ლიზინოპრილი (10 მგ, Himfarm AO) ლიზინოპრილი

5 მგ, 10 მგ და 20 მგ ტაბლეტები

ერთი ტაბლეტი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება - ლისინოფრილის დიჰიდრატი 5.5 მგ, 11.0 მგ ან 22.0 მგ

(ექვივალენტი ლისინოფრილის 5.0 მგ, 10.0 მგ ან 20.0 მგ)

ექსციატორები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, კალციუმის სტეარატი.

ტაბლეტები თეთრიდან კრემისებური ფერის ბრტყელ ცილინდრული ფორმისაა, ტაბლეტის ერთ მხარეს არის პალატა, მეორეზე - პალატისა და კომპანიის ლოგო ჯვრის სახით (5 და 20 მგ დოზებისთვის).

ტაბლეტები თეთრიდან კრემისებრი ფერის ბრტყელ ცილინდრულია, ტაბლეტის ერთ მხარეს არის პალატა და რისკი, მეორეს მხრივ - პალატისა და კომპანიის ლოგო ჯვრის სახით (10 მგ დოზით).

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

წამლები, რომლებიც გავლენას ახდენენ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემაზე. ანგიოტენზინად გარდაქმნის ფერმენტის (ACF) ინჰიბიტორები. ლიზინოპრილი.

კოდი ATX C09AA03

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

ჭამა არ მოქმედებს პრეპარატის შეწოვაზე. სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიღებულია ლისინოპრილის პერორალური მიღებიდან დაახლოებით 6 საათში. ბიოშეღწევადობაა 29%. ანგიოტენზინის გარდაქმნის ფერმენტთან მისი ასოციაციის გარდა, იგი ძლივს შედის კონტაქტში სხვა პლაზმის ცილებთან. ის არ მეტაბოლიზდება, იგი მთლიანად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი. ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 12.6 საათი. ლიზინოპრილი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს.

ფარმაკოდინამიკა

ლიზინოპრილი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორების ჯგუფს. ACF– ის დათრგუნვა იწვევს ანგიოტენზინ II– ის დაქვეითებას (ვაზოკონსტრიქტორულ ეფექტთან ერთად) და ალდოსტერონის სეკრეციის დაქვეითებამდე. ლიზინოპრილი ასევე აფერხებს ბრადიკინინის, ძლიერი ვაზოდიპრესორის პეპტიდის დაშლას. შედეგად, იგი ამცირებს არტერიულ წნევას, პერიფერულ სისხლძარღვთა მთლიანობას, გულზე წინ და შემდგომ დატვირთვას, ზრდის წუთს მოცულობას, გულის გამომუშავებას, ზრდის მიოკარდიუმის ტოლერანტობას დატვირთვისას და აუმჯობესებს სისხლის მიწოდებას იშემიური მიოკარდიუმის მიმართ. მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის მქონე პაციენტებში, ლისინოფრილი ნიტრატებთან ერთად ამცირებს მარცხენა პარკუჭის დისფუნქციის ან გულის უკმარისობის წარმოქმნას.

მონაწილეობს ჰიპერგლიკემიის მქონე პაციენტებში დაზიანებული ენდოთელური ფუნქციის აღდგენაში.

არტერიული წნევის დაქვეითება იწყება პრეპარატის შიგნით მიღებიდან ერთი საათის შემდეგ და მაქსიმუმს აღწევს 6 საათის შემდეგ. ლისინოპრილის მოქმედების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დოზაზე და შეადგენს დაახლოებით 24 საათს, რაც საშუალებას გაძლევთ გამოიყენოთ პრეპარატი 1 ჯერ დღეში. ხანგრძლივ მკურნალობასთან ერთად, პრეპარატის ეფექტურობა არ მცირდება. თერაპიის მკვეთრი შეწყვეტით, არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი ცვლილებები (მოხსნის სინდრომი) არ ხდება.

მიუხედავად იმისა, რომ ლისინოფრილის პირველადი მოქმედება დაკავშირებულია რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემასთან, პრეპარატი ასევე ეფექტურია ჰიპერტენზიის დროს, რენინის დაბალი შემცველობით.

არტერიული წნევის პირდაპირი ვარდნის გარდა, ლისინოპრილი ამცირებს ალბუმინურიას თირკმელების გლომერულ აპარატში ჰისტოლოგიისა და ჰემოდინამიკის ცვლილებების გამო.

დოზირება და მიღება

ლიზინოპრილი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, დღეში 1 დრო, სასურველია ერთდროულად.

ლიზინოპრილი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპია ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად.

არტერიული ჰიპერტენზიით, პრეპარატის ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 10 მგ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის ძლიერი გააქტიურება (კერძოდ, რენოვასკულარული ჰიპერტენზიით, გულის უკმარისობით, ან ძლიერი ჰიპერტენზიით), შეიძლება მოხდეს არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა პირველი დოზის შემდეგ. აქედან გამომდინარე, ასეთ პაციენტებს რეკომენდებულია 2.5-5 მგ საწყისი დოზა, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

მკურნალობა უნდა დაიწყოს დღეში 5 მგ დილით. დოზირების მომატებას შორის დროის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 3 კვირა. ჩვეულებრივი შემანარჩუნებელი დოზაა 10-20 მგ ლიზინოპრილის 1 ჯერ დღეში, ხოლო მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ 1 ჯერ დღეში. არტერიული წნევის შემდგომი შემცირების მიზნით, ლიზინოპრილი უნდა იქნას შერწყმული სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან.

როგორც წესი, საშუალო თერაპიული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. თუ სასურველი თერაპიული ეფექტი არ მიიღწევა 2-4 კვირის განმავლობაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს.

დიურეზული თერაპია უნდა შეწყდეს ლიზინოპრილის მიღებამდე 2-3 დღით ადრე. თუ არ მოხდა დიურეზულების მიღება, მაშინ რეკომენდებულია ლიზინოპრილის თერაპიის დაწყება 5 მგ დღეში. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის და შრატში კალიუმის დონის კონტროლი.

ლიზინოპრილი ინიშნება დამატებით თერაპიასთან ერთად შარდმდენებით, გულის გლიკოზიდებით ან ბეტა-ბლოკატორებით. ამ შემთხვევაში, წინასწარი, რამდენადაც შესაძლებელია, შარდმჟავას დოზა უნდა შემცირდეს. საწყისი დოზაა 2.5 მგ დილით. შემანარჩუნებელი დოზა დადგენილია ეტაპობრივად, 2.5 მგ მომატებით, 2-4 კვირის ინტერვალით. ჩვეულებრივი შემანარჩუნებელი დოზაა 5-20 მგ დღეში ერთხელ. არ არის რეკომენდებული 35 მგ-ზე მეტი დღეში მიღება.

მკურნალობის დროს, თქვენ რეგულარულად უნდა აკონტროლოთ არტერიული წნევა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კალიუმისა და ნატრიუმის კონცენტრაცია სისხლის შრატში, რათა თავიდან აიცილოთ ჰიპოტენზიის განვითარება და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი სტაბილური ჰემოდინამიკის მქონე პაციენტებში

ლისინოპრილით მკურნალობა შეიძლება დაიწყოს 24 დღის განმავლობაში, მიოკარდიუმის სტაბილური ინფარქტის შემდეგ (სისტოლური არტერიული წნევა 100 მმჰგ-ზე მეტი, თირკმლის დისფუნქციის ნიშნების გარეშე), მიოკარდიუმის ინფარქტის სტანდარტული თერაპიის გარდა (თრომბოლიზური აგენტები, აცეტილსალიცილის მჟავა, ბეტა-ბლოკატორები, ნიტრატები) როგორც ინტრავენური და ტრანსდერმული ფორმები).

საწყისი დოზაა 5 მგ, 24 საათის შემდეგ - კიდევ 5 მგ, 48 საათის შემდეგ - 10 მგ ლიზინოპრილი. შემდეგ დოზაა 10 მგ 1 ჯერ დღეში.

პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ დაბალი სისტოლური წნევა (≤ 120 მმ Hg), უნდა მიიღონ ლიზინოპრილის დაბალი თერაპიული დოზა, 2.5 მგ, თერაპიის დაწყებამდე ან გულის შეტევის შემდეგ პირველი 3 დღის განმავლობაში.

მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს 6 კვირის განმავლობაში. პრეპარატის შემანარჩუნებელი დოზაა 10 მგ დღეში. პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ გულის უკმარისობის სიმპტომები, რეკომენდებულია თერაპიის გაგრძელება Lisinopril– ით.

თირკმელების უკმარისობის დროს გამოყენების მახასიათებლები

ვინაიდან ლიზინოპრილის აღმოფხვრა ხდება თირკმელებით, პირველადი დოზა დამოკიდებულია კრეატინინის კლირენსიზე, შემანარჩუნებელი დოზა დამოკიდებულია კლინიკურ პასუხზე და შეირჩევა თირკმლის ფუნქციის, შრატის კალიუმის და ნატრიუმის კონცენტრაციების რეგულარული მონიტორინგით.

კრეატინინის კლირენსი (მლ / წთ)

საწყისი დოზა (მგ დღეში)

3 გ დღეში, შეუძლია შეამციროს ACF ინჰიბიტორების ჰიპოტენზიური მოქმედება. NSAID- ებისა და ACF ინჰიბიტორების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალიემია, რაც უარყოფითად მოქმედებს თირკმლის მუშაობაზე. ეს ეფექტი ჩვეულებრივ შექცევადია, ხოლო მისი გამოვლინება შესაძლებელია, პირველ რიგში, თირკმელების წინა დაავადებების მქონე პაციენტებში. ACF ინჰიბიტორების და არასტეროიდული საშუალებების კომბინაციები სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში ან დეჰიდრატაციულ ადამიანებში. პაციენტებმა უნდა შეინარჩუნონ ადეკვატური წყლის ბალანსი, თერაპიის კურსის დასრულების შემდეგ აუცილებელია თირკმელების ფუნქციის შემოწმება.

როდესაც ACF ინჰიბიტორები და ოქროს პრეპარატი ინიშნება ინექციების სახით (მაგ., ნატრიუმის აუროთომალატი), ნიტრატების მსგავსი რეაქციები (ვაზოდილაციის სიმპტომები, მათ შორის ფლეში, გულისრევა, თავბრუსხვევა და ჰიპოტენზია, რაც ზოგჯერ შეიძლება ძალიან მწვავე იყოს).

სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ლისინოპრილის ჰიპოტენზიური ეფექტი. ლიზინოპრილის კომბინირებულმა გამოყენებამ ნიტროგლიცერინთან, სხვა ნიტრატებთან ან სხვა ვაზოდილატორებთან ერთად შეიძლება კიდევ უფრო შეამციროს არტერიული წნევა.

სიფრთხილით, დანიშნეთ ლიზინოპრილი გარკვეული ანესთეტიკების, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების და ანტიფსიქოტიკების ერთდროული გამოყენებით ACF ინჰიბიტორებით, ჰიპოტენზიური ეფექტის გაზრდის გამო.

სიმპათომიმეტიკამ შეიძლება შეამციროს ACF ინჰიბიტორების ჰიპოტენზიური მოქმედება.

შეიძლება გამოყენებულ იქნას Lisinopril და ანტიდიაბეტური საშუალებების ერთდროული გამოყენება (ინსულინი, პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები)

ამ უკანასკნელის ჰიპოგლიკემიური ეფექტის გაძლიერება, ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკით. ეს ეფექტი უფრო სავარაუდოა კომბინირებული მკურნალობის პირველივე კვირის განმავლობაში და თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ლიზინოპრილის გამოყენება შესაძლებელია ერთდროულად აცეტილსალიცილის მჟავასთან (დოზებში, რომლებიც უზრუნველყოფენ ანტიპლასტიკური ეფექტს), თრომბოლიტიკები, ბეტა-ბლოკატორები და / ან ნიტრატები.

სპეციალური მითითებები

გვგანვითარებასიმპტომური არტერიაჰიპოტენზია შესაძლებელია ჰიპონატრიემიის მქონე პაციენტებში ან / და მოცირკულირე სისხლის შემცირებული მოცულობით დიურეზულებით მკურნალობის შედეგად, სპეციალური დიეტის გამოყენება ან ორგანიზმის გაუწყლოება სხვა მიზეზების გამო (პროფილაქტიკური ოფლიანობა, განმეორებითი ღებინება, დიარეა, დიალიზი) და გულის უკმარისობით. ჰიპოტენზიის მკურნალობა მოიცავს საწოლში დასვენებას და, საჭიროების შემთხვევაში, ინფუზიურ თერაპიას. არტერიული წნევის დროებითი ვარდნა არ არის უკუჩვენება Lisinopril– ით მკურნალობისთვის, თუმცა შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის დროებითი შეწყვეტა ან დოზის შემცირება.

Lisinopril– ს მკურნალობას, რა თქმა უნდა, წინ უნდა უძღოდეს წყლის ელექტროლიტური დისბალანსის ნორმალიზება და სისხლის მოცულობის მოცირკულირე დეფიციტის აღმოფხვრა, გარდა ამისა, აუცილებელია სისხლის წნევის ცვლილების მონიტორინგი საწყისი დოზის მიღების შემდეგ.

ცერებროვასკულური დაავადებებისა და კორონარული გულის დაავადებების დროს უნდა გაითვალისწინოთ, რომ არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი ვარდნა შეიძლება გამოიწვიოს ინსულტის ან მიოკარდიუმის ინფარქტის განვითარებამ.

მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის დროს ლისინოპრილით მკურნალობა არ არის რეკომენდებული პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნით, რომლებიც განისაზღვრება შრატში კრეატინინის კონცენტრაციით 177 μmol / L და / ან პროტეინურია, რომელიც აღემატება 500 მგ / 24 სთ-ს. თუ თირკმლის დისფუნქცია განვითარდა პრეპარატთან მკურნალობის დროს (შრატში კრეატინინის კონცენტრაცია აღემატება 265 μmol / ლ), მაშინ აუცილებელია მისი გაუქმება.

ლისინოპრილთან მკურნალობა უკუნაჩვენებია შემთხვევებში კარდიოგენური შოკი და ერთად მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტითუ ვაზოდილატორის დანიშვნამ შეიძლება მნიშვნელოვნად შეაფასოს ჰემოდინამიკა, მაგალითად, როდესაც სისტოლური წნევა არ აღემატება 100 მმ Hg

სისტოლური წნევით, რომელიც არ აღემატება 120 მმ Hg, ლიზინოპრილის დაბალი დოზები ინიშნება მიოკარდიუმის ინფარქტის პირველ 3 დღეში - 2.5 მგ დღეში. არტერიული ჰიპოტენზიით, შემანარჩუნებელი დოზა მცირდება 5 მგ დღეში ან დროებით 2.5 მგ დღეში. გახანგრძლივებული ჰიპოტენზიით, სისტოლური წნევით 90 მმ Hg– ზე ქვემოთ, პრეპარატი გაუქმებულია.

თანთირკმლის არტერიის ტენოზი (ორმხრივი ან ცალმხრივი ერთთანთირკმელი)

თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზის ან თირკმლის ერთჯერადი არტერიის სტენოზის დროს ზოგიერთ პაციენტში შარდოვანას და კრეატინინის კონცენტრაცია იზრდება სისხლის შრატში, რაც, როგორც წესი, შექცევადია თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ, როდესაც ინიშნება Lisinopril. ეს უფრო ხშირია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

Atრენოვასკულარული ჰიპერტენზია ასევე აღინიშნება ძლიერი არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარება და თირკმლის უკმარისობა. ამ პაციენტებში, ლისინოპრილთან მკურნალობა უნდა დაიწყოს მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობით მცირე დოზებით, რასაც მოჰყვება ტიტრაცია.

აორტის, მიტრალური სარქვლის სტენოზი, ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია

სხვა ACF ინჰიბიტორების მსგავსად, ლიზინოპრილი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული მიტრალური სარქვლის სტენოზის, აორტის სარქვლის სარქვლის ან ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათიის მქონე პაციენტებში.

ანგიოედემა იშვიათია პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ACF ინჰიბიტორებს. ასეთ შემთხვევებში პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და უნდა დაინიშნოს შესაბამისი მკურნალობა, სანამ შეშუპების კლინიკური სიმპტომები სრულად არ აღმოიფხვრება.

ფართო ქირურგიის დროს ან ჰიპოტენზიური ეფექტის მქონე წამლების შემთხვევაში, ლიზინოპრილი აფერხებს კომპენსატორული რენინის კონფიგურაციას ანგიოტენზინ-II- მდე. ჰიპოტენზია, ზემოაღნიშნული მექანიზმის სავარაუდო შედეგი, შეიძლება აღმოიფხვრას მოცირკულირე სისხლის მოცულობის შევსებით.

ჰემოდიალიზი/ LDLლიპიდური აფერეზის / დენსიბილიზაციის თერაპია

ლიზინოპრილის ერთდროული მიღებით და პოლიცირილ-ნიტრილური მემბრანის ან LDL (დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების) აფთრიზით დექსტრანის სულფატით ან მწერების საწინააღმდეგო დესენსიბილიზაციით (მწვავე, ვოსფსი), შეიძლება განვითარდეს ანაფილაქსიური შოკი.

მიზანშეწონილია გამოიყენოთ დიალიზის სხვადასხვა მემბრანა ან დროებით ჩაანაცვლოთ ლიზინოპრილი სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით (არა ACF ინჰიბიტორებით).

დესენსიბილიზაციამდე ლისინოპრილი უნდა შეწყდეს.

ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია და ანემია შეინიშნება ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ACF ინჰიბიტორებს. ეს მოვლენები შექცევადია ლისინოპრილის შეწყვეტის შემდეგ. პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში აუტოიმუნური დაავადებებით, რომლებიც იღებენ იმუნოსუპრესანტებს, ალოპურინოლს ან პროკაინამიდს. ასეთ პაციენტებში ლისინოპრილის გამოყენებისას რეკომენდებულია სისხლში სისხლის თეთრი უჯრედების დონის პერიოდული მონიტორინგი.

ნმემკვიდრეობითიაიაშეუწყნარებლობაგალაქტოზის დეფიციტი Lapp lactase,გლუკოზის მალაბსორბციის სინდრომი - გალაქტოზა

ლიზინოპრილი არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში, რომლებსაც იშვიათად აღენიშნებათ მემკვიდრეობითი გალაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაპ ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზის შეწოვის სინდრომი - გალაქტოზა, მის შემადგენლობაში ლაქტოზას მონოჰიდრატის არსებობის გამო.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე

Lisinopril– ის მიღებისას არ არის რეკომენდებული სატრანსპორტო საშუალების მართვა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობა, გვერდითი რეაქციების შესაძლო განვითარების გამო (თავბრუსხვევა).

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები მძიმე ჰიპოტენზია შოკურ მდგომარეობამდე, ჰიპერკალემია, ბრადიკარდია, ტაქიკარდია, ქოშინი, თირკმლის უკმარისობა, ხველა, თავბრუსხვევა, შფოთვა.

მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, ადსორბენტებისა და ნატრიუმის სულფატის მიღება, შიგნით Lisinopril ტაბლეტების მიღების შემდეგ. აუცილებელია წყლის ელექტროლიტების ბალანსის და შრატში კრეატინინის კონცენტრაციის კონტროლი.

ინიშნება სიმპტომური თერაპია, ინტრავენური შეყვანა 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარით, თირკმელზედა ჯირკვლის აგონისტებით, მძიმე ჰიპოტენზიით. ბრადიკარდიით, ატროპინი ინიშნება, საჭიროების შემთხვევაში, შესაძლებელია განვიხილოთ კარდიოსტიმულატორის დაყენება. ლიზინოპრილი გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

10 ტაბლეტზე ბლისტერის ზოლში შეფუთვა პოლივინილის ქლორიდის და ალუმინის კილიტადან.

3, 5 კონტურული პაკეტი, სახელმწიფო და რუსულ ენებზე სამედიცინო გამოყენებისთვის დამტკიცებულ მითითებასთან ერთად, მუყაოს პაკეტში იდება.

ნებადართულია ბლისტერის შეფუთვა (მუყაოს პაკეტის მიბმის გარეშე) შეფუთვების რაოდენობის მიხედვით, თითოეულ გრაფაში იდება სახელმწიფო და რუსულ ენებზე სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია.