გამოყენების მითითებები და ინსტრუქციები პრეპარატის Dibikor

რეგისტრაციის ნომერი: P N001698 / 01
პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: Dibicor®
საერთაშორისო არაკომერციული სახელი: ტაურინი
დოზირების ფორმა: ტაბლეტები
კომპოზიცია: 1 ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება:

• ტაურინი 250 მგ
  აღმდგენი საშუალებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა 23 მგ,
  კარტოფილის სახამებელი 18 მგ, ჟელატინი 6 მგ, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი
  (აეროზილი) 0.3 მგ; კალციუმის სტეარატი 2.7 მგ.
• ტაურინი 500 მგ
  აღმდგენი საშუალებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა 46 მგ,
  კარტოფილის სახამებელი 36 მგ, ჟელატინი 12 მგ, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი
  (აეროზილი) 0.6 მგ; კალციუმის სტეარატი 5.4 მგ.

აღწერა: თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები, მრგვალი, ბრტყელ ცილინდრული, რისკით და სახის სახით.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: მეტაბოლური აგენტი.
ATX კოდი: C01EB

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
ტაურინი არის გოგირდის შემცველი ამინომჟავების გაცვლის ბუნებრივი პროდუქტი: ცისტეინი, ცისტეამინი, მეთიონინი. ტაურინს აქვს ოსმორეგულატორული და მემბრანული დამცავი თვისებები, დადებითად მოქმედებს უჯრედული მემბრანების ფოსფოლიპიდურ შემადგენლობაზე და ახდენს უჯრედებში კალციუმის და კალიუმის იონების გაცვლას. ტაურინს გააჩნია ინჰიბიტორული ნეიროტრანსმიტერის თვისებები, მას აქვს ანტისტრესიული მოქმედება, შეუძლია დაარეგულიროს გამა-ამინობუტერიუმის მჟავას (GABA), ადრენალინის, პროლაქტინისა და სხვა ჰორმონების გამოთავისუფლება, აგრეთვე მათზე რეაგირება. სუნთქვის ჯაჭვის ცილების სინთეზში მონაწილეობით მიტოქონდრიაში, ტაურინი არეგულირებს ჟანგვითი პროცესებს და გამოავლენს ანტიოქსიდანტურ თვისებებს, მოქმედებს ფერმენტებზე, როგორიცაა ციტოქრომები, რომლებიც მონაწილეობენ სხვადასხვა ქსენობიოტიპის მეტაბოლიზმში.

გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობის (CCH) დიბიკორული მკურნალობა იწვევს ფილტვის მიმოქცევაში და სისხლის მიმოქცევის სისტემაში შეშუპების დაქვეითებას: ინტრაკარდიული დიასტოლური წნევა მცირდება, მიოკარდიუმის კონტრაქტურა იზრდება (იზრდება შემცირებისა და დასვენების მაქსიმალური სიჩქარე, კონტრაქტურა და რელაქსაციის მაჩვენებლები).

პრეპარატი ზომიერად ამცირებს არტერიულ წნევას (BP) პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არტერიული ჰიპერტენზია და პრაქტიკულად არ ახდენს გავლენას არტერიულ წნევაზე პაციენტებში, გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობით, დაბალი წნევით. Dibicor® ამცირებს გვერდითი მოვლენებს, რომლებიც წარმოიქმნება გულის გლიკოზიდების დოზის გადაჭარბებით და კალციუმის არხის ბლოკირების "ნელი" საშუალებით, და ამცირებს ანტიფუნგული მედიკამენტების ჰეპატოტოქსიკურობას. ზრდის ფიზიკურ დატვირთვას ფიზიკური ვარჯიშის დროს.

შაქრიანი დიაბეტით, Dibicor®– ის მიღების დაწყებიდან დაახლოებით 2 კვირის შემდეგ, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია მცირდება. ასევე აღინიშნა ტრიგლიცერიდების კონცენტრაციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება, უფრო მცირე რაოდენობით, ქოლესტერინის კონცენტრაცია, პლაზმური ლიპიდების ათეროსგენურობის დაქვეითება. პრეპარატის გახანგრძლივებული მოხმარებით (დაახლოებით 6 თვე)
მიკროცირკულატორში სისხლის ნაკადის გაუმჯობესება თვალში.

ფარმაკოკინეტიკა
500 მგ დიბიკორის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ, 15-20 წუთში აქტიური ნივთიერების ტაურინი განისაზღვრება სისხლში,
მაქსიმუმს მიაღწევს 1,5-2 საათის შემდეგ. პრეპარატი მთლიანად გამოიყოფა დღეში.

გამოყენების ჩვენებები:

• სხვადასხვა ეტიოლოგიის გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობა,
• გულის გლიკოზიდური ინტოქსიკაცია,
• ტიპი 1 დიაბეტი
• ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, მათ შორის ზომიერი ჰიპერქოლესტერინემიით,
• როგორც ჰეპატოპროტექტორი პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით: ბინა – ცილინდრული, თეთრი ან თითქმის თეთრი, რისკის ქვეშ და სახვევთან ერთად (250 მგ თითოეულს 10 პაკეტში ბლისტერის პაკეტებში, მუყაოს პაკეტში 3 ან 6 პაკეტში, მუქი მინის ქილებში, 30 ან 60 ცალი) მუყაოს 1 პაკეტი, 500 მგ - 10 ცალი თითო შეფუთულ ბლისტერულ პაკეტებში, მუყაოს პაკეტში 3 ან 6 პაკეტში).

აქტიური ნივთიერება: ტაურინი, 1 ტაბლეტში - 250 ან 500 მგ.

დამხმარე კომპონენტები: კარტოფილის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კალციუმის სტეარატი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი (აეროზილი), ჟელატინი.

ფარმაკოდინამიკა

ტაურინი - დიბიკორის აქტიური ნივთიერება - გოგირდის შემცველი ამინომჟავების გაცვლის ბუნებრივი პროდუქტი: ცისტეამინი, ცისტეინი, მეთიონინი. მას აქვს ოსმორეგულატორული და მემბრანის დამცავი ეფექტურობა, აქვს დადებითი გავლენა უჯრედების მემბრანების ფოსფოლიპიდურ შემადგენლობაზე და ხელს უწყობს უჯრედებში კალიუმის და კალციუმის იონების გაცვლის ნორმალიზებას.

მას აქვს ინჰიბიტორული ნეიროტრანსმიტერის თვისებები, გააჩნია ანტიოქსიდანტური და ანტისტრესიული მოქმედება, არეგულირებს GABA (გამა-ამინობუტური მჟავა), პროლაქტინის, ადრენალინისა და სხვა ჰორმონების განთავისუფლებას, აგრეთვე მათზე რეაგირებს. იგი მონაწილეობს სუნთქვის ჯაჭვის ცილების სინთეზში მიტოქონდრიაში, აუცილებელია ჟანგვითი პროცესებისთვის და გავლენას ახდენს ფერმენტებზე, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან სხვადასხვა ქსენობიოტიკების მეტაბოლიზმზე.

დიაბეტის მქონე პაციენტებში, თერაპიის დაწყებიდან დაახლოებით 2 კვირის შემდეგ, აღინიშნება სისხლში გლუკოზის დონის დაქვეითება. ასევე აღინიშნა ტრიგლიცერიდების კონცენტრაციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება, ოდნავ ნაკლები რაოდენობით - პლაზმური ლიპიდების ათეროსგენურობით, ქოლესტერინის დონის შემცირებით. გრძელი კურსის განმავლობაში (დაახლოებით ექვსი თვის განმავლობაში) აღინიშნება თვალის მიკროცირკულატორული სისხლის ნაკადის გაუმჯობესება.

Dibikor– ის სხვა ეფექტები:

• მეტაბოლური პროცესების გაუმჯობესება ღვიძლში, გულში და სხვა ქსოვილებში და ორგანოებში,
• სისხლის ნაკადის გაზრდა და ციტოლიზის სიმძიმის დაქვეითება ღვიძლის ქრონიკული დიფუზური დაავადებების არსებობისას,
• შეშუპების შემცირება სისხლის მიმოქცევის მცირე / დიდ წრეებში გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობით, რაც ვლინდება ინტრაკარდიული დიასტოლური წნევის დაქვეითების შედეგად, მიოკარდიუმის კონტრაქტურობის გაზრდით,
• ანტიფუნგული პრეპარატების ჰეპატოტოქსიურობის დაქვეითება კომბინირებული გამოყენებით,
• არტერიული ჰიპერტენზიის არტერიული წნევის ზომიერი დაქვეითება, ხოლო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობა, რომელსაც აქვს არტერიული წნევა დაბალი დონის მქონე, ეს ეფექტი არ არის,
• გულის გლიკოზიდებისა და კალციუმის არხის ნელი ბლოკატორების დოზის გადაჭარბებით გამოწვეული გვერდითი რეაქციების სიმძიმის დაქვეითება,
• გაიზარდა შესრულება მძიმე ფიზიკური ვარჯიშის დროს.

გამოყენების ინსტრუქცია Dibikora: მეთოდი და დოზა

Dibicor უნდა იქნას მიღებული ზეპირად.

მკურნალობის რეკომენდებული რეჟიმები მითითებების მიხედვით:

• გულის უკმარისობა: 250-500 მგ 2 ჯერ დღეში ჭამამდე 20 წუთით ადრე, თერაპიის ხანგრძლივობაა მინიმუმ 30 დღე. საჭიროების შემთხვევაში, სადღეღამისო დოზა იზრდება 2000-3000 მგ-მდე,
• გულის გლიკოზიდური ინტოქსიკაცია: მინიმუმ 750 მგ დღეში,
• ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი: 500 მგ 2-ჯერ დღეში ინსულინთან ერთად. მკურნალობის კურსი 3-6 თვეა,
• ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი: 500 მგ 2 ჯერ დღეში, როგორც ერთჯერადი პრეპარატი, ან სხვა პერორალური ჰიპოგლიკემიური აგენტების ერთად გამოყენებისას,
• როგორც ჰეპატოპროტექტორული პრეპარატი: 500 მგ 2-ჯერ დღეში ანტიფუნგული აგენტების გამოყენების მთელი პერიოდის განმავლობაში.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ტაურინი აძლიერებს გულის გლიკოზიდების ინოტროპულ ეფექტს.

საჭიროების შემთხვევაში, Dibicor შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა პრეპარატებთან ერთად.

Dibikor- ის ანალოგებია: Taufon, ATP- ის გრძელი, Tauforin OZ, კუნელის ტინქტურა, ATP-Forte, Vazonat, Ivab-5, Kapikor, Karduktal, Cardioactive Taurin, Mexico, Metamax, Metonat, Mildrocard, Milkardin, Neocardilok, Rimodokib, Precodilib , Tricard, Trizipin, Trimet, Vazopro, Mildrazin, Mildronat.

Dibicore მიმოხილვები

მიმოხილვების თანახმად, Dibikor არის ხელმისაწვდომი და ეფექტური საშუალება. ისინი მიუთითებენ, რომ პრეპარატს აქვს კარგი შემწყნარებლობა, სწრაფად ახდენს შაქრის ნორმალიზებას, ხელს უწყობს ეფექტურობის გაზრდას, მეხსიერების და კეთილდღეობის გაუმჯობესებას. ზოგი პაციენტი უკმაყოფილოა აბების ზომით, რაც მათ რთულდება გადაყლაპვაში.

დოზირება და მიღება

დიბიკორის ტაბლეტები მიიღება პერორალურად ჭამის წინ (ჩვეულებრივ, 20 წუთით ადრე დანიშნულ კვებამდე). ისინი უნდა იქნას მიღებული მთლიანი საღეჭი და უამრავი წყლის გარეშე. პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია ორგანიზმში მიმდინარე პათოლოგიურ პროცესზე:

• გულის უკმარისობა - 250 ან 500 მგ 2-ჯერ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1-2 გ-მდე (1000-2000 მგ) რამდენიმე დოზით. ასეთი მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება გულის უკმარისობის სიმპტომებით, საშუალოდ, ეს არის 30 დღე.
• შაქრიანი დიაბეტი ტიპი 1 (ინსულინზე დამოკიდებული) - ტაბლეტები მიიღება ინსულინთერაპიის სავალდებულო კომბინაციით დოზით 500 მგ 2-ჯერ დღეში, მკურნალობის ხანგრძლივობაა 3 თვიდან ექვს თვემდე.
• შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2 (ინსულინზე დამოკიდებული) - 500 მგ დღეში 2-ჯერ, როგორც მონოთერაპია, ან შაქრის შემამცირებელი სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად. ამავე დოზით, დიბიკორის ტაბლეტები გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტისთვის, სისხლში ქოლესტერინის ზომიერად მომატებით (ჰიპერქოლესტერინემია). მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი ინდივიდუალურად, ნახშირწყლებისა და ლიპიდური მეტაბოლიზმის ლაბორატორიული პარამეტრების მიხედვით.
• გულის გლიკოზიდური ინტოქსიკაცია - 750 მგ დღეში 2-3 დოზით.
• ანტიფუნგული პრეპარატების გამოყენებისას ტოქსიკური წამლის ჰეპატიტის პრევენცია - 500 მგ 2-ჯერ დღეში მათი მიღების განმავლობაში.

უმეტეს შემთხვევაში, ამ პრეპარატთან თერაპიის ხანგრძლივობა განისაზღვრება დამსწრე ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.

გვერდითი მოვლენები

ზოგადად, Dibicor ტაბლეტები კარგად მოითმენს. ზოგჯერ შესაძლებელია ალერგიული რეაქციების განვითარება კანზე გამოვლინებით გამონაყარის, ქავილის ან თივის ფორმის სახით (გამონაყარი შეშუპებით, რომელიც ჭინჭრის წვას ჰგავს). პრეპარატის მიღების შემდეგ მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანგიონევროზული კვინკის შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი) არ არის აღწერილი.

სპეციალური მითითებები

Dibicor– ის ტაბლეტებისთვის, არსებობს რამდენიმე სპეციალური მითითება, რომელსაც ყურადღება უნდა მიაქციოთ მათი გამოყენების დაწყებამდე:

• გულის გლიკოზიდებთან ან კალციუმის არხის ბლოკატორებთან გაზიარების ფონზე, Dibicor ტაბლეტების დოზა უნდა შემცირდეს დაახლოებით 2-ჯერ, რაც დამოკიდებულია ამ პრეპარატების მიმართ პაციენტის მგრძნობელობაზე.
• პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია სხვა ფარმაკოლოგიური ჯგუფების წამლებთან ერთად.
• არ არსებობს მონაცემები Dibicor ტაბლეტების უსაფრთხოების შესახებ ორსულობის დროს განვითარებულ ნაყოფთან ან ახალშობილთან ძუძუთი კვების პერიოდში, ამიტომ, ამ შემთხვევებში, მათი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• პრეპარატი არ მოქმედებს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეზე ან კონცენტრაციის შესაძლებლობებზე.

აფთიაქებში პრეპარატი გაიცემა რეცეპტის გარეშე. თუ თქვენ გაქვთ რაიმე ეჭვი ან შეკითხვები Dibicor ტაბლეტების გამოყენებასთან დაკავშირებით, უნდა მიმართოთ ექიმს.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ. 18 წლამდე ასაკის
(ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი).
გამოიყენეთ ორსულობის დროს და ძუძუთი კვების პერიოდში
არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ორსულობის პერიოდში და დროს
ძუძუთი კვება კლინიკური გამოცდილების არარსებობის გამო
განაცხადი ამ კატეგორიის პაციენტებში.