როგორ ინექცია ინსულინი: ინექციის ადგილი, ინსტრუქცია

ინსულინი გამოიყენება სამკურნალო საშუალება 1 და 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულთა, დაავადების პანკრეასის ფორმისა და გესტაციური დიაბეტის დროს. მათ სწორად გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს გლუკოზის მაღალი დონე და შეაჩეროს დაავადებასთან დაკავშირებული გართულებების განვითარება. პრეპარატის მრავალფეროვნება და გამოყენების ადგილი დამოკიდებულია მისი მოქმედების ხანგრძლივობაზე.

ჯგუფი, მოქმედება	სათაური	დაწყების დრო	ეფექტის ხანგრძლივობა, საათები
ულტრა მოკლე	ლიზპრო (ჰუმალოლოგი), გლულიზინი (Apidra Solostar), ასპარტი (Novorapid)	5-15 წუთი	4–5
მოკლე	ადამიანის ხსნადი გენეტიკური ინჟინერია - Actrapid NM, Insuman Rapid GT, Humulin Regulator, Biosulin R, Rinsulin R და სხვები	20-30 წუთი	5-6
საშუალო ხანგრძლივობა	იზოფან – ჰუმანური ინსულინის გენეტიკური ინჟინერია - Humulin NPH, Protafan NM, Insuman Bazal GT, Rinsulin NPH, Biosulin N და სხვები	2 საათი	12–16
გრძელი	გლარგინი (Lantus Solostar - 100 U / ml), detemir (Levemir)	1-2 საათი	გოლგარინისთვის 29 მდე, დეტერმიისთვის 24-მდე
სუპერ გრძელი	დეგლდეკი (ტრესიბა), გლარგინი (ტუჟეო სოლოსტარი - 300 ერთეული / მლ)	30–90 წუთი	42 – ზე მეტი დედლენდეკისთვის, 36 – მდე გლარგინისთვის
ინსულინის ხანმოკლე მოქმედება	ორფაზიანი ადამიანის გენეტიკური ინჟინერია - Gensulin M30, Humulin M3, Biosulin 30/70, Insuman Comb 25 GT	20–30 წუთი მოკლე კომპონენტისთვის და 2 საათი საშუალო კომპონენტისთვის	5-6 მოკლე კომპონენტისთვის, ხოლო საშუალო კომპონენტისთვის 12–16
ულტრა მოკლევადიანი ინსულინის ნაზავი	ორფაზიანი ინსულინის ასპარტი - NovoMiks 30, NovoMiks 50, NovoMiks 70, ორფაზიანი ინსულინი lispro - Humalog Mix 25, Humalog Mix 50	5–15 წუთი ულტრასპორტის კომპონენტისთვის და 1-2 საათის განმავლობაში გრძელი მოქმედების კომპონენტისთვის	4-5 ულტრასპორტის კომპონენტისთვის, ხოლო 24– გრძელი მოქმედების კომპონენტისთვის
ულტრა გრძელი და ულტრა მოკლე მოქმედების ინსულინების ნაზავი	დეგლდეკი და ასპარტი 70/30 თანაფარდობით - რიზოდეგი	5–15 წუთი ულტრაშორის კომპონენტისთვის და 30-90 წუთი ულტრაიის კომპონენტისთვის	4-5 ულტრაშორტის კომპონენტისთვის და 42-ზე მეტი ულტრაიის კომპონენტისთვის

Tujeo Solostar- ის ეფექტურობა და უსაფრთხოება

Tujeo Solostar- სა და Lantus- ს შორის განსხვავება აშკარაა. ტუჟეოს გამოყენება დაკავშირებულია ჰიპოგლიკემიის განვითარების ძალიან დაბალ რისკთან დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში. ახალმა მედიკამენტმა დაამტკიცა უფრო სტაბილური და გახანგრძლივებული მოქმედება ლანტუსთან შედარებით, ერთი დღით ან მეტი ხნის განმავლობაში. იგი შეიცავს 3 ჯერ მეტ ერთეულს აქტიური ნივთიერების 1 მლ ხსნარზე, რაც მნიშვნელოვნად ცვლის მის თვისებებს.

ინსულინის გამოშვება ნელა ხდება, შემდეგ შედის სისხლში, გახანგრძლივებული მოქმედება იწვევს დღის განმავლობაში სისხლში გლუკოზის ოდენობის ეფექტურ კონტროლს.

ინსულინის იგივე დოზის მისაღებად, ტუეჯოს სჭირდება სამჯერ ნაკლები მოცულობა, ვიდრე Lantus. ინექციები არც ისე მტკივნეული გახდება ნალექის ფართობის შემცირების გამო. გარდა ამისა, წამალი მცირე მოცულობით ეხმარება უკეთეს მონიტორინგს მის სისხლში მისი შეყვანა.

ინსულინის რეაქციის განსაკუთრებული გაუმჯობესება Tujeo Solostar– ის მიღების შემდეგ აღინიშნება იმ ადამიანებში, ვინც იღებენ ინსულინის მაღალ დოზებს, ინსულინის გამოვლენილი ანტისხეულების გამო.

ვის შეუძლია ინსულინის ტუჟეოს გამოყენება

პრეპარატის გამოყენება ნებადართულია 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებზე, ასევე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე დიაბეტით დაავადებულთათვის.

სიბერის პერიოდში თირკმელების ფუნქციონირება შეიძლება მკვეთრად გაუარესდეს, რაც იწვევს ინსულინის საჭიროების შემცირებას. თირკმლის უკმარისობით, ინსულინის საჭიროება მცირდება ინსულინის მეტაბოლიზმის შემცირების გამო. ღვიძლის უკმარისობით, მოთხოვნილება მცირდება გლუკონოგენეზისა და ინსულინის მეტაბოლიზმის უნარის დაქვეითების გამო.

არ არის რეკომენდებული Tujeo Solostar- ის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, უმჯობესია ჯანმრთელ დიეტაზე გადასვლა.

გამოყენების ინსტრუქცია Tujeo Solostar

ტუჟეოს ინსულინი ხელმისაწვდომია ინექციის სახით, ინიშნება ერთხელ დღეში მოსახერხებელ დღეს, მაგრამ სასურველია ყოველდღიურად ერთსა და იმავე დროს. გამოყენების მაქსიმალური განსხვავება უნდა იყოს 3 საათით ადრე ან მის შემდეგ ნორმალურ დროში.

პაციენტებმა, რომლებმაც დოზა დაკარგეს, უნდა შეამოწმონ სისხლი გლუკოზის კონცენტრაციისთვის, შემდეგ კი დღეში ერთხელ დაუბრუნდნენ ნორმას. არავითარ შემთხვევაში, გამოტოვების შემდეგ, თქვენ არ შეგიძლიათ შეიყვანოთ ორმაგი დოზა, რათა აითვისოთ დავიწყება!

1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის, Tujeo ინსულინს უნდა დაინიშნოს სწრაფი მოქმედების ინსულინი ჭამის დროს, მისი საჭიროების აღმოსაფხვრელად.

Tujeo ინსულინის ტიპის 2 დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებს უნდა შეუთავსოთ სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებები. თავდაპირველად, რეკომენდებულია 0.2 U / კგ-ს შემოღება რამდენიმე დღის განმავლობაში.

დაიმახსოვრე. Tujeo Solostar ინიშნება კანქვეშ! ინტრავენურად ვერ შეხვალ! წინააღმდეგ შემთხვევაში, არსებობს ძლიერი ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი.

ნაბიჯი 1 შპრიცის კალამი ამოიღეთ მაცივრიდან გამოყენებამდე ერთი საათით ადრე, დატოვეთ ოთახის ტემპერატურაზე. ცივი წამალი შეგიძლიათ შეიყვანოთ, მაგრამ ეს უფრო მტკივნეული იქნება. დარწმუნდით, რომ შეამოწმეთ ინსულინის სახელი და მისი ვადის გასვლის თარიღი. შემდეგი, თქვენ უნდა ამოიღოთ თავსახური და ყურადღებით დაათვალიეროთ, თუ ინსულინი გამჭვირვალეა. არ გამოიყენოთ, თუ იგი ფერადი გახდა. რეზინა მსუბუქად წაისვით ბამბის ბამბა ან ქსოვილით, რომელიც დამატენიანებელია ეთილის სპირტით.

ნაბიჯი 2 ამოიღეთ დამცავი საფარი ახალი ნემსიდან, დაახურეთ იგი შპრიცის კალმზე, სანამ არ გაჩერდება, მაგრამ არ გამოიყენოთ ძალა. გარე ქუდი ნემსისგან ამოიღეთ, მაგრამ არ ჩამოიშალოთ. შემდეგ ამოიღეთ შიდა ქუდი და დაუყოვნებლივ გაშალეთ.

ნაბიჯი 3. შპრიცზე არის დოზის გამრიცხველიანება, რომელიც აჩვენებს რამდენი ერთეული შევა. ამ ინოვაციის წყალობით, დოზის ხელით გადაანგარიშება არ არის საჭირო. სიძლიერე მითითებულია წამლისთვის ცალკეულ ერთეულებში, სხვა ანალოგების მსგავსი არ არის.

პირველი გააკეთეთ უსაფრთხოების ტესტი. ტესტის დასრულების შემდეგ, შეავსეთ შპრიცი 3 პიქსამდე, ხოლო დოზის შემსრულებლის როტაციის დროს, სანამ მაჩვენებელი 2 – დან 4 – მდეა. დააჭირეთ დოზის კონტროლის ღილაკს, სანამ არ გაჩერდება. თუ სითხის წვეთი გამოვა, მაშინ შპრიცის კალამი შესაფერისია გამოსაყენებლად. წინააღმდეგ შემთხვევაში, თქვენ უნდა გაიმეოროთ ყველაფერი, სანამ ნაბიჯი 3. თუ შედეგი არ შეიცვალა, მაშინ ნემსი გაუმართავია და მისი შეცვლაა საჭირო.

ნაბიჯი 4 მხოლოდ ნემსის მიბმის შემდეგ, შეგიძლიათ აკრიფოთ წამალი და დააჭირეთ გამრიცხველიანების ღილაკს. თუ ღილაკი კარგად არ მუშაობს, ნუ გამოიყენებთ ძალას, რათა თავიდან აიცილოთ დანაშაული. თავდაპირველად, დოზა ნულამდეა დაყვანილი, სელექტორი უნდა შეიცვალოს მანამ, სანამ მითითებული დოზით ხაზზე მიუთითებს. თუ შემთხვევით ამომრჩევი გადატრიალდა, ვიდრე საჭიროა, შეგიძლიათ უკან დააბრუნოთ. თუ არ არის საკმარისი ED, შეგიძლიათ შეიყვანოთ წამალი 2 ინექციისთვის, მაგრამ ახალი ნემსით.

ინდიკატორის ფანჯრის მითითებები: თანაბარი რიცხვებიც ნაჩვენებია ინდიკატორის საპირისპიროდ, ხოლო უცნაური რიცხვები ნაჩვენებია ხაზის თანაბარ ციფრებს შორის. თქვენ შეგიძლიათ აკრიფოთ 450 PIECES შპრიცის კალამი. დოზა 1-დან 80 ერთეულამდე საგულდაგულოდ ივსება შპრიცის კალმით და ინიშნება დოზის დამატებით 1 ერთეულით.

დოზირება და გამოყენების დრო კორექტირდება თითოეული პაციენტის სხეულის რეაქციის შესაბამისად.

ნაბიჯი 5 ინსულინი ნემსით უნდა შეიყვანოთ ბარძაყის, მხრის ან მუცლის კანქვეშა ცხიმში, დოზირების ღილაკზე შეხების გარეშე. შემდეგ დააჭირეთ თქვენი თითის ღილაკს ღილაკს, დააჭირეთ მას ყველაფერზე (არა კუთხესთან) და გააჩერეთ მანამ, სანამ ფანჯარაში "0" გამოჩნდება. ნელა ჩაითვალეთ ხუთზე, შემდეგ გაათავისუფლეთ. ასე რომ, მიიღება სრული დოზა. ამოიღეთ ნემსი კანიდან. ტანზე ადგილები უნდა იყოს მონაცვლეობით თითოეული ახალი ინექციის შემოღებით.

ნაბიჯი 6 ამოიღეთ ნემსი: წაიღეთ თითის გარეთა წვერი თქვენი თითებით, დაიჭირეთ ნემსი სწორად და ჩადეთ იგი გარე თავში, მტკიცედ დაჭერით, შემდეგ კი სხვა ხელით გადააკეთეთ შპრიცის კალამი, რომ ამოიღოთ ნემსი. სცადეთ ნემსის ამოღება. განათავსეთ იგი მჭიდრო კონტეინერში, რომელიც განკარგულია ექიმის მითითებით. შპრიცის კალამი დახურეთ თავსახურით და არ გადადოთ იგი მაცივარში.

ყველა ინექციის წინ, თქვენ უნდა შეცვალოთ ნემსი ახალ სტერილურად. თუ ნემსი რამდენჯერმე გამოიყენება, შეიძლება მოხდეს შეშუპება, რის შედეგადაც დოზა არასწორი იქნება,
ნემსის შეცვლის დროსაც კი, ერთი შპრიცი უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ ერთმა პაციენტმა და არ უნდა გადაიტანოს სხვებზე,
არ ამოიღოთ პრეპარატი შპრიცში კარტრიჯიდან, რათა თავიდან აიცილოთ ძლიერი დოზა,
გააკეთეთ უსაფრთხოების ტესტი ყველა ინექციის წინ,
ატარეთ სათადარიგო ნემსები დაკარგვის ან გაუმართაობის შემთხვევაში, აგრეთვე ალკოჰოლის საწმენდები და გამოყენებული მასალის კონტეინერი,
თუ თქვენ გაქვთ მხედველობის პრობლემები, უმჯობესია მიმართოთ სხვა ადამიანებს სწორი დოზირების შესახებ,
ნუ ავურიოთ და არ განზავდეს ტუჟეოს ინსულინი სხვა სამკურნალო საშუალებებთან,
შპრიცის კალმის გამოყენება უნდა დაიწყოს ინსტრუქციის წაკითხვის შემდეგ.

ინსულინის სხვა ტიპებიდან გადასვლა Tujeo Solostar– ზე

Glantine Lantus 100 IU / ml- დან Tugeo Solostar 300 IU / ml- ზე გადასვლისას საჭიროა დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატები არ არის ბიოექივალენტური და არ იცვლება ურთიერთშეცვლებით. შეგიძლიათ გამოანგარიშოთ ერთეული ერთეულით, მაგრამ სისხლში გლუკოზის სასურველი დონის მისაღწევად, თქვენ დაგჭირდებათ Tujeo– ს დოზა 10-18% -ით მეტი, ვიდრე გლარგინის დოზა.

საშუალო და ხანგრძლივი მოქმედების ბაზალური ინსულინის შეცვლის დროს, თქვენ ალბათ მოგიწევთ დოზის შეცვლა და ჰიპოგლიკემიური თერაპიის კორექტირება, გამოყენების დრო.

ინსულინის შეცვლიდან 2-4 კვირის განმავლობაში აუცილებელია რეგულარული მეტაბოლური მონიტორინგის ჩატარება და ექიმთან კონსულტაცია. მისი გაუმჯობესების შემდეგ, დოზა უნდა შეიცვალოს შემდგომში. გარდა ამისა, საჭიროა კორექტირება წონის, ცხოვრების წესის, ინსულინის დანიშვნის დროს ან სხვა გარემოებების დროს, ჰიპო- ან ჰიპერგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

ზოგადი მახასიათებლები

სანოფი აწარმოებს მაღალი ხარისხის ანტიდიაბეტურ აგენტებს. ინსულინი "ტუჟეო" თანამედროვე განვითარებაა, რომელსაც გლარგინის ფორმულა ემყარება. SoloStar- ის შემადგენლობა შეიცავს გლარგინის მოლეკულებს - ინსულინის უახლეს თაობას. ამის გამო, ინსტრუმენტი ეფექტურია გამოხატული ხარისხის ინსულინის წინააღმდეგობისთვის.

"Tujeo SoloStar", გამოსავალი სკ ინექციისთვის	1 მლ
ინსულინის გლარგინი	300 პიკი (10.91 მგ)
დამხმარე კომპონენტები: მეტაკრესოლი, თუთია ქლორიდი, გლიცეროლი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ჰიდროქლორინის მჟავა, წყალი და.

ეს პრეპარატი უნივერსალურია და რეკომენდებულია 1 და 2 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ. Toujeo ინსულინის თერაპიით, არ არის საჭირო მუდმივად დაკვირვება სხეულის წონის ან შეაჩეროს ჰიპოგლიკემიის შეტევები.

პროდუქტი არის სუფთა, უფერო სითხე. ხელმისაწვდომია 1.5 მლ შუშის კარტრიჯში. იგი დამონტაჟებულია ორიგინალური Tujeo SoloStar შპრიცის კალმით. მუყაოს ყუთში 1, 3 ან 5 შპრიცის კალმები.

SoloStara- ს ანალოგები მოქმედებისა და კომპოზიციის მექანიზმის მიხედვით არის Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია დიაბეტური კეტოაციდოზის დროს, 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, ასევე კომპონენტებთან ინდივიდუალური შეუწყნარებლობის მქონე პირებში.

უკიდურესად ფრთხილად ინიშნება ენდოკრინული სისტემის დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის, 60 წელზე უფროსი ასაკის ასაკის პაციენტებში თირკმლის თანდაყოლილი უკმარისობით და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

"SoloStar" - ს აქვს კონცენტრირებული მწვერვალი გლიკემიური პროფილი, რომელიც ინარჩუნებს თერაპიულ ეფექტს 24–35 საათის განმავლობაში. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის დროა 19 საათი. "ტუჟეო" - გახანგრძლივებული მოქმედების პრეპარატი. ნელა შეიწოვება, თანდათანობით ვრცელდება.

მთავარი მოქმედებაა მეტაბოლიზმის სტიმულირება. წამალი ააქტიურებს გლუკოზის შეწოვას პერიფერიულ ქსოვილებში - კუნთებსა და ცხიმებს. Tujeo SoloStar აფერხებს გლუკოზის წარმოებას ღვიძლის უჯრედების მიერ. აქტიური ნივთიერება გლარგინი, ადამიანის ინსულინის სინთეზური ანალოგი, აფერხებს ლიპოლიზს ადიპოციტებში. ამავე დროს, იგი ანელებს პროტეოლიზის დონეს და იწყებს ცილის წარმოებას, რაც აუცილებელია გლუკოზის შეწოვისთვის. ეს მეტაბოლური პროცესი სწრაფად ხდება, რის შედეგადაც ეფექტი აღინიშნება ადმინისტრირებისთანავე.

პრეპარატის გახანგრძლივებული მოქმედების გამო, საჭიროების შემთხვევაში, შეგიძლიათ დაარეგულიროთ ინექციის დრო და გაზარდოთ პროცედურებს შორის ინტერვალი. Tujeo Solostar- ის მიღებისას სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია ნელა მცირდება. ეს საშუალებას გაძლევთ აირჩიოთ ინსულინის თერაპიის ოპტიმალური დოზა სისხლში შაქრის მოულოდნელი ნახტომი.

პრეპარატი თანაბრად ეფექტურია პაციენტის სქესის და ასაკის მიუხედავად. ინსულინის მიღება შეიძლება ერთსა და იმავე დროს ან მოქნილი გრაფიკით. უსაფრთხოა ხანდაზმულთათვის, 65 წელზე მეტი ასაკის და გაუარესებული პაციენტები. ის ხელს უწყობს პაციენტის ნორმალურ ფიზიოლოგიურ მდგომარეობას, ხელს უშლის გართულებების განვითარებას.

განსხვავებები SoljoStar- სა და Lantus- ს შორის

სანოფიმ ასევე გამოუშვა Apidra, Insumans და Lantus ინსულინი. SoloStar არის Lantus- ის მოწინავე ანალოგი.

SoloStar- სა და Lantus- ს შორის არსებობს გარკვეული განსხვავებები. პირველ რიგში, ეს არის კონცენტრაცია. SoloStar- ს აქვს 300 IU გლარგინი, ხოლო Lantus- ს აქვს 100 IU. ამის გამო, იგი მოქმედებს უფრო გრძელი პერიოდის განმავლობაში.

ნალექის ზომის შემცირებით, Tujeo SoloStar თანდათან ათავისუფლებს ჰორმონს. ეს ხსნის ღამით მძიმე ჰიპოგლიკემიის ან დიაბეტური უეცარი კრიზისის შემცირების ალბათობას.

100 IU გლარგინის გამოყენების შემდეგ მიღებული ეფექტი აღინიშნება მოგვიანებით, ვიდრე 300 IU ინექციის შემდეგ. ლანტუსის გახანგრძლივებული მოქმედება გრძელდება არა უმეტეს 24 საათისა.

Tujeo SoloStar ამცირებს 21–23% -ით შემცირებული მძიმე ან ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის განვითარების ალბათობას. ამავე დროს, SoloStar- სა და Lantus- ში გლიკირებული ჰემოგლობინის შემცველობის შემცირების მაჩვენებლები თითქმის იგივეა. 100 და 300 ერთეულზე "გლარგინი" უსაფრთხოა ჭარბი დიაბეტით დაავადებულთათვის.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

პრეპარატი ხელმისაწვდომია ხსნარის სახით კანქვეშა (სკ) ადმინისტრირებისთვის: თითქმის უფერო ან უფერო სითხე გამჭვირვალე სტრუქტურით (1,5 მილი შუშის კარტრიჯებში ფერის გარეშე, ვაზნები დამონტაჟებულია SoloStar ერთჯერადი შპრიცის კალთებში, მუყაოს პაკეტში 1, 3 ან 5 ვაზნა და გამოყენების ინსტრუქცია Tujeo SoloStar).

ხსნარის 1 მლ შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: ინსულინის გლარგინი - 10.91 მგ, რომელიც შეესაბამება 300 PIECES (მოქმედების ერთეული),
დამხმარე კომპონენტები: გლიცეროლი 85%, თუთია ქლორიდი, ჰიდროქლორინის მჟავა, მეტაკრესოლი (მ-კრესოლი), ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი.

ფარმაკოდინამიკა

აქტიური ნივთიერების Tujeo SoloStar- ის მოქმედების მექანიზმი, ინსულინის გლარგინი, მიზნად ისახავს გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეგულირებას სისხლში მისი კონცენტრაციის შემცირებით, ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის ინჰიბირებით და ჩონჩხის კუნთების, adipose და სხვა პერიფერიული ქსოვილების საშუალებით მისი შეწოვის სტიმულირებით. ინსულინის გლარგინი, ლიპოლიზის დათრგუნვა adipocytes- ში და პროტეოლიზის ინჰიბირებით, ზრდის ცილის სინთეზს.

მიღებულია დნმ-ის (დეოქსირიბონუკლეინის მჟავის) ბაქტერიების რეკომბინაციით, Escherichia coli (შტამები K12), რომლებიც გამოიყენება როგორც პროდიუსერის შტამი, ინსულინ გლარგინს აქვს დაბალი ხსნადობა ნეიტრალურ გარემოში. PH 4-ზე (მჟავე საშუალო) ინსულინის გლარგინი მთლიანად იხსნება. პრეპარატის კანქვეშ ცხიმში შეყვანის შემდეგ, ხსნარის მჟავური რეაქციის განეიტრალება იწვევს მიკრორეკლამატის წარმოქმნას, რომელიც ათავისუფლებს მცირე რაოდენობით ინსულინ გლარგინს მუდმივ რეჟიმში.

ადამიანის ინსულინის იზოფანთან შედარებით, ინსულინის გლარგინი (100 სე / მლ) ხასიათდება სქემის მიღების შემდეგ ჰიპოგლიკემიური ეფექტის შენელებით, მისი გახანგრძლივებული მოქმედება ხასიათდება ერთიანი მუდმივობის შენარჩუნებით.

ინსულინის Tujeo SoloStar- ს ინსულინ გლარგინთან 100 IU / ml შედარებისას, დადგინდა, რომ პრეპარატის Sc- ის მიღების შემდეგ კლინიკურად მნიშვნელოვან დოზებში, მისი ჰიპოგლიკემიური მოქმედება უფრო მუდმივი იყო და გაგრძელდა 24-დან 36 საათამდე. გახანგრძლივებული მოქმედება საშუალებას აძლევს პაციენტებს, საჭიროების შემთხვევაში, შეცვალონ პრეპარატის მიღების დრო, ჩატარდეს პროცედურა ნორმალურ დროში 3 საათის განმავლობაში ან მის შემდეგ.

ინსულინის გლარგინის 100 IU / მლ და Tujeo SoloStar- ს ჰიპოგლიკემიური მოქმედების მრუდებს შორის შეუსაბამობა ნალექიდან ინსულინის გლარგინის განთავისუფლების ცვლილებას უკავშირდება. ინსულინის გლარგინის ერთნაირი რაოდენობის ერთეულების შესატანად, პრეპარატის მოცულობა საჭიროა სამჯერ ნაკლები, ვიდრე ინსულინის გლარგინის 100 სე / მლ მიღებისთვის, ეს ხელს უწყობს ნალექის ზედაპირის ფართობის შემცირებას და მისი უფრო თანდათანობით განთავისუფლებას წამლის ნალექისგან, ინსულინ გლარგინთან შედარებით 100 U / ml

ინსულინის გლარგინისა და ადამიანის ინსულინის თანაბარი დოზების ინტრავენურად (iv) მიღებით ჰიპოგლიკემიური მოქმედება იგივეა.

ინსულინის გლარგინის ბიოტრანსფორმაციის შედეგად წარმოიქმნება ორი აქტიური მეტაბოლიტი - M1 და M2. ინ ვიტრო გამოკვლევების შედეგების თანახმად, ინსულინის გლარგინის და მისი აქტიური მეტაბოლიტების კავშირი ადამიანის ინსულინის რეცეპტორების მიმართ ადამიანის ინსულინის მსგავსია.

ინსულინის გლარგინის დამოკიდებულება ინსულინის ზრდის ზრდის ფაქტორი 1 (IGF-1) რეცეპტორისთვის დაახლოებით 5-8 ჯერ აღემატება ადამიანის ინსულინს, მაგრამ დაახლოებით 70–80 ჯერ უფრო დაბალია ვიდრე IGF-1. მეტაბოლიტები M1 და M2 განუყოფელია ადამიანის ინსულინის მიმართ IGF-1 რეცეპტორის მიმართ დამოკიდებულებით.

1 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში ინსულინ გლარგინის და მისი მეტაბოლიტების მთლიანი თერაპიული კონცენტრაცია გაცილებით დაბალია, ვიდრე IGF-1 რეცეპტორებთან ნახევრად მაქსიმალური სავალდებულოობისთვის საჭირო დონის და მიტოგენური პროლიფერაციული გზის შემდგომი გააქტიურებისთვის საჭირო დონის მიღებაზე. მისი გააქტიურება შესაძლებელია ენდოგენური IGF-1– ის ფიზიოლოგიური კონცენტრაციის დონის მიხედვით, მაგრამ Tujo SoloStar– ის მკურნალობის დროს განსაზღვრული თერაპიული ინსულინის კონცენტრაცია მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე ამისათვის აუცილებელია ფარმაკოლოგიური კონცენტრაცია.

პრეპარატის კლინიკური კვლევების შედეგებმა, რომელშიც შედის პაციენტები, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (546 პაციენტი) და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი (2474 პაციენტი), აჩვენა, რომ გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის საწყის მნიშვნელობებთან შედარებით (Hb)_A1c), კვლევების ბოლოს მისი მნიშვნელობების შემცირება არ იყო იმაზე ნაკლები ვიდრე ინსულინის გლარგინის 100 IU / მლ გამოყენებისას.

იმ პაციენტთა რიცხვმა, რომლებმაც მიაღწიეს მიზანს Hb_A1c (7% ქვემოთ), ორივე სამკურნალო ჯგუფში შედარებით იყო.

კვლევის ბოლოს, სისხლში შაქრის დონის შემცირების ხარისხი Tujeo SoloStar და ინსულინ გლარგინის 100 IU / ml ერთნაირი იყო. ამავდროულად, სისხლში პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის ნელი დაქვეითება აღინიშნა პრეპარატის მკურნალობის დროს დოზის შერჩევის პერიოდში.

შედარების შედეგები ინსულინის გლარგინის 300 სე / მლ დილით ან საღამოს, ჩვენ აღმოვაჩინეთ, რომ გლიკემიური კონტროლი, მათ შორის Hb_A1cშესადარებელი იყო. როდესაც პრეპარატი მიიღეს მიღებიდან 3 საათის განმავლობაში ან მის მიღებამდე, მისი ეფექტურობა არ შემცირებულა.

Tujeo SoloStar ექვსი თვის გამოყენების ფონზე, შესაძლებელია სხეულის წონის ზრდა საშუალოდ 1 კგ-ზე ნაკლები.

აღმოჩნდა, რომ გაუმჯობესდა Hb_A1c პაციენტის სქესი, ეთნიკურობა, ასაკი ან წონა, შაქრიანი დიაბეტის ხანგრძლივობა (10 წელზე ნაკლები, 10 წელზე მეტი ან მეტი) და ამ ინდიკატორის საწყისი მნიშვნელობები არ ახდენს გავლენას.

კლინიკური კვლევების შედეგების მიხედვით, მე -2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში გამოვლენილია მძიმე ან / და დადასტურებული ჰიპოგლიკემიის, აგრეთვე კლინიკური სიმპტომების მქონე ჰიპოგლიკემიის უფრო დაბალი შემთხვევები, ვიდრე ინსულინის გლარგინით 100 IU / მლ.

მძიმე და / ან დადასტურებული ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შემცირების მხრივ, Tujeo SoloStar- ის უპირატესობა ინსულინ გლარგინზე 100 სე / მლ-ს მიმართებაში გამოვლინდა თერაპიის მესამე თვიდან პერიოდში, კვლევის დასრულებამდე 23% პაციენტებში, რომლებმაც ადრე მიიღეს ზეპირი ჰიპოგლიკემიური აგენტები და პაციენტების 21% -ში. ინსულინის მიღება კვებით.

Tujeo SoloStar– ის გამოყენება იწვევს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შემცირებას იმ პაციენტებში, რომლებმაც ადრე მიიღეს ინსულინთერაპია, და იმ პაციენტებში, რომლებმაც ადრე არ მიიღეს ინსულინი.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის დიაბეტი შაქრიანი დიაბეტით, ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები Tujeo SoloStar- ის გამოყენების დროს შედარებულია იმ ინსულინ გლარგინით მკურნალობისას 100 IU / მლ. უნდა აღინიშნოს, რომ მკურნალობის საწყის პერიოდში, ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის ყველა კატეგორიის განვითარების სიხშირე უფრო დაბალია წამალთან, ვიდრე ინსულინ გლარგინთან 100 IU / მლ.

გამოკვლევების შედეგებმა არ აჩვენა განსხვავებათა არსებობა ინსულინთან ანტისხეულების წარმოქმნასთან, აგრეთვე ბაზალური ინსულინის ეფექტურობაში, უსაფრთხოებასა და დოზაში გამოყენებისას, როდესაც შევადარეთ პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობდნენ Tujeo SoloStar- თან და პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობდნენ ინსულინ გლარგინით 100 IU / ml.

ინსულინის გლარგინის 100 სე / მლ საერთაშორისო, მულტიცენტრული, რანდომიზირებული კვლევა ჩატარდა 12 537 პაციენტში, რომელთაც აქვთ გლუკოზის შემწყნარებლობა, უზმოზე დაქვეითებული გლიკემია ან შაქრიანი დიაბეტის 2 – ე სტადია და დადასტურდა გულ-სისხლძარღვთა დაავადება. კვლევის მონაწილეთა ერთმა ნახევარმა მიიღო ინსულინის გლარგინი 100 სე / მლ, რომლის დოზა ტიტრირდება მანამდე, სანამ არ მიიღებოდა პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაცია 5.3 მმოლ ან დაბალ მიღებამდე, ხოლო მეორე ნახევარმა მიიღო სტანდარტული თერაპია. გამოკვლევა დაახლოებით 6.2 წელს გაგრძელდა.

მედიანა ჰბ_A1cშედეგი 6.4% იყო, მკურნალობის დროს ინსულინის გლარგინის ჯგუფში 5.9–6.4%, ხოლო სტანდარტული თერაპიის ჯგუფში 6.2–6.6% იყო.

ამ კვლევის შედარებით შედეგებმა აჩვენა, რომ ინსულინ გლარგინით 100 IU / მლ მკურნალობის მკურნალობის ფონზე, გულ-სისხლძარღვთა გართულებების განვითარების ალბათობა (მიოკარდიუმის არა საბედისწერო ინფარქტი ან ფატალური ინსულტი, გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილი), რევასკულარიზაციის პროცედურა ან ჰოსპიტალიზაცია გულის უკმარისობის განვითარების მიზნით, მიკროვასკულარული გართულებები. მიკროვასკულური გართულებების კომბინირებულ მაჩვენებელში შედის ლაზერული ფოტოკოაგულაცია ან ვიტექტომია, დიაბეტური რეტინოპათიის გამო მხედველობის დაკარგვა, სისხლის კრეატინინის კონცენტრაციის გაორმაგება, ალბუმინურიის პროგრესირება ან დიალიზის თერაპიის საჭიროება. პაციენტის სქესი და რასა არ ახდენს გავლენას Tujeo SoloStar- ის მუშაობასა და უსაფრთხოებაზე.

ზოგადად, არ არსებობს განსხვავებები პრეპარატის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაში 65 წლამდე ასაკის 1 და 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებს შორის და უფრო ასაკოვან და ახალგაზრდებში. ჰიპოგლიკემიური რეაქციების თავიდან ასაცილებლად, ხანდაზმულ პაციენტებში, საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზები უნდა იყოს უფრო დაბალია, ვიდრე ჩვეულებრივ, დოზის გაზრდა რეკომენდებულია უფრო ნელა. ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გართულდეს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების დადგენა, ამიტომ აუცილებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ყურადღებით მონიტორინგი.

არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში Tujeo SoloStar გამოყენების უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესახებ.

ფარმაკოკინეტიკა

ინსულინის გლარგინთან, 100 PIECES / ml– სთან შედარებით, Tujeo SoloStar- ს დანიშვნის შემდეგ, ინსულინის შრატში კონცენტრაცია მიიღება ნელა და უფრო შთანთქმის შედეგად, რაც იწვევს უფრო ნაზი კონცენტრაციისა და დროის მრევლს 36 საათამდე. გ_ს.ს. (პრეპარატის წონასწორობის კონცენტრაცია პლაზმაში) კონცენტრაციების თერაპიულ დიაპაზონში მიიღწევა Tujo SoloStar– ის რეგულარული გამოყენებიდან 72–96 საათის შემდეგ.

იგივე პაციენტს აქვს დაბალი ცვალებადობა სისტემური ექსპოზიციისადმი ინსულინისადმი 24 საათის განმავლობაში წონასწორობაში.

ინსულინის გლარგინი სწრაფად მეტაბოლიზდება ბეტა ჯაჭვის კარბოქსილის ბოლოს (C- ტერმინალი) მხრიდან, ბიოტრანსფორმაციის შედეგად წარმოიქმნება ორი აქტიური მეტაბოლიტი M1 (21 A -Gly-insulin) და M2 (21 A -Gly-des-30 B -Thr-insulin) . მეტაბოლიტი M1 უპირატესად გვხვდება სისხლის პლაზმაში, მისი სისტემური ექსპოზიცია იზრდება ინსულინის გლარგინის დოზის გაზრდის პროპორციულად. დადგინდა, რომ პრეპარატის თერაპიული მოქმედება ძირითადად მეტაბოლიტის M1– ის სისტემური ზემოქმედებით არის განპირობებული, რადგან პაციენტების დიდ უმრავლესობაში ინსულინ გლარგინი და მეტაბოლიტი M2 არ არის გამოვლენილი სისტემურ მიმოქცევაში. სხვა შემთხვევებში, ინსულინის გლარგინისა და მეტაბოლიტის M2- ის სისხლში კონცენტრაცია არ იყო დამოკიდებული ინსულინის გლარგინის ადმინისტრირებულ დოზასა და დოზირების ფორმაზე.

ტ_½ მეტაბოლიტის M1- ის ნახევარგამოყოფის პერიოდი, ინსულინის გლარგინის დოზის მიუხედავად, 18-19 საათის განმავლობაშია.

პაციენტის რასის ან სქესის გავლენა Tujeo SoloStar- ს ფარმაკოკინეტიკაზე დადგენილი არ არის.

არ არის ინფორმაცია ასაკის გავლენის შესახებ პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკაზე. ხანდაზმულებში შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში ჰიპოგლიკემიური ეპიზოდების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზების მიღება უფრო დაბალ, ხოლო დოზის მომატება ნელა.

ბავშვებში Tujo SoloStar- ის ფარმაკოკინეტიკა არ არის შესწავლილი.

ადამიანის ინსულინთან დაკავშირებული კვლევების ჩატარებისას, ინსულინის კონცენტრაციის მატება დაფიქსირდა თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. მსგავსი ეფექტი მოსალოდნელია ინსულინის გლარგინის გამოყენების დროს, ამიტომ რეკომენდებულია ამ კატეგორიის პაციენტები ყურადღებით აკონტროლონ მათი სისხლში გლუკოზის დონე.

უკუჩვენებები

18 წელზე უფროსი ასაკის ასაკი (რადგან კლინიკური კვლევები, რომლებიც დაადასტურებენ პრეპარატის ეფექტურობას და უსაფრთხოებას ბავშვებსა და მოზარდებში, არ არის ხელმისაწვდომი),
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ინსულინი Tujeo SoloStar ორსულობის დროს, ხანდაზმულ პაციენტებში, ენდოკრინული უკომპენსაციური დარღვევებით (თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის უკმარისობა და ადენოჰიპოფიზი, ჰიპოთირეოიდიზმი), ცერებრალური გემების ან კორონარული არტერიების ძლიერი სტენოზი, პროლიფერაციული რეტინოპათია (განსაკუთრებით ფოტოგადამუშავების არარსებობის შემთხვევაში) , ღვიძლის უკმარისობის მძიმე ხარისხი, დაავადებები, რომელსაც თან ახლავს დიარეა ან პირღებინება.

Tugeo SoloStar, გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

გამოსავალი განკუთვნილია მუცლის, მხრების ან ბარძაყების კანქვეშა ცხიმში შესასვლელად sc ინექციით. პროცედურა ტარდება 1 ჯერ დღეში დანიშნულ დროს. ყოველი შემდგომი ინექციისთვის, თქვენ უნდა აირჩიოთ ახალი ადგილი ადმინისტრაციისთვის რეკომენდებულ ადგილებში.

ხსნარის ინტრავენურად მიღება უკუნაჩვენებია!

თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ ინსულინის საინფუზიო ტუმბო, გამოსავლის ინექციისთვის.

შპრიცის კალმის კარტრიჯი შეიცავს 80 ერთეულს მზა გამოსავალს, რომელიც არასოდეს უნდა იქნას მოთავსებული სხვა შპრიცში ან არ გამოიყენოთ რამდენიმე პაციენტი, თუნდაც ნემსი შეიცვალოს.

შპრიცის კალამი აღჭურვილია დოზის გამრიცხველიანებით, რომელიც იზრდება 1 ერთეულით. ეს გვიჩვენებს ინსულინის გლარგინის განყოფილებების რაოდენობას, რომლებიც უნდა დაინიშნოს.

წამლის ადმინისტრირებისთვის გამოიყენეთ სპეციალური BD Micro-Fine Plus ნემსები SoloStar შპრიცის კალმების დასადგენად. ნემსები მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის არის. ნემსის განმეორებითი გამოყენება ზრდის პრეპარატის შედედების და არასათანადო დოზირების რისკს, აგრეთვე დაბინძურებას და ინფექციას.

კალმის პირველად გამოყენებისას იგი მაცივრიდან ამოღებულია ინექციით არაუგვიანეს 1 საათისა, ისე, რომ ინსულინი გახდება ოთახის ტემპერატურაზე და მისი მიღება არც ისე მტკივნეულია.

ყოველი ინექციის წინ, თქვენ უნდა შეამოწმოთ ინსულინის სახელი და ვადის გასვლის თარიღი, შპრიცის კალმის ეტიკეტზე. რეკომენდებულია გახსნის თარიღის მითითება.

შპრიცის კალამიდან ამოღების შემდეგ, საჭიროა ვიზუალურად შეაფასოთ ინსულინის გამჭვირვალობა. თუ კარტრიჯის შინაარსი მოღრუბლულია, გაუფერულდება ან შეიცავს უცხო ნაწილაკებს, პროდუქტი უნდა განალაგოთ. ინსულინში საჰაერო ბუშტების არსებობა ზიანს არ აყენებს.

მას შემდეგ, რაც დარწმუნდებით, რომ გამოსავალი სუფთა წყალს ჰგავს, შეგიძლიათ გააგრძელოთ პროცედურა. უპირველეს ყოვლისა, თქვენ უნდა გაასუფთაოთ რეზინის მემბრანა კარტრიჯზე, ეთილის სპირტით გაჟღენთილი ქსოვილით. აიღეთ ახალი ნემსი და ამოიღეთ დამცავი საფარი, ზედმეტი ძალისხმევის გარეშე, გაუკეთეთ იგი შპრიცის კალმისკენ. ფრთხილად ამოიღეთ გარეთა და შემდეგ შიდა ქუდი ნემსისგან.

ყოველი ინექციის წინ აუცილებელია უსაფრთხოების ტესტის ჩატარება, რომლის შედეგებმა უნდა დაადასტუროს შპრიცის კალმის სწორი მოქმედება, ნემსის გაუვალობის აღმოფხვრა ან ინსულინის არასწორი დოზის შემოღება.

უსაფრთხოების ტესტის ჩასატარებლად, თქვენ უნდა დააყენოთ ისარი დოზირების მაჩვენებელზე მე -2 და მე -4 ნომერებს შორის, რომელიც შეესაბამება 3 ერთეულს. თუ ინსულინის წვეთი გამოჩნდება ნემსის წვერიზე, ყველაფერზე დოზის ღილაკზე დაჭერის შემდეგ, ეს ნიშნავს, რომ შპრიცის კალამი სწორად მუშაობს. თუ ეს არ მოხდა, მაშინ შეგიძლიათ გამეორებით დააჭირეთ Enter ღილაკს. თუ მესამე მცდელობის შემდეგ ნემსის წვერიზე წვეთი არ არის, შეცვალეთ ნემსი და გაიმეორეთ ტესტი. თუ ნემსის შეცვლამ შედეგი არ გამოიღო და უსაფრთხოების ტესტი ვერ მოხერხდა, შპრიცის შემცვლელი კალამი უნდა შეიცვალოს ახლით. არასდროს გამოიყენოთ შპრიცი, რომ შეაგროვოთ ინსულინი შპრიცის კალმით.

უსაფრთხოების ტესტის შემდეგ, დოზის მაჩვენებელი უნდა იყოს "0" -ზე. დადგენილი დოზის დასადგენად, თქვენ უნდა განათავსოთ მაჩვენებელი იმავე სტრიქონზე სასურველი დოზით. თუ მაჩვენებელი შემთხვევით შემობრუნდა საჭირო დოზისაგან, საჭიროა უკან გაბრუნება.

თუ კარტრიჯში პრეპარატის შემცველობა ნაკლებია, ვიდრე ადმინისტრირებისთვის საჭირო დოზა, უნდა გაკეთდეს ორი ინექცია: ერთი არსებული შპრიცის კალმიდან, მეორე კი შეიცავს ინსულინის დაკარგული რაოდენობას ახალი შპრიცის კალმიდან. ალტერნატივაა მთელი საჭირო დოზის მიღება ახალი შპრიცის კალმით.

დოზის ინდიკატორის ფანჯარაში რიცხვებიც კი (ერთეულების რაოდენობა) ნაჩვენებია დოზის ინდიკატორის საპირისპიროდ, უცნაური რიცხვები ჩნდება თანაბარ რიცხვებს შორის.

ინტრიუმში 450 ერთეული ინსულინია, დოზის დადგენა შესაძლებელია 1-დან 80 ერთეულამდე, 1 ერთეულის დამატებით. თითოეული შპრიცის კალამი შეიცავს ერთზე მეტ დოზას, კარტრიჯზე მიღებული მასშტაბი საშუალებას გაძლევთ დაახლოებით განსაზღვროთ მასში ინსულინის დარჩენილი ერთეულების რაოდენობა.

ინექციისთვის, თქვენ უნდა აირჩიოთ ადგილი და, სხეულის მიერ შპრიცის კალმის ჩასატარებლად, ჩადეთ ნემსი, შემდეგ, საჩვენებელი თითი დააჭირეთ დოზის ღილაკს, დააჭირეთ მას ყველაფერზე და დაიჭირეთ ამ მდგომარეობაში. თქვენ არ შეგიძლიათ დააჭიროთ ღილაკს კუთხესთან, თქვენ უნდა უზრუნველყოთ, რომ ცერა თითი არ დაბლოკოს დოზის სელექტორის როტაციას. მნიშვნელოვანია, რომ შეინარჩუნოთ ღილაკი, სანამ "0" არ გამოჩნდება დოზის ფანჯარაში, ხოლო ნელა, ხუთზე. მხოლოდ ამის შემდეგ შეიძლება გათავისუფლების ღილაკის გაშვება და ნემსის ამოღება.

დოზის ღილაკის მუშაობასთან დაკავშირებული სირთულეების შემთხვევაში, ძალა არ უნდა იქნას გამოყენებული ისე, რომ არ დააზიანოს შპრიცის კალამი. ნემსის სისქის გადამოწმება აუცილებელია უსაფრთხოების მეორე ტესტით. თუ ღილაკი კვლავ ცუდად მუშაობს, შეცვალეთ შპრიცის კალამი.

ინექციის შემდეგ, ნემსი უნდა მოიხსნას ნემსის გარე თავსახურის გამოყენებით. ამისათვის გამოიყენეთ ორი თითი, რომ აიღოთ გარეთა ყურის ფართო დასასრული და ჩადეთ ნემსი მასში. მჭიდროდ დააჭირეთ თავსახური და, მჭიდროდ მიაპყრო ნემსის გარეთა ზედა ნაწილის ფართო ნაწილი, რამდენჯერმე გადააბრუნეთ შპრიცის კალამი, მეორე ხელით.

ნახმარი ნემსი უნდა განთავსდეს პუნქციის გამძლე კონტეინერში.

ნემსის ამოღების შემდეგ, შპრიცის კალამი უნდა დაიხუროს თავსახურით და შეინახოს მსუბუქი და სითბოსგან დაცულ ადგილას. გამოყენებული შპრიცის კალამი არ ჩადოთ მაცივარში.

თუ თქვენ გაქვთ ეჭვი შპრიცის კალმის სწორად ფუნქციონირებასთან დაკავშირებით, ან დაზიანებულია, არ უნდა გამოიყენოთ იგი; არ უნდა შეეცადოთ მისი გამოსწორება. მიზანშეწონილია შპრიცის სახელურის ფრთხილად გაწევა: თავიდან ავიცილოთ მძიმე ზედაპირებზე მოხვედრა, დაცვა სველი გარემოდან, მტვერი ან ჭუჭყისგან კონტაქტისგან, არ შეზეთოთ. გარედან გაწმენდისთვის შეგიძლიათ გამოიყენოთ ნესტიანი ქსოვილი.

მიზანშეწონილია, რომ ყოველთვის გქონდეთ სათადარიგო შპრიცის კალამი და სათადარიგო ნემსები.

ექიმი განსაზღვრავს Tujo SoloStar– ს დოზა და მიღების დრო, ინდივიდუალურად სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის სამიზნე მნიშვნელობების გათვალისწინებით.

ინსულინის დოზის კორექცია ხორციელდება დიდი სიფრთხილით და მხოლოდ ექიმის მიერ, რომელიც ითვალისწინებს არასაკმარისი გლიკემიური კონტროლის შესაძლო მიზეზებს, მათ შორის სხეულის წონის ცვლილებები, პაციენტის ცხოვრების წესი, ინსულინის დანიშვნის დრო.

Tujeo SoloStar არ არის სამკურნალო საშუალება დიაბეტური კეტოაციდოზისთვის, რომლის სამკურნალოდ სასურველია გამოიყენოს მოკლე მოქმედების ინსულინის iv ადმინისტრირება.

შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებს ურჩევენ რეგულარულად აკონტროლონ სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია.

მედიკამენტების დანიშვნისას, სამედიცინო მუშაკმა დეტალურად უნდა ავალდებულოს პაციენტს პრეპარატის სკ-ის ადმინისტრირებისთვის აუცილებელი ნაბიჯ ნაბიჯ ნაბიჯების შესახებ, შემდეგ კი შეამოწმოს პაციენტის თვითრეგულირების პროცედურა, რომ დარწმუნდეს, რომ ინსულინი სწორად მიიღება.

ტიპი 1 დიაბეტის მკურნალობის დროს, Tujeo SoloStar ინიშნება ინსულინთან ერთად, რომელიც ინიშნება ჭამის დროს და საჭიროა დოზის ინდივიდუალური რეგულირება.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, Tujeo SoloStar– ის საწყისი სადღეღამისო დოზაა რეკომენდებული პაციენტის წონაში 0.2 PIECES– ით, პაციენტის 1 კგ წონაზე, რასაც მოჰყვება ინდივიდუალური დოზის კორექტირება.

ინსულინის გლარგინით 100 IU / ml მკურნალობის შემდეგ Tujeo SoloStar– ში მკურნალობის შეცვლისას, ან პირიქით, უნდა გაითვალისწინოთ, რომ წამლები არ არის ბიოექივალენტური და პირდაპირ არ იცვლება.

წინა ინსულინის გლარგინით თერაპიის შემდეგ, 100 IU / მლ, ტუჟეო SoloStar- ში გადასვლა შეიძლება განხორციელდეს განყოფილების ერთეულის კურსით. ამასთან, მიზნობრივი პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის მისაღწევად, შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის გლარგინის 300 დ / მლ მეტი დოზა.

Tujo SoloStar- დან ინსულინ გლარგინზე 100 IU / მლ გადასვლისას, ინსულინის დოზა უნდა შემცირდეს დაახლოებით 20% -ით, აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა გაგრძელდეს დოზის კორექცია.

ამ ნარკოტიკებიდან ერთიდან მეორეზე გადასვლის შემდეგ, რეკომენდებულია მეტაბოლური ფრთხილად მონიტორინგი პირველი 2-3 კვირის განმავლობაში.

შუალედური ან გრძელი ხანგრძლივობის ინსულინიდან გადადის Tujeo SoloStar- ით მკურნალობის რეჟიმზე, შეიძლება საჭირო გახდეს ბაზალური ინსულინის დოზის შეცვლა და ერთდროულად გამოყენებული მოკლევადიანი ინსულინების, სწრაფი მოქმედების ინსულინის ანალოგების ან არაინსულინის ჰიპოგლიკემიური აგენტების დოზის შეცვლა.

ბაზალური ინსულინის ადმინისტრაციიდან გადმოსვლის დროს 1 ჯერ დღეში, Tujeo SoloStar– ის დოზა შეიძლება დაინიშნოთ ადრე გამოყენებული ინსულინის ერთეულზე დაყრდნობით.

ბაზალური ინსულინის შეყვანაზე 2 ჯერ დღეში გადასვლისას, პრეპარატის საწყისი დოზა უნდა იყოს წინა ინსულინის მთლიანი სადღეღამისო დოზის 80%.

ადამიანის ინსულინისადმი ანტისხეულების არსებობა პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდათ თერაპია ინსულინის მაღალი დოზებით, აუმჯობესებს ინსულინ გლარგინის 300 IU / მლ პასუხს.

მკურნალობის რეჟიმის ცვლილებას თან უნდა ახლდეს მეტაბოლური ფრთხილად მონიტორინგი.

ინსულინის მგრძნობელობის გაზრდა მეტაბოლური კონტროლის გაუმჯობესების ფონზე, შეიძლება დაგჭირდეთ დოზის მიღების დამატებითი კორექტირება.

Tujeo SoloStar- ის ერთჯერადი მიღება საშუალებას აძლევს პაციენტს ჰქონდეს ინექციის მოქნილი გრაფიკი და, საჭიროების შემთხვევაში, ინექცია პროცედურის ჩვეულ დროამდე 3 საათით ადრე ან 3 საათის შემდეგ.

არ განზავდეს ინსულინის გლარგინი 300 PIECES / ml ან შეურიეთ მას სხვა ინსულინთან.

ხანდაზმული პაციენტების მკურნალობისას საჭიროა სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი. ამ კატეგორიის პაციენტებისთვის დოზის შერჩევისას აუცილებელია გავითვალისწინოთ მათი თირკმლის ფუნქციის პროგრესული გაუარესება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის დოზის მუდმივი შემცირება.

თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტთა მკურნალობისთვის არ არის დადგენილი სპეციალური რეკომენდაციები დოზის მიღების რეჟიმის კორექტირების შესახებ. უნდა გავითვალისწინოთ, რომ ამ კატეგორიის პაციენტებში ინსულინის მეტაბოლიზმის შენელებამ შეიძლება შეამციროს ინსულინის საჭიროება, შესაბამისად, მათ სჭირდებათ ფრთხილად მონიტორინგი სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის შესახებ.

მოკლე ინფორმაცია

პრეპარატი - ინსულინი "Toujeo Solostar" შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას გლარგინს, რომელსაც აქვს ხანგრძლივი მოქმედება, რომლის მიზანია სისხლში შაქრის მოლეკულების ჭარბი რაოდენობით დაშლა. იგი წარმოებულია ცნობილ ფარმაცევტულ კომპანია Sanofi- ს მიერ, რომელიც სპეციალიზირებულია ისეთი სახეობების ინსულინის წარმოებაში, როგორიცაა Insumans, Apidra.

დადებითი და დადებითი

მედიკამენტმა გაიარა კლინიკური კვლევები, არის სრულიად უსაფრთხო ადამიანის სხეულისთვის. მაგრამ მედიკამენტების უმეტესობის მსგავსად, მას აქვს დადებითი და უარყოფითი თვისებები. Tujeo SoloStar ინსულინის უპირატესობები ვლინდება შემდეგი თერაპიული ეფექტებით:

წამლის გახანგრძლივებული მოქმედება, რომელიც გრძელდება 32-35 საათის განმავლობაში, გლიკემიური პროფილის მწვერვალის მიღწევის გარეშე,
შესაფერისი 1 და 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულთა სამკურნალოდ,
აქტიური კომპონენტის კონცენტრაცია გაცილებით მაღალია, ვიდრე ანალოგები და აღწევს 300 ერთეულის დონეს 1 მლ,
1 ჯერ, ინიშნება ინექციის დოზის შემცველი პრეპარატის უფრო მცირე მოცულობა,
ამცირებს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკს ღამით.
მედიკამენტების მთავარი მინუსი არის შემდეგი ფაქტორების არსებობა, რომლებიც დაკავშირებულია ამ ტიპის ინსულინის გამოყენების სპეციფიკასთან:
უკუნაჩვენებია დიაბეტური კეტოაციდოზის თანდასწრებით,
არ არის შესაფერისი დიაბეტით დაავადებულთათვის, რომლებსაც აქვთ თირკმელებისა და ღვიძლის ქსოვილების თანმდევი პათოლოგიები,
შეიძლება აღმოჩნდეს ალერგიული რეაქცია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე - გლარგინი (გამოხატულია ფორმების წითელი გამონაყარის სახით ლოყებზე, კისერზე, ქვედა კიდურებზე, მუცლის არეში, ინექციის ადგილის გარშემოწერილობა, ქავილი, ლორწოვანი გარსების შეშუპება),
არ არსებობს კლინიკური მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ბავშვების მკურნალობის შემთხვევაში, ასევე ორსულ ქალებში.

ინსულინის დანარჩენ ნაწილს Tujeo SoloStar არ აქვს გამოხატული უკუჩვენებები და მნიშვნელოვანი ნაკლოვანებები, რაც ხელს უშლის მის გამოყენებას, როგორც მთავარ ინსტრუმენტს, ტიპი 1 და ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ. მითითებულია შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რომლებიც მიდრეკილნი არიან ჰიპოგლიკემიური კრიზისებისკენ.

განსხვავება ინსულინ ლანტუსისგან

Tujeo- ს აქვს ერთი მნიშვნელოვანი განსხვავება ინსულინ ლანტუსთან მიმართებაში. ეს მოიცავს იმ ფაქტს, რომ SoloStar უფრო კონცენტრირებულია. ამ წამლებში აქტიური ნივთიერება მსგავსია - ეს არის გლარგინი.

დანარჩენ მედიკამენტებს არ აქვთ მნიშვნელოვანი განსხვავებები. წარმოებულია იგივე გერმანული ფარმაცევტული კომპანიის მიერ - Sanofi Aventis.

დამსწრე ექიმის შეხედულებისამებრ, ენდოკრინოლოგი ტუჟეო შეიძლება შეიცვალოს მედიკამენტები მსგავსი თვისებებით და მოქმედების სპექტრით. ეს არის შემდეგი ელემენტების ინსულინები:

აქტიური ნივთიერების შემცველი ლევემირს განსაზღვრავს მის შემადგენლობაში. მას ასევე აქვს ხანგრძლივი მოქმედება, მაგრამ არც ისე კონცენტრირებული.
ტრესიბა. თერაპიული ეფექტი მიიღწევა დეჰიდრატენტის კომპონენტის გამო, რომელიც ახდენს სისხლში გლუკოზის მაღალ კონცენტრაციას სტაბილიზაციას დროის მოკლე პერიოდში.
ლანტუსი. ანალოგი, რომელიც ყველაზე ახლოს არის ორიგინალური პრეპარატი Tujo SoloStar.

მსგავსი ფარმაკოლოგიური თვისებების მქონე ინსულინის ტიპები შეიძლება გამოყენებულ იქნას, როგორც ალტერნატიული აგენტები, შაქრიანი დიაბეტის სისტემური მკურნალობის დროს, ჰიპოგლიკემიის დაწყების თავიდან ასაცილებლად.

ორსულობა და ლაქტაცია

დიაბეტის მქონე პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს არსებული ან დაგეგმილი ორსულობის შესახებ.

არ ჩატარებულა შემთხვევითი კონტროლირებადი კლინიკური გამოკვლევა ორსულ ქალებში პრეპარატის Tujo SoloStar®– ის გამოყენების შესახებ.

ინსულინის გლგარინის შემდგომი მარკეტინგის გამოყენებასთან დაკვირვებების დიდ რაოდენობამ (1000-ზე მეტი ორსულობის შედეგი რეტროსპექტული და პერსპექტიული შემდგომი მიმდინარეობის შედეგად) აჩვენა, რომ მას არ აქვს რაიმე განსაკუთრებული ეფექტი ორსულობის მიმდინარეობასა და შედეგზე, ნაყოფის მდგომარეობაზე ან ახალშობილთა ჯანმრთელობაზე.

გარდა ამისა, ინსულინის გლარგინისა და ინსულინის იზოფანის უსაფრთხოების შეფასების მიზნით, წინა ან გესტაციური შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ ორსულ ქალებში, ჩატარდა რვა ობსერვატიული კლინიკური გამოკვლევის მეტა-ანალიზი, მათ შორის, ქალები, რომლებიც იყენებდნენ ინსულინ გლარგინს 100 IU / მლ ორსულობის დროს (ნ. = 331) და იზოფან ინსულინი (n = 371).

ორსულობის პერიოდში ინსულინ გლარგინისა და ინსულინის იზოფანის გამოყენებისას ამ მეტამანალიზმა არ აჩვენა მნიშვნელოვანი განსხვავებები დედებისა და ახალშობილის ჯანმრთელობისთვის.

ცხოველების კვლევებში არ იქნა მიღებული პირდაპირი ან არაპირდაპირი მონაცემები ინსულინის გლარგინის 100 IU / მლ ემბრიოტოქსიური ან ფეტოტოქსიკური ეფექტის შესახებ, დოზის დროს 6-40 ჯერ მეტი დოზით, ვიდრე ადამიანებში რეკომენდებული დოზები.

ადრე არსებული ან გესტაციური შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის მნიშვნელოვანია ორსულობის განმავლობაში მეტაბოლური პროცესების ადეკვატური რეგულირების შენარჩუნება, ჰიპერგლიკემიასთან დაკავშირებული არასასურველი შედეგების გამოვლენის თავიდან ასაცილებლად.

აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება ჩაითვალოს ორსულობის დროს პრეპარატის Tujo SoloStar® გამოყენება.

ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და, ზოგადად, გაიზარდოს მეორე და მესამე ტრიმესტრების განმავლობაში. დაბადებისთანავე, ინსულინის საჭიროება სწრაფად მცირდება (იზრდება ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი). ამ პირობებში აუცილებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი.

ძუძუთი კვების დროს პაციენტებს შეიძლება დასჭირდეთ ინსულინისა და დიეტის დოზირების რეჟიმის რეგულირება.

ინექციის 4 მეთოდი

ინსულინის ხსნარი ხელმისაწვდომია ფლაკონებში, კარტრიჯებში, როგორც მზა შპრიცის კალმების ნაწილი. პრეპარატი ინიშნება სპეციალური მოწყობილობების გამოყენებით. შემოღების მეთოდოლოგია და მათი მართვის წესები განსხვავებულია.

ინსულინის შპრიცების ერთჯერადი გამოყენებით თქვენ შეგიძლიათ ინექციოთ ნებისმიერი ინსულინი, ტუჟეოს გარდა. ისინი ასევე იყენებენ ზრდის ჰორმონის ადმინისტრირებას. აუცილებელია უზრუნველყოს, რომ შპრიცზე აღნიშვნა "100 U / ml" შეესაბამება პრეპარატის კონცენტრაციას. შედარებით გრძელი ნემსის გამო (12 მმ), კანქვეშა ქსოვილში ინექცია ხორციელდება 45 გრადუსიანი კუთხით.

შპრიცის კალმები ერთჯერადი (პრეფილური) და მეორადია:

პირველი ტიპი არის მოწყობილობა, რომელიც წინასწარ დაინსტალირებული კარტრიჯით შეიცავს ინსულინის ხსნარს. მისი შეცვლა შეუძლებელია და გამოყენებული კალამი განკარგა.
მეორადი მოწყობილობებში, ახალი კარტრიჯის დამონტაჟება შეიძლება წინა მასალის დასრულების შემდეგ. ინექციისთვის, გამოიყენება ერთჯერადი ნემსები. თუ მათი სიგრძე არ აღემატება 5 მმ-ს, არ არის აუცილებელი კანის დასაკეცი ინექციის ადგილზე. თუ ნემსის ზომაა 6-8 მმ, ინსულინი ინექცია 90 გრადუსიანი კუთხით.

შპრიცის კალამი ინდივიდუალურია. გამოყენებამდე შეამოწმეთ ვადის გასვლის თარიღი და მისი შემადგენლობაში შემავალი პრეპარატის სახელი.

საჰაერო ბუშტების არსებობა კარტრიჯში. უსაფრთხოების შემოწმება ხორციელდება ყოველი ინექციის წინ.

ამისათვის, 3 ერთეული ინსულინის აკრეფილია, რის შემდეგაც დოზის ადმინისტრირების ღილაკს დაჭერით ყველა გზა. ნემსის წვერიზე ხსნარის წვეთის გამოჩენა სახელურის ჯანმრთელობაზე მიუთითებს.

წინააღმდეგ შემთხვევაში, ტესტის გამეორება შეიძლება სამჯერ. თუ შედეგი უარყოფითია, შეცვალეთ ნემსი ან შპრიცის კალამი.

საჭირო დოზის შესაქმნელად, შეარჩიეთ მისი ნაკრები შერჩევის გამოყენებით. ერთეულების რაოდენობასთან დაკავშირებული ფიგურა უნდა იყოს ნაჩვენები "მაჩვენებლის" ყუთში. ამის შემდეგ, ისინი injeksion ერთად შპრიცი კალამი, დააჭირეთ დაწყების ღილაკს და ნელა ითვლიან ხუთი. ეს საშუალებას გაძლევთ უზრუნველყოთ, რომ მთელი გამოსავალი ინექციის ადგილზე მიიღება.

ინსულინის ტუმბო არის პორტატული მოწყობილობა, რომლითაც ინსულინი ინიშნება მცირე დოზებით მთელი დღის განმავლობაში. მისი გამოყენება საშუალებას გაძლევთ შეინარჩუნოთ სტაბილური შაქრის დონე.

მოწყობილობა დისპლეით, მართვის ღილაკებით და კარტრიჯით,
საინფუზიო კომპლექტი: მილის მეშვეობით, რომლის საშუალებითაც ხსნარი მიეწოდება, ხოლო კანაფა, რომელიც მუცელში ფიქსირდება,
სენსორი სისხლის გლუკოზის გამოვლენის მიზნით (ზოგიერთ მოდელში).

ტუმბოსთვის იყენებენ ულტრაშორტის პრეპარატებს. ინსულინის დანიშვნის დოზებსა და სიხშირეს განსაზღვრავს ექიმი. პაციენტი ასევე ვარჯიშობს მოწყობილობის გამოყენებას. გათვალისწინებულია პრეპარატის დამატებითი ადმინისტრირების შესაძლებლობა.

მოწყობილობის უარყოფითი მხარეა მაღალი ღირებულება, ინფუზიის ნაკრების შეცვლის აუცილებლობა ყოველ 3 დღეში.

როდესაც არ უნდა გამოიყენოთ

Toujeo ხელმისაწვდომია სუფთა ხსნარის სახით, შეფუთულია 1.5 მლ შუშის კარტრიჯში. ვაზნა თავად დამონტაჟებულია შპრიცის კალამიში, ერთჯერადი გამოყენებისთვის. აფთიაქებში, Tujeo- ს პრეპარატი იყიდება მუყაოს ყუთებში, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს 1.3 ან 5 შპრიცის კალმას.

Toujeo განკუთვნილია მხოლოდ მუცლის, ბარძაყისა და იარაღის კანქვეშა ქსოვილში კანქვეშ. მნიშვნელოვანია ინექციის ადგილის შეცვლა ყოველდღიურად, რათა თავიდან იქნას აცილებული ნაწიბურების წარმოქმნა და კანქვეშა ქსოვილის ჰიპერ- ან ჰიპოტროფიის განვითარება.

Tujeo– ს ბაზალური ინსულინის ვენაში შეყვანა თავიდან უნდა იქნას აცილებული, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიის მწვავე შეტევა. პრეპარატის გახანგრძლივებული ეფექტი შენარჩუნებულია მხოლოდ კანქვეშა ინექციით. გარდა ამისა, ტუეჯოს პრეპარატი არ შეიძლება ორგანიზმში ინსულინის ტუმბოს შეყვანა.

ერთი შპრიციანი კალმის გამოყენებით, პაციენტს შეეძლება საკუთარი თავის ინექცია დოზით 1-დან 80 ერთეულამდე. გარდა ამისა, მისი გამოყენების დროს, პაციენტს აქვს შესაძლებლობა ინსულინის დოზა ერთ ჯერზე გაზარდოს.

ინსულინის დოზა გამოითვლება ერთეულებში (ერთეულებში). მათი რაოდენობა შეიძლება დაფიქსირდეს ან განსხვავდებოდეს გლუკოზის დონიდან და საკვებით ნახშირწყლების რაოდენობით. ინსულინის ყველა პაციენტი უნდა გაიარონ ტრენინგი დიაბეტის სკოლაში.

საშუალებები, რომლებსაც აქვთ საშუალო ხანგრძლივობა, ხანგრძლივი და ულტრაიისფერი პრეპარატები საშუალებას გაძლევთ შეინარჩუნოთ შაქრის გარკვეული დონე მთელი დღის განმავლობაში (ბაზალური კომპონენტი). ისინი გამოიყენება დღეში ერთხელ ან ორჯერ.

მოკლე და ულტრასორტული ინსულინები ამცირებენ გლუკოზას, რომელიც იზრდება ჭამის შემდეგ (ბოლუსის კომპონენტი). ისინი ინიშნება ჭამის წინ ან მის დროს.

თუ შაქარი დიდია, რეკომენდებულია ინტერვალი წამლისა და საკვების მიღებას შორის. მზა ნარევები შეიცავს ორივე კომპონენტს.

ისინი გამოიყენება ჭამის წინ, ჩვეულებრივ, დღეში ორჯერ.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი და ორსულობის დროს, ინტენსიური ინსულინოთერაპია გამოიყენება, რომელიც მოიცავს ბაზალური აგენტის 1 ან 2 ინექციას და საკვების მიღებამდე მოკლე და ულტრასორტული ფორმების გამოყენებას. გლუკოზის მაღალი შემცველობით აღინიშნება პრეპარატის დამატებითი მიღება.

მე -2 ტიპის დიაბეტის დროს, ბაზალური ინსულინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ტაბლეტურ საშუალებებთან ერთად - მზა ნარევის 2-3 ინექცია, ინტენსიური რეჟიმი ან ბოლუსური ინექცია ჭამის წინ. თერაპიის ტიპს ირჩევენ ენდოკრინოლოგი.

Toujeo Solostar უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის დიაბეტით დაავადებულთათვის, ამ ასაკობრივ ჯგუფში კლინიკური კვლევების არარსებობის გამო, პრეპარატის უსაფრთხოებისთვის ან ინდივიდუალური შეუწყნარებლობისთვის Toujeo– ს ან ინსულინის გლარგინის კომპონენტებთან მიმართებაში.

სიფრთხილით გირჩევთ გამოიყენოთ საშუალება:

ორსული ქალები (მშობიარობის შემდეგ და ორსულობის დროს მოხმარებული მედიკამენტების შესაძლო ჩანაცვლებასთან დაკავშირებით).
ხანდაზმული ადამიანები (სამოცდაათი წლის ზემოთ).
დიაბეტით დაავადებულთათვის ენდოკრინოლოგიური დაავადების თანდასწრებით.

ერთი ინსულინიდან მეორეზე გადასვლისას აუცილებელია მიმართოთ ენდოკრინოლოგების კონსულტაციას, მხოლოდ მათ უნდა შეირჩეს. დიარეასა და პირღებინების თანმხლებ პირობებში, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მწვავე უკმარისობით, გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილეც.

Tujeo SoloStar® (ინსულინის გლარგინი 300 IU / მლ) განყოფილებები ეხება მხოლოდ Tujeo SoloStar®- ს და არ არის ექვემდებარება სხვა ერთეულებს, რომლებიც გამოხატავს სხვა ინსულინის ანალოგების მოქმედების სიძლიერეს. პრეპარატი Tujo SoloStar® უნდა დაინიშნოს დღეში ერთხელ დღეში დღის ნებისმიერ დროს, სასურველია ერთდროულად.

პრეპარატი Tujeo SoloStar® ერთი ინექციით დღის განმავლობაში საშუალებას გაძლევთ გქონდეთ ინექციების მოქნილი გრაფიკი: საჭიროების შემთხვევაში, პაციენტებს შეუძლიათ ინექცია 3 საათით ადრე ან 3 საათის განმავლობაში მათი ჩვეული დროდან.

სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მიზნობრივი მნიშვნელობები, დოზა და ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების გამოყენების დრო / ადმინისტრირება / დრო უნდა განისაზღვროს და მოერგოს ინდივიდუალურად.

დოზის კორექცია შეიძლება ასევე იყოს საჭირო, მაგალითად, პაციენტის სხეულის წონის, ცხოვრების სტილის შეცვლის, ინსულინის ადმინისტრირების დროის შეცვლის ან სხვა პირობებში, რამაც შეიძლება გაზარდოს მიდრეკილება ჰიპო- ან ჰიპერგლიკემიის განვითარებასთან (იხ.

"სპეციალური ინსტრუქციები"). ინსულინის დოზის ნებისმიერი ცვლილება უნდა განხორციელდეს სიფრთხილით და მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობით.

Tujeo SoloStar® არ არის ინსულინის არჩევანი დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ. ამ შემთხვევაში, უპირატესობა უნდა მიენიჭოს მოკლევადიანი ინსულინის შეყვანას.

დიაბეტის მქონე ყველა პაციენტში რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მონიტორინგი.

პრეპარატის გამოყენების დაწყება Tujo SoloStar

შაქრიანი დიაბეტის ტიპის 1 პაციენტებში Tujeo SoloStar® უნდა გამოიყენოთ დღეში ერთხელ ინსულინთან ერთად, რომელიც მიიღება ჭამის დროს და საჭიროა დოზის ინდივიდუალური კორექტირება.

პაციენტები, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 0.2 U / კგ დღეში ერთხელ, რასაც მოჰყვება ინდივიდუალური დოზის კორექტირება.

ინსულინის გლარგინის 100 სე / მლ ადმინისტრაციიდან გადასვლა Tujeo SoloStar®– ს და, პირიქით, წამლები Tujeo SoloStar®– დან ინსულინ გლარგინზე 100 IU / ml

ინსულინის გლარგინი 100 IU / ml და Tujeo SoloStar® არის არა ბიოექივალენტური და პირდაპირ შეუცვლელი.

- ინსულინის გლარგინიდან 100 სე / მლ-მდე გადასვლა Tujeo SoloStar®– ზე შეიძლება გაკეთდეს თითო ერთეულზე, მაგრამ პლაზმაში გლუკოზის კონცენტრაციის სამიზნე დიაპაზონის მისაღწევად შეიძლება Tujeo SoloStar®– ს უფრო მაღალი დოზა მოითხოვდეს.

- Tujeo SoloStar®– ის ინსულინ გლარგინზე 100 IU / ml გამოყენებაზე გადატანისას, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად, დოზა უნდა შემცირდეს (დაახლოებით 20%), რასაც მოჰყვება დოზის კორექცია, საჭიროების შემთხვევაში.

მეტაბოლური ფრთხილად მონიტორინგი რეკომენდებულია ამ წამლებიდან მეორეზე გადასვლის შემდეგ და პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში.

სხვა ბაზალური ინსულინიდან გადასვლა Tujeo SoloStar®– ზე

- დღის განმავლობაში ბაზალური ინსულინის ერთი ინექციისგან გადასვლა Tujeo SoloStar®- ს ერთჯერადი ადმინისტრირების დროს შეიძლება განხორციელდეს ბაზალური ინსულინის ადრე გამოყენებული დოზის ერთეულის საფუძველზე.

- ბაზალური ინსულინის ადმინისტრირების დღის განმავლობაში ორჯერ გადატანისას Tujeo SoloStar® პრეპარატის ერთჯერადი ადმინისტრირება, Tujeo SoloStar® პრეპარატის რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს ბაზალური ინსულინის მთლიანი სადღეღამისო დოზის 80% -ს, რომლის მკურნალობა შეწყვეტილია.

ინსულინის მაღალი დოზით დაავადებულ პაციენტებს, ადამიანის ინსულინზე ანტისხეულების არსებობის გამო, შეიძლება გაუმჯობესდეს პასუხი Tujo SoloStar®– ზე.

ნარკოტიკების Tujo SoloStar®– ზე გადასვლის დროს და მისი მიღებიდან რამდენიმე კვირაში რეკომენდებულია მეტაბოლური ფრთხილად მონიტორინგი.

პრეპარატის გამოყენების მეთოდი Tujo SoloStar®

Tujeo SoloStar® შეჰყავთ მუცლის, მხრების ან ბარძაყის კანქვეშა ცხიმში. ინექციის ადგილები ალტერნატიულ უნდა იქნეს ყოველი ახალი ინექციით, წამლის მიღებისთვის რეკომენდებულ ადგილებში.

Tujeo SoloStar® არ არის განკუთვნილი ინტრავენური შეყვანისთვის. ინსულინის გლარგინის გახანგრძლივებული მოქმედება აღინიშნება მხოლოდ კანქვეშა ცხიმში შეყვანისას. ჩასახვის ჩვეულებრივი დოზის შეყვანისას შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოგლიკემია. Tujeo SoloStar® არ არის განკუთვნილი ინსულინის საინფუზიო ტუმბოს გამოყენებით.

Tujeo SoloStar® არის მკაფიო გამოსავალი, არ არის შეჩერებული, ამიტომ გამოყენებამდე შეჩერება არ არის საჭირო.

- Tujeo SoloStar® შპრიცის კალმის დოზაზე ნაჩვენებია Tujeo SoloStar®- ის ერთეულების რაოდენობა, რომლის ადმინისტრირებაც მოხდება. Tujeo SoloStar® შპრიცის კალამი სპეციალურად შეიქმნა Tujeo SoloStar®- ის მომზადებისთვის, ამიტომ დოზის დამატებითი გადაყვანა არ არის საჭირო,

გამოყენების მეთოდი

ინსულინი ინიშნება კანქვეშა ინექციით. "Tujeo SoloStar" შეიძლება გამოყენებულ იქნას კვების მიუხედავად. უფრო მეტი ეფექტურობისთვის, რეკომენდებულია ინექცია დღის ერთსა და იმავე დროს. ტოლერანტობა - 3 საათი. ავადმყოფს აქვს იმდენი 6 საათი, რომლის დროსაც მან უნდა დაინიშნოს ინსულინის შემდეგი დოზა. ამ შემთხვევაში, თქვენ არ შეგიძლიათ შეგეშინდეთ სისხლში შაქრის მკვეთრი ნახტომი.

დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო იყოს:

დიეტის შეცვლა
სხვა წამლის ან მწარმოებლის გადასვლა,
დიაბეტის დაავადებების ან გართულებების განვითარება,
ჩვევებში ცხოვრების შეცვლა: ფიზიკური ან ემოციური სტრესი.

დოზებს და პროცედურებს შორის ინტერვალს განსაზღვრავს დამსწრე ენდოკრინოლოგი. ინსულინის თერაპიის დაწყებამდე, დარწმუნდით, რომ წაიკითხეთ ინსტრუქციები. "Tujeo SoloStar" წარდგენილია დღეში ერთხელ.

ინსულინი უნდა შეიყვანოს კანქვეშა ქსოვილში წინა მუცლის კედლის, ბარძაყის ან მხრის ზედაპირული კუნთების რეგიონში. პერიოდულად, ინექციის ადგილი უნდა შეიცვალოს. ერთჯერადი შპრიცის კალმის გამოყენებით, ფაქტობრივად, შეგიძლიათ შეიყვანოთ დოზა 1-დან 80 ერთეულით 1 ჯერზე. მოწყობილობა აღჭურვილია სპეციალური მრიცხველებით, რომლის საშუალებითაც შეგიძლიათ შეარჩიოთ ინსულინის საჭირო დოზა. ინფექციური დაავადებების თავიდან ასაცილებლად, შპრიცის კალამი რეკომენდებულია მხოლოდ 1 პაციენტის სამკურნალოდ.

მძიმე ჰიპოგლიკემიის თავიდან ასაცილებლად, ნუ მიიღებთ პროდუქტს რეგულარული შპრიცით ვაზნადან. თქვენ ვერ შეძლებთ ზუსტად განსაზღვროთ ჰორმონის მოცულობა, შედეგად, შესაძლოა, გართულება აღმოჩნდეს. ნემსი გამოიყენება მხოლოდ 1 ჯერ. ინექციის შემდეგ, ის უნდა მოიხსნას და შეიცვალოს ახალი სტერილურით. ნემსის განმეორებითი გამოყენება გამოიწვევს მის ბლოკირებას. ეს თავის მხრივ ზრდის ინსულინის უფრო მცირე ან უფრო დიდი დოზით მიღების რისკს.

პროცედურის დაწყებამდე დარწმუნდით, რომ გამოსავალი გამჭვირვალეა, ჰაერის ბუშტები არ არის. ჩაატარეთ ტესტი შპრიცის კალმის ჯანმრთელობისა და ნემსის გასასვლელად: დააჭირეთ ღილაკს შესასვლელად - გამოსავალი უნდა გამოჩნდეს ნემსის წვერიზე. ამის შემდეგ შეგიძლიათ განახორციელოთ პროცედურა.

Tujeo SoloStar გამოიყენება 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტისთვის, მოკლე ინსულინთან ერთად. მე -2 ტიპის დაავადებაში, იგი ინიშნება როგორც მონოთერაპია, ან ორალური ანტიდიაბეტური აგენტების ერთად. საშუალო რეკომენდებული დოზა ტიპი 2 დიაბეტისთვის არის 0.2 ერთეული სხეულის წონის 1 კგ-ზე.

ზოგიერთი დიაბეტიანი პაციენტი ლანტუსიდან გადადის SoloStar– ში. პირველი, მიიღეთ პრეპარატი 1: 1 – ით. მომავალში შეირჩევა ოპტიმალური დოზა. Lantus– დან გლგარინის 100 პიკზე გადასვლისას დოზა მცირდება 20% -ით.

როდესაც აბსოლუტურად აუცილებელია, SoloStar ნებადართულია ორსული ქალებისთვის. ჩვეულებრივ, პირველ ტრიმესტრში, ინსულინის საჭიროება მცირდება, მეორე და მესამე ტრიმესტრებში ის იზრდება. ძუძუთი კვების პერიოდში შეიძლება საჭირო გახდეს წამლის მოცულობის კორექტირება. დოზის მიღების წესი განსაზღვრავს ექიმს.

ინსულინის თერაპიის დროს საჭიროა სისტემატურად შეამოწმოთ სისხლში გლუკოზის დონე.

დიაბეტით დაავადებულებს ურჩევენ, რომ ყოველთვის ჰქონდეთ სათადარიგო მოწყობილობა მათთან ერთად - თუ მთავარი დაზიანებულია. შპრიცის კალამიდან დოზის პირველი ინექციის შემდეგ, მისი გამოყენება შეიძლება არა უმეტეს 1 თვის განმავლობაში. შეინახეთ მშრალ ადგილას, მზის პირდაპირი სხივისგან დაცულ ტემპერატურაზე +2 ... +8 о С.

გვერდითი მოვლენები

გამონაკლის შემთხვევებში, Tujeo SoloStar შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი რეაქციები.

თერაპიის დროს შესაძლებელია გარკვეული გვერდითი მოვლენები.

მეტაბოლური პროცესები: ჰიპოგლიკემია - მდგომარეობა, რომელიც წარმოიქმნება ინსულინის უფრო დიდი დოზის მოხმარების დროს, ვიდრე საჭიროა სხეული. შეიძლება თან ახლდეს დაღლილობა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, დაბნეულობა, კრუნჩხვები.
ორგანოები: ტურგორისა და ლინზების რეფრაქციული ინდექსის დარღვევა. სიმპტომები მოკლევადიანია, მკურნალობა არ საჭიროებს. იშვიათად ხდება მხედველობის დროებითი დაკარგვა.
კანი და კანქვეშა ქსოვილი: ლიპოდისტროფია და ადგილობრივი რეაქციები ადმინისტრაციის სფეროში. აღინიშნება პაციენტების მხოლოდ 1-2% -ში. ამ სიმპტომის თავიდან ასაცილებლად, ხშირად უნდა შეცვალოთ ინექციის ადგილი.
იმუნიტეტი: სისტემური ალერგია შეშუპების სახით, ბრონქოსპაზმი, არტერიული წნევის დაქვეითება, შოკი.
სხვა რეაქციები: იშვიათად სხეული ავითარებს ინსულინის ტოლერანტობას, აყალიბებს სპეციფიკურ ანტისხეულებს.

გვერდითი მოვლენების თავიდან ასაცილებლად, პაციენტს ურჩევს გაიაროს სრული გამოკვლევა. ყოველთვის დაიცავით ექიმის მიერ დანიშნული მკურნალობის წესი. თვით მედიკამენტები შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

წამლების ზოგიერთი ჯგუფი გავლენას ახდენს გლუკოზის მეტაბოლიზმზე. საჭიროების შემთხვევაში, ნარკოტიკების ერთობლივი მიღება და Tujeo SoloStar მონაცემები მოითხოვს ინსულინის დოზის კორექციას.

ზეპირი ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტები, ACE ინჰიბიტორები და MAO, სალიცილატები, ფლუოქსეტინი, პენტოქსიფილინი, პროპოქსიფენი, სულფონამიდები შეიძლება გაზარდოს ინსულინის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება. ამ შემთხვევაში, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი იზრდება.

კორტიკოსტეროიდებს, დანაზოლს, დიაზოქსიდს, შარდმდენებს, სიმპათომიმეტიკებს, გლუკაგონს, ფენოთიაზინის წარმოებულებს, პროტეაზას ინჰიბიტორებსა და ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს შეუძლიათ შეასუსტონ Tujo SoloStar- ის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.

ბეტა-ბლოკატორებს, კლონიდინს, ლითიუმის მარილებს და ეთანოლს შეუძლიათ გააძლიერონ ან შეასუსტონ პრეპარატის მოქმედება.

პენტამიდინთან ერთად, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი იზრდება, რაც შეიძლება ჰიპერგლიკემიაში გადაიზარდოს.

ბეტა-ბლოკატორებთან, კლონიდინთან, გუანთედინთან და რეზერპინთან ერთად, ჰიპოგლიკემიის განვითარებაზე რეაგირების სიმპტომები ან სიმპტომები შეიძლება არსებობდეს ან არ იყოს.

პიოგლიტაზონთან ერთად მიღებისას ზოგჯერ გულის უკმარისობა ვითარდება.

Tujeo SoloStar არის მაღალი ხარისხის ინსულინის პრეპარატი, რომელმაც მიიღო მრავალი დადებითი გამოხმაურება ექიმებისა და პაციენტებისგან. ეს ამცირებს დიაბეტებში გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და ცენტრალური ნერვული სისტემის გართულებების რისკს. თერაპიის დროს პაციენტი რეგულარულად უნდა დაკვირვდეს სპეციალისტის მიერ.