიღეს დღეში ერთხელ, მაგრამ Novo Nordisk- მა კლინიკურ კვლევებშიც შეისწავლა ინსულინის დოლიდეკის სამდღიანი დოზის ეფექტურობა.

სტივენ ატკინის, დიდი ბრიტანეთის York University Hull Medical School- ის კვლევითი პროფესორის თანახმად, ეს კვლევა აჩვენებს, რომ გლიკემიური კონტროლის დადგენა შესაძლებელია დედუქცირებული ინსულინით, მაშინაც კი, თუ ადამიანები უნებურად დაგვიანდებიან მიღება ინსულინი, ან მიიღეთ დღის სხვა დროს.

ამერიკის დიაბეტთა ასოციაციის 71-ე ყოველწლიურ კონფერენციაზე, რომელიც ჩატარდა 2011 წლის ივნისში, კალიფორნიის სან დიეგოში, განიხილეს ახალი ინსულინის ორი კვლევის შედეგები. შედეგების თანახმად, ინსულინის დარგლიუდეკი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 1 და ტიპი 2 დიაბეტი, აუმჯობესებს გლიკემიის კონტროლს, ამასთან, ამცირებს ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის რისკს, გლარგინ ინსულინთან შედარებით.

ინსულინი დგლუდეკი - ბაზალური ინსულინირაც კანქვეშა გამოყენების შემდეგ ქმნის ხსნადი მრავალ ჰექსამერებს, რაც იწვევს ულტრაიისფერ მოქმედების პროფილს. წარმოდგენილი იყო II ეტაპის კვლევების შედეგები, რომელიც უკვე გამოიცა ლანცეტში 2011 წელს.

დეგლდეკი ტიპი 2 დიაბეტის მკურნალობისას

ერთ გამოკვლევაში შედიოდა პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი (კვლევის ჯგუფის ლიდერი იყო პროფ. ალან ჯ. გარბერი, დიაბეტის, ენდოკრინოლოგიისა და მეტაბოლიზმის დეპარტამენტიდან, ბაილორის მედიცინის კოლეჯში, ჰიუსტონი, ტეხასი).

მან შეადარა გლარგინის ინსულინთან შედარებით გრანჟინის გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება.

ინსულინი ინიშნება დღეში ერთხელ, ჭამის წინ ინსულინის ასპარტთან ერთად, ან მეტფორმინთან ან პიოგლიტაზონთან ერთად.

კლინიკური გამოკვლევა ღია იყო, გაგრძელდა 1 წელი და მოიცავდა 992 პაციენტს, რომლებსაც აქვთ საშუალო გლიკირებული ჰემოგლობინის დონე 8.3%, რომელმაც შეინარჩუნა HbA1C დონე 7-დან 10% -მდე მინიმუმ 3 თვის განმავლობაში ინსულინის გამოყენებასთან ერთად, მინიმუმ 3 თვის განმავლობაში, ზეპირი მედიკამენტების მიღებასთან ერთად ან მათ გარეშე.

პაციენტები რანდომიზებული იყვნენ 3: 1 თანაფარდობით იმ ჯგუფებთან, რომლებიც იღებდნენ ან დეგლუდს ინსულინს, ან გლარგინს ინსულინს. ბაზალური ინსულინის დოზა დაარეგულირეთ სამარხვო პლაზმაში გლუკოზის დონის შესაბამისად, სანამ არ მიაღწევდა სამიზნე დონეს (5 მმმოლზე ნაკლები).

კვლევა დასრულდა ორივე ჯგუფის პაციენტთა 80% -ზე მეტს. 12 თვის შემდეგ, გლიკირებული ჰემოგლობინის დონე შემცირდა, საშუალოდ, 1,2% -ით დეკლუდეკის ჯგუფში და 1-ით.

გლარგინის ჯგუფში 3% (განსხვავება სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი არ არის), პაციენტთა ნახევარმა მიაღწია HbA1C- ის მიზნობრივ დონეს (7% -ზე ნაკლები).

პლაზმაში გლუკოზის სამარხვო დონის ვარდნა ორ ჯგუფში მნიშვნელოვნად არ განსხვავდებოდა (საშუალოდ, დედლენცკის ჯგუფში 2.4 მმოლ-ით და გლარგინის ჯგუფში 2.1 მმოლ-ით).

ჯგუფებს შორის მხოლოდ ერთი მნიშვნელოვანი განსხვავებაა ნაპოვნი: დედლედეკის გამოყენებამ გამოიწვია ღამით ჰიპოგლიკემიის რისკის მნიშვნელოვანი შემცირება (პლაზმური გლუკოზა 3.1 მმოლზე ნაკლები ან მძიმე ჰიპოგლიკემია, ADA განსაზღვრების მიხედვით).

დეკლუდეკის ჯგუფმა აჩვენა ამ მოვლენების სიხშირის 25% შემცირება გლარგინის ჯგუფთან შედარებით (1.4 წინააღმდეგ 1.8 ეპიზოდი 1 პაციენტზე წელიწადში, გვ = 0.0399).

ამასთან, დადასტურებული ჰიპოგლიკემიური მოვლენების სიხშირე უფრო დაბალი იყო დედლენდეკის ჯგუფში გლარგინის ჯგუფთან შედარებით (11.1 წინააღმდეგ 13.6 ეპიზოდი / პაციენტის წლი, p = 0.0359).

ერთი წლის შემდეგ, საშუალო სადღეღამისო დოზა იყო 1.46 სე / კგ ინსულინის დედლაინისთვის, ხოლო ინსულინის გლარგინისთვის 1.42 სე / კგ, ხოლო ბაზალურ და ბოლუსური ინსულინების განაწილება ორივე ჯგუფში დაახლოებით 50:50. გვერდითი მოვლენების სიხშირე იგივე იყო.

ინსულინის დედოფლები 1 ტიპის დიაბეტის მკურნალობისას

მეორე კვლევა ჩატარდა დიდი ბრიტანეთის შეფილდის უნივერსიტეტში, პროფესორ სიმონ ჰელერის მიერ. კვლევის დიზაინი მსგავსი იყო, მაგრამ მასში შედიოდა პაციენტები ტიპი 1 დიაბეტი. ორივე დგლიუდეკი და გლარგინი მიიღეს კანქვეშ კანქვეშ დღეში ერთხელ, ინსულინის ასპარტამდე ჭამის წინ.

629 ადამიანი ტიპი 1 დიაბეტი საშუალო HbA1C საშუალოდ 7.7% დონეზე, ინსულინის მიღება ბულუსის ძირითადი რეჟიმით მინიმუმ ერთი წლის განმავლობაში, რანდომიზებული იქნა 3: 1 თანაფარდობით, დეკლუცისა და გლარგინის ჯგუფებში.

ერთი წლის შემდეგ, HbA1C- ის დონე ორივე ჯგუფში შემცირდა 0.4% -ით. პაციენტთა დაახლოებით 40% –მა მიაღწია HbA1C– ის სამიზნე დონეს (7% -ზე ნაკლები), პლაზმური გლუკოზის საშუალო დონის შემცირება 1,4 მმოლ / ლ შემცირდა დედლენცკის ჯგუფში, ხოლო გლარგინის ჯგუფში 1.4 მმოლ / ლ – ით.

დეკლუცკის ჯგუფში პაციენტებს ნაკლები დრო დასჭირდათ პლაზმური გლუკოზის დონის მისაღწევად (5 მმოლ / ლ-ზე ნაკლები), დედლენდეკის ჯგუფში მედიანური იყო 5 კვირა, ხოლო გლარგინის ჯგუფში ეს იყო 10 კვირა (p = 0.002).

დადასტურებული ღამის ჰიპოგლიკემიის სიხშირე დედლენდეკის ჯგუფში უფრო დაბალი იყო გლარგინის ჯგუფთან შედარებით (4.4 წინააღმდეგ. .

სწავლის დაწყებიდან ერთი წლის შემდეგ, ინსულინის საშუალო დღიური დოზა იყო 0,75 უდ / კგ, დგლენდეკის ჯგუფში, ხოლო გლგარინის ჯგუფში 0,82 U / კგ, ბაზალური / ბოლუსური ინსულინის განაწილება ორივე ჯგუფში დაახლოებით 50:50. გვერდითი ეფექტების შემთხვევა მსგავსი იყო.

დოქტორ ჰელერი, კვლევის ჯგუფის ლიდერი, თვლის, რომ კლინიკური კვლევების შედეგებმა დაადასტურა, რომ გახანგრძლივებული მოქმედებით ინსულინის ახალმა ანალოგმა შეიძლება შეამციროს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი, განსაკუთრებით ღამით, რაც ძალიან მნიშვნელოვანია მრავალი პაციენტისთვის და მათი ოჯახებისთვის. დეკლუცენტის გამოყენებამ შეიძლება გააუმჯობესოს ასეთი პაციენტების ცხოვრების ხარისხი.

დეგლუდისა და მოქნილი დოზირების რეჟიმი

დოქტორ ლუიჯი მენეგინის გუნდმა, მაიამის უნივერსიტეტიდან, ფლორიდაში, წარმოადგინა მონაცემები ინსულინის დოვლიდების მოქნილი დოზირების შესახებ.

მკვლევარებმა დაადგინეს, რომ დეკლუცკის ერთჯერადი ინექცია დღეში შეიძლება დაინიშნოს ფართო დროში - წინა დოზის მიღებიდან 8-დან 40 საათამდე, გლიკემიური კონტროლის გაუფასურების გარეშე, გლარგინისგან განსხვავებით, რომელიც მოითხოვს დღეში დაახლოებით იმავე დროს დანიშვნას. გამოკვლევის დაწყებიდან 26 კვირის შემდეგ, HbA1C- ის დონე ორივე ჯგუფში შემცირდა 1.2% -ით, ჰიპოგლიკემიის ზოგადი და ღამით ეპიზოდების სიხშირე მსგავსი იყო ორივე დოზირებულ ჯგუფში.

ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია იმ ადამიანებისთვის, რომლებმაც უნდა შეცვალონ ინექციის დრო პირადი (ძილი, სახლში გვიან დაბრუნება და ა.შ.) და პროფესიული მიზეზების გამო (ცვლის სამუშაო, ღამის საათები და ა.შ.).

ინექციის დროის მნიშვნელოვნად შეცვლის შესაძლებლობამ შეიძლება გააუმჯობესოს პაციენტის შესაბამისობა და შესაძლოა გრძელვადიანი შედეგები. გლიკემიური კონტროლიამასთან, ეს ვარაუდი დადასტურებას საჭიროებს შემდგომი კვლევებში.

ამერიკის დიაბეტთა ასოციაციის (ADA) 71-ე სამეცნიერო სესია: რედაქტირება 0074-OR, წარმოდგენილი 2011 წლის 25 ივნისს, რეზიუმე 0070-OR, წარმოდგენილია 2011 წლის 25 ივნისს, რეზიუმე 0035-LB, წარმოდგენილი 2011 წლის 24 ივნისს.

ცნობები Tresiba– ს დანიშვნის შესახებ

პრეპარატი გამოიყენება სწრაფი ინსულინებთან ერთად, ჰორმონის შემცვლელი თერაპიისთვის, ორივე ტიპის დიაბეტისთვის. ტიპის 2 დაავადებით, მხოლოდ პირველ ეტაპზე შეიძლება დაინიშნოს გრძელი ინსულინი.

თავდაპირველად, რუსეთის გამოყენების ინსტრუქცია საშუალებას იძლევა Treshiba- ს გამოყენება ექსკლუზიურად მოზრდილ პაციენტებში.

მზარდი ორგანიზმისთვის მისი უსაფრთხოების დამადასტურებელი კვლევების შემდეგ, ინსტრუქციებში შეიტანეს ცვლილებები, ახლა კი ის საშუალებას აძლევს პრეპარატი გამოიყენონ ბავშვებში 1 წლის ასაკიდან.

ორსულებზე დარგლენცის გავლენა და ერთ წლამდე ჩვილების განვითარებაზე ჯერ არ არის შესწავლილი, შესაბამისად, ტრესიბ ინსულინი არ არის დადგენილი ამ კატეგორიის პაციენტებისთვის. თუ დიაბეტიანმა ადრე აღნიშნა მწვავე ალერგიული რეაქციები degludec– ზე ან ხსნარის სხვა კომპონენტებზე, ასევე სასურველია თავი შეიკავოთ Tresiba– ს მკურნალობისგან.

გამოყენების ინსტრუქცია

ინსულინის ადმინისტრირების წესების ცოდნის გარეშე, დიაბეტისთვის კარგი კომპენსაცია შეუძლებელია. მითითებების შეუსრულებლობამ შეიძლება გამოიწვიოს მწვავე გართულებები: კეტოაციდოზი და მძიმე ჰიპოგლიკემია.

როგორ დავიცვათ მკურნალობა უსაფრთხო:

• ტიპი 1 დიაბეტით, სასურველი დოზა უნდა შეირჩეს სამედიცინო დაწესებულებაში. თუ პაციენტს ადრე ჰქონდა მიღებული გრძელი ინსულინი, ტრეზიბაში გადატანისას, პირველი დოზა უცვლელი რჩება, მაშინ ის რეგულირდება გლიკემიური მონაცემების საფუძველზე. პრეპარატი სრულად ავითარებს თავის ეფექტს 3 დღის განმავლობაში, ამიტომ პირველი შესწორება ნებადართულია მხოლოდ ამ დროის გასვლის შემდეგ,
• ტიპის 2 დაავადებით, საწყისი დოზაა 10 ერთეული, დიდი წონა - 0.2 ერთეულით. კგ შემდეგ იგი თანდათან იცვლება, სანამ გლიკემია ნორმალიზდება. როგორც წესი, პაციენტებს აქვთ სიმსუქნე, დაქვეითებული აქტივობა, ინსულინის ძლიერი წინააღმდეგობა და შაქრიანი დიაბეტის ხანგრძლივი დატვირთვა, საჭიროა Treshiba– ის დიდი დოზები. როგორც მკურნალობენ, ისინი თანდათან მცირდება,
• იმისდა მიუხედავად, რომ ტრესიბას ინსულინი მუშაობს 24 საათზე მეტ ხანს, იგი ინიშნება დღეში ერთხელ წინასწარ განსაზღვრულ დროს. შემდეგი დოზის მოქმედება ნაწილობრივ უნდა ემთხვეოდეს წინა,
• პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ კანქვეშ. ინტრამუსკულური ინექცია არასასურველია, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს შაქრის ვარდნა, ინტრავენურად არის საშიში სიცოცხლე,
• ინექციის ადგილი არ არის მნიშვნელოვანი, მაგრამ ჩვეულებრივ, ბარძაყის გამოყენება გრძელი ინსულინებისთვის გამოიყენება, რადგან მუწუკში მოკლე ჰორმონი შედის - როგორ და სად ინექცია ინსულინი,
• შპრიცის კალამი მარტივი მოწყობილობაა, მაგრამ უმჯობესია, თუ დამსწრე ექიმი გაგიცნობთ მისი გამოყენების წესებს. იმ შემთხვევაში, თუ ეს წესები დუბლირებულია ინსტრუქციებში, რომლებიც თან ერთვის თითოეულ პაკეტს,
• ყოველი შესავლის წინ, თქვენ უნდა დარწმუნდეთ, რომ ხსნარის იერსახე არ შეცვლილა, კარტრიჯი ხელუხლებელია, ნემსი კი გადასასვლელია. სისტემის ჯანმრთელობის შესამოწმებლად, 2 ერთეულის დოზა ინიშნება შპრიცის კალამიზე. და დააყენეთ დგუში. გამჭვირვალე ვარდნა უნდა გამოჩნდეს ნემსის ხვრელში. იყიდება Treshiba FlexTouch ორიგინალური ნემსები NovoTvist, NovoFayn და მათი ანალოგები სხვა მწარმოებლებისთვის,
• ხსნარის დანერგვის შემდეგ, ნემსი არ ამოიღება კანიდან რამდენიმე წამში, ისე, რომ ინსულინი არ იწყებს გაჟონვას. ინექციის ადგილი არ უნდა იყოს გაცხელებული ან მასაჟი.

Treshiba შეიძლება გამოყენებულ იქნას ყველა შაქრის შემამცირებელ პრეპარატთან, მათ შორის ადამიანურ და ანალოგურ ინსულინთან, ისევე როგორც 2 ტიპის დიაბეტისთვის დადგენილ ტაბლეტებში.

გვერდითი ეფექტი

Tresiba- ს შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობის შესაძლო უარყოფითი შედეგები და რისკის შეფასება: