Konvalis: ინსტრუქციები, მიმოხილვები, ანალოგები და ფასები

პროდუქტის აქტიური კომპონენტი მსგავსია სტრუქტურაში გამა-ამინობუტრიუმის მჟავარომელიც არის ნეიროტრანსმიტერი. ნივთიერება აკავშირებსკალციუმის არხების ალფა-2-δ-ქვედანაყოფიდა აჩერებს კალციუმის ნაკადს მათში. ეს არის ეს არხები, რომლებიც უზრუნველყოფენ ნერვული იმპულსის გადაცემას, რომელიც სიგნალებს ტკივილს.

ასევე, ინსტრუმენტი კიდევ უფრო ამცირებს გლუტამატი დამოკიდებულინეირონების სიკვდილი, ზრდის სინთეზს გაბაამცირებს გათავისუფლების მაჩვენებელს ნეიროტრანსმიტერებიმონოამინის ჯგუფი.

ნორმალურ კონცენტრაციებში სისხლის პლაზმა პრეპარატი არ მოქმედებს სხვაზე GABA რეცეპტორები, ბენზოდიაზეპინი, გლუტამატი და სხვა რეცეპტორები. ნივთიერება არ ურთიერთქმედებს ნატრიუმის არხებთან.

თუ თქვენ გაზრდით პრეპარატის დოზას, მისი ბიოშეღწევადობა, პირიქით, შემცირდება. პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლი ვლინდება მიღებიდან 2-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60% -ს შეადგენს. ჭამა, თუნდაც მაღალი ცხიმის შემცველობა, არ იმოქმედებს პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე.

ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 6 საათია. აქტიურ ნივთიერებას არ აქვს პლაზმის ცილებთან შეკავშირების უნარი.

პრეპარატი არ გროვდება სხეულში, არ იწვევს ღვიძლის ფერმენტების ინდუქცია. სხეულიდან თირკმელების საშუალებით შარდის გამოყოფა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, ღვიძლის დაავადებების მქონე პირები, გაბაპენტინის კლირენსი ოდნავ შემცირდა.

თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები, განსაკუთრებით მათ, რომლებიც პერიოდულად გადის ჰემოდიალიზი, ყოველდღიური დოზის კორექტირება უნდა მოხდეს.

გამოყენების ჩვენებები

• ზე ეპილეფსია მოზრდილები და 12 წლამდე ასაკის ბავშვები, როგორც ყოვლისმომცველი მკურნალობის ნაწილი, ან როგორც დამოუკიდებელი საშუალება,
• სამკურნალოდ ნეიროპათიული ტკივილი,
• ზე ეპილეფსიური კრუნჩხვები ერთად მეორადი განზოგადება.

უკუჩვენებები

კაფსულების გამოყენება არ შეიძლება:

• 12 წლამდე ასაკის ბავშვები
• ზე მწვავე პანკრეატიტი,
• შეუწყნარებლობის მქონე პირები ლაქტოზა, ლაქტაზას დეფიციტი და გლუკოზის გალაქტოზის მალაბსორბცია,
• ხელმისაწვდომობის გათვალისწინებით ალერგია პრეპარატის კომპონენტებზე.

ავადმყოფები თირკმლის უკმარისობაზრუნვა უნდა იქნას მიღებული მედიკამენტების მიღების დროს.

გვერდითი მოვლენები

სამკურნალო საშუალებების გამოყენებისას ნეიროპათიული ტკივილი შეიძლება მოხდეს:

თუ პრეპარატი ინიშნება სამკურნალოდ ნაწილობრივი კრუნჩხვებიშემდეგ ვითარდება შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

• ლეიკოპენია, პურპურა,
• ტევადობა არტერიული წნევა, ვაზოდილაციაანთებითი პროცესები პირში (კბილების და ღრძილების დაავადებები),
• აკნეგამონაყარი და ქავილი კანზე,
• გინგივიტი, ყაბზობა, დიარეაამაღლებული მადა და სისხლძარღვებიგულისრევა მეტეორიზმიტკივილი ეპიგასტრიკული რეგიონი,
• ზურგის ტკივილი, კუნთოვანი ქსოვილის ანთება, ართრალგიამყიფე ძვლები
• თავბრუსხვევაპრობლემები tendon რეფლექსებთან, შფოთვა, დეპრესიადეპრესია, ნისტაგმიაზროვნების დარღვევები
• runny ცხვირიხველა პნევმონია,
• ინფექციის განვითარება სასქესო ორგანოს სფერო,
• ჰიპერკინეზი, პარესთეზია, ამნეზიადაბნეულობა და მოძრაობის გაუფასურებული კოორდინაცია, დიზართრია, უძილობა, ტრემორი,
• შემცირება ლიბიდო და იმპოტენცია,
• მხედველობის დაქვეითება, დიპლოპიადაღლილობა, სახის შეშუპება და პერიფერია, ასთენია.

გვერდითი რეაქციები, როგორიცაა ატაქსია, თავბრუსხვევა, ნისტაგმი და ძილი, დამოკიდებულია მიღებულ დოზაზე.

ტაბლეტების მიღების მკვეთრი შეწყვეტით, შეიძლება მოხდეს შეწყვეტის სინდრომის ნიშნები: გულისრევა, ტკივილი სხვადასხვა ადგილებში, ოფლიანობა, შფოთვა, ძილის დარღვევა.

გამოყენების ინსტრუქცია Convalis (მეთოდი და დოზა)

მედიკამენტი მიიღება პერორალურად ტაბლეტის საღეჭი ან გაყოფის გარეშე, საკვების მიუხედავად.

გამოყენების ინსტრუქცია Convalis, როგორც ეპილეფსიის სამკურნალო საშუალება

საწყისი დოზა შეადგენს 300 მგ დღეში. შემდეგ სადღეღამისო დოზა იზრდება 900 მგ-მდე, განაწილებულია რეგულარული ინტერვალებით. შემდგომში, საჭიროებისამებრ და დამსწრე ექიმის რეკომენდაციით, პრეპარატის ოდენობამ დღეში შეიძლება მიაღწიოს 1200 მგ.

მაქსიმ Qty გაბაპენტინიმისი მოხმარება მთელი დღის განმავლობაშია 3600 მგ (ყოველ 8 საათში). დოზებს შორის ინტერვალი არა უმეტეს 12 საათისა.

ნეიროპათიული ტკივილის მკურნალობა

პირველ დღეს მიიღება 300 მგ პრეპარატი, მეორეზე - 600 მგ 2 დაყოფილი დოზით, მესამეზე - 300 მგ, 3 ჯერ დღეში. გარდა ამისა, სადღეღამისო დოზა შეიძლება გაიზარდოს 3600 მგ.

თირკმელების დაავადებით:

• თუ კრეატინინის კლირენსი წუთში 50-დან 79 მლ-მდეა, მაშინ შეგიძლიათ დალიოთ 600-1800 მგ პრეპარატი დღეში,
• თუ KK 30-დან 49 მლ / წთ - 900 მგ-მდე დღეში,
• თუ კლირენსი შეადგენს 30 მლ / წთ - 600 მგ,
• კლირენსი წუთზე 15 მლ-ზე ნაკლები წუთში, უნდა შეჰყვეს დოზა 300 მგ დღეში.

პაციენტებში ჰემოდიალიზი, ყოველი 4 – საათიანი სესიის შემდეგ უნდა მიიღოთ პრეპარატის დამატებითი 300 მგ.

იმ დღეებში დიალიზი არ ჩატარებულა, სადღეღამისო დოზის გაზრდა არაპრაქტიკულია.

დოზის გადაჭარბება

თუ ბოროტად იყენებთ, ეს ინსტრუმენტი შეიძლება გამოჩნდეს თავბრუსხვევა, დიარეა, დიპლოპია, დიზართრია და ძილი.

როგორც თერაპიული ზომები არასასურველი ეფექტების აღმოსაფხვრელად, კუჭის ამორეცხვა ინიშნება დოზის გადაჭარბებიდან პირველივე საათებში, მიღების შემდეგ enterosorbentsსიმპტომური თერაპია. საკმაოდ ეფექტურია ჰემოდიალიზი.

ურთიერთქმედება

ციმეტიდინი ზრდის ელიმინაციის პერიოდს გაბაპენტინი სხეულიდან.

თანხების ერთდროული მიღება ორალური კონტრაცეპტივებიშემცველი ეთინილ ესტრადიოლიან ნორთისტერონი არ იწვევს მათ წამლებთან ურთიერთქმედება.

მედიკამენტების კომბინაცია მორფინითუ მორფინი მიიღეს 120 წუთით ადრეგაბაპენტინიმივყავართ გაფართოებამდე აკი თანხები 50% -ით და გაზრდის ტკივილს.

პრეპარატის მიღებას სხვა ანტიკონვულანტებთან ერთად (ფენობარბიტალი, ვალპრონის მჟავა, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი) მედიკამენტებს შორის ურთიერთქმედება არ ხდება.

ანტაციდები, რომლებიც შეიცავს ალუმინიან მაგნიუმიშეამციროს პრეპარატის ბიოშეღწევადობა. აიღეთ ეს თანხები 2 საათის ინტერვალით.

ეთანოლთან ერთად ნარკოტიკების კომბინაციით, გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამძაფდეს.

ერთობლივი მიღება ნაპოქსენი იწვევს Convalis- ის შეწოვის პერიოდის მატებას.

სპეციალური მითითებები

ზოგჯერ პრეპარატის მიღების დაწყების შემდეგ, დაავადებული ადამიანებისთვის შაქრიანი დიაბეტიშეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექტირება ჰიპოგლიკემიური აგენტები.

შარდის ანალიზისას ცილების გამოყენებისთვისლიმუსის ქაღალდი შედეგები შეიძლება დამახინჯდეს. მიზანშეწონილია ანალიზების შესრულება ნებისმიერი სხვა მეთოდის გამოყენებით.

არ არის რეკომენდებული მართვა ან ისეთი მოქმედებების შესრულება, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების დიდ კონცენტრაციას, თუ იღებთ Convalis– ს.

თუ მკურნალობის დროს მწვავეა აღიარება პანკრეატიტიმკურნალობა უნდა შეწყდეს.

ტაბლეტების გაუქმება ან შეცვლა უნდა გაკეთდეს თანდათანობით, 7 დღის განმავლობაში, კრუნჩხვების გაზრდის გამო.

ასევე რეკომენდებულია პაციენტის ფსიქიური მდგომარეობის დროული მონიტორინგის გაკეთება. თერაპიის დროს, განვითარების რისკი დეპრესიაშემთხვევა თვითმკვლელობის აზრები და საქმეები.

კონვალისის ანალოგები

პრეპარატის ყველაზე გავრცელებული ანალოგები: ალჟირიკა, გეროლამიკი, ლამიქტალი, ნორმეგე, ლამიტრიული, ლატრიგილი, ტოპირამინი, ლევეტირაცეტამი, ლევიანცი, ლირიკი, ეპიმილი, ტოპილექსი, ნეოგაბინი, ტოპამაქსი, ტოპილეფსინი, ეპილეპტალი, ეპირამატი, ეპითრიზინი, ვიმპატი, კეპრა, ლამიტორი, ლამიტორი,.

გაბაგამმა, გაბანტინი, გრიმოდინი, ნევრალკინი, ტებანტინი, გაბალეპტი, გაბაპენტინი, გაბალეპტი, მედიტანი, ნიუპროპინი.

მიმოხილვები Convalis- ის შესახებ

ისინი კარგად რეაგირებენ მედიცინაში, ძირითადად მკურნალობაში ეპილეფსია. ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქციებია თავის ტკივილი, გულისრევა და საჭმლის მომნელებელი პრობლემები. ასევე პრეტენზია აქვთ კლების შესახებ გაყვანის სინდრომიტაბლეტების მიღების მკვეთრი შეწყვეტით.

მიმოხილვები Konvalis- ს ფორუმებზე:

• “... ძალიან კარგი პრეპარატი, თუმცა, დიდი ხნის განმავლობაში უნდა იქნას მიღებული და დაიცვან დადგენილი მკურნალობის რეჟიმი”,
• “... მე მტანჯველია ინტერვერტებრული დისკის თიაქარი, კონვალზეზე ვიგრძენი თავი ბევრად უკეთესად, ბევრი სიარული შემეძლო, უფრო აქტიური ვიყავი. კურსის დასრულების შემდეგ ტკივილი დაუბრუნდა”,
• “... ნეიროპათიული ტკივილი იგივეა. მართალია, მიღებიდან 2x 3 საათის შემდეგ შესაძლებელია 3-4 საათის განმავლობაში დაიძინოთ”.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

პრეპარატის დოზის ფორმა არის ყვითელი კაფსულები, შინაარსი თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილის სახით (10 კაფსულა თითო პაკეტში, 3 ან 5 პაკეტი მუყაოს ყუთში).

აქტიური ნივთიერებაა გაბაპენტინი, 300 მგ 1 კაფსულაში.

დამატებითი კომპონენტები: pregelatinized სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი.

რთული ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა: რკინის საღებავი ყვითელი ოქსიდი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი.

დოზირება და მიღება

პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისა, მთლიანად გადაყლაპვის გარეშე, საღეჭი და სითხის გარეშე.

მონოთერაპიის ჩატარებისას და Convalis- ს, როგორც დამხმარე საშუალებად გამოყენებისას, მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ნაწილობრივი ეპილეფსიური კრუნჩხვების სამკურნალოდ, რეკომენდებულია ყოველდღიური დოზით 300 მგ მიღება და მისი თანდათანობითი გაზრდა 900 მგ-მდე:

• პირველი დღე - 300 მგ 1 ჯერ,
• მეორე დღეს - 300 მგ 2 ჯერ,
• მესამე დღე - 300 მგ 3 ჯერ.

მომავალში, დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს. საშუალოდ, ეს შეიძლება იყოს 900-1200 მგ, მაქსიმალური დოზა დღეში 3600 მგ, იყოფა 3 თანაბარ დოზად, ინტერვალით 8 საათის განმავლობაში. დოზებს შორის მაქსიმალური ინტერვალი არ უნდა იყოს 12 საათზე მეტს (კრუნჩხვების თავიდან აცილების მიზნით).

მოზრდილებში ნეიროპათიული ტკივილის მკურნალობის დროს, Convalis ინიშნება პირველ დღეს 300 მგ დოზით, მეორე დღეს - 600 მგ (300 მგ 2 ჯერ), მესამე დღეს - 900 მგ (300 მგ 3 ჯერ). ინტენსიური ტკივილის შემთხვევაში, პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს პირველ დღეს სამჯერ 300 მგ. პრეპარატის ეფექტურობიდან გამომდინარე, დოზა შეიძლება თანდათან გაიზარდოს, მაგრამ არაუმეტეს 3600 მგ დღეში.

შემდეგი სადღეღამისო დოზა ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, დამოკიდებულია კრეატინინის კლირენსი (QC):

• კკ 50-79 მლ / წთ - 600-1800 მგ,
• კკ 30-49 მლ / წთ - 300-900 მგ,
• კკ 15-29 მლ / წთ - 300-600 მგ,
• CC- ზე ნაკლები 15 მლ / წთ - 300 მგ (ყოველდღიურად ან ყოველ მეორე დღეს).

300 მგ საწყისი დოზა რეკომენდებულია ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის, დამატებით 300 მგ პოსტ-ჰემოდიალიზის დოზა მიიღება ჰემოდიალიზის ყოველი სესიის შემდეგ, 4 საათის განმავლობაში. იმ დღეებში, როდესაც დიალიზი არ ტარდება, პრეპარატი არ არის დადგენილი.

გვერდითი მოვლენები

შემდეგი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოხდეს ნეიროპათიული ტკივილის მკურნალობის დროს:

• ცენტრალური ნერვული სისტემა (ცნს): ამნეზია, დაბნეულობა, ატაქსია, დაქვეითებული სიარული, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ჰიპესთეზია, ტრემორი, დაქვეითებული აზროვნება,
• საჭმლის მომნელებელი სისტემა: დისპეფსია, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, მეტეორიზმი, ღებინება, პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი,
• რესპირატორული სისტემა: ფარინგიტი, დისპნოე,
• გრძნობის ორგანოები: ამბლიოპია,
• ინექციები: კანის გამონაყარი,
• სხვა: გრიპის მსგავსი სინდრომი, ინფექციური დაავადებები, ასთენიური სინდრომი, თავის ტკივილი, პერიფერიული შეშუპება, სხვადასხვა ლოკალიზაციის ტკივილი, წონის მომატება.

ნაწილობრივი კრუნჩხვების მკურნალობისას კონვალთან ერთად შეიძლება შეინიშნოს შემდეგი:

• სისხლის სისტემა: ლეიკოპენია, პურპურა (ყველაზე ხშირად სისხლჩაქცევების სახით, რომელიც ხდება ფიზიკური ტრავმის დროს),
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება, ვაზოდილაციის სიმპტომები,
• ნერვული სისტემა: პარესთეზია, გაძლიერება, ტენდონის რეფლექსების შესუსტება ან არარსებობა, მოძრაობების დაქვეითებული კოორდინაცია, შფოთვა, ატაქსია, ამნეზია, მტრობა, დაბნეულობა, დიზართრია, დეპრესია, ემოციური სიმძიმე, ძილიანობა, ნისტაგმი, უძილობა, დაქვეითებული აზროვნება, კუნთების ფიბრილაცია, თავბრუსხვევა, ტრემორი ჰიპერკინეზი
• საჭმლის მომნელებელი სისტემა: დისპეფსია, პირის ღრუს ან ყელის სიმშრალე, მეტეორიზმი, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, გინგივიტი, ანორექსია, მუცლის ტკივილი, მადის მომატება, სტომატოლოგიური დაავადება და ა.შ.
• კუნთოვანი კუნთოვანი სისტემა: მიალგია, უკანა ტკივილი, ართრალგია, ძვლების მყიფეობის მომატება,
• რესპირატორული სისტემა: რინიტი, ფარინგიტი, ხველა, პნევმონია,
• საშარდე და რეპროდუქციული სისტემები: საშარდე გზების ინფექცია, იმპოტენცია,
• კანი: კანის ქავილი, აკნე, აბრაზიები, კანის გამონაყარი,
• სენსორული ორგანოები: ამბლიოპია, მხედველობის დაქვეითება, დიპლოპია,
• სხვა: დაღლილობა, თავის ტკივილი, ცხელება, სახის შეშუპება, ასთენიური სინდრომი, ვირუსული ინფექცია, წონის მომატება, პერიფერიული შეშუპება.

Convalis– ს ტოლერანტობის შედარებისას 300 და 3600 მგ დღეში, დაფიქსირდა ისეთი ფენომენების დამოკიდებულება, როგორიცაა ძილიანობა, ატაქსია, თავბრუსხვევა, ნისტაგმი და პარესთეზია.

გამოყენების შემდგომი რეგისტრაციის გამოცდილებისას, იყო შემთხვევები მოულოდნელი, აუხსნელი სიკვდილის შესახებ, რომლებიც არ ასოცირდებოდნენ გაბაპენტინის თერაპიასთან.

პრეპარატთან მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს შემდეგი არასასურველი მოქმედებები: თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის დაქვეითებული ან / და პანკრეასის, გინეკომასტია, რენტგენული ჯირკვლების მოცულობის გაზრდა, მოტორული დარღვევები (დისტონია, დისკინეზია, მიოკლონი), ჰალუცინაციები, თრომბოციტოპენია, პალპიტაცია, დარღვევები შარდვა, tinnitus.

თერაპიის მკვეთრი შეწყვეტის შემდეგ, ყველაზე ხშირია ისეთი რეაქციები, როგორიცაა: გულისრევა, უძილობა, სხვადასხვა ლოკალიზაციის ტკივილი, შფოთვა, ოფლიანობა.

თუ ზემოთ ჩამოთვლილ რომელიმე სიმპტომს ან რაიმე სხვა გვერდითი მოვლენის განვითარება გაქვთ, უნდა მიმართოთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბებული დოზით აღინიშნა დიარეა, დიარეა, მეტყველების დარღვევა, დიპლოპია, თავბრუსხვევა, დიზართრია, ძილიანობა. თაგვებში და ვირთაგვებში ჩატარებული ექსპერიმენტების დროს, გაბაპენტინის ლეტალური დოზა, რომელიც მიიღეს პერორალურად, იყო დოზა 8000 მგ / კგ. ცხოველებში მწვავე ტოქსიკურობის სიმპტომები გამოვლინდა ატაქსიით, ქოშინი, პტოზი, ჰიპოაქტიურობა ან აგიტაცია.

დოზის გადაჭარბება მკურნალობა სიმპტომურია, ჰემოდიალიზი შეიძლება დაინიშნოს თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის.

კომპოზიცია და გამოშვების ფორმა

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიკონვულანტი პრეპარატი.

აქტიური ნივთიერება გაბაპენტინი სტრუქტურაში მსგავსია ნეიროტრანსმიტერ GABA- სთან, მაგრამ მისგან განსხვავდება მისი მოქმედების მექანიზმით, არ აქვს GABAergic თვისება და არ ახდენს გავლენას GABA მეტაბოლიზმზე და მიღებაზე. ნივთიერებას აქვს ეფექტური ანტი-საწინააღმდეგო ეფექტი და გამოფენს გეროპროტექტორული თვისება, ზრდის სხეულის ადაპტირებულ შესაძლებლობებს.

პრეპარატი ხელმისაწვდომია ყვითელი ჟელატინის კაფსულების სახით. შიგნით არის ფხვნილი (თეთრი). შემადგენლობაში მთავარი ნივთიერებაა გაბაპენტინი დოზით 300 მგ.

რატომ არის დანიშნული Convalis?

როგორც Convalis- ს ინსტრუქციებში მითითებულია, ეს ანტიანევროზული პრეპარატი ინიშნება სამკურნალოდ:

• ეპილეფსია მოზრდილებში და 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, როგორც ყოვლისმომცველი მკურნალობის ნაწილი, ან როგორც დამოუკიდებელი საშუალება,
• ნეიროპათიული ტკივილის სამკურნალოდ,
• ეპილეფსიური კრუნჩხვებით მეორადი განზოგადებით.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

Convalis– ს აქტიურ ნივთიერებას აქვს ანტიანევროზული მოქმედება. გარდა ამისა, Konvalis- ს, ინსტრუქციის თანახმად, აქვს გეროპროტექტორული ეფექტი, რაც ასოცირდება სხეულის ადაპტური შესაძლებლობების ზრდასთან. პოლინევროპათიის შემთხვევაში პრეპარატს აქვს ზომიერი ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება, ხოლო მისი უპირატესობა სხვა წამლებთან შედარებით, მსგავსი მოქმედების მექანიზმით, არის შედარებით უსაფრთხოება.

ორსულობა და ლაქტაცია

არასაკმარისი მონაცემებია ორსულ ქალებში გაბაპენტინის გამოყენების შესახებ.პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს.

პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ძუძუთი კვების დროს ბავშვებზე ზემოქმედება უცნობია, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედის შესაძლო სარგებელი წამლის მიღებიდან აშკარად აღემატება ბავშვის პოტენციურ რისკს.

Convalis- ის სტრუქტურული (ე.ი. აქტიური ნივთიერება) ანალოგებია: Gabagamma, Gapentek, Gabapentin, Katena, Lepsitin, Neurontin, Tebantin, Egipentin, Eplirintin.

CONVALIS- ის საშუალო ფასი აფთიაქებში (მოსკოვი) 450 რუბლს შეადგენს.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

Convalis– ის ერთდროულ გამოყენებასთან ერთად, ზოგიერთი პრეპარატი შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი ეფექტები (AUC - ნივთიერების მთლიანი კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში, C_{მაქსიმუმი} - სისხლში ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია):

• ანტაციდები ალუმინით ან მაგნიუმით: გაბაპენტინის შემცირებული ბიოშეღწევადობა (უნდა დაფიქსირდეს დოზებს შორის მინიმუმ 2 საათის ინტერვალი),
• მორფინი (მორფინის მიღებისას 2 საათით ადრე Convalis– ს მიღებისას): გაბაპენტინის საშუალო AUC– ის მატება 44% –ით (გაბაპენტინთან მონოთერაპიასთან შედარებით),
• ციმეტიდინი: გაბაპენტინის თირკმლის ექსკრეციის მცირე დაქვეითება,
• ეთანოლი და მედიკამენტები, რომლებიც მოქმედებენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე: გაბაპენტინის გვერდითი ეფექტების ზრდა ცენტრალური ნერვული სისტემისგან,
• ნაპროქსენი: გაბაპენტინის გაზრდილი შეწოვა,
• ჰიდროკოდონი: გაბაპენტინის AUC- ის გაზრდა და AUC და C- ის დაქვეითება_{მაქსიმუმი} ჰიდროკოდონი.

კონვალისის ანალოგებია: ალჟირიკა, გეროლამიკული, ლამიქტალი, ნორმეგე, ლამიტრილი, ლატრიგილი, ტოპირამინი, ლევეტირაცეტამი, ლევიციტი, ლირიკა, ეპიმილი, ტოპილექსი, ნეოგაბინი, ტოპამაქსი, ტოპილეპსინი, ეპილეპტალი, ეპირამატი, ეპითრიგინი, ვინპატინი, ლატინაინი გაბაგამმა, გაბანტინი, გრიმოდინი, ნევრალგინი, ტებანტინი, გაბალეპტი, გაბაპენტინი, გაბალეპტი, მედიტანი, ნიუპენტენტი, ნეირონტინი, კატენა.

შემადგენლობა 1 კაფსულაზე:

აქტიური ნივთიერება: გაბაპენტინი - 300.0 მგ,
ექსციატორები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 66.0 მგ, პრეგელატინიზებული სიმინდის სახამებელი - 30.0 მგ, ტალკი - 3.0 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 1.0 მგ.
კაფსულის შინაარსის მასა 400.0 მგ.
კაფსულის ჭურვი შემადგენლობა
მყარი ჟელატინის კაფსულები 0 0 - 96.0 მგ.
საცხოვრებელი და საფარი: ტიტანის დიოქსიდი (E 171) - 2.0000%, რკინის საღებავის ოქსიდი ყვითელი (E 172) - 0.6286%, ჟელატინი - 100% მდე.
კაფსულის საერთო წონა შინაარსით არის 496.0 მგ.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანტიეპილეფსიური პრეპარატი.

ATX კოდი: N03AX12.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
გაბაპენტინის ქიმიური სტრუქტურა მსგავსია GABA ნეიროტრანსმიტერის სტრუქტურის (გამა-ამინობუტური მჟავას) სტრუქტურაზე, მაგრამ მისი მოქმედების მექანიზმი განსხვავდება სხვა აქტიური ნივთიერებებისგან, რომლებიც ურთიერთქმედებენ GABA სინაფსებთან, მაგალითად, ვალპროატები, ბარბიტურატები, ბენზოდიაზეპინები, GABA ტრანსამინაზას ინჰიბიტორები, GABA აჯანსაღებენ ინჰიბიტორი GABA პროდუქტები. კვლევებში in vitro ეტიკეტირებულ რადიოიზოტოპთან გაბაპენტინთან ერთად აღმოაჩინეს ცილის შემცველი ახალი უბნები ვირთხის ტვინში, მათ შორის ნეოკორტექსში და ჰიპოკამპუსში, რაც შეიძლება დაკავშირებული იყოს გაბაპენტინისა და მისი წარმოებულების ანტიკონვულანტურ და ანალგეტიკურ მოქმედებასთან. გაირკვა, რომ გაბაპენტინის დამაკავშირებელი ადგილი არის ვოლტაჟის კალციუმის არხების α-2-δ (ალფა-2-დელტა) ქვედანაყოფი.
კლინიკურად მნიშვნელოვან კონცენტრაციებში გაბაპენტინი არ აკავშირებს ტვინში არსებული სხვა ჩვეულებრივი წამლის რეცეპტორებსა და ნეიროტრანსმიტერებთან, მათ შორის GABA_აგაბა_ინ, ბენზოდიაზეპინი, გლუტამატი, გლიცინი და N-მეთილ-D-ასპარტატის რეცეპტორები.
გაბაპენტინი პირობებში in vitro არ ურთიერთქმედებს ნატრიუმის არხებთან, რაც განასხვავებს მას ფენიტოინისა და კარბამაზეპინისგან. უამრავ ტესტურ სისტემაში in vitro გაბაპენტინის გამოყენებამ გამოიწვია გლუტამატის აგონისტის N-მეთილ-D-ასპარტატის (NMDA) საპასუხო რეაქციის ნაწილობრივი დაქვეითება, მაგრამ მხოლოდ კონცენტრაციის დროს 100 μmol / L- ზე, რაც მიუწვდომელია in vivo. პირობებში in vitro გაბაპენტინის გამოყენება იწვევს მონოამინის ნეიროტრანსმიტერების განთავისუფლების მცირედი შემცირებას.
გაბაპენტინის მოქმედების ზუსტი მექანიზმი უცნობია.

ფარმაკოკინეტიკა
შეწოვა
პერორალური მიღების შემდეგ, გაბაპენტინის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-3 საათში. გაბაპენტინის ბიოშეღწევადობა იზრდება დოზის გაზრდით. 300 მგ კაფსულის მიღებისას აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60% -ს შეადგენს. საკვებს, მათ შორის ცხიმის შემცველ საკვებს, არ აქვთ კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა გაბაპენტინის ფარმაკოკინეტიკაზე.
გაბაპენტინის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება პრეპარატის განმეორებით მიღებით.
განაწილება
გაბაპენტინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ხოლო მისი განაწილების მოცულობა 57,7 ლიტრია. ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში გაბაპენტინის კონცენტრაცია ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF) არის მინიმალური წონასწორობის პლაზმის კონცენტრაციის დაახლოებით 20%. გაბაპენტინი გამოიყოფა დედის რძეში.
ბიოტრანსფორმაცია
არ არის მონაცემები ადამიანის ორგანიზმში გაბაპენტინის მეტაბოლიზმის შესახებ. გაბაპენტინი არ იწვევს ღვიძლის არაპეციფიკური ოქსიდაზების ინდუქციას, რომელიც პასუხისმგებელია წამლის მეტაბოლიზმზე.
მეცხოველეობა
გაბაპენტინი უცვლელი გამოიყოფა ექსკლუზიურად თირკმლის ექსკრეტით. გაბაპენტინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი დამოუკიდებელია მიღებული დოზისგან და საშუალოდ 5-დან 7 საათამდე.
ხანდაზმულებში და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში მცირდება გაბაპენტინის კლირენსი სისხლის პლაზმისგან. აღმოფხვრის მუდმივი, პლაზმური კლირენსი და გაბაპენტინის თირკმლის კლირენსი პირდაპირპროპორციულია კრეატინინის კლირენსთან.
გაბაპენტინი იხსნება სისხლის პლაზმაში ჰემოდიალიზის დროს. თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებს ურჩევენ პრეპარატის დოზის კორექტირება (იხ. განყოფილება "დოზირება და მიღება").
ფარმაკოკინეტიკის პარამეტრების ხაზოვანი / არაწრფივი
გაბაპენტინის ბიოშეღწევადობა მცირდება გაზრდილი დოზით, რაც იწვევს ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების არაწრფივს, რაც მოიცავს ბიოშეღწევადობის ინდექსს (F), მაგალითად, Ae%, CL / F, Vd / F. აღმოფხვრის ფარმაკოკინეტიკა (პარამეტრები, რომლებიც არ შეიცავს F- ს, მაგალითად, CLr და T_1/2) უკეთ არის აღწერილი ხაზოვანი მოდელი. გაბაპენტინის წონასწორობის პლაზმური კონცენტრაციები პროგნოზირებულია კინეტიკის მონაცემებზე დაყრდნობით, ერთი დოზა.

გამოიყენეთ ორსულობის დროს და ძუძუთი კვების პერიოდში

ზოგადი რისკი ეპილეფსიის და ანტიეპილეფსიური საშუალებების გამო
თანდაყოლილი ანომალიების მქონე ბავშვების შვილების გაჩენის რისკი დედებში, რომლებიც ეპილეფსიის საწინააღმდეგო მკურნალობას მკურნალობენ, 2-3-ჯერ იზრდება. ყველაზე ხშირად აღინიშნება ზედა ტუჩისა და პალატის ღრუს შეხორცება, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაქვეითება და ნერვული მილის დეფექტები. უფრო მეტიც, რამდენიმე ანტი-საწინააღმდეგო საშუალების მიღება შეიძლება ასოცირებული იყოს დეფექტების განვითარების უფრო მეტ რისკთან, ვიდრე მონოთერაპიის შემთხვევაში. ამიტომ, თუ ეს შესაძლებელია, უნდა იქნას გამოყენებული ერთ-ერთი ანტი-საწინააღმდეგო საშუალება. მშობიარობის ასაკის ქალები, ისევე როგორც ყველა ქალი, რომელიც შეიძლება დაორსულდეს, უნდა გაიარონ კონსულტაცია კვალიფიციურ პროფესიონალთან. თუ ქალი ორსულობის გეგმას გეგმავს, ანტი-კონტრაბანტული თერაპიის გაგრძელების აუცილებლობა კვლავ უნდა შეფასდეს. ამავე დროს, ანტიკონვულანტები არ უნდა გაუქმდეს მოულოდნელად, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვების განახლება, რომელსაც სერიოზული შედეგები მოჰყვება დედისა და ბავშვისთვის. იშვიათ შემთხვევებში, ბავშვებში, რომელთა დედებიც ეპილეფსიით დაავადდებიან, განვითარების შეფერხება დაფიქსირდა. ამასთან, შეუძლებელია იმის დადგენა, რამდენად ასოცირდება განვითარების შეფერხება გენეტიკურ ან სოციალურ ფაქტორებთან, დედის დაავადებასთან, ან ანტი-შეშუპებულ თერაპიასთან.

გაბაპენტინის რისკი
ორსულ ქალებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ არ არსებობს მონაცემები. ცხოველების ექსპერიმენტებში ნაჩვენებია ნაყოფის მიმართ პრეპარატის ტოქსიკურობა. შესაძლო რისკთან დაკავშირებით, ადამიანებს არ აქვთ მონაცემები. ამიტომ გაბაპენტინი ორსულობის დროს უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის განკუთვნილი სარგებელი გაამართლებს ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს.
დაფიქსირებულ შემთხვევებში, შეუძლებელია დარწმუნებით ითქვას, თან ახლავს ორსულობის დროს გაბაპენტინის გამოყენებას თუ არა თან ახლავს გაუმართავი ფორმირების რისკი, პირველ რიგში, თავად ეპილეფსიის არსებობის გამო, და მეორეც, სხვა ანტიკოაგულაციების გამოყენების გამო. .
ძუძუთი კვება
გაბაპენტინი გამოიყოფა დედის რძეში, მისი მოქმედება მეძუძურ ბავშვზე უცნობია, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში Convalis be უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის შეღავათები აშკარად აჭარბებს ბავშვის რისკს.
ცხოველთა კვლევებით არ დაფიქსირებულა გაბაპენტინის მოქმედება ნაყოფიერებაზე.

დოზირება და მიღება

Convalis ® ინიშნება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. თუ საჭიროა დოზის შემცირება, პრეპარატის გაუქმება ან მისი ალტერნატიული აგენტის შეცვლა, ეს უნდა გაკეთდეს თანდათანობით, მინიმუმ ერთი კვირის განმავლობაში.
ნეიროპათიული ტკივილი მოზრდილებში
საწყისი დოზაა 900 მგ დღეში სამ დაყოფილი დოზით, საჭიროების შემთხვევაში, ეფექტის გათვალისწინებით, დოზა თანდათან იზრდება მაქსიმუმ 3600 მგ დღეში. მკურნალობა შეიძლება დაუყოვნებლივ დაიწყოს დოზით 900 მგ დღეში (300 მგ 3 ჯერ დღეში), ან დოზა შეიძლება თანდათან გაიზარდოს 900 მგ დღეში, პირველი 3 დღის განმავლობაში შემდეგი სქემის მიხედვით:
1 დღე: 300 მგ პრეპარატი 1 ჯერ დღეში,
მე -2 დღე: 300 მგ პრეპარატი 2 ჯერ დღეში,
მე -3 დღე: 300 მგ პრეპარატი 3 ჯერ დღეში.
ნაწილობრივი კრუნჩხვები
ეპილეფსიით, ჩვეულებრივ, საჭიროა გახანგრძლივებული მკურნალობა. პრეპარატის დოზა განისაზღვრება დამსწრე ექიმის მიერ, პრეპარატის ინდივიდუალური ტოლერანტობისა და ეფექტურობის შესაბამისად.
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ეფექტური დოზა - 900-დან 3600 მგ დღეში. თერაპია შეიძლება დაიწყოს 300 მგ დოზით 3 ჯერ დღეში, პირველ დღეს ან თანდათანობით გაიზარდა 900 მგ ზემოთ აღწერილი სქემის მიხედვით (იხ. ქვეპუნქტი „ნეიროპათიული ტკივილი მოზრდილებში“). შემდგომში დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 3600 მგ დღეში (იყოფა 3 თანაბარ დოზად). აღინიშნა პრეპარატის კარგი ტოლერანტობა დოზით 4800 მგ-მდე დღეში. პრეპარატის სამმაგი დოზით მიღებულ დოზებს შორის მაქსიმალური ინტერვალი არ უნდა აღემატებოდეს 12 საათს, კრუნჩხვების თავიდან აცილების მიზნით.
მძიმე პაციენტები
სერიოზულ მდგომარეობაში მყოფ პაციენტებში, მაგალითად, სხეულის წონის შემცირების შემთხვევაში, ორგანოთა გადანერგვის შემდეგ და ა.შ., დოზა უნდა გაიზარდოს უფრო ნელა, ან უფრო დაბალი დოზების გამოყენებით, ან დოზის გაზრდის წინ უფრო გრძელი ინტერვალებით.
გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი ასაკის)
თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ასაკთან დაკავშირებული ასაკის გამო, ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება მოითხოვონ დოზის კორექცია (დამატებითი ინფორმაციისთვის, იხ. ცხრილი 1). ძილიანობა, პერიფერიული შეშუპება და ასთენია ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება უფრო ხშირად გვხვდეს.
დოზის შერჩევა თირკმლის უკმარისობისთვის
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში გაბაპენტინის დოზის შემცირება რეკომენდებულია ცხრილის პირველი ცხრილის მიხედვით:

ა - სადღეღამისო დოზა უნდა დაინიშნოს სამ დოზაში,
B - დანიშნეთ 300 მგ ყოველ მეორე დღეს,
B - კრეატინინის ® კლირენსის მქონე პაციენტებში. შარდში ცილის დასადგენად, რეკომენდებულია ნალექების უფრო სპეციფიკური მეთოდის გამოყენება სულფოსალიცილის მჟავასთან.
ცნს-ის ეფექტი
გაბაპენტინის მკურნალობის დროს დაფიქსირდა თავბრუსხვევის და ძილიანობის შემთხვევები, რამაც შეიძლება გაზარდოს შემთხვევითი დაზიანების ალბათობა (თუ დაეცა). რეგისტრაციის შემდგომი პერიოდის განმავლობაში ასევე აღინიშნა დაბნეულობის, ცნობიერების დაკარგვის და გონებრივი დაქვეითების შემთხვევები. ამიტომ პაციენტებს უნდა ურჩიონ სიფრთხილე გამოიჩინონ, სანამ არ გაითვალისწინებენ ამ პრეპარატის შესაძლო ეფექტებს.
ოპიოიდულ ანალგეტიკებთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება აღინიშნოს გაბაპენტინის კონცენტრაციის მომატება სისხლის პლაზმაში. ამ თვალსაზრისით, პაციენტს სჭირდება ფრთხილად მონიტორინგი ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესიის ნიშნების განვითარებისათვის, როგორიცაა ძილიანობა, სედაცია და რესპირატორული დეპრესია. უნდა შემცირდეს გაბაპენტინის ან ოპიოიდული ანალგეტიკების დოზა.
ანტაციდების ერთდროული ადმინისტრირება
გაბაპენტინის მიღება რეკომენდებულია ანტაციდის მიღებიდან დაახლოებით 2 საათის შემდეგ.

გავლენა მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე

პრეპარატის მიღებისას, პაციენტებს არ არის რეკომენდებული სატრანსპორტო საშუალებების მართვა ან პოტენციურად საშიში აღჭურვილობის გამოყენება, სანამ არ დადასტურდება პრეპარატის უარყოფითი გავლენის არარსებობაზე ამ ფუნქციების შესრულებაზე.
გაბაპენტინი გავლენას ახდენს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაბნეულობა, ცნობიერების დაკარგვა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა სიმპტომები. უმნიშვნელო ან ზომიერი სიმძიმის პირობებშიც კი, ეს არასასურველი შედეგები შეიძლება საშიში იყოს პაციენტებისთვის, რომლებიც მართავენ სატრანსპორტო საშუალებებს ან სხვა მექანიზმებს. ეს ალბათობა განსაკუთრებით დიდია მკურნალობის დასაწყისში ან გაბაპენტინის დოზის გაზრდის შემდეგ.