პრეპარატი Noliprel 0.625: გამოყენების ინსტრუქცია

გთხოვთ, სანამ იყიდეთ Noliprel A- ს, ტაბლეტების 2.5 + 0.625 მგ 30 ცალი., შეამოწმეთ ინფორმაცია ამის შესახებ მწარმოებლის ოფიციალურ ვებსაიტზე, ან მიუთითეთ ჩვენი კომპანიის მენეჯერთან კონკრეტული მოდელის დაზუსტება!

საიტზე მითითებული ინფორმაცია არ არის საჯარო შეთავაზება. მწარმოებელი იტოვებს უფლებას შეიტანოს ცვლილებები საქონლის დიზაინში, დიზაინში და შეფუთვაში. საიტზე კატალოგში წარმოდგენილ ფოტოებში საქონლის სურათები შეიძლება განსხვავდებოდეს ორიგინალისაგან.

საიტზე განთავსებულ კატალოგში მითითებული საქონლის ფასის შესახებ ინფორმაცია შეიძლება განსხვავდებოდეს ფაქტობრივიდან, შესაბამისი პროდუქტისთვის შეკვეთის განთავსების დროს.

მწარმოებელი

აქტიური ინგრედიენტები: პერინდოპრილი არგინინი, ინდაპამიდი,

აღმძვრელები: ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი (ტიპი A) - 2.7 მგ, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 0.27 მგ, ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 74,455 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 0.45 მგ, მალტოდექსტრინი - 9 მგ,

ფირის გარსი: მაკროგოლი 6000 - 0.087 მგ, პრემია თეთრი ფილმის ქურთუკისთვის SEPIFILM 37781 RBC (გლიცეროლი - 4.5%, ჰიპრომელოზა - 74.8%, მაკროგოლი 6000 - 1.8%, მაგნიუმის სტეარატი - 4.5%, ტიტანი დიოქსიდი (E171) - 14.4%) - 2.913 მგ,

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

Noliprel ® A არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პერინდოპრილ არგინინს და ინდაპამიდს. პრეპარატის ფარმაკოლოგიური თვისებები Noliprel A აერთიანებს თითოეული კომპონენტის ინდივიდუალურ თვისებებს.

1. მოქმედების მექანიზმი

პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის კომბინაცია აძლიერებს თითოეული მათგანის ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს.

პერინდოპრილი არის ფერმენტის ინჰიბიტორი, რომელიც ანგიოტენზინ I– ს გარდაიქმნება ანგიოტენზინ II– ს (ACE ინჰიბიტორი).

ACE, ან კინინაზა II, არის ეგზოპეპტიდაზა, რომელიც ახორციელებს ანგიოტენზინ I– ის გადაქცევას ვაზოკონსტრიქტორულ ნივთიერება ანგიოტენზინ II- ს, და ბრადიკინინის განადგურებას, რომელსაც აქვს ვაზოდილაციური ეფექტი, არააქტიური ჰეპეპეპტიდი. პერინდოპრილის შედეგად:

- ამცირებს ალდოსტერონის სეკრეციას,

- უარყოფითი გამოხმაურების პრინციპით ზრდის რენინის მოქმედებას სისხლის პლაზმაში,

- ხანგრძლივი გამოყენებისას ამცირებს OPSS, რაც ძირითადად გამოწვეულია კუნთებსა და თირკმელებში გემებზე. ამ ეფექტებს არ ახლავს ნატრიუმის და სითხის იონების შეფერხება ან რეფლექსური ტაქიკარდიის განვითარება.

პერინდოპრილი ახდენს მიოკარდიუმის ნორმალიზებას, ამცირებს წინასა დატვირთვის შემცირებას.

გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში ჰემოდინამიკური პარამეტრების შესწავლისას გამოვლენილი იქნა:

- გულის მარცხენა და მარჯვენა პარკუჭებში წნევის შევსების დაქვეითება,

- გაიზარდა გულის გამომუშავება,

- კუნთების პერიფერული სისხლის ნაკადის გაზრდა.

ინდაპამიდი მიეკუთვნება სულფონამიდების ჯგუფს, ფარმაკოლოგიური თვისებებით იგი ახლოსაა თიაზიდურ დიურეზულებთან. ინდაპამიდი აფერხებს ნატრიუმის იონების რეაბსორბციას ჰენლის მარყუჟის კორტიკალურ სეგმენტში, რაც იწვევს თირკმელების მიერ კალიუმის და მაგნიუმის იონების ექსკრეციის მატებას, რითაც იზრდება დიურეზი და არტერიული წნევის დაქვეითება.

2. ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება

Noliprel A– ს აქვს დოზადამოკიდებული ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება როგორც DBP– სა და SBP– ზე, როგორც ფეხზე, ისე მდგომარეობაში. ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება გრძელდება 24 საათის განმავლობაში. სტაბილური თერაპიული ეფექტი ვითარდება თერაპიის დაწყებიდან 1 თვეზე ნაკლები ხნის განმავლობაში და თან არ ახლავს ტაქიკარდია. მკურნალობის შეწყვეტა არ იწვევს გაყვანის სინდრომს.

Noliprel ® A ამცირებს მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის ხარისხს, აუმჯობესებს არტერიულ ელასტიურობას, ამცირებს OPSS- ს, არ მოქმედებს ლიპიდურ მეტაბოლიზმზე (მთლიანი ქოლესტერინი, HDL ქოლესტერინი და LDL ქოლესტერინი, ტრიგლიცერიდები).

Perindopril- ისა და ინდაპამიდის ერთობლიობის გამოყენების ეფექტურობა GTL- ზე დადასტურდა ენალაპრილთან შედარებით. არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში და GTL- ით, რომლებმაც მიიღეს პერინდოპრილის თერაპია ერბუმინით 2 მგ (ექვივალენტურია 2.5 მგ პერინდოპრილ არგინინი) / ინდაპამიდი 0.625 მგ ან ენალაპრილი დოზით 10 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო პერინდოპრილის ერბინუმის დოზის გაზრდა 8 მგ-მდე (ექვივალენტურია 10-მდე) პერინდოპრილის არგინინი) და ინდაპამიდი 2.5 მგ-მდე, ან ენალაპრილი 40 მგ-მდე დღეში ერთხელ, მარცხენა პარკუჭის მასის ინდექსის (LVMI) უფრო მნიშვნელოვანი დაქვეითება პერინდოპრილის / ინდაპამიდის ჯგუფში შედარებით ენალაპრილის ჯგუფთან შედარებით. ამ შემთხვევაში, ყველაზე მნიშვნელოვანი ეფექტი LVMI– ზე აღინიშნება პერინდოპრილის ერბუმინის გამოყენებისას 8 მგ / ინდაპამიდის 2.5 მგ.

უფრო გამოხატული ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი დაფიქსირდა აგრეთვე ენერაფრილთან შედარებით პერინდოპრილთან და ინდაპამიდთან კომბინირებული თერაპიის ფონზე.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი (საშუალო ასაკი 66 წლამდე, სხეულის მასის ინდექსი 28 კგ / მ 2, გლიკოზილირებული ჰემოგლობინი (HbA1c) 7.5%, არტერიული წნევა 145/81 მმ Hg), ფიქსირებული ეფექტი პერინდოპრილის / ინდაპამიდის კომბინაციები ძირითადი მიკრო- და მაკრო-სისხლძარღვთა გართულებების გარდა, გლიკემიური კონტროლის როგორც სტანდარტული თერაპიის გარდა, ასევე გლიკემიური კონტროლის ინტენსიური კონტროლის (IHC) სტრატეგიების გარდა (სამიზნე HbA1c

არტერიული ჰიპერტენზია აღინიშნა ავადმყოფთა 83% -ში, მაკრო- და მიკროვასკულური გართულებები 32 და 10% -ში, ხოლო მიკროალბუმინურია 27% -ში. კვლევაში ჩართვის დროს პაციენტთა უმეტესობამ მიიღო ჰიპოგლიკემიური თერაპია, პაციენტთა 90% –მა მიიღო ჰიპოგლიკემიური აგენტები პერორალური მიღებისთვის (პაციენტების 47% –მა მიიღო მონოთერაპია, 46% –მა მიიღო ორჯერადი თერაპია, 7% –მა მიიღო სამჯერადი თერაპია). პაციენტთა 1% -მა მიიღო ინსულინთერაპია, 9% - მხოლოდ დიეტა თერაპია. სულფონილურაზების წარმოებულები იღებდნენ პაციენტთა 72% -ს, მეტფორმინს - 61%. როგორც თანმდევი თერაპია, პაციენტთა 75% –მა მიიღო ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტები, პაციენტთა 35% –მა მიიღო ლიპიდური შემამცირებელი მედიკამენტები (ძირითადად HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები (სტატინები) - 28%), აცეტილსალიცილის მჟავა, როგორც ანტიპლასტიკური აგენტი, და სხვა ანტიპლასტიკური აგენტები (47%).

შესავალი პერიოდის 6 კვირის შემდეგ, რომლის განმავლობაშიც პაციენტებმა მიიღეს პერინდოპრილი / ინდაპამიდური თერაპია, ისინი დაყვეს გლიკემიური საკონტროლო ჯგუფის სტანდარტულ ჯგუფებად ან IHC ჯგუფში (Diabeton with MV, დოზის მაქსიმუმ 120 მგ დღეში გაზრდის ან დამატებით ჰიპოგლიკემიური აგენტის დამატებით).

IHC ჯგუფში (საშუალო პერიოდის შემდგომი პერიოდი - 4.8 წელი, საშუალო HbA1c - 6.5%) შედარებით სტანდარტული საკონტროლო ჯგუფთან (საშუალო HbA1c - 7.3%), მაკრო- და მიკროავასკულარული ერთობლივი სიხშირის შედარებითი რისკის მნიშვნელოვანი 10% შემცირება. გართულებები.

უპირატესობა მიღწეული იქნა ნათესავი რისკის მნიშვნელოვანი შემცირების გამო: ძირითადი მიკროვასკულური გართულებები 14% -ით, ნეფროპათიის დაწყება და მიმდინარეობა 21% -ით, მიკროლბუმინურია 9% -ით, მაკროალბუმინურია 30% -ით და თირკმელებით გართულებების განვითარებით 11% -ით.

ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის სარგებელი არ იყო დამოკიდებული IHC– სთან მიღწეულ სარგებელზე.

პერინდოპრილი ეფექტურია ნებისმიერი სიმძიმის ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ.

პრეპარატის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება მაქსიმუმს აღწევს ერთჯერადი პერორალური მიღებიდან 4-6 საათის განმავლობაში და გრძელდება 24 საათის განმავლობაში, პრეპარატის მიღებიდან 24 საათის შემდეგ, აღინიშნება გამოხატული (დაახლოებით 80%) ნარჩენი ACE ინჰიბიციის ინჰიბიცია.

Perindopril აქვს ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება პაციენტებში, როგორც დაბალი, ასევე ნორმალური პლაზმური რენინის აქტივობით.

თიაზიდური დიურეზულების ერთდროული მიღება აძლიერებს ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის სიმძიმეს. გარდა ამისა, ACE ინჰიბიტორის და თიაზიდური შარდმდენი საშუალების ერთობლიობა ასევე ამცირებს დიურეზულებთან ჰიპოკალემიის განვითარების რისკს.

ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ვლინდება პრეპარატის დოზირების დროს, რომელსაც აქვს მინიმალური შარდმდენი მოქმედება.

ინდაპამიდის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება უკავშირდება დიდი არტერიების ელასტიური თვისებების გაუმჯობესებას და OPSS– ის დაქვეითებას.

ინდაპამიდი ამცირებს GTL- ს, არ ახდენს გავლენას ლიპიდების კონცენტრაციაში სისხლის პლაზმაში: ტრიგლიცერიდები, მთლიანი ქოლესტერინი, LDL, HDL, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმი (მათ შორის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი).

პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის კომბინაცია არ ცვლის მათ ფარმაკოკინეტიკურ მახასიათებლებს ამ პრეპარატების ცალკეულ მიღებასთან შედარებით.

დანიშვნისას პერინდოპრილი სწრაფად შეიწოვება. ბიოშეღწევადობა 65–70% -ს შეადგენს.

მთლიანი შეწოვილი პერინდოპრილის დაახლოებით 20% გარდაიქმნება პერინდოპრილატში, აქტიურ მეტაბოლიტად. საკვების მიღებით პრეპარატის მიღებას თან ახლავს პერინდოპრილის მეტაბოლიზმის დაქვეითება პერინდოპრილატამდე (ამ ეფექტს არ აქვს მნიშვნელოვანი კლინიკური მნიშვნელობა).

მაქსიმუმი სისხლის პლაზმაში პერინდოპრილატის მიღწევა მიღებულია 3-4 საათის შემდეგ.

სისხლის პლაზმის ცილებთან ურთიერთობა 30% -ზე ნაკლებია და დამოკიდებულია სისხლში პერინდოპრილის კონცენტრაციაზე.

პერინდოპრილატის დისოციაცია ACE– სთან ასოცირდება. შედეგად, ეფექტური T1/2არის 25 საათი. პერინდოპრილის ხელახალი დანიშვნა არ იწვევს მის დაგროვებას, ხოლო ტ1/2განმეორებით მიღებისას, პერინდოპრილატი შეესაბამება მისი საქმიანობის პერიოდს, შესაბამისად, წონასწორობის მდგომარეობა მიიღწევა 4 დღის შემდეგ.

პერინდოპრილატი სხეულიდან გამოიყოფა თირკმელებით. ტ1/2 მეტაბოლიტი 3-5 საათს შეადგენს

პერინდოპრილატის ექსკრეცია ნელდება ასაკში, აგრეთვე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გული და თირკმლის უკმარისობა.

პერინდოპრილატის დიალიზის კლირენსია 70 მლ / წთ.

პერინდოპრილის ფარმაკოკინეტიკა იცვლება ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში: მისი ღვიძლის კლირენსი მცირდება 2-ჯერ. ამასთან, ფორმირებული პერინდოპრილიტის რაოდენობა არ მცირდება, ამიტომ დოზის ცვლილებები საჭირო არ არის.

Perindopril კვეთს პლაცენტას.

ინდაპამიდი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტისგან.

მაქსიმუმი სისხლის პლაზმაში შემავალი პრეპარატი შეინიშნება შეჩერებიდან 1 საათის შემდეგ.

პლაზმის ცილებთან კომუნიკაცია - 79%.

1/2 არის 14-24 საათი (საშუალოდ 19 საათი). პრეპარატის განმეორებითი მიღება არ იწვევს ორგანიზმში მისი დაგროვებას. იგი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (ადმინისტრირებული დოზის 70%) და ნაწლავებით (22%) არააქტიური მეტაბოლიტების სახით.

პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

არსებითი ჰიპერტენზია, არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტები და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, მიკრო სისხლძარღვთა გართულებების (თირკმელების მხრიდან) და მაკროვასკულური გართულებების რისკის შესამცირებლად, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით.

ორსულობა და ლაქტაცია

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს.

ორსულობის დაგეგმვისას ან როდესაც ეს მოხდება Noliprel ® A– ს მიღების დროს, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და დანიშნეთ კიდევ ერთი ანტიჰიპერტენზიული თერაპია.

არ გამოიყენოთ Noliprel A ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.

ორსულ ქალებში ACE ინჰიბიტორების სათანადო კონტროლირებადი გამოკვლევა არ ჩატარებულა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ACE ინჰიბიტორების ეფექტის შესახებ შეზღუდული მონაცემები მიუთითებს იმაზე, რომ ACE ინჰიბიტორების მიღებამ არ გამოიწვია ნაყოფის მალფორმაციები, რომლებიც დაკავშირებულია ფეტოტოქსიკურობასთან, მაგრამ პრეპარატის ფეტოტოქსიკური მოქმედება მთლიანად ვერ გამორიცხულია.

Noliprel ® A უკუნაჩვენებია ორსულობის II და III ტრიმესტრში (იხ. "უკუჩვენებები").

ცნობილია, რომ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრებში ნაყოფზე აგფ ინჰიბიტორების ხანგრძლივმა ექსპოზიციამ შეიძლება გამოიწვიოს გაუარესების განვითარება (თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ოლიგოჰიდრამინიოზი, თავის ქალა – ძვლებში დაგვიანებული ოსსიფიკაცია) და ახალშობილებში გართულებების განვითარება (თირკმლის უკმარისობა, ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია).

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში თიაზიდური დიურეზულების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დედების ჰიპოვოლემია და საშვილოსნოპლასტიკური სისხლის ნაკადის შემცირება, რაც იწვევს ფეტოპლაცენტალურ იშემიას და ნაყოფის ზრდის შეფერხებას. იშვიათ შემთხვევებში, დიურეზულების მიღების შემდეგ, დაბადებამდე ცოტა ხნით ადრე, ახალშობილებში ვითარდება ჰიპოგლიკემია და თრომბოციტოპენია.

თუ ორსულობის II ან III ტრიმესტრში პაციენტმა მიიღო პრეპარატი Noliprel ® A, რეკომენდებულია ახალშობილის ექოსკოპიის ჩატარება ქალას და თირკმელების ფუნქციის მდგომარეობის შესაფასებლად.

არტერიული ჰიპოტენზია შეიძლება მოხდეს ახალშობილებში, რომელთა დედებმა მიიღეს თერაპია ACE ინჰიბიტორებით და, ამრიგად, ახალშობილებს უნდა ჰქონდეთ მჭიდრო სამედიცინო ზედამხედველობა.

Noliprel ® A უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში.

არ არის ცნობილი, გამოიყოფა თუ არა პერინდოპრილი დედის რძით.

ინდაპამიდი გამოიყოფა დედის რძეში. თიაზიდური დიურეზულების მიღება იწვევს დედის რძის რაოდენობის შემცირებას ან ლაქტაციის ჩახშობას. ამ შემთხვევაში, ახალშობილმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერმგრძნობელობა სულფონამიდური წარმოებულების, ჰიპოკალიემიის და ბირთვული სიყვითლის მიმართ.

იმის გამო, რომ პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის გამოყენებამ ლაქტაციის პერიოდში შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე გართულებები ჩვილებში, აუცილებელია დედისთვის თერაპიის მნიშვნელობის შეფასება და გადაწყვიტოს ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღება.

უკუჩვენებები

  • ჰიპერმგრძნობელობა პერინდოპრილის და სხვა აგფ ინჰიბიტორების, ინდაპამიდის, სხვა სულფონამიდების, აგრეთვე სხვა დამხმარე კომპონენტების მიმართ, რომლებიც შეადგენენ პრეპარატს,
  • ანგიონევროზის ისტორია (მათ შორის ACE ინჰიბიტორებთან ერთად),
  • მემკვიდრეობითი / იდიოპათიური ანგიოედემა, ჰიპოკალემია, თირკმლის მწვავე უკმარისობა (კრეატინინი Cl 30 მლ / წთ-ზე ნაკლები),
  • თირკმლის არტერიის სტენოზი, თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი,
  • ღვიძლის უკმარისობა (მათ შორის ენცეფალოპათიით),
  • სამკურნალო საშუალებების ერთდროული მიღება, რომლებიც ახდენენ QT ინტერვალს,
  • ანტიარითმული პრეპარატების ერთდროული გამოყენება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს პიურეტული ტიპის არითმიები,
  • ორსულობა
  • ლაქტაციის პერიოდი.

არ არის რეკომენდებული პრეპარატის ერთდროული მიღება კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენებით, კალიუმით და ლითიუმის პრეპარატებით, ხოლო პლაზმური კალიუმის მაღალი დონის მქონე პაციენტებისთვის მიღება.

საკმარისი კლინიკური გამოცდილების არარსებობის გამო, Noliprel ® A არ უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებიც გადიან ჰემოდიალიზი, ისევე როგორც პაციენტებში, რომლებსაც არ მკურნალობენ დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა.

სიფრთხილით: შემაერთებელი ქსოვილის სისტემური დაავადებები (მათ შორის სისტემური ლუპუსის ერითემატოზი, სკლეროდერმია), იმუნოსუპრესორული თერაპია (ნეიტროპენიის რისკი, აგრანულოციტოზი), ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის დათრგუნვა, BCC– ის დაქვეითება (დიურეზულები, მარილებისგან თავისუფალი დიეტა, პირღებინება, დიარეა, ჰემოდიალიზი), სტენოკარდიის დაავადება, ცერებროვასკულური დაავადება, რენოვასკულარული ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი, გულის ქრონიკული უკმარისობა (NYHA კლასიფიკაცია IV სტადია), ჰიპერურიკემია (განსაკუთრებით თან ახლავს gout და შარდსაწვეთები) არტერიული წნევის გამტარობა, სიბერე, ჰემოდიალიზი მაღალი დინების მემბრანების გამოყენებით ან დენსიბილიზაცია, LDL– ის აფეთქების წინ, თირკმელების გადანერგვის შემდეგ მდგომარეობა, აორტის სარქვლის სტენოზი / ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია, ლაქტაზას დეფიციტი, გალაქტოზემია ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომი (18 წლის, ეფექტურობა, 18 წლის ასაკი) უსაფრთხოება დაყენებული არ არის).

გვერდითი მოვლენები

ჰემოფოტიკური და ლიმფური სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია / ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი, აპლასტიკური ანემია, ჰემოლიზური ანემია.

ანემია: გარკვეულ კლინიკურ სიტუაციებში (თირკმელების გადანერგვის შემდეგ პაციენტები, ჰემოდიალიზის დროს პაციენტები) ACE ინჰიბიტორებმა შეიძლება გამოიწვიოს ანემია (იხ. "სპეციალური მითითებები").

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან: ხშირად - პარესთეზია, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ასთენია, ვერტიგო, იშვიათად - ძილის დარღვევა, განწყობის სიმძიმე, ძალიან იშვიათად - დაბნეულობა, დაუზუსტებელი სიხშირე - გაუცრუება.

მხედველობის ორგანოს მხრიდან: ხშირად - მხედველობის დაქვეითება.

სმენის ორგანოს მხრივ: ხშირად - ტინიტუსი.

CCC– დან: ხშირად - არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ჩათვლით. ორთოსტატული ჰიპოტენზია, ძალიან იშვიათად - გულის რითმის დარღვევები, ჩათვლით. ბრადიკარდია, პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, წინაგულების ფიბრილაცია, ასევე სტენოკარდიის და მიოკარდიუმის ინფარქტი, შესაძლოა მაღალი წნევის მქონე პაციენტებში არტერიული წნევის ზედმეტი ვარდნის გამო (იხ. ”სპეციალური ინსტრუქციები”), დაუზუსტებელი სიხშირე - პირუეტის ტიპის არითმია (შესაძლოა ფატალური) - იხ. ” ურთიერთქმედება ”).

რესპირატორული სისტემის, გულმკერდისა და შუამავლობის ორგანოების მხრივ: ხშირად - აგფ ინჰიბიტორების გამოყენების ფონზე, შეიძლება აღმოჩნდეს მშრალი ხველა, რომელიც დიდი ხნის განმავლობაში რჩება ამ ჯგუფის წამლების მიღების დროს და ქრება გაუჩინარების შემდეგ, ქოშინი, იშვიათად - ბრონქოსპაზმი, ძალიან იშვიათად - ეოზინოფილური პნევმონია, რინიტი .

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - პირის ღრუს ლორწოვანის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ეპიგასტრიული ტკივილი, დაქვეითებული გემოვნება, მადის დაქვეითება, დისპეფსია, ყაბზობა, დიარეა, ძალიან იშვიათად - ნაწლავის ანგიონევროზი, ქოლესტაზური სიყვითლე, პანკრეატიტი და ა.შ. დაუზუსტებელი სიხშირე - ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათია ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (იხ. "უკუჩვენებები", "სპეციალური ინსტრუქციები"), ჰეპატიტი.

კანისა და კანქვეშა ცხიმის მხრივ: ხშირად - კანის გამონაყარი, ქავილი, მაკულოპაპულური გამონაყარი, იშვიათად - სახის, ტუჩების, კიდურების, ენების ლორწოვანი გარსის ანგიოედემა, ვოკალური ნაკეცები და / ან ხორხის, ჭინჭრის ციება (იხ. "სპეციალური მითითებები") , ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები პაციენტებში, რომლებიც მიდრეკილია ბრონქული ობსტრუქციული და ალერგიული რეაქციების მიმართ, პურპურა, მწვავე სისტემური მგლურას ერითემატოზით დაავადებულ პაციენტებში, დაავადების მიმდინარეობა შეიძლება გაუარესდეს, ძალიან იშვიათად ერითემა მულტიფორმული, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი. დაფიქსირდა ფოტომგრძნობელობის რეაქციის შემთხვევები (იხ. "სპეციალური ინსტრუქციები").

კუნთოვანი სისტემისა და შემაერთებელი ქსოვილისგან: ხშირად - კუნთების სპაზმი.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად - თირკმლის უკმარისობა, ძალიან იშვიათად - თირკმელების მწვავე უკმარისობა.

რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: იშვიათად - იმპოტენცია.

ზოგადი დარღვევები და სიმპტომები: ხშირად - ასთენია, იშვიათად - მომატებული ოფლიანობა.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები: ჰიპერკალემია, უფრო ხშირად გარდამავალი, კრეატინინის კონცენტრაციის უმნიშვნელო მატება შარდში და სისხლის პლაზმაში მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ, უფრო ხშირად თირკმლის არტერიის სტენოზის მქონე პაციენტებში, დიურეზულებთან ჰიპერტენზიის მკურნალობისას და თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში, იშვიათად ჰიპერკალციემია, დაუზუსტებელი სიხშირე. - ეკგ – ზე QT ინტერვალის გაზრდა (იხ. ”სპეციალური ინსტრუქციები”), სისხლში შარდმჟავისა და გლუკოზის კონცენტრაციის მომატება, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის ზრდა, ჰიპოკალემია, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია atsientov, რისკის ქვეშ (იხ. "განსაკუთრებული მითითებები"), ჰიპონატრიემია და ჰიპოვოლემია, წამყვანი დეჰიდრატაცია და ორთოსტატული ჰიპოტენზია. ერთდროულმა ჰიპოქლორემია შეიძლება გამოიწვიოს კომპენსატორული მეტაბოლური ალკალოზი (ამ ეფექტის ალბათობა და სიმძიმე დაბალია).

გვერდითი მოვლენები აღინიშნება კლინიკურ კვლევებში

ADVANCE– ის კვლევის დროს აღინიშნა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეესაბამება უსაფრთხოების ადრეულ პროფილს, პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის ერთობლიობას. სერიოზული გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა შესწავლილ ჯგუფებში ზოგიერთ პაციენტში: ჰიპერკალიემია (0.1%), თირკმელების მწვავე უკმარისობა (0.1%), არტერიული ჰიპოტენზია (0.1%) და ხველა (0.1%).

პერინდოპრილის / ინდაპამიდის ჯგუფის 3 პაციენტში აღინიშნა ანგიონევრომა (პლაცებო ჯგუფის 2-ის წინააღმდეგ).

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

ნოლიპრელი იწარმოება ტაბლეტების ფორმით: თეთრი, წაგრძელებული, ორივე მხრიდან რისკის ქვეშ (14 და 30 ცალი ბუშტუკებში. მუყაოს ყუთში 1 ბლისტერი).

1 ტაბლეტის შემადგენლობაში შედის აქტიური ნივთიერებები:

  • Perindopril tertbutylamine მარილი - 2 მგ,
  • ინდაპამიდი - 0.625 მგ.

დამხმარე კომპონენტები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიდროფობი კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი.

ფარმაკოდინამიკა

Noliprel® A არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს Perindoprilarginin- ს (ანგიოტენზინის გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორი) და ინდაპამიდი (სულფონამიდების წარმოებული ჯგუფის დიურეზული საშუალება). პრეპარატის ფარმაკოლოგიური თვისებები Noliprel® A აერთიანებს თითოეული კომპონენტის ინდივიდუალურ თვისებებს.

პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის კომბინაცია აძლიერებს თითოეული მათგანის მოქმედებას. Noliprel® A– ს აქვს დოზადა დამოკიდებული ჰიპოტენზიური მოქმედება როგორც დიასტოლურ, ასევე სისტოლურ არტერიულ წნევაზე (BP) „მოტყუების“ და „დგომის“ პოზიციებზე. პრეპარატი გრძელდება 24 საათის განმავლობაში. თერაპიული ეფექტი ხდება თერაპიის დაწყებიდან 1 თვეზე ნაკლები ხნის განმავლობაში და თან არ ახლავს ტაქიკარდია. მკურნალობის შეწყვეტა არ იწვევს გაყვანის სინდრომს.

Noliprel® A ამცირებს მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის ხარისხს, აუმჯობესებს არტერიული ელასტიურობას, ამცირებს მთლიანი პერიფერიული სისხლძარღვთა რეზისტენტობას, არ ახდენს გავლენას ლიპიდურ მეტაბოლიზმზე (მთლიანი ქოლესტერინი, მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინი (HDL) და დაბალი სიმკვრივე (LDL), ტრიგლიცერიდები).

პერინდოპრილი

პერინდოპრილი არის ფერმენტის ინჰიბიტორი, რომელიც ანგიოტენზინ I– ს გარდაიქმნება ანგიოტენზინ II– ს (ACE ინჰიბიტორი).

ანგიოტენზინის შემქმნელი ფერმენტი, ან კინაზა, არის ეგზოპეპტიდაზა, რომელიც ახორციელებს ანგიოტენზინ I- ის ვაზოკონსტრიქტორულ ნივთიერება ანგიოტენზინ II- ში გადაქცევას და ბრადიკინინის განადგურებას, რომელსაც აქვს ვაზოდილაციური ეფექტი, არააქტიური ჰეპაპეპტიდი. პერინდოპრილის შედეგად:

  • ამცირებს ალდოსტერონის სეკრეციას,
  • უარყოფითი გამოხმაურების პრინციპით ზრდის რენინის მოქმედებას სისხლის პლაზმაში,
  • ხანგრძლივი გამოყენებისას, ეს ამცირებს პერიფერულ სისხლძარღვთა მთლიანობას, რაც ძირითადად გამოწვეულია კუნთებსა და თირკმელებში გემებზე.

ამ ეფექტებს არ ახლავს მარილებისა და სითხეების შეკავება ან რეფლექსური ტაქიკარდიის განვითარება.

პერინდოპრილს აქვს ჰიპოტენზიური ეფექტი პაციენტებში, როგორც დაბალი, ასევე ნორმალური პლაზმური რენინის აქტივობით.

პერინდოპრილის გამოყენებისას, შემცირდა როგორც სისტოლური, ასევე დიასტოლური არტერიული წნევა (BP) „მოტყუების“ და „დგომის“ პოზიციებში. პრეპარატის გაყვანა არ ზრდის არტერიულ წნევას.

პერინდოპრილს აქვს სისხლძარღვთა მოქმედება, ხელს უწყობს დიდი არტერიების ელასტიურობის აღდგენას და მცირე არტერიების სისხლძარღვთა კედლის სტრუქტურას, აგრეთვე ამცირებს მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიას.

თიაზიდური შარდმდენების ერთდროული გამოყენება აძლიერებს ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის სიმძიმეს. გარდა ამისა, ACE ინჰიბიტორის და თიაზიდური შარდმდენი საშუალების ერთობლიობა ასევე იწვევს ჰიპოკალიემიის განვითარების რისკის შემცირებას იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ შარდმდენებს.

პერინდოპრილი ნორმალიზდება გულის ფუნქციონირებას, ამცირებს წინ გადატვირთვას და დატვირთვის შემდეგ.

გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში ჰემოდინამიკური პარამეტრების შესწავლისას გამოვლენილი იქნა:

  • გულის მარცხენა და მარჯვენა პარკუჭებში წნევის შევსების შემცირება,
  • პერიფერიული სისხლძარღვთა საერთო წინააღმდეგობის დაქვეითება,
  • გაიზარდა გულის გამომავალი და გაზრდილი გულის ინდექსი,
  • კუნთების რეგიონალური სისხლის ნაკადის გაზრდა.

ინდაპამიდი მიეკუთვნება სულფონამიდების ჯგუფს - ფარმაკოლოგიური თვისებებით იგი ახლოსაა თიაზიდურ დიურეზულებთან. ინდაპამიდი აფერხებს ნატრიუმის იონების რეაბსორბციას ჰენლის მარყუჟის კორტიკალურ სეგმენტში, რაც იწვევს თირკმელების მიერ კალიუმის და მაგნიუმის იონების ექსკრეციის ზრდას, რითაც იზრდება დიურეზი.

ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება ვლინდება დოზებით, რაც პრაქტიკულად არ იწვევს შარდმდენ ეფექტს.

ინდაპამიდი ამცირებს სისხლძარღვთა ჰიპერრეაქტიურობას ადრენალინის მიმართ. ინდაპამიდი არ ახდენს გავლენას პლაზმურ ლიპიდებზე: ტრიგლიცერიდები, ქოლესტერინი, LDL და HDL, ნახშირწყლების მეტაბოლიზმი (მათ შორის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი).

ხელს უწყობს მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის შემცირებას.

დოზირება და მიღება

შიგნით, სასურველია დილით, ჭამის წინ, 1 ტაბლეტი პრეპარატი Noliprel® A 1 დღეში ერთხელ.

თუ სასურველი ჰიპოტენზიური ეფექტი ვერ იქნა მიღწეული თერაპიის დაწყებიდან ერთი თვის შემდეგ, დოზა შეიძლება გაორმაგდეს 5 მგ + 1.25 მგ დოზაზე (დამზადებულია კომპანიის მიერ, სავაჭრო ნიშნით Noliprel® A forte).

თირკმლის უკმარისობა

პრეპარატი უკუნაჩვენებია თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CC ნაკლები 30 მლ / წთ.).

თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის (CC 30-60 მლ / წთ), Noliprel® A- ის მაქსიმალური დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში.

პაციენტები, რომელთაც აქვთ CC ან ტოლი ან აღემატება 60 მლ / წთ. არ საჭიროებენ დოზის კორექციას. თერაპიის დროს აუცილებელია პლაზმაში კრეატინინისა და კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.

ორსულობის დაგეგმვისას ან როდესაც ეს მოხდება Noliprel® A– ის მიღების დროს, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და დანიშნოთ კიდევ ერთი ანტიჰიპერტენზიული თერაპია.

ორსულ ქალებში ACE ინჰიბიტორების სათანადო კონტროლირებადი გამოკვლევა არ ჩატარებულა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის მოქმედების შესახებ შეზღუდული მონაცემები მიუთითებს იმაზე, რომ პრეპარატის მიღებამ არ გამოიწვია ნაყოფის დარღვევა, რომელიც დაკავშირებულია ნაყოფთან.

Noliprel® A უკუნაჩვენებია ორსულობის II და III ტრიმესტრში (იხ. განყოფილება "უკუჩვენებები").

ცნობილია, რომ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრებში ნაყოფზე აგფ ინჰიბიტორების ხანგრძლივმა ექსპოზიციამ შეიძლება გამოიწვიოს გაუარესების განვითარება (თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ოლიგოჰიდრამინიოზი, თავის ქალის ძვლის ფორმირების შენელება) და ახალშობილებში გართულებების განვითარება (თირკმლის უკმარისობა, ჰიპოტენზია, ჰიპერკალემია).

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში თიაზიდური დიურეზულების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დედების ჰიპოვოლემია და საშვილოსნოპლასტიკური სისხლის ნაკადის შემცირება, რაც იწვევს ფეტოპლაცენტალურ იშემიას და ნაყოფის ზრდის შეფერხებას. იშვიათ შემთხვევებში, დიურეზულების მიღების შემდეგ, დაბადებამდე ცოტა ხნით ადრე, ახალშობილებში ვითარდება ჰიპოგლიკემია და თრომბოციტოპენია.

თუ ორსულობის II ან III ტრიმესტრში პაციენტმა მიიღო პრეპარატი Noliprel® A, რეკომენდებულია ნაყოფის ულტრაბგერითი გამოკვლევა, ქალისა და თირკმელების ფუნქციის მდგომარეობის შესაფასებლად.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების ყველაზე სავარაუდო სიმპტომია არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ზოგჯერ ერთად გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაბნეულობა და ოლიგურია, რომელიც შეიძლება გადავიდეს ანურიაში (ჰიპოფოლემიის შედეგად). შეიძლება ასევე მოხდეს ელექტროლიტური დარღვევები (ჰიპონატრემია, ჰიპოკალემია).

გადაუდებელი ზომები მცირდება სხეულისგან წამლის მოსაშორებლად: კუჭის დაბანა და / ან გააქტიურებული ნახშირბადის დანიშვნა, რასაც მოჰყვა წყლის ელექტროლიტური ბალანსის აღდგენა.

არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითებით, პაციენტი უნდა გადავიდეს მაღალ-ფეხების არეში. აუცილებლობის შემთხვევაში, სწორი ჰიპოოლემია (მაგალითად, 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარის ინტრავენური ინფუზია). Perindoprilat, პერინდოპრილის აქტიური მეტაბოლიტი, სხეულისგან შესაძლებელია დიალიზის საშუალებით ამოღება.

არ არის რეკომენდებული კომბინაციები

ლითიუმის პრეპარატები: ლითიუმის პრეპარატების და ACE ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს ლითიუმის კონცენტრაციის შექცევადი მომატება სისხლში პლაზმაში და მასთან დაკავშირებული ტოქსიკური ეფექტები. თიაზიდური დიურეზულების დამატებით გამოყენებამ შეიძლება ლითიუმის კონცენტრაცია კიდევ უფრო გაზარდოს და ტოქსიკურობის რისკი გაზარდოს. არ არის რეკომენდებული პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის ერთდროული გამოყენება ლითიუმის პრეპარატებთან. საჭიროების შემთხვევაში, ასეთი თერაპია მუდმივად უნდა აკონტროლებდეს ლითიუმის შემცველობას სისხლის პლაზმაში (იხ. ნაწილი "სპეციალური მითითებები").

წამლები, რომელთა ერთობლიობა განსაკუთრებულ ყურადღებას მოითხოვს

ბაკლოფენი: შეიძლება გაზარდოს ჰიპოტენზიური ეფექტი. უნდა ჩატარდეს არტერიული წნევა და თირკმელების ფუნქციონირების მონიტორინგი; საჭიროების შემთხვევაში საჭიროა ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტების დოზის კორექცია.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები), მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავის მაღალი დოზების მიღებით (დღეში 3 გ-ზე მეტი): არასტეროიდულმა საშუალებებმა შეიძლება გამოიწვიოს შარდმდენი, ნატრიურეზული და ანტიჰიპერტენზიული ეფექტების დაქვეითება. სითხის მნიშვნელოვანი დაკარგვით, თირკმლის მწვავე უკმარისობა შეიძლება განვითარდეს (გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარის შემცირების გამო). პრეპარატთან მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია სითხის დაქვეითება და მკურნალობის დასაწყისში რეგულარულად დაკონტროლდეს თირკმელების ფუნქცია.

ნარკოტიკების კომბინაცია, რომელიც მოითხოვს ყურადღებას

ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოტიკა (ანტიფსიქოტიკა): ამ კლასების პრეპარატები აძლიერებენ ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (დანამატის მოქმედების) რისკს.

კორტიკოსტეროიდები, ტეტრაკოსაქტიდი: ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის დაქვეითება (სითხისა და ნატრიუმის იონის შეკავება კორტიკოსტეროიდების გამო).

სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება გააძლიეროს ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატის Noliprel® A 2.5 მგ + 0.625 მგ შემცველობა, რომელიც შეიცავს ინდაპამიდს და პერინდოპრილ არგინინს დაბალი დოზით, არ ახლავს გვერდითი მოვლენების სიხშირის მნიშვნელოვან შემცირებას, გარდა ჰიპოკალიემიისა, ჰიპეროკალიემიის გარდა, პერინდოპრილისა და ინდაპამიდთან შედარებით, ნებადართული ყველაზე დაბალი დოზებით (იხ. განყოფილება " გვერდითი მოვლენა ”). თერაპიის დასაწყისში ორი ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატით, რომელსაც პაციენტი ადრე არ მიუღია, არ არის გამორიცხული იდიოსინკრასის გაზრდილი რისკი. პაციენტის ფრთხილად მონიტორინგი ამ რისკს ამცირებს.

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება

თერაპია უკუნაჩვენებია თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CC ნაკლები 30 მლ / წთ). ზოგიერთ პაციენტში, რომლებსაც არტერიული ჰიპერტენზია აქვთ თირკმელების აშკარა წინა დაზიანების გარეშე, თერაპიამ შეიძლება აჩვენოს თირკმლის ფუნქციური უკმარისობის ლაბორატორიული ნიშნები. ამ შემთხვევაში მკურნალობა უნდა შეწყდეს. მომავალში, თქვენ შეგიძლიათ განაახლოთ კომბინირებული თერაპია წამლების დაბალი დოზების გამოყენებით, ან გამოიყენოთ მედიკამენტები მონოთერაპიაში.

ასეთ პაციენტებს სჭირდებათ შრატში კალიუმის და კრეატინინის დონის რეგულარული მონიტორინგი - თერაპიის დაწყებიდან 2 კვირის შემდეგ და ამის შემდეგ ყოველ 2 თვეში. თირკმლის უკმარისობა ხშირად აღინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის ქრონიკული უკმარისობა ან თირკმლის საწყისი ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის არტერიის სტენოზის ჩათვლით.

არტერიული ჰიპოტენზია და წყალ-ელექტროლიტური ბალანსი

ჰიპონატრიემია ასოცირდება არტერიული ჰიპოტენზიის უეცარი განვითარების რისკთან (განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი და თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი). ამიტომ პაციენტების დინამიურად მონიტორინგის დროს ყურადღება უნდა მიექცეს დეჰიდრატაციის შესაძლო სიმპტომებს და სისხლის პლაზმაში ელექტროლიტების დონის დაქვეითებას, მაგალითად, დიარეის ან პირღებინების შემდეგ. ასეთ პაციენტებს სჭირდებათ სისხლის პლაზმის ელექტროლიტების რეგულარული მონიტორინგი.

მძიმე არტერიული ჰიპოტენზიის დროს შეიძლება საჭირო გახდეს 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარის ინტრავენური შეყვანა.

არტერიული ჰიპოტენზია გარდამავალი არ არის უკუჩვენება გაგრძელებული თერაპიისთვის. მოცირკულირე და არტერიული წნევის მოცულობის აღდგენის შემდეგ, თერაპია შეიძლება განაახლონ წამლების დაბალი დოზების გამოყენებით, ან წამლების გამოყენება შესაძლებელია მონოთერაპიის რეჟიმში.

კალიუმის დონე

პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის კომბინირებული გამოყენება ხელს არ უშლის ჰიპოკალიემიის განვითარებას, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა. როგორც ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების, ასევე შარდმჟავას ერთობლივი გამოყენების შემთხვევაში, აუცილებელია სისხლის პლაზმაში კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

სააფთიაქო შვებულების პირობები

პრეპარატი დანიშნულია.

როგორც მონოთერაპია, ექიმი ჩვეულებრივ ურჩევს პერინდოპრილს და ინდაპამიდს ცალკე. პრეპარატის ანალოგები მოიცავს Co-preness ან Prestarium Arginine Combi. გარდა ამისა, მწარმოებელი აწარმოებს ნოლიპრელს სხვა დოზებში.

Noliprel A ტაბლეტების საშუალო ღირებულება 2.5 მგ + 0.625 მგ მოსკოვის აფთიაქებში არის 540-600 რუბლი.

ურთიერთქმედება

1. კომბინაციები არ არის რეკომენდებული გამოყენებისთვის

ლითიუმის პრეპარატები: ლითიუმის პრეპარატების და ACE ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს ლითიუმის კონცენტრაციის შექცევადი მომატება სისხლში პლაზმაში და მასთან დაკავშირებული ტოქსიკური ეფექტები. თიაზიდური დიურეზულების დამატებით გამოყენებამ შეიძლება ლითიუმის კონცენტრაცია კიდევ უფრო გაზარდოს და ტოქსიკურობის რისკი გაზარდოს. არ არის რეკომენდებული პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის ერთდროული გამოყენება ლითიუმის პრეპარატებთან. თუ ასეთი თერაპია აუცილებელია, სისხლის პლაზმაში ლითიუმის შემცველობა მუდმივად უნდა იყოს მონიტორინგი (იხ. "სპეციალური ინსტრუქციები").

2. წამლები, რომელთა ერთობლიობას განსაკუთრებული ყურადღება და სიფრთხილე სჭირდება

ბაკლოფენი: შეიძლება გაზარდოს ჰიპოტენზიური ეფექტი. უნდა ჩატარდეს არტერიული წნევა და თირკმელების ფუნქციონირების მონიტორინგი; აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტების დოზის კორექცია.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავის მაღალი დოზები (3 გ-ზე მეტი დღეში): არასტეროიდულმა საშუალებებმა შეიძლება შეამცირონ შარდმდენი, ნატრიურეზული და ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება. სითხის მნიშვნელოვანი დაკარგვით, თირკმლის მწვავე უკმარისობა შეიძლება განვითარდეს (გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარის შემცირების გამო). პრეპარატთან მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია სითხის დაქვეითება და მკურნალობის დასაწყისში რეგულარულად დაკონტროლდეს თირკმელების ფუნქცია.

3. ნარკოტიკების ერთობლიობა, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას

ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოტიკა (ანტიფსიქოტიკა): ამ კლასების პრეპარატები აძლიერებენ ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (დანამატის მოქმედების) რისკს.

კორტიკოსტეროიდები, ტეტრაკოსაქტიდი: ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის დაქვეითება (სითხისა და ნატრიუმის იონის შეკავება კორტიკოსტეროიდების გამო).

სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება გააძლიეროს ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება.

1. კომბინაციები არ არის რეკომენდებული გამოყენებისთვის

კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენი საშუალებები (ამილორიდი, სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი) და კალიუმის პრეპარატები: ACE ინჰიბიტორები ამცირებენ შარდმდენებით გამოწვეული თირკმელებით კალიუმის დაკარგვას. კალიუმის შემცველი შარდმდენი საშუალებები (მაგალითად, სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი, ამილორიდი), კალიუმის პრეპარატები და კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელები შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში შრატში კალიუმის კონცენტრაციის მნიშვნელოვანმა მატებამ. თუ საჭიროა აგფ ინჰიბიტორის და ზემოაღნიშნული მედიკამენტების ერთდროული გამოყენება (დადასტურებული ჰიპოკალიემიის შემთხვევაში), საჭიროა სიფრთხილის დაცვა და უნდა ჩატარდეს სისხლის პლაზმაში და ელექტროკარდიოგრამის პარამეტრებში კალიუმის შემცველობის რეგულარული მონიტორინგი.

2. ნარკოტიკების კომბინაცია, რომლებიც განსაკუთრებულ ყურადღებას მოითხოვს

ჰიპოგლიკემიური აგენტები პერორალური მიღებისთვის (სულფონილურას წარმოებულები) და ინსულინი: შემდეგი ეფექტები აღწერილი იქნა კაპტოპრილისა და ენალაპრილისთვის. აგფ ინჰიბიტორებს შეუძლიათ გააძლიერონ ინსულინისა და სულფონილიურას წარმოებულების ჰიპოგლიკემიური მოქმედება შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში. ჰიპოგლიკემიის განვითარება ძალზე იშვიათია (გლუკოზის ტოლერანტობის მომატების და ინსულინის საჭიროების შემცირების გამო).

3. ნარკოტიკების ერთობლიობა, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას

ალოპურინოლი, ციტოსტატიკური და იმუნოსუპრესიული მედიკამენტები, კორტიკოსტეროიდები (სისტემური გამოყენებისთვის) და პროკაინამიდი: ACE ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენება შეიძლება ასოცირდებოდეს ლეიკოპენია.

საშუალებები ზოგადი ანესთეზიისთვის: ACE ინჰიბიტორებისა და აგენტების ერთდროული გამოყენება ზოგადი ანესთეზიისთვის, შეიძლება გამოიწვიოს ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის ზრდა.

დიურეზულები (თიაზიდი და მარყუჟი): დიურეზულების გამოყენებამ მაღალ დოზებში შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოვოლემია, ხოლო პერინდოპრილის თერაპიაში დამატებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული ჰიპოტენზია.

ოქროს პრეპარატები: ACE ინჰიბიტორების გამოყენებისას, ჩათვლით perindopril, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ iv ოქროს პრეპარატს (ნატრიუმის აუროთომალატი), აღწერილია სიმპტომების კომპლექსი, მათ შორის: სახის კანის ჰიპერემია, გულისრევა, ღებინება, არტერიული ჰიპოტენზია.

1. ნარკოტიკების კომბინაცია, რომლებიც განსაკუთრებულ ყურადღებას მოითხოვს

მედიკამენტები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს პიურეტული არითმიები: ჰიპოკალიემიის განვითარების რისკის გამო, ინდაპამიდის გამოყენებასთან ერთად სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ, რაც შეიძლება გამოიწვიოს პირუეტარული არითმიები, მაგალითად, ანტიარითმიული საშუალებები (ქინიდინინი, ჰიდროქვინიდინი, დისოპირიმიდი, ამიოდარონი, დოფეტილიდი, იბუტილიდი) , bretilia tosylate, sotalol), ზოგიერთი ანტიფსიქოტიკა (ქლორპრომაზინი, ციამემაზინი, ლევომპრომაზინი, თიორიდაზინი, ტრიფლუოპერაზინი), ბენზამიდები (ამისულპრიდი, სულფრიდი, სულთოპრიდი, ტიაფრიდი), ბუტიროფენონები (დრეპრიდოლი, ნაღველი) ridol), სხვა ანტიფსიქოტიკური საშუალებები (პიმოზიდი), სხვა სამკურნალო საშუალებები, როგორებიცაა: ბროპირიდი, ცისრაპრიდი, დიფეამანილი მეთილის სულფატი, ერითრომიცინი (iv), ჰალოოფანტრინი, მიოლოლასტინი, მოქსიფლოქსაცინი, პენტამიდინი, სპარფლოქსაცინი, ვინსადონინი, ასტინადინი . ზემოთ მოყვანილი პრეპარატების ერთდროული გამოყენების თავიდან ასაცილებლად, საჭიროა ჰიპოკალიემიის განვითარების რისკი და, აუცილებლობის შემთხვევაში, მისი კორექტირება, გააკონტროლოს QT ინტერვალი.

წამლები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოკალიემია: ამფოტერიცინი B (iv), კორტიკოსტეროიდები და მინერალოკორტიკოოსტეროიდები (სისტემური გამოყენებისთვის), ტეტრაკოსაქტიდები, ლაქსატები, რომლებიც ასტიმულირებენ ნაწლავის მოძრაობას: ჰიპოქალემიის რისკი (დამატებით მოქმედება). აუცილებელია სისხლის პლაზმაში კალიუმის შემცველობის კონტროლი, საჭიროების შემთხვევაში, მისი კორექტირება. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს იმ პაციენტებს, რომლებიც ერთდროულად იღებენ გულის გლიკოზიდებს. უნდა იქნას გამოყენებული ლაქსატურები, რომლებიც არ ასტიმულირებენ ნაწლავის მოძრაობას.

გულის გლიკოზიდები: ჰიპოკალემია აძლიერებს გულის გლიკოზიდების ტოქსიკურ ეფექტს. ინდაპამიდისა და გულის გლიკოზიდების ერთდროული გამოყენებისას უნდა ჩატარდეს სისხლის პლაზმაში შემავალი კალიუმის შემცველობა და ეკგ მაჩვენებლები, ხოლო აუცილებლობის შემთხვევაში, რეგულირდება თერაპია.

2. ნარკოტიკების ერთობლიობა, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას

მეტფორმინი: თირკმლის ფუნქციური უკმარისობა, რომელიც შეიძლება მოხდეს დიურეზულების მიღების დროს, განსაკუთრებით მარყუჟის შარდმდენების მიღებისას, ხოლო მეტფორმინის მიღება აძლიერებს ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკს. მეტფორმინი არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ კრეატინინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღემატება 15 მგ / ლ (135 μmol / ლ) მამაკაცებში, ხოლო 12 მგ / ლ (110 μmol / ლ) ქალებში.

იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტები: სხეულის გაუწყლოება შარდმდენი საშუალებების მიღების დროს ზრდის თირკმელების მწვავე უკმარისობის რისკს, განსაკუთრებით იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტების მაღალი დოზების გამოყენებისას. იოდის შემცველი კონტრასტული აგენტების გამოყენებამდე პაციენტებს სჭირდებათ კომპენსაცია სითხის დაქვეითებისთვის.

კალციუმის მარილები: ერთდროული მიღებით, ჰიპერკალციემია შეიძლება განვითარდეს თირკმელების მიერ კალციუმის იონების ექსკრეციის გამო.

ციკლოსპორინი: სისხლში პლაზმაში კრეატინინის კონცენტრაციის მომატება შესაძლებელია სისხლის პლაზმაში ციკლოსპორინის კონცენტრაციის შეცვლის გარეშე, თუნდაც წყლისა და ნატრიუმის იონების ნორმალური შემცველობით.

როგორ უნდა იქნას მიღებული, გამოყენების კურსი და დოზირება

შიგნით, სასურველია დილით, ჭამის წინ.

პრეპარატის 1 ტაბლეტი Noliprel ® A 1 დღეში დღეში.

თუ ეს შესაძლებელია, პრეპარატი იწყება ერთკომპონენტიანი წამლების დოზების შერჩევით. კლინიკური საჭიროების შემთხვევაში, თქვენ შეგიძლიათ გაითვალისწინოთ ნოლიპრელი ® A- ით კომბინირებული თერაპიის დანიშვნის შესაძლებლობა მონოთერაპიის შემდეგ.

არტერიული ჰიპერტენზიის და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტები, მიკრო სისხლძარღვთა გართულებების (თირკმელების მხრიდან) და მაკროვასკულური გართულებების რისკის შესამცირებლად, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების დროს.

1 ტაბლეტი Noliprel ® A 1 დღეში დღეში. თერაპიის 3 თვის შემდეგ, კარგი ტოლერანტობის პირობებში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა Noliprel– ის 2 ტაბლეტამდე ® დღეში ერთჯერ დღეში (ან ნოლიპრელის 1 ტაბლეტი ® A forte 1 ჯერ დღეში).

ხანდაზმული პაციენტები

პრეპარატთან მკურნალობა უნდა დაინიშნოს თირკმლის ფუნქციის და არტერიული წნევის მონიტორინგის შემდეგ.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინი Cl- ზე ნაკლები 30 მლ / წთ).

თირკმლის ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის (Cl კრეატინინი 30-60 მლ / წთ), რეკომენდებულია თერაპიის დაწყება წამლების აუცილებელი დოზებით (მონოთერაპიის ფორმით), რომლებიც Noliprel ® A- ს შემადგენლობაში შედის.

იმ პაციენტებში, რომლებიც კრეატინინის ტოლია ან მეტია 60 მლ / წთ, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თერაპიის დროს აუცილებელია პლაზმაში კრეატინინისა და კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ზომიერი ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

ბავშვები და მოზარდები

Noliprel ® A არ უნდა დაინიშნოს ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებზე, ამ ასაკობრივი ჯგუფის პაციენტებში პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების ნაკლებობის გამო.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატის Noliprel ® A 2.5 მგ + 0.625 მგ შემცველობა, რომელიც შეიცავს ინდაპამიდისა და პერინდოპრილის არგინინის დაბალი დოზას, არ ახლავს გვერდითი მოვლენების სიხშირის მნიშვნელოვანი შემცირება, გარდა ჰიპოკალიემიისა, შედარებით პერინდოპრილთან და ინდაპამიდთან შედარებით ყველაზე დაბალი დოზებით, რომლებიც გამოყენებულია ნებადართული (იხ. ”გვერდითი გვერდი” მოქმედებები ”). თერაპიის დასაწყისში ორი ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატით, რომელსაც პაციენტი ადრე არ მიუღია, არ არის გამორიცხული იდიოსინკრასის განვითარების გაზრდილი რისკი. პაციენტის ფრთხილად მონიტორინგი ამ რისკს ამცირებს.

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება

თერაპია უკუნაჩვენებია თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინი Cl- ზე ნაკლები 30 მლ / წთ). ზოგიერთ პაციენტში, რომლებსაც არტერიული ჰიპერტენზია აქვთ თირკმელების აშკარა წინა დაზიანების გარეშე, თერაპიამ შეიძლება აჩვენოს თირკმლის ფუნქციური უკმარისობის ლაბორატორიული ნიშნები. ამ შემთხვევაში მკურნალობა უნდა შეწყდეს. მომავალში, თქვენ შეგიძლიათ განაახლოთ კომბინირებული თერაპია წამლების დაბალი დოზების გამოყენებით, ან გამოიყენოთ მედიკამენტები მონოთერაპიაში.

ასეთ პაციენტებს სჭირდებათ შრატში კალიუმის და კრეატინინის დონის რეგულარული მონიტორინგი - თერაპიის დაწყებიდან 2 კვირის შემდეგ და ამის შემდეგ ყოველ 2 თვეში. თირკმლის უკმარისობა ხშირად აღინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის ქრონიკული უკმარისობა ან თირკმლის საწყისი ფუნქციის დარღვევა, მათ შორის თირკმლის არტერიის სტენოზით.

არტერიული ჰიპოტენზია და წყალ-ელექტროლიტური ბალანსი

ჰიპონატრიემია ასოცირდება არტერიული ჰიპოტენზიის უეცარი განვითარების რისკთან (განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი და თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი). ამიტომ პაციენტების დინამიურად მონიტორინგის დროს ყურადღება უნდა მიექცეს დეჰიდრატაციის შესაძლო სიმპტომებს და სისხლის პლაზმაში ელექტროლიტების დონის დაქვეითებას, მაგალითად, დიარეის ან პირღებინების შემდეგ. ასეთ პაციენტებს სჭირდებათ სისხლის პლაზმის ელექტროლიტების რეგულარული მონიტორინგი.

მძიმე არტერიული ჰიპოტენზიის დროს შეიძლება საჭირო გახდეს 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარის iv მიღება.

არტერიული ჰიპოტენზია გარდამავალი არ არის უკუჩვენება გაგრძელებული თერაპიისთვის. BCC და არტერიული წნევის აღდგენის შემდეგ შეგიძლიათ განაახლოთ თერაპია წამლების დაბალი დოზების გამოყენებით, ან გამოიყენოთ მედიკამენტები მონოთერაპიის რეჟიმში.

პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის კომბინირებული გამოყენება ხელს არ უშლის ჰიპოკალიემიის განვითარებას, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა. როგორც ანტიჰიპერტენზიული წამლისა და შარდმჟავას ერთობლივი გამოყენების შემთხვევაში, აუცილებელია სისხლის პლაზმაში კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

უნდა გვახსოვდეს, რომ პრეპარატის ექსციმენტების შემადგენლობაში შედის ლაქტოზას მონოჰიდრატი. Noliprel ® A არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში მემკვიდრეობითი გალაქტოზის შეუწყნარებლობის, ლაქტაზას დეფიციტის და გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბციის დროს.

არ არის რეკომენდებული პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის ერთდროული გამოყენება ლითიუმის პრეპარატებთან (იხ. "უკუჩვენებები", "ურთიერთქმედება").

ACE ინჰიბიტორების მიღების დროს ნეიტროპენიის განვითარების რისკი დამოკიდებულია დოზაზე და დამოკიდებულია მედიკამენტებზე და თანდაყოლილი დაავადებების არსებობაზე. ნეიტროპენია იშვიათად გვხვდება თანმდევი დაავადებების გარეშე, პაციენტებში, მაგრამ იზრდება რისკი პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, განსაკუთრებით შემაერთებელი ქსოვილის სისტემური დაავადებების საწინააღმდეგოდ (მათ შორის სისტემური ლუპუსის ერითემატოზი, სკლეროდერმია). აგფ ინჰიბიტორების გაყვანის შემდეგ, ნეიტროპენიის ნიშნები თავისთავად ქრება.

ასეთი რეაქციების განვითარების თავიდან ასაცილებლად

რა განკურნება Noliprel A ტაბლეტები 2.5 + 0.625 მგ 30 ცალი.? საუკეთესო Noliprel A ტაბლეტები 2.5 + 0.625 მგ 30 ცალი.. არჩევანი Noliprel A ტაბლეტები 2.5 + 0.625 მგ 30 ცალი.. შენახვის პირობები Noliprel A ტაბლეტები 2.5 + 0.625 მგ 30 ცალი.. ნორმალური ფასია Noliprel A ტაბლეტები 2.5 + 0.625 მგ 30 ცალი.. ზედმეტი გამოყენება Noliprel A ტაბლეტები 2.5 + 0.625 მგ 30 ცალი.. უბრალოდ აიღე Noliprel A ტაბლეტები 2.5 + 0.625 მგ 30 ცალი.. Noliprel A ტაბლეტები 2.5 + 0.625 მგ 30 ცალი. შეიძინეთ ინტერნეტით.

პაციენტები, სისხლი, პერინდოპრილი, Noliprel® A, პრეპარატი, პლაზმა, ადმინისტრირება, თერაპია, ნარკოტიკები, განვითარება, ინდაპამიდი, კალიუმი, მაისი, თირკმელი, უნდა, უკმარისობა, საშუალებები, ხელი, უკმარისობა, შემდეგ, თერაპია, ჩვენებები, პერინდოპრილი, ორსულობა, ინდაპამიდი, ნატრიუმი, შარდმდენი საშუალებები, ხშირად - რისკის შემცველია პაციენტებისთვის, ლითიუმი, მოქმედება, კონცენტრაცია, იშვიათად -

დატოვეთ თქვენი კომენტარი